WO2016056376A1 - ケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステム - Google Patents

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倫彦 光宗
謙二 森
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Japan Lifeline Co Ltd
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Definitions

  • the present invention relates to a chemical ablation apparatus and a chemical ablation system that can be suitably used for, for example, an ethanol injection method into a Marshall vein.
  • the Marshall vein is a vein that branches from the coronary sinus and travels on the epicardial side from the left atrial posterior wall toward the side wall.
  • a parent guiding catheter As a method of injecting and administering ethanol into the Marshall vein, a parent guiding catheter, a child guiding catheter that can be inserted through the lumen of the parent guiding catheter, and a potential (pacing and / or mapping) for measuring the potential in the Marshall vein
  • a chemical ablation system that includes an electrode catheter and a balloon catheter that injects ethanol from the tip is used, and a method that is carried out in the following procedures (1) to (9) is conceivable.
  • the electrode catheter and the balloon catheter constituting this system are inserted into and extracted from the Marshall vein along the guide wire. Therefore, the electrode catheter is a cylindrical body in which a guide wire lumen is formed.
  • the balloon catheter is an over-the-wire type double lumen structure having a guide wire lumen and an expansion lumen.
  • An object of the present invention is to provide a chemical ablation apparatus and a chemical ablation system that can easily perform chemical ablation treatment including potential measurement before and after treatment.
  • Another object of the present invention is to provide a chemical ablation apparatus and a chemical ablation system capable of simply performing a procedure relating to an ethanol injection method into a Marshall vein.
  • the chemical ablation apparatus of the present invention comprises a guide wire with an electrode capable of measuring an intracardiac potential; An inner tube having a guide wire lumen through which the electrode-equipped guide wire is inserted; an outer tube disposed outside the inner tube to form an expansion lumen; and a rear end attached to a distal end of the outer tube; An over-the-wire type balloon catheter having a balloon disposed outside the tube, and a distal tip that is continuous with the inner tube and extends from the distal end of the balloon; A Y-connector connected to a rear end side of the balloon catheter and having a guide wire port communicating with a guide wire lumen of the balloon catheter and an expansion port communicating with an expansion lumen of the balloon catheter; A hemostasis valve connected to a guide wire port of the Y-shaped connector and having a side injection tube for supplying a liquid medicine for ablation to the guide wire lumen of the balloon catheter; The drug solution supplied to the guide wire lumen of the balloon catheter is ejected from the opening of the tip.
  • the guide wire with an electrode constituting this has both the function of the guide wire and the function of the electrode catheter in the conventional apparatus, and the guide wire lumen of the balloon catheter includes Since the medicinal solution is supplied from the side injection tube provided in the hemostasis valve connected to the guide wire port of the Y-shaped connector, the medicinal solution passes through the guide wire lumen through which the electrode-equipped guide wire is inserted and the tip tip lumen, By spraying to the target site from the opening of the tip, treatment can be performed with the electrode-equipped guide wire indwelled in the body, and potential measurement after treatment can be performed immediately. If it is determined from the measured potential that the treatment is insufficient, the treatment can be resumed immediately.
  • the electrode catheter inserted for measuring the potential before treatment is removed during the treatment (the above procedure (5)), or the guide wire is removed during the treatment (the above-mentioned procedure).
  • Procedure (6)) re-inserting the guide wire, removing the balloon catheter, and re-inserting the electrode catheter (steps (7) to (9) above) for potential measurement after treatment
  • the guide wire with electrode includes a core wire, a resin shaft including at least a tip portion excluding the most distal end portion of the core wire, and a resin shaft with or without a metal shaft interposed therebetween.
  • a connector connected to the rear end side, a plurality of ring electrodes mounted on the outer periphery of the resin shaft, and connected to each of the ring electrodes, and inserted into the resin shaft to the connector It is preferable to have a plurality of conductors to be connected.
  • the guide wire with electrode has a coil spring attached along the axial direction of the core wire at the most distal end portion of the core wire.
  • the electrode-attached guide wire has an electrode attached to the distal end side of the coil spring at the tip of the core wire.
  • the electrode-equipped guide wire has an outer diameter of the electrode attached to the most distal portion of the core wire and a coil outer diameter of the coil spring of 0.76 mm or less,
  • the outer diameter of the resin shaft is preferably 0.89 mm or less.
  • the difference between the opening diameter of the tip of the balloon catheter and the outer diameter of the resin shaft forming the electrode-equipped guide wire is 0.05 to 0.50 mm, It is preferable that the chemical liquid is ejected from the gap between the tip and the resin shaft in a state where the tip of the resin shaft extends from the opening of the tip.
  • a plurality of side holes are formed on the outer periphery of the distal tip constituting the balloon catheter. According to the chemical ablation apparatus having such a configuration, it is possible to administer a drug solution to a site located on the proximal side from the opening of the distal tip.
  • the chemical ablation system of the present invention includes a parent guiding catheter having an inner diameter of 1.9 to 2.6 mm and a child guiding catheter having an inner diameter of 1.5 to 2.2 mm that can be inserted through the lumen of the parent guiding catheter. And the chemical ablation apparatus of the present invention.
  • a chemical ablation treatment including a potential measurement before and after the treatment in particular, a technique relating to a method of injecting ethanol into the Marshall vein can be easily performed.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG.
  • FIG. 2 is a side view showing a guidewire with electrodes that constitutes the chemical ablation apparatus shown in FIG. 1.
  • FIG. 4 is a partially enlarged view (part IV detailed view) of FIG. 3.
  • FIG. 5 is a VV cross-sectional view of FIG. 4.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line VIA-VIA in FIG. 4.
  • FIG. 5 is a sectional view taken along the line VIB-VIB in FIG. 4.
  • FIG. 5 is a VIC-VIC cross-sectional view of FIG. 4.
  • FIG. 5 is a VID-VID sectional view of FIG. 4.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along the line VIE-VIE in FIG. 3. It is a side view which shows the balloon catheter which comprises the chemical ablation apparatus shown in FIG.
  • FIG. 8 is a partially enlarged view (part VIII detailed view) of FIG. 7. It is IX-IX sectional drawing of FIG. It is explanatory drawing which shows the use condition of the chemical ablation apparatus shown in FIG.
  • the chemical ablation apparatus of this embodiment includes a core wire 31, a coil spring 33 mounted along the axial direction at the most distal end portion of the core wire 31, and a resin shaft 35 including a distal end portion excluding the most distal end portion of the core wire 31.
  • the ring-shaped electrodes 363, 364, 365, and 366 mounted on the outer periphery of the shaft 35 are connected to the electrodes 361 to 366, and are inserted into the resin shaft 35 and the metal shaft 37 to be connected to the connector 39.
  • a guide wire 30 with an electrode capable of measuring an intracardiac potential An inner tube 41 having a guide wire lumen 415 through which the electrode-equipped guide wire 30 is inserted, an outer tube 43 disposed outside the inner tube 41 to form an expansion lumen 435, and a rear end attached to the distal end of the outer tube 43
  • An over-the-wire balloon catheter 40 having a balloon 45 disposed outside the inner tube 41 and a distal tip 47 that is continuous with the inner tube 41 and extends from the distal end of the balloon 45;
  • a Y-connector 50 connected to the rear end side of the balloon catheter 40 and having a guide wire port 51 communicating with the guide wire lumen 415 of the balloon catheter 40 and an expansion port 53 communicating with the expansion lumen 435 of the balloon catheter 40;
  • a hemostasis valve 60 connected to the guide wire port 51 of the Y-shaped connector 50 and having a side injection tube 65 for supplying ethanol, which is a chemical solution for ablation, to the guide wire lumen 415 of the balloon catheter 40;
  • the chemical ablation apparatus of this embodiment includes an electrode-equipped guide wire 30, a balloon catheter 40, a Y connector 50, and a hemostasis valve 60.
  • the electrode-equipped guide wire 30 constituting the chemical ablation apparatus of the present embodiment is a small-diameter electrode catheter that can be used as a guide wire.
  • the electrode-equipped guide wire 30 includes a core wire 31, a coil spring 33, a resin shaft 35, a metal shaft (hypotube) 37, a connector 39, electrodes 361 to 366, and conducting wires 381 to 386.
  • reference numerals 341 and 342 denote ring-shaped insulating members each made of an adhesive.
  • Reference numeral 345 denotes a strain relief made of a resin material.
  • the core wire 31 constituting the electrode-equipped guide wire 30 usually has a distal end side small diameter portion 311 and a proximal end large diameter portion 312 having a larger outer diameter than the distal end side small diameter portion.
  • the tip end portion of the core wire 31 is configured by the distal end side small diameter portion 311.
  • the taper part from which an outer diameter changes along an axial direction between the front end side small diameter part 311 and the base end side large diameter part 312 may be formed.
  • the distal end of the core wire 31 is inserted into an electrode 361 (distal electrode) and fixed by solder or the like, and the proximal end of the core wire 31 is fixed to the proximal end of the metal shaft 37, for example.
  • the outer diameter of the small diameter portion 311 on the distal end side of the core wire 31 is, for example, 0.01 to 0.15 mm, preferably 0.04 to 0.08 mm.
  • the outer diameter of the base end side large diameter portion 312 of the core wire 31 is, for example, 0.10 to 0.20 mm, and preferably 0.12 to 0.16 mm.
  • the constituent material of the core wire 31 is not particularly limited, but may include stainless steel (for example, SUS316, SUS304), gold, platinum, aluminum, tungsten, tantalum or alloys thereof, Ni—Ti, and the like.
  • the metal surface may be resin-coated.
  • stainless steel can be cited as a suitable constituent material of the core wire 31.
  • a coil spring 33 is attached to the most distal portion (tip-side small diameter portion 311) of the core wire 31 along the axial direction of the core wire 31.
  • the coil outer diameter of the coil spring 33 is preferably 0.76 mm or less, and is 0.36 mm (0.014 inch) as a suitable example.
  • the length of the coil spring 33 is, for example, 5 to 30 mm, and preferably 8 to 15 mm.
  • Stainless steel for example, SUS316, SUS304
  • the surface of the coil spring 33 may be resin-coated.
  • the distal end of the coil spring 33 is fixed to the core wire 31 by an adhesive that forms the insulating member 342, and the rear end of the coil spring 33 is fixed to the distal ends of the core wire 31 and the resin shaft 35 by a resin material that forms the strain relief 345. Has been.
  • the structure of the core wire 31 and the coil spring 33 as described above can ensure the flexibility, bending rigidity, and torque transmission required for the guide wire, and can satisfy the operability as a guide wire.
  • the distal end portion (base end side large diameter portion 312) of the core wire 31 excluding the most distal end portion to which the coil spring 33 is attached is enclosed by the resin shaft 35.
