WO2018024275A1 - Vorrichtung zur patientenschonenden kopplung an hörgeräten - Google Patents

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WO2018024275A1
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    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; ELECTRIC HEARING AIDS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Electric hearing aids
    • H04R25/60—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles
    • H04R25/604—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles of acoustic or vibrational transducers
    • H04R25/606—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles of acoustic or vibrational transducers acting directly on the eardrum, the ossicles or the skull, e.g. mastoid, tooth, maxillary or mandibular bone, or mechanically stimulating the cochlea, e.g. at the oval window
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; ELECTRIC HEARING AIDS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R2460/00—Details of hearing devices, i.e. of ear- or headphones covered by H04R1/10 or H04R5/033 but not provided for in any of their subgroups, or of hearing aids covered by H04R25/00 but not provided for in any of its subgroups
    • H04R2460/13—Hearing devices using bone conduction transducers

Definitions

  • the invention relates to an easy-to-handle universal device for transmitting vibrations generated by hearing aids on a skull of a user and the use of the device for releasable patient-friendly coupling to hearing aids for transmitting vibrations generated by hearing aids on a skull of a user.
  • electrical hearing aids which transmit the hearing-impaired to be transmitted sound signal as an acoustic vibration on the skull bone.
  • Those of a, e.g. electro-magnetic, receiver generated with the sound signals corresponding electrical signals are amplified by an amplifier, preferably comprising a signal processing unit according to predetermined specifications to amplifier signals and forwarded to an output transducer.
  • the output transducer can be used as an electro-acoustic transducer or as an electro-mechanical transducer, such as a bone conduction transmitter, e.g. for generating output signals, such as vibrations, to provide conventional, e.g. implantable or non-implantable, such as vibrotactile bone conduction hearing aids.
  • the device to be provided should, in interaction with the preferably vibrotactile hearing device, use the natural sound processing in the human ear as unadulterated as possible and help to avoid the occurrence of vibrations and interfering couplings in contrast to the prior art.
  • the sound signal is transmitted to the skull in the form of vibrations.
  • mobile, non-implantable bone conduction hearing aids they are pressed with their electro-mechanical transducers by means of elastic brackets or headbands fixed to the head, so that the vibrations generated by the electro-mechanical transducers are transmitted through the skin on the cranial bones of the user ,
  • transcutaneous arrangement of the transducer also called output transducer
  • transducer also called output transducer
  • the field of this permanent magnet acts through the scalp on an implant anchored subcutaneously in the cranial bone, such as magnets or on ferromagnetic materials, whereby the force caused by the magnetic field between the transducer and the implant can enable transmission of the oscillation to the cranial bones.
  • implant anchored subcutaneously in the cranial bone such as magnets or on ferromagnetic materials
  • a screw may be screwed into the cranial bone, wherein the screw head or a spacer sleeve can not be covered by the scalp and the electro-magnetic transducer set this screw into mechanical vibrations, which are transmitted from the screw to the cranial bone.
  • the holder of the bone conduction hearing aids by means of permanent magnets or couplings.
  • this prior art is characterized by the disadvantage that the pressing of the straps or headbands considerably limits the wearer comfort of the user and the appearance of the user generated as a result of strap or headband on third parties can be perceived by the user as at least aesthetically limited , Therefore, it is also an object of the invention to provide a device for coupling to a preferably vibrotactile, non-implantable bone conduction hearing aid which does not limit wearer comfort for the user and does not substantially limit the user's appearance to a third party.
  • the device to be provided for coupling to a preferably vibrotactile, non-implantable bone conduction hearing device should be designed such that it is self-finding, thus facilitating the coupling and alignment of the bone conduction hearing aid to the device.
  • the application of force generated by the coupling should be directed to the largest possible area of the skin of the user in order to avoid irritable skin as a result of the pressure.
  • the force distribution of the anatomy and physiology of the skin surface should be adjusted by the individually determinable shape.
  • the device should be suitable both for resting on the skull of the user as well as for insertion into a milled area of the skull of the user, so that the surgeon on site, ie during surgery, depending on the nature of the skull bone thickness, on the type of connection the device can decide with the skull bone.
  • the device to be provided should be suitable both for connection to the infant's cranial bone and that of adults, without the need for reconfiguration or adaptation of the device. In addition, it should be as small as possible by the preparation of the device to be provided with the cranial bone compression thereof.
  • the scalp is to be acted upon by the device only with a sufficiently low force, so that no significant reduction in the perfusion of the scalp is observed.
  • the device should offer the user the ability to change the spacing of the bone conduction hearing aid of the scalp.
  • the device should also be usable with a scalp of a user who is characterized by easily vulnerable connective tissue, such as granulation tissue.
  • the device should provide the opportunity to treat occurring granulation tissue by customizable distances and pressure settings of the outer parts of the same by pressure therapy.
  • the sound can be done as bone sound directly to the inner ear, bypassing the sound conduction apparatus of the outer ear and the middle ear.
  • the coupling of solid-state sound to the bone can be done by means of vibrators, which are pressed by external pressure or magnetically to the scalp or open implants. Both methods have different disadvantages. These include, on the one hand, the fundamental problems of open implants -see above-and, on the other hand, the sometimes unpleasant pressure generated by means of braces or headband the head, the aesthetically disturbing temple and in both procedures the need for surgery.
  • a transcutaneous, magnetic fixation is recommended.
  • one or two magnets have previously been implanted on or in the cranial bones, the skin thinned out according to individual requirements and the external hearing device fixed with the aid of one or two magnets. This technique requires surgery. There are several principles for this:
  • the bone is milled out according to the shape of the magnets and the magnets are embedded in the bone. As a result, any disturbing increase is largely avoided, but requires a certain bone reduction with the appropriate effort and risk.
  • a thin magnet is positioned on the bone and fixed with small screws. Bone cuts are not required, but the implant contributes something according to its thickness. A smooth surface is advantageous for better force distribution and thus pressure reduction. This can be achieved by another, the shape of the magnets covering implant, z. B. silastic, can be achieved.
  • a comparatively thick screw is inserted into the bone, to which a magnet is anchored. This also requires bone reduction and the magnet is wearing, ie it is above the bone level.
  • the method to be chosen is chosen according to the individual situation, such as age of the patient, bone thickness, malformation, etc. Whether and how deep it is possible to mill with methods 1 and 2 is often decided intraoperatively on the basis of the bone thickness and possibly exposed dura.
  • the object of the invention relates to an easily manageable universally applicable Apparatus for coupling to hearing aids, for example, preferably vibrotactile bone conduction hearing aids, for transmitting, for example, their output transducers, such as electro-mechanical transducers, output signals, such as vibrations, to a cranial bone of a user,
  • hearing aids for example, preferably vibrotactile bone conduction hearing aids
  • output transducers such as electro-mechanical transducers
  • output signals such as vibrations
  • a plate as an implant with its underside for connection to the cranial bone, on the side of which arms, also referred to as osteosynthesis arms, are formed, the arms having openings for screws, also referred to as osteosynthesis screws,
  • a base plate for application from the outside against a scalp of the user, which has a central region and an adjoining the central region, preferably extending around the central region, extending edge region,
  • the base plate and / or the plate comprise a magnetic material, preferably an underside of the edge region of the base plate and an underside of the edge region adjoining underside of the central region of the base plate form an angle with that of the underside of the arms and the underside of the Plate included angle, eg Angle, matches,
  • one of the underside of the central region facing away from the upper side of the central region and / or the edge region of the base plate for positive, frictional and / or non-positive coupling to hearing aids is suitable.
  • the invention is also directed to an easy to handle universally applicable device for transmitting, preferably generated by electro-mechanical transducer, hearing aids generated output signals, such as vibrations, on a skull bone of a user,
  • a, preferably elastic such as a thermoplastic or thermoelastic film, one side of which is at least partially coated with an adhesive layer for application against the scalp of a user
  • the film contains a magnetic material or the other side is provided with a magnetic material
  • the hearing aid can be coupled.
  • the magnetic material is designed as a permanent magnet material, preferably contains a neodymium-iron-boron alloy.
  • this film contains a non-magnetic material, in which one or two magnets are embedded, to which the or certain components of the hearing aid are coupled.
  • the invention is also directed to an easily manageable, universally applicable device for transmitting, preferably from output transducers, such as electro-mechanical transducers, generated, hearing aids generated output signals, such as vibrations, on a cranial bone of a user,
  • a, preferably elastic such as a thermoplastic or thermoelastic film whose one side is coated with an adhesive layer for application against the scalp of a user,
  • the film comprises a non-magnetic material, in which or on the one or two magnets arranged, welded or glued, are, to which the or certain components of the hearing aid can be coupled, preferably the magnets include a permanent magnet material, e.g. a neodymium-iron-boron alloy.
  • the invention relates to a use of the device for releasably coupling to a hearing aid with an input transducer, an amplifier and an output transducer, the sound signals picked up by the input transducer are passed on to an amplifier as electrical signals corresponding to the sound signals, from the amplifier the amplifier signals generated by the latter corresponding to the electrical signals are passed to the output transducer, from the output transducer the output signals corresponding to the amplifier signals, as vibrations are generated, the output signals, such as vibrations, are transmitted to the device, which comprises a plate as an implant with its underside for connection to the skull, on the side arms are formed as Osteosynthesearme, the arms breakthroughs for screws, as osteosynthesis screws
  • the device which comprises a plate as an implant with its underside for connection to the skull, on the side arms are formed as Osteosynthesearme, the arms breakthroughs for screws, as osteosynthesis screws
  • the base plate for attachment from the outside against a scalp of the user a mi having a substantial area and a peripherally
  • the invention also relates to a method for transmitting output signals corresponding to sound signals, such as vibrations, wherein a device is coupled to a hearing device, which comprises an input transducer, an amplifier and an output transducer,
  • a plate as an implant with its underside for connection to the cranial bone, at the side arms are formed as Osteosynthesearme,
  • the arms have apertures for screws as osteosynthesis screws, preferably an underside of the arms with the underside of the plate an angle ⁇ less than or equal to 180 °,
  • a base plate for externally fitting against a scalp of the user a central area and extending around the central area extending
  • the base plate and / or the plate contain a magnetic material, preferably an underside of the edge region of the base plate and an underside of the edge region adjoining underside of the central region of the base plate enclose an angle ⁇ , which coincides with the angle ⁇ ,
  • one of the underside of the central region facing away from the top of the central region and / or the edge region of the base plate for positive and / or frictional and / or non-positive coupling to hearing aids is suitable.
  • the invention is also directed to an easily manageable, universally applicable device for coupling to hearing aids, for example, preferably vibrotactile bone conduction hearing aids, for transmitting, e.g. generated by their electro-mechanical transducers, output signals, such as vibrations, on a user's bones,
  • a plate as an implant with its underside for connection to the bone, on the side of which arms, also referred to as osteosynthesis arms, are formed, the arms having openings for screws, also referred to as osteosynthesis screws,
  • a base plate for fitting externally against a bone-covering skin of the user, which has a central region and an edge region extending circumferentially around the central region,
  • the base plate and / or the plate comprise a magnetic material, preferably an underside of the edge region of the base plate and an underside of the edge region adjoining underside of the central region of the base plate form an angle, in particular which with the underside of the arms and the underside
  • the plate included angle eg angle, coincides, one of the underside of the central region facing away from the top of the central region and / or the edge region of the base plate for positive and / or frictional and / or non-positive Coupling to hearing aids is suitable.
  • the plate and the base plate are made with a magnetic material.
  • the plate and base plate designed as magnetic disks or having such magnetic disks may be designed as permanent magnets or permanent magnets as magnetic material or contain such disks, so that due to the hard magnetic properties of the magnetic material or the magnetic disks coupling, also called magnetic coupling, the Base plate on the plate in the coupling position, even if they are spaced from each other by the scalp of the user between them, fatigue-free and remains secure and the user is not exposed to the risk of loss of the base plate with the hearing aid coupled to him.
  • a magnetic material is also understood as meaning a material with a hard-magnetic material, for example alloys with iron, cobalt, nickel and / or ferrites;
  • alloys containing samarium-cobalt or neodymium-iron-boron alloys are materials with strong permanent magnetic fields to provide strong permanent magnets or permanent magnet discs for the plate, base plate, and / or part of the hearing aid.
  • Magnetic materials, which as permanent magnets can have a high coercive field strength, are likewise known to the person skilled in the art, and the external magnetic field fields can oppose a high resistance to magnetic reversal.
  • the plate and the base plate which for example have a neodymium-iron-boron alloy as a magnetic material, advantageously form such a strong permanent magnetic field that the two adjacent magnetic disks of the plate and base plate are permanently attracted to the coupling position even in the event of vibrations, such as tremors, or jerky Head movements can remain;
  • this can also be coupled to the hearing aid in a magnetic coupling position, since the base plate facing bottom of the conventional hearing aid also contains the magnetic material, such as the neodymium-iron-boron alloy, to increase the coupling reliability of the hearing aid in coupling position.
  • the base plate may be formed with magnets of different sizes or magnetic disks, as well as with different large diameters and / or thicknesses, and / or magnetic materials having different magnetic force effects.
  • At least one pin is integrally formed on the upper side, preferably on the upper side of the central region, of the base plate for coupling to the hearing aid;
  • the pin is formed conically and bluntly ending for positive engagement in the hearing aid, so that a positionally secure, albeit by the user detachable, holder between the device and the hearing aid or aligned determination of hearing aid is provided with or on base plate.
  • the device according to the invention is at least one pin on the top, preferably at the top of the central region of the plate molded; to be able to intervene under positive engagement in the base plate.
