WO2022054619A1 - 眼内レンズ挿入器具及びその設計方法 - Google Patents

眼内レンズ挿入器具及びその設計方法 Download PDF

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WO2022054619A1
WO2022054619A1 PCT/JP2021/031663 JP2021031663W WO2022054619A1 WO 2022054619 A1 WO2022054619 A1 WO 2022054619A1 JP 2021031663 W JP2021031663 W JP 2021031663W WO 2022054619 A1 WO2022054619 A1 WO 2022054619A1
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intraocular lens
insertion device
support portion
protrusion
wall
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和徳 工藤
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Hoya Corp
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    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses or corneal implants; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2/1662—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
    • A61F2/167—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye with pushable plungers
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/1678—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye with a separate cartridge or other lens setting part for storage of a lens, e.g. preloadable for shipping
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    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes

Definitions

  • the present invention relates to an intraocular lens insertion device and a design method thereof.
  • a soft intraocular lens made of a soft material such as silicone estramer is inserted into the eye using an intraocular lens insertion device.
  • the intraocular lens When a soft intraocular lens is inserted into the eye, the intraocular lens can be folded and the incision in the cornea can be reduced.
  • Patent Documents 1 and 2 a plurality of protrusions are provided on the top plate portion provided in the passage through which the intraocular lens passes through the intraocular lens insertion device.
  • Patent Document 1 the optical portion that performs the optical function of the intraocular lens arranged in the passage is pressed to the bottom surface side of the passage. As a result, the possibility that the support portion will enter the gap between the optical surface on the side opposite to the optical surface on the side where the support portion is folded and the wall surface of the through hole is reduced (paragraph 1 of Patent Document 1). 0005, paragraph 0023, claim 1, FIG. 4, etc.).
  • the root portion of the front support portion which tends to rise to the ceiling surface side when the optical portion is bent, can be pressed to the bottom surface side by the protruding portion (paragraphs 0051 to 0053 of Patent Document 2, FIG. 5, etc.).
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of the inner wall of a tube leading to a nozzle of an intraocular lens insertion device.
  • Reference numeral 10 indicates the inner wall of the tube.
  • Reference numeral 41 refers to the optical portion of the intraocular lens.
  • 1 (a) is a diagram showing how the optical portion is normally folded into a valley fold shape
  • FIGS. 1 (b) to 1 (d) show optics due to the optical portion penetrating into both the left and right corners. It is a figure which shows the state which a part is folded in an abnormal state.
  • FIG. 1B is a diagram showing how a gap G is formed between the optical portion and the lower inner wall of the tube.
  • FIG. 1 (c) is a diagram showing how the optical portion is folded into a mountain-folded shape.
  • FIG. 1D is a diagram showing a state in which the optical portion is folded in a state where the valley fold shape and the mountain fold shape are non-uniform.
  • the optical unit may be in the state shown in FIG. 1 (b) or FIG. 1 (d).
  • the support portion of the intraocular lens may enter the gap G formed by the optical portion.
  • the technical subject of the present invention is to provide a technique for accurately folding an intraocular lens.
  • FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing a state in which protrusions are provided at both left and right corners of the inner wall of the tube leading to the nozzle of the intraocular lens insertion device.
  • Reference numeral 15 indicates the protrusion.
  • the description of the reference numerals of the pipe and the protrusion in the specification will be omitted.
  • the present inventor has diligently studied the above issues. As a result, as shown in FIG. 2, the posture of the optical part is shown by adopting the shape of the inner wall (that is, the protrusion) so that neither the optical part nor the support part can enter the left and right corners above the inner wall of the tube. It was found that it was folded into a valley fold shape while being corrected to the state of 1 (a).
  • the first aspect of the present invention is An intraocular lens insertion device that advances an intraocular lens and ejects it from a nozzle while folding an intraocular lens having an optical portion having an optical function and a support portion extending from the optical portion.
  • protrusions are provided at both left and right corners above the inner wall of the tube.
  • This is an intraocular lens insertion device that prevents the optical portion and the support portion from entering both the left and right corners when the intraocular lens is folded while advancing due to the protrusion.
  • the second aspect of the present invention is the aspect described in the first aspect.
  • the bulge forms a space between the left and right corners that is wide enough to accommodate the folded support.
  • the third aspect of the present invention is the aspect described in the first or second aspect.
  • the bulge bulges inward horizontally and also bulges downward.
  • a fourth aspect of the present invention is the aspect according to any one of the first to third aspects.
