WO2020083694A1 - Composition dermatologique destinée à la prévention et/ou au traitement des mastodynies - Google Patents

Composition dermatologique destinée à la prévention et/ou au traitement des mastodynies Download PDF

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WO2020083694A1
WO2020083694A1 PCT/EP2019/077789 EP2019077789W WO2020083694A1 WO 2020083694 A1 WO2020083694 A1 WO 2020083694A1 EP 2019077789 W EP2019077789 W EP 2019077789W WO 2020083694 A1 WO2020083694 A1 WO 2020083694A1
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plant
dermatological composition
progesterone
diosgenin
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    • A61K36/9066—Curcuma, e.g. common turmeric, East Indian arrowroot or mango ginger

Definitions

  • the present invention relates to the prevention and / or treatment of mastodynia.
  • Mastodynia also called breast pain
  • PMS is one of the clinical manifestations of PMS. They are mainly due to a deficiency in progesterone.
  • the pathophysiology corresponds to a progesterone insufficiency, found in all dysovulation situations: beginning and end of genital activity, increase in BMI (Body Mass Index) (18% obesity, 30% overweight) , OMPK (Micro-Polycystic Ovary Syndrome), hypothyroidism, immediate consequences of stopping OP (Oestro-Progestative) contraception or implants, smoking and / or disturbed lifestyle.
  • Progesterone is a steroid hormone that is secreted in a normal cycle by granulosa cells, under the luteinizing action of LH (Luteinizing Hormone).
  • LH Liuteinizing Hormone
  • the LH surge leads to the rupture of the follicle, then neo-angiogenesis invades the internal theca and the granulosa, which allows the diffusion of progesterone at the level of targets with self-regulation system by positive and negative feedback.
  • Progesterone deficiency is responsible for the extravasation of interstitial fluid from the blood to the tissues which then become congestive and edematous, responsible for mastodynia.
  • a drug currently used for the treatment of mastodynia is Progestogel gel which combines synthetic progesterone and many excipients.
  • this drug has a very low efficacy and, on the other hand, the excipients include in particular 96% ethanol, sometimes a source of irritation, as well as octyldodecanol, trolamine, macroglycerol, as many products that can trigger skin reactions.
  • a plant progesterone, in particular diosgenin, formulated within a dermatological composition suitable for topical application is effective in the prevention and / or treatment of mastodynia.
  • plant progesterone preferably a diosgenin extracted from yam
  • plant progesterone can be used within an original combination of active agents comprising one or more other plant extracts, said combination of active agents making it possible to prevent and / or treat mastodynia.
  • This combination of active agents is preferably formulated in a dermatological composition intended for topical application, in particular on the breasts.
  • this dermatological composition effective, but it does not include any excipient capable of causing side effects, such as alcohol or preservatives.
  • all of the active ingredients in this composition are preferably entirely of plant origin.
  • the dermatological composition according to the invention therefore constitutes an effective alternative to the administration of progesterone by the oral route or to Progestogel. It also has the advantage of not including synthetic progesterone. However, patients are looking for natural solutions and want to avoid synthetic hormones.
  • the dermatological composition according to the invention allows transcutaneous penetration of the active agents and a prolonged release of natural progesterone, without peak. This extended release allows homeostasis at the dermo-epidermal junction, a guarantee of better efficiency.
  • a first object of the invention is to provide a dermatological composition comprising a plant progesterone, preferably diosgenin, and at least one plant extract, said plant extract preferably having a soothing, anti-edematous, decongestant and / or anti-inflammatory.
  • the dermatological composition as defined above preferably comprises from 3% to 15% of plant progesterone.
  • the plant extract as defined above is preferably selected from the group consisting of an extract of Arnica montana, an extract of red vine, an extract of turmeric and an extract of Meadowsweet.
  • the dermatological composition as defined above preferably comprises:
  • Diosgenin is preferably provided in a hydrophilic vectorized form.
  • the dermatological composition as defined above can be in the form of a gel, cream, milk, lotion or emulsion.
  • Another subject of the invention is a dermatological composition
  • a dermatological composition comprising a plant progesterone for use in the prevention and / or treatment of a mastodynia, such as a premenstrual mastodynia or a benign mastopathy.
  • the dermatological composition for use in the prevention and / or treatment of mastodynia is for example as defined above.
  • the dermatological composition is preferably applied by a massage of less than a minute on each breast.
  • Another object of the invention is the use of plant progesterone as a breast pain reliever in a dermatological composition.
  • Another object of the invention is a process for preparing a dermatological composition suitable for the prevention and / or treatment of mastodynia, comprising a step of mixing a plant progesterone with at least one plant extract.
  • the progesterone used in the dermatological composition is a plant progesterone, preferably of natural origin.
  • Plant progesterone is preferably diosgenin.
  • Diosgenin is also called (25R) -5-Spirosten-33-ol.
  • diosgenin is a precursor of progesterone.
  • diosgenin is not transformed into progesterone by the human body, whether used orally or even topically.
  • Diosgenin is for example present in the tubers of plants, in particular in saponins.
  • Diosgenin is preferably extracted from a plant, for example from a plant of the genus Dioscorea, for example from yam.
  • the yam is for example selected from the group consisting of Dioscorea villosa (also called wild yam), Dioscorea zingiberensis, Dioscorea alata and Dioscorea burkiiiiana.
  • Diosgenin can be obtained by any technique well known to those skilled in the art, for example by enzymatic hydrolysis and / or acid hydrolysis of the tubers of yam, preferably pretreated to remove starch and fibers.
  • the diosgenin is preferably a purified diosgenin obtained from a plant, in particular from a plant extract, such as a yam tuber.
  • diosgenin as defined above can be provided in the form of a plant extract.
  • the plant extract is preferably an extract of a tuber from a plant of the genus Dioscorea, for example an extract of a tuber of yams, more preferably an extract of a tuber of Dioscorea villosa.
  • a Dioscorea villosa tuber extract which can be used according to the invention is for example referenced under the CAS number 90147-49-2.
  • tuber extract of a plant of the genus Dioscorea as defined above in particular the tuber extract of Dioscorea villosa, can for example be obtained by extraction with a mixture of glycerol and water.
  • a tuber extract from a plant of the genus Dioscorea for example from Dioscorea villosa, as defined above can for example be provided in the form of a composition comprising from 0.1% to 1% of said tuber extract, the other ingredients of the composition preferably being water and glycerol, the percentage being a mass percentage.
  • the dermatological composition also advantageously comprises at least one other plant extract.
  • the plant extract is preferably selected from a plant extract having a pain-relieving effect, an anti-edematous effect, a decongestant effect, an anti-inflammatory effect and their combinations.
  • Non-limiting examples of plant extract having a pain relieving effect include an extract of Meadowsweet (also called Filipendula ulmaria) or an extract of Arnica montana.
  • Non-limiting examples of plant extract having an anti-inflammatory effect include an extract of Meadowsweet, an extract of Arnica montana or an extract of turmeric.
  • Non-limiting examples of plant extract having an anti-edematous effect include red vine (also called Vitis vinifera) or an extract of turmeric.
  • the plant extract is for example selected from the group consisting of an extract of Arnica montana, an extract of red vine, an extract of Meadowsweet and an extract of turmeric.
  • the plant extract as defined above can be an extract of the whole plant or at least part of the plant, such as for example the leaves, stem, root, tuber, flower, fruit, seed and / or skin.
  • the Arnica montana extract is preferably an extract from the flower, in particular from the whole flower head, stem, seed and / or root.
  • a preferred Arnica montana extract is an Arnica montana flower extract.
  • the turmeric extract is preferably an extract from the turmeric root, in particular from the turmeric rhizome.
  • the turmeric extract as defined above is preferably an extract of turmeric longa.
  • the red vine extract is preferably an extract of red vine leaf.
  • the Queen of Meadows extract is preferably an extract of the flowering tops of the Queen of Meadows.
  • the present invention particularly relates to a dermatological composition
  • a dermatological composition comprising a plant progesterone as defined above, preferably diosgenin.
