WO2019004158A1 - シリンジの開封確認構造 - Google Patents

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WO2019004158A1
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syringe
nozzle
lock member
axial direction
rotation
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智之 園山
翔太 増田
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Taisei Kako Co Ltd
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Taisei Kako Co Ltd
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Priority to US16/626,174 priority patent/US11357930B2/en
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    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/27—General characteristics of the apparatus preventing use
    • A61M2205/273—General characteristics of the apparatus preventing use preventing reuse, e.g. of disposables

Definitions

  • the present invention relates to an opening confirmation structure of a syringe for enabling confirmation of an opening state.
  • a cap is attached to a nozzle in consideration of safety and hygiene in the syringe.
  • some of such syringes with a cap have an opening confirmation structure (so-called tamper-evident structure) for confirming that they have been opened once.
  • the opening confirmation structure disclosed in Patent Document 1 includes a cylindrical adapter fixed around a nozzle of a syringe, a closing body externally fitted to the adapter in a state of covering the nozzle, and an annular tear that surrounds the adapter. And an open ring, the split ring being releasably connected to the closure.
  • one open end in the axial direction (hereinafter referred to as the first open end) is disposed on the tip side of the nozzle, and the other open end in the axial direction (hereinafter referred to as the second open end) It is arranged on the part side.
  • a helical thread is formed on the outer peripheral surface on the first open end side of the adapter, and a flange projecting radially outward from the outer peripheral surface is formed on the second open end side of the adapter ing.
  • the closing body is cylindrical, and only one end in the axial direction is open. Further, an internal thread is formed on the inner peripheral surface at one end side of the closing body.
  • the split ring is releasably connected to one end of the closure.
  • the tear-off ring passes over the flange as the closure is tightened on the adapter, the tear-off ring is held against the adapter by the flange.
  • the closing body When opening the syringe, when the closing body is rotated (rotational operation in a direction to loosen the adapter), the closing body is moved in the direction away from the tearing ring in the axial direction along with the rotation. Then, as the closing body continues to be turned, the closing body and the split ring are separated, and the closing body is detached from the adapter.
  • the opening confirmation structure of the above configuration has a structure in which the closing body and the split ring are separated at the time of opening the syringe, by confirming the connection state of the close body and the split ring, It is possible to grasp the opening status.
  • the above-mentioned conventional opening confirmation structure is configured to screw the closing body to the adapter, even after opening the syringe, when the closing body is tightened to the adapter again, the closing body It will be fixed at the position before opening. Therefore, there is a possibility that the positional relationship between the closing body and the split ring returns to the state before the opening, and the user may misidentify the opening state of the syringe.
  • this invention makes it a subject to provide the opening confirmation structure of the syringe which can be made to be able to recognize at one glance that it has been opened in view of this situation.
  • the opening confirmation structure of the syringe of the present invention is With a cap attached to the syringe,
  • the cap has a cover for covering the tip of the nozzle, a plug having elasticity and sealing the tip of the nozzle in a state of being attached to the cover, and being cylindrical and having the nozzle inside And a tamper ring fixed to the syringe in the inserted state;
  • the cover portion is configured to be elastically compressed by pressing the close plug portion against the tip of the nozzle in the axial direction of the tamper ring.
  • the tamper ring has a constraining portion that is disconnectably connected to the cover portion.
  • the opening confirmation structure of the syringe of the present invention is It has a lock member which is cylindrical and fixed to the syringe in a state where the nozzle is inserted therethrough, The lock member is insertable into the tamper ring in the axial direction, and the locking engagement portion is engaged with the inner peripheral surface of the tamper ring and the outer peripheral surface of the lock member in the axial direction. May be formed.
  • the opening confirmation structure of the syringe of the present invention is A rotation stopping structure for preventing rotation of the tamper ring in a circumferential direction around the axial direction;
  • the rotation stopping structure has a first rotation engagement portion formed on the syringe and a second rotation engagement portion formed on the tamper ring, The first engagement portion for locking and the second engagement portion for locking may be engageable with each other in the circumferential direction.
  • the lock member may be configured to have a rotation stopping contact portion that can be in contact with the locking engagement portion of the tamper ring in a circumferential direction around the axial direction.
  • the lock member has a fixed portion screwed into a cylindrical peripheral wall portion formed around the nozzle in a state of being inserted into the nozzle,
  • the lock member may be provided with a rotation preventing portion for preventing rotation with respect to the peripheral wall portion.
  • FIG. 1 is a perspective view of a capped syringe according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded view of a capped syringe according to the same embodiment.
  • FIG. 3 is an enlarged view of the lock member and the syringe of the capped syringe according to the same embodiment.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the cap taken along line IV-IV of FIG.
  • FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the capped syringe taken along line VV of FIG.
  • FIG. 6 is an explanatory view of a capped syringe before opening.
  • FIG. 7 is an explanatory view of a capped syringe after opening.
  • FIG. 1 is a perspective view of a capped syringe according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded view of a capped syringe according to the same embodiment.
  • FIG. 3 is
  • FIG. 8 is an explanatory view of a capped syringe in a state in which the nozzle is covered with a hermetic plug after opening.
  • FIG. 9 is a longitudinal sectional view of a cap and a tamper ring of a capped syringe according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is an enlarged vertical cross-sectional view of the capped syringe according to the embodiment.
  • FIG. 11 is an enlarged view of a main part of a capped syringe according to another embodiment of the present invention.
  • the syringe 2 is equipped with the outer cylinder 20 with which liquids, such as a chemical
  • a plunger may be attached to the outer cylindrical body 20.
  • the outer cylindrical body 20 is provided on the barrel 200 so as to surround the cylindrical barrel 200, the nozzle 201 provided at one end in the axial direction of the barrel 200, and the nozzle 201. And a rotation preventing rib 203 formed on the outside of the peripheral wall portion 202.
  • the barrel 200 is cylindrical and has a cylindrical portion 200a whose outer diameter and inner diameter are the same or substantially the same over the entire length in the axial direction, and extends from one end in the axial direction of the cylindrical portion 200a. And a shoulder 200b formed to have a gradually decreasing outer diameter.
  • the axial direction of the barrel 200 (cylindrical portion 200a) is simply referred to as the axial direction
  • the direction orthogonal to the axial direction is referred to as the radial direction
  • the circumferential direction centered on the axial direction is simply circumferential. The following description will be made by referring to the direction.
  • the nozzle 201 is extended at the tip of the shoulder portion 200b, and is formed so that the outer diameter is smaller than the outer diameters of the cylindrical portion 200a and the shoulder portion 200b. Further, the nozzle 201 is formed in a hollow cylindrical shape, and the opening on the proximal end in the direction extending from the shoulder 200 b is continuous with the inside of the barrel 200, and the opening on the distal end in the extending direction is outside It is open to the public.
  • the peripheral wall portion 202 is an annular (in this embodiment, annular) peripheral wall main body portion 202a extending from the shoulder portion 200b in the axial direction, and a lock member 3 described later fixed to the peripheral wall main body portion 202a. And the fixed part 202b of
  • the outer diameter of the peripheral wall portion 202 is smaller than the outer diameter of the cylindrical portion 200a. Therefore, the outer peripheral surface of the peripheral wall portion 202 is located inward in the radial direction with respect to the outer peripheral surface of the cylindrical portion 200a, and a step is formed between the cylindrical portion 200a and the peripheral wall portion 202. There is.
  • the inner diameter of the peripheral wall portion 202 is larger than the outer diameter of the nozzle 201. Therefore, a space is formed between the inner peripheral surface of the peripheral wall portion 202 and the outer peripheral surface of the nozzle 201.
  • the fixing portion 202b is constituted by a female screw formed on the inner peripheral surface of the peripheral wall main portion 202a, and can restrict movement of the lock member 3 in the axial direction.
  • the rotation preventing rib 203 linearly extends along the axial direction, and in the present embodiment, extends along the axial direction from the tip of the peripheral wall main body portion 202a to the shoulder portion 200b. Further, in the present embodiment, a plurality (four) of the rotation preventing ribs 203 are arranged at intervals in the circumferential direction.
  • the lock member 3 is a member formed in a tubular shape, and is configured to be able to be attached to the syringe 2 (the peripheral wall portion 202) in a state where the nozzle 201 is inserted from one opening (see FIG. 5). .
  • the lock member 3 includes a fixed portion 30 fixed to the peripheral wall portion 202, a detaining portion 31 continuously provided to the fixed portion 30, and the fixed portion 30 via the detention portion 31. And a connecting portion 32 connected integrally with the
