WO2006018340A1 - Wirkstoffhaltiges tape zur behandlung von gelenkerkrankungen - Google Patents

Wirkstoffhaltiges tape zur behandlung von gelenkerkrankungen Download PDF

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WO2006018340A1
WO2006018340A1 PCT/EP2005/052858 EP2005052858W WO2006018340A1 WO 2006018340 A1 WO2006018340 A1 WO 2006018340A1 EP 2005052858 W EP2005052858 W EP 2005052858W WO 2006018340 A1 WO2006018340 A1 WO 2006018340A1
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adhesive
pads
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    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/44—Medicaments
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    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/58—Adhesives
    • A61L15/585—Mixtures of macromolecular compounds

Definitions

  • Active substance-containing tape for the treatment of articular diseases Active substance-containing tape for the treatment of articular diseases
  • the invention relates to the combination of a preferably self-adhesive tape and an active ingredient-containing skin layer for the production of a tape dressing for the treatment of joint diseases or for the care of the skin in the joint area.
  • Tropen is another term for “functional bandaging technique.” It is a term used to describe bandages that help in partial articulation of joints to perform desired movements and avoid other (painful) movements. The term is derived from the American term “tape” for bandage plaster from.
  • taping aims to specifically reproduce the capsule-ligament structures, thereby achieving selective support and stabilization, and on the other hand, also promoting the healing process by applying taping constantly to tensile and compressive loads on superficial and deeper muscle areas. This increases the tension and circulation of these muscles, accelerates healing and prevents muscle loss.
  • the muscle pump can continue to provide for the removal of metabolic products through veins and lymphatics. In the joints, the cartilage tissue is maintained by the further possible loading and unloading in its function.
  • the actual tape bandage is applied in strips of preferably inelastic self-adhesive tapes, so-called reins, or in conjunction with short-stretch self-adhesive tapes. It protects, supports and relieves endangered, damaged or disturbed shares of a functional unit. It deadens the selective load in the pain-free movement space, but prevents extreme or painful movements.
  • Transdermal Therapeutic Systems are dosage forms of drugs that deliver one or more drugs to the skin at their site of use for a defined period of time. A distinction is made between systemically and locally effective administration forms.
  • the active ingredient passes through the diffusion through the
  • Active substance remains in the skin or in the underlying layers.
  • the adhesive of the patch can be used as the drug-containing matrix.
  • solution applied self-adhesive also become for example, EP 0 663 431 A, EP 0 452 034 A, EP 0 305 757 A, DE-OS 43 10 012, DE-OS 42 22 334 and DE-C 42 24 325.
  • active ingredients These are listed as systemically active when they are named.
  • Exemplary of active ingredient-containing patches are the circulation-promoting active ingredient patches called, which belong to the group of locally effective therapeutic systems.
  • the use of such patches is indicated for the treatment of rheumatic complaints, sciatica, lumbago, neck stiffness, shoulder-arm pain and muscle tension and strains, soreness or muscle, joint and nerve pain in the musculoskeletal system.
  • Capsaicin and nonivamide are known active ingredients of such local, blood circulation-promoting patch. Due to their application to the musculoskeletal system they usually have to stick strongly. Usually, the patches are coated over the entire surface with a resin-rubber adhesive containing the active ingredient.
  • WO 94/02123 describes an active ingredient patch based on pressure-sensitive hotmelt adhesives which contains low-melting and / or highly volatile active ingredients in a concentration of 2.5% by weight to 25% by weight.
  • Active substance-containing tapes or wound dressings can only be adequately fixed on joints due to the mechanical stress. A frequent dressing change is also common to administer suitable active ingredients of the site to be treated at or around the joint.
  • the object of the invention was therefore to provide a treatment option for the treatment of joint diseases or for the care of the skin at joints, which does not have the disadvantages known from the prior art. Also, the treatment should be easy and uncomplicated by layman.
  • the invention relates to the use of a combination of tape dressing and active ingredient-containing skin layer for the production of a self-adhesive tape dressing for the treatment of joint diseases or for the care of the skin on or around joints.
  • the loaded with drug, doped skin layer is applied to a carrier material, which in turn is coated with an adhesive. It is advantageous that not as known from the prior art, the active ingredient in the adhesive of the carrier material must be incorporated and this can then penetrate the entire surface adhered to the substrate skin. Rather, one or more skin pads is applied to the carrier material coated with an undoped adhesive.
  • the active ingredient-containing skin layer also referred to as a patch, according to the invention may have different sizes and shapes and thereby targeted only the area of a joint to be treated or Cover skin areas, so that the further then wrapped only with support material skin remains intact and is not unnecessarily burdened with active ingredients.
  • the carrier material can be bound or glued overlapping around the joint and thus leads to a better fixation of the skin or layers and to an additional supporting effect on the treated joint. This is in particular a significant advantage of the inventive combination of drug patch and tapping method.
  • the skin layer is doped with a total of up to 10 - 70 wt.%, Based on the total mass of the pad, with one or more active ingredients.
  • the dimensions of the carrier material may preferably be between 30 cm and 70 cm in length and between 5 cm and 10 cm in width.
  • the carrier material may in turn consist of a film, a polymer, a fabric or a nonwoven.
  • the material may advantageously be elastic, being extensible in the range of 0-200%, in particular up to 100%, in the longitudinal and transverse directions.
  • One or more active agent patches having a total area between 10 and 70% of the area of the carrier material may be applied.
  • the carrier material may also be partially equipped with adhesive in addition to a full-surface coating with adhesive. Likewise, an embodiment Eri ⁇ tion is preferred in which the tape bandage is not adhesive, and to fix the bandage at the ends only one closure, in particular a hook-and-loop fastener has. This Velcro fastener allows the attachment of the carrier material to itself.
  • Suitable support materials are stretchable fabrics of synthetic and natural raw materials. Preference is given to support materials which, after application of the self-adhesive composition, can be used in such a way that they fulfill the properties of a functionally appropriate dressing.
  • textiles such as wovens, knits, fabrics, nonwovens, laminates, nets, films, foams and papers are listed which have a ductility of at least 10% under a load of 10 N / cm.
  • the combinations of the materials mentioned are also suitable.
  • Common pretreatments are corona and hydrophobing;
  • Common aftertreatments are calendering, tempering, laminating, stamping and covering, UV / IR irradiation or electron irradiation.
  • the joint diseases is a disease in which the majority of people at some point in life suffers.
  • local problems of the musculoskeletal system are a focus of orthopedic rheumatology.
  • Inflammatory rheumatic diseases include inflammatory joint diseases, collagenoses and vasculites.
  • Non-inflammatory joint diseases include degenerative joint and spinal disorders (arthrosis). In all rheumatic diseases, joint pain can be an important first symptom of the disease.
  • nonsteroidal anti-inflammatory drugs such as Ibuptofen (and salts such as lysine salt), ketoprofen, diclofenac (and salts thereof) and etofenamate
  • warming agents such as capsaicinoids, nicotinic acid, benzyl nicotinate, nonivamide and methyl or ethyl salicylate
  • essential oils such as mint oil, eucalyptus and menthol or mixtures thereof are suitable for cooling and treatment without heat effects.
