WO2009147328A2 - Composition pour la désinfection et la décontamination simultanées de corps contaminés par des agents transmissibles conventionnels (atc) et non conventionnels (atnc) - Google Patents

Composition pour la désinfection et la décontamination simultanées de corps contaminés par des agents transmissibles conventionnels (atc) et non conventionnels (atnc) Download PDF

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    • C11D7/105—Nitrates; Nitrites

Definitions

  • TITLE Composition for the simultaneous disinfection and decontamination of bodies contaminated with conventional transmissible agents (ATC) and unconventional (NCTA).
  • the invention relates to a composition for the simultaneous disinfection and decontamination of objects contaminated with conventional transmissible agents (ATC), such as, in particular, bacteria, yeast, viruses, mold spores, mycobacteria, bacterial spores, and non-transmissible agents.
  • ATC transmissible agents
  • NCTAs conventionals
  • the invention finds particular application for a device washer disinfector objects, including endoscopes.
  • the invention also relates to an aqueous solution of copper, intended to be mixed with peracetic acid and diluted with water, for the preparation of the composition according to the invention.
  • thermosensitive objects such as endoscopes.
  • the invention described here is more particularly concerned with the third situation when the object is in particular heat-sensitive and multipurpose.
  • An object likely to be contaminated by an ATC and / or ATNC follows a use of this object in the internal and / or external contact of an organism.
  • One example is the use of endoscopic equipment during an exploratory medical examination. In contact with certain organs and / or fluids organic human or animal, the object can be contaminated by NCTA but also, at the same time, by ATC.
  • This solution may contain hydrogen peroxide (H 2 O 2 ) in the solution at a rate of about 50 millimoles.
  • Such a composition thus makes it possible to decontaminate bodies contaminated with prions but, because of the low proportion of H 2 O 2 , it is not possible to disinfect ATCs such as, in particular, bacteria, yeast, viruses or the like, with a validated efficacy according to European standards (eg standards EN 14561, EN 14562, EN 14563, EN 14476 ).
  • European standards eg standards EN 14561, EN 14562, EN 14563, EN 14476 .
  • NCTA contamination It is particularly difficult to identify, a priori, the risk of NCTA contamination. Only apparent pathological signs or an informative history of the medical profile of an individual may allow to apprehend the risk. Routine decontamination of any object that may be contaminated with NCTAs is desirable in order to limit any risk of cross-contamination.
  • the object of the present invention is to obtain a decontamination with respect to the ATNCs at the same time. than routine cleaning and disinfection operations.
  • the object of the invention is to provide a composition for disinfection and decontamination, usable in a washer disinfector, including endoscopes, thus having the advantage of traceability of all treatment sequences and all events that occurred during the procedure.
  • Another object of the invention is to provide such a composition that can be obtained for each treatment cycle, by mixing a small amount of two solutions taken from two containers and a high dilution, to reduce the frequency of replacement consumables.
  • Another object of the invention is to provide an aqueous solution of copper intended to be mixed with peracetic acid, and diluted with water, for the preparation of the composition according to the invention.
  • the invention firstly relates to a composition for the simultaneous disinfection and / or decontamination of objects contaminated with conventional transmissible agents (ATC), such as in particular bacteria, yeast, viruses, mold spores, mycobacteria, bacterial spores. , and unconventional transmissible agents (NCTAs), such as prions.
  • ATC conventional transmissible agents
  • NCTAs unconventional transmissible agents
  • the composition comprises an aqueous solution of copper or a derivative thereof, such as copper salts in the presence oxidizing agent, more particularly peracetic acid.
  • the invention also relates to the use by circulation in a washer-disinfector device of objects, particularly heat-sensitive ones such as endoscopes, of a composition according to the invention for the simultaneous disinfection and decontamination of objects contaminated with conventional transmissible agents. and unconventional transmissible agents.
  • the washer-disinfector device extemporaneously mixes an aqueous solution based on copper, in particular contained in a first container, an aqueous solution of peracids, in particular contained in a second container, diluted with filtered softened water or filtered demineralized, especially from the network water, to constitute said composition according to the invention.
  • the invention also relates to an aqueous solution of copper intended to be mixed with peracetic acid and diluted with water, in particular softened, for the preparation of the composition according to the invention.
  • the aqueous copper solution according to the invention contains an agent delaying the decomposition reaction of peracetic acid in the presence of copper, such as sodium nitrate.
  • the main object of the present invention is to make it possible to obtain decontamination by circulation, in particular automated circulation, in a washer disinfector, in particular endoscopes, with respect to NCTAs during the procedure of cleaning and disinfecting objects.
  • the major advantage is to make it possible routinely this decontamination without further manipulation, without increasing the time of immobilization of the objects and without destroying them.
  • the present invention aims to provide an easily accessible technology and easy implementation and part of an automated approach to joint control of infectious risk vis-à-vis ATC and ATNC.
  • the activity of certain metals, especially copper, used in the form of salts has been demonstrated to effectively inactivate the ATNC unconventional transmissible agents, but does not have any activity with respect to conventional ATC transmissible agents. .
  • the effectiveness of metal salts against NCTAs can be improved in the presence of peracetic acid.
  • the inventors have found that peracetic acid, even highly diluted (of the order of 1/100) allows disinfection vis-à-vis the ATC, especially according to the standards in force.
  • national legislations or recommendations from official structures require that endoscope treatment solutions for disinfectant washers are not recycled and are therefore eliminated after each use.
