WO2020254465A1 - Cathéter pour le déploiement d'une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie - Google Patents

Cathéter pour le déploiement d'une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie Download PDF

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    • A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image

Definitions

  • the invention lies in the technical field of surgery and more particularly of mechanical thrombectomy operations with placement of a stent-type endoprosthesis.
  • the invention is particularly intended for the treatment of ischemic stroke. This application is not, however, limiting and the device can also be used for other types of operations involving the placement of a stent with the use of a guide wire or microguide.
  • a technique of endovascular surgery aimed at treating cerebral ischemia in which the clot is extracted from the occluded cerebral artery using a stent retriever.
  • the surgeon uses a catheter and a microguide to navigate the cerebral arteries to the site of occlusion and deploy the stent.
  • the operation involves the surgeon passing through the clot using the microguide and the catheter, then removing the microguide from the catheter to deploy the stent retriever into the clot.
  • the catheter and stent retriever are then withdrawn together via a large catheter placed in the cervical artery. This can be done multiple times until the recanalization is successful. In this type of intervention, it is imperative to operate quickly to improve the chances of the patient's good functional prognosis.
  • the present invention relates to an improvement in catheters used in mechanical thrombectomy operations.
  • the present invention relates to a catheter for deployment of a stent-like stent graft for thrombectomy operations.
  • the catheter comprises a tube with a first channel for receiving a guide wire and a second channel for receiving said endoprosthesis, the two channels being independent up to their distal ends allowing free movement of the stent after removal of the guidewire in the first channel.
  • a first aim of the present invention is to resolve all or part of the technical problems associated with the aforementioned prior art.
  • Another object of the present invention is to provide a catheter allowing at least partially independent movement of the guide wire and of the stent allowing deployment of the stent without complete withdrawal of the guide wire from the catheter.
  • Another object of the present invention is to provide a catheter allowing at least partially independent displacement of the microguide and of the stent-retriever avoiding the step of sheathing the stent-retriever between 2 passages.
  • Another object of the present invention is to provide a catheter making it possible to shorten the average operating time of a mechanical thrombectomy operation.
  • Figure 1 shows an exemplary embodiment of a catheter according to the invention, made partially transparent over part of its section,
  • Figures 2a and 2b show a cross-sectional view of the device according to the invention, respectively according to the section planes B-B and A-A
  • Figure 3 shows a view of the junction of the catheter channels according to the embodiment of Figures 1 and 2.
  • stent is meant in the present application mainly a retriever stent in particular of cylindrical shape, self-expanding or self-expanding mesh.
  • retriever stent in particular of cylindrical shape, self-expanding or self-expanding mesh.
  • other types of stents used in the field of surgery, in particular arterial surgery will also be suitable for the operation of the catheter described below.
  • catheter By catheter is meant in the present application catheters allowing movement in the cervico-cephalic vessels and therefore very small sections commonly called microcatheters.
  • the present invention aims to protect a catheter for the deployment of a stent-type endoprosthesis intended for mechanical thrombectomy operations.
  • the catheter 1 comprises a tube 2 with a first receiving channel 3 of a guide wire 4.
  • the catheter 1 further comprises a second receiving channel 5 of a stent 6 and more precisely of a stent retriever.
  • the two channels 3 and 5 are independent up to their distal ends 7 and 8 respectively allowing free movement of the stent 6 after removal of the guide wire 4 in the first channel 3.
  • first channel 3 and the second channel 5 of the catheter 1 are substantially parallel up to their zone of junction 10.
  • the first channel 3, accommodating the guide wire, has a section of the order of 0.4 to 0.7 mm.
  • the distal ends 7 and 8 meet at the end of the tube 2 forming a single said terminal 13 or lumen channel.
  • the tube 2 has a length greater than one meter, and preferably close to 1.5 m, the length of the terminal channel representing 5 to 15% of the length of the tube and preferably 15 cm.
  • the section of the terminal channel 13 corresponds to the section of the second channel 5 at the level of the junction 10 then decreases towards its end.
  • the endoprosthesis 6 is disposed in the channel 5.
  • the guide wire 4, in the first channel 3, and the endoprosthesis 6, in the pre-loading position in the second channel 5, are separated and the movement of one cannot interfere with the movement of the other.
  • the surgeon can, as soon as the catheter 1 is in place downstream of the clot, pull the guide wire 4 to reintroduce it into its channel 3 then deploy the stent 6 out of the second channel 5 to perform the gesture of thrombectomy. After cleaning the stent retriever in heparinized saline, it is drawn into the second channel 5 where it is stored pending further deployment. Once the stent 6 is reintroduced into the second channel 3, the surgeon can again pull the guidewire 4 out of the catheter 1. The surgeon can again use the microguide stored in channel 3 for the intracranial navigation step.
  • the catheter 1 has a continuous rinsing system using hemostatic Y valves connected to the two inlet channels of the microcatheter.
  • Guidewire 4 and stent 6 can be flushed directly into the catheter using the integrated flushing system. Referring to Figure 3 for detailing the junction between channels 3 and 5, it can be seen that the distal end 7 of the first channel 3 opens inside the second channel 5 downstream of the storage area 9 of the 'endoprosthesis 6.
  • the section of the end of the terminal channel 13 decreases in the direction of its termination.
  • the section decreases from the junction zone 10 between the first and the second channel 3 and 5.
  • the distal end 7 of the first channel 3 is substantially conical and has a rounded edge 11 constituting a sliding surface preventing the blocking of the endoprosthesis 6 during its exit and / or its introduction into the second channel 5.
  • the distal end 7 of the first channel is stiffened, making it possible to keep the output axis of the guide wire 4 in the axis of the second channel.
  • This stiffening can be obtained either by a thickening of material at the distal end 7 relative to the rest of the first channel 3 or even not the use of another more rigid material at the level of said distal end 7.
  • the catheter 1 essentially comprises a tube 2, the tube 2 comprising the two channels 3 and 5 being in one piece and ending in a single channel.
  • the channels 3 and 5 are not linked and the catheter 1 comprises locking means, advantageously removable, of the first internal channel 3 relative to the second channel 5 at the level of the proximal part of the latter. preventing relative sliding between channels.
  • a radiopaque marker 12 makes it possible to clearly identify the limit at the level of the storage zone 9 of the stent 6.