  • the to-be-fixed part 30 is cylindrical, and the screw thread is formed in the outer peripheral surface. Therefore, the lock member 3 is attached to the peripheral wall portion 202 by screwing the fixed portion 30 to the fixing portion 202b.
  • Retaining portion 31 is cylindrical, and the internal space communicates with the internal space of fixed portion 30.
  • a concave engaging groove 310 is formed on the outer peripheral surface of the retaining portion 31.
  • the engagement groove 310 is formed to be continuous over the entire circumference of the outer peripheral surface of the retaining portion 31, and one of the insides in the axial direction (that is, the groove width direction of the engagement groove 310).
  • the side surface 311 extends outward in the radial direction from the bottom surface.
  • a plurality of anti-rotation abutment portions 312 are formed to be spaced apart in the circumferential direction.
  • Each locking abutment portion 312 is formed to block the inside of the engagement groove 310 in the circumferential direction.
  • the connecting portion 32 is also cylindrical, and the internal space communicates with the internal space of the fixed portion 30 and the internal space of the retaining portion 31.
  • the lock member 3 is the tip of the connection portion 32 (one end connected to the retention portion 31) in a state where the lock member 3 is attached to the syringe 2 (a state where the fixed portion 30 is attached to the fixing portion 202b)
  • One end on the opposite side is arranged at a position shifted to the base end side of the nozzle 201 with respect to the tip end of the nozzle 201 in the axial direction.
  • connection portion 32 is formed with an internal thread on the inner peripheral surface, and an external device (for example, an injection needle, a three-way stopcock, etc.) for connecting to the nozzle 201 can be attached using the internal thread. It has become.
  • the lock member 3 according to the present embodiment is also an adapter for fixing the state in which the external device is connected to the nozzle 201.
  • the cap 4 has a cover 5 for protecting the tip of the nozzle 201, a tamper ring 6 which is detachably connected to the cover 5, and the inside of the cover 5. And a closing plug 7 (see FIG. 5) for closing (closing) the opening at the tip of the nozzle 201.
  • the cover unit 5 has a cylindrical exterior unit 50, a holding unit 51 for holding the hermetic plug 7 in the case 50, and a sealing unit held by the holding unit 51. And a pressing portion 52 for pressing (compression) 7 toward the tip of the nozzle 201 in the axial direction.
  • the tip of the nozzle 201 is inserted into the exterior 50 from one opening.
  • one end on one opening side of the exterior portion 50 is referred to as a base end, and the other end on the opening side is referred to as a tip.
  • the outer diameter of the exterior portion 50 is the same as or substantially the same as the outer diameter of the cylindrical portion 200a. In the state where the cap 4 is attached to the syringe 2, the axial direction of the exterior unit 50 corresponds to the axial direction of the barrel 200.
  • a plurality of holding parts 51 are provided on the inner peripheral surface of the base end side of the exterior part 50.
  • the plurality of holding parts 51 are arranged at intervals in the circumferential direction.
  • Each holding portion 51 protrudes from the inner circumferential surface of the exterior portion 50 inward in the radial direction.
  • a region further inside than the tip of each holding portion 51 is referred to as an insertion region, and the following description will be made.
  • the pressing portion 52 is located closer to the tip end of the cover 5 than the holding portion 51 in the axial direction. Further, the pressing portion 52 is formed to face the holding portion 51 side (the base end side of the cover portion 5) in the axial direction, and has a pressing surface 520 which extends in the radial direction.
  • At least a portion of the pressing surface 520 is located further inside (the inner side in the radial direction) than the tip of the holding portion 51.
  • the tamper ring 6 has a retaining ring 60 attached to the syringe 2, and a restraining portion 61 which protrudes from one open end of the retaining ring 60 and whose tip is detachably connected to the cover 5.
  • a locking portion 62 provided at the other opening end of the locking ring 60, and a receiving portion 63 which protrudes from one opening end of the locking ring 60 and is aligned with the locking portion 61 in the circumferential direction.
  • the retaining ring 60 has a plurality of engagement protrusions 600 provided on the inner circumferential surface.
  • An engagement surface 600a which is formed on the distal end side of the cap 4 and which is a surface extending in the radial direction on the engagement projection 600, and the outer side in the radial direction from the engagement surface 600a to the base end side of the cap 4 It includes an inclined surface 600b formed so as to gradually go to the side.
  • the restraint portion 61 is formed to be tapered. Further, in the present embodiment, the plurality of restraint portions 61 are formed to be arranged at predetermined intervals with respect to one open end of the retaining ring 60.
  • One end (tip) in the axial direction of the detent portion 62 is provided at the other open end of the retaining ring 60. Further, an insertion groove 620 opened at the other end (proximal end) in the axial direction is formed in the rotation stopping portion 62.
  • the insertion groove 620 extends along the axial direction. Further, the groove width on the bottom side of the insertion groove 620 is constant, and the groove width on the opening side of the insertion groove 620 gradually spreads away from the bottom side.
  • bottom sides (hereinafter referred to as bottom side edges 621) of the pair of side edges of the insertion groove 620 extend parallel to each other along the axial direction, and the opening sides of the pair of side edges (hereinafter The opening side edges 622 are inclined so that the distance between them gradually spreads away from the bottom side.
  • a plurality of receiving portions 63 are formed so as to line up with one opening end of the retaining ring 60 at predetermined intervals.
  • the receiving portion 63 and the restraining portion 61 are alternately arranged with respect to one open end of the retaining ring 60.
  • the amount of extension of the receiving portion 63 from the one open end is smaller than the amount of extension of the restraint portion 61. Therefore, the distal end of the receiving portion 63 is located closer to the tamper ring 6 than the distal end of the restraining portion 61, and in a state where the cover 5 is connected to the distal end of the restraining portion 61, A gap is formed between the receiving portion 63 and the receiving portion 63.
  • Sealing part 7 has elasticity.
  • the sealing plug 7 is integrally formed with a held portion 70 for holding the inside of the cover portion 5 and the held portion 70, and closes the opening at the tip of the nozzle 201.
  • the holding portion 70 includes a head 700 disposed between the holding portion 51 and the pressing portion 52, and a plurality of holding portions 51 extending from the head 700 and being inserted into the insertion region. And an extended portion 701 to be held.
  • the one end surface in the axial direction of the head 700 is an abutting surface 700 a that abuts on the pressing surface 520.
  • the outer diameter of the extension portion 701 is smaller than the outer diameter of the head portion 700, and the outer peripheral surface of the extension portion 701 is located inside the outer peripheral surface of the head portion 700 over the entire circumference. .
  • the closing portion 71 is formed with a press-fit recess 710 that opens toward the outside, and the tip end portion of the nozzle 201 is press-fit into the press-fit recess 710.
  • the bottom surface 711 of the press-in recess 710 is in close contact with the tip end surface of the nozzle 201, and the inner circumferential surface 712 of the press-in recess 710 is in close contact with the outer circumferential surface of the nozzle 201.
  • the size of the press-in recess 710 is smaller than the size of the nozzle 201.
  • the configuration of the capped syringe 1 according to the present embodiment is as described above. Subsequently, how to assemble and use the capped syringe 1 will be described.
  • the inside of the cap 4 in which the cover 5 and the tamper ring 6 are connected by the restraint 61 and in which the sealing plug 7 is attached is inserted.
  • the tip of the nozzle 201 is press-fit into the press-fit recess 710 of the plug 7, the bottom surface 711 is in close contact with the tip surface of the nozzle 201, and the outer circumferential surface of the nozzle 201 is all around the inner periphery Faces 712 are in close proximity.
  • the sealing plug 7 since the bottom surface 711 of the sealing plug 7 is pushed toward the pressing part 52 (the pressing surface 520) by the tip of the nozzle 201, the sealing plug 7 is in the axial direction by the pressing part 52 and the tip of the nozzle 201. Compressed with Therefore, the size (the distance D from the contact surface 700 a to the bottom surface 711) in the axial direction of the hermetic plug 7 is reduced.
  • the engagement projection 600 engages. It fits in the grove 310.
  • the inner side surface 311 in the engagement groove 310 and the engagement surface 600 a of the engagement protrusion 600 mutually engage in the axial direction, and the entire cap 4 is prevented from coming off the syringe 2.
  • the inner side surface 311 of the engagement groove 310 and the engagement surface 600a of the engagement projection 600 become the engagement parts for disengagement engagement in the axial direction, and these engagement parts for disengagement prevent tampering.
  • the ring 6 is locked to the lock member 3.
  • the cover portion 5 holds the stopper plug 7 covering the tip end portion of the nozzle 201 in the axial direction while compressing the same in the axial direction, with respect to the tamper ring 6 fixed to the syringe 2 via the restraint portion 61. Connected.
  • the rotation preventing rib 203 has the bottom side edge 621 and the opening side edge 622. And at positions adjacent to each other in the circumferential direction. Therefore, even if a rotational force acts on the cap 4, the rotation of the tamper ring 6 and the rotation stopping portion 62 with respect to the syringe 2 is caused by the interference between the locking rib 203 and the bottom side edge portion 621 in the circumferential direction. Is regulated.