  • Peracetic acid solutions are therefore specifically selected because they have an activity on the ATC, even in high dilution, compatible with washer disinfectors endoscopes.
  • a cycle of treatment of a washer-disinfector uses about
  • an ATC-active product at about 1% would allow more than 70 cycles of treatment without changing the container.
  • the invention thus relates to a composition for the simultaneous disinfection and decontamination of objects contaminated with conventional transmissible agents, such as, in particular, bacteria, yeast, viruses, mold spores, mycobacteria, bacterial spores, and unconventional transmissible agents, such as prions.
  • the composition comprises an aqueous solution of copper or a derivative thereof, such as copper, in the presence of oxidizing agents, more particularly peracetic acid.
  • copper salts and peracetic acid solution are of opposite Redox character, which makes them very reactive with each other: copper salt, such as copper sulphate , is a reducing compound, while the peracetic acid solution is a powerful oxidant.
  • peracetic acid is active on ATC to meet the standard for evaluating biocidal activities for acceptable times in medical or industrial practice.
  • concentrations expressed as peracetic acid range from 0.015% to 0.3% (by weight) depending on the desired action time.
  • the concentration of peracetic acid may be about 0.05% (500 ppm). These high oxidant concentrations singularly reinforce the oxidative / reductive incompatibility of the combination of peracetic acid and copper salts.
  • the invention therefore also aims to make compatible and usable these compounds and oxidizers by nature incompatible with each other, in order to maintain the effectiveness of disinfection and decontamination vis-à-vis
  • Table 1a comparative activities of peracetic acid, copper salts and the mixture according to the invention according to EN 14348 with respect to Mycobacterium terrae and Mycobacterium avium in 10 min at + 40 ° C.
  • nitrates such as sodium nitrate
  • incorporated in the copper solution interferes with the decomposition reaction of peracetic acid with copper salts, for a period of the order of 10 minutes. , necessary and sufficient period for use in a washer disinfector including endoscopes.
  • the composition can thus include an agent delaying the decomposition reaction of peracetic acid in the presence of copper, such as sodium nitrate.
  • composition may thus comprise (% by weight):
  • copper salts such as anhydrous copper sulphate, between 0.0036% and 0.0108%,
  • the presence of copper salts in particular involves optimizing their solubility with oxidants.
  • the alkylpolyglucoside type components, in quality and quantity, are particularly effective, especially by combining them in a proportion chosen according to the carbon number of the alkyl chains.
  • fatty alcohol alkoxylate type compounds chosen according to their hydrophilic / lipophilic balance, in combination with third alcohol type solvents, with a carbon number in particular between 4 and 6 favorable to this complex mixture, confers a better balance that ensures a stability over time, especially more than one year, for temperatures ranging from +5 ° C to +35 ° C.
  • alkylpolyglucosides, the polyalkoxylated fatty alcohols and the polyethoxylated fatty alcohols participate and help to delay the decomposition effect of peracetic acid in the presence of copper salts.
  • the composition may comprise (% by weight):
  • copper salts such as anhydrous copper sulphate between 0.0036% and 0.0108%
  • polyalkoxylated fatty alcohols between 0.0005% and 0.0015%
  • polyethoxylated fatty alcohols between 0.0006% and 0.0018%, alkyl polyglucosides between 0.006% and 0.018%,
  • alkyl nonane amide such as nonanamide between 0.00006% and 0.0002%
  • the invention also relates to the use by circulation in a washer-disinfector device of objects, particularly heat-sensitive ones such as endoscopes, a composition for disinfection and decontamination according to the invention, for the simultaneous disinfection and decontamination of objects contaminated with conventional transmissible agents such as bacteria, yeast, mold spores, mycobacteria, bacterial spores, and unconventional transmissible agents such as prions.
  • conventional transmissible agents such as bacteria, yeast, mold spores, mycobacteria, bacterial spores, and unconventional transmissible agents such as prions.
  • the washer-disinfector device can mix extemporaneously an aqueous solution of copper, an aqueous solution of peracid, diluted with softened or even demineralized water, to constitute said composition according to the invention.
  • the dilution ratio of the aqueous copper solution and / or the peracetic acid solution with the softened or demineralised water may be between 1/25 and 1/400, such as for example a ratio of about 1 / 100.
  • the washer-disinfector device takes the aqueous solution of copper and the peracetic acid solution, in particular in two separate containers and mixes and dilutes them with softened water in a dedicated chamber of the device.
  • the softened water can come from the network, especially after filtration, or even a network of softened or demineralised water. Once preparation is complete, the composition can be transferred to the object processing chamber, including endoscopes.
  • the method may further comprise a preliminary cleaning step with a detergent, especially enzymatic, followed by a rinsing step, before the treatment with said composition for decontamination and disinfection.
  • the detergent can be contained in a third can.
  • the procedure can thus comprise, as a first intention, the use of a detergent, and / or an enzymatic or non-enzymatic disinfectant detergent, able to eliminate a significant part of infectious material.
  • the first operation can be reproduced in a more or less equivalent time and then, in a third step, the composition according to the invention is used.
  • This procedure ensures at the same time an efficiency vis-à-vis the NCTA and an efficiency vis-à-vis the ATC validated according to the methods in force and recognized measures of performance of the disinfectants.
  • the method may comprise the following steps performed automatically by the washer-disinfector device:
  • composition is prepared for disinfection and decontamination by mixing an aqueous solution of copper, a solution of peracetic acid diluted with softened or demineralized water,
  • the objects are treated with said composition for decontamination and disinfection.
