WO2017145703A1

WO2017145703A1 - 医療用バッグユニット及びその製造方法

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Publication number: WO2017145703A1
Application number: PCT/JP2017/003952
Authority: WO
Inventors: 有泉剛; 大橋広孝
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2016-02-25
Filing date: 2017-02-03
Publication date: 2017-08-31
Anticipated expiration: 2018-08-25
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Abstract

医療用バッグユニット（１０Ａ）は、バッグ本体（１４）内に連通する薬液流路（１６）が形成された移送ライン（１８）を備える。薬液流路（１６）を構成する第１流路フィルム部（３０ａ）及び第２流路フィルム部（３０ｂ）の内面の少なくとも一方には、薬液（Ｍ）が流通可能な空間（Ｓ１、Ｓ２）が第１流路フィルム部（３０ａ）と第２流路フィルム部（３０ｂ）との間に形成されるように突出した凸部（３２、３４）が形成されている。

Description

医療用バッグユニット及びその製造方法

　本発明は、薬液が収容されたバッグ本体と、バッグ本体に一体的に設けられた移送ラインとを備える医療用バッグユニット及びその製造方法に関する。

　従来、バッグ本体内の薬液を移送ラインの薬液流路に流通させて生体内に投与する医療用バッグユニットが利用されている。この種の医療用バッグユニットにおいて、例えば、特許第４６５８５７０号公報には、２枚の高分子材料からなるフィルムを互いに重ね、これらフィルムを熱融着することによりバッグ本体と移送ラインとを一体的に成形する技術的思想が開示されている。

　上述した医療用バッグユニットでは、２枚のフィルムを互いに熱融着することにより移送ラインを成形しているため、これらフィルムの復元力によって薬液流路が閉塞することがある。そうすると、薬液流路に薬液を確実に流通させることができないおそれがある。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、フィルム部の復元力によって薬液流路が閉塞することを抑えることができ、バッグ本体内の薬液を薬液流路に円滑に流通させることができる医療用バッグユニット及びその製造方法を提供することを目的とする。

　上記目的を達成するために、本発明に係る医療用バッグユニットは、薬液が収容されたバッグ本体と、バッグ本体内に連通する薬液流路が形成されるようにバッグ本体に一体的に設けられ、互いに重ねられ且つ接合されたフィルム部を有する移送ラインと、を備え、薬液流路を構成するフィルム部の内面の少なくとも一方には、薬液が流通可能な空間がフィルム部間に形成されるように突出した凸部が設けられていることを特徴とする。

　このような構成によれば、凸部によってフィルム部間に薬液が流通可能な空間を形成することができるので、フィルム部の復元力によって薬液流路が閉塞することを抑えることができる。よって、バッグ本体内の薬液を薬液流路に円滑に流通させることができる。

　上記の医療用バッグユニットにおいて、凸部は、複数設けられていてもよい。

　このような構成によれば、薬液流路に薬液をより円滑に流通させることができる。

　上記の医療用バッグユニットにおいて、複数の凸部は、フィルム部の内面の両方に設けられ、且つ突出端面同士が互いに接触可能に対向していてもよい。

　このような構成によれば、凸部の周囲の空間に別の凸部が入り込むことを抑えることができる。

　上記の医療用バッグユニットにおいて、各凸部は、一方向に延在しており、互いに対向する一方の凸部の延在方向は、他方の凸部の延在方向に対して交差していてもよい。

　このような構成によれば、互いに対向する凸部の突出端面同士を確実に接触させることができる。

　本発明に係る医療用バッグユニットの製造方法は、薬液が収容されたバッグ本体と、バッグ本体内に連通する薬液流路が形成されるようにバッグ本体に一体的に設けられ、互いに重ねられ且つ接合されたフィルム部を有する移送ラインと、を備えた医療用バッグユニットの製造方法であって、凸部を第１フィルム部の片面に形成するフィルム加工工程と、フィルム加工工程で形成された凸部に第２フィルム部を重ねる重ね工程と、重ね工程の後で、凸部が薬液流路内に位置するように第１フィルム部及び第２フィルム部を互いに接合するシール工程と、を行うことを特徴とする。

