WO2007128910A2 - Lentille intraoculaire pour implantation dans le sac capsulaire - Google Patents

Lentille intraoculaire pour implantation dans le sac capsulaire Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates to an ocular lens implant intended to be implanted in the capsular bag, the implant being made at least partly of a material based on a hydrophobic acrylic.
  • intraocular lens-forming implants made of hydrophobic acrylic and comprising a central lens, in the form of a circular disk, and haptic-shaped tabs which extend towards the outside of the optical disk and are designed to cooperate with each other. with the substantially circular inner surface of the capsular bag to hold the lens in the eye.
  • the haptic tabs are arranged to be articulable and foldable with respect to the optical disk, so that the plane of the haptic can be arranged at an angle to the plane of the optics when the intraocular implant is disposed in the capsular bag previously emptied of its crystalline material.
  • the relative flexibility of the haptic tabs relative to the optical disk makes these implants difficult to position fixedly in the capsular bag, which tends to close on itself, so that its volume decreases and does not preserve a substantially circular disk shape.
  • the present invention aims to overcome the drawbacks of the prior art by proposing an intraocular implant at least in part made of a hydrophobic acrylic-based material intended to be inserted into the capsular bag of the eye, which no longer requires the pre-implantation of a capsular ring intended to support the capsular bag over its entire periphery to maintain a well circular shape and which, at the same time, can be easily introduced into the capsular bag and remains well positioned.
  • an intraocular implant at least partly made of a material based on a hydrophobic acrylic and intended to be implanted in a capsular bag comprising an optic, substantially in the form of a disc; and at least two haptic tabs spaced from one another and projecting from the optic radially, is characterized in that the outer end edges of the at least two haptics are interconnected by segments of each other. rings so that the outer end edges and the ring segments form a ring which, in projection in the plane of the optics, extends all around the periphery of the optics, away from it and means for stiffening the implant are provided.
  • the implant considering the large parts of vacuum which are delimited, on the one hand, by the haptic tabs and, on the other hand, by the ring segments on the outside and the disk on the inside, is flexible enough to be folded and therefore inserted into the capsular bag, in particular by an opening made by an incision of 3 mm in diameter, or 2.8 mm.
  • the implant is made of a hydrophobic acrylic which needs to be made very thin (especially with respect to hydrophilic acrylics that are intrinsically more flexible) thanks to the stiffening means, it is possible to prevent the implant from folding back onto itself. same and thus allows its use in the capsular bag.
  • the haptic tabs are arranged inclined with respect to the optical disc, the plane of the tabs being at an angle with respect to the plane of the disc, measured in a section perpendicular to the two planes, which is between 8 and 12 ° and in particular between 9 and 11 °, for example 10 °.
  • the haptics are hydrophobic acrylic.
  • the stiffening means consist of making the haptics of flared shape of the disk towards the ring.
  • the optics comprises a lower surface, especially a flat surface, and an upper surface, in particular a convex surface, the convexity of which is turned upwards; the lower surface and the upper surface of the disc being connected by a lateral surface from which the legs project; and the tabs project from said side surface from an upper portion of said side surface such that a lower portion of the side surface forms a lower shoulder of the optical disc forming a substantially straight angle with the bottom surface of the disc.
  • two lugs forming diametrically opposed haptics, defining two intermediate vacuum regions, "the angular extension relative to the center of the optic at the outer peripheral ring of haptic tabs each being between 30 and 50 °, while the angular extension of the void portions is about 120 to 150 ° each.
  • each haptic tab there is formed along the outer edge of each haptic tab a bulge projecting from the legs substantially transversely to the plane of the haptic tabs.
  • FIG. 1 is a plan view of an intraocular implant according to the invention
  • Figure 2 is a cross-sectional view along the line A-A of Figure 1;
  • Figure 3 is a sectional view similar to Figure 2 of another possible embodiment of the invention.
  • FIG. 1 there is shown an intraocular implant intended to be introduced into the capsular bag of an eye, capsular bag previously emptied of its crystalline material.
  • the implant 1 comprises an optic 2, here in the form of a circular disc.
  • This circular disc has a substantially planar lower surface 3 and a convex upper surface 4 having its convexity facing upwards.
  • a lateral surface connects the surfaces 3 and 4 to each other.
  • Two lugs 6 and 7 extend from the disk 2 in diametrically opposite directions.
  • the outer edges 8 and 9 of the lugs 6, 7 forming haptics are extended by two ring segments 10 and 11, so that the ring formed by the segments 10 and 11 and the outer edges 8, 9 of the haptics 6 and 7 is a complete ring, circular in shape.