  • active ingredients in the context of the present invention are meant chemical elements, organic and inorganic compounds which can migrate out of the constituent parts of a generic device and thereby produce a desired effect - And veterinary medicine of particular importance, in which case an embodiment of the invention in patch form is particularly preferred.
  • Typical substances which can be administered via devices produced according to the invention are: aceclidine, amfetaminil, amfetamine, amyl nitrite, apophedrine, atebrin, alpostadil, azulene, arecoline, anethole, amylenhydrate, acetylcholine, acridine, adenosine triphosphoric acid, L-malic acid, alimemazine, allithiamine, allyl isothiocyanate, Aminoethanol, apyzin, apiol, azatadine, alprenolol, ethinazone, benzoyl peroxide, benzyl alcohol, bisabolol, bisnorephedrine, butacetoluide, benactyzin, camphor, colecalciferol, chloral hydrate, clemastine, chlorobutanol, capsaicin, cyclopentamine, clobutinol, cha
  • the care of the skin in the joints can be in the focus. Accordingly, the skin layer with suitable skin care agents such. As jojoba oil, dexpanthenol, urea, aloe vera, coenzyme Q10 or other substances known from cosmetics may be doped.
  • the patch is removably attached to the substrate, such as by means of a hook-and-loop fastener or a removable adhesive strip, to allow quick and easy replacement of the skin pads.
  • the inventive combination of skin support and tape dressing has significant application advantages. Several skin pads loaded with different active ingredients can be sequentially fixed on or to the joint with the same tape. The user does not need to apply different taping materials again. In addition, however, a permanent attachment of the active substance patch on the carrier material is possible. However, the preparation is therefore intended for single use only.
  • the skin patch is advantageously also constructed from a pressure-sensitive adhesive.
  • the patch can also be executed in a non-adhesive form.
  • the matrix may be a polymer matrix of hydrophilic polymers (eg acrylates, polyvinylpyrrolidone / polyacrylic acid, polyacrylic acid / polyvinyl alcohol) or hydrophobic polymers (eg polyisobutylenes, styrene-isoprene-styrene polymers, styrene-butadiene-styrene polymers, polyisoprenes, silicones or polyurethanes).
  • hydrophilic polymers eg acrylates, polyvinylpyrrolidone / polyacrylic acid, polyacrylic acid / polyvinyl alcohol
  • hydrophobic polymers eg polyisobutylenes, styrene-isoprene-styrene polymers, styrene-butadiene-s
  • tackifier resins eg rosin and its derivatives and polyterpenes, and poly- ⁇ -olefins
  • fillers can also be used.
  • Soluble eg polyvinylpyrrolidones, carboxymethylcellulose
  • insoluble eg cellulose, crosslinked PVP, superabsorbents or silicates
  • the patch may further include plasticizers (paraffins, fatty acid esters, Waxes, terpenes). In this matrix then the active ingredient is incorporated in a proportion of 1-50%.
  • the patch is equipped with a barrier layer on the side of the support carrier, the carrier material, in order to prevent the material from migrating to the carrier material.
  • a barrier layer on the side of the support carrier, the carrier material, in order to prevent the material from migrating to the carrier material.
  • polyester, polyethylene or polypropylene is conceivable.
  • the side facing the substrate may be equipped with an adhesive layer or a hook and loop fastener.
  • the accessible ground side of the patch is covered with a siliconized paper or a siliconized film (see Figure 1).
  • the material of the skin layer is foamed and has a foaming degree of at least 5% by volume, preferably 10% by volume to 75% by volume, particularly preferably between 40% by volume and 60% by volume.
  • the mass of the skin layer and the adhesive of the carrier material are preferably different masses.
  • Thermoplastic hot melt self-adhesive compositions based on natural and synthetic rubbers and other synthetic polymers such as acrylates, methacrylates, polyurethanes, polyolefins, polyvinyl derivatives, polyesters or silicones with corresponding additives such as tackifier resins, plasticizers, stabilizers and other auxiliaries can be advantageously used as adhesives for the support material required.
  • hot melt self-adhesive compositions based on block copolymers are characterized by their wide range of possible variations, because by deliberately lowering the glass transition temperature of the self-adhesive composition as a result of the selection of tackifiers, plasticizers, polymer molecule size and molecular distribution of the starting components, the necessary functional bonding with the skin becomes critical Guaranteed placement of the human musculoskeletal system.
  • the high shear strength of the hot melt self-adhesive composition is achieved by the high cohesiveness of the polymer.
  • the good tack is the result of the range of tackifiers and plasticizers used.
  • the hot-melt self-adhesive composition is preferably based on block copolymers, in particular AB, ABA block copolymers or mixtures thereof.
  • the hard phase A is predominantly polystyrene or its derivatives
  • the soft phase B contains ethylene, propylene, butylene, butadiene, isoprene or mixtures thereof, particularly preferably ethylene and butylene or mixtures thereof.
  • polystyrene blocks can also be present in the soft phase B, up to 20% by weight.
  • the total styrene content should always be lower than 35 wt .-%. Preference is given to styrene shares between 5 wt .-% and 30 wt .-%, since a lower styrene content makes the adhesive smoother.
  • the targeted blending of di-block and tri-block copolymers is advantageous, with a proportion of di-block copolymers of less than 80 wt .-% is preferred.
  • Spinning technology can be used for the application of thermoplastics and adhesives as a preferred method for the coating of air- and water vapor-permeable doped adhesive layers which is open-pored according to the invention.
  • Skin pad blended Enhancem modulated or reinforced by the occlusive effect of mass and coverage.
  • skin coverings in conjunction with elastic, also breathable carrier materials in particular, for example during sports
  • the adhesive of the carrier material is foamed. This must ensure the functional use of the material for special applications.
  • the degree of foaming ie the proportion of gas, should be at least 5% by volume and may be up to about 85% by volume. In practice, values of 10% by volume to 75% by volume, preferably 50% by volume, have proven successful. If you work at relatively high temperatures of about 140 0 C and relatively high internal pressure, resulting in very open-pored adhesive foam layers that are particularly good air and water vapor permeable.
  • the advantageous properties of the adhesive coatings according to the invention high tack and good conformability even on uneven surfaces due to the elasticity and plasticity of the foamed adhesives and the initial bag can be optimally utilized in the field of active ingredient treatment.
  • foaming generally reduces the viscosity of the adhesives. As a result, the melting energy is lowered, and it can also thermally stable carrier materials are coated directly.
  • Suitable carrier materials are all rigid and elastic fabrics made of synthetic and natural raw materials. Preference is given to support materials which, after application of the adhesive, can be used in such a way that they fulfill the properties of a functionally appropriate dressing.
  • Examples include textiles such as fabrics, knits, fabrics, nonwovens, laminates, nets, and films, foams and papers listed. Furthermore, these materials can be pre- or post-treated. Common pretreatments are corona and hydrophobing; Common aftertreatments include calendering, tempering, laminating, stamping and coverslipping and crosslinking.
