WO2018191804A1 - Câmara de diluição e gotejamento - Google Patents

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    • A61M2005/14252—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
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    • A61M39/26—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof
    • A61M2039/267—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof having a sealing sleeve around a tubular or solid stem portion of the connector
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    • A61M39/20—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes

Definitions

  • This patent application describes an innovative dilution and drip chamber for use in conjunction with an open and close pouch, luer-lock infusion set and needle-free luer-lock syringe.
  • This set now incorporated into this dilution and drip chamber, represents the modern approach to preparing and administering injectable solutions, revolutionizing the procedures involved.
  • the dilution and drip chamber which is the subject of this patent application, respects the same operational concept, complementing this set of safe and fast devices for the preparation and administration of injectable pharmaceutical solutions.
  • This dilution and drip chamber which is the subject of this patent application, supplants in terms of ease of use and safety the one normally attributed to a particular type of state-of-the-art hospital use device known as "burette equipment". , which is used for intermittent administration of pharmaceutical solutions by intravenous infusion (drip into the vein).
  • injectable pharmaceutical solutions require preparation in clean environments, following aseptic techniques, taking care to avoid needle puncture accidents metal or plastic spikes (plastic piercing coupled to medical devices), and also particulate contamination that can come off when puncturing stoppers or membranes in plastic bags that hold injectable solutions.
  • Patent of Invention and Patent Application the applicant continues to pursue the development of new products, always focusing on the practicality of use and the safety of the professional and the patient.
  • the dilution and drip chamber which is the subject of this patent application, together with the aforementioned patented pouch and the luer-lock infusion set constitute the evolution that revolutionizes the preparation and administration of injectable solutions.
  • Figures 1 to 4 will describe the traditional procedure for the preparation and administration of intravenous infusion pharmaceutical solutions using prior art devices (traditional intravenous solution plastic pouch, traditional infusion set, traditional burette and syringe with metallic needle).
  • Figure 1 shows a schematic overview of a traditional plastic intravenous pouch 1 having two ports or ports, one inlet port 2 having a perforable membrane and one outlet port 3 also having pierceable membrane;
  • Figure 1 also illustrates a traditional infusion set 4 positioned towards the outlet port 3 of the traditional intravenous plastic pouch 1, which has a perforation projection (plastic spike) 5 and a small drip chamber 6, from which part of a flexible tube section 7 which is intended for the patient's vein.
  • a perforation projection plastic spike
  • Figure 2 shows a schematic and general view of the same traditional plastic intravenous solution pouch 1 with the traditional infusion set 4 coupled to the outlet port 3.
  • the traditional infusion set 4, partially illustrated in figure 1, is shown in full. 2 shows in the flexible tube sector 7 a male luer lock terminal 8, a "roller clamp” type device 9 for flow regulation and a plastic clamp 10 to be actuated when full closure of the flow.
  • Figure 3 illustrates a perspective view of a traditional burette apparatus 11 having a central component which is a semi-rigid transparent plastic tube sector (which is the burette) 12 which at the front portion of its wall 13 has a graduated volume scale 14 (expressed in ml), while the rear portion of this wall 13 has a white background finish 15, in order to facilitate the visualization of the volume graduated scale 14 and to check for possible solution problems, such as particles.
  • the upper and lower ends of the transparent and semi-rigid plastic tube sector 12 of the traditional burette apparatus 11 are closed by respective top caps 16 and bottom 17.
  • the wall 18 of the top cap 16 incorporates: an air inlet 19 fitted with filter and lid; a liquid inlet port having a perforable membrane 20; a handle 21 allowing traditional burette equipment 11 to be hung; a fitting 22 for a flexible pipe sector 23, at the end of which a plastic spike 24 is positioned which will access the intravenous solution contained in a traditional plastic intravenous solution pouch 1 from which comes the desired volume diluent for the product contained in the burette 12.
  • a plastic clamp 10 which, when necessary, completely obstructs the liquid flowing from the traditional intravenous plastic pouch 1 after the plastic spike is introduced into the pouch.
  • the lower lid 17 of the traditional burette apparatus 11 has a liquid passage hole 36 shown in a dashed line in Figures 3 and 4; from the base 25 of this lid comes a small drip chamber 26 for the flow of the liquid contained in the burette 12; the small drip chamber 26 fuses with the burette 12 and is therefore an intrinsic part of the burette 12 itself; from the small drip chamber 26 departs a section of flexible tube (which is the apparatus) 27 for the flow of the liquid contained in the burette 12 towards the patient's vein.
  • This flexible tubing sector (equipment) 27 has: a male luer lock terminal 8 for connection to the needle inserted into the patient's vein (needle not shown); a "roller clamp” type device 9 for flow regulation and a plastic clamp 10 to be actuated when full flow closure is desired.
  • Figure 3 also shows schematically a syringe 28 with a metal needle 29 and a dashed line extending from the metal needle 29 to the pierceable membrane 20 of the burette 12, where the medicament is introduced to that burette 12.
  • Figure 4 shows a schematic view of the coupling of the traditional burette device 11 in a traditional plastic bag for intravenous solutions 1.
  • the medicine is inserted through a syringe 28, piercing with the metal needle 29 a membrane 20 of this burette 12;
  • the burette 12 is coupled to a traditional plastic intravenous solution pouch 1 containing the desired diluent by piercing a membrane of said diluent pouch 1. by a plastic spike 5 which exists at the end of the plastic tube section 23 which exits from the top of the burette 12. From the lower end of the burette 12 there is a plastic tube (equipo) section 27 towards the patient's vein.
  • the set shown in figure 4 is disconnected from the patient and the set shown in figure 2 is reconnected to the patient.
  • TECHNICAL STATE PROBLEMS In view of the traditional procedures performed for the preparation and administration of pharmaceutical solutions by intravenous infusion using syringe 28 with metal needle 29, traditional plastic intravenous solution pouch 1 and traditional burette apparatus 11, all of which are prior art, it remains easy to understand whereas these membrane puncture procedures (by metal needles 29 or plastic spikes 5) can generate particles that contaminate solutions, and expose the practitioner to risks of puncture accidents and the patient to risks of particle embolization and contamination when these connection-disconnect procedures for bags, equipment, and vein access are repeated.
  • This dilution and drip chamber which is the subject of this patent application, will be used in conjunction with this pouch (commercially identified by the "NC Bag” ® mark) and the luer-lock infusion set, dealt with in the Patent. PI1003460-9 and Patent Application BR 10 2016 016091-0, as well as with luerlock syringe, without needle.
  • the dilution and drip chamber which is the subject of this patent application, is intended for dilution of injectable solutions and functions as a drip chamber for intravenous infusion of these solutions and is designed for use in conjunction with a plastic bag for intravenous solutions, with an innovative open-and-close valve mechanism, commercially identified by the brand name "NC Bag” ®, and with a male luer-lock (without plastic perforator) infusion set, treated in the Invented Patent PI1003460-9 and application of BR 10 2016 016091-0, and furthermore, using a needleless male luer-lock terminal syringe.
  • the dilution and drip chamber which is the subject of this patent application, as well as the other mentioned devices, allows safe, fast manipulations without generating any and substantially reduces the possibility of contamination when preparing ineffable drug solutions.
  • the dilution and drip chamber has its structure defined by a sector of plastic tube (burette), closed upper and lower by respective upper and lower caps.
  • a tubular extension in addition to a filter-equipped air inlet, a tubular extension, at the end of which is incorporated a male luer-lock terminal, which allows the present dilution and drip chamber to be directly coupled to a plastic pouch for intravenous solutions provided with a valve with an open and close mechanism as dealt with in the patent application granted (PI1003460-9), owned by the applicant, as well as in the patent application (BR 10 2016) 016091-0) also owned by the applicant.
  • the lower cover incorporates a tubular extension, at the end of which a valve with open and close mechanism is attached, as discussed in the aforementioned Patent Application PI1003460-9, as well as in the patent application (BR 10 2016 016091-0).
  • This open-and-close valve has a female luer-lock terminal to which an infusion set equipped with a male luer-lock terminal can be coupled, as discussed in patent application PI1003460-9, as well as in the application. also owned by the applicant (BR 10 2016 016091-0), or coupled to a syringe, devoid of a metal needle, and provided with a male luer-lock terminal.
  • the dilution and drip chamber has a lid to close its male luer-lock terminal; This same cap can be used for closing the male luer-lock terminal of the infusion set or for closing the male luer-lock terminal of the syringe.
  • Figure 1 illustrates a schematic overview of a traditional plastic intravenous solution pouch and a (partially pictured) infusion set, both of which are prior art, and in that view the infusion set is depicted at a stage prior to coupled to the outlet port of the traditional plastic bag for intravenous solutions.
  • Figure 2 illustrates a schematic overview of the traditional prior art plastic intravenous solution bag depicted in Figure 1 having attached to its outlet port the traditional infusion equipment, also belonging to the prior art, this traditional infusion equipment being fully illustrated.
  • Figure 3 illustrates a perspective view of a typical example of a traditional burette equipment depicted in its entirety; the view also includes an equally schematic representation of a syringe having a metal needle; A dashed line indicates the insertion point of the metal needle into the perforable membrane of the burette's liquid inlet.