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Abstract

La présente invention concerne un cathéter pour le déploiement d'une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie, et tel que, selon l'invention le cathéter comprend un tube avec un premier canal de réception d'un fil de guidage et un second canal de réception de l'endoprothèse, les deux canaux étant partiellement indépendant jusqu'à leurs extrémités distales permettant un déplacement libre de l'endoprothèse après retrait du fil de guidage dans le premier canal.

Description

CATHETER POUR LE DEPLOIEMENT D’UNE ENDOPROTHESE DE TYPE STENT DESTINE AUX OPERATIONS DE THROMBECTOMIE
Domaine technique
L’invention se situe dans le domaine technique de la chirurgie et plus particulièrement des opérations de thrombectomie mécanique avec pose d’une endoprothèse de type stent.
L’invention est particulièrement destinée au traitement de l’accident vasculaire cérébral ischémique. Cette application n’est toutefois pas limitative et le dispositif pourra également être utilisé pour d’autres types d’opérations impliquant la pose d’endoprothèse avec utilisation d’un fil de guidage ou microguide.
Technique antérieure
On connaît à ce jour une technique de chirurgie endovasculaire visant à traiter l’ischémie cérébrale dans laquelle on vient extraire le caillot de l’artère cérébrale occluse à l’aide d’un stent-retriever. A cet fin le chirurgien utilise un cathéter et un microguide pour naviguer dans les artères cérébrales jusqu’au site d’occlusion et déployer l’endoprothèse. L’opération consiste, pour le chirurgien, à franchir le caillot à l’aide à l’aide du microguide et du cathéter, puis à retirer le microguide du cathéter afin de déployer le stent-retriever dans le caillot.
Le cathéter et le stent-retriever sont ensuite retirés ensemble via un large cathéter placé dans l’artère cervicale. Cette opération peut être réalisée à plusieurs reprises jusqu’au succès de recanalisation. Dans ce type d’intervention, il est impératif d’opérer rapidement pour améliorer les chances de bon pronostic fonctionnel du patient.
A partir des cathéters actuels si le chirurgien veut effectuer un passage supplémentaire de stent-retriever, il est nécessaire de respecter plusieurs étapes suivantes, après retrait conjoint du cathéter et du stent-retriever : i - nettoyer le stent- retriever pour éliminer les possibles fragments de caillot, ii- rengainer le stent-retriever, iii- introduire à nouveau le microguide dans le cathéter puis iv- avancer le cathéter à nouveau vers le site d’occlusion. Ces étapes entre deux passages de stent-retriever allongent la durée de procédure et le temps entre le début des signes et la recanalisation, considéré comme un facteur pronostic majeur. Autrement dit, ces étapes de retrait et de nettoyage entraînent des pertes de temps préjudiciables pour le patient, le temps de non-vascularisation du cerveau représentant en effet un risque considérable pour l’état de ce dernier.
La présente invention concerne un perfectionnement aux cathéters utilisés dans les opérations de thrombectomie mécanique.
Résumé de l’invention
La présente invention concerne un cathéter pour le déploiement d’une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie. Selon l’invention, le cathéter comprend un tube avec un premier canal de réception d’un fil de guidage et un second canal de réception de ladite endoprothèse, les deux canaux étant indépendant jusqu’à leurs extrémités distales permettant un déplacement libre de l’endoprothèse après retrait du fil de guidage dans le premier canal.
