WO2016120539A1 - Dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire - Google Patents

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Stephane PLAWESKI
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Definitions

  • the present invention relates to a device for attaching a ligament transplant.
  • the invention applies in particular to the reconstruction of the anterior or posterior cruciate ligament of the knee joint, following the accidental rupture of this ligament.
  • This ligamentous transplant are intended to be secured one to the femur and the other to the tibia by means of fixing devices.
  • a first known ligament transplant fixation device consists of an interference screw arranged to fix the ligamentous transplant in a cylindrical bone tunnel by wedging the ligamentous transplant between the threads of the screw and the inner wall of the bone tunnel.
  • Such a fixing device is likely to cause damage to the ligament transplant by the threads of the screw may lead to rupture of the ligament transplant.
  • the fixation of the ligament transplant using such a fixation device is dependent on the bone quality of the patient and the accuracy of realization of the bone tunnel.
  • a second known ligament transplant fixation device consists of an endobutton arranged to rest on the external cortex of a bone adjacent to the joint, and comprising an opening configured for the passage of a textile fastening strip connected to the ligament transplant.
  • the fixation strip which projects from the endobutton is likely to generate painful friction on the patient's muscles.
  • the present invention aims to remedy these disadvantages.
  • the technical problem underlying the invention therefore consists in providing a device for fixing a ligament transplant which is of simple structure and which allows easy and reliable fixation of the ligament transplant, while limiting the risk of subsequent pain for the ligament transplant. patient.
  • the present invention relates to a device for attaching a ligament transplant to a bone adjacent to a joint, comprising: a support element comprising a support portion of substantially rectangular shape intended to bear against the outer cortex of a bone adjacent to the articulation, and an insertion part intended to be inserted into a tunnel formed in the bone adjacent to the joint, the insertion portion comprising a through hole, the axis of the through-hole extending transversely to the direction of extension of the bearing portion, and
  • a flexible connecting element configured to connect the ligamentous transplant to the support element, the connecting element comprising:
  • tubular portion configured to extend through the passage orifice, the tubular portion delimiting a passage duct and being deformable between a first state in which the tubular portion has a first internal diameter, and a second state in which the tubular portion has a second diameter smaller than the first internal diameter
  • first and second traction portions connected to the tubular portion and disposed respectively on either side of the tubular portion, the first and second traction portions being able to extend together at least partly in the duct; passage, the tubular portion being configured to be deformed to its second state when traction is exerted on at least one of the first and second traction portions.
  • the configuration of the connecting element, and more particularly of the tubular portion makes it possible to perform, by inserting each of the first and second traction portions in a ligament loop provided at one end of the ligamentary transplant and in the passage duct, two fixation loops adapted to connect the ligament transplant to the support element. Fixation of the ligamentous transplant is then performed by exerting, intra-articularly, traction on each of the first and second traction portions which causes deformation of the tubular portion in its second portion and immobilization of the first and second traction portions by relative to the tubular portion. This results in a mechanically easy and resistant fixation of the ligament transplant, even in a bone of poor mechanical quality.
  • the tubular portion has a first passage opening disposed on the side of the first traction portion and a second passage opening disposed on the side of the first second traction portion, the free end of the first traction portion is shaped to be introduced into the passage duct via the second passage opening and to leave the passage duct via the first passage opening, and the free end the second traction portion is shaped to be introduced into the passage duct via the first passage opening and to emerge from the passage duct via the second passage opening.
  • the connecting element is made of textile material.
  • the tubular portion comprises a plurality of intertwined fibers.
  • the connecting element is formed from a braided, woven or knitted strip.
  • the connecting element is formed from a flat braided, woven or knitted strip sewn to form the tubular portion. According to another embodiment of the invention, the connecting element is formed from a tubular strip braided, woven or knitted.
  • the connecting element has a tensile strength of at least 1000 N.
  • the connecting element has a maximum elasticity of between 25 and 35%, and for example of the order of 30%.
  • the passage opening is delimited internally by a cylindrical surface.
  • the first and second traction portions are diametrically opposite with respect to the axis of extension of the tubular portion.
  • the first and second traction portions are arranged substantially in the same radial orientation with respect to the axis of extension of the tubular portion.
  • the first internal diameter of the tubular portion is substantially equal to or greater than the width of each of the first and second traction portions.
  • the support element is made of a biocompatible material.
  • the support element may for example be made of metal, and in particular titanium, titanium alloy, chromium-cobalt or in stainless steel, or plastic, such as PEEK or very high molecular weight polyethylene (UHMWPE).
  • the support element may also be made of absorbable biocompatible material, such as PPLLA or PLGA.
  • the support portion has a substantially flat bearing surface.
  • the insertion part has a rectangular section.