  • a fifth aspect of the present invention is the aspect described in the fourth aspect.
  • the minimum value of the inclination angle in the portion where the protrusion exists is in the range of 0 to 15 degrees.
  • the sixth aspect of the present invention is the aspect described in the fourth or fifth aspect.
  • the protrusion has a shape that changes the concave shape of both left and right corners in the cross-sectional shape of the inner wall into a convex shape.
  • a seventh aspect of the present invention is the aspect according to any one of the first to sixth aspects. It has a tacking pin that bends the front support portion in contact with the front support portion that is one of the support portions and is arranged in the front.
  • the tacking pin stands upward, and the surface in contact with the front support portion is a slope that becomes an uphill toward the front.
  • the eighth aspect of the present invention is the aspect according to any one of the first to seventh aspects. It is a preload type with the intraocular lens mounted in advance.
  • a ninth aspect of the present invention is A method for designing an intraocular lens insertion device in which an intraocular lens including an optical portion having an optical function and a support portion extending from the optical portion is folded and advanced in a tube to be discharged from a nozzle. It has a design change step of providing protrusions at both left and right corners above the inner wall of the tube in a cross-sectional view perpendicular to the traveling direction of the intraocular lens. It is a method of designing an intraocular lens insertion device that prevents the optical portion and the support portion from entering both the left and right corners when the intraocular lens is folded while advancing due to the protrusion.
  • the aspect relating to the design method of the intraocular lens insertion device may have the characteristics of each of the above aspects.
  • a protrusion may be provided at a position where the rate of change in the curvature of the cross-sectional shape of the inner wall is the largest.
  • the inner wall has a bulge when the inclination angle ⁇ is preferably in the range of 0 to 15 degrees, more preferably 10 to 15 degrees.
  • the width w in the Y1-Y2 direction of a protrusion (for example, a stepped protrusion) provided at the left corner is an inner wall in the left direction from a predetermined position of a perpendicular line formed by the left and right midpoints (for example, the upper, lower, left, and right midpoints O). 10 to 60% of the width W up to is preferable.
  • the width of the protrusion provided in the left corner in the Y1-Y2 direction is 0.5 to 2.5 mm.
  • a similar preferred example is used for the protrusion provided in the right corner.
  • the height h of the protrusion (for example, the stepped protrusion) provided in the left corner in the Z1-Z2 direction is the upper inner wall and the lower inner wall in the vertical line passing through the upper, lower, left, and right middle points O. It is preferably 30 to 80% of the height H between and. As for the actual size, the height of the protrusion provided in the left corner in the Z1-Z2 direction is 0.5 to 1.5 mm. A similar preferred example is used for the protrusion provided in the right corner.
  • a protrusion exists at least between the front end of the optical portion and the front end of the front support portion, and the protrusion is elongated in the front-rear direction so as to include both front ends. It is preferably formed.
  • a bulge may be provided on the lid of the insertion cylinder body, and as a result, bulges may be formed at both left and right corners in the pipe when the lid is closed.
  • the lower end of the bulge may be displaced downward as it moves forward.
  • the lower end of the protrusion is displaced downward toward the front, at least in the connection portion with the rear support portion with respect to the optical portion.
  • the length of the protrusion in the X1-X2 direction is not limited as long as it is long enough to normally complete the tacking of the front support portion with respect to the optical portion when the intraocular lens is advanced.
  • the length of the protrusion provided in the left corner in the X1-X2 direction is 5 to 15 mm.
  • a similar preferred example is used for the protrusion provided in the right corner.
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of the inner wall of a tube leading to a nozzle of an intraocular lens insertion device.
  • FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing how protrusions are provided at both left and right corners of the inner wall of the tube leading to the nozzle of the intraocular lens insertion device.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a configuration example of the appearance of the intraocular lens insertion device.
  • FIG. 4 is a perspective view showing the structure and arrangement of the tip portion of the insertion instrument main body.
  • FIG. 5 is a perspective view of the case of the intraocular lens insertion device.
  • FIG. 6 is a perspective view showing a state in which the intraocular lens insertion device is attached to the case.
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of the inner wall of a tube leading to a nozzle of an intraocular lens insertion device.
  • FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing how protrusions are provided
  • FIG. 7 is a schematic cross-sectional view showing a modified example of the protrusion.
  • FIG. 8A is a schematic cross-sectional view (No. 1) illustrating a method for more specifically specifying the positional relationship of the protrusions.
  • FIG. 8B is a schematic cross-sectional view (No. 2) illustrating a method for more specifically specifying the positional relationship of the protrusions.
