WO2007102576A1

WO2007102576A1 - 穿刺器具

Info

Publication number: WO2007102576A1
Application number: PCT/JP2007/054522
Authority: WO
Inventors: Masahiro Fukuzawa; Hisashi Nishiyama
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 2006-03-08
Filing date: 2007-03-08
Publication date: 2007-09-13
Anticipated expiration: 2008-09-08
Also published as: EP1992285A4; US20090036916A1; JPWO2007102576A1; EP1992285A1; CN101394789B; CN101856231A; CN101862196A; CN101394789A

Abstract

　ランセットデバイス（１０）は、コイルばね（３１ａ）の付勢力を受けて穿刺針（２１）を先端側へ発射するとともに戻しばね（３１ｂ）の付勢力によって発射した穿刺針（２１）を後退させるランセットデバイス（１０）であって、穿刺針（２１）の発射時に穿刺針（２１）を含むランセット（２０）を保持するランセットホルダ（３２）の一部である衝突部（３２ｂ）と当て止め部材（３８）の一部である被衝突部（３８ａ）とを衝突させて当て止め部材（３８）を弾性変形させる。当て止め部材（３８）の弾性変形により、当て止め部材（３８）の当接部（３８ｂ）が衝突部（３２ｂ）の方向に移動して衝突部（３２ｂ）と接触し、ランセットホルダ（３２）が後退する勢いを弱めている。

Description

明細書

穿刺器具

技術分野

[0001] 本発明は、内蔵されたばね等によって、穿刺針を有するランセットを穿刺方向に発射させ、指先等の皮膚に穿刺傷を形成した後でこれを後退させるランセットデバイス ( 穿刺器具）に関する。

背景技術

[0002] 近年、糖尿病患者の増加に伴って、糖尿病患者自身が自宅等にお!、て自ら血糖値の測定を行って、血糖値の変動を自己管理するケースが増加している。このような状況に鑑みて、血糖値を測定するための血液を採取する際に、容易に指先等に傷を負わせて測定に必要な血液を採取することが可能な穿刺針を備えたランセットデバイス (穿刺器具)が提供されてヽる。

[0003] ランセットデバイスは、先端部分に穿刺針を有するランセットを保持したランセットホルダを備えており、先端部分を指先等にあてた状態でばね等の力を利用して穿刺針をランセットホルダごと発射し、先端から 0.数 mn！〜 2. Omm程度穿刺針を突出させる。これにより、指先等を切開して形成された穿刺傷力も流出する血液を採取して、血糖値計のセンサ部分等に滴下することで血糖値を測定することができる。

[0004] このようなランセットデバイスでは、穿刺針を穿刺方向前方へ発射させるための付勢力を与える前進用ばねと、発射して先端を突出させた穿刺針を後退させる方向に付勢力を与える後退用ばねという 2つのばね (付勢手段）を内蔵している。そして、後退用ばねとして用、られるばねは、前進用ばねと比較して付勢力が小さ!/ヽばねが用ヽられる。このため、穿刺針を発射する際の前進用付勢力にはほとんど影響を与えることなぐ後退用ばねの付勢力によって発射後の穿刺針を後退させることができる。

[0005] しかし、このようなランセットデバイスにおいては、穿刺針は、最初に 1回皮膚を刺通した後、後退用戻しばねの付勢力によって後退するものの、この後 2回目以上の穿刺が行われることがある。このような複数回の穿刺は、後退用戻しばねによる付勢力によって穿刺針を後退させた勢いで前進用ばねが縮んでエネルギーが貯まり、穿刺針を再度前進させる付勢力が発生してしまうことによるものである。つまり、従来のランセットデバイスでは、穿刺針の発射後に 2つのばね等の付勢部が圧縮と延伸とを繰り返すために、穿刺針は前進後退運動を繰り返し、この運動が次第に減衰して停止する

[0006] このため、 1回目の穿刺で穿刺傷を形成した後、 2回目以降の穿刺によって不要な穿刺傷を形成してしまい、ランセットデバイスの使用者に不要な苦痛を与えることになる。

これに対して、特許文献 1, 2には、このようなランセットデバイスの穿刺針による複数回の穿刺を防止するための構成が開示されている。

例えば、特許文献 1には、穿刺針を保持するランセットホルダに摩擦力によるブレーキをかけて穿刺針による複数回の穿刺を防止することが可能なランセットデバイスが開示されている。具体的には、穿刺針を保持するランセットホルダが穿刺方向に前進する際にその外周部にブレーキ部材を当接させることで、ランセットホルダとブレーキ部材との間に摩擦力を発生させてブレーキをかけている。これにより、穿刺針を保持するランセットホルダの穿刺後における前進後退運動の振幅を減衰させて複数回の穿刺を防止することができる。

特許文献 1 :特開 2000— 237172号公報（平成 12年 9月 5日公開）

特許文献 2：特開 2000— 166902号公報（平成 12年 6月 20日公開）

特許文献 3：特開平 11 76211号公報（平成 11年 3月 23日公開）

発明の開示

[0007] (発明が解決しょうとする課題）

し力しながら、上記従来のランセットデバイスでは、以下に示すような問題点を有している。

すなわち、上記公報に開示されたランセットデバイスでは、穿刺時にランセットホルダの外周面にブレーキ部材が当接して摩擦力を発生させる機構になつて、る。このため、複数回の穿刺を防止するために必要な摩擦力の大きさは、ランセットホルダの外周部やブレーキ部材等の寸法精度に大きく依存する。また、一般的にこのようなランセットデバイスは樹脂製であるため、温度変化による線膨張で寸法が変化し易い。このため、穿刺針の発射を妨げるほどの必要以上の摩擦力が生じたり、複数回の穿刺を回避できるほどの十分な摩擦力が得られなくなったりするおそれが生じる。この結果、高い寸法精度が要求され、組立て後の検査を厳密に行う必要が生じる。本発明の課題は、寸法精度の管理を厳密に行わなくても、穿刺針による複数回の穿刺を安定して回避することが可能な穿刺器具を提供することにある。

(課題を解決するための手段）

[0008] 第 1の発明に係る穿刺器具は、ランセットホルダと、第 1付勢部と、第 2付勢部と、当て止め部材と、を備えている。ランセットホルダは、穿刺針を含むランセットが穿刺方向における前方側から装着されるとともに、穿刺方向に交差する面を含む衝突部を有する。第 1付勢部は、ランセットホルダを穿刺方向前方へ進出させる付勢力を与える。第 2付勢部は、進出させたランセットホルダを、第 1付勢部力も与えられる付勢力よりも小さい付勢力により後退させる。当て止め部材は、被衝突部と、当接部とを有している。被衝突部は、ランセットホルダが第 1付勢部による付勢力を受けて穿刺方向前方へ移動した際に衝突部と衝突してランセットホルダの穿刺方向への進出を制限する。当接部は、衝突部と被衝突部とが衝突した際に生じる弾性変形により衝突部に接触する。

[0009] ここでは、ランセットホルダの一部 (衝突部）と当て止め部材の一部 (被衝突部）とが衝突した際のエネルギーを受けて当て止め部材が弹性変形すると、当て止め部材の一部である当接部がランセットホルダの衝突部に接触してランセットホルダの後退の勢いを弱めている。

ここで、第 1付勢部および第 2付勢部は、例えば、ばね等の弾性部材であって、それぞれが収縮した際のエネルギーを貯めて穿刺針をランセットホルダごと穿刺方向において移動させる。

[0010] 通常、このような穿刺針を発射させる第 1付勢部と穿刺後の穿刺針を後退させる第 2付勢部という 2つの付勢部を備えた穿刺器具では、第 1付勢部の弾性力によって穿刺方向前方へ発射した穿刺針を第 2付勢部の弾性力によって後退させて!/、る。このとき、第 2付勢部によって穿刺針を後退させた際のエネルギーが第 1付勢部を収縮させ、第 1付勢部にエネルギーが蓄積された結果、第 1付勢部からのエネルギーによつて再び穿刺針が前進して複数回の穿刺を行う場合がある。この場合には、使用者に不要な穿刺傷を形成し、不要な苦痛を与えることになり好ましくない。

[0011] そこで、本発明の穿刺器具では、第 1付勢部によって穿刺針を発射させた際に穿刺針を保持するランセットホルダと当て止め部材とが衝突した際のエネルギーによつて当て止め部材を弹性変形させてその一部である当接部をランセットホルダの一部である衝突部に当接させる。

これにより、当て止め部材に最初に衝突したランセットホルダでは、当て止め部材の当接部によってその一部 (衝突部）がー瞬保持されるような状態となる。このため、本ランセットホルダにぉ、ては、穿刺針を発射した際のエネルギーの反動で第 2付勢部によって後退させられる際の勢いを、当接部との接触によって和らげることができる。このように、当て止め部材の弹性変形によってランセットホルダの後退の勢いを弱めることで、従来のようにランセットホルダ等の部材に対する高、寸法精度を要求しなくても、穿刺針の発射後に繰り返される穿刺針を含むランセットホルダの往復移動の回数および振幅を縮小して複数回の穿刺を防止することができる。

