WO2018032075A1

WO2018032075A1 - Composição cosmética antissinais, uso da composição e método para tratamento antissinais

Info

Publication number: WO2018032075A1
Application number: PCT/BR2017/050130
Authority: WO
Inventors: Kassandra TADINI D'ANNOLFO; Priscila CAROLLO MONCAYO; Eduardo Alexandre De Oliveira Reis; Fabiana PAES; Ricardo Augusto SANTOS DE OLIVEIRA; Daniela ZIMBARDI
Original assignee: Natura Cosmeticos SA
Current assignee: Natura Cosmeticos SA
Priority date: 2016-08-17
Filing date: 2017-05-24
Publication date: 2018-02-22
Anticipated expiration: 2019-02-17
Also published as: CL2018003692A1; BR102016019117B1; US20190240127A1; BR102016019117A2; EP3501494A1; MY200164A; US11666518B2; EP3501494A4; MX2018015570A; BR112018074923A2

Abstract

A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, na forma de sérum, as quais são particularmente úteis no tratamento de recuperação da firmeza e elasticidade (flacidez) facial.

Description

I^UiVI UolyAU LfUôIVic: I IL»A Ani I l lINAI , U U UA L»UM UolyAvJ & MÉTODO PARA TRATAMENTO ANTISSINAIS"

CAMPO DA INVENÇÃO

[ o o oi ] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, na forma de sérum, as quais são particularmente úteis no tratamento de recuperação da firmeza e elasticidade (flacidez) facial.

ARTE ANTERIOR

[ 0002 ] Com o passar do tempo, a pele do rosto perde a firmeza e elasticidade e os efeitos que aparecem são a flacidez e perda de firmeza, que são percebidas principalmente pela perda do contorno facial.

[ 0003 ] A firmeza da pele pode ser medidas pela diminuição da resistência que a mesma oferece ao ser "puxada", caracterizando-se como um tecido mais vulnerável a deformações. Já o aumento da flacidez pode ser percebido pela dificuldade que a mesma apresenta, diante de uma deformação (ao ser "puxada"), em retornar ao seu estado inicial, sendo caracterizada pela demora do retorno ou até mesmo por não retornar.

[ 0004 ] No que diz respeito à firmeza e à elasticidade da pele, a principal camada envolvida neste processo é a derme, que se localiza logo abaixo da epiderme e é formada basicamente por fibras, por proteínas não fibrosas e por alguns tipos celulares. A principal célula da derme é o fibrobiasto, e ao conjunto de fibras e proteínas não fibrosas da derme dá-se o nome de matriz dérmica (Bolognia 1989). A matriz da derme é composta primariamente de colágeno, fibra proteica que representa cerca de 98% do peso da derme, além de fibras elásticas, microfibrilas e proteínas não fibrilares, como o ácido hialurônico, que juntos contribuem para a firmeza, resistência, força e elasticidade da pele. A epiderme, camada superior e mais externa da pele, é formada basicamente por uma estrutura semelhante ao tijolo e cimento, o tijolo seriam as células mortas preenchidas por queratina e lipídeos o cimento que garante a coesão desta camada, que fica localizada na interface com o ar, e que contribui para a função de barreira e proteção da pele (Fuchs and Byrne 1994; Candi et ai 2005; Proksch et aí 2008), o processo renovação da epiderme é muito importante para garantir uma melhor função de barreira proíetora e também um aspecto mais homogéneo e uniforme da pele.

[ 0005 ] A derme e epiderme repousam sobre uma camada de gordura chamada de hipoderme, que são tecidos profundos e atuam como uma camada de suporte da pele auxiliando a manter o formato e harmonia do contorno facial.