  • FIG. 8C is a schematic cross-sectional view (No. 3) illustrating a method for more specifically specifying the positional relationship of the protrusions.
  • FIG. 9 is a perspective view of another intraocular lens insertion device.
  • FIG. 9 is a perspective view of another intraocular lens insertion device.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of another intraocular lens insertion device, the center view is an XY cross-sectional view passing through the upper and lower center points of the intraocular lens insertion device, and the right side view is a center view. It is a cross-sectional view of XZ passing through line AA of No. 1, and the left side view (a)-(f) is a cross-sectional view of YZ.
  • FIG. 11 is a schematic cross-sectional view of the XX plane showing the positional relationship between the front support portion and the tacking pin when the intraocular lens is advanced.
  • one of the X-axis directions is the X1 direction, the other is the X2 direction, and one of the Y-axis directions is used.
  • the Y1 direction, the other is the Y2 direction, one of the Z-axis directions is the Z1 direction, and the other is the Z2 direction.
  • the X1 direction is the front end side (front, lens traveling direction)
  • the X2 direction is the rear end side (rear)
  • the Y1 direction is the right side (right side)
  • the Y2 direction is the left side (left side)
  • the Z1 direction is the upper side (upper side).
  • the thickness direction and the optical axis direction when the intraocular lens is placed) and the Z2 direction are defined as the lower side (lower side).
  • the X1 direction and the X2 direction correspond to the length direction of the intraocular lens insertion device 1
  • the Y1 direction and the Y2 direction correspond to the width direction of the intraocular lens insertion device
  • the Z1 direction and the Z2 direction correspond to the width direction of the intraocular lens insertion device. It corresponds to the height direction of the intraocular lens insertion device 1.
  • a preload type intraocular lens insertion device equipped with an intraocular lens in advance is exemplified, but the present invention is not limited thereto.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a configuration example of the appearance of the intraocular lens insertion device according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a perspective view showing the structure and arrangement of the tip portion of the insertion instrument main body according to the embodiment of the present invention.
  • the intraocular lens insertion device 1 is used when inserting an intraocular lens into the eye.
  • a one-piece type intraocular lens 4 (see FIG. 4) made of a soft material such as silicone elastomer or soft acrylic, which has circular effective optics that fulfills an optical function. It handles an intraocular lens 4 having an optical portion 41 including a portion 41a and a peripheral portion 41b thereof, and two support portions 42a and 42b curved outward from two locations on the outer peripheral portion of the optical portion 41. do.
  • Reference numeral 42a indicates a front support portion arranged in the front when the lens is installed in the lens mounting portion 11, and reference numeral 42b indicates a rear support portion arranged in the rear.
  • optical portion 41 of the intraocular lens 4 and the proximal end side of the support portions 42a and 42b connected to the optical portion 41 are made of a soft material. This configuration facilitates folding of the intraocular lens 4.
  • the terminal sides of the support portions 42a and 42b may also be made of a soft material or a hard material (eg, polyethylene, PMMA, etc.).
  • the effective optical portion 41a in the optical portion 41 has a shape that exerts an optical function
  • the peripheral portion 41b is formed in an annular shape around the effective optical portion 41a, and the annular portion has a flat plate shape.
  • the optical unit 41 may be configured from only the effective optical unit 41a.
  • the peripheral edge portion 41b may be continuously formed with the effective optical portion 41a, that is, the peripheral edge portion 41b and the effective optical portion 41a may be smoothly connected to form a continuous surface.
  • the intraocular lens insertion device 1 is arranged inside the insertion device main body 5, the slider 6, the insertion tube 7, the rotating member 8, the plunger 9, and the rod 10 (the intraocular lens insertion device 1 in FIG. 3). (Hidden), and the configuration is equipped with. Each of these components is preferably composed of a molded resin product.
  • the insertion instrument main body 5 and the insertion cylinder 7 each have a hollow structure, and are connected to each other to form a hollow body.
  • the present invention is characterized in the shape of the inner wall of the hollow tube.
  • the slider 6 is attached to the insertion instrument main body 5.
  • the intraocular lens 4 is advanced and bent into a valley fold shape (bent downward) along the narrowing inner diameter of the insertion cylinder main body 7a.
  • the bent intraocular lens 4 is advanced by the plunger 9 and thus by the rod 10, and is discharged from the nozzle portion 7b.
  • the insertion cylinder 7 is arranged so as to communicate with the tip of the insertion instrument main body 5.