  • the syringe 2 or the tamper ring 6 When opening the capped syringe 1 manufactured as described above, the syringe 2 or the tamper ring 6 is held by one hand, and the cover 5 is twisted in the circumferential direction by the other hand for restraint. Since the cover 5 is separated from the tamper ring 6 when the part 61 is broken, the tip of the nozzle 201 can be exposed by removing the cover 5 (see FIGS. 6 and 7).
  • the cover portion 5 when the cover portion 5 is separated from the tamper ring 6, the restraint on the cover portion 5 by the restraint portion 61 is released, so that the compressed state to the plugging portion 7 by the pressing portion 52 and the tip portion of the nozzle 201 is also released. Ru. Accordingly, the sealing plug 7 in the cover 5 elastically recovers, so the size (the distance D from the contact surface 700 a to the bottom surface 711) of the sealing plug 7 in the axial direction is greater after opening than before opening. Becomes larger.
  • a gap is formed in the cut portion of the restraint portion 61 by elastically recovering the sealing portion 7 along with the cutting of the restraint portion 61 (opening of the syringe 2). Furthermore, after opening, even if the cap 7 is put again on the tip of the nozzle 201, the movement of the cover 5 can not be restricted (restrained), that is, the cap 7 is compressed by the cover 5 You can make it impossible to maintain.
  • the cover portion 5 of the cap 4, the plugging portion 7 and the tamper ring 6 are provided, and the tampering ring 6 is the axial line of the plugging portion 7. It is opened even if it is opened by constituting the unsealing confirmation structure having the restraint portion 61 which is cutably connected to the cover 5 in a state of being pressed against the tip of the nozzle 201 in an elastic compression direction. It can prevent that the cover part 5 and the restraint part 61 appear to be connected.
  • the capped syringe 1 can exhibit an excellent effect that it can be recognized at a glance that the syringe 2 has been opened.
  • the rib for rotation 203 of the syringe 2 and the bottom side edge portion 621 of the tamper ring 6 are engaged with each other in the circumferential direction.
  • the relative rotation of the syringe 2 is regulated.
  • the locking rib 203 for the locking of the syringe 2 and the bottom side edge portion 621 of the tamper ring 6 engage with each other in the circumferential direction, the first locking portion for locking, the locking A second engagement portion is formed, and the first engagement portion for rotation prevention and the second engagement portion for rotation formation form a rotation prevention structure for restricting rotation of the tamper ring 6 in the circumferential direction. Therefore, when the first engaging portion for locking and the second engaging portion for locking are engaged in the circumferential direction when rotating the cap 4 so as to cut the restraint portion 61, the tamper ring 6 with respect to the tamper ring 6 is obtained.
  • the relative rotation of the syringe 2 is regulated. Therefore, since the cover 5 can be easily rotated with respect to the tamper ring 6, the restraint 61 can be easily cut.
  • the inside of the lock member 3 (that is, the lock member 3 whose movement in the axial direction is restricted) in which the fixed portion 30 is screwed to the fixed portion 202b.
  • the side surface 311 engages with the engagement surface 600 a of the tamper ring 6 in the axial direction, the movement of the tamper ring 6 in the axial direction is restricted, and further, the tamper ring 6 is connected to the tamper ring 6.
  • the lock member 3 since the lock member 3 has the anti-rotation abutment portion 312 that can abut on the engagement projection 600 of the tamper ring 6 in the circumferential direction, the circumferential direction At this time, the relative rotation of the lock member 3 with respect to the tamper ring 6 is restricted by the contact between the engagement projection 600 and the rotation abutment portion 312. As a result, the idle rotation of the lock member 3 in the tamper ring 6 is prevented.
  • the syringe 2 and the lock member 3 are separate members, the syringe 2 and the lock member 3 can be made of different materials.
  • the lock member 3 can be improved by improving the fitting force between the lock member 3 and the external device. Can improve the fall-off prevention effect of the external device from the
  • the engagement portions for preventing the inner peripheral surface of the tamper ring 6 and the outer peripheral surface of the lock member 3 are engaged with each other in the axial direction Since the side surface 311 and the engagement surface 600a) are formed, the tamper ring 6 can be attached to the lock member 3 and prevented from coming off simply by inserting the lock member 3 into the tamper ring 6 in the axial direction. be able to. As described above, since the cap 4 can be prevented from coming off and being prevented from rotating with respect to the outer cylindrical body 20 by one operation, the syringe with a cap 1 can be assembled smoothly.
  • the engagement protrusion 600 is pushed outward by the outer peripheral surface of the connection portion 32 in the radial direction. Since the sloped surface 600 b is included in this case, the outer cylindrical body 20 can be smoothly inserted into the cap 4 by suppressing the hooking of the tip of the lock member 3 and the engagement protrusion 600.
  • the fixed portion 30 of the lock member 3 is screwed into the peripheral wall portion 202 to lock the engagement groove 310 with which the engagement projection 600 of the tamper ring 6 is engaged. Since it is formed on the outer surface of the retaining portion 31 of the member 3, the reduction in strength of the peripheral wall portion 202 can be suppressed.
  • the tamper ring 6 is attached to the lock member 3 mounted to the nozzle 201, the external force applied to the tamper ring 6 is prevented from acting directly on the nozzle 201. Thus, damage to the nozzle 201 can be prevented.
  • a step is formed between the cylindrical portion 200a and the peripheral wall portion 202 by making the outer diameter of the peripheral wall portion 202 smaller than the outer diameter of the cylindrical portion 200a.
  • the outer peripheral surface of the locking portion 62 is configured to be contained in the step (between the outer peripheral surface of the cylindrical portion 200 a and the outer peripheral surface of the peripheral wall portion 202).
  • each of the outer diameter of the rotation stopping portion 62, the outer diameter of the locking ring 60, and the outer diameter of the cover portion 5 is set to be the same or substantially the same as the outer diameter of the barrel 200, the syringe with a cap
  • the outer shape of 1 can be made into a linear shape without a step between the outer cylinder 20 and the cap 4. Therefore, the ease of transportation and storage is enhanced.
  • the unsealing confirmation structure and the capped syringe having the unsealing confirmation structure of the present invention are not limited to the above embodiment, and it goes without saying that various changes can be made without departing from the scope of the present invention. .
  • the four rotation stopping ribs 203 are formed in the peripheral wall main body portion 202a, but the number of the rotation stopping ribs 203 may be three or less, or five or more. Good.
  • the lock member 3 is configured to have both the function of fixing the cap 4 to the syringe 2 and the function of connecting an external device to the syringe 2. It is not limited.
  • the locking member 3 may be configured to have only a function for fixing the cap 4 to the syringe 2. In this case, an internal thread may not be formed on the inner peripheral surface of the connection portion 32.
  • the engaging projection group formed by assembling a plurality of engaging projections 600 is formed at a position facing in the radial direction of the retaining ring 60. It is not limited to.
  • a single engaging projection 600 extending along the circumferential direction of the inner peripheral surface faces the inner peripheral surface of the inner peripheral surface in the radial direction of the outer peripheral ring 60. It may be formed at the position where In this way, the rigidity of the engagement projection 600 is increased, and as a result, the engagement force between the engagement projection 600 and the engagement groove 310 (inner side surface 311) of the lock member 3 is increased. It becomes difficult to get out of it (see FIG. 10).
  • the lock member 3 is detentated with respect to the tamper ring 6, thereby the syringe 2 (peripheral wall portion 202) of the lock member 3.
  • the syringe 2 peripheral wall portion 202 of the lock member 3.
  • a lock provided on the opposite surface of the syringe side engaging part 204 provided on the end surface of the peripheral wall 202 and the end surface of the peripheral part 202 of the lock member 3.
  • the rotation of the lock member 3 with respect to the peripheral wall portion 202 (the lock member 3 in the direction in which the screwing state to the peripheral wall portion 202 is loosened) Rotation) may be prevented.
  • the lock member 3 is configured to be able to prevent the rotation of the lock member 3 with respect to the syringe 2 by directly engaging the lock member 3 with the syringe 2, the contact portion 312 for rotation prevention of the lock member 3. May not be provided.
  • the cap 4 is prevented from coming off from the syringe 2 by engaging the engagement projection 600 and the inner side surface 311 of the engagement groove 310, but the present invention is not limited to this configuration.
  • the opening confirmation structure may be configured to be able to prevent the cap 4 from coming off the syringe 2 by welding the tamper ring 6 to the syringe 2 or the lock member 3. It is also possible to weld the tamper ring 6 to the syringe 2 or the lock member 3 after the engagement projection 600 and the inner side surface 311 of the engagement groove 310 are engaged.
  • the volume in the nozzle 201 is reduced by reducing the inner diameter of the nozzle 201, the amount of liquid left in the nozzle 201 when injection is performed is determined. It can be reduced.
  • the inner diameter at the tip end of the nozzle 201 is 2.9 mm or less and the inner diameter at the base end of the nozzle is 3.6 mm or less, and the height of the nozzle 201 is 7.5 mm to 14.0 mm. , More preferred.
  • Blocked portion 200 Barrel 200a Tubular portion 200b Shoulder portion 201 Nozzle 202 202 Peripheral wall portion 202a Peripheral wall body portion 202b Fixing portion 203 Rotational rib 204 Syringe side engagement Coupling portion 310: engaging groove 311: inner side surface 312: locking abutment portion 313: locking member side engaging portion 520: pressing surface 600: engaging projection 600a: engaging surface 600b ... inclined surface, 620 ... insertion groove, 621 ... bottom side edge, 622 ... open Side edges, 700 ... head, 700a ... contact surface, 701 ... extending part, 710 ... press fit recess 711 ... bottom, 712 ... inner circumferential surface, D ... distance