  • the passage orifice has an internal diameter of between 2 and 3 mm, and for example of about 2.5 mm.
  • the support portion has a thickness of less than 3 mm, and for example less than 2 mm.
  • the connecting element is elongated.
  • the connecting element has a length greater than 500 mm, advantageously greater than 800 mm, and for example approximately 900 mm.
  • the connecting element is made of polyethylene, polyester, polyamide, polypropylene or polyethylene terephthalate.
  • the tubular portion has a length of between 40 and 80 mm, advantageously between 50 and
  • the support portion has a rectangular section.
  • the axis of the passage opening extends substantially perpendicular to the direction of extension of the support portion.
  • the tubular portion comprises a first end and a second end opposite the first end.
  • the first and second traction portions are respectively connected to the first and second ends of the tubular portion.
  • the first and second traction portions are fixed respectively to the first and second ends of the tubular portion.
  • the first passage opening is disposed at the first end of the tubular portion, and the second passage opening is disposed at the second end of the tubular portion.
  • the insertion portion is integral with the support portion.
  • the first and second traction portions are extended respectively by a first and a second traction son.
  • the first and second traction son are of different colors. These arrangements make it possible to differentiate the first and second traction son and thus to facilitate the surgical procedure.
  • the insertion portion is centered relative to the support portion, and the support member is symmetrical.
  • the insertion portion could be eccentric with respect to the support portion 4, and the support element could be asymmetrical.
  • Figure 1 is a perspective view, partially in section, of a ligament transplant fixation device according to the present invention.
  • Figure 2 is a side view of a support member belonging to the fixing device of Figure 1.
  • FIG. 3 is a perspective view from above of the connection element of FIG. 2.
  • FIG. 4 is a perspective view of a connection element belonging to the fixing device of FIG. 1.
  • Figure 5 is a sectional view of the fastener of Figure 1.
  • Figure 6 is a sectional view of the fastener of Figure 1 being connected to a ligament transplant.
  • Figure 7 is a schematic view showing the femoral fixation of a ligament transplant using the fixation device of Figure 1.
  • Figure 8 is a perspective view from above of a connecting element according to an alternative embodiment of the invention.
  • Figure 9 is a perspective view of a connecting element according to a first embodiment.
  • Figure 10 is a perspective view of a connecting element according to a second embodiment showing the connecting element before and after folding of the end portions of the connecting element.
  • Figure 11 is a perspective view of the connecting member of Figure 8 showing the first and second traction portions inserted into the tubular portion.
  • FIGS 1 to 7 show a fixation device 2 configured to secure a ligamentous transplant in a bone tunnel formed in the end zone of a femur adjacent to the knee joint.
  • a fixation device 2 is more particularly used to fix a ligament transplant ensuring the reconstruction of the anterior or posterior cruciate ligament of the knee joint.
  • the fixing device 2 comprises a support element 3, also called endobutton, monobloc made of biocompatible material.
  • the support element 3 comprises a substantially rectangular support portion 4 having a substantially flat bearing surface 5 intended to bear against the anterior femoral cortex.
  • the support portion 4 has a length of about 12 mm, a width of about 3 mm, and a thickness of less than 2 mm.
  • the support element 3 also comprises an insertion portion 6 integral with the support portion 4 and intended to be inserted into the aforementioned bone tunnel.
  • the insertion portion 6 comprises a through hole 7 delimited internally by a cylindrical surface.
  • the passage opening 7 may have an internal diameter of between 2 and 3 mm, for example about 2.5 mm.
  • the insertion portion 6 may for example be centered relative to the support portion 4, and the support member 3 may for example be symmetrical.
  • the insertion portion 6 could be eccentric with respect to the support portion 4, and the support member 3 could be asymmetrical.
  • the axis of the through-orifice 7 extends transversely, and for example substantially perpendicularly, to the longitudinal direction of the bearing portion 4.
  • the support element 3 may for example be metallic, and in particular be made of titanium, titanium alloy, cobalt chrome, or stainless steel.
  • the support element 3 can also be made of plastic material, such as PEEK or very high molecular weight polyethylene (UHMWPE), or absorbable biocompatible material, such as PPLLA or PLGA.
  • the fixing device 2 further comprises a flexible connecting element 8 of synthetic textile material configured to connect the ligamentous transplant to the support element 3.
  • the connecting element 8 may be made of polyethylene, polyester, polyamide polypropylene or polyethylene terephthalate.
  • the connecting element 8 has a length of about 900 mm, a tensile strength of at least 1000 N and a maximum elasticity of about 30%.
  • the connecting element 8 comprises a tubular central portion 9 configured to extend through the passage opening 7 of the support element 3.
