WO2006123774A1

WO2006123774A1 - 睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリ及びそれを用いた睡眠時無呼吸検査装置

Info

Publication number: WO2006123774A1
Application number: PCT/JP2006/310024
Authority: WO
Inventors: Shogo Fukushima; Matsuki Yamamoto
Original assignee: Matsushita Electric Works Ltd
Current assignee: Panasonic Electric Works Co Ltd
Priority date: 2005-05-19
Filing date: 2006-05-19
Publication date: 2006-11-23
Anticipated expiration: 2007-11-19
Also published as: US20090203970A1

Description

明細書

睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリ及びそれを用いた睡眠時無呼吸検査装置

技術分野

[0001] 本発明は、睡眠時無呼吸症候群の診断に用いられる複数のセンサ力成る睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリ、及びそれを用いた睡眠時無呼吸検査装置に関する。

背景技術

[0002] 睡眠時無呼吸症候群（SAS : Sleep apnea syndrome)は睡眠障害の一つと考えられている。この SASの診断には、一般に、睡眠ポリグラフィー検査が行われる。この検査には、例えば、いびき音センサ、口鼻気流センサ、動脈血酸素飽和度センサ、胸部運動センサ及び腹部運動センサ等の多数の生体計測センサを備えた睡眠時無呼吸検査装置が用いられる。この睡眠ポリグラフィー検査において、各センサのセンシングデータは、各センサに接続されたデータ記録装置に記憶される。そして、医師等の専門家が、これらのセンシングデータの変化率やデータ間の相関性の特徴を分析して SASの診断を行う。上記の装置のように、複数のセンサが用いられることにより、 SASの診断精度の向上が期待される。

[0003] また、 SASの診断には、被検者が自宅で実施可能なスクリーニング検査 (簡易睡眠ポリグラフィー)も行われる。この検査には、例えば、特開平 5— 200031号公報に示される検査装置が用いられる。この検査装置は、複数のセンサ及び信号処理の回路等を内蔵したデータ記録装置から構成されて、る。これらの複数のセンサはセンシング部分がコンパクト化されており、また、データ記録装置は被検者の腰部に装着可能なサイズとなっている。この構成により、上記の特許文献に示される検査装置は、検查入院の手間を無くし、被検者が自宅でセンシングデータを採取することを可能とした。

[0004] このスクリーニング検査では、一般的に、医療機関が被検者に検査装置を貸与し、被検者は自宅で検査装置のセンサを身体に装着して、一晩の睡眠中のセンシングデータを採取する。後日、被検者はこの検査装置を医療機関に持参して、専門家によるセンシングデータの分析及び SASの診断を受ける。

発明の開示

[0005] し力しながら、従来の検査装置では、多数のセンサが長い配線によってデータ記録装置と接続されているので、センサ数が増加する程、配線の数も増加し、それらの接続が複雑になる。そのため、被検者が検査装置に熟練していないと、配線の接続ミスや脱落に気付かず、得られたセンシングデータの信頼性が低くなる虞があった。また、睡眠中の被検者の姿勢が変化したとき、複雑な配線のために、センサが被検者の身体力剥がれたり、配線がデータ記録装置力抜け落ちることもあり、データが不安定になる虞があった。また、配線が外れないように被検者の姿勢を拘束すると、被検者の睡眠を妨げる虞がある。このような問題は、医療機関で行われる睡眠ポリダラフィー検査では、検査担当者が適宜に対処するので生じない。しかし、被検者が自宅で行うスクリーニング検査では、被検者自身が検査装置に熟練して、な、ために、配線の脱落等に適宜に対処することはできな、。

[0006] 上記の問題を解決するため、センサに送信機を搭載し、データ記録装置へのデータの送信を無線ィ匕して、センサの配線を除去する方法が考えられる。しかしながら、被検者宅の寝室に無線信号を遮蔽する障害物があったり、被検者の睡眠姿勢によつては、センサ力送信された無線信号がデータ記録装置に安定的に受信されない虞がある。また、データ送信の安定ィ匕のために、送信電力を大きくすると、センサに搭載される電池の大型化とセンサ重量の増大を伴、、身体に貼付けたセンサが剥がれ易くなる。