  • Plant progesterone being soluble in alcohol, but not in water, it is preferably provided in a form allowing it to be hydrophilic.
  • the dermatological composition as defined above is preferably characterized in that the plant progesterone is provided in a hydrophilic vectorized form.
  • plant progesterone is provided in the form of a plant extract
  • expression "plant progesterone is provided in a hydrophilic vectorized form” means that the plant extract comprising plant progesterone is in vectorized hydrophilic form.
  • the vectorization of plant progesterone consists in associating plant progesterone with a vector, so as to improve its hydrophilic character.
  • the vector can be any suitable vector well known to those skilled in the art, such as a microcapsule, a liposome and / or a vesicle.
  • the vector also allows a prolonged and peak-free release of plant progesterone, in particular by releasing plant progesterone from the vector at the time of application of the dermatological composition to the skin, in particular by massage.
  • the dermatological composition as defined above preferably does not include synthetic progesterone.
  • synthetic progesterone is meant here a progesterone obtained from cholesterol or a cholesterol derivative or analog.
  • the dermatological composition as defined above preferably comprises from 3% to 15% of plant progesterone, preferably of diosgenin, more preferably of 5% to 10% of plant progesterone, preferably of diosgenin.
  • the dermatological composition as defined above preferably comprises 0.001% to 0.2% of said plant extract, more preferably from 0.003% to 0.1% of said plant extract, more preferably from 0.004% to 0.06% of said plant extract, for example from 0.005% to 0, 05% of said plant extract.
  • a composition comprising x% of a compound means, for example, that said composition comprises x grams of said compound per 100 g of composition.
  • the dermatological composition also comprises at least one plant extract having a soothing effect, an anti-edematous effect, a decongestant effect and / or an anti-inflammatory effect.
  • the plant extract is in particular as defined above in the section "Other plant extract (s)”.
  • the dermatological composition as defined above preferably comprises diosgenin and at least one plant extract having a soothing, anti-edematous, decongestant and / or anti-inflammatory effect.
  • Diosgenin and the plant extract (s) having a soothing, anti-edematous, decongestant and / or anti-inflammatory effect are preferably the only active ingredients in the dermatological composition.
  • active is meant here a compound having an effect on the prevention and / or treatment of mastodynia.
  • the plant extract is preferably selected from the group consisting of an extract of Arnica montana, an extract of red vine, an extract of turmeric and an extract of Meadowsweet.
  • a preferred dermatological composition according to the invention is a composition as defined above comprising a plant progesterone, preferably diosgenin, and at least two or at least three plant extracts, said plant extracts being selected from the group consisting of an extract of Arnica montana, an extract of red vine, an extract of turmeric and an extract of Meadowsweet.
  • a preferred dermatological composition according to the invention is a composition as defined above comprising a plant progesterone, preferably diosgenin, and at least two plant extracts, said at least two plant extracts being an extract of Arnica montana and a turmeric extract.
  • a preferred dermatological composition according to the invention is a composition as defined above comprising a plant progesterone, preferably diosgenin, an extract of Arnica montana, an extract of red vine, an extract of turmeric and an extract of Reine des near.
  • compositions as defined above comprising a plant progesterone, preferably diosgenin, an extract of Arnica montana and an extract of turmeric.
  • the dermatological composition as defined above comprises a plant progesterone, preferably diosgenin, an extract of Arnica montana, an extract of red vine, an extract of turmeric and an extract of meadowsweet , to the exclusion of any other plant and / or any extract of another plant.
  • the dermatological composition is preferably a composition as defined above, characterized in that it comprises:
  • red vine extract 1% to 15% of red vine extract, preferably 5% to 10%
  • turmeric extract 1% to 15% of turmeric extract, preferably 5% to 10%, and / or
  • meadowsweet extract 1% to 15% of meadowsweet extract, preferably 5% to 10%.
  • the dermatological composition as defined above can for example comprise:
  • the dermatological composition is preferably a composition as defined above, characterized in that it comprises:
  • Arnica montana extract 1% to 15% of Arnica montana extract, preferably 2% to 10% of Arnica montana extract, more preferably 2% to 5% of Arnica montana extract, and / or
  • turmeric extract preferably 0.1% to 5% of turmeric extract, more preferably 0.1% to 1% of turmeric extract.
  • the dermatological composition as defined above also comprises thermal water, preferably Vichy thermal water.
  • Vichy thermal water helps improve skin hydration.
  • Vichy thermal water is therefore not an active ingredient in the sense of the invention.
  • Vichy thermal water also called “Vichy water” is meant here water coming from one or at least one of the sources of the Vichy basin, such as for example water coming from the Célestins source , the Chomel source, the Grande Grille source, the Hospital source, the Lucas source, the Lys source, the Dome source, or their mixtures.
  • the Vichy thermal water preferably comes from the Lucas spring.
  • Vichy thermal water is a water naturally rich in mineral salts and trace elements.
  • the dermatological composition as defined above additionally comprises from 1% to 10% of thermal water, in particular Vichy thermal water, preferably from 2% to 5% of thermal water, in particular Vichy thermal water, more preferably 2% to 3% thermal water, in particular Vichy thermal water.
  • the dermatological composition as defined above is preferably suitable for topical use, in particular for application to the breasts.
  • the dermatological composition as defined above is for example in the form of a gel, cream, milk, lotion or emulsion.
  • the dermatological composition preferably in the form of an emulsion or a cream, comprises:
  • plant progesterone in particular of diosgenin, preferably 5% to 10% of plant progesterone, in particular of diosgenin, 1% to 15% of extract of Arnica montana, preferably of 5% to 10% extract of Arnica montana,
  • red vine extract 1% to 15% of red vine extract, preferably 5% to 10%, of red vine extract
  • turmeric extract 1% to 15% of turmeric extract, preferably 5% to 10% of turmeric extract, and / or
  • meadowsweet extract 1% to 15% of meadowsweet extract, preferably 5% to 10% of meadowsweet extract,
  • thermal water in particular Vichy thermal water, preferably 2% to 5% of thermal water, in particular Vichy thermal water.
  • the dermatological composition preferably in the form of an emulsion or a cream, comprises:
  • a plant extract comprising plant progesterone, in particular diosgenin preferably 0.003% to 0.1% of a plant extract comprising plant progesterone, in particular diosgenin, more preferably 0.004% to 0.06% of a plant extract comprising plant progesterone, in particular diosgenin, for example from 0.005% to 0.05% of a plant extract comprising plant progesterone, in in particular diosgenin, said plant extract preferably being a tuber extract from a plant of the genus Dioscorea as defined above,
  • Arnica montana extract 1% to 15% of Arnica montana extract, preferably 2% to 10% of Arnica montana extract, more preferably 2% to 5% of Arnica montana extract,
  • turmeric extract preferably from 0.1% to 10% of turmeric extract, more preferably from 0.1% to 5% of turmeric extract, more preferably still from 0.1% to 1% d turmeric extract, and / or
  • thermo water in particular Vichy thermal water, preferably from 2% to 5% of thermal water, in particular Vichy thermal water, more preferably from 2% to 3% of thermal water, in particular Vichy thermal water.
  • the dermatological composition preferably further comprises one or more other ingredients suitable in a dermatological composition, such as an emollient and / or moisturizing agent, a skin maintenance agent, a viscosity control agent, an emulsifying agent. and / or surfactant, an antioxidant and / or a perfuming agent.
  • a dermatological composition such as an emollient and / or moisturizing agent, a skin maintenance agent, a viscosity control agent, an emulsifying agent. and / or surfactant, an antioxidant and / or a perfuming agent.
  • the emollient and / or moisturizing agent is for example selected from the group consisting of a vegetable oil, sunflower seed oil, hydrogenated vegetable oil, glycerol, cetearyl alcohol, hydrogenated coconut fatty acids, coco-caprylate / caprate, wax candelilla, lecithin, coconut extract and combinations thereof.
  • the skin care agent is for example selected from the group consisting of propanediol, Lactobacillus, fermentation product of Lactobacillus, alga extract Chondrus crispus, levulinic acid, arginine, sodium levulinate and combinations thereof.