[ 0006 ] Os principais sistemas e processos da pele que influenciam na firmeza e elasticidade são:

- Redução do número e da atividade dos fibroblastos, células da derme responsáveis pela produção das fibras e proteínas da matriz extracelular, o que por sua vez resulta em diversas alterações na estrutura e função da derme (Chan et al 1994);

- Durante o envelhecimento, a velocidade de produção e a quantidade de moléculas de colágeno produzidas pelos fibroblastos sofrem uma acentuada redução. Iniciando pela redução dos precursores de colágeno e prosseguindo com a quebra contínua das fibras existentes, na taxa de aproximadamente 1 % ao ano a partir dos 30 anos (Bolognia et al 1989);

- Com o tempo, existe o aumento na pele da produção de enzimas (colagenases) que degradam e quebram as fibras de colágeno pré- existentes (Bolognia 1989; Chan et al 1994) e do processo biológico de glicação que imobiliza e enrijece proteínas da derme, principalmente o colágeno, por ser uma proteína grande em tamanho e de alta durabilidade;

- O aumento de processos inflamatórios e espécies reativas de oxigénio aceleram o envelhecimento molecular, resultando em perda da capacidade de deformação da pele, redução do poder tensor da pele e aumento de rugas e da fragilidade da pele (Monnier, 2005);

- O sistema elástico da pele, formado pelas fibras de elastina e proteínas auxiliares, atinge o seu auge molecular durante a segunda década de vida. Contudo, a partir dos 30 anos, esse sistema começa a sofrer degeneração progressiva, chegando ao nível de inviabilizar a função das fibras remanescentes próximo aos 70 anos (Nakamura et al 2002; Yamanouchi et al 2012); - O avanço da idade e também o excesso de irradiação UV provocam na derme o aumento da produção de algumas enzimas como as elastases e metaloproteinases de matriz (MiVlPs), que quando ativas, degradam e quebram as fibras da matriz dérmica como Colágeno e Elastina;

- O turnover epidermal decresce em até 50% no período que vai dos 20 aos 70 anos. (Eissa and Diamandis 2008);

- A menor velocidade de diferenciação das células da epiderme reduz a taxa de renovação da barreira cutânea, e a menor quantidade de junções celulares reduzem a coesão das células. O resultado é uma epiderme mais quebradiça, descamativa, que perde mais água (desidratação) e pode absorver substâncias indesejadas (Chan 1994), resultando no ressecamento e aspecto áspero e rugoso da pele desidratada (Kanitakis 2002);

- O ácido hialurônico interage com as fibras e proteínas da matriz da derme, ao se ligarem às fibras de colágeno e elastina, atuam otimizando a formação das fibras e as protegendo da ação das enzimas envolvidas em sua degradação, contribuindo para a elasticidade e firmeza da pele (EZURA et ai 20 3; ANDEREGG et al 2014); e

- De acordo com Li WH at al, a exposição da pele sob a radiação solar pode induzir a produção de citosinas inflamatórias dos queratinócitos e fibroblastos e estas podem inibir o processo de diferenciação dos pré- adipócitos da hipoderme, o que afetaria a funcionalidade do tecido adiposo e consequentemente a firmeza, elasticidade e sustentação facial.

[ 0007 ] Para proteger e restaurar a pele não basta tratar apenas uma das causas do problema, mas atuar em todas elas. Para isto o tratamento de firmeza e elasticidade deve atuar sobre a manutenção, estimulo e regulação mais efetiva da produção das substâncias que constituem a pele, renovação celular mais intensa, recuperação da hidratação natural, aliadas a prevenção mais potente contra os principais mecanismos agressores.

[ 0008 ] Composições cosméticas, comprovadamente eficazes na firmeza e elasticidade facial ainda são desejadas. Ktv t UcôU l AU UA rloU KAo

[0009] 0 gráfico da figura 1 ilustra valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos ao longo do estudo (Média ± SD,n= 26).

[ooio] O gráfico da figura 2 ilustra valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos ao longo do estudo (Média ± SD, n= 26).

[ooii] O gráfico da figura 3 ilustra valores médios da intensidade de colágeno, 1340/1295, em função do tempo. Média ± desvio padrão, n = 20. DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0012] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, na forma de sérum, as quais são particularmente úteis no tratamento de recuperação da firmeza e elasticidade (flacidez) facial.

