WO2018008602A1 - 止血器具 - Google Patents

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WO2018008602A1
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gas
band
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健一 硲
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Terumo Corp
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    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • A61B2017/12004—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord for haemostasis, for prevention of bleeding

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device for pressing the punctured site to stop bleeding.
  • a transcutaneous treatment / inspection has been performed in which a blood vessel such as an arm or a leg is punctured, an introducer sheath is introduced into the puncture site, and a medical device such as a catheter is delivered to the affected area through the lumen of the introducer sheath. Etc. are done.
  • the operator needs to stop bleeding at the puncture site after removing the introducer sheath.
  • a band for wrapping around a limb such as an arm or a leg
  • a fixing means for fixing the band in a state of being wound around the limb and connected to the band, by injecting a fluid
  • a hemostatic device that includes an expansion portion that expands and compresses a puncture site.
  • the expanded dilated portion may cause numbness and pain, or the blood vessels may be occluded.
  • doctors and nurses expand the expansion part, then periodically connect a dedicated device such as a syringe to the hemostatic device, discharge the fluid in the expansion part, and expand By performing a pressure reducing operation to reduce the internal pressure of the part, the pressing force acting on the puncture site is reduced over time.
  • the expanded portion is made of a material that expands with time. For this reason, after injecting the fluid into the expansion portion and expanding the expansion portion, the expansion portion gradually expands and deforms due to the pressure from the fluid in the expansion portion. While the amount of fluid in the expansion portion does not greatly decrease, the volume of the internal space of the expansion portion gradually increases, so that the internal pressure of the expansion portion can be reduced over time. Thereby, the compression force acting on the puncture site can be reduced over time.
  • the hemostatic device According to the hemostatic device according to Patent Document 1, it is possible to save a doctor and a nurse from performing a decompression operation.
  • the extension portion is made of a material that expands with time, the extension portion expands and deforms with time, and the thickness of the extension portion decreases accordingly. From the viewpoint of maintaining the strength of the extension part favorably, it is considered preferable that the thickness of the extension part is maintained to some extent.
  • a hole communicating with the internal space (expansion space) of the expansion part is formed in the belt, and the gas is passed through the hole.
  • a method of discharging the gas can be considered.
  • the gas discharge speed discharge amount depends on the hole structure such as the inner diameter and the number of holes.
  • the decompression of the expansion portion needs to progress over time to the extent that blood vessel occlusion can be prevented while applying a compression force to the puncture site P, it is desirable to precisely control the gas discharge speed.
  • the gas discharge rate must be controlled only by the hole structure, so the gas discharge rate is precisely controlled. It becomes difficult to do. This makes it difficult for the hemostatic device to achieve the desired decompression protocol.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and provides a hemostatic device that can maintain the strength of the extended portion and can easily and precisely adjust the gas discharge speed.
  • the purpose is to do.
  • a hemostatic device that achieves the above-described object is provided with a band for wrapping around a portion of a limb that should be hemostatic, a fixing means for fixing the band in a state of being wound around the limb, and a gas connected to the band. And a filter member for controlling discharge of the gas injected into the expansion portion, and the band penetrates between the inner surface and the outer surface of the band.
  • One or more holes, and the extension is disposed on the inner surface of the band so as to cover the holes, and the filter member is attached to the band so as to close the hole. It is arrange
  • the hole is provided in the region where the expansion part of the band is disposed, and the filter member closes the hole and controls the discharge amount of the gas injected into the expansion part. For this reason, it is not necessary to make the extension portion thin in order to increase the gas permeation amount, and the strength of the extension portion can be kept good.
  • the discharge speed of the gas injected into the expansion part is controlled by the filter member, it is easier to discharge the gas than when the gas discharge speed is controlled only by the structure of the holes provided in the band. And can be controlled precisely.
  • the filter member is disposed in the band so as to close the hole, the filter member is supported by the band, and deformation of the filter member is suppressed. As a result, the gas discharge speed is hardly changed due to the influence of the deformation of the filter member, so that the hemostatic device can realize a desired decompression protocol.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line 2-2 in FIG.
  • FIG. 3 is an enlarged plan view of a hole viewed from the direction of arrow 3 in FIG. 2. It is a perspective view which shows the state which mounted
  • 5A is a cross-sectional view taken along line 5A-5A in FIG. 4, and FIG. 5B is an enlarged view of a portion 5B in FIG. 5A.
  • 6A is a cross-sectional view showing a hemostatic device according to Modification 1
  • FIG. 6B is an enlarged view of a portion 6B in FIG. 6A.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing a hemostatic device according to Modification 2.
  • FIG. FIG. 8A is a cross-sectional view showing a hemostatic device according to Modification 3
  • FIG. 8B is an enlarged view of a portion 8B of FIG. 8A.
  • FIG. 14A is an enlarged cross-sectional view showing a backflow prevention mechanism of a hemostatic device according to Modification 4,
  • FIG. 14A is a diagram showing a state in which air is being injected into the expansion portion, and
  • FIG. It is a figure which shows a mode that expansion was completed.
  • FIG. 10 is a plan view of the support plate viewed from the direction of the arrow 15A shown in FIG. 9.
  • FIGS. 1 to 3 are diagrams for explaining each part of the hemostatic device 10.
  • FIG. 4 and 5 are diagrams for explaining an example of use of the hemostatic device 10.
  • the hemostatic device 10 is a rib of the wrist W (corresponding to “limb”) for the purpose of inserting a catheter or the like for performing treatment / examination into the blood vessel.
  • the puncture site P is used for hemostasis.
  • the hemostatic device 10 includes a band body 20 for wrapping around the wrist W and a hook-and-loop fastener 30 (“fixing means (fixing member)) for fixing the band body 20 around the wrist W. ”),
  • Fixing means fixing member
  • An expansion portion 40 that expands by injecting gas and compresses the puncture site P, a marker 40c for aligning the expansion portion 40 with the puncture site P, and gas is injected into the expansion portion 40
  • It has a possible injection part 60 and a filter member 70 that controls the discharge of the gas injected into the expansion part 40.
  • the surface (mounting surface) on the side facing the body surface of the wrist W in the belt 20 is referred to as an “inner surface”, and the surface on the opposite side. Is referred to as the “outer surface”.
  • the band body 20 is connected to the support plate 21 (corresponding to the “support body portion”) on which the extended portion 40 is disposed, and the support plate 21, and the fixing means 30 is disposed so that the support plate 21 is attached to the wrist W.
  • Belt 22 (corresponding to a “holding portion”).
  • the support plate 21 is disposed along the circumferential direction of the wrist W. As shown in FIG. 2, the central portion 21 a in the longitudinal direction of the support plate 21 has a flat plate shape with almost no curvature. On both sides of the central portion 21a, a first curved portion 21b (left side in FIG. 2) curved toward the inner surface side and along the longitudinal direction of the support plate 21 (the circumferential direction of the wrist W), and A second bending portion 21c (the right side in FIG. 2) is formed.
  • the support plate 21 is made of a material harder than the belt 22 and maintains a substantially constant shape.
  • a through hole 23b that penetrates the support plate 21 in the thickness direction is provided at the end of the support plate 21 on the side where the first curved portion 21b is provided.
  • a through hole 23c that penetrates the support plate 21 in the thickness direction is provided at the end of the support plate 21 on the side where the second curved portion 21c is provided.
  • the through holes 23 b and 23 c extend along the width direction of the support plate 21 (direction intersecting the longitudinal direction of the support plate 21).
  • the belt 22 is connected to the end of the support plate 21 in a state where the belt 22 is inserted through the through hole 23c on the second curved portion 21c side.
  • the belt 22 is inserted into the through hole 23b on the first bending portion 21b side.
  • the belt 22 inserted through the through hole 23b on the first curved portion 21b side is wound around a part of the outer periphery of the wrist W so as to be folded back.
  • the region where the extended portion 40 of the support plate 21 is disposed penetrates between the inner surface and the outer surface of the support plate 21 (that is, the support plate 21 is inserted).
  • a plurality of holes 24 are provided. For the convenience of the drawing, the number of the holes 24 is omitted, but a large number of holes 24 are formed in the support plate 21 as shown in FIG.
  • the shape, size, number, and the like of the holes 24 can be set in consideration of, for example, the strength of the support plate 21, the gas permeation amount, and the risk of damage to the filter member 70 that contacts the support plate 21. .
  • the number of the holes 24 is relatively small, and as shown in FIG. Is preferable (that is, the contact area between the hole 24 and the filter member 70 is small).
  • the number of the holes 24 is large, and the size when viewed from the inner surface side of the support plate 21 is relatively large (that is, the holes 24 and the filter member). 70 is larger).
  • the hole 24 preferably has a shape close to a round shape in plan view from the inner surface side of the support plate 21.
  • the hole 24 is formed in a quadrangular shape, a stress is easily applied locally to a part of the filter member 70 at a portion where the peripheral edge (edge) of the hole 24 and the filter member 70 are in contact with each other. Therefore, the filter member 70 may be damaged.
  • the hole 24 is formed so that the shape in plan view from the inner surface side of the support plate 21 is a regular hexagon as shown in FIG.
  • the holes 24 can be densely formed without forming a large gap between the adjacent holes 24.
  • the shape in plan view is a shape close to a round shape with no corners, the filter member 70 can be prevented from being damaged by the corners.
  • a honeycomb structure including a plurality of hole portions 24 formed in a regular hexagon is configured in a region where the extended portion 40 of the support plate 21 is disposed.
  • the honeycomb structure formed by the plurality of hole portions 24 maintains the strength of the support plate 21 higher than when a plurality of simple circular holes or the like are formed.
  • each hole part 24 is arranged without gap by setting it as a honeycomb structure, the permeation
  • the shape of the hole 24 in plan view is not limited to a regular hexagon, and may be, for example, a polygonal shape other than a regular hexagon, a circle, an ellipse, or the like. Further, although a cross section of the hole 24 along the thickness direction of the support plate 21 is not shown, in the present embodiment, the cross-sectional shape is formed so as to be a constant shape without changing along the thickness direction. Yes.
  • the constituent material of the support plate 21 can be made of a material having a higher elastic modulus than the belt 22 and the extended portion 40.
  • examples of such materials include acrylic resins, polyvinyl chloride (particularly rigid polyvinyl chloride), polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and polybutadiene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, and ABS resin.
  • PMMA Polymethyl methacrylate
  • PET polyethylene terephthalate
  • PBT polybutylene terephthalate
  • fluorine resins such as polytetrafluoroethylene.
  • the support plate 21 is preferably substantially transparent at the portion overlapping the extended portion 40, but is not limited to transparent, and may be translucent or colored and transparent. Thereby, the puncture site P can be reliably recognized from the outer surface side, and a marker 40c described later can be easily aligned with the puncture site P.
  • the support plate 21 does not have a flat part like the center part 21a, and may be curved over the whole length.
  • the hook-and-loop fastener 30 is a hook and loop fastener known as a general product such as VELCRO (registered trademark) or Velcro (registered trademark) in Japan.
  • the belt 22 is attached along a part of the outer periphery of the wrist W while being folded back through the through hole 23b of the support plate 21.
  • the male side 32 can be arranged so as to face each female side 31a, 31b.
  • the hemostatic device 10 can be appropriately adjusted regardless of the outer peripheral length of the wearer's wrist W. It becomes possible to attach.
  • the hemostatic device 10 is attached to the wrist W by joining the female sides 31a and 31b and the male side 32 together. In general, since the female sides 31a and 31b are more flexible than the male side 32, disposing the female sides 31a and 31b close to the outer surface of the wrist W suppresses discomfort given to the wearer. be able to.
  • the hook-and-loop fastener 30 can be configured by, for example, one female side and one male side, or can be configured by exchanging the position of the female side and the position of the male side.
  • the means for fixing the belt 20 in a state of being wound around the wrist W is not limited to the hook-and-loop fastener 30, and for example, a fixing member such as a snap, a button, or a clip may be used.
  • the constituent material of the belt 22 is not particularly limited as long as it has flexibility.
  • examples of such materials include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefins such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), and polybutylene terephthalate (PBT).
  • EVA ethylene-vinyl acetate copolymer
  • PET polyethylene terephthalate
  • PBT polybutylene terephthalate
  • various thermoplastic elastomers such as polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, and polyester elastomer, or any combination thereof (blend resin, polymer alloy, laminate, etc.).
  • the expansion unit 40 has a function of expanding by injecting gas and applying a compression force to the puncture site P.
  • the gas injected into the expansion unit 40 is not particularly limited as long as the expansion unit 40 can be expanded. For example, air or the like can be used.
  • the extension part 40 is configured by a substantially rectangular sheet. As shown in FIG. 3, the extended portion 40 is disposed on the inner surface side of the support plate 21 so as to cover a region where the hole portion 24 is provided.
  • the filter member 70 is arranged so that the outer peripheral edge portion of the extended portion 40 is folded to the support plate 21 side so as to close the support plate 21 and the hole 24 provided in the support plate 21 as will be described later. Are joined to the outer peripheral edge of the. For this reason, the outer peripheral edge of the filter member 70 can be pressed by the extended portion 40, and the filter member 70 is relatively difficult to peel off from the support plate 21.
  • joining can be performed by methods, such as melt
  • the external shape of the expansion part 40 is not limited to a rectangular shape, and may be a round shape or a polygonal shape.
  • An expansion space 40 a into which gas is injected is formed between the expansion portion 40 and the filter member 70.
  • the extended portion 40 is disposed on the inner surface side of the band 20.
  • the compression force of the expansion part 40 concentrates on the wrist W side, and the compression force can be suitably applied to the puncture site P.
  • the gas in the expansion part 40 is suitable through the hole 24 and the filter member 70 of the support plate 21 as described later. Can be discharged to the outside.
