WO2017017386A1 - Pansement comprenant un support et une matrice elastomerique hydrophobe. - Google Patents

Pansement comprenant un support et une matrice elastomerique hydrophobe. Download PDF

Info

Publication number
WO2017017386A1
WO2017017386A1 PCT/FR2016/051977 FR2016051977W WO2017017386A1 WO 2017017386 A1 WO2017017386 A1 WO 2017017386A1 FR 2016051977 W FR2016051977 W FR 2016051977W WO 2017017386 A1 WO2017017386 A1 WO 2017017386A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
elastomeric matrix
elastomer
matrix
dressing according
support
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR2016/051977
Other languages
English (en)
Inventor
Laurent PASQUINET
Nadège DESMAISON
Anne-Sophie DANEROL
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Urgo Recherche Innovation et Developpement
HCP Healthcare Asia Pte Ltd
Original Assignee
Urgo Recherche Innovation et Developpement
HCP Healthcare Asia Pte Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Urgo Recherche Innovation et Developpement, HCP Healthcare Asia Pte Ltd filed Critical Urgo Recherche Innovation et Developpement
Publication of WO2017017386A1 publication Critical patent/WO2017017386A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/34—Oils, fats, waxes or natural resins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/30—Rubbers or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/44—Medicaments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/50—Lubricants; Anti-adhesive agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/204—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials with nitrogen-containing functional groups, e.g. aminoxides, nitriles, guanidines
    • A61L2300/206—Biguanides, e.g. chlorohexidine