　このような方法によれば、上述した医療用バッグユニットを得ることができる。

　上記の医療用バッグユニットの製造方法において、フィルム加工工程では、第１フィルム部の片面に凸部である第１凸部を形成し、且つ第２フィルム部の片面に第２凸部を形成し、重ね工程では、第１凸部の突出端面と第２凸部の突出端面とが互いに接触するように第１フィルム部に対して第２フィルム部を重ね、シール工程では、第１凸部及び第２凸部が薬液流路内に位置するように第１フィルム部及び第２フィルム部を互いに接合してもよい。

　本発明によれば、凸部によってフィルム部間に薬液が流通可能な空間を形成することができるので、フィルム部の復元力によって薬液流路が閉塞することを抑えることができ、バッグ本体内の薬液を薬液流路に円滑に流通させることができる。

本発明の第１実施形態に係る医療用バッグユニットの模式的平面図である。図２Ａは、図１の医療用バッグユニットの第１凸部を示す一部省略断面斜視図であり、図２Ｂは、当該医療用バッグユニットの第２凸部を示す一部省略断面斜視図である。図１の移送ラインの一部省略断面斜視図である。図４Ａは、図１の医療用バッグユニットのフィルム加工工程を説明するための模式図であり、図４Ｂは、当該医療用バッグユニットの重ね工程を説明するための模式図である。図５Ａは、図１の医療用バッグユニットのシール工程を説明するための模式図であり、図５Ｂは、当該医療用バッグユニットの切断工程を説明するための模式図である。図１の移送ラインを巻いてコンパクトにした状態を示す斜視図である。図１の薬液流路内の薬液の流れを示す一部省略断面斜視図である。本発明の第２実施形態に係る医療用バッグユニットを示す模式的平面図である。図８に示す医療用バッグユニットの製造方法を説明するための模式図である。図８の移送ラインを巻いてコンパクトにした状態を示す斜視図である。本発明の第３実施形態に係る医療用バッグユニットの模式的平面図である。図１１の医療用バッグユニットの一部断面側面図である。図１２のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線に沿った縦断面図である。図１４Ａは、図１１の移送ラインのシール工程を説明するための模式図であり、図１４Ｂは、当該移送ラインの切断工程を説明するための模式図である。図１５Ａは、図１１の医療用バッグユニットの接合工程を説明するための第１の模式図であり、図１５Ｂは、当該接合工程を説明するための第２の模式図である。図１１の移送ラインを巻いてコンパクトにした状態を示す一部省略断面模式図である。図１７Ａは、第１変形例に係る移送ラインを示す一部省略断面斜視図であり、図１７Ｂは第２変形例に係る移送ラインを示す一部省略断面斜視図であり、図１７Ｃは第３変形例に係る移送ラインを示す一部省略断面斜視図であり、図１７Ｄは、第４変形例に係る移送ラインを示す一部省略断面斜視図である。

　以下、本発明に係る医療用バッグユニットについてその製造方法との関係で好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　以下では、説明の便宜上、医療用バッグユニットの短手方向をＸ方向と規定し、Ｘ方向の一方をＸ１方向、Ｘ方向の他方をＸ２方向と規定する。また、医療用バッグユニットの長手方向をＹ方向と規定し、Ｙ方向の一方（使用時に上方となる方向）をＹ１方向、Ｙ方向の他方（使用時に下方となる方向）をＹ２方向と規定する。また、便宜上、図２Ａ～図３、図７、図１２、図１３、図１６～図１７Ｄにおいて、薬液の図示を省略している。

（第１実施形態）
　本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａは、例えば、輸液（薬液Ｍ）を移送ライン１８の落差によって生体内に投与する輸液バッグユニットとして構成されている。ただし、医療用バッグユニット１０Ａは、例えば、栄養剤（薬液Ｍ）を移送ライン１８の落差によって、胃瘻、鼻腔又は腸瘻等の小孔に挿入されたチューブを介して消化器官内に導入する栄養バッグユニットとして構成されていてもよい。

　図１に示すように、医療用バッグユニット１０Ａは、薬液Ｍが収容された収容部１２を有するバッグ本体１４と、収容部１２内に連通する薬液流路１６が形成された移送ライン１８と、移送ライン１８に設けられたコネクタ２０と、コネクタ２０に設けられたキャップ２２とを備えている。

　バッグ本体１４及び移送ライン１８は、軟質樹脂製の可撓性を有する後述する第１フィルム部４０と第２フィルム部４２とを互いに重ね、その周縁を接合（融着又は接着）することにより一体的に成形されている。ここで、融着は、例えば、熱融着及び高周波融着等を含み、以下同様である。

