WO2012085437A1 - Kit pour le traitement des envenimations - Google Patents

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Kamal CHERIF ZAHAR
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F17/00First-aid kits

Definitions

  • the present invention relates to a kit for the emergency treatment of envenomations, in particular a kit for locally extracting venom from wounds, bites and punctures.
  • Envenomation is a major public health problem.
  • the number of snakebites in the world would reach more than 5 million annually and these would cause 20,000 to 100,000 deaths.
  • Recommendations for first aid in case of venomous bite or bite are unanimous in recommending nothing to do locally on the point of sting or bite, waiting for the appearance of general symptoms staggered usually from one to two hours and to decide whether or not to inject venomous serum while treating them symptomatically as and when they appear.
  • venom pumps such as the Aspivenin®, a mini-pump that consists of a double chamber with a piston locking end of stroke that causes a significant and permanent depression of the order of 800 millibars. Variants have also been described, as in application FR-2739779 or in application FR-2562423.
  • Aspivenin® and other venom pumps have no effect and are of no interest, especially in the case of bites snakes or bites of arachnids, because they can not suck venom to traders dermis.
  • the objective of the present invention is to overcome the drawbacks of the prior devices, and to propose a solution that is easy to use and easily transportable, making it possible to effectively treat envenomation by locally extracting the venom and attempting to neutralize it. locally what could not have been extracted at the bite or bite.
  • the invention provides a kit for the treatment of envenomations, comprising at least:
  • a scalpel having a blade with a stopper
  • this kit is simple to manufacture and use and allows the implementation, immediately after inoculation, of a method for removing venom from the body, before it can be diffused lymphatically and act at a distance, avoiding the appearance of serious symptoms that can be fatal.
  • FIG. 1 represents a kit 10 for treating envenomations according to the invention
  • FIG. 2 represents a variant of the envenomation treatment kit 10 according to the invention
  • FIG. 3 represents a diagram of the lancet 14 of the envenomation treatment kit 10 according to the invention.
  • the envenomation treatment kit 10 comprises at least:
  • a syringe 12 with a needle filled with a liquid for local anesthesia and vasoconstriction
  • a scalpel 14 comprising a blade with a stopper
  • liquid for local anesthesia and vasoconstriction any composition in liquid form having both an anesthetic and vasoconstrictor effect comprising one or more active ingredients. It could be especially molecules selected from anesthetics such as novocaine, xylocaine, marcaine, and vaso-constrictors such as adrenaline, norepinephrine, epinephrine and possibly alkaline substances such as sodium bicarbonate.
  • anesthetics such as novocaine, xylocaine, marcaine
  • vaso-constrictors such as adrenaline, norepinephrine, epinephrine and possibly alkaline substances such as sodium bicarbonate.
  • the liquid contained in the syringe 12 is a mixture of xylocaine, adrenaline and sodium bicarbonate.
  • the concentration of the composition contained in the liquid of the syringe 12 is between:
  • washing and neutralizing liquid of the syringe 16 is meant the same compositions as those of the syringe 12 at a lower concentration by dilution in isotonic saline and products intended to neutralize the venom by digestion or modification of the toxic molecules that it contains.
  • the liquid contained in the syringe 16 may be xylocaine at a concentration of 0.8 to 10 mg / ml, adrenaline at a concentration of 0.001 to 0.002 mg / ml and sodium bicarbonate at 2.8 mg / ml. ml. It is also possible to add substances capable of neutralizing the venom so as to render the portion of the non-extracted venom ineffective or limited in effect as will be explained later.
  • the knife 14 consists of a blade 18 with an incision depth limiter 20 in the form of a flange 22 coming into contact with the skin.
  • the blade 18 is retractable so as to disengage it only during use.
  • This blade 18 can only take two positions thanks to an associated cursor.
  • This particular configuration with the wing 22 prevents any risk of excessive penetration of the blade into the skin during the incision, and allows an easy and non-dangerous use, including by unprofessional persons who have never used this type instrument.
  • the lancet may also simply include as an incision depth limiter 20, a short length blade the handle prohibiting to go deeper.
  • the knife may comprise a crarula with two depths depending on the thickness of the epidermis instead of the bite or bite. Nevertheless, this variant must be compared with the situation that may be panic at the time of the performance of acts, limiting the ability to analyze. It requires a simple and fast handling, a two-position retracted / operational knife is therefore preferable.
  • the kit 10 may also contain one or more other syringes 24.
  • the victim is treated late for any reason whatsoever and the venom has already broadcast, he A much larger treatment is needed with a much larger volume of liquid and more distant and deeper injections of the point of envenomation.
  • the kit 10 according to the invention may also contain:
  • kit contains a leaflet explaining the different steps to be used to extract the venom from the bite or sting using the various elements it contains.
  • the kit according to the invention allows the emergency treatment of envenomations.
  • the method of use of the kit is to open it, then first to stitch with the syringe 12 in healthy skin at a small distance of 1 to 3 cm from the point of envenomation, and to inject the liquid it contains so as to obtain local anesthesia, soothing the pain and agitation of the victim.
  • This injection also causes vasoconstriction, which reduces blood circulation locally, decreasing the risk of spreading venom.
  • the small molecules of the venom diffuse in a limited manner to the walls of the capillaries. Vasoconstriction will also decrease the bleeding caused by the incision to come.
  • This second syringe serves essentially to wash and neutralize if possible the fraction of the venom that would not have been extracted thanks to the neutralization compounds of said venom.
  • the treatment method comprises the following steps:
  • kit does not contain surgical gloves, it is possible to carry out all the steps directly with bare hands, washed or not.
  • the envenomation treatment kit according to the invention allows immediate implementation of the treatment at the scene of the incident, avoiding the diffusion of substances with general adverse effects lymphatic.
  • the intervention time is generally between 10 and 20 minutes. It thus saves lives in the most severe cases, or alleviates the symptoms in the mildest cases.
  • the treatment using the kit according to the invention does not require a suction system. This is the pressure caused in the intercellular medium by the injection of liquid that circulates the venom outwards.
  • an aspiration can be practiced effectively because the skin is open, allowing the venom to pass, and the pressure in the interstitial tissue promotes the exit of the injected liquid (s) including the venom.
  • the products used are safe, commonly used in all surgical departments, both for the person who uses it and for the inoculated person who undergoes the treatment.