  • the insertion tube 7 and the tip of the insertion instrument main body 5 may be integrally molded, or may be molded separately and the insertion tube 7 may be attached to the tip.
  • the insertion tube 7 has a hollow insertion tube main body 7a and a thin tubular nozzle portion 7b.
  • the lens installation portion 11 of the insertion instrument main body 5 is housed and arranged in the insertion cylinder main body 7a of the insertion cylinder 7 together with the intraocular lens 4 installed there.
  • An injection hole 7c is formed on the upper surface of the insertion cylinder main body 7a.
  • the injection hole 7c is for injecting a viscoelastic substance (for example, sodium hyaluronate).
  • the viscoelastic substance injected from the injection hole 7c is supplied to the intraocular lens 4 installed in the lens mounting portion 11.
  • the rotating member 8 is rotatably connected to the rear end portion of the insertion device main body 5.
  • the plunger 9 is arranged coaxially with the insertion device main body 5. A part of the plunger 9 is arranged inside the insertion instrument main body 5 via the rotating member 8, and the other part of the plunger 9 is arranged so as to project rearward from the rotating member 8.
  • the rod 10 is arranged inside a hollow body including the insertion instrument main body 5 and the insertion cylinder 7.
  • the rod 10 is connected to the plunger 9 and plays a role of advancing the intraocular lens 4.
  • the lens installation portion 11 includes a bottom surface portion 11a, a lens receiving portion 11b, and a lens guide portion 11c.
  • the lens receiving portion 11b receives and supports the intraocular lens 4 from below.
  • the intraocular lens 4 is installed in the lens mounting portion 11 with the front support portion 42a arranged in the front (X1 direction) as its name suggests and the other rear support portion 42b in the rear (X2 direction) as its name suggests. ..
  • the intraocular lens insertion device 1 is a preload type in which the intraocular lens 4 is previously installed in the lens installation portion 11 of the insertion device main body 5. Therefore, the intraocular lens 4 is one of the components of the intraocular lens insertion device 1. However, in carrying out the present invention, it does not necessarily have to be a preload type.
  • ⁇ Case configuration> As the structure of the case, for example, the structure of Japanese Patent No. 5254669 by the applicant may be adopted. Regarding the structure of the case, the contents not described below shall adopt the structure of the specification of the patent No. 5254669, and the description of the specification of the patent No. 5254669 shall be fully described in the present specification.
  • Japanese Patent No. 5254669 describes that the intraocular lens 4 is installed in the lens mounting portion in a state where the front support portion is bent by the protruding portion 80, but in the present embodiment, WO2018 / 003854 As described in the publication, the portion where the intraocular lens 4 in the state before bending is placed is treated as the lens mounting portion 11.
  • FIG. 5 is a perspective view of the case of the intraocular lens insertion device according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a perspective view showing a state in which the intraocular lens insertion device according to the embodiment of the present invention is attached to the case.
  • the intraocular lens insertion device 1 can be detachably attached to, for example, a case 62 integrally molded of a synthetic resin material.
  • the case 62 has a U-shaped wall portion 76 on the bottom plate portion 75 so as to surround the intraocular lens insertion device 1.
  • the tacking pin 20 is erected at a predetermined position of the bottom plate portion 75.
  • the tacking pin 20 is a protrusion of the intraocular lens insertion device 1 by attaching the intraocular lens insertion device 1 to the case 62. It is configured so that it can be inserted into the insertion hole 73. As a result, the tacking pin 20 of the case 62 can be arranged in the central region of the moving space of the tip member 71 in the intraocular lens insertion device 1.
  • the slider 6 advances the intraocular lens 4 mounted on the lens mounting portion 11 toward the discharge hole of the nozzle portion 7b.
  • this advance may be performed by the plunger 9 (directly, the rod 10 connected to the plunger 9). Therefore, the rod 10 connected to the slider 6 or the plunger 9 is also referred to as a forward member.
  • the intraocular lens 4 abuts the front support portion 42a on the tacking pin 20, and the tip of the front support portion 42a is folded back in the direction opposite to the lens traveling direction (front, X1 direction) (X2 direction). It is folded into an almost U shape.
  • the intraocular lens insertion device 1 is detached from the case 62 in this state, and the intraocular lens 4 is pushed forward (in the X1 direction) by the plunger 9 while the front support portion 42a is bent. Yuki, the intraocular lens 4 can be discharged into the eye from the nozzle portion 7b.
  • the main feature of this embodiment is that protrusions are provided at the left and right corners of the inner wall of the tube through which the intraocular lens passes toward the nozzle.