　バッグ本体１４は、平面視で四角形状に構成されている。具体的には、バッグ本体１４の幅寸法（Ｘ方向に沿った寸法）は、１０ｍｍ～５００ｍｍであり、バッグ本体１４の長さ寸法（Ｙ方向に沿った寸法）は、１００ｍｍ～５００ｍｍである。バッグ本体１４は、収容部１２の一端側（Ｙ１方向）に設けられた第１端部シール部２４ａと、収容部１２の側方に設けられた一組の側方シール部２４ｂ、２４ｃと、収容部１２の他端側（Ｙ２方向）に設けられた一組の中間シール部２４ｄ、２４ｅとを有している。

　第１端部シール部２４ａは、側方シール部２４ｂ、２４ｃの一端部同士を連結している。第１端部シール部２４ａの幅方向（Ｘ方向）の中央には、医療用バッグユニット１０Ａを図示しないスタンドに吊るすための孔部２６が貫通形成されている。各側方シール部２４ｂ、２４ｃは、第１端部シール部２４ａからＹ方向に沿って直線状に延在している。

　一組の中間シール部２４ｄ、２４ｅは、Ｙ２方向に向かって互いに近接する方向に傾斜している。そのため、収容部１２の底部１２ａは、Ｙ２方向に向かって幅狭に形成されている（図１～図２Ｂ参照）。

　移送ライン１８は、バッグ本体１４の他端から孔部２６とは反対側（Ｙ２方向）に向かって一定の幅で延出している。移送ライン１８の延出長は、収容部１２内の薬液Ｍを生体内に導入可能な落差を生じさせることができるような長さに設定されている。具体的には、移送ライン１８の長さ寸法（Ｙ方向に沿った寸法）は、１０ｍｍ～１０００ｍｍである。本実施形態では、移送ライン１８の延出長は、バッグ本体１４のＹ方向の長さよりも長く形成されている。移送ライン１８は、各中間シール部２４ｄ、２４ｅの他端からＹ２方向に直線状に延出した一組のラインシール部２４ｆ、２４ｇと、これらラインシール部２４ｆ、２４ｇの他端部同士を連結する第２端部シール部２４ｈとを有している。移送ライン１８の内側の幅寸法（ラインシール部２４ｆとラインシール部２４ｇとの間の寸法）は、１０ｍｍ～５０ｍｍである。

　コネクタ２０は、生体内に挿入される図示しないチューブに設けられたチューブ側コネクタに接続可能な構成を有する中空部材であって、移送ライン１８の他端部に接合（融着又は接着）されている。コネクタ２０は、移送ライン１８の延在方向（Ｙ方向）に延在している。キャップ２２は、薬液Ｍを収容部１２内及び薬液流路１６内に封止するための封止部である。

　図２Ａ及び図２Ｂに示すように、このように構成された医療用バッグユニット１０Ａでは、収容部は、互いに対向する第１収容フィルム部２８ａと第２収容フィルム部２８ｂとによって形成され、薬液流路１６は、互いに対向する第１流路フィルム部３０ａと第２流路フィルム部３０ｂとによって形成されている。第１収容フィルム部２８ａは第１流路フィルム部３０ａに連なり、第２収容フィルム部２８ｂは第２流路フィルム部３０ｂに連なっている。

　第１収容フィルム部２８ａの内面及び第１流路フィルム部３０ａの内面のそれぞれには複数の第１凸部３２が突出形成され（図２Ａ参照）、第２収容フィルム部２８ｂの内面及び第２流路フィルム部３０ｂの内面のそれぞれには複数の第２凸部３４が突出形成されている（図２Ｂ参照）。本実施形態では、各第１凸部３２の裏面は内側に凹み、各第２凸部３４の裏面は内側に凹んでいる（図３参照）。

　図２Ａから解かるように、第１凸部３２は、第１収容フィルム部２８ａにおいて、Ｙ方向に等間隔に複数形成されるとともにＸ方向に沿って等間隔に複数列（図２Ａでは３列）形成されている。第１凸部３２は、第１流路フィルム部３０ａにおいて、移送ライン１８の延在方向に沿って等間隔に複数形成されている。本実施形態では、第１凸部３２は、第１流路フィルム部３０ａにおいて、１列のみ形成されているが、移送ライン１８の幅方向に沿って等間隔に複数列形成してもよい。