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Abstract

L'objet de l'invention est un kit pour le traitement des envenimations caractérisé qu'il comprend au moins : une seringue (12) avec aiguille, remplie d'un liquide pour anesthésie locale et vasoconstriction, un bistouri (14) comportant une lame avec un limiteur (20) de profondeur d' incision, et une seringue (16) avec aiguille, remplie d'un liquide de lavage incluant les mêmes composés que ceux de la seringue (12) mais à une concentration inférieure. Un tel kit permet d'extraire localement en urgence le venin d'une morsure ou piqûre inoculée par un animal venimeux. L' invention couvre aussi le procédé de mise en oeuvre du kit.

Description

KIT POUR LE TRAITEMENT DES ENVENIMATIONS
La présente invention est relative à un kit pour le traitement d'urgence des envenimations, en particulier un kit destiné à extraire localement du venin de plaies, morsures et piqûres.
L'envenimation est un problème de santé publique majeur. Le nombre de morsures de serpent dans le monde atteindrait annuellement plus de 5 millions et celles-ci provoqueraient 20 000 à 100 000 décès. Par ailleurs, on dénombre plus de 1,2 million de piqûres de scorpion par an, occasionnant environ 3000 morts, de jeunes enfants pour la plupart. Les piqûres d'insectes et d'animaux marins sont également la cause d'accidents faisant intervenir le corps médical.
Les recommandations concernant les premiers soins en cas de piqûre ou morsure par un animal venimeux sont unanimes pour préconiser de ne rien faire localement sur le point de la piqûre ou morsure, d'attendre l'apparition de symptômes généraux décalés généralement de une à deux heures et de décider ou non d' une injection de sérum anti-venin tout en les traitant symptomatiquement au fur et à mesure de leur apparition.
Par ailleurs, l 'efficacité du sérum anti-venin est depuis quelques temps contestée en même temps que sont mis en avant ses risques iatrogènes. En outre, ces dispositions nécessitent la présence rapide de personnel médical auprès de la victime, ce qui n'est pas toujours possible.
Or, si un traitement d'urgence en local pouvait être réalisé immédiatement après la piqûre ou la morsure pour retirer le venin avant qu'il n'agisse et/ou qu'il se répande dans l'organisme, et provoque les symptômes généraux graves pouvant entraîner la mort, cela permettrait de limiter l ' importance des symptômes locaux et généraux de l'envenimation et de réduire considérablement les chiffres de mortalité associés aux inoculations par des animaux venimeux.
Actuellement, il n'existe aucune solution efficace et adaptée au traitement local d'urgence des piqûres ou morsures venimeuses.
De nombreux dispositifs ont pourtant été développés en particulier sous forme de pompes à venin, telle que l'Aspivenin®, mini-pompe qui se compose d'une double chambre avec un blocage du piston en fin de course qui provoque une dépression importante et permanente de l'ordre de 800 millibars. Des variantes ont également été décrites, comme dans la demande FR-2739779 ou encore dans la demande FR-2562423.
Toutefois, selon l'ensemble des études et rapports médicaux et toxicologiques établis depuis une dizaine d'années sur le sujet, l'Aspivenin® et autres pompes à venin n'ont aucun effet et sont sans intérêt, en particulier dans le cas de morsures de serpents ou de piqûres d'arachnides, car elles ne peuvent pas aspirer le venin à traders le derme.
C'est pourquoi l'objectif de la présente invention est de pallier les inconvénients des dispositifs antérieurs, et de proposer une solution simple d'utilisation et facilement transportable, permettant de traiter efficacement une envenimation, en extrayant localement le venin et en tentant de neutraliser localement ce qui n'aurait pas pu être extrait au niveau de la piqûre ou de la morsure.
A cet effet, l'invention vise un kit pour le traitement des envenimations, comprenant au moins :
- une seringue avec aiguille, remplie d'un liquide pour anesthésie locale et vasoconstriction,
- un bistouri comportant une lame avec butoir, et
- une seringue avec aiguille, remplie d'un liquide de lavage et de neutralisation du venin. Avantageusement, ce kit est simple de fabrication et d'utilisation et permet la mise en oeuvre, immédiatement après inoculation, d'une méthode permettant de retirer le venin de l'organisme, avant qu'il n'est pu diffuser par voie lymphatique et agir à distance, évitant ainsi l'apparition de symptômes graves pouvant être mortels.