  • the resin shaft 35 constituting the electrode-equipped guide wire 30 is a multi-lumen structure having a central lumen 350 and six sub-lumens 351 to 356 arranged around the central lumen 350 at intervals of 60 °.
  • the central lumen 350 and the sub-lumens 351 to 356 are formed in an inner portion 357 made of, for example, a low-hardness nylon elastomer.
  • the outer peripheral surface of the inner portion 357 having these lumens 350 to 356 is covered with an outer portion 359 made of, for example, a high-hardness nylon elastomer.
  • the outer diameter of the resin shaft 35 can be inserted into the guide wire lumen 415 of the balloon catheter 40, and is 0.89 mm or less from the viewpoint of securing an ethanol flow path (gap) even when the resin shaft 35 is inserted. It is preferable that it is 0.64 mm (0.025 inch).
  • the length of the resin shaft 35 is, for example, 10 to 40 mm, preferably 15 to 25 mm.
  • the diameter of the central lumen 350 formed on the resin shaft 35 is, for example, 0.13 to 0.20 mm, and preferably 0.15 to 0.18 mm. Further, the diameter of the sub-lumens 351 to 356 formed on the resin shaft 35 is, for example, 0.10 to 0.20 mm, and preferably 0.12 to 0.16 mm.
  • the proximal end side large diameter portion 312 of the core wire 31 is inserted through the central lumen 350 of the resin shaft 35.
  • the resin shaft 35 is connected to the metal shaft 37 by inserting the inner portion 357 exposed by peeling the outer portion 359 at the rear end portion into the opening of the metal shaft 37.
  • the metal shaft 37 constituting the electrode-equipped guide wire 30 is a single lumen structure made of stainless steel, Ni—Ti, Cu—Mn—Al alloy or the like.
  • a connector 39 is connected to the rear end side of the metal shaft 37.
  • the outer diameter of the metal shaft 37 is preferably the same as or slightly smaller than the outer diameter of the resin shaft 35.
  • the length of the metal shaft 37 is, for example, 800 to 2200 mm, and preferably 1200 to 1600 mm.
  • Electrodes 361 and 362 for measuring an intracardiac potential are attached to the most distal end portion of the core wire 31 on the distal end side from the attachment position of the coil spring 33.
  • the outer diameters of the electrodes 361 and 362 are both 0.76 mm or less.
  • Each of the electrodes 361 and 362 is connected to the tip of each of the conductive wires 381 and 382, and each of the conductive wires 381 and 382 is inside the resin shaft 35 (sublumens 351 and 352) and inside the metal shaft 37. And the rear end of each is connected to the connector 39.
  • ring-shaped electrodes 363, 364, 365, and 366 for measuring an intracardiac potential are mounted on the outer periphery of the resin shaft 35.
  • Each of the ring-shaped electrodes 363 to 366 is connected to the tip of each of the conducting wires 383 to 386, and each of the conducting wires 383 to 386 is connected to the inside of the resin shaft 35 (sublumen 353 to 356) and the metal shaft. 37, and the rear end of each is connected to the connector 39.
  • the balloon catheter 40 constituting the chemical ablation apparatus of this embodiment is an over-the-wire type balloon catheter having an inner tube 41, an outer tube 43, a balloon 45, and a tip tip 47.
  • the inner tube 41 constituting the balloon catheter 40 has a guide wire lumen 415 having an inner diameter through which the electrode-equipped guide wire 30 can be inserted.
  • the guide wire lumen 415 serves as an insertion path for the electrode-equipped guide wire 30 and a flow path for ethanol, which is a chemical solution for ablation.
  • Contrast markers 49 are attached to the outer periphery (two locations) of the inner tube 41 inside the balloon 45.
  • the outer diameter of the inner tube 41 is preferably 0.60 to 1.10 mm, and 0.85 mm as a suitable example.
  • the inner tube 41 has an inner diameter (diameter of the guide wire lumen 415) of 0.68 mm or more from the viewpoint of securing an ethanol flow path even when the resin shaft 35 of the electrode-equipped guide wire 30 is inserted. More preferably, it is 0.70 to 1.00 mm, and a preferred example is 0.75 mm.
  • constituent material of the inner tube 41 examples include synthetic resins such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, polyurethane, nylon, and PEBAX (registered trademark) (polyether block amide). Of these, PEBAX is preferable.
  • the outer tube 43 constituting the balloon catheter 40 has an expansion lumen 435 that serves as a fluid flow path for expanding the balloon 45.
  • physiological fluid can be exemplified as the fluid supplied to the expansion lumen 435.
  • the outer diameter of the outer tube 43 is preferably 1.00 to 1.40 mm, A suitable example is 1.20 mm.
  • the inner diameter of the outer tube 43 is preferably 0.80 to 1.20 mm, and a preferred example is 1.00 mm.
  • the length of the outer tube 43 is preferably 700 to 1300 mm, and is 1000 mm as a suitable example.
  • the same synthetic resin as the constituent material of the inner tube 41 can be exemplified, and among them, PEBAX is preferable.
  • the diameter when the balloon 45 constituting the balloon catheter 40 is expanded is usually 1.0 to 3.0 mm, preferably 1.5 to 2.5 mm.
  • the length of the balloon 45 is usually 5 to 30 mm, preferably 10 to 20 mm.
  • a constituent material of the balloon 45 the same material as that of a conventionally known balloon catheter can be used, and PEBAX can be cited as a suitable material.
  • the distal tip 47 constituting the balloon catheter 40 is in a position extending continuously from the distal end of the balloon 45 continuously to the inner tube 41.
  • the outer diameter and inner diameter of the distal tip 47 are the same as the outer diameter and inner diameter of the inner tube 41 (the diameter of the guide wire lumen 415), respectively.
  • the inner diameter (opening diameter) of the tip 47 is larger than the outer diameter of the resin shaft 35 constituting the electrode-equipped guide wire 30, and the difference is preferably 0.05 to 0.50 mm.
  • the length of the tip 47 is preferably 1 to 10 mm, and 3 mm is shown as a suitable example.
  • a plurality of side holes may be formed on the outer periphery of the distal tip 47, whereby a chemical solution is administered even to a portion located on the proximal end side from the opening of the distal tip 47 and the portion is subjected to chemical ablation ( Cauterization treatment).
  • a Y-text connector 50 is attached to the rear end side of the balloon catheter 40.
  • the Y-shaped connector 50 constituting the chemical ablation apparatus of this embodiment has a guide wire port 51 communicating with the guide wire lumen 415 of the balloon catheter 40 and an expansion port 53 communicating with the expansion lumen 435 of the balloon catheter 40. is doing.
  • a hemostasis valve 60 is attached to the guide wire port 51 of the Y-shaped connector 50.
  • the electrode-equipped guide wire 30 is inserted into the guide wire lumen 415 of the balloon catheter 40 from the guide wire port 51 of the Y-shaped connector 50 via the hemostasis valve 60.
  • the hemostasis valve 60 constituting the chemical ablation apparatus of the present embodiment includes a side injection tube 65, and ethanol, which is a chemical solution for ablation, is supplied from the side injection tube 65.
  • the ethanol supplied from the side injection tube 65 to the hemostasis valve 60 is supplied from the guide wire port 51 of the Y-shaped connector 50 to the guide wire lumen 415 of the balloon catheter 40 and the lumen of the distal tip 47, and from the opening of the distal tip 47. Be injected.
  • the chemical ablation system of this embodiment includes a parent guiding catheter, a child guiding catheter that can be inserted into the lumen of the parent guiding catheter, and a guide wire with an electrode that has a portion that can be inserted into the lumen of the child guiding catheter. And the above chemical ablation device including a balloon catheter.
  • the outer diameter of the parent guiding catheter constituting the chemical ablation system of the present embodiment is usually 2.4 to 3.3 mm, preferably 2.9 to 3.1 mm.
  • the inner diameter of the parent guiding catheter is usually 1.9 to 2.8 mm, preferably 2.2 to 2.5 mm.
  • the outer diameter of the child guiding catheter constituting the chemical ablation system of this embodiment is smaller than the inner diameter of the parent guiding catheter, and is usually 1.8 to 2.5 mm, preferably 2.1 to 2.3 mm.
  • the inner diameter of the child guiding catheter is usually 1.5 to 2.2 mm, preferably 1.7 to 1.9 mm.
  • the ethanol injection method into the Marshall vein can be performed by the following procedure. That is, the electrode guidewire 30 is inserted to measure the potential, the balloon catheter 40 is inserted into the Marshall vein along the electrode guidewire 30, and the distal end of the balloon catheter 40 is removed without removing the electrode guidewire 30. Ethanol is flushed from the gap between the opening of the chip 40 and the resin shaft 35 of the guide wire 30 with electrode. Details will be described below.
  • Insertion of parent guiding catheter First, the tip of the parent guiding catheter 10 is engaged with the entrance of the coronary sinus (CS) by the approach from the superior vena cava. At this stage, an over-the-wire type balloon catheter (a balloon catheter different from that constituting the chemical ablation system of the present embodiment) is inserted into the lumen of the parent guiding catheter 10, and the coronary sinus (CS) is The balloon may be expanded and occluded at the entrance, and the presence or absence of the Marshall vein (VOM) may be confirmed by injecting a contrast medium from the tip of the balloon catheter and imaging the coronary sinus (CS).
  • CS coronary sinus
  • Insertion of electrode-equipped guide wire 30 (electric potential measurement before treatment):
  • the guide wire 30 with electrode is inserted into the guide wire lumen 415 of the balloon catheter 40 and the lumen of the tip tip 47 in advance, and the tip of the guide wire 30 with electrode is pulled out from the opening of the tip tip 47.
  • the electrode-equipped guide wire 30 is operated in a state where both are connected in this way.
  • the guide wire 30 with electrode and the balloon catheter 40 are inserted into the lumen of the child guiding catheter 20, and the distal end portion of the guide wire 30 with electrode extending from the distal opening of the child guiding catheter 20 (ring-shaped electrodes 361 to 366 are provided).
  • the attached part) is inserted into a Marshall vein (VOM), and potential measurement (pacing mapping) is performed before treatment.
  • VOM Marshall vein
  • the tip of the electrode-equipped guide wire 30 has the same performance as that of a general medical guide wire, the tip can be shaped to give a curved shape or the like. And since it can perform operation similar to a general medical guide wire, the guide wire 30 with an electrode can be guide
  • FIG. 10 shows a state where the balloon catheter 40 extending from the distal end opening of the child guiding catheter 20 is inserted into the Marshall vein (VOM) along the electrode-equipped guide wire 30.
  • VOM Marshall vein
  • ethanol is supplied from the side injection tube 65. inject.
  • the injected ethanol passes from the hemostasis valve 60 through the inner tube 41 (guide wire lumen 415) of the balloon catheter 40 into which the electrode-equipped guide wire 30 is inserted and the lumen of the tip tip 47, and the opening of the tip tip 47. It is injected into the Marshall vein (VOM) from the gap with the resin shaft 35, thereby performing chemical ablation.
  • Chemical ablation injection of ethanol
  • injection of ethanol is usually started from the back side where the capillaries are located, and multiple times (3 to 4 times) while moving the balloon catheter stepwise in the direction where the inlet portion is located. It is done separately.
  • Potential measurement after treatment Next, potential measurement (pacing / mapping) after treatment is performed using the electrode-equipped guide wire 30 that is still inserted into the balloon catheter 40 (inner tube 41). If it is determined that the ablation is insufficient as a result of the potential measurement, the treatment can be resumed immediately.
  • a procedure related to the ethanol injection method into the Marshall vein including the potential measurement before and after the treatment can be easily performed.