  • the invention also relates to an aqueous solution of copper intended to be mixed with peracetic acid and diluted with water, in particular softened or demineralized, for the preparation of the composition according to the invention, in particular according to the process previously described, and in particular implemented in the washer-disinfector device.
  • the aqueous copper solution according to the invention contains an agent which delays the decomposition reaction of peracetic acid in the presence of copper, such as sodium nitrate.
  • the pH of the copper solution may be between 3 and 7;
  • the quantity of copper salts may be in particular between 0.3% and 0.9%, expressed as anhydrous sulphate, to give in particular a final concentration in the composition of 500 micromoles per liter;
  • the aqueous copper solution may comprise surfactants of the polyglucoside fatty alcohol type in such a way as to solubilize the copper salts, with a content of between 0.5% and 2% by weight, in particular between 0.5 and 1.5% by weight; %, especially to give a final concentration in the composition of about 0.006% to 0.018%; said polyglucoside fatty alcohol surfactants may be combined with alkylpolyglucosides for their ability to slow the decomposition reaction of peracetic acid by copper salts and to solubilize copper salts;
  • the aqueous copper solution may comprise ethoxylated fatty alcohol surfactants, specifically selected, in combination with alkyl polyglucosides for their ability to slow down the reaction of decomposition of peracetic acid by copper salts and solubilizing copper salts, as well as for the character may or not foaming, especially in turbulent dynamic circuit use;
  • the aqueous copper solution may comprise a third solvent of the alcohol or polyol type, with a content of between 15 and 50% by weight, in particular between 25 and 35%;
  • the aqueous copper solution may comprise N-alkyl nonane amide, such as nonanamide.
  • the aqueous solution of copper may comprise (% by weight):
  • copper salts such as anhydrous copper sulphate, between 0.3% and 0.9%,
  • polyalcoxylated fatty alcohols between 0.04% and 0.125%, polyethoxylated fatty alcohols between 0.5% and 1.5%,
  • alkyl polyglucosides between 0.5% and 1.5%
  • nonane amine alkyl such as nonanamide between 0.005% and
  • the activity on particular mycobacteria according to European standards EN 14348 and 14563 is greater for the mixture of peracetic acid and the copper solution according to the invention, in the presence in particular of sodium nitrates. , with respect to a mixture consisting of a solution of peracetic acid and copper sulfate without additive.
  • Table 3 comparative activity according to the standards EN 14348 and EN 14562: reduction of the microbial population of 4 log in 15 minutes at + 20 ° C.
  • This solution is intended to be mixed with a solution of peracetic acid and diluted with water, such as for example for a 1/100 ratio to obtain a composition for disinfection and decontamination according to the invention.
  • each component of the copper solution according to the invention was assessed, validated with respect to the activity on the NCTAs.
  • Each formulation step was the subject of in vitro performance measurement according to the Western Blot method.

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Abstract

L'invention concerne l'utilisation d'une composition pour la désinfection et la décontamination simultanées d'objets contaminés par des agents transmissibles conventionnels (ATC), tels que notamment bactérie, levure, virus, spore de moisissure, tnycobactérie, spore de bactérie, et des agents transmissibles non conventionnels (ATNC), tels que des prions. Selon l'invention, la composition comprend une solution aqueuse de cuivre ou un de ses dérivés tel que sels de cuivre en présence d'agents oxydants de type peracide, en particulier acide peracétique. Cette composition trouvera une application particulière dans un dispositif laveur désinfecteur et peut être avantageusement obtenue à partir du mélange d'une solution d'acide peracétique et d'une solution aqueuse de cuivre, après forte dilution, permettant notamment de réduire la fréquence de remplacement des consommables, en particulier solution d'acide peracétique et solution de sels de cuivre. L'invention concernera également l'utilisation de la composition dans un dispositif laveur désinfecteur.

Description

TITRE : Composition pour la désinfection et la décontamination simultanées de corps contaminés par des agents transmissibles conventionnels (ATC) et non conventionnels (ATNC).
L'invention concerne une composition pour la désinfection et la décontamination simultanées d'objets contaminés par des agents transmissibles conventionnels (ATC), tels que notamment bactérie, levure, virus, spore de moisissures, mycobactérie, spore de bactérie, et des agents transmissibles non conventionnels (ATNC), tels que des prions.
L'invention trouve notamment une application particulière pour un dispositif laveur désinfecteur d'objets, notamment des endoscopes.
L'invention concerne également une solution aqueuse de cuivre, destinée à être mélangée avec de l'acide peracétique et diluée avec de l'eau, pour la préparation de la composition conforme à l'invention.
L'invention trouve ainsi notamment une application particulière pour le traitement d'objets thermosensibles, tels que des endoscopes.
Lorsqu'un objet, à usages multiples, est suspecté d'être infecté par un agent transmissible conventionnel ou non conventionnel, il est recommandé soit :
- de le détruire par incinération, si les données économiques le permettent, et dans le cas contraire,
- de le stériliser par vapeur (autoclavage) s'il est thermorésistant, sinon,
- de le traiter par un traitement dit de désinfection et/ou de décontamination. L'invention ici décrite s'intéresse plus particulièrement à la troisième situation lorsque l'objet est notamment thermosensible et à usages multiples.