La présence de seringues pré-remplies et d'une lame de bistouri comportant un butoir pour une incision sans danger, permet une utilisation immédiate sur les lieux mêmes de l'inoculation, y compris par une personne sans expérience n'appartenant pas au corps médical.
D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description qui va suivre de l ' invention, description donnée à titre d'exemple uniquement, en regard des dessins annexés sur lesquels :
- la figure 1 représen e un kit 10 de traitement des envenimations selon l'invention,
- la figure 2 représente une variante du kit 10 de traitement des envenimations selon l'invention,
- la figure 3 représente un schéma du bistouri 14 du kit 10 de traitement des envenimations selon l'invention.
Comme représenté sur la figure 1, le kit 10 de traitement des envenimations selon l'invention comprend au moins :
- une seringue 12 avec aiguille, remplie d'un liquide pour anesthésie locale et vasoconstriction,
- un bistouri 14 comportant une lame avec butoir, et
- une seringue 16 avec aiguille, remplie d'un liquide de lavage et de neutralisation du venin.
Par liquide pour anesthésie locale et vasoconstriction, on entend toute composition sous forme liquide présentant à la fois un effet anesthésiant et vasoconstricteur comprenant un ou plusieurs principes actifs. Il peut s'agir notamment de molécules choisies parmi des anesthesiants comme par exemple la novocaïne, la xylocaïne, la marcaine, et des vaso-constricteurs comme par exemple l 'adrénaline, la noradrénaline, l 'épinéphrine et éventuellement des substances alcalines comme le bicarbonate de sodium.
Préférentiellement le liquide contenu dans la seringue 12 est un mélange de xylocaïne, d'adrénaline et de bicarbonate de sodium.
De façon préférée, la concentration de la composition contenue dans le liquide de la seringue 12 est comprise entre :
- 5 à 10 mg/ml pour la xylocaïne,
- 0,0025 à 0,0050 mg/ml pour l 'adrénaline,
- Du bicarbonate pour atteindre pH neutre, calculé en fonction de l'acidité générée par la quantité de xylocaïne
Par liquide de lavage et de neutralisation de la seringue 16, on entend les mêmes compositions que celles de la seringue 12 à une concentration moins importante par dilution dans du sérum salé isotonique et des produits destinés à neutraliser le venin par digestion ou modification des molécules toxiques qu' il contient.
Préférentiellement le liquide contenu dans la seringue 16 peut être de la xylocaïne à une concentration de 0,8 à 10mg/ml, de l'adrénaline à une concentration de 0,001 à 0,002 mg/ml et du bicarbonate de sodium à 2,8 mg/ml. II est également possible d'adjoindre des substances aptes à neutraliser le venin de manière à rendre sans effet ou à effe s limités la seule partie du venin non extrait comme il sera expliqué ultérieurement.
Il peut s'agir de composés tels que ceux des sérums anti venin mais à des doses très inférieures.
Le bistouri 14 est constitué, dans un mode de réalisation particulier, non limitatif, d'une lame 18 avec un limiteur 20 de profondeur d' incision sous forme d'une aile 22 venant au contact de la peau. La lame 18 est escamotable de façon à ne la dégager que lors de l 'utilisation. Cette lame 18 ne peut prendre que deux positions grâce à un curseur associé. Cette configuration particulière avec l'aile 22 prévient tout risque de pénétration trop importante de la lame dans la peau lors de l'incision, et permet une utilisation aisée et non dangereuse, y compris par des personnes non professionnelles n'ayant jamais utilisé ce type d'instrument.
Le bistouri peut aussi comprend tout simplement comme limiteur 20 de profondeur d' incision, une lame de courte longueur le manche interdisant d'aller plus profondément.
Selon une autre variante, le bistouri peut comprendre un crarûaqe avec deux profondeurs suivant l'épaisseur de l 'épiderme au lieu de la piqûre ou morsure. Néanmoins, cette variante doit être mise en regard de la situation qui peut être de panique au moment de la réalisation des actes, limitant les facultés d'analyse. Il faut donc un maniement simple et rapide, un bistouri à deux positions rétractée/opérationnelle est donc préférable.
Selon une variante représentée sur la figure 2, le kit 10 peut également contenir une ou plusieurs autres seringues 24. En effet, si la victime n'est traitée que tardivement pour quelle que raison que ce soit et que le venin a déjà diffusé, il faut un traitement bien plus large avec un volume de liquide beaucoup plus important et des injections plus éloignées et plus profondes du point d'envenimation.