  • the plate is connected via its pin to the base plate and the hearing aid, so that due to magnetic attraction both the base plate held in the region of the plate and the hearing aid are coupled to the base plate; Accordingly, depending on the requirement on site and depending on the configuration thereof and on the underside of the hearing device, the pin can advantageously have the magnetic coupling position of base plate to plate and / or magnetic coupling position of hearing device to base plate and / or magnetic coupling position of hearing aid on base plate to support disk.
  • the base plate has such a recess, which is able to receive the pin of the plate and / or the auxiliary plate in a form-fitting manner; the depth of the recess can determine the extent of insertion of the pin and thus the spacing of the base plate from the scalp.
  • the pen can preferably support both the self-discovery of the attachment of the base plate against the scalp and the orientation of the coupling to the base plate hearing aid.
  • the device according to the invention is suitable for movements restricted users or for the general disabled, since both due to the particularly advantageous first realized self-finding of attaching the base plate against the scalp and the self-finding the orientation of the coupling to the base plate hearing aid third party support measures or at least presence third it is not necessary to intervene and thus the self-esteem of the user is increased without the need for the help of third parties.
  • the alignment can therefore be effective both by the special design of the pin and the recess receiving it as well as by the orientation of magnetic fields induced by the plate and base plate and / or hearing aid magnetic materials get supported.
  • an auxiliary plate for transcutaneous insertion in a region of the cranial bone is provided in order to support the advantageous magnetic coupling of base plate to plate; e.g. may be equally well formed on an upper side facing away from the plate of a connectable to the plate, preferably arranged transcutaneously, auxiliary plate of the pin for connection to the base plate or engagement in the same; this pin passes through the scalp of the user outwardly to the outer form, frictional and / or non-positive, connecting to the base plate or engaging in the base plate;
  • the pen is arranged percutaneously.
  • the plate comprises a, preferably in the circumferential direction about the longitudinal axis X or A extending outside arranged edge collar having plate ring, a inserted into the plate ring first disc and a patch on the first disc second disc the pin formed on it;
  • the plate comprises a, preferably in the circumferential direction about the longitudinal axis X or A extending outside arranged edge collar having plate ring, inserted into the plate ring first disc and possibly a patch on the first disc second disc without a pen.
  • the plate ring, the first disc and / or the second disc may contain magnetic material; Also, the first disc and / or the second disc may be formed as magnetic discs.
  • the base plate may also comprise a first base ring, preferably a circumferential inner circumferential collar extending around the central longitudinal axis, a base disc inserted into the space bounded by the inner collar and one, preferably one in the direction of rotation running around the center-longitudinal axis, outside arranged outer collar having, the second base ring, wherein, for example, the upper side is retracted to form a marginal extending around the center longitudinal axis bevel, which is form-fitting against the first base ring attached;
  • the first base ring, the base disc and / or the second base ring may include magnetic material;
  • the base plate may be formed as a magnetic disk.
  • magnetic fixation is also understood to mean a connection or coupling caused as a result of magnetic attraction.
  • connection of the plate of the device according to the invention with the cranial bone e.g. their placement on the cranial bones of the user, their at least partial insertion into a milled cavity or area of the skull of the user, etc., understood.
  • osteosynthesis screws as those which contribute to the rapid and trouble-free connection of the plate to bones, such as cranial bones, and thereby also can support the functionality of the hearing organ.
  • plastic-like material is also understood to mean any plastic which is applied to the scalp by means of an adhesive layer and remains there for a certain period of time.
  • plastic material is also understood to mean any plastic which is applied to the scalp by means of an adhesive layer and remains on the same position for a predetermined period of time and which causes no irritation on the user's scalp as a result of remaining.
  • film is also understood to mean an elastic, for example a thermoelastic, or a plastic, such as a thermoplastic, film or one whose areas have parts of different elasticity and / or plasticity.
  • hearing aids also mean bone conduction hearing aids.
  • the device according to the invention for transmitting, advantageously electro-mechanical transducers of, hearing aids to a cranial bone of a user may also be used as a, e.g. elastic or thermoelastic film may be formed, one side of which is coated with an adhesive layer for application against the scalp of a user whose other side contains a magnetic material as an elastic coating against the other side of a magnetic material containing disc is detachably attached as a magnetic disc to which the hearing aid can be coupled, wherein the elastic coating contains as a magnetic material a permanent magnet material, preferably a neodymium-iron-boron alloy.
  • this film may contain a non-magnetic material, in which one or two magnets are embedded, to which the or certain components of the hearing system, such as the hearing aid, are coupled or coupled.
  • the inventive device for coupling to hearing aids the uses of the invention and the inventive method for transmitting vibrations generated by the electro-mechanical transducers with all the above are suitable Embodiments and embodiments disclosed below also on other bones of a user, which is characterized for example by a plate as an implant with its underside for connection to the bone, on the side arms are formed as Osteosynthesearme, the arms have openings for screws as osteosynthesis screws, a base plate for application against a skin of the user overlapping or covering the bone, has a central region and an edge region extending around the central region, the base plate and / or the plate contain a magnetic material, an upper side of the central side facing away from the underside of the central region Area and / or the edge region of the base plate is suitable for coupling to a hearing aid.
  • the device according to the invention is characterized by, inter alia
  • Skull bone, scalp and base plate a cross section through the device according to the invention with plate, Pin, skull bone, auxiliary plate, scalp and base plate,
  • FIG. 6 is a side view of the plate with pin of the device according to the invention.
  • 1 1 is a side view of the base plate of the device according to the invention.
  • Fig. 13 shows a cross section through the upper ring of
  • Fig. 14 is a plan view of elastic films with adhesive layer areas for
  • Fig. 15 is a plan view of elastic films with adhesive layer areas for
  • Fig. 16 is a plan view of elastic films with Kleb Anlagenlen and Magnetic discs for holding the hearing aid
  • 17 shows a cross section through an elastic film with disc, hearing aid
  • Fig. 20 is an enlargement of the inside bevel of the upper ring of
  • Fig. 21 is a longitudinal section through the auxiliary plate 6 as an additional implant.
  • a flat, roundish or oval magnet shape for plate 1 as implant and base plate B is proposed, which does not need to be sunk in bone K, such as the cranial bone.
  • the north-south polarity of the magnet is either linear or circular.
  • At the edge of the magnet are multiple small Osteosynthesearme 2, which are pressed against the surrounding bone K and at least partially fixed with small osteosynthesis screws in bone K.
  • These osteosynthesis arms 2 may comprise different numbers. With seven evenly distributed arms 2, three screws are sufficient to securely fix the plate 1 in the bone K.
  • the holes or apertures 3 for receiving the osteosynthesis screws are not attached to the ends of the arms 2 but are removed a few millimeters therefrom. The reaching beyond the holes webs are flattened, so that they rest against the bone K even smoother. Since there are various osteosynthesis screws with different diameters and shapes, the holes also have different diameters and shapes, so that many different types of screws for the fixation of the plates 1 can be used. In addition to the diameters of the screws or holes 3 and the shape of the screw head underside plays a role for the optimal adjustment, so that the holes are tapered conically or spherically corresponding to the screw heads.
  • the screws 3 are partially oval in one embodiment of the device according to the invention designed. In order to accommodate screws with different diameters, it is proposed to make the holes 3 drop-shaped.
  • the osteosynthesis arms 2 are asymmetrically mounted with respect to the height of the implant in the case of very small, especially childish, bone K, the implant is positioned on the bone K, possibly after a slight smoothing of the bone surface, so that it easily applies according to the plate thickness.
  • the base plates to be supported externally, to which the active part of the hearing system is fixed, have in another embodiment of the device according to the invention to the plate 1 one or two congruent magnets, the strength of which individually Skin thickness, such as scalp thickness, and patient desires.
  • the external base plates B are available with surfaces of different sizes, typically from about 2 to 7 cm 2 .
  • they have different degrees of curvature, also to adapt to the individual curvature of the scalp H on.
  • the bending does not result from the magnet itself, but rather from the osteosynthesis arms 2 pressed against the bone K, it is proposed that the bending is not uniform in the sense of a spherical segment, but that it should be bevelled to different extents outside the radius of the magnet.
  • auxiliary plate 6 is proposed as auxiliary implant 6, which can be introduced in addition to the described plate 1 as an implant. It is magnetically fixed on the first and has a pin 6a which perforates the scalp H and to which a base plate B constructed therefor is fixed. About this pin 6a of the solid-state sound, which is generated by the output transducer, such as the external vibrator, the hearing aid, directly into the plate 1 and further into the bone K is passed.
  • This auxiliary plate 6 as an additional implant consists of a magnetic disc whose magnetization direction to the plate 1 congruent, so either radial or linear, is. It is positioned in the context of an operation after raising the skin flap on the plate 1 as an implant and magnetically fixed on this. Central to this additional implant is the pin 6a, whose length is chosen according to the skin thickness so that it projects beyond the scalp H or the soft tissue over the plate 1 by a few millimeters. The scalp H is punctured at this point, ie centrally above the plate 1 as an implant, and the pin 6a is guided through this opening.
  • the external base plate B centrally has a recess 5a, for example as a milled hole for receiving the pin 6a. It also has a magnet congruent with the implant to magnetically fix the external hearing aid and / or the plate 1.
  • the recess 5a is not continuous, but has a certain hole depth. The height of the base plate B above the skin H or its maximum pressure is determined by the depth of the recess 5a as a milled hole 5a in the base plate B in relation to the length of the pin.
  • a further modification of the fixation of the base plate B consists in a further embodiment of the device according to the invention in that the pin 6a and the recess 5a in the base plate B are congruent with one another in a conical shape.
  • auxiliary plate 6 As an alternative to the auxiliary plate 6 is proposed in a completely different embodiment of the device according to the invention that the pin 6a is formed directly on the plate 1, that is on the implant, so that no auxiliary plate 6 is required.
  • the small skin opening is to be oversewn.
  • the implants have in a further embodiment of the device according to the invention central pins with different lengths, which can be adapted to the individual skin thickness. If the skin swells significantly postoperatively, the pin could be shortened with a diamond bur without reoperation. Should it - for whatever reason - come to a significant skin swelling postoperatively and thus the pen be too short, the skin can be compressed by appropriately strong base pads to their original thickness. A change of the implant to another with a different pen length is possible by a small operation, but clinically hardly necessary.
  • the base plates and osteosynthesis arms of all implants are identical.
  • the existing screws and holes can be used again. If the screws can not find sufficient support in this they can be exchanged for so-called safety screws with a slightly larger thread diameter.
  • the implant can be rotated by a small angle and the boreholes can be re-applied.
  • the base plate B corresponds to the previously described base plate for the percutaneous additional implant (see DBGM 20 2016 004 945.4).
  • the wearing comfort of bone conduction hearing aids without surgical intervention has hitherto been limited, inter alia, by the external pressure and the necessary aids such as headband, strap or strong spectacle frame.
  • the device according to the invention is proposed in another embodiment of a flexible magnetic film 7, the shape of the hairless area behind the auricle, separated for right and left to give. This is preferably fixed with thin double-sided, approved for use on the skin adhesive film or liquid adhesive and can there for some time - according to previous experience several days - left.
  • the film 7 with the magnetic coating be made dorsally larger than it corresponds to the hair-free area.
  • the part 8 of the film 7 projecting into the hairy region has no adhesive film, so that the underside of the film has an adhesive layer as an adhesive area 7a and a non-adhesive area 8;
  • the area 7a for example the part adjacent to the ear, can also be vice versa
  • Film 7 non-adhesive, and the area 9, for example, the spaced from the ear part 8, adhesive be formed.
  • the film 7 is made of a thermoplastic material which is individually adapted to the shape of the head.
  • Advantage of this embodiment of the device according to the invention is that the film rests fit the scalp.
  • the film 7 on no magnetic material instead, one or two magnets 10, such as magnetic disks 10, are inserted in the film 7 at the points at which the hearing aids or their components are carried.
  • one or two magnets 10, such as magnetic disks 10 are inserted in the film 7 at the points at which the hearing aids or their components are carried.
  • the bone conduction hearing aid 9 can be worn temporarily as needed and fixed magnetically on the film 7. This is done either on the hearing aid - for the teilimplantierbare variant anyway - present ferromagnetic disc 10 or an additional device to be fixed, thin ferromagnetic plate, which is connected depending on the design of the hearing with this. While the withdrawal force perpendicular to the film 7 from the magnetic forces and / or the iron content of the disc 10, the lateral displacement force, which is crucial in upright posture for the fixation of the device, in addition to the frictional forces upon movement of the disc on the film. 7 dependent. To increase this, the top of the film 7 and the bottom of the disc 10 are rough.
  • the shape of the film 7 is adapted as a magnetic film the hair-free area behind the pinna, wherein the underside facing the scalp H with an area which is provided with an adhesive layer, and a non-adhesive area 8 designed are, and their top and the bottom of the magnetic disk 10 are designed to be rough.
  • the plate 1 has in a preferred embodiment of the device according to the invention a flat, roundish to oval shape and at the edge of multiple arms 2, also called osteosynthesis arms 2, on; wherein the north-south polarity of the magnet has a linear geometry or has a circular geometry.
  • the plate 1 may have a grid instead of the multiple, individual osteosynthesis arms as an implant; the holes or apertures 3 have different diameters for receiving screws in the grid or the webs and may be chamfered differently for receiving screws with a conical or spherical underside of the screw head.
  • the holes 3 are elongate or drop-shaped so that the screws can slide into it until final fixation.
  • the webs protrude beyond the holes in the osteosynthesis plates, as can the webs or grid ends, which protrude beyond the holes, be flattened.
  • the osteosynthesis arms 2 are asymmetrically mounted with respect to the height of the implant.
  • the underside of the base plate B facing the plate 1 is curved in one embodiment, e.g. is the bottom of the edge portion 5 of the base plate B is angled toward the plate 1; Also, the underside of the base plate B can be centrally flat and peripherally inclined.