[0013] De maneira surpreendente, as composições de acordo com a presente invenção apresentam resultados efetivos:

- Imediatamente: efeito lifting imediato;

- Após 7 dias: intensifica a produção de colágeno em até 8x2 e recupera o contorno facial;

- Após 15 dias: suaviza rugas, revitaliza e ilumina a pele;

- Após 30 dias: recupera a firmeza.

[0014] Por "sérum" no contexto da presente invenção, entendem-se composições de textura diferenciada, caracterizadas pela leveza durante a aplicação, por uma aparência fluída e por carregar concentrações maiores de ativos que os tratamentos cosméticos comuns, formando um filme polimérico na superfície da pele que quando seco promove um efeito tensor imediato, facilitando a permeação dos compostos ativos e interação com a pele para estimular e proteger os principais mecanismos, células e fibras que garante a sustentação, firmeza e elasticidade da pele.

[0015] As composições cosméticas antissinais de acordo com a presente invenção são disponibilizadas na forma de um sérum que compreende:

a) pelo menos um antioxidante;

b) pelo menos um umectante;

c) pelo menos um composto ativo; d) pelo menos um emulsificante; e

e) veículos cosmeticamente aceitáveis.

[ 0016 ] O antioxidante é selecionado do grupo que consiste de hidroxitolueno butilado (BHT), acetato de tocoferol ou extratos de plantas naturais, ou suas misturas, particularmente hidroxitolueno butilado (BHT);

[ 0017 ] O umectante é selecionado do grupo que consiste glicerol, glicóis, sorbitol, manitol ou suas misturas, particularmente glicerol;

[ 0018 ] O composto ativo é selecionado do grupo que compreende uma mistura do extrato da raiz de Paeonia albiflora/ fenoxietanol / etilhexilglicerina, mistura do extrato de Secale Cereale/ pentileno glicol, extrato de Avena Sativa, extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Schinus terebinthifolius, mistura de Casearia sylvestris/sílica, acetil tetrapeptídeo-2, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, extrato de Cichorium intybus, ou suas misturas, particularmente mistura do extrato da raiz de Paeonia albiflora/ fenoxietanol / etilhexilglicerina, mistura do extrato de Secale Cereale/ pentileno glicol, extrato de Avena Sativa, extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Schinus terebinthifolius, mistura de Casearia sylvestris/sílica, ou suas misturas;

[ 0019 ] O emulsificante é selecionado do grupo que consiste de óleo de rícino hidrogenado PEG-40, gliceril citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, acrilatos, goma xantana, álcool cetearílico, mistura de gliceril estearato/PEG- 100, ou suas misturas, particularmente óleo de rícino hidrogenado PEG-40.

[ 0020 ] Os veículos cosmeticamente aceitáveis podem ser selecionados dentre os compostos conhecidos no estado da técnica.

[ 0021 ] Como exemplos de veículos podem ser citados: solventes, conservantes (como fenoxietanol e iodopropinil butilcarbamato), perfumes/fragrâncias (como óleo essencial de pataqueira), neutralizadores de polímeros, agentes quelantes (como EDTA dissódico), ajustadores de pH, entre outros.

[ 0022 ] As composições de acordo com a presente invenção podem compreender adicionalmente um doador de viscosidade selecionado de goma xantana, carbopol, mistura de hidroetilacrilato / copolímero de acriloildimetiltaurato de sódio / esqualano / polisorbato 60, ou suas misturas. Particularmente, o doador de viscosidade é goma xantana.

[ 0023 ] As composições cosméticas de acordo com a presente invenção atuam em 1 1 principais mecanismos responsáveis pela recuperação da firmeza e elasticidade da pele atuando em 1 1 mecanismos:

1 . Aumento da produção de colágeno em até 8x^*;

2. Formação de filme tensor na superfície da pele;

3. Reforço do tecido de sustentação da pele;

4. Recupera a hidratação natural;

5. Estímulo da elastina;

6. Estímulo do ácido hialurônico;

7. Renovação celular;

8. Proteção de elastina;

9. Proteção de colágeno;

10. Efeito tensor nas camadas mais profundas da pele; e

1 1 . Proteção das fibras de sustentação.