Definitions

  • the present invention relates to a new dressing comprising a support and a hydrophobic elastomeric matrix coating said support, said matrix comprising an elastomer of SEPS, SEBS or SEEPS type, consisting of a combination of polystyrene blocks and polyolefin blocks, said elastomer having a molecular weight less than or equal to 290,000 Dalton measured by gel permeation chromatography, the total elastomer fraction being strictly less than 3.0% of the total weight of said elastomeric matrix.
  • the invention relates to a dressing comprising a support and a matrix based on an elastomeric polymer, which matrix constitutes a layer of contact with the wound.
  • Fat-containing dressings have been successfully used for years for the local treatment of traumatic wounds such as cuts or abrasions and chronic wounds such as pressure ulcers, varicose ulcers, or burns in humans. 'animal.
  • a tulle impregnated with a fat marketed under the name Lomatuell ® H by the company Lohmann & Rauscher is one of the products used for the medical care of skin wounds.
  • This product which is formed of a large mesh cotton fabric impregnated with a fatty substance based on petroleum jelly, has the drawback of releasing too much fat, thus making the product little or not cohesive. Indeed, during the contact with the wound, vaseline softens due to the temperature increase and tends to be pushed to the periphery of the dressing.
  • the peri-lesional skin has a whitish appearance between the first and the fiftieth day after the start of the treatment, in particular because of the that exudate flows from the wound are poorly controlled.
  • this peri-lesional skin needs to be taken care of just like the wound itself. It is therefore essential to affix on the wound and its periphery a dressing combining both oil exudation properties sufficient to allow good protection of the peri-lesional skin, but also cohesive properties to avoid the exposure of the support and therefore the direct contact of the latter with the wound, likely to cause a traumatic removal of the dressing which would then hinder the smooth course of healing by tearing granulation buds.
  • the patent of Lohmann & Rauscher EP 2,524,706 describes in particular in its example 1, a non-absorbent hydrophobic elastomeric matrix intended to come into contact with the wound.
  • This matrix has a total elastomer share relative to the total weight of the matrix of 2.6%.
  • the elastomer chosen in this example is a Septon 4055® SEEPS triblock elastomer and having a molecular weight ranging from 308 to 310 kDalton measured by gel permeation chromatography.
  • this product and more specifically the elastomeric matrix constituting part does not release a sufficiently large amount of oil, making it not optimal to a sufficiently protective and tolerable application for peri-lesional skin.
  • the object of the present invention resides in a dressing comprising a support and a hydrophobic elastomeric matrix coating said support, said matrix comprising an elastomer of SEPS, SEBS or SEEPS type, consisting of a combination of polystyrene blocks and polyolefin blocks, said elastomer having a molecular weight of less than or equal to 290,000 Dalton measured by gel permeation chromatography, the total elastomer fraction being strictly less than 3.0% of the total weight of said elastomeric matrix.
  • Elastomeric matrix comprising a support and a hydrophobic elastomeric matrix coating said support, said matrix comprising an elastomer of SEPS, SEBS or SEEPS type, consisting of a combination of polystyrene blocks and polyolefin blocks, said elastomer having a molecular weight of less than or equal to 290,000 Dalton measured by gel permeation chromatography, the total elastomer fraction being strictly
  • a triblock elastomer of polystyrene-b-poly (ethylene-butylene) -b-polystyrene (S-EB-S) or polystyrene-b-poly (ethylene-propylene) type is used.
  • S-EB-S polystyrene-butylene
  • S-EP-S polystyrene-b-poly (ethylene-ethylene / propylene) -b-polystyrene
  • S-EEP-S polystyrene-b-poly (ethylene-ethylene / propylene) -b-polystyrene
  • molecular weight refers to the weight average molecular weight.
  • the weight average molecular weight of each elastomer (Mw) is determined according to the same method as that disclosed in patent EP 0 640 115. Thus, this determination is made by gel permeation chromatography (GPC) under the following conditions:
  • the marker is used to correct flow variations.
  • the software creates a calibration curve from the standard mixtures using a third-order polynomial fit.
  • the values obtained for various elastomers that are suitable for carrying out the subject of the invention are listed in the following table:
  • the elastomeric matrix comprises a triblock type elastomer, as described above, having a molecular weight of between 200,000 and 29,000 Dalton, and preferably between 2,300,000 and 29,000 Dalton measured by permeation chromatography. of gel.
  • a hydrogenated elastomer of the polystyrene-b-poly (ethylene-butylene) -b-polystyrene type (S-EB-S, for example Kraton G 1651 EU) is used.
  • the elastomeric matrix may comprise a diblock type elastomer having properties in terms of molecular weights similar to those of the elastomers described above.
  • the elastomeric hydrophobic matrix comprises strictly less than 3.0% of elastomers relative to the total weight of the matrix, preferably between 1.5 and 2.6%, and even more preferred 2.6%.
  • the hydrophobic elastomeric matrix also comprises at least one oily plasticizer, preferably constituting the majority by weight of the elastomeric hydrophobic matrix.
  • the oily plasticizer may in particular be constituted by a plasticizing oil and / or petroleum jelly. Due to the combination of a high proportion of oily plasticizer with a small proportion of triblock elastomer, the matrix has a very good compatibility with the tissues and very good properties of non-adhesion to the wound but also of protection and tolerance peresional skin.
  • the oily plasticizers suitable for forming the hydrophobic matrix according to this embodiment that is to say allowing the plasticization of the elastomer, there may be mentioned paraffin oils, medicinal white oils, mineral oils, petrolatum, paraffins of balm, silicone oils, vegetable oils, waxes or mixtures thereof.
  • the plasticizer will consist of a liquid or a mixture of liquids compatible with the central sequence saturated polyolefin of the triblock elastomer used.
  • plasticizer compounds that may be used for this purpose, mention may be made in particular of mineralizing plastic oils, whatever the nature of the central block.
  • exemplary polybutenes such as the products marketed by the company Lipo Chemicals under the name Indopol ® or phthalate derivatives such as dioctylphthalate or dioctyl when the central block is unsaturated.
  • plasticizing oils and in particular mineral oils formed of compounds of paraffinic, naphthenic nature or of their mixtures in variable proportions.
  • process oils include products marketed by SHELL under the names ONDINA ® and Risella ® which consist mixtures based on naphthenic and paraffinic compounds.
  • a mineral plasticizing oil chosen from the products sold under the names ONDINA ® 963, ONDINA ® 917 and ONDINA ® 919.
  • plasticizing oils such as Pionier ® 2076P or 2071 N oils marketed by Hansen & Rosenthal, Puretol ® 9D oil marketed by Petro Canada, and Marcol 82 oil marketed by Exxon.
  • the plasticizing oil is present at a level of from 20 to 85% by weight relative to the total weight of the elastomeric matrix, preferably from 50 to 80%, and even more preferably from 70 to 80%.
  • a quantity of oil chosen may be substituted in whole or in part by an equivalent amount of petrolatum, in particular of the Codex A® vaseline marketed by Aiglon®.
  • a quantity of petrolatum may simply be added to the quantity of oil chosen within the hydrophobic elastomeric matrix.
  • the petrolatum represents from 0 to 18% of the total weight of the elastomeric matrix.
  • the matrix may also contain antioxidants. Suitable antioxidants that may be mentioned include phenolic antioxidants, for example the products sold under the name IRGANOX® 1010, IRGANOX® 565 and IRGANOX® 1035 by the company BASF.
  • the compound IRGANOX® 1010 is preferred.
  • the antioxidant is present in an amount of from 0.05 to 5%, preferably from 0.1 to 3% by weight relative to the total weight of the elastomeric matrix.
  • the hydrophobic elastomeric matrix may further comprise an additive selected from the group consisting of stabilizing agents, extrusion aids, fillers, pigments, dyes, crosslinking agents. , anti-odorants, adhesion promoters, compatibilizers and combinations thereof.
  • said matrix may comprise at least one type of hydrophilic organic or inorganic water-binding particles such as hydrocolloids or superabsorbent polymers.
  • hydrocolloids include, for example, pectin, alginates, natural vegetable gums such as, in particular, Karaya gum, cellulose derivatives such as carboxymethylcelluloses and their derivatives.
  • alkali metal salts such as sodium or calcium salts, as well as synthetic polymers based on acrylic acid salts, known under the name "superabsorbents", such as for example the products marketed by BASF under the name name name LUQUASORB ® 1003 or by BASF under the name Salcare SC91 and mixtures of these compounds.
  • hydrocolloids preferred in the context of the present invention are the alkali metal salts of carboxymethylcellulose, and in particular sodium carboxymethylcellulose (CMC) known under the reference Blanose® 7H4XF PH.
  • CMC carboxymethylcellulose
  • the size of the hydrocolloid particles is for example between 50 and 100 microns, in particular of the order of 80 microns.
  • the amount of hydrocolloids incorporated in the elastomer composition will advantageously be of the order of 2 to 20% by weight, preferably 5 to 18% by weight, more preferably 8 to 18% by weight, based on the total weight of the composition. elastomeric composition.
  • An active agent can also be added within this matrix.
  • This active agent may be a cicatrizing agent, an anti-viral agent, antifungal agent, an anti-pain agent, an anti-bacterial agent, an anti-inflammatory agent, a keratolytic agent, an immunomodulating agent, a chelating agent a modifying agent, an agent of the extracellular matrix.
  • the term "healing promoting agent” is intended to mean any compound chosen from the non-limiting list consisting of retinol, vitamin A, vitamin E and its derivatives, N-acetylhydroxyproline, extracts of Centella Asiatica, Papain, Hyaluronic acid, synthetic polysulfated oligosaccharides having 1 to 4 units of osteos, their salts and complexes, such as, for example, the alkaline salts of sucrose octasulfate (among which are found inter alia sucrose octasulfate potassium salt or sucrose octasulfate sodium salt), sucralfate, sucrose octasulfate amino acid salts, or sucrose octasulfate silver salt, allantoin, and metformin.
  • sucrose octasulfate among which are found inter alia sucrose octasulfate potassium salt or sucrose octasulfate sodium salt
  • anti-viral agent is intended to mean any compound chosen from the nonlimiting list consisting of acyclovir, famciclovir and ritonavir.
  • antifungal agent is intended to mean any compound chosen from the non-limiting list consisting of nystatin,
  • Amphotericin B natamycin, miconazole, ketoconazole, clotrimazole, econazole, bifonazole, butoconazole, fenticonazole,
  • the term "pain-relieving agent” is intended to mean any compound chosen from the nonlimiting list consisting of paracetamol, codeine, dextropropoxyphene, tramadol, morphine and its derivatives and corticosteroids and its derivatives. derivatives.
  • anti-bacterial agent is intended to mean any compound chosen from the non-limiting list consisting of salts or complexes of silver (such as silver sulphates, silver nitrates, sulphonamides of silver, silver sulfadiazine or silver-based zeolites), zinc or copper salts, metronidazole, neomycin, penicillins, clavulanic acid, tetracyclines, mynocycline, chlorotetracycline, aminoglycosides , amikacin, gentamicin, or probiotics.
  • salts or complexes of silver such as silver sulphates, silver nitrates, sulphonamides of silver, silver sulfadiazine or silver-based zeolites
  • zinc or copper salts such as silver sulphates, silver nitrates, sulphonamides of silver, silver sulfadiazine or silver-based zeolites
  • zinc or copper salts such as silver sulph
  • anti-inflammatory agent is intended to mean any compound chosen from the non-limiting list consisting of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), aspirin or acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, flurbiprofen, diclofenac, aceclophenac, ketorolac, meloxicam, piroxicam, tenoxicam, naproxen, indomethacin, naproxcinod, nimesulid, celecoxib, etoricoxib, parecoxib, rofecoxib, valdecoxib, phenylbutazone, niflumic acid, and mefenamic acid.
  • NSAIDs non-steroidal anti-inflammatory drugs
  • keratolytic agent in the sense of the present invention, any compound selected from the list not limited to salicylic acid, zinc salicylate, ascorbic acid, alpha-hydroxy acids (such as glycolic acid, lactic acid, malic acid, citric acid, tartaric acid), extracts of Silver Maple, Griottier , or Tamarinier, urea, Keratinol (marketed by Sederma), and papain.
  • immunomodulatory agent is understood to mean beta-glucan
  • chelating agent means ethylene diamine tetraacetic acid (EDTA) and hydroxamic acids
  • pH-modifying agent means bicarbonate.
  • extracellular matrix agent is meant glycosaminoglycans, hyaluronic acid, dermatan sulfate, heparan sulfate, elastins, and laminin.
  • a biguanide such as polyhexamethylene biguanide (PHMB), or hydrophobic PHMB stearate is added to said matrix.
  • PHMB polyhexamethylene biguanide
  • hydrophobic PHMB stearate is added to said matrix.
  • the active agent is present in an amount of 1 to 7.5%, preferably 5%, by weight relative to the total weight of the elastomeric matrix.
  • the elastomeric matrix may include, if necessary, a release agent such as the surfactant MONTANOX® 80 PHA PREMIUM which is a polysorbate 80 or the SEPINOV® EMT 10 polymer both sold by the company SEPPIC to optimize the gelation rate, wettability or release of assets possibly present in the composition.
  • the salting agent is present in an amount of 1 to 15% by weight relative to the total weight of the elastomeric matrix.
  • the hydrophobic elastomeric matrix may contain a tackifier product.
  • the tackifying products that may be used in the context of the present invention may be chosen from tackifying resins, polyisobutylenes of low molecular weight, or mixtures thereof.
  • micro-adherent hydrophobic elastomeric matrix any dressing matrix having adhesive strength on a steel plate of between 0.5 and 100 cN / cm, preferably between 5 and 40 cN / cm.
  • This adhesive power is measured according to the method EN 1939 in which a dressing sample of 20 mm wide and 150 mm long is placed on a steel plate and in which the adhesive power is measured after 10 minutes. a dynamometer at a pulling speed of 100 mm / min at an angle of 90 °.