  • An auxiliary plate 6 as an additional implant for the device according to the invention for the magnetic fixation of bone conduction hearing aids 9 consists in an advantageous embodiment of the device according to the invention of a plate 1 or base plate B congruent magnetic disc, which has a central pin 6a for perforation of the overlying scalp H; the base plate B has a central recess 5a as a hole congruent to the pin 6a of the auxiliary plate 6 as an additional implant, wherein the centrally aligned in the base plate b e recess has a depth limit for the pin 6a.
  • the pin 6a and the central hole are designed to be congruent with each other as a recess 5a in the base plate.
  • the pin 6a is angularly formed with sides of unequal width, so that the pin 6a positively engages in the recess 5a of the base plate B with its inner sides adapted to the outer shape of the pin 6a for predetermined alignment of pin 6a with the base plate B.
  • the pin 6a is angularly formed with unequal width sides, so that the pin 6a in the recesses 5 a of the base plate B and the hearing aid 9 with their outer shape of the pin 6 a matching inner sides form-fitting and without intermediate play - that is, it engages precisely with the predetermined alignment of pin 6a with the base plate B and with the hearing device 9.
  • the sound can be done as bone sound directly to the inner ear, bypassing the sound conduction apparatus of the outer ear and the middle ear.
  • the coupling of solid-state sound to the bone can be done by means of vibrators, which are pressed by external pressure or magnetically to the scalp or open implants. Both methods have different advantages and disadvantages. It must be individually determined which adaptation is optimal in the individual case. For various medical reasons, it may be useful to switch from one solution to another over time. This also includes the fundamental problems of open implants as well as the sometimes unpleasant pressure on the part Head, the aesthetically disturbing strap and in both procedures the need for surgery.
  • a small, flat magnet is connected as a magnetic disk 10 with an elastic film 7 for providing a Klebefixation of bone conduction hearing aids by means of film 7.
  • the magnetic disk 10 may be depending on the device to be fixed axially or diametrically magnetized. In the case of axial magnetization, small increases and congruent depressions can be used for rotational stabilization of the devices to be coupled.
  • the disc may also consist of a ferromagnetic material.
  • the film 7 surrounds the magnetic disk 10, wherein the magnetic disk 10 adheres to, in or on the film 7 or it is glued individually after adaptation to the adhesive surface.
  • the scalp-facing underside of the film 7 is provided with a skin-friendly adhesive.
  • the shape of the film 7 is adapted to the region behind the auricle separated from the side and can be individualized.
  • the hearing aid 9 itself is then held on the magnet or the ferromagnetic disc 10 by another bonded congruent magnet in the base plate B, wherein the elastic foil for adhesive fixation of bone conduction hearing aids is individualized depending on the shape and size of the foil to be covered Area of the scalp, on or on which a magnetic layer or a ferromagnetic disc arranged as fixed, is.
  • the magnet or the ferromagnetic material have Elevations or depressions in which congruent elevations or depressions of the base plate of the hearing aid arrest.
  • the easily manageable universal device according to the invention for coupling to hearing aids 9 for transmitting vibrations generated by an output transducers as electro-mechanical transducers on a cranial bone of a user comprises a plate 1 as an implant with its underside for connection to the cranial bone K whose side la arms 2, called so-called osteosynthesis arms, are formed, the arms have 2 openings 3 for screws as so-called osteosynthesis screws.
  • a cavity Kl is milled out of the skull bone, which receives the plate 1 at least partially positively, so that the arms 2 of the plate 1 rest on the cavity Kl delimiting area of the skull bone K or the plate 1 with a part of the top of the skull bone K protrudes.
  • An underside of the arms 2 close to the underside of the plate 1 an angle ⁇ less than 180 ° include, a base plate B for attachment to a scalp of the user a central region 5b and a subsequent thereto, preferably around the central region 5b circumferentially extending edge region 5, wherein the base plate B and the plate 1 contain a magnetic material, an underside of the edge portion 5 of the base plate B with the bottom of the central portion 5b of the base plate B include an angle ⁇ , which coincides with the angle ⁇ ,
  • An upper side of the central area 5b facing away from the lower side of the central area 5b and of the edge area 5 of the base plate B is suitable for magnetic coupling or for positive and / or frictional and / or non-positive coupling to a hearing device 9.
  • a pin 6a for coupling to the hearing aid is formed on the upper side of the central region of the base plate B; the plate 1 is in another embodiment via a pin 6a with the base plate B and / or the Hearing aid (9) connected, which is integrally formed on an upper side of the plate 1.
  • auxiliary plate 6 of the pin 6a for connection to the base plate B is formed so that the plate 1 for transcutaneous connection with the skull bone K, the pin 6a for percutaneous arrangement and the auxiliary plate for transcutaneous insertion in a region of the skull bone K are advantageously suitable.
  • the plate 1 comprises a plate ring 6b having an outer peripheral edge 6e extending in the circumferential direction about the center longitudinal axis A of the plate ring 6b or the pin 6a, a first plate disc 6d which can be inserted into the plate ring 6b, and also a first disc 6d, and a second disc 6c, also called a second disc 6c, which can be placed on the first disc 6d, with pin 6a;
  • the base plate B comprises a first base ring 21, which has an inner collar 21a running in the direction of rotation about the center longitudinal axis A of the plate ring 6b, a base plate 22 which can be inserted into the space defined by the inner collar 21a, and one, preferably one in the direction of rotation about the middle - Longitudinal axis X of the first base ring 21 or second base ring 23 extending outside arranged outer collar having, second base ring 23, in particular its top is retracted to form a marginal about the center
  • the base plate B are set against the scalp of the user such that the chamfer 23 a at the edge of the plate at least partially by the skull bone K above arranged plate 1 produced protrusion of the scalp, which protrudes from the rest of the scalp area, can protectively abut.
  • the first disc 6d or the second disc 6c of the disc 1 as magnetic discs
  • the first disc 6d and the second disc 6c of the disc 1 together as magnetic discs, in an array , wherein the adjacent polarities are different, formed.
  • the plate ring 6b, the first base ring 21, the base plate 22 or the second base ring 23 of the base plate B made with magnetic material in another embodiments of the device according to the invention are at least two representatives of the plate ring 6b, the first base ring 21, the base plate 22 or the second base ring 23 of the base plate B comprehensive group made with magnetic material.
  • connection of two parts of the device according to the invention such as pin of the plate with base plate, plate with base plate or hearing aid with base plate, or the engagement of one part in the other part of the device according to the invention, such as pin in base plate , or the fitting of the one part, such as the base plates, understood against the scalp or skin, so that advantageously the center longitudinal axis A of the pin 6a with the center longitudinal axis X of the base plate B can match; under magnetic coupling position, the joining, the engagement or the attachment by means of the magnetic attraction of the parts generated as a result of the magnetic material is also understood in the sense of the invention.
  • this comprises an elastic film 7, one side of which is coated with an adhesive layer for application against the scalp of a user whose other side contains a magnetic material, against the other side of a magnetic material containing disc 10th is detachably attached as a magnetic disk to which the hearing aid can be coupled, wherein the magnetic material is formed as a permanent magnet material, preferably contains a neodymium-iron-boron alloy.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine leicht handhabbare universell einsetzbare Vorrichtung zur patientenschonenden Kopplung an Knochenleitungshörgeräten zur Übertragung von Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers, wobei eine Platte als Implantat mit ihrer Unterseite zur Verbindung mit dem Schädelknochen, an deren Seite Arme als Osteosynthesearme angeformt sind, die Arme Durchbrüche für Schrauben als Osteosyntheseschrauben aufweisen, eine Basisplatte zum Ansetzen von außen gegen eine Kopfhaut des Benutzers, die einen mittigen Bereich und einen um den mittigen Bereich umlaufend sich erstreckenden Randbereich aufweist, die Basisplatte und / oder die Platte einen magnetischen Werkstoff enthalten, eine der Unterseite des mittigen Bereichs abgewandte Oberseite des mittigen Bereichs und/oder des Randbereichs der Basisplatte zur form-, reib- und /oder kraftschlüssigen Kopplung an Hörgeräten geeignet ist.

Description

Beschreibung
Vorrichtung
zur patientenschonenden Kopplung
an Hörgeräten
Die Erfindung betrifft eine leicht handhabbare universell einsetzbare Vorrichtung zu einer Übertragung von von Hörgeräten erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers und die Verwendung der Vorrichtung zur lösbaren patientenschonenden Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von Hörgeräten erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers.
Im Stand der Technik sind elektrische Hörgeräte bekannt, die das dem Hörbehinderten zu übertragende Schallsignal als akustische Schwingung auf den Schädelknochen übertragen. Die von einem, z.B. elektro-magnetischen, Empfänger erzeugten mit den Schallsignalen korrespondierenden elektrischen Signale werden von einem, vorzugsweise eine Signalverarbeitungseinheit umfassenden, Verstärker je nach vorgegebenen Maßgaben zu Verstärkersignalen verstärkt und an einen Ausgangswandler weitergeleitet. Der Ausgangswandler kann als elektro-akustischer Wandler oder als elektro-mechanischer Wandler, wie als Knochenleitungssender, z.B. zur Erzeugung von Ausgangssignalen, wie Vibrationen, zur Bereitstellung von herkömmlichen, z.B. implantierbaren oder nicht- implantierbaren, wie vibrotaktilen, Knochenleitungshörgeräten ausgebildet sein.
Die bereitzustellendende Vorrichtung soll im Zusammenwirken mit dem, vorzugsweise vibrotaktilen, Hörgerät die natürliche Schallverarbeitung im menschlichen Ohr so unverfälscht wie möglich nutzen und das Auftreten von Schwingungen und störenden Kopplungen im Gegensatz zum Stand der Technik zu vermeiden helfen.
Hinzukommend soll die bereitzustellendende Vorrichtung im Zusammenwirken mit dem, vorzugsweise vibrotaktilen, Hörgerät ein Höchstmass an hörakustischer Korrektur und Natürlichkeit des Hörempfindens gewährleisten.
Bei herkömmlichen, wie implantierbaren oder vibrotaktilen, Knochenleitungshörgeräten wird das Schallsignal in Form von Vibrationen auf den Schädel übertragen. Bei den sogenannten mobilen, nicht-implantierbaren Knochenleitungshörgeräten werden diese mit ihren elektro-mechanischen Wandlern mittels beispielsweise elastischer Bügel oder Stirnbänder fest an den Kopf angedrückt, so dass die von den elektro-mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen durch die Haut auf den Schädelknochen der Benutzer übertragen werden.
Bei herkömmlichen implantierbaren, wie knochenverankerten Knochenleitungshörgeräten kann z.B. bei transkutaner Anordnung der Wandler, auch Ausgangswandler genannt, mittels eines Permanentmagneten fixiert werden. Das Feld dieses Permanentmagneten wirkt durch die Kopfhaut auf einen subcutan im Schädelknochen verankerten Implantat, wie Magneten oder auf ferromagnetische Materialien, ein, wobei die durch das Magnetfeld verursachte Kraft zwischen dem Wandler und dem Implantat eine Übertragung der Schwingung auf den Schädelknochen ermöglichen können. Bei z.B. perkutaner Anordnung kann eine Schraube in den Schädelknochen eingeschraubt sein, wobei der Schraubenkopf oder eine Distanzhülse nicht von der Kopfhaut bedeckt sein kann und der elektro-magnetische Wandler diese Schraube in mechanische Schwingungen versetzt, die von der Schraube auf den Schädelknochen übertragen werden. Die Halterung der Knochenleitungshörgeräte erfolgt mittels Permanentmagneten oder Kupplungen.
Auch dieser Stand der Technik zeichnet sich durch den Nachteil aus, dass das Andrücken der mit Hilfe von Bügeln oder Stirnbändern den Tragekomfort des Benutzers erheblich einschränkt und das infolge Bügel oder Stirnband erzeugte Erscheinungsbild des Benutzers auf Dritte von dem Benutzer als zumindest ästhetisch eingeschränkt empfunden werden kann. Daher ist ebenso Aufgabe der Erfindung eine Vorrichtung zur Kopplung an ein, vorzugsweise vibrotaktiles, -nicht-implantierbares- Knochenleitungshörgerät bereitzustellen, welches den Tragekomfort für den Benutzer nicht einschränkt und das Erscheinungsbild des Benutzers auf Dritte nicht wesentlich einzuschränken vermag.
Überdies soll die bereitzustellende Vorrichtung zur Kopplung an ein, vorzugsweise vibrotaktiles, -nicht-implantierbares- Knochenleitungshörgerät derart ausgebildet sein, dass es selbstfindend ist, also die Kopplung und die Ausrichtung des Knochenleitungshörgerätes an der Vorrichtung erleichtern.
Des Weiteren soll trotz der Kopplung der bereitzustellenden Vorrichtung an das Knochenleitungshörgerät die durch die Kopplung erzeugte Kraftbeaufschlagung auf eine möglichst große Fläche der Haut des Benutzers gerichtet sein, um infolge des Drucks hervorrufbare Hautirritationen zu vermeiden.
Ebenso soll durch die individuell bestimmbare Form die Kraftverteilung der Anatomie und Physiologie der Hautoberfläche angepasst werden können.
Hinzukommend soll die Vorrichtung sowohl zur Auflage auf den Schädelknochen des Benutzers als auch zum Einsetzen in ein ausgefrästes Areal des Schädelknochens des Benutzers geeignet sein, so dass der Operateur vor Ort, also während der Operation, je nach Beschaffenheit der Schädelknochendicke, über die Art der Verbindung der Vorrichtung mit dem Schädelknochen entscheiden kann.