Avantages apportés
Un premier but de la présente invention est de résoudre tout ou partie des problèmes techniques liés à l’art antérieur précité.
Un autre but de la présente invention est de proposer un cathéter permettant un déplacement au moins partiellement indépendant du fil de guidage et du stent permettant un déploiement du stent sans retrait complet du fil de guidage hors du cathéter.
Un autre but de la présente invention est de proposer un cathéter permettant un déplacement au moins partiellement indépendant du microguide et du stent-retriever évitant l’étape de rengainage du stent-retriever entre 2 passages.
Un autre but de la présente invention est de proposer un cathéter permettant de raccourcir la durée d’intervention moyenne d’une opération de thrombectomie mécanique.
Brève description des dessins La présente invention sera mieux comprise à la lecture d’un exemple détaillé de réalisation en référence aux figures annexées, fournies à titre d’exemple non limitatif, parmi lesquels :
La figure 1 représente un exemple de réalisation en perspective d’un cathéter conforme à l’invention, rendu partiellement transparent sur une partie de sa section,
Les figures 2a et 2b représentent en vue en coupe transversale du dispositif conforme à l’invention, respectivement selon les plans de coupe B-B et A-A
La figure 3 représente une vue de la jonction des canaux du cathéter selon l’exemple de réalisation des figures 1 et 2.
Définition
Par stent on entend dans la présente demande principalement un stent retriever notamment de forme cylindrique, maillé à auto-déploiement ou autoexpansible. Toutefois d’autres types de stents utilisés dans le domaine de la chirurgie notamment artérielle seront également adapté au fonctionnement du cathéter décrit ci-après.
Par cathéter on entend dans la présente demande des cathéters permettant un déplacement dans les vaisseaux cervico-céphaliques et donc de très faibles sections appelés communément microcathéters.
Description des modes de réalisation
La présente invention vise à protéger un cathéter pour le déploiement d’une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie mécanique.
Comme représenté à la figure 1 le cathéter 1 comprend un tube 2 avec un premier canal de réception 3 d’un fil de guidage 4. Le cathéter 1 comprend en outre un second canal de réception 5 d’une endoprothèse 6 et plus précisément d’un stent retriever.
Selon un aspect avantageux de l’invention, les deux canaux 3 et 5 sont indépendants jusqu’à leurs extrémités distales respectivement 7 et 8 permettant un déplacement libre de l’endoprothèse 6 après retrait du fil de guidage 4 dans le premier canal 3.
En se reportant plus particulièrement à la figure 2a on voit que le premier canal 3 et le second canal 5 du cathéter 1 sont sensiblement parallèles jusqu’à leur zone de jonction 10. Le premier canal 3, accueillant le fil de guidage, a une section de l’ordre de 0.4 à 0.7 mm.
En se reportant à la figure 2b, on voit que les extrémités 7 et 8 distales se rejoignent au niveau de la terminaison du tube 2 formant un seul canal dit terminal 13 ou lumière. Avantageusement, le tube 2 a une longueur supérieure au mètre, et de préférence voisine de 1 .5m, la longueur du canal terminal représentant 5 à 15% de la longueur du tube et de préférence 15 cm.
Avantageusement, comme représenté à la figure 3, la section du canal terminal 13 correspond à la section du second canal 5 au niveau de la jonction 10 puis décroit vers son extrémité.