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Abstract

開封済みであることを一目で分かるようにすることができるシリンジの開封確認構造を提供することを課題とする。シリンジ２のキャップ４が、ノズル２０１の先端部を覆うカバー部５と、弾性を有し且つ該カバー部５内に取り付けられた状態で前記ノズル２０１の先端部を密栓する密栓部７と、筒状であり且つ内部に前記ノズル２０１が挿通された状態で前記シリンジ２に固定されるタンパーリング６とを備え、前記タンパーリング６は、前記密栓部７を前記タンパーリング６の軸線方向で前記ノズル２０１の先端部に押し付けて弾性的に圧縮している前記カバー５に対して切断可能に接続された拘束部を有する。

Description

シリンジの開封確認構造 関連出願の相互参照
　本願は、日本国特願２０１７－１２４０７６号に基づく優先権を主張し、引用によって本願明細書の記載に組み込まれる。
　本発明は、開封状態を確認できるようにするためのシリンジの開封確認構造に関する。
　従来から、シリンジには、安全性や衛生面を考慮してノズルにキャップが取り付けられている。また、このようなキャップ付きのシリンジには、一度開封されたことを確認するための開封確認構造（いわゆる、タンパーエビデント構造）を備えるものがある。
　例えば、特許文献１に開示されている開封確認構造は、シリンジのノズル周りに固定される筒状のアダプタと、ノズルを覆った状態でアダプタに外嵌させる閉鎖体と、アダプタを取り囲む環状の裂開リングであって、該閉鎖体に対して切離可能に接続された裂開リングと、を備えている。
　アダプタは、軸線方向における一方の開口端（以下、第一開口端と称する）がノズルの先端側に配置され、軸線方向における他方の開口端（以下、第二開口端と称する）がシリンジの肩部側に配置されている。
　また、アダプタの第一開口端側の外周面には螺旋状のねじ山が形成されており、アダプタの第二開口端側には外周面から径方向外方に向けて突出するフランジが形成されている。
　閉鎖体は、筒状であり、軸線方向における一端のみが開口している。また、閉鎖体の一端側の内周面には、雌ねじが形成されている。
　裂開リングは、閉鎖体の一端に対して切離可能に接続されている。
　上記構成の開封確認構造では、裂開リングが接続されている閉鎖体をアダプタに締め込むと、アダプタのねじ山と閉鎖体の雌ねじとが係合し、これにより、閉鎖体がアダプタに固定される。
　また、アダプタへの閉鎖体の締め込みに伴って裂開リングがフランジを乗り越えると、この裂開リングがフランジによってアダプタに対して抜け止めされる。
　シリンジを開封する場合、閉鎖体を回転操作（アダプタに対して緩む方向への回転操作）すると、該回転操作に伴って閉鎖体が前記軸線方向において裂開リングから離れる方向に移動する。そして、閉鎖体を回転操作し続けると、閉鎖体と裂開リングとが切り離され、閉鎖体がアダプタから外れる。
　このように、上記構成の開封確認構造は、シリンジの開封時に閉鎖体と裂開リングとが切り離される構造となっているため、閉鎖体と裂開リングとの接続状態を確認することによってシリンジの開封状態を把握できるようになっている。
日本国特許第５００９９２４号公報
　ところで、上記従来の開封確認構造は、閉鎖体をアダプタに螺合させるように構成されているため、シリンジを開封した後であっても、閉鎖体をアダプタに再び締め込むと、該閉鎖体が開封前の位置に固定されてしまう。そのため、閉鎖体と裂開リングの位置関係が開封前の状態に戻り、使用者にシリンジの開封状態を誤認させてしまう虞があった。
　そこで、本発明は、かかる実情に鑑み、開封済みであることを一目で分かるようにすることができるシリンジの開封確認構造を提供することを課題とする。
　本発明のシリンジの開封確認構造は、
　シリンジに取り付けられるキャップを備え、
　該キャップが、ノズルの先端部を覆うカバー部と、弾性を有し且つ該カバー部内に取り付けられた状態で前記ノズルの先端部を密栓する密栓部と、筒状であり且つ内部に前記ノズルが挿通された状態で前記シリンジに固定されるタンパーリングとを有し、
　前記カバー部は、前記密栓部を前記タンパーリングの軸線方向で前記ノズルの先端部に押し付けて弾性的に圧縮するように構成され、
　前記タンパーリングは、前記カバー部に対して切断可能に接続された拘束部を有する。
　本発明のシリンジの開封確認構造は、
　筒状であり且つ前記ノズルを挿通させた状態で前記シリンジに固定されるロック部材を備え、
　前記ロック部材は、前記軸線方向において前記タンパーリングに挿込可能であり、前記タンパーリングの内周面と前記ロック部材の外周面とには、前記軸線方向で互いに係合する抜止用係合部が形成されていてもよい。
　本発明のシリンジの開封確認構造は、
　前記軸線方向を中心とする周方向における前記タンパーリングの回転を防止するための回止構造を備え、
　該回止構造は、前記シリンジに形成された回止用第一係合部と、前記タンパーリングに形成された回止用第二係合部とを有し、
　前記回止用第一係合部と前記回止用第二係合部とは、前記周方向において互いに係合可能であってもよい。
　本発明のシリンジの開封確認構造において、
　前記ロック部材は、前記軸線方向を中心とする周方向で前記タンパーリングの抜止用係合部に当接可能な回止用当接部を有する構成となっていてもよい。
　また、本発明のシリンジの開封確認構造において、
　前記ロック部材は、前記ノズルに挿通させた状態で、前記ノズルの周囲に形成された筒状の周壁部内に螺合する被固定部を有し、
　該ロック部材には、前記周壁部に対する回転を防止する回転防止部が設けられていてもよい。
図１は、本発明の一実施形態に係るキャップ付きシリンジの斜視図である。 図２は、同実施形態に係るキャップ付きシリンジの分解図である。 図３は、同実施形態に係るキャップ付きシリンジのロック部材とシリンジの拡大図である。 図４は、図１のＩＶ－ＩＶ線におけるキャップの断面図である。 図５は、図１のＶ－Ｖ線におけるキャップ付きシリンジの断面拡大図である。 図６は、開封前のキャップ付きシリンジの説明図である。 図７は、開封後のキャップ付きシリンジの説明図である。 図８は、開封後に密栓部でノズルを覆った状態のキャップ付きシリンジの説明図である。 図９は、本発明の他実施形態に係るキャップ付きシリンジのキャップ及びタンパ―リングの縦断面図である。 図１０は、同実施形態に係るキャップ付きシリンジの縦断面拡大図である。 図１１は、本発明の別の実施形態に係るキャップ付きシリンジの要部拡大図である。
　以下、本発明の一実施形態にかかるシリンジの開封確認構造について、添付図面を参照しつつ説明する。なお、本実施形態では、キャップ付きのシリンジを一例に挙げて開封確認構造についての説明を行うこととする。
　シリンジ２は、図１及び図２に示すように、薬剤等の液体が充填される外筒体２０を備えている。なお、図１及び図２において図示していないが、外筒体２０には、プランジャが取り付けられていてもよい。
　外筒体２０は、図２に示すように、筒状のバレル２００と、該バレル２００の軸線方向における一端に設けられているノズル２０１と、ノズル２０１を取り囲むようにしてバレル２００に設けられている周壁部２０２と、周壁部２０２の外側に形成されている回止用リブ２０３とを有する。
　バレル２００は、筒状であり軸線方向における全長に亘って外径及び内径が同一又は略同一となっている筒状部２００ａと、該筒状部２００ａの軸線方向における一端から延出するとともに、外径が徐々に小さくなるように形成された肩部２００ｂとを有する。なお、本実施形態では、バレル２００（筒状部２００ａ）の軸線方向を単に軸線方向と称し、該軸線方向に直交する方向を径方向と称し、該軸線方向を中心とする周方向を単に周方向と称して以下の説明を行うこととする。