Hinzutretend soll die bereitzustellende Vorrichtung sowohl zur Verbindung mit dem Schädelknochen von Kleinkindern als auch mit dem von Erwachsenen geeignet sein, ohne dass eine Umgestaltung oder eine Anpassung der Vorrichtung erforderlich ist. Zudem soll die durch das Ansetzen der bereitzustellenden Vorrichtung mit dem Schädelknochen hervorgerufene Kompression desselben möglichst gering sein.
Gleichfalls soll durch die Vorrichtung die Kopfhaut nur mit einer hinreichend geringen Kraft beaufschlagt werden, so dass keine wesentliche Verringerung der Durchblutung der Kopfhaut beobachtet wird.
Ebenfalls soll das im Stand der Technik, z.B. bei der direkten (perkutanen) Schallübertragung, zu beobachtende Auftreten von Impedanzsprüngen verhindert werden können.
Ebenso soll die Vorrichtung dem Benutzer die Möglichkeit bieten, die Beabstandung des Knochenleitungshörgerätes von dessen Kopfhaut verändern zu können.
Schließlich soll die Vorrichtung auch bei einer Kopfhaut eines Benutzers verwendbar sein, die durch leicht verletzliches Bindegewebe, wie Granulationsgewebe, sich auszeichnet.
Ebenso soll die Vorrichtung die Möglichkeit bieten, auftretendes Granulationsgewebe durch individualisierbare Abstände und Druckeinstellungen der äußeren Teile derselben durch Drucktherapie zu behandeln.
Bei Patienten mit schweren Erkrankungen des Mittelohres kann häufig kein Hörgerät über Luftleitung angepasst werden. Bei ihnen kann alternativ der Schall als Knochenschall direkt zum Innenohr unter Umgehung des Schallleitungsapparates des äußeren Ohres und des Mittelohres erfolgen. Die Ankopplung des Festkörperschalls an den Knochen kann mit Hilfe von Vibratoren, die durch äußeren Druck oder magnetisch an die Kopfhaut gepresst werden oder über offene Implantate erfolgen. Beide Methoden haben unterschiedliche Nachteile. Dazu zählen einerseits die grundsätzlichen Probleme offener Implantate -siehe oben-, andererseits der teilweise unangenehme mittels Bügel oder Stirnband erzeugte Andruck an den Kopf, der ästhetisch störende Bügel und bei beiden Verfahren die Notwendigkeit einer Operation.
Demgegenüber haben sie unterschiedliche Vorteile, wie
der direkten (perkutanen) Schallübertragung,
der geschlossenen Hautdecke (transkutan)
oder
der Vermeidung einer Operation.
Um die Fixation mit Hilfe eines Bügels zu vermeiden, bietet sich eine transkutane, magnetische Fixation an. Dazu werden bisher ein oder zwei Magnete auf oder in den Schädelknochen implantiert, die Haut entsprechend den individuellen Erfordernissen ausgedünnt und das externe Hörgerät mit Hilfe von einem oder zwei Magneten fixiert. Diese Technik erfordert eine Operation. Dazu existieren verschiedene Prinzipien:
1. Der Knochen wird entsprechend der Form der Magnete ausgefräst und die Magnete in den Knochen eingelassen. Dadurch wird eine eventuell störende Erhöhung weitgehend vermieden, erfordert aber eine gewisse Knochenreduktion mit dem entsprechenden Aufwand und Risiko.
2. Ein dünner Magnet wird auf dem Knochen positioniert und mit kleinen Schrauben fixiert. Knochenfräsungen sind dabei nicht erforderlich, das Implantat trägt entsprechend seiner Dicke aber etwas auf. Eine glatte Oberfläche ist zur besseren Kraftverteilung und damit Druckreduktion vorteilhaft. Dies kann durch ein weiteres, die Form der Magnete abdeckendes Implantat, z. B. aus Silastik, erreicht werden.
3. Es wird eine vergleichsweise dicke Schraube in den Knochen eingelassen, an der ein Magnet verankert wird. Dies erfordert ebenfalls eine Knochenreduktion und der Magnet trägt auf, d. h. er steht oberhalb des Knochenniveaus. Die zu wählende Methode wird nach individueller Situation, wie Alter des Patienten, Knochendicke, Fehlbildung u. a., gewählt. Ob und wie tief bei den Methoden 1 und 2 gefräst werden kann, entscheidet sich häufig erst intraoperativ anhand der Knochendicke und der ggf. exponierten Dura.
Daher ist es auch Aufgabe der Erfindung, eine leicht handhabbare universell einsetzbare Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers bereitzustellen, die
die Nachteile der offenen und geschlossenen Implantate,
wie
latente Entzündung,
das unangenehm mittels Bügel oder Stirnband erzeugte Andrucks an den Kopf vermeidet
unter Beibehaltung
der weitgehenden Natürlichkeit des Hörempfindens,
der kosmetischen Vorzüge,
der ungestörten Übertragung von mit dem Schall korrespondierenden Vibrationen auf den Schädelknochen,
der von Rückkopplung unbeeinflussten, weitgehend unverfälschten Übertragung der Vibrationen auf den Schädelknochen des Benutzers
sowie
der Erzeugung nur eines minimalisierten Fremdkörpergefühls,
Die Aufgaben werden gelöst durch den Hauptanspruch und den Nebenanspruch, die Unteransprüche betreffen bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung.
Der Gegenstand der Erfindung betrifft eine leicht handhabbare universell einsetzbare Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten, beispielsweise, vorzugsweise vibrotaktilen, Knochenleitungshörgeräten, zur Übertragung von, z.B. deren Ausgangswandlern, wie elektro-mechanischen Wandlern, erzeugten, Ausgangssignalen, wie Vibrationen,, auf einen Schädelknochen eines Benutzers,
welche gekennzeichnet ist, durch
eine Platte als Implantat mit ihrer Unterseite zur Verbindung mit dem Schädelknochen, an deren Seite Arme, auch als Osteosynthesearme bezeichnet, angeformt sind, die Arme Durchbrüche für Schrauben, auch als Osteosyntheseschrauben bezeichnet, aufweisen,
vorzugsweise eine Unterseite der Arme mit der Unterseite der Platte einen Winkel, z.B. Winkel α genannt, kleiner als oder gleich 180° einschließen,
eine Basisplatte zum Ansetzen von außen gegen eine Kopfhaut des Benutzers, die einen mittigen Bereich und einen an den mittigen Bereich sich anschließenden, vorzugsweise um den mittigen Bereich umlaufend sich erstreckenden, Randbereich aufweist,
die Basisplatte und / oder die Platte einen magnetischen Werkstoff enthalten, vorzugsweise eine Unterseite des Randbereichs der Basisplatte und eine an die Unterseite des Randbereichs sich anschließende Unterseite des mittigen Bereichs der Basisplatte einen Winkel einschließen, welcher mit dem von der Unterseite der Arme und der Unterseite der Platte eingeschlossenen Winkel, z.B. Winkel , übereinstimmt,
eine der Unterseite des mittigen Bereichs abgewandte Oberseite des mittigen Bereichs und/oder des Randbereichs der Basisplatte zur form-, reib- und /oder kraftschlüssigen Kopplung an Hörgeräten geeignet ist.
Die Erfindung ist auch gerichtet auf eine leicht handhabbare universell einsetzbare Vorrichtung zur Übertragung von, vorzugsweise von elektro-mechanischen Wandler erzeugten, Hörgeräten erzeugten Ausgangssignalen, wie Vibrationen, auf einen Schädelknochen eines Benutzers,
welches gekennzeichnet ist, durch
eine, vorzugsweise elastische, wie eine thermoplastische oder thermoelastische, Folie, deren einen Seite mit einer Klebschicht zum Ansetzen gegen die Kopfhaut eines Benutzers zumindest teilweise beschichtet ist,
die Folie einen magnetischen Werkstoff enthält oder deren andere Seite mit einem magnetischen Werkstoff versehen ist,
vorzugsweise gegen deren andere Seite eine einen magnetischen Werkstoff enthaltende Scheibe als Magnetscheibe lösbar angesetzt ist,
an welche das Hörgerät koppelbar ist.
der magnetische Werkstoff als Permanentmagnetwerkstoff ausgebildet ist, vorzugsweise eine Neodym-Eisen-Bor-Legierung enthält.
In einer Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung enthält diese Folie einen nicht-magnetischen Werkstoff, in die ein oder zwei Magnete eingelassen sind, an welche das oder bestimmte Bauteile des Hörgeräts gekoppelt werden. So ist die Erfindung zudem gerichtet auf eine leicht handhabbare universell einsetzbare Vorrichtung zur Übertragung von, vorzugsweise von Ausgangswandlern, wie elektro-mechanischen Wandler, erzeugten, Hörgeräten erzeugten Ausgangssignalen, wie Vibrationen, auf einen Schädelknochen eines Benutzers,
welches gekennzeichnet ist, durch
eine, vorzugsweise elastische, wie eine thermoplastische oder thermoelastische, Folie, deren einen Seite mit einer Klebschicht zum Ansetzen gegen die Kopfhaut eines Benutzers beschichtet ist,
die Folie einen nicht-magnetischen Werkstoff enthält, in die bzw. auf der ein oder zwei Magnete angeordnet, eingeschweißt bzw. aufgeklebt, sind, an welche das oder bestimmte Bauteile des Hörgeräts koppelbar ist, vorzugsweise die Magnete einen Permanentmagnetwerkstoff enthalten, z.B. eine Neodym-Eisen-Bor-Legierung.
Ebenso bezieht sich die Erfindung auf eine Verwendung der Vorrichtung zur lösbaren Kopplung an ein Hörgerät mit einem Eingangswandler, einem Verstärker und einem Ausgangswandler, von dem Eingangswandler die von ihm aufgenommenen Schallsignalen als mit den Schallsignalen korrespondierende elektrische Signale an einen Verstärker weitergeleitet werden, von dem Verstärker die von ihm erzeugten mit den elektrischen Signalen korrespondierenden Verstärkersignalen an den Ausgangswandler weitergeleitet werden, von dem Ausgangswandler die mit den Verstärkersignalen korrespondierenden Ausgangssignalen, wie Vibrationen, erzeugt werden, die Ausgangssignale, wie Vibrationen, auf die Vorrichtung übertragen werden, welche umfasst eine Platte als Implantat mit ihrer Unterseite zur Verbindung mit dem Schädelknochen, an deren Seite Arme als Osteosynthesearme angeformt sind, die Arme Durchbrüche für Schrauben, als Osteosyntheseschrauben auch bezeichnet, aufweisen, vorzugsweise eine Unterseite der Arme mit der Unterseite der Platte einen Winkel α kleiner als oder gleich 180° einschließen, eine Basisplatte zum Ansetzen von außen gegen eine Kopfhaut des Benutzers einen mittigen Bereich und einen um den mittigen Bereich umlaufend sich erstreckenden Randbereich aufweist, die Basisplatte und / oder die Platte einen magnetischen Werkstoff enthalten, vorzugsweise eine Unterseite des Randbereichs der Basisplatte mit einer an die Unterseite des Randbereichs sich anschließenden Unterseite des mittigen Bereichs der Basisplatte einen Winkel, wie γ, einschließen, welcher mit dem Winkel α übereinstimmt, eine der Unterseite des mittigen Bereichs abgewandte Oberseite des mittigen Bereichs und/oder des Randbereichs der Basisplatte zur form- und/oder reib- und /oder kraftschlüssigen Kopplung an Hörgeräten geeignet ist.
Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Übertragung von mit Schallsignalen korrespondierenden Ausgangssignalen, wie Vibrationen, wobei eine Vorrichtung an ein Hörgerät gekoppelt wird, welches einen Eingangswandler, einen Verstärker und einen Ausgangswandler umfasst,
von dem Eingangswandler die von ihm aufgenommenen Schallsignalen in korrespondierende elektrische Signale umgewandelt und an einen Verstärker weitergeleitet und
von dem Verstärker die mit den elektrischen Signalen korrespondierenden Verstärkersignalen von ihm erzeugt und an den Ausgangswandler weitergeleitet werden, von dem Ausgangswandler die mit den Verstärkersignalen korrespondierenden Ausgangssignale, wie Vibrationen, erzeugt und auf die Vorrichtung übertragen werden,
welche Vorrichtung umfasst
eine Platte als Implantat mit ihrer Unterseite zur Verbindung mit dem Schädelknochen, an deren Seite Arme als Osteosynthesearme angeformt sind,
die Arme Durchbrüche für Schrauben als Osteosyntheseschrauben aufweisen, vorzugsweise eine Unterseite der Arme mit der Unterseite der Platte einen Winkel α kleiner als oder gleich 180° einschließen,
eine Basisplatte zu einem Ansetzen von außen gegen eine Kopfhaut des Benutzers einen mittigen Bereich und einen um den mittigen Bereich umlaufend sich erstreckenden
Randbereich aufweist,
die Basisplatte und / oder die Platte einen magnetischen Werkstoff enthalten, vorzugsweise eine Unterseite des Randbereichs der Basisplatte und eine an die Unterseite des Randbereichs sich anschließende Unterseite des mittigen Bereichs der Basisplatte einen Winkel γ einschließen, welcher mit dem Winkel α übereinstimmt,
eine der Unterseite des mittigen Bereichs abgewandte Oberseite des mittigen Bereichs und/oder des Randbereichs der Basisplatte zur form- und/oder reib- und /oder kraftschlüssigen Kopplung an Hörgeräten geeignet ist.