  • tackifying resins that may be used according to the invention, mention may be made of modified polyterpene or terpenes resins, rosin resins, hydrocarbon resins, mixtures of cyclic, aromatic and aliphatic resins, or mixtures of these resins.
  • modified polyterpene or terpenes resins rosin resins, hydrocarbon resins, mixtures of cyclic, aromatic and aliphatic resins, or mixtures of these resins.
  • Such products are marketed for example: by the company ARAKAWA Chemical Industries under the name ARKON P which are hydrogenated polycyclopentadiene resins; by the company EXXON Chemical under the name ESCOREZ and in particular the series of resins 5000 which are hydrogenated.
  • WINGTACK ® by the company CRAY VALLEY under the name WINGTACK ® , and in particular WINGTACK ® 86 which is a synthetic resin formed of C5 / C9 or WINGTACK copolymers 10 which is a synthetic polyterpene-based resin;
  • KRISTALEX ® a base resin of alpha-methylstyrene
  • KRISTALEX ® 3085 which is a base resin of alpha-methylstyrene
  • - by Kolon Industries under the name Sukorez of grades: SU-90; SU-100; SU- 100S.
  • unsaturated resins In general, in order to avoid the problems of coloration and stability of the unsaturated resins, the use of hydrogenated resins will be preferred, in particular with saturated central block triblock copolymers because they are much more compatible with them than the resins.
  • unsaturated WINGTACK ® type which is mainly used with unsaturated central block triblock copolymers. Among the latter is preferable to use resins Escorez ® 5000 series and especially the resin Escorez ® 5380.
  • Tackifying resins may be used alone or in admixture with other tackifying agents, preferably in a proportion of 5 to 50% by weight, and more particularly from 15 to 40% by weight, relative to the total weight of the composition.
  • polyisobutylenes which may be used as tackifying products
  • polyisobutylenes can be used alone or in admixture with other tackifiers in combination with the unsaturated central block triblock copolymer. Their proportion may vary in this case between 5 to 30% by weight, and more particularly from 8 to 15% by weight, based on the total weight of the composition.
  • the matrix of the dressing according to the invention can be defined as being a nonabsorbent elastomeric hydrophobic matrix.
  • hydrophobic elastomeric matrix non-absorbent, any matrix hydrophobic elastomer as described above and which absorbs less than 35% of a saline solution (0.8% NaCl solution) in 24 hours relative to the dry weight of the matrix.
  • the support of the dressing according to the invention advantageously has through holes.
  • this support can be in the form of an open wide mesh fabric and can be obtained by weaving or knitting processes to form open meshes of regular size, rectangular, square or polygonal.
  • the stitches can be fixed by means of turn threads in order to obtain a good dimensional stability.
  • the mesh size is such that the unit area of the openings is of the order of 0.5 to 10 mm 2 , preferably 0.5 to 3 mm 2 , the rate of opening of the fabric (ratio of the open area to the total area) being of the order of 50 to 90%.
  • the yarn used to make the fabric consists of continuous or non-continuous filaments, extensible or non-extensible and elastic or non-elastic.
  • This yarn is preferably a continuous yarn with filaments, which is not very extensible and inelastic, the extensibility or elongation being less than 35%.
  • continuous filament yarn is meant a yarn formed of one or more long, stranded filaments; the choice of long filaments makes it possible to avoid short fibers which may become detached from the support and disperse near the contact surface with the wound.
  • the constituent material of the yarns is preferably of the hydrophobic type, of artificial or synthetic nature; these constituents, such as, for example, polyesters, polyamides, cellulose acetates make it possible to obtain long filaments and yarns with considerably fewer fibrils than the yarns obtained from short fibers, for example.
  • the choice of certain synthetic materials such as polyesters also gives the possibility of heat setting the wide mesh structure of the support.
  • the wide-meshed fabric is preferably made with yarns of the same kind, but it is also possible to use fabrics made for example with warp yarns and weft yarns which would be of a different nature.
  • Another advantage of very little extensible and non-elastic materials, such as polyesters, is an easier implementation during the method of covering the yarns of the fabric with the hydrophobic elastomeric matrix.
  • the hydrophobic elastomeric mass is applied to the wide-meshed fabric so as to coat the yarns of the fabric leaving a majority of the stitches unobstructed.
  • a woven or knitted support having rectangular, square or polygonal wide meshes whose opening corresponds substantially to 4 to 20 meshes per cm, the fabric having an open ratio (ratio of the open surfaces to the surface total) of 50 to 90%.
  • Thread The substrate used for obtaining the support is preferably a continuous filament yarn, and, for carrying out the preferred examples of the invention, son made of artificial or synthetic material with a hydrophobic nature and an extensibility of less than 35% are chosen.
  • the nature of the yarn is, for example, a polyethylene terephthalate type polyester, a polyamide or a cellulose acetate; it is preferable to use a wide-knit, thermofixed polyester continuous filament yarn (Tergal or polyethylene terephthalate), for example fabrics marketed under the name of marquisette, which weights about 30 to 80 g / m 2 .
  • Tegal or polyethylene terephthalate thermofixed polyester continuous filament yarn
  • the fabric constituting the support may be a thermofixed knit with screened yarns, said threads being non-elastic filament continuous yarns, which has in the transverse direction an extensibility measured according to standard NF EN 13726-4 between 0.01 and 0.5 N / cm, preferably between 0.05 to 0.3 N / cm, and more preferably between 0.08 to 0.15 N / cm.
  • this knit will present in the longitudinal extensibility measured according to the same standard of between 15 and 30 N / cm and preferably between 20 and 25 N / cm.
  • Such extensibility in the longitudinal direction indeed allows an easier and more regular coating of the knitted fabric by the hydrophobic elastomeric matrix from the industrial point of view.
  • this knit is made with screened yarns, and will be manufactured in particular according to the technology called "knit stitches".
  • this knit is heat-set.
  • This thermofixation makes it possible to stabilize the structure of the knitted fabric after knitting by thermal effect.
  • This thermofixation operation is commonly used by those skilled in the art during the manufacture of a knit which is wanted to freeze the three-dimensional structure. It can be implemented using different technologies either by passing the knit in a series of thermoregulated furnaces, or by passing the knit in an autoclave, or by passing the knit between one or more heated cylinders. In the context of the present invention, it will be preferred to carry out this heat-setting operation by passing the knit between two heated rolls.
  • this knit is made using continuous filaments with non-elastic filaments.
  • continuous filament yarn is meant a yarn formed of one or more long, stranded filaments.
  • This yarn will preferably be chosen from 33 to 115 dtex yarns comprising 12 to 36 filaments.
  • the constituent material of the yarns is preferably of a synthetic and hydrophobic nature. This material is advantageously chosen from polyesters and polyamides. According to the preferred version of the invention, use will be made of a knit with heat-fixed screen yarns based on continuous yarns of 50 dtex polyester comprising 24 filaments.
  • This knit may have a grammage of between 20 to 40 g / m 2 and preferably between 24 to 32 g / m 2 .
  • This knit may have rectangular, square or polygonal meshes.
  • These meshes advantageously have openings whose unit area before coating is of the order of 0.5 to 3 mm 2 and preferably between 0.85 and 1.25 mm 2 .
  • a knit that has trapezoidal meshes.
  • a knit with such a mesh is schematically illustrated in FIG. 1.
  • the angle a is defined as the average connection angle of the rows (1) and columns (2) of the knit.
  • this knit has an average mesh surface of the order of 0.95 mm 2 and an angle a as described in FIG. 1 between 75 and 85 degrees.
  • the coating of the hydrophobic elastomeric matrix in the molten state on the knit defined according to this first embodiment is carried out in such a way as to leave the stitches essentially unsealed, according to the techniques known to those skilled in the art and in such a manner as to to obtain a coating weight which varies from 100 to 160 g / m 2 and preferably from 125 to 145 g / m 2 .
  • Figure 1 attached schematically shows a mesh of the fabric of a dressing according to a preferred embodiment of the invention.
  • another type of support formed of an open-meshed fabric consisting of little extensible and not very elastic threads.
  • These son are preferably polyester. It is woven multifilament son diameter between 10 and 20 ⁇ and preferably about 16 ⁇ .
  • the opening of the meshes is between 1 and 1.1 mm 2 and preferably about 1.05 mm 2 .
  • This support preferably comprises a number of 7 threads per cm taken in its longitudinal direction, and a number of 8 threads per cm taken in its transverse direction.
  • the basis weight of this support is between 40 and 45 g / cm 2 and is preferably about 43 g / cm 2 .
  • a woven or knitted support having rectangular, square or polygonal wide meshes whose opening corresponds substantially to 4 to 20 meshes per cm, the fabric having an open ratio (ratio of open surfaces on the total area) from 50 to 90%.
  • the yarn used to obtain the support is preferably a continuous filament yarn, and yarns made of artificial or synthetic material with a hydrophobic nature and an extensibility of less than 35% are chosen.
  • the nature of the yarn is, for example, a polyethyl terephthalate type polyester, a polyamide or a cellulose acetate; it is preferable to use a wide-knit, thermofixed polyester continuous filament yarn (Tergal or polyethyl terephthalate), for example fabrics marketed under the name of marquisette, having a basis weight of between 30 and 80 g / m 2 .
  • Tegal or polyethyl terephthalate for example fabrics marketed under the name of marquisette, having a basis weight of between 30 and 80 g / m 2 .
  • the textile support is coated with the hydrophobic elastomeric matrix.
  • This coating is carried out by passing through an elastomeric matrix bath which is in the molten state at 110-145 ° C., then the excess is removed by passing between two fixed rolls, the difference of which is predetermined according to the basis weight. desired coating.
  • the support is then cooled by an upward cold air flow.
  • the amount of elastomeric matrix in the molten state deposited on the yarns of the fabric is between 50 and 300 g / m 2, preferably between 100 and 150 g / m 2.
  • the basis weight of the overall dressing (support and elastomeric matrix) is between 80 and 380 g / m 2 , and preferably between 100 and 300 g / m 2 .
  • this dressing or this elastomeric matrix can serve as an envelope for a cavitary wound filling material in negative pressure therapy as described in the patent applications WO2009 / 071928 and O2009 / 071938 of Smith and Nephe or in the Urgo Laboratories application filed under number FR 13 63162.
  • Example 1 Realization of a dressing according to the subject of the invention
  • the elastomeric matrix is prepared using a vertical mixer at approximately 140 ° C. by mixing 15.2 kg of paraffin oil (ONDINA 919 marketed by SHELL), ie a total of approximately 75% of the mass of the matrix. ), and 3.04 kg (15% of the total weight of the final elastomeric matrix) of carboxymethyl 'sodium methyl cellulose (ref. Blanose 7H4XF PH marketed by Ashland).
  • 1.2 kg ie approximately 5% of the mass of the matrix
  • petrolatum quality in accordance with the French Pharmacopoeia or Codex
  • a Kraton G 1651 EU type elastomer and 25 g of antioxidant (IRGANOX 1010) are added.
  • the elastomeric matrix which is in the molten state can be used to coat the yarns of the fabric.
  • the fabric used is a marquisette heat-fixed polyester yarn (polyethyl terephthalate), 33 decitex warp and weft, having square mesh whose opening is about 0.8 to 1 mm 2 ; the basis weight of the fabric is approximately 45 g / m 2 (this fabric is manufactured by TEXINOV).
  • the fabric is coated with an elastomeric matrix layer by passing through a melt elastomeric matrix bath at 110.degree.-145.degree. C., and then the excess is removed by passing between two fixed rolls, the difference of which is predetermined in function of the desired coating weight.
  • the coated textile support is then cooled by a rising cold air stream.
  • the amount of elastomeric matrix deposited on the yarns of the fabric is approximately of 130 g / m 2 .
  • the coated textile support is complexed with a protective polyester film of thickness 23 ⁇ on each of its faces, then cut into sheets to form compresses, each packaged in a sealed pouch and sterilized under ⁇ radiation.
  • the measurement method consists of several steps, namely:
  • the tested samples are:
  • Example 1 of Patent EP 2,524,706 discloses an elastomeric dressing matrix comprising a Septon 4055 type elastomer, the elastomer portion being 2.6% by weight. total of the matrix.
  • the elastomeric matrix described may comprise 3% by weight of a Kraton G 1651 type elastomer, relative to the total weight of the matrix.
  • the paper example 1 describes the absorbent example 1 of the EP patent of the EP patent of the
  • the matrix used in the composition of the product according to Example 1 of the present invention has oil loss levels substantially higher than those used in the composition of the comparative products concerned. This seems to be due to a surprising and synergistic effect of the percentage of the elastomer introduced into the elastomeric matrix and to the choice of said elastomer having certain properties of desired molecular weight.
  • the method of measuring integrity values of a mass comprises several steps, namely:
  • the elastomeric matrix described may comprise 3% by weight of a Kraton G 1651 type elastomer, relative to the total weight of the matrix.
  • Integrity 100 x (mass of the sample obtained during the final weighing - mass of the piece of alumina paper of size 6x6 cm) / (mass of the sample obtained during the initial weighing)
  • the value of each of the integrity measurements is obtained as a percentage of the weight of the starting sample.
  • the elastomeric matrices obtained according to Example 1 of the present invention demonstrate as strong cohesion as the comparative matrices tested.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