  • the constituent material of the extended portion 40 is not particularly limited as long as it has a lower elastic modulus than the support plate 21 and is flexible.
  • the same constituent material as that of the belt 22 described above can be used.
  • the extension portion 40 is preferably substantially transparent, but is not limited to being transparent, and may be translucent or colored and transparent. Thereby, the puncture site P can be visually recognized from the outer surface side, and a marker 40c described later can be easily aligned with the puncture site P.
  • the marker 40c is provided in the approximate center of the surface which faces the support plate 21 of the expansion part 40, as shown in FIG. For this reason, the expansion part 40 can be easily aligned with the puncture site P, and the displacement of the expansion part 40 is suppressed. Further, the marker 40c can be prevented from coming into direct contact with the puncture site P.
  • the position where the marker 40c is provided is not particularly limited as long as the expansion part 40 can be aligned with the puncture site P.
  • the marker 40 c may be provided on the filter member 70 or the support plate 21 as long as it does not hinder the discharge of gas through the hole 24.
  • the shape of the marker 40c is not particularly limited, and examples thereof include a circle, a triangle, and a quadrangle. In the present embodiment, the marker 40c has a quadrangle.
  • the size of the marker 40c is not particularly limited.
  • the length of one side is preferably in the range of 1 to 4 mm. If the length of one side is 5 mm or more, the size of the marker 40c is larger than the size of the puncture site P, so that it is difficult to align the center of the expansion portion 40 with the puncture site P.
  • the material of the marker 40c is not particularly limited, and examples thereof include oily colorants such as ink, and resins kneaded with pigments.
  • the color of the marker 40c is not particularly limited as long as it is a color that can align the extended portion 40 with the puncture site P, but a green color is preferable. By making it green, the marker 40c can be easily visually recognized on the blood or the skin, so that it becomes easier to align the extended portion 40 with the puncture site P.
  • the marker 40c is preferably translucent or colored and transparent. Thereby, the puncture site P can be visually recognized from the outer surface side of the band 20.
  • the method of providing the marker 40c in the extended part 40 is not particularly limited, for example, a method of printing the marker 40c on the extended part 40, a method of applying an adhesive on one side of the marker 40c, and affixing the marker 40c on the extended part 40, etc. .
  • the injection part 60 is a part for injecting gas into the expansion part 40, and is connected to the expansion part 40 as shown in FIG.
  • the injection portion 60 has a proximal end portion disposed between the expansion portion 40 and the filter member 70, a flexible tube 61 having a lumen communicating with the expansion space 40 a of the expansion portion 40, and the tube 61.
  • a bag body 62 disposed at the distal end of the tube 61 so as to communicate with the inner cavity, and a tubular connector 63 containing a check valve (not shown) connected to the bag body 62 are provided.
  • the expansion part 40 When the expansion part 40 is expanded (expanded), the front tube part of a syringe (not shown) is inserted into the connector 63, the check valve is opened, the pusher of this syringe is pushed, and the gas in the syringe is injected. Injection into the expansion part 40 via the part 60.
  • the expansion part 40 expands, the bag body 62 communicating with the expansion part 40 via the tube 61 also expands, and it can be visually confirmed that the expansion part 40 can be pressurized without leaking gas.
  • the check valve built in the connector 63 After injecting gas into the expansion part 40, when the front tube part of the syringe is removed from the connector 63, the check valve built in the connector 63 is closed to prevent gas leakage.
  • the filter member 70 has a function of controlling the discharge speed at which the gas injected into the expansion portion 40 is discharged to the outside of the expansion portion 40.
  • the filter member 70 is constituted by a substantially rectangular sheet as shown in FIG. As shown in FIG. 2, the filter member 70 is joined to the inner surface of the support plate 21 so as to close the hole 24. Therefore, the filter member 70 is disposed between the support plate 21 and the extended portion 40. Therefore, it is possible to prevent the filter member 70 from being exposed to the outside and causing the wearer or a peripheral medical device or the like to contact the filter member and damage the filter member 70. Moreover, it can prevent suitably that the filter member 70 contacts a wearer, a surrounding medical instrument, etc., and the gas discharge function of the filter member 70 is inhibited.
  • the outer shape of the filter member 70 is not particularly limited as long as the hole 24 can be closed, and may be, for example, a round shape or a polygonal shape other than a quadrangle.
  • the filter member 70 is asymmetric with a porous layer 71 and a skin layer 72 having a larger gas permeation amount per unit area than the porous layer 71. It consists of a membrane.
  • the porous layer 71 is configured to be thicker than the skin layer 72 in the present embodiment.
  • the porous layer 71 supports the thin skin layer 72, thereby maintaining the strength of the filter member 70 as a whole.
  • the porous layer 71 has a large number of holes.
  • the porous layer 71 has pores having a size of 1 nm or more.
  • the skin layer 72 has fewer holes per unit area than the porous layer 71. Thereby, the skin layer 72 has a smaller gas permeation amount per unit area than the porous layer 71.
  • the magnitude relationship between the gas permeation amounts of the skin layer 72 and the porous layer 71 can be adjusted by the number of holes, the diameter of the holes, the shape of the holes, and the like.
  • the skin layer 72 does not include a hole having a size of 1 nm or more. Therefore, the gas injected into the expansion portion 40 passes through the skin layer 72 due to a dissolution / diffusion phenomenon.
  • the extended portion 40 and the filter member 70 are formed of the same material, and the thickness of the skin layer 72 is smaller than the thickness of the extended portion 40. Therefore, the gas injected into the expansion part 40 is mainly discharged to the outside through the filter member 70, and the discharge speed mainly depends on the gas permeation amount of the skin layer 72.
  • the gas injected into the expansion portion 40 is discharged mainly through the hole 24 and the filter member 70 provided in the belt body 20. For this reason, it is not necessary to make the extension portion 40 thin in order to increase the gas permeation amount, and the strength of the extension portion 40 can be kept good.
  • the filter member 70 controls the discharge of the gas injected into the expansion portion 40, and therefore when the gas is discharged from the hole 24 provided in the band 20 (the hole 24 is blocked by the filter member 70). Gas emission can be suppressed as compared to the case where the gas emission is not. That is, the discharge speed of the gas injected into the expansion part 40 can be adjusted easily and precisely by the filter member 70.
  • the filter member 70 includes a skin layer 72 that is relatively thin and easily damaged, and has a smaller elastic modulus (higher flexibility) than the support plate 21 and the extended portion 40. For this reason, the filter member 70 has a property that it is relatively easily damaged by deformation or the like. However, in this embodiment, since the filter member 70 is disposed on the support plate 21 having a relatively high elastic modulus and is supported by the support plate 21, the filter member 70 is deformed and the skin layer 72. Can be suitably prevented from being damaged.
  • the gas permeation speed of the filter member 70 as a whole is formed such that a decompression protocol that satisfies the following conditions 1 and 2 can be realized.
  • Condition 1 With the belt 20 wound around the wrist W, the gas is discharged to the outside of the expansion part 40 through the filter member 70 and the hole 24 for 4 hours after the expansion.
  • the internal pressure of the expanded portion 40 is 70 to 97% (preferably 75 to 94%) of the internal pressure of the expanded portion 40 one hour before;
  • Condition 2 In the state where the belt 20 is wound around the wrist W, the internal pressure in the expanded portion 40 after the elapse of 4 hours after expansion is 30 to 80% (preferably 40 to 71%) of the initial internal pressure.
  • the filter member 70 In order to satisfy the above conditions, it is necessary to set the thickness of the filter member 70 and the size of the hole 24 of the support plate 21 in a timely manner, but the internal pressure of the expansion space 40a of the expansion portion 40 is 40 kPa to 50 kPa (300 mmHg to 375 mmHg). ), When 18 ml of gas is injected into the expansion portion 40, the filter member 70 preferably has a gas permeation amount of 0.5 to 3.0 ml per hour.
  • the thickness of the porous layer 71 can be set to, for example, 10 ⁇ m to 1 mm, and the thickness of the skin layer 72 can be set to, for example, 100 nm to several ⁇ m.
  • the filter member 70 only needs to have a function of controlling the discharge speed at which the gas injected into the expansion portion 40 is discharged outside the expansion portion 40. Therefore, the filter member 70 can be substituted by using a material having a larger gas permeation amount per unit area than that of the material of the expanded portion 40.
  • the expansion part 40 is not expanded.
  • FIGS. 4 and 5 (A) when puncturing the radial artery R of the wrist W of the right hand, the puncture site P is in a position offset toward the thumb side.
  • an introducer sheath is placed at the puncture site P.
  • the band body 20 is wrapped around the wrist W in a state where the introducer sheath is indwelled, and the expansion part 40 and the band body 20 are aligned so that the marker 40c provided on the expansion part 40 overlaps the puncture site P.
  • the female sides 31 a and 31 b and the male side 32 of the hook-and-loop fastener 30 are brought into contact with each other and joined, and the band 20 is attached to the wrist W.
  • the hemostatic device 10 is attached to the wrist W so that the injection portion 60 faces the downstream side (palm side) of the blood flow of the radial artery R.
  • the operation of the injection unit 60 can be performed without interfering with a procedure on the upstream side of the wrist or an instrument (for example, a blood pressure monitor) located on the upstream side.
  • the hemostatic device 10 by attaching the hemostatic device 10 to the wrist W of the right hand so that the injection part 60 faces the downstream side, the expansion part 40 is located in the radial artery R that is offset toward the thumb side of the wrist W.
  • the upstream side of the blood vessel refers to a direction approaching the heart of the blood vessel.
  • the downstream side of the blood vessel refers to a direction away from the heart of the blood vessel.
  • the hemostatic device 10 may be used when puncturing the radial artery of the wrist of the left hand.
  • the injection part 60 is attached to the wrist of the left hand so as to face the upstream side of the blood flow of the radial artery.
  • a syringe (not shown) is connected to the connector 63 of the injection part 60, and gas is injected into the expansion part 40 as described above to expand the expansion part 40.
  • the degree of expansion of the expansion part 40 that is, the compression force acting on the puncture site P can be easily adjusted according to the case by the amount of gas injected. For example, if gas is excessively injected into the expansion portion 40 and the expansion portion 40 is overexpanded, the gas that has been excessively injected from the expansion portion 40 may be discharged using a syringe. After the expansion part 40 is expanded, the syringe is detached from the connector 63. Then, the introducer sheath is removed from the puncture site P.
  • the blood vessel blockage can be prevented while applying a compression force to the puncture site P mainly through the filter member 70 and the hole portion 24 of the support plate 21 as shown in FIG. , (B), the gas in the expansion part 40 is discharged to the outside of the expansion part 40 over time as indicated by broken line arrows.
  • gas may be injected into the expansion portion 40 to increase the internal pressure of the expansion portion 40.
  • the gas discharged from the expansion part 40 may be injected.
  • the hemostatic device 10 is removed from the wrist W.
  • the hemostatic device 10 is removed from the wrist W by peeling off the female sides 31 a and 31 b and the male side 32 of the hook-and-loop fastener 30.
  • the hemostatic device 10 is connected to the band 20 for wrapping around the puncture site P, the fixing means 30 for fixing the band 20 around the wrist W, and the band 20 And an expansion part 40 that expands by injecting a gas, and a filter member 70 that controls the discharge of the gas injected into the expansion part 40.
  • the band body 20 has one or more holes 24 penetrating between the inner surface and the outer surface of the band body 20.
  • the expansion part 40 is arranged on the inner surface of the band 20 so as to cover the hole part 24.
  • the filter member 70 is disposed on the band 20 so as to close the hole 24, and suppresses the discharge of gas from the hole 24.
  • the hole portion 24 is provided in the region where the expansion portion 40 of the band body 20 is disposed, and the filter member 70 closes the hole portion 24 and gas injected into the expansion portion 40. Control the amount of emissions. For this reason, it is not necessary to make the extension portion 40 thin in order to increase the gas permeation amount, and the strength of the extension portion 40 can be kept good.
  • the discharge speed of the gas injected into the expansion part 40 is controlled by the filter member 70, the gas discharge is compared with the case where the gas discharge speed is controlled only by the structure of the holes provided in the band body 20. The speed can be adjusted easily and precisely.
  • the filter member 70 is disposed on the band body 20 so as to close the hole 24, the filter member 70 is supported by the band body 20, and deformation of the filter member 70 is suppressed. As a result, the gas discharge speed is hardly changed due to the influence of the deformation of the filter member 70, and thus the hemostatic device 10 can realize a desired decompression protocol.
  • the band 20 includes a support plate 21 on which the extended portion 40 is disposed and a belt 22 on which the fixing means 30 is disposed. high. For this reason, it can prevent suitably that the filter member 70 arrange
  • the filter member 70 is disposed between the extended portion 40 and the band 20. For this reason, it can prevent suitably that the filter member 70 contacts a wearer, a surrounding medical device, etc., and is damaged. Moreover, it can prevent suitably that the filter member 70 contacts a wearer, a surrounding medical instrument, etc., and the gas discharge function of the filter member 70 is inhibited.
  • the extended portion 40 is joined to the outer peripheral edge portion of the filter member 70. For this reason, it is possible to suitably prevent the filter member 70 from being carelessly separated or dropped from the belt 20.
  • the material of the filter member 70 is configured so that the gas permeation amount per unit area is larger than that of the material of the expansion part 40. For this reason, the filter member 70 can control the discharge speed of the gas injected into the expansion part 40 by the filter member 70.
  • the filter member 70 and the extended portion 40 are formed of the same material, and the filter member 70 includes a porous layer 71 and a skin layer 72 that has a smaller gas permeation amount per unit area than the porous layer 71. It is configured. For this reason, the filter member 70 supports the skin layer 72 by the porous layer 71 while maintaining the strength of the filter member 70 while controlling the discharge speed of the gas injected into the extended portion 40 by the skin layer 72. be able to. Further, since the filter member 70 and the extended portion 40 are formed of the same material, the filter member 70 can be easily fused to the extended portion 40 when the filter member 70 and the extended portion 40 are joined.