Schließlich ist Erfindung auch gerichtet auf eine leicht handhabbare universell einsetzbare Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten, beispielsweise, vorzugsweise vibrotaktilen, Knochenleitungshörgeräten, zur Übertragung von, z.B. von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten, Ausgangssignalen, wie Vibrationen,, auf Knochen eines Benutzers,
welche gekennzeichnet ist, durch
eine Platte als Implantat mit ihrer Unterseite zur Verbindung mit dem Knochen, an deren Seite Arme, auch als Osteosynthesearme bezeichnet, angeformt sind, die Arme Durchbrüche für Schrauben, auch als Osteosyntheseschrauben bezeichnet, aufweisen,
vorzugsweise eine Unterseite der Arme mit der Unterseite der Platte einen Winkel, z.B. Winkel α genannt, kleiner als oder gleich 180° einschließen,
eine Basisplatte zum Ansetzen von außen gegen eine den Knochen bedeckende Haut des Benutzers, die einen mittigen Bereich und einen um den mittigen Bereich umlaufend sich erstreckenden Randbereich aufweist,
die Basisplatte und / oder die Platte einen magnetischen Werkstoff enthalten, vorzugsweise eine Unterseite des Randbereichs der Basisplatte und eine an die Unterseite des Randbereichs sich anschließende Unterseite des mittigen Bereichs der Basisplatte einen Winkel einschließen, insbesondere welcher mit dem von der Unterseite der Arme und der Unterseite der Platte eingeschlossenen Winkel, z.B. Winkel , übereinstimmt, eine der Unterseite des mittigen Bereichs abgewandte Oberseite des mittigen Bereichs und/oder des Randbereichs der Basisplatte zur form- und/oder reib- und /oder kraftschlüssigen Kopplung an Hörgeräten geeignet ist.
Die Platte und die Basisplatte sind mit einem magnetischen Werkstoff hergestellt. Bei dem Ansetzen der Basisplatte gegen die der Platte benachbarte Kopfhaut des Benutzers in Kopplungsstellung wird aufgrund der magnetischen Anziehung, wie durch kraftschlüssige Kopplung, von Basisplatte an Platte zwar die Basisplatte in Kopplungsstellung verbleiben, gleichwohl empfindet der Benutzer trotz des Aufliegens der Basisplatte mit ihrer großflächigen Unterseite auf der Kopfhaut und der hierdurch bedingten Kraftbeaufschlagung auf großer Fläche die in Kopplungsstellung befindliche Basisplatte nicht als unangenehm für sich, so dass ein hinreichender Tragekomfort für den Benutzer erstmals -im Gegensatz zum Stand der Technik- ermöglicht wird.
Die als Magnetscheiben ausgebildeten oder solche Magnetscheiben aufweisenden Platte und Basisplatte können mit Dauermagneten bzw. Permanentmagneten als magnetischen Werkstoff ausgestaltet sein oder solche Scheiben enthalten, so dass aufgrund der harten magnetischen Eigenschaften des magnetischen Werkstoffs bzw. der Magnetscheiben die Kopplung, auch magnetische Kopplung genannt, der Basisplatte an der Platte in Kopplungsstellung, auch wenn diese voneinander durch die zwischen ihnen angeordnete Kopfhaut des Benutzers beabstandet sind, ermüdungsfrei ist und lagesicher verbleibt sowie dem Benutzer nicht der Gefahr des Verlustes der Basisplatte mit dem an ihm gekoppelten Hörgerätes aussetzt. Als magnetischer Werkstoff wird im Sinne der Erfindung auch verstanden ein Werkstoff mit einem hartmagnetischen Material, zum Beispiel Legierungen mit Eisen, Kobalt, Nickel und/ oder Ferriten; so sind Legierungen mit Samarium-Kobalt oder Neodym-Eisen-Bor -Legierungen als Werkstoffe mit starken Dauermagnetfeldern zur Bereitstellung starker Dauermagnete oder Dauermagnetscheiben für Platte, Basisplatte und/oder Teil des Hörgeräts. Dem Fachmann sind des Weiteren magnetische Werkstoffe, die als Dauermagnete eine hohe Koerzitivfeldstärke aufweisen können, ebenso bekannt, die äußeren Magnetfeldfeldern einen hohen Widerstand zur Ummagnetisierung entgegensetzen können. Die Platte und die Basisplatte, die beispielsweise als magnetischen Werkstoff eine Neodym-Eisen-Bor-Legierung aufweisen, bilden vorteilhafterweise ein derart starkes Dauermagnetfeld, dass die beiden benachbarten Magnetscheiben von Platte und Basisplatte dauerhaft angezogen in Kopplungsstellung auch bei Erschütterungen, wie Tritterschütterungen, oder ruckartigen Kopfbewegungen verbleiben können; in einer anderen Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann diese an das Hörgerät gleichfalls in magnetischer Kopplungsstellung gekoppelt sein, da die der Basisplatte zugewandte Unterseite des herkömmlichen Hörgerätes ebenso den magnetischen Werkstoff, wie die Neodym-Eisen-Bor-Legierung, enthält zur Erhöhung der Ankopplungssicherheit des Hörgeräts in Kopplungsstellung. Durch das solcherart gekoppelte Hörgerät an der Basisplatte wird ebenso wenig der Benutzer der Gefahr des Verlustes des an der Basisplatte gekoppelten Hörgerätes bevorzugterweise ausgesetzt.
Vorteilhafterweise kann die Basisplatte je nach erwünschter Kraftbeaufschlagung auf die Kopfhaut mit unterschiedlich großen Magneten bzw. Magnetscheiben, wie auch mit unterschiedlichen großem Durchmesser und/oder Dicke, und/oder magnetischem Werkstoff unterschiedlicher magnetischer Kraftwirkung ausgebildet sein.
In einer Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist mindestens ein Stift an der Oberseite, vorzugsweise an der Oberseite des mittigen Bereichs, der Basisplatte zur Kopplung an das Hörgerät angeformt; vorteilhafterweise ist zum formschlüssigen Eingriff in das Hörgerät der Stift konisch und stumpf endend ausgeformt, so dass eine lagesichere, wenn auch durch den Benutzer lösbare, Halterung zwischen der erfindungsgemäßen Vorrichtung und dem Hörgerät oder ausgerichtete Festlegung von Hörgerät mit oder an Basisplatte bereitgestellt ist.
In einer weiteren Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist mindestens ein Stift an der Oberseite, vorzugsweise an der Oberseite des mittigen Bereichs, der Platte angeformt; um unter Formschluss in die Basisplatte eingreifen zu können. In einer besonderen Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist die Platte über ihren Stift mit der Basisplatte und dem Hörgerät verbunden, so dass aufgrund magnetischer Anziehung sowohl die Basisplatte im Bereich der Platte gehalten als auch das Hörgerät an der Basisplatte gekoppelt sind; sonach kann der Stift je nach Erfordernis vor Ort und je nach dessen Ausgestaltung und der von Basisplatte und der von Unterseite des Hörgeräts vorteilhafterweise die magnetische Kopplungsstellung von Basisplatte an Platte und/oder magnetische Kopplungsstellung von Hörgerät an Basisplatte und/oder magnetische Kopplungsstellung von Hörgerät über Basisplatte an Platte unterstützen.
In einer anderen Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung hat die Basisplatte eine solche Ausnehmung, die den Stift der Platte und/ oder der Hilfsplatte formschlüssig aufzunehmen vermag; die Tiefe der Ausnehmung kann das Ausmaß des Einführens des Stiftes und damit die Beabstandung der Basisplatte von der Kopfhaut bestimmen.
Zudem kann der Stift bevorzugterweise sowohl die Selbstfindung des Ansetzens der Basisplatte gegen die Kopfhaut als auch die Ausrichtung des an die Basisplatte koppelbaren Hörgerätes unterstützen.
Daher eignet sich überdies die erfindungsgemäße Vorrichtung für Bewegungen eingeschränkte Benutzer oder für allgemein Behinderte, da sowohl aufgrund der besonders vorteilhaften erstmals verwirklichten Selbstfindung des Ansetzens der Basisplatte gegen die Kopfhaut als auch die Selbstfindung der Ausrichtung des an die Basisplatte koppelbaren Hörgerätes Unterstützungsmaßnahmen Dritter oder zumindest Anwesenheit Dritte zum möglichen Eingreifen sich erübrigen und hierdurch zudem das Selbstwertgefühl des Benutzers ohne erforderlichen Rückgriffs auf Hilfe Dritter gesteigert wird. Die Ausrichtung kann daher sowohl durch die besondere Ausbildung von Stift und die ihn aufnehmende Ausnehmung als auch durch die Ausrichtung der von Platte und Basisplatte und/oder Hörgerät aufweisenden magnetischen Werkstoffen induzierten Magnetfelder wirkungsvoll unterstützt werden.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist eine Hilfsplatte zum transkutanen Einsetzen in einem Bereich des Schädelknochens vorgesehen, um die vorteilhaferweise magnetische Kopplung von Basisplatte an Platte zu unterstützen; z.B. kann an einer der Platte abgewandten Oberseite einer mit der Platte verbindbaren, vorzugsweise transkutan angeordneten, Hilfsplatte der Stift zur Verbindung mit der Basisplatte oder Eingriff in dieselbe ebenso gut angeformt sein; dieser Stift führt durch die Kopfhaut des Benutzers hindurch nach außen zum äußeren form-, reib- und/oder kraftschlüssigen, Verbinden mit der Basisplatte oder Eingriff in die Basisplatte; in dieser bevorzugten Ausgestaltung ist der Stift perkutan angeordnet.
In einer besonders vorteilhaften Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung umfasst die Platte einen, vorzugsweise einen in Umlaufrichtung um die Mitte-Längsachse X oder A verlaufenden außen angeordneten Randkragen aufweisenden, Plattenring, eine in den Plattenring eingesetzte erste Scheibe und eine auf die erste Scheibe aufgesetzte zweite Scheibe mit dem an ihr angeformten Stift; in einer anderen Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung umfasst die Platte einen, vorzugsweise einen in Umlaufrichtung um die Mitte-Längsachse X oder A verlaufenden außen angeordneten Randkragen aufweisenden, Plattenring, eine in den Plattenring eingesetzte erste Scheibe und ggf. eine auf die erste Scheibe aufgesetzte zweite Scheibe ohne Stift. Der Plattenring, die erste Scheibe und /oder die zweite Scheibe können magnetischen Werkstoff enthalten; auch können die erste Scheibe und /oder die zweite Scheibe als Magnetscheiben ausgebildet sein.
In einer bevorzugten Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung auch kann die Basisplatte umfassen einen, vorzugsweise einen in Umlaufrichtung um die Mitte- Längsachse verlaufenden, innen angeordneten Innenkragen aufweisenden, ersten Basisring, eine in den von dem Innenkragen begrenzten Raum eingesetzte Basisscheibe und einen, vorzugsweise einen in Umlaufrichtung um die Mitte-Längsachse verlaufenden, außen angeordneten Außenkragen aufweisenden, zweiten Basisring, wobei zum Beispiel dessen Oberseite unter Bildung einer randständigen um die Mitte-Längsachse verlaufenden Fase eingezogen ist, welcher formschlüssig gegen den ersten Basisring angesetzt ist; der erste Basisring, die Basisscheibe und/oder der zweite Basisring können magnetischen Werkstoff enthalten; auch kann die Basisscheibe als Magnetscheibe ausgebildet sein.
Im Sinne der Erfindung wird unter Kopplung oder Verbindung auch eine kraftschlüssige, wie mittels magnetischer Anziehung hervorgerufene, und/oder eine reib- und / oder eine formschlüssige Fixation und/oder ein reib- und / oder eine formschlüssiger Eingriff und/oder ein reib- und / oder eine formschlüssiges Ansetzen verstanden. Im Sinne der Erfindung wird unter magnetischer Fixation auch eine infolge magnetischer Anziehung hervorgerufene Verbindung oder Kopplung verstanden.
Im Sinne der Erfindung auch wird unter Verbindung der Platte der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit dem Schädelknochen z.B. deren Auflegen auf den Schädelknochen des Benutzers, deren zumindest teilweises Einsetzen in eine ausgefräste Aushöhlung oder Areal des Schädelknochens des Benutzers, usw., verstanden.
Im Sinne der Erfindung auch wird der Fachmann unter Osteosyntheseschrauben auch solche verstehen, die zum raschen und problemlosen Verbinden der Platte mit Knochen, wie Schädelknochen, beitragen und hierdurch zudem die Funktionsfähigkeit des Hörorgans unterstützen können.
Im Sinne der Erfindung wird auch unter kunststoffartigem Werkstoff jedweder Kunststoff verstanden, der mittels Klebschicht gegen die Kopfhaut angesetzt und für eine bestimmte Zeitdauer dort verbleibt. Im Sinne der Erfindung wird auch unter kunststoffartigem Werkstoff jedweder Kunststoff verstanden, der mittels Klebschicht gegen die Kopfhaut angesetzt und für eine vorbestimmte Zeitdauer lang auf derselben lagesicher verbleibt und der infolge Verbleibens keine Irritationen auf der Kopfhaut des Benutzers hervorruft. Im Sinne der Erfindung wird unter Folie auch eine elastische, z:B eine thermoelastische, oder eine plastische, wie eine thermoplastische, Folie oder eine solche verstanden, deren Areale Teile unterschiedlicher Elasti- und/oder Plastizität aufweisen.
Im Sinne der Erfindung werden unter Hörgeräten auch Knochenleitungshörgeräte verstanden.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zu einer Übertragung von, vorteilhafterweise von elektro-mechanischen Wandler von, Hörgeräten erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers kann auch als eine, z.B. elastische oder thermoelastische, Folie ausgebildet sein, deren einen Seite mit einer Klebschicht zum Ansetzen gegen die Kopfhaut eines Benutzers beschichtet ist, deren andere Seite einen magnetischen Werkstoff als elastische Beschichtung enthält, gegen deren andere Seite eine einen magnetischen Werkstoff enthaltende Scheibe als Magnetscheibe lösbar angesetzt ist, an welche das Hörgerät koppelbar ist, wobei die elastische Beschichtung als magnetischer Werkstoff einen Permanentmagnetwerkstoff, vorzugsweise eine Neodym-Eisen-Bor-Legierung, enthält.