　ノズル２０１は、図３に示すように、肩部２００ｂの先端に延設されており、外径が筒状部２００ａ及び肩部２００ｂの外径よりも小さくなるように形成されている。また、ノズル２０１は、中空筒状に形成されており、肩部２００ｂから延出する方向における基端側の開口がバレル２００の内部に連続し、該延出方向における先端側の開口が外部に向けて開放されている。
　周壁部２０２は、肩部２００ｂから前記軸線方向に向けて延出する環状（本実施形態では、円環状）の周壁本体部２０２ａと、該周壁本体部２０２ａに後述するロック部材３を固定するための固定部２０２ｂとを有する。
　周壁部２０２の外径は、筒状部２００ａの外径よりも小さくなっている。そのため、周壁部２０２の外周面は、筒状部２００ａの外周面よりも前記径方向において内方側に位置しており、筒状部２００ａと周壁部２０２との間には段差が形成されている。
　周壁部２０２の内径は、ノズル２０１の外径よりも大きい。そのため、周壁部２０２の内周面とノズル２０１の外周面との間には空間が形成されている。
　固定部２０２ｂは、周壁本体部２０２ａの内周面に形成された雌ねじによって構成されており、前記軸線方向でのロック部材３の移動を規制できるようになっている。　
　回止用リブ２０３は、前記軸線方向に沿って直線状に延びており、本実施形態においては、周壁本体部２０２ａの先端から肩部２００ｂにかけて前記軸線方向に沿って延びている。また、本実施形態では、複数（４つ）の回止用リブ２０３が前記周方向において互いの間に間隔をあけて並んでいる。
　ここで、ロック部材３の説明を行う。ロック部材３は、筒状に形成された部材であり、一方の開口からノズル２０１が挿通された状態でシリンジ２（周壁部２０２）に取り付けることができるように構成されている（図５参照）。
　本実施形態に係るロック部材３は、周壁部２０２に固定される被固定部３０と、該被固定部３０に連設されている引留部３１と、該引留部３１を介して被固定部３０と一体に繋がっている接続部３２とを有する。
　被固定部３０は、筒状であり、外周面にはねじ山が形成されている。そのため、ロック部材３は、被固定部３０を固定部２０２ｂに螺合させることで周壁部２０２に対して取り付けられる。
　引留部３１は、筒状であり、内部の空間が被固定部３０の内部の空間と連通している。引留部３１の外周面には、凹状の係合溝３１０が形成されている。
　本実施形態において、係合溝３１０は、引留部３１の外周面全周に亘って連続するように形成されており、前記軸線方向（すなわち、係合溝３１０の溝幅方向）における一方の内側面３１１は、底面から前記径方向における外方に向かって延びている。
　また、本実施形態に係る係合溝３１０には、周方向に間隔をあけて並ぶように複数の回止用当接部３１２が形成されている。各回止用当接部３１２は、前記周方向で係合溝３１０内を遮るように形成されている。
　接続部３２も筒状であり、内部の空間が被固定部３０の内部の空間及び引留部３１の内部の空間と連通している。
　本実施形態に係るロック部材３は、シリンジ２に装着されている状態（被固定部３０が固定部２０２ｂに取り付けられている状態）において、接続部３２の先端（引留部３１に繋がる一端とは反対側の一端）が前記軸線方向においてノズル２０１の先端よりもノズル２０１の基端側にずれた位置に配置されるように構成されている。
　さらに、接続部３２は、内周面に雌ねじが形成されており、該雌ねじを用いてノズル２０１に接続するための外部器具（例えば、注射針や、三方活栓等）を取り付けることができるようになっている。このように、本実施形態に係るロック部材３は、ノズル２０１に前記外部器具を接続した状態を固定するためのアダプタでもある。
　キャップ４は、図２に示すように、ノズル２０１の先端部を保護するためのカバー部５と、該カバー部５に対して切離可能に接続されたタンパ―リング６と、カバー部５内でノズル２０１の先端の開口を塞ぐ（密栓する）ための密栓部７（図５参照）とを備えている。
　カバー部５は、図４に示すように、円筒状の外装部５０と、該外装部５０内で密栓部７を保持するための保持部５１と、該保持部５１に保持されている密栓部７を前記軸線方向においてノズル２０１の先端に向けて押圧（圧縮）するための押圧部５２とを有する。
　外装部５０には、一方の開口からノズル２０１の先端部が挿入される。本実施形態では、外装部５０の一方の開口側の一端を基端と称し、他方の開口側の一端を先端と称する。
　外装部５０の外径は、筒状部２００ａの外径と同一又は略同一となっている。なお、キャップ４がシリンジ２に取り付けられている状態においては、外装部５０の軸線方向とバレル２００の軸線方向とが対応するようになっている。
　保持部５１は、外装部５０の基端側の内周面に複数設けられている。複数の保持部５１は、前記周方向において互いの間に間隔をあけて並んでいる。また、各保持部５１は、外装部５０の内周面から前記径方向における内方側に向けて突出している。なお、本実施形態では、各保持部５１の先端よりもさらに内側の領域を挿入領域と称して以下の説明を行うこととする。
　押圧部５２は、前記軸線方向において、保持部５１よりもカバー部５の先端側に位置している。また、押圧部５２は、前記軸線方向で保持部５１側（カバー部５の基端側）に向くように形成され且つ前記径方向に広がる押圧面５２０を有する。
　押圧面５２０は、少なくとも一部が保持部５１の先端よりもさらに内側（前記径方向における内方側）に位置している。
　タンパ―リング６は、シリンジ２に装着される抜止リング６０と、該抜止リング６０の一方の開口端から突出し且つ先端がカバー部５に対して切離可能に接続されている拘束部６１と、抜止リング６０の他方の開口端に設けられている回止部６２と、抜止リング６０の一方の開口端から突出し且つ前記周方向で拘束部６１と並ぶ受止部６３とを有する。
　抜止リング６０は、内周面に突設された複数の係合用突起６００を有する。係合用突起６００には、キャップ４の先端側に形成され、前記径方向に広がる一面である係合面６００ａと、該係合面６００ａからキャップ４の基端側になるにつれて前記径方向における外方側に徐々に向かうように形成された傾斜面６００ｂとが含まれている。
　拘束部６１は、先細りに形成されている。また、本実施形態では、抜止リング６０の一方の開口端に対して複数の拘束部６１が所定の間隔毎に並ぶようにして形成されている。
　回止部６２は、軸線方向における一端（先端）が抜止リング６０の他方の開口端に設けられている。また、回止部６２には、軸線方向における他端（基端）で開放する挿入溝６２０が形成されている。
　挿入溝６２０は、前記軸線方向に沿って延びている。また、挿入溝６２０の底部側の溝幅は一定であり、挿入溝６２０の開口側の溝幅は、底部側から離れるにつれて徐々に広がっている。
　そのため挿入溝６２０の一対の側縁部の底部側（以下、底側縁部６２１と称する）は、前記軸線方向に沿って互いに平行に延びており、該一対の側縁部の開口側（以下、開口側縁部６２２と称する）は、底部側から離れるにつれて互いの間隔が徐々に広がるように傾斜している。
　受止部６３は、抜止リング６０の一方の開口端に対して所定の間隔毎に並ぶようにして複数形成されている。本実施形態では、抜止リング６０の一方の開口端に対して、受止部６３と拘束部６１とが交互に並んでいる。
　また、受止部６３の前記一方の開口端からの延出量は、拘束部６１の延出量よりも小さい。そのため、受止部６３の先端は、拘束部６１の先端よりもタンパ―リング６側に位置しており、拘束部６１の先端にカバー部５が接続されている状態においては、カバー部５と受止部６３との間に隙間が形成されている。
　密栓部７は、弾性を有する。また、密栓部７は、図５に示すように、カバー部５内に保持させるための被保持部７０と、該被保持部７０と一体的に形成され且つノズル２０１の先端の開口を塞ぐための閉塞部７１とを有する。
　被保持部７０は、保持部５１と押圧部５２との間に配置される頭部７００と、該頭部７００から延出し且つ、前記挿入領域内に挿入された状態で複数の保持部５１によって保持される延出部７０１とを有する。