  • the central tubular portion 9 defines a passage duct 10 and has a first passage opening 9a disposed at a first end of the tubular central portion 9, and a second passage opening 9b disposed at a second end of the tubular central portion 9 opposite to the first end.
  • the first and second openings 9a, 9b communicate with the passage duct 10.
  • the tubular central portion 9 may for example have a length of between 40 and 80 mm, and for example of the order of 60 mm.
  • the connecting element 8 further comprises a first traction portion 11 and a second traction portion 12 disposed respectively on either side of the tubular central portion 9 and connected respectively to the first and second ends of the tubular central portion 9
  • Each of the first and second traction portions 11, 12 is substantially flat and has, for example, a length of about 420 mm.
  • the tubular central portion 9 is deformable, in the manner of a Chinese finger trap, between a first state, said expanded, in which the tubular central portion 9 has a first internal diameter, and a second state, said stretched, in which the tubular central portion 9 has a second internal diameter smaller than the first internal diameter.
  • the tubular central portion 9 is configured to be deformed towards its second state when traction is exerted on at least one of the first and second traction portions 11, 12. Indeed, such traction causes a reduction of the angle between the interwoven fibers forming the central tubular portion 9 at their crossing points, which induces a reduction in the outer circumference of the tubular central portion 9.
  • the first internal diameter of the tubular central portion 9 is substantially equal to or greater than the width of each of the first and second traction portions 11, 12.
  • the first and second traction portions 11, 12 are able to extend together at least partly in the passage duct 10. More particularly, the free end of the first traction portion 11 is shaped to be introduced into the passage duct 10 via the second passage opening 9b and to leave the passage duct 10 via the first passage opening 9a, and the free end of the second traction portion 12 is shaped to be introduced in the passage duct 10 via the first passage opening 9a and out of the passage duct 10 via the second passage opening 9b.
  • the connecting element 8 can be formed from a strip of woven or knitted flat textile material, a part of which is sewn so as to form the tubular central portion 9.
  • the first and second traction portions 11, 12 may be arranged substantially in the same radial orientation relative to the axis of extension of the tubular central portion 9.
  • the first and second traction portions 11, 12 may be diametrically opposite with respect to the axis of extension of the tubular central portion 9.
  • the connecting element 8 can be formed from a tubular strip 13 which is braided, woven or knitted.
  • the tubular central portion 9 is obtained by practicing, on the tubular strip 13, two transverse incisions 14 axially spaced about 60 mm and of length substantially equal to the outer half-perimeter of the tubular strip, and the first and second traction portions 11, 12 are obtained by twisting or folding, for example in eight or in duplicate, end portions 15, 16 of the tubular strip 13.
  • Such a fixing method notably comprises the following steps: - Realize a bone tunnel 22 staged in the femur, such a bone tunnel 22 comprising a first tunnel portion 22a opening into an intra-articular zone coinciding with the natural femoral insertion zone of the cruciate ligament to be replaced and intended to receive a portion ligament transplant 21, and a second tunnel portion 22b opening into the femoral anterior cortex and intended for the passage of the first and second traction portion 11, 12 and the reception of the insertion portion 6, the second tunnel portion 22b having an inner diameter smaller than the inner diameter of the first tunnel portion 22a,
  • tibial fixation of the ligament transplant 21 could be implemented by means of a second fixation device according to the invention or any other known means.
  • the first and second traction portions 11, 12 could be extended respectively by a first and a second traction son of different colors.
  • the invention is not limited to the embodiments of this ligament transplant fixation device described above as examples, it encompasses all the variants.

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Abstract

Ce dispositif de fixation (2) comprend un élément d'appui (3) destiné à prendre appui contre la corticale externe d'un os et pourvu d'un orifice de passage (7), et un élément de raccordement (8) souple configuré pour raccorder le transplant ligamentaire à l'élément d'appui. L'élément de raccordement (8) comprend une portion tubulaire (9) configurée pour s'étendre à travers l'orifice de passage (7) et déformable entre un premier état dans lequel la portion tubulaire (9) présente un premier diamètre interne, et un deuxième état dans lequel la portion tubulaire (9) présente un deuxième diamètre interne inférieur au premier diamètre interne. L'élément de raccordement(8) comprend également une première et une deuxième portions de traction (11, 12) disposées respectivement de part et d'autre de la portion tubulaire (9), la portion tubulaire (9) étant configurée pour être déformée vers son deuxième état lorsqu'une traction est exercée sur au moins l'une des première et deuxième portions de traction (11, 12).

Description

Dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire
La présente invention concerne un dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire.
L'invention s'applique en particulier à la reconstruction du ligament croisé antérieur ou postérieur de l'articulation du genou, suite à la rupture accidentelle de ce ligament.
