WO2020009043A1

WO2020009043A1 - 骨固定プレート

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Publication number: WO2020009043A1
Application number: PCT/JP2019/025967
Authority: WO
Inventors: 義弘岸上
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Current assignee: Individual
Priority date: 2018-07-04
Filing date: 2019-06-28
Publication date: 2020-01-09
Anticipated expiration: 2021-01-04

Abstract

本実施形態に係る骨固定プレート１０は、骨折により分断された第一の骨Ｂ１と第二の骨Ｂ２とを接合した状態で固定するものであって、第一の骨Ｂ１に固定される第一プレート１１と、第二の骨Ｂ２に固定される第二プレート１２と、を備え、第一プレート１１と、第二プレート１２とは、互いに近接離間可能に構成されるとともに、他方向の相対変位、及び、相対回転が規制される。

Description

骨固定プレート

　本発明は、骨折時に骨を固定するために用いる骨固定プレートに関する。

　従来、例えば大腿骨のように比較的大きな骨を骨折した場合、分断された骨同士を接合した状態で固定する骨固定プレートが用いられる。この際、骨固定プレートによって骨折部分を完全に固定すると、骨折部分の治癒（癒合）が遅くなることが知られている。一方、骨折部分で大きな動きが生じると微細な毛細血管を断裂させるため、骨癒合を阻害することが知られている。そこで、骨折を良質に治癒させるために、骨折部分にある程度の微細な動きを許容する、「ダイナミゼーション」を用いて固定する方法が用いられる場合がある。

　ダイナミゼーションを用いた場合、骨折部分における軸方向の断続的な圧力による微細な移動がくり返されることにより、生体が骨折しているという事実を認識する。そして、生体が骨折している部位を把握し、骨折を修復する細胞やサイトカイン（細胞が出すタンパク質）を骨折部分に送り込み、治癒させようとする。また、骨の骨折部分においてこのようなダイナミゼーションを可能とする固定具が提案されている（例えば、特許文献１を参照）。

特表２０１５－５０２８０６号公報

　前記特許文献１には、分断された骨の一方に本体を固定し、他方にねじ状の固定具を固定し、本体の一部に開口した溝部に固定具を挿通する固定具が記載されている。これにより、本体と固定具との間で軸方向変位を許容し、他の変位を規制している。しかし、この構成では、固定具の周囲における軸方向変位だけでなく、固定具を中心とした回転も許容してしまう。このため、骨折部分に軸方向以外の回転力が加わることにより、毛細血管が断裂して治癒に悪影響が出る可能性があった。また、固定具の周辺では常に本体との摺動が発生するため、固定具の固定状態に対する影響（緩みなど）が生じる可能性があった。

　本発明は以上の如き状況に鑑みてなされたものであり、本発明が解決しようとする課題は、骨折部分における軸方向変位以外の変位を規制することにより骨の癒合を促進でき、固定状態を良好に維持することの可能な、骨固定プレートを提供することである。

　以下では、上記課題を解決するための手段を説明する。

　本発明に係る骨固定プレートは、骨折により分断された第一の骨と第二の骨とを接合した状態で固定する骨固定プレートであって、前記第一の骨に固定される第一プレートと、前記第二の骨に固定される第二プレートと、を備え、前記第一プレートと、前記第二プレートとは、互いに近接離間可能に構成されるとともに、他方向の相対変位、及び、相対回転が規制される。

　本構成により、骨折部分における軸方向変位以外の変位を規制することにより骨の癒合を促進でき、固定状態を良好に維持することが可能となる。

　また、骨固定プレートにおいて、前記第一プレート及び前記第二プレートは、前記第一プレート及び前記第二プレートを貫通する固定具を介して前記第一の骨及び前記第二の骨に固定されることが好ましい。

　本構成により、骨に対して骨固定プレートを強固に取り付けることが可能となる。

　また、骨固定プレートにおいて、前記第一プレートと前記第二プレートとが互いに近接離間する変位を規制する規制具を備えることが好ましい。

　本構成により、骨折当初は骨折部分を強固に固定し、その後に骨折部分における軸方向変位を可能とすることにより、より確実に骨の癒合を促進することができる。

　また、骨固定プレートにおいて、前記第一プレートは、前記第一の骨に固定される第一の固定部と、前記第二プレートと対向する第一の対向部と、前記第一の固定部と前記第一の対向部とを連結する第一の連結部と、を備え、前記第二プレートは、前記第二の骨に固定される第二の固定部と、前記第一プレートと対向する第二の対向部と、前記第二の固定部と前記第二の対向部とを連結する第二の連結部と、を備え、前記第一の対向部と前記第二の対向部とは、前記第一の骨及び前記第二の骨から離間する位置に形成されることが好ましい。

　本構成により、骨折部分の外周部分において、骨膜と筋肉とを接触させることができ、筋肉を通る毛細血管を経由して骨折部分に栄養を送り届けやすくなるため、骨の癒合をより促進することができる。

　また、骨固定プレートにおいて、前記第一の連結部及び前記第二の連結部における前記第一の骨の周方向の幅は、前記第一の固定部及び前記第二の固定部における前記周方向の幅よりも小さくなるように形成されることが好ましい。

　本構成により、それぞれの連結部を筋方向に沿って形成することができるため、筋肉に対する侵襲をより少なくすることができる。

　また、骨固定プレートは、前記第一プレートには、前記第二プレートと対向する側に凸部が形成され、前記第二プレートには、前記第一プレートと対向する側に前記凸部を挿入可能な凹部が形成され、前記凸部が前記凹部に挿入された状態で係合されることにより、前記第一プレートと前記第二プレートとが互いに近接離間可能に構成されるとともに、他方向の相対変位、及び、相対回転が規制されることが好ましい。

　本構成により、骨折部分における軸方向変位以外の変位を容易に規制することが可能となる。

　また、骨固定プレートは、前記第一プレートと前記第二プレートとには、互いに対向する側に、互いに係合可能な凹凸形状が形成され、前記凹凸形状が互いに係合されることにより、前記第一プレートと前記第二プレートとが互いに近接離間可能に構成されるとともに、他方向の相対変位、及び、相対回転が規制されることが好ましい。