特に、本発明のように、ランセットホルダの後退の勢いの軽減を、ランセットホルダと当接部との衝突エネルギーを利用して行う場合には、衝突エネルギーが大きヽほど当て止め部材の弹性変形の度合も大きくなると考えられる。このため、衝突エネルギーが大きい場合、つまりランセットホルダを後退させるための勢いが大きくて複数回の穿刺が行われる可能性が高くなるほど、当接部がランセットホルダの衝突部に接触する強度が大きくなり時間も長くなる。この結果、衝突エネルギーが大きくなるほどランセットホルダの後退の勢いを弱める力を強くすることができ、非常に効果的に発射後の穿刺針の複数回の穿刺を防止することが可能になる。

[0012] 第 2の発明に係る穿刺器具は、第 1の発明に係る穿刺器具であって、当て止め部材の当接部は、穿刺方向に沿って互いに対向するように配置された第 1当接部と第 2 当接部とを有している。そして、衝突部が第 1当接部と第 2当接部との間を通過して被衝突部と衝突すると、当て止め部材が弾性変形して第 1当接部と第 2当接部とが衝突部の側面を挟み込む。

[0013] ここでは、第 1当接部と第 2当接部との間を通過して被衝突部に衝突した衝突部の側面を、衝突によって弾性変形した当て止め部材に含まれる第 1当接部と第 2当接部とが挟み込むように接触する。

これにより、衝突部と被衝突部との衝突時におけるエネルギーを、ランセットホルダの後退の勢いを弱めるための当て止め部材を弹性変形させるためのエネルギーに変換することができる。この結果、簡易な構成であっても、第 1付勢部と第 2付勢部とによるランセットホルダの往復移動の振幅を小さくして、複数回の穿刺が行われることを回避することができる。

[0014] 第 3の発明に係る穿刺器具は、第 1または第 2の発明に係る穿刺器具であって、衝突部と被衝突部との間には、弾性体が設けられている。

ここでは、ランセットホルダの衝突部と当て止め部材の被衝突部との間、すなわちランセットホルダの衝突部側あるいは当て止め部材の被衝突部側には、弾性体が配置されている。

[0015] これにより、衝突部と被衝突部とが衝突すると弾性体を介して両者が衝突することになるため、弾性体によって衝突時のエネルギーを吸収して衝突時間を長く確保することができる。このため、当て止め部材が弾性変形している時間も長くなり、衝突部に対して当接部が接触している時間も長くなる。この結果、ランセットホルダの衝突部に対して後退する勢いを効果的に弱めて複数回の穿刺が行われることを回避することがでさる。

[0016] 第 4の発明に係る穿刺器具は、第 1から第 3の発明のいずれか 1つに係る穿刺器具であって、第 1付勢部および第 2付勢部は、コイルばねである。

ここでは、穿刺針をランセットホルダごと穿刺方向前方へ発射する第 1付勢部と、発射後の穿刺針を後退させる第 2付勢部として、コイルばねを用いている。

これにより、 2つのコイルばねによって発射後の穿刺針 (ランセットホルダ)の穿刺方向における往復移動が行われる場合でも、当て止め部材の当接部がランセットホルダの衝突部に接触して後退時の勢いを弱めることで、穿刺針による複数回の穿刺を効果的に防止することができる。

[0017] 第 5の発明に係る穿刺器具は、ランセットホルダと、第 1付勢部と、第 2付勢部と、押圧部と、を備えている。ランセットホルダは、穿刺方向に交差する方向に弾性変形するとともに、穿刺方向に対して傾斜した傾斜面を含む弾性部材を有している。第 1付勢部は、ランセットホルダを穿刺方向前方へ進出させる付勢力を与える。第 2付勢部は、進出させたランセットホルダを、第 1付勢部の付勢力よりも小さい付勢力により後退させる。押圧部は、ランセットホルダが第 1付勢部による発射可能状態となる位置近傍に移動してきた際に、弾性部材における傾斜面に当接して穿刺方向に交差する方向に弾性部材を押し付ける。

[0018] ここでは、ランセットホルダが発射待機位置の近傍へ移動してきた際に、例えば、ケース側の一部に形成された押圧部に対して当接して穿刺方向に交差する方向に弹性変形する弾性部材を、ランセットホルダの一部に設けて、る。

[0019] 通常、このような穿刺針を発射させる第 1付勢部と穿刺後の穿刺針を後退させる第 2付勢部という 2つの付勢部を備えた穿刺器具では、第 1付勢部の弾性力によって穿刺方向前方へ発射した穿刺針を第 2付勢部の弾性力によって後退させて!/、る。このとき、第 2付勢部によって穿刺針を後退させた際のエネルギーが第 1付勢部を収縮させ、第 1付勢部にエネルギーが蓄積された結果、第 1付勢部からのエネルギーによつて再び穿刺針が前進して複数回の穿刺を行う場合がある。この場合には、使用者に不要な穿刺傷を形成し、不要な苦痛を与えることになり好ましくない。

[0020] 本発明の穿刺器具では、ランセットホルダの発射待機位置近傍にぉヽて、ランセットホルダの一部である弾性部材の傾斜面力例えば、ケース側等に形成された押圧部に当接することで、弾性部材を穿刺方向に交差する方向に弾性変形させる。これにより、穿刺後に、第 1 ·第 2付勢部からのばね力を受けて所定の範囲内で往復移動するランセットホルダの穿刺方向における運動エネルギーの一部を、弾性部材を穿刺方向に交差する方向に弾性変形させるエネルギーへと変換してランセットホルダの移動にブレーキをかけることができる。この結果、第 1および第 2付勢部からの弾性力によってランセットホルダが発射待機位置と穿刺位置との間を往復移動することによる穿刺後における複数回の穿刺の危険性を回避することができる。 [0021] また、この弾性部材と押圧部との当接位置をランセットホルダの発射待機位置側付近に設けることで、一度穿刺方向に向力つて発射されたランセットホルダが第 2付勢部からの弾性エネルギーによって反対方向へ戻される際に、再度ランセットホルダを穿刺方向に向力つて移動させるために第 1付勢部に蓄積される弾性エネルギーを低減することができる。

[0022] さらに、ランセットホルダに付与されるブレーキ力を、弾性部材と押圧部との当接によって発生させているため、摩擦力によってランセットホルダにブレーキをかける従来の構成と比較して、寸法精度への依存度を低減して製品歩留りを向上させることができる。

以上のことから、いわゆる二度差しの危険性を回避して、より安全性の高い穿刺器具を提供することができる。

[0023] 第 6の発明に係る穿刺器具は、ランセットホルダと、第 1付勢部と、第 2付勢部と、押圧部と、を備えているランセットホルダは、穿刺方向に交差する方向に弾性変形するとともに、穿刺方向に対して傾斜した第 1傾斜面と第 1傾斜面よりも傾斜角度が大きい第 2傾斜面とを含む弾性部材を有している。第 1付勢部は、ランセットホルダを穿刺方向前方へ進出させる付勢力を与える。第 2付勢部は、進出させたランセットホルダを、第 1付勢部の付勢力よりも小さい付勢力により後退させる。押圧部は、弾性部材における第 1傾斜面および第 2傾斜面に当接して穿刺方向に交差する方向に弾性部材を押し付ける。

[0024] ここでは、例えば、ケース側等に形成された押圧部材によって穿刺方向に交差する方向に弾性変形する弾性部材が、穿刺方向に対して傾斜する第 1傾斜面と第 1傾斜面よりも傾斜角度が大きい第 2傾斜面とを有している。

これにより、押圧部が第 1傾斜面に当接した場合と第 2傾斜面に当接した場合とで、ランセットホルダに付与されるブレーキ力の大きさを変更することができる。具体的には、傾斜角度が大きい第 2傾斜面に当接した場合の方が弾性部材を弾性変形させるためのエネルギーが多く必要となるため、第 2傾斜面に当接した際に第 1傾斜面に当接した場合よりも強いブレーキ力をランセットホルダに対して付与することができる。この結果、ランセットホルダの移動方向に応じて適切な大きさのブレーキ力を付与することができるため、穿刺後における、いわゆる二度差しの危険性を効果的に回避して、より安全性の高い穿刺器具を提供することができる。

[0025] 第 7の発明に係る穿刺器具は、第 6の発明に係る穿刺器具であって、第 1傾斜面は、穿刺方向における前方向きに形成されており、第 2傾斜面は、第 1傾斜面に隣接するように穿刺方向における後方向きに形成されて、る。

ここでは、第 1傾斜面と第 2傾斜面とを、穿刺方向における前方向き、後方向きに、それぞれ形成している。

[0026] これにより、穿刺後のランセットホルダが第 1 ·第 2付勢部からの弾性エネルギーによつて往復移動する場合において、後進する際に前進する際よりも大きなブレーキ力をランセットホルダに対して付与することができる。この結果、穿刺を行うためにランセットホルダを発射した際にランセットホルダに対して大きなブレーキ力を付与することなぐかつ穿刺後に後退するランセットホルダに対しては大きなブレーキ力を付与することで、穿刺をスムーズに行った後、効果的にブレーキをかけて穿刺後に二度刺しが発生する危険性を回避することができる。

[0027] 第 8の発明に係る穿刺器具は、第 6または第 7の発明に係る穿刺器具であって、押圧部は、ランセットホルダが第 1付勢部による発射可能状態となる位置近傍に移動してきた際に、第 1傾斜面および第 2傾斜面に対して当接する。