[ 0024 ] Outro objeto da presente invenção consiste no uso das composições cosméticas no tratamento antissinais, particularmente na recuperação da firmeza e elasticidade da pele do rosto.

[ 0025 ] Ainda outro objetivo da presente invenção consiste no método de tratamento antissinais, bem como método para recuperação da firmeza e elasticidade da pele do rosto que consiste em aplicar uma quantidade cosmeticamente eficaz da composição de acordo com a presente invenção, pelo menos uma vez ao dia.

[ 0026 ] Os exemplos a seguir, sem impor qualquer limitação, ilustram as composições cosméticas antissinais de acordo com a presente invenção, as quais surpreendentemente possuem efeito imediato e prolongado, conforme aqui explicado.

EXEMPLOS

Exemplo 1. Composição de acordo com a presente invenção [ 0027 ] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas de acordo com a presente invenção.

Tabela 1. Composições cosméticas antissinais

Ingrediente Exemplo A Exemplo B

TOTAL 100,00 100,00

Exemplo 2, Avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele por cutometria

[ 0028 ] 26 participantes da pesquisa finalizaram o estudo; idade média:

51 ± 8 anos. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo.

[ 002 9 ] O produto foi aplicado 2 vezes ao dia, uma vez pela manhã e uma vez à noite, na região do antebraço, identificado com uma fita de cetim, massageando até a completa absorção.

[ 003 0 ] A metodologia consistiu na avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele através de medidas de cutometria (Cutometer® MPA- 580 e Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Alemanha) realizadas no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação, após 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional. As medidas de cutometria foram realizadas na região do antebraço. O aumento da firmeza da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Ue (R5)e o aumento da elasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Uf (R7).

[ 003 1 ] A firmeza da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Ue. O parâmetro Ur/Ue é a razão entre a retração imediata e a deformação imediata da pele e corresponde a elasticidade biológica.

[ 0032 ] O aumento da firmeza da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Ue que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas e de colágeno.

[ 0033 ] A elasticidade da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Uf que consiste na razão entre a retração imediata e a deformação total da pele, incluindo a parte viscosa da deformação da pele, e corresponde a elasticidade biológica.

[ 0034 ] O aumento da elasticidade da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Uf que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas. [ 0035 ] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Ue é calculada a porcentagem de aumento da firmeza da pele (%AF), conforme a Equação 1 . %AFti = 100 ^* (Ur/Ueti - Ur/Uet0) / Ur/Uet0 (Equação 1 ) onde: %AFti = porcentagem de aumento da firmeza; Ur/Ueti= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos após i dias de estudo (i = 30 minutos, 28 e 56 dias); Ur/Urt0= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo (basal).

[ 003 6 ] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Uf é calculada a porcentagem de aumento da elasticidade da pele (%AE), conforme a Equação 2.

%AEti = 100 ^* (Ur/Uf ti - Ur/Uf tO) / Ur/Uf tO (Equação 2) onde: %AEti = porcentagem de aumento da elasticidade; Ur/Ufti= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos após i dias de estudo (i = 30 minutos, 28 e 56 dias); Ur/Uft0= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo (basal).

[ 003 7 ] A significância do aumento da firmeza da pele é avaliada aplicando-se método do teste t-Student, bimodal, pareado, considerando um intervalo de confiança de 95%, aos valores médios basais do parâmetro Ur/Ue em relação aos valores obtidos após i dias de uso; i = 30 minutos, 28 e 56 dias. O resultado adequado é alcançado quando Ur/Ueti for significativamente superior a Ur/Uet0 (P < 0,05), indicando aumento da firmeza da pele.

[ 003 8 ] A significância do aumento da elasticidade da pele é avaliada aplicando-se método do teste t-Student, bimodal, pareado, considerando um intervalo de confiança de 95%, aos valores médios basais do parâmetro Ur/Uf em relação aos valores obtidos após i dias de uso; i = 30 minutos, 28 e 56 dias. O resultado adequado é alcançado quando Ur/Ufti for significativamente superior a Ur/Uf tO (P < 0,05), indicando aumento da elasticidade da pele.