　各第１凸部３２は、移送ライン１８の延在方向（Ｙ方向）と交差する方向に延在している。各第１凸部３２の延在方向に沿った寸法は、１０ｍｍ～５０ｍｍであって、移送ライン１８の内側の幅寸法と略同じ又は若干小さい寸法が好ましい。第１流路フィルム部３０ａに位置する各第１凸部３２は、各ラインシール部２４ｆ、２４ｇに対して離間している。各第１凸部３２の突出長は、その周囲に薬液Ｍが流通可能な空間Ｓ１が形成されるような大きさに設定されている（図３参照）。

　図１及び図３に示すように、各第２凸部３４は、各第１凸部３２に対向する位置に設けられている。換言すれば、各第１凸部３２及び各第２凸部３４は、突出端面同士が互いに接触可能に設けられている。第２凸部３４は、第１凸部３２と同一の大きさ及び形状に形成されており（図２Ａ及び図２Ｂ参照）、第１凸部３２に対向した状態で第１凸部３２を左右反転させた形状を有している。そのため、各第２凸部３４は、移送ライン１８の延在方向と第１凸部３２の延在方向とに交差する方向に延在している。

　第２流路フィルム部３０ｂに位置する各第２凸部３４は、各ラインシール部２４ｆ、２４ｇに対して離間している（図２Ｂ参照）。各第２凸部３４の突出長は、その周囲に薬液Ｍが流通可能な空間Ｓ２が形成されるような大きさに設定されている（図３参照）。具体的には、第２凸部３４の突出長は、第１凸部３２の突出長と同一に設定されている。ただし、第２凸部３４の突出長は、第１凸部３２の突出長に対して大きくても小さくてもよい。

　次に、上記のように構成された本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａの製造方法について説明する。

　まず、図４Ａに示すように、フィルム加工工程において、第１フィルム部４０の片面に第１凸部３２を形成するとともに第２フィルム部４２の片面に第２凸部３４を形成する。第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２のそれぞれは、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質な樹脂材料又はアルミニウム等を用いることができる。

　具体的には、フィルム加工工程では、例えば、図示しないロール部からフィルム材を送り出しながらその片面に凸部（第１凸部３２及び第２凸部３４）が形成されるようにエンボス加工を施す。その後、フィルム材を医療用バッグユニット１０Ａの大きさに対応した大きさに切断することにより、第１凸部３２が形成された第１フィルム部４０と第２凸部３４が形成された第２フィルム部４２とを形成する。このとき、第１凸部３２は第１フィルム部４０の片面の全体に形成され、第２凸部３４は第２フィルム部４２の片面の全体に形成されている。この場合、フィルム加工工程を効率的に行うことができる。

　ただし、フィルム加工工程は、上述した方法に限定されるものではない。例えば、医療用バッグユニット１０Ａの大きさに対応した大きさの第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２を用意し、エンボス加工によって、第１フィルム部４０の片面の全体に第１凸部３２を形成するとともに第２フィルム部４２の片面の全体に第２凸部３４を形成してもよい。

　続いて、図４Ｂに示すように、重ね工程において、第１凸部３２の突出端面に対して第２凸部３４の突出端面が接触する（第１凸部３２と第２凸部３４とが対向する）ように第１フィルム部４０に対して第２フィルム部４２を重ねる。このとき、第１凸部３２の延在方向は、第２凸部３４の延在方向に対して交差している。

　その後、図５Ａに示すように、シール工程において、第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２の周縁部を互いに接合する。なお、第１フィルム部４０に対して第２フィルム部４２を融着する場合、第１凸部３２及び第２凸部３４を融解させることができるので、第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２の接合強度を比較的大きくすることができる。

　そして、切断工程において、接合部４４を図５Ａに示す破断線（ミシン目）４６に沿って切断する。これにより、図５Ｂに示すように、バッグ本体１４及び移送ライン１８が一体的に形成される。

　次いで、収容部１２内及び薬液流路１６内に所定の薬液Ｍを導入し、移送ライン１８のＹ２方向の端部に形成された開口部４８にコネクタ２０を挿入して移送ライン１８に対して接合する。この際、コネクタ２０には、キャップ２２が設けられているため、薬液Ｍは収容部１２内及び薬液流路１６内に封止される。これにより、本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａが製造されるに至る（図１参照）。