Alternativ kann diese Folie einen nicht-magnetischen Werkstoff enthalten, in den ein oder zwei Magnete eingelassen sind, an welche das oder bestimmte Bauteile des Hörsystems, wie des Hörgerätes, koppelbar sind bzw. gekoppelt werden.
Aufgrund von Untersuchungen zeigt sich, dass die Schallenergie transkutan auch ohne Druck, sondern nur durch Klebung des Vibrators als Ausgangswandlers auf die Haut, in einem für viele Patienten ausreichendem Maß übertragen wird. Daher eignen sich die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten, die erfindungsgemäßen Verwendungen und die erfindungsgemäßen Verfahren zur Übertragung von von deren elektro-mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen mit allen vorgenannten Ausgestaltungen und nachfolgend offenbarten Ausführungsbeispielen auch auf sonstige Knochen eines Benutzers, die gekennzeichnet ist beispielsweise durch eine Platte als Implantat mit ihrer Unterseite zur Verbindung mit dem Knochen, an deren Seite Arme als Osteosynthesearme angeformt sind, die Arme Durchbrüche für Schrauben als Osteosyntheseschrauben aufweisen, eine Basisplatte zu einem Ansetzen gegen eine den Knochen überlappende oder bedeckende Haut des Benutzers einen mittigen Bereich und einen um den mittigen Bereich umlaufend sich erstreckenden Randbereich aufweist, die Basisplatte und / oder die Platte einen magnetischen Werkstoff enthalten, eine der Unterseite des mittigen Bereichs abgewandte Oberseite des mittigen Bereichs und/oder des Randbereichs der Basisplatte zur Kopplung an ein Hörgerät geeignet ist.
Vorteile der Erfindung
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnet aus unter Anderem durch
- einen hohen Tragekomfort,
- das Fehlen von von dem Benutzer als besonders unangenehm empfundener Wärmestau im Gehörgang,
- die fehlende Beeinträchtigung der vorhandenen Aufnahmefähigkeit des Gehörs des Benutzers in ihrer Natürlichkeit,
- die weitgehend unverfälschte natürliche Schallverarbeitung im menschlichen Ohr,
- die Gewährleistung eines Höchstmaßes an hörakustischer Korrektur und Natürlichkeit des Hörempfindens,
- kein Andrücken von Bügeln oder Stirnbändern,
- die Aufrechterhaltung des nicht Bügel oder Stirnband eingeschränkten äußeren Erscheinungsbildes des Benutzers auf Dritte,
- die Vermeidung offener Implantate,
- die Umgehung von durch offene Implantate induzierbaren latenten Entzündungen infolge Infektionen,
- die ungestörte Übertragung von mit dem Schall korrespondierenden Vibrationen auf den Schädelknochen,
- die Vermeidung der von Rückkopplung unbeeinflussten, unverfälschten Übertragung der Vibrationen auf den Schädelknochen des Benutzers,
- die Erzeugung nur eines minimalisierten Fremdkörpergefühls, wenn überhaupt, bei dem Benutzer,
- die Selbstfindung des Hörgerätes an die Basisplatte und der Ausrichtung des an die Basisplatte koppelbaren Hörgerätes,
- den Entfall der Hilfestellung durch Dritte zum Ansetzen des Hörgerätes an die erfindungsgemäße Vorrichtung infolge Selbstfindung
sowie
- die Steigerung des Selbstwertgefühl des Benutzers ohne erforderlichen Rückgriffs auf Hilfe Dritter.
Durch das geschickte Zusammenwirken der Platte mit der Basisplatte und des an die Basisplatte gekoppelten Hörgerätes sowie die an die Form, die Dicke und an die sonstige Beschaffenheit des Schädelknochens und den Status der Kopfhaut anpassbare erfindungsgemäße Vorrichtung zeigen sich weitere Vorteile derselben, wie
- die selbstfindende Kopplung der Basisplatte an Platte und die erleichterte Ausrichtung des Knochenleitungshörgerätes an der Vorrichtung,
- die Verteilung der infolge der Kopplung der Basisplatte an die Platte erzeugten Kraftbeaufschlagung auf eine große Fläche der Kopfhaut des Benutzers ohne infolge des Drucks hervorrufbare Hautirritationen,
- die Möglichkeit der Vor-Ort-Entscheidung des Operateurs der Verbindung der Platte mit Schädelknochen, je nach Beschaffenheit der Dicke und Form, wie Wölbung, des Schädelknochens, - die Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Platte sowohl zur Verbindung mit dem Schädelknochen von Kleinkindern als auch mit dem von Erwachsenen, ohne Umgestaltung oder Anpassung der Vorrichtung,
- die Verbindung der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Platte mit dem Schädelknochen ohne Kompression desselben,
- die Vermeidung von Durchblutungsstörungen der Kopfhaut infolge geringer Kraftbeaufschlagung auf dieselbe,
- kein Auftreten von Impedanzsprüngen,
- das wunschgemäße Festlegung der Beabstandung des Knochenleitungshörgerätes von der Kopfhaut des Benutzers
und
- das unbedenkliche Ansetzen der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Basisplatte gegen eine vorbelastete Kopfhaut eines Benutzers auch in Gegenwart von leicht verletzlichem Bindegewebe, wie Granulationsgewebe.
Ausführungsbeispiele
Die Zeichnungen zeigen aufgrund der zeichnerischen Vereinfachung in schematischer, stark vergrößerter Weise, ohne Anspruch auf eine maßstabsgetreue Wiedergabe, Ausführungsformen und Weiterentwicklung ohne Beschränkung der Erfindung auf diese in
Fig. 1 eine Draufsicht auf die Platte der erfindungsgemäßen Vorrichtung,
Fig. 2 einen Querschnitt durch die Platte der erfindungsgemäßen Vorrichtung
mit Schädelknochen,
Fig. 3 einen Querschnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung mit Platte,
Schädelknochen, Kopfhaut und Basisplatte, einen Querschnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung mit Platte, Stift, Schädelknochen, Hilfsplatte, Kopfhaut und Basisplatte,
Fig. 5 eine Schrägansicht auf die erfindungsgemäße Vorrichtung mit Platte und Stift,
Fig. 6 eine Seitenansicht auf die Platte mit Stift der erfindungsgemäßen Vorrichtung,
Fig. 7 eine Explosionszeichnung der Platte und deren Teile,
Fig. 8 eine Draufsicht auf die erfindungsgemäße Vorrichtung mit Stift,
Fig. 9 eine Schrägansicht auf die Platte und Stift,
Fig. 10 eine Explosionszeichnung der Basisplatte und deren Teile,
Fig. 1 1 eine Seitenansicht auf die Basisplatte der erfindungsgemäßen Vorrichtung,
Fig. 12 eine Schrägansicht auf die Basisplatte der erfindungsgemäßen Vorrichtung,
Fig. 13 einen Querschnitt durch den oberen Ring der
Basisplatte der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit innen verlaufender Fase,
Fig. 14 eine Draufsicht auf elastische Folien mit Klebschichtareale zur
Halterung des Hörgerätes,
Fig. 15 eine Draufsicht auf elastische Folien mit Klebschichtareale zur
Halterung des Hörgerätes und Areale ohne Klebschicht,
Fig. 16 eine Draufsicht auf elastische Folien mit Klebschichtarealen und Magnetscheiben zur Halterung des Hörgerätes,
Fig. 17 einen Querschnitt durch eine elastische Folie mit Scheibe, Hörgerät,
Schädelknochen, Kopfhaut,
Fig. 18 eine Draufsicht auf die Platte der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Stift,
Fig. 19 einen Querschnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung mit teilweise im
Schädelknochen eingesetzter Platte, Stift, Schädelknochen,
Kopfhaut und Basisplatte,
Fig. 20 eine Vergrößerung der innen verlaufenden Fase des oberen Rings der
Basisplatte der erfindungsgemäßen Vorrichtung und
Fig. 21 einen Längsschnitt durch die Hilfsplatte 6 als Zusatzimplantat.
Zur Vermeidung der Nachteile der genannten Methoden wird in einem Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung eine flache, etwa rundliche oder ovale Magnetform für Platte 1 als Implantat und Basisplatte B vorgeschlagen, die nicht oder kaum noch im Knochen K, wie dem Schädelknochen, versenkt werden muss. Die Nord-Süd- Polung des Magneten ist entweder linear oder zirkulär. Am Rand des Magneten befinden sich multiple kleine Osteosynthesearme 2, die dem umliegenden Knochen K angedrückt und zumindest teilweise mit kleinen Osteosyntheseschrauben im Knochen K fixiert werden. Diese Osteosynthesearme 2 können unterschiedliche Anzahlen umfassen. Mit sieben gleichmäßig verteilten Armen 2 reichen drei Schrauben, um die Platte 1 sicher im Knochen K zu fixieren. Sie können aber auch gitterähnlich angeordnet sein oder stehen so eng, dass sie sich unter der bedeckenden Haut H wie eine glatte Fläche anfühlen und als schiefe Ebene in die Knochenoberfläche auslaufen. Um eine mögliche Stufenbildung noch weiter zu reduzieren, sind die Bohrungen oder Durchbrüche 3 zur Aufnahme der Osteosyntheseschrauben nicht an den Enden der Arme 2 angebracht, sondern einige Millimeter davon entfernt. Die über die Bohrungen hinausreichenden Stege sind abgeflacht, so dass sie dem Knochen K noch glatter anliegen. Da es verschiedene Osteosyntheseschrauben mit unterschiedlichen Durchmessern und Formen gibt, weisen die Löcher ebenfalls unterschiedliche Durchmesser und Formen auf, so dass viele verschiedene Schraubentypen für die Fixation der Platten 1 verwandt werden können. Neben den Durchmessern der Schrauben bzw. Löcher 3 spielt auch die Form der Schraubenkopfunter seiten eine Rolle für die optimale Anpassung, so dass auch die Löcher konisch oder sphärisch entsprechend der Schraubenköpfe abgeschrägt sind.
Damit die Platte 1 als Implantat bis zu dessen endgültiger Positionierung noch leicht verschoben werden kann und sich die Winkel der Osteosynthesearme 2 bzw. des Gitters noch bis zur endgültigen Fixation die Schrauben leicht verschieben können, sind in einem Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung die Löcher 3 teilweise oval gestaltet. Um auch Schrauben mit verschiedenen Durchmessern aufnehmen zu können, wird vorgeschlagen, die Löcher 3 tropfenförmig zu gestalten. Um die Platte als Implantat, je nach individueller Situation, ganz oder teilweise in die ausgefräste Aushöhlung Kl des Schädelknochens, welche von dem Bereich 4 des Knochens K begrenzt ist, versenken oder einsetzen zu können, sind die Osteosynthesearme 2 hinsichtlich der Höhe des Implantates asymmetrisch angebracht, so dass bei -im Magnetbereich- ausgefrästem Knochen K das Implantat flach im oder minimal auf dem Knochen zu liegen kommen Bei sehr dünnem, insbesondere kindlichem, Knochen K wird das Implantat auf den Knochen K, ggf. nach leichter Glättung der Knochenoberfläche, positioniert, so dass es entsprechend der Plattendicke leicht aufträgt.
Die extern zu tragenden Basisplatten, an denen der aktive Teil des Hörsystems fixiert wird, weisen in einem anderen Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung zu der Platte 1 einen oder zwei kongruente Magnete auf, deren Stärke individuell nach Hautdicke, wie Kopfhautdicke, und Patientenwünschen auszuwählen ist. Ergänzend zu den unterschiedlichen Magnetstärken wird speziell für das hier beschriebene Universalimplantat folgendes vorgeschlagen: Die externen Basisplatten B stehen mit unterschiedlich großen Flächen, typischerweise von etwa von etwa 2 bis 7 cm2 zur Verfügung. Darüber hinaus weisen sie unterschiedlich starke Wölbungen auf, ebenfalls zur Anpassung an die individuelle Wölbung der Kopfhaut H auf. Da sich die Biegung nicht durch den Magneten selber, sondern durch die an den Knochen K angedrückten Osteosynthesearme 2 ergibt, wird vorgeschlagen, die Biegung nicht gleichmäßig im Sinne eines Kugelsegmentes zu gestalten, sondern außerhalb des Radius des Magneten unterschiedlich stark abzuschrägen.
Die perkutanen und transkutanen Ankopplungen haben m. E. unterschiedliche Indikationen, die sich im Laufe des Lebens durch zunehmende Schwerhörigkeit andern kann. Daher wird in einem weiteren Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung eine Hilfsplatte 6 als Hilfsimplantat 6 vorgeschlagen, das zusätzlich zu der beschriebenen Platte 1 als Implantat eingebracht werden kann. Es wird magnetisch auf dem ersten fixiert und hat einen Stift 6a, der die Kopfhaut H perforiert und an dem eine dafür konstruierte Basisplatte B fixiert wird. Über diesen Stift 6a wird der Festkörperschall, der vom Ausgangswandler, wie vom externen Vibrator, des Hörgerätes erzeugt wird, direkt in die Platte 1 und weiter in den Knochen K geleitet. Diese Hilfsplatte 6 als Zusatzimplantat besteht aus einer Magnetscheibe, dessen Magnetisierungsrichtung zur Platte 1 kongruent, also entweder radiär oder linear, ist. Es wird im Rahmen einer Operation nach Anheben des Hautlappens auf die Platte 1 als Implantat positioniert und auf diesem magnetisch fixiert. Zentral auf diesem Zusatzimplantat befindet sich der Stift 6a, dessen Länge entsprechend der Hautdicke so gewählt wird, dass er die Kopfhaut H bzw. das Weichgewebe über der Platte 1 um wenige Millimeter überragt. Die Kopfhaut H wird an dieser Stelle, also zentral über der Platte 1 als Implantat, punktiert und der Stift 6a durch diese Öffnung geführt. Damit wird dieses Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung als Implantatsystem zu einem perkutanen bzw. betrifft dieses Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung eine erfindungsgemäße perkutan anwendbare Vorrichtung. In einem zusätzlichen Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist die externe Basisplatte B zentral eine Ausnehmung 5a beispielsweise als ausgefrästes Loch zur Aufnahme des Stiftes 6a auf. Sie hat ebenfalls einen zum Implantat kongruenten Magneten um das externe Hörgerät und/oder die Platte 1 magnetisch zu fixieren. Die Ausnehmung 5a ist dabei nicht durchgehend, sondern hat eine bestimmte Bohrungstiefe. Die Höhe der Basisplatte B über der Haut H bzw. dessen maximaler Andruck wird durch die Tiefe der Ausnehmung 5a als ausgefrästes Loch 5a in der Basisplatte B in Relation zur Länge des Stiftes festgelegt.