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Abstract

 治療前後の電位測定を含むケミカルアブレーション治療を簡便に行うことのできるケミカルアブレーション装置を提供することを課題とする。 本発明のケミカルアブレーション装置は、心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤ(30)と、この電極付ガイドワイヤ(30)が挿通されるガイドワイヤルーメン(415)を有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル(40)と、このバルーンカテーテル(40)の後端側に接続され、ガイドワイヤポート(51)と拡張ポート(53)とを有するY字コネクタ(50)と、このY字コネクタ(50)のガイドワイヤポート(51)に接続され、バルーンカテーテル(40)のガイドワイヤルーメン(415)にエタノールを供給する側注チューブ(65)を備えた止血弁(60)とを備えてなり、バルーンカテーテル(40)のガイドワイヤルーメン(415)に供給されたエタノールを、先端チップ(47)の開口から噴射する装置である。

Description

ケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステム
 本発明は、例えばマーシャル静脈へのエタノール注入法に好適に使用することのできるケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムに関する。
 心房細動に対するカテーテル治療として、マーシャル静脈にエタノールを注入投与することにより不整脈起源組織を壊死させるケミカルアブレーション法(マーシャル静脈へのエタノール注入法)が注目されつつある(下記非特許文献1参照)。
 ここに、マーシャル静脈(VOM)は、冠静脈洞から分枝し、左房後壁から側壁へ向けて心外膜側を走行している静脈である。
Heart Rhythem.2009 November;6(11):1552-1558(Ethanol Infusion in Vein of Marshall:Adjuctive Effects during Ablation of Atrial Fibrillation)
 マーシャル静脈にエタノールを注入投与する方法として、親ガイディングカテーテルと、この親ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能な子ガイディングカテーテルと、マーシャル静脈における電位を測定(ペーシングおよび/またはマッピング)するための電極カテーテルと、先端チップからエタノールを噴射するバルーンカテーテルとを備えたケミカルアブレーションシステムを使用し、下記(1)~(9)のような手順で実施する方法が考えられる。
 ここに、このシステムを構成する電極カテーテルおよびバルーンカテーテルは、ガイドワイヤに沿ってマーシャル静脈に挿入抜去されるものであり、このため、電極カテーテルはガイドワイヤルーメンが形成された筒状体であり、バルーンカテーテルは、ガイドワイヤルーメンおよび拡張ルーメンを有するオーバーザワイヤ型のダブルルーメン構造である。
(1)親ガイディングカテーテルの挿入:
 先ず、上大静脈からのアプローチにより、親ガイディングカテーテルの先端を冠状静脈洞の入口部にエンゲージする。
(2)子ガイディングカテーテルの挿入:
 次に、親ガイディングカテーテルのルーメンに子ガイディングカテーテルを挿入して、親ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた子ガイディングカテーテルの先端をマーシャル静脈の入口部の近傍に位置させる。
(3)ガイドワイヤの挿入:
 次に、子ガイディングカテーテルのルーメンにガイドワイヤを挿入し、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させたガイドワイヤの先端部分をマーシャル静脈に挿入する。この操作は、通常、透視下でX線像を見ながら行われる。
(4)電極カテーテルの挿入(電位測定):
 次に、筒状の電極カテーテルを、ガイドワイヤに沿って子ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、電極が装着されている先端部分を、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させてマーシャル静脈に挿入し、治療前の電位測定(ペーシング・マッピング)を行う。
(5)電極カテーテルの抜去とバルーンカテーテルの挿入:
 次に、ガイドワイヤに沿って電極カテーテルを抜去し、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルを、ガイドワイヤに沿って、子ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた先端部分をマーシャル静脈に挿入する。
(6)ガイドワイヤの抜去とアブレーション治療:
 次に、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに挿通された状態のガイドワイヤを抜去し、バルーンを拡張させた後に、バルーンカテーテルの後端に接続されている止血弁からガイドワイヤルーメンにエタノールを注入する。注入されたエタノールは、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンおよび先端チップのルーメンを経由して、先端チップの開口からマーシャル静脈に注入され、これにより、ケミカルアブレーションが行われる。なお、ケミカルアブレーション(エタノールの注入)は、通常、毛細血管が位置している奥側から開始して、バルーンカテーテルを入口部が位置する方向に段階的に移動させながら複数回(3~4回)に分けて行われる。
(7)ガイドワイヤの再挿入:
 次に、アブレーション治療時に抜去したガイドワイヤを、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに沿ってマーシャル静脈に再度挿入する。
(8)バルーンカテーテルの抜去:
 次に、再挿入したガイドワイヤに沿って、バルーンカテーテルを抜去する。
(9)電極カテーテルの再挿入(電位測定):
 次に、上記(4)で使用した電極カテーテルを、ガイドワイヤに沿って親ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、電極が装着されている先端部分をマーシャル静脈に再度挿入して治療後の電位測定(ペーシング・マッピング)を行う。
 ここに、電位測定の結果、アブレーションが不十分であると判断された場合には、上記(5)~(9)の操作を繰り返す。
 しかしながら、上記のようなケミカルアブレーションシステムを使用して行われる手技(治療前後の電位測定を含むアブレーション治療)はきわめて煩雑である。
 本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
 本発明の目的は、治療前後の電位測定を含むケミカルアブレーション治療を簡便に行うことのできるケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムを提供することにある。
 本発明の他の目的は、マーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を簡便に行うことのできるケミカルブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムを提供することにある。
 本発明のケミカルアブレーション装置は、心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤと

 前記電極付ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブの外側に配置されて拡張ルーメンを形成するアウターチューブと、前記アウターチューブの先端にその後端が装着されて前記インナーチューブの外側に配置されたバルーンと、前記インナーチューブに連続して、前記バルーンの先端より延び出た位置にある先端チップとを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルと;
 前記バルーンカテーテルの後端側に接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンと連通するガイドワイヤポートと、前記バルーンカテーテルの拡張ルーメンと連通する拡張ポートとを有するY字コネクタと;
 前記Y字コネクタのガイドワイヤポートに接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにアブレーション用の薬液を供給するための側注チューブを備えた止血弁とを備えてなり;
 前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに供給された薬液を、前記先端チップの開口から噴射することを特徴とする。
 このような構成のケミカルアブレーション装置によれば、これを構成する電極付ガイドワイヤが、従来の装置におけるガイドワイヤの機能と電極カテーテルの機能を兼ね備えているとともに、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンには、Y字コネクタのガイドワイヤポートに接続された止血弁に備えられた側注チューブから薬液が供給されるので、この薬液を電極付ガイドワイヤが挿通されているガイドワイヤルーメンおよび先端チップのルーメンを通して、先端チップの開口から目的部位に噴射することにより、電極付ガイドワイヤを体内に留置した状態で治療を行うことができ、治療後の電位測定を直ちに実施することができる。そして、測定電位から治療が不十分であると判断すれば、直ちに治療を再開することができる。
 従って、従来の装置において、治療前の電位測定のために挿入した電極カテーテルを、治療の際に抜去したり(上記の手順(5))、治療の際にガイドワイヤを抜去したり(上記の手順(6))、治療後の電位測定のために、ガイドワイヤを再挿入し、バルーンカテーテルを抜去し、電極カテーテルを再挿入したり(上記の手順(7)~(9))するような煩雑な操作を行う必要はない。
 本発明のケミカルアブレーション装置において、前記電極付ガイドワイヤは、コアワイヤと、前記コアワイヤの最先端部を除いた先端部分を少なくとも内包する樹脂シャフトと、金属シャフトを介してまたは介さずに前記樹脂シャフトの後端側に接続されたコネクタと、前記樹脂シャフトの外周に装着された複数のリング状電極と、前記リング状電極の各々に接続されるとともに、前記樹脂シャフトの内部に挿通されて前記コネクタに接続される複数の導線とを有することが好ましい。
 更に、前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部において当該コアワイヤの軸方向に沿って装着されたコイルスプリングを有していることが好ましい。
 更に、前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部における前記コイルスプリングの装着位置より先端側にも電極が装着されていることが好ましい。
 更に、前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部に装着されている前記電極の外径および前記コイルスプリングのコイル外径が何れも0.76mm以下であり、
 前記樹脂シャフトの外径が0.89mm以下であることが好ましい。
 更に、前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの開口径と、前記電極付ガイドワイヤを構成する前記樹脂シャフトの外径との差が0.05~0.50mmであり、
 前記先端チップの開口から前記樹脂シャフトの先端部分を延び出させた状態で、前記先端チップと前記樹脂シャフトとの間隙から前記薬液を噴射することが好ましい。
 本発明のケミカルアブレーション装置において、前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの外周に複数の側孔が形成されていることが好ましい。
 このような構成のケミカルアブレーション装置によれば、先端チップの開口より基端側に位置する部位に対して薬液を投与することができる。
 本発明のケミカルアブレーションシステムは、内径が1.9~2.6mmの親ガイディングカテーテルと、前記親ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能で、内径が1.5~2.2mmの子ガイディングカテーテルと、本発明のケミカルアブレーション装置とを備えていることを特徴とする。
 本発明のケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムによれば、治療前後の電位測定を含むケミカルアブレーション治療、特に、マーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を簡便に行うことができる。
本発明のケミカルアブレーション装置の一例を示す側面図である。 図1のII-II断面図である。 図1に示したケミカルアブレーション装置を構成する電極付ガイドワイヤ を示す側面図である。 図3の部分拡大図(IV部詳細図)である。 図4のV-V断面図である。 図4のVIA-VIA断面図である。 図4のVIB-VIB断面図である。 図4のVIC-VIC断面図である。 図4のVID-VID断面図である。 図3のVIE-VIE断面図である。 図1に示したケミカルアブレーション装置を構成するバルーンカテーテルを示す側面図である。 図7の部分拡大図(VIII部詳細図)である。 図7のIX-IX断面図である。 図1に示したケミカルアブレーション装置の使用状態を示す説明図である。
 以下、本発明の一実施形態について図面を用いて説明する。
 この実施形態のケミカルアブレーション装置は、コアワイヤ31と、コアワイヤ31の最先端部において軸方向に沿って装着されたコイルスプリング33と、コアワイヤ31の最先端部を除いた先端部分を内包する樹脂シャフト35と、樹脂シャフト35の後端側に接続された金属シャフト37と、金属シャフト37の後端側に接続されたコネクタ39と、コアワイヤ31の最先端部に装着された電極361,362と、樹脂シャフト35の外周に装着されたリング状電極363,364,365,366と、電極361~366の各々に接続されるとともに、樹脂シャフト35および金属シャフト37の内部に挿通されてコネクタ39に接続される導線381~386とを有する、心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤ30と;
 電極付ガイドワイヤ30が挿通されるガイドワイヤルーメン415を有するインナーチューブ41と、インナーチューブ41の外側に配置されて拡張ルーメン435を形成する
アウターチューブ43と、アウターチューブ43の先端にその後端が装着されてインナーチューブ41の外側に配置されたバルーン45と、インナーチューブ41に連続して、バルーン45の先端より延び出た位置にある先端チップ47とを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル40と;
 バルーンカテーテル40の後端側に接続され、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415と連通するガイドワイヤポート51と、バルーンカテーテル40の拡張ルーメン435と連通する拡張ポート53とを有するY字コネクタ50と;
 Y字コネクタ50のガイドワイヤポート51に接続され、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415にアブレーション用の薬液であるエタノールを供給するための側注チューブ65を備えた止血弁60とを備えてなり;
 バルーンカテーテル40のインナーチューブ41および先端チップ47は、これらのルーメンに電極付ガイドワイヤ30(樹脂シャフト35)が挿通されている状態においてもエタノールの流路となる隙間が確保されるような内径を有しており、ガイドワイヤルーメン415に供給されたエタノールを当該ガイドワイヤルーメン415および先端チップ47のルーメンを通して、先端チップ47の開口から噴射する装置である。
 この実施形態のケミカルアブレーション装置は、電極付ガイドワイヤ30と、バルーンカテーテル40と、Y字コネクタ50と、止血弁60とを備えてなる。
<電極付ガイドワイヤ30>
 本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成する電極付ガイドワイヤ30は、ガイドワイヤとして使用することができる細径の電極カテーテルである。
 電極付ガイドワイヤ30は、コアワイヤ31と、コイルスプリング33と、樹脂シャフト35と、金属シャフト(ハイポチューブ)37と、コネクタ39と、電極361~366と、導線381~386とを有している。
 なお、図4~図5、図6Bおよび図6Dにおいて、341および342は、それぞれ、接着剤から構成されるリング状の絶縁部材である。
 また、345は、樹脂材料から構成されるストレインリリーフである。
 電極付ガイドワイヤ30を構成するコアワイヤ31は、通常、先端側小径部311と、先端側小径部より外径の大きな基端側大径部312とを有している。
 図5に示すように、本実施形態においては、先端側小径部311によって、コアワイヤ31の最先端部が構成されている。