　このような医療用バッグユニット１０Ａは、バッグ本体１４に移送ライン１８が一体的に設けられているため、医療用バッグユニット１０Ａが比較的長くなる。そのため、未使用時（保管時）では、図６に示すように、移送ライン１８は、コネクタ２０及びキャップ２２を軸にして筒状に巻かれた状態でテープ等の貼着部材５０によってバッグ本体１４に係止されている。これにより、未使用時に医療用バッグユニット１０Ａをコンパクトにすることができる。

　医療用バッグユニット１０Ａを使用する際には、まず、貼着部材５０を剥がして移送ライン１８を広げる。そして、バッグ本体１４の鉛直下方に移送ライン１８が位置するように、図示しないスタンドのフック等を孔部２６に通して医療用バッグユニット１０Ａをスタンドに掛ける。

　このとき、移送ライン１８がバッグ本体１４に対して一体的に設けられているため、落差発生用のチューブ等を医療用バッグに対して接続する必要はない。よって、薬液投与の準備に係る工程及び工数を削減することができる。

　続いて、キャップ２２を開封し、生体内に挿入された図示しないチューブのチューブコネクタに対してコネクタ２０を接続し、生体内への薬液Ｍの投与を開始する。そうすると、移送ライン１８の落差によって収容部１２内の薬液Ｍは、第１流路フィルム部３０ａ及び第２流路フィルム部３０ｂを押し広げながら下方に流れる。

　この際、移送ライン１８には、第１流路フィルム部３０ａと第２流路フィルム部３０ｂとが互いに近接する方向の復元力が作用する。しかしながら、本実施形態では、第１凸部３２の突出端面と第２凸部３４の突出端面とが互いに接触するため、第１凸部３２の周囲に薬液Ｍが流通可能な空間Ｓ１が形成されるとともに第２凸部３４の周囲に薬液Ｍが流通可能な空間Ｓ２が形成される（図３参照）。

　そのため、簡易な構成で第１流路フィルム部３０ａ及び第２流路フィルム部３０ｂの復元力によって薬液流路１６が閉塞されることを抑えることができる。よって、収容部１２内の薬液Ｍを薬液流路１６に円滑に流通させることができる。

　また、図７に示すように、本実施形態では、薬液流路１６を流通する薬液Ｍは、第１凸部３２の突出端面と第２凸部３４の突出端面とが互いに接触している部位に当たると、左右両側に分かれる。そして、薬液Ｍは、第１凸部３２と第２流路フィルム部３０ｂとの間の空間、第２凸部３４と第１流路フィルム部３０ａとの間の空間、第１凸部３２とラインシール部２４ｆ、２４ｇとの間の空間及び第２凸部３４とラインシール部２４ｆ、２４ｇとの間の空間を流通する。

　そのため、第１凸部３２及び第２凸部３４を設けた場合であっても薬液流路１６内に薬液Ｍを円滑に流通させることができる。そして、薬液流路１６を下方に流通した薬液Ｍは、図示しないチューブの内孔を介して生体内に導入される。

　本実施形態によれば、第１凸部３２の突出端面と第２凸部３４の突出端面とが互いに接触可能なように対向しているので、第１凸部３２の周囲の空間Ｓ１に第２凸部３４が入り込んだり、第２凸部３４の周囲の空間Ｓ２に第１凸部３２が入り込んだりすることを抑えることができる。また、第１凸部３２の延在方向は、第２凸部３４の延在方向に対して交差しているので、第１凸部３２の突出端面に対して第２凸部３４の突出端面を容易に接触させることができる。

　本実施形態では、フィルム加工工程において、第１フィルム部４０の片面の全体に複数の第１凸部３２を形成するとともに第２フィルム部４２の片面の全体に複数の第２凸部３４を形成している。続いて、重ね工程において、第１凸部３２の突出端面と第２凸部３４の突出端面とが互いに接触するように第１フィルム部４０に対して第２フィルム部４２を重ねている。その後、シール工程において、第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２を互いに接合している。

　そのため、簡単な方法によって、第１流路フィルム部３０ａの内面に複数の第１凸部３２を形成するとともに第２流路フィルム部３０ｂの内面に複数の第２凸部３４を形成することができる。また、バッグ本体１４と移送ライン１８とを別々に成形する場合と比較して、医療用バッグユニット１０Ａの製造工数の削減を図ることができる。