[0007] また、各センサに記録装置を内蔵させて、この記録装置に計測データを記録させ、検査後にデータを取出する方法も考えられる。この方法によると、各センサは物理的に独立して作動するので、配線の煩雑さは改善される。しかしながら、この方法では、各センサ間の時間的関係を一致させることが困難となる。各センサ間の時間的関係が不一致であると、各センサの計測データ間の相関性を対比することができな、ので、正確なデータ分析及び SASの診断が期待されない。 SASの診断では、一般的に 1 0秒以上の無呼吸の発生頻度をカウントする。従って、複数の計測データを総合的に分析して SAS診断を行うスクリーニング検査において、各センサ間での 10秒程度の誤差は致命的な影響を与える。例えば、胸部運動センサと腹部運動センサとの計測値が同時に上下していれば、正常な呼吸が行われていると判断される。しかし、 2つのセンサの計測値が相互に逆相で上下して、れば、吸気はされて、な、のに横隔膜が動いていると判断される。例えば、 12 (回 Z分)の呼吸数で、 1周期が 5秒とすると、データ間に 2. 5秒のずれがあると、診断結果が逆転してしまう。

[0008] 本発明は、上記の問題を解決するものであって、複数のセンサに接続される配線の煩雑さを除去して、複数のセンサの各々が独立して作動可能とすることにより、被検者のセンサ装着負担を軽減すると共にセンサの脱落を予防し、かつ、配線や無線等の送信手段を用いることなぐ効率的に各センサのセンシングデータ間の同期性を確保して、正確な SAS診断を可能とする睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリ及びこのセンサアセンブリを備えた睡眠時無呼吸検査装置を提供することを目的とする。

[0009] 本発明は、睡眠時無呼吸症候群の診断に用いられる複数のセンサ力成る睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリであって、前記複数のセンサは、センシング部と、時計部と、前記センシング部が計測したセンシングデータを前記時計部の時刻データに対応付けて記憶する記憶部と、前記時計部の時刻動作に応答して予め定められた周期で前記センシング部にセンシングを行わせると共に、外部から入力される同期信号に応答して前記時計部の時刻合わせを行う制御部と、を夫々備え、前記複数のセンサは、鼻呼吸を計測する温度センサ、口呼吸を計測する温度センサ、いびき音を計測する音響センサ、血中酸素濃度を測定する光センサ、胸部又は腹部運動を計測する加速度センサのうち、少なくとも 2種以上のセンサの組み合わせ力も成るものである。

[0010] 上記の構成によれば、センサアセンブリを構成する複数のセンサは、夫々センシングデータの記憶部を備え、かつ配線を伴わずに独立に動作するので、従来の検査装置のような外部力の長い複数の配線が不要となり、配線の煩雑さが低減される。そのため、被検者は良好なセンサの装着感を得ることができると共に、被検者が睡眠中 (検査中）に姿勢を動力したときにも、センサの脱落が効果的に予防される。

[0011] また、上記の複数のセンサは、夫々外部力も入力される同期信号に応答して、各時計部の時刻合わせを行うと共に、各時計部の刻時動作に応答して予め定められた周期で、各々対応するセンシング部にセンシングを行わせるため、各センサは独立して動作したときにも、時刻の同期性が確保されたセンシングデータを計測することができ、正確な SASの診断のためのセンシングデータが得られる。また、鼻呼吸を計測する温度センサ、口呼吸を計測する温度センサ、及びいびき音を計測する音響センサは、被検者の顔面近くに装着されるので、長い配線が無いことで、良好な装着感が得られ、胸部又は腹部運動を計測する加速度センサは、被検者の姿勢の変化に対しても配線が無、ことで、身体力剥がれ難くなる。