  • Figure 4 illustrates a schematic view of the coupling of the traditional burette apparatus in a traditional plastic bag for intravenous solutions, both of which are prior art.
  • Fig. 5 illustrates a top perspective overview of the dilution and drip chamber, object of this patent application.
  • Figure 6 illustrates a top perspective view of the dilution and drip chamber which is the object of this Patent Application, pictured without its cover, which is shown separately below.
  • Figure 7 illustrates a general and front view of the dilution and drip chamber, object of this patent application.
  • Figure 8 illustrates the dilution and drip chamber, object of this patent application, along the cut-off line "A" - “A” shown in Figure 7;
  • Figure 8 also illustrates a section of a floating shutter element (floating membrane) within the dilution and drip chamber, said floating shutter element pertaining to the state of the art.
  • Figure 8A illustrates, in cross-sectional view, an isolated view of the lower lid of the dilution and drip chamber, where the valve with open and close mechanism is connected, as dealt with in Patent Application PI1003460-9 and Patent Application. BR 10 2016 016091-0; The valve with open and close mechanism has its cover in the closed position.
  • Fig. 8B illustrates a view similar to that depicted in Fig. 8A, where the open and close valve is capped in the open position and the valve mechanism is closed, thereby blocking the flow of liquid.
  • Fig. 8C illustrates a view similar to those depicted in Figs. 8A and 8B, where the open and close valve has its cap in the open position and the open and close mechanism is also open, allowing liquid to flow.
  • Figure 9 illustrates a side view of the dilution and drip chamber, object of this patent application.
  • Figure 10 illustrates an opposite side view of the dilution and drip chamber, object of this patent application.
  • Figure 11 illustrates a rear view of the dilution and drip chamber, object of this patent application.
  • Figure 12 illustrates a top view of the dilution and drip chamber, object of this patent application.
  • Figure 13 shows a bottom view of the dilution and drip chamber, object of this patent application.
  • Figure 14 shows an isolated perspective view of the lid comprising the dilution and drip chamber, object of this patent application;
  • This cap is also compatible for use in both the luer-lock connection of the infusion set, which is dealt with in the patent invention PI1003460-9 and the patent application BR 10 2016 016091-0, as well as in the luer-lock terminal of a syringe belonging to the state of the art.
  • Figure 15 illustrates a full sectional view of the lid of the dilution and drip chamber, object of this patent application, along the section line "B" - "B” indicated in Figure 14.
  • Fig. 16 schematically illustrates an overview of a plastic bag model for intravenous solutions, and an infusion set, as set forth in granted Patent Application PI1003460-9 and BR 10 2016 016091-0;
  • the infusion set can be closed with the same type of lid that integrates the dilution and drip chamber, object of this patent application.
  • Figure 17 illustrates the plastic bag for intravenous solutions and the infusion set shown in Figure 16, properly coupled together.
  • Figure 18 shows an overview of the dilution and drip chamber, object of this patent application.
  • Invention positioned in relation to a luer-lock syringe, devoid of a metal needle; said view further illustrates two examples of the cap that equips the dilution and drip chamber, one for the dilution and drip chamber itself and the other for closing the luer-lock terminal of the syringe.
  • Fig. 19 illustrates a side view of the dilution and drip chamber, object of this patent application; a luer-lock syringe (devoid of metal needle) is connected to the open and close valve as dealt with in patent application PI1003460-9, as well as in patent application BR 10 2016 016091-0 ; Figure 19 also shows separately the lid which equips the dilution and drip chamber.
  • Figure 20 illustrates a view of sequentially and separately appearing a plastic pouch for intravenous solutions as set forth in Patent Application PI1003460-9 and Patent Application BR 10 2016 016091-0; a copy of the dilution and drip chamber, object of this patent application, and its respective cover; and a copy of the infusion set, as dealt with in the granted patent invention PI1003460-9 and patent application BR 10 2016 016091-0, which can be closed with the same lid of the dilution and drip chamber lid.
  • Fig. 21 illustrates the dilution and drip chamber properly coupled to the plastic bag for intravenous solutions as set forth in Patent Application PI1003460-9 and Patent Application BR 10 2016 016091-0; the infusion set, as set forth in the granted patent application PI1003460-9 and the patent application BR 10 2016 016091-0, is illustrated herein on condition of non-coupling with the dilution and drip chamber; Figure 21 illustrates separately a copy of the same closure cap as shown in FIG. dilution and drip chamber, used here to close the male luer-lock terminal of the infusion set.
  • Figure 22 shows an overview of the dilution and drip chamber properly coupled to a plastic intravenous solution pouch, dealt with in Patent Application PI1003460-9 and Patent Application BR 10 2016 016091-0, and an apparatus of male luer-lock terminal infusion, also dealt with in Patent Application PI1003460-9 and Patent Application BR 10 2016 016091-0.
  • Figure 23 illustrates the assembly of the dilution and drip chamber, plastic pouch for intravenous solutions and infusion set following the "C" - "C” cut line shown in Figure 22.
  • the dilution and drip chamber 30, which is the subject of this patent application, is not intended for use with traditional intravenous solution plastic bags 1 or traditional intravenous infusion equipment 4; it is designed to provide a safe means for the preparation and administration of injectable pharmaceutical solutions, in conjunction with the plastic intravenous solution pouch 31 with open-close valve 33 and infusion set 32 with male luer-lock terminal 8, treated in the invention patent granted PI1003460-9 and BR 10 2016 016091-0.
  • the set consists of plastic intravenous solution pouch 31 with valve with open-and-close mechanism 33, infusion set 32 with male luer-lock terminal 8, dilution and drip chamber 30 with valve with open-and-close mechanism 33 and male luer-lock terminal 8 and syringe 28 without metal needle 29, represent the modern approach for preparing and administering injectable solutions, revolutionizing the procedures. This is not an expression of desire but reality, considering that the valve has already been industrially finalized and incorporated into solution pockets, which have already undergone laboratory stability processes and practical tests in referral hospitals.
  • the dilution and drip chamber which is the subject of this patent application, incorporates the same operational concept, complementing the safe and fast devices for the preparation and administration of injectable pharmaceutical solutions.
  • This set will thus ensure procedural safety, simplicity of execution and time saving, revolutionizing the operation of preparation and administration of these solutions, being the ideal response to streamline hospital drug preparation areas, and particularly to respond quickly and safely to demands in emergency situations in ambulances, tragedy areas and armed conflict areas.
  • This operating set will also enable the pharmaceutical industry to be revolutionized by using modern filling devices which will be coupled to this set and which will merit further patent applications as these applications cannot be described.
  • FIGS 5 to 8 and 9 to 13 illustrate views of the dilution and drip chamber 30 object of this patent application.
  • Figures 8A, 8B and 8C illustrate, in isolation, the lower lid 17 of the dilution and drip chamber 30 and its association with the open and close mechanism valve 33.
  • FIGs 14 and 15 illustrate the lid 34, which is an integral part of the dilution and drip chamber 30, for closing the male luer-lock terminal 8 of that chamber, as shown in Figure 8A; this cap 34 is designed to also close the male luer-lock terminal 8 of the infusion set 32 (as seen in figure 16), which is dealt with in patent patent PI1003460-9 and patent application BR 10 2016 016091-0, and also the male luer-lock terminal 8 of the syringe 28 (as seen in figure 18), thus avoiding a plethora of cover designs that create confusion when working with these medical devices.
  • FIGS 16 through 23 illustrate the possible connections between the components of this new set for preparation and administration of injectable solutions.
  • the dilution and drip chamber 30, as shown in Figure 5, comprises a semi-rigid transparent plastic tube section 12 which, at the front portion of its wall 13, has a graduated volume scale 14 (expressed in ml), and on the rear portion of the wall 13, it has a white background finish 15, in order to facilitate the visualization of the graduated volume scale 14 and to check for possible solution problems, such as particles.
  • the dilution and drip chamber 30 is constructed of semi-rigid (non-self-priming) plastic, it meets technical standards for intravenous infusion devices incorporating a float ring 39 with a thin central membrane 40 and an air filter 19, belonging to to the prior art which will be described below.
  • valve 33 incorporates into the dilution and drip chamber 30 through a tubular extension 37 departing from the base wall 25 of the lower lid 17 of that dilution and drip chamber 30.
  • Such an open-and-close valve 33 of the dilution and drip chamber 30 is the same device as the outlet port 38 of the plastic intravenous solution pouch 31 embodied in accordance with EP 1003460-9. and in patent application BR 10 2016 016091 0, as can be seen from figures 16, 17, 20, 21, 22 and 23.
  • the open-and-close valve 33 itself is not in itself a subject matter claimed in the present invention patent application, it is the one that allows the realization of this dilution and drip chamber 30, the object of this application. of Invention, transforming this dilution and drip chamber 30 into an innovative product with all the features to revolutionize the way they prepare and administer injectable pharmaceutical solutions.
  • the dilution and drip chamber 30 also incorporates a float ring 39 with a thin central membrane 40 to close the hole once the entire solution has been drained from the dilution and drip chamber. of fluid passage 36 preventing the passage of air towards the patient's vein.
  • the lid 34 which comprises the dilution and drip chamber 30, object of this patent application, as highlighted in figures 14 and 15, has an outer body 41 where, in its upper portion 42 there are radial ribs 43 to allow ease of use. handling at the moment of application (by rotating movement from left to right) and at the time of withdrawal (by rotating movement from right to left).