  • the viscosity control agent is for example selected from the group consisting of tapioca starch, cetearyl alcohol, sclerotium gum and combinations thereof.
  • the emulsifying and / or surfactant agent is for example cetearyl glucoside and / or cetearyl alcohol.
  • the antioxidant agent is for example tocopherol.
  • the perfuming agent is for example selected from the group consisting of linalool, limonene, citronellol, geraniol, perfume and their combinations.
  • the dermatological composition as defined above preferably comprises only active ingredients of plant origin.
  • the dermatological composition as defined above does not comprise alcohol, in particular does not comprise ethanol.
  • the dermatological composition as defined above does not comprise ethanol, nor macroglycerol, nor trolamine, nor octyldodecanol.
  • the dermatological composition as defined above does not comprise any preservative, in particular does not comprise any chemical additive.
  • the dermatological composition as defined above can be prepared by a preparation process as defined below.
  • the present invention also relates to the use of plant progesterone as a breast pain reliever in a dermatological composition, in particular suitable for topical use, in particular on the breasts.
  • the present invention also relates to the use as defined above of plant progesterone in association with at least one plant extract in a dermatological composition, for example simultaneously, separately, or spread over time.
  • Plant progesterone preferably diosgenin, is especially as defined above in the section of the same name.
  • the plant extract is in particular as defined above in the section "Other plant extract (s)”.
  • the invention particularly relates to the use as defined above, in which the plant progesterone, preferably diosgenin, is used in combination with an extract of Arnica montana and an extract of turmeric, in particular within a dermatological composition.
  • the dermatological composition is for example as defined above.
  • the invention particularly relates to the use as defined above of plant progesterone, preferably diosgenin, in combination with an extract of Arnica montana, an extract of red vine, an extract of turmeric and an extract of Queen meadows in a dermatological composition, for example simultaneously, separately, or spread over time.
  • plant progesterone preferably diosgenin
  • the combination of plant progesterone, preferably diosgenin, with at least one plant extract gives the dermatological composition as defined above a soothing effect and, preferably, at least one, more preferably at least two the following or the following three effects: anti-edematous, decongestant and / or anti-inflammatory.
  • the soothing effect of a compound or a composition can be evaluated by any suitable method well known to those skilled in the art.
  • anti-edematous effect is meant here the reduction or the absorption of the edema of the breast tissue.
  • Edema is a swelling of the tissue due to extravasation of interstitial fluid from the blood into tissue, such as breast tissue.
  • the anti-edematous effect of a compound or a composition can be evaluated by any suitable method well known to those skilled in the art.
  • the decongestant effect of a compound or a composition can be evaluated by any suitable method well known to those skilled in the art.
  • anti-inflammatory action is meant here the reduction and / or disappearance of the inflammation of the breast tissue.
  • the anti-inflammatory effect of a compound or a composition can be evaluated by any suitable method well known to those skilled in the art.
  • the present invention also relates to a process for the preparation of a dermatological composition based on vegetable progesterone, preferably diosgenin, said composition being in particular useful for the prevention and / or treatment of mastodynia.
  • the method as defined above notably comprises a step of mixing a plant progesterone, preferably diosgenin, with at least one plant extract.
  • Diosgenin, plant extract and dermatological composition are in particular as defined above.
  • Diosgenin can in particular be provided in purified form or in the form of a plant extract as defined above, preferably an extract of yam tuber.
  • the preparation process as defined above can comprise the following steps:
  • a plant progesterone in hydrophilic vectorized form means that the plant extract comprising plant progesterone (for example diosgenin) is in vectorized hydrophilic form.
  • the preparation process as defined above can comprise the following steps:
  • a plant progesterone preferably a diosgenin
  • a plant progesterone for example by means of a microcapsule, a liposome and / or a vesicle, in order to obtain a plant progesterone in hydrophilized vectorized form, preferably a diosgenin in hydrophilic vectorized form,
  • plant progesterone for example diosgenin
  • the vectorization of plant progesterone is obtained by vectorizing the plant extract comprising plant progesterone (for example diosgenin).
  • vegetable progesterone in particular diosgenin, in a hydrophilic vectorized form
  • vegetable progesterone in particular diosgenin
  • a hydrophilic vectorized form can be mixed with an extract of Arnica montana, an extract of turmeric, optionally with thermal water, such as Vichy thermal water, and optionally one or more other ingredients as defined above.
  • plant progesterone in particular diosgenin in a hydrophilized vectorized form
  • plant progesterone in particular diosgenin in a hydrophilized vectorized form
  • an extract of arnica montana an extract of red vine, an extract of Meadowsweet, an extract of turmeric
  • thermal water such as thermal water from Vichy.
  • Mastodynia also called breast pain
  • Mastodynia is preferably due to a deficiency in progesterone.
  • Mastodynia can for example be a premenstrual mastodynia or a benign mastopathy.
  • treatment of a mastodynia indicates here the suppression or the reduction of at least one symptom of mastodynia, preferably of the whole of the symptoms of mastodynia, in particular in a subject suffering from mastodynia .
  • prevention of mastodynia is meant here the prevention, at least in part, of the appearance of at least one of the symptoms of mastodynia, preferably of all of the symptoms of mastodynia, in especially in a subject likely to suffer from mastodynia.
  • mastodynia allows, preferably, to:
  • Dermatological composition for the prevention and / or treatment of mastodynia for the prevention and / or treatment of mastodynia
  • the present invention also relates to a dermatological composition
  • a dermatological composition comprising a plant progesterone for use in the prevention and / or treatment of mastodynia.
  • the present invention also relates to a method of preventing and / or treating mastodynia in a subject, comprising the topical administration of a dermatological composition comprising a plant progesterone.
  • the plant progesterone and the dermatological composition are in particular as defined above.
  • a mastodynia is in particular as defined above in the section of the same name.
  • Mastodynia is for example a premenstrual mastodynia or a benign mastopathy.
  • the dermatological composition is preferably applied locally to each breast, for example by massage, preferably less than one minute, for example from 30 seconds to one minute.
  • the dermatological composition can for example be administered one to three times a day, preferably once a day.
  • the dermatological composition is preferably administered from the onset of breast pain until the onset of menstruation.
  • the dermatological composition is preferably administered at least the 15 th day of the menstrual cycle (e.g. after the 16th day of the menstrual cycle) until the onset of menstruation, or optionally to 25 th day of the menstrual cycle). If a severe premenstrual syndrome, dermatological composition can be administered before, for example from the 10th day of the menstrual cycle until menstruation.
  • the subject is a female mammal, preferably human.
  • mastodynia concerns in particular any subject understood from puberty to pre-menopause.
  • the subject may also be a pregnant woman.
  • the subject is preferably between 10 and 60 years old, more preferably between 13 and 53 years old.
  • the subject preferably does not suffer from a malignant disease of the breast.
  • Example 1 Dermatological composition for the prevention and / or treatment of mastodynia
  • the dermatological composition according to the invention is prepared by mixing in particular diosgenin extracted from vectorized yam by means of microcapsules, an extract of arnica montana, an extract of red vine, an extract of meadowsweet, an extract of turmeric and Vichy thermal water.
  • the dermatological composition is in the form of a cream.
  • Example 2 Effect of the dermatological composition according to Example 1
  • Example 1 The dermatological composition of Example 1 is tested on 20 volunteers, under dermatological control.
  • the volunteers are premenopausal and well-adjusted women.
  • composition is applied on the chest of volunteers over 10 days from the 15th day of the menstrual cycle.
  • the application is carried out by a gentle massage of less than a minute on each breast.
  • the volunteers are monitored for 4 to 6 weeks.
  • the dermatological composition thus allows effective and safe sedation.
  • the product indeed meets all the toxicological and dermatological tests imposed.