Un objet susceptible d'être contaminé par un ATC et/ou ATNC fait suite à une utilisation de cet objet au contact interne et/ou externe d'un organisme. On peut citer le cas de l'usage d'un matériel endoscopique lors d'un examen médical exploratoire. Au contact de certains organes et/ou fluides organiques humains ou animaux, l'objet peut être contaminé par des ATNC mais aussi, dans le même temps, par des ATC.
Il est recommandé entre les examens sur deux patients différents de procéder à des opérations qui visent à maîtriser le risque infectieux par ATNC et ATC.
A ce jour, il n'existe pas de procédure simple et efficace qui permet de, conjointement, désinfecter vis-à-vis des ATC et décontaminer vis-à- vis des ATNC, des objets à usages multiples thermosensibles et pH alcalins sensibles. La procédure de désinfection des objets thermosensibles à usages multiples par immersion est connue et pratiquée. La procédure de décontamination vis-à-vis des ATNC d'objets, par immersion, par des procédures de pH alcalin à très alcalin (solution d'hydroxyde de sodium ou d'hydroxyde de potassium ou de polyéthanolamine ayant des pH allant de 10 à 14) est, de même, connue. A ce jour, il n'est pas mis en œuvre de procédure par immersion permettant de décontaminer vis-à-vis des ATNC, des objets sensibles au pH alcalin.
On connaît toutefois du document WO 2005/118762 le fait d'utiliser le cuivre et ses dérivés, pour la décontamination de produits contaminés par des prions. Le traitement de décontamination est réalisé de préférence avec une solution renfermant ledit composé à raison d'au moins
500 micromoles de dérivés métalliques. Cette solution peut contenir du peroxyde d'hydrogène (H2O2) dans la solution à raison d'environ 50 millimoles.
Une telle composition permet ainsi de décontaminer des corps souillés par des prions mais ne permet pas, en raison de la faible proportion en H2O2, de désinfecter des ATC tels que notamment bactérie, levure, virus ou autres, avec une efficacité validée selon les standards européens (e.g normes EN 14561 , EN 14562, EN 14563, EN 14476...).
Il est particulièrement difficile d'identifier, a priori, le risque de contamination par ATNC. Seuls des signes pathologiques apparents ou un historique renseignant du profil médical d'un individu peut permettre d'appréhender le risque. Une décontamination systématique de tout objet susceptible d'être contaminé par des ATNC est souhaitable afin de limiter tout risque de contamination croisée.
Afin de faciliter la prise en charge d'une opération de décontamination et de la rendre opérable avec les procédures de nettoyage et de désinfection des objets, la présente invention a pour objet d'obtenir une décontamination vis-à-vis des ATNC en même temps que les opérations courantes de nettoyage et de désinfection.
Plus particulièrement, le but de l'invention est de proposer une composition pour la désinfection et la décontamination, utilisable dans un dispositif laveur désinfecteur, notamment d'endoscopes, présentant ainsi l'avantage d'une traçabilité de toutes les séquences de traitement et de tous les événements survenus durant la procédure.
Un autre but de l'invention est de proposer une telle composition qui puisse être obtenue pour chaque cycle de traitement, par le mélange de faible quantité de deux solutions prélevées dans deux récipients et d'une forte dilution, permettant de réduire la fréquence de remplacement des consommables.
Un autre but de l'invention est de proposer une solution aqueuse de cuivre destinée à être mélangée avec de l'acide peracétique, et diluée avec de l'eau, pour la préparation de la composition selon l'invention.
D'autres buts et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description suivante qui n'est donnée qu'à titre indicatif et qui n'a pas pour but de la limiter. L'invention concerne tout d'abord une composition pour la désinfection et/ou la décontamination simultanées d'objets contaminés par des agents transmissibles conventionnels (ATC), tels que notamment bactérie, levure, virus, spore de moisissure, mycobactérie, spore de bactérie, et des agents transmissibles non conventionnels (ATNC), tels que des prions. Selon l'invention, la composition comprend une solution aqueuse de cuivre ou un de ses dérivés, tel que sels de cuivre en présence d'agent oxydant, plus particulièrement d'acide peracétique.
L'invention concerne également l'utilisation par circulation dans un dispositif laveur désinfecteur d'objets, notamment thermosensibles tels que des endoscopes, d'une composition selon l'invention pour la désinfection et la décontamination simultanées d'objets contaminés par des agents transmissibles conventionnels et des agents transmissibles non conventionnels.
Selon une caractéristique avantageuse du procédé, le dispositif désinfecteur laveur mélange extemporanément une solution aqueuse à base de cuivre, notamment contenue dans un premier récipient, une solution aqueuse de peracides, notamment contenue dans un deuxième récipient, en dilution avec de l'eau adoucie filtrée, voire déminéralisée filtrée, provenant notamment de l'eau de réseau, pour constituer ladite composition selon l'invention. L'invention concerne également une solution aqueuse de cuivre destinée à être mélangée avec de l'acide peracétique et diluée avec de l'eau, notamment adoucie, pour la préparation de la composition selon l'invention. La solution aqueuse de cuivre selon l'invention contient un agent retardant la réaction de décomposition de l'acide peracétique en présence de cuivre, tel que le nitrate de sodium.
La présente invention a pour objectif principal de permettre d'obtenir une décontamination par circulation, notamment automatisée, en laveur désinfecteur, notamment d'endoscopes, vis-à-vis des ATNC durant la procédure de nettoyage et de désinfection des objets. L'avantage majeur est de rendre possible en routine cette décontamination sans autre manipulation, sans augmentation des temps d'immobilisation des objets et sans destruction de ceux-ci.