[0012] 更に、本発明は、睡眠時無呼吸症候群の診断に用いられる睡眠時無呼吸検査装置であって、請求項 1に記載の睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリと、前記センサアセンブリを構成する複数のセンサを収納する収納部及びこれら複数のセンサの時刻管理を行うための同期信号を出力する制御部を有した主装置と、を備え、前記主装置は、前記収納部に収納された状態の各センサのセンシングデータを時刻データと共に収集するものである。

[0013] 上記の構成によれば、複数のセンサは、主装置に収納された状態で、一括して時刻合わせされるので、利便性が良ぐ複数のセンサが夫々独立して作動したときにも、時刻の同期性が確保されたセンシングデータを計測することができ、正確な SASの診断を行うことができる。また、主装置により、複数のセンサの各センシングデータを時刻データと共に効率的に収集することができる。このデータ収集に際しては、主装置をパーソナルコンピュータ等のセンシングデータ解析手段に接続して行えばよい。図面の簡単な説明

[0014] [図 1]図 1は、本発明の一実施形態に係る睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリ及び睡眠時無呼吸検査装置の概略構成を示すブロック図である。

[図 2]図 2は、睡眠データのセンシング時の上記センサアセンブリ及び検査装置の構成を示す図である。

[図 3]図 3は、上記センサアセンブリ及び検査装置の構成を示すブロック図である。

[図 4]図 4 (a)は、上記センサアセンブリ及び検査装置において、上記センサァセンブリを主装置に収納したときの外観を示す斜視図であり、図 4 (b)は、上記検査装置の外観を示す斜視図である。

[図 5]図 5 (a)は、鼻呼吸量を計測する温度センサ、口呼吸量を計測する温度センサ及びいびき音を計測する音響センサを被検者に装着する一形態を示す図であり、図 5 (b)は、他形態を示す図である。

[図 6]図 6 (a)は、血中酸素濃度を計測する光センサを被検者に装着する一形態を示す図であり、図 6 (b)は、他形態を示す図である。

[図 7]図 7は、上記検査装置を用いたスクリーニング検査の検査結果を示すグラフである。

[図 8]図 8は、上記検査装置を用いたスクリーニング検査の検査結果を示すグラフである。

発明を実施するための最良の形態

[0015] 本発明の一実施形態に係る睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリ（以下、センサアセンブリという）及びこのセンサアセンブリを備えた睡眠時無呼吸検査装置の概略構成について、図 1及び図 2を参照して説明する。本実施形態のセンサアセンブリ 20 は、口呼吸を計測する温度センサ Sl、鼻呼吸を計測する温度センサ S2、いびき音を計測する音響センサ S3、血中酸素濃度を測定する光センサ S4、胸部運動を計測する加速度センサ S5及び腹部運動を計測する加速度センサ S6の中から、少なくとも 2 種以上が適宜に組み合わされた複数のセンサ力構成される。

[0016] センサアセンブリ 20は、組み合わされるセンサの種類が多い程、正確な SAS診断が可能となるが、必ずしも全ての種類のセンサを用いる必要はなぐ少なくとも 2種類以上が組み合わされれば実用に供することができる。そして、組み合わされるセンサの種類が少ないとき、例えば、 2種類のセンサが選択されるときには、次のようにして選択されることが望ましい。すなわち、互いに近接して配置されるセンサの中の一つが選択されたときは、それを 1種として、他の 1種は、それら以外のセンサ力選ぶものとする。具体的には、センサ S1〜S3は、被検者 10の頭部付近に装着されて呼吸に関するデータを計測するのに対して、センサ S5、 S6は、胴体に装着されてその動きを計測することから、センサ S5、 S6の何れか一つが選択されたときは、これを 1種とし、他の 1種は、それら以外のセンサ力選ぶものとすればよい。 [0017] 計測時に、センサアセンブリ 20を構成する複数のセンサのうち、センサ SI, S2は、被検者 10の鼻の下部に、センサ S3は被検者 10の喉の部分に、センサ S4は被検者 10の指先に、センサ S5は被検者 10の胸部 15に、センサ S6は腹部 16付近に装着される。また、被検者 10の頭部付近に装着されるセンサ S1〜S3は、それらが計測したセンシングデータを記憶する記録装置 40と配線 LI, L3で接続される。センサ S1〜S 3が計測したセンシングデータはー且記録装置 40に記憶されることから、センサ S1 〜S3については、記録装置 40を含めたものが請求項で言うセンサに相当する。