  • Example 3 Dermatological composition for the prevention and / or treatment of mastodynia
  • a dermatological composition in the form of an emulsion is prepared by mixing the following ingredients: diosgenin in the form of an extract of yam tuber (“Dioscorea Villosa Root Extract”, CAS 90147-49-2) vectorized by means of microcapsules, arnica montana flower extract, turmeric longa root extract, Vichy thermal water, vegetable oil, sunflower seed oil, hydrogenated vegetable oil, glycerol, cetaryl alcohol, hydrogenated coconut fatty acids, coconut - caprylate / caprate, candelilla wax, lecithin, coconut extract, propanediol, Lactobacillus, Lactobacillus fermentation product, Chondrus crispus algae extract, levulinic acid, arginine, sodium levulinate, tapioca starch, sclerotium gum , cetearyl glucoside, tocopherol, linalool, limonene, citronellol, geraniol and perfume.
  • Example 4 Effect of the dermatological composition according to Example 3
  • Example 3 The dermatological composition of Example 3, called “product” below, was tested on 21 volunteers, under dermatological control.
  • the volunteers are adult women aged 20 to 44, not postmenopausal and well adjusted, who have breast tenderness.
  • composition is applied on the chest of volunteers over 10 days from the 16th day of the menstrual cycle until the 25th day of the menstrual cycle.
  • the application is carried out by a gentle massage of less than a minute on each breast, once a day for 10 consecutive days.
  • the product is suitable for my skin type (100% of volunteers).
  • composition presented excellent dermatological tolerance and very good cosmetic acceptability, with 90% of favorable opinions on the product.

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Abstract

La présente invention a pour objet une composition dermatologique comprenant une progestérone végétale et au moins un extrait de plante, ledit extrait de plante ayant de préférence un effet apaisant, anti-œdémateux, décongestionnant et/ou anti- inflammatoire. La composition dermatologique est notamment appropriée pour une utilisation topique. La présente invention a également pour objet un procédé de préparation d'une telle composition dermatologique. La présente invention a également pour objet l'utilisation de progestérone végétale comme agent antidouleur mammaire dans des compositions dermatologiques et l'utilisation de ces compositions dermatologiques pour la prévention et/ou le traitement des mastodynies.

Description

COMPOSITION DERMATOLOGIQUE DESTINEE A LA PREVENTION ET/OU AU TRAITEMENT DES MASTODYNIES
Domaine technique
La présente invention concerne la prévention et/ou le traitement des mastodynies.
Etat de la technique
Les mastodynies, appelées également douleurs mammaires, représentent une des manifestations cliniques du syndrome prémenstruel. Elles sont essentiellement dues à une insuffisance en progestérone.
Il s’agit d’un problème fréquent, parfois invalidant chez les femmes en activité génitale. Ainsi, 75% à 85% des femmes jeunes et pré-ménopausées en souffrent, ainsi que 60% à 70% des femmes tous âges confondus.
Ces douleurs apparaissent plus ou moins tôt dans le cycle. Elles vont de la sensibilité au contact à la douleur invalidante, gênant les mouvements et la position allongée. Toute pression peut être très douloureuse. La répercussion socio professionnelle et privée peut être importante. De plus, les mastodynies persistantes inquiètent les femmes.
La physiopathologie correspond à une insuffisance en progestérone, retrouvée dans toutes les situations de dysovulation : début et fin de l’activité génitale, augmentation de l’IMC ( Indice de Masse Corporelle) (18% d’obésité, 30% de surcharge pondérale), OMPK ( Syndrome des Ovaires Micro-PolyKystiques), hypothyroïdie, suites immédiates de l’arrêt d’une contraception OP ( Oestro-Progestative ) ou d’implants, tabagisme et/ou rythme de vie perturbé.
La progestérone est une hormone stéroïdienne qui est sécrétée au cours d’un cycle normal par les cellules de la granulosa, sous l’action lutéinisante de la LH ( Hormone Lutéinisante). Le pic de LH entraîne la rupture du follicule, puis une néo-angiogenèse envahit la thèque interne et la granulosa, ce qui permet la diffusion de la progestérone au niveau des cibles avec système d’autorégulation par rétrocontrôle positif et négatif.
La carence en progestérone est responsable d’une extravasation du liquide interstitiel du sang vers les tissus qui deviennent alors congestifs et oedémateux, responsables des mastodynies.
Un médicament actuellement utilisé pour le traitement des mastodynies est le gel Progestogel qui associe une progestérone de synthèse et de nombreux excipients. Toutefois, d’une part ce médicament a une efficacité très faible et, d’autre part, les excipients incluent notamment de l’éthanol à 96%, source parfois d’irritation, ainsi que l’octyldodécanol, trolamine, macroglycérol, autant de produits susceptibles de déclencher des réactions cutanées.
Il existe donc un réel besoin de fournir une solution améliorée pour la prévention et/ou le traitement des mastodynies, qui soit de préférence plus efficace et ne présente pas ou peu d’effets secondaires.
Description détaillée
De manière surprenante, l’Inventeur a mis en évidence qu’une progestérone végétale, en particulier la diosgénine, formulée au sein d’une composition dermatologique appropriée pour une application topique est efficace dans la prévention et/ou le traitement des mastodynies.
De manière avantageuse, la progestérone végétale, de préférence une diosgénine extrait de l’igname, peut être mise en oeuvre au sein d’une association d’actifs originale comprenant un ou plusieurs autres extraits de plantes, ladite association d’actifs permettant de prévenir et/ou traiter les mastodynies. Cette association d’actifs est de préférence formulée dans une composition dermatologique destinée à une application topique, en particulier sur les seins.
Non seulement cette composition dermatologique est efficace, mais elle ne comprend aucun excipient susceptible d’entrainer des effets secondaires, tels que de l’alcool ou des conservateurs. De plus, l’ensemble des actifs de cette composition est de préférence entièrement d’origine végétale.
La composition dermatologique selon l’invention constitue donc une alternative efficace à l’administration de progestérone par voie orale ou au Progestogel. Elle présente en outre l’avantage de ne pas comprendre une progestérone de synthèse. Or, les patientes sont à la recherche de solutions naturelles et souhaitent éviter les hormones de synthèse.
L’application de la composition dermatologique selon l’invention par un massage doux et rapide, par exemple moins d’une minute par sein, permet d’améliorer encore l’effet préventif et/ou thérapeutique de la composition.
De manière avantageuse, la composition dermatologique selon l’invention permet une pénétration transcutanée des actifs et une libération prolongée de la progestérone naturelle, sans pic. Cette prolongation de libération permet une homéostasie à la jonction dermo-épidermique, gage d’une meilleure efficacité.
En outre, la composition dermatologique selon l’invention présente l’avantage de pénétrer rapidement, de ne pas coller et de ne pas tâcher. Un premier objet de l’invention est de fournir une composition dermatologique comprenant une progestérone végétale, de préférence la diosgénine, et au moins un extrait de plante, ledit extrait de plante ayant de préférence un effet apaisant, anti- œdémateux, décongestionnant et/ou anti-inflammatoire.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus comprend de préférence de 3% à 15% de progestérone végétale.
L’extrait de plante tel que défini ci-dessus est de préférence sélectionné dans le groupe consistant en un extrait d’Arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de curcuma et un extrait de Reine des prés.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus comprend de préférence :
(i) 1 % à 15% d’extrait d’Arnica montana,
(ii) 1% à 15% d’extrait de Vigne rouge,
(iii) 1 % à 15% d’extrait de curcuma et/ou
(iv) 1 % à 15% d’extrait de Reine des prés.
La diosgénine est de préférence apportée sous une forme vectorisée hydrophile.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus peut être sous la forme d’un gel, crème, lait, lotion ou émulsion.
Un autre objet de l’invention est une composition dermatologique comprenant une progestérone végétale pour utilisation dans la prévention et/ou le traitement d’une mastodynie, telle qu’une mastodynie prémenstruelle ou une mastopathie bénigne.
La composition dermatologique pour utilisation dans la prévention et/ou le traitement d’une mastodynie est par exemple telle que définie ci-dessus.
La composition dermatologique est de préférence appliquée par un massage de moins d’une minute sur chaque sein.
