WO2006111160A1 - Vorrichtung zur intravasalen laserblutbestrahlung und verfahren zur herstellung eines einmal-katheters für eine solche vorrichtung - Google Patents

Vorrichtung zur intravasalen laserblutbestrahlung und verfahren zur herstellung eines einmal-katheters für eine solche vorrichtung Download PDF

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    • G02B6/3894—Screw-lock type

Definitions

  • the present invention relates to a device for intravascular laser blood irradiation according to the preamble of claim 1 and a method for producing a disposable catheter for such a device.
  • Intravascular laser blood irradiation leads to an immunological activation of the irradiated cells and to an uptake of the supplied light quanta.
  • This absorbed energy is distributed by the blood cells in the systemic circulation and released to energy-weakened and diseased cells, which thus undergo an energetic regeneration, activate their metabolism and stabilize their cell membrane potential.
  • laser radiation from the low-power laser range (soft laser) is supplied, which unfolds in this energy range no physical effects such as tissue destruction, but only biostimulatory effects.
  • FIG. 1 shows a prior art apparatus developed in Russia for intravascular blood irradiation with laser light.
  • the device has a sterile disposable catheter a made of an optical fiber b, which is embedded in a plastic handling and connecting piece c. and extended beyond this.
  • This extension b ' is in turn involved in a coupling approach d, wherein the end of the optical fiber b exposed at the end of the coupling approach d for coupling to a laser radiation source.
  • the laser radiation source used is a laser module which, as usual, has a laser diode and a driver chip.
  • the latter For the optical coupling of the disposable catheter a with the laser module e, the latter has an insertion lug g made of plastic, which has an insertion opening i, which is bounded by a peripheral edge h.
  • the edge h springs outward, so that the coupling lug d can pass until finally the peripheral edge h engages in a groove j of the coupling lug.
  • disposable catheter a Prior to making this connection between the disposable catheter a and the laser module e, disposable catheter a is inserted into a disposable steel cannula k, which is then placed in a body vein.
  • the disposable catheter a To integrate the disposable catheter a into the single-use steel cannula k, the latter and the handling and connecting piece c of the disposable catheter a are equipped with corresponding conical adapters I and m, respectively.
  • the disadvantage of using a steel disposable cannula k is that it can injure the venous walls for as little as 30 minutes and more, even with small movements.
  • the disposable catheter a once it has been taken out of the cannula, can not be reinserted due to the small opening.
  • Object of the present invention is therefore to provide a device of the generic type, which is much better meet the practical and hygienic requirements in the daily flow in a doctor's office, and a cost-effective method for producing a disposable catheter for such a device ready put.
  • the disposable catheter is no longer connected directly to a laser module but to a coupling adapter having a coupling channel. From the one side, a standardized SMA plug is inserted into this coupling channel, while from the other side the coupling approach of the disposable catheter is inserted.
  • the coupling channel itself and additionally at least one radially biased in this latching element, which acts on a coupling projection provided in the recess, for a sufficiently precise axial and radial guidance of the optical fiber of disposable catheter in the coupling adapter, on the other side of the laser radiation source optical fiber is optically precisely integrated via an SMA plug connection, so that the light emitted by the laser beam source laser light is coupled in an effective manner in the optical fiber of the disposable catheter.
  • the at least one latching element also secures the plug connection between the coupling adapter and the coupling attachment of the disposable catheter so that it only releases when there is a lot of tension that does not occur during treatment under normal conditions.
  • the coupling adapter is relatively small in comparison to a laser module, so that there are no problems for its fixation on the body of a patient. In addition, it is de-energized, which is also advantageous over the prior art, since the attachment of a current-carrying component (laser module) is not required. Furthermore, the coupling adapter is a separate component, which can be cleaned separately after releasing the connection with the disposable catheter and with the SMA connector. If the coupling adapter, as provided in an advantageous embodiment of the invention, is made of metal or another suitable material, it can also be easily sterilized.
  • the wavelength of the laser light is to be changed during a blood irradiation, then only the SMA plug of the respectively currently connected laser module is to be loosened and connected to a corresponding, different laser module. Handling the patient is not necessary.
  • a dwell brown reduces the risk of injury because it is made of plastic.
  • Another advantage is the fact that you can stop them after a treatment with a stylet and use over the next few days again, without having to sting again and again.
  • the disposable catheter can be easily reintroduced into the Braunüle.
  • a disposable catheter for the device for intravascular laser blood irradiation can be produced particularly cost.
  • the optical fiber is produced by scratching and breaking, whereby a complex polishing of the fiber end is eliminated.