　本実施形態では、フィルム加工工程において、第１フィルム部４０の片面の全体に第１凸部３２を形成するとともに第２フィルム部４２の片面の全体に第２凸部３４を形成している。そのため、第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２のどの部分を使用しても第１流路フィルム部３０ａの内面に第１凸部３２を形成するとともに第２流路フィルム部３０ｂの内面に第２凸部３４を形成することができる。

　本実施形態では、フィルム加工工程において、第１フィルム部４０の片面の一部にのみ第１凸部３２を形成するとともに第２フィルム部４２の片面の一部にのみ第２凸部３４を形成してもよい。

　この場合、第１フィルム部４０における第１凸部３２が形成されていない領域と第２フィルム部４２における第２凸部３４が形成されていない領域とを使用して収容部１２を形成することができる。そのため、第１収容フィルム部２８ａの内面及び第２収容フィルム部２８ｂの内面に第１凸部３２及び第２凸部３４を形成しないようにすることができる。

（第２実施形態）
　次に、本発明の第２実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｂ及びその製造方法について説明する。なお、第２実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｂにおいて、第１実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。後述する第３実施形態についても同様である。

　図８に示すように、本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｂは、矩形状のシール部５２を有している。つまり、バッグ本体１４ａの幅寸法と移送ライン１８ａの幅寸法とが同一（幅寸法Ｌ１）に設定されている。なお、バッグ本体１４ａの幅寸法及び長さ寸法は、上述したバッグ本体１４の幅寸法及び長さ寸法と同様に設定され、移送ライン１８ａの長さ寸法及び内側の幅寸法は、上述した移送ライン１８の長さ寸法及び内側の幅寸法と同様に設定される。

　このような医療用バッグユニット１０Ｂの製造方法においては、図９に示すように、第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２のそれぞれの幅寸法Ｌ２は、医療用バッグユニット１０Ｂの幅寸法Ｌ１と同一に設定される。そして、フィルム加工工程、重ね工程及びシール工程を行った後、所定の切断線５４に沿って接合部５６を切断する。

　このとき、切断線５４は、接合部５６の４隅と孔部２６に対応する部分のみに位置しているため、切断工数の削減を図ることができる。続いて、薬液Ｍを収容部１２内及び薬液流路１６内に導入し、開口部４８に挿入されたコネクタ２０を移送ライン１８ａに対して接合する。

　図１０に示すように、このような医療用バッグユニット１０Ｂであっても、コネクタ２０及びキャップ２２を軸にして移送ライン１８ａを筒状に巻いて貼着部材５０によってバッグ本体１４ａに係止することができるので、未使用時に医療用バッグユニット１０Ｂをコンパクトにすることができる。

（第３実施形態）
　次に、本発明の第３実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｃ及びその製造方法について説明する。

　図１１～図１３に示すように、本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｃは、バッグ本体１４ｂと移送ライン１８とを備えている。なお、バッグ本体１４ｂの幅寸法及び長さ寸法は、上述したバッグ本体１４の幅寸法及び長さ寸法と同様に設定される。バッグ本体１４ｂは、各側方シール部２４ｂ、２４ｃが収容部１２よりも他端側（Ｙ２方向）に延出している。各中間シール部２４ｄ、２４ｅは、各側方シール部２４ｂ、２４ｃの他端部よりも孔部２６が位置する一端側（Ｙ１方向）に所定長だけずれた位置に連結している。

　また、医療用バッグユニット１０Ｃは、各側方シール部２４ｂ、２４ｃの他端部同士を繋ぐ一組の支持部６０、６２を有している。支持部６０は第１収容フィルム部２８ａに連なり、支持部６２は第２収容フィルム部２８ｂに連なっている。一組の支持部６０、６２の間に形成された空間Ｓ３には、収容部１２の底部１２ａと各中間シール部２４ｄ、２４ｅとが位置している。

　なお、第１収容フィルム部２８ａの内面及び第２収容フィルム部２８ｂの内面には、上述した第１凸部３２及び第２凸部３４が形成されていない。コネクタ２０は、移送ライン１８の他端部（Ｙ２方向の端部）に幅方向（Ｘ方向）に延在した状態で接合されている。

　次に、上記のように構成された本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｃの製造方法について説明する。