Afin d'obtenir un transplant ligamentaire adapté pour remplacer le ligament croisé antérieur ou postérieur rompu, il est usuel de prélever des tendons sur une autre partie du corps du patient, en général le tendon droit interne et le tendon demi tendineux, car ces prélèvements n'entraînent pas d'invalidation.
Les extrémités de ce transplant ligamentaire sont destinées à être solidarisées l'une au fémur et l'autre au tibia par l'intermédiaire de dispositifs de fixation.
Un premier dispositif de fixation de transplant ligamentaire connu consiste en une vis d'interférence agencée pour fixer le transplant ligamentaire dans un tunnel osseux cylindrique par coincement du transplant ligamentaire entre les filets de la vis et la paroi interne du tunnel osseux. Un tel dispositif de fixation est susceptible d'entraîner une lésion du transplant ligamentaire par les filets de la vis pouvant conduire à une rupture du transplant ligamentaire. En outre, la fixation du transplant ligamentaire à l'aide d'un tel dispositif de fixation est dépendante de la qualité osseuse du patient et de la précision de réalisation du tunnel osseux.
Un deuxième dispositif de fixation de transplant ligamentaire connu consiste en un endobouton agencé pour prendre appui sur la corticale externe d'un os adjacent à l'articulation, et comprenant une ouverture configurée pour le passage d'une bandelette de fixation en matériau textile reliée au transplant ligamentaire. Cependant, la bandelette de fixation qui fait saillie de l'endobouton est susceptible de générer un frottement douloureux sur les muscles du patient.
La présente invention vise à remédier à ces inconvénients.
Le problème technique à la base de l'invention consiste donc à fournir un dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire qui soit de structure simple et qui permettent une fixation aisée et fiable du transplant ligamentaire, tout en limitant les risques de douleurs ultérieures pour le patient.
A cet effet, la présente invention concerne un dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire sur un os adjacent à une articulation, comprenant : - un élément d'appui comprenant une partie d'appui de forme sensiblement rectangulaire destinée à prendre appui contre la corticale externe d'un os adjacent à l'articulation, et une partie d'insertion destinée à être insérée dans un tunnel ménagé dans l'os adjacent à l'articulation, la partie d'insertion comprenant un orifice de passage, l'axe de l'orifice de passage s'étendant transversalement à la direction d'extension de la partie d'appui, et
- un élément de raccordement souple configuré pour raccorder le transplant ligamentaire à l'élément d'appui, l'élément de raccordement comprenant :
- une portion tubulaire configurée pour s'étendre à travers l'orifice de passage, la portion tubulaire délimitant un conduit de passage et étant déformable entre un premier état dans lequel la portion tubulaire présente un premier diamètre interne, et un deuxième état dans lequel la portion tubulaire présente un deuxième diamètre inférieur au premier diamètre interne, et
- une première et une deuxième portions de traction reliées à la portion tubulaire et disposées respectivement de part et d'autre de la portion tubulaire, les première et deuxième portions de traction étant aptes à s'étendre ensemble au moins en partie dans le conduit de passage, la portion tubulaire étant configurée pour être déformée vers son deuxième état lorsqu'une traction est exercée sur au moins l'une des première et deuxième portions de traction.
La configuration de l'élément de raccordement, et plus particulièrement de la portion tubulaire, permet de réaliser, en insérant chacune des première et deuxième portions de traction dans une boucle ligamentaire prévue à une extrémité du transplant ligamentaire et dans le conduit de passage, deux boucles de fixation aptes à relier le transplant ligamentaire à l'élément d'appui. La fixation du transplant ligamentaire est alors réalisée en exerçant, en intra-articulaire, une traction sur chacune des première et deuxième portions de traction qui provoque une déformation de la portion tubulaire dans sa deuxième portion et une immobilisation des première et deuxième portions de traction par rapport à la portion tubulaire. Il en résulte une fixation mécaniquement aisée et résistante du transplant ligamentaire, même dans un os de mauvaise qualité mécanique.