Un autre objet de l’invention est l’utilisation de progestérone végétale comme agent antidouleur mammaire dans une composition dermatologique.
Un autre objet de l’invention est un procédé de préparation d’une composition dermatologique appropriée pour la prévention et/ou le traitement de mastodynies, comprenant une étape de mélange d’une progestérone végétale avec au moins un extrait de plante.
Progestérone végétale
La progestérone utilisée dans la composition dermatologique est une progestérone végétale, de préférence d’origine naturelle. La progestérone végétale est de préférence la diosgénine.
La diosgénine est également appelée (25R)-5-Spirosten-33-ol.
Bien que qualifiée de progestérone végétale, la diosgénine est un précurseur de la progestérone. En outre, la diosgénine n’est pas transformée en progestérone par le corps humain, qu’elle soit utilisée par voire orale ou par voie topique.
La progestérone végétale, en particulier la diosgénine, utilisée par voie topique, a de manière avantageuse un effet antidouleur mammaire.
La diosgénine est par exemple présente dans les tubercules de plantes, en particulier dans les saponines.
La diosgénine est de préférence extraite d’une plante, par exemple d’une plante du genre Dioscorea, par exemple de l’igname.
L’igname est par exemple sélectionné dans le groupe consistant en Dioscorea villosa (appelé également igname sauvage), Dioscorea zingiberensis, Dioscorea alata et Dioscorea burkiiiiana.
La diosgénine peut être obtenue par toute technique bien connue de l’homme du métier, par exemple par hydrolyse enzymatique et/ou une hydrolyse acide des tubercules d’igname, de préférence prétraités pour éliminer l’amidon et les fibres.
La diosgénine est de préférence une diosgénine purifiée obtenue à partir d’une plante, en particulier à partir d’un extrait de plante, tel qu’un tubercule d’igname.
Alternativement, la diosgénine telle que définie ci-dessus peut être apportée sous la forme d’un extrait de plante. L’extrait de plante est, de préférence, un extrait de tubercule d’une plante du genre Dioscorea, par exemple un extrait de tubercule d’igname, plus préférentiellement un extrait de tubercule de Dioscorea villosa.
Un extrait de tubercule de Dioscorea villosa pouvant être utilisé selon l’invention est par exemple référencé sous le numéro CAS 90147-49-2.
L’extrait de tubercule d’une plante du genre Dioscorea telle que définie ci-dessus, en particulier l’extrait de tubercule de Dioscorea villosa, peut par exemple être obtenu par extraction avec un mélange de glycérol et d’eau.
Un extrait de tubercule d’une plante du genre Dioscorea, par exemple de Dioscorea villosa, tel que défini ci-dessus peut par exemple être apporté sous la forme d’une composition comprenant de 0,1% à 1 % dudit extrait de tubercule, les autres ingrédients de la composition étant de préférence de l’eau et du glycérol, le pourcentage étant un pourcentage massique. Autre(s) extrait(s) de plante
La composition dermatologique comprend en outre avantageusement au moins un autre extrait de plante.
L’extrait de plante est de préférence sélectionné parmi un extrait de plante ayant un effet anti-douleur, un effet anti-œdémateux, un effet décongestionnant, un effet anti inflammatoire et leurs combinaisons.
Des exemples non limitatifs d’extrait de plante ayant un effet anti-douleur incluent un extrait de Reine des Prés (appelée également Filipendula ulmaria ) ou un extrait d’Arnica montana.
Des exemples non limitatifs d’extrait de plante ayant un effet anti-inflammatoire incluent un extrait de Reine des Prés, un extrait d’Arnica montana ou un extrait de curcuma.
Des exemples non limitatifs d’extrait de plante ayant un effet anti-œdémateux incluent la Vigne rouge (appelée également Vitis vinifera) ou un extrait de curcuma.
L’extrait de plante est par exemple sélectionné dans le groupe consistant en un extrait d’Arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de Reine des prés et un extrait de curcuma.
L’extrait de plante tel que défini ci-dessus peut être un extrait de toute la plante ou d’au moins une partie de la plante, telle que par exemple les feuilles, tige, racine, tubercule, fleur, fruit, pépin et/ou peau.
L’extrait d’Arnica montana est de préférence un extrait de la fleur, en particulier du capitule entier, de la tige, de la graine et/ou de la racine. Un extrait d’Arnica montana préféré est un extrait de fleur d’Arnica montana.
L’extrait de curcuma est de préférence un extrait de la racine de curcuma, en particulier du rhizome de curcuma.
L’extrait de curcuma tel que défini ci-dessus est de préférence un extrait de curcuma longa.
L’extrait de Vigne rouge est de préférence un extrait de feuille de Vigne rouge.
L’extrait de Reine des Prés est de préférence un extrait des sommités fleuries de la Reine des Prés.
Composition dermatologique
La présente invention a particulièrement pour objet une composition dermatologique comprenant une progestérone végétale telle que définie ci-dessus, de préférence la diosgénine. La progestérone végétale étant soluble dans l’alcool, mais pas dans l’eau, elle est de préférence apportée sous une forme lui permettant d’être hydrophile.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus est de préférence caractérisée en ce que la progestérone végétale est apportée sous une forme vectorisée hydrophile. Lorsque la progestérone végétale est apportée sous la forme d’un extrait de de plante, l’expression « la progestérone végétale est apportée sous une forme vectorisée hydrophile » signifie que l’extrait de plante comprenant la progestérone végétale est sous forme vectorisée hydrophile.
La vectorisation de la progestérone végétale consiste à associer la progestérone végétale à un vecteur, de façon à améliorer son caractère hydrophile.
Le vecteur peut être tout vecteur approprié bien connu de l’homme du métier, tel qu’une microcapsule, un liposome et/ou une vésicule.
Dans un mode de réalisation avantageux, le vecteur permet également une libération prolongée et sans pic de la progestérone végétale, en particulier en libérant la progestérone végétale du vecteur au moment de l’application de la composition dermatologique sur la peau, notamment par massage.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus ne comprend, de préférence, pas de progestérone de synthèse.
Par « progestérone de synthèse », on désigne ici une progestérone obtenue à partir de cholestérol ou d’un dérivé ou analogue du cholestérol.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus comprend de préférence de 3% à 15% de progestérone végétale, de préférence de diosgénine, plus préférentiellement de 5% à 10% de progestérone végétale, de préférence de diosgénine.
Lorsque que la progestérone végétale, de préférence la diosgénine, est apportée sous forme d’un extrait de plante (par exemple un extrait de tubercule d’une plante du genre Dioscorea), la composition dermatologique telle que définie ci-dessus comprend de préférence de 0,001% à 0,2% dudit extrait de plante, plus préférentiellement de 0,003% à 0,1% dudit extrait de plante, plus préférentiellement de 0,004% à 0,06% dudit extrait de plante, par exemple de 0,005% à 0,05% dudit extrait de plante.
Sauf à en être indiqué autrement, les pourcentages sont ici des pourcentages massiques. Une composition comprenant x% d’un composé signifie par exemple que ladite composition comprend x grammes dudit composé pour 100 g de composition.
De manière avantageuse, la composition dermatologique comprend en outre au moins un extrait de plante ayant un effet apaisant, un effet anti-œdémateux, un effet décongestionnant et/ou un effet anti-inflammatoire. L’extrait de plante est notamment tel que défini ci-dessus dans la section « Autre(s) extrait(s) de plante ».
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus comprend de préférence de la diosgénine et au moins un extrait de plante ayant un effet apaisant, anti- œdémateux, décongestionnant et/ou anti-inflammatoire.
La diosgénine et le ou les extraits de plante ayant un effet apaisant, anti œdémateux, décongestionnant et/ou anti-inflammatoire sont de préférence les seuls actifs de la composition dermatologique.
Par le terme « actif », on désigne ici un composé ayant un effet sur la prévention et/ou le traitement de la mastodynie.
L’extrait de plante est de préférence sélectionné dans le groupe consistant en un extrait d’Arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de curcuma et un extrait de Reine des prés.