  • FIG. 6 is a diagram for explaining the hemostatic device 100 according to the first modification.
  • the hemostatic device 100 according to the modified example 1 is different from the above-described embodiment in the arrangement position of the filter member 170.
  • the filter member 170 is disposed on the outer surface side of the support plate 21 in the region where the hole 24 of the support plate 21 is provided.
  • the filter member 170 is comprised by the asymmetric membrane provided with the porous layer 71 and the skin layer 72 similarly to embodiment mentioned above.
  • a recess 121d that is recessed from the outer surface side toward the inner surface side is formed.
  • the filter member 170 is arrange
  • the filter member 170 since a part of the filter member 170 is disposed in the recess 121d, the filter member 170 is less likely to be displaced.
  • the filter member 70 is disposed on the outer surface side of the band 20. For this reason, the function to adjust the gas discharge speed is added to the hemostatic device 100 by arranging the filter member 70 so as to cover the hole 24 from the outer surface side of the band 20 in which the hole 24 is formed. Is possible. Therefore, according to the modified example 1, the manufacturing operation of the hemostatic device 100 is facilitated.
  • the filter member 170 is disposed in the recess 121d formed in the support plate 121.
  • the outer surface of the support plate 121 is not formed in the support plate 121 without forming the recess 121d.
  • the filter member 170 may be disposed.
  • FIG. 7 is a diagram for explaining the hemostatic device 200 according to the second modification.
  • the hemostatic device 200 according to Modification 2 is different from the above-described embodiment in the configuration of the expansion unit 240.
  • the expansion part 240 is arranged between the first compression part 241 that compresses the puncture site P, and between the first compression part 241 and the support plate 21, and the direction of the compression force applied by the compression force of the first compression part 241 is determined. And a second compression portion 242 that adjusts in the direction toward the puncture site P.
  • the first pressing portion 241 is formed by stacking two substantially rectangular sheets into a bag shape.
  • the injection part 60 is connected to the 1st compression part 241 similarly to the expansion part 40 mentioned above (not shown).
  • the structure of the 1st compression part 241 will not be specifically limited if it can be expanded by inject
  • the first pressing portion 241 may be configured by a bag-like member in which one sheet is bent and the edges are joined, or may be configured by a balloon-like member that does not include the edges.
  • the external shape of the 1st compression part 241 is not specifically limited.
  • the first compression portion 241 may have an outer shape such as a circle, an ellipse, or a polygon in plan view.
  • the second compression part 242 is configured by a substantially rectangular sheet.
  • the second pressing portion 242 is disposed on the inner surface side of the support plate 21 so as to cover the region where the hole portion 24 is provided.
  • the outer peripheral edge portion of the second pressing portion 242 is joined to the support plate 21 and the outer peripheral edge portion of the filter member 70 in a state of being folded toward the support plate 21 side.
  • a space into which gas is injected is formed between the second pressing portion 242 and the filter member 70.
  • the approximate center of the second compression part 242 is connected to the first compression part 241, and the internal space of the first compression part 241 and the internal space of the second compression part 242 communicate with each other.
  • the marker 40c is provided substantially at the center of the inner surface of the first compression portion 241.
  • the direction of the compression force applied by the first compression unit 241 is directed toward the puncture site P by the second compression unit 242 as indicated by the solid line arrow in FIG. Can be adjusted in the direction.
  • FIG. 8 is a diagram for explaining the hemostatic device 300 according to the third modification.
  • the hemostatic device 300 according to the modified example 3 is different from the embodiment described above in the shape of the hole 324 provided in the support plate 21.
  • the hole 324 has a tapered shape from the inner surface side of the support plate 21 toward the outer surface side in the cross section along the thickness direction of the support plate 21. For this reason, while maintaining the gas permeability favorable by keeping the contact area between the filter member 70 and the hole 324 relatively large, foreign matters enter the hole 324 from the outer surface side and damage the filter member 70. Can be suitably suppressed.
  • the corner 324r on the inner surface side of the support plate 21 forming the hole 324 has a rounded shape. For this reason, when the filter member 70 contacts the corner
  • the shape of the hole 324 in a plan view from the inner surface side of the support plate 21 is not particularly limited, and can be formed in a polygonal shape such as a regular hexagon, a circle, an ellipse, or the like.
  • FIGS. 12 to 14 are diagrams showing the injection portion 450 and the backflow prevention mechanism 492
  • FIG. 15 is a support provided in the hemostatic device 400. It is a figure which shows the board 21 (support body part).
  • the hemostatic device 400 according to the modified example 4 is integrally provided with an injection portion 450 capable of injecting gas (air) into the expansion portion 40.
  • the injection part 450 is configured by a three-dimensional member including a storage space (inner cavity) 450 a that can store gas (air).
  • the injection unit 450 is configured to be elastically deformable, and injects air into the expansion unit 40 by elastic deformation.
  • the injection part 450 has a hole 450b that penetrates the injection part 450 and communicates with the accommodation space 450a.
  • the hole 450b is disposed on the perpendicular line X1 to the region where the injection portion 450 of the holding plate 480 described later is disposed.
  • the injection part 450 includes a bottom part 451 fixed to the holding plate 480, a vertical wall part 452 rising from the bottom part 451 toward the hole part 450b, an upper part 453 constituted by the hole part 450b, have.
  • the bottom 451 is provided with a fixing portion 451 a that is fixed to the injection portion 450 in the holding plate 480.
  • the injection part 450 can be fixed to the holding plate 480 with an adhesive or the like, for example.
  • the bottom portion 451 of the injection portion 450 is formed with an opening facing the outer surface of the holding plate 480. For this reason, the bottom portion 451 does not constitute the bottom surface of the injection portion 450, and a part of the outer surface of the holding plate 480 constitutes the bottom surface of the injection portion 450.
  • the accommodation space 450 a of the injection part 450 corresponds to a space surrounded by a part of the outer surface of the holding plate 480 and the vertical wall part 452.
  • the outer periphery of the vertical wall portion 452 is formed so as to become smaller from the bottom portion 451 side toward the hole portion 450b side (direction away from the bottom portion 451). Further, as shown in FIGS. 9 and 12, the vertical wall portion 452 is formed in a tapered shape in a cross section parallel to the perpendicular line X1 to the region where the injection portion 450 of the holding plate 480 is disposed.
  • the taper shape here means a shape in which the outer peripheral length gradually decreases from the bottom 451 toward the hole 450b.
  • the outer shape of the injection portion 450 is not particularly limited, and may be, for example, a polygonal column such as a quadrangular column, a sphere with no distinction between the bottom portion, the vertical wall portion, and the upper portion, or a cross-sectional view other than a tapered shape. It may be a shape or the like.
  • the injection part 450 in which the bottom part 451 and the upper part 453 are configured by openings (holes) is illustrated, but the injection part 450 has a structure in which a bottom surface is formed at the bottom part and an upper surface is formed at the top part. It may be.
  • the number of the holes 450b is not particularly limited as long as it is one or more, and the shape of the holes 450b is not limited to the illustrated shape.
  • the volume of the accommodation space 450a of the injection unit 450 is preferably about 1 ⁇ 4 to ⁇ of the volume of the expansion space 40a of the expansion unit 40.
  • the injection part 450 can be shrunk and can be restored to its original shape after shrinking, for example, an elastomer material such as silicone rubber and latex rubber, a thermoplastic material such as polypropylene and polyethylene, and the like. It is preferable that the material is composed of various thermoplastic elastomer materials having both properties. As will be described later, the injection portion 450 is thick so that it can be folded in the vertical direction (the vertical direction in FIG. 12) when the holding plate 480 is fixed to the support plate 21 (see FIG. 11). Is preferably formed relatively thin.
  • the accommodation space 450 a of the injection part 450 communicates with the expansion space 40 a of the expansion part 40 via the tube 491.
  • the injecting portion 450 has an initial shape shown in FIG. 9 by taking air into the accommodating space 450a from the hole 450b.
  • the injection part 450 is pushed while closing the hole 450b with fingers as shown in FIG. Transform to crush.
  • the injection part 450 is disposed on the holding plate 480.
  • the holding plate 480 is connected to the support plate 21.
  • the holding plate 480 has a second connecting portion 481 that can be connected to the first connecting portion 178 of the support plate 21.
  • the 1st connection part 178 of the support plate 21 is comprised with the shaft-shaped member which has a substantially circular cross-sectional shape.
  • the second connecting portion 481 of the holding plate 480 is configured by a concave groove that can be fitted into the first connecting portion 178 of the support plate 21. As shown in FIG. 11, the second connecting portion 481 of the holding plate 480 can be rotated along the outer peripheral surface of the first connecting portion 178 while being fitted into the first connecting portion 178 of the support plate 21.
  • the first connecting portion 178 of the support plate 21 is formed integrally with the support plate 21 and protrudes away from the outer surface of the support plate 21.
  • a gap is provided around the first connecting portion 178.
  • the gap portion prevents the holding plate 480 and the support plate 21 from interfering with each other when the holding plate 480 rotates, and enables the holding plate 480 to rotate smoothly.
  • the holding plate 480 is configured to be rotatable around the first connecting portion 178 (rotating shaft) that intersects the longitudinal direction of the band body 20.
  • the holding plate 480 is preferably configured to be rotatable around a first connecting portion 178 (rotating shaft) orthogonal to the longitudinal direction of the band 20.
  • the holding plate 480 can be made of the same material as that of the support plate 21, for example. Note that the holding plate 480 is preferably made of a material harder than the injection portion 450. This makes it easier for the surgeon to grasp the injection part 450 when sending air into the expansion part 40 described later.
  • the width W1 of the holding plate 480 is formed longer than the width W2 of the injection part 450.
  • variety means the dimension (refer FIG. 1) along the direction orthogonal to the longitudinal direction of the strip
  • the width of the injection part 450 means the width dimension of the portion where the width dimension is the largest in the injection part 450, and in this modification, indicates the width of the fixed part 451a.
  • the injection portion 450 since the width W2 of the injection portion 450 is smaller than the width W1 of the holding plate 480, the injection portion 450 does not protrude in the width direction of the holding plate 480. For this reason, in a state where the hemostatic device 400 is attached to the wrist W (see FIG. 4), the injection part 450 does not protrude to the wrist W side. Thereby, since the injection
  • the width W1 of the holding plate 480 can be formed smaller than the width of the support plate 21, for example.
  • the width W2 of the injection part 450 is also formed smaller than the support plate 21.
  • the configuration of the holding plate 480 is not particularly limited as long as the injection portion 450 can be disposed.
  • the dimensions and cross-sectional shapes of the respective portions can be appropriately changed.
  • the support plate 21 and the holding plate 480 are provided with a lock mechanism for fixing the holding plate 480.
  • the lock mechanism includes a first member 485 a provided on the support plate 21 and a second member 485 b provided on the holding plate 480.
  • the first member 485a has a recess into which the second member 485b can be fitted.
  • the second member 485 b is fitted to the concave portion of the first member 485 a to fix the holding plate 480 to the support plate 21.
  • the rotation of the holding plate 480 is restricted.
  • the configuration of the lock mechanism is not particularly limited as long as the rotation of the holding plate 480 can be restricted.
  • the lock mechanism is not limited to a structure that restricts the rotation of the holding plate 480 by mechanical connection (fitting) between members, and may be a structure that restricts the rotation of the holding plate 480 by a magnetic force or the like, for example. Even when the holding plate 480 is fixed by mechanical connection, the specific shape, position, size, number, etc. of the lock mechanisms (first member 485a, second member 485b) are shown in the figure. It is not specifically limited to a thing.
  • the injection part 450 extends in a direction away from the outer surface of the holding plate 480, and the hole 450b is a perpendicular line X1 to the region where the injection part 450 of the holding plate 480 is disposed. Is placed on top. For this reason, the direction in which the injection part 450 is pressed when air is injected into the expansion part 40 is a direction (vertical direction) along the perpendicular line X1 to the region where the injection part 450 of the holding plate 480 is disposed (FIG. 10). For this reason, force can be efficiently applied from the fingers to the injection portion 450, and air can be smoothly injected into the expansion portion 40.
  • the injection part 450 is efficiently crushed by sandwiching the injection part 450 with two fingers from the outer surface side and the inner surface side of the holding plate 480. Can do.
  • the injection portion 450 Since the outer periphery of the vertical wall portion 452 becomes smaller from the bottom portion 451 side toward the hole portion 450b, the injection portion 450 is less likely to buckle on the bottom portion 451 side of the injection portion 450 when an operation of crushing the injection portion 450 is performed. It is possible to prevent breakage such as breakage. Further, since the outer periphery of the vertical wall portion 452 becomes smaller from the bottom portion 451 side toward the hole portion 450b side, the injection portion 450 is injected on the hole portion 450b side of the injection portion 450 when the operation of crushing the injection portion 450 is performed. It deform
  • the holding plate 480 can be prevented from being deformed when the injection portion 450 is pressed.
  • the holding plate 480 is rotatably connected to the support plate 21, the pressing force transmitted to the holding plate 480 when the injection portion 450 is pressed is the connection between the holding plate 480 and the support plate 21. Absorbed in part.
  • the pressing force generated when the injection part 450 is pressed is hardly transmitted to the support plate 21 and is not easily transmitted to the puncture site P.
  • the wearer can appropriately grasp only the compression force applied from the expansion unit 40 to the puncture site P while the operation of expanding the expansion unit 40 is being performed. Therefore, by operating the injection part 450 based on the compression force felt by the wearer, it is possible to inject an optimal amount of air for hemostasis of the puncture site P into the expansion part 40.