En outre, de par la configuration de l'élément d'appui, et notamment de la portion d'insertion, aucun élément de fixation susceptible d'entraîner des frottements douloureux pour le patient ne fait saillie du côté de l'élément d'appui.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la portion tubulaire comporte une première ouverture de passage disposée du côté de la première portion de traction et une deuxième ouverture de passage disposée du côté de la deuxième portion de traction, l'extrémité libre de la première portion de traction est conformée pour être introduite dans le conduit de passage via la deuxième ouverture de passage et pour ressortir du conduit de passage via la première ouverture de passage, et l'extrémité libre de la deuxième portion de traction est conformée pour être introduite dans le conduit de passage via la première ouverture de passage et pour ressortir du conduit de passage via la deuxième ouverture de passage.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement est réalisé en matériau textile.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la portion tubulaire comprend une pluralité de fibres entrelacées.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement est formé à partir d'une bandelette tressée, tissée ou tricotée.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement est formé à partir d'une bandelette plate tressée, tissée ou tricotée, cousue pour former la portion tubulaire. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement est formé à partir d'une bandelette tubulaire tressée, tissée ou tricotée.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement présente une résistance à la traction d'au moins 1000 N.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement présente une élasticité maximale comprise entre 25 et 35 %, et par exemple de l'ordre de 30 %.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'orifice de passage est délimité intérieurement par une surface cylindrique.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les première et deuxième portions de traction sont diamétralement opposées par rapport à l'axe d'extension de la portion tubulaire.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les première et deuxième portions de traction sont disposées sensiblement selon une même orientation radiale par rapport à l'axe d'extension de la portion tubulaire.
Selon un mode de réalisation de l'invention, le premier diamètre interne de la portion tubulaire est sensiblement égal ou supérieur à la largeur de chacune des première et deuxième portions de traction.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément d'appui est réalisé en un matériau biocompatible. L'élément d'appui peut par exemple être réalisé en métal, et notamment en titane, en alliage de titane, en chrome-cobalt ou encore en acier inoxydable, ou en matière plastique, telle qu'en PEEK ou en polyéthylène à très haut poids moléculaire (UHMWPE). L'élément d'appui peut également être réalisé en matériau biocompatible résorbable, tel que des PPLLA ou des PLGA.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie d'appui présente une surface d'appui sensiblement plane.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie d'insertion présente une section rectangulaire.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'orifice de passage présente un diamètre interne compris entre 2 et 3 mm, et par exemple d'environ 2,5 mm.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie d'appui présente une épaisseur inférieure à 3 mm, et par exemple inférieure à 2 mm.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement est allongé.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement présente une longueur supérieure à 500 mm, avantageusement supérieure à 800 mm, et par exemple d'environ 900 mm.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement est réalisé en polyéthylène, polyester, polyamide, polypropylène ou en polyéthylène téréphtalate.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la portion tubulaire présente une longueur comprise entre 40 et 80 mm, avantageusement comprise entre 50 et
70 mm, et par exemple de l'ordre de 60 mm.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie d'appui présente une section rectangulaire.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'axe de l'orifice de passage s'étend sensiblement perpendiculairement à la direction d'extension de la partie d'appui.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la portion tubulaire comprend une première extrémité et une deuxième extrémité opposée à la première extrémité.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les première et deuxième portions de traction sont reliées respectivement aux première et deuxième extrémités de la portion tubulaire.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les première et deuxième portions de traction sont fixées respectivement aux première et deuxième extrémités de la portion tubulaire. Selon un mode de réalisation de l'invention, la première ouverture de passage est disposée au niveau de la première extrémité de la portion tubulaire, et la deuxième ouverture de passage est disposée au niveau de la deuxième extrémité de la portion tubulaire.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie d'insertion est solidaire de la partie d'appui.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les première et deuxième portions de traction sont prolongées respectivement par un premier et un deuxième fils de traction.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les premier et deuxième fils de traction sont de couleurs différentes. Ces dispositions permettent de différencier les premier et deuxième fils de traction et donc de faciliter l'intervention chirurgicale.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie d'insertion est centrée par rapport à la partie d'appui, et l'élément d'appui est symétrique. Cependant, selon une variante de réalisation, la partie d'insertion pourrait être excentrée par rapport à la partie d'appui 4, et l'élément d'appui pourrait être asymétrique.
De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes d'exécution de ce dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire.
Figure 1 est une vue en perspective, partiellement en coupe, d'un dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire selon la présente invention.
Figure 2 est une vue de côté d'un élément d'appui appartenant au dispositif de fixation de la figure 1.
Figure 3 est une vue en perspective de dessus de l'élément de raccordement de la figure 2. Figure 4 est une vue en perspective d'un élément de raccordement appartenant au dispositif de fixation de la figure 1.
Figure 5 est une vue en coupe du dispositif de fixation de la figure 1. Figure 6 est une vue en coupe du dispositif de fixation de la figure 1 en cours de raccordement à un transplant ligamentaire.
Figure 7 est une vue schématique montrant la fixation fémorale d'un transplant ligamentaire à l'aide du dispositif de fixation de la figure 1.
Figure 8 est une vue en perspective de dessus d'un élément de raccordement selon une variante de réalisation de l'invention. Figure 9 est une vue en perspective d'un élément de raccordement selon une première variante de réalisation.
Figure 10 est une vue en perspective d'un élément de raccordement selon une deuxième variante de réalisation montrant l'élément de raccordement avant et après pliage des portions d'extrémité de l'élément de raccordement.