[ 003 9 ] De acordo com os resultados obtidos, foi possível constatar que houve aumento significativo da firmeza e elasticidade da pele do antebraço após 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional. [ 004 0 ] Os valores percentuais obtidos de aumento da firmeza da pele do antebraço foram: 4,0% após 28 dias e 9, 1 % após 56 dias de uso domiciliar.

[ 0041 ] 75,0% das participantes da pesquisa apresentaram aumento da firmeza da pele do antebraço após 28 dias e 80,0% após 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

[ 0042 ] Os valores percentuais obtidos de aumento da elasticidade da pele do antebraço foram: 3,4% após 28 dias e 6,2% após 56 dias de uso domiciliar.

[ 0043 ] 76,9% das participantes da pesquisa apresentaram aumento da elasticidade da pele do antebraço após 28 dias e 84,6% após 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[ 0044 ] gráfico da figura 1 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação, após 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

[ 0045 ] O gráfico da figura 2 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação, após 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

Exemplo 3. Avaliação in vivo do aumento da síntese de colágeno por D RS

[ 0046 ] 20 participantes da pesquisa finalizaram o estudo. Idade média: 46 ± 12 anos. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo.

[ 0047 ] No recrutamento de participantes de pesquisa, as mesmas foram instruídas para suspender o uso de qualquer produto de uso tópico no rosto até 72 horas antes do início do estudo. No primeiro dia de estudo, as participantes de pesquisa recrutadas que compareceram ao laboratório foram esclarecidas pelo pesquisador principal sobre os procedimentos do estudo, aspectos éticos e legais, riscos e benefícios do procedimento do estudo, suporte médico, formas de ressarcimento dos custos de participação e solicitadas a assinarem o TCLE em duas vias. Após 15 minutos de permanência em sala climatizada (22 ± 2 e 50 ±5% UR), foi realizada a medida basal (aquisição do espectro previamente ao início da aplicação do produto) no ângulo externo do olho, aleatorizando as medidas entre os lados direito e esquerdo da participante de pesquisa. Os espectros foram obtidos na faixa de 260-360 nm com emissão em 380 nm, utilizando uma sonda de fibra óptica-bifurcada de 6 mm de diâmetro, acoplada ao equipamento Fluorolog - Jobin Yvan Horibe, Modelo FL3-12 contendo lâmpada de xenônio. Após a medida inicial, as participantes receberam o produto investigacional e as instruções de uso e preenchimento do diário de uso. As participantes de pesquisa retornaram ao laboratório após 28, 56 e 90 dias de uso do produto investigacional para repetir o procedimento de medida, tal como realizado no primeiro dia de estudo.

[ 0048 ] A composição de acordo com a presente invenção foi aplicada 2 vezes ao dia, 1 vez pela manhã e 1 vez à noite sobre a pele limpa e seca, massageando o produto no rosto até a completa absorção.

[ 004 9 ] De acordo com os resultados obtidos foi possível constatar que após 28, 56 e 90 dias de uso contínuo do produto investigacional foi observado um aumento significativo na intensidade de colágeno, em relação à condição inicial da pele. O produto investigacional proporcionou aumento na intensidade de colágeno, em relação à condição inicial da pele, de 3, 1 % após 28 dias, 24, 1 % após 56 dias e 26, 1 % após 90 dias de uso contínuo.

[ 0050 ] O gráfico da figura 3 ilustra os valores médios da intensidade do sinal referente ao colágeno, I340/I295, em função do tempo de estudo. Exemplo 4. Avaliação da eficácia de um produto cosmético através da eficácia percebida pelo participante da pesquisa e da avaliação de eficácia clínica dermatológica sob condições normais de uso

[ 0051 ] Os participantes da pesquisa foram avaliados por médico dermatologista no início da pesquisa (DO) para verificação dos critérios de inclusão e exclusão e foram avaliados também no final do estudo para verificação de possíveis reações ou desconfortos apresentados no período de uso do produto. [ 0052 ] Os participantes incluídos foram avaliados clinicamente pelo dermatologista quanto ao estado inicial da pele da face e posteriormente foram orientados a responder um questionário de auto-avaliação também em relação estado inicial da pele da face (DO).