  • the base end portion of the tube 491 is attached to the bottom portion 451 side of the injection portion 450, and the distal end portion of the tube 491 is disposed in the expansion space 40 a of the expansion portion 40.
  • the position where the tube 491 is attached in the injection part 450 is not particularly limited as long as the accommodation space 450a of the injection part 450 and the expansion space 40a of the extension part 40 can communicate with each other.
  • the base end portion of the tube 491 may be attached to the vertical wall portion 452 of the injection portion 450.
  • the hole 450b is arranged on the upper portion 453 side as in the present embodiment, the base end portion of the tube 491 efficiently sends the air in the accommodation space 450a to the expansion portion 40. It is preferable to attach to the 451 side.
  • FIG. 15 shows a simplified plan view of the support plate 21 (plan view seen from the inner surface side of the support plate 21) viewed from the direction of the arrow 15A shown in FIG.
  • the support plate 21 is formed with convex portions 175 surrounding the plurality of hole portions 24.
  • the extended part 40 is fixed to the convex part 175 as shown in FIG.
  • the expansion part 40 is fixed to the convex part 175, thereby forming an expansion space 40 a having airtightness in a space surrounded by the convex part 175 and the expansion part 40.
  • the convex portion 175 is formed so as to surround the periphery of the plurality of hole portions 24 and protrude from the inner surface of the support plate 21.
  • it is preferable that the convex part 175 is formed so that the perimeter of the some hole part 24 may be enclosed.
  • the expansion part 40 should just be fixed so that the expansion space 40a may be formed between the convex parts 175, for example, you may fix to parts other than the edge part of the protrusion direction of the convex part 175.
  • the convex part 175 does not need to be formed so that the perimeter of the some hole part 24 may be enclosed.
  • the extended space 40 a is formed by a space surrounded by the support plate 21, the extended portion 40, and the convex portion 175.
  • the convex portion 175 formed on the support plate 21 has the puncture site P, the support plate 21 and the support plate 21 in a state before the hemostatic device 10 is attached to the wrist W and the expanded portion 40 is expanded (the state shown in FIG. 9). It has the function to adjust the distance between.
  • the convex portion 175 comes into contact with the wrist W.
  • the distance between puncture site P and support plate 21 is adjusted to a predetermined size according to the height dimension of protrusion 175 (the dimension in the protruding direction). For this reason, for example, the distance between the expansion part 40 before the start of expansion and the puncture site P can be maintained at a predetermined distance without depending on the difference in the outer peripheral length of the wrist W for each wearer.
  • the convex portion 175 can be formed, for example, in a cross-sectional shape with a rounded tip in the protruding direction. By having such a cross-sectional shape, the convex portion 175 prevents an excessive pressing force from being applied to the wearer when contacting the wrist W.
  • the convex portion 175 may be formed integrally with the support plate 21 or may be formed by a member different from the support plate 21.
  • the convex portion 175 may be provided with a buffer member that relieves the pressing force when contacting the skin.
  • the holding plate 480 is provided with a through hole, and the base end portion of the tube 491 is arranged so as to be inserted through the through hole. Further, as shown in FIG. 15, a through hole 176 through which a part of the tube 491 is inserted is provided in the convex portion 175 of the support plate 21.
  • the tube 491 includes, for example, a through hole of the holding plate 480, an inner surface side of the first connection portion 178 of the support plate 21, and a connection end portion to which the belt body 20 is connected on the support plate 21. It is possible to communicate with the extended portion 40 through the outer surface side of 25 b and the through hole 176 formed in the support plate 21.
  • the tube 491 has a flexible portion having a predetermined length before the holding plate 480 is rotated (see FIG. 9). As shown in FIG. 11, the bent portion of the tube 491 is extended so as to release the bent state when the holding plate 480 is rotated. By extending the bending portion, it is possible to prevent the rotation of the holding plate 480 from being obstructed by the tube 491. Further, the portion of the tube 491 that is inserted into the through hole 176 of the support plate 21 is fixed to the support plate 21 so that the tube 491 does not shift with the rotation of the holding plate 480. Fixing can be performed with an adhesive, for example.
  • a backflow prevention mechanism 492 for preventing a backflow from the inside of the expansion space 40a to the injection portion 450 side is provided at the distal end portion of the tube 491 disposed in the expansion space 40a.
  • the backflow prevention mechanism 492 is disposed in the expansion part 40. As shown in FIG. 13 and FIGS. 14A and 14B, the backflow prevention mechanism 492 includes a core member 493 connected to the distal end portion of the tube 491 and a covering member 494 that covers the core member 493. ing.
  • the core material 493 is connected to the tube 491 by inserting and fixing the proximal end portion of the core material 493 to the distal end side of the lumen 491a of the tube 491.
  • the core material 493 has a substantially cylindrical outer shape.
  • the core member 493 includes a base end opening 493b that opens in the lumen 491a of the tube 491, a tip end opening 493c that opens on the surface of the core member 493 where the covering member 494 is provided, and a base end opening 493b. And a lumen 493a communicating with the tip opening 493c.
  • the core material 493 and the tube 491 may be connected in a form other than a method in which the base end portion of the core material 493 is inserted into the lumen 491a of the tube 491 and fixed. Each may be fixed in a state in which the distal end surface of the tube 491 is abutted, and the lumen 493a of the core material 493 and the lumen 491a of the tube 491 may be communicated in an airtight manner.
  • the constituent material of the core material 493 is preferably a material having higher hardness than the covering member 494.
  • Examples of such materials include known metal materials and plastic materials.
  • the covering member 494 has a cylindrical outer shape.
  • the core material 493 is inserted through the covering member 494.
  • the constituent material of the covering member 494 is preferably an elastic member.
  • a material include elastomer materials such as butyl rubber, polysulfide rubber, epichlorohydrin rubber, high nitrile rubber, fluorine rubber, and silicone rubber. And various thermoplastic elastomer materials.
  • dotted arrows indicate the flow of air
  • solid arrows indicate the direction of pressure applied by air to the covering member 494.
  • the covering member 494 separates from the outer surface of the core member 493 and connects the tip opening 493c and the expansion space 40a. For example, if the operation of sufficiently crushing the injection portion 450 is not performed and the amount of air sent from the injection portion 450 side is small, the pressure applied to the covering member 494 also decreases, so the tip opening 493c and the expansion space 40a Cannot communicate. On the other hand, when the operation of pressing the injection part 450 slowly over a relatively long time and sufficiently crushing the injection part 450 is performed, the covering member 494 is separated from the outer surface of the core material 493.
  • the air in the expansion part 40 applies a pressure in a direction in contact with the core material 493 to the covering member 494.