[0018] 本実施形態の睡眠時無呼吸検査装置 30 (以下、検査装置と!/、う）は、上記のセンサアセンブリ 20と、このセンサアセンブリ 20を構成する複数のセンサを収納し、収納状態のセンサと通信して、各センサのセンシングデータを時刻データと共に収集する主装置 50と、を備える。主装置 50は、詳細を後述するように、複数のセンサを収納する収納部を有し、また、センサ収納状態で各センサの時刻管理を行うための同期信号を出力する機能を有している。計測終了後に、主装置 50は、パーソナルコンビュータ等から成る集計装置 60と接続され、センサ S1〜S3からのセンシングデータを記録装置 40を経由して収集し、センサ S4〜S6からのセンシングデータを直接に収集し、集計装置 60へ転送する。

[0019] 次に、センサアセンブリ 20及び検査装置 30の具体構成について、図 3を参照して説明する。センサアセンブリ 20を構成する複数のセンサのうち、センサ S1〜S3は、何れもセンシング部 Sl l, S21, S31から構成されており、電池や記憶部を内蔵していない。また、記録装置 40は、センサ S1〜S3が計測したセンシングデータを記憶する記憶部 42と、時刻を計測する時計部 43と、データ送受信部 44と、これら各部を制御する記録制御部 45と、電池（図示せず）と、を備えている。

[0020] センサ S1及び S2は、汎用の温度センサから成り、呼気の通過による温度変化から呼吸量を計測する。なお、センサ S1は、左右の鼻の穴からの呼吸を別々に計測することができる。また、センサ S3には、汎用の小型のマイクロフォンが用いられる。記録制御部 45は、マイクロコンピュータ等力も成り、データ送受信部 44から入力される同期信号に応答して、時計部 43の時刻合わせを行うと共に、時計部 43の刻時動作に応答して予め定められた周期でセンサ S1〜S 3にセンシングを行わせる。 [0021] センサ S4〜S6は、何れもセンシング部 S41, S51, S61と、センシングデータを記 '隐する記'隐咅 S52, S62と、時計咅 S53, S63と、データ送受信咅 S44 , S54, S64と、これら各咅を帘1』御する帘1』御咅 S45, S55, S65と、電池（図示せず）と、を備えている。

[0022] センサ S4は、汎用の光センサから成り、指の先端部中に赤色及び赤外光を透過させ、流れる血液のヘモグロビンと酸ィ匕ヘモグロビンとの吸光度の差から、血中酸素濃度を計測する。また、センサ S5及び S6は、汎用の加速度センサであり、 3次元的な加速度成分を計測する。

[0023] 制御部 S45, S55, S65は、上記の記録制御部 45と同様に、データ送受信部 S44 , S54, S64から入力される同期信号に応答して、時計部 S43, S53, S63の時刻合わせを行うと共に、時計部 S43, S53, S63の刻時動作に応答して予め定められた周期でセンサ S 1〜S6の各センシング部にセンシングを行わせる。

[0024] 主装置 50は、各センサの収納状態でデータ送受信を行うデータ送受信部 51と、受信したデータを記憶する記憶部 52と、時計部 53と、操作部 54と、各部を制御する主装置制御部 55と、ネットワーク接続部 56と、センサアセンブリ 20を構成する複数のセンサを収納する収納部 57 (図 4参照）と、電池（図示せず）と、を備える。主装置 50は、操作部 54からユーザが操作コマンドを入力すると、時計部 53の時刻に基づき、データ送受信部 51を介して収納状態にある複数のセンサに対してセンサの時刻管理を行うための同期信号を出力する。