Figure 11 est une vue en perspective de l'élément de raccordement de la figure 8 montrant les première et deuxième portions de traction insérées dans la portion tubulaire.
Les figures 1 à 7 représentent un dispositif de fixation 2 configuré pour fixer un transplant ligamentaire dans un tunnel osseux ménagé dans la zone d'extrémité d'un fémur adjacente à l'articulation du genou. Un tel dispositif de fixation 2 est plus particulièrement utilisé pour fixer un transplant ligamentaire assurant la reconstruction du ligament croisé antérieur ou postérieur de l'articulation du genou.
Le dispositif de fixation 2 comprend un élément d'appui 3, également appelé endobouton, monobloc réalisé en matériau biocompatible. L'élément d'appui 3 comprend une partie d'appui 4 sensiblement rectangulaire comportant une surface d'appui 5 sensiblement plane destinée à prendre appui contre la corticale antérieure fémorale. Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie d'appui 4 présente une longueur d'environ 12 mm, une largeur d'environ 3 mm, et une épaisseur inférieure à 2 mm.
L'élément d'appui 3 comprend également une partie d'insertion 6 solidaire de la partie d'appui 4 et destinée à être insérée dans le tunnel osseux précité. La partie d'insertion 6 comprend un orifice de passage 7 délimité intérieurement par une surface cylindrique. L'orifice de passage 7 peut présenter un diamètre interne compris entre 2 et 3 mm, et par exemple d'environ 2,5 mm. Comme montré sur les figures 2 et 3, la partie d'insertion 6 peut être par exemple centrée par rapport à la partie d'appui 4, et l'élément d'appui 3 peut par exemple être symétrique. Cependant, comme montré sur la figure 8, la partie d'insertion 6 pourrait être excentrée par rapport à la partie d'appui 4, et l'élément d'appui 3 pourrait être asymétrique.
Selon le mode de réalisation représenté sur les figures, l'axe de l'orifice de passage 7 s'étend transversalement, et par exemple sensiblement perpendiculairement, à la direction longitudinale de la partie d'appui 4.
L'élément d'appui 3 peut par exemple être métallique, et notamment être réalisé en titane, en alliage de titane, en chrome-cobalt, ou en acier inoxydable. L'élément d'appui 3 peut également être réalisé en matière plastique, telle qu'en PEEK ou en polyéthylène à très haut poids moléculaire (UHMWPE), ou en matériau biocompatible résorbable, tel que des PPLLA ou des PLGA.
Le dispositif de fixation 2 comprend en outre un élément de raccordement 8 souple en matériau textile synthétique configuré pour raccorder le transplant ligamentaire à l'élément d'appui 3. L'élément de raccordement 8 peut être réalisé en polyéthylène, en polyester, en polyamide, en polypropylène ou encore en polyéthylène téréphtalate.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de raccordement 8 présente une longueur d'environ 900 mm, une résistance à la traction d'au moins 1000 N et une élasticité maximale de l'ordre de 30 %.
Comme montré plus particulièrement sur les figures 4 et 5, l'élément de raccordement 8 comprend une portion centrale tubulaire 9 configurée pour s'étendre à travers l'orifice de passage 7 de l'élément d'appui 3. La portion centrale tubulaire 9 délimite un conduit de passage 10 et comporte une première ouverture de passage 9a disposée au niveau d'une première extrémité de la portion centrale tubulaire 9, et une deuxième ouverture de passage 9b disposée au niveau d'une deuxième extrémité de la portion centrale tubulaire 9 opposée à la première extrémité. Les première et deuxième ouvertures de passage 9a, 9b communiquent avec le conduit de passage 10. La portion centrale tubulaire 9 peut par exemple présenter une longueur comprise entre 40 et 80 mm, et par exemple de l'ordre de 60 mm.
L'élément de raccordement 8 comprend de plus une première portion de traction 11 et une deuxième portion de traction 12 disposées respectivement de part et d'autre de la portion centrale tubulaire 9 et reliées respectivement aux première et deuxième extrémités de la portion centrale tubulaire 9. Chacune des première et deuxième portions de traction 11, 12 est sensiblement plate et présente par exemple une longueur d'environ 420 mm.