  • This complete ring, projecting in the plane of the disk (or plane of Figure 1) extends away from the disk 2, so that it is formed between the ring and the disk two regions 14 and 15 empty.
  • the optical disc circular in shape, has a diameter smaller than the diameter of the complete ring.
  • optical disk like the complete ring, can also, independently of one another, not be circular, but for example elliptical.
  • the material of the implant 1 is a flexible material, easily foldable and having good biocompatibility with the constituent tissues of the eye, namely a hydrophobic acrylic.
  • the assembly may be one-piece, or each part (optical, haptics and ring) may be of a different material, i
  • the thickness of the haptics (as measured perpendicular to the plane of Figure 1) is less than the thickness of the disk optical, especially at least two times lower.
  • the angle formed in the section plane of FIG. 2 between the plane of the haptics and the plane of the disk (angle ⁇ ) is between 8 and 12 °, preferably between 9 and 11 °, in particular equal to 10 °.
  • the diameter of the disc is between 5 and 7 mm, in particular is equal to ⁇ mm.
  • the outer diameter of the outer ring formed by the sections 10 and 11 and the outer edges 8 and 9 of the haptics is between 10 and 12 mm, in particular is equal to 10.8 mm.
  • the thickness of the disc is 0.25 mm.
  • the thickness of the haptics is 0.1 mm.
  • the angular extension along the periphery of the outer ring haptics (angle ⁇ in the figure) is between 30 and 60 °, while the angular extension of the sections 10 and 11 corresponding substantially to the regions 14 and 15 of vacuum is between 120 and 150 ° (angle ⁇ ).
  • each haptic is greater than its base extension along the periphery of the disk.
  • the lateral surface 5 of the disc comprises, under the haptics 6 and 7, a shoulder 20 forming a substantially straight edge, said "square edges" in order to improve its contact on the posterior capsule of the crystalline bag.
  • the optical disc may comprise a lower surface 3 which is not flat but convex and whose convexity is turned towards the outside.
  • more than two haptic tabs may be provided, for example three tabs or four tabs distributed uniformly around the optical disc.
  • the optical implant 1 Given the great flexibility of the optical implant 1 obtained by the materials and dimensions, to implant this system in the eye, it folds on itself to insert it into an insertion cannula and one introduces the cannula into an incision which may have a diameter of 2.5 to 3.0 mm formed in the casing of the capsule and is pushed by a piston the implant to eject it from the cannula and introduce it into the capsular bag.
  • the implant thanks to the flared shape of the haptics, will easily return to its original shape of itself and gradually settle in the bag by having the outer ring that comes against the inner wall of the bag by ensuring that this inner wall is formed completely.
  • the inclination of the haptic tabs with respect to the disks causes the lower surface of the optical disk to be pressed against the lower surface of the bag, thereby effectively blocking the formation of lateral fibrosis, in cooperation with the voids 14 and 15.
  • a bulge 16 perpendicular to the plane of the haptic, which assists in the good implantation and the good maintenance of the implant in the capsular bag, against the wall thereof.
  • An acrylic is preferably hydrophobic when it absorbs less than 5% of water at asbestos temperature, still more preferably less than 3%, even more preferably less than 2%.
  • Hydrophobic acrylics which can be used are described in US Pat. No. 5,693,095 and in particular may be polymers or copolymers whose monomer is 2-phenylethyl acrylate and 4-phenylbutyl methacrylate.

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Abstract

Implant intraoculaire destiné ô être implanté dans un sac capsulaire comportant une optique, sensiblement sous la forme d'un disque (2) circulaire de dimension inférieure au volume intérieur sensiblement en forme de disque circulaire du sac capsulaire ; et au moins deux pattes (6, 7) formant haptiques ô distance l'une de l'autre et faisant saillie de l'optique radialement, est caractérisé en ce que les bords d'extrémité extérieure des au moins deux haptiques sont reliés entre eux par deux segments d'anneaux de sorte que les bords d'extrémité extérieur et les segments d'anneau forment un anneau qui, en projection dans le plan de l'optique, s'étend tout autour de la périphérie de l'optique.

Description

LENTILLE INTRAOCULAIRE POUR IMPLANTATION DANS LE SAC CAPSULAIRE
La présente invention se rapporte à un implant oculaire formant lentille destinée à être implantée dans le sac capsulaire, l'implant étant réalisé au moins en partie en un matériau à base d'un acrylique hydrophobe .