La présente invention vise un nouveau pansement comprenant un support et une matrice élastomérique hydrophobe enrobant ledit support, ladite matrice comprenant un élastomère de type SEPS, SEBS ou SEEPS, constitué d'une association de blocs polystyrène et de blocs polyoléfine, ledit élastomère ayant un poids moléculaire inférieur ou égal à 290 000 Dalton mesuré par chromatographie par perméation de gel, la part totale d' élastomère étant strictement inférieure à 3,0% du poids total de ladite matrice élastomérique.

Description

PANSEMENT COMPRENANT UN SUPPORT ET UNE MATRICE ELASTOMERIQUE HYDROPHOBE
La présente invention a pour objet un nouveau pansement comprenant un support et une matrice élastomérique hydrophobe enrobant ledit support, ladite matrice comprenant un élastomère de type SEPS, SEBS ou SEEPS, constitué d'une association de blocs polystyrène et de blocs polyoléfine, ledit élastomère ayant un poids moléculaire inférieur ou égal à 290 000 Dalton mesuré par chromatographie par perméation de gel, la part totale d' élastomère étant strictement inférieure à 3,0% du poids total de ladite matrice élastomérique.
L' invention concerne en particulier un pansement comportant un support et une matrice à base d'un polymère élastomère, laquelle matrice constitue une couche de contact avec la plaie.
Les pansements contenant des substances grasses sont utilisés depuis des années avec succès pour le traitement local de plaies traumatiques telles que les coupures ou les écorchures et les plaies chroniques telles que les escarres, les ulcères variqueux, ou les brûlures chez l'être humain et l'animal.
Un tulle imprégné d'une matière grasse commercialisé sous la dénomination Lomatuell® H, par la société Lohmann & Rauscher constitue l'un des produits utilisés pour le soin médical des plaies cutanées. Ce produit, qui est formé d'un tissu en coton à grandes mailles imprégné d'un corps gras à base de vaseline, présente comme inconvénient de libérer une trop forte quantité de corps gras, rendant ainsi le produit peu ou pas cohésif . En effet, lors de la mise en contact avec la plaie, la vaseline se ramollit en raison de l'augmentation de température et a tendance à être poussée à la périphérie du pansement.
Ce phénomène entraîne fréquemment la mise à nu du support et le contact direct avec la plaie. L'adhérence du support à la plaie entraîne souvent des changements de pansement traumatiques (avec saignements), douloureux, et une gêne dans le processus de cicatrisation.
D'autres produits se trouvant dans le commerce, par exemple le pansement de la société Johnson & Johnson ADAPTIC®, qui est un tricot de viscose imbibé d'une émulsion huile dans eau ou encore le produit de marque JELONET (Société Smith & Nephew) qui est une gaze de coton imbibée de paraffine, répondent au même objectif que le produit Lomatuell H mais présentent également un comportement défavorable au regard de la perte de substances grasses, et donc de la cohésion du pansement dans son ensemble.
Lors de la prise en charge d'une plaie, et plus particulièrement d'une plaie résultant d'un ulcère, la peau péri-lésionnelle présente un aspect blanchâtre entre le premier et le cinquantième jour après le début du traitement, notamment en raison du fait que les flux d'exsudats émanant de la plaie ne sont que peu maîtrisés. Or, cette peau péri-lésionnelle nécessite d'être prise en charge tout comme la plaie elle-même. Il est donc indispensable d'apposer sur la plaie et ses pourtours un pansement alliant à la fois des propriétés d'exsudation d'huile suffisantes pour permettre une bonne protection de la peau péri-lésionnelle, mais aussi des propriétés de cohésion permettant d'éviter la mise à nu du support et par conséquent le contact direct de ce dernier avec la plaie, susceptible d' entraîner un retrait traumatique du pansement qui entraverait alors le bon déroulement de la cicatrisation par l'arrachage de bourgeons de granulation .
Il est important de noter que réussir à réaliser un pansement comprenant un support enrobé par une matrice élastomérique hydrophobe dont les niveaux de libération d'huile seraient plus élevés que les pansements interface commercialisés et connus actuellement et qui conserverait en outre un niveau de cohésion de bonne facture relève d'un processus complexe, la conciliation de ces deux types de propriétés antinomiques au sein d'un même produit apparaissant délicate.
Le brevet de Lohmann & Rauscher EP 2 524 706 décrit notamment à son exemple 1, une matrice élastomérique hydrophobe non absorbante destinée à entrer en contact avec la plaie. Cette matrice présente une part totale d'élastomère par rapport au poids total de la matrice de 2,6%. L'élastomère choisi dans cet exemple est un élastomère tribloc de type SEEPS de marque Septon 4055® et ayant un poids moléculaire variant de 308 à 310 kDalton mesuré par chromatographie par perméation de gel. Cependant un tel produit souffre de certaines limites. En effet, ce produit et plus précisément la matrice élastomérique le constituant pour partie ne libère pas une quantité suffisamment importante d'huile, rendant celui-ci non optimal à une application suffisamment protectrice et tolérable pour la peau péri-lésionnelle .
En parallèle, le brevet de la société Laboratoires Urgo EP 1 272 229 décrit un pansement interface comprenant une masse élastomérique constituée de 3 à 8 % par rapport au poids total de la matrice d'un élastomère de marque Kraton G 1651 ayant un poids moléculaire de 240 000 Dalton mesuré par chromatographie par perméation de gel. Ce produit bien que cohésif, présente un niveau de libération d'huile qui nécessite d'être encore amélioré afin d'optimiser au mieux la protection de la peau péri-lésionnelle et la tolérance de ce pansement par cette dernière.
C'est ainsi que de façon tout à fait surprenante, il a été mis au point un nouveau pansement interface alliant des propriétés de libération d'huile et de cohésion optimales, rendant ce dernier particulièrement adapté à une application efficiente au niveau de la plaie mais également au niveau de la peau péri- lésionnelle la circonscrivant.
Ainsi l'objet de la présente invention réside dans un pansement comprenant un support et une matrice élastomérique hydrophobe enrobant ledit support, ladite matrice comprenant un élastomère de type SEPS, SEBS ou SEEPS, constitué d'une association de blocs polystyrène et de blocs polyoléfine, ledit élastomère ayant un poids moléculaire inférieur ou égal à 290 000 Dalton mesuré par chromatographie par perméation de gel, la part totale d' élastomère étant strictement inférieure à 3,0% du poids total de ladite matrice élastomérique. Matrice élastomérique
Pour obtenir une matrice élastomérique hydrophobe selon l'invention, on utilise un élastomère tribloc de type polystyrène-b-poly (éthylène-butylène) -b- polystyrène (S-EB-S), ou polystyrène-b-poly ( éthylène- propylène ) -b-polystyrène (S-EP-S), ou polystyrène-b- poly ( éthylène-éthylène/propylène ) -b-polystyrène (S-EEP- S) de poids moléculaire inférieur ou égal à 290000 Dalton . Dans la présente description, l'expression « poids moléculaire » désigne le poids moléculaire moyen en poids .
On détermine le poids moléculaire moyen en poids de chaque élastomère (Mw) selon la même méthode que celle exposée dans le brevet EP 0 640 115. Ainsi cette détermination se fait par chromatographie par perméation de gel (GPC) dans les conditions suivantes :
- Solvant : THF pour HPLC
- Vitesse d' écoulément : 1,33 ml/min
- Température : ambiante
- Volume injecté : 200 microlitres
- Concentration de l'échantillon : 0,05%
- Standard international : phényl-hexane
- Détecteur : Détecteur différentiel d'indice de réfraction
- Colonnes : aux nombres de deux, de 60 cm de chez Polymer Labs., gel mélangé 10 microns
- Exploitation des données : Logiciel de calibrage de Polymer labs . On pèse soigneusement les échantillons (100 mg) et on les dissout dans 40 ml de THF dans des ballons de 50 ml. Ensuite, on ajoute 50 microlitres de marqueur quand le polymère est dissous et on complète les solutions jusqu'à la marque de 50 ml. Enfin, on les filtre à travers un filtre sous pression de 0,2 μΜ et on les injecte dans la GPC. On prépare 4 solutions séparées de différents mélanges de standards de polystyrène dans des flacons de verre jaugés et on y ajoute un volume connu de marqueur.
On utilise le marqueur pour corriger les variations de flux. Le logiciel crée une courbe d'étalonnage à partir des mélanges de standards en utilisant un ajustement polynomial du troisième ordre. Les valeurs obtenues pour différents élastomères convenant à la réalisation de l'objet de l'invention sont répertoriées dans le tableau suivant :
Elastomère Poids moléculaire
(Mw)
Septon® 4155 290 000 Dalton
Septon® 2005 257 000 Dalton
Septon® 2006 251 000 Dalton
Septon® 2105 275 000 Dalton
Septon® 2055 250 000 Dalton
Kraton® G 1651 EU 240 000 Dalton Il est important de noter que d'autres méthodes de mesure de poids moléculaire de ces élastomères peuvent induire une marge d'erreur entraînant une fluctuation plus ou moins conséquente dans le résultat obtenu. Selon un mode de réalisation préféré de la présente invention, la matrice élastomérique comprend un élastomère de type tribloc, tel que décrit précédemment, ayant un poids moléculaire compris entre 200000 et 290000 Dalton, et de préférence entre 230000 et 290000 Dalton mesuré par chromatographie par perméation de gel .
De manière avantageuse, on utilise un élastomère hydrogéné de type polystyrène-b-poly ( éthylène- butylène ) -b-polystyrène (S-EB-S, par exemple le Kraton G 1651 EU) .
Alternativement, une matrice comprenant un élastomère de la marque Septon® tel que l' élastomère Septon 2005 ou d'un autre élastomère de la marque Septon® ou Kraton® répertorié dans le tableau précédent ou encore d'un quelconque élastomère possédant les propriétés de poids moléculaire mentionnées précédemment mais étant non répertorié dans le tableau précédent est envisagée par ce mode de réalisation . Selon un mode de réalisation alternatif de la présente invention, la matrice élastomérique peut comprendre un élastomère de type dibloc ayant des propriétés en termes de poids moléculaires similaires à celles des élastomères décrits précédemment. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, la matrice hydrophobe élastomèrique comprend strictement moins de 3,0% d' élastomères par rapport au poids total de la matrice, de préférence entre 1,5 et 2,6%, et de façon encore plus préférée 2,6%.
Outre l' élastomère, la matrice élastomèrique hydrophobe comprend également au moins un plastifiant huileux, constituant de préférence la majorité en poids de la matrice hydrophobe élastomèrique.
Le plastifiant huileux peut notamment être constitué par une huile plastifiante et/ou de la vaseline. Du fait de la combinaison d'une forte proportion de plastifiant huileux avec une faible proportion d' élastomère tribloc, la matrice présente une très bonne compatibilité avec les tissus et de très bonnes propriétés de non adhérence à la plaie mais aussi de protection et de tolérance de la peau péri- lésionnelle . Parmi les plastifiants huileux convenant à la constitution de la matrice hydrophobe selon ce mode de réalisation, c'est-à-dire permettant la plastification de 1 ' élastomère , on peut mentionner les huiles de paraffine, les huiles blanches médicinales, les huiles minérales, la vaseline, les paraffines de baume, les huiles de silicone, les huiles végétales, les cires ou encore leurs mélanges.