Une composition dermatologique préférée selon l’invention est une composition telle que définie ci-dessus comprenant une progestérone végétale, de préférence la diosgénine, et au moins deux ou au moins trois extraits de plante, lesdits extraits de plante étant sélectionnés dans le groupe consistant en un extrait d’Arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de curcuma et un extrait de Reine des prés.
Une composition dermatologique préférée selon l’invention est une composition telle que définie ci-dessus comprenant une progestérone végétale, de préférence la diosgénine, et au moins deux extraits de plante, lesdits au moins deux extraits de plante étant un extrait d’Arnica montana et un extrait de curcuma.
Une composition dermatologique préférée selon l’invention est une composition telle que définie ci-dessus comprenant une progestérone végétale, de préférence la diosgénine, un extrait d’Arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de curcuma et un extrait de Reine des prés.
Une autre composition dermatologique préférée selon l’invention est une composition telle que définie ci-dessus comprenant une progestérone végétale, de préférence la diosgénine, un extrait d’Arnica montana et un extrait de curcuma.
Dans un mode de réalisation avantageux, la composition dermatologique telle que définie ci-dessus comprend une progestérone végétale, de préférence la diosgénine, un extrait d’Arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de curcuma et un extrait de Reine des prés, à l’exclusion de toute autre plante et/ou de tout extrait d’une autre plante.
La composition dermatologique est de préférence une composition telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce qu’elle comprend :
- 3% à 15% de progestérone végétale, de préférence 5% à 10%, 1 % à 15% d’extrait d’Arnica montana, de préférence 5% à 10%,
1 % à 15% d’extrait de Vigne rouge, de préférence 5% à 10%,
1 % à 15% d’extrait de curcuma, de préférence 5% à 10%, et/ou
1% à 15% d’extrait de Reine des prés, de préférence 5% à 10%.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus peut par exemple comprendre :
- 5% à 10% de diosgénine,
- 5% à 10% d’extrait d’Arnica montana,
- 5% à 10% d’extrait de Vigne rouge,
- 5% à 10% d’extrait de curcuma et
- 5% à 10% d’extrait de Reine des prés.
La composition dermatologique est, de préférence, une composition telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce qu’elle comprend :
- 0,001 % à 0,2% d’un extrait de plante comprenant la progestérone végétale, en particulier la diosgénine, de préférence de 0,003% à 0,1 % d’un extrait de plante comprenant la progestérone végétale, en particulier la diosgénine, plus préférentiellement 0,004% à 0,06% d’un extrait de plante comprenant la progestérone végétale, en particulier la diosgénine, par exemple de 0,005% à 0,05% dudit extrait de plante comprenant la progestérone végétale, en particulier la diosgénine, ledit extrait de plante étant de préférence un extrait de tubercule d’une plante du genre Dioscorea tel que défini ci-dessus,
1% à 15% d’extrait d’Arnica montana, de préférence 2% à 10% d’extrait d’Arnica montana, plus préférentiellement 2% à 5% d’extrait d’Arnica montana, et/ou
- 0,1 % à 10% d’extrait de curcuma, de préférence 0,1% à 5% d’extrait de curcuma, plus préférentiellement de 0,1% à 1% d’extrait de curcuma.
Dans un mode de réalisation avantageux, la composition dermatologique telle que définie ci-dessus comprend en outre une eau thermale, de préférence de l’eau thermale de Vichy.
L’eau thermale de Vichy permet notamment d’améliorer l’hydratation cutanée.
L’eau thermale de Vichy n’est donc pas un actif au sens de l’invention.
Par « eau thermale de Vichy », également appelée « eau de Vichy », on entend ici une eau issue de l’une ou d’au moins une des sources du bassin de Vichy, telles que par exemple une eau issue de la source Célestins, la source Chomel, la source Grande Grille, la source Hôpital, la source Lucas, la source Lys, la source Dôme, ou leurs mélanges. L’eau thermale de Vichy est de préférence issue de la source Lucas.
L’eau thermale de Vichy est une eau naturellement riche en sels minéraux et oligo éléments.
Par exemple, la composition dermatologique telle que définie ci-dessus comprend en outre de 1 % à 10 % d’eau thermale, en particulier d’eau thermale de Vichy, de préférence de 2% à 5% d’eau thermale, en particulier d’eau thermale de Vichy, plus préférentiellement de 2% à 3% d’eau thermale, en particulier d’eau thermale de Vichy.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus est de préférence appropriée pour une utilisation topique, en particulier pour application sur les seins.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus est par exemple sous la forme d’un gel, crème, lait, lotion ou émulsion.
Dans un mode de réalisation avantageux, la composition dermatologique, de préférence sous la forme d’une émulsion ou d’une crème, comprend :
- 3% à 15% de progestérone végétale, en particulier de diosgénine, de préférence 5% à 10% de progestérone végétale, en particulier de diosgénine, 1 % à 15% d’extrait d’Arnica montana, de préférence de 5% à 10% d’extrait d’Arnica montana,
1 % à 15% d’extrait de Vigne rouge, de préférence de 5% à 10%, d’extrait de Vigne rouge
1 % à 15% d’extrait de curcuma, de préférence de 5% à 10% d’extrait de curcuma, et/ou
1 % à 15% d’extrait de Reine des prés, de préférence de 5% à 10% d’extrait de Reine des prés,
1 à 10% d’eau thermale, en particulier d’eau thermale de Vichy, de préférence de 2% à 5% d’eau thermale, en particulier d’eau thermale de Vichy.
Dans un autre mode de réalisation avantageux, la composition dermatologique, de préférence sous la forme d’une émulsion ou d’une crème, comprend :
- 0,001 % à 0,2% d’un extrait de plante comprenant la progestérone végétale, en particulier la diosgénine, de préférence 0,003% à 0,1% d’un extrait de plante comprenant la progestérone végétale, en particulier la diosgénine, plus préférentiellement 0,004% à 0,06% d’un extrait de plante comprenant la progestérone végétale, en particulier la diosgénine, par exemple de 0,005% à 0,05% d’un extrait de plante comprenant la progestérone végétale, en particulier la diosgénine, ledit extrait de plante étant de préférence un extrait de tubercule d’une plante du genre Dioscorea tel que défini ci-dessus,
1% à 15% d’extrait d’Arnica montana, de préférence de 2% à 10% d’extrait d’Arnica montana, plus préférentiellement de 2% à 5% d’extrait d’Arnica montana,
- un extrait de curcuma, de préférence de 0,1 % à 10% d’extrait de curcuma, plus préférentiellement de 0,1% à 5% d’extrait de curcuma, plus préférentiellement encore de 0,1% à 1 % d’extrait de curcuma, et/ou
1 à 10% d’eau thermale, en particulier d’eau thermale de Vichy, de préférence de 2% à 5% d’eau thermale, en particulier d’eau thermale de Vichy, plus préférentiellement de 2% à 3% d’eau thermale, en particulier d’eau thermale de Vichy.
La composition dermatologique comprend en outre de préférence un ou plusieurs autres ingrédients appropriés dans une composition dermatologique, tels qu’un agent émollient et/ou hydratant, un agent d’entretien de la peau, un agent de contrôle de la viscosité, un agent émulsifiant et/ou tensioactif, un agent antioxydant et/ou un agent parfumant.
L’agent émollient et/ou hydratant est par exemple sélectionné dans le groupe consistant en une huile végétale, huile de graine de tournesol, huile végétale hydrogénée, glycérol, alcool cétéarylique, acides gras de coco hydrogénés, coco-caprylate/caprate, cire de candelilla, lécithine, extrait de noix de coco et leurs combinaisons.
L’agent d’entretien de la peau est par exemple sélectionné dans le groupe consistant en propanediol, Lactobacillus, produit de fermentation de Lactobacillus, extrait d’algue Chondrus crispus, acide lévulinique, arginine, lévulinate de sodium et leurs combinaisons.
L’agent de contrôle de la viscosité est par exemple sélectionné dans le groupe consistant en un amidon de tapioca, alcool cétéarylique, gomme de sclerotium et leurs combinaisons.