 なお、先端側小径部311と基端側大径部312との間に、軸方向に沿って外径が変化するテーパ部が形成されていてもよい。
 コアワイヤ31の先端は、電極361(先端電極)の内部に挿入されてハンダ等により固定され、コアワイヤ31の基端は、例えば、金属シャフト37の基端に固定されている。
 コアワイヤ31の先端側小径部311の外径としては、例えば0.01~0.15mm、好ましくは0.04~0.08mmとされる。
 また、コアワイヤ31の基端側大径部312の外径としては、例えば0.10~0.20mm、好ましくは0.12~0.16mmとされる。
 コアワイヤ31の構成材料としては、特に限定されるものではないが、ステンレス(例えばSUS316、SUS304)、金、白金、アルミニウム、タングステン、タンタルまたはこれらの合金、Ni-Tiなどを挙げることができ、これら金属の表面は樹脂被覆されていてもよい。
 ここに、コアワイヤ31の好適な構成材料としてステンレスを挙げることができる。
 コアワイヤ31の最先端部(先端側小径部311)には、当該コアワイヤ31の軸方向に沿って、コイルスプリング33が装着されている。
 コイルスプリング33のコイル外径は0.76mm以下であることが好ましく、好適な一例を示せば0.36mm(0.014インチ)である。
 コイルスプリング33の長さとしては、例えば5~30mmとされ、好ましくは8~15mmとされる。
 コイルスプリング33の構成材料としても特に限定されるものではないが、ステンレス(例えばSUS316、SUS304)などを挙げることができ、コイルスプリング33の表面は樹脂被覆されていてもよい。
 コイルスプリング33の先端は、絶縁部材342を形成する接着剤によってコアワイヤ31に固定され、コイルスプリング33の後端は、ストレインリリーフ345を形成する樹脂材料により、コアワイヤ31および樹脂シャフト35の先端に固定されている。
 上記のようなコアワイヤ31とコイルスプリング33との構造により、ガイドワイヤに要求される柔軟性、曲げ剛性、トルク伝達性を確保することができ、ガイドワイヤとしての操作性を満足することができる。
 コイルスプリング33が装着されている最先端部を除いたコアワイヤ31の先端部分(基端側大径部312)は、樹脂シャフト35により内包されている。
 電極付ガイドワイヤ30を構成する樹脂シャフト35は、中央ルーメン350と、その周囲に60°間隔で配列された6つのサブルーメン351~356とを有するマルチルーメン構造体である。
 樹脂シャフト35において、中央ルーメン350およびサブルーメン351~356は、例えば、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー部357に形成されている。
 また、これらのルーメン350~356を有するインナー部357の外周面は、例えば、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター部359によって被覆されている。
 樹脂シャフト35の外径としては、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415に挿入可能であり、樹脂シャフト35が挿入された状態においてもエタノールの流路(隙間)を確保する観点から0.89mm以下であることが好ましく、好適な一例を示せば0.64mm(0.025インチ)である。
 樹脂シャフト35の長さとしては、例えば10~40mmとされ、好ましくは15~25mmとされる。
 樹脂シャフト35に形成されている中央ルーメン350の径は、例えば0.13~0.20mmとされ、好ましくは0.15~0.18mmとされる。
 また、樹脂シャフト35に形成されているサブルーメン351~356の径は、例えば0.10~0.20mmとされ、好ましくは0.12~0.16mmとされる。
 樹脂シャフト35の中央ルーメン350には、コアワイヤ31の基端側大径部312が挿通されている。
 樹脂シャフト35は、その後端部におけるアウター部359を剥離して露出させたインナー部357が金属シャフト37の先端開口に挿入されることにより、当該金属シャフト37と接続している。
 電極付ガイドワイヤ30を構成する金属シャフト37は、ステンレス、Ni-Ti、Cu-Mn-Al合金などから構成されたシングルルーメン構造体である。
 金属シャフト37の後端側にはコネクタ39が接続されている。
 金属シャフト37の外径としては、樹脂シャフト35の外径と同じか、僅かに小さいことが好ましい。
 金属シャフト37の長さとしては、例えば800~2200mmとされ、好ましくは1200~1600mmとされる。
 コアワイヤ31の最先端部には、コイルスプリング33の装着位置より先端側において、心内電位(バイポーラ電位)を測定するための電極361および362が装着されている。
 電極361および362の外径が何れも0.76mm以下である。
 電極361および362の各々には、導線381および382の各々の先端部が接続されており、導線381および382の各々は、樹脂シャフト35の内部(サブルーメン351および352)および金属シャフト37の内部に挿通され、各々の後端部がコネクタ39に接続されている。
 また、樹脂シャフト35の外周には、心内電位を測定するためのリング状電極363,364,365,366が装着されている。
 これらリング状電極363~366の各々には、導線383~386の各々の先端部が接続されており、導線383~386の各々は、樹脂シャフト35の内部(サブルーメン353~356)および金属シャフト37の内部に挿通され、各々の後端部がコネクタ39に接続されている。
<バルーンカテーテル40>
 本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成するバルーンカテーテル40は、インナーチューブ41と、アウターチューブ43と、バルーン45と、先端チップ47とを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルである。
 バルーンカテーテル40を構成するインナーチューブ41は、電極付ガイドワイヤ30を挿通可能な内径のガイドワイヤルーメン415を有する。
 このガイドワイヤルーメン415は、電極付ガイドワイヤ30の挿通路となるとともに、アブレーション用の薬液であるエタノールの流路となる。
 バルーン45の内部におけるインナーチューブ41の外周(2箇所)には造影マーカー49が装着されている。
 インナーチューブ41の外径としては0.60~1.10mmであることが好ましく、好適な一例を示せば0.85mmである。
 インナーチューブ41の内径(ガイドワイヤルーメン415の径)としては、電極付ガイドワイヤ30の樹脂シャフト35が挿入された状態であってもエタノールの流路を確保する観点から、0.68mm以上であることが好ましく、更に好ましくは0.70~1.00mm、好適な一例を示せば0.75mmである。
 インナーチューブ41の構成材料としては、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、PEBAX(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)などの合成樹脂を挙げることができ、これらのうちPEBAXが好ましい。
 バルーンカテーテル40を構成するアウターチューブ43は、バルーン45を拡張させるための流体の流路となる拡張ルーメン435を有する。
 ここに、拡張ルーメン435に供給される流体としては生理食塩水を例示することができる。
 アウターチューブ43の外径としては1.00~1.40mmであることが好ましく、
好適な一例を示せば1.20mmである。
 アウターチューブ43の内径としては0.80~1.20mmであることが好ましく、好適な一例を示せば1.00mmである。
 アウターチューブ43の長さは700~1300mmであることが好ましく、好適な一例を示せば1000mmである。
 アウターチューブ43の構成材料としては、インナーチューブ41の構成材料と同一の合成樹脂を挙げることができ、それらのうちPEBAXが好ましい。
 バルーンカテーテル40を構成するバルーン45の拡張時における直径としては、通常1.0~3.0mmとされ、好ましくは1.5~2.5mmとされる。
 バルーン45の長さとしては、通常5~30mmとされ、好ましくは10~20mmとされる。
 バルーン45の構成材料としては、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンと同一のものを使用することができ、好適な材料としてPEBAXを挙げることができる。
 バルーンカテーテル40を構成する先端チップ47は、インナーチューブ41に連続して、バルーン45の先端より延び出た位置にある。
 先端チップ47の外径および内径は、それぞれ、インナーチューブ41の外径および内径(ガイドワイヤルーメン415の径)と同一である。
 なお、先端チップ47の内径(開口径)は、電極付ガイドワイヤ30を構成する樹脂シャフト35の外径よりも大きく、その差は0.05~0.50mmであることが好ましい。
 先端チップ47の長さは1~10mmであることが好ましく、好適な一例を示せば3mmである。
 なお、先端チップ47の外周に複数の側孔を形成してもよく、これにより、先端チップ47の開口より基端側に位置する部位に対しても薬液を投与して当該部位をケミカルアブレーション(焼灼治療)することができる。
<Y字コネクタ50>
 バルーンカテーテル40の後端側には、Y文コネクタ50が装着されている。
 本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成するY字コネクタ50には、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415に連通するガイドワイヤポート51と、バルーンカテーテル40の拡張ルーメン435に連通する拡張ポート53とを有している。
   