[0025] 主装置 50とセンサアセンブリ 20の複数のセンサとの間のデータ送信手段は、特に限定するものではないが、例えば、複数のセンサが主装置 50に収納されたときに、主装置 50のデータ送受信部 51と複数のセンサのデータ送受信部 44, S44, S54, S64とが互いに接触する電極を備えて、て、この電極を通じて電気信号によりデータの送受信が行われる。

[0026] 主装置 50は、医療機関において、ネットワーク接続部 56を介して集計装置 60と接続される。計測前に、集計装置 60から主装置 50に対して時刻データが送信され、時計部 53の時刻がセットされる。また、計測後には、主装置 50の記憶部 52に収集されたセンシングデータ及び時刻データが集計装置 60へ転送される。ネットワーク接続部 56と集計装置 60との間は汎用のデータポートによって接続される力複数のセンシングデータ及び時刻データを同時的に送受信することがでるパラレルポートによる接続が望ましぐその他、 USB (Universal Serial Bus)等、シリアルポートによる接続でもよい。

[0027] 次に、センサアセンブリ 20及び検査装置 30の具体構成及び検査装置 30を用いた睡眠時無呼吸検査の工程について、上述の図に加えて、図 4〜図 6を参照して説明する。計測前、センサアセンブリ 20を構成するセンサ S1〜S6及び記録装置 40は、図 4 (a)に示されるように、主装置 50の収納部 57に収納さている。この収納部 57は、センサ S1〜S6及び記録装置 40の各々の形状に適合するように成形されている。また、主装置 50は、図 4 (b)に示されるように、鞫形状に形成されているので、収納部 5 7にセンサ S1〜S6及び記録装置 40を収納した状態で容易に持ち運び可能となっている。

[0028] 被検者は、計測前に、記録装置 40及びセンサ S4〜S6の各時計部の時刻の同期化を行う。この同期化は、記録装置 40及びセンサ S4〜S6が主装置 50に収納された状態で、被検者が操作部 54を操作することにより行われる。なお、主装置 50が集計装置 60に接続されているとき、医師等が予め主装置 50又は集計装置 60を操作して各時計部の同期を行ってもよ!、。

[0029] 主装置制御部 55は、操作部 54の操作による同期化コマンドを受けると、時計部 53 の時刻に基づく同期信号を記録装置 40及びセンサ S4〜S6へ出力する。記録装置 40の記録制御部 45及びセンサアセンブリ 20を構成する複数のセンサの各制御部は、同期信号が入力されると、この同期信号に応答して、夫々が対応する各時計部の時刻をセットする。この同期信号は、絶対的に正確な時刻である必要はなぐ記録装置 40及びセンサ S4〜S6の各時計部が同時刻にセットされればよい。また、同期信号は、時刻データでなぐ単なるトリガであってもよぐそのトリガに適応した基礎時刻が各時計部にセットされればよい。

[0030] 同期化に際して、記録装置 40及びセンサ S4〜S6の全てが同時に主装置 50に収納されている必要はない。例えば、ある時点では、記録装置 40のみが主装置 50に接続されていて、時刻 Aが記録装置 40にセットされる。その後の別の時点で、センサ S4が主装置 50に収納されていて、時刻 Bがセンサ S4にセットされる。この例において、時刻 Aと時刻 Bと、う異なる時刻が記録装置 40及びセンサ S4に夫々セットされたとしても、これらの時刻は何れも主装置 50の時計部 53の時刻に基づくものであるから、時刻 Aのセット後で、時刻 Bのセット前に、時計部 53の時刻が変更されない限り、記録装置 40及びセンサ S4の各時計部は同じ時刻にセットされる。この方法により、センサが多数であっても、ユーザは複数のセンサを主装置 50に収納して、操作部 54 を操作することにより、全センサの時刻を効率良く一斉に同期化することができる。