ここでは、押圧部が第 1 ·第 2傾斜面に対して当接する位置として、ランセットホルダの発射待機位置付近を設定して!/ヽる。

[0028] これにより、一度穿刺方向に向力つて発射されたランセットホルダが第 2付勢部からの弾性エネルギーによって反対方向へ戻される際に、再度ランセットホルダを穿刺方向に向力つて移動させるために第 1付勢部に蓄積される弾性エネルギーを低減することができる。この結果、いわゆる二度差しの危険性を回避して、より安全性の高い穿刺器具を提供することができる。

[0029] 第 9の発明に係る穿刺器具は、第 5から第 8の発明のいずれか 1つに係る穿刺器具であって、押圧部は、ランセットホルダが内部に差し込まれるケース部に形成されており、穿刺方向に交差する方向に延伸するリブ部材である。

ここでは、ケース部側に形成されたリブ部材を押圧部として用いて、る。これにより、発射待機位置力穿刺位置までにおけるランセットホルダの移動範囲において、ケース部に形成されたリブ部材という簡易な構成によって弾性部材を押圧することで、ランセットホルダに対して効果的なブレーキ力を付与することができる。

[0030] 第 10の発明に係る穿刺器具は、第 5から第 8の発明のいずれか 1つに係る穿刺器具であって、押圧部は、ランセットホルダの先端に取り付けられる穿刺針による穿刺深さを調整する穿刺深さ調整部材に含まれる。

これにより、ケース部の後端等に設けられた既存の回転型の穿刺深さ調整部材の一部に押圧部を設けることで、ランセットホルダを収容するケース部等の内壁面にリブ等の押圧部を設けることがスペース的に困難な構成であっても、容易に複数回の穿刺を防止することができる。また、部品点数増加によるコストアップや組立て性の低下ち回避することがでさる。

[0031] 第 11の発明に係る穿刺器具は、第 5から第 8の発明のいずれか 1つに係る穿刺器具であって、ランセットホルダは、ランセットホルダを穿刺方向へ前進させた際に、第 2 付勢部の端部に対して当接する当接部を有して、る。

これにより、穿刺時には戻しばね等の第 2付勢部へ、ランセットホルダの一部に形成された当接部を当接させることで、ランセットホルダを後退させつつ、複数回の穿刺が行われることを回避することができる。

図面の簡単な説明

[0032] [図 1]本発明に一実施形態に係るランセットデバイスの外観を示す斜視図。

[図 2]図 1のランセットデバイスを構成するランセットと本体とを示す斜視図。

[図 3]図 1のランセットデバイスが備えているランセットのケーシング内の構成を示す部分断面図。

[図 4]図 2のランセットが備えている穿刺体とキャップとを示す斜視図。

[図 5]図 1のランセットデバイスの内部の構成を示す断面図。

[図 6]図 1のランセットデバイスが備えている当て止め部材の一部の構成を部分的に拡大した側断面図。

[図 7]図 1のランセットデバイスが備えているランセットホルダの後端側の構成を示す斜視図。 [図 8] (a)〜（c)は、穿刺を行う際のランセットホルダと当て止め部材との位置関係を示す側断面図。

圆 9]本発明の他の実施形態に係るランセットデバイスの内部の構成を示す断面図。

[図 10]図 9の A部分の拡大図。

[図 l l] (a)〜（d)は、ランセットのセット時力穿刺、穿刺後におけるランセットホルダの動きを示す部分断面図。

圆 12]本発明のさらに他の実施形態に係るランセットデバイスの内部の構成を示す断面図。

[図 13] (a)は、図 12のランセットデバイスに含まれる離脱部の一部を示す A線矢視断面図。（b)は、その開口を通過するランセットホルダ後端部の形状とをそれぞれ示す B線矢視断面図。

[図 14] (a)〜（c)は、図 12のランセットホルダの穿刺前、穿刺中、穿刺後における状態を示す C線矢視断面図。

圆 15]本発明のさらに他の実施形態に係るランセットデバイスの内部の構成を示す断面図。

[図 16] (a) , (b)は、図 15のランセットデバイスにおける後端部側の穿刺前後の状態をそれぞれ示す拡大断面図。

符号の説明

10 フンセットデノノ fス (穿刺器具)

20 ランセッ卜

21 穿刺針

22 ケーシング

22a 内周面

22b 凸部

22c 溝

23 穿刺体

23a テーパ部

23b フランジ部 c 溝

d 挿入部

e 溝

キャップ

a 突起部

b 蓋部

c 穴

本体

a コイルばね (第 1付勢部）b 戻しばね (第 2付勢部）ランセットホノレダ

a 凸部

b 衝突部

c ノッチ部分

回転体 (穿刺深さ調整部材)a リブ

b リブ (押圧部）

付勢部

ハウジング

a 穿刺口

b 開口

c ノッチ部分

離脱部

a 壁部

aa 開口

セット解除ボタン

当て止め部材

a 被衝突部 38b 当接部 (第 1当接部、第 2当接部)

38c 土台部

38d 螺旋凹部

39 弾性部 (弾性体）

50 ランセットデバイス（穿刺器具）

60 ランセッ卜

70 本体

72 ランセットホノレダ

72b 衝突部

72d 弾性部材

72da 第 1傾斜面

72db 第 2傾斜面

72e リブ（当接部）

78 当て止め部材

78a 突出部

78d 被衝突部

80 リブ部材 (押圧部）

150 ランセットデバイス（穿刺器具）

170 本体

250 ランセットデバイス（穿刺器具）

270 本体

発明を実施するための最良の形態

[実施形態 1]

本発明の一実施形態に係る穿刺器具について、図 1〜図 8 (c)を用いて説明すれば以下の通りである。

[ランセットデバイス 10全体の構成]

本実施形態に係るランセットデバイス (穿刺器具） 10は、糖尿病患者が血糖値測定等を行う際に体液を採取するために使用される装置である。使用時には、先端部分を皮膚に当接させた状態で先端部分に形成された開口力も穿刺針 21 (図 4参照)を突出させて穿刺傷を形成する。

[0035] 具体的には、ランセットデバイス 10は、図 1および図 2に示すように、ランセット 20と、本体 30とを備えている。

ランセット 20は、内部に穿刺傷を形成するための穿刺針 21 (図 4参照）を有しており、図 2に示すように、本体 30の先端側力も取り付けられる。

本体 30は、所定の穿刺方向へ突出させるための付勢力を穿刺針 21 (図 4参照）に対して与えるコイルばね (第 1付勢部） 31a (図 5参照）と、コイルばね 31aによって発射された穿刺針 21をハウジング 35内に戻す戻しばね (第 2付勢部） 31b (図 3および図 5参照）とを内蔵している。

[0036] なお、これ以降の説明において使用される「先端側」とは、後述するランセット 20の穿刺針 21の先端が突出する側をいい、「後端側」とはその反対側をいうものとする。

[ランセット 20の構成]

ランセット 20は、図 4に示すように、略円筒形状のケーシング 22と、ランセットデバイス 10を使用する際にケーシング 22内で穿刺方向において先端側、後端側に移動可能な状態で収納される穿刺体 23と、を備えている。なお、図 4では、略円筒形状のケ一シング 22の内部の構成を説明する便宜上、ケーシング 22の断面図を示している。

[0037] 穿刺体 23は、図 4に示すように、皮膚に穿刺傷を形成するための穿刺針 21とともに榭脂によって一体成形されている。また、穿刺体 23の榭脂成形部分には、テーパ部 23a、フランジ部 23b、溝 23c、揷入部 23dおよび溝 23eが形成されている。テーパ部 23a、フランジ部 23b、溝 23cは、穿刺針 21が突出する先端側に形成されている。テーパ部 23aは、後端側に向力つて細くなる部材であって、穿刺方向に直交する断面が楕円形になっている。フランジ部 23bは、穿刺体 23の最も先端側に形成された円板状の部材であって、円板の中心部分力も穿刺針 21が突出している。溝 23cは、テーパ部 23aとフランジ部 23bとに挟まれるように形成された凹みである。使用後には、穿刺体 23をケーシング 22に対して相対的に後端側へ移動させ、この溝 23cにケ一シング 22の凸部 22bを嵌合させて、穿刺体 23をケーシング 22の内部で保持する。挿入部 23dは、後述する本体 30のランセットホルダ 32に対して挿入される。このとき、ランセットホルダ 32の先端部分が弾性変形して最先端部に形成された凸部 32a が溝 23eに嵌合する。これにより、本体 30においてランセットホルダ 32の後端側に配置されたコイルばね 3 laの弾性力によって、穿刺体 23をランセットホルダ 32ごと穿刺方向に進出および退避させる。

[0038] そして、穿刺針 21には、図 4に示すように、先端部分を覆うようにキャップ 24が取り付けられており、使用前に穿刺針 21の針先が露出しないようになっている。キャップ 24は、穿刺体 23と同様に穿刺針 21とともに一体成形され、穿刺体 23のフランジ部 2 3bと一部がつながつている。このため、使用時には、キャップ 24をねじりながら引き抜くことで、キャップ 24とフランジ部 23bとの接続部分が分断されて、ケーシング 22内で穿刺針 21を露出させることができる。また、キャップ 24は、突起部 24aと、蓋部 24bと、穴 24cを有している。突起部 24aは、穿刺方向に交差する方向に突出する部分であって、キャップ 24がケーシング 22に装着されている状態では、ケーシング 22の先端側の端部に形成された溝 22cに嵌合する。これにより、使用前における穿刺体 23 をケーシング 22の内部で保持することができる。蓋部 24bは、使用前にケーシング 2 2の最先端部分を覆う蓋として機能する。穴 24cは、穿刺針 21、穿刺体 23、キャップ 24を一体成形する際に、穿刺針 21の先端側に密着して形成される穴であって、キヤップ 24が穿刺体 23から分離されるまでの間、穿刺針 21が挿入されている。