<止血弁60>
 Y字コネクタ50のガイドワイヤポート51には、止血弁60が装着されている。
 電極付ガイドワイヤ30は、この止血弁60を介して、Y字コネクタ50のガイドワイヤポート51から、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415に挿入される。
 本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成する止血弁60は、側注チューブ65を備えており、この側注チューブ65から、アブレーション用の薬液であるエタノールが供給される。
 側注チューブ65から止血弁60に供給されたエタノールは、Y字コネクタ50のガイドワイヤポート51から、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415および先端チップ47のルーメンに供給され、先端チップ47の開口から噴射される。
<ケミカルアブレーションシステム>
 本実施形態のケミカルアブレーションシステムは、親ガイディングカテーテルと、この親ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能な子ガイディングカテーテルと、この子ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能な部分を有する電極付ガイドワイヤおよびバルーンカテーテルを備えた上記のケミカルアブレーション装置とを備えている。
 本実施形態のケミカルアブレーションシステムを構成する親ガイディングカテーテルの外径は、通常2.4~3.3mm、好ましくは2.9~3.1mmとされる。
 親ガイディングカテーテルの内径は、通常1.9~2.8mm、好ましくは2.2~2.5mmとされる。
 また、本実施形態のケミカルアブレーションシステムを構成する子ガイディングカテーテルの外径は、親ガイディングカテーテルの内径より小さく、通常1.8~2.5mm、好ましくは2.1~2.3mmとされる。
 子ガイディングカテーテルの内径は、通常1.5~2.2mm、好ましくは1.7~1.9mmとされる。
 本実施形態のケミカルアブレーション装置(システム)を使用することによれば、下記のような手順でマーシャル静脈(VOM)へのエタノール注入法を実施することができる。
 すなわち、電極付ガイドワイヤ30を挿入して電位を測定し、電極付ガイドワイヤ30に沿ってバルーンカテーテル40をマーシャル静脈に挿入し、電極付ガイドワイヤ30を抜去することなく、バルーンカテーテル40の先端チップ40の開口と、電極付ガイドワイヤ30の樹脂シャフト35との隙間からエタノールをフラッシュする。
 以下、詳細に説明する。
(1)親ガイディングカテーテルの挿入:
 先ず、上大静脈からのアプローチにより、親ガイディングカテーテル10の先端を冠状静脈洞(CS)の入口部にエンゲージする。
 なお、この段階で、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル(本実施形態のケミカルアブレーションシステムを構成するものとは別のバルーンカテーテル)を親ガイディングカテーテル10のルーメンに挿入し、冠状静脈洞(CS)の入口部でバルーンを拡張させてオクルージョンするとともに、このバルーンカテーテルの先端チップから造影剤を噴射して冠状静脈洞(CS)を造影することによりマーシャル静脈(VOM)の有無を確認してもよい。
(2)子ガイディングカテーテルの挿入:
 次に、親ガイディングカテーテル10のルーメンに子ガイディングカテーテル20を挿入して、親ガイディングカテーテル10の先端開口から延び出させた子ガイディングカテーテル20の先端をマーシャル静脈(VOM)の入口部の近傍に位置させる。
(3)電極付ガイドワイヤ30の挿入(治療前の電位測定):
 予め、電極付ガイドワイヤ30をバルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415および先端チップ47のルーメンに挿入して、電極付ガイドワイヤ30の先端を、先端チップ47の開口から引き出しておく。このように両者を接続した状態で、電極付ガイドワイヤ30を操作する。
 子ガイディングカテーテル20のルーメンに電極付ガイドワイヤ30およびバルーンカテーテル40を挿入し、子ガイディングカテーテル20の先端開口から延び出させた電極付ガイドワイヤ30の先端部分(リング状電極361~366が装着されている部分)をマーシャル静脈(VOM)に挿入して治療前の電位測定(ペーシング・マッピング)を行う。
 なお、電極付ガイドワイヤ30の先端は、一般的な医療用ガイドワイヤの先端と同等の性能を備えているため、先端をシェイピングしてカーブ形状などをつけることができる。
そして、一般的な医療用ガイドワイヤと同様の操作を行うことができるため、比較的容易にマーシャル静脈に電極付ガイドワイヤ30を導くことができる。
(4)バルーンカテーテル40の挿入とアブレーション治療:
 次に、電極付ガイドワイヤ30にインナーチューブ41を嵌挿することによって、電極付ガイドワイヤ30に沿ってバルーンカテーテル40をマーシャル静脈(VOM)に挿入する。
 図10は、子ガイディングカテーテル20の先端開口から延び出たバルーンカテーテル40が、電極付ガイドワイヤ30に沿って、マーシャル静脈(VOM)に挿入されている状態を示している。
 図10に示した状態において、電極付ガイドワイヤ30を構成する樹脂シャフト35の先端部分は、バルーンカテーテル40を構成する先端チップ47の開口から延び出ている。
 次に、図10に示した状態、すなわち、電極付ガイドワイヤ30をマーシャル静脈(VOM)に挿入したままの状態で、バルーンカテーテル40のバルーン45を拡張させた後、側注チューブ65からエタノールを注入する。
 注入されたエタノールは、止血弁60から、電極付ガイドワイヤ30が挿通されているバルーンカテーテル40のインナーチューブ41(ガイドワイヤルーメン415)および先端チップ47のルーメンを経由し、先端チップ47の開口と樹脂シャフト35との間隙からからマーシャル静脈(VOM)に注入され、これにより、ケミカルアブレーションが行われる。
 なお、ケミカルアブレーション(エタノールの注入)は、通常、毛細血管が位置する奥側から開始して、バルーンカテーテルを入口部が位置する方向に段階的に移動させながら複数回(3~4回)に分けて行われる。
(5)治療後の電位測定:
 次に、バルーンカテーテル40(インナーチューブ41)に挿入されたままの電極付ガイドワイヤ30により治療後の電位測定(ペーシング・マッピング)を行う。
 そして、電位測定の結果、アブレーションが不十分であると判断された場合には、直ちに治療を再開することができる。
 本実施形態のケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムによれば、治療前後の電位測定を含むマーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を簡便に行うことができる。
 10  親ガイディングカテーテル
 20  子ガイディングカテーテル
 30  電極付ガイドワイヤ
 31  コアワイヤ
 311 コアワイヤの先端側小径部
 312 コアワイヤの基端側大径部
 33  コイルスプリング
 341,342 絶縁部材
 345 ストレインリリーフ
 35  樹脂シャフト
 350 中央ルーメン
 351~356 サブルーメン
 357 インナー部
 359 アウター部
 361,362 電極
 363~366 リング状電極
 381~386 導線
 37  金属シャフト
 39  コネクタ
 40  バルーンカテーテル
 41  インナーチューブ
 415 ガイドワイヤルーメン
 43  アウターチューブ
 435 拡張ルーメン
 45  バルーン
 47  先端チップ
 50  Y字コネクタ
 51  ガイドワイヤポート
 53  拡張ポート
 60  止血弁
 65  側注チューブ