　頭部７００の前記軸線方向における一端面は、押圧面５２０に当接する当接面７００ａである。
　延出部７０１の外径は、頭部７００の外径よりも小さくなっており、延出部７０１の外周面は、全周に亘って頭部７００の外周面よりも内側に位置している。
　閉塞部７１には、外部に向けて開口する圧入凹部７１０が形成されており、該圧入凹部７１０にはノズル２０１の先端部が圧入される。
　圧入凹部７１０の底面７１１は、ノズル２０１の先端面に密接し、圧入凹部７１０の内周面７１２は、ノズル２０１の外周面に密接するように構成されている。なお、圧入凹部７１０のサイズは、ノズル２０１のサイズよりも小さくなっていることが好ましい。
　本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１の構成は、以上の通りである。続いて、キャップ付きシリンジ１の組み立て方及び使い方について説明する。
　本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１を組み立てる場合は、カバー部５とタンパ―リング６とが拘束部６１によって接続されており、且つカバー部５内に密栓部７が取り付けられているキャップ４内に、ロック部材３が装着されているシリンジ２のノズル２０１を挿し込む。
　このようにすると、ノズル２０１の先端部が密栓部７の圧入凹部７１０内に圧入され、ノズル２０１の先端面には底面７１１が密接し、ノズル２０１の外周面には全周に亘って内周面７１２が密接する。
　また、密栓部７の底面７１１がノズル２０１の先端部によって押圧部５２（押圧面５２０）側に向けて押し込まれるため、密栓部７は、押圧部５２とノズル２０１の先端部とによって前記軸線方向で圧縮される。そのため、密栓部７の前記軸線方向におけるサイズ（当接面７００ａから底面７１１までの距離Ｄ）が縮む。
　ロック部材３は、タンパ―リング６内まで挿入され、ロック部材３の係合溝３１０が前記軸線方向でタンパ―リング６の係合用突起６００に対応する位置に到達すると、係合用突起６００が係合溝３１０内に嵌合する。これに伴い、係合溝３１０内の内側面３１１と、係合用突起６００の係合面６００ａとが前記軸線方向で互いに係合し、キャップ４全体がシリンジ２に対して抜け止めされる。
　すなわち、係合溝３１０の内側面３１１と、係合用突起６００の係合面６００ａとがそれぞれ、前記軸線方向で互いに係合する抜止用係合部となり、これらの抜止用係合部によってタンパ―リング６がロック部材３に対して抜け止めされる。
　これにより、カバー部５は、ノズル２０１の先端部を覆っている密栓部７を前記軸線方向で圧縮した状態のまま、シリンジ２に固定されているタンパ―リング６に対して拘束部６１を介して接続される。
　さらに、回止部６２内に周壁本体部２０２ａが挿入され、挿入溝６２０内に回止用リブ２０３が挿入されると、該回止用リブ２０３が底側縁部６２１及び開口側縁部６２２と前記周方向で隣り合う位置に配置される。そのため、キャップ４に回転力が作用したとしても、回止用リブ２０３と底側縁部６２１とが前記周方向で干渉し合うことによって、シリンジ２に対するタンパ―リング６及び回止部６２の回転が規制される。
　以上のようにして製造したキャップ付きシリンジ１を開封する場合は、一方の手でシリンジ２、若しくはタンパ―リング６を保持し、他方の手でカバー部５を前記周方向に捩じって拘束部６１を破断させると、カバー部５がタンパ―リング６から切り離されるため、カバー部５を取り外せば、ノズル２０１の先端部を露出させることができる（図６、図７参照）。
　また、カバー部５をタンパ―リング６から切り離すと、拘束部６１によるカバー部５への拘束が解かれるため、押圧部５２とノズル２０１の先端部とによる密栓部７への圧縮状態も解除される。これに伴い、カバー部５内の密栓部７が弾性回復するため、前記軸線方向における密栓部７のサイズ（当接面７００ａから底面７１１までの距離Ｄ）は、開封前よりも開封後の方が大きくなる。
　従って、開封後においては、ノズル２０１の先端部が圧入凹部７１０内に挿入されている状態であっても、カバー部５と拘束部６１との間（拘束部６１の切断箇所）に隙間が形成されるようになっている。
　また、開封後においては、一度取り外したカバー部５内にノズル２０１の先端部を挿入し、さらに、ノズル２０１の先端部を圧入凹部７１０内に押し込んで密栓部７を圧縮しても、カバー部５の前記軸線方向での動きを拘束することができないため、弾性回復する密栓部７によってカバー部５が押し戻される。従って、カバー部５と拘束部６１との間に隙間が形成されている状態に戻る（図８参照）。
　以上のように、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１によれば、拘束部６１の切断（シリンジ２の開封）に伴って密栓部７を弾性回復させることにより、拘束部６１の切断部分に隙間を形成し、さらに、開封後においては、密栓部７をノズル２０１の先端部に再び被せてもカバー部５の動きを規制（拘束）できない、すなわち、カバー部５で密栓部７を圧縮した状態を維持できないようにすることができる。
　このように、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、キャップ４のカバー部５と、密栓部７と、タンパ―リング６とを備え、さらに、タンパ―リング６が、密栓部７を前記軸線方向でノズル２０１の先端部に押し付けて弾性的に圧縮した状態のカバー部５に対して切断可能に接続された拘束部６１を有する開封確認構造を構成することで、開封済みであるにも拘らずカバー部５と拘束部６１とがつながっているように見えることを防止できる。
　従って、キャップ付きシリンジ１は、シリンジ２が開封済みであることを一目で分かるようにすることができるという優れた効果を奏し得る。
　また、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、シリンジ２の回止用リブ２０３と、タンパ―リング６の底側縁部６２１とが前記周方向で係合することにより、タンパ―リング６に対するシリンジ２の相対回転が規制されるようになっている。
　このように、本実施形態では、シリンジ２の回止用リブ２０３、タンパ―リング６の底側縁部６２１が、前記周方向で互いに係合する回止用第一係合部、回止用第二係合部となり、該回止用第一係合部と該回止用第二係合部とによって前記周方向におけるタンパ―リング６の回転を規制するための回止構造が構成されているため、拘束部６１を切断すべくキャップ４部を回転させる際に回止用第一係合部と回止用第二係合部とが前記周方向で係合すると、タンパ―リング６に対するシリンジ２の相対回転が規制される。従って、タンパ―リング６に対してカバー部５が回転し易くなるため、拘束部６１を簡単に切断できるようになる。
　また、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、被固定部３０が固定部２０２ｂに螺合されているロック部材３（すなわち、前記軸線方向での移動が規制されているロック部材３）の内側面３１１と、タンパ―リング６の係合面６００ａとが前記軸線方向で係合することで、前記軸線方向でのタンパ―リング６の移動が規制され、さらに、該タンパ―リング６に接続されている回止部６２の底側縁部６２１と回止用リブ２０３とが前記周方向で互いに干渉することによって、ロック部材３の外側を覆うタンパ―リング６及び回止部６２の前記周方向での回転が規制される。そのため、シリンジ２に対するロック部材３の抜け止めと緩み止めとが行われ、これにより、シリンジ２からのロック部材３の脱落が防止される。