La présente invention vise à mettre à disposition une technologie facilement accessible et de mise en œuvre aisée et qui s'inscrit dans une démarche automatisée de maîtrise conjointe du risque infectieux vis- à-vis des ATC et ATNC. L'activité de certains métaux notamment du cuivre, utilisés sous forme de sels a été démontrée pour inactiver avec efficacité les agents pathogènes de type agents transmissibles non conventionnels ATNC, mais ne dispose pas d'activité vis-à-vis des agents transmissibles conventionnels ATC. L'efficacité des sels de métaux vis-à-vis des ATNC peut être améliorée en présence d'acide peracétique. De plus, les inventeurs ont notamment découvert que l'acide peracétique, même fortement dilué (de l'ordre de 1/100) permet une désinfection vis-à-vis des ATC, notamment selon les normes en vigueur. Bien souvent, les législations nationales ou les recommandations émanant de structures officielles exigent que les solutions de traitement des endoscopes en laveurs désinfecteurs ne soient pas recyclées, donc éliminées après chaque usage.
Pour éviter une logistique inacceptable de changement de récipient contenant les solutions de traitement, il est ainsi nécessaire de pouvoir opérer à des dilutions fortes de l'ordre de 1 %. Les solutions d'acide peracétique sont, en conséquence, spécifiquement retenues car elles disposent d'une activité sur les ATC, même en forte dilution, compatibles avec les laveurs désinfecteurs d'endoscopes. Un cycle de traitement d'un laveur désinfecteur utilise environ
7 litres de solution active sur les ATC. Si, par exemple, on utilisait un autre agent oxydant que l'acide peracétique, notamment une solution très concentrée de peroxyde d'hydrogène à 50 % en poids, on consommerait plus de 1 litre de cette solution (le pourcentage nécessaire pour agir sur les ATNC étant d'environ 7,5 %) à chaque cycle, (soit environ toutes les 25 minutes pour un service hospitalier standard) et il faudrait ainsi changer de récipient de peroxyde d'hydrogène de contenance de 5 litres tous les 5 cycles et donc plusieurs fois par journée opératoire.
Par comparaison, un produit actif sur les ATC à environ 1 % permettrait plus de 70 cycles de traitement sans changer le récipient.
L'invention concerne ainsi une composition pour la désinfection et la décontamination simultanées d'objets contaminés par des agents transmissibles conventionnels, tels que notamment bactérie, levure, virus, spore de moisissure, mycobactérie, spore de bactérie, et des agents transmissibles non conventionnels, tels que des prions. Selon l'invention, la composition comprend une solution aqueuse de cuivre ou un de ses dérivés, tel que du cuivre, en présence d'agents oxydants, plus particulièrement d'acide peracétique.
Les deux composés, sels de cuivre et solution d'acide peracétique, sont de caractère Redox opposé, ce qui les rend très réactifs l'un vis-à-vis de l'autre : le sel de cuivre, tel que le sulfate de cuivre, est un composé réducteur, alors que la solution d'acide peracétique est un oxydant puissant.
Plus précisément, l'acide peracétique est actif sur les ATC pour satisfaire au standard d'évaluation des activités biocides pour des temps acceptables en pratique médicales ou industrielles. Les concentrations exprimées en acide peracétique vont de 0,015 % à 0.3 % (en poids) selon le temps d'action souhaité.
Dans le cas de l'invention, et pour être en adéquation avec les pratiques dans le domaine de la santé ou industriel, qui requièrent des temps courts de 5 à 10 minutes, la concentration en acide peracétique peut être d'environ 0,05% (500 ppm). Ces hautes concentrations en oxydant renforcent singulièrement l'incompatibilité oxydant/réducteur de l'association acide peracétique et sels de cuivre.
L'invention vise donc également à rendre compatible et utilisable ces composés et oxydants par nature incompatibles entre eux, afin de maintenir les efficacités de désinfection et de décontamination vis-à-vis des
ATNC et ATC.
Le mélange de sels de cuivre et de l'acide peracétique déstabilise l'équilibre « acide peracétique + eau donne réversiblement peroxyde d'hydrogène + acide acétique » et entraîne une décomposition de l'acide (tableau 1). Afin de proposer un procédé utilisable disposant au moins d'une durée minimale de stabilité, et donc de vente, il convient d'isoler ces deux composés dans deux récipients distincts.
Figure imgf000008_0001
Tableau 1 : stabilité comparée de l'acide peracétique seul et en présence de sulfate de cuivre uniquement
Cette seule approche est nécessaire, mais n'est pas suffisante, car l'objectif est de garantir une stabilité pendant une période définie, et donc un usage de la solution après dilution de la solution aqueuse de cuivre et de la solution peracétique dans de l'eau notamment adoucie, voire déminéralisée.
Figure imgf000008_0002
Tableau 1bis : activités comparées de l'acide peracétique, des sels de cuivre et du mélange selon l'invention suivant la norme EN 14348 vis à vis de Mycobacterium terrae et Mycobacterium avium en 10 mn à + 400C.
L'utilisation de composants choisis spécifiquement en présence de nitrates, tels que nitrate de sodium, incorporés à la solution de cuivre interfère la réaction de décomposition de l'acide peracétique par les sels de cuivre, pendant une période de l'ordre de 10 minutes, période nécessaire et suffisante pour un usage dans un laveur désinfecteur notamment d'endoscopes.
Selon un mode de réalisation, la composition peut ainsi comprendre un agent retardant de la réaction de décomposition de l'acide peracétique en présence de cuivre, tel que du nitrate de sodium.