En se reportant à nouveau à la figure 3, on voit que l’endoprothèse 6 est disposée dans le canal 5. Le fil de guidage 4, dans le premier canal 3, et l’endoprothèse 6, en position de pré chargement dans le second canal 5, sont séparés et le déplacement de l’un ne peut gêner le déplacement de l’autre. Lors de l’opération le chirurgien peut, dès que le cathéter 1 est en place en aval du caillot, tirer le fil de guidage 4 pour le réintroduire dans son canal 3 puis déployer le stent 6 hors du second canal 5 pour réaliser le geste de thrombectomie. Après nettoyage de stent-retriever dans du sérum salé hépariné, il est tiré dans le second canal 5 dans lequel il est stocké en attente d’un nouveau déploiement. Une fois le stent 6 réintroduit dans le second canal 3, le chirurgien peut à nouveau ressortir le fil de guidage 4 hors du cathéter 1 . Le chirurgien peut à nouveau utiliser le microguide stocké dans le canal 3 pour l’étape de navigation intracrânienne.
Ces différentes étapes peuvent être renouvelées jusqu’au succès de recanalisation sans nécessité de retrait total du fil de guidage 4 ni rengainage de l’endoprothèse 6 et donc avec un gain de temps considérable et une simplification des manoeuvres par rapport à l’état de la technique.
Selon un aspect avantageux et optionnel, le cathéter 1 dispose d’un système de rinçage continu à l’aide de valves hémostatiques en Y connectées aux deux canaux d’entrées du microcathéter. Le fil de guidage 4 et l’endoprothèse 6 peuvent être directement rinçés dans le cathéter à l’aide du système de rinçage intégré. En se reportant à la figure 3 permettant de détailler la jonction entre les canaux 3 et 5, on voit que l’extrémité distale 7 du premier canal 3 débouche à l’intérieur du second canal 5 en aval de la zone de stockage 9 de l’endoprothèse 6.
De manière à faciliter le déplacement du cathéter 1 dans les vaisseaux sanguins, la section de l’extrémité du canal terminal 13 est décroissante en direction de sa terminaison. Avantageusement la section décroit à partir de la zone de jonction 10 entre le premier et le second canal 3 et 5.
Selon un aspect avantageux, l’extrémité distale 7 du premier canal 3 est sensiblement conique et présente un bord arrondi 1 1 constituant une surface de glissement empêchant le blocage de l’endoprothèse 6 lors de sa sortie et/ou de son introduction dans le second canal 5.
Selon un autre aspect avantageux, l’extrémité distale 7 du premier canal est rigidifiée permettant de conserver l’axe de sortie du fil de guidage 4 dans l’axe du second canal. Cette rigidification pourra être obtenue soit par un épaississement de matière au niveau de l’extrémité distale 7 par rapport au reste du premier canal 3 ou encore pas l’emploi d’un autre matériau plus rigide au niveau de ladite extrémité distale 7.
Tel que représenté dans les figures annexées, le cathéter 1 comprend essentiellement un tube 2, le tube 2 comportant les deux canaux 3 et 5 étant monoblocs et se terminant en un seul canal.
Cela étant, selon une variante de réalisation les canaux 3 et 5 ne sont pas liés et le cathéter 1 comporte des moyens de blocage, avantageusement amovibles, du premier canal 3 intérieur par rapport au second canal 5 au niveau de la partie proximale de ces derniers empêchant un glissement relatif entre les canaux.
Selon un autre aspect avantageux, un marqueur radio-opaque 12 permet d’identifier clairement la limite au niveau de la zone de stockage 9 de l’endoprothèse 6.
Bien entendu, d’autres caractéristiques de l’invention auraient également pu être envisagées sans pour autant sortir du cadre de l’invention définie par les revendications ci-après.