　また、骨固定プレートは、前記第一プレートと前記第二プレートとが対向する部分に不定形の粘弾性素材が介挿されることが好ましい。

　本構成により、第一プレートと第二プレートとの間への生体組織の侵入を防止することが可能となる。

　また、骨固定プレートにおいて、前記第一プレートは、前記第一の骨に固定される第一の固定部と、前記第一の固定部に連結されて前記第二プレートと対向する第一の対向部と、を備え、前記第二プレートは、前記第二の骨に固定される第二の固定部と、前記第二の固定部に連結されて前記第一プレートと対向する第二の対向部と、を備え、前記第一の対向部と前記第二の対向部とは、前記近接離間方向と直交する平面による断面視において、前記第一の骨及び前記第二の骨の表面と直交する方向に長手方向を有する形状に形成されることが好ましい。

　本構成により、骨折部分の外周部分において、第一の対向部及び第二の対向部を筋肉の間に配置することができるため、骨折部分の筋肉の厚さに関わらず骨固定プレートを使用することが可能となる。

　また、骨固定プレートにおいて、前記第一の対向部と前記第二の対向部とは、前記近接離間方向と直交する平面による断面視において、前記第一の骨及び前記第二の骨に近づくに従って縮幅して形成されることが好ましい。

　本構成により、第一の対向部及び第二の対向部が第一の骨及び第二の骨に接触する面積を小さくすることができ、骨折部分の外周部分において骨膜と筋肉とが接触しやすくすることができるため、骨の癒合をより促進することができる。

　また、骨固定プレートにおいて、前記第一の対向部は、第一の連結部により前記第一の固定部に連結され、前記第二の対向部は、第二の連結部により前記第二の固定部に連結され、前記第一の対向部と前記第二の対向部とは、前記第一の骨及び前記第二の骨から離間する位置に形成されることが好ましい。

第一実施形態に係る骨固定プレートの使用状態を示す平面図。第一実施形態に係る骨固定プレートの使用状態を示す斜視図。第一実施形態に係る骨固定プレートを長手方向中央部分で切断した断面図。第二実施形態に係る骨固定プレートを長手方向中央部分で切断した断面図。第三実施形態に係る骨固定プレートを長手方向中央部分で切断した断面図。第四実施形態に係る骨固定プレートを長手方向中央部分で切断した断面図。第五実施形態に係る骨固定プレートの使用状態を示す斜視図。第一実施形態に係る骨固定プレートの変形例による使用状態を示す斜視図。第六実施形態に係る骨固定プレートの使用方法を示す側面図。第六実施形態に係る骨固定プレートの使用方法を示す側面図。第六実施形態に係る骨固定プレートの使用方法を示す側面図。第七実施形態に係る骨固定プレートの使用状態を示す斜視図。第七実施形態に係る骨固定プレートを短手方向中央部分で切断した部分断面図。第七実施形態に係る骨固定プレートを短手方向中央部分で切断した部分断面図。第七実施形態の第一・第二変形例に係る骨固定プレートを短手方向中央部分で切断した部分断面図。第七実施形態の第一・第二変形例に係る骨固定プレートを短手方向中央部分で切断した部分断面図。第八実施形態に係る骨固定プレートの使用状態を示す斜視図。第九実施形態に係る骨固定プレートの使用状態を示す斜視図。第九実施形態の変形例に係る骨固定プレートを短手方向中央部分で切断した部分断面図。第九実施形態の変形例に係る骨固定プレートを短手方向中央部分で切断した部分断面図。第十実施形態に係る骨固定プレートの使用状態を示す斜視図。第十実施形態に係る骨固定プレートの第一使用状態を示す断面図。第十実施形態に係る骨固定プレートの第二使用状態を示す断面図。第十実施形態に係る骨固定プレートの第三使用状態を示す断面図。第十実施形態の変形例に係る骨固定プレートの使用状態を示す斜視図。

　以下では図１から図３Ａを用いて、本発明の第一実施形態に係る骨固定プレート１０について説明する。図３Ａは図１におけるＸ－Ｘ線断面図である。骨固定プレート１０は人又は動物が骨Ｂを骨折した際に用いられる板状の部材であり、骨Ｂの長手方向に沿って固定される。具体的には図１に示す如く、骨固定プレート１０は骨折部分Ｆで分断された第一の骨Ｂ１と第二の骨Ｂ２とを接合した状態で固定する。なお、図１では説明の便宜上、筋肉や血管等、骨Ｂ以外の組織は図示を省略している。

　骨固定プレート１０は、第一の骨Ｂ１に固定される第一プレート１１と、第二の骨Ｂ２に固定される第二プレート１２と、を備えている。図２に示す如く、第一プレート１１及び第二プレート１２は骨Ｂの長手方向と直交する方向に湾曲した形状に形成されており、これによって骨固定プレート１０を骨Ｂの表面に沿って固定することができる。

　第一プレート１１及び第二プレート１２には図示しない貫通孔が開口されている。そして、この貫通孔に固定具である固定ねじＳが挿入され、固定ねじＳが第一の骨Ｂ１及び第二の骨Ｂ２に螺入されることにより、第一プレート１１及び第二プレート１２が第一の骨Ｂ１及び第二の骨Ｂ２に固定される。

　図２に示す如く、第一プレート１１には、第二プレート１２と対向する側に凸部１１ａが形成される。また、第二プレート１２における第一プレート１１と対向する側には、凸部１１ａを挿入可能な凹部１２ａが形成される。そして、凸部１１ａが凹部１２ａに挿入されることにより、第一プレート１１と第二プレート１２とは、骨Ｂの長手方向に沿って互いに近接離間可能に構成される。