La portion centrale tubulaire 9 est déformable, à la manière d'un piège à doigts chinois, entre un premier état, dit détendu, dans lequel la portion centrale tubulaire 9 présente un premier diamètre interne, et un deuxième état, dit étiré, dans lequel la portion centrale tubulaire 9 présente un deuxième diamètre interne inférieur au premier diamètre interne. La portion centrale tubulaire 9 est configurée pour être déformée vers son deuxième état lorsqu'une traction est exercée sur au moins l'une des première et deuxième portions de traction 11, 12. En effet, une telle traction entraîne une réduction de l'angle entre les fibres entrelacées formant la portion centrale tubulaire 9 au niveau de leurs points de croisement, ce qui induit une réduction de la circonférence externe de la portion centrale tubulaire 9. Selon un mode de réalisation de l'invention, le premier diamètre interne de la portion centrale tubulaire 9 est sensiblement égal ou supérieur à la largeur de chacune des première et deuxième portions de traction 11, 12.
Comme montré sur la figure 5, les première et deuxième portions de traction 11, 12 sont aptes à s'étendre ensemble au moins en partie dans le conduit de passage 10. Plus particulièrement, l'extrémité libre de la première portion de traction 11 est conformée pour être introduite dans le conduit de passage 10 via la deuxième ouverture de passage 9b et pour ressortir du conduit de passage 10 via la première ouverture de passage 9a, et l'extrémité libre de la deuxième portion de traction 12 est conformée pour être introduite dans le conduit de passage 10 via la première ouverture de passage 9a et pour ressortir du conduit de passage 10 via la deuxième ouverture de passage 9b.
Comme montré sur les figures 1 à 7, l'élément de raccordement 8 peut être formé à partir d'une bandelette en matériau textile plate tissée ou tricotée, dont une partie est cousue de manière à former la portion centrale tubulaire 9. Selon un tel mode de réalisation, les première et deuxième portions de traction 11, 12 peuvent être disposées sensiblement selon une même orientation radiale par rapport à l'axe d'extension de la portion centrale tubulaire 9.
Selon une première variante de réalisation de l'élément de raccordement 8 représentée sur la figure 9, les première et deuxième portions de traction 11, 12 peuvent être diamétralement opposées par rapport à l'axe d'extension de la portion centrale tubulaire 9.
Selon une deuxième variante de réalisation de l'élément de raccordement 8 représentée sur les figures 10 et 11, l'élément de raccordement 8 peut être formé à partir d'une bandelette tubulaire 13 tressée, tissée ou tricotée. Selon une telle variante de réalisation, la portion centrale tubulaire 9 est obtenue en pratiquant, sur la bandelette tubulaire 13, deux incisions transversales 14 espacées axialement d'environ 60 mm et de longueur sensiblement égale au demi périmètre extérieur de la bandelette tubulaire, et les première et deuxième portions de traction 11, 12 sont obtenues par torsadage ou par pliage, par exemple en huit ou en double huit, des portions d'extrémité 15, 16 de la bandelette tubulaire 13.
Un procédé de fixation fémorale d'un transplant ligamentaire 21 à l'aide du dispositif de fixation 2 selon l'invention va maintenant être décrit.
Un tel procédé de fixation comprend notamment les étapes suivantes consistant à : - réaliser un tunnel osseux 22 étagé dans le fémur, un tel tunnel osseux 22 comprenant une première portion de tunnel 22a débouchant dans une zone intra- articulaire coïncidant avec la zone d'insertion fémorale naturelle du ligament croisé à remplacer et destinée à recevoir une portion du transplant ligamentaire 21, et une deuxième portion de tunnel 22b débouchant dans la corticale antérieure fémorale et destinée au passage des première et deuxième portion de traction 11, 12 et à la réception de la partie d'insertion 6, la deuxième portion de tunnel 22b présentant un diamètre interne inférieur au diamètre interne de la première portion de tunnel 22a,
- positionner la portion centrale tubulaire 9 de l'élément de raccordement 8 dans l'orifice de passage 7 de l'élément d'appui 3,
- réaliser une première boucle de fixation en introduisant l'extrémité libre de la première portion de traction 11 successivement dans la deuxième portion de tunnel 22b, la première portion de tunnel 22a, une boucle ligamentaire 23 prévu à une extrémité du transplant ligamentaire 21, de nouveau dans la première portion de tunnel 22a et la deuxième portion de tunnel 22b, et enfin dans le conduit de passage 10 via la deuxième ouverture de passage 9b, et en ressortant l'extrémité libre de la première portion de traction 11 à l'extérieur de la portion centrale tubulaire 9 via la première ouverture de passage 9a,
- réaliser une deuxième boucle de fixation en introduisant l'extrémité libre de la deuxième portion de traction 12 successivement dans la deuxième portion de tunnel 22b, la première portion de tunnel 22a, la boucle ligamentaire 23, de nouveau dans la première portion de tunnel 22a et la deuxième portion de tunnel 22b, et enfin dans le conduit de passage 10 via la première ouverture de passage 9a, et en ressortant l'extrémité libre de la deuxième portion de traction 12 à l'extérieur de la portion centrale tubulaire 9 via la deuxième ouverture de passage 9b,
- réintroduire les extrémités libres des première et deuxième portions de traction 11, 12 dans le tunnel osseux 22 de telle sorte que lesdites extrémités se trouvent du côté de la zone intra-articulaire,
- insérer la partie d'insertion 6 dans la deuxième portion de tunnel 22b et positionner la surface d'appui 5 contre la corticale fémorale antérieure,
- exercer une traction sur les première et deuxième portions de traction 11, 12 de manière à réduire les dimensions des boucles de fixation et à insérer le transplant ligamentaire 21 dans la première portion de tunnel 22a, et continuer à exercer ladite traction jusqu'à déformer la portion centrale tubulaire 9 dans son deuxième état. Il en résulte alors une fixation fémorale sans nœud du transplant ligamentaire 21.