L’agent émulsifiant et/ou tensioactif est par exemple le cetearyl glucoside et/ou l’alcool cétéarylique.
L’agent antioxydant est par exemple le tocophérol.
L’agent parfumant est par exemple sélectionné dans le groupe consistant en le linalool, limonène, citronellol, géraniol, parfum et leurs combinaisons.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus comprend, de préférence, uniquement des actifs d’origine végétale. Dans un mode de réalisation préféré, la composition dermatologique telle que définie ci-dessus ne comprend pas d’alcool, en particulier ne comprend pas d’éthanol.
Dans un mode de réalisation préféré, la composition dermatologique telle que définie ci-dessus ne comprend pas d’éthanol, ni de macroglycérol, ni de trolamine, ni d’octyldodécanol.
Dans un mode de réalisation préféré, la composition dermatologique telle que définie ci-dessus ne comprend aucun conservateur, en particulier ne comprend aucun additif chimique.
La composition dermatologique telle que définie ci-dessus peut être préparée par un procédé de préparation telle que défini ci-dessous.
Utilisation de progestérone végétale comme agent antidouleur mammaire
La présente invention a également pour objet l’utilisation de progestérone végétale comme agent antidouleur mammaire dans une composition dermatologique, notamment appropriée pour une utilisation topique, en particulier sur les seins.
La présente invention a également pour objet l’utilisation telle que définie ci- dessus de progestérone végétale en association avec au moins un extrait de plante dans une composition dermatologique, par exemple de manière simultanée, séparée, ou étalée dans le temps.
La progestérone végétale, de préférence la diosgénine, est notamment telle que définie ci-dessus dans la section du même nom.
L’extrait de plante est notamment tel que défini ci-dessus dans la section « Autre(s) extrait(s) de plante ».
L’invention a particulièrement pour objet l’utilisation telle que définie ci-dessus, dans laquelle la progestérone végétale, de préférence la diosgénine, est utilisée en association avec un extrait d’Arnica montana et un extrait de curcuma, notamment au sein d’une composition dermatologique.
La composition dermatologique est par exemple telle que définie ci-dessus.
L’invention a particulièrement pour objet l’utilisation telle que définie ci-dessus de progestérone végétale, de préférence la diosgénine, en association avec un extrait d’Arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de curcuma et un extrait de Reine des prés dans une composition dermatologique, par exemple de manière simultanée, séparée, ou étalée dans le temps.
L’association de progestérone végétale, de préférence la diosgénine, à au moins un extrait de plante confère à la composition dermatologique telle que définie ci-dessus un effet apaisant et, de préférence, au moins un, plus préférentiellement au moins deux des effets suivants ou les trois effets suivants : anti-œdémateux, décongestionnant et/ou anti-inflammatoire.
Par « effet apaisant », on désigne ici la diminution ou la disparition des douleurs mammaires.
L’effet apaisant d’un composé ou d’une composition peut être évalué par toute méthode appropriée bien connue de l’homme du métier.
Par « effet anti-œdémateux », on désigne ici la diminution ou la résorption de l’œdème du tissu mammaire.
Un œdème est un gonflement des tissus dû à une extravasation du liquide interstitiel du sang dans un tissu, par exemple dans le tissu mammaire.
L’effet anti-œdémateux d’un composé ou d’une composition peut être évalué par toute méthode appropriée bien connue de l’homme du métier.
Par « effet décongestionnant », on désigne ici la diminution de l’extravasation tissulaire.
L’effet décongestionnant d’un composé ou d’une composition peut être évalué par toute méthode appropriée bien connue de l’homme du métier.
Par action « anti-inflammatoire », on désigne ici la diminution et/ou la disparition de l’inflammation du tissu mammaire.
L’effet anti-inflammatoire d’un composé ou d’une composition peut être évalué par toute méthode appropriée bien connue de l’homme du métier.
Procédé de préparation d’une composition dermatologique à base de progestérone végétale
La présente invention a également pour objet un procédé de préparation d’une composition dermatologique à base de progestérone végétale, de préférence de diosgénine, ladite composition étant notamment utile pour la prévention et/ou le traitement de mastodynies.
Le procédé tel que défini ci-dessus comprend notamment une étape de mélange d’une progestérone végétale, de préférence la diosgénine, avec au moins un extrait de plante.
La diosgénine, l’extrait de plante et la composition dermatologique sont notamment tels que définis ci-dessus.
La diosgénine peut notamment être apportée sous forme purifiée ou sous la forme d’un extrait de plante tel que défini ci-dessus, de préférence un extrait de tubercule d’igname. Le procédé de préparation tel que défini ci-dessus peut comprendre les étapes suivantes :
- fournir une progestérone végétale sous forme vectorisée hydrophile, de préférence une diosgénine sous forme vectorisée hydrophile,
- mélanger la progestérone végétale sous forme vectorisée hydrophile, de préférence la diosgénine sous une forme vectorisée hydrophile, avec au moins un extrait de plante, de préférence avec au moins deux extraits de plante, lesdits au moins deux extraits de plante étant de préférence un extrait d’Arnica montana et un extrait de curcuma.
Lorsque la progestérone végétale (par exemple la diosgénine) est apportée sous forme d’un extrait de plante, une progestérone végétale sous forme vectorisée hydrophile (par exemple une diosgénine sous forme vectorisée hydrophile) signifie que l’extrait de plante comprenant la progestérone végétale (par exemple la diosgénine) est sous forme vectorisée hydrophile.
Le procédé de préparation tel que défini ci-dessus peut comprendre les étapes suivantes :
- vectoriser une progestérone végétale, de préférence une diosgénine, par exemple au moyen d’une microcapsule, un liposome et/ou une vésicule, pour obtenir une progestérone végétale sous forme vectorisée hydrophile, de préférence une diosgénine sous forme vectorisée hydrophile,
- mélanger la progestérone végétale sous forme vectorisée hydrophile, de préférence la diosgénine sous forme vectorisée hydrophile, avec au moins un extrait de plante.
Lorsque la progestérone végétale (par exemple la diosgénine) est apportée sous forme d’un extrait de plante, la vectorisation de la progestérone végétale (par exemple la diosgénine) est obtenue en vectorisant l’extrait de plante comprenant la progestérone végétale (par exemple la diosgénine).
Dans le procédé tel que défini ci-dessus, la progestérone végétale, en particulier la diosgénine, sous une forme vectorisée hydrophile, peut être mélangée à un extrait d’Arnica montana, un extrait de curcuma, optionnellement à une eau thermale, telle qu’une eau thermale de Vichy, et optionnellement à un ou plusieurs autres ingrédients tels que définis ci-dessus.
Dans le procédé tel que défini ci-dessus, la progestérone végétale, en particulier la diosgénine sous une forme vectorisée hydrophile, peut être mélangée à un extrait d’arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de Reine des prés, un extrait de curcuma et, optionnellement, à une eau thermale, telle qu’une eau thermale de Vichy.
Prévention et /ou traitement d’une mastodynie
La mastodynie, appelée également douleur mammaire, est caractérisé par des douleurs touchant au moins un sein, généralement les deux seins. Ces douleurs mammaires sont généralement accompagnées d’une inflammation, d’une congestion et/ou d’un oedème.
La mastodynie est de préférence due à une insuffisance en progestérone.
La mastodynie peut par exemple être une mastodynie prémenstruelle ou une mastopathie bénigne.
Par l’expression « traitement d’une mastodynie », on désigne ici la suppression ou la diminution d’au moins un symptôme de la mastodynie, de préférence de l’ensemble des symptômes de la mastodynie, en particulier chez un sujet souffrant de mastodynie.
Les effets désirables du traitement d’une mastodynie incluent notamment :
- la diminution ou suppression des douleurs mammaires, ces douleurs mammaires résultant notamment de l’oedème mammaire, de la congestion mammaire et de l’inflammation mammaire,
- la diminution ou suppression de l’oedème mammaire,
- la diminution ou suppression de la congestion mammaire
la diminution ou suppression de l’inflammation mammaire et/ou
- l’apaisement et/ou le soulagement des seins sensible.