[0031] 上記の方法により、記録装置 40及びセンサ S4〜S6は、配線や無線通信等の通信手段を用いることなぐ時刻の同期化が達成される。この同期は、少なくとも各時計部の固有のばらつきの範囲内で確保される。そして、同期化が行われた記録装置 40及びセンサ S4〜S6は、夫々の時計部の時刻に基づいて時刻管理を行う。

[0032] また、記録装置 40及びセンサ S4〜S6が主装置 50に収納されて、な、状態であつても、記録装置 40及びセンサ S4〜S6のデータ送受信部 44, S44, S54, S64をパラレルポートにより接続し、一のセンサのデータ送受信部から他のセンサのデータ送受信部へ同期信号を出力することで、主装置 50を介さずにセンサ間で同期化を行うようにしてもよい。

[0033] 被検者 10は、睡眠前に同期化された各センサ S1〜S6の選択された 2種以上を身体の適切な位置に取り付け、睡眠データのセンシングを行う。センサ S1及び S2は、図 5 (a) (b)に示されるように、一体化されており、被検者 10の鼻の下の部分 12に貼付けられ、共通の配線 L1を介して記録装置 40に接続される。また、センサ S3は、被検者 10の喉の部分 13に貼付けられ、配線 L3を介して記録装置 40に接続される。センサ S 1は左右の鼻の穴からの呼吸を別々に計測することができるものとしてもよい。

[0034] 記録装置 40は、図 5 (a)に示されるように、被検者 10の耳部 11に装着され、又は、図 5 (b)に示されるように、衣服 17のポケット 18に収納される。また、記録装置 40は、衣服の肩部分に貼付けられてもよ、(図示せず)。

[0035] センサ S1及び S2は、被検者 10の鼻の下の部分 12に貼付けられるので、被検者 1 0の呼吸を妨げないように、これらセンサのサイズは小型化されることが好ましぐ本実施形態のように、センサ S1及び S2がー体ィ匕されることにより、別々の場合よりもセンサの小型化が図れる。また、センサ S1〜S3は、何れも被検者 10の顔周辺の近い距離に配置される。従って、各センサが独自に電池及び記憶部を内蔵するよりも、電力の供給とデータの記憶を 1つの記録装置 40に依存することにより、センサの更なる小型化が図れる。

[0036] 更に、記録装置 40は電池やセンシングデータの記憶部 42等を備えているので、従来の検査装置のような外部力の長い複数の配線が不要となり、配線の煩雑さが低減される。そのため、良好な装着感が得られると共に、被検者 10が検査中に顔を動力したときにも、センサの脱落が効果的に予防される。センサ S1〜S3と記録装置 40 とを接続する配線 LI, L3が存在する力センサ S1〜S3と記録装置 40との距離は近ぐ配線 LI, L3は短いので、被検者 10に与える装着負担も少ない。

[0037] 血中酸素濃度を計測する光センサ S4は、図 6 (a)に示されるように、被検者 10の人差し指 14の先端部に装着される。このセンサ S4は、独自の電池及び記憶部を備えているので、従来の検査装置のような外部力の長い配線が不要となり、独立して使用可能である。そのため、良好な装着感が得られると共に、被検者 10が検査中に手を動力したときにも、センサの脱落も効果的に予防される。

[0038] また、図 6 (b)で示すように、センサ S4はセンシング部分のみ力も構成され、別途に被検者 10の手首 19に装着される記録装置 S40を設けて、それらの間を配線 L4で接続するようにしてもよい。これにより、被検者 10が検査中に激しく手を動力したときにも、センサの脱落がより効果的に抑制される。

[0039] 次に、胸部運動を計測する加速度センサ S5及び腹部運動を計測する加速度センサ S6について、再び図 2を参照して説明する。前者のセンサ S5は、被検者 10の胸部 15付近に貼付けられ、後者のセンサ S6は、腹部 16付近に貼付けられる。これらのセンサ S5, S6も、独自の電池及び記憶部を備えているので、センサ S4と同様に、各々が独立して使用可能である。そのため、良好な装着感が得られると共に、被検者 1 0が検査中に姿勢を変化させたときにも、センサの脱落が効果的に抑制される。