  • the configuration of a known intraocular lens insertion device may be adopted.
  • the structure of WO2018 / 003854 by the applicant may be adopted.
  • the contents not described below shall adopt the configuration of a known intraocular lens insertion device (for example, the configuration of WO2018 / 003854), and all the descriptions of WO2018 / 003854 are described in the present specification. It shall be.
  • FIGS. 3 and 4 of the present application are similar in configuration to FIGS. 1 and 6 of WO2018 / 003854 except for the intraocular lens 4. Therefore, among the codes shown in FIG. 4 of the present application, the reference numerals not described in the present specification are as described in WO2018 / 003854.
  • the configuration of the characteristic portion of the intraocular lens insertion device is as follows. "An intraocular lens insertion device that advances an intraocular lens and ejects it from a nozzle while folding an intraocular lens having an optical portion having an optical function and a support portion extending from the optical portion. In the cross-sectional view perpendicular to the traveling direction of the intraocular lens, protrusions are provided at both left and right corners above the inner wall of the tube. An intraocular lens insertion device that prevents the optical portion and the support portion from entering both the left and right corners when the intraocular lens is folded while advancing due to the protrusion. "An intraocular lens insertion device that advances an intraocular lens and ejects it from a nozzle while folding an intraocular lens having an optical portion having an optical function and a support portion extending from the optical portion. In the cross-sectional view perpendicular to the traveling direction of the intraocular lens, protrusions are provided at both left and right corners above the inner wall of
  • the shape of the inner wall of the tube inside the intraocular lens insertion device is a major feature.
  • the tube is formed by an insertion instrument main body and an insertion tube forming a hollow structure.
  • the "inner wall” forms the innermost contour of the tube, which is the passage through which the intraocular lens passes, in a cross-sectional view perpendicular to the traveling direction of the intraocular lens (cross-sectional view in the YZ plane). It is the part to do.
  • Patent Documents 1 and 2 although protrusions are formed downward from the top plate portion, the upper left and right corners of the inner wall of the pipe remain concave. Specifically, the left corner of the inner wall on the left side of reference numeral 42 in FIG. 4 of Patent Document 1 and the right corner portion of the inner wall on the right side of reference numeral 44 remain concave (convex toward the outside of the tube). The same applies to the left corner of the inner wall on the left side of reference numeral 46 in FIG. 5 of Patent Document 2 and the right corner portion of the inner wall on the right side of reference numeral 44.
  • protrusions are provided at both left and right corners above the inner wall of the tube in a cross-sectional view perpendicular to the traveling direction of the intraocular lens (cross-sectional view in the YY plane).
  • the description of the inner wall of the pipe is premised on a cross-sectional view (cross-sectional view in the YY plane) unless otherwise specified.
  • this configuration is based on the new finding that the penetration of the optical portion or the support portion into the left and right corners affects the folding accuracy.
  • the cross-sectional view shape before forming the bulge of the present embodiment is an elliptical shape having Y1-Y2 as a major axis and Z1-Z2 as a minor axis.
  • FIG. 7 is a schematic cross-sectional view showing a modified example of the protrusion.
  • the left and right corners in the present embodiment refer to the vicinity of the left and right corners (near CR and CL in FIG. 2) in the virtual cross-sectional contour line in which the curvature is continuously changed between both ends of the protrusion. If the left and right corners are not covered with protrusions as shown in FIG. 7 (a) but are isolated, the vicinity of the left and right corners in the actual cross-sectional contour line (near CR and CL in FIG. 2). Point to.
  • the bulge is the part where the curvature changes sharply at the base of the bulge.
  • a state in which the curvature of the base portion of the bulge is 10 times or more larger than the curvature in front of the base of the bulge (that is, the inner diameter shape of the pipe in the vicinity of the bulge) may be regarded as the bulge.
  • a portion where the curvature changes discontinuously from the curvature in front of the root of the bulge may be regarded as the root of the bulge.
  • the area where the optical part and the support part can move can be reduced.
  • the posture of the optical portion is corrected to the state shown in FIG. 1A, and the lens is folded into a valley fold shape, and both the front support portion and the rear support portion are sandwiched between the optical portions, so that the intraocular lens can be folded accurately.
  • protrusion there is no limit to the form of protrusion (number, material, shape, etc.). It is sufficient that neither the optical portion nor the support portion can enter the left and right corners when the intraocular lens is folded while advancing.