  • the distal end opening 493c is blocked by the covering member 494, so that the air in the expanded portion 40 does not flow backward to the core member 493 side and thus to the injection portion 450 side.
  • pressure is applied to the covering member 494 so that the air in the expansion part 40 closes the tip opening 493c. The pressure is higher than the air injection pressure.
  • the gas injected into the expansion portion 40 is discharged from the hole 24 and the filter provided in the band body 20. This is mainly done via the member 70. For this reason, it is not necessary to make the extension portion 40 thin in order to increase the gas permeation amount, and the strength of the extension portion 40 can be kept good.
  • the filter member 70 controls the discharge of the gas injected into the expansion portion 40, and therefore when the gas is discharged from the hole 24 provided in the band 20 (the hole 24 is blocked by the filter member 70). Gas emission can be suppressed as compared to the case where the gas emission is not. That is, the discharge speed of the gas injected into the expansion part 40 can be adjusted easily and precisely by the filter member 70.
  • the hemostatic device 400 has an injection part 450 provided integrally with the hemostatic device 400. For this reason, the expansion part 40 can be expanded by a simple operation without using a dedicated device separate from the hemostatic device 400.
  • the position where the filter member 70 is disposed is not limited to the inner surface side of the support plate 21, and may be, for example, the outer surface side of the support plate 21.
  • the injection portion 450 may be disposed on the support plate 21 without being disposed on the holding plate 480 connected to the support plate 21.
  • the holding plate 480 can be configured by a part of the support plate 21. In this case, in order to make the holding plate 480 rotatable, for example, a hinge portion partially configured to be thin can be provided on the support plate 21.
  • the hemostatic device according to the present invention has been described through the embodiment and the modification.
  • the present invention is not limited only to each configuration described above, and can be appropriately changed based on the description of the claims. It is.
  • each component constituting the hemostatic device can be replaced with any component that can exhibit the same function.
  • arbitrary components may be added.
  • the present invention is not limited to the hemostatic device used by attaching to the wrist, but can also be applied to the hemostatic device used by attaching to the leg or the like.
  • the expansion portion and the filter member are made of the same material.
  • the material of the expansion portion and the filter member may be different.
  • the filter member only needs to be able to control the discharge of the gas injected into the expansion portion, and does not necessarily need to be configured by an asymmetric membrane.
  • a thermosetting elastomer such as silicone or natural rubber having high gas permeability can be used.
  • the filter member is made of a thermoplastic resin such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyvinylidene chloride, olefin-based thermoplastic elastomer, styrene, etc., in which the thickness of the filter member is reduced and the gas permeation amount per unit area is increased.
  • Various thermoplastic elastomers such as thermoplastic elastomers can be used.
  • the gas permeation amount per unit area of the filter member can be made larger than the gas permeation amount per unit area of the expansion portion, and the discharge of the gas injected into the expansion portion is controlled by the filter member. Can be.
  • the extended portion is described as being bonded to both the support plate and the filter member. However, the extended portion may be bonded only to the support plate.

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Abstract

【課題】拡張部の強度を良好に保つことができ、かつ、気体の排出速度を容易に調整することが可能な止血器具を提供する。 【解決手段】止血器具１０は、手首Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体を手首に巻き付けた状態で固定する固定手段３０と、帯体に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部４０と、拡張部に注入された気体の排出を制御するフィルター部材７０と、を備え、帯体は、帯体の内表面と外表面との間を貫通する１つ以上の孔部２４を有し、拡張部は、帯体の内表面において、孔部を覆うように配置され、フィルター部材は、孔部を塞ぐように帯体に配置され、かつ、孔部からの気体の排出を抑制する。

Description

止血器具
　本発明は、穿刺した部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。
　近年、腕や脚等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等の医療器具を病変部に送達する、経皮的な治療・検査等が行われている。このような治療・検査等を行った場合、術者は、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕や脚等の肢体に巻き付けるための帯体と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、帯体に連結されており、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫する拡張部と、を備えた止血器具が知られている。
　このような止血器具では、拡張した拡張部が、長時間にわたって穿刺部位およびその周辺の血管や神経を強く圧迫し続けると、しびれや痛みを引き起こしたり、血管が閉塞したりする可能性がある。血管閉塞等を防ぐため、一般的に、医師や看護師は、拡張部を拡張させた後、定期的にシリンジ等の専用の器具を止血器具に接続し、拡張部内の流体を排出し、拡張部の内圧を減圧する減圧操作を行うことで、穿刺部位に作用する圧迫力を経時的に低減させている。
　これに対し、下記特許文献１に係る止血器具では、拡張部を経時的に伸長する材料によって構成している。このため、拡張部に流体を注入して拡張させた後、拡張部は、拡張部内の流体からの圧力によって徐々に拡張変形していく。拡張部内の流体の量は大きく減少しないのに対し、拡張部の内部空間の容積は徐々に大きくなるため、拡張部の内圧を経時的に低減することができる。これによって、穿刺部位に作用する圧迫力を経時的に低減させることができる。
特開２００４－２０１８２９号公報
　上記特許文献１に係る止血器具によれば、医師や看護師が減圧操作を行う手間を省くことができる。しかしながら、拡張部を経時的に伸長する材料によって構成すると、拡張部は経時的に拡張変形していくため、それに伴い拡張部の厚みは薄くなる。拡張部の強度を良好に保つ観点からすれば、拡張部の厚みはある程度維持されることが好ましいと考えられる。
　上記のような拡張部の構成材料の性質を利用した減圧方法に代替する方法として、例えば、拡張部の内部空間（拡張空間）と連通する孔を帯体に形成し、当該孔を介して気体を排出させる方法が考えられる。しかしながら、帯体に形成した孔から気体を排出させるように構成した場合、気体の排出速度（排出量）は、孔の内径や個数といった孔の構造に依存したものとなる。
　拡張部の減圧は、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与しつつ血管閉塞を防止できる程度に経時的に進行させる必要があるため、気体の排出速度は精密に制御することが望まれる。上記のように、帯体に形成した孔から気体を排出するように止血器具を構成した場合、孔の構造のみで気体の排出速度を制御しなければならないため、気体の排出速度を精密に制御するのが難しくなる。これにより、止血器具は、所望の減圧プロトコルを実現し難いものとなる。
　本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、拡張部の強度を良好に保つことができ、かつ、気体の排出速度を容易かつ精密に調整することが可能な止血器具を提供することを目的とする。
　上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、前記帯体に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部と、前記拡張部に注入された気体の排出を制御するフィルター部材と、を備え、前記帯体は、前記帯体の内表面と外表面との間を貫通する１つ以上の孔部を有し、前記拡張部は、前記帯体の内表面において、前記孔部を覆うように配置され、前記フィルター部材は、前記孔部を塞ぐように前記帯体に配置され、かつ、前記孔部からの気体の排出を抑制する。
　上記のように、孔部は、帯体の拡張部が配置されている領域に設けられており、フィルター部材は、孔部を塞いで、拡張部内に注入された気体の排出量を制御する。このため、気体透過量を増やすために拡張部の厚みを薄く作製する必要がなく、拡張部の強度を良好に保つことができる。また、拡張部に注入された気体の排出速度はフィルター部材によって制御されるため、帯体に設けた孔の構造のみで気体の排出速度を制御する場合と比較して、気体の排出速度を容易かつ精密に制御することができる。さらに、フィルター部材は、孔部を塞ぐように帯体に配置されているため、帯体によりフィルター部材がサポートされ、フィルター部材の変形が抑制される。これにより、気体の排出速度はフィルター部材の変形による影響を受けて変化し難くなるため、止血器具は、所望の減圧プロトコルを実現可能なものとなる。
実施形態に係る止血器具を内表面側から見た平面図である。 図１の２－２線に沿う断面図である。 図２の矢印３方向から見た孔部の拡大平面図である。 実施形態に係る止血器具を手首に装着した状態を示す斜視図である。 図５（Ａ）は、図４の５Ａ－５Ａ線に沿う断面図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）の５Ｂ部分の拡大図である。 図６（Ａ）は、変形例１に係る止血器具を示す断面図、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）の６Ｂ部分の拡大図である。 変形例２に係る止血器具を示す断面図である。 図８（Ａ）は、変形例３に係る止血器具を示す断面図、図８（Ｂ）は、図８（Ａ）の８Ｂ部分の拡大図である。 変形例４に係る止血器具を示す断面図である。 変形例４に係る止血器具を示す断面図である。 変形例４に係る止血器具を示す断面図である。 変形例４に係る止血器具の注入部を示す概略斜視図である。 変形例４に係る止血器具の逆流防止機構を示す概略斜視図である。 変形例４に係る止血器具の逆流防止機構を示す拡大断面図であり、図１４（Ａ）は、拡張部に空気が注入されている様子を示す図、図１４（Ｂ）は、拡張部の拡張が完了した様子を示す図である。 図９に示す矢印１５Ａ方向から見た支持板の平面図である。
　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
　図１～図５を参照して、本実施形態に係る止血器具１０を説明する。図１～図３は、止血器具１０の各部の説明に供する図である。図４および図５は、止血器具１０の使用例の説明に供する図である。
　実施形態に係る止血器具１０は、図４および図５（Ａ）に示すように、治療・検査等を行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で、手首Ｗ（「肢体」に相当）の橈骨動脈Ｒに形成された穿刺部位Ｐ（「止血すべき部位」に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位Ｐを止血するために使用するものである。
　止血器具１０は、図１および図２に示すように、手首Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０（「固定手段（固定部材）」に相当）と、気体を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐを圧迫する拡張部４０と、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせするためのマーカー４０ｃと、気体を拡張部４０に注入可能な注入部６０と、拡張部４０に注入された気体の排出を制御するフィルター部材７０と、を有している。
　本明細書中では、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態のとき、帯体２０において手首Ｗの体表面に向かい合う側の面（装着面）を「内表面」と称し、その反対側の面を「外表面」と称する。
　帯体２０は、拡張部４０が配置される支持板２１（「支持体部」に相当）と、支持板２１に連結されると共に、固定手段３０が配置されて支持板２１を手首Ｗに対して保持するベルト２２（「保持部」に相当）と、を備えている。