[0040] 上記のように、適宜に配置されたセンサ S1〜S6は、予め設定された特定の周波数で睡眠データをセンシングし、得られたセンシングデータは、各時計部の時刻データと対応付けて、各記憶部に記憶される。ここで、各センサ S1〜S6のセンシング周波数は一致している必要はない。センサ毎のセンシング周期は一定であるので、センシング開始の時刻データが明らかであればよい。例えば、センサ S3のセンシング周波数が lkHz、センサ S5, S6のセンシング周波数が 50Hzであるとき、センサ S3のデータ 20個に対してセンサ S5, S6のデータ 1個が対応する。同様に、センサ SI, S2のセンシング周波数が 2Hzであり、センサ S3が lkHz、センサ S4が 10Hz、センサ S5, S 6が 50Hzであるとき、センサ SI, S2以外のセンサ S3〜S6のセンシング周波数は、センサ SI, S2のセンシング周波数の整数倍となる。従って、全てのセンサ S1〜S6 の同期化が主装置 50によって同時に行われたときには、各センサ S1〜S6のセンシング周波数が一致していなくても、各センシング周波数の相対比率を計算することにより、各センシングデータと時刻データとの相関性を一致させることができる。

[0041] 睡眠データのセンシング後、センサ S1〜S6及び記録装置 40は、主装置 50に収納される。この収納状態で、ユーザが操作部 54を操作してデータ転送コマンドを入力することによって、各記憶部に記憶されているセンシングデータ及び時刻データが、各データ送受信部を介して主装置 50の記憶部 52に転送される。また、医療機関において、主装置 50は、ネットワーク接続部 56を介して集計装置 60と接続され、最終的に各センシングデータ及び時刻データは一括して集計装置 60へ転送される。

[0042] この集計装置 60に転送された各センシングデータ及び時刻データが分析されることにより、被検者の SAS症状が診断される。センサ S1〜S6に対応する各記憶部の時刻データは何れも主装置 50の同期信号に基づくものであるから、センサ S1〜S6 力配線や無線信号のような送信手段を用いずに独立して使用されたときにも、各センサ S1〜S6のセンシングデータ間の同期性は確保されている。それ故、これらのセンシングデータを分析することにより、被検者の正確な睡眠データを把握することができ、的確な SAS診断を行うことができる。

[0043] また、本実施形態にぉ、て、センシングデータの集計及び複雑な計算処理を必要とするデータ分析は、集計装置 60によって行われるため、検査装置 30における記録装置 40、センサ S4〜S6及び主装置 50に備えられる制御部等のマイクロコンピュータは必要最低限のリソースでよい。そのため、検査装置 30の製作コストを低減でき、また小型化が可能となる。 [0044] 次に、上記のように構成された検査装置 30を用いて計測した睡眠データについて説明する。図 7及び図 8は、同一の被検者に対して、夫々別の日に計測して得られたデータ例を示す。図示したデータの計測時間帯は午前 2時 59分〜午前 3時の 1分間である。各グラフ間を連通する垂直線は、計測データの同期性を調べるために補助的に挿入されたものである。また、図 7は被検者が仰向けの睡眠姿勢をとつたときのセンシングデータを、図 8は被検者が横向き睡眠姿勢をとつたときのセンシングデータを示してヽる。

[0045] 図 7の S6は、センサ S6による腹部運動の経時的変化を示している。縦軸の上方は腹部が膨らむ方向、すなわち吸気の程度を示し、縦軸の下方は腹部が萎む方向、すなわち吐気の程度を示している。垂直方向の補助線は、腹部運動の吸気のピーク値を基準に挿入したものである。なお、腹部及び胸部運動を計測する加速度センサ S5 , S6は、 3次元的な加速度成分を計測することができ、図 7の S6に示されるデータは、被検者が仰向きの睡眠姿勢となったときの頭部力足方向を AC— x、右半身から左半身方向を AC - y、背から腹方向を AC— zとして表記して、る。