Claims

Revendications
[Revendications 1 ] athéter pour le déploiement d’une endoprothèse de type de stent destiné aux opérations de thrombectomie, caractérisé en ce que le cathéter comprend un tube (2) avec un premier canal de réception (3) d’un fil de guidage (4) et un second canal de réception (5) de ladite endoprothèse, les deux canaux (3,5) étant indépendant jusqu’à leurs extrémités distales (7,8 permettant un déplacement libre de l’endoprothèse après retrait du fil de guidage (4) dans le premier canal (3).
[Revendications 2] Cathéter selon la revendication 1 dans lequel le premier et second canal sont parallèles, l’endoprothèse étant disposé dans le second canal (5) et le fil de guidage (4) étant disposé dans le premier canal (3), les extrémités distales (7,8) du premier et second canal débouchant en aval de la zone de stockage de l’endoprothèse, au niveau d’une zone de jonction (10), dans un même canal terminal (13).
[Revendications 3] Cathéter selon la revendication 2 dans lequel la section du canal terminal (13) est décroissante en direction de sa terminaison facilitant le déplacement du cathéter dans les vaisseaux sanguins.
[Revendications 4] Cathéter selon l’une ou l’autre des revendications 1 à 3 précédente dans lequel l’extrémité distale (7) du premier canal (3) est sensiblement conique et présente un bord arrondi (1 1 ) constituant une surface empêchant le blocage de l’endoprothèse lors de sa sortie et/ou de son introduction dans le second canal (7).
[Revendications 5] Cathéter selon l’une quelconque des revendications 1 à 4 précédentes dans lequel l’extrémité distale (7) du premier canal (3) est rigidifiée permettant de conserver l’axe de sortie du fil de guidage (4) dans l’axe du second canal (7).
[Revendications 6] Cathéter selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel le tube (2) comportant les deux canaux est monobloc, les canaux (3,7) constituant des lumières dans le tube (2). [Revendications 7] Cathéter selon l’une quelconque des revendications 1 à 6 à 7 dans lequel le premier canal (3) a une section de l’ordre de 0.4 à 0.
7 mm.
[Revendications 8] Cathéter selon l’une quelconque des revendications 1 à 7 dans lequel le tube (2) a une longueur supérieure au mètre, la longueur du canal terminal représentant 5 à 15% de la longueur du tube.
[Revendications 9] Cathéter selon l’une quelconque des revendications 1 à 8 comportant un marqueur radio-opaque permettant d’identifier clairement la limite au niveau de la zone de stockage (9) de l’endoprothèse.
PCT/EP2020/066878 2019-06-19 2020-06-18 Cathéter pour le déploiement d'une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie Ceased WO2020254465A1 (fr)

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