　支持板２１は、手首Ｗの周方向に沿って配置される。図２に示すように、支持板２１の長手方向における中央部２１ａは、ほとんど湾曲せずに平板状になっている。この中央部２１ａの両側には、それぞれ、内表面側に向かって、かつ、支持板２１の長手方向（手首Ｗの周方向）に沿って湾曲した第１湾曲部２１ｂ（図２の左側）および第２湾曲部２１ｃ（図２の右側）が形成されている。支持板２１は、ベルト２２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。
　支持板２１の第１湾曲部２１ｂが設けられている側の端部には、支持板２１を厚み方向に貫通する貫通穴２３ｂが設けられている。支持板２１の第２湾曲部２１ｃが設けられている側の端部には、支持板２１を厚み方向に貫通する貫通穴２３ｃが設けられている。各貫通穴２３ｂ、２３ｃは、図１に示すように、支持板２１の幅方向（支持板２１の長手方向と交差する方向）に沿って延在している。ベルト２２は、第２湾曲部２１ｃ側の貫通穴２３ｃを挿通した状態で、支持板２１の端部と連結されている。止血器具１０を手首Ｗに装着する際は、図５（Ａ）に示すように、第１湾曲部２１ｂ側の貫通穴２３ｂには、ベルト２２を挿通する。第１湾曲部２１ｂ側の貫通穴２３ｂを挿通したベルト２２は、折り返すようにして、手首Ｗの外周の一部に沿って巻き付けられる。
　支持板２１の拡張部４０が配置される領域には、図３および図５（Ａ）に示すように、支持板２１の内表面と外表面との間を貫通する（すなわち、支持板２１を厚み方向に貫通する）複数の孔部２４が設けられている。なお、図面の都合上、孔部２４の個数を省略して図示しているが、図３に示すように支持板２１には多数の孔部２４を形成している。
　孔部２４の形状、大きさ、個数等は、例えば、支持板２１の強度、気体の透過量、および、支持板２１と当接するフィルター部材７０への損傷リスクを考慮して設定することができる。支持板２１の強度を高く保つためには、孔部２４は、その個数が比較的少なく、かつ、図３に示すように、支持板２１の内表面側から平面視した際の大きさが比較的小さい（すなわち、孔部２４とフィルター部材７０との接触面積が小さい）ほうが好ましい。一方で、気体の透過量を高く保つためには、孔部２４の数は多く、支持板２１の内表面側から平面視した際の大きさが比較的大きい（すなわち、孔部２４とフィルター部材７０との接触面積が大きい）ほうが好ましい。また、フィルター部材７０が損傷しないようにするためには、孔部２４は、支持板２１の内表面側からの平面視において、丸形状に近い形状を備えることが好ましい。例えば、孔部２４が四角形で形成されていると、孔部２４の周縁の角部（エッジ）とフィルター部材７０とが接触する部分で、フィルター部材７０の一部に局所的に応力が掛かり易くなるため、フィルター部材７０が損傷してしまう可能性がある。
　以上の点を考慮して、本実施形態では、孔部２４は、図３に示すように、支持板２１の内表面側からの平面視における形状が正六角形となるように形成している。平面視における孔部２４の形状を正六角形で形成することにより、隣り合う孔部２４との間に大きな隙間を形成させることなく、密集させることができる。また、平面視における形状が角部のない丸形に近い形状となるため、角部によるフィルター部材７０の損傷を防止することができる。
　孔部２４は、支持板２１を厚み方向に貫通しているため、支持板２１の拡張部４０が配置される領域には、正六角形で形成された複数の孔部２４からなるハニカム構造が構成されている。複数の孔部２４がなすハニカム構造は、単純な円形等の孔が複数形成される場合に比べて、支持板２１の強度を高く保つ。また、ハニカム構造とすることにより、各孔部２４は、隙間なく配列されるため、気体の透過量も好適に維持することができる。
　なお、孔部２４の平面視における形状は、正六角形のみに限定されることはなく、例えば、正六角形以外の多角形の形状、円形、楕円形等であってもよい。また、孔部２４の支持板２１の厚み方向に沿う断面は図示省略するが、本実施形態においては、断面形状が厚み方向に沿って変化することなく、一定の形状となるように形成している。
　支持板２１の構成材料は、ベルト２２および拡張部４０よりも弾性率の高い材料によって構成することができる。そのような材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
　支持板２１は、拡張部４０と重なる部分が実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外表面側から確実に視認することができ、後述するマーカー４０ｃを穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。なお、支持板２１は、中央部２１ａのような平板状の部分を有さず、全長にわたって湾曲しているものであってもよい。
　ベルト２２の支持板２１に連結されている側（図１および図２の左側）には、面ファスナー３０の雌側３１ａ、３１ｂが配置されている。ベルト２２の支持板２１に連結されていない側（図１および図２の右側）には、面ファスナー３０の雄側３２が配置されている。面ファスナー３０は、例えば、日本でＶＥＬＣＲＯ（登録商標）又はマジックテープ（登録商標）のような一般的な製品として知られるｈｏｏｋ　ａｎｄ　ｌｏｏｐ　ｆａｓｔｅｎｅｒである。
　止血器具１０を手首Ｗに装着する際は、図５（Ａ）に示すように、ベルト２２を支持板２１の貫通穴２３ｂで折り返しつつ手首Ｗの外周の一部に沿うように取付ける。これによって、各雌側３１ａ、３１ｂと対向するように雄側３２を配置することができる。この際、装着者の手首Ｗの外周長（太さ）に合わせて帯体２０を折り返す長さを調整することにより、装着者の手首Ｗの外周長に依らずに、止血器具１０を適切に装着させることが可能になる。止血器具１０は、各雌側３１ａ、３１ｂと雄側３２が接合されることにより、手首Ｗに装着される。一般的に、雌側３１ａ、３１ｂは、雄側３２よりも柔軟であるため、手首Ｗの外表面に近接する位置に雌側３１ａ、３１ｂを配置することにより、装着者に与える不快感を抑えることができる。
　なお、面ファスナー３０は、例えば、一つの雌側と一つの雄側とで構成したり、雌側の位置と雄側の位置を入れ替えて構成したりすることも可能である。また、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３０に限定されず、例えば、スナップ、ボタン、クリップなどの固定部材を用いてもよい。
　ベルト２２の構成材料は、可撓性を備える限り特に限定されない。そのような材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
　拡張部４０は、気体を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与する機能を備えている。なお、拡張部４０に注入する気体は、拡張部４０を拡張可能である限り、特に限定されないが、例えば、空気等を用いることができる。
　拡張部４０は、略矩形状のシートによって構成している。拡張部４０は、図３に示すように、支持板２１の内表面側において、孔部２４が設けられた領域を覆うように配置されている。拡張部４０の外周縁部は、支持板２１側に折り込まれた状態で、支持板２１と、後述するように支持板２１に設けられた孔部２４を塞ぐように配置されているフィルター部材７０の外周縁部と、に接合されている。このため、拡張部４０によってフィルター部材７０の外周縁を押さえつけることができ、フィルター部材７０は支持板２１から比較的剥がれにくくなる。なお、接合は、例えば、融着、接着剤による接着等の方法で行うことができる。また、拡張部４０の外形形状は、矩形状に限定されず、丸形状、多角形形状であってもよい。
　拡張部４０と、フィルター部材７０との間には、気体が注入される拡張空間４０ａが形成されている。
　図５に示すように、拡張部４０は、帯体２０の内表面側に配置されている。このため、拡張部４０を拡張させると、拡張部４０の圧迫力が手首Ｗ側に集中し、穿刺部位Ｐに好適に圧迫力を付与することができる。また、拡張部４０は、帯体２０により手首Ｗに押付けられて内圧が高まるため、後述するように、支持板２１の孔部２４およびフィルター部材７０を介して、拡張部４０内の気体を好適に外部に排出することができる。
　拡張部４０の構成材料は、支持板２１よりも弾性率が低く、可撓性を備える限り特に限定されないが、例えば、前述したベルト２２の構成材料と同様のものを用いることができる。
　拡張部４０は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外表面側から視認することができ、後述するマーカー４０ｃを穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。
　マーカー４０ｃは、図２に示すように、拡張部４０の支持板２１に臨む面の略中央に設けられている。このため、拡張部４０を穿刺部位Ｐに対して容易に位置合わせすることができ、拡張部４０の位置ズレが抑制される。また、マーカー４０ｃが穿刺部位Ｐと直接接触しないようにすることができる。なお、マーカー４０ｃを設ける位置は、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせ可能である限りにおいて特に限定されない。例えば、マーカー４０ｃは、孔部２４による気体の排出を妨げることのない限りにおいてフィルター部材７０や支持板２１に設けられていてもよい。
　マーカー４０ｃの形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。
　マーカー４０ｃの大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー４０ｃの形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１～４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位Ｐの大きさに対してマーカー４０ｃの大きさが大きくなるため、拡張部４０の中心部を穿刺部位Ｐに位置合わせし難くなる。
　マーカー４０ｃの材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。
　マーカー４０ｃの色は、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー４０ｃを血液や皮膚上で容易に視認することができるため、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることがより容易となる。
　また、マーカー４０ｃは半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位Ｐを帯体２０の外表面側から視認することができる。
　拡張部４０にマーカー４０ｃを設ける方法は特に限定されないが、例えば、マーカー４０ｃを拡張部４０に印刷する方法、マーカー４０ｃの片面に接着剤を塗布して拡張部４０に貼り付ける方法等が挙げられる。
　注入部６０は、拡張部４０に気体を注入するための部位であり、図１に示すように、拡張部４０に接続されている。
　注入部６０は、その基端部が拡張部４０とフィルター部材７０との間に配置され、その内腔が拡張部４０の拡張空間４０ａに連通する可撓性を有するチューブ６１と、チューブ６１の内腔と連通するようにチューブ６１の先端部に配置された袋体６２と、袋体６２に接続された逆止弁（図示せず）を内蔵する管状のコネクタ６３と、を備えている。
　拡張部４０を拡張（膨張）させる際には、コネクタ６３にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の気体を注入部６０を介して拡張部４０内に注入する。拡張部４０が拡張すると、チューブ６１を介して拡張部４０と連通している袋体６２も膨張し、気体が漏れずに、拡張部４０を加圧できていることを目視で確認できる。拡張部４０内に気体を注入した後、コネクタ６３からシリンジの先筒部を抜去すると、コネクタ６３に内蔵された逆止弁が閉じて気体の漏出が防止される。
　フィルター部材７０は、拡張部４０内に注入された気体が拡張部４０の外部に排出される排出速度を制御する機能を備えている。
　フィルター部材７０は、図１に示すように、略矩形状のシートによって構成している。フィルター部材７０は、図２に示すように、孔部２４を塞ぐように支持板２１の内表面に接合されている。したがって、フィルター部材７０は、支持板２１と拡張部４０との間に配置される。このため、フィルター部材７０が、外部に露出して、装着者や周辺の医療器具等がフィルター部材に接触してフィルター部材７０が損傷するのを防止することができる。また、フィルター部材７０が、装着者や周辺の医療器具等に接触して、フィルター部材７０の気体排出機能が阻害されるのを好適に防止できる。なお、フィルター部材７０の外形形状は、孔部２４を塞ぐことができる限り特に限定されず、例えば、丸形状、四角形以外の多角形形状等であってもよい。
　本実施形態では、フィルター部材７０は、図５（Ｂ）に示すように、多孔質層７１と、多孔質層７１よりも単位面積当たりの気体透過量が多いスキン層７２と、を備えた非対称膜によって構成している。
　多孔質層７１は、本実施形態では、スキン層７２よりも厚みが大きくなるように構成している。多孔質層７１は、薄層のスキン層７２を支持することにより、フィルター部材７０全体の強度を良好に保つ役割を持つ。また、多孔質層７１は、多数の孔を備えている。本実施形態では、多孔質層７１は、１ｎｍ以上の大きさの孔を備えている。
　スキン層７２は、多孔質層７１と比較して、単位面積当たりの孔の数が少ない。これにより、スキン層７２は、多孔質層７１と比較して、単位面積当たりの気体透過量が少ない。なお、スキン層７２と多孔質層７１の気体透過量の大小関係は、両者に設けられる孔の数、孔の径、孔の形状等により調整することが可能である。
　本実施形態では、スキン層７２は、１ｎｍ以上の大きさの孔を備えていない、このため、拡張部４０に注入された気体は、溶解・拡散現象によってスキン層７２を透過する。また、本実施形態では、拡張部４０とフィルター部材７０とは同一の材料で形成されており、スキン層７２の厚みは、拡張部４０の厚みよりも小さい。したがって、拡張部４０内に注入された気体は主に、フィルター部材７０を介して外部に排出され、排出速度は、主に、スキン層７２の気体の透過量に依存したものとなる。
　このように、拡張部４０内に注入された気体の排出は、主に帯体２０に設けられた孔部２４およびフィルター部材７０を介して行われる。このため、気体透過量を増やすために拡張部４０の厚みを薄く作製する必要がなく、拡張部４０の強度を良好に保つことができる。また、フィルター部材７０は、拡張部４０に注入された気体の排出を制御するため、帯体２０に設けた孔部２４から気体の排出を行う場合（孔部２４がフィルター部材７０に塞がれていない場合）と比較し、気体の排出を抑制することができる。すなわち、拡張部４０内に注入された気体の排出速度は、フィルター部材７０により容易かつ精密に調整することができる。
　なお、フィルター部材７０は、比較的薄層であって損傷しやすいスキン層７２を備えており、支持板２１および拡張部４０よりも弾性率が小さい（柔軟性が高い）。このため、フィルター部材７０は、変形等により比較的損傷しやすいという性質がある。ただし、本実施形態では、フィルター部材７０は、弾性率の比較的高い支持板２１に配置されており、かつ、支持板２１により支持されているため、当該フィルター部材７０が変形してスキン層７２が損傷するのを好適に防止することができる。
　フィルター部材７０全体としての気体透過速度は、以下の条件１、２を満たす減圧プロトコルを実現可能に形成されていることが好ましい。
（条件１）帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で、拡張後４時間にわたってフィルター部材７０および孔部２４を介して気体を拡張部４０の外部に排出することで、１時間経過するごとの拡張部４０の内圧が、その１時間前の拡張部４０の内圧の７０～９７％（好ましくは、７５～９４％）となる；
（条件２）帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で、拡張後４時間経過した後の拡張部４０内の内圧が初期内圧の３０～８０％（好ましくは、４０～７１％）となる。
　上記の条件を満たすために、フィルター部材７０の厚みおよび支持板２１の孔部２４の大きさを適時設定する必要はあるが、拡張部４０の拡張空間４０ａの内圧が４０ｋＰａ～５０ｋＰａ（３００ｍｍＨｇ～３７５ｍｍＨｇ）になるように拡張部４０に１８ｍｌの気体を注入した場合、フィルター部材７０は、１時間当たりの気体透過量が０．５～３．０ｍｌであることが好ましい。また、多孔質層７１の厚みは、例えば、１０μｍ～１ｍｍとし、スキン層７２の厚みは、例えば、１００ｎｍ～数μｍと設定することができる。
　なお、フィルター部材７０は、拡張部４０内に注入された気体が拡張部４０の外部に排出される排出速度を制御する機能を備えていればよい。そのため、フィルター部材７０は、拡張部４０の材料よりも単位面積当たりの気体透過量が多い材料を使用することで代用することが可能である。
　次に、本実施形態に係る止血器具１０の使用方法について説明する。
　止血器具１０を手首Ｗに装着する前は、図２に示すように、拡張部４０は、拡張していない状態となっている。図４および図５（Ａ）に示すように、右手の手首Ｗの橈骨動脈Ｒに穿刺を行う場合、穿刺部位Ｐは、親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位Ｐにはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首Ｗに帯体２０を巻き付け、拡張部４０に設けられたマーカー４０ｃが穿刺部位Ｐ上に重なるように拡張部４０および帯体２０を位置合わせして、面ファスナー３０の雌側３１ａ、３１ｂおよび雄側３２を接触させて接合し、帯体２０を手首Ｗに装着する。
　この際、止血器具１０は、注入部６０が、橈骨動脈Ｒの血流の下流側（掌側）に向くように、手首Ｗに対して装着される。これにより、手首よりも上流側での手技や、上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）に干渉することなしに、注入部６０の操作が可能となる。また、止血器具１０を、注入部６０が下流側に向くように右手の手首Ｗに装着することで、拡張部４０は、手首Ｗの親指側へ片寄って位置する橈骨動脈Ｒに位置する。なお、動脈の場合、血管の上流側とは、血管の心臓に近づく方向をいう。また、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向をいう。