  • Equally inexpensive is the production of the adhesive bond between the optical fiber and the coupling approach of disposable catheter, the central recess ensures that the splice is shifted back and so does not pollute the so important for the coupling of the laser light fiber end.
  • FIG. 2 shows a schematic overall view of a device according to the invention
  • FIG. 5 shows a perspective view of a protective sleeve for the single-use catheter of the device
  • Fig. 6 is a side view of the coupling adapter of the device.
  • FIG. 7 shows a section AA according to FIG. 6.
  • the apparatus shown schematically in the overall construction in FIG. 2 consists of a disposable catheter 1, a coupling adapter 2 and an optical fiber 3, each of which is equipped with an SMA plug 4 at its ends and guided in an envelope 3.1.
  • the disposable catheter 1 comprises an optical fiber 5 made of quartz or plastic, which is made by scratching and breaking off a running fiber strand.
  • an optical fiber 5 made of quartz or plastic, which is made by scratching and breaking off a running fiber strand.
  • the coupling approach 6 has a through hole with a slightly larger diameter than the diameter of the optical fiber 5.
  • the optical fiber 5 is inserted so far through the coupling approach 6, that they from the coupling adapter. 2 montage side facing end protrudes slightly. This projecting area is then provided with a glue point at some distance from the end and pulled back slightly into the coupling projection 6, so that the optical fiber 5 can bond to the wall of the through-hole.
  • the coupling attachment 6 has a short central
  • Protective cover 9 is provided, which has a hose piece 10 made of plastic, which is glued into a likewise made of plastic connecting lug 11.
  • the connecting lug 11 has an external thread 12, which can be screwed into an internal thread 13, which is formed on a sleeve-like union 6.1 of the coupling attachment 6.
  • This thread pairing 12-13 is to be found in the manner of a frequently encountered in medical technology.
  • Luer-lock screwing executed.
  • the length of the optical fiber 5 and the hose piece 10 are selected so that the optical fiber 5 does not protrude from the hose piece 10 at the front after production of the screw connection.
  • This unit of disposable catheter 1 and protective sheath 9 is sterilized and packaged in a sterile wrapper for use.
  • two diametrically opposed wings 14 are provided on the connecting lug 11 and on the coupling lug 6, respectively.
  • the coupling adapter 2 is designed as a metal cylinder with beveled edges 2.1. It has an axially continuous coupling channel 15 which continues through a lug 16, this lug 16 being provided integrally with the coupling adapter 2 and as an SMA socket for connection to one of the SMA connectors 4 of the optical fiber 3.
  • the projection 16 is equipped with an external thread 17, which can be screwed to an internal thread 18 of the SMA plug 4.
  • the coupling channel 15 has a portion 15.1, which merges in a paragraph in a section 15.2 of larger diameter.
  • the section 15.2 is assigned to the disposable catheter 1 on the assembly side, wherein the section 15.1 is selected slightly larger in diameter than the diameter of the terminal extensions 6.2 and 4.1 of the coupling attachment 6 and the SMA connector 4 to these two extensions 6.2 and 4.1 with small radial clearance in this section 15.1 of the coupling channel 15 to introduce.
  • a means piece 6.3 larger diameter, wherein the transition between the extension 6.2 and the middle 6.3 is formed by a conical surface 6.4.
  • a circumferential groove 19 is provided, which cooperates in a manner to be described with a latching mechanism of the coupling adapter 2.
  • the spring means ensure that the balls can be prestressed in the direction of the coupling channel and at the same time can spring into the threaded bores when radial pressure is exerted on them from the coupling channel 15.
  • the spring force of the spring means is adjustable by a more or less wide screwing in the grub screws in the threaded holes 20.
  • the coupling adapter 2 is connected to a laser module, not shown, by one of the SMA connector 4 is connected to the laser module and the other SMA connector 4 to the coupling adapter 2.
  • the insertion depth of the end extension 4.1 of the SMA connector 4 in the Section 15.1 of the coupling channel 15 results from the screw connection between the SMA plug 4 and the projection 16 of the coupling adapter 2.
  • the disposable catheter 1, which is still provided with the protective cover 9, is removed from the sterile packaging and with it Coupling approach 6 introduced into the coupling channel 15 of the coupling adapter 2.
  • Coupling adapter 2 set and secured the connector against excessive train, on the other hand, this locking connection in conjunction with the coupling channel 15 for a radially and axially exact alignment of the optical fiber 5, so that the end is arranged substantially exactly in front of the end of the optical fiber 3.