　さらに、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、ロック部材３が前記周方向で前記タンパ―リング６の係合用突起６００に当接可能な回止用当接部３１２を有するため、前記周方向で係合用突起６００と回止用当接部３１２との当接により、タンパ―リング６に対するロック部材３の相対回転が規制される。これにより、タンパ―リング６内でのロック部材３の空回りが防止される。
　また、本実施形態では、シリンジ２と、ロック部材３とが別の部材となっているため、シリンジ２とロック部材３とをそれぞれ別の材料で構成することも可能である。このようにする場合、例えば、ロック部材３の材料として、シリンジ２よりも硬度の高い樹脂を採用することができるため、ロック部材３と外部器具との嵌合力を向上させることによって、ロック部材３からの外部器具の脱落防止効果を高めることができる。
　さらに、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、タンパ―リング６の内周面とロック部材３の外周面とのそれぞれに対して、前記軸線方向で互いに係合する抜止用係合部（内側面３１１、係合面６００ａ）が形成されているため、前記軸線方向でロック部材３をタンパ―リング６内に挿し込むだけで、タンパ―リング６のロック部材３への取り付け及び抜け止めを行うことができる。このように、一つの操作で外筒体２０に対するキャップ４の抜け止めと回り止めとを行うことができるため、キャップ付きシリンジ１を円滑に組み立てることができるようになる。
　また、キャップ４に対してシリンジ２をノズル２０１側から挿入する際、係合用突起６００は、接続部３２の外周面によって前記径方向における外方側に押し出されることになるが、係合用突起６００には、傾斜面６００ｂが含まれているため、ロック部材３の先端と係合用突起６００との引っ掛かりを抑えることにより、外筒体２０をキャップ４内にスムーズに挿入できるようになっている。
　さらに、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、周壁部２０２内にロック部材３の被固定部３０が螺合され、タンパ―リング６の係合用突起６００を係合させる係合溝３１０をロック部材３の引留部３１の外面に形成しているため、周壁部２０２の強度低下を抑えることができる。
　また、本実施形態では、ノズル２０１に装着されたロック部材３に対してタンパ―リング６が取り付けられるため、タンパ―リング６に加わった外力がノズル２０１に対して直接的に作用することを防ぐことでノズル２０１の破損を防止できる。
　そして、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、周壁部２０２の外径を筒状部２００ａの外径よりも小さくすることによって、筒状部２００ａと周壁部２０２との間に段差を形成し、該段差内（筒状部２００ａの外周面と周壁部２０２の外周面との間）に回止部６２の外周面が収まるように構成されている。また、回止部６２の外径、抜止リング６０の外径、カバー部５の外径のそれぞれが、バレル２００の外径と同一又は略同一となるように設定されているため、キャップ付きシリンジ１の外形を、外筒体２０とキャップ４との間に段差のない直線的な形状にすることができる。従って、運搬や保管し易さが高まる。
　なお、本発明の開封確認構造及び該開封確認構を備えるキャップ付きシリンジは、上記一実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において種々変更を行うことは勿論である。
　上記実施形態において、周壁本体部２０２ａには、４つの回止用リブ２０３が形成されていたが、回止用リブ２０３の数は、３つ以下であっても、５つ以上であってもよい。
　上記実施形態において、ロック部材３は、シリンジ２に対してキャップ４を固定するための機能と、シリンジ２に対して外部器具を接続する機能とを併せ持つように構成されていたが、この構成に限定されない。例えば、ロック部材３は、シリンジ２に対してキャップ４を固定するための機能のみを有するように構成されていてもよい。この場合、接続部３２の内周面には雌ねじが形成されていなくてもよい。
　上記実施形態において、抜止リング６０の内周面には、複数の係合用突起６００を一群にした係合用突起群が、抜止リング６０の径方向で対向する位置に形成されていたが、この構成に限定されない。例えば、抜止リング６０の内周面には、図９、図１０に示すように、該内周面の周方向に沿って延びる単一の係合用突起６００が、抜止リング６０の径方向で対向する位置に形成されていてもよい。このようにすれば、係合用突起６００の剛性が高まるため、係合用突起６００とロック部材３の係合溝３１０（内側面３１１）との係合力が高まる結果、タンパ―リング６がロック部材３から抜け難くなる（図１０参照）。
　上記実施形態では、タンパ―リング６をシリンジ２に対して回り止めしたうえで、このタンパ―リング６に対してロック部材３を回り止めすることによって、ロック部材３のシリンジ２（周壁部２０２）に対する回転を防止していたが、この構成に限定されない。例えば、ロック部材３をシリンジ２に直接的に係合させることによって、シリンジ２に対するロック部材３の回転を防止できるように構成されていてもよい。
　この場合、例えば、図１１に示すように、周壁部２０２の先端面に突設したシリンジ側係合部２０４と、ロック部材３における該周壁部２０２の先端面との対向面に突設したロック部材側係合部３１３と、をロック部材３の回転周方向で係合させることによって、周壁部２０２に対するロック部材３の回転（周壁部２０２への螺合状態が緩む方向へのロック部材３の回転）を防止できるようにしてもよい。また、ロック部材３と周壁部２０２との摺動部分に生じる摩擦力を高めることで、周壁部２０２に対するロック部材３の回転を防止することも可能である。
　なお、ロック部材３をシリンジ２に対して直接的に係合させることによって、該ロック部材３のシリンジ２に対する回転を防止できるように構成する場合は、ロック部材３の回止用当接部３１２は、設けられていなくてもよい。
　上記実施形態の開封確認構造では、係合用突起６００と係合溝３１０の内側面３１１とを係合させることによって、キャップ４のシリンジ２からの脱落を防止していたが、この構成に限定されない。例えば、開封確認構造は、タンパーリング６をシリンジ２やロック部材３に溶着することによって、キャップ４のシリンジ２からの脱落を防止できるように構成されていてもよい。なお、係合用突起６００と係合溝３１０の内側面３１１とを係合させたうえで、さらに、タンパーリング６をシリンジ２やロック部材３に溶着することも可能である。
　上記実施形態において特に言及しなかったが、シリンジ２は、ノズル２０１の内径を小さくすることによって該ノズル２０１内の容積を小さくすれば、注射を行った際にノズル２０１内に残る液体の量を少なくすることができる。この場合、ノズル２０１の先端側の内径が２．９ｍｍ以下、ノズルの基端側の内径が３．６ｍｍ以下であることが好ましく、ノズル２０１の高さが７．５ｍｍ～１４．０ｍｍであると、より好ましい。
　１…キャップ付きシリンジ、２…シリンジ、３…ロック部材、４…キャップ、５…カバー部、６…リング、７…密栓部、２０…外筒体、３０…被固定部、３１…引留部、３２…接続部、５０…外装部、５１…保持部、５２…押圧部、６０…抜止リング、６１…拘束部、６２…回止部、６３…受止部、７０…被保持部、７１…閉塞部、２００…バレル、２００ａ…筒状部、２００ｂ…肩部、２０１…ノズル、２０２…周壁部、２０２ａ…周壁本体部、２０２ｂ…固定部、２０３…回止用リブ、２０４…シリンジ側係合部、３１０…係合溝、３１１…内側面、３１２…回止用当接部、３１３…ロック部材側係合部、５２０…押圧面、６００…係合用突起、６００ａ…係合面、６００ｂ…傾斜面、６２０…挿入溝、６２１…底側縁部、６２２…開口側縁部、７００…頭部、７００ａ…当接面、７０１…延出部、７１０…圧入凹部、７１１…底面、７１２…内周面、Ｄ…距離