　なお、止血器具１０は、左手の手首の橈骨動脈に穿刺を行う場合に使用してもよい。この場合、注入部６０は、橈骨動脈の血流の上流側に向くように、左手の手首に対して装着される。
　止血器具１０を手首Ｗに装着した後、注入部６０のコネクタ６３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして気体を拡張部４０内に注入し、拡張部４０を拡張させる。
　この際、気体の注入量により、症例に応じて、拡張部４０の拡張度合、すなわち、穿刺部位Ｐに作用する圧迫力を容易に調整することができる。例えば、仮に、拡張部４０に気体を注入しすぎて拡張部４０が過拡張した場合は、シリンジを用いて拡張部４０内から注入しすぎた分の気体を排出すればよい。拡張部４０を拡張させた後、コネクタ６３からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位Ｐからイントロデューサーシースを抜去する。
　拡張部４０を拡張させた後は、主にフィルター部材７０および支持板２１の孔部２４を介して、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与しつつ血管閉塞を防止できる程度に、図５（Ａ）、（Ｂ）に破線矢印で示すように、拡張部４０内の気体が経時的に拡張部４０の外部に排出される。
　なお、仮に、拡張部４０の拡張後、止血が十分に行われていない場合は、拡張部４０に気体を注入して、拡張部４０の内圧を上昇させてもよい。例えば、拡張部４０の内圧を、拡張部４０に気体を注入した時の内圧に戻したい場合は、拡張部４０から排出された分の気体を注入すればよい。
　所定の時間が経過して、穿刺部位Ｐの止血が完了したら、止血器具１０を手首Ｗから取り外す。止血器具１０は、面ファスナー３０の雌側３１ａ、３１ｂおよび雄側３２を剥がすことによって手首Ｗから取り外される。
　以上のように、本実施形態に係る止血器具１０は、穿刺部位Ｐに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する固定手段３０と、帯体２０に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部４０と、拡張部４０に注入された気体の排出を制御するフィルター部材７０と、を備えている。帯体２０は、帯体２０の内表面と外表面との間を貫通する１つ以上の孔部２４を有している。拡張部４０は、帯体２０の内表面において、孔部２４を覆うように配置されている。フィルター部材７０は、孔部２４を塞ぐように帯体２０に配置され、かつ、孔部２４からの気体の排出を抑制する。
　上記のように、孔部２４は、帯体２０の拡張部４０が配置されている領域に設けられており、フィルター部材７０は、孔部２４を塞いで、拡張部４０内に注入された気体の排出量を制御する。このため、気体透過量を増やすために拡張部４０の厚みを薄く作製する必要がなく、拡張部４０の強度を良好に保つことができる。また、拡張部４０に注入された気体の排出速度はフィルター部材７０によって制御されるため、帯体２０に設けた孔の構造のみで気体の排出速度を制御する場合と比較して、気体の排出速度を容易かつ精密に調整することができる。さらに、フィルター部材７０は、孔部２４を塞ぐように帯体２０に配置されているため、帯体２０によりフィルター部材７０がサポートされ、フィルター部材７０の変形が抑制される。これにより、気体の排出速度はフィルター部材７０の変形による影響を受けて変化し難くなるため、止血器具１０は、所望の減圧プロトコルを実現可能なものとなる。
　また、帯体２０は、拡張部４０が配置される支持板２１と、固定手段３０が配置されるベルト２２と、を有し、支持板２１は、拡張部４０およびベルト２２よりも弾性率が高い。このため、拡張部４０を好適に拡張変形させつつ、支持板２１に形成された孔部２４を塞ぐように配置されたフィルター部材７０が変形するのを好適に防止できる。すなわち、拡張部４０を拡張させた場合も、フィルター部材７０の気体透過機能を好適に維持することができる。
　また、フィルター部材７０は、拡張部４０と帯体２０との間に配置されている。このため、フィルター部材７０が、装着者や周辺の医療器具等に接触して損傷するのを好適に防止できる。また、フィルター部材７０が、装着者や周辺の医療器具等に接触して、フィルター部材７０の気体排出機能が阻害されるのを好適に防止できる。
　また、フィルター部材７０の外周縁部には、拡張部４０が接合されている。このため、フィルター部材７０が帯体２０から不用意に分離や脱落するのを好適に防止できる。
　また、フィルター部材７０の材料は、拡張部４０の材料よりも単位面積当たりの気体透過量が多くなるように構成されている。このため、フィルター部材７０は、フィルター部材７０によって、拡張部４０に注入された気体の排出速度を制御することができる。
　また、フィルター部材７０と拡張部４０は同じ材料で形成されており、フィルター部材７０は、多孔質層７１と、多孔質層７１よりも単位面積当たりの気体透過量が少ないスキン層７２と、から構成されている。このため、フィルター部材７０は、スキン層７２によって、拡張部４０に注入された気体の排出速度を制御しつつ、多孔質層７１によってスキン層７２を支持し、フィルター部材７０の強度を良好に保つことができる。また、フィルター部材７０と拡張部４０が同じ材料で形成されているため、フィルター部材７０と拡張部４０とを接合する際、フィルター部材７０は、拡張部４０に容易に融着することができる。
　次に、上述した実施形態の変形例を説明する。なお、各変形例の説明において前述した実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
　（変形例１）
　図６は、変形例１に係る止血器具１００の説明に供する図である。
　変形例１に係る止血器具１００は、フィルター部材１７０の配置位置が前述した実施形態と相違している。
　具体的には、図６（Ａ）に示すように、フィルター部材１７０は、支持板２１の孔部２４が設けられている領域において、支持板２１の外表面側に配置されている。なお、フィルター部材１７０は、前述した実施形態と同様に、多孔質層７１とスキン層７２とを備える非対称膜によって構成している。
　支持板２１のフィルター部材１７０が配置される領域には、外表面側から内表面側に向かって窪んだ凹部１２１ｄが形成されている。そして、フィルター部材１７０は、図６（Ｂ）に示すように、スキン層７２が凹部１２１ｄに入り込むようにして支持板２１の外表面上に配置されている。このため、薄層で損傷しやすいスキン層７２が外部に露出して、装着者や周辺の医療器具等と接触し、破損するのを好適に防止することができる。また、フィルター部材１７０の一部が凹部１２１ｄ内に配置されることにより、フィルター部材１７０の位置ずれが生じ難くなる。
　以上、変形例１に係る止血器具１００によれば、フィルター部材７０は、帯体２０の外表面側に配置されている。このため、孔部２４が形成された帯体２０の外表面側から孔部２４を覆うようにフィルター部材７０を配置することにより、気体の排出速度を調整する機能を止血器具１００に付加することが可能になる。したがって、変形例１によれば、止血器具１００の製造作業が容易なものとなる。
　なお、上記変形例においては、フィルター部材１７０を支持板１２１に形成した凹部１２１ｄ内に配置する例を示したが、例えば、支持板１２１に凹部１２１ｄを形成せずに、支持板１２１の外表面にフィルター部材１７０を配置するようにしてもよい。
　（変形例２）
　図７は、変形例２に係る止血器具２００の説明に供する図である。
　変形例２に係る止血器具２００は、拡張部２４０の構成において、前述した実施形態と相違する。
　拡張部２４０は、穿刺部位Ｐを圧迫する第１圧迫部２４１と、第１圧迫部２４１と支持板２１との間に配置され、第１圧迫部２４１の圧迫力が付与する圧迫力の方向を、穿刺部位Ｐに向かう方向に調整する第２圧迫部２４２と、を備えている。
　第１圧迫部２４１は、略矩形状の２枚のシートを重ね合わせて袋状にすることによって形成している。第１圧迫部２４１には、前述した拡張部４０と同様に注入部６０が接続されている（図示せず）。なお、第１圧迫部２４１の構成は、気体を注入することによって拡張可能であれば特に限定されない。例えば、第１圧迫部２４１は、１枚のシートを折り曲げ、縁部を接合した袋状の部材によって構成してもよいし、縁部を備えない風船状の部材によって構成してもよい。また、第１圧迫部２４１の外形形状は特に限定されない。第１圧迫部２４１は、例えば、平面視において、円形、楕円形、多角形等の外形形状を備えていてもよい。
　第２圧迫部２４２は、略矩形状のシートによって構成している。第２圧迫部２４２は、支持板２１の内表面側において、孔部２４が設けられた領域を覆うように配置されている。第２圧迫部２４２の外周縁部は、支持板２１側に折り込まれた状態で、支持板２１と、フィルター部材７０の外周縁部と、に接合されている。第２圧迫部２４２とフィルター部材７０との間に気体が注入される空間が形成されている。第２圧迫部２４２の略中央は、第１圧迫部２４１に連結されており、第１圧迫部２４１の内部空間と第２圧迫部２４２の内部空間とは連通している。
　マーカー４０ｃは、第１圧迫部２４１の内表面の略中央に設けられている。
　以上、変形例２に係る止血器具２００によれば、第２圧迫部２４２によって、第１圧迫部２４１が付与する圧迫力の方向を、図７に実線の矢印で示すように穿刺部位Ｐに向かう方向に調整することができる。
　（変形例３）
　図８は、変形例３に係る止血器具３００の説明に供する図である。
　変形例３に係る止血器具３００は、支持板２１に設けられた孔部３２４の形状が前述した実施形態と相違する。
　孔部３２４は、図８（Ｂ）に示すように、支持板２１の厚み方向に沿う断面において、支持板２１の内表面側から外表面側に向かって、先細った形状を備えている。このため、フィルター部材７０と孔部３２４の接触面積を比較的大きく保つことで気体透過性を良好に維持しつつ、外表面側から異物が孔部３２４に侵入して、フィルター部材７０を損傷するのを好適に抑制することができる。
　また、孔部３２４を形成している支持板２１の内表面側の角部３２４ｒは、丸みを帯びた形状を備えている。このため、フィルター部材７０が角部３２４ｒに接触した際に、フィルター部材７０が損傷するのを好適に防止することができる。
　なお、支持板２１の内表面側からの平面視における孔部３２４の形状は、特に限定されず、例えば、正六角形等の多角形の形状、円形、楕円形等に形成することができる。
　（変形例４）
　図９～図１５は、変形例４に係る止血器具４００の説明に供する図である。図９～図１１は、止血器具４００を装着した状態を示す断面図であり、図１２～図１４は、注入部４５０および逆流防止機構４９２を示す図、図１５は、止血器具４００が備える支持板２１（支持体部）を示す図である。
　変形例４に係る止血器具４００は、図９に示すように、拡張部４０に気体（空気）を注入可能な注入部４５０が当該止血器具４００に一体的に設けられている。
　注入部４５０は、図１２に示すように、気体（空気）を収容可能な収容空間（内腔）４５０ａを備える立体形状の部材によって構成されている。注入部４５０は弾性変形が可能に構成されており、弾性変形することにより、拡張部４０へ空気を注入する。
　注入部４５０は、図９および図１２に示すように、当該注入部４５０を貫通し、かつ、収容空間４５０ａと連通した孔部４５０ｂを有している。孔部４５０ｂは、後述する保持板４８０の注入部４５０が配置されている領域への垂線Ｘ１上に配置されている。
　注入部４５０は、図１２に示すように、保持板４８０に固定される底部４５１と、底部４５１から孔部４５０ｂに向かって立ち上がる縦壁部４５２と、孔部４５０ｂで構成された上部４５３と、を有している。底部４５１には、保持板４８０において注入部４５０と固定される固定部４５１ａが設けられている。注入部４５０は、例えば、接着剤等により保持板４８０に固定することができる。
　本実施形態においては、注入部４５０の底部４５１は、保持板４８０の外面に臨む開口部で形成されている。このため、底部４５１は、注入部４５０の底面を構成しておらず、保持板４８０の外面の一部が注入部４５０の底面を構成している。注入部４５０の収容空間４５０ａは、保持板４８０の外面の一部および縦壁部４５２に囲まれた空間に相当する。
　縦壁部４５２の外周は、底部４５１側から孔部４５０ｂ側（底部４５１から離間する方向）に向かって小さくなるように形成している。また、図９および図１２に示すように、縦壁部４５２は、保持板４８０の注入部４５０が配置されている領域への垂線Ｘ１と平行な断面において、テーパー形状に形成している。ここでいうテーパー形状とは、底部４５１から孔部４５０ｂに向けて徐々に外周長が小さくなる形状を意味する。
　なお、注入部４５０の外形形状は、特に限定されず、例えば、四角柱等の多角柱であってもよいし、底部、縦壁部および上部の区別がない球、断面視がテーパー形状以外の形状等であってもよい。また、底部４５１および上部４５３が開口部（孔部）で構成された注入部４５０を図示しているが、注入部４５０は、底部に底面が形成され、上部に上面が形成された構造のものであってもよい。また、孔部４５０ｂの数は１つ以上であれば特に限定されず、孔部４５０ｂの形状も図示した形状に限定されることはない。
　注入部４５０の収容空間４５０ａの容積は、拡張部４０の拡張空間４０ａの容積の１／４～１／３程度であることが好ましい。これにより、注入部４５０を適度な大きさに形成し、注入部４５０が止血器具１０の周辺で行われる手技等を妨げるのを防止するとともに、後述する拡張部４０に空気を注入する注入動作を行う回数を低減することができる。
　注入部４５０は、収縮可能であって、かつ、収縮後に元の形状に復元可能となるように、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム等のエラストマー素材やポリプロピレン、ポリエチレン等の熱可塑性プラスチック素材、またこれら両方の性質を併せ持つ各種熱可塑性エラストマー素材によって構成していることが好ましい。なお、注入部４５０は、後述するように保持板４８０を支持板２１に固定する際（図１１を参照）、上下方向（図１２中の上下方向）に折り畳みが可能となるように、肉厚が比較的薄く形成されていることが好ましい。
　図９に示すように、注入部４５０の収容空間４５０ａは、チューブ４９１を介して拡張部４０の拡張空間４０ａと連通している。
　注入部４５０は、孔部４５０ｂから収容空間４５０ａ内へ空気を取り込むことにより、図９に示す初期形状となる。注入部４５０を利用した拡張部４０の拡張操作を行う際は、注入部４５０が初期形状となっている状態で、図１０に示すように、孔部４５０ｂを手指で塞ぎつつ注入部４５０を押し潰すように変形させる。
　上記のように注入部４５０を押し潰す操作を行うと、チューブ４９１を経由して空気が拡張部４０へ送られる。拡張部４０へ空気を送り込む操作を再度行う場合、孔部４５０ｂから手指を移動させて、収容空間４５０ａを外部と連通した状態にする。注入部４５０は、孔部４５０ｂから収容空間４５０ａに取り込まれた空気により、図９に示す初期形状に復元するように変形する。収容空間４５０ａ内に空気が取りこまれた状態で注入部４５０を再度押し潰すと、拡張部４０へ空気を送り込むことができる。
　図９および図１２に示すように、注入部４５０は、保持板４８０に配置されている。保持板４８０は、支持板２１に連結している。
　保持板４８０は、支持板２１の第１連結部１７８と連結可能な第２連結部４８１を有している。
　支持板２１の第１連結部１７８は、略円形の断面形状を有する軸状の部材で構成している。保持板４８０の第２連結部４８１は、支持板２１の第１連結部１７８に嵌め込み可能な凹状の溝で構成している。図１１に示すように、保持板４８０の第２連結部４８１は、支持板２１の第１連結部１７８に嵌め込まれた状態で、第１連結部１７８の外周面に沿って回転可能となる。
　支持板２１の第１連結部１７８は、図１１に示すように、支持板２１と一体的に形成されており、支持板２１の外面から離間する方向へ突出している。第１連結部１７８の周辺部分には、隙間部を設けている。隙間部は、保持板４８０が回転する際、保持板４８０と支持板２１とが干渉するのを防止して、保持板４８０の円滑な回転を可能にする。このように、保持板４８０は、帯体２０の長手方向に対して交差する第１連結部１７８（回転軸）を中心に回転可能に構成している。なお、保持板４８０は、帯体２０の長手方向に対して直交する第１連結部１７８（回転軸）を中心に回転可能に構成していることが好ましい。これにより、注入部４５０および保持板４８０は、保持板４８０が回転する際、支持板２１よりも手首Ｗ側に突出しにくくなる。
　保持板４８０は、例えば、支持板２１と同様の材質で構成することができる。なお、保持板４８０は、注入部４５０よりも硬い材料で構成されることが好ましい。これにより、術者は、後述する拡張部４０へ空気を送り込む際、注入部４５０を把持しやすくなる。
　図１２に示すように、保持板４８０の幅Ｗ１は、注入部４５０の幅Ｗ２よりも長く形成している。なお、上記の幅は、帯体２０の長手方向と直交する方向に沿う寸法（図１を参照）を意味する。また、注入部４５０の幅とは、当該注入部４５０において最も幅寸法が大きくなる部分の幅寸法を意味し、本変形例では固定部４５１ａの幅を指す。
　上記のように保持板４８０の幅Ｗ１に対して注入部４５０の幅Ｗ２が小さく形成されることにより、注入部４５０が保持板４８０の幅方向に突出しない。このため、止血器具４００を手首Ｗに装着した状態で（図４を参照）、手首Ｗ側に注入部４５０が突出しなくなる。これにより、注入部４５０が装着者の手首Ｗと接触しにくくなるため、装着者が感じる不快感を低減することができる。
　また、保持板４８０の幅Ｗ１は、例えば、支持板２１の幅よりも小さく形成することができる。保持板４８０の幅Ｗ１が支持板２１の幅よりも小さく形成される場合、注入部４５０の幅Ｗ２も支持板２１よりも小さく形成される。これにより、保持板４８０および注入部４５０は、支持板２１よりも手首Ｗ側により確実に突出しなくなるため、装着者が感じる不快感を好適に低減することができる。
　なお、保持板４８０は、注入部４５０が配置可能であればその構成は特に限定されず、例えば、各部の寸法や断面形状等は適宜変更することが可能である。
　支持板２１および保持板４８０には、保持板４８０を固定するロック機構を設けている。ロック機構は、支持板２１に設けた第１部材４８５ａと保持板４８０に設けた第２部材４８５ｂとにより構成している。