Dans ce cas, il faut des quantités de liquide plus importantes mais aussi à une concentration plus faible.
Le kit 10 selon l'invention peut également contenir :
- une ou plusieurs compresses 26 imbibées d'antiseptique destinées à stériliser la plaie, et/ou
- une ou plusieurs compresses sèches 28, un adhésif 30 et/ou un bandage 32 destinés à réaliser un pansement au niveau de la plaie après traitement. Il peut aussi comprendre éventuellement des gants de chirurgie.
Tout le contenu du kit est à usage unique et stérilisé industriellement.
Bien entendu, le kit contient une notice expliquant les différentes étapes à mettre en oeuvre pour extraire le venin de la morsure ou piqûre à l'aide des différents éléments qu'il contient.
Le kit selon l'invention permet le traitement d'urgence des envenimations.
La méthode d'utilisation du kit consiste à l'ouvrir, puis dans un premier temps à piquer avec la seringue 12 en peau saine à une petite distance de 1 à 3 cm du point d'envenimation, et à injecter le liquide qu'elle contient de façon à obtenir une anesthésie locale, calmant la douleur et l'agitation de la victime. Cette injection provoque également une vasoconstriction, qui réduit la circulation sanguine localement, diminuant les risques de diffusion du venin.
Les petites molécules du venin se diffusent de façon limitée à ^ra^ers les parois des capillaires. La vasoconstriction diminuera également le saignement occasionné par l' incision à venir.
Une fois la zone ainsi traitée, il convient ensuite d'inciser la peau sur le point d'envenimation avec la lame 18 du bistouri 14 à profondeur d' incision limitée. Cette incision est suivie de l'injection du contenu de la seringue 16, à une distance de 3 à 5 cm du point d'envenimation et de l' incision, ce qui provoque une pression dans le milieu intercellulaire, pression qui fait circuler le venin de l' intérieur vers l'extérieur à ^ra^ers l'incision. Le venin s'extrait de la zone inoculée.
Cette deuxième seringue sert essentiellement à laver et neutraliser si possible la fraction du venin qui n'aurait pas été extraite grâce aux composés de neutralisation dudit venin.
Dans le cas de la variante représentée sur la figure 3, le procédé de traitement comprend les étapes suivantes :
- ouverture du kit, - apposition de la ou des compresse(s) 26 avec antiseptique sur la peau, autour de la morsure ou de la piqûre,
- injection du contenu de la seringue 12 en au moins un point situé à proximité du point d'envenimation,
- incision de la peau sur le point d'envenimation avec la lame 18 du bistouri 14,
- injection du contenu de la seringue 16, en au moins un point plus éloigné que le au moins un point d' injection de la seringue 12
- réalisation d'un pansement avec les compresses 28 et l'adhésif 30 ou le bandage 32.
Il est à noter que si le kit ne contient pas de gants de chirurgie, il est possible de réaliser toutes les étapes directement à mains nues, lavées ou non.
Le kit de traitement des envenimations selon l'invention, transportable et facile d'utilisation, permet une mise en oeuvre immédiate du traitement sur les lieux mêmes de l'incident, évitant la diffusion des substances ayant des effets nocifs généraux par voie lymphatique. Le temps d'intervention est généralement compris entre 10 et 20 minutes. Il permet ainsi de sauver des vies dans les cas les plus graves, ou d'atténuer les symptômes dans les cas les plus bénins.
Avantageusement, le traitement à l'aide du kit selon l'invention ne nécessite pas de système d'aspiration. C'est la pression provoquée dans le milieu intercellulaire par l'injection de liquide qui fait circuler le venin vers l'extérieur.
Dans ce cas, et après mise en oeuvre du procédé selon la présente invention, en complément mais de façon non nécessaire, une aspiration peut être pratiquée avec efficacité car la peau est ouverte, laissant passer le venin, et la pression dans les tissus interstitiels favorise la sortie du ou des liquides injectés incluant le venin. En outre, les produits utilisés sont sans danger, utilisés couramment dans tous les services de chirurgie, aussi bien pour la personne qui l'utilise que pour la personne inoculée qui subit le traitement.
Il est particulièrement adapté aux morsures de serpent et aux piqûres de scorpion , mais peut être utilisé dans tous les cas d'envenimations par inoculation.