[ 0053 ] Após a inclusão e aplicação do questionário inicial, foi realizada a aplicação supervisionada do produto em todas as participantes.

[ 0054 ] Após a primeira aplicação do produto, foram realizadas avaliações de eficácia percebida e clínica, através de questionários 10 minutos após a aplicação do produto no Instituto (Dimediato) e após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.

[ 0055 ] Os participantes foram orientados a utilizar o produto em domicílio segundo as instruções fornecidas, durante 56 dias (+/- 2 dias).

[ 0056 ] 70 participantes do sexo feminino, faixa etária de 40 a 70 anos (média de 56 anos), apresentando rugas grau II a V e flacidez aparente grau I a IV foi incluídos no estudo.

[ 0057 ] Avaliação de Eficácia Percebida:

- Foi observada melhora das rugas (linhas profundas), linhas/sinais de expressão (linhas finas), sinais de envelhecimento, firmeza, aparência geral e harmonia facial em D14 e D56 comparado com D7;

- Foi observada melhora das rugas (linhas profundas), linhas/sinais de expressão (linhas finas), sinais de envelhecimento, aparência geral e harmonia facial em d28 comparado com D7;

- Foi observada melhora das rugas (linhas profundas), linhas/sinais de expressão (linhas finas), sinais de envelhecimento, firmeza e harmonia facial em D56 comparado com D 14;

- Foi observada melhora das linhas/sinais de expressão (linhas finas), sinais de envelhecimento, firmeza, aparência geral e harmonia facial em D56 comparado com D28.

[ 0058 ] Dimediato:

- 72,4% dos participantes perceberam efeito tensor;

- 82,8% dos participantes referiram melhora da aparência geral; - 39,7% dos participantes referiram melhora na aparência das rugas/linhas de expressão.

[ 0059 ] D7:

- 62% dos participantes referiram redução das rugas (linhas profundas);

- 66% dos participantes referiram redução das linhas/sinais de expressão (linhas finas);

- 66% dos participantes referiram redução dos sinais de envelhecimento (marcas do tempo, manchas, rugas/linhas de expressão e flacidez);

- 78% dos participantes referiram aumento da firmeza;

- 91 % dos participantes referiram melhora da aparência geral (pele luminosa, revitalizada, reequilibrada, com aspecto saudável);

- 71 % dos participantes referiram melhora da harmonia facial (melhora do contorno facial).

[ 006 0 ] D14:

- 71 % dos participantes referiram redução das rugas (linhas profundas);

- 83% dos participantes referiram redução das linhas/sinais de expressão (linhas finas);

- 83% dos participantes referiram redução dos sinais de envelhecimento (marcas do tempo, manchas, rugas/linhas de expressão e flacidez);

- 91 % dos participantes referiram aumento da firmeza da pele;

- 98% dos participantes referiram melhora da aparência geral (pele luminosa, revitalizada, reequilibrada, com aspecto saudável);

- 86% dos participantes referiram melhora da Harmonia Facial (Melhora do contorno facial).

[ 0061 ] D28:

- 86% dos participantes referiram redução das rugas (linhas profundas);

- 88% dos participantes referiram redução das linhas/sinais de expressão (linhas finas);

- 86% dos participantes referiram redução dos sinais de envelhecimento (marcas do tempo, manchas, rugas/linhas de expressão e flacidez);

- 90% dos participantes referiram aumento da firmeza da pele; - 98% dos participantes referiram melhora da aparência geral (pele luminosa, revitalizada, reequilibrada, com aspecto saudável);

[ 0062 ] D56:

- 93% dos participantes referiram redução das rugas (linhas profundas);

- 93% dos participantes referiram redução das linhas/sinais de expressão (linhas finas);

- 90% dos participantes referiram redução dos sinais de envelhecimento (marcas do tempo, manchas, rugas/linhas de expressão e flacidez);

- 91 % dos participantes referiram aumento da firmeza da pele;

- 100% dos participantes referiram melhora da aparência geral (pele luminosa, revitalizada, reequilibrada, com aspecto saudável);

- 91 % dos participantes referiram melhora da harmonia facial (melhora do contorno facial).