  • the number of protrusions as shown in Fig. 2, one can be used for each of the left and right corners (two in total), one for each of the left and right corners, one protruding downward, and the other inward. It may be projected horizontally (Fig. 7 (a)). The number may be different at the left and right corners (FIG. 7 (b)). For example, it does not prevent the provision of a plurality of protrusions at intervals such that the optical portion and the support portion are not sandwiched (FIG. 7 (c)).
  • the material of the protrusion if it is the same as the material of the insertion instrument main body and the hollow body which is the insertion cylinder, it is preferable that it can be integrally formed by injection molding, but it may be a different material.
  • the bulge forms a space (for example, reference numeral S in FIG. 2) between the left and right corners so as to accommodate the folded support portion. ..
  • the front support portion and the rear support portion extend from the optical portion in the intraocular lens.
  • the rear support portion is bent and arranged on the optical portion, and then the intraocular lens is advanced.
  • bending and arranging the support portion on the optical portion is referred to as "tacking".
  • the intraocular lens When the rear support portion is tacked in advance, if a space S having a width capable of accommodating the folded support portion is formed between the left and right corners, the intraocular lens will move forward when the intraocular lens is advanced.
  • the rear support portion fits in this space S. If this space S is not present, the rear support portion in the tacked state comes into contact with the left and right protrusions. If the intraocular lens moves forward while in contact, tacking may be released due to friction caused by the left and right protrusions. With this space S, the possibility that such a situation occurs can be reduced.
  • the tip portion of the slider is provided in the space S described in the previous paragraph. May be accommodated.
  • the bulge protrudes inward in the horizontal direction and also protrudes downward at both the left and right corners as shown in FIG. With this configuration, neither the optical portion nor the support portion can reliably enter the left and right corners.
  • This stepped protrusion may have a rounded stepped portion as long as the posture of the optical portion is corrected.
  • FIGS. 8A to 8C are schematic cross-sectional views (Nos. 1 to 3) illustrating a method for more specifically specifying the positional relationship of the protrusions.
  • the inner wall has a bulge within the range of the inclination angle ⁇ from the horizon of 0 to 20 degrees (preferably 0 to 15 degrees, more preferably 10 to 15 degrees).
  • any or the entire inner wall in the range of the inclination angle ⁇ of 0 to 20 degrees may be set as the upper left and right corners.
  • the present invention does not prevent the presence of a bulge on the inner wall within the range where ⁇ is less than 0 degrees and exceeds 20 degrees.
  • the minimum value of the inclination angle ⁇ in the portion where the protrusion exists is preferably in the range of 0 to 15 degrees. That is, it is preferable that the start position of the bulge is within the range of the inclination angle ⁇ of 0 to 15 degrees, and the bulge is continuously or discontinuously provided with respect to the inner wall as the ⁇ increases from the start position.
  • the protrusion preferably has a shape that changes the concave shape (convex outward) of the left and right corners of the cross-sectional shape of the inner wall to a convex shape (convex inward). Further, a protrusion may be provided at a position where the rate of change in the curvature of the cross-sectional shape of the inner wall is the largest.
  • the width w in the Y1-Y2 direction of a protrusion (for example, a stepped protrusion) provided at the left corner is an inner wall in the left direction from a predetermined position of a perpendicular line formed by the left and right midpoints (for example, the upper, lower, left, and right midpoints O). 10 to 60% of the width W up to is preferable.
  • the width of the protrusion provided in the left corner in the Y1-Y2 direction is 0.5 to 2.5 mm.
  • a similar preferred example is used for the protrusion provided in the right corner.
  • the height h of the protrusion (for example, the stepped protrusion) provided in the left corner in the Z1-Z2 direction is the upper inner wall and the lower inner wall in the vertical line passing through the upper, lower, left, and right middle points O. It is preferably 30 to 80% of the height H between and. As for the actual size, the height of the protrusion provided in the left corner in the Z1-Z2 direction is 0.5 to 1.5 mm. A similar preferred example is used for the protrusion provided in the right corner.
  • FIG. 9 is a perspective view of another intraocular lens insertion device.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of another intraocular lens insertion device, the center view is an XY cross-sectional view passing through the upper and lower center points of the intraocular lens insertion device, and the right side view is a center view. It is a cross-sectional view of XZ passing through line AA of No. 1, and the left side view (a)-(f) is a cross-sectional view of YZ.
  • FIGS. 3 to 6 described so far show an intraocular lens insertion device 1 in which the slider 6 is used, while FIGS. 9 and 10 do not use the slider 6.
  • a lid 7d is provided above the lens mounting portion 11.
  • the lid 7d can be opened and closed.