  • an effective coupling of the laser module coming from the laser light is ensured in the optical fiber 5 of the disposable catheter 1, wherein the interface 21 between the non-sterile coming from the laser module optical fiber 3 and the sterile optical fiber 5 of disposable catheter 1 in the coupling adapter 2 is located.
  • the protective cover 9 is unscrewed and the optical fiber 5 is inserted into a Braunüle already placed in a body vein.
  • This Braunüle has the same external thread as the protective cover 9, so that the disposable catheter 1 can be screwed to the Braunüle.
  • the rotation of the disposable catheter 1 relative to the coupling adapter 2 is harmless, since the coupling attachment 6 is rotatably mounted in the coupling adapter 2.
  • it is also possible to reverse the procedure namely first to unscrew the disposable catheter 1 on the Braunüle and then produce the connector with the coupling adapter 2.
  • the blood of a patient is treated intravascularly for about 30 minutes with powers of one to three mW. Different wavelengths such as red, infrared, green or blue of the laser light can be used. The following effects can be observed:
  • Analgesia improvement of microcirculation - antiallergic, antiarrhythmic, antibacterial, spasmolytic and antiinflammatory action
  • Mitochondria A particularly effective therapy is expected in the following diseases:

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur intravasalen Laserblutbestrahlung mit einem sterilen Einmal-Katheter aus einer Lichtleitfaser, die in eine in einer Körpervene platzierten Kanüle einführbar ist und an ihrem einen Ende einen Kopplungsansatz aufweist, in dem ein Ende der Lichtleitfaser zur optischen Kopplung mit einer Laserstrahlungsquelle freiliegt. Aufgabe der Erfindung ist es, eine derartige Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, die den praktischen und hygienischen Anforderungen im täglichen Ablauf in einer Arztpraxis wesentlich besser gerecht wird, sowie ein kostengünstiges Verfahren zur Herstellung eines Einmal-Katheters für eine derartige Vorrichtung bereitzustellen. Um diese Aufgabe zu lösen, ist zwischen der von einer Laserstrahlungsquelle kommenden Lichtleitfaser (3) und der Lichtleitfaser (5) des Einmal-Katheters (1) ein Kopplungsadapter (2) vorgesehen, der eine effektive Einkopplung des Laserlichts in die Lichtleitfaser (5) des Einmal-Katheters (1) gewährleistet.

Description

Vorrichtung zur intravasalen Laserblutbestrahlung und Verfahren zur Herstellung eines Einmal-Katheters für eine solche Vorrich - tung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur intravasalen Laserblutbestrahlung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie ein Verfahren zur Herstellung eines Einmal-Katheters für eine derartige Vorrichtung.
Eine derartige Vorrichtung geht auf langjährige Forschungen russischer
Wissenschaftler zurück und wird mit der vorliegenden Erfindung weiterentwickelt.
Eine intravasale Laserblutbestrahlung führt zu einer immunologischen Aktivierung der bestrahlten Zellen und zu einer Aufnahme der zugeführten Lichtquanten. Diese aufgenommene Energie wird von den Blutzellen im Körperkreislauf verteilt und an energiegeschwächte und erkrankte Zellen abgegeben, die so eine energetische Regeneration erfahren, ihren Stoffwechsel aktivieren und ihr Zellmenbranpotenzial stabilisieren. Bei dieser Therapie wird Laserstrahlung aus dem Niederleistungs-Laserbereich (Softlaser) zugeführt, die in diesem Energiebereich keine physikalischen Effekte wie Gewebedestruktion, sondern lediglich biostimulatorische Effekte entfaltet.