　また、図３Ａに示す如く、凸部１１ａの外周面における凹部１２ａの内周面と対向する部分には、断面がＶ字状の突条部１１ｂが形成されている。また、凹部１２ａの内周面における凸部１１ａの外周面と対向する部分には突条部１１ｂと同じ形状の溝条部１２ｂが形成されている。そして、凸部１１ａを凹部１２ａに挿入する際に、溝条部１２ｂの内部に突条部１１ｂが挿入されることにより、突条部１１ｂと溝条部１２ｂとが係合される。これにより、第一プレート１１と第二プレート１２とは、骨Ｂの長手方向以外の方向の相対変位、及び、相対回転が規制される。

　このように、本実施形態に係る骨固定プレート１０において、第一プレート１１と第二プレート１２とは、互いに近接離間可能に構成されるとともに、他方向の相対変位、及び、相対回転が規制される。このように、骨折部分Ｆにおける軸方向変位を許容することにより、骨折部分Ｆでダイナミゼーションを発生させることができる。即ち、生体が運動等を行った際に、骨折部分Ｆにおける軸方向の断続的な圧力による微細な移動がくり返されることにより、骨折を修復する細胞やサイトカイン（細胞が出すタンパク質）を骨折部分に送り込み、治癒することが可能となる。この際、骨固定プレート１０が軸方向変位以外の変位を規制することにより、骨折部分Ｆに軸方向以外の回転力等が加わることを防止でき、毛細血管が断裂して治癒に悪影響が出る可能性を低減させることができる。即ち、骨折部分Ｆにおける骨の癒合を促進でき、固定状態を良好に維持することが可能となるのである。

　また、骨固定プレート１０において、第一プレート１１及び第二プレート１２は、第一プレート１１及び第二プレート１２を貫通する固定ねじＳを介して第一の骨Ｂ１及び第二の骨Ｂ２に固定されている。これにより、骨Ｂに対して骨固定プレート１０を強固に取り付けることが可能となる。詳細には、第一プレート１１と第二プレート１２とが互いに近接離間した場合でも、固定ねじＳの周囲では摺動等が発生しない。即ち、固定ねじＳにおいて、ダイナミゼーションの影響による緩みなど、固定状態について影響が生じることを防止できるのである。

　また、骨固定プレート１０においては、第一プレート１１の凸部１１ａが第二プレート１２の凹部１２ａに挿入された状態で突条部１１ｂと溝条部１２ｂとが係合される。これにより、第一プレート１１と第二プレート１２とが互いに近接離間可能に構成されるとともに、他方向の相対変位、及び、相対回転が規制される。このように構成することにより、骨折部分Ｆにおける軸方向変位以外の変位を容易に規制することが可能となる。

　本発明に係る固定プレートにおける第一プレートと第二プレートとの係合方法は他の構成であっても差し支えない。以下、図３Ｂ～図３Ｄを用いて、第二～第四実施形態に係る骨固定プレート１１０・２１０・３１０について説明する。図３Ｂ～図３Ｄは、それぞれの骨固定プレート１１０・２１０・３１０における長手方向中央部分の断面図である。

　図３Ｂに示す第二実施形態に係る骨固定プレート１１０において、第一プレート１１１に形成された凸部１１１ａの外周面には断面が長方形状の突条部１１１ｂが形成されている。また、第二プレート１１２に形成された凹部１１２ａの内周面には突条部１１１ｂと同じ形状の溝条部１１２ｂが形成されている。そして、凸部１１１ａを凹部１１２ａに挿入する際に、溝条部１１２ｂの内部に突条部１１１ｂが挿入されることにより、突条部１１１ｂと溝条部１１２ｂとが係合される。このような構成により、第一プレート１１１と第二プレート１１２とにおいて、骨Ｂの長手方向以外の方向の相対変位、及び、相対回転が規制される構成としても差し支えない。

　また、図３Ｃに示す第三実施形態に係る骨固定プレート２１０において、第一プレートには、三本の円柱状の凸部２１１ａが形成されている。また、第二プレート２１２には、三箇所の円筒状の凹部２１２ａが形成されている。そして、それぞれの凸部２１１ａを凹部２１２ａに挿入することにより、第一プレートと第二プレート２１２とにおいて、骨Ｂの長手方向以外の方向の相対変位、及び、相対回転が規制される構成としても差し支えない。

　また、図３Ｄに示す第四実施形態に係る骨固定プレート３１０において、第一プレートに形成された円柱状の凸部３１１ａの外周面には突条部３１１ｂが形成されている。また、第二プレート３１２に形成された円筒状の凹部３１２ａの内周面には突条部３１１ｂと同じ形状の溝条部３１２ｂが形成されている。そして、凸部３１１ａを凹部３１２ａに挿入する際に、溝条部３１２ｂの内部に突条部３１１ｂが挿入されることにより、突条部３１１ｂと溝条部３１２ｂとが係合される。

　このような構成により、第一プレートと第二プレート３１２とにおいて、骨Ｂの長手方向以外の方向の相対変位、及び、相対回転が規制される構成としても差し支えない。本実施形態においては、第一プレートと第二プレート３１２との間で、骨固定プレート３１０の短手方向を回転の中心とする回転力に対しても高い剛性を発揮することができる。

　また、図４に示す第五実施形態に係る骨固定プレート４１０において、第一プレート４１１と第二プレート４１２とには、互いに対向する側に、互いに係合可能な凹凸形状が形成されている。具体的には、第一プレート４１１には三個の凸部４１１ａが形成される。また、第二プレート４１２には二個の凸部４１２ａが形成される。そして、凸部４１１ａと凸部４１２ａとを互いに組み合わせて係合させるのである。このような構成により、第一プレート４１１と第二プレート４１２とにおいて、骨Ｂの長手方向以外の方向の相対変位、及び、相対回転が規制される構成としても差し支えない。

　また、図５に示す第一実施形態に係る骨固定プレート１０の変形例においては、第一プレート１１と第二プレート１２とが対向する部分に、不定形の粘弾性素材１３が介挿される。粘弾性素材１３は、シリコーンや合成ゴム等の高分子化合物が採用される。これにより、第一プレート１１と第二プレート１２との間にコラーゲンや組織液等の生体組織の侵入を防止することが可能となる。