  • a hollow plastic tube 44 In the central part of the cap 34 is a hollow plastic tube 44 that projects toward the base of the cap but extends slightly beyond that base and ends in a female luer-lock terminal shape 45. As can be seen from 6, this female luer-lock terminal 45 of cap 34 will close male luer-lock terminal 8 of the dilution and drip chamber 30.
  • Such a cap design 34 may also close the male luer-lock terminal 8 of the infusion set 32 or the male luer-lock terminal 8 of the syringe 28.
  • This lid design 34 therefore serves to prevent a profusion of lids on the pharmaceutical preparation tables. Its design encourages the trader to keep the lid 34 always attached to a device or lying on the desk and not supported vertically; when lying down, the outer body 41 protects the female luer-lock terminal 45 which will be connected to male luer-lock terminals 8 from the aforementioned medical devices.
  • the infusion set 32 which is fully illustrated in Figures 22 and 23, has at the end of the flexible tube 7 a male luer-lock terminal 8 for connection to the patient's vein needle, and a roller clamp 9 for control of the liquid flow.
  • Figures 8A, 8B and 8C illustrate, in isolation, the lower lid 17 of the dilution and drip chamber 30 and its association with the open and close mechanism valve 33.
  • the open-and-close valve 33 has a tapered base 46 that narrows defining a tubular terminal 47 that fits into the tubular extension 37 of the lower lid 17 of the dilution and drip chamber 30. Liquid from the semi-rigid clear plastic pipe sector 12 shown in Figure 8 passes through the through hole 36 to the inner channel 48 of valve 33.
  • a movable conical part 49 having a female luer-lock terminal 45 In the conical base 46 is inserted a movable conical part 49 having a female luer-lock terminal 45.
  • the cap 50 fits into the end portion 51 of the conical base 46 to protect the female luer-lock terminal 45 from the movable conical part 49 and also to prevent this part from disconnecting from the open and close mechanism valve 33.
  • the open-and-close valve 33 has two 0-ring seals, one larger in diameter 52 and one smaller in diameter 53.
  • Larger diameter sealing ring 52 is mounted in groove 54 of movable conical part 49 establishing lateral sealing between said movable conical part 49 and conical base 46, while smaller diameter sealing ring 53, which is mounted at the bottom of the core 55 of the conical base 46, it ensures central obstruction of the liquid flow through the open and close valve 33 when it is in its closed condition.
  • the movable conical part 49 has an annular edge 60 which maintains contact with the annular edge 61, which belongs to the conical base 46, whenever the valve with open and close mechanism 33 is closed.
  • the plastic cap 50 has a tubular portion 62 which, on its inner face, has an annular groove 63, which fits the annular edge 61 of the conical base 46 to secure the cap 50 to said conical base 46.
  • the plastic cap 50 has a flap 64 which interconnects its tubular portion 62 to the closure portion 65 which contains a radial flap 66 protruding from the closure portion 65.
  • the flap 64 is folded in its mid region 67, thereby making with that flap 64 acts as a hinge 68 allowing the closing portion 65 to be angularly displaced from a closing position as shown in figure 8A to an opening position as illustrated in figures 8B and 8C.
  • the female luer-lock terminal 45 inside is fully protected, while when said lid 50 is open, the female luer-lock terminal 45 may be accessed to engage an infusion set 32. with male luer-lock terminal 8 (as illustrated in figures 16, 17, 20, 21, 22 and 23), or a male luer-lock terminal 8 syringe without metal needle 29 (as shown in figures 18 and 19) .
  • the male luer-lock terminal 8 of the infusion set 32 or the male luer-lock terminal 8 of the syringe 28 is connected to the female luer-lock terminal 45 of the valve with open-and-close mechanism 33, a pulling motion on the equipment or syringe (indicated by arrow "X" in figures 8C and 17) moves movable conical part 49 of open-close valve 33 allowing liquid to be released; movement in the opposite direction to that indicated by arrow "X" closes the valve with open and close mechanism 33.
  • Open-and-close valve 33 incorporated into the dilution and drip chamber 30 is the same open-and-close valve 33 that incorporates the plastic intravenous solution pouch 31 whose opening mechanism has been previously described. Therefore, the open and close valve 33 of the dilution and drip chamber 30 also opens by traction exerted on the infusion set 32 or the syringe 28 coupled thereto; opposite movement closes the valve with open and close mechanism 33.
  • arrows "Z" indicate the flow of liquid contained within the intravenous plastic pouch 31 into the dilution and drip chamber 30.
  • the dilution and drip chamber 30 is thus intended for dilution of injectable solutions and functions as a drip chamber for intravenous infusion of these solutions and is designed, as already mentioned, for use in conjunction with the plastic intravenous solution bag 31 , with an open-and-close valve 33, commercially identified by the "NC Bag” ® mark, and with the male luer-lock terminal 8 infusion set 32, dealt with in Patent Application PI1003460-9 and patent application BR 10 2016 016091-0, and also using syringe 28 with male luer-lock terminal 8, without metal needle 29.
  • a second, very practical possibility is to use the dilution and drip chamber 30 for preparation of injectable medications by introducing and withdrawing multiple doses of the products through a male luerlock terminal 8 syringe, without metal needle 29, through the valve. with open and close mechanism 33 of the dilution and drip chamber 30.
  • the infusion set 32 with male luer-lock terminal 8 is used.
  • infusion 32 is connected ( Figure 17) to the plastic bag for intravenous solutions (commercially identified by the "NC Bag” ® mark) 31 through left to right rotational movement (arrow "").
  • the valve with mechanism open-and-close 33, incorporated into the plastic intravenous solution pouch 31, is opened allowing the intravenous solution to reach the patient through the lower end of the infusion set 32.
  • the intermittent medication is inserted into the dilution and drip chamber 30 with syringe 28 with male luer-lock terminal 8 without metal needle 29.
  • 28 syringe 28 will be coupled to the chamber open-and-close valve 33 of the chamber of dilution and drip 30 (figure 19) by rotating movement from left to right (arrow "W").
  • the valve with open and close mechanism 33 of the dilution and drip chamber 30 is opened, allowing the intermittent medication to be inserted.
  • this device is attached to a plastic intravenous solution pouch 31 (commercially identified by the "NC Bag” ® mark) (figure 21) where the diluent is to be used. Connects male luer-lock terminal 8 to the dilution and drip chamber
  • the valve with open and close mechanism 33 is opened to allow the diluent to pass to the dilution and drip chamber 30 to the desired volume (the chamber is graduated in ml); The drug is thus diluted to the desired volume.
  • the lower end of this device is connected to the male luer-lock terminal infusion set 32 ( Figures 22 and 23) by rotating from left to right. (arrow “W”); Pulling the body of the infusion set 32 opens the shut-off valve 33 integrated with the dilution and drip chamber 30 allowing the solution to flow into the patient's vein.
  • a concentrated solution may be introduced into the dilution and drip chamber 30 with a male luer-lock terminal 8 syringe 8 without a metal needle 29 through the open-and-close valve 33 ( Figures 18 and 19).
  • a male luer-lock terminal 8 syringe 8 without a metal needle 29 may be used to withdraw multiple doses of the diluted drug.
  • the traditional burette equipment 11 which is coupled with traditional plastic intravenous solution pouches 1 with perforable membranes, because: - dispenses with the use of metal needle 29 for the introduction of solution for injection into it; the solution is transferred by the male 28 luer-lock terminal syringe 8;
  • the dilution and drip chamber 30 securely and directly connects to the plastic intravenous solution pouch 31, freeing up space for any further patient bags needed and maintaining better support organization;
  • the male 8 and female 45 luer-lock connections, and the open-close valve 33 allow easy coupling and decoupling of the system devices;
  • - Infusion set 32 with male luer-lock terminal 8 also allows direct connection to a plastic bag for intravenous solutions (commercially identified by the "C" mark). Bag) containing diluent to prime (the initial infusion set of the diluent), for example avoiding prime with an antibiotic and risk of loss of medication and contamination of the environment where this product is prepared, events that may promote the development of resistant bacterial strains that increase the risk of nosocomial infections.

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Abstract

Câmara de diluição e gotejamento para preparação e administração de soluções injetáveis para uso com bolsa plástica (31) com válvula abre-e-fecha (33), equipo de infusão (32) e seringa (28) com terminal luer-lock macho (8); a câmara (30) compreende setor de tubo plástico transparente semirrígido (12), fechado por tampas superior (16) e inferior (17); na superfície da parede (18) da tampa (16) há um filtro de ar (19) e prolongamento tubular (35) com terminal (8) e tampa (34); o setor de tubo (12) tem escala volumétrica (14); a tampa inferior (17) tem prolongamento tubular (37) partindo da parede da base (25) no qual insere-se base cônica (46) da válvula (33) e terminal luer-lock fêmea (45); na porção superior (42) do corpo externo (41) da tampa (34) existem nervuras radiais (43); do centro da tampa (34) um tubo plástico oco (44) ultrapassa a base da tampa (34), finalizando como terminal (45).