Fig. 1 zeigt eine in Russland entwickelte zum Stand der Technik gehö- rende Vorrichtung zur intravasalen Blutbestrahlung mit Laserlicht. Die Vorrichtung weist einen sterilen Einmal-Katheter a aus einer Lichtleitfaser b auf, die in ein Handhabungs- und Verbindungsstück c aus Kunststoff eingebun- den und über dieses hinaus verlängert ist. Dieses Verlängerungsstück b' ist seinerseits in einen Kopplungsansatz d eingebunden, wobei das Ende der Lichtleitfaser b am Ende des Kopplungsansatzes d zur Kopplung mit einer Laserstrahlungsquelle freiliegt. Als Laserstrahlungsquelle findet ein Laser- modul e Anwendung, das wie üblich eine Laserdiode und einen Treiberchip aufweist. Die Stromversorgung des Lasermoduls e erfolgt über eine elektrische Zuführungsleitung f. Zur optischen Kopplung des Einmal-Katheters a mit dem Lasermodul e weist letzteres einen Steckansatz g aus Kunststoff auf, der eine Einstecköffnung i besitzt, die von einem umlaufenden Rand h begrenzt ist. Beim Einstecken des Kopplungsansatzes d in den Steckansatz g federt der Rand h nach außen, so dass der Kopplungsansatz d passieren kann, bis schließlich der umlaufende Rand h in eine Nut j des Kopplungsansatzes einrastet. Vor der Herstellung dieser Steckverbindung zwischen dem Einmal-Katheter a und dem Lasermodul e, wird der Einmal-Katheter a in eine Stahl-Einmalkanüle k eingeführt, die dann in eine Körpervene platziert wird. Zur Einbindung des Einmal-Katheters a in die Stahl-Einmalkanüle k ist letztere sowie das Handhabungs- und Verbindungsstück c des Einmal-Katheters a mit entsprechenden konischen Adaptern I bzw. m ausgestattet. Nachteilig an der Verwendung einer Stahl-Einmalkanüle k ist, dass sie bei einer Liegedau- er von 30 Minuten und mehr schon bei kleinen Bewegungen die Venenwände verletzen kann. Darüber hinaus kann man den Einmal-Katheter a, ist er einmal aus der Kanüle herausgenommen worden, aufgrund der geringen Öffnung nicht wieder einführen.
Mit dieser bekannten Vorrichtung lassen sich zwar die oben kurz angerissenen therapeutischen Wirkungen erreichen, jedoch hat sie für die tägliche Anwendung in einer Arztpraxis Nachteile, die sie für einen derartigen Einsatz nur bedingt geeignet machen. So ist die über den Kopplungsansatz und den Steckansatz herstellbare Einkopplung von Laserlicht in die Lichtleitfaser des Einmal-Katheters nicht optimal, d.h. nicht sehr effektiv, da diese Verbindung relativ instabil ist. Zudem lässt diese Steckverbindung an der Schnittstelle zwischen dem sterilen Einmal-Katheter und dem unsterilen Lasermodul in hygienischer Hinsicht Wünsche offen. Ein weiterer Nachteil der bekannten Vorrichtung ist darin zu sehen, dass das relativ klobige Lasermodul in geeigneter Weise am Körper eines Patienten befestigt werden muss. Des weiteren muss bei einer Änderung der Wellenlänge des Laserlichts während einer Behandlung das Lasermodul ausgetauscht werden, d.h. das alte Lasermodul muss vom Körper eines Patienten abgenommen und das neue Lasermodul entsprechend am Körper befestigt werden.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Vorrichtung gattungsgemäßer Art zur Verfügung zu stellen, die den praktischen und hygienischen Anforderungen im täglichen Ablauf in einer Arztpraxis wesentlich besser gerecht wird, sowie ein kostengünstiges Verfahren zur Herstellung eines Einmal-Katheders für eine derartige Vorrichtung bereit zu stellen.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß mit einer Vorrichtung gelöst, die die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist bzw. mit einem Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 8.
Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird der Einmal-Katheter nicht mehr direkt mit einem Lasermodul, sondern mit einem Kopplungsadapter verbunden, der einen Kopplungskanal aufweist. Von der einen Seite wird in diesen Kopplungskanal ein standardisierter SMA-Stecker eingebunden, während von der anderen Seite der Kopplungsansatz des Einmal-Katheters ein- gesteckt wird. Dabei sorgen der Kopplungskanal selbst und zusätzlich mindestens ein in diesen hinein radial vorgespanntes Rastelement, das eine im Kopplungsansatz vorgesehene Rastausnehmung beaufschlagt, für eine ausreichend präzise axiale und radiale Führung der Lichtleitfaser des Einmal- Katheders in dem Kopplungsadapter, auf dessen anderer Seite die von der Laserstrahlungsquelle kommende Lichtleitfaser über eine SMA-Steckver- bindung optisch exakt eingebunden ist, so dass das von der Laserstrah- lungsquelle kommende Laserlicht auf effektive Weise in die Lichtleitfaser des Einmal-Katheters eingekoppelt wird. Das mindestens eine Rastelement sichert auch die Steckverbindung zwischen dem Kopplungsadapter und dem Kopplungsansatz des Einmal-Katheters, so dass sich diese nur bei starkem Zug löst, der während der Behandlung unter normalen Verhältnissen nicht auftritt.
Der Kopplungsadapter baut im Vergleich zu einem Lasermodul relativ klein, so dass für seine Fixierung am Körper eines Patienten keine Probleme bestehen. Darüber hinaus ist er stromlos, was gegenüber dem Stand der Technik ebenfalls vorteilhaft ist, da die Anbringung eines stromführenden Bauteils (Lasermodul) nicht erforderlich ist. Des weiteren ist der Kopplungsadapter ein separates Bauteil, welches nach Lösen der Verbindung mit dem Einmal-Katheter und mit dem SMA-Stecker separat gereinigt werden kann. Wenn der Kopplungsadapter, wie in vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung vorgesehen ist, aus Metall oder einem anderen, geeigneten Material besteht, kann er auch problemlos sterilisiert werden.