De préférence, le plastifiant sera constitué d'un liquide ou d'un mélange de liquides compatible ( s ) avec la séquence centrale polyoléfine saturée de l'élastomère tribloc utilisé.
Parmi les composés plastifiants susceptibles d'être utilisés à cet effet, on peut citer en particulier les huiles minérales plastifiantes, quelle que soit la nature de la séquence centrale. On peut également citer les polybutènes comme par exemple les produits commercialisés par la société LIPO CHEMICALS sous la dénomination INDOPOL® ou encore des dérivés de phtalate tels que le dioctylphtalate ou le dioctyladipate , lorsque la séquence centrale est insaturée .
Alternativement, on peut aussi utiliser des produits de synthèse à base de mélanges liquides d'hydrocarbures saturés comme par exemple les produits commercialisés par la société TOTAL sous la dénomination GEMSEAL et en particulier le produit GEMSEAL 60 qui est un mélange isoparaffinique issu d'une coupe pétrolière totalement hydrogénée. On utilisera de préférence ces produits avec un copolymère tribloc comportant une séquence centrale saturée.
Dans le cadre de la présente invention, on utilisera de préférence des huiles plastifiantes et en particulier des huiles minérales formées de composés de nature paraffinique , naphténique ou de leurs mélanges dans des proportions variables.
Parmi les huiles plastifiantes convenant particulièrement, on peut citer les produits commercialisés par la société SHELL sous les dénominations ONDINA® et RISELLA® qui sont constitués de mélanges à base de composés naphténiques et paraffiniques .
D'une façon particulièrement préférée, on utilisera une huile plastifiante minérale choisie parmi les produits commercialisés sous les dénominations ONDINA®963, ONDINA®917 et ONDINA®919.
Selon d'autres alternatives, il est possible d'utiliser d'autres huiles plastifiantes telles que les huiles Pionier® 2076P ou 2071 N commercialisées par la société Hansen & Rosenthal, l'huile Puretol® 9D commercialisée par la société Petro Canada, et l'huile Marcol 82 commercialisée par la société Exxon.
Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, l'huile plastifiante est présente à hauteur de 20 à 85 % en poids par rapport au poids total de la matrice élastomérique, préférentiellement de 50 à 80 %, et de façon encore plus préférée de 70 à 80%.
Selon un mode de réalisation particulier, une quantité d'huile choisie peut être substituée en totalité ou en partie par une quantité équivalente de vaseline, en particulier de vaseline Codex A® commercialisée par la société Aiglon®.
Selon un autre mode de réalisation particulier, une quantité de vaseline peut être simplement ajoutée à la quantité d'huile choisie au sein de la matrice élastomérique hydrophobe . Selon un mode de réalisation préféré de la présente invention, la vaseline représente de 0 à 18% du poids total de la matrice élastomérique .
La matrice peut également contenir des antioxydants. Comme antioxydants adaptés, on peut citer les antioxydants phénoliques, par exemple les produits commercialisés sous la dénomination IRGANOX® 1010, IRGANOX® 565 et IRGANOX® 1035 par la société BASF.
Dans le cadre de la présente invention, le composé IRGANOX® 1010 est préféré.
Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, 1 ' antioxydant est présent à hauteur de 0,05 à 5 %, préférentiellement de 0,1 à 3 % en poids par rapport au poids total de la matrice élastomérique. La matrice élastomérique hydrophobe selon un mode de réalisation particulier de l'invention peut comprendre en outre un additif choisi parmi le groupe constitué des agents stabilisateurs, des auxiliaires d'extrusion, des charges de remplissage, des pigments, des colorants, des agents de réticulation, des agents anti-odorant, des agents d'adhérence, des agents de compatibilité et leurs combinaisons.
En outre ladite matrice peut comprendre au moins un type de particules organiques ou inorganiques hydrophiles fixant l'eau tel que les hydrocolloïdes ou les polymères superabsorbants. Comme hydrocolloides appropriés, on peut citer par exemple la pectine, les alginates, les gommes végétales naturelles comme en particulier la gomme de Karaya, les dérivés de cellulose tels que les carboxyméthylcelluloses et leurs sels de métal alcalin tels que les sels de sodium ou de calcium, ainsi que les polymères synthétiques à base de sels de l'acide acrylique, connus sous l'appellation "superabsorbants", comme par exemple les produits commercialisés par la société BASF sous la dénomination LUQUASORB® 1003 ou par la société BASF sous la dénomination SALCARE SC91 ainsi que les mélanges de ces composés.
Les hydrocolloïdes préférés dans le cadre de la présente invention sont les sels de métal alcalin de la carboxyméthylcellulose , et en particulier la carboxyméthylcellulose de sodium (CMC) connue sous la référence Blanose® 7H4XF PH . La taille des particules d' hydrocolloïdes est par exemple comprise entre 50 et 100 microns, notamment de l'ordre de 80 microns.
La quantité d ' hydrocolloïdes incorporés dans la composition élastomère sera avantageusement de l'ordre de 2 à 20 % en poids, de préférence de 5 à 18 % en poids, de préférence encore de 8 à 18 % en poids rapportée au poids total de la composition élastomère .
Un agent actif peut également être ajouté au sein de cette matrice. Cet agent actif peut être un agent favorisant la cicatrisation, un agent anti-viral, un agent antifongique, un agent anti-douleur, un agent anti-bactérien, un agent anti-inflammatoire, un agent kératolytique , un agent immunomodulateur , un agent chélateur, un agent modifieur, un agent de la matrice extra-cellulaire . Par "agent favorisant la cicatrisation", on entend au sens de la présente invention, tout composé choisi parmi la liste non limitative constituée du Rétinol, de la Vitamine A, de la Vitamine E et ses dérivés, de la N-Acétyl Hydroxyproline , des extraits de Centella Asiatica, de la Papaïne, de l'acide Hyaluronique , des oligosaccharides polysulfatés synthétiques ayant 1 à 4 unités d'osés, leurs sels et complexes, tels que par exemple les sels alcalins de sucrose octasulfate (parmi lesquels on retrouve entre autres, le sel de potassium de sucrose octasulfate ou encore le sel de sodium de sucrose octasulfate) , le sucralfate, les sels d' acidés aminés de sucrose octasulfate, ou encore le sel d'argent de sucrose octasulfate, de l' allantoïne, et de la metformine.
Par "agent anti-viral", on entend au sens de la présente invention, tout composé choisi parmi la liste non limitative constituée de l'acyclovir, du famciclovir et du ritonavir. Par "agent antifongique", on entend au sens de la présente invention, tout composé choisi parmi la liste non limitative constituée de la nystatine, de
1 ' amphotéricine B, de la natamycine, du miconazole, du kétoconazole , du clotrimazole, de l'éconazole, du bifonazole, du butoconazole , du fenticonazole , de
1 ' isoconazole, de 1 ' oxiconazole, du sertaconazole , du sulconazole, du thiabendazole , du tioconazole, du fluconazole, de 1 ' itraconazole, du ravuconazole, du posaconazole , du voriconazole, de 1 ' allylamine, de la terbinafine, de 1 ' amorolfine , de la naftifine, et du butenafine . Par "agent anti-douleur", on entend au sens de la présente invention, tout composé choisi parmi la liste non limitative constituée du paracétamol, de la codéine, du dextropropoxyphène , du tramadol, de la morphine et ses dérivés et des corticoïdes et ses dérivés .
Par "agent anti-bactérien", on entend au sens de la présente invention, tout composé choisi parmi la liste non limitative constituée des sels ou complexes d'argent (tels les sulfates d'argent, les nitrates d'argent, les sulfamides d'argent, la sulfadiazine argentique ou encore les zéolites à base d'argent), les sels de zinc ou de cuivre, le métronidazole , la néomycine, les pénicillines, l'acide clavulanique , les tétracyclines , la mynocycline, la chlorotétracycline , les aminoglycosides , l'amikacine, la gentamicine, ou encore les probiotiques .
Par "agent anti-inflammatoire", on entend au sens de la présente invention, tout composé choisi parmi la liste non limitative constituée des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) , de l'aspirine ou acide acétylsalicylique, de 1 ' ibuprofène , du kétoprofène, du flurbiprofène , du diclofenac, 1 ' acéclophénac, du kétorolac, du méloxicam, du piroxicam, du ténoxicam, du naproxène, de 1 ' indométacine , du naproxcinod, le nimésulid, du célécoxib, de 1 ' étoricoxib, le parécoxib, le rofécoxib, du valdécoxib, de la phénylbutazone , de l'acide niflumique, et de l'acide méfénamique.
Par "agent kératolytique" , on entend au sens de la présente invention, tout composé choisi parmi la liste non limitative constituée de l'acide salicylique, du salicylate de zinc, de l'acide ascorbique, des acides alpha-hydroxylés (tels que les acides glycolique, lactique, malique, citrique, tartrique) , des extraits d'Erable argenté, de Griottier, ou de Tamarinier, de l'urée, de la Kératoline (commercialisée par la société Sederma) , et de la papaïne.
Enfin, par « agent immunomodulateur », on entend le bêta-glucane , par « agent chélateur », on entend l'acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA) ainsi que les acides hydroxamiques , par « agent modifieur de pH », on entend le bicarbonate de sodium, et par « agent de la matrice extra-cellulaire », on entend, les glycosaminoglycanes , l'acide hyaluronique, le dermatane sulfate, l'héparane sulfate, les élastines, et la laminine.
De façon préférée un biguanide, tel que le polyhexaméthylène-biguanide (PHMB) , ou encore le stéarate de PHMB hydrophobe est ajouté à ladite matrice.
Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, l'agent actif est présent à hauteur de 1 à 7,5 %, de préférence 5%, en poids par rapport au poids total de la matrice élastomérique . En outre, la matrice élastomérique peut inclure si nécessaire un agent de relargage tel que le tensioactif MONTANOX® 80 PHA PREMIUM qui est un polysorbate 80 ou le polymère SEPINOV® EMT 10 tous les deux commercialisés par la société SEPPIC pour optimiser la vitesse de gélification, la mouillabilité ou le relargage d'actifs éventuellement présents dans la composition .
Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, l'agent de relargage est présent à hauteur de 1 à 15 % en poids par rapport au poids total de la matrice élastomérique .
Si l'on souhaite que la matrice élastomérique soit micro-adhérente, la matrice élastomérique hydrophobe peut contenir un produit tackifiant. Les produits tackifiants susceptibles d'être utilisés dans le cadre de la présente invention peuvent être choisis parmi les résines tackifiantes , les polyisobutylènes de bas poids moléculaire ou leurs mélanges.
Par matrice élastomérique hydrophobe « micro- adhérente », on entend toute matrice pour pansement ayant un pouvoir adhésif sur plaque d'acier compris entre 0,5 et 100 cN/cm, de préférence entre 5 et 40 cN/cm. Ce pouvoir adhésif est mesuré selon la méthode EN 1939 dans laquelle un échantillon de pansement de 20 mm de large et 150 mm de long est posé sur une plaque d'acier et dans laquelle on mesure, au bout de 10 minutes, le pouvoir adhésif avec un dynamomètre à une vitesse de traction de 100 mm/min avec un angle de 90°.