[0046] 図 7の S3は、センサ S3によるいびき音の経時的変化を示している。図 7の S6及び S 3を対比すると、腹部運動が吸気のピーク値を示した直後にいびき音が発生していることが認められる。

[0047] 図 7の S2は、センサ S2による口呼吸の、図 7の S1は、センサ S1による鼻呼吸の経時的変化を夫々示している。また、図 7の S2及び S1の縦軸の上方は、吐気（温度上昇）の程度を、下方は吸気 (温度低下）の程度を示している。なお、図 7の S1に示されるデータは、右鼻の穴の呼吸を RNとして、左鼻の穴の呼吸を LNとして表記している。図 7の S6及び S2を対比すると、腹部運動の吸気のタイミングにほぼ同期して、鼻呼吸の吸気が行われていることが認められる。また、図 7の S2及び S3を対比すると、口呼吸の程度は小さいものの、いびき音の発生とほぼ同期している。これらのデータから、被検者は吸気後にいびきを発している力呼吸は正常に行われていると判断される。

[0048] また、図 8の S2は、口呼吸の、図 8の S 1は、鼻呼吸の経時的変化を夫々示して！/、る。この図 8の S2、 SIは、鼻呼吸の吸気のピークに少し遅れて、口呼吸の吸気ピークが現れていることを示している。このことから、被検者は鼻呼吸のみならず口呼吸も行つており、口腔内や喉頭部が乾燥する傾向にあることが推測される。なお、図 8の S6 に示されるデータは、被検者の姿勢が横向き変化したときの胸部運動のデータであり、図 7に示された腹部運動とは異なった波形を示している。図 8の胸部運動で示される X, y, zの各成分は、変化の方向は各々異なっているが、呼吸に応じた周期的な変ィ匕をして!/、ることを示して！/、る。

上述したように、本発明においては、実際の SAS診断において、センサ S1〜S6の何れ力から得られたデータ^^計装置 60により総合的に分析して、 10秒以上の無呼吸状態の発生頻度を算出するので、各データの時間的相関関係が重要であると共に、被検者 10へのセンサ S1〜S6や記録装置 40の装着負担を軽減して、被検者 10の睡眠を妨げないようにし、かつ、各センサ間の時刻の同期性を確保して正確なデータが得られるような検査装置 30の構成にすることが重要であり、必ずしも上記実施形態の構成に限られるものではな、。

Claims

請求の範囲

[1] 睡眠時無呼吸症候群の診断に用いられる複数のセンサから成る睡眠時無呼吸検查用センサアセンブリであって、

前記複数のセンサは、センシング部と、時計部と、前記センシング部が計測したセンシングデータを前記時計部の時刻データに対応付けて記憶する記憶部と、前記時計部の時刻動作に応答して予め定められた周期で前記センシング部にセンシングを行わせると共に、外部から入力される同期信号に応答して前記時計部の時刻合わせを行う制御部と、を夫々備え、

前記複数のセンサは、鼻呼吸を計測する温度センサ、口呼吸を計測する温度センサ、いびき音を計測する音響センサ、血中酸素濃度を測定する光センサ、胸部又は腹部運動を計測する加速度センサのうち、少なくとも 2種以上のセンサの組み合わせ力成ることを特徴とする睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリ。

[2] 睡眠時無呼吸症候群の診断に用いられる睡眠時無呼吸検査装置であって、請求項 1に記載の睡眠時無呼吸検査用センサアセンブリと、

前記センサアセンブリを構成する複数のセンサを収納する収納部及びこれら複数のセンサの時刻管理を行うための同期信号を出力する制御部を有した主装置と、を備え、

前記主装置は、前記収納部に収納された状態の各センサのセンシングデータを時刻データと共に収集することを特徴とする睡眠時無呼吸検査装置。