　本実施形態では、まず、図１４Ａに示すように、収容部１２の底部１２ａ及び移送ライン１８の大きさに対応した大きさの第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２を用意し、フィルム加工工程、重ね工程及びシール工程を行う。続いて、切断工程において、接合部６４を図１４Ａに示す切断線６６に沿って切断する。これにより、図１４Ｂに示すように、底部１２ａ及び移送ライン１８が一体的に形成される。

　また、互いに重ねられたフィルム部の周縁部を接合（融着又は接着）して切断することにより、バッグ本体１４ｂにおける底部１２ａを除く部分を形成する（図１５Ａ参照）。そして、図１５Ａ及び図１５Ｂに示すように、接合工程において、底部１２ａを側部に対して接合するとともに各中間シール部２４ｄ、２４ｅを各側方シール部２４ｂ、２４ｃに接合することにより、バッグ本体１４ｂ及び移送ライン１８を一体化する。

　次いで、収容部１２内及び薬液流路１６内に所定の薬液Ｍを導入し、開口部６８に挿入したコネクタ２０を移送ライン１８に対して接合する。これにより、本実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ｃが製造されるに至る（図１１参照）。

　医療用バッグユニット１０Ｃの未使用時（保管時）では、図１６に示すように、移送ライン１８は、コネクタ２０及びキャップ２２を軸にして筒状に巻かれた状態で支持部６０と支持部６２の間に形成された空間Ｓ３に収容されている。なお、図１６の例では、テープ等の貼着部材７０を用いて移送ライン１８が空間Ｓ３から出ることを抑えている。

　本実施形態によれば、第１実施形態に係る医療用バッグユニット１０Ａと同様の作用効果を奏する。

　上述した医療用バッグユニット１０Ａ～１０Ｃは、移送ライン１８、１８ａに代えて図１７Ａ～図１７Ｄに示す第１～第４変形例に係る移送ライン１８ｂ～１８ｅを有していてもよい。なお、移送ライン１８ｂ～１８ｅの長さ寸法及び内側の幅寸法は、上述した移送ライン１８と同様に設定される。また、移送ライン１８ｂ～１８ｅは、移送ライン１８、１８ａと同様の方法によって製造される。図１７Ａに示すように、第１変形例に係る移送ライン１８ｂは、第１流路フィルム部３０ａの内面に形成された第１凸部７２と、第２流路フィルム部３０ｂの内面に形成された第２凸部７４とを有している。

　第１凸部７２は、その裏面が平坦に形成されている点以外は上述した第１凸部３２と同様に構成され、第２凸部７４は、その裏面が平坦に形成されている点以外は上述した第２凸部３４と同様に構成されている。このような移送ライン１８ｂは、上述した移送ライン１８と同様の効果を奏する。

　図１７Ｂに示すように、第２変形例に係る移送ライン１８ｃは、第２流路フィルム部３０ｂの内面に形成された凸部７６を有している。凸部７６は、上述した第２凸部３４と同様に構成されている。なお、第１流路フィルム部３０ａには、凸部は形成されていない。

　このような構成によれば、移送ライン１８ｃに第１流路フィルム部３０ａと第２流路フィルム部３０ｂとが互いに近接する方向の復元力が作用した場合であっても、凸部７６の突出端面を第１流路フィルム部３０ａの内面に確実に接触させることができる。これにより、凸部７６の周囲に薬液Ｍが流通する空間Ｓ４が形成されるので、簡易な構成で薬液流路１６が閉塞されることを抑えることができる。この第２変形例に係る移送ライン１８ｃでは、第２流路フィルム部３０ｂの内面ではなく第１流路フィルム部３０ａの内面に上記凸部７６を形成してもよい。

　図１７Ｃに示すように、第３変形例に係る移送ライン１８ｄは、第２流路フィルム部３０ｂの内面に形成された凸部７８を有している。凸部７８は、その裏面が平坦に形成されている点以外は上述した凸部７６と同様に構成されている。このような移送ライン１８ｄは、第２変形例に係る移送ライン１８ｃと同様の効果を奏する。この第３変形例に係る移送ライン１８ｄでは、第２流路フィルム部３０ｂの内面ではなく第１流路フィルム部３０ａの内面に上記凸部７８を形成してもよい。