  • FIG. 10 shows an example in which a protrusion 15 is provided on the lid 7d, and as a result, the protrusion 15 is formed at both left and right corners in the pipe when the lid 7d is closed.
  • the arrangement of the bulge (for example, the stepped bulge) in the X1-X2 (front-back) direction is not limited as long as the tacking of the front support portion with respect to the optical portion is normally completed when the intraocular lens is advanced. From the viewpoint of accurately folding the intraocular lens 4, it is preferable to provide a protrusion at a position that contributes to folding.
  • a protrusion at a position where the optical portion 41 exists after the start of folding of the intraocular lens 4, and in FIG. 10, it is preferable to provide a protrusion at least between (e) and (f).
  • a protrusion between (e) and (f) is at least between the front end of the optical portion 41 and the front end of the front support portion 42a. It is preferable that the bulge is formed long in the front-rear direction so as to include both front ends.
  • a long protrusion is formed between the portion where the optical portion 41 does not exist (FIG. 10 (a)) at the start of folding of the intraocular lens 4 and the front end of the front support portion 42a. May be good.
  • the member provided with the protrusion is not limited, but as shown in FIG. 10, a protrusion may be provided on the lid 7d, and as a result, protrusions may be provided at both left and right corners in the pipe when the lid 7d is closed.
  • protrusions may be provided at both left and right corners of the inner wall of the tube of the insertion tube main body 7a.
  • the lower end of the bulge may be displaced downward toward the front.
  • the intraocular lens 4 is mounted on the lens mounting portion 11, at least in the connection portion with the rear support portion 42b with respect to the optical portion 41 (for example, the portion extending from FIGS. 10 (a) to 10 (b)), the front is forward. It is preferable to displace the lower end of the bulge downward as it goes toward it, as it helps to properly tack the rear support portion 42b.
  • the length of the protrusion in the X1-X2 direction is not limited as long as it is long enough to normally complete the tacking of the front support portion with respect to the optical portion when the intraocular lens is advanced.
  • the length of the protrusion provided in the left corner in the X1-X2 direction is 5 to 15 mm.
  • a similar preferred example is used for the protrusion provided in the right corner.
  • the protrusion 20 is inserted into the protrusion insertion hole 73 of the intraocular lens insertion device 1 by mounting the intraocular lens insertion device 1 on the case 62. It is configured to get.
  • the protrusion 20 of the case 62 can be arranged in the central region of the moving space of the tip member 71.
  • the intraocular lens 4 mounted on the lens mounting portion 11 is advanced toward the ejection hole of the nozzle portion 7b by the slider 6.
  • the intraocular lens 4 abuts the front support portion 42a on the protrusion 20 and the tip of the front support portion 42a is folded back in the direction opposite to the lens traveling direction (front, X1 direction) (X2 direction). It is folded into an almost U shape.
  • the protrusion 20 is also referred to as a tacking pin 20.
  • FIG. 11 is a schematic cross-sectional view of the XX plane showing the positional relationship between the front support portion and the tacking pin when the intraocular lens is advanced.
  • the tacking pin 20 stands up upward, and the surface in contact with the front support portion 42a is a slope that becomes an uphill toward the front. Is preferable.
  • the tacking pin 20 and the front support portion 42a are arranged at an earlier timing than the conventional front support portion shown in FIG. 11 (1). (2) in FIG. 11 is in contact with.
  • the front support portion 42a enters between the outer surface opposite to the inner surface of the optical portion 41 and the inner wall of the intraocular lens insertion device 1 can be reduced.
  • the support portions 42a and 42b of the intraocular lens 4 are made of the viscoelastic material due to the difference in specific gravity with the viscoelastic material passing through the tube together with the intraocular lens 4. It tends to rise from the inside. Even in this case, if the configuration of the present embodiment is adopted, the optical unit 41 and the support units 42a and 42b are naturally arranged downward.
  • the present inventor paid attention to the movement when the front support portion abuts on the protruding portion described in Japanese Patent No. 5254669.
  • the protruding portion described in Patent No. 5254669 when the entire intraocular lens advances forward, the anterior support portion continues to bend backward and the tip of the anterior support portion inserts the intraocular lens. It is clear that the timing of moving near the inner wall of the instrument and the timing of advancing the peripheral edge of the optical part in the folded intraocular lens are very close or the tip of the anterior support tends to move to the inner wall earlier. It became.