Avaliação de Eficácia Clínica

[ 0063 ] Comparação em relação ao tempo DO:

- Foi observada a melhora da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável nos tempos dimediato e D7 em relação ao tempo DO;

- Foi observada melhora das linhas de expressão da face, dos sinais de envelhecimento, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D14 em relação ao tempo DO;

- Foi observada melhora do grau de rugas periorbital, das linhas de expressão da face, dos sinais de envelhecimento, do grau de flacidez, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo DO.

[ 0064 ] Comparação em relação ao tempo dimediato:

- Foi observada melhora da Harmonia facial no tempo D7 em relação ao tempo dimediato; - Foi observada melhora dos sinais de envelhecimento, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D14 em relação ao tempo dimediato;

- Foi observada melhora do grau de rugas (periorbital), dos sinais de envelhecimento, do grau de flacidez, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D28 em relação ao tempo dimediato;

- Foi observada melhora no grau de rugas (periorbital), das linhas de expressão da face, dos sinais de envelhecimento, do grau de flacidez, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D56 em relação ao tempo dimediato.

[ 0065 ] Comparação em relação ao tempo D7:

- foi observada melhora dos sinais de envelhecimento, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D14 em relação ao tempo D7;

- Foi observada melhora do grau de rugas periorbital, nos sinais de envelhecimento, no grau de flacidez, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D28 em relação ao tempo D7;

- Foi observada melhora do grau de rugas periorbital, das linhas de expressão face, dos sinais de envelhecimento, do grau de flacidez, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D56 em relação ao tempo D7.

[ 0066 ] Comparação em relação ao tempo D14:

- foi observada melhora da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D28 em relação ao tempo D14;

- Foi observada melhora do grau de rugas periorbital, das linhas de expressão da face, dos sinais de envelhecimento, do grau de flacidez, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D56 em relação ao tempo D14.

[ 0067 ] Comparação em relação ao tempo D28: - Foi observada melhora do grau de rugas periorbital, das linhas de expressão face, dos sinais de envelhecimento, da firmeza, da harmonia facial, da aparência geral e da aparência saudável no tempo D56 em relação ao tempo D28. Exemplo 5. Avaliação da eficácia de um produto cosmético através de medidas instrumentais sob condições normais de uso

[ 0068 ] Os participantes da pesquisa foram avaliados por médico dermatologista no início da pesquisa (TO) para verificação dos critérios de inclusão e exclusão e foram avaliados também no final do estudo para verificação de possíveis reações ou desconfortos apresentados no período de uso do produto.

[ 006 9 ] Após a avaliação médica inicial, foram obtidas imagens das regiões periorbital, nasogeniana e frontal com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075. As imagens obtidas nas regiões periorbital e nasogeniana foram realizadas de maneira aleatorizada.

[ 0070 ] Após a aquisição das imagens iniciais, foi realizada uma aplicação supervisionada do produto em todas as participantes.

[ 0071 ] Novas imagens utilizando o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075 foram realizadas 15 minutos após a aplicação do produto (Dimediato) e após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.

[ 0072 ] Os participantes foram orientados a utilizar o produto em domicílio segundo as instruções fornecidas, durante 56 dias (+/- 2 dias).

[ 0073 ] Os participantes permaneceram em repouso em uma sala com temperatura controlada e umidade relativa do ar (20 ° C ± 2 ° C e 50% ± 5 UR) por 30 minutos antes das medidas iniciais e durante a realização das medidas.

[ 0074 ] 29 participantes do sexo feminino, faixa etária de 32 a 69 anos (média de 58 anos), apresentando rugas grau de II a V e flacidez aparente grau II a IV foi introduzidos no estudo.