La composition peut ainsi comprendre (% en poids) :
- sels de cuivre, tels que sulfate de cuivre anhydride, entre 0,0036 % et 0,0108 %,
- acide peracétique entre 0,03 % et 0,09 %,
- nitrate de sodium entre 0,03 % et 0,09 %,
- eau adoucie ou déminéralisée q.s. 100 %, la somme des composants faisant 100 %.
Comme illustrées dans le tableau N° 2, la nature et la quantité de ces surfactants déterminent l'utilisation dans un procédé dynamique turbulent, notamment mis en œuvre dans un dispositif laveur désinfecteur.
Figure imgf000009_0001
Tableau 2 : stabilité comparée de l'acide peracétique en présence des sels de cuivre et de la solution de cuivre selon l'invention
L'association choisie de composants de type alkyl poly glucosides, d'alcools gras polyalcoxylés et d'alcools gras polyéthoxylés, en présence de N-alkyl nonane amide, de nitrates de sodium, s'est révélée particulièrement satisfaisante au regard des exigences annoncées.
La présence de sels de cuivre implique notamment d'optimiser leur solubilité avec les oxydants. Les composants de type alkylpolyglucosides, en qualité et quantité sont particulièrement efficaces notamment en les associant en proportion choisie selon le nombre de carbone des chaînes alkyl.
L'adjonction de composés de type alcoxylat d'alcools gras, choisis selon leur balance hydrophile/lipophile, en association avec des tiers solvants de type alcool, à nombre de carbones notamment compris entre 4 et 6 favorables à ce mélange complexe, confère un meilleur équilibre qui assure une stabilité dans le temps, notamment plus d'un an, pour des températures allant de +5 °C à +35 0C.
Par ailleurs, les alkylpolyglucosides, les alcools gras polyalcoxylés et les alcools gras polyéthoxylés, en association avec le nitrate de sodium, participent et confortent à retarder l'effet de décomposition de l'acide peracétique en présence de sels de cuivre.
Selon un mode de réalisation, la composition peut comprendre (% en poids) :
- sels de cuivre tels que sulfate de cuivre anhydride entre 0,0036 % et 0,0108 %,
- acide peracétique entre 0,03 % et 0,09 %,
- nitrate de sodium entre 0,03 % et 0,09 %,
- alcools gras polyalcoxylés entre 0.0005 % et 0,0015 %,
- alcools gras polyéthoxylés entre 0,0006 % et 0,0018 %, - alkyl polyglucosides entre 0,006 % et 0,018 %,
- tiers solvants de type alcools et polyols entre 0.2 % et 0,5%,
- alkyl nonane amide tel que nonanamide entre 0.00006 % et 0.0002%,
- eau adoucie ou déminéralisée q.s. 100 %, la somme des composants faisant 100 %.
L'invention concerne également l'utilisation par circulation dans un dispositif laveur désinfecteur d'objets, notamment thermosensibles tels que des endoscopes, d'une composition pour la désinfection et la décontamination selon l'invention, pour la désinfection et la décontamination simultanées d'objets contaminés par des agents transmissibles conventionnels tels que bactérie, levure, spore de moisissure, mycobactérie, spore de bactérie, et des agents transmissibles non conventionnels tels que des prions.
Plus particulièrement, selon une caractéristique avantageuse, le dispositif laveur désinfecteur peut mélanger extemporanément une solution aqueuse de cuivre, une solution aqueuse de peracide, en dilution avec de l'eau adoucie, voire déminéralisée, pour constituer ladite composition conforme à l'invention.
Le rapport de dilution de la solution aqueuse de cuivre et/ou de la solution d'acide peracétique avec l'eau adoucie ou déminéralisée peut être compris entre 1/25 et 1/400, tel que par exemple un rapport d'environ 1/100. A cet effet, le dispositif laveur désinfecteur prélève la solution aqueuse de cuivre et la solution d'acide peracétique, notamment dans deux récipients distincts et procède à leur mélange ainsi qu'à leur dilution avec de l'eau adoucie dans une chambre dédiée du dispositif. L'eau adoucie peut provenir du réseau, notamment après filtration, voire d'un réseau d'eau adoucie ou déminéralisée. Une fois la préparation effectuée, la composition peut être transférée dans la chambre de traitement des objets, notamment des endoscopes.
Le procédé peut comprendre, en outre, une étape préalable de nettoyage avec un détergent, notamment enzymatique, suivi d'une étape de rinçage, avant le traitement avec ladite composition pour la décontamination et la désinfection. Le détergent peut être contenu dans un troisième bidon.
Plus précisément, la procédure peut ainsi comprendre en première intention, l'usage d'un détergent, et/ou détergent désinfectant enzymatique ou non, apte à éliminer une partie non négligeable de matériel infectieux. Dans un deuxième temps, on peut reproduire la première opération dans un temps plus ou moins équivalent puis, dans un troisième temps, on utilise la composition conforme à l'invention. Cette procédure assure dans le même temps une efficacité vis-à-vis des ATNC et une efficacité vis-à-vis des ATC validés selon les méthodes en vigueur et reconnues de mesures de performances des désinfectants.
Plus précisément, le procédé peut comprendre les étapes suivantes effectuées automatiquement par le dispositif laveur désinfecteur :
- on nettoie les objets avec un détergent,
- on rince les objets, - on prépare la composition pour la désinfection et la décontamination par mélange d'une solution aqueuse de cuivre, d'une solution d'acide peracétique en dilution avec de l'eau adoucie, voire déminéralisée,
- on traite les objets avec ladite composition pour la décontamination et la désinfection.