  • the carrier material may take on known shapes and lengths of a dressing or tape.
  • the foamed hot melt self-adhesive composition can be applied directly or first applied to a subcarrier and then transferred to the final carrier.
  • the combination according to the invention With the combination according to the invention, the treatment of joint disease or the care of the skin with appropriate active ingredients and at the same time a relief of the joint by the supporting effect of the tape association on the carrier material is possible.
  • the combination according to the invention is simple and uncomplicated to use and represents an "all in one" product for treatment and care.
  • the finished mass is then pressed between release paper with a hydraulic press and then laminated on a 12 ⁇ m polyester film and release film. You punch out individual patches, skin pads.
  • the mixture is kneaded for 5 minutes, followed by the addition of 0.95 g (0.5% w / w) of piroxicam.
  • the resulting mixture is further 60min at 80 - 100 0 C kneaded.
  • the finished mass is then pressed between release paper with a hydraulic press and then laminated on carrier and release film.
  • the mass is produced in a 50mm Leistritz twin-screw extruder with a mass output of 40kg / h.
  • the temperature profile for the process is 130 - 100 0 C from the task zone to the discharge zone.
  • the ingredients of the adhesive matrix are added sequentially along the total length of the process part in the following order:
  • the mass is continuously produced and discharged from a slot die.
  • Discharge zone and slot die is installed a gear pump, which ensures a uniform Massausustrag.
  • the adhesive is then passed through a calender between substrate and a
  • Taped tape laid and anchored as long as it is the non-detachable variant.
  • the patches are individually packaged and placed on the carrier material before application.
  • the PSA present on the carrier material then possibly ensures the adhesion of the patch to the carrier.
  • the user can thus position the skin support as needed.
  • the dimensions of the tape bandage are between 30 cm and 70 cm in length and between 5 cm and 10 cm in width.
  • the Wirkstoffpatch can advantageously be sized between 3 cm to the full width of the tape bandage.
  • the length of the patch can be between 4 cm up to 20 cm, depending on whether one or more patches should be applied at once (see Figure 2).
  • FIG. 1 shows the schematic structure of the combination according to the invention.
  • Figure 2 shows a plan view of the carrier material without adhesive and with Velcro.
  • FIG. 3 shows various variations in the side view.
  • FIG. 4 shows various variations in plan view.

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Abstract

Die Erfindung betrifft die Kombination aus einem vorzugsweise selbstklebend ausgerüsteten Tape und einer wirkstoffhaltigen Hautauflage zur Herstellung eines Tapeverbandes zur Behandlung von Gelenkerkrankungen oder zur Pflege der Haut im Gelenkbereich. Die Hautauflage ist mit insgesamt bis zu 70 Gew.%, bezogen auf die Gesamtmasse der Auflage, mit Wirkstoff dotiert und auf einem Trägermaterial fest oder wiederablösbar aufgebracht.

Description

Beiersdorf Aktiengesellschaft Hamburg
Beschreibung
Wirkstoffhaltiges Tape zur Behandlung von Gelenkerkrankunqen
Die Erfindung betrifft die Kombination aus einem bevorzugt selbstklebend ausgerüsteten Tape und einer wirkstoffhaltigen Hautauflage zur Herstellung eines Tapeverbandes zur Behandlung von Gelenkerkrankungen oder zur Pflege der Haut im Gelenkbereich.
„Tapen" ist ein anderer Begriff für "funktionelle Verbandtechnik". Mit diesem Begriff werden Verbände beschrieben, die durch Teilimmobilisierung von Gelenken helfen, gewünschte Bewegungen auszuführen und andere (schmerzhafte) Bewegungen vermeiden. Der Begriff leitet sich vom amerikanischen Begriff "Tape" für Verbandpflaster ab.
Taping hat einerseits zum Ziel, die Kapsel-Band-Strukturen gezielt nachzubilden und dadurch eine selektive Unterstützung und Stabilisierung zu erreichen und andererseits auch eine fördernde Wirkung auf den Heilungsprozess zu erzielen indem Tapeverbände ständig zu Zug- und Druckbelastungen oberflächlicher und tieferliegender Muskelpartien führen. Dadurch werden Anspannung und Durchblutung dieser Muskelpartien erhöht, die Heilung wird beschleunigt, der Muskelabbau vermieden. Die Muskelpumpe kann weiterhin für den Abtransport von Stoffwechselprodukten durch Venen und Lymphgefäße sorgen. In den Gelenken wird das Knorpelgewebe durch die weiterhin mögliche Be- und Entlastung in seiner Funktion erhalten.
Taping stellt heute eine seit vielen Jahren bewährte und durch zahlreiche Untersuchungen belegte Versorgungsmethode zur Prophylaxe und Therapie von Verletzungen, Krankheiten und Veränderungen am Bewegungsapparat dar. Es stützt, schützt und entlastet eine Funktionseinheit, stellt aber keinen Ersatz für eine totale Immobilisation dar, sondern ist vielmehr durch eine gezielte Ruhigstellung nur der verletzten Struktur indiziert bei allen Verletzungen oder Veränderungen, die nicht der völligen Immobilisierung bedürfen.
Der eigentliche Tapeverband wird dabei streifenweise aus vorzugsweise unelastischen selbstklebenden Bändern, so genannten Zügeln, oder in Verbindung mit kurzzugelastischen selbstklebenden Bändern angelegt. Er schützt, stützt und entlastet gefährdete, geschädigte oder gestörte Anteile einer Funktionseinheit. Er ertaubt die selektive Belastung im schmerzfreien Bewegungsraum, verhindert aber extreme oder schmerzhafte Bewegungen.
Das Anlegen derartiger Verbände erfordert jedoch fachmännisches Können und Erfahrung und kann deshalb in aller Regel nicht von Laien ohne Taping -Erfahrung ausgeführt werden.
Schon aus den frühesten uns bekannten Überlieferungen heilkundlicher Betätigung des Menschen wissen wir, dass teilweise komplizierte Leinenverbände, wie man sie z. B. an Mumien fand, zur Behandlung von Wunden, aber auch von Verletzungen des Bewegungsapparates benutzt wurden.
Gegen Ende des 18. Jahrhunderts setzte sich weiter die Erkenntnis durch, dass eine vollständige und längere Immobilisation von Gelenken für die spätere Funktion negative Folgen haben kann. Erst mit der Erfindung des Leukoplast durch Paul Beiersdorf 1892 stand jedoch ein Verbandmaterial zur Verfügung, das den New Yorker Chirurgen Gibney zur Entwicklung eines dann nach diesem benannten "Funktionellen Verbandes" zur gezielten Immobilisation verletzter Gelenke veranlasste.
Transdermale Therapeutische Systeme (TTS) sind Darreichungsformen von Medikamenten, die einen oder mehrere Arzneistoffe über einen definierten Zeitraum an ihrem Anwendungsort an die Haut abgeben. Es wird dabei zwischen systemisch und lokal wirksamen Darreichungsformen unterschieden.