Claims (8)

  1.  心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤと;
     前記電極付ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブの外側に配置されて拡張ルーメンを形成するアウターチューブと、前記アウターチューブの先端にその後端が装着されて前記インナーチューブの外側に配置されたバルーンと、前記インナーチューブに連続して、前記バルーンの先端より延び出た位置にある先端チップとを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルと;
     前記バルーンカテーテルの後端側に接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンと連通するガイドワイヤポートと、前記バルーンカテーテルの拡張ルーメンと連通する拡張ポートとを有するY字コネクタと;
     前記Y字コネクタのガイドワイヤポートに接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにアブレーション用の薬液を供給するための側注チューブを備えた止血弁とを備えてなり;
     前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに供給された薬液を、前記先端チップの開口から噴射することを特徴とするケミカルアブレーション装置。
  2.  前記電極付ガイドワイヤは、コアワイヤと、前記コアワイヤの最先端部を除いた先端部分を少なくとも内包する樹脂シャフトと、金属シャフトを介してまたは介さずに前記樹脂シャフトの後端側に接続されたコネクタと、前記樹脂シャフトの外周に装着された複数のリング状電極と、前記リング状電極の各々に接続されるとともに、前記樹脂シャフトの内部に挿通されて前記コネクタに接続される複数の導線とを有することを特徴とする請求項1に記載のケミカルアブレーション装置。
  3.  前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部において当該コアワイヤの軸方向に沿って装着されたコイルスプリングを有していることを特徴とする請求項2に記載のケミカルアブレーション装置。
  4.  前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部における前記コイルスプリングの装着位置より先端側にも電極が装着されていることを特徴とする請求項3に記載のケミカルアブレーション装置。
  5.  前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部に装着されている前記電極の外径および前記コイルスプリングのコイル外径が何れも0.76mm以下であり、
     前記樹脂シャフトの外径が0.89mm以下であることを特徴とする請求項3または請求項4に記載のケミカルアブレーション装置。
  6.  前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの開口径と、前記電極付ガイドワイヤを構成する前記樹脂シャフトの外径との差が0.05~0.50mmであり、
     前記先端チップの開口から前記樹脂シャフトの先端部分を延び出させた状態で、前記先端チップと前記樹脂シャフトとの間隙から前記薬液を噴射することを特徴とする請求項5に記載のケミカルアブレーション装置。
  7.  前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの外周に複数の側孔が形成されていることを特徴とする請求項1乃至請求項6の何れかに記載のケミカルアブレーション装置。
  8.  内径が1.9~2.6mmの親ガイディングカテーテルと、
     前記親ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能で、内径が1.5~2.2mmの子ガイディングカテーテルと、
     請求項1に記載のケミカルアブレーション装置と
     を備えていることを特徴とするケミカルアブレーションシステム。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110251230A (zh) * 2019-06-27 2019-09-20 胡伟 一种用于肝癌消融手术的保护装置