L'invention concerne également une solution aqueuse de cuivre destinée à être mélangée avec de l'acide peracétique et diluée avec de l'eau, notamment adoucie ou déminéralisée, pour la préparation de la composition conforme à l'invention, notamment selon le procédé précédemment décrit, et notamment mis en œuvre dans le dispositif laveur désinfecteur. Selon l'invention, la solution aqueuse de cuivre conforme à l'invention contient un agent retardant la réaction de décomposition de l'acide peracétique en présence de cuivre, tel que le nitrate de sodium.
Selon les caractéristiques optionnelles prises seules ou en combinaison : - le pH de la solution de cuivre peut être compris entre 3 et 7 ;
- la quantité de sels de cuivre peut être comprise entre notamment 0,3 % et 0,9 %, exprimé en sulfate anhydre, pour donner notamment une concentration finale dans la composition de 500 micro moles par litre ; - la solution aqueuse de cuivre peut comprendre des tensioactifs de type alcools gras polyglucosides de telle façon à solubiliser les sels de cuivre, d'une teneur comprise entre 0,5 % et 2 % en poids, notamment entre 0,5 et 1 ,5 %, permettant notamment de donner une concentration finale dans la composition d'environ 0,006 % à 0,018 % ; - lesdits tensioactifs de type alcools gras polyglucosides peuvent être associés avec des alkylpolyglucosides pour leur aptitude à ralentir la réaction de décomposition de l'acide peracétique par les sels de cuivre et de solubiliser les sels de cuivre ;
- la solution aqueuse de cuivre peut comprendre des tensioactifs de type alcools gras éthoxylés, spécifiquement sélectionnés, en association avec des alkyl polyglucosides pour leur aptitude à ralentir la réaction de décomposition de l'acide peracétique par les sels de cuivre et de solubiliser les sels de cuivre, ainsi que pour le caractère peut ou non moussant, notamment en usage en circuit dynamique turbulent ;
- la solution aqueuse de cuivre peut comprendre un tiers solvant de type alcools ou polyols, d'une teneur comprise entre 15 et 50 % en poids, notamment entre 25 et 35 % ;
- la solution aqueuse de cuivre peut comprendre du N-alkyl nonane amide, tel que nonanamide.
Selon un mode de réalisation, la solution aqueuse de cuivre peut comprendre (% en poids) :
- sels de cuivre, tels que sulfate de cuivre anhydride, entre 0,3 % et 0,9 %,
- nitrate de sodium entre 2,5 % et 7,5 %,
- alcools gras polyalcoxylés entre 0,04 % et 0,125 %, - alcools gras polyéthoxylés entre 0,5 % et 1.5 %,
- alkyl polyglucosides entre 0.5 % et 1.5 %,
- tiers solvant de type alcools ou polyols entre 16.6 % et 41.6
- alkyl nonane aminé, tel que nonanamide entre 0,005 % et
0,016 %,
- eau déminéralisée q.s. 100 %, la somme des composants faisant 100 %.
Comme démontré dans le tableau N° 3, l'activité sur notamment les mycobactéries selon les normes européennes EN 14348 et 14563 est supérieure pour le mélange d'acide peracétique et la solution de cuivre selon l'invention, en présence notamment de nitrates de sodium, par rapport à un mélange constitué d'une solution d'acide peracétique et de sulfate de cuivre sans additif.
Figure imgf000013_0001
Figure imgf000014_0001
Tableau 3 : activité comparée selon les normes EN 14348 et EN 14562 : réduction de la population microbienne de 4 log en 15 minutes à + 2O0C
Cette solution est destinée à être mélangée à une solution d'acide peracétique et diluée avec de l'eau, tel que par exemple pour un rapport 1/100 pour obtenir une composition pour la désinfection et la décontamination conforme à l'invention.
L'influence de chaque composant de la solution de cuivre conforme à l'invention a été appréciée, validée vis-à-vis de l'activité sur les ATNC. Chaque étape de formulation a fait l'objet de mesure de performance in vitro selon la méthode de Western Blot.
Dans une procédure globale de traitement des objets, par exemple de type matériel endoscopique, les performances du mélange acide peracétique et solution aqueuse de cuivre ont été évaluées in vitro vis-à-vis des ATNC (notamment la protéine infectieuse PrPSc) selon des techniques reconnues (technique de Western Blot) sur au moins six souches d'origines diverses, in vivo sur des animaux contaminés par un inoculum de cerveau infectieux.
Naturellement, d'autres modes de réalisation auraient pu être envisagés par l'homme de l'art, sans pour autant sortir du cadre de l'invention définie par les revendications.

Claims

REVENDICATIONS
1. Utilisation d'une composition pour la désinfection et la décontamination simultanées d'objet contaminés par des prions et des agents transmissibles conventionnels (ATC), tels que notamment bactérie, levure, virus, spore de moisissure, mycobactérie, spore de bactérie, ladite composition comprenant une solution aqueuse de cuivre ou un de ses dérivés tel que sels de cuivre en présence d'agent oxydant, plus particulièrement acide peracétique.
2. Utilisation selon la revendication 1 , dans laquelle la composition comprend un agent retardant la décomposition de l'acide peracétique en présence de cuivre, le nitrate de sodium.