Soll während einer Blutbestrahlung die Wellenlänge des Laserlichts verändert werden, so ist dazu lediglich der SMA-Stecker vom jeweilig gerade angeschlossenen Lasermodul zu lösen und mit einem entsprechenden, anderen Lasermodul zu verbinden. Ein hantieren am Patienten ist dabei nicht erforderlich.
Die Verwendung einer Verweilbraunüle verringert die Verletzungsgefahr, da sie aus Weich kunststoff besteht. Ein weiterer Vorteil ist darin zu sehen, dass man sie nach einer Behandlung mit einem Mandrin abstöpseln und in den nächsten Tagen immer wieder verwenden kann, ohne immer wieder neu stechen zu müssen. Auch kann der Einmal-Katheter wieder problemlos in die Braunüle eingeführt werden. Mit dem erfiπdungsgemäßen Verfahren nach Anspruch 8 läßt sich ein Einmal-Katheder für die Vorrichtung zur intravasalen Laserblutbestrahlung besonders kostengünstig herstellen. Die Lichtleitfaser wird durch Anritzen und Brechen hergestellt, wodurch ein aufwendiges Polieren des Faserendes entfällt. Ebenso kostengünstig ist die Herstellung der Klebverbindung zwischen der Lichtleitfaser und dem Kopplungsansatz des Einmal-Katheders, wobei die zentrale Ausnehmung dafür sorgt, dass die Klebestelle zurückverlagert wird und so nicht das für die Einkopplung des Laserlichts so wichtige Faserende verschmutzt.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich ais den übrigen Unteransprüchen.
Die Erfindung wird nachstehend anhand eines Ausführungsbeispiels näher erläutert. In der dazugehörigen Zeichnung zeigt:
Fig. 2 eine schematische Gesamtansicht einer erfindungsgemäßen Vorrichtung,
Fig. 3 eine Perspektive Explosionsdarstellung der Vorrichtung,
Fig. 4 einen Schnitt durch die Vorrichtung im zusammengebauten Zustand,
Fig. 5 eine perspektivische Ansicht einer Schutzhülle für den Ein- mal-Katheter der Vorrichtung,
Fig. 6 eine Seitenansicht des Kopplungsadapters der Vorrichtung, und
Fig. 7 einen Schnitt A-A gemäß Fig. 6. Die in Fig. 2 schematisch im Gesamtaufbau gezeigte Vorrichtung besteht aus einem Einmal-Katheter 1 , einem Kopplungsadapter 2 und einer Lichtleitfaser 3, die an ihren Enden jeweils mit einem SMA-Stecker 4 be- stückt und in einer Umhüllung 3.1 geführt ist.
Der Einmal-Katheter 1 weist eine Lichtleitfaser 5 aus Quarz oder Kunststoff auf, die durch Anritzen und Abbrechen von einem laufenden Faserstrang hergestellt ist. An ihrem einen Ende ist die Lichtleitfaser 5 in einen Kopplungsansatz 6 aus Kunststoff eingeklebt. Dazu besitzt der Kopplungsansatz 6 eine Durchgangsbohrung mit einem etwas größeren Durchmesser als dem Durchmesser der Lichtleitfaser 5. Zur Herstellung der Klebeverbindung zwischen der Lichtleitfaser 5 und dem Kopplungsansatz 6 wird die Lichtleitfaser 5 so weit durch den Kopplungsansatz 6 hindurchgesteckt, dass sie aus dem dem Kopplungsadapter 2 montageseitig zugewandten Ende etwas herausragt. Dieser vorstehende Bereich wird dann mit etwas Abstand vom Ende mit einem Klebepunkt versehen und wieder etwas in den Kopplungsansatz 6 zurückgezogen, so dass die Lichtleitfaser 5 mit der Wandung der Durchgangsbohrung verkleben kann. An seinem dem Kopplungsadapter 2 zugewandten Ende besitzt der Kopplungsansatz 6 eine kurze zentrale
Aussparung 7, in der das Ende der Lichtleitfaser 5 nach dem Verkleben frei steht, ohne die ringförmige Stirnfläche 8 des Kopplungsadapters 6 zu überragen.