Par l’expression « prévention d’une mastodynie », on désigne ici la prévention, au moins partielle, de l’apparition d’au moins un des symptômes de la mastodynie, de préférence de l’ensemble des symptômes de la mastodynie, en particulier chez un sujet susceptible de souffrir de mastodynie.
La prévention de la mastodynie permet, de préférence, de :
- prévenir l’apparition des douleurs mammaires ou diminuer leur intensité et/ou leur durée,
- prévenir l’apparition de l’oedème mammaire ou diminuer son intensité et/ou sa durée,
- prévenir l’apparition de la congestion mammaire ou diminuer son intensité et/o sa durée, et/ou
prévenir l’apparition de l’inflammation mammaire ou diminuer son intensité et/ou sa durée et/ou
- prévenir l’apparition de seins sensibles. Composition dermatologique pour la prévention et/ou le traitement d’une mastodynie
La présente invention a également pour objet une composition dermatologique comprenant une progestérone végétale pour utilisation dans la prévention et/ou le traitement d’une mastodynie.
La présente invention a également pour objet une méthode de prévention et/ou traitement d’une mastodynie chez un sujet, comprenant l’administration topique d’une composition dermatologique comprenant une progestérone végétale.
La progestérone végétale et la composition dermatologique sont notamment telles que définies ci-dessus.
La prévention et/ou le traitement d’une mastodynie est notamment telle que définie ci-dessus dans la section du même nom.
La mastodynie est par exemple une mastodynie prémenstruelle ou une mastopathie bénigne.
La composition dermatologique est, de préférence, appliquée localement au niveau de chaque sein, par exemple par massage, de préférence inférieur à une minute, par exemple de 30 secondes à une minute.
La composition dermatologique peut par exemple être administrée une à trois fois par jour, de préférence une fois par jour.
Pour le traitement d’une mastodynie, la composition dermatologique est de préférence administrée dès l’apparition des douleurs aux seins jusqu’à l’apparition des menstruations.
Pour la prévention de la mastodynie, la composition dermatologique est de préférence administrée au moins du 15ème jour du cycle menstruel (par exemple à compter du 16ème jour du cycle menstruel) jusqu’à l’apparition des menstruations, ou éventuellement jusqu’au 25ème jour du cycle menstruel). En cas de syndrome prémenstruel important, la composition dermatologique peut être administrée plus tôt, par exemple à partir du 10ème jour du cycle menstruel jusqu’aux menstruations.
Le sujet est un mammifère de sexe féminin, de préférence humain.
Lorsque le sujet est humain, il est désigné de manière indifférente par le terme « femme » ou « patiente ».
La prévention et/ou le traitement de la mastodynie concerne notamment tout sujet compris de la puberté à la pré-ménopause.
Le sujet peut également être une femme enceinte. Le sujet a de préférence entre 10 ans et 60 ans, plus préférentiellement entre 13 ans et 53 ans.
Le sujet ne souffre de préférence pas d’une pathologique maligne du sein.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront mieux des exemples qui suivent, donnés à titre illustratif et non limitatif.
EXEMPLES
Exemple 1 : Composition dermatologique pour la prévention et/ou le traitement d’une mastodynie
La composition dermatologique selon l’invention est préparée en mélangeant notamment de la diosgénine extraite d’igname vectorisée au moyen de microcapsules, un extrait d’arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de Reine des prés, un extrait de curcuma et de l’eau thermale de Vichy.
La composition dermatologique se présente sous la forme d’une crème.
Exemple 2 : Effet de la composition dermatologique selon l’exemple 1
Matériel et méthodes
La composition dermatologique de l’exemple 1 est testée sur 20 volontaires, sous contrôle dermatologique.
Les volontaires sont des femmes non ménopausées et bien réglées.
La composition est appliquée sur la poitrine des volontaires pendant 10 jours, à compter du 15ème jour du cycle menstruel. L’application est réalisée par un massage doux de moins d’une minute sur chaque sein.
Le suivi des volontaires est réalisé pendant 4 à 6 semaines.
Résultats
La composition dermatologique permet ainsi une sédation efficace et sans danger. Le produit répond en effet à tous les tests toxicologiques et dermatologiques imposés.
Exemple 3 : Composition dermatologique pour la prévention et/ou le traitement d’une mastodynie
Une composition dermatologique sous forme d’une émulsion est préparée en mélangeant les ingrédients suivants : diosgénine sous forme d’un extrait de tubercule d’igname (« Dioscorea Villosa Root Extract », CAS 90147-49-2) vectorisé au moyen de microcapsules, extrait de fleurs d’arnica montana, extrait de racine de curcuma longa, de l’eau thermale de Vichy, huile végétale, huile de graine de tournesol, huile végétale hydrogénée, glycérol, alcool cétéarylique, acides gras de coco hydrogénés, coco- caprylate/caprate, cire de candelilla, lécithine, extrait de noix de coco, propanediol, Lactobacillus, produit de fermentation de Lactobacillus, extrait d’algue Chondrus crispus, acide lévulinique, arginine, lévulinate de sodium, amidon de tapioca, gomme de sclerotium, cetearyl glucoside, tocophérol, linalool, limonène, citronellol, géraniol et parfum.
Exemple 4 : Effet de la composition dermatologique selon l’exemple 3
Matériel et méthodes
La composition dermatologique de l’exemple 3, appelée « produit » ci-après, est testée sur 21 volontaires, sous contrôle dermatologique. Les volontaires sont des femmes adultes âgées de 20 à 44 ans, non ménopausées et bien réglées qui ont une sensibilité au niveau de la poitrine.
La composition est appliquée sur la poitrine des volontaires pendant 10 jours, à compter du 16ème jour du cycle menstruel jusqu’au 25ème jour du cycle menstruel. L’application est réalisée par un massage doux de moins d’une minute sur chaque sein, une fois par jour pendant 10 jours consécutifs.
Résultats
Aucun signe clinique d’intolérance n’a été observé et aucun signe fonctionnel d’inconfort n’a été rapporté.
Les volontaires ont répondu positivement aux revendications suivantes :
- le produit protège la peau (90% des volontaires),
- la peau est apaisée (81% des volontaires),
- le produit respecte ma peau (100% des volontaires),
- le produit apporte un soulagement (76% des volontaires), et
- le produit est adapté à mon type de peau (100% des volontaires).
En conclusion, la composition a présenté une excellente tolérance dermatologique et une très bonne acceptabilité cosmétique, avec 90% d’opinons favorables sur le produit.

Claims

REVENDICATIONS
1. Composition dermatologique comprenant une progestérone végétale et au moins un extrait de plante.
2. Composition dermatologique selon la revendication 1 , caractérisée en ce que la progestérone végétale est la diosgénine.
3. Composition dermatologique selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que l’extrait de plante a un effet apaisant, anti-œdémateux, décongestionnant et/ou anti-inflammatoire.
4. Composition dermatologique selon l’une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que ledit extrait de plante est sélectionné dans le groupe consistant en un extrait d’Arnica montana, un extrait de Vigne rouge, un extrait de curcuma et un extrait de Reine des prés.
5. Composition dermatologique selon l’une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la progestérone végétale est apportée sous une forme vectorisée hydrophile.
6. Composition dermatologique selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que ladite composition est sous la forme d’un gel, crème, lait, lotion ou émulsion.
7. Composition dermatologique pour utilisation dans la prévention et/ou le traitement d’une mastodynie, caractérisée en ce que ladite composition dermatologique comprend une progestérone végétale.
8. Composition dermatologique pour utilisation selon la revendication 7, caractérisée en ce que la composition dermatologique est telle que définie dans l’une des revendications 1 à 6.
9. Utilisation de progestérone végétale comme agent antidouleur mammaire dans une composition dermatologique.
10. Procédé de préparation d’une composition dermatologique selon l’une des revendications 1 à 6, comprenant une étape de mélange d’une progestérone végétale avec au moins un extrait de plante.
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