Bei systemisch wirkenden Darreichungsformen gelangt der Wirkstoff durch Diffusion durch die
Haut in den Blutkreislauf und kann im ganzen Körper wirken.
Lokal wirkende Darreichungsformen wirken dagegen nur an den applizierten Stellen. Der
Wirkstoff verbleibt in der Haut beziehungsweise in den darunter liegenden Schichten.
Im Stande der Technik sind bereits zahlreiche Ausführungsformen wirkstoffhaltiger Pflaster beschrieben worden, die zum Teil nach dem Reservoirprinzip arbeiten, bei welchem der Wirk¬ stoff beispielsweise über eine Membran abgegeben wird, teilweise auch mit einem Matrixsystem oder mit komplizierterem mehrschichtigen Aufbau.
Es ist ferner bekannt, dass die Klebemasse des Pflasters als den Wirkstoff enthaltende Matrix eingesetzt werden kann. Neben aus Lösung aufgetragenen Selbstklebemassen werden auch schon Heißschmelzselbstklebemassen dafür vorgeschlagen, zum Beispiel in der EP 0 663 431 A, EP 0 452 034 A, EP 0 305 757 A, DE-OS 43 10 012, DE-OS 42 22 334 und DE-C 42 24 325. Als Wirkstoffe werden hierbei, wenn diese benannt werden, systemisch wirkende aufgeführt.
Beispielhaft für wirkstoffhaltige Pflaster seien die durchblutungsfördernden Wirkstoffpflaster genannt, die zu der Gruppe der lokal wirksamen therapeutischen Systeme gehören. Die Anwendung solcher Pflaster ist angezeigt zur Behandlung von rheumatischen Beschwerden, Ischias, Hexenschuss, Nackensteifigkeit, Schulter-Arm-Schmerzen sowie Muskelverspannungen und -Zerrungen, Muskelkater oder Muskel-, Gelenk- und Nervenschmerzen im Bereich des Bewegungsapparates.
Capsaicin und Nonivamid sind bekannte Wirkstoffe solcher lokal, durchblutungsfördernd wirkender Pflaster. Aufgrund ihrer Anwendung am Bewegungsapparat müssen sie in der Regel stark kleben. Üblicherweise werden die Pflaster vollflächig mit einer Harz-Kautschuk- Klebemasse beschichtet, welche den Wirkstoff enthält.
Derartige Pflaster, welche meist größer flächig aufgebracht werden müssen, zeigen jedoch nach dem Ablösen bei empfindlichen Patienten fallweise mechanische Hautirritationen verursachen. Ihr Entfernen ist nach längerer Tragezeit bis zu einem gewissen Grade schmerzhaft.
Ein weiterer Nachteil der bekannten wärmewirksamen Pflaster mit einer Klebemasse auf Basis von natürlichem Kautschuk, die in Form einer Lösung mit organischen Lösungsmitteln auf den Pflasterträger aufgetragen wird, ist die vergleichsweise niedrige Freisetzungsrate des Wirkstoffs.
Die geschilderten und weitere Nachteile treffen ebenso auch auf wirkstoffhaltige Pflaster zu, die andere als die genannten Stoffe beinhalten.
So beschreibt die WO 94/02123 ein Wirkstoffpflaster auf Basis von Haftschmelzklebemassen, welche niedrigschmelzende und/oder leicht flüchtige Wirkstoffe in einer Konzentration von 2,5 Gew.-% bis 25 Gew.-% enthält.
Wirkstoffhaltige Tapes oder Wundauflagen lassen sich an Gelenken aufgrund der mechanischen Beanspruchung nur ungenügend fixieren. Ein häufiger Verbandswechsel ist zudem üblich, um geeignete Wirkstoffe der zu behandelnden Stelle an oder um das Gelenk zu zuführen.
Um dem Problem Herr zu werden, werden stark klebende Pflaster bereitgestellt, die zumeist vollflächig mit einer Kautschuk-Klebemasse beschichtet sind. Diese Klebemassen erlauben dann zwar ein sicheres Verkleben an kritischen Stellen wie Gelenken über die Dauer von mehreren Tagen aber das Verkleben derartiger Produkte auf der Haut zeigt jedoch nach dem Ablösen deutliche Hautirritationen und eine mechanische Beanspruchung der Haut. Die Verklebung lässt sich zudem ohne Hilfsmittel nur unter Schmerzen lösen. Fallweise kommt es sogar zu allergischen Reaktionen. Die verwendeten Klebemassen führen darüber hinaus oft zu einem Massetransfer, d.h. einem Umspulen, auf die Haut.
Aufgabe der Erfindung war es daher für die Behandlung von Gelenkerkrankungen oder zur Pflege der Haut an Gelenken eine Behandlungsmöglichkeit bereit zu stellen, welche die aus dem Stand der Technik bekannten Nachteile nicht aufweist. Auch soll die Behandlung einfach und unkompliziert von Laien durchführ sein.
Gelöst wird diese Aufgabe durch eine Kombination aus Tapeverband und wirkstoffhaltiger Hautauflage gemäß dem Hauptanspruch. Gegenstand der Unteransprüche sind vorteilhafte Ausführungsformen der Kombination.
Demgemäß betrifft die Erfindung die Verwendung einer Kombination aus Tapeverband und wirkstoffhaltiger Hautauflage zur Herstellung eines selbstklebenden Tapeverbandes zur Behandlung von Gelenkerkrankungen oder zur Pflege der Haut an oder um Gelenke.
Die mit Wirkstoff beladene, dotierte Hautauflage ist auf einem Trägermaterial aufgebracht, das wiederum mit einer Klebemasse beschichtet ist. Vorteilhaft ist dabei, dass nicht wie aus dem Stand der Technik bekannt, der Wirkstoff in der Klebemasse des Trägermaterials inkorporiert werden muss und dieser dann auf der gesamten mit dem Trägermaterial beklebten Haut eindringen kann. Vielmehr wird auf das mit einer undotierten Klebemasse beschichtete Trägermaterial ein oder mehreren Hautauflagen aufgebracht. Die wirkstoffhaltige Hautauflage, auch als Patch bezeichnet, kann erfindungsgemäß unterschiedliche Größen und Formen aufweisen und dadurch gezielt nur den Bereich eines zu behandelnden Gelenks oder Hautareals abdecken, so dass die weitere dann nur mit Trägermaterial umwickelte Haut unversehrt bleibt und nicht unnötig mit Wirkstoffen belastet wird.
Es können zudem ein oder mehrere Hautauflagen, zentral oder dezentral, fest oder wieder ablösbar, auf dem Trägermaterial befestigt sein, so dass eine individuelle
Behandlungsmöglichkeit gegeben ist.
Das Trägermaterial kann überlappend um das Gelenk gebunden oder geklebt werden und führt damit zu einer besseren Fixierung des oder der Hautauflagen sowie zu einer zusätzlich stützenden Wirkung am behandelten Gelenk. Dies ist insbesondere ein wesentlicher Vorteil der erfindungsgemäßen Kombination aus Wirkstoffpatch und Tapping -Verfahren.