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2012347470B2 (en) 2011-12-09 2017-02-02 Medtronic Ireland Manufacturing Unlimited Company Therapeutic neuromodulation of the hepatic system
WO2013134543A1 (en) 2012-03-08 2013-09-12 Medtronic Ardian Luxembourg Sarl Immune system neuromodulation and associated systems and methods
CN105473089A (zh) 2013-06-05 2016-04-06 麦特文申公司 靶标神经纤维的调节
JP2017536187A (ja) 2014-12-03 2017-12-07 メタベンション インコーポレイテッド 神経または他の組織を調節するためのシステムおよび方法
US10524859B2 (en) 2016-06-07 2020-01-07 Metavention, Inc. Therapeutic tissue modulation devices and methods
JP6884538B2 (ja) * 2016-09-21 2021-06-09 テルモ株式会社 接続ポートおよび医療用デバイス
KR102268984B1 (ko) * 2019-01-17 2021-06-24 (주) 타우피엔유메디칼 위치조절 가능한 삼첨판막 역류증 시술용 기구
KR102240798B1 (ko) * 2019-05-31 2021-04-15 (주) 타우피엔유메디칼 크기조절 및 각도조절이 가능한 삼첨판막 역류증 시술용 기구
CN115381545B (zh) * 2021-05-25 2025-07-08 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 酒精消融导管及其带标测电极的可调弯输送系统
US11389637B2 (en) 2021-06-30 2022-07-19 Human Hydrology Devices Systems and methods for directing fluid flow
CN116158833A (zh) * 2021-11-24 2023-05-26 杭州德诺电生理医疗科技有限公司 消融系统
CN114209416A (zh) * 2021-12-16 2022-03-22 深圳市赛诺思医疗科技有限公司 化学消融球囊导管、化学消融组合产品及消融方法
CN114469315A (zh) * 2021-12-16 2022-05-13 深圳市赛诺思医疗科技有限公司 双腔化学消融球囊导管、化学消融组合产品及消融方法
CN115300095A (zh) * 2022-09-14 2022-11-08 上海安钛克医疗科技有限公司 化学消融导管、化学消融系统及医疗系统

Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH09499A (ja) * 1995-06-22 1997-01-07 Terumo Corp ガイドワイヤ
JPH1176183A (ja) * 1997-07-15 1999-03-23 Nippon B X I Kk 圧力センサ付きガイドワイヤー型心内心電図用電極
JP2002500644A (ja) * 1997-05-12 2002-01-08 エス. ニューワース,ロバート 子宮内化学的壊死化の方法、組成物、および装置
JP2002301163A (ja) * 2000-11-29 2002-10-15 Helmut Wollschlaeger 微小侵襲手術処置に用いるための方法及びその装置並びに該処置に用いるための装置用ガイドカテーテルとバルブユニット
JP2004081798A (ja) * 2002-06-27 2004-03-18 Nipro Corp マルチルーメンカテーテル
JP2005348947A (ja) * 2004-06-10 2005-12-22 Unitika Ltd 血管内留置用カテーテル
JP2006247344A (ja) * 2005-03-11 2006-09-21 Si Medico Tec:Kk 医療用電極付ガイドワイヤー
JP2007190428A (ja) * 1995-10-24 2007-08-02 Cook Inc 止血カニューレ
JP2008504067A (ja) * 2004-06-23 2008-02-14 ボストン サイエンティフィック リミテッド 血管内拡張注入カテーテル
JP2008245767A (ja) * 2007-03-29 2008-10-16 Japan Lifeline Co Ltd 電極カテーテル
JP2013202068A (ja) * 2012-03-27 2013-10-07 Kaneka Corp 医療機器用弁体、医療機器、および医療機器用弁体の製造方法
JP2014036856A (ja) * 2012-08-13 2014-02-27 Covidien Lp 血餅の分断および排出のための装置および方法
JP2014524342A (ja) * 2011-08-24 2014-09-22 アブレイティヴ・ソリューションズ・インコーポレーテッド 血管壁注入および血管周囲腎臓除神経のためのカテーテルシステム

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4957110A (en) * 1989-03-17 1990-09-18 C. R. Bard, Inc. Steerable guidewire having electrodes for measuring vessel cross-section and blood flow
US5464394A (en) * 1993-06-08 1995-11-07 American Biomed, Inc. Multilumen percutaneous angioscopy catheter
US5669881A (en) * 1995-01-10 1997-09-23 Baxter International Inc. Vascular introducer system incorporating inflatable occlusion balloon
ZA9610374B (en) * 1995-12-11 1997-06-23 Elan Med Tech Cartridge-based drug delivery device
US5766152A (en) * 1996-08-15 1998-06-16 Cardima, Inc. Intraluminal delivery of tissue lysing medium
WO2001037723A2 (en) * 1999-11-22 2001-05-31 Boston Scientific Limited Loop structures for supporting diagnostic and therapeutic elements in contact with body tissue
AU2003237824B9 (en) * 2002-05-08 2008-06-19 The Regents Of The University Of California System and method for treating cardiac arrhythmias with fibroblast cells
US6997924B2 (en) * 2002-09-17 2006-02-14 Biosense Inc. Laser pulmonary vein isolation
US7736362B2 (en) * 2003-09-15 2010-06-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Catheter balloons
KR20060115900A (ko) * 2004-01-06 2006-11-10 도레이 가부시끼가이샤 발룬 카테테르
US7341571B1 (en) * 2004-09-02 2008-03-11 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Balloon catheter having a multilayered distal tip
DE102005011787A1 (de) * 2005-03-11 2006-09-14 Olympus Winter & Ibe Gmbh Medizinisches Instrument mit Betätigungshandgriff
EP2022397A1 (en) * 2007-08-08 2009-02-11 ProRhythm, Inc. Miniature circular mapping catheter
US8585713B2 (en) * 2007-10-17 2013-11-19 Covidien Lp Expandable tip assembly for thrombus management
TWI517833B (zh) * 2009-03-31 2016-01-21 東麗股份有限公司 附有氣球之電燒導管用軸及附有氣球之電燒導管系統
US8177704B1 (en) * 2011-12-22 2012-05-15 Miracor Medical Systems Gmbh System and method for treating heart tissue
CN105263431A (zh) * 2012-11-02 2016-01-20 纽敦力公司 用于多种疾病治疗的化学消融制剂和方法

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH09499A (ja) * 1995-06-22 1997-01-07 Terumo Corp ガイドワイヤ
JP2007190428A (ja) * 1995-10-24 2007-08-02 Cook Inc 止血カニューレ
JP2002500644A (ja) * 1997-05-12 2002-01-08 エス. ニューワース,ロバート 子宮内化学的壊死化の方法、組成物、および装置
JPH1176183A (ja) * 1997-07-15 1999-03-23 Nippon B X I Kk 圧力センサ付きガイドワイヤー型心内心電図用電極
JP2002301163A (ja) * 2000-11-29 2002-10-15 Helmut Wollschlaeger 微小侵襲手術処置に用いるための方法及びその装置並びに該処置に用いるための装置用ガイドカテーテルとバルブユニット
JP2004081798A (ja) * 2002-06-27 2004-03-18 Nipro Corp マルチルーメンカテーテル
JP2005348947A (ja) * 2004-06-10 2005-12-22 Unitika Ltd 血管内留置用カテーテル
JP2008504067A (ja) * 2004-06-23 2008-02-14 ボストン サイエンティフィック リミテッド 血管内拡張注入カテーテル
JP2006247344A (ja) * 2005-03-11 2006-09-21 Si Medico Tec:Kk 医療用電極付ガイドワイヤー
JP2008245767A (ja) * 2007-03-29 2008-10-16 Japan Lifeline Co Ltd 電極カテーテル
JP2014524342A (ja) * 2011-08-24 2014-09-22 アブレイティヴ・ソリューションズ・インコーポレーテッド 血管壁注入および血管周囲腎臓除神経のためのカテーテルシステム
JP2013202068A (ja) * 2012-03-27 2013-10-07 Kaneka Corp 医療機器用弁体、医療機器、および医療機器用弁体の製造方法
JP2014036856A (ja) * 2012-08-13 2014-02-27 Covidien Lp 血餅の分断および排出のための装置および方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3205370A4 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110251230A (zh) * 2019-06-27 2019-09-20 胡伟 一种用于肝癌消融手术的保护装置

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Publication number Publication date
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