Eine weitere Modifikation zur Fixation der Basisplatte B besteht in einem weiteren Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung darin, dass der Stift 6a und die Ausnehmung 5a in der Basisplatte B zueinander kongruent konusförmig gestaltet sind.
Alternativ zur Hilfsplatte 6 wird in einem ganz anderen Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung vorgeschlagen, dass sich der Stift 6a direkt an der Platte 1 angeform ist, also auf dem Implantat befindet, so dass keine Hilfsplatte 6 erforderlich ist.
Wechselt man von der transkutanen zur perkutanen Ankopplung ist lediglich im Bereich des Stiftes 6a die Haut H zu perforieren bzw. auszustanzen, vice versa ist die kleine Hautöffnung zu übernähen. Die Implantate haben in einem weiteren Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung zentrale Stifte mit unterschiedlichen Längen, die der individuelle Hautdicke angepasst werden können. Schwillt die Haut postoperativ erheblich ab könnte der Stift ohne erneute Operation auch mit einem Diamantbohrer eingekürzt werden. Sollte es - durch welche Gründe auch immer - postoperativ zu einer erheblichen Hautschwellung kommen und dadurch der Stift zu kurz sein, kann die Haut durch entsprechend starke Basispatten bis zu ihrer ursprünglichen Dicke komprimiert werden. Ein Wechsel des Implantates gegen ein anderes mit einer anderen Stiftlänge ist durch eine kleine Operation zwar möglich, aber klinisch kaum erforderlich. Bei dem Wechsel der Implantate sowohl transkutan gegen perkutan, vice versa oder perkutan gegen perkutan mit anderer Stiftlänge braucht kein neues Knochenbett angelegt werden, da die Grundplatten und Osteosynthesearme aller Implantate identisch sind. Die vorhandenen Schrauben und Bohrlöcher können wieder benutzt werden. Sollten die Schrauben darin keinen ausreichenden Halt finden können sie gegen sog. Sicherheitsschrauben mit etwas größerem Gewindedurchmesser ausgetauscht werden. Alternativ kann das Implantat um einen kleinen Winkel gedreht und die Bohrlöcher neu angelegt werden. Die Basisplatte B entspricht der zuvor bereits beschriebenen Basisplatte für das perkutane Zusatzimplantat (s. DBGM 20 2016 004 945.4).
Der Tragekomfort von Knochenleitungshörgeräten ohne operative Intervention ist bisher unter Anderem durch den äußeren Andruck und die erforderlichen Hilfsmittel dafür wie Stirnband, Bügel oder starkem Brillengestell eingeschränkt. Um die zu dem eingeschränkten Tragekomfort führenden Nachteile zu beseitigen und ein Wohlgefühl des Benutzers bei Benutzung des Knochenleitungshörgeräten hervorzurufen, wird in einem anderen Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung vorgeschlagen, einer flexiblen magnetischen Folie 7 die Form des unbehaarten Areals hinter der Ohrmuschel, getrennt für rechts und links, zu geben. Diese wird vorzugsweise mit dünner doppelseitiger, für die Anwendung auf der Haut zugelassener Klebefolie oder flüssigem Kleber fixiert und kann dort für einige Zeit - nach bisherigen Erfahrungen mehrere Tage - belassen werden.
Für Patienten mit sehr tiefem oder weit anterior verlaufendem Haaransatz sowie Patienten mit flacher retroaurikulärer Falte wird in einem zusätzlichen Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung vorgeschlagen, dass die Folie 7 mit der Magnetbeschichtung in Richtung dorsal größer gestaltet wird als es dem haarfreien Areal entspricht. Der in den behaarten Bereich ragende Teil 8 der Folie 7 weist keine Klebefolie auf, so dass die Unterseite der Folie eine Klebschicht als klebendes Areal 7a und ein nicht- klebendes Areal 8 aufweist; je nach dem Erfordernis und der Beschaffenheit der Kopfhaut des Benutzers können auch vice versa das Areal 7a, z.B. der dem Ohr benachbarte Teil, der Folie7 nicht klebend, und das Areal 9, z.B. der vom Ohr beabstandete Teil 8, klebend, ausgebildet sein.
Alternativ zur flexiblen magnetischen Folie werden in den folgenden Ausführungsbeispielen der erfindungsgemäßen Vorrichtung folgende Ausbildungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung offenbart:
So besteht in einem Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung die Folie 7 aus einem thermoplastischen Material, welches der Kopfform individuell angepasst wird. Vorteil dieses Ausführungsbeispiels der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist, dass die Folie passgenau der Kopfhaut anliegt.
So weist in einem anderen Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung die Folie 7 keinen magnetischen Werkstoff auf; stattdessen werden in die Folie 7 ein oder zwei Magnete 10, wie Magnetscheiben 10, an den Stellen eingelassen, an denen die Hörgeräte oder deren Bauteile getragen werden. Vorteil dieses Ausführungsbeispiels der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist, dass die Position der Hörgeräte fixiert ist und diese nicht verrutschen können.
Während die Folie 7 längere Zeit in einem vorteilhaften Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung auf der Haut belassen wird, kann das Knochenleitungshörgerät 9 nach Bedarf zeitweise getragen und auf der Folie 7 magnetisch fixiert werden. Dies erfolgt entweder über die am Hörgerät - für die teilimplantierbare Variante ohnehin vorhandene - ferromagnetische Scheibe 10 oder eine zusätzliche am Gerät zu fixierende, dünne ferromagnetische Platte, die je nach Bauart des Hörsystems mit diesem verbunden ist. Während sich die Abzugskraft rechtwinklig zur Folie 7 aus den Magnetkräften und/oder dem Eisenanteil der Scheibe 10 ergeben, ist die seitliche Verschiebekraft, die bei aufrechter Körperhaltung für die Fixation des Gerätes entscheidend ist, zusätzlich von den Reibungskräften bei Bewegung der Scheibe auf der Folie 7 abhängig. Um diese zu erhöhen, sind die Oberseite der Folie 7 und die Unterseite der Scheibe 10 rau zu gestalten. In einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist die Form der Folie 7 als Magnetfolie dem haarfreien Areal hinter der Ohrmuschel angepasst, wobei deren der Kopfhaut H zugewandte Unterseite mit einem Areal, die mit einer Klebschicht versehen ist, und einem nicht-klebenden Areal 8 ausgestaltet sind, und ihre Oberseite und die Unterseite der Magnetscheibe 10 rau ausgestaltet sind.
Die Platte 1 weist in einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung eine flache, rundlich bis ovale Form und am Rand multiple Arme 2, auch Osteosynthesearme 2 genannt, auf; wobei die Nord-Süd-Polung des Magneten eine lineare Geometrie aufweist oder eine zirkuläre Geometrie aufweist. Die Platte 1 kann als Implantat statt der multiplen, einzelnen Osteosynthesearme ein Gitter aufweisen; die Löcher oder Durchbrüche 3 weisen zur Aufnahme von Schrauben in dem Gitter oder den Stegen unterschiedliche Durchmesser auf und können zur Aufnahme von Schrauben mit einer konischen oder sphärischen Unterseite des Schraubenkopfes unterschiedlich abgeschrägt sein. Die Löcher 3 sind länglich oder tropfenförmig, so dass die Schrauben bis zur endgültigen Fixation darin etwas gleiten können. Die Stege ragen über die Bohrungen in den Osteosyntheseplatten hinaus, ebenso können die Stege oder Gitterenden, welche über die Bohrungen hinausragen, abgeflacht sein. Die Osteosynthesearme 2 sind hinsichtlich der Höhe des Implantates asymmetrisch angebracht. Die der Platte 1 zugewandte Unterseite der Basisplatte B ist in einem Ausführungsbeispiel gewölbt, z.B. ist die Unterseite des Randbereichs 5 der Basisplatte B in Richtung zu der Platte 1 abgewinkelt ist; auch kann die Unterseite der Basisplatte B zentral flach und peripher geneigt sein.
Eine Hilfsplatte 6 als Zusatzimplantat für die erfindungsgemäße Vorrichtung zur magnetischen Fixation von Knochenleitungshörgeräten 9 besteht in einem vorteilhaften Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung aus einer zur Platte 1 oder Basisplatte B kongruenten Magnetscheibe, die zentral einen Stift 6a zur Perforation der darüber liegenden Kopfhaut H aufweist; die Basisplatte B weist eine zentrale Ausnehmung 5a als Loch kongruent zu dem Stift 6a der Hilfsplatte 6 als Zusatzimplantates auf, wobei die zentral in der Basisplatte b ausgerichtete e Ausnehmung eine Tiefenbegrenzung für den Stift 6a aufweist. In einem weiteren Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind der Stift 6a und das zentrale Loch als Ausnehmung 5a in der Basisplatte zueinander kongruent konusförmig ausgestaltet.
In einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist der Stift 6a eckig mit ungleich breiten Seiten ausgebildet, so dass der Stift 6a in die Ausnehmung 5a der Basisplatte B mit ihren der Außengestalt des Stiftes 6a angepassten Innenseiten formschlüssig eingreift zur vorbestimmten Ausrichtung von Stift 6a zur Basisplatte B.
In einem besonders vorteilhaften Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist der Stift 6a eckig mit ungleich breiten Seiten ausgebildet, so dass der Stift 6a in die Ausnehmungen 5 a der Basisplatte B und des Hörgerätes 9 mit ihren der Außengestalt des Stiftes 6a übereinstimmenden Innenseiten formschlüssig und ohne Zwischenspiel -also passgenau- eingreift zur vorbestimmten Ausrichtung von Stift 6a zu der Basisplatte B und zu dem Hörgerät 9.
Bei Patienten mit schweren Erkrankungen des Mittelohres kann häufig kein Hörgerät über Luftleitung angepasst werden. Bei ihnen kann alternativ der Schall als Knochenschall direkt zum Innenohr unter Umgehung des Schallleitungsapparates des äußeren Ohres und des Mittelohres erfolgen. Die Ankopplung des Festkörperschalls an den Knochen kann mit Hilfe von Vibratoren, die durch äußeren Druck oder magnetisch an die Kopfhaut gepresst werden oder über offene Implantate erfolgen. Beide Methoden haben unterschiedliche Vor- und Nachteile. Individuell ist festzulegen, welche Anpassung im Einzelfall optimal ist. Aus verschiedenen medizinischen Gründen kann es auch einmal sinnvoll sein, im Laufe der Zeit von einer Lösung zur anderen zu wechseln. Dazu zählen auch einerseits die grundsätzlichen Probleme offener Implantate sowie andererseits der teilweise unangenehme Andruck an den Kopf, der ästhetisch störende Bügel und bei beiden Verfahren die Notwendigkeit einer Operation.
Um die Handhabung der Klebung, ihre Verweildauer auf der Haut, deren Akzeptanz und akustischen Übertragungseigenschaften zu optimieren werden folgende Hilfsmittel offenbart:
Ein kleiner, flacher Magnet ist als Magnetscheibe 10 mit einer elastischen Folie 7 verbunden für die Bereitstellung einer Klebefixation von Knochenleitungshörgeräten mittels Folie 7. Die Magnetscheibe 10 kann je nach zu fixierendem Gerät axial oder diametral magnetisiert sei. Bei axialer Magnetisierung kann durch kleine Erhöhungen und kongruente Vertiefungen eine Rotationsstabilisierung der anzukoppelnden Geräte erzielt werden. Alternativ zum Magneten kann die Scheibe auch aus einem ferromagnetischen Material bestehen.
In einem weiteren Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen leicht handhabbare universell einsetzbare Vorrichtung umgibt die Folie 7 die Magnetscheibe 10, wobei die Magnetscheibe 10 an, in oder auf der Folie 7 klebt oder sie erst nach Anpassung auf die klebende Fläche individuell geklebt wird. Die der Kopfhaut zugewandte Unterseite der Folie 7 ist mit einem hautverträglichen Kleber versehen. Die Form der Folie 7 ist der Region hinter der Ohrmuschel seitengetrennt angepasst und kann individualisiert werden. Das Hörgerät 9 selber wird dann an dem Magneten oder der ferromagnetische Scheibe 10 durch einen weiteren, zum geklebten kongruenten Magneten in der Basisplatte B gehalten, wobei die elastische Folie zur Klebefixation von Knochenleitungshörgeräten individualisiert in Abhängigkeit von der Gestalt und Größe des mit der Folie zu bedeckenden Bereichs der Kopfhaut, an oder auf der eine Magnetschicht oder eine ferromagnetische Scheibe angeordnet, wie fixiert, ist. Der Magnet oder das ferromagnetische Material weisen Erhöhungen oder Vertiefungen auf, in denen kongruente Erhöhungen oder Vertiefungen der Basisplatte des Hörgerätes arretieren.