On connaît déjà dans l'art antérieur des implants intraoculaires formant lentilles, en acrylique hydrophobe et comportant une lentille centrale, en forme de disque circulaire et des haptiques en forme de pattes qui s'étendent vers l'extérieur du disque optique et conçues pour coopérer avec la surface intérieure sensiblement circulaire du sac capsulaire pour maintenir la lentille dans l'œil.
Dans ces dispositifs de l'art antérieur, les pattes formant haptiques sont agencées de manière à pouvoir être articulées et pliées par rapport au disque d'optique, de sorte que le plan de l'haptique puisse être disposé en faisant un angle par rapport au plan de l'optique lorsque l'implant intraoculaire est disposé dans le sac capsulaire préalablement vidé de sa matière cristalline. La souplesse relative des pattes formant haptiques par rapport au disque optique fait que ces implants sont difficiles à positionner de manière fixe dans le sac capsulaire, sac qui a tendance à se refermer sur soi-même, de sorte que son volume diminue et ne conserve pas une forme sensiblement de disque circulaire. Il apparaît une majoration dans le temps, post opératoire, à moyen et long terme. Pour contrer ce phénomène, il est nécessaire de prévoir avec les implants oculaires de l'art antérieur un anneau supplémentaire que l'on insère préalablement dans le sac capsulaire pour que celui-ci conserve une forme sensiblement en disque circulaire, de sorte qu'ensuite on peut y insérer l'implant intraoculaire convenablement, celui-ci restant ainsi stable tout au long de la vie du patient opéré.
La présente invention vise à surmonter les inconvénients de l'art antérieur en proposant un implant intraoculaire au moins en partie en un matériau à base d'acrylique hydrophobe, destiné à être inséré dans le sac capsulaire de l'œil, qui ne nécessite plus l'implantation préalable d'un anneau capsulaire destiné à supporter le sac capsulaire sur toute sa périphérie pour en maintenir une forme bien circulaire et qui, en même temps pourtant, peut être introduit facilement dans le sac capsulaire et y reste bien positionné.
Suivant l'invention, un implant intraoculaire au moins en partie en un matériau à base d'un acrylique hydrophobe et destiné à être implanté dans un sac capsulaire comportant une optique, sensiblement sous la forme d'un disque ; et au moins deux pattes formant haptiques à distance l'une de l'autre et faisant saillie de l'optique radialement, est caractérisé en ce que les bords d'extrémité extérieurs des au moins deux haptiques sont reliés entre eux par des segments d' anneaux de sorte que les bords d'extrémité extérieurs et les segments d'anneau forment un anneau qui, en projection dans le plan de l'optique, s'étend tout autour de la périphérie de l'optique, à distance de celle-ci, et il est prévu des moyens de rigidification de l'implant.
En prévoyant ainsi un anneau passant par les bords périphériques extérieurs des haptiques et entourant entièrement le disque optique, en étant de plus grande dimension que celui-ci, on obtient un système qui va de soi-même effectuer le renforcement du sac capsulaire, positionner correctement le disque par rapport à ce sac capsulaire et s'insérer facilement dans le sac capsulaire, notamment par pliage sur lui-même de l'implant intraoculaire, notamment autour d'un axe de l'optique, par exemple son diamètre. L'implant, compte tenu des grandes parties de vide qui se trouvent délimitées, d'une part, par les pattes haptiques et, d'autre part, par les segments d'anneau à l'extérieur et le disque à l'intérieur, est suffisamment souple pour être plié et donc inséré dans le sac capsulaire, notamment par une ouverture effectuée par une incision de 3 mm de diamètre, voire 2,8 mm. En outre, bien que l'implant soit en un acrylique hydrophobe qui nécessite de le réaliser très mince (notamment par rapport à des acryliques hydrophiles intrinsèquement plus souples) grâce aux moyens de rigidification on parvient à empêcher que l'implant se replie sur soi-même et on permet ainsi son utilisation dans le sac capsulaire.
Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, les pattes haptiques sont agencées inclinées par rapport au disque d'optique, le plan des pattes .faisant un angle par rapport au plan du disque, mesuré dans une section perpendiculaire aux deux plans, qui est compris entre 8 et 12° et notamment entre 9 et 11°, par exemple 10° .
De préférence, les haptiques sont en acrylique hydrophobe .
Suivant un mode de réalisation préféré, les moyens de rigidification sont constitués par le fait de réaliser les haptiques de forme évasée du disque vers .1 ' anneau. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, l'optique comporte une surface inférieure notamment plane, et une surface supérieure, notamment convexe dont la convexité est tournée vers le haut ; la surface inférieure et la surface supérieure du disque étant reliées par une surface latérale de laquelle font saillie les pattes ; et les pattes font saillie de cette surface latérale depuis une partie supérieure de cette surface latérale, de sorte qu'une partie inférieure de la surface latérale forme un épaulement inférieur du disque optique formant un angle sensiblement droit avec la surface inférieure du disque.
Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, il est prévu deux pattes formant haptiques diamétralement opposées, délimitant deux régions de vide intermédiaires," l'extension angulaire par rapport au centre de l'optique au niveau de l'anneau périphérique extérieur des pattes formant haptiques étant chacune comprise entre 30 et 50°, tandis que l'extension angulaire des parties de vide est d'environ 120 à 150° chacune.
Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, il est formé le long du bord extérieur de chaque patte formant haptique un renflement faisant saillie des pattes, sensiblement transversalement au plan des pattes haptiques .
On décrit maintenant un mode de réalisation préféré de l'invention donné uniquement à titre d'exemple en se reportant aux dessins, dans lesquels : La figure 1 est une vue de dessus d'un implant intraoculaire suivant l'invention ;
La figure 2 est une vue en coupe transversale suivant la ligne A-A de la figure 1 ; et
La figure 3 est une vue en coupe similaire à la figure 2 d'un autre mode de réalisation possible de 1' invention.
A la figure 1 il est représenté un implant intraoculaire destiné à être introduit dans le sac capsulaire d'un œil, sac capsulaire préalablement vidé de sa matière cristalline. L'implant 1 comporte une optique 2, ici sous la forme d'un disque circulaire. Ce disque circulaire comporte une surface 3 inférieure sensiblement plane et une surface 4 supérieure convexe ayant sa convexité tournée vers le haut. Une surface 5 latérale relie les surfaces 3 et 4 l'une à l'autre. Deux pattes 6 et 7 s'étendent à partir du disque 2 dans des directions diamétralement opposées. Les bords extérieurs 8 et 9 des pattes 6, 7 formant haptiques se prolongent par deux segments d'anneau 10 et 11, de sorte que l'anneau formé par les segments 10 et 11 et les bords 8, 9 extérieurs des haptiques 6 et 7 est un anneau complet, de forme circulaire. Cet anneau complet, en projection dans le plan du disque (ou plan de la figure 1) s'étend à distance du disque 2, de sorte qu'il est formé entre cet anneau et le disque deux régions 14 et 15 vides.
Le disque d'optique, de forme circulaire, a un diamètre inférieur au diamètre de l'anneau complet.
Le disque d'optique, comme l'anneau complet, pouvant, également, indépendamment l'un de l'autre, ne pas être circulaire, mais par exemple en forme d'ellipse.
La matière de l'implant 1 est une matière souple, aisément pliable et présentant une bonne biocompatibilité avec les tissus constituants l'œil, à savoir un acrylique hydrophobe.
L'ensemble peut être monobloc, ou chaque partie (optique, haptiques et anneau) peut être en un matériau différent, i L'épaisseur des haptiques (telle que mesurée perpendiculairement au plan de la figure 1) est inférieure à l'épaisseur du disque optique, notamment au moins deux fois inférieure. L'angle formé dans le plan de coupe de la figure 2 entre le plan des haptiques et le plan du disque (angle δ) est compris entre 8 et 12°, de préférence entre 9 et 11 °, notamment égal à 10°. Le diamètre du disque est compris entre 5 et 7 mm, notamment est égal à β mm. Le diamètre extérieur de l'anneau extérieur formé par les tronçons 10 et 11 et les bords 8 et 9 extérieurs des haptiques est compris entre 10 et 12 mm, notamment est égal à 10,8 mm. L'épaisseur du disque est de 0,25 mm. L'épaisseur des haptiques est de 0,1 mm. L'extension angulaire le long de la périphérie de l'anneau extérieur des haptiques (angle α à la figure) est comprise entre 30 et 60°, tandis que l'extension angulaire des tronçons 10 et 11 correspondant sensiblement aux régions 14 et 15 de vide est comprise entre 120 et 150° (angle β) .