　図１７Ｄに示すように、第４変形例に係る移送ライン１８ｅは、第２流路フィルム部３０ｂの内面に形成された凸部８０を有している。凸部８０は、移送ライン１８ｅの延在方向に沿って延在している。この凸部８０は、移送ライン１８ｅの全長に亘って形成されていてもよいし、移送ライン１８ｅの延在方向に等間隔に複数設けられていてもよい。このような移送ライン１８ｅは、第２変形例に係る移送ライン１８ｃと同様の効果を奏する。この第４変形例に係る移送ライン１８ｅでは、第２流路フィルム部３０ｂの内面ではなく第１流路フィルム部３０ａの内面に上記凸部８０を形成してもよい。

　上述した第１凸部３２、７２、第２凸部３４、７４及び凸部７６、７８、８０は、平面視で、真円形状、楕円形状又は正方形状等の種々の形状に形成することができる。また、その大きさや突出長は、任意に設定可能である。

　上述した実施形態において、フィルム加工工程では、１枚のフィルムとして第１フィルム部４０及び第２フィルム部４２を形成しておき、重ね工程において、そのフィルムを折り曲げることにより第１フィルム部４０に対して第２フィルム部４２を重ねるようにしてもよい。

　本発明に係る医療用バッグユニット及びその製造方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至方法を採り得ることはもちろんである。

Claims

　薬液（Ｍ）が収容されたバッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）と、
　前記バッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）内に連通する薬液流路（１６）が形成されるように前記バッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）に一体的に設けられ、互いに重ねられ且つ接合されたフィルム部（３０ａ、３０ｂ）を有する移送ライン（１８、１８ａ～１８ｅ）と、を備え、
　前記薬液流路（１６）を構成する前記フィルム部（３０ａ、３０ｂ）の内面の少なくとも一方には、前記薬液（Ｍ）が流通可能な空間（Ｓ１、Ｓ２、Ｓ４）が前記フィルム部（３０ａ、３０ｂ）間に形成されるように突出した凸部（３２、３４、７２、７４、７６、７８、８０）が設けられていることを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）。
　請求項１記載の医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）において、
　前記凸部（３２、３４、７２、７４、７６、７８、８０）は、複数設けられていることを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）。
　請求項２記載の医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）において、
　複数の前記凸部（３２、３４、７２、７４）は、前記フィルム部（３０ａ、３０ｂ）の前記内面の両方に設けられ、且つ突出端面同士が互いに接触可能に対向していることを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）。
　請求項３記載の医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）において、
　各前記凸部（３２、３４、７２、７４）は、一方向に延在しており、
　互いに対向する一方の前記凸部（３２、７２）の延在方向は、他方の前記凸部（３４、７４）の延在方向に対して交差していることを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）。
　薬液（Ｍ）が収容されたバッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）と、
　前記バッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）内に連通する薬液流路（１６）が形成されるように前記バッグ本体（１４、１４ａ、１４ｂ）に一体的に設けられ、互いに重ねられ且つ接合されたフィルム部（３０ａ、３０ｂ）を有する移送ライン（１８、１８ａ～１８ｅ）と、を備えた医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）の製造方法であって、
　凸部（３２、７２、７６、７８、８０）を第１フィルム部（４０）の片面に形成するフィルム加工工程と、
　前記フィルム加工工程で形成された前記凸部（３２、７２、７６、７８、８０）に第２フィルム部（４２）を重ねる重ね工程と、
　前記重ね工程の後で、前記凸部（３２、７２、７６、７８、８０）が前記薬液流路（１６）内に位置するように前記第１フィルム部（４０）及び前記第２フィルム部（４２）を互いに接合するシール工程と、を行うことを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）の製造方法。
　請求項５記載の医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）の製造方法において、
　前記フィルム加工工程では、前記第１フィルム部（４０）の片面に前記凸部（３２、７２）である第１凸部（３２、７２）を形成し、且つ前記第２フィルム部（４２）の片面に第２凸部（３４、７４）を形成し、
　前記重ね工程では、前記第１凸部（３２、７２）の突出端面と前記第２凸部（３４、７４）の突出端面とが互いに接触するように前記第１フィルム部（４０）に対して前記第２フィルム部（４２）を重ね、
　前記シール工程では、前記第１凸部（３２、７２）及び前記第２凸部（３４、７４）が前記薬液流路（１６）内に位置するように前記第１フィルム部（４０）及び前記第２フィルム部（４２）を互いに接合することを特徴とする医療用バッグユニット（１０Ａ～１０Ｃ）の製造方法。