Zum Schutz des Einmai-Katheters 1 vor seinem Gebrauch ist eine
Schutzhülle 9 vorgesehen, die ein Schlauchstück 10 aus Kunststoff aufweist, welches in einen ebenfalls aus Kunststoff bestehenden Verbindungsansatz 11 eingeklebt ist. Der Verbindungsansatz 11 besitzt ein Außengewinde 12, welches in ein Innengewinde 13 einschraubbar ist, das an einem hülsenför- migen Überwurf 6.1 des Kopplungsansatzes 6 ausgebildet ist. Diese Gewindepaarung 12 - 13 ist nach Art einer in der Medizintechnik häufig anzutref- fenden Luer-Lock-Verschraubung ausgeführt. Zum Schutz des Einmal- Katheters 1 wird dessen Lichtleitfaser 5 durch den hohlen Verbindungsansatz 11 der Schutzhülle 9 hindurch in das Schlauchstück 10 eingefädelt und anschließend die Luer-Lock-Verschraubung festgezogen. Die Länge der Lichtleitfaser 5 und des Schlauchstücks 10 sind so gewählt, dass die Lichtleitfaser 5 nach Herstellung der Verschraubung vorn nicht aus dem Schlauchstück 10 herausragt. Diese Einheit von Einmal-Katheter 1 und Schutzhülle 9 steht sterilisiert und in einer sterilen Umhüllung verpackt zur Anwendung zur Verfügung. Um die Handhabung, insbesondere das Verdre- hen von Schutzhülle 9 und Einmal-Katheter 1 zu erleichtern, sind am Verbindungsansatz 11 bzw. am Kopplungsansatz 6 jeweils zwei sich diametral gegenüberliegende Flügel 14 vorgesehen.
Der Kopplungsadapter 2 ist als Metalizylinder mit angefasten Kanten 2.1 ausgeführt. Er besitzt einen axial durchgehenden Kopplungskanal 15, der sich durch einen Ansatz 16 hindurch fortsetzt, wobei dieser Ansatz 16 einstückig mit dem Kopplungsadapter 2 und als SMA-Dose zur Verbindung mit einem der SMA-Stecker 4 der Lichtleitfaser 3 vorgesehen ist. Zur Verbindung mit dem SMA-Stecker 4 ist der Ansatz 16 mit einem Außengewinde 17 aus- gestattet, das mit einem Innengewinde 18 des SMA-Steckers 4 verschraub- bar ist.
Der Kopplungskanal 15 besitzt einen Abschnitt 15.1 , der in einem Absatz in einen Abschnitt 15.2 größeren Durchmessers übergeht. Der Abschnitt 15.2 ist montageseitig dem Einmal-Katheter 1 zugeordnet, wobei der Abschnitt 15.1 in seinem Durchmesser etwas größer gewählt ist als der Durchmesser endständiger Fortsätze 6.2 und 4.1 des Kopplungsansatzes 6 bzw. des SMA-Steckers 4, um diese beiden Fortsätze 6.2 und 4.1 mit geringem radialen Spiel in diesen Abschnitt 15.1 des Kopplungskanals 15 einführen zu können. An den endständigen Fortsatz 6.2 des Kopplungsansatzes 6 schließt sich ein Mittel stück 6.3 größeren Durchmessers an, wobei der Übergang zwischen dem Fortsatz 6.2 und dem Mittelstück 6.3 durch eine Kegelfläche 6.4 gebildet ist. In dem Mittelstück 6.3 ist eine umlaufende Rille 19 vorgese- hen, die in noch zu beschreibender Weise mit einem Rastmechanismus des Kopplungsadapters 2 zusammenwirkt.
In den Abschnitt 15.2 des Kopplungskanals 15 münden drei radial angeordnete Gewindebohrungen 20, die zwischen sich jeweils einen Winkel a von 120° einschließen. Am Grunde der Gewindebohrungen 20 sind nicht dargestellte Kugeln angeordnet, die mit etwas weniger als ihrer Hälfte in den Abschnitt 15.2 des Kopplungskanals 15 hineinragen. Die Kugeln werden an einem Hineinfallen in den Kopplungskanal 15 dadurch gehindert, dass der Durchmesser der Gewindebohrungen 20 am Übergang zum Abschnitt 15.2 etwas geringer als der Kugeldurchmesser ist. Von oben sind in die Gewindebohrungen 20 Madenschrauben eingeschraubt, wobei zwischen den Madenschrauben und den Kugeln Federmittel angeordnet sind. Diese Federmittel sowie auch die Madenschrauben sind aus der Zeichnung nicht ersichtlich. Die Federmittel sorgen dafür, dass die Kugeln in Richtung des Kopplungska- nals vorgespannt und gleichzeitig in die Gewindebohrungen hinein einfedern können, wenn von dem Kopplungskanal 15 aus radialer Druck auf sie ausgeübt wird. Die Federkraft der Federmittel ist durch ein mehr oder weniger weites Hineinschrauben der Madenschrauben in die Gewindebohrungen 20 einstellbar.