3. Utilisation selon la revendication 2, dans laquelle ladite composition comprend (% en poids) :
- sels de cuivre, tels que sulfate de cuivre anhydride, entre 0,0036 % et 0,0108 %,
- acide peracétique entre 0,03 % et 0,09 %,
- nitrate de sodium entre 0,03 % et 0,09 %,
- eau adoucie ou déminéralisée q.s. 100 %, la somme des composants faisant 100 %.
4. Utilisation selon la revendication 2, dans laquelle ladite composition comprend (% en poids) :
- sels de cuivre tels que sulfate de cuivre anhydride entre 0,0036 % et 0,0108 %,
- acide peracétique entre 0 ,03 % et 0,09 %, - nitrate de sodium entre 0,03 % et 0,09 %,
- alcools gras polyalcoxylés entre 0.0005 % et 0,0015 %,
- alcools gras polyéthoxylés entre 0,0006 % et 0,0018 %,
- alkyl polyglucosides entre 0,006 % et 0,018 %,
- tiers solvants de type alcools et polyols entre 0.2 % et 0,5%, - alkyl nonane amide tel que nonanamide entre 0.00006 % et
0.0002%, - eau adoucie ou déminéralisée q.s. 100 %, la somme des composants faisant 100 %.
5. Utilisation selon l'une des revendications 1 à 4 par circulation dans un dispositif laveur désinfecteur d'objets de ladite composition pour la désinfection et la décontamination simultanées.
6. Utilisation selon la revendication 5, dans laquelle le dispositif laveur désinfecteur mélange extemporanément une solution aqueuse de cuivre, une solution d'acide peracétique, en dilution avec de l'eau adoucie, voire déminéralisée, pour constituer ladite composition.
7. Utilisation selon la revendication 6, dans laquelle le rapport de dilution en volume de la solution aqueuse de cuivre et/ou de la solution d'acide peracétique avec l'eau adoucie est compris entre 1/25 et 1/400, tel que notamment 1/100.
8. Utilisation selon l'une des revendications 5 à 7, comprenant une étape préalable de nettoyage avec un détergent, suivie d'une étape de rinçage avant le traitement avec ladite composition pour la décontamination et de désinfection.
9. Utilisation selon la revendication 8, comprenant les étapes suivantes effectuées automatiquement par le dispositif laveur désinfecteur : - on nettoie les objets avec un détergent,
- on rince les objets,
- on prépare la composition pour la désinfection et la décontamination par mélange d'une solution aqueuse de cuivre, d'une solution aqueuse de peracides, en dilution avec de l'eau adoucie, voire déminéralisée, - on traite les objets avec ladite composition pour la décontamination et la désinfection
10. Utilisation selon la revendication 6 seule ou prise en combinaison avec l'une des revendications 7 à 9 dans laquelle ladite solution aqueuse de cuivre destinée à être mélangée avec de l'acide peracétique et diluée avec de l'eau pour la préparation de la composition contient un agent retardant la réaction de décomposition de l'acide peracétique en présence de cuivre, le nitrate de sodium.
11. Utilisation selon la revendication 10, dans laquelle ladite solution aqueuse de cuivre présente un pH compris entre 3 et 7.
12. Utilisation selon la revendication 10 ou 11 , dans laquelle la solution aqueuse de cuivre comprend une quantité de sels de cuivre comprise entre 0,3 % et 0,9 %, en poids.
13. Utilisation selon l'une des revendications 10 à 12, dans laquelle la solution aqueuse de cuivre comprend des tensioactifs de type alcools gras polyalcoxylés de telle façon à solubiliser les sels de cuivre d'une teneur comprise entre 0.5 et 2% en poids.
14. Utilisation selon la revendication 13, dans lequel lesdits tensioactifs de type alcools gras polyalcoxylés sont associés avec des alkylpolyglucosides pour leur aptitude à ralentir la réaction décomposition de l'acide peracétique par les sels de cuivre et de solubiliser les sels de cuivre.
15. Utilisation selon l'une des revendications 10 à 14 dans laquelle la solution aqueuse de cuivre comprend des tensioactifs de type alcools gras éthoxylés spécifiquement sélectionnés, en association avec des alkylpolyglucosides et des alcools gras polyalcoxylés, pour leur aptitude à ralentir la réaction de décomposition de l'acide peracétique par les sels de cuivre et de solubiliser les sels de cuivre, ainsi que leur caractère peu moussant ou non moussant.
16. Utilisation selon l'une des revendications 10 à 15 dans laquelle la solution aqueuse de cuivre comprend un tiers solvant de type alcools ou polyols, d'une teneur comprise entre 15 et 50% en poids.
17. Utilisation selon l'une des revendications 10 à 16, dans laquelle la solution aqueuse de cuivre comprend du N-alkyl nonane amide.
18. Utilisation selon l'une des revendications 10 à 17 dans laquelle la solution aqueuse de cuivre comprend (% en poids) :
- sels de cuivre, tels que sulfate de cuivre anhydride, entre 0,3 % et 0,9 %,
- nitrate de sodium entre 2,5 % et 7,5 %, - alcools gras polyalcoxylés entre 0,04 % et 0,125 %,
- alcools gras polyéthoxylés entre 0,5 % et 1.5 %,
- alkyl polyglucosides entre 0.5 % et 1.5 %,
- tiers solvant de type alcools ou polyols entre 16.6 % et 41.6 %,
- alkyl nonane aminé, tel que nonanamide entre 0,005 % et 0,016 %,
- eau déminéralisée q.s. 100 %, la somme des composants faisant 100 %.
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