Claims (5)

  1. 　シリンジに取り付けられるキャップを備え、
    　該キャップが、ノズルの先端部を覆うカバー部と、弾性を有し且つ該カバー部内に取り付けられた状態で前記ノズルの先端部を密栓する密栓部と、筒状であり且つ内部に前記ノズルが挿通された状態で前記シリンジに固定されるタンパーリングとを備え、前記タンパーリングは、前記密栓部を前記タンパーリングの軸線方向で前記ノズルの先端部に押し付けて弾性的に圧縮している前記カバー部に対して切断可能に接続された拘束部を有するシリンジの開封確認構造。
  2. 　筒状であり且つ前記ノズルを挿通させた状態で前記シリンジに固定されるロック部材を備え、前記ロック部材は、前記軸線方向において前記タンパーリングに挿込可能であり、前記タンパーリングの内周面と前記ロック部材の外周面とには、前記軸線方向で互いに係合する抜止用係合部が形成されている請求項１に記載のシリンジの開封確認構造。
  3. 　前記軸線方向を中心とする周方向における前記タンパーリングの回転を防止するための回止構造を備え、該回止構造は、前記シリンジに形成された回止用第一係合部と、前記タンパーリングに形成された回止用第二係合部とを有し、前記回止用第一係合部と前記回止用第二係合部とは、前記周方向において互いに係合可能である請求項１又は請求項２に記載のシリンジの開封確認構造。
  4. 　前記ロック部材は、前記軸線方向を中心とする周方向で前記タンパーリングの抜止用係合部に当接可能な回止用当接部を有する請求項２に記載のシリンジの開封確認構造。
  5. 　前記ロック部材は、前記ノズルに挿通させた状態で、前記ノズルの周囲に形成された筒状の周壁部内に螺合する被固定部を有し、
    　該ロック部材には、前記周壁部に対する回転を防止する回転防止部が設けられる、請求項２に記載のシリンジの開封確認構造。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD1023298S1 (en) 2021-03-11 2024-04-16 Taisei Kako Co., Ltd. Syringe

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4603074A3 (en) * 2019-07-03 2025-10-15 Becton, Dickinson and Company Medical device, medical device assembly including the same, and method of reconstitution of a pharmaceutical composition
USD950719S1 (en) 2020-03-12 2022-05-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Tissue ligation device
FR3116442A1 (fr) * 2020-11-26 2022-05-27 Laboratoire Aguettant Seringue préremplie (PFS) à embout sécable par rotation, garantissant à la fois l’inviolabilité et une ouverture fiable de la seringue.

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS509924B1 (ja) 1971-04-26 1975-04-17
JP2002177395A (ja) * 2000-12-08 2002-06-25 Terumo Corp プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ
JP2008502422A (ja) * 2004-06-14 2008-01-31 ブラッコ・ディアグノスティクス・インコーポレイテッド 容器用不正開封防止オーバーキャップ
WO2013146296A1 (ja) * 2012-03-28 2013-10-03 テルモ株式会社 シリンジ

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6196998B1 (en) * 1994-12-12 2001-03-06 Becton Dickinson And Company Syringe and tip cap assembly
KR100437089B1 (ko) 2001-05-23 2004-06-23 삼성전자주식회사 화학기계적 연마장치의 연마헤드
US6821268B2 (en) 2002-03-30 2004-11-23 Bracco Diagnostics Inc. Tamper evident overap of a container
DE102005052545A1 (de) 2005-11-02 2007-05-03 Schering Ag Verschluß für eine medizinische Spritze
DE102008013198B4 (de) * 2008-03-07 2011-07-14 Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft, 13353 Originalitätsverschluss mit Haltezapfen
DE102014111944A1 (de) * 2014-08-21 2016-03-10 Alfred Von Schuckmann Spritzenkappe

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS509924B1 (ja) 1971-04-26 1975-04-17
JP2002177395A (ja) * 2000-12-08 2002-06-25 Terumo Corp プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ
JP2008502422A (ja) * 2004-06-14 2008-01-31 ブラッコ・ディアグノスティクス・インコーポレイテッド 容器用不正開封防止オーバーキャップ
WO2013146296A1 (ja) * 2012-03-28 2013-10-03 テルモ株式会社 シリンジ

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3646910A4

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD1023298S1 (en) 2021-03-11 2024-04-16 Taisei Kako Co., Ltd. Syringe

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