Die Hautauflage ist mit insgesamt bis zu 10 - 70 Gew.%, bezogen auf die Gesamtmasse der Auflage, mit einem oder mehren Wirkstoffen dotiert.
Die Abmessungen der Trägermaterials können bevorzugt zwischen 30 cm und 70cm Länge und zwischen 5 cm und 10 cm Breite betragen. Das Trägermaterial wiederum kann dabei aus einer Folie, einem Polymer, einem Gewebe oder einem Vlies bestehen. Das Material kann vorteilhafterweise elastisch sein, wobei es im Bereich von 0 - 200%, insbesondere bis 100%, in Längs und quer Richtung dehnbar ist. Es können ein oder mehrere Wirkstoffpatches mit einer Gesamtfläche zwischen 10 und 70% der Fläche des Trägermaterials aufgebracht sein. Das Trägermaterial kann neben einer vollflächigen Beschichtung mit Klebemasse auch partiell mit Klebmasse ausgerüstet sein. Ebenso ist eine Ausführung eriϊndungsgemäß bevorzugt, bei der der Tapeverband nicht klebend ausgerüstet ist, und zur Fixierung des Verbandes an den Enden nur einen Verschluss, insbesondere einen Klettverschluss aufweist. Dieser Klettverschluss ermöglicht die Befestigung des Trägermaterials auf sich selbst.
Als Trägermaterialien für den Tapeverband sind bereits zahlreiche Materialien auf Folien-, Gewebe-, Gewirke-, Vlies-, Gel- oder Schaümstoff-Basis bekannt und werden auch in der Praxis eingesetzt. Die Materialien, welche 1 oft noch mit einer Selbstklebemasse beschichtet sind, müssen hautverträglich, in der Regel luft- und wasserdampfdurchlässig sowie gut anmodellierbar und anschmiegsam sein. Aufgrund dieser Anforderungen wird häufig ein möglichst dünner oder weicher Träger bevorzugt. Zur Handhabung und beim Gebrauch sind bei den Trägermaterialien aber auch eine ausreichende Festigkeit und gegebenenfalls begrenzte Dehnbarkeit gefordert. Weiterhin sollte das Trägermaterial auch nach dem Durchnässen eine ausreichende Festigkeit und geringe Dehnbarkeit aufweisen. Dünne Träger, insbesondere solche aus Vliesen, sind gut luft- und wasserdampfdurchlässig. Für bestimmte Anwendungen ist jedoch ihre Festigkeit zu gering und ihre Dehnung zu hoch. Weiter reicht der Polsterungseffekt für diese günstigen Träger nicht aus.
Als Trägermaterialien eignen sich dehnbaren Flächengebilde aus synthetischen und natürlichen Rohstoffen. Bevorzugt sind Trägermaterialien die nach Applikation der Selbstklebemasse so eingesetzt werden können, dass sie Eigenschaften eines funktionsgerechten Verbandes erfüllen. Beispielhaft sind Textilien wie Gewebe, Gewirke, Gelege, Vliese, Laminate, Netze, Folien, Schäume und Papiere aufgeführt, welche eine Dehnbarkeit von mindestens 10 % bei einer Belastung von 10 N/cm aufweisen. Geeignet sind darüber hinaus auch die Kombinationen der genannten Materialien.
Weiter können diese Materialien vor- bzw. nachbehandelt werden. Gängige Vorbehandlungen sind Corona und Hydrophobieren; geläufige Nachbehandlungen sind Kalandern, Tempern, Kaschieren, Stanzen und Eindecken, UV-/IR Bestrahlung oder Elektronenbestrahlung.
Die Gelenkerkrankungen, die Abnutzungskrankheiten der Gelenke wie der Arthrose, ist eine Erkrankung an der die Mehrheit aller Menschen irgendwann im Leben erkrankt. Darüber hinaus sind lokale Probleme des Bewegungsapparates ein Schwerpunkt der orthopädischen Rheumatologie. Derzeit werden über 400 verschiedene rheumatische Erkrankungen beschrieben. Es wird unterscheiden zwischen entzündlichen und nicht-entzündlichen (degenerativen) rheumatischen Erkrankungen. Die entzündlichen rheumatischen Erkrankungen schließen die entzündlichen Gelenkerkrankungen, die Kollagenosen und die Vaskulitiden ein. Die nicht-entzündlichen Gelenkerkrankungen umfassen die degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen(Arthrosen). Bei allen rheumatischen Erkrankungen kann der Gelenkschmerz ein wichtiges Erstsymptom der Erkrankung sein.
Mögliche Wirkstoffe zur Behandlung solcher Erkrankungen sind z.B. nichtsteroidale Antirheumatika wie z.B. Ibuptofen (und Salze z.B. Lysin-Salz), Ketoprofen, Diclofenac (und Salze davon) und Etofenamat, sowie wärmende Wirkstoffe wie Capsaicinoide, Nicotinsäure, Benzylnicotinat, Nonivamid und Methyl- bzw. Ethylsalicylat. Zur Kühlung und Behandlung ohne Wäremeffekte sind insbesondere ätherische öle wie Minzöl, Eukalyptus und Menthol oder Mischungen daraus geeignet.
Unter der Bezeichnung „Wirkstoffe" im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung werden chemische Elemente, organische und anorganische Verbindungen, die aus den sie enthaltenden Bestandteilen einer gattungsgemäßen Vorrichtung herauswandern können und dadurch einen angestrebten Effekt hervorrufen, verstanden. Unter den Anwendungsgebieten der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist die Human- und Tiermedizin von besonderer Bedeutung, wobei hier eine Ausgestaltung der Erfindung in Pflasterform besonders bevorzugt ist.