lit der beschriebenen Vorrichtung wird wie folgt gearbeitet:
Zunächst wird der Kopplungsadapter 2 mit einem nicht dargestellten Lasermodul verbunden, indem einer der SMA-Stecker 4 mit dem Lasermodul und der andere SMA-Stecker 4 mit dem Kopplungsadapter 2 verbunden wird. Die Einstecktiefe des endseitigen Fortsatzes 4.1 des SMA-Steckers 4 in den Abschnitt 15.1 des Kopplungskanals 15 ergibt sich dabei durch die Ver- schraubung zwischen dem SMA-Stecker 4 und dem Ansatz 16 des Kopplungsadapters 2. Anschließend wird der noch mit der Schutzhülle 9 versehene Einmal-Katheter 1 aus der sterilen Verpackung entnommen und mit sei- nem Kopplungsansatz 6 in den Kopplungskanal 15 des Kopplungsadapters 2 eingeführt. Dabei werden die in den Gewindebohrungen 20 sitzenden Kugeln durch die Kegelfläche 6.4 des Kopplungsansatzes 6 zunächst in die Gewindebohrungen 20 hineingedrückt, um dann durch die Kraft der Federmittel in die umlaufende Rille 19 des Mittelstückes 6.3 hineingedrückt zu werden. Da- durch ist zum einen die Einstecktiefe des Kopplungsansatzes 6 in den
Kopplungsadapter 2 festgelegt und die Steckverbindung gegen übermäßigen Zug gesichert, zum anderen sorgt diese Rastverbindung im Zusammenspiel mit dem Kopplungskanal 15 für eine radial und axial exakte Ausrichtung der Lichtleitfaser 5, so dass deren Ende im wesentlichen exakt vor dem Ende der Lichtleitfaser 3 angeordnet ist. Damit ist eine effektive Einkopplung des von dem Lasermodul kommenden Laserlichts in die Lichtleitfaser 5 des Einmal- Katheters 1 gewährleistet, wobei die Schnittstelle 21 zwischen der unsterilen vom Lasermodul kommenden Lichtleitfaser 3 und der sterilen Lichtleitfaser 5 des Einmal-Katheders 1 im Kopplungsadapter 2 liegt. Nachdem der Einmal- Katheter 1 nunmehr optisch mit dem Lasermodul verbunden ist, wird die Schutzhülle 9 abgeschraubt und die Lichtleitfaser 5 in eine bereits in einer Körpervene platzierten Braunüle eingeschoben. Diese Braunüle besitzt das gleiche Außengewinde wie die Schutzhülle 9, so dass der Einmal-Katheter 1 mit der Braunüle verschraubt werden kann. Die Verdrehung des Einmal- Katheters 1 gegenüber dem Kopplungsadapter 2 ist dabei unschädlich, da der Kopplungsansatz 6 verdrehbar im Kopplungsadapter 2 gelagert ist. Es ist natürlich auch möglich, umgekehrt vorzugehen, nämlich zunächst den Einmal-Katheter 1 auf die Braunüle aufzuschrauben und dann die Steckverbindung mit dem Kopplungsadapter 2 herzustellen. Bei der Behandlung mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung wird das Blut eines Patienten etwa für ca. 30 Minuten intravasal mit Leistungen von ein bis drei mW behandelt. Dabei können verschiedene Wellenlängen wie Rot, Infrarot, Grün oder Blau des Laserlichts zur Anwendung kommen. Es sind dabei folgende Effekte zu verzeichnen:
unspezifische und spezifische Stimulierung der Immunantwort
Reduktion zirkulierender schädlicher Immunkomplexe
Erhöhung der phagozytotischen Aktivität der Makrophagen - Stimulierung der Blutbildung
Verbesserung des antioxidativen Enzymsystems
Stimulierung von DNA-Reparaturmechanismen
Generelle antitoxische Wirkung
Analgesie, Verbesserung der Mikrozirkulation - antiallergische, antiarrhythmische, antibakterielle, spasmolytische und antientzündiiche Wirkung
Senkung des CRP
Reduktion von Nebenwirkungen bei Chemotherapie und Radiatio
(als Begleit-Therapie) - Verbesserung der Lymphozytenrelation
Verbesserung der Blutrheologie mit antithrombotischen Effekten
Reduktion der Thrombozyten-Aggregation
Steigerung der Fibinolyse
Eröffnung von Mikrokapillaren und Förderung der Kollateralenbil- düng
Normalisierung der narvalen Erregbarkeit durch Zellmembran- Stabilisierung
Erhöhung der Sauerstoffaufnahme und -Sättigung des Blutes auf zellulärer Ebene Verbesserung des mitochondrialen Stoffwech- sels mit der Entwicklung von „Gianf-Mitochondria (Riesen-