Claims

REVENDICATIONS
1. Ki† pour le traitement des envenimations (10) caractérisé qu'il comprend au moins :
- une seringue (12) avec aiguille, remplie d'un liquide pour anesthésie locale et vasoconstriction,
- un bistouri (14) comportant une lame avec un limiteur (20) de profondeur d' incision, et
- une seringue (16) avec aiguille, remplie d'un liquide de lavage incluant les mêmes composés que ceux de la seringue (12) mais à une concentration inférieure.
2. Kit pour le traitement des envenimations (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le liquide contenu dans les seringues (12,16) comprend un composé de neutralisation du venin.
3. Kit pour le traitement des envenimations (10) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le liquide contenu dans la seringue (12) comprend un anesthésiant choisi parmi la novocaïne, la xylocaïne, la macàine et un vasoconstricteur choisi parmi l 'adrénaline ou la noradrénaline ou l'épinéphrine.
4. Kit pour le traitement des envenimations (10) selon l 'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le liquide de la seringue (12) comprend un tampon pH pour ramener la composition proche de la neutralité.
5. Kit pour le traitement des envenimations (10) selon l 'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le tampon pH est choisi parmi les substances alcalines, notamment constitué de bicarbonate de sodium.
6. Ki† pour le traitement des envenimations (10) selon l'une des précédentes revendications, caractérisé en ce que la concentration du liquide de la seringue (12) est de 5 à 10 mg/ml de xylocaïne, 0,0025 à 0,0050 mg/ml d'adrénaline et du bicarbonate de sodium pour atteindre la neutralité de ladite composition.
7. Kit pour le traitement des envenimations (10) selon l'une des précédentes revendications, caractérisé en ce que la concentration du liquide de la seringue (16) est de 0,8 à 10 mg/ml de xylocaïne, 0,001 à 0,002 mg/ml d'adrénaline et du bicarbonate de sodium pour atteindre la neutralité de ladite composition.
8. Kit pour le traitement des envenimations (10) selon l'une des précédentes revendications, caractérisé en ce qu'il comprend également :
- une ou plusieurs autres seringues (24) avec aiguille, remplies d'un liquide ayant une composition identique à celle de la seringue (16), plus diluée, et/ou
- une ou plusieurs compresses imbibées d'antiseptique (26), et/ou
- un ou plusieurs compresses sèches (28), un adhésif (30), et/ou un bandage (32).
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