Typische, über erfindungsgemäß hergestellte Vorrichtungen verabreichbare Stoffe sind hierbei: Aceclidin, Amfetaminil, Amfetamin, Amylnitrit, Apophedrin, Atebrin, Alpostadil, Azulen, Arecolin, Anethol, Amylenhydrat, Acetylcholin, Acridin, Adenosintriphosphorsäure, L-Äpfelsäure, Alimemazin, Allithiamin, AIIyI Isothiocyanat, Aminoethanol, Apyzin, Apiol, Azatadin, Alprenolol, Äthinazon, Benzoylperoxid, Benzylalkohol, Bisabolol, Bisnorephedrin, Butacetoluid, Benactyzin, Campher, Colecalciferol, Chloralhydrat, Clemastin, Chlorobutanol, Capsaicin, Cyclopentamin, Clobutinol, Chamazulen, Dimethocain, Codein, Chloropromazin, Chinin, Chlorthymol, Cyclophosphamid, Cinchocain, Chlorambuzil, Chlorphenesin, Diethylethan, Divinylethan, Dexchlorpheniramin, Dinoproston, Dixyrazin, Ephedrin, Ethosuximid, Enallylpropymal, Emylcamat, Erytroltetranitrat, Emetin, Enfluran, Eucalyptol, Etofenamat, Ethylmoφhin, Fentanyl, Fluanison, Flurbiprofen, Guajazulen, Halothan, Hyoscyamin, Histamin, Fencarbamid, Hydroxycain, Hexylresorcin, Isoaminilcitrat, Isosorbiddinitrat, Ibuprofen, Jod, Jodoform, Ketoprofen, Isoaminil, Lidocain, Lopirin, Levamisol, Methadon, Methyprylon, Methylphenidat, Mephenesin, Methylephedrin, Meclastin, Methopromazin, Mesuximid, Nicethamid, Noφseudoephedrin, Menthol, Methoxyfluran, Methylpentinol, Metixen, Mesoprostol, Oxytetracain, Oxyprenolol, Oxyphenbutazon, Oxychinolin, Pinen, Piroxicam, Prolintan, Procyclidin, Piperazin, Pivazid, Phensuximid, Procain, Phenindamin, Promethazin, Pentetrazol, Profenamin, Perazin, Phenol, Pethidin, Pilocarpin, Prenylamin, Phenoxybenzamin, Resochin, Scopolamin, Salicylsäureester, Spartein, Trichlorethylen, Timolol, Trifluperazin, Tetracain, Trimipramin, Tranylcypromin, Trimethadion, Tybamat, Thymol, Thioridazin, Valproinsäure, Verapamil sowie weitere, dem Fachmann geläufige, über die Haut, eingeschlossen Schleimhäute, aufnehmbare Wirkstoffe. Selbstverständlich ist diese Aufzählung nicht abschließend. Die Verteilung der Wirkstoffe ist auf die Hautauflage begrenzt. Das Problem der Einbringung von Wirkstoffen in Haftklebemasse und dessen Auswirkungen auf die Klebkraft stellt sich demnach bei der vorliegenden Erfindung nicht.
Neben der Behandlung von Gelenkerkrankungen kann auch die Pflege der Haut im Bereich der Gelenke im Blickpunkt stehen. Entsprechend kann die Hautauflage mit geeigneten Hautpflegewirkstoffen wie z. B. Jojoba öl, Dexpanthenol, Harnstoff, Aloe Vera, Coenzym Q10 oder anderen aus der Kosmetik bekannten Stoffen dotiert sein.
Vorteilhafterweise wird das Patch auf dem Trägermaterial wiederablösbar befestigt, wie beispielsweise mittels eines Klettverschlußes oder eines wiederablösbaren Klebestreifens, um einen schnellen und einfachen Wechsel der Hautauflagen zu ermöglichen. Insbesondere bei einer Kombinationsbehandlung mit mehreren zeitlich aufeinander folgenden Behandlungsschritten weist die erfindungsgemäße Kombination aus Hautauflage und Tapeverband erhebliche Anwendungsvorteile auf. Mehrere mit verschiedenen Wirkstoffen beladene Hautauflagen können nacheinander mit demselben Tape auf oder an dem gelenk fixiert werden. Der Anwender benötigt somit nicht erneut verschiedenste Tapematerialien anwenden. Darüber hinaus ist aber auch eine dauerhafte Befestigung des Wirkstoffpatches auf dem Trägermaterial möglich. Das Präparat ist damit allerdings nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Der Hautpatch ist vorteilhafterweise auch aus eine Haftklebmasse aufgebaut. Alternativ kann der Patch aber auch in einer nichtklebenden Form ausgeführt werden. Als Matrix kann eine Polymermatrix aus hydrophilen Polymeren (z.B. Acrylate, Polyvinylpyrrolidon/Polyacrylsäure, Polyacrylsäure/Polyvinylalkohol) oder hydrophoben Polymeren (z.B. Polyisobutylene, Styrol- Isopren-Styrol Polymere, Styrol-Butadien-Styrol Polymere, Polyisoprene, Silikone oder Polyurethane) aufgebaut sein. Neben den genannten Gerüstpolymeren sind auch Naturkautschuke denkbar. Als klebrigmacher können Harze (z.B. Kolophonium und dessen Derivate und Polyterpene, sowie Poly-α-Olefine) eingesetzt werden. Neben den Polymeren und Klebrigmachem können auch Füllstoffe zum Einsatz kommen. Hier bieten sich lösliche (z.B. Polyvinylpyrrolidone, Carboxymethylcellulose) und unlösliche (z.B. Cellulose, Crosslinked PVP, Superabsorber oder Silikate) an. Der Patch kann ferner Weichmacher (Paraffine, Fettsäureester, Wachse, Terpene) enthalten. In diese Matrix ist dann der Wirkstoff mit einem Anteil von 1 - 50% eingearbeitet. Der Patch ist auf der Seite des Stützträgers, des Trägermaterials, mit einer Sperrschicht ausgerüstet, um das Herauswandern des Stoffes zum Trägermaterial zu verhindern. Hier ist zum Beispiel Polyester, Polyethylen oder Polypropylen denkbar. Die dem Trägermaterial zugewandte Seite kann mit einer klebenden Schicht oder einem Klettverschluss ausgerüstet sein. Die zugängliche Masseseite des Patches ist mit einem silikonisierten Papier oder einer silikonisierten Folie eingedeckt (s. Figur 1).
In einer bevorzugten Ausführungsform wird das Material der Hautauflage geschäumt und weist einen Schäumungsgrad von mindestens 5 Vol.-% auf, vorzugsweise 10 Vol.-% bis 75 Vol.-%, besonders bevorzugt zwischen 40 Vol.-% und 60 Vol.-%.
Die Masse der Hautauflage und die Klebemasse des Trägermaterials sind bevorzugt verschiedene Massen.
Als Klebemassen für das Trägermaterial lassen sich vorteilhafterweise thermoplastische Hei߬ schmelzselbstklebemassen einsetzen auf Basis natürlicher und synthetischer Kautschuke und anderer synthetischer Polymere wie Acrylate, Methacrylate, Polyurethane, Polyolefine, Polyvinylderivate, Polyester oder Silikone mit entsprechenden Zusatzstoffen wie Klebharzen, Weichmachern, Stabilisatoren und anderen Hilfsstoffen soweit erforderlich.
Insbesondere Heißschmelzselbstklebemassen auf Basis von Blockcopolymeren zeichnen sich durch ihre vielfältige Variationsmöglichkeiten aus, denn durch die gezielte Absenkung der Glasübergangstemperatur der Selbstklebemasse infolge der Auswahl der Klebrigmacher, der Weichmacher sowie der Polymermolekülgröße und der Molekularverteilung der Einsatzkomponenten wird die notwendige funktionsgerechte Verklebung mit der Haut auch an kritischen Stellen des menschlichen Bewegungsapparates gewährleistet.
Die hohe Scherfestigkeit der Heißschmelzselbstklebemasse wird durch die hohe Kohäsivität des Polymeren erreicht. Die gute Anfassklebrigkeit ergibt sich durch die eingesetzte Palette an Klebrigmachern und Weichmachern. Für besonders starkklebende Systeme basiert die Heißschmelzselbstklebemasse bevorzugt auf Blockcopolymeren, insbesondere A-B-, A-B-A-Blockcopolymere oder deren Mischungen. Die harte Phase A ist vornehmlich Polystyrol oder dessen Derivate, und die weiche Phase B enthält Ethylen, Propylen, Butylen, Butadien, Isopren oder deren Mischungen, hierbei besonders bevorzugt Ethylen und Butylen oder deren Mischungen.