[0039] ケーシング 22は、略円筒形状の部材であって、使用前力使用後に廃棄されるまでの間、穿刺体 23を内部に収納している。また、ケーシング 22は、図 4に示すように、内周面 22aと、凸部 22bと、溝 22cとを有している。内周面 22aは、穿刺体 23のテーパ部 23aやフランジ部 23b等の半径よりも若干大きい半径で形成されており、使用時には穿刺体 23が穿刺方向において先端側、後端側へ移動する。凸部 22bは、ケーシング 22の内周面 22aから内側へ突出する部材であって、ケーシング 22の長さ方向における中心部付近に形成されている。使用後にランセット 20を廃棄する際には、穿刺体 23を後端側へ退避させ、溝 23cをこの凸部 22bへ嵌合させる。これにより、使用後に穿刺針 21がケーシング 22の先端力も突出することを回避して使用後の安全性を確保することができる。溝 22cは、ケーシング 22の先端側の内周面 22aに形成された凹みである。使用前には、キャップ 24の突起部 24aがこの溝 22cに嵌合することで、穿刺体 23が穿刺方向において先端側、後端側に移動しないようにケーシング 22 内で保持する。

[0040] [本体 30の構成]

本体 30は、図 5に示すように、コイルばね 31aおよび戻しばね 31bと、ランセットホルダ 32と、回転体 33と、付勢部 34と、ハウジング 35と、離脱部 36と、セット解除ボタン 3 7と、当て止め部材 38と、を有しており、その先端側力も上述したランセット 20が取り付けられる（図 2参照)。

[0041] コイルばね 31aは、ランセット 20の穿刺体 23を穿刺方向へ先進させるための付勢力を付与する部材であって、ランセットホルダ 32の後端側に配置されている。このため、コイルばね 31aは、付勢部 34を引き下げてコッキング状態にすると縮んだ状態となり、穿刺針 21の発射エネルギーを蓄える。

戻しばね 31bは、コイルばね 31aによってランセット 20の穿刺体 23をケーシング 22 の先端力突出させた後、再びケーシング 22内へ戻すための付勢力を付与する部材であって、コイルばね 31aの内側に配置されている。具体的には、上記コイルばね 31aによって穿刺針 21を先端側へ発射させると、ランセットホルダ 32が先端側へ移動することで、戻しばね 31bは負荷が力かっていない定常状態力も付勢部 34との接触位置を支持位置として縮んだ状態へと移行する。このため、戻しばね 31bでは、縮んだ状態から元の定常状態へと戻ろうとする付勢力（ばね力）が働き、穿刺針 21をランセットホルダ 32ごと後端側へと引き戻す。また、戻しばね 31bは、コイルばね 31aと比較して弾性力の小さいばねが用いられている。これにより、コイルばね 31aと戻しばね 31bとが互いに反対向きの付勢力（ばね力）を与える場合でも、コイルばね 31aによる発射時の勢、を妨げることなぐスムーズな穿刺を行うことができる。

[0042] なお、これら 2つのばね 31a, 31bによるランセットホルダ 32 (穿刺針 21)の穿刺方向における往復移動にっ、ては、後段にて詳述する。

ランセットホルダ 32は、ハウジング 35の先端に形成された穿刺口 35aから挿入されたランセット 20の後端側の部分 (挿入部 23d、溝 23e)を保持する。また、ランセットホルダ 32は、先端側の端部に、穿刺体 23の溝 23eに嵌合する凸部 32aを有している。凸部 32aは、円筒形状のホルダ部分の内側に突出した部分であって、穿刺体 23の挿入部 23dが挿入されると凸部 32aの付近が弾性変形する。これにより、穿刺体 23 の後端側に形成された溝 23eに凸部 32aを嵌合させることができる。さらに、ランセットホルダ 32は、図 7に示すように、後端側の端部に、後述する当て止め部材 38の一部と接触する衝突部 32bを有している。衝突部 32bは、後述する弾性部 39が貼り付けられた穿刺方向に垂直な先端側を向いた面を有している。そして、穿刺針 21の発射時には、この面が当て止め部材 38の一部と接触することで穿刺針 21の先端側への移動を規制する。なお、図 5は断面図であるため、衝突部 32bはランセットホルダ 3 2本体とは別々の位置に表されて、る力実際には図 7に示すようにランセットホルダ 32本体と衝突部 32bとはコの字形の形状で繋がっているものとする。

[0043] 回転体 33は、外部に露出したダイヤル部分を回転させることで、軸方向を中心とする円周方向に回転する。また、回転体 33は、ダイヤル部分の先端側における円筒部の外周面に螺旋状に形成されたリブ 33aを有している。このリブ 33aが、当て止め部材 38の内周面側に形成された螺旋凹部 38dに嵌合して回転移動することで、回転体 33を回転させると当て止め部材 38ごと穿刺方向において前後に移動させることができる。ランセットホルダ 32の後端側の端部に形成された衝突部 32b (図 5参照）は、ランセットホルダ 32がコイルばね 31aの弾性力によって先端側へ付勢されると、当て止め部材 38の被接触部 38aに接触して穿刺方向における移動量が規制される（図 8 (b)参照)。このため、回転体 33を回転させることにより、穿刺方向における衝突部 3 2bと被衝突部 38aとの接触位置を調整することができる。これにより、皮膚に対して穿刺を行う前には回転体 33を回転させることで、穿刺時における穿刺針 21の突出量を調整し、穿刺深さをコントロールすることが可能になる。

[0044] 付勢部 34は、ランセット 20を取り付けて穿刺針 21を穿刺方向へ発射した後で再度穿刺体 23を発射させる際に、穿刺針 21を発射するためにコイルばね 31aを縮めて発射エネルギーをためるための部材であって、ハウジング 35の側面力も露出して!/ヽる。この付勢部 34を後端側に引いてランセットホルダ 32を後端側へ移動させてランセットホルダ 32のノッチ部分 32cとケース 35のノッチ部分 35cとを嵌合させてコッキングすることで、穿刺針 21を発射可能な状態とすることができる。

[0045] ハウジング 35は、上述したコイルばね 31a、戻しばね 31bおよびランセットホルダ 32 等を内蔵しており、ランセットデバイス 10の外郭を構成する。また、ハウジング 35は、図 3に示すように、先端側の端部に穿刺口 35a、後端側の端部に回転体 33が収納される開口 35bを有している。穿刺口 35aは、ランセット 20が揷入されるとともに、穿刺を行う際には穿刺針 21の針の先端がケーシング 22の開口力も飛び出す。開口 35b は、回転体 33の形状に合わせて円形に形成されている。

[0046] 離脱部 36は、略直方体形状のハウジング 35における付勢部 34が露出する面の反対側の面に露出しており、ノ、ウジング 35の内部ではケーシング 22の後端側の端部と接触するように配置されている。穿刺終了後には、離脱部 36を先端側へ移動させると、まず、ケーシング 22だけが先端側へ前進するため、ケーシング 22の凸部 22bと穿刺体 23の溝 23cとが嵌合する。そして、さらに離脱部 36を前進させると、離脱部 3 6の一部がランセットホルダ 32の凸部の部分を押し上げることで、穿刺体 23 (挿入部 23d、溝 23e)の保持が解除され、本体 30からランセット 20が取り外される。

[0047] セット解除ボタン 37は、ランセット 20を取り付けた際にコッキングされた、あるいはランセット 20を取付けて発射した後で再度付勢部 34によってコッキングされた穿刺針 2 1の発射可能なセット状態を解除するための部材であって、ハウジング 35の外側に露出している。このため、穿刺を行う際には、上記のように穿刺針 21を発射可能な状態にセットした後、このセット解除ボタン 37を押下してランセットホルダ 32のノッチ部分 32cとケース 35のノッチ部分 35cとのコッキングを解除することで穿刺針 21を穿刺方向へ発射させる。

[0048] 当て止め部材 38は、図 5に示すように、ハウジング 35の内部であって回転体 33の近傍に配置されている。そして、当て止め部材 38は、回転体 33に連結されており、回転体 33の移動に伴って穿刺方向において前後に移動する。また、当て止め部材 38は、図 6に示すように、被衝突部 38a、当接部 (第 1当接部、第 2当接部） 38bおよび土台部 38cを有している。被衝突部 38aは、上述したランセットホルダ 32の後端側に形成された衝突部 32bの穿刺方向に垂直な面と衝突する被衝突面を有してヽる。この被衝突面は、ランセットホルダ 32側の衝突部 32bの面と同様に、穿刺方向に垂直な面であって、 2つに分割されている。当接部 38bは、互いに対向するように配置された穿刺方向に略平行な 2つの面を有しており、衝突部 32bと被衝突部 38aとが衝突すると当て止め部材 38全体が弾性変形することで衝突部 32bの側面に接触して穿刺方向における衝突部 32bの動きを抑制する。土台部 38cは、衝突部 32bと被衝突部 38aとが衝突すると、内周部側へ弾性変形する（図 8 (b)の一点差線参照)。