　また、第六実施形態に係る骨固定プレート５１０は、図６Ａに示す如く骨Ｂにおける成長板Ｇに骨折が発生し、成長板Ｇにおける骨折部分Ｆによって分断された第一の骨Ｂ１と第二の骨Ｂ２とを接合する場合に用いられる。

　図６Ｂに示す如く、骨固定プレート５１０は、固定ねじＳを介して第一の骨Ｂ１に固定される第一プレート５１１と、同じく固定ねじＳを介して第二の骨Ｂ２に固定される第二プレート５１２と、を備えている。即ち、骨固定プレート５１０は成長板Ｇを跨いで固定されている。そして、第一プレート５１１の凸部５１１ａが第二プレート５１２の凹部５１２ａに挿入される。これにより、第一プレート５１１と第二プレート５１２とは、骨Ｂの長手方向に沿って互いに近接離間可能に構成される。

　図６Ｃ中の矢印Ｂｇに示す如く、成長板Ｇによって骨Ｂが成長すると、第一の骨Ｂ１における第一プレート５１１の固定箇所と、第二の骨Ｂ２における第二プレート５１２の固定箇所が離間する。この場合であっても、骨固定プレート５１０において第一プレート５１１と第二プレート５１２とが、骨Ｂの長手方向に沿って互いに近接離間可能に構成されているため、骨Ｂの成長を妨げることなく骨Ｂを固定することができる。即ち、本実施形態に係る骨固定プレート５１０は、成長板Ｇを跨って固定する場合でも、骨Ｂの成長に悪影響が出ることを防止できるのである。

　図７及び図８に示す第七実施形態に係る骨固定プレート６１０は、第一実施形態に係る骨固定プレート１０と同様に、第一プレート６１１と第二プレート６１２とを備える。そして、第一プレート６１１には、第二プレート６１２と対向する側に凸部６１１ａが形成される。また、第二プレート６１２における第一プレート６１１と対向する側には、凸部６１１ａを挿入可能な凹部６１２ａが形成される。図８Ａ及び図８Ｂは、第一プレート６１１の凸部６１１ａ及び第二プレート６１２の凹部６１２ａを、第一プレート６１１の短手方向中央部分で切断した図である。

　そして、凸部６１１ａが凹部６１２ａに挿入されることにより、第一プレート６１１と第二プレート６１２とが、骨Ｂの長手方向に沿って互いに近接離間可能に構成される。なお、本実施形態においても、第一プレート６１１と第二プレート６１２とは前記実施形態と同様に、軸方向以外の相対変位、及び、相対回転は規制されている。

　本実施形態に係る骨固定プレート６１０において、第一プレート６１１の凸部６１１ａの上面（骨Ｂに接触する面と反対側の面、以下同じ）には係止凹部６１１ｂが形成されている。また、第二プレート６１２の上面における凹部６１２ａの近傍には、凹部６１２ａから近い順に支持凹部６１２ｃ及び傾斜凹部６１２ｂが形成されている。

　骨固定プレート６１０は、第一プレート６１１と第二プレート６１２とが互いに近接離間する変位を規制する規制具として、規制棒体６１３を備える。具体的には図７及び図８に示す如く、規制棒体６１３は一端側に回動部６１３ａが形成され、他端側に係止突起６１３ｃが形成されている。また、規制棒体６１３の中途部には支持突起６１３ｂが形成されている。

　図７及び図８Ａに示す如く、骨折当初は支持突起６１３ｂを支持凹部６１２ｃに挿入するとともに、係止突起６１３ｃを係止凹部６１１ｂに挿入する。これにより、規制棒体６１３は第一プレート６１１と第二プレート６１２とが互いに近接離間する変位を規制する。

　そして、図８Ｂに示す如く、回動部６１３ａを傾斜凹部６１２ｂの内部に挿入すると、規制棒体６１３は支持突起６１３ｂを中心として回動し、係止突起６１３ｃは係止凹部６１１ｂから離脱する。このため、図８Ｂ中の矢印Ｍに示す如く、第一プレート６１１と第二プレート６１２とが互いに近接離間可能となる。

　上記の本実施形態に係る骨固定プレート６１０においては、上記の如く構成することにより、骨折当初は規制棒体６１３で第一プレート６１１と第二プレート６１２との近接離間を規制することにより、骨折部分を強固に固定することができる。その後、骨折部分が仮骨になり始めた時点（およそ術後三週間程度）で、規制棒体６１３を回動させて第一プレート６１１と第二プレート６１２との相対的な軸方向変位を可能としている。

　このように、骨折部分が仮骨となった際に軸方向変位させることにより、より効果的なダイナミゼーションを生じさせることができる。即ち、骨固定プレート６１０によれば、適切な時期にダイナミゼーションを生じさせることにより、より確実に骨の癒合を促進することができるのである。

　なお、規制具の構成は規制棒体６１３に限定されるものではない。例えば図９Ａに示す第一変形例に係る骨固定プレート６２０においては、第一プレート６２１の凸部６２１ａの上面に第一係合凹部６２１ｂが形成され、第二プレート６２２の凹部６２２ａの近傍に第二係合凹部６２２ｂが形成されている。図９Ａは図８Ａと対応しており、第一プレート６２１の凸部６２１ａ及び第二プレート６２２の凹部６２２ａを、第一プレート６２１の短手方向中央部分で切断した図である。

　そして、両端に第一係合突起６２３ａ及び第二係合突起６２３ｂが形成された係合部材６２３が第一プレート６２１及び第二プレート６２２に組付けられている。具体的には図９Ａに示す如く、骨折当初は第一係合突起６２３ａを第一係合凹部６２１ｂに挿入するとともに、第二係合突起６２３ｂを第二係合凹部６２２ｂに挿入する。これにより、係合部材６２３は第一プレート６２１と第二プレート６２２とが互いに近接離間する変位を規制するのである。