Polystyrolblöcke können aber auch in der weichen Phase B enthalten sein, und zwar bis zu 20 Gew.-%. Der gesamte Styrolanteil sollte aber stets niedriger als 35 Gew.-% liegen. Bevorzugt werden Styrolanteile zwischen 5 Gew.-% und 30 Gew.-%, da ein niedrigerer Styrolanteil die Klebemasse anschmiegsamer macht.
Insbesondere die gezielte Abmischung von Di-Block- und Tri-Blockcopolymeren ist vorteilhaft, wobei ein Anteil an Di-Blockcopolymeren von kleiner 80 Gew.-% bevorzugt wird.
Ein Füllen der Klebemasse mit mineralischen Füllstoffen, Fasern, Mikrohohl- oder -vollkugeln ist möglich.
Als bevorzugtes Verfahren zur eriϊndungsgemäß offenporigen Beschichtung luft- und wasserdampfdurchlässiger dotierter Klebeschichten kann die Spinntechnologie zur Applikation von thermoplastischen Kunststoffen und Klebern herangezogen werden.
Das kontaktlose Beschichten und Auftragen von Heißschmelzselbstklebemassen durch Spinnen mit Druckluft oder inerten Gasen findet bereits vielfach Einsatz.
Die Wechselwirkung der Wirkstoffe mit der Haut wird bekanntlich mit in die Masse der
Hautauflage eingemischten Enhancem moduliert beziehungsweise durch den okklusiven Effekt von Masse und Abdeckung verstärkt. Im Gegensatz hierzu kann durch den Einsatz von atmungsaktiven dotierten Beschichtungen, Hautauflagen in Verbindung mit elastischen ebenfalls atmungsaktiven Trägermaterialien ein insbesondere zum Beispiel während sportlicher
Betätigungen a) vom Anwender subjektiv angenehmer empfundener Tragekomfort und b) vom Freisetzungsverhalten durch die mit der Umgebung ungestörtere Wechselwirkung (zum Beispiel Unterdrückung von Körperschweiß) der Haut eine definiertere Penetration von Wirkstoffen in die Haut erzielt werden.
In einer besonderen Ausführung ist die Klebemasse des Trägermaterials geschäumt. Dieses muss für spezielle Anwendungen die funktionsgerechte Verwendung des Tägermaterials sicherzustellen.
Der Schäumungsgrad, d.h. der Gasanteil, sollte mindestens 5 Vol.-% betragen und kann bis zu etwa 85 VoI .-% reichen. In der Praxis haben sich Werte von 10 Vol.-% bis 75 Vol.-%, bevorzugt 50 Vol.-%, gut bewährt. Wird bei relativ hohen Temperaturen von ungefähr 140 0C und vergleichsweise hohem Innendruck gearbeitet, entstehen sehr offenporige Klebstoffschaumschichten, die besonders gut luft- und wasserdampfdurchlässig sind.
Die vorteilhaften Eigenschaften der erfindungsgemäßen Klebebeschichtungen, hohe Anfassklebrigkeit und gute Anschmiegsamkeit auch an unebenen Flächen durch die Elastizität und Plastizität der geschäumten Klebemassen sowie der Initialtack lassen sich auf dem Gebiet der Wirkstoffbehandlung optimal nutzen.
Durch das Schäumen wird zudem die Viskosität der Klebemassen in der Regel gesenkt. Hierdurch wird die Schmelzenergie erniedrigt, und es können auch thermoinstabile Trägermaterialien direkt beschichtet werden.
Als Trägermaterialien eignen sich alle starren und elastischen Flächengebilde aus synthetischen und natürlichen Rohstoffen. Bevorzugt sind Trägermaterialien die nach Applikation der Klebemasse so eingesetzt werden können, dass sie Eigenschaften eines funktionsgerechten Verbandes erfüllen.
Beispielhaft sind Textilien wie Gewebe, Gewirke, Gelege, Vliese, Laminate, Netze, sowie Folien, Schäume und Papiere aufgeführt. Weiter können diese Materialien vor- beziehungsweise nachbehandelt werden. Gängige Vorbehandlungen sind Corona und Hydrophobieren; geläufige Nachbehandlungen sind Kalandern, Tempern, Kaschieren, Stanzen und Eindecken und Vernetzen. Das Trägermaterial kann bekannte Formen und Längen eines Verbandes oder Tape annehmen.
Je nach Trägermaterial und dessen Temperaturempfindlichkeit kann die geschäumte Heißschmelzselbstklebemasse direkt aufgetragen werden oder zuerst auf einen Hilfsträger aufgebracht und dann auf den endgültigen Träger transferiert werden.
Mit der erfindungsgemäßen Kombination ist die Behandlung einer Gelenkerkrankung oder die Pflege der Haut mit entsprechenden Wirkstoffen und gleichzeitig eine Entlastung des Gelenks durch die stützende Wirkung des Tapeverbandes über das Trägermaterial möglich. Zudem ist die erfindungsgemäße Kombination einfach und unkompliziert anzuwenden und stellt ein „all in one" Produkt zur Behandlung und Pflege dar.
Beispiel 1
In einem IKA Meßkneter werden 50,35g (26,5% w/w) Vistanex LM MH, 22,80g (12,0% w/w) Vistanex MM L80 und 21,85g (11,5% w/w) Poly-ß-pinen bei 700C 15min geknetet. Es werden 60,80g (32,0% w/w) pulvrige Cellulose hinzugefügt und 60min geknetet. Anschließend fügt man 13,30g (7,0% w/w) Cetiol V und 11,40g (6,0% w/w) DMSO/PVP-Mischung hinzu. Die Mischung wird 5 min geknetet, dann erfolgt die Zugabe von 9,50g (5,0% w/w) Ibuprofen. Die resultierende Mischung wird weitere 60min bei 80 - 1000C geknetet.
Die fertige Masse wird dann zwischen Trennpapier mit einer Hydraulikpresse ausgepresst und anschließend auf eine 12μm Polyesterfolie und Trennfolie umkaschiert. Man stanzt einzelne Patches, Hautauflagen, aus.
Beispiel 2
Man legt in einem Laborkneter 26,6g (w/w) Vistanex MM L-80 vor und granuliert das Material mit einer Vorlauftemperatur von 1000C. Nach 30 min gibt man 55,1g (w/w) Oppanol B 12 und 32,3g (w/w) Kolophoniumglycerolester zu. Die Masse wird 5 min homogenisiert. Dann gibt man 41 ,8g (w/w) pulvrige Cellulose (Elcema P050) zu und homogenisiert weitere 90 min bei einer Vorlauftemperatur von 700C. Anschließend fügt man 9,5g (w/w) Oktyldodecanol, 15,2g (w/w) Jojoba Öl und 9,5g (w/w) Harnstoff zu. Die Masse wird weitere 60min homogenisiert. Die fertige Masse wird zwischen zwei silikonisierten Papieren in einer Hydraulikpresse bei 800C ausgepresst. Dann kaschiert man eine PE-Folie als Trägermaterial zu und stanzt einzelne Patches aus.