[0049] 弾性部 39は、ランセットホルダ 32の一部である衝突部 32bの被衝突部 38aとの衝突側の面に取り付けられており、穿刺方向に弾性を有する発泡榭脂である。衝突部 3 2bと被衝突部 38aとが衝突した際には、この弾性部 39がクッションとして機能することで、衝突による当て止め部材 38の変形時間を長く確保することができる。

[ランセットデバイス 10の動作説明]

本実施形態のランセットデバイス 10は、使用を開始する際にはまず、図 2に示すように、使用されていない新しいランセット 20を本体 30の穿刺口 35aへ挿入する。ランセット 20を穿刺口 35aの奥まで挿入していくと、穿刺体 23の後端側の端部に形成された揷入部 23dが、ランセットホルダ 32の凸部 32aの部分を通過して奥まで挿入される。そして、挿入部 23dに隣接するように形成された溝 23eがランセットホルダ 32の凸部 32aと嵌合することで、ランセット 20の本体 30への装着が完了すると同時にコツキングされて穿刺針 21の発射準備状態となる。

[0050] 次に、穿刺針 21を露出させるために、穿刺体 23と一体成形されたキャップ 24が取り除かれる。キャップ 24は、穿刺体 23のフランジ部 23bの先端側の面と一部分が接続されて!、るため、キャップ 24を回転させてこの接続部分を捻り切るようにしてキヤップ 24を取り外す。

次に、穿刺を行う皮膚に対して穿刺口 35aを当接させた状態でセット解除ボタン 37 を押してセットを解除すると、穿刺針 21が、本体 30の最先端側に形成された穿刺口 35aから所定量だけ先端部分を突出する。そして、穿刺針 21は、穿刺直後に戻しばね 31bの付勢力（ばね力）によって再びケーシング 22内に戻される。

[0051] ここで、穿刺した後、戻しばね 31bによってケーシング 22内へ穿刺針 21が戻されると、その勢いで再び発射用のコイルばね 3 laを縮めてしまう場合がある。この場合には、コイルばね 31aが縮んだ際に蓄えられたエネルギーによって再び穿刺針 21がランセットホルダ 32ごと先端側へ移動する。このため、穿刺後に再度不要な穿刺が行われて、使用者に新たな穿刺傷を形成し、不要な苦痛を与えてしまうおそれがある。さらに、このような穿刺針 21の穿刺方向における往復移動は、 2つのばねの間で繰り返し行われて、 2回以上の穿刺が行われる可能性がある。

[0052] このような問題に対し、従来の穿刺器具では、ランセットホルダが前進した際にブレ一キ部材を接触させて摩擦によるブレーキをかけることで、複数回の穿刺を防止している。しかし、このような構成では、ランセットホルダに対するブレーキ力の大きさは、ランセットホルダおよびブレーキ部材の部品の寸法精度に依存する。このため、安定したブレーキ力を得るためには、高い寸法精度で部品の成形を管理する必要がある

[0053] 本実施形態のランセットデバイス 10では、ランセットホルダ 32の最後端部分の一部である衝突部 32bと当て止め部材 38の一部である被衝突部 38aとを衝突させた際に、当て止め部材 38全体を弾性変形させることで、その後のランセットホルダ 32の穿刺方向における往復移動の勢いを弱めている。より詳細には、コイルばね 31aの付勢力によってランセットホルダ 32が前進すると（図 8 (a)参照）、ランセットホルダ 32の一部である衝突部 32bと、当て止め部材 38の一部である被衝突部 38aとが衝突する。このとき、当て止め部材 38は、衝突部 32bと被衝突部 38aとの衝突によって、図 8 (b) に示すように、全体的に内側（穿刺方向に交差する方向）へ弾性変形する。例えば、被衝突部 38aは、先端側へ移動しようと部分的に変形し、当接部 38bは、ハウジング 35の内周側、つまりランセットホルダ 32の一部である衝突部 32bの側面へ接触する方向へ移動しようと変形する。そして、ハウジング 35内部の他の部材に当接している土台部 38cは、図 8 (b)に示すように、最も先端側を支点として内周方向へたわむように弾性変形する。

[0054] これにより、衝突部 32bと被衝突部 38aとが衝突すると、当接部 38bが衝突部 32b の側面に接触して一瞬保持するような状態となり、衝突部 32b、すなわちランセットホルダ 32の後退にブレーキをかけて勢いを弱めることができる。

本実施形態のランセットデバイス 10では、このように衝突部 32bと被衝突部 38aとが衝突した際の衝突エネルギーを、戻しばね 3 lbからランセットホルダ 32に対して与えられる付勢力によって衝突部 32bが後退する際の勢いを弱めるためのエネルギー（ブレーキ力）に変換することができる。このため、戻しばね 31bによってケーシング 22 内へと戻されるランセットホルダ 32の勢いは、当接部 38bが衝突部 32bの側面と接触した際のブレーキ力により相当弱められるため、穿刺後にコイルばね 3 laを縮める量を従来よりも少なくすることができる。よって、コイルばね 3 laが縮められて蓄えられるエネルギーが小さくなり、再度穿刺針 21が先端側へ前進する量も少なくすることができる。よって、穿刺後において、穿刺方向における穿刺針 21の往復移動の振幅を従来よりも大幅に小さくして、複数回の穿刺が行われることを回避することができる。

[0055] また、本実施形態のような構成では、衝突エネルギーが大き!/、場合、つまり穿刺針 21をケーシング 22内へ戻す勢いが大きくて複数回の穿刺が行われるおそれが高い場合には、その分、衝突時における当て止め部材 38を弾性変形させるエネルギーも大きくなる。このため、衝突エネルギーが大きくなると当て止め部材 38を大きく弾性変形させて、より強い強度で長い時間、ランセットホルダ 32の一部 (衝突部 32b)と当接部 38bとを接触させることができる。この結果、衝突時のエネルギーの大きさに応じて複数回の穿刺を回避するために必要なブレーキ力を得ることができため、ランセットホルダ 32や当て止め部材 38の寸法を精度高く管理する必要性を低減することができる。

[0056] さらに、衝突部 32bの衝突面側には、穿刺方向に弾性を有する弾性部 39が取り付けられている。このため、衝突時における衝突部 32bと被衝突部 38aとの接触時間を長くして、ランセットホルダ 32の一部 (衝突部 32b)が当て止め部材 38の一部（当接部 38b)によってブレーキをかけられる時間を長く確保することができる。

なお、穿刺完了後には、ランセット 20は、離脱部 36によって本体 30から取り外されて廃棄される。ランセット 20の本体 30からの取り外しは、離脱部 36によって行われる。すなわち、離脱部 36を先端側へ移動させることで、ランセットホルダ 32による穿刺体 23の保持が解除され、ランセット 20を穿刺口 35aから取り出すことができる。

[0057] [本ランセットデバイス 10の特徴]

(1)

本実施形態のランセットデバイス 10は、図 5に示すように、コイルばね 31aの付勢力を受けて穿刺針 21を先端側へ発射するとともに戻しばね 31bの付勢力によって発射した穿刺針 21を後退させるランセットデバイス 10であって、図 8 (b)に示すように、穿刺針 21の発射時に穿刺針 21を含むランセット 20を保持するランセットホルダ 32の一部である衝突部 32bと当て止め部材 38の一部である被衝突部 38aとを衝突させて当て止め部材 38を弾性変形させる。そして、このような当て止め部材 38の弾性変形により、当て止め部材 38の当接部 38bが衝突部 32bの方向に移動して衝突部 32bと接触し、ランセットホルダ 32が後退する勢、を弱めて!/、る。

[0058] このように、ランセットホルダ 32と当て止め部材 38との衝突エネルギーを利用することで、ランセットホルダ 32の移動にブレーキをかける当て止め部材 38等の寸法精度を高いレベルで管理しなくても、穿刺後におけるランセットホルダ 32の穿刺方向における往復移動の振幅、回数を低減して、穿刺針 21による複数回の穿刺を安定して防止することができる。

[0059] また、衝突エネルギーが大きい場合ほど、当て止め部材 38の弾性変形も大きくなるため、当接部 38bによる衝突部 32bへの接触を強く長くして、より効果的に複数回の穿刺を回避することができる。

(2)

本実施形態のランセットデバイス 10では、当て止め部材 38の一部として、穿刺方向に略平行で互いに対向する面を含む当接部 38bを有しており、この当接部 38bの間をランセットホルダ 32の最後端部分に形成された衝突部 32bが通過して、当て止め部材 38の一部である被衝突部 38aに衝突する。

[0060] これにより、当接部 38bは、当て止め部材 38の弾性変形によって衝突部 32bの側面に接触して、ランセットホルダ 32が後退する勢いを弱めることができる。この結果、簡易な構成であっても、衝突部 32bと被衝突部 38aとの衝突によって当て止め部材 3 8を変形させて、複数回の穿刺が行われることを効果的に防止することができる。

(3)