Description

"CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO" CAMPO DE APLICAÇÃO
O presente relatório descritivo trata de um pedido de Patente de Invenção que propõe uma câmara de diluição e gotejamento para procedimentos de preparação e administração de soluções farmacêuticas injetáveis, integrando assim o universo dos denominados dispositivos de uso hospitalar.
PREÂMBULO
Este pedido de Patente de Invenção descreve uma inovadora câmara de diluição e gotejamento para ser utilizada em conjunto com uma bolsa com mecanismo abre-e-fecha, equipo de infusão com terminal luer-lock e seringa com terminal luer- lock, sem agulha. Este conjunto, ao qual agora se incorpora esta câmara de diluição e gotejamento, representa a moderna abordagem para preparo e administração de soluções injetáveis, revolucionando os procedimentos envolvidos . A câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, respeita o mesmo conceito operacional, complementando esse conjunto de dispositivos seguros e rápidos para os procedimentos de preparação e administração das soluções farmacêuticas injetáveis. Esta câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, suplanta em termos de facilidade de uso e segurança aquela normalmente atribuída a um tipo particular de dispositivo de uso hospitalar, pertencente ao estado da técnica, conhecido como "equipo com bureta", que é utilizado para administração intermitente de soluções farmacêuticas por infusão intravenosa (gota-a-gota na veia) .
ESTADO DA TÉCNICA
Como é do conhecimento dos profissionais da saúde, as soluções farmacêuticas injetáveis exigem preparação em ambientes limpos, respeitando técnicas de assepsia, com cuidados para evitar acidentes por punctura por agulhas metálicas ou spikes plásticos (perfurantes plásticos acoplados a dispositivos médicos) e, também, contaminações por partículas que podem se desprender ao se perfurar rolhas ou membranas de bolsas plásticas que acondicionam soluções injetáveis .
Através da Patente de Invenção PI 1003460-9, concedida em 06.01.2015 e que tem por título "BOLSA PARA ACONDICIONAMENTO, RECONSTITUIÇÃO E/OU DILUIÇÃO DE PRODUTOS INJETÁVEIS", de autoria do ora requerente, alertou-se para todas essas preocupações e, a partir do projeto tratado no referido documento de patente, foi lançada uma nova bolsa plástica para soluções intravenosas, com mecanismo abre-e- fecha, comercialmente identificada pela marca "NC Bag"® ("No Coring Bag", uma bolsa que não gera partículas), que evita o uso de agulhas metálicas e spikes plásticos, conectando-se diretamente com o terminal luer-lock das seringas e utilizando ainda um equipo de infusão com terminal luer-lock, especialmente desenvolvido para acoplamento a essa bolsa.
A partir dessa primeira Patente de Invenção, o ora requerente aprimorou o mecanismo abre-e-fecha dessa bolsa para permitir, se necessário, repetidas operações de abertura e fechamento desse mecanismo, sem vazamento da solução. Isto resultou na evolução que figura no pedido de Patente de Invenção BR 102016 016091 0, depositado em 11/07/2016, e que tem por título "VÁLVULA COM MECANISMO ABRE-E-FECHA PARA BOLSA UTILIZADA PARA ACONDICIONAMENTO, RECONSTITUIÇÃO E/OU DILUIÇÃO DE PRODUTOS INJETÁVEIS".
Com base nos referidos documentos (de Patente de Invenção e pedido de Patente de Invenção) , o ora requerente continua dando prosseguimento ao desenvolvimento de novos produtos, sempre centrados na praticidade de uso e na segurança do profissional e do paciente.
A câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, só foi possível de ser concebida por incorporar os conceitos e dispositivos desenvolvidos na mencionada patente anterior ("BOLSA PARA ACONDICIONAMENTO, RECONSTITUIÇÃO E/OU DILUIÇÃO DE PRODUTOS INJETAVEIS") e também no aprimoramento que ensejou o pedido de patente BR 102016 016091 0 ("VÁLVULA COM MECANISMO ABRE-E-FECHA PARA BOLSA UTILIZADA PARA ACONDICIONAMENTO, RECONSTITUIÇÃO E/OU DILUIÇÃO DE PRODUTOS INJETAVEIS") .
A câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, em conjunto com a mencionada bolsa patenteada e o equipo de infusão com terminal luer-lock constituem a evolução que revoluciona a preparação e administração de soluções injetáveis.
Para que essa evolução seja facilmente compreendida, primeiro será descrito como é o procedimento tradicional de preparação e administração de soluções por infusão intravenosa e, a seguir, será apresentada esta invenção, câmara de diluição e gotejamento, e como ela complementa o conjunto NC Bag®, a bolsa com mecanismo abre-e-fecha, e equipo de infusão com terminal luer-lock, como tratados na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0.
PROCEDIMENTO TRADICIONAL
Através das figuras 1 a 4, será descrito o procedimento tradicional para preparação e administração de soluções farmacêuticas por infusão intravenosa, ut ilizando-se de dispositivos pertencentes ao estado da técnica (bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas, equipo tradicional de infusão, equipo tradicional com bureta e seringa com agulha metálica) .
A figura 1 ilustra uma vista geral e esquemática de uma bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1 dotada de duas portas ou vias, sendo uma porta de entrada 2, com membrana perfurável, e uma porta de saída 3 também com membrana perfurável; a figura 1 também ilustra um equipo tradicional de infusão 4 posicionado em direção à porta de saída 3 da bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1, que conta com uma projeção de perfuração (spike plástico) 5 e uma pequena câmara de gotejamento 6, de onde parte um setor de tubo flexível 7 que se destina à veia do paciente .
A figura 2 ilustra uma vista geral e esquemática da mesma bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1 com o equipo tradicional de infusão 4 acoplado à porta de saída 3. 0 equipo tradicional de infusão 4, ilustrado parcialmente na figura 1, está ilustrado de forma integral na figura 2, observando-se no setor de tubo flexível 7 um terminal luer- lock macho 8, um dispositivo do tipo "pinça-rolete" 9 para regulagem de fluxo e um grampo plástico 10 para ser acionado quando se quer o total fechamento do fluxo.
A figura 3 ilustra uma vista em perspectiva de um equipo tradicional com bureta 11, que tem um componente central que é um setor de tubo plástico transparente e semirrígido (que é a bureta) 12, que, na porção frontal da sua parede 13, apresenta uma escala graduada de volume 14 (expressa em ml), enquanto que a porção posterior dessa parede 13 apresenta acabamento em fundo branco 15, visando facilitar a visualização da escala graduada de volume 14 e a checagem de eventuais problemas na solução como, por exemplo, partículas. Os extremos superior e inferior do setor de tubo plástico transparente e semirrígido 12 do equipo tradicional com bureta 11 são fechados por respectivas tampas superior 16 e inferior 17. Na face da parede 18 da tampa superior 16 são incorporadas: uma via de entrada de ar 19 dotada de filtro e tampa; uma via de entrada de líquido dotada de membrana perfurável 20; uma alça 21 que permite que o equipo com bureta tradicional 11 possa ser pendurado; uma conexão 22 para um setor de tubo flexível 23, no extremo do qual está posicionado um spike plástico 24 que acessará a solução intravenosa contida numa bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1 de onde provém o diluente no volume que se deseja para o produto contido na bureta 12. Ao longo desse setor de tubo flexível 23 existe um grampo plástico 10 que, quando necessário, faz a obstrução total do líquido que flui da bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1 após o spike plástico ser introduzido nessa bolsa. A tampa inferior 17 do equipo tradicional com bureta 11 tem um orifício de passagem de liquido 36 ilustrado em linha tracejada nas figuras 3 e 4; da base 25 dessa tampa sai uma pequena câmara de gotejamento 26 para escoamento do líquido contido na bureta 12; a pequena câmara de gotejamento 26 funde-se com a bureta 12, sendo portanto parte intrínseca da própria bureta 12; da pequena câmara de gotejamento 26 parte um setor de tubo flexível (que é o equipo) 27 para escoamento do líquido contido na bureta 12 em direção à veia do paciente. Esse setor de tubo flexível (equipo) 27 tem: um terminal luer- lock macho 8 para conexão com a agulha inserida na veia do paciente (agulha não ilustrada) ; um dispositivo do tipo "pinça- rolete" 9 para regulagem de fluxo e um grampo plástico 10 para ser acionado quando se quer o total fechamento do fluxo.
Na figura 3 está ilustrada, também, de forma esquemática, uma seringa 28 com agulha metálica 29 e uma linha tracejada que vai da agulha metálica 29 à membrana perfurável 20 da bureta 12, local por onde se introduz o medicamento a essa bureta 12.
A figura 4 ilustra uma vista esquemática do acoplamento do equipo tradicional com bureta 11 em uma bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1.
Descritas as figuras, veremos agora como é o procedimento tradicional de preparação e administração de uma solução intravenosa. Para acesso a uma solução intravenosa acondicionada em uma bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1, utiliza-se equipo tradicional de infusão 4 com spike plástico 5. 0 acesso à solução intravenosa é feito através da perfuração da membrana da bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1 pelo spike plástico 5 do equipo tradicional de infusão 4 (figuras 1 e 2) e a outra extremidade do equipo tradicional de infusão 4 sai em direção à veia do paciente. Infunde-se, assim, a solução ao paciente.