Parmi les résines tackifiantes susceptibles d'être utilisées selon l'invention, on peut mentionner les résines polyterpènes ou terpènes modifiées, les résines de colophane, les résines hydrocarbonnées , les mélanges de résines cycliques, aromatiques et aliphatiques , ou des mélanges de ces résines. De tels produits sont commercialisés par exemple : - par la société ARAKAWA Chemical Industries sous la dénomination ARKON P qui sont des résines polycyclopentadiènes hydrogénées ; par la société EXXON Chemical sous la dénomination ESCOREZ et en particulier la série des résines 5000 qui sont hydrogénées.
- par la société CRAY VALLEY sous la dénomination WINGTACK®, et en particulier WINGTACK® 86 qui est une résine de synthèse formée de copolymères en C5/C9 ou WINGTACK 10 qui est une résine à base de polyterpène synthétique ;
- par la société EASTMAN sous la dénomination KRISTALEX® et en particulier KRISTALEX® 3085 qui est une résine à base d ' alpha-méthylstyrène ; - par la société Kolon Industries sous la dénomination Sukorez de grades : SU-90; SU-100; SU- 100S.
De façon générale, afin d'éviter les problèmes de coloration et de stabilité des résines insaturées, on préférera l'utilisation de résines hydrogénées, en particulier avec les copolymères triblocs à séquence centrale saturée car elles sont beaucoup plus compatibles avec ces derniers que les résines insaturées type WINGTACK® que l'on utilise essentiellement avec les copolymères triblocs à séquence centrale insaturée. Parmi ces dernières on préférera utiliser les résines ESCOREZ® de la série 5000 et tout particulièrement la résine ESCOREZ® 5380.
Les résines tackifiantes peuvent être utilisées seules ou en mélange avec d'autres produits tackifiants, de préférence dans une proportion de 5 à 50 % en poids, et plus particulièrement de 15 à 40 % en poids, rapportée au poids total de la composition.
Parmi les polyisobutylènes de bas poids moléculaire susceptibles d'être utilisés comme produits tackifiants on peut citer les polyisobutylènes ayant un poids moléculaire de l'ordre de 40 000 à 80 000 daltons, comme par exemple les produits commercialisés par la société BASF sous la dénomination OPPANOL® et en particulier les produits commercialisés sous les dénominations OPPANOL®B12 et OPPANOL®B15 ou par la société EXXON Chemical sous la dénomination Vistanex et en particulier le grade LM-MH .
Ces polyisobutylènes peuvent être utilisés seuls ou en mélange avec d'autres tackifiants en association avec le copolymère tribloc à séquence centrale insaturée. Leur proportion pourra varier dans ce cas entre 5 à 30 % en poids, et plus particulièrement de 8 à 15 % en poids, rapportée au poids total de la composition.
La matrice du pansement conforme à l'invention peut être définie comme étant une matrice hydrophobe élastomérique non absorbante.
On entend par matrice élastomérique hydrophobe « non absorbante», toute matrice élastomérique hydrophobe telle que décrite précédemment et qui absorbe moins de 35% d'une solution saline (solution de NaCl à 0.8%) en 24h par rapport au poids sec de la matrice. Support
Le support du pansement selon l'invention présente avantageusement des trous traversants.
D'une façon générale, ce support peut se présenter sous forme d'un tissu à mailles larges ouvertes et peut être obtenu par des procédés de tissage ou de tricotage permettant de former des mailles ouvertes de taille régulière, rectangulaires, carrées ou polygonales. Dans le cas d'un tissage, les mailles peuvent être fixées au moyen de fils de tour afin d'obtenir une bonne stabilité dimensionnelle . La dimension des mailles est telle que la surface unitaire des ouvertures est de l'ordre de 0,5 à 10 mm2, préférentiellement 0,5 à 3 mm2, le taux d'ouverture du tissu (rapport de la surface ouverte sur la surface totale) étant de l'ordre de 50 à 90 %. D'une façon générale, le fil utilisé pour fabriquer le tissu est constitué de filaments continus ou non continus, extensibles ou non extensibles et élastiques ou non élastiques. Ce fil est préférentiellement un fil continu à filaments, très peu extensible et non élastique, l'extensibilité ou l'allongement étant inférieure à 35 %. Par fil continu à filaments, on entend un fil formé de un ou plusieurs filaments longs retords ; le choix de filaments longs permet d'éviter les fibres courtes qui risquent de se détacher du support et venir se disperser près de la surface de contact avec la plaie. Pour la même raison, le matériau constitutif des fils est de préférence de type hydrophobe, de nature artificielle ou synthétique ; ces constituants, comme par exemple les polyesters, les polyamides, les acétates de cellulose permettent d'obtenir des filaments longs et des fils présentant beaucoup moins de fibrilles que les fils obtenus à partir de fibres courtes par exemple. Le choix de certains matériaux synthétiques tels que des polyesters donne également la possibilité de thermofixer la structure à mailles larges du support. Le tissu à mailles larges est préférentiellement réalisé avec des fils de même nature, mais on peut utiliser aussi des tissus fabriqués par exemple avec des fils de chaîne et des fils de trame qui seraient de nature différente. Enfin, un autre avantage des matériaux très peu extensibles et non élastiques, tels que les polyesters, est une mise en œuvre plus facile pendant le procédé de recouvrement des fils du tissu par la matrice élastomérique hydrophobe.
Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, on applique la masse élastomérique hydrophobe sur le tissu à mailles larges de façon à enrober les fils du tissu en laissant une majorité des mailles non obstruée.
Comme indiqué précédemment, on utilise un support tissé ou tricoté présentant des mailles larges rectangulaires, carrées ou polygonales dont l'ouverture correspond sensiblement à 4 à 20 mailles par cm, le tissu ayant un taux d'ouverture (rapport des surfaces ouvertes sur la surface totale) de 50 à 90 %. Le fil utilisé pour obtenir le support est de préférence un fil continu à filaments, et on choisit, pour réaliser les exemples préférés de l'invention, des fils en matériau artificiel ou synthétique, à caractère hydrophobe et d'extensibilité inférieure à 35 %.
La nature du fil est, par exemple, un polyester de type polyéthylène téréphtalate, un polyamide ou un acétate de cellulose ; on utilise de préférence un tissu à mailles larges thermofixées en fils continus de polyester (Tergal ou polyéthylène téréphtalate) , par exemple des tissus commercialisés sous le nom de marquisette, grammant environ 30 à 80 g/m2. Ces tissus pratiquement non extensibles dans les directions chaîne ou trame présentent l'avantage de se travailler plus facilement que les tissus élastiques et on obtient un enrobage plus régulier des fils.
Ce type de support formé d'un tissu de fils en matériau flexible et très peu extensible et non élastique est notamment décrit dans la demande de brevet WO 00/16725.
Alternativement, le tissu constituant le support peut être un tricot thermofixé avec fils tramés, lesdits fils étant des fils continus à filaments non élastiques, qui présente dans le sens transversal une extensibilité mesurée selon la norme NF EN 13726-4 comprise entre 0,01 et 0,5 N/cm, de préférence comprise entre 0,05 à 0,3 N/cm, et de préférence encore entre 0,08 à 0,15 N/cm.
Selon une version préférée de la présente invention, ce tricot présentera dans le sens longitudinal une extensibilité mesurée selon la même norme comprise entre 15 et 30 N/cm et de préférence entre 20 et 25 N/cm. Une telle extensibilité dans le sens longitudinal permet en effet un enrobage plus facile et plus régulier du tricot par la matrice élastomérique hydrophobe du point de vue industriel.
De façon générale, ce tricot est réalisé avec fils tramés, et sera notamment fabriqué selon la technologie dite « mailles jetées ». De plus, ce tricot est thermofixé. Cette thermofixation permet de stabiliser sur le plan dimensionnel la structure du tricot après tricotage par effet thermique. Cette opération de thermofixation est couramment utilisée par l'homme de l'art lors de la fabrication d'un tricot dont on veut figer la structure tridimensionnelle. Elle peut être mise en œuvre à l'aide de différentes technologies soit par passage du tricot dans une série de fours thermorégulés , soit par passage du tricot dans un autoclave, soit encore par passage du tricot entre un ou plusieurs cylindres chauffés. Dans le cadre de la présente invention, on préférera réaliser cette opération de thermofixation par passage du tricot entre 2 cylindres chauffés.
Selon l'invention, ce tricot est réalisé à l'aide de fils continus à filaments non élastiques. Par fil continu à filaments, on entend un fil formé de un ou plusieurs filaments longs retords.
Ce fil sera de préférence choisi parmi les fils de 33 à 115 dtex comprenant 12 à 36 filaments. Le matériau constitutif des fils est de préférence de nature synthétique et hydrophobe . Ce matériau est avantageusement choisi parmi les polyesters et les polyamides . Selon la version préférée de l'invention, on utilisera un tricot avec fils tramés thermofixé à base de fils continus en polyester 50 dtex comprenant 24 filaments.
Ce tricot peut présenter un grammage compris entre 20 à 40 g/m2 et de préférence entre 24 à 32 g/m2.
Ce tricot peut présenter des mailles rectangulaires, carrées ou polygonales.
Ces mailles présenteront avantageusement des ouvertures dont la surface unitaire avant enrobage est de l'ordre de 0,5 à 3 mm2 et de préférence comprise entre 0,85 et 1,25 mm2.
Selon un mode préféré de réalisation, on utilisera un tricot qui présente des mailles trapézoïdales.
Selon une version préférée de la présente invention, on utilisera un tricot qui présente des mailles trapézoïdales. Un tricot avec une telle maille est illustré de façon schématique sur la figure 1. L'angle a est défini comme l'angle de raccordement moyen des rangées (1) et des colonnes (2) du tricot. Selon la version préférée de la présente invention, ce tricot présente une surface de maille moyenne de l'ordre de 0,95 mm2 et un angle a tel que décrit sur la figue 1 compris entre 75 et 85 degrés. L'enduction de la matrice élastomérique hydrophobe à l'état fondu sur le tricot défini selon ce premier mode de réalisation est effectué de façon à laisser les mailles essentiellement non obturées, selon les techniques connues de l'homme de l'art et de manière à obtenir un grammage d'enduction qui varie de 100 à 160 g/m2 et de préférence de 125 à 145 g/m2.
Dans le cadre de la présente invention, pour réaliser cette enduction on préférera mettre en œuvre le procédé décrit dans la demande de brevet WO 00/16725.