Mitochondrien). Eine besonders wirksame Therapie ist bei folgenden Krankheiten zu erwarten:
- chronische Lebererkrankungen
Diabetes Melitus Fettstoffwechselstörungen immunologische Schwächezustände Nervenerkrankungen - Herz- und Nierenerkrankungen
Störung des Hormonsystems

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Vorrichtung zur intravasalen Laserblutbestrahlung mit einem sterilen Einmal-Katheter aus einer Lichtleitfaser, die in eine in einer Körpervene platzierten Kanüle einführbar ist und an ihrem einen Ende einen Kopplungsansatz aufweist, in dem ein Ende der Lichtleitfaser zur optischen Kopplung mit einer Laserstrah- lungsquelle freiliegt, dadurch gekennzeichnet, dass eine von der Laserstrahlungsquelle kommende Lichtleitfaser (3) über einen SMA-Stecker (4) in einen Kopplungsadapter (2) eingebunden ist, so dass in dem Kopplungsadapter (2) ein Ende der von der Laserstrahlungsquelle kommenden Lichtleitfaser (3) zur op- tischen Kopplung mit der Lichtleitfaser (5) des Einmal-Katheters
(1 ) freiliegt, wobei der Kopplungsadapter (2) einen Kopplungskanal (15) aufweist, in den hinein mindestens ein Rastelement radial vorgespannt ist, das mit einer Rastausnehmung (19) des Kopplungsansatzes (6) zusammenwirkt, wobei nach dem Ein- stecken des Kopplungsansatzes (6) in den Kopplungskanal (15) eine im wesentlichen exakte radiale und axiale Führung der Lichtleitfaser (5) des Einmal-Katheters (1 ) vorliegt, die eine effektive Einkopplung des Laserlichts in die Lichtleitfaser (5) des Einmal-Katheters (1) gewährleistet.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Kopplungsansatz (6) an seinem dem Kopplungsadapter (2) montageseitig zugewandten Ende eine zentrale Ausnehmung (7) aufweist, in der das Ende der Lichtleitfaser (5) frei steht, oh- ne die ringförmige Stirnfläche (8) des Kopplungsansatzes (6) zu überragen.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Kopplungsadapter (2) aus Metall oder einem anderen, zur Sterilisation geeignetem Material besteht.
4. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Rastelemente wenigstens zwei Kugeln sind, die am Grunde von sich in den Kopplungskanal (15) öffnenden, im Wesentlichen in gleichen Winkelabständen von- einander angeordneten Gewindebohrungen (20) angeordnet und durch Federmittel auf den Kopplungskanal (15) vorgespannt sind, um mit Rastvertiefungen (19) des Kopplungsansatzes (6) zusammenzuwirken.
5. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Schutzhülle (9) für den Einmal- Katheder(1 ) vorgesehen ist, die ein die Lichtleitfaser (5) des Einmal-Katheders (1) aufnehmendes Schlauchstück (10) aufweist , das in einen hohlen Verbindungsansatz (11 ) eingeklebt ist, der ein Außengewinde (12) besitzt, welches in ein an einem hülsenartigen Überwurf (6.1 ) des Kopplungsansatzes (6) ausgebildetes Innengewinde (13) einschraubbar ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Innengewinde (13) des Einmal-Katheders (1) passfähig zu einem Außengewinde der Kanüle ist.
7. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanüle eine Verweilbraunüle ist.
8. Verfahren zur Herstellung eines Einmal-Katheders für eine Vorrichtung gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Lichtleitfaser (5) durch Anritzen und Abrechen von einem Faserstrang hergestellt und mit dem Kopplungsansatz (6) verklebt wird, wobei die Lichtleitfaser (5) zur Herstellung der Klebeverbindung soweit durch eine Durchgangsbohrung des Kopplungsansatzes (6) hindurchgesteckt wird, dass sie aus dessen Ende herausragt und der überstehende Bereich etwas im Abstand vom Ende der Lichtleitfaser (5) mit einem Klebepunkt versehen und wieder etwas zurückgezogen wird, so dass die
Lichtleitfaser (5) mit der Wandung der Durchgangsbohrung verkleben kann.
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