　その後、係合部材６２３に端部が固定されている紐状部材６２３ｃを矢印Ｐに示す如く引張ることにより、係合部材６２３は第一係合凹部６２１ｂ及び第二係合凹部６２２ｂから離脱する。このため、第一プレート６２１と第二プレート６２２とが互いに近接離間可能となる。本実施形態において、紐状部材６２３ｃの他端部は手術創から皮膚の外に延出されている。係合部材６２３は紐状部材６２３ｃと一緒に手術創から外部に引き出しても良く、又は、骨固定プレート６２０の近傍に残しておいて骨固定プレート６２０と一緒に摘出しても良い。

　一方、図９Ｂに示す第二変形例に係る骨固定プレート６３０においては、第一プレート６３１の凸部６３１ａと第二プレート６３２の凹部６３２ａとの間に規制ブロック体６３３が介挿されることにより、第一プレート６３１と第二プレート６３２との互いの近接離間を規制している。図９Ｂは図８Ｂと対応しており、第一プレート６３１の凸部６３１ａ及び第二プレート６３２の凹部６３２ａを、第一プレート６３１の短手方向中央部分で切断した図である。

　その後、規制ブロック体６３３に端部が固定されている紐状部材６３３ａを矢印Ｐに示す如く引張ることにより、規制ブロック体６３３は凸部６３１ａと凹部６３２ａとの間から離脱する。このため、第一プレート６３１と第二プレート６３２とが互いに近接離間可能となる。本実施形態においても、紐状部材６３３ｃの他端部は手術創から皮膚の外に延出されている。規制ブロック体６３３は紐状部材６３３ｃと一緒に手術創から外部に引き出しても良く、又は、骨固定プレート６３０の近傍に残しておいて骨固定プレート６３０と一緒に摘出しても良い。

　図１０に示す第八実施形態に係る骨固定プレート７１０は、第一実施形態に係る骨固定プレート１０と同様に、第一プレート７１１と第二プレート７１２とを備える。そして、第一プレート７１１は図１０に示す如く、骨Ｂにおける一方の側（図１における第一の骨Ｂ１）に固定される湾曲した板状の第一の固定部７１３と、第二プレート７１２と対向する第一の対向部７１５と、第一の固定部７１３と第一の対向部７１５とを連結する第一の連結部７１７と、を備えている。第一の連結部７１７は第一の固定部７１３から第一プレート７１１の厚さ方向に突出して形成されている。このため、図１０に示す如く第一の対向部７１５は骨Ｂから離間する。

　また、第二プレート７１２は、骨Ｂにおける他方の側（図１における第二の骨Ｂ２）に固定される湾曲した板状の第二の固定部７１４と、第一プレート７１１と対向する第二の対向部７１６と、第二の固定部７１４と第二の対向部７１６とを連結する第二の連結部７１８と、を備えている。第二の連結部７１８は第二の固定部７１４から第二プレート７１２の厚さ方向に、第一の連結部７１７と同じ長さで突出して形成されている。このため、図１０に示す如く第二の対向部７１６は骨Ｂから離間する。

　第一の対向部７１５には、第二の対向部７１６と対向する側に凸部７１５ａが形成される。また、第二の対向部７１６における第一の対向部７１５と対向する側には、凸部７１５ａを挿入可能な凹部７１６ａが形成される。そして、凸部７１５ａが凹部７１６ａに挿入されることにより、第一プレート７１１と第二プレート７１２とが、骨Ｂの長手方向に沿って互いに近接離間可能に構成される。

　本実施形態においても、第一プレート７１１と第二プレート７１２とは前記実施形態と同様に、軸方向以外の相対変位、及び、相対回転は規制されている。例えば、図３Ａに示す第一実施形態に係る骨固定プレート１０の如く、凸部７１５ａの外側面と凹部７１６ａの内側面とに、互いに係合する突条部と溝状部を形成し、凸部７１５ａが凹部７１６ａに挿入された状態で、突条部と溝条部とが係合する構成等が採用可能である。

　そして、本実施形態に係る骨固定プレート７１０において、第一の対向部７１５と第二の対向部７１６とは、骨Ｂから離間する位置に形成される。これにより、骨折部分の外周部分において、骨膜と筋肉とを接触させたままにしておくことができる。このため、筋肉を通る毛細血管を経由して骨折部分に栄養を送り届けやすくなるため、骨の癒合をより促進することができる。

　また、図１０に示す如く、本実施形態に係る骨固定プレート７１０において、第一の連結部７１７及び第二の連結部７１８における骨Ｂの周方向の幅は、第一の固定部７１３及び第二の固定部７１４における周方向の幅よりも小さくなるように形成されている。これにより、第一の連結部７１７及び第二の連結部７１８を筋方向に沿って形成することができる。このため、筋肉に対する侵襲をより少なくすることができる。

　図１１に示す第九実施形態に係る骨固定プレート８１０は、第八実施形態に係る骨固定プレート７１０と同様に、第一プレート８１１と第二プレート８１２とを備える。そして、第一プレート８１１は図１１に示す如く、骨Ｂにおける一方の側に固定される湾曲した板状の第一の固定部８１３と、第二プレート８１２と対向する第一の対向部８１５と、第一の固定部８１３と第一の対向部８１５とを連結する第一の連結部８１７と、を備えている。第一の連結部８１７は第一の固定部８１３から第一プレート８１１の厚さ方向に突出して形成されている。このため、図１１に示す如く第一の対向部８１５は骨Ｂから離間する。

　また、第二プレート８１２は、骨Ｂにおける他方の側に固定される湾曲した板状の第二の固定部８１４と、第一プレート８１１と対向する第二の対向部８１６と、第二の固定部８１４と第二の対向部８１６とを連結する第二の連結部８１８と、を備えている。第二の連結部８１８は第二の固定部８１４から第二プレート８１２の厚さ方向に、第一の連結部８１７と略同じ長さで突出して形成されている。このため、図１１に示す如く第二の対向部８１６は骨Ｂから離間する。