Se durante essa infusão intravenosa se fizer necessário acrescentar, intermitentemente, um novo medicamento ao paciente, isto será feito colocando esse medicamento na bureta 12 do equipo tradicional com bureta 11, conforme ilustrado na figura 3: o medicamento é inserido através de uma seringa 28, perfurando-se com a agulha metálica 29, uma membrana 20 dessa bureta 12; para diluir a medicação intermitente contida na bureta 12, como se vê na figura 4, a bureta 12 é acoplada a uma bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1 contendo o diluente que se deseja, através da perfuração de uma membrana da referida bolsa 1 de diluente por um spike plástico 5 que existe na extremidade do setor de tubo plástico 23 que sai da parte superior da bureta 12. Da extremidade inferior da bureta 12 sai um setor de tubo plástico (equipo) 27 em direção à veia do paciente.
Portanto, para se administrar o medicamento que está na bureta 12, após essa preparação acima descrita, retira-se do paciente o conjunto ilustrado na figura 2 e insere-se o equipo tradicional com bureta 11 ilustrado na figura 4.
Terminada esta infusão intermitente, desconecta-se do paciente o conjunto ilustrado na figura 4 e volta-se a conectar no paciente o conjunto ilustrado na figura 2.
PROBLEMAS DO ESTADO DA TÉCNICA Em face dos procedimentos tradicionais realizados para preparação e administração de soluções farmacêuticas, por infusão intravenosa, utilizando seringa 28 com agulha metálica 29, bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1 e equipo tradicional com bureta 11, todos pertencentes ao estado da técnica, resta fácil compreender que esses procedimentos de puncturas de membranas (por agulhas metálicas 29 ou por spikes plásticos 5) podem gerar partículas, que contaminam soluções, além de expor o profissional a riscos de acidentes por punctura e o paciente a riscos de embolização por partículas e contaminações, quando se repetem esses procedimentos de conexão-desconexão de bolsas, equipos e acessos de veia.
Além das várias situações de risco envolvidas nesse procedimento tradicional de preparação e administração de soluções farmacêuticas por infusão intravenosa, cumpre destacar a complexidade e o tempo gasto nesse procedimento obsoleto que utiliza, particularmente, o equipo tradicional com bureta 11, dependente de agulhas metálicas 29 e spikes plásticos 5.
OBJETIVOS DA PATENTE DE INVENÇÃO
Face aos inconvenientes verificados no estado da técnica acima narrado, constitui um dos objetivos deste pedido de Patente de Invenção o objeto definido como uma câmara de diluição e gotejamento que utiliza a válvula com mecanismo abre-e-fecha, tratada no pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091 0, que é um aprimoramento do dispositivo análogo existente na bolsa plástica para soluções intravenosas tratado na Patente de Invenção já concedida PI 1003460-9, comercialmente identificada pela marca "NC Bag"®.
Esta câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, será utilizada junto com essa bolsa (comercialmente identificada pela marca "NC Bag"®) e com o equipo de infusão com terminal luer-lock, tratados na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0, assim como com seringa luer- lock, sem agulha.
As operações realizadas com esta nova câmara de diluição e gotejamento, tanto na preparação de soluções injetáveis como na administração de soluções intravenosas, se fazem sem o uso de agulhas metálicas e spikes plásticos, ut ilizando-se das suas conexões luer-lock (terminais luer-lock macho e fêmea) e igualmente das conexões luer-lock dos dispositivos mencionados no parágrafo anterior.
Constitui ainda um dos objetivos deste pedido de Patente de Invenção prover uma câmara de diluição e gotejamento que resulte em uma sensível simplificação dos procedimentos necessários à preparação e administração de soluções injetáveis, diminuindo os riscos profissionais de acidentes por punctura, contaminações de soluções e embolização por partículas .
DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO
A câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, destina-se à diluição de soluções injetáveis e funciona como câmara de gotejamento para infusão intravenosa dessas soluções, tendo sido projetada para uso em conjunto com uma bolsa plástica para soluções intravenosas, com válvula com mecanismo inovador abre-e-fecha, comercialmente identificada pela marca "NC Bag"®, e com um equipo de infusão com terminal luer-lock macho (sem perfurante plástico) , tratados na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091- 0, e, ainda, utilizando seringa com terminal luer-lock macho, sem agulha.
A câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, assim como os outros dispositivos citados, permite manipulações seguras, rápidas, sem geração de partículas e que diminui subst ncialmente a possibilidade de contaminações quando do preparo de soluções medicamentosas in etáveis .
A câmara de diluição e gotejamento, aqui proposta, tem sua estrutura definida por um setor de tubo plástico (bureta) , fechado superior e inferiormente por respectivas tampas superior e inferior. Na tampa superior existe, além de uma via de entrada de ar dotada de filtro, um prolongamento tubular, no extremo do qual está incorporado um terminal luer-lock macho, que permite que a câmara de diluição e gotejamento ora apresentada possa ser diretamente acoplada a uma bolsa plástica para soluções intravenosas dotada com válvula com mecanismo abre-e-fecha, conforme tratada no documento de Patente de Invenção concedida (PI1003460-9) , de titularidade do ora requerente, como também no pedido de Patente de Invenção (BR 10 2016 016091-0) igualmente de titularidade do ora requerente. A tampa inferior incorpora um prolongamento tubular, no extremo do qual está agregada uma válvula com mecanismo abre-e-fecha, conforme tratada no já citado documento de Patente de Invenção concedida PI1003460-9, como também no pedido de Patente de Invenção (BR 10 2016 016091-0) . Esta válvula com mecanismo abre-e-fecha tem um terminal luer-lock fêmea onde pode ser acoplado um equipo de infusão, dotado com terminal luer-lock macho, conforme tratado no documento de Patente de Invenção concedida PI1003460-9, como também no pedido de Patente de Invenção igualmente de titularidade do ora requerente (BR 10 2016 016091-0), ou acoplado a uma seringa, desprovida de agulha metálica, e dotada com terminal luer-lock macho. A câmara de diluição e gotejamento conta com uma tampa para fechar seu terminal luer-lock macho; essa mesma tampa pode ser utilizada para o fechamento do terminal luer-lock macho do equipo de infusão ou para o fechamento do terminal luer-lock macho da seringa . DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
O objeto tratado no presente pedido de Patente de Invenção será pormenorizadamente descrito e entendido na sua totalidade a partir das figuras abaixo relacionadas, nas quais:
A figura 1 ilustra uma vista geral e esquemática de uma bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas e um equipo de infusão (retratado parcialmente) , ambos pertencentes ao estado da técnica, sendo que na referida vista o equipo de infusão é retratado em um estágio anterior ao seu acoplamento à porta de saída da bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas .
A figura 2 ilustra uma vista geral e esquemática da bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas, pertencente ao estado da técnica, retratada na figura 1, tendo acoplado, à sua porta de saída, o equipo tradicional de infusão, também pertencente ao estado da técnica, estando este equipo tradicional de infusão ilustrado na sua totalidade.
A figura 3 ilustra uma vista em perspectiva de um exemplar típico de um equipo tradicional com bureta, retratado na sua totalidade; a vista inclui também uma representação, igualmente esquemática, de uma seringa dotada de agulha metálica; uma linha tracejada indica o ponto de inserção da agulha metálica na membrana perfurável da via de entrada de líquido da bureta.
A figura 4 ilustra uma vista esquemática do acoplamento do equipo tradicional com bureta em uma bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas, ambos pertencentes ao estado da técnica.
A figura 5 ilustra uma vista geral, e em perspectiva superior, da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção.
A figura 6 ilustra uma vista geral, e em perspectiva superior, da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, retratada sem sua tampa, que é ilustrada separadamente ao lado.
A figura 7 ilustra uma vista geral e frontal da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção .
A figura 8 ilustra a câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, segundo a linha de corte "A"-"A" indicada na figura 7; a figura 8 ilustra, também, um corte de um elemento obturador flutuante (membrana flutuante) no interior da câmara de diluição e gotejamento, sendo que o referido elemento obturador flutuante pertence ao estado da técnica.
A figura 8A ilustra, em corte, uma vista isolada da tampa inferior da câmara de diluição e gotejamento, onde está conectada a válvula com mecanismo abre-e-fecha, como tratada na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0; a válvula com mecanismo abre-e-fecha está com sua tampa na posição fechada .
A figura 8B ilustra uma vista similar à retratada na figura 8A, onde a válvula com mecanismo abre-e-fecha está com sua tampa na posição aberta e com o mecanismo da válvula fechado, obstruindo assim o fluxo de líquido.
A figura 8C ilustra uma vista similar às retratadas nas figuras 8A e 8B, onde a válvula com mecanismo abre-e-fecha está com sua tampa na posição aberta e o mecanismo abre-e- fecha está também aberto, permitindo o fluxo de líquido.
A figura 9 ilustra uma vista lateral da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção.
A figura 10 ilustra uma vista da lateral oposta da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção. A figura 11 ilustra uma vista posterior da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção .
A figura 12 ilustra uma vista superior da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção .
A figura 13 ilustra uma vista inferior da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção .
A figura 14 ilustra uma vista em perspectiva isolada da tampa que integra a câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção; esta tampa apresenta também compatibilidade para ser usada tanto na conexão luer- lock do equipo de infusão, tratado na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0, como também no terminal luer-lock de uma seringa pertencente ao estado da técnica.