Avaliação do Relevo Cutâneo - Primos

[ 0075 ] Região Periorbital: - O produto promoveu a redução do volume das rugas após sete, quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;

- O produto promoveu a redução da rugosidade média (Ra) e da profundidade média (Rz) das rugas após cinquenta e seis dias de uso;

- O produto promoveu a redução da ondulação (Wt) das rugas imediatamente após a aplicação do produto e após cinquenta e seis dias de uso;

- O produto promoveu a redução da profundidade das rugas após quatorze, vinte e oito dias e cinquenta e seis dias de uso;

- O produto promoveu a redução da textura das rugas após cinquenta e seis dias de uso.

[ 0076 ] Região Nasogeniana:

- O produto promoveu a redução da rugosidade média, profundidade média e rugosidade máxima das rugas após sete, quatorze, vinte e oito dias e cinquenta e seis dias de uso.

- O produto promoveu a redução da ondulação das rugas após sete, quatorze dias de uso de uso;

[ 0077 ] Região Frontal:

- O produto promoveu a redução do volume, rugosidade média, profundidade média, rugosidade máxima, ondulação e profundidade das rugas após vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso; e

- O produto promoveu a redução da textura das rugas após sete e cinquenta e seis dias de uso.

[ 0078 ] O homem da técnica saberá prontamente avaliar, por meio dos ensinamentos contidos no texto e nos exemplos apresentados, vantagens da invenção e propor variações e alternativas equivalentes de realização, sem fugir ao escopo da invenção, conforme definido nas reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1 . COMPOSIÇÃO COSMÉTICA ANTISSINAIS caracterizada pelo fato de que é um sérum que compreende:

a) pelo menos um antioxidante;

b) pelo menos um umectante;

c) pelo menos um composto ativo;

d) pelo menos um emulsificante; e

e) veículos cosmeticamente aceitáveis.

2. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o antioxidante é selecionado do grupo que consiste de hidroxitolueno butilado (BHT), acetato de tocoferol ou extratos de plantas naturais, ou suas misturas.

3. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o antioxidante é hidroxitolueno butilado (BHT).

4. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o umectante é selecionado do grupo que consiste glicerol, glicóis, sorbitol, manitol ou suas misturas.

5. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o umectante é glicerol.

6. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o composto ativo é selecionado do grupo que consiste de mistura do extrato da raiz de Paeonia albiflora/ fenoxietanol / etilhexilglicerina, mistura do extrato de Secale Cereale/ pentileno glicol, extrato de Avena Sativa, extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Schinus terebinthifolius, mistura de Casearia sylvestris/sílica, acetil tetrapeptídeo-2, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, extrato de Cichorium intybus, ou suas misturas.

7. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o composto ativo é mistura do extrato da raiz de Paeonia albiflora/ fenoxietanol / etilhexilglicerina, mistura do extrato de Secale Cereale/ pentileno glicol, extrato de Avena Sativa, extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Schinus terebinthifolius, mistura de Casearia sylvestris/sílica, ou suas misturas.

8. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o emulsifi cante é selecionado do grupo que consiste de óleo de rícino hidrogenado PEG-40, gliceril citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, acrilatos, goma xantana, álcool cetearílico, mistura de gliceril estearato/PEG- 100, ou suas

misturas.

9. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o emulsifi cante é óleo de rícino hidrogenado PEG-40.

10. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um doador de viscosidade selecionado de goma xantana, carbopol, mistura de hidroetilacrilato / copolímero de acriloildimetiltaurato de sódio / esqualano / polisorbato

60, ou suas misturas.

1 1 . COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o doador de viscosidade é goma xantana.

12. USO DA COMPOSIÇÃO, conforme definida em uma das reivindicações 1 a 1 1 , caracterizado pelo fato de ser no tratamento antissinais.

13. USO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de ser na recuperação da firmeza e elasticidade da pele do rosto.

14. MÉTODO PARA TRATAMENTO ANTISSINAIS, caracterizado pelo fato de que consiste em aplicar uma quantidade cosmeticamente eficaz da composição tal como definida em uma das reivindicações 1 a 1 1 , pelo menos uma vez ao dia.

15. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de ser para recuperação da firmeza e elasticidade da pele do rosto.