Il doit être noté que la fixation tibiale du transplant ligamentaire 21 pourrait être mise en œuvre au moyen d'un deuxième dispositif de fixation selon l'invention ou de tout autre moyen connu.
Selon un mode de réalisation de l'invention non représenté sur les figures et afin de faciliter le geste opératoire, les première et deuxième portions de traction 11, 12 pourraient être prolongées respectivement par un premier et un deuxième fils de traction de couleurs différentes.
Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution de ce dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire décrites ci-dessus à titre d'exemples, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de fixation (2) d'un transplant ligamentaire (21) sur un os adjacent à une articulation, comprenant :
- un élément d'appui (3) comprenant une partie d'appui (4) de forme sensiblement rectangulaire destinée à prendre appui contre la corticale externe d'un os adjacent à l'articulation, et une partie d'insertion (6) destinée à être insérée dans un tunnel (22) ménagé dans l'os adjacent à l'articulation, la partie d'insertion (6) comprenant un orifice de passage (7), l'axe de l'orifice de passage (7) s'étendant transversalement à la direction d'extension de la partie d'appui (4), et
- un élément de raccordement (8) souple configuré pour raccorder le transplant ligamentaire à l'élément d'appui, l'élément de raccordement (8) comprenant :
- une portion tubulaire (9) configurée pour s'étendre à travers l'orifice de passage (7), la portion tubulaire (9) délimitant un conduit de passage (10) et étant déformable entre un premier état dans lequel la portion tubulaire (9) présente un premier diamètre interne, et un deuxième état dans lequel la portion tubulaire (9) présente un deuxième diamètre interne inférieur au premier diamètre interne, et
- une première et une deuxième portions de traction (11, 12) reliées à la portion tubulaire (9) et disposées respectivement de part et d'autre de la portion tubulaire (9), les première et deuxième portions de traction (11, 12) étant aptes à s'étendre ensemble au moins en partie dans le conduit de passage (10), la portion tubulaire (9) étant configurée pour être déformée vers son deuxième état lorsqu'une traction est exercée sur au moins l'une des première et deuxième portions de traction (11, 12).
2. Dispositif de fixation selon la revendication 1, dans lequel la portion tubulaire (9) comporte une première ouverture de passage (9a) disposée du côté de la première portion de traction (11) et une deuxième ouverture de passage (9b) disposée du côté de la deuxième portion de traction (12), l'extrémité libre de la première portion de traction (11) est conformée pour être introduite dans le conduit de passage (10) via la deuxième ouverture de passage (9b) et pour ressortir du conduit de passage (10) via la première ouverture de passage (9a), et l'extrémité libre de la deuxième portion de traction (12) est conformée pour être introduite dans le conduit de passage (10) via la première ouverture de passage (9a) et pour ressortir du conduit de passage (10) via la deuxième ouverture de passage (9b).
3. Dispositif de fixation selon la revendication 1 ou 2, dans lequel l'élément de raccordement (8) est réalisé en matériau textile.
4. Dispositif de fixation selon la revendication 3, dans lequel l'élément de raccordement (8) est formé à partir d'une bandelette tressée, tissée ou tricotée.
5. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel l'élément de raccordement (8) présente une résistance à la traction d'au moins 1000 N.
6. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel l'élément de raccordement (8) présente une élasticité maximale comprise entre 25 et 35 %.
7. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel l'orifice de passage (7) est délimité intérieurement par une surface cylindrique.
8. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel les première et deuxième portions de traction (11, 12) sont diamétralement opposées par rapport à l'axe d'extension de la portion tubulaire (9).
9. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel les première et deuxième portions de traction (11, 12) sont disposées sensiblement selon une même orientation radiale par rapport à l'axe d'extension de la portion tubulaire (9).
10. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, dans lequel le premier diamètre interne de la portion tubulaire (9) est sensiblement égal ou supérieur à la largeur de chacune des première et deuxième portions de traction (11, 12).
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