A figura 15 ilustra uma vista em corte total da tampa da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, segundo a linha de corte "B"-"B" indicada na figura 14.
A figura 16 ilustra, esquematicamente, uma vista geral de um modelo de bolsa plástica para soluções intravenosas, e de um equipo de infusão, como tratados na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0; o equipo de infusão pode ser fechado com o mesmo tipo de tampa que integra a câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção.
A figura 17 ilustra a bolsa plástica para soluções intravenosas e o equipo de infusão, ilustrados na figura 16, devidamente acoplados um ao outro.
A figura 18 ilustra uma vista geral da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, posicionada em relação a uma seringa luer-lock, desprovida de agulha metálica; a referida vista ilustra ainda dois exemplares da tampa que equipa a câmara de diluição e gotejamento, um destinado à própria câmara de diluição e gotejamento e o outro para fechar o terminal luer-lock da seringa .
A figura 19 ilustra uma vista lateral da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção; uma seringa luer-lock (desprovida de agulha metálica) está conectada à válvula com mecanismo abre-e-fecha, conforme tratada no documento de Patente de Invenção concedida PI1003460-9, como também no pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0; a figura 19 mostra ainda, separadamente, a tampa que equipa a câmara de diluição e gotejamento.
A figura 20 ilustra uma vista em que aparecem, de forma sequencial e em separado, uma bolsa plástica para soluções intravenosas, como tratada na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091- 0; um exemplar da câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, e sua respectiva tampa; e um exemplar do equipo de infusão, como tratado na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0, que pode ser fechado com o mesmo exemplar de tampa da câmara de diluição e gotejamento.
A figura 21 ilustra a câmara de diluição e gotejamento devidamente acoplada à bolsa plástica para soluções intravenosas, como tratada na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091- 0; o equipo de infusão, como tratado na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0, aqui é ilustrado em condição de não acoplamento com a câmara de diluição e gotejamento; a figura 21 ilustra separadamente um exemplar da mesma tampa de fechamento da câmara de diluição e gotejamento, aqui utilizada no fechamento do terminal luer-lock macho do equipo de infusão.
A figura 22 ilustra uma vista geral da câmara de diluição e gotejamento devidamente acoplada a uma bolsa plástica para soluções intravenosas, tratada na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0, e a um equipo de infusão com terminal luer-lock macho, igualmente tratado na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0.
A figura 23 ilustra a montagem da câmara de diluição e gotejamento, bolsa plástica para soluções intravenosas e equipo de infusão, segundo a linha de corte "C"-"C" indicada na figura 22.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
Preliminarmente, através das figuras de 1 a 4, foram descritos, no tópico ESTADO DA TÉCNICA do presente relatório descritivo, os dispositivos, pertencentes ao estado da técnica e de domínio público, que são tradicionalmente utilizados para a preparação e administração de soluções por infusão intravenosa: bolsa plástica tradicional para soluções intravenosas 1, equipo tradicional de infusão 4 e equipo tradicional com bureta 11.
Após essa descrição preliminar, será apresentada a descrição detalhada da câmara de diluição e gotejamento 30, objeto deste pedido de Patente de Invenção.
Como mencionado anteriormente, a câmara de diluição e gotejamento 30, objeto deste pedido de Patente de Invenção, só foi possível ser concebida por incorporar os conceitos e dispositivos desenvolvidos na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e também no aprimoramento que ensejou o pedido de Patente de Invenção (BR 10 2016 016091-0) da "VÁLVULA COM MECANISMO ABRE-E-FECHA PARA BOLSA UTILIZADA PARA ACONDICIONAMENTO, RECONSTITUIÇÃO E/OU DILUIÇÃO DE PRODUTOS INJETÁVEIS" .
A câmara de diluição e gotejamento 30, objeto deste pedido de Patente de Invenção, não se destina ao uso com as bolsas plásticas tradicionais para soluções intravenosas 1 e nem com os equipos tradicionais de infusão intravenosa 4; ela foi concebida para oferecer um meio seguro para preparação e administração de soluções farmacêuticas injetáveis, em conjunto com a bolsa plástica para soluções intravenosas 31 com válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 e equipo de infusão 32 com terminal luer-lock macho 8, tratados na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0.
O conjunto, composto por bolsa plástica para soluções intravenosas 31 com válvula com mecanismo abre-e-fecha 33, equipo de infusão 32 com terminal luer-lock macho 8, câmara de diluição e gotejamento 30 com válvula com mecanismo abre-e- fecha 33 e terminal luer-lock macho 8 e seringa 28 sem agulha metálica 29, representa a moderna abordagem para preparo e administração de soluções injetáveis, revolucionando os procedimentos. Isto não é expressão de um desejo e sim realidade, considerando que a válvula já foi finalizada industrialmente e incorporada a bolsas de soluções, que já passaram por processos de estabilidade laboratoriais e testes práticos em hospitais de referência. A câmara de diluição e gotejamento, objeto deste pedido de Patente de Invenção, integra o mesmo conceito operacional, complementando os dispositivos seguros e rápidos para os procedimentos de preparação e administração das soluções farmacêuticas injetáveis.
Esse conjunto permitirá, assim, segurança de procedimento, simplicidade de execução e economia de tempo, revolucionando a operação de preparo e administração dessas soluções, sendo a resposta ideal para racionalizar as áreas hospitalares de preparo de medicamentos e, particularmente, para responder com segurança e rapidez às exigências nas situações de emergência dentro de ambulâncias, em áreas de tragédias e em áreas de conflitos armados. Esse conjunto operacional permitirá também revolucionar a indústria farmacêutica, utilizando dispositivos de enchimento modernos, que se acoplarão a esse conjunto, e que merecerão novos pedidos de patente já que não se pode descrevê-los neste pedido.
As figuras do pedido de Patente de Invenção ora proposto, observadas segundo o olhar profissional de quem transita nessa área técnica, facilmente demonstram o que este conjunto representa em termos dessa mencionada revolução de procedimentos. A eliminação das conexões por perfuração de membranas por spikes plásticos e a eliminação da agulha metálica farão mais pela medicina, na profilaxia de acidentes por puncturas e na profilaxia de contaminações, que todas as campanhas jamais fizeram.
As figuras de 5 a 8 e de 9 a 13 ilustram vistas da câmara de diluição e gotejamento 30, objeto deste pedido de Patente de Invenção.
As figuras 8A, 8B e 8C ilustram, de forma isolada, a tampa inferior 17 da câmara de diluição e gotejamento 30 e sua associação com a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33.
As figuras 14 e 15 ilustram isoladamente a tampa 34, que é parte integrante da câmara de diluição e gotejamento 30, para fechamento do terminal luer-lock macho 8 dessa câmara, como por exemplo, ilustrado na figura 8A; esta tampa 34 foi projetada para também fechar o terminal luer-lock macho 8 do equipo de infusão 32 (como visto na figura 16), tratado na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091-0, e também o terminal luer-lock macho 8 da seringa 28 (como visto na figura 18), evitando assim uma profusão de modelos de tampas que geram confusão quando se trabalha com esses dispositivos médicos .
As figuras 16 a 23 ilustram as conexões possíveis entre os componentes deste novo conjunto para preparação e administração de soluções injetáveis.
A câmara de diluição e gotejamento 30, conforme se pode ver na figura 5, compreende um setor de tubo plástico transparente e semirrígido 12 que, na porção frontal da sua parede 13, apresenta uma escala graduada de volume 14 (expressa em ml) , e na porção posterior da parede 13 apresenta acabamento em fundo branco 15, visando facilitar a visualização da escala graduada de volume 14 e a checagem de eventuais problemas na solução como, por exemplo, partículas.
Como a câmara de diluição e gotejamento 30 é construída de plástico semirrígido (que não se autocolaba) , ela respeita as normas técnicas para dispositivos de infusão intravenosa, incorporando um anel flutuador 39 com uma fina membrana central 40 e um filtro de ar 19, pertencentes ao estado da técnica, que serão descritos na sequência.
Na figura 5, observa-se que os extremos do setor de tubo plástico transparente e semirrígido 12 da câmara de diluição e gotejamento 30 são fechados por uma tampa superior 16 e por uma tampa inferior 17. Na face 18 da tampa superior 16 existe um filtro de ar 19 com tampa e na região central um prolongamento tubular 35 com um terminal luer-lock macho 8, que nesta figura 5 é ilustrado fechado por uma tampa 34.
Conforme se vê nas figuras 8 e 23, na face interna da tampa inferior 17 existe um orifício de passagem de líquido 36 que vai em direção à válvula com mecanismo abre-e-fecha 33. Essa válvula 33 se incorpora à câmara de diluição e gotejamento 30 através de um prolongamento tubular 37 que parte da parede da base 25 da tampa inferior 17 dessa câmara de diluição e gotejamento 30. Essa válvula com mecanismo abre-e-fecha 33, da câmara de diluição e gotejamento 30, é o mesmo dispositivo da porta de saída 38 da bolsa plástica para soluções intravenosas 31 concretizada de acordo com o tratado na Patente de Invenção concedida PI 1003460-9 e no pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091 0, como pode ser observado nas figuras 16, 17, 20, 21, 22 e 23.