本実施形態のランセットデバイス 10では、ランセットホルダ 32の衝突部 32bにおける被衝突部 38aとの衝突面側に、弾性部 39を設けて、る。

[0061] これにより、衝突部 32bと被衝突部 38aとが衝突する際には、弾性部 39が緩衝材となって働き、衝突部 32bと被衝突部 38aとの間の衝突時間を長くすることができる。このため、当て止め部材を弹性変形させる時間も長くなつて、ランセットホルダ 32の一部 (衝突部 32b)の移動をより効果的に抑制することができる。この結果、穿刺後におけるランセットホルダ 32の穿刺方向における往復移動の振幅を小さくすることで穿刺針 21による複数回の穿刺を回避することができる。

[0062] (4)

本実施形態のランセットデバイス 10では、穿刺針 21を先端側へ発射するための第 1付勢部としてコイルばね 31aを、穿刺後に穿刺針 21をランセットホルダ 32ごと後退させる第 2付勢部として戻しばね 31bと、う 2つのばねを用いて、る。

これにより、 2つのばねの間において穿刺針 21がランセットホルダ 32ごと往復移動する場合でも、衝突時における当て止め部材 38の弾性変形により、その一部をランセットホルダ 32の一部へ接触させて後退する勢、を弱めることで、複数回の穿刺を効果的に回避することができる。

[0063] [実施形態 2]

本発明の他の実施形態に係る穿刺器具について、図 9〜図 11 (c)を用いて説明すれば以下の通りである。

なお、本実施形態に係るランセットデバイス（穿刺器具） 50に含まれる各部材のうち、上記実施形態 1において説明した部材と同様の機能を有する部材については、説明の便宜上、同じ符号を付してその説明を省略する。また、上記実施形態 1と同様に、これ以降の説明において使用される「先端側」とは、後述するランセット 20の穿刺針 21の先端が突出する側をいい、「後端側」とはその反対側をいうものとする。

[0064] [ランセットデバイス 50全体の構成]

本実施形態のランセットデバイス 50は、図 9に示すように、ランセット 60と、本体 70とを備えている。

ランセット 60は、穿刺傷を形成するための穿刺針 21を内部に有しており、本体 70 の先端側力取り付けられる。

[0065] 本体 70は、所定の穿刺方向へ突出させるための付勢力を穿刺針 21に対して与えるコイルばね (第 1付勢部） 31aと、コイルばね 31aによって発射された穿刺針 21をハウジング 35内に戻す戻しばね (第 2付勢部） 3 lbとを内蔵している。

[ランセット 60の構成] ランセット 60は、図 9に示すように、略円筒形状のケーシング 22と、ランセットデバイス 10を使用する際にケーシング 22内で穿刺方向において先端側、後端側に移動可能な状態で収納される穿刺体 23と、を備えて、る。

[0066] [本体 70の構成]

本体 70は、図 9に示すように、コイルばね 31aおよび戻しばね 31bと、ランセットホルダ 72と、回転体 33と、付勢部 34と、ハウジング 35と、離脱部 36と、セット解除ボタン 3 7と、当て止め部材 78と、を有しており、その先端側力も上述したランセット 60が取り付けられる。

[0067] ハウジング 35の内部には、ランセットホルダ 72の後端側寄りの位置に、穿刺方向に対して略垂直に延伸するリブ部材 (押圧部） 80が形成されて、る。このリブ部材 80は、後述するランセットホルダ 72の一部である弾性部材 72dを、ランセットホルダ 72が穿刺方向にぉ、て移動する際に穿刺方向に交差する方向に押圧して、ランセットホルダ 72の移動にブレーキをかける機能を有する。

[0068] ランセットホルダ 72は、ハウジング 35の先端に形成された穿刺口 35aから挿入されたランセット 60の後端側の部分を保持する。さらに、ランセットホルダ 72は、図 10に示すように、後端側の端部に、後述する当て止め部材 78の一部と接触する衝突部 7 2bを有している。衝突部 72bは、穿刺方向に対して略垂直な面を有している。そして、穿刺針 21の発射時には、この面が当て止め部材 78の一部である被衝突部 78bと接触することで、穿刺針 21およびランセットホルダ 72の先端側への移動が規制される。さらに、ランセットホルダ 72は、後端側寄りの位置に、穿刺方向に対して交差する方向に弾性変形する弾性部材 72dを有して、る。

[0069] 弾性部材 72dは、ランセットホルダ 72が穿刺方向において前後に移動すると、ハウジング 35内に形成されたリブ部材 80の端部に当接して、ランセットホルダ 72の胴部と連結された穿刺方向における先端側の端部を回動中心として、穿刺方向に交差する方向に弾性変形する。また、弾性部材 72dは、穿刺方向に対して穿刺方向における先端側に傾斜した第 1傾斜面 72daと、第 1傾斜面 72daよりも傾斜角度が大きぐ後端側に傾斜した第 2傾斜面 72dbと、を有している。このように、弾性変形する弾性部材 72dにおけるリブ部材 80との当接面 (第 1傾斜面 72da、第 2傾斜面 72db)の傾斜角度を異ならせることで、ランセットホルダ 72が先端側へ移動する際には弱いブレーキカを付与する一方、ランセットホルダ 72が後端側へ移動する際には強いブレーキ力を付与することができる。より詳細には、傾斜角度が比較的小さい第 1傾斜面 72da とリブ部材 80とが当接する場合、つまりランセットホルダ 72が穿刺方向における先端側へ移動する場合には、傾斜が緩やかであるため、比較的小さい力で弾性部材 72d を穿刺方向に交差する内側方向へ弾性変形させることができる。一方、第 1傾斜面 7 2daよりも傾斜角度が大きい第 2傾斜面 72dbとリブ部材 80とが当接する場合、つまりランセットホルダ 72が穿刺方向における後端側へ移動する場合には、傾斜が第 1傾斜面 72dbよりも急であるため、弾性部材 72dを穿刺方向に交差する内側方向へ弹性変形させるためには、第 1傾斜面 72daと当接しながら弾性部材 72dを弾性変形させる場合よりも大きな力が必要となる。このため、ランセットホルダ 72が穿刺方向における先端側へ移動する際には、傾斜が緩や力な第 1傾斜面 72daとリブ部材 80との当接によって、ランセットホルダ 72に対して小さいブレーキ力を付与することができる。一方、ランセットホルダ 72が穿刺方向における後端側へ移動する際には、傾斜が急な第 2傾斜面 72dbとリブ部材 80との当接によって、ランセットホルダ 72に対して大きいブレーキ力を付与することができる。

[0070] なお、このランセットホルダ 72の弾性部材 72dとリブ部材 80との当接によるランセットホルダ 72へのブレーキ力付与については、後段にて詳述する。

当て止め部材 78は、図 9および図 10に示すように、ハウジング 35の内部であって回転体 33に対して取り付けられており、回転体 33の移動に伴って穿刺方向において前後に移動する。これにより、穿刺針 21の先端の突出量を調整することができる。また、当て止め部材 78は、突出部 78aおよび被衝突部 78bを有している。突出部 78 aは、穿刺方向における先端側に突出する部材であって、その先端部分に被衝突部 78bを有している。この被衝突部 78bは、ランセットホルダ 72側の衝突部 72bの面と同様に、穿刺方向に略垂直な面を有しており、この面においてランセットホルダ 72の穿刺方向前方への移動を規制する。

[0071] [ランセットデバイス 50の発射後における動作説明]

本実施形態のランセットデバイス 50では、ランセット 60を本体 70側にセットすると、図 11 (a)に示すように、本体 70内における後端側に形成されたリブ部材 80と、ランセットホルダ 72の後端部側に形成された弾性部材 72dとは、互いに当接して、な、状態となる。

[0072] そして、セット解除ボタン 37が押下されてランセットホルダ 72を先端側へ発射させると、図 11 (b)に示すように、リブ部材 80と弾性部材 72dの第 1傾斜面 72daとが当接して、弾性部材 72dを穿刺方向に交差する内側方向へと弾性変形させながら、ランセットホルダ 72が穿刺方向へ前進する。そして、図 11 (c)に示すように、リブ部材 80が弾性部材 72dの第 1傾斜面 72daを乗り越えた位置で、穿刺針 21によって穿刺を行う

[0073] ここで、穿刺後のランセットホルダ 72は、実施形態 1のランセットホルダ 32と同様に、 2つのばね (発射用のコイルばね 31a、戻しばね 31b)力も繰り返し弾性力を受けながら所定の範囲内で往復移動しょうとする。

し力し、穿刺後のランセットホルダ 72は、戻しばね 3 lbによって図 11 (a)に示すセット時における位置の近傍まで戻されると、図 11 (d)に示すように、弾性部材 72dにおける第 2傾斜面 72dbがリブ部材 80と当接して弾性部材 72dを再度穿刺方向に交差する内側へと弾性変形させる。このとき、リブ部材 80に当接する弾性部材 72dの第 2 傾斜面 72dbは、上述したように、第 1傾斜面 72daよりも穿刺方向に対する傾斜が大きくなつているため、図 11 (b)に示す発射時においてランセットホルダ 72に付与されるブレーキ力よりも大きなブレーキ力力ランセットホルダ 72に対して付与される。