La figure 1 annexée représente de façon schématique une maille du tissu d'un pansement selon un mode de réalisation préféré de l'invention. Selon un deuxième mode de réalisation alternatif, on peut utiliser un autre type de support formé d'un tissu à mailles ouvertes constituées par des fils peu extensibles et peu élastiques. Ces fils sont de préférence en polyester. Il s'agit de fils multi- filaments tissés de diamètre compris entre 10 et 20 μιη et préférentiellement de 16 μπι environ. L'ouverture des mailles est comprise entre 1 et 1.1 mm2 et de préférence de 1.05 mm2 environ. Ce support comprend de préférence un nombre de 7 fils par cm pris dans son sens longitudinal, et un nombre de 8 fils par cm pris dans son sens transversal. Le grammage de ce support est compris entre 40 et 45 g/cm2 et est de préférence de 43 g/cm2 environ. Enfin son extensibilité à 20% a été mesurée selon la norme NF EN 13726-4. Cette dernière est comprise entre 20 et 30 N/cm dans le sens longitudinal, et est préférentiellement de 24 N/cm. De la même manière, cette extensibilité dans le sens transversal est comprise entre 1 et 5 N/cm et est de préférence de 3 N/cm.
Selon un troisième mode de réalisation alternatif, on peut utiliser un support tissé ou tricoté présentant des mailles larges rectangulaires, carrées ou polygonales dont l'ouverture correspond sensiblement à 4 à 20 mailles par cm, le tissu ayant un taux d'ouverture (rapport des surfaces ouvertes sur la surface totale) de 50 à 90 %. Le fil utilisé pour obtenir le support est de préférence un fil continu à filaments, et on choisit des fils en matériau artificiel ou synthétique, à caractère hydrophobe et d'extensibilité inférieure à 35 %. La nature du fil est, par exemple, un polyester de type polyéthyl- téréphtalate, un polyamide ou un acétate de cellulose ; on utilise de préférence un tissu à mailles larges thermofixées en fils continus de polyester (Tergal ou polyéthyltéréphtalate ) , par exemple des tissus commercialisés sous le nom de marquisette, ayant un grammage compris entre 30 et 80 g/m2. Ces tissus pratiquement non extensibles dans les directions chaîne ou trame présentent l'avantage de se travailler plus facilement que les tissus élastiques et on obtient un enrobage plus régulier des fils.
Pansement
Selon un mode de réalisation préféré de la présente invention, le support textile est enrobé par la matrice élastomérique hydrophobe. Cet enrobage se fait par passage dans un bain de matrice élastomérique qui se trouve à l'état fondu à 110-145°C, puis l'excédent est éliminé par passage entre deux cylindres fixes dont l'écart est prédéterminé en fonction du grammage d' enduction recherché. Le support est ensuite refroidi par un courant d'air froid ascendant. La quantité de matrice élastomérique à l'état fondu déposée sur les fils du tissu est comprise entre 50 et 300 g/m2, de préférence entre 100 et 150 g/m2. Le grammage du pansement global (support et matrice élastomérique) est compris entre 80 et 380 g/m2, et de préférence compris entre 100 et 300 g/m2.
Selon un mode de réalisation tout à fait particulier de la présente invention, ce pansement ou cette matrice élastomérique peuvent servir d'enveloppe pour un matériau de remplissage de plaie cavitaire en thérapie par pression négative tel que décrit dans les demandes de brevet WO2009/071928 et O2009/071938 de Smith and Nephe ou dans la demande des Laboratoires Urgo déposée sous le numéro FR 13 63162.
Exemples
La présente invention est illustrée plus en détails dans les exemples non limitatifs suivants.
Exemple 1 : Réalisation d'un pansement selon l'objet de l'invention On prépare la matrice élastomérique à l'aide d'un mélangeur vertical à environ 140°C par mélange de 15.2 kg d'huile de paraffine (ONDINA 919 commercialisée par la société SHELL) soit au total 75 % environ de la masse de la matrice), et 3,04 kg (soit 15 % environ de la masse totale de la matrice élastomérique finale) de carboxymé'thylcellulose sodique (réf. Blanose 7H4XF PH commercialisée par Ashland) . Lorsque la carboxyméthylcellulose sodique est dispersée dans l'huile, on ajoute 1,2 kg (soit environ 5 % de la masse de la matrice) de vaseline (qualité conforme à la pharmacopée française ou Codex) . Après fusion de la vaseline, on ajoute 0,535 kg (soit environ 2,6 % par rapport au poids de la matrice élastomérique finale) d'un élastomère de type Kraton G 1651 EU et 25 g d' antioxydant (IRGANOX 1010) . Après 45 à 60 minutes de mélange, la matrice élastomérique qui est à l'état fondu peut être utilisée pour enrober les fils du tissu. Le tissu utilisé est une marquisette thermofixée en fils de polyester (polyéthyltéréphtalate ) , 33 décitex en chaîne et en trame, présentant des mailles carrées dont l'ouverture est environ 0,8 à 1 mm2 ; le grammage du tissu est environ 45 g/m2 (ce tissu est fabriqué par la société TEXINOV) . Le tissu est enrobé d'une couche de matrice élastomérique par passage dans un bain de matrice élastomérique à l'état fondu à 110- 145°C, puis l'excédent est éliminé par passage entre deux cylindres fixes dont l'écart est prédéterminé en fonction du grammage d' enduction recherché. Le support textile enrobé est ensuite refroidi par un courant d'air froid ascendant. La quantité de matrice élastomérique déposée sur les fils du tissu est environ de 130 g/m2. Le support textile enrobé est complexé avec un film protecteur en polyester d'épaisseur 23 μιη sur chacune de ses faces, puis découpée en feuilles pour former des compresses, chacune étant conditionnée dans une pochette étanche et stérilisée sous rayonnement β .
Exemple 2 : Mesures comparatives de libération d'huile de différentes matrices élastomériques pour pansements
La méthode de mesure comprend plusieurs étapes, à savoir :
La réalisation d'une plaque de masse de 4 mm d'épaisseur à l'aide d'une presse chauffante à 100°C
La découpe d'un échantillon de masse de 4x4 cm dans la plaque à l'aide d'un emporte-pièce
Le placement dudit échantillon obtenu à l'étape précédente entre deux papiers absorbants pendant quelques secondes
La pesée dudit échantillon
Le placement dudit échantillon sur un tamis de 500 μπι
La répétition de chacune des étapes précédentes pour les autres échantillons de masse à tester Le placement d'un film polyester siliconé sur les différents échantillons testés
Le placement d'une plaque rigide sur le film polyester siliconé recouvrant les échantillons testés sur lequel est disposé un poids de 750 g, dans le but de répartir au mieux le poids sur l'ensemble du dispositif de test
La mise en étuve de l'ensemble à 37 °C
- La sortie de chaque échantillon testé à différents temps prédéfinis, le placement de chaque échantillon testé sorti d' étuve entre deux papiers absorbants pendant quelques secondes et la pesée de chaque échantillon. Les échantillons testés sont :
La matrice élastomérique pour pansement telle que décrite dans l'exemple 1 du brevet EP 2 524 706. Cet exemple divulgue une matrice élastomérique pour pansement comprenant un élastomère de type Septon 4055, la part en élastomères étant de 2,6% par rapport au poids total de la matrice.
La matrice élastomérique pour pansement telle que décrite dans le brevet EP 1 272 229. La matrice élastomérique décrite peut comprendre 3% en poids d'un élastomère de type Kraton G 1651, par rapport au poids total de la matrice.
La matrice élastomérique selon l'exemple 1 de la présente invention.
Les résultats des mesures des pertes d'huiles des différents échantillons testés sont donnés au sein du tableau suivant : Temps de Matrice Matrice Matrice pose du élastomérique élastomérique élastomérique produit du produit du produit du produit testé sur selon selon la selon
le papier l'exemple 1 description l'exemple 1 absorbant du brevet EP du brevet EP de la
2 524 706 1 272 229 présente
invention
0 minute 0 0 0
199 0.80 0.80 0.80
minutes
1385 2.4 1.8 2.8
minutes
2832 4.1 3.4 4.6
minutes
Les valeurs données sont exprimées en % de quantité d'huile libérée de la masse
On constate que la matrice entrant dans la composition du produit selon l'exemple 1 de la présente invention possède des niveaux de pertes d'huiles sensiblement supérieures à celles entrant dans la composition des produits comparatifs concernés. Ceci semble être dû à un effet surprenant et synergique du pourcentage de l'élastomère introduit dans la matrice élastomérique et au choix dudit élastomère présentant certaines propriétés de poids moléculaires souhaitées.
Les tendances exhaustives des résultats présentés dans ce tableau sont confirmées par des tests réalisés sur des durées plus longues, les différences de % de quantité d'huile libérée étant significativement plus importantes encore.
Exemple 3 : Mesures comparatives d' intégrité de différentes matrices élastomériques pour pansements
La méthode de mesure de valeurs d'intégrité d'une masse comprend plusieurs étapes, à savoir :
La pesée initiale de l'un quelconque des échantillons de l'exemple 2 après la mesure de libération d'huile réalisée lors dudit exemple précédent et après placement dudit échantillon entre deux papiers absorbants pendant quelques secondes
- Le placement de l'échantillon dans un bocal
- L'ajout de 50 mL de sérum physiologique (Solution de NaCl à une concentration de 9,0 g/1)
- La mise de l'ensemble sous agitation tangentielle pendant 18 heures à 100 secousses par minutes - La découpe d'un morceau de papier d'aluminium de format 6x6 cm et sa pesée
- Le retrait de l'échantillon test au terme des 18 heures d'agitation
- Le placement dudit échantillon obtenu à l'étape précédente entre deux papiers absorbants pendant quelques secondes
- La pose de l'échantillon sur ledit morceau d' aluminium
- Le placement de l'ensemble précédemment décrit . dans une étuve à 70°C pendant 24 heures - Le retrait de l'ensemble de l'étuve et le conditionnement dudit échantillon pendant 1 heure, à une température de 21°C et à un niveau d'humidité de 60%
- Le placement dudit échantillon obtenu à l'étape précédente entre deux papiers absorbants pendant quelques secondes
- La pesée finale de l'échantillon testé replacé sur papier aluminium Les échantillons testés dans cet exemple sont les mêmes que ceux testés précédemment à savoir :
La matrice élastomérique pour pansement telle que décrite dans l'exemple 1 du brevet EP 2 524 706. Cet exemple divulgue une matrice élastomérique pour pansement comprenant un élastomère de type
Septon 4055, la part en élastomères étant de 2,6% par rapport au poids total de la matrice.
La matrice élastomérique pour pansement telle que décrite dans le brevet EP 1 272 229. La matrice élastomérique décrite peut comprendre 3% en poids d'un élastomère de type Kraton G 1651, par rapport au poids total de la matrice.
La matrice élastomérique selon l'exemple 1 de la présente invention.
Les résultats des mesures d'intégrité des différents échantillons testés sont donnés au sein du tableau suivant : Echantillon testé Valeur d'intégrité en
pourcentage
Matrice élastomérique du Supérieure à 99,5
produit selon l'exemple 1
du brevet EP 2 524 706
Matrice élastomérique du Supérieure à 99,5
produit selon la
description du brevet EP
1 272 229
Matrice élastomérique du Supérieure à 99,5
produit selon l'exemple 1
de la présente invention
Le calcul des valeurs d'intégrité se fait selon formule mathématique suivante :
Intégrité = 100 x (Masse de l'échantillon obtenu lors de la pesée finale - Masse du morceau de papier d' alumininum de format 6x6 cm)/ (Masse de l'échantillon obtenu lors de la pesée initiale)
La valeur de chacune des mesures d' intégrité est obtenue en pourcentage par rapport au poids de l'échantillon de départ.
Ainsi des valeurs supérieures à 99,5% démontrent une cohésion parfaite de la matrice élastomérique soumise audit test d'intégrité.
Les matrices élastomériques obtenues selon l'exemple 1 de la présente invention démontrent une toute aussi forte cohésion que les matrices comparatives testées.