Assim, apesar da válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 não constituir ela própria, e de forma isolada, matéria reivindicada no presente pedido de Patente de Invenção, é ela que permite a concretização desta câmara de diluição e gotejamento 30, objeto deste pedido de Patente de Invenção, transformando esta câmara de diluição e gotejamento 30 em um produto inovador, com todas as características para revolucionar a forma como se preparam e administram soluções farmacêuticas injetáveis.
Por exigência técnica, conforme figuras 8 e 23, a câmara de diluição e gotejamento 30 incorpora, também, um anel flutuador 39 com uma fina membrana central 40 para, uma vez drenada toda a solução da câmara de diluição e gotejamento 30, fechar o orifício de passagem de liquido 36 evitando a passagem de ar em direção à veia do paciente.
A tampa 34, que integra a câmara de diluição e gotejamento 30, objeto deste pedido de Patente de Invenção, conforme destaque nas figuras 14 e 15, possui um corpo externo 41 onde, na sua porção superior 42 existem nervuras radiais 43 para permitir facilidade de manuseio no momento da sua aplicação (por movimento rotatório da esquerda para a direita) e no momento da sua retirada (por movimento rotatório da direita para a esquerda) . Na parte central da tampa 34 existe um tubo plástico oco 44 que se projeta em direção à base da tampa, mas indo um pouco além dessa base, e terminando em formato de terminal luer-lock fêmea 45. Como pode ser visto na figura 6, esse terminal luer-lock fêmea 45 da tampa 34 fechará o terminal luer-lock macho 8 da câmara de diluição e gotejamento 30.
Esse modelo de tampa 34 pode fechar, também, o terminal luer-lock macho 8 do equipo de infusão 32 ou o terminal luer- lock macho 8 da seringa 28.
Esse modelo de tampa 34 serve, portanto, para evitar uma profusão de tampas nas mesas de preparação de soluções farmacêuticas. O seu design incentiva o profissional a manter a tampa 34 sempre conectada a algum dispositivo ou deitada sobre a mesa de trabalho e não apoiada verticalmente; quando deitada, o corpo externo 41 protege o terminal luer-lock fêmea 45 que será conectado a terminais luer-lock macho 8 dos dispositivos médicos anteriormente mencionados.
0 equipo de infusão 32, que está ilustrado na íntegra nas figuras 22 e 23, tem na extremidade do tubo flexível 7 um terminal luer-lock macho 8 para conexão com a agulha da veia do paciente, e uma pinça-rolete 9 para controle do fluxo de líquido .
As figuras 8A, 8B e 8C ilustram, de forma isolada, a tampa inferior 17 da câmara de diluição e gotejamento 30 e sua associação com a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33.
Conforme se vê na figura 8A, a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 possui uma base cónica 46 que sofre um estreitamento definindo um terminal tubular 47 que se insere no prolongamento tubular 37 da tampa inferior 17 da câmara de diluição e gotejamento 30. 0 líquido proveniente do setor de tubo plástico semirrígido transparente 12 ilustrado na figura 8 passa através do orifício de passagem 36 para o canal interno 48 da válvula 33.
Na base cónica 46 insere-se uma peça cónica móvel 49 que apresenta um terminal luer-lock fêmea 45. A tampa 50 se amolda à parte final 51 da base cónica 46 para proteger o terminal luer-lock fêmea 45 da peça cónica móvel 49 e também impedir que esta peça se desconecte da válvula com mecanismo abre-e-fecha 33.
A válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 tem dois anéis de vedação do tipo 0 "ring", sendo um de maior diâmetro 52 e outro de menor diâmetro 53.
0 anel de vedação de maior diâmetro 52 é montado no sulco 54 da peça cónica móvel 49 estabelecendo a vedação lateral entre a referida peça cónica móvel 49 e a base cónica 46, ao passo que o anel de vedação de menor diâmetro 53, que fica montado na parte inferior do núcleo 55 da base cónica 46, garante a obstrução central do fluxo de liquido através da válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 quando esta estiver na sua condição fechada.
Quando a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 está totalmente fechada, o anel de vedação de menor diâmetro 53 mantém contato com a região de redução de diâmetro 56 integrantes do canal axial 57 da peça cónica móvel 49. A superfície 58 da peça cónica móvel 49 mantém contato com a superfície interna 59 da base cónica 46.
A peça cónica móvel 49 tem uma borda anelar 60 que mantém contato com a borda anelar 61, que pertence à base cónica 46, sempre que a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 estiver fechada.
A tampa plástica 50 tem uma porção tubular 62 que, na sua face interna, tem um sulco anelar 63, onde se encaixa a borda anelar 61 da base cónica 46, para prender a tampa 50 à referida base cónica 46.
A tampa plástica 50 tem uma aba 64 que interliga a sua porção tubular 62 à porção de fechamento 65 que contém uma aba radial 66 que se projeta a partir da porção de fechamento 65. A aba 64 é dobrada na sua região mediana 67, fazendo assim com que essa aba 64 atue como uma dobradiça 68 permitindo que a porção de fechamento 65 possa ser angularmente deslocada de uma posição de fechamento, tal como ilustrado na figura 8A, para uma posição de abertura, tal como ilustrado nas figuras 8B e 8C.
Quando a tampa 50 está fechada, o terminal luer-lock fêmea 45 no seu interior fica totalmente protegido, ao passo que quando a referida tampa 50 está aberta, o terminal luer- lock fêmea 45 pode ser acessado para se acoplar um equipo de infusão 32 com terminal luer-lock macho 8 (como ilustrado nas figuras 16, 17, 20, 21, 22 e 23) , ou uma seringa 28 com terminal luer-lock macho 8, sem agulha metálica 29 (como ilustrado nas figuras 18 e 19) .
Conectado o terminal luer-lock macho 8 do equipo de infusão 32 ou o terminal luer-lock macho 8 da seringa 28 ao terminal luer-lock fêmea 45 da válvula com mecanismo abre-e- fecha 33, um movimento de tração no equipo ou na seringa (indicado pela seta "X" nas figuras 8C e 17) desloca a peça cónica móvel 49 da válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 permitindo a liberação de liquido; o movimento em sentido oposto ao indicado pela seta "X" fecha a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33.
Na figura 8C, as setas "Y" indicam o fluxo de liquido que atravessa a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33.
A válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 incorporada à câmara de diluição e gotejamento 30 é a mesma válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 que integra a bolsa plástica para soluções intravenosas 31 cujo mecanismo de abertura já foi descrito anteriormente. Portanto, a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 da câmara de diluição e gotejamento 30 também se abre por tração exercida no equipo de infusão 32 ou na seringa 28 acoplados à mesma; o movimento em sentido oposto fecha a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33. Na figura 22, as setas "Z" indicam o fluxo de líquido, contido no interior da bolsa plástica para soluções intravenosas 31, para a câmara de diluição e gotejamento 30.
A câmara de diluição e gotejamento 30, assim, destina- se à diluição de soluções injetáveis e funciona como câmara de gotejamento para infusão intravenosa dessas soluções, tendo sido projetada, como já mencionado, para uso em conjunto com a bolsa plástica para soluções intravenosas 31, com válvula com mecanismo abre-e-fecha 33, comercialmente identificada pela marca "NC Bag"®, e com o equipo de infusão 32 com terminal luer-lock macho 8, tratados na Patente de Invenção concedida PI1003460-9 e pedido de Patente de Invenção BR 10 2016 016091- 0, e, ainda, utilizando seringa 28 com terminal luer-lock macho 8, sem agulha metálica 29.
Uma segunda possibilidade, bastante prática, é utilizar a câmara de diluição e gotejamento 30 para preparo de medicações injetáveis, introduzindo e retirando múltiplas doses dos produtos através de uma seringa 28 com terminal luer- lock macho 8, sem agulha metálica 29, através da válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 da câmara de diluição e gotejamento 30.
Utilizando o conjunto descrito, cujo funcionamento será mostrado a seguir, ficam evidentes os ganhos em termos de segurança, rapidez e praticidade.
Para se administrar uma solução intravenosa contida em uma bolsa plástica para soluções intravenosas 31, comercialmente identificada pela marca "NC Bag"® (figura 16), utiliza-se o equipo de infusão 32, com terminal luer-lock macho 8. 0 equipo de infusão 32 é conectado (figura 17) à bolsa plástica para soluções intravenosas (comercialmente identificada pela marca "NC Bag"®) 31, através de movimento rotatório da esquerda para a direita (seta " ") . Tracionando- se o gotejador do equipo de infusão 32, a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33, incorporada à bolsa plástica para soluções intravenosas 31, é aberta, permitindo a passagem da solução intravenosa que chegará ao paciente pela extremidade inferior do equipo de infusão 32.
Se ao paciente que está recebendo essa solução descrita, for necessária a administração intermitente de uma outra medicação, isso será feito utilizando-se a nova câmara de diluição e gotejamento 30 (figura 5) , equipada com a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33, sem presença de membranas perfurantes, objeto deste pedido de Patente de Invenção.