[0074] その後、図 11 (d)に示す弾性部材 72dの第 2傾斜面 72dbを、リブ部材 80が乗り越えて図 11 (b)に示す第 1傾斜面 72daとリブ部材 80とが当接した状態へと移行し、続いて図 11 (a)に示す第 1傾斜面 72daにおける傾斜面の根部とリブ部材 80とが当接した状態となる。そして、この後、再度発射用のコイルばね 31aが縮んでいるためにランセットホルダ 72は先端側へと移動する力図 11 (b)に示すように、今度は第 1傾斜面 72daとリブ部材 80とが当接して、ランセットホルダ 72に対してブレーキ力を付与する。

[0075] ランセットデバイス 50では、穿刺後に、ランセットホルダ 72が以上のような往復移動を行うものの、先端側および後端側の双方への移動において、上記のようなブレーキ力を付与することで、ランセットホルダ 72の往復移動を効果的に減衰させて穿刺後の二度刺しを防止することができる。

本実施形態のランセットデバイス 50では、以上のように、穿刺後におけるランセットホルダ 72の往復移動を減衰させるための減衰機構 (弾性部材 72dおよびリブ部材 8 0)が機能する地点を、図 11 (a)に示すセット時におけるランセットホルダ 72の位置の近傍に設けている。

[0076] これにより、戻しばね 3 lbによる弾性力によって後端側へ戻されるランセットホルダ 7 2がその戻される勢いによって、再度発射用のコイルばね 3 laを縮ませて、コイルばね 31aの弾性力によってランセットホルダ 72が先端側へ移動する力を弱めることができる。つまり、ランセットホルダ 72が戻しばね 31bによって戻された際に、弾性部材 72 dとリブ部材 80との当接によってランセットホルダ 72に対してブレーキ力が付与されることで、発射用のコイルばね 3 laに蓄えられる弾性エネルギーを低減することができる。よって、穿刺後に穿刺方向において往復運動するランセットホルダ 72に対して、ブレーキ力を付与して、往復運動を減衰させることができる。

[0077] また、本実施形態では、このようなリブ部材 80と弾性部材 72dとを当接させることによるランセットホルダ 72に対するブレーキ力の付与を、ランセットデバイス 50における後端側において行う。これにより、ランセットデバイス 50の先端側の開口部からごみ等が入ってしまった場合でも、このゴミ等が上記ブレーキ力を付与する機構に入り込んで、動作不良を生じさせることを回避することができる。

[0078] さらに、弾性部材 72dにおける第 1傾斜面 72daと第 2傾斜面 72dbとが、穿刺方向にお、て異なる傾斜角度を有して、るため、ランセットホルダ 72の穿刺方向における先端側への移動と後端側への移動とで、ランセットホルダ 72に対して付与されるブレーキ力の大きさに差を設けることができる。これにより、先端側への移動時におけるブレーキ力を小さくすることで、穿刺時には傾斜が緩やかな第 1傾斜面 72daにおいてほとんどブレーキをかけずにスムーズに穿刺を行うことができる。そして、穿刺後に後退してきたランセットホルダ 72に対しては、第 1傾斜面 72daよりも傾斜が大きい第 2 傾斜面 72dbによって大きなブレーキ力を付与して穿刺後におけるランセットホルダ 7 2の往復移動を減衰させることで、いわゆる穿刺後における二度刺しを防止することができる。

[0079] [本ランセットデバイス 50の特徴]

(1)

本実施形態のランセットデバイス 50では、ランセット 60をランセットホルダ 72へセットすると、図 11 (a)に示すように、ランセットホルダ 72の弾性部材 72dとリブ部材 80とは非接触状態となる。そして、穿刺後には、ランセットホルダ 72が図 11 (a)に示すセット位置の近傍まで移動してくると、リブ部材 80と弾性部材 72dとが当接して弾性部材 72dを弾性変形させながらランセットホルダ 72が移動する。

[0080] これにより、穿刺後におけるコイルばね 31a,戻しばね 31bによって穿刺方向において往復運動するランセットホルダ 72に対して、セット側付近においてブレーキ力を付与することができる。この結果、穿刺後に穿刺方向後端側に戻されるランセットホルダ 72が発射用のコイルばね 31aを縮める量を低減して、穿刺後におけるランセットホルダ 72の往復運動を効果的に減衰させることができる

また、ランセットホルダ 72に対してブレーキ力を付与する機構 (弾性部材 72d、リブ部材 80)を、ランセットデバイス 50の後端部側に設けているため、ランセット 60を着脱する先端側力ゴミ等が侵入しても、上記機構における動作不良の発生を防止することができる。

[0081] (2)

本実施形態のランセットデバイス 50では、穿刺後に往復運動するランセットホルダ 7 2に対してブレーキ力を付与する機構 (リブ部材 80と弾性部材 72d)のうち、弾性部材 72d側に、図 10に示すように、穿刺方向に対する傾斜角度が異なる傾斜面 (第 1 傾斜面 72da、第 2傾斜面 72db)を形成している。

[0082] これにより、穿刺方向における先端側への移動時と後端側への移動時とで、リブ部材 80に対して当接する傾斜面の角度が異なるために、ランセットホルダ 72に対して付与されるブレーキ力の大きさを異ならせることができる。

この結果、穿刺方向における前後において、各向きごとに適正な大きさのブレーキ力を付与して、ランセットホルダ 72の往復運動を効果的に防止することができる。

(3) 本実施形態のランセットデバイス 50では、弾性部材 72dに形成された穿刺方向に対して傾斜する 2つの傾斜面にっ、て、穿刺方向における先端側に傾斜した第 1傾斜面 72daよりも後端側へ傾斜する第 2傾斜面 72dbの傾斜角度が大きい。

[0083] これにより、穿刺方向における先端側へ移動するランセットホルダ 72に対しては小さヽブレーキ力を付与する一方、穿刺方向における後端側へ移動するランセットホルダ 72に対しては先端側への移動時よりも大きいブレーキ力を付与することができる。この結果、穿刺時に先端側へ前進するランセットホルダ 72の動きの邪魔をすることなぐ穿刺後に戻されたランセットホルダ 72に対して大きいブレーキ力を付与して、穿刺後におけるランセットホルダ 72の往復運動を効果的に減衰させて、二度差しの危険性を回避することができる。

[0084] (4)

本実施形態のランセットデバイス 50では、ランセットホルダ 72の一部である弾性部材 72dに対して当接してランセットホルダ 72に対してブレーキ力を付与する押圧部材として、ハウジング 35の後端側において穿刺方向に対して略垂直方向に延伸するように形成されたリブ部材 80を用いて、る。

[0085] これにより、簡易な構成により、弾性部材 72dを押圧してランセットホルダ 72の往復運動を減衰させることができる。

[他の実施形態]

以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなぐ発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。

[0086] (A)

上記実施形態 1では、ランセットホルダの一部として形成された衝突部 32b、当て止め部材 38の一部として形成された被衝突部 38aおよび当接部 38bに関し、図 5に示すような構成を例として挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

[0087] 例えば、衝突部 32b、被衝突部 38a、当接部 38bの形状、大きさ、変形の向きが異なる構成であっても、衝突部 32bと被衝突部 38aとが衝突した時に当接部 38bが変形して衝突部 32b (ランセットホルダ 32)の後退の勢いを弱める作用を有する構成であれば、上記と同様の効果を得ることができる。

(B)

上記実施形態 1では、衝突部 32bと被衝突部 38aとの間に弾性部 39を設けた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

[0088] 例えば、弾性部 39が設けられて、な、構成であって、衝突部 32bと被衝突部 38a とが直接衝突するような構成であってもよい。

ただし、上記実施形態 1のように、弾性部 39を介して両者が衝突することで、衝突時に当て止め部材 38全体を弾性変形させる時間を長くして、当接部 38bによって衝突部 32bが挟み込まれる時間を長くすることができる点で、上記実施形態のような構成とすることがより好ましい。この結果、穿刺後におけるランセットホルダ 32の穿刺方向における往復移動を抑制して複数回の穿刺をより効果的に防止できる。

[0089] (C)

上記実施形態 1では、弾性部 39が、ランセットホルダ 32の一部である衝突部 32bの衝突面側に取り付けられている例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、弾性部 39が、当て止め部材 38の一部である被衝突部 38aの衝突面側に設けられていてもよい。この場合でも、上記実施形態で説明した効果と同様の効果を得ることができる。

[0090] なお、弾性部 39の材質についても、上記実施形態で説明した発泡樹脂に限定されるものではなぐゴムやばね等の他の弾性体を用いてもよ!、。

(D)

上記実施形態 1では、衝突部 32bと被衝突部 38aとが衝突した際に当て止め部材 3 8全体が弾性変形して衝突部 32bの後退の勢いを弱める例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

[0091] 例えば、弾性変形に限らず、上記衝突時における当て止め部材 38の変形によって衝突部 32bが後退する勢ヽを弱めるような構成であってもよ!/ヽ。

ただし、 1回目の穿刺後にランセット 20を交換して再度使用するようなランセットデバイス 10では、上記実施形態のように弾性変形することにより繰り返し使用することができる点でより好ましい。

[0092] また、当て止め部材 38の弾性変形は、上記実施形態のように全体に及ぶものに限定されるものではなぐその一部が弾性変形することにより、ランセットホルダ 32の後退する勢、を弱める構成であってもよ、。

(E)

上記実施形態 1では、本発明に係る穿刺器具を、ランセット 20を含むランセットデバイス 10に適用した例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