L'extension le long de l'anneau de chaque haptique est supérieure à son extension de base le long de la périphérie du disque. La surface latérale 5 du disque comporte, sous les haptiques 6 et 7, un épaulement 20 formant un bord sensiblement droit, dit « à bords carrés » afin d'améliorer son contact sur la capsule postérieure du sac cristalinien. Suivant un autre mode de réalisation de l'invention autre représenté à la figure 3, le disque optique peut comporter une surface 3 inférieure qui n'est pas plane mais convexe et dont la convexité est tournée vers l'extérieur. En outre, suivant l'invention, on peut prévoir plus que deux pattes formant haptiques, par exemple trois pattes ou quatre pattes répartie uniformément autour du disque optique. Compte tenu de la grande souplesse de l'implant 1 optique obtenue par les matériaux et les dimensions, pour implanter ce système dans l'œil, on le replie sur soi- même pour l'insérer dans une canule d'insertion et l'on introduit la canule dans une incision qui peut avoir un diamètre de 2,5 à 3,0 mm formée dans l'enveloppe de la capsule et on pousse par un piston l'implant pour l'éjecter de la canule et l'introduire dans le sac capsulaire. Une fois dans le sac, l'implant, grâce à la forme évasée des haptiques, va facilement reprendre sa forme initiale de lui-même et petit à petit s'installer dans le sac en ayant l'anneau extérieur qui vient contre la paroi interne du sac en faisant en sorte que cette paroi interne se forme bien complètement. Dans le même temps, l'inclinaison des pattes haptiques par rapport aux disques fait que la surface inférieure du disque optique est bien plaquée contre la surface inférieure du sac pour ainsi bloquer convenablement la formation de fibrose latérale, en coopération avec les vides 14 et 15. A l'extrémité libre des haptiques, il est formé un renflement 16, perpendiculairement au plan de l'haptique, qui aide à la bonne implantation et au bon maintien de l'implant dans le sac capsulaire, contre la paroi de celui-ci. Un acrylique est hydrophobe de préférence lorsqu'il absorbe moins de 5 % d'eau à température amiante, encore plus de préférence moins de 3 %, encore plus préférentiellement moins de 2 % .
Des acryliques hydrophobes pouvant être utilisés sont décrits au brevet américain 5 693 095 et en particulier il peut s'agir de polymères ou de copolymères dont le monomère est l'acrylate de 2-phényléthyle et le méthacrylate de 4-phénylbutyle.

Claims

REVENDICATIONS
1. Implant intraoculaire au moins en partie en un matériau à base d'un acrylique hydrophobe destinée à être implanté dans un sac capsulaire comportant une optique, sensiblement sous la forme d'un disque (2) circulaire ; et au moins deux pattes (6, 7) formant haptiques à distance l'une de l'autre et faisant saillie de l'optique radialement, caractérisé en ce que les bords (8, 9) d'extrémité extérieure des au moins deux haptiques sont reliés entre eux par des segments (10, 11) d'anneaux de sorte que les bords d' extrémité extérieur et les segments d'anneau forment un anneau qui, en projection dans le plan de l'optique, s'étend tout autour de la périphérie de l'optique, à distance de celle-ci, et il est prévu des moyens de rigidification de l'implant.
2. Implant suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de rigidification sont constitués par le fait de réaliser les haptiques de forme évasée du disque vers l'anneau.
3. Implant suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les haptiques sont en un acrylique hydrophobe .
4. Implant suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'extension angulaire des haptiques par rapport au centre de l ' optique au niveau de l ' anneau périphérique est comprise entre 30° et 60°.
5. Implant suivant la revendication 1 à 4, caractérisé en ce que les pattes (6, 7) haptiques sont agencées inclinées par rapport au disque d'optique, le plan des pattes faisant un angle par rapport au plan du disque (2) , mesuré dans une section perpendiculaire aux deux plans, qui est compris entre 8 et 12° et notamment entre 9 et 11°, par exemple 10°. β. Implant suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'optique (2) comporte une surface inférieure notamment plane, et une surface supérieure, notamment convexe, dont la convexité est tournée vers le haut ; la surface inférieure et la surface supérieure du disque étant reliées par une surface latérale de laquelle font saillie les pattes ; et les pattes font saillie de cette surface latérale depuis une partie supérieure de cette surface latérale, de sorte qu'une partie inférieure de la surface latérale forme un épaulement (20) inférieur du disque optique formant un angle sensiblement droit avec la surface inférieure du disque.
7. Implant suivant l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il est prévu deux pattes formant haptiques diamétralement opposées, délimitant • deux régions (14, 15) de vide intermédiaires.
8. Implant suivant la revendication 7, caractérisé en ce que l'extension angulaire des parties de vide est d'environ 120 à 150° chacune. 9. Implant suivant l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu' il est formé le long du bord extérieur de chaque patte formant haptique un renflement (16) faisant saillie des pattes, sensiblement transversalement au plan des pattes haptiques. 10. Implant suivant l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'épaisseur des haptiques est d'environ 0,1 mm.
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