　本実施形態において、第一の対向部８１５は円柱状に形成される。また、第二の対向部８１６は、第一の対向部８１５を挿入可能な円筒状に形成される。そして、第一の対向部８１５が第二の対向部８１６に挿入されることにより、第一プレート８１１と第二プレート８１２とが、骨Ｂの長手方向に沿って互いに近接離間可能に構成される。

　本実施形態においても、第一プレート８１１と第二プレート８１２とは前記実施形態と同様に、軸方向以外の相対変位、及び、相対回転は規制されている。例えば、図３Ｄに示す第四実施形態に係る骨固定プレート３１０の如く、第一の対向部８１５の外周面と第二の対向部８１６の内周面とに、互いに係合する突条部と溝状部を形成し、第一の対向部８１５が第二の対向部８１６に挿入された状態で突条部と溝条部とが係合する構成等が採用可能である。このように、第一の対向部８１５及び第二の対向部８１６の一方を円柱形状とし、他方を円筒形状とすることも可能である。

　そして、本実施形態に係る骨固定プレート８１０においても、第一の対向部８１５と第二の対向部８１６とは、骨Ｂから離間する位置に形成される。これにより、骨折部分の外周部分において、骨膜と筋肉とを接触させたままにしておくことができる。このため、筋肉を通る毛細血管を経由して骨折部分に栄養を送り届けやすくなるため、骨の癒合をより促進することができる。

　本実施形態に係る骨固定プレート８１０においても、第一プレート８１１と第二プレート８１２とが互いに近接離間する変位を規制する規制具を設けることが可能である。具体的には図１２に示す本実施形態における変形例の如く、第一の対向部８１５の外周面に雄ねじ部８１５ａを形成し、同じく第二の対向部８１６の外周面に雄ねじ部８１６ａを形成する。

　本実施形態における規制具である規制ねじ部材８１９は、内周面が小径部８１９ａと大径部８１９ｂとの二段形状に形成されている。小径部８１９ａ及び大径部８１９ｂにはそれぞれ雌ねじ部が形成されている。

　図１２Ａに示す如く、小径部８１９ａの雌ねじ部は雄ねじ部８１５ａと螺合する。そして、大径部８１９ｂの雌ねじ部が雄ねじ部８１６ａと螺合することにより、規制ねじ部材８１９は第一プレート８１１と第二プレート８１２とが互いに近接離間する変位を規制するのである。

　そして、図１２Ｂに示す如く、皮膚を介して規制ねじ部材８１９を回転させて、大径部８１９ｂの雌ねじ部と雄ねじ部８１６ａと螺合を解除すると、矢印Ｍに示す如く、第一プレート８１１と第二プレート８１２とが互いに近接離間可能となる。本変形例に係る骨固定プレート８１０においては、上記の如く構成することにより、骨折当初は規制ねじ部材８１９で第一プレート８１１と第二プレート８１２との近接離間を規制することにより、骨折部分を強固に固定することができる。その後、骨折部分が仮骨になり始めた時点で、大径部８１９ｂの雌ねじ部と雄ねじ部８１６ａと螺合を解除して第一プレート８１１と第二プレート８１２との相対的な軸方向変位を可能としている。

　このように、骨折部分が仮骨となった際に軸方向変位させることにより、より効果的なダイナミゼーションを生じさせることができる。即ち、本変形例に係る骨固定プレート８１０によれば、適切な時期にダイナミゼーションを生じさせることにより、より確実に骨の癒合を促進することができるのである。

　図１３に示す第十実施形態に係る骨固定プレート９１０は、第八実施形態に係る骨固定プレート７１０と同様に、第一プレート９１１と第二プレート９１２とを備える。そして、第一プレート９１１は図１３に示す如く、骨Ｂにおける一方の側（図１における第一の骨Ｂ１）に固定される湾曲した板状の第一の固定部９１３と、第二プレート９１２と対向する第一の対向部９１５と、を備えている。

　また、第二プレート９１２は、骨Ｂにおける他方の側（図１における第二の骨Ｂ２）に固定される湾曲した板状の第二の固定部９１４と、第一プレート９１１と対向する第二の対向部９１６と、を備えている。

　第一の対向部９１５には、第二の対向部９１６と対向する側に凸部９１５ａが形成される。また、第二の対向部９１６における第一の対向部９１５と対向する側には、凸部９１５ａを挿入可能な凹部９１６ａが形成される。そして、凸部９１５ａが凹部９１６ａに挿入されることにより、第一プレート９１１と第二プレート９１２とが、骨Ｂの長手方向に沿って互いに近接離間可能に構成される。

　本実施形態においても、第一プレート９１１と第二プレート９１２とは前記実施形態と同様に、軸方向以外の相対変位、及び、相対回転は規制されている。本実施形態においては、凸部９１５ａの上面に形成された突条部を凹部９１６ａの上面に形成された溝条部に挿入することにより、軸方向以外の相対変位、及び、相対回転を規制している。

　そして、本実施形態に係る骨固定プレート９１０において、第一の対向部９１５と第二の対向部９１６とは図１３に示す如く、第一プレート９１１と第二プレート９１２との近接離間方向である骨Ｂの長手方向と直交する平面による断面視において、骨Ｂの表面と直交する方向（図１３における上下方向）に長手方向を有する形状に形成される。換言すれば、第一の対向部９１５と第二の対向部９１６とは、骨Ｂの表面と直交する平面と平行となる平板状に形成されている。

　このように、第一の対向部９１５と第二の対向部９１６との断面を縦長形状とすることにより、骨Ｂの外周部分において、第一の対向部９１５及び第二の対向部９１６を筋肉の間（筋間又は筋内）に配置することが可能となる。即ち、第一の対向部９１５と第二の対向部９１６とは骨Ｂの周方向の幅が他の実施形態に対して比較的小さいため、筋肉の間に配置しても違和感を小さくすることができる。これにより、骨Ｂの周囲の筋肉が厚い場合でも、又は、薄い場合でも、問題なく骨固定プレート９１０を用いることが可能となる。即ち、骨Ｂの周囲の筋肉の厚さに関わらず骨固定プレート９１０を使用することが可能となる。