[0093] 例えば、ランセット 20を含まない構成、つまりランセットホルダ 32にランセット 20が揷入されて、な、本体 30だけの構成を本発明に係る穿刺器具としてもよ!、。

(F)

上記実施形態 2では、ランセットホルダ 72の穿刺後における往復運動を減衰させる機構として、ランセットホルダ 72の一部である弾性部材 72dと、ハウジング 35内に形成されたリブ部材 80とを用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

[0094] 例えば、上記減衰機構として用いられる弾性部材の形状や位置等にっ、ては、上記実施形態 2において説明した形状等に限定されるものではない。

さらに、弾性部材に当接して押圧するリブ部材についても、形状や位置等については上記実施形態 2において説明した形状等に限定されるものではない。

(G)

上記実施形態 2では、穿刺方向における前後において異なる大きさのブレーキ力を付与する機構として、リブ部材 80にた、して当接する弾性部材 72dに異なる傾斜角度を有する 2つの面を形成した例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

[0095] 例えば、穿刺方向における前後において異なる大きさのブレーキ力を付与する機構としては、他の部材同士の当接による機構を用いてもょ、。

(H)

上記実施形態 2では、図 9等に示すように、リブ部材 80と弾性部材 72dとが当接して弾性部材 72dを弾性変形させながらランセットホルダ 72が移動することで、穿刺後におけるコイルばね 31a,戻しばね 31bによって穿刺方向において往復運動するランセットホルダ 72に対して、セット側付近においてブレーキ力を付与して、穿刺後におけるランセットホルダ 72の往復運動を効果的に減衰させる例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

[0096] 例えば、図 12に示すように、ランセットホルダ 72の長手方向中央部分よりやや後方における内周面にリブ（当接部） 72e、離脱部 36の壁部 36aにランセットホルダ 72が通過する開口 aaを設けた本体 170を含むランセットデバイス 150であってもよい。このランセットデバイス 150は、図 13 (a)に示すように、離脱部 36に含まれる穿刺方向に対して略垂直に立設された壁部 36aに形成された開口 36aaに、図 13 (b)に示すように、 2つの略半円が所定の間隔を開けて対向配置された断面を有するランセットホルダ 72の後端部を通過させて穿刺を行う。

[0097] このとき、図 14 (a)〜図 14 (c)に示すように、図 13 (b)〖こ示すリブ 72eは、平面視にお!、て穿刺方向に交差する方向における両側から内側へ突出して、る。このため、穿刺前（図 14 (a)参照)から穿刺中へ移行すると、図 14 (b)に示すように、離脱部 36 の壁部 36aの開口 36aaを通過した後、戻しばね 31bの後端部を穿刺方向へ押しながら前進する。ここで、戻しばね 31bには弾性エネルギーが蓄えられるため、穿刺後には、図 14 (c)に示すように、リブ 72eが壁部 36aの位置まで戻されて停止する。

[0098] これにより、穿刺後におけるランセットホルダ 72の動きを抑制して、 2度刺し当の危険を回避することができる。

(I)

上記実施形態 2では、図 9等に示すように、ハウジング 35における後端部寄りの内周面に形成されたリブ部材 80と弾性部材 72dとが当接して弾性部材 72dを弾性変形させながらランセットホルダ 72が移動することで、穿刺後におけるコイルばね 31a,戻しばね 3 lbによって穿刺方向にお!/、て往復運動するランセットホルダ 72に対して、セット側付近においてブレーキ力を付与して、穿刺後におけるランセットホルダ 72の往復運動を効果的に減衰させる例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。 [0099] 例えば、リブ部材 80の替わりに、図 15に示すように、回転体 (穿刺深さ調整部材） 3 3の一部として、 2度刺し防止用のリブ (押圧部） 33bと回転体 (穿刺深さ調整部材) 3 3が回転することにより穿刺方向において当て止め面が前後するように階段状に作られた当て止め部 33cとを設け、ランセットホルダ 72の後端部に形成された突起を有する弾性部材 72dおよび衝突部 72bの動きを規制する構成を備えた本体 270を含むランセットデバイス 250であってもよ!/ヽ。

[0100] この場合でも、穿刺前には、図 16 (a)に示すように、弾性部材 72dは突起部分をリブ 33bと接触させながら前進する。そして、穿刺後には、図 16 (b)に示すように、当て止め部 33cと衝突部 72bとが接触した後、戻しばね 31bの弾性力によって後進する力再び弾性部材 72dの突起部分がリブ 33bと接触しながら後進する。

これにより、穿刺後に穿刺方向後端側に戻されるランセットホルダ 72が発射用のコィルばね 3 laを縮める量を低減して、穿刺後におけるランセットホルダ 72の往復運動を効果的〖こ減衰させることができる。

[0101] また、穿刺深さ調整部材 33が前後に移動してしまうと、 2度刺し防止用のリブ 33bも前後しランセットホルダにブレーキが掛カるタイミングが変わるため、穿刺深さ調整部材 33はこの場合前後せず、回転することにより、当て止め部 33Cのみを前後に移動させることがでさる。

さらに、上記実施形態 2のハウジング 35の内部に形成されたリブ部材 80を設けるスペースが無い場合でも、既存の穿刺深さ調整部品である回転体 33の形状を工夫するだけで、容易に上記実施形態 2と同様の効果を得ることができる。さらに、部品点数を増やすことなぐかつ組立て性も確保することで、大幅なコストアップを回避することができる。

産業上の利用可能性

[0102] 本発明の穿刺器具は、複数回の穿刺を効果的に防止できるという効果を奏することから、互いに反対向きの付勢力を与える 2つの付勢部を内蔵して穿刺針を発射させたり後退させたりする穿刺器具に対して広く適用可能である。

Claims

請求の範囲

[1] 穿刺針を含むランセットが穿刺方向における前方側力装着されるとともに、前記穿刺方向に交差する面を含む衝突部を有するランセットホルダと、

前記ランセットホルダを穿刺方向前方へ進出させる付勢力を与える第 1付勢部と、進出させた前記ランセットホルダを、前記第 1付勢部の付勢力よりも小さい付勢力により後退させる第 2付勢部と、

前記ランセットホルダが前記第 1付勢部による付勢力を受けて前記穿刺方向前方へ移動した際に前記衝突部と衝突して前記ランセットホルダの穿刺方向への進出を制限する被衝突部と、前記衝突部と前記被衝突部とが衝突した際に生じる弾性変形により前記衝突部に接触する当接部と、を有する当て止め部材と、

を備えている穿刺器具。

[2] 前記当て止め部材の前記当接部は、前記穿刺方向に沿って互いに対向するように配置された第 1当接部および第 2当接部を有しており、

前記衝突部が前記第 1当接部と前記第 2当接部との間を通過して前記被衝突部と衝突すると、前記当て止め部材が弾性変形して前記第 1当接部と前記第 2当接部とが前記衝突部の側面を挟み込む、

請求項 1に記載の穿刺器具。

[3] 前記衝突部と前記被衝突部との間には、弾性体が設けられている、

請求項 1または 2に記載の穿刺器具。

[4] 前記第 1付勢部および前記第 2付勢部は、コイルばねである、

請求項 1から 3のいずれか 1項に記載の穿刺器具。

[5] 穿刺方向に交差する方向に弾性変形するとともに、前記穿刺方向に対して傾斜した傾斜面を含む弾性部材を有しているランセットホルダと、

前記ランセットホルダが前記第 1付勢部による発射可能状態となる位置近傍に移動してきた際に、前記弾性部材における前記傾斜面に当接して前記穿刺方向に交差する方向に前記弾性部材を押し付ける押圧部と、

を備えている穿刺器具。

[6] 穿刺方向に交差する方向に弾性変形するとともに、前記穿刺方向に対して傾斜した第 1傾斜面と前記第 1傾斜面よりも傾斜角度が大きい第 2傾斜面とを含む弾性部材を有して!/ヽるランセットホルダと、

前記弾性部材における前記第 1傾斜面および前記第 2傾斜面に当接して前記穿刺方向に交差する方向に前記弾性部材を押し付ける押圧部と、

を備えている穿刺器具。

[7] 前記第 1傾斜面は、前記穿刺方向における前方向きに形成されており、

前記第 2傾斜面は、前記第 1傾斜面に隣接するように前記穿刺方向における後方向きに形成されている、

請求項 6に記載の穿刺器具。

[8] 前記押圧部は、前記ランセットホルダが前記第 1付勢部による発射可能状態となる位置近傍に移動してきた際に、前記第 1傾斜面および前記第 2傾斜面に対して当接する、

請求項 6または 7に記載の穿刺器具。

[9] 前記押圧部は、前記ランセットホルダが内部に差し込まれるケース部に形成されており、前記穿刺方向に交差する方向に延伸するリブ部材である、

請求項 5から 8のいずれか 1項に記載の穿刺器具。

[10] 前記押圧部は、前記ランセットホルダの先端に取り付けられる穿刺針による穿刺深さを調整する穿刺深さ調整部材に含まれる、

請求項 5から 8のいずれか 1項に記載の穿刺器具。

[11] 前記ランセットホルダは、前記ランセットホルダを前記穿刺方向へ前進させた際に、前記第 2付勢部の端部に対して当接する当接部を有して、る、

請求項 5から 8のいずれか 1項に記載の穿刺器具。