Beispiel 3
In einem IKA Meßkneter werden 46,55g (24,5% w/w) Vistanex LM MH, 26,60g (14,0% w/w) Vistanex MM L80 und 22,80g (12,0% w/w) Eastoflex PLS E1003D bei 7O0C 15min geknetet. Es werden 62,70g (33,0% w/w) pulvrige Cellulose hinzugefügt und 60min geknetet. Anschließend fügt man 19,00g (10,0% w/w) Eutanol G und 11 ,40g (6,0% w/w) DMSO/PVP-Mischung hinzu. Die Mischung wird 5 min geknetet, dann erfolgt die Zugabe von 0,95g (0,5% w/w) Piroxicam. Die resultierende Mischung wird weitere 60min bei 80 - 1000C geknetet. Die fertige Masse wird dann zwischen Trennpapier mit einer Hydraulikpresse ausgepresst und anschließend auf Träger und Trennfolie umkaschiert.
Beispiel 4 (Extrusion)
Die Herstellung der Masse erfolgt in einem 50mm Leistritz Doppelschneckenextruder mit einem Masseausstoss von 40kg/h. Das Temperaturprofil für den Prozeß beträgt 130 - 1000C von der Aufgabezone bis zur Austragszone. Die Inhaltsstoffe der Klebmatrix werden nacheinander entlang der Gesamtlänge des Verfahrensteils in folgender Reihenfolge zudosiert:
1. Vistanex MM L80: 4,4kg/h Feststoff granuliert
2. Vistanex LM MH: 10,4kg/h Schmelze
3. Eastoflex PLS E1003D: 5,6kg/h Schmelze
4. pulvrige Cellulose: 12,8kg/h Feststoff
5. DMSO/PVP Mischung 0,8kg/h flüssig
6. Cetiol V 4,0kg/h flüssig
7. Ibuprofen 2,0kg/h Feststoff
Die Masse wird kontinuierlich hergestellt und aus einer Breitschlitzdüse ausgetragen. Zwischen
Austragszone und Breitschlitzdüse ist eine Zahnradpumpe installiert, die für einen gleichmäßigen Masseaustrag sorgt.
Die Klebmasse wird anschließend über einen Kalander zwischen Trägermaterial und einer
Trennfolie beschichtet und zur weiteren Verarbeitung auf Rollen aufgewickelt.
Die Wirkstoffpatches der Beispiele 1 bis 4 werden anschließend auf das Trägermaterial des
Tapeverbandes aufgelegt und verankert, sofern es sich um die nicht ablösbare Variante handelt.
Im Fall der ablösbaren Variante werden die Patches einzeln verpackt und vor der Anwendung auf das Trägermaterial aufgelegt. Die auf dem Trägermaterial befindliche Haftklebemasse gewährleistet dann ggf. die Haftung des Patches auf dem Träger. Vorteilhaft kann der Anwender damit je nach Bedarf die Hautauflage positionieren.
Die Abmessungen des Tapeverbandes bewegen sich wischen 30 cm und 70 cm Länge und zwischen 5 cm und 10 cm Breite. Der Wirkstoffpatch kann vorteilhaft zwischen 3 cm bis zur vollen Breite des Tapeverbandes bemessen sein. Die Länge des Patches kann zwischen 4 cm bis 20 cm bemessen sein, abhängig davon ob ein oder mehrere Patches auf einmal angewendet werden sollen (s. Figur 2).
Figur 1 zeigt den schematischen Aufbau der erfindungsgemäßen Kombination.
1 Trägermaterial
2 Klebemasse
3 wirkstoffhaltige Hautauflage (hier in der Breite des Trägers)
4 trennende Abdeckung (silikonisiertes Papier)
Figur 2 zeigt eine Draufsicht auf das Trägermaterial ohne Klebemasse und mit Klettverschluss.
1 Trägermaterial
3 wirkstoffhaltige Hautauflage
5 Klettverschluss
Figur 3 zeigt verschiedene Variationen in der Seitenansicht.
1 Trägermaterial
2 Klebemasse
3 wirkstoffhaltige Hautauflage
Figur 4 zeigt verschiedene Variationen in der Draufsicht.
1 Trägermaterial
3 wirkstoffhaltige Hautauflage
6 Schnitt im Trägermaterial zur besseren Applikation und Verbandsherstellung

Claims

Patentansprüche
1. Verwendung einer Kombination aus Trägermaterial und wirkstoffhaltiger Hautauflage zur Herstellung eines Tapeverbandes zur Behandlung von Gelenkerkrankungen oder zur Pflege der Haut an oder um Gelenken, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine mit insgesamt bis zu 70 Gew.%, bezogen auf die Gesamtmasse der Auflage, mit Wirkstoff dotierte Hautauflage auf einem Trägermaterial fest oder wiederablösbar aufgebracht wird und das Trägermaterial dergestalt ist, dass die Auflage auf der Haut durch das Trägermaterial fixiert werden kann.
2. Verwendung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermaterial auf der hautaufliegenden Seite mit einer Klebemasse zur Befestigung der Hautauflage und/oder zur Befestigung auf der Haut, beschichtet ist.
3. Verwendung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, die Klebemasse partiell auf dem Trägermaterial aufgebracht wird.
4. Verwendung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermaterial mindestens an einem Ende einen Verschluss, insbesondere einen Klettverschluss, aufweist, so dass das Trägermaterial auf sich selbst befestigt werden kann.
5. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermaterial Abmessungen zwischen 30 cm und 70 cm Länge und zwischen 5 cm und 10 cm Breite hat.
6. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermaterial im Bereich von 0 - 200%, insbesondere bis 100%, in längs und quer Richtung dehnbar ist.
7. Verwendung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Hautauflagen mit einer Gesamtfläche zwischen 10 und 70% der Fläche des Trägermaterials auf das Trägermaterial aufgebracht werden.
8. Verwendung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass als Trägermaterial ein Gewebe mit einer Dehnbarkeit von 0 - 200% verwendet wird.
9. Verwendung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hautauflagen selbstklebend ausgestaltet sind.
10. Verwendung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hautauflagen aus Hydrokolloiden, Polyurethanen, Styrol-Isopren-Styrol-, Styrol-Butadien- Styrol-Polymeren, Polyisobutylenen, Polyacrylsäure/Polyvinylalkohol, Polyacrylsäure/Polyvinylpyrrolidon, Polyisopren, Polyacrylaten, Silikonen oder Naturkautschuken aufgebaut sind.
11. Verwendung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hautauflagen mit einem oder mehreren Wirkstoffen aus dem Bereich der nichtsteroidalen Antirheumatika dotiert werden.
12. Verwendung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hautauflagen mit einem oder mehreren kosmetischen Wirkstoffen dotiert werden.
13. Verwendung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hautauflagen mit einem Lokalanästhetikum dotiert sind.
14. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur Hautpflege, insbesondere zur Kühlungszwecken.
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