　より具体的には、図１０に示す第八実施形態に係る骨固定プレート７１０の如く構成した場合、骨膜と筋肉とを接触させたままにしておくことにより、骨の癒合をより促進することができる。しかし、骨固定プレート７１０の構成では、患者の骨折部位と筋肉の厚さによって、第一プレート７１１及び第二プレート７１２からの第一の対向部７１５及び第二の対向部７１６の高さを調節してオーダーメイドで作成することが必要となる。一方、本実施形態に係る骨固定プレート９１０は、第一の対向部９１５と第二の対向部９１６との断面を縦長形状とすることにより、図１４Ａから図１４Ｃに示す如く、多少筋肉Ｍの厚さが違った場合でも、同一の形状で広い範囲に対応することが可能となる。また、本実施形態に係る骨固定プレート９１０においては、少しだけ筋肉Ｍを圧迫するものの、第一の対向部９１５と第二の対向部９１６との断面が縦型であるため、骨Ｂの骨膜と筋肉Ｍとを接触させたままにしておくことができ、骨Ｂの癒合を促進することができる。

　そして、本実施形態に係る骨固定プレート９１０において、第一の対向部９１５と第二の対向部９１６とは図１３及び図１４に示す如く、骨Ｂの長手方向と直交する平面による断面視において、骨Ｂに近づくに従って縮幅して（断面視で逆三角形状に）形成される。

　これにより、第一の対向部９１５及び第二の対向部９１６の断面を矩形に形成した場合と比較して、第一の対向部９１５及び第二の対向部９１６が骨Ｂに接触する面積を小さくすることができる。つまり、骨折部分の外周部分において骨膜と筋肉とが接触しやすくすることができるため、骨の癒合をより促進することができる。

　次に、図１５を用いて、第十実施形態に係る骨固定プレート９１０の変形例について説明する。本変形例に係る骨固定プレート９１０において、第一の対向部９１５は、第一の連結部９１７により第一の固定部９１３に連結されている。また、第二の対向部９１６は、第二の連結部９１８により第二の固定部９１４に連結されている。

　そして、本変形例に係る骨固定プレート９１０において、第一の対向部９１５と第二の対向部９１６とは、骨Ｂから離間する位置に形成される。これにより、骨折部分の外周部分において、骨膜と筋肉とを接触させたままにしておくことができる。このため、筋肉を通る毛細血管を経由して骨折部分に栄養を送り届けやすくなるため、骨の癒合をより促進することができる。

　また、図１５に示す如く、本変形例に係る骨固定プレート９１０において、第一の連結部９１７及び第二の連結部９１８における骨Ｂの周方向の幅は、第一の固定部９１３及び第二の固定部９１４における周方向の幅よりも小さくなるように形成されている。これにより、第一の連結部９１７及び第二の連結部９１８を筋方向に沿って形成することができる。このため、筋肉に対する侵襲をより少なくすることができる。

　本発明に係る骨固定プレートによれば、骨折部分における軸方向変位以外の変位を規制することにより骨の癒合を促進でき、固定状態を良好に維持することが可能となる、という効果を奏する。

　この出願は、２０１８年７月４日に出願された日本国特許出願特願２０１８－１２７５３１、及び、２０１８年９月２１日に出願された日本国特許出願特願２０１８－１７７４７８を基礎とするものであり、その内容は、本願に含まれるものである。なお、発明を実施するための形態の項においてなされた具体的な実施態様又は実施例は、あくまでも、本発明の技術内容を明らかにするものであって、本発明は、そのような具体例のみに限定して狭義に解釈されるべきものではない。