In einem weiteren Ausführungsbeispiel umfasst die erfindungsgemäße leicht handhabbare universell einsetzbare Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten 9 zur Übertragung von einem Ausgangswandlern als elektro-mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers eine Platte 1 als Implantat mit ihrer Unterseite zur Verbindung mit dem Schädelknochen K, an deren Seite la Arme 2, als sogenannte Osteosynthesearme genannt, angeformt sind, die Arme 2 Durchbrüche 3 für Schrauben als sogenannte Osteosyntheseschrauben aufweisen. In einem anderen Ausführungsbeispiel ist aus dem Schädelknochen eine Aushöhlung Kl ausgefräst, die die die Platte 1 zumindest teilweise formschlüssig aufnimmt, so dass die Arme 2 der Platte 1 auf dem die Aushöhlung Kl begrenzenden Bereich des Schädelknochens K aufliegen oder die Platte 1 mit einem Teil von der Oberseite des Schädelknochens K vorsteht. Eine Unterseite der Arme 2 schließen mit der Unterseite der Platte 1 einen Winkel α kleiner als 180° einschließen, eine Basisplatte B zu einem Ansetzen gegen eine Kopfhaut des Benutzers einen mittigen Bereich 5b und einen an diesen sich anschließenden,, vorzugsweise um den mittigen Bereich 5b umlaufend sich erstreckenden, Randbereich 5 aufweist, wobei die Basisplatte B und die Platte 1 einen magnetischen Werkstoff enthalten, eine Unterseite des Randbereichs 5 der Basisplatte B mit der Unterseite des mittigen Bereichs 5b der Basisplatte B einen Winkel γ einschließen, welcher mit dem Winkel α übereinstimmt.
Eine der Unterseite des mittigen Bereichs 5b abgewandte Oberseite des mittigen Bereichs 5b und des Randbereichs 5 der Basisplatte B zur magnetischen Kopplung oder zur form- und/oder reib- und/oder kraftschlüssigen Kopplung an ein Hörgerät 9 geeignet ist.
An der Oberseite des mittigen Bereichs der Basisplatte B ist in einem Ausführungsbeispiel ein Stift 6a zur Kopplung an das Hörgerät angeformt; die Platte 1 ist in einem anderen Ausführungsbeispiel über einen Stift 6a mit der Basisplatte B und/oder dem Hörgerät (9) verbunden, der an einer Oberseite der Platte 1 angeformt ist. An einer der Platte 1 abgewandten Oberseite einer mit der Platte 1 verbindbaren Hilfsplatte 6 ist der Stift 6a zur Verbindung mit der Basisplatte B angeformt, so dass die Platte 1 zur transkutanen Verbindung mit dem Schädelknochen K, der Stift 6a zur perkutanen Anordnung und die Hilfsplatte 6 zum transkutanen Einsetzen in einem Bereich des Schädelknochens K vorteilhafterweise sich eignen.
Es zeigt sich in einem zusätzlichen Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen leicht handhabbare universell einsetzbaren Vorrichtung, dass für die perkutane Anordnung der erfindungsgemäßen leicht handhabbare universell einsetzbaren Vorrichtung es besonders vorteilhaft ist, wenn im Längsschnitt die Außenseite des Stiftes 6a mit der Oberseite der Hilfsplatte 6, an welcher der Stift 6a angeformt ist, einen Winkel ß von 95° einschließt.
Die Platte 1 umfasst in einem weiteren Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung einen in Umlaufrichtung um die Mitte-Längsachse A des Plattenrings 6b oder des Stiftes 6a verlaufenden außen angeordneten Randkragen 6e aufweisenden, Plattenring 6b, eine in den Plattenring 6b einsetzbare erste Plattenscheibe 6d, auch erste Scheibe 6d genannt, und eine auf die erste Plattenscheibe 6d aufsetzbare zweite Plattenscheibe 6c, auch zweite Scheibe 6c genannt, mit Stift 6a; die Basisplatte B umfasst einen in Umlaufrichtung um die Mitte-Längsachse A des Plattenrings 6b, verlaufenden innen angeordneten Innenkragen 21a aufweisenden, ersten Basisring 21 , eine in den von dem Innenkragen 21a begrenzten Raum einsetzbare Basisscheibe 22 und einen, vorzugsweise einen in Umlaufrichtung um die Mitte- Längsachse X des ersten Basisrings 21 oder zweiten Basisrings 23 verlaufenden außen angeordneten Außenkragen aufweisenden, zweiten Basisring 23, insbesondere dessen Oberseite unter Bildung einer randständigen um die Mitte-Längsachse X verlaufenden Fase 23a eingezogen ist, welcher formschlüssig gegen den ersten Basisring 21 angesetzt ist. In, vorteilhafterweise magnetischer, Kopplungsstellung der Basisplatte B kann die Basisplatte B gegen die Kopfhaut des Benutzers dergestalt angesetzt sind, dass die Fase 23a an dem Rand der durch die zumindest teilweise von dem Schädelknochen K vorstehend angeordnete Platte 1 erzeugten Vorwölbung der Kopfhaut, die von dem sonstigen Bereich der Kopfhaut vorsteht, schützend anzuliegen vermag.
In einem weiteren Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind die erste Plattenscheibe 6d oder die zweite Plattenscheibe 6c der Platte 1 als Magnetscheiben, in einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind die erste Plattenscheibe 6d und die zweite Plattenscheibe 6c der Platte 1 gemeinsam als Magnetscheiben, in einer Anordnung, wobei die benachbarten Polaritäten verschieden sind, ausgebildet. In einem gänzlich anderen Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist der Plattenring 6b, der erste Basisring 21, die Basisscheibe 22 oder der zweite Basisring 23 der Basisplatte B mit magnetischen Werkstoff hergestellt, in einem sonstigen Ausführungsbeispielen der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind wenigstens zwei Vertreter der den Plattenring 6b, den ersten Basisring 21 , die Basisscheibe 22 oder den zweiten Basisring 23 der Basisplatte B umfassenden Gruppe mit magnetischen Werkstoff hergestellt. Unter Kopplungsstellung wird im Sinne der Erfindung auch das Verbinden von zwei Teilen der erfindungsgemäßen Vorrichtung, wie Stift der Platte mit Basisplatte, Platte mit Basisplatte oder Hörgerät mit Basisplatte, oder der Eingriff des einen Teils in das weitere Teil der erfindungsgemäßen Vorrichtung, wie Stift in Basisplatte, oder das Ansetzen des einen Teils, wie der Basisplatten, gegen die Kopfhaut oder Haut verstanden, so dass vorteilhafterweise die Mitte-Längsachse A des Stiftes 6a mit der Mitte-Längsachse X der Basisplatte B übereinstimmen können; unter magnetischer Kopplungsstellung wird das Verbinden, der Eingriff oder das Ansetzen mittels der infolge des magnetischen Werkstoffs erzeugten magnetischen Anziehung der Teile auch im Sinne der Erfindung verstanden.
In einem ganz anderen Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung umfasst diese eine elastische Folie 7, deren einen Seite mit einer Klebschicht zum Ansetzen gegen die Kopfhaut eines Benutzers beschichtet ist, deren andere Seite einen magnetischen Werkstoff enthält, gegen deren andere Seite eine einen magnetischen Werkstoff enthaltende Scheibe 10 als Magnetscheibe lösbar angesetzt ist, an welche das Hörgerät koppelbar ist, wobei der magnetische Werkstoff als Permanentmagnetwerkstoff ausgebildet ist, vorzugsweise eine Neodym-Eisen-Bor-Legierung enthält.
Bezugszeichenliste
1 Platte
2 Arm der Platte
3 Durchbruch oder Loch in einem Arm
4 Aushöhlung begrenzender Bereich des Schädelknochens
5 Randbereich der Basisplatte
5 a Ausnehmung zur Aufnahmen des Stiftes
5b mittiger Bereich der Basisplatte
6 Hilfsplatte
6a Stift
6b Plattenring der Platte
6c zweite Plattenscheibe oder erste Scheibe der Platte
6d erste Plattenscheibe oder zweite Scheibe der Platte
7 Folie
7a Areal der Folie, vorzugsweise klebendes,
8 Areal der Folie, vorzugsweise nicht klebendes
9 Hörgerät
10 Scheibe mit magnetischem Werkstoff,
21 erster Basisring von Basisplatte
21a Innenkragen des ersten Basisrings
23 zweiter Basisring von Basisplatte
23a Fase
A Mitte-Längsachse von Platte, von Plattenring und/oder von Plattenscheiben
B Basisplatte
H Kopfhaut
K Schädelknochen
Kl Aushöhlung des Schädelknochens zur Aufnahme der Platte
X Mitte-Längsachse von Basisplatte und/oder von Basisringen

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten (9) zur Übertragung von von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen (K) eines Benutzers gekennzeichnet durch
a. eine Platte (1) als Implantat mit ihrer Unterseite zur Verbindung mit dem Schädelknochen
(K),
b. an deren Seite (la) Arme (2) als Osteosynfhesearme angeformt sind,
c. die Arme (2) Durchbrüche (3) für Schrauben als Osteosynfheseschrauben aufweisen, d. eine Basisplatte (B) zu einem Ansetzen gegen eine Kopfhaut (H) des Benutzers einen mittigen Bereich (5b) und einen um den mittigen Bereich (5b) umlaufend sich erstreckenden Randbereich (5) aufweist,
e. die Basisplatte (B) und / oder die Platte (1) einen magnetischen Werkstoff enthalten, f. eine der Unterseite des mittigen Bereichs (5b) abgewandte Oberseite des mittigen Bereichs
(5b) und/oder des Randbereichs (5) der Basisplatte (B) zur Kopplung an ein Hörgerät geeignet ist.
2. Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass an einer Oberseite der Platte (1) der Stift (6a) zur Verbindung mit der Basisplatte (B) angeformt und zum Eingriff in eine Ausnehmung (5a) der Basisplatte (B) form-, reib- und /oder kraftschlüssig geeignet ist.
3. Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Platte (1) einen, vorzugsweise einen in Umlaufrichtung um die Mitte-Längsachse A verlaufenden außen angeordneten, Randkragen (6e) aufweisenden, Plattenring (6b), eine in den Plattenring (6b) einsetzbare erste Plattenscheibe (6d) mit magnetischem Werkstoff und eine auf die erste Plattenscheibe (6d) aufsetzbare zweite Plattenscheibe (6c) mit dem Stift (6a) umfasst und die Basisplatte (B) einen, vorzugsweise einen in Umlaufrichtung um die Mitte-Längsachse (A) verlaufenden innen angeordneten, Innenkragen (21a) aufweisenden, ersten Basisring (21), eine in den von dem Innenkragen (21a) begrenzten Raum einsetzbare Basisscheibe (22) mit magnetischem Werkstoff und einen, vorzugsweise einen in Umlaufrichtung um die Mitte-Längsachse (X) verlaufenden außen angeordneten Außenkragen aufweisenden, zweiten Basisring (23) umfasst, dessen Oberseite unter Bildung einer randständigen um die Mitte-Längsachse (X) verlaufenden Fase (23a) eingezogen ist, welcher reib-, kraft- und/oder formschlüssig gegen den ersten Basisring (21) angesetzt ist.
4. Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass an einer der Platte (1) abgewandten Oberseite einer mit der Platte (1) verbindbaren Hilfsplatte (6) ein Stift (6a) zum form-, reib- und /oder kraftschlüssigen Eingriff in eine Ausnehmung (5a) der Basisplatte (B) angeformt ist.
5. Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Platte (1) und / oder die Hilfsplatte (6) zur transkutanen Verbindung mit dem Schädelknochen (K) vorgesehen sind.
6. Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass der mit der Platte (1) oder der Hilfsplatte (6) verbundene Stift (6a) zur perkutanen Verbindung mit dem Hörgerät (9) oder der Basisplatte (B) vorgesehen ist.
7. Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass eine Unterseite der Arme (2) mit der Unterseite der Platte (1) einen Winkel (a) kleiner als oder gleich 180° einschließen, eine Unterseite des Randbereichs (5) der Basisplatte (B) und eine an die Unterseite des Randbereichs (5) sich anschließende Unterseite des mittigen Bereichs (5b) der Basisplatte (B) einen Winkel (γ) einschließen, welcher mit dem Winkel (a) übereinstimmt.
8. Vorrichtung zu einer Übertragung von von elektro-mechani sehen Wandlern von
Hörgeräten erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers, gekennzeichnet durch
a. eine elastische Folie (7) mit einem kunststoffartigen thermoplastischen Material, deren eine Seite mit einer Klebschicht zum Ansetzen gegen die Kopfhaut (H) eines Benutzers beschichtet ist,
b. die Folie (7) einen magnetischen Werkstoff enthält oder gegen deren andere Seite eine einen magnetischen Werkstoff enthaltende Scheibe (10) lösbar angesetzt ist, an welche das Hörgerät (9) koppelbar ist,
c. der magnetische Werkstoff als Permanentmagnetwerkstoff ausgebildet ist, vorzugsweise eine Neodym-Eisen-Bor-Legierung enthält,
9. Vorrichtung zur Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von deren elektro- mechanischen Wandlern erzeugten Vibrationen auf einen Schädelknochen eines Benutzers, gekennzeichnet, durch
a. eine elastische Folie (7) mit einem kunststoffartigen thermoplastischen Material, deren eine Seite mit einer Klebschicht zum Ansetzen gegen die Kopfhaut (H) eines Benutzers beschichtet ist,
b. die Folie (7) ein oder zwei Magnete oder ferromagnetisches Material umfasst.
10. Verwendung der Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche zur lösbaren patientenschonenden lösbaren Kopplung an Hörgeräten zur Übertragung von von den elektro-mechanischen Wandlern derselben erzeugten Vibrationen.
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