Claims

REVENDICATIONS
1. Pansement comprenant un support et une matrice élastomérique hydrophobe enrobant ledit support, ladite matrice comprenant un élastomère de type SEPS, SEBS ou SEEPS, constitué d'une association de blocs polystyrène et de blocs polyoléfine, ledit élastomère ayant un poids moléculaire inférieur ou égal à 290000 Dalton mesuré par chromatographie par perméation de gel, la part totale d' élastomère étant strictement inférieure à 3,0% du poids total de ladite matrice élastomérique.
2. Pansement selon la revendication 1, caractérisé en ce que l' élastomère possède un poids moléculaire compris entre 200000 et 290000 Dalton mesuré par chromatographie par perméation de gel .
3. Pansement selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la part totale d' élastomère est comprise entre 1,5 et 2,6% du poids total de la matrice élastomérique.
4. Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la matrice élastomérique comprend au moins une huile plastifiante, de préférence de nature naphténique et/ou paraffinique .
5. Pansement selon la revendication précédente caractérisé en ce que l'huile plastifiante représente de 20 à 85%, de préférence de 50 à 80%, et de préférence encore de 70 à 80%, du poids total de ladite matrice élastomérique.
6. Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la matrice élastomérique comprend de la vaseline.
7. Pansement selon la revendication précédente caractérisé en ce que la vaseline représente de 0 à 18% du poids total de la matrice élastomérique.
8. Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la matrice élastomérique comprend au moins un hydrocolloïde représentant de 2 à 20% du poids total de la matrice élastomérique.
9. Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la matrice élastomérique comprend en outre un agent actif.
10. Pansement selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'agent actif est le stéarate de polyhexaméthylène-biguanide hydrophobe, ledit agent représentant de 1 à 7.5% du poids total de la matrice élastomérique .
11. Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le support est un textile formé par un assemblage de fils constitué de filaments continus ou non continus, lesdits filaments étant extensibles ou non extensible et élastiques ou non élastiques.
PCT/FR2016/051977 2015-07-30 2016-07-29 Pansement comprenant un support et une matrice elastomerique hydrophobe. Ceased WO2017017386A1 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1557293 2015-07-30
FR1557293A FR3039409B1 (fr) 2015-07-30 2015-07-30 Pansement comprenant un support et une matrice elastomerique hydrophobe

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2017017386A1 true WO2017017386A1 (fr) 2017-02-02

Family

ID=54186179

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/FR2016/051977 Ceased WO2017017386A1 (fr) 2015-07-30 2016-07-29 Pansement comprenant un support et une matrice elastomerique hydrophobe.

Country Status (2)

Country Link
FR (1) FR3039409B1 (fr)
WO (1) WO2017017386A1 (fr)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20140341969A1 (en) * 2011-05-19 2014-11-20 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg Wound dressing
US20140348890A1 (en) * 2011-05-19 2014-11-27 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg Wound dressing

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20140341969A1 (en) * 2011-05-19 2014-11-20 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg Wound dressing
US20140348890A1 (en) * 2011-05-19 2014-11-27 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg Wound dressing

Also Published As

Publication number Publication date
FR3039409A1 (fr) 2017-02-03
FR3039409B1 (fr) 2018-11-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1143895B1 (fr) Compresse non adherente sterile
EP2691057B1 (fr) Pansement absorbant cicatrisant, ses utilisations pour les plaies chroniques
EP2523698B1 (fr) Nouveau pansement comprenant un voile de microfibres ou de nanofibres capable de gelifier ou se solubiliser
WO2019012230A1 (fr) Composition pour pansement interface
CA2877067C (fr) Pansement interface autoporte
EP2168607B1 (fr) Interface chirurgicale pour plaie, sans support
EP3233003B1 (fr) Pansement comprenant un support et une matrice elastomerique hydrophobe
WO2018011520A1 (fr) Pansement permettant la liberation controlee et prolongee de la metformine
FR2959418A1 (fr) Pansement ampoule comprenant une masse adhesive hydrocolloide
WO2017017386A1 (fr) Pansement comprenant un support et une matrice elastomerique hydrophobe.
EP3452117B1 (fr) Composition optimisee pour pansement interface
FR3015226A1 (fr) Materiau composite de remplissage des plaies cavitaires
WO2018055278A1 (fr) Pansement absorbant comprenant un non-tisse superabsorbant hydrodelitable
WO2019012226A1 (fr) Pansement interface
CA3087114A1 (fr) Composition presentant une excellente permeabilite a la vapeur d'eau

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 16757309

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 16757309

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1