　第１部材４８５ａは、第２部材４８５ｂが嵌合可能な凹部を有している。図１１に示すように、保持板４８０が回転した際、第２部材４８５ｂは第１部材４８５ａの凹部と嵌合することにより保持板４８０を支持板２１に対して固定する。これにより、保持板４８０の回転が規制される。例えば、注入部４５０を利用して拡張部４０を拡張させた後、保持板４８０を固定することにより、保持板４８０に設けた注入部４５０が不用意に回転するのを防止することができる。このため、拡張部４０を拡張させた後、止血器具４００を操作等する際に注入部４５０により円滑な作業が妨げられるのを防止できる。また、保持板４８０を支持板２１に対して固定することにより、注入部４５０は、保持板４８０と支持板２１との間に挟まれる。このため、止血器具４００は、注入部４５０が不意に押し潰され、拡張部４０に空気を送り込まれることを防止することができる。
　なお、ロック機構は、保持板４８０の回転を規制可能であればその構成は特に限定されない。ロック機構は、部材同士の機械的な接続（嵌合）により保持板４８０の回転を規制する構造に限定されず、例えば、磁力等で保持板４８０の回転を規制する構造であってもよい。また、機械的な接続で保持板４８０を固定する構造を有する場合においても、ロック機構（第１部材４８５ａ、第２部材４８５ｂ）の具体的な形状、位置、大きさ、個数等は、図示したものに特に限定されない。
　図１２に示すように、注入部４５０は、保持板４８０の外面から離間する方向に延在しており、孔部４５０ｂは、保持板４８０の注入部４５０が配置されている領域への垂線Ｘ１上に配置されている。このため、拡張部４０へ空気を注入する際に注入部４５０を押圧する方向は、保持板４８０の注入部４５０が配置されている領域への垂線Ｘ１に沿う方向（縦方向）となる（図１０を参照）。このため、手指から注入部４５０に対して効率良く力を付与することができ、拡張部４０へ円滑に空気を注入することができる。なお、注入部４５０を押し潰す際、図１０に示すように、保持板４８０の外表面側および内表面側から二つの手指で注入部４５０を挟み込みことにより、注入部４５０を効率良く押し潰すことができる。
　注入部４５０は、縦壁部４５２の外周が底部４５１側から孔部４５０ｂ側に向かって小さくなるため、注入部４５０を押し潰す操作がなされる際、注入部４５０の底部４５１側で座屈しにくく、折れ等の破損が生じるのを防止することができる。さらに、注入部４５０は、縦壁部４５２の外周が底部４５１側から孔部４５０ｂ側に向かって小さくなるため、注入部４５０を押し潰す操作がなされる際、注入部４５０の孔部４５０ｂ側が注入部４５０の収容空間５０ａ内側に折り畳まれるように変形する。このため、注入部４５０を孔部４５０ｂ側から底部４５１側に向けて小さい力で押し潰すことができ、収容空間４５０ａの空気を拡張部４０へ効率的に送り込むことができる。
　注入部４５０は、比較的硬質な保持板４８０に固定されているため、注入部４５０を押圧する際に、保持板４８０が変形するのを防止できる。また、保持板４８０は、支持板２１に対して回転可能に連結されているため、注入部４５０を押圧した際に保持板４８０に伝達される押圧力は、保持板４８０と支持板２１の連結部分で吸収される。その結果、注入部４５０を押圧した際に生じる押圧力は、支持板２１まで伝達され難くなり、穿刺部位Ｐへも伝達され難くなる。このため、装着者は、拡張部４０を拡張させる操作が行われている最中に、拡張部４０から穿刺部位Ｐに付与される圧迫力のみを適切に把握することができる。したがって、装着者が感じる圧迫力に基づいて注入部４５０を操作することにより、拡張部４０に穿刺部位Ｐの止血に最適な量の空気を注入することができる。
　図１２および図１３に示すように、チューブ４９１の基端部は、注入部４５０の底部４５１側に取り付けられており、チューブ４９１の先端部は、拡張部４０の拡張空間４０ａに配置されている。なお、注入部４５０においてチューブ４９１を取付ける位置は、注入部４５０の収容空間４５０ａと拡張部４０の拡張空間４０ａとを連通可能である限り特に限定されない。例えば、チューブ４９１の基端部は、注入部４５０の縦壁部４５２に取り付けてもよい。ただし、本実施形態のように孔部４５０ｂが上部４５３側に配置される場合、チューブ４９１の基端部は、収容空間４５０ａの空気を拡張部４０へ効率的に送り込むため、注入部４５０の底部４５１側に取り付けられることが好ましい。
　図１５には、図９に示す矢印１５Ａ方向から視た支持板２１の平面図（支持板２１の内表面側から見た平面図）を簡略化して示している。
　支持板２１には、複数の孔部２４の周囲を囲む凸部１７５が形成されている。
　拡張部４０は、図１０に示すように、凸部１７５に固定されている。拡張部４０は、凸部１７５に固定されることにより、凸部１７５と拡張部４０に囲まれた空間に気密性を備える拡張空間４０ａを形成している。凸部１７５は、複数の孔部２４の周囲を囲むように、かつ、支持板２１の内表面から突出して形成されている。なお、凸部１７５は、複数の孔部２４の全周を囲むように形成されることが好ましい。これにより、拡張部４０を凸部１７５に簡単に固定することができ、支持板２１に拡張部４０を簡単に取り付けることができる。また、拡張部４０は、凸部１７５の間に拡張空間４０ａを形成するように固定されていればよく、例えば、凸部１７５の突出方向の端部以外の部分に固定してもよい。また、凸部１７５は、複数の孔部２４の全周を囲むように形成されていなくてもよい。その場合、拡張空間４０ａは、支持板２１、拡張部４０、及び凸部１７５に囲まれた空間により形成される。
　支持板２１に形成された凸部１７５は、止血器具１０を手首Ｗに装着し、かつ、拡張部４０を拡張させる前の状態（図９に示す状態）において、穿刺部位Ｐと支持板２１との間の距離を調整する機能を有している。
　帯体２０を手首Ｗに巻き付ける際に支持板２１を手首Ｗ上に配置すると、凸部１７５は手首Ｗに接触する。穿刺部位Ｐと支持板２１との間の距離は、凸部１７５の高さ寸法（突出方向の寸法）に応じて所定の大きさに調整される。このため、例えば、装着者ごとの手首Ｗの外周長の違いに依らずに、拡張開始前の拡張部４０と穿刺部位Ｐとの間の距離を所定の距離に保つことができる。そして、拡張開始前の拡張部４０と穿刺部位Ｐとの間の距離が所定の距離に調整された状態で拡張を行うことにより、装着者の手首Ｗの外周長に依らずに、一定の圧迫力を付与することが可能になる。
　図９に示すように、凸部１７５は、例えば、突出方向の先端部が丸みを帯びた断面形状で形成することが可能である。凸部１７５は、このような断面形状を有することにより、手首Ｗに接触した際に装着者に対して過剰な押圧力が掛かるのを防止する。
　凸部１７５の高さ寸法（突出方向の寸法）、断面形状、支持板２１上において配置される位置について特に制限はなく、適宜変更することが可能である。また、凸部１７５は支持板２１と一体的に構成してもよいし、支持板２１とは別部材で構成してもよい。また、凸部１７５には、皮膚への接触時の押圧力を緩和する緩衝部材を設けてもよい。
　図９に示すように、保持板４８０には貫通孔が設けられており、チューブ４９１の基端部は、当該貫通孔を挿通するようにして配置されている。また、図１５に示すように、支持板２１の凸部１７５には、チューブ４９１の一部を挿通させるための貫通孔１７６を設けている。
　チューブ４９１は、図９および図１５に示すように、例えば、保持板４８０の貫通孔、支持板２１の第１連結部１７８の内面側、支持板２１において帯体２０が連結される連結端部２５ｂの外面側、および支持板２１に形成された貫通孔１７６を通って拡張部４０と連通することができる。
　チューブ４９１は、保持板４８０の回転前には所定の長さのたわみ部を有している（図９を参照）。チューブ４９１のたわみ部は、図１１に示すように、保持板４８０を回転させた際、たわんだ状態を解除するように延ばされる。たわみ部が延びることにより、保持板４８０の回転がチューブ４９１によって阻害されるのを防止できる。また、保持板４８０の回転に伴ってチューブ４９１に位置ズレが生じることのないように、チューブ４９１において支持板２１の貫通孔１７６に挿通した部分は、支持板２１に対して固定されている。固定は、例えば、接着剤により行うことが可能である。
　図９に示すように、チューブ４９１の拡張空間４０ａ内に配置された先端部には、拡張空間４０ａ内から注入部４５０側への逆流を防止する逆流防止機構４９２を設けている。
　逆流防止機構４９２は、拡張部４０内に配置している。逆流防止機構４９２は、図１３、および図１４（Ａ）、（Ｂ）に示すように、チューブ４９１の先端部に接続される芯材４９３と、芯材４９３を覆う被覆部材４９４と、を備えている。
　芯材４９３は、芯材４９３の基端部をチューブ４９１の内腔４９１ａの先端側に挿入して固定することで、チューブ４９１と連結している。
　芯材４９３は、略円柱状の外形形状を備えている。芯材４９３は、チューブ４９１の内腔４９１ａ内において開口した基端開口部４９３ｂと、芯材４９３において被覆部材４９４が設けられている面において開口した先端開口部４９３ｃと、基端開口部４９３ｂと先端開口部４９３ｃに連通する内腔４９３ａと、を有している。
　なお、芯材４９３とチューブ４９１は、芯材４９３の基端部をチューブ４９１の内腔４９１ａに挿入して固定する方法以外の形態で連結してもよく、例えば、芯材４９３の基端面とチューブ４９１の先端面とを突き合せた状態で各々を固定し、芯材４９３の内腔４９３ａとチューブ４９１の内腔４９１ａとを気密に連通させるようにしてもよい。
　芯材４９３の構成材料は、被覆部材４９４よりも硬度の高い材料であることが好ましい。そのような材料としては、例えば、公知の金属材料、プラスチック材料等が挙げられる。
　被覆部材４９４は、円筒状の外形形状を備えている。芯材４９３は、被覆部材４９４を挿通している。
　被覆部材４９４の構成材料は、弾性部材であることが好ましく、そのような材料としては、例えば、ブチルゴム、多硫化ゴム、エピクロロヒドリンゴム、高ニトリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等のエラストマー素材、および各種熱可塑性エラストマー素材等が挙げられる。
　図１４（Ａ）、（Ｂ）を参照して、逆流防止機構４９２の動作を説明する。図１４において、点線の矢印は空気の流れを示し、実線の矢印は空気が被覆部材４９４に付与する圧力の方向を示している。
　図１４（Ａ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張していない状態において注入部４５０からチューブ４９１に空気が注入されると、空気は、芯材４９３の内腔４９３ａを通り抜けて、芯材４９３から離れる方向の圧力を被覆部材４９４に付与する。
　被覆部材４９４は、注入部４５０から送り込まれた空気から受ける圧力が所定の大きさ以上になると、芯材４９３の外表面から離れて、先端開口部４９３ｃと拡張空間４０ａを連通させる。例えば、注入部４５０を十分に押し潰す操作がなされず、注入部４５０側から送り込まれた空気量が少ないと、被覆部材４９４に付与される圧力も低下するため、先端開口部４９３ｃと拡張空間４０ａを連通させることができない。これに対して、比較的時間を掛けてゆっくりと注入部４５０を押圧し、注入部４５０を十分に押し潰す操作が行われると、被覆部材４９４は芯材４９３の外表面から離間する。物品等で注入部４５０の孔部４５０ｂが誤って塞がれてしまった場合においても、注入部４５０を十分に押し潰す操作がなされないと、拡張部４０内へ不用意に空気が送り込まれないため、穿刺部位Ｐが必要以上に圧迫されるのを好適に防止できる。
　図１４（Ｂ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気は、芯材４９３と接触する方向の圧力を被覆部材４９４に付与する。これにより、先端開口部４９３ｃが被覆部材４９４によって塞がれるため、拡張部４０内の空気は、芯材４９３側、ひいては注入部４５０側に逆流しない。また、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気が先端開口部４９３ｃを塞ぐように被覆部材４９４に圧力を付与する。当該圧力は、空気の注入圧力よりも高くなる。このため、拡張部４０が十分に拡張し、拡張部４０の内圧が所定値になると、注入部４５０から拡張部４０に空気を注入することができなくなる。これにより、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、必要以上に拡張部４０に空気が注入され、拡張部４０が過拡張して、穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫するのを好適に防止することができる。
　本変形例に係る止血器具４００を使用して止血処置を行う場合、図１１に示すように、拡張部４０内に注入された気体の排出は、帯体２０に設けられた孔部２４およびフィルター部材７０を介して主に行われる。このため、気体透過量を増やすために拡張部４０の厚みを薄く作製する必要がなく、拡張部４０の強度を良好に保つことができる。また、フィルター部材７０は、拡張部４０に注入された気体の排出を制御するため、帯体２０に設けた孔部２４から気体の排出を行う場合（孔部２４がフィルター部材７０に塞がれていない場合）と比較し、気体の排出を抑制することができる。すなわち、拡張部４０内に注入された気体の排出速度は、フィルター部材７０により容易かつ精密に調整することができる。
　また、止血器具４００は、当該止血器具４００と一体的に設けられた注入部４５０を有している。このため、止血器具４００とは別体の専用の器具を使用することなく、簡単な操作で拡張部４０の拡張を行うことが可能になる。
　なお、変形例４の止血器具４００において、フィルター部材７０を配置する位置は、支持板２１の内表面側に限定されず、例えば、支持板２１の外表面側であってもよい。また、止血器具４００に変形例２に示した第２圧迫部２４２（図７を参照）を設けることも可能である。また、注入部４５０は、支持板２１に連結された保持板４８０に配置せずに、支持板２１に配置してもよい。また、保持板４８０は、支持板２１の一部により構成することも可能である。この場合、保持板４８０を回転可能にするために、例えば、一部が薄肉に構成されたヒンジ部を支持板２１に設けることができる。
　以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
　例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明は、手首に装着して使用する止血器具に限らず、脚等に装着して使用する止血器具にも適用することができる。
　また、前述した実施形態では、拡張部とフィルター部材が同一の材料によって構成されている場合を説明したが、拡張部とフィルター部材の材料は異なっていてもよい。
　また、本発明において、フィルター部材は、拡張部に注入された気体の排出を制御可能であればよく、必ずしも非対称膜によって構成する必要はない。フィルター部材は、例えば、気体透過性の高いシリコーンや天然ゴム等の熱硬化性エラストマーを用いることができる。また、フィルター部材は、フィルター部材の厚みを薄くし、かつ、単位面積当たりの気体透過量を高めたポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン等の熱可塑性樹脂又はオレフィン系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーを用いることができる。これらの場合も、フィルター部材の単位面積当たりの気体透過量を拡張部の単位面積当たりの気体透過量よりも大きくすることができ、フィルター部材によって拡張部内に注入された気体の排出が制御されるようにすることができる。
　また、前述した実施形態では、拡張部は、支持板およびフィルター部材の両方に接合されている形態を説明したが、拡張部は支持板にのみ接合されていてもよい。
　本出願は、２０１６年７月６日に出願された日本国特許出願第２０１６－１３４６０９号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
１０、１００、２００、３００、４００　止血器具、
２０　帯体、
２１　支持板（支持体部）、
２２　ベルト（保持部）、
２４、３２４　孔部、
３０　面ファスナー（固定手段）、
４０、２４０　拡張部、
６０　注入部、
７０、１７０、２７０　フィルター部材、
７１、多孔質層、
７２　スキン層、
４５０　注入部、
４８０　保持板、
Ｗ　手首（肢体）、
Ｐ　穿刺部位（止血すべき部位）、
Ｒ　橈骨動脈。

Claims (7)

  1. 　肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、
    　前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
    　前記帯体に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部と、
    　前記拡張部に注入された気体の排出を制御するフィルター部材と、を備え、
    　前記帯体は、前記帯体の内表面と外表面との間を貫通する１つ以上の孔部を有し、
    　前記拡張部は、前記帯体の内表面において、前記孔部を覆うように配置され、
    　前記フィルター部材は、前記孔部を塞ぐように前記帯体に配置され、かつ、前記孔部からの気体の排出を抑制する、止血器具。
  2. 　前記帯体は、前記拡張部が配置される支持体部と、前記固定手段が配置される保持部と、を有し、
    　前記支持体部は、前記拡張部および前記保持部よりも弾性率が高い、請求項１に記載の止血器具。
  3. 　前記フィルター部材は、前記拡張部と前記帯体との間に配置される、請求項１または請求項２に記載の止血器具。
  4. 　前記フィルター部材の外周縁部は、前記拡張部に接合されている、請求項３に記載の止血器具。
  5. 　前記フィルター部材は、前記帯体の外表面側に配置される、請求項１または請求項２に記載の止血器具。
  6. 　前記フィルター部材の材料は、前記拡張部の材料よりも単位面積当たりの気体透過量が多い、請求項１～５のいずれか１項に記載の止血器具。
  7. 　前記フィルター部材と前記拡張部は同じ材料で形成されており、
    　前記フィルター部材は、多孔質層と、前記多孔質層よりも単位面積当たりの気体透過量が少ないスキン層と、から構成される、請求項１～６のいずれか１項に記載の止血器具。
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