　　１０　　　　骨固定プレート（第一実施形態）
　　１１　　　　第一プレート       　　１１ａ　　　凸部
　　１１ｂ　　　突条部             　　１２　　　　第二プレート
　　１２ａ　　　凹部               　　１２ｂ　　　溝条部
　　１３　　　　被覆部材
　１１０　　　　骨固定プレート（第二実施形態）
　１１１　　　　第一プレート       　１１１ａ　　　凸部
　１１１ｂ　　　突条部             　１１２　　　　第二プレート
　１１２ａ　　　凹部               　１１２ｂ　　　溝条部
　２１０　　　　骨固定プレート（第三実施形態）
　２１１ａ　　　凸部               　２１２　　　　第二プレート
　２１２ａ　　　凹部
　３１０　　　　骨固定プレート（第四実施形態）
　３１１ａ　　　凸部               　３１１ｂ　　　突条部
　３１２　　　　第二プレート       　３１２ａ　　　凹部
　３１２ｂ　　　溝条部
　４１０　　　　骨固定プレート（第五実施形態）
　４１１　　　　第一プレート       　４１１ａ　　　第一係合凸部
　４１２　　　　第二プレート       　４１２ａ　　　第二係合突部
　５１０　　　　骨固定プレート（第六実施形態）
　５１１　　　　第一プレート       　５１１ａ　　　凸部
　５１２　　　　第二プレート       　５１２ａ　　　凹部
　６１０　　　　骨固定プレート（第七実施形態）
　６１１　　　　第一プレート       　６１１ａ　　　凸部
　６１１ｂ　　　係止凹部           　６１２　　　　第二プレート
　６１２ａ　　　凹部               　６１２ｂ　　　傾斜凹部
　６１２ｃ　　　支持凹部           　６１３　　　　規制棒体
　６１３ａ　　　回動部             　６１３ｂ　　　支持突起
　６１３ｃ　　　係止突起
　６２０　　　　骨固定プレート（第一変形例）
　６２１　　　　第一プレート       　６２１ａ　　　凸部
　６２１ｂ　　　第一係合凹部       　６２２　　　　第二プレート
　６２２ａ　　　凹部               　６２２ｂ　　　第二係合凹部
　６２３　　　　係合部材           　６２３ａ　　　第一係合突起
　６２３ｂ　　　第二係合突起       　６２３ｃ　　　紐状部材
　６３０　　　　骨固定プレート（第二変形例）
　６３１　　　　第一プレート       　６３１ａ　　　凸部
　６３２　　　　第二プレート       　６３２ａ　　　凹部
　６３３　　　　規制ブロック体     　６３３ａ　　　紐状部材
　７１０　　　　骨固定プレート（第八実施形態）
　７１１　　　　第一プレート       　７１２　　　　第二プレート
　７１３　　　　第一の固定部       　７１４　　　　第二の固定部
　７１５　　　　第一の対向部       　７１５ａ　　　凸部
　７１６　　　　第二の対向部       　７１６ａ　　　凹部
　７１７　　　　第一の連結部       　７１８　　　　第二の連結部
　８１０　　　　骨固定プレート（第九実施形態）
　８１１　　　　第一プレート       　８１２　　　　第二プレート
　８１３　　　　第一の固定部       　８１４　　　　第二の固定部
　８１５　　　　第一の対向部       　８１５ａ　　　ねじ部
　８１６　　　　第二の対向部       　８１６ａ　　　ねじ部
　８１７　　　　第一の連結部       　８１８　　　　第二の連結部
　８１９　　　　規制ねじ部材       　８１９ａ　　　小径部
　８１９ｂ　　　大径部
　９１０　　　　骨固定プレート（第十実施形態）
　９１１　　　　第一プレート       　９１２　　　　第二プレート
　９１３　　　　第一の固定部       　９１４　　　　第二の固定部
　９１５　　　　第一の対向部       　９１５ａ　　　凸部
　９１６　　　　第二の対向部       　９１６ａ　　　凹部
　９１７　　　　第一の連結部       　９１８　　　　第二の連結部
　　　Ｂ　　　　骨                 　　　Ｂ１　　　第一の骨
　　　Ｂ２　　　第二の骨           　　　Ｂｇ　　　成長方向
　　　Ｆ　　　　骨折部分           　　　Ｓ　　　　固定ねじ
　　　Ｇ　　　　成長板

Claims

　骨折により分断された第一の骨と第二の骨とを接合した状態で固定する骨固定プレートであって、
　前記第一の骨に固定される第一プレートと、前記第二の骨に固定される第二プレートと、を備え、
　前記第一プレートと、前記第二プレートとは、互いに近接離間可能に構成されるとともに、他方向の相対変位、及び、相対回転が規制される、骨固定プレート。
　前記第一プレート及び前記第二プレートは、前記第一プレート及び前記第二プレートを貫通する固定具を介して前記第一の骨及び前記第二の骨に固定される、請求項１に記載の骨固定プレート。
　前記第一プレートと前記第二プレートとが互いに近接離間する変位を規制する規制具を備える、請求項１又は請求項２に記載の骨固定プレート。
　前記第一プレートは、前記第一の骨に固定される第一の固定部と、前記第二プレートと対向する第一の対向部と、前記第一の固定部と前記第一の対向部とを連結する第一の連結部と、を備え、
　前記第二プレートは、前記第二の骨に固定される第二の固定部と、前記第一プレートと対向する第二の対向部と、前記第二の固定部と前記第二の対向部とを連結する第二の連結部と、を備え、
　前記第一の対向部と前記第二の対向部とは、前記第一の骨及び前記第二の骨から離間する位置に形成される、請求項１から請求項３の何れか１項に記載の骨固定プレート。
　前記第一の連結部及び前記第二の連結部における前記第一の骨の周方向の幅は、前記第一の固定部及び前記第二の固定部における前記周方向の幅よりも小さくなるように形成される、請求項４に記載の骨固定プレート。
　前記第一プレートには、前記第二プレートと対向する側に凸部が形成され、
　前記第二プレートには、前記第一プレートと対向する側に前記凸部を挿入可能な凹部が形成され、
　前記凸部が前記凹部に挿入された状態で係合されることにより、前記第一プレートと前記第二プレートとが互いに近接離間可能に構成されるとともに、他方向の相対変位、及び、相対回転が規制される、請求項１から請求項５の何れか１項に記載の骨固定プレート。
　前記第一プレートと前記第二プレートとには、互いに対向する側に、互いに係合可能な凹凸形状が形成され、
　前記凹凸形状が互いに係合されることにより、前記第一プレートと前記第二プレートとが互いに近接離間可能に構成されるとともに、他方向の相対変位、及び、相対回転が規制される、請求項１から請求項５の何れか１項に記載の骨固定プレート。
　前記第一プレートと前記第二プレートとが対向する部分に不定形の粘弾性素材が介挿される、請求項１から請求項７の何れか１項に記載の骨固定プレート。
　前記第一プレートは、前記第一の骨に固定される第一の固定部と、前記第一の固定部に連結されて前記第二プレートと対向する第一の対向部と、を備え、
　前記第二プレートは、前記第二の骨に固定される第二の固定部と、前記第二の固定部に連結されて前記第一プレートと対向する第二の対向部と、を備え、
　前記第一の対向部と前記第二の対向部とは、前記近接離間方向と直交する平面による断面視において、前記第一の骨及び前記第二の骨の表面と直交する方向に長手方向を有する形状に形成される、請求項１から請求項３の何れか１項に記載の骨固定プレート。
　前記第一の対向部と前記第二の対向部とは、前記近接離間方向と直交する平面による断面視において、前記第一の骨及び前記第二の骨に近づくに従って縮幅して形成される、請求項９に記載の骨固定プレート。
　前記第一の対向部は、第一の連結部により前記第一の固定部に連結され、
　前記第二の対向部は、第二の連結部により前記第二の固定部に連結され、
　前記第一の対向部と前記第二の対向部とは、前記第一の骨及び前記第二の骨から離間する位置に形成される、請求項９又は請求項１０に記載の骨固定プレート。