Conforme a figura 17, a medicação intermitente é inserida na câmara de diluição e gotejamento 30 com seringa 28 com terminal luer-lock macho 8, sem agulha metálica 29. Ά seringa 28 será acoplada à válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 da câmara de diluição e gotejamento 30 (figura 19) através de movimento rotatório da esquerda para a direita (seta "W") . Tracionando-se a seringa 28, abre-se a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 da câmara de diluição e gotejamento 30, permitindo a inserção da medicação intermitente.
Para diluir a medicação intermitente contida na câmara de diluição e gotejamento 30, este dispositivo é acoplado a uma bolsa plástica para soluções intravenosas 31 (comercialmente identificada pela marca "NC Bag"®) (figura 21) onde está o diluente que se deseja utilizar. Conecta-se o terminal luer-lock macho 8 da câmara de diluição e gotejamento
30 ao terminal luer-lock fêmea 45 da válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 da bolsa plástica para soluções intravenosas
31 através de movimento rotatório da esquerda para a direita (seta "W"); tracionando o corpo da câmara de diluição e gotejamento 30, abre-se a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 para permitir a passagem do diluente à câmara de diluição e gotejamento 30 no volume desejado (a câmara tem graduação em ml); dilui-se assim o medicamento ao volume desejado. Para administrar a medicação intermitente contida na câmara de diluição e gotejamento 30, conecta-se a extremidade inferior deste dispositivo ao equipo de infusão 32 com terminal luer-lock macho 8 (figuras 22 e 23) , através de movimento rotatório da esquerda para a direita (seta "W"); tracionando o corpo do equipo de infusão 32, abre-se a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 integrada à câmara de diluição e gotejamento 30 permitindo que a solução flua para a veia do paciente .
Neste conjunto, para administração da medicação intermitente, utiliza-se o mesmo equipo de infusão 32 que estava sendo usado para administração da solução anterior ao paciente, não havendo desconexão do equipo que está na veia, o que evita nova manipulação com riscos de contaminação.
A segunda possibilidade da câmara de diluição e gotejamento 30, em situações que sejam necessárias múltiplas doses de um mesmo produto para diferentes pacientes, é usá-la para o preparo de medicações injetáveis. Uma solução concentrada poderá ser introduzida na câmara de diluição e gotejamento 30 com uma seringa 28 com terminal luer-lock macho 8, sem agulha metálica 29, através da válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 (figuras 18 e 19) . Após diluição para a concentração desejada, poderá ser utilizada uma seringa 28 com terminal luer-lock macho 8, sem agulha metálica 29, para retirar múltiplas doses do medicamento diluído .
A câmara de diluição e gotejamento 30, acoplada ao já definido conjunto composto por bolsa plástica para soluções intravenosas 31, com válvula com mecanismo abre-e-fecha 33 e equipo de infusão 32 com terminal luer-lock macho 8, substitui, com enormes vantagens, o equipo tradicional com bureta 11 que é acoplado às bolsas plásticas tradicionais para soluções intravenosas 1 dotadas de membranas perfuráveis, porque: - dispensa o uso de agulha metálica 29 para introdução de solução injetável no seu interior; a solução é transferida pela seringa 28 com terminal luer-lock macho 8;
não possui "spike plástico" (perfurante plástico) para acoplamento com a bolsa de diluente;
- não necessita de alça 21 para colocação em suporte. A câmara de diluição e gotejamento 30 conecta-se firme e diretamente à bolsa plástica para soluções intravenosas 31, liberando espaço para outras eventuais bolsas necessárias ao paciente e mantendo melhor organização do suporte;
- as conexões luer-lock macho 8 e fêmea 45, e a válvula com mecanismo abre-e-fecha 33, permitem fácil acoplamento e desacoplamento dos dispositivos do sistema;
- a ausência de pontas perfurantes e de membranas perfuráveis evita a geração de partículas durante o manuseio da câmara de diluição e gotejamento 30;
- é possível trocar a câmara de diluição e gotejamento 30, sem necessidade de desacoplamento do equipo de infusão 32 com terminal luer-lock macho 8 que estará conectado ao paciente; - fácil acoplamento com a bolsa plástica para soluções intravenosas (comercialmente identificada pela marca "NC Bag"®) 31 contendo diluente que, além de diluir o produto contido na câmara de diluição e gotejamento 30, permite também que se lave a câmara de diluição e gotejamento 30 em caso de preparação de substâncias incompatíveis;
- o equipo de infusão 32 com terminal luer-lock macho 8 acopla- se rapidamente e tem o seu lúmen facilmente lavado por uma solução contida na bolsa plástica para soluções intravenosas 31, quando se precisa evitar o contato de substâncias incompatíveis;
- o equipo de infusão 32 com terminal luer-lock macho 8 também permite a conexão direta com uma bolsa plástica para soluções intravenosas (comercialmente identificada pela marca " C Bag"®) 31 contendo diluente para realização do "prime" (o preenchimento inicial do equipo de infusão com esse diluente) , evitando, por exemplo, fazer o "prime" com um antibiótico e correr-se o risco de perda de medicamento e contaminação do ambiente onde se prepara esse produto, eventos que podem propiciar o desenvolvimento de cepas bacterianas resistentes que aumentam os riscos de infecções hospitalares.

Claims

REIVINDICAÇÕES
1. "CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO", para procedimentos de preparação e administração intermitente de soluções farmacêuticas por infusão intravenosa; a estrutura da câmara (30) sendo caracterizada por compreender um setor de tubo plástico transparente semirrigido (12), fechado superiormente por uma tampa superior (16) e inferiormente por uma tampa inferior (17); a tampa superior (16), na superfície de sua parede (18) incorpora, concentricamente , um prolongamento tubular (35) dotado com um terminal luer-lock macho (8), sendo que a referida tampa superior (16) conta ainda com uma via de entrada de ar dotada com filtro (19) ; a parede (13) do setor de tubo plástico transparente semirrigido (12) conta com uma escala graduada de volume (14) e oposta à escala graduada de volume (14) o tubo plástico semirrigido (12) tem fundo branco (15); a tampa inferior (17) apresenta, concentricamente, um prolongamento tubular (37) que parte da parede da base (25); o prolongamento tubular (37) recebe a base cónica (46) de uma válvula com mecanismo abre-e-fecha (33), que tem um terminal luer-lock fêmea (45) ; a câmara de diluição e gotejamento (30) tem uma tampa (34) para fechamento do seu terminal luer-lock macho (8); a tampa (34) possui um corpo externo (41) onde, na sua porção superior (42), existem nervuras radiais (43); na parte central da tampa (34) existe um tubo plástico oco (44) que se projeta em direção à base da tampa (34), mas indo um pouco além dessa base, e terminando em formato de terminal luer-lock fêmea (45) .
2. "CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a câmara de diluição e gotejamento (30) poder ser acoplada, através da conexão do seu terminal luer-lock macho (8), incorporado no prolongamento tubular (35) que parte da parede (18) da tampa superior (16), ao terminal luer-lock fêmea (45) da válvula com mecanismo abre- e-fecha (33) incorporada à porta de saída (38) da bolsa plástica para soluções intravenosas (31) .
3. "CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO", de acordo com a reivindicação 2, caracterizada por o líquido contido na bolsa plástica para soluções intravenosas (31) poder ser diretamente transferido à câmara de diluição e gotejamento (30) ao ser aberto o mecanismo abre-e-fecha da válvula com mecanismo abre- e-fecha (33) .
4. "CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a câmara de diluição e gotejamento (30) poder ser acoplada a um equipo de infusão
(32) dotado com terminal luer-lock macho (8), mediante conexão desse terminal luer-lock macho (8) do equipo de infusão (32) ao terminal luer-lock fêmea (45) da válvula com mecanismo abre- e-fecha (33), incorporada ao prolongamento tubular (37) que parte da base (25) da tampa inferior (17) da câmara de diluição e gotejamento (30) .
5. "CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO", de acordo com a reivindicação 4, caracterizada por o líquido contido no interior da câmara de diluição e gotejamento (30) poder ser diretamente transferido ao equipo de infusão (32) ao ser aberto o mecanismo abre-e-fecha da válvula com mecanismo abre-e-fecha
(33) .
6. "CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a câmara de diluição e gotejamento (30) poder ser acoplada, através do terminal luer- lock fêmea (45) da válvula com mecanismo abre-e-fecha (33), incorporada ao prolongamento tubular (37) que parte da base (25) da tampa inferior (17), ao terminal luer-lock macho (8) da seringa (28) .
7. "CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO", de acordo com a reivindicação 6, caracterizada por o líquido contido no interior da câmara de diluição e gotejamento (30) poder ser diretamente transferido para a seringa (28) ou, em sentido oposto, da seringa (28) para a câmara de diluição e gotejamento (30) ao ser aberta a válvula com mecanismo abre-e-fecha (33) da câmara de diluição e gotejamento (30) .
8. "CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO", de acordo com a reivindicação 6, caracterizada por a câmara de diluição e gotejamento (30), através da válvula com mecanismo abre-e- fecha (33) , permitir o preparo de medicações injetáveis na câmara de diluição e gotejamento (30), inserindo e retirando múltiplas doses dos produtos, através de uma seringa (28) com terminal luer-lock macho (8) .
9. "CÂMARA DE DILUIÇÃO E GOTEJAMENTO", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a tampa (34) poder ser empregada para fechar o terminal luer-lock macho (8) do equipo de infusão (32) ou da seringa (28) .
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