  • the present inventor displaces the tip of the front support portion 42a, which bends backward, more quickly than before when the entire intraocular lens 4 advances, and the front support portion 42a Created the technical idea of accelerating the timing of movement to the vicinity of the inner wall. If the timing is early, the optical unit 41 is not yet near when the front support portion 42a moves near the inner wall. When the optical unit 41 approaches, the front support portion 42a bends, and the front support portion 42a has already moved away from the vicinity of the inner wall. As a result, the possibility that the front support portion 42a is sandwiched between the optical portion 41 and the lower inner wall can be reduced.
  • an intraocular lens insertion device using a slider is illustrated, but the present invention can be applied even when the intraocular lens is advanced only by the rod 10 (plunger 9) without using the slider.
  • the present invention is applicable with or without a slider and is highly versatile.
  • the present invention also has technical significance as a method for designing an intraocular lens insertion device.
  • the contents are as follows.
  • a method of designing an intraocular lens insertion device that advances an intraocular lens and ejects it from a nozzle while folding an intraocular lens having an optical portion having an optical function and a support portion extending from the optical portion. It has a design change step of providing protrusions at both left and right corners above the inner wall of the tube in a cross-sectional view perpendicular to the traveling direction of the intraocular lens.
  • a method for designing an intraocular lens insertion device that prevents the optical portion and the support portion from entering both the left and right corners when the intraocular lens is folded while advancing due to the protrusion.
  • the feature of the design method of the intraocular lens insertion device is that the shape of the inner wall of the tube through which the intraocular lens passes is redesigned with respect to the basic design before the design change.
  • the inner wall of the tube is designed as shown in FIG. 2, as opposed to the basic design of the inner wall of the tube before the design change (for example, FIG. It is not necessary to change the cross-sectional shape of the inner wall of the pipe, except for providing protrusions at the upper left and right corners.
  • the intraocular lens insertion device is the intraocular lens insertion device in which the difference between the shape of the inner wall of the tube before the design change and the shape of the inner wall of the tube after the design change is only the protrusion described above. It can be considered that the design method of the lens insertion device is used.
  • the technical scope of the present invention is not limited to the above-mentioned embodiment, but also includes a form in which various changes and improvements are made to the extent that a specific effect obtained by the constituent requirements of the invention and the combination thereof can be derived.
  • Intraocular lens insertion device 5 ... Insertion device body 6 ... Slider 7 ... Insert tube 7a ... Insert tube body 7b ... Nozzle part 7c ... Injection hole 7d ... Lid 8 ... Rotating member 9 ... Plunger 10 ... Rod 11 ... Lens installation part 11a ... Bottom portion 11b ... Lens receiving portion 11c ... Lens guide portion 15 ... Protrusion 15a ... (Protrusion) lower end 30 ... Tube inner wall 73 ... Projection insertion hole 62 ... Case 20 ... Protrusion (tacking pin) 75 ... Bottom plate 76 ... U-shaped wall 4 ... Intraocular lens 41 ... Optical part 41a ... Effective optical part 41b ... Peripheral part 42a ... Front support part 42b ... Rear support part

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Abstract

光学機能を有する光学部４１と、光学部４１から延在する支持部４２ａ、４２ｂと、を備える眼内レンズ４を折り畳みながら管内を前進させてノズルから放出する、眼内レンズ挿入器具１であって、眼内レンズ４の進行方向に垂直な断面視において管の内壁３０の上方の左右両隅部に出っ張り１５が設けられ、出っ張り１５により、眼内レンズ４が前進しながら折り畳まれる際に光学部４１も支持部４２ａ、４２ｂも左右両隅部に進入できないようにした、眼内レンズ挿入器具１及びその関連技術を提供する。

Description

眼内レンズ挿入器具及びその設計方法
　本発明は、眼内レンズ挿入器具及びその設計方法に関する。
　白内障手術においては、超音波乳化術による混濁した水晶体の除去、及び水晶体除去後の眼内への埋植が広く行われている。そして現在では、シリコーンエストラマー等の軟質な材料からなる軟性の眼内レンズを、眼内レンズ挿入器具を用いて眼内に挿入することが行われている。
　軟性の眼内レンズを眼内に挿入する場合、該眼内レンズを折り畳むことが可能となり、角膜に対する切開創を小さくすることができる。
　眼内レンズを折り畳む方法として、眼内レンズ挿入器具内にて折り畳む手法が知られている。
　特許文献１、２では、眼内レンズ挿入器具内を眼内レンズが通過する通路に設けられた天板部に複数の突起を設けている。
　特許文献１では、通路内に配置される眼内レンズにおける光学機能を奏する光学部を、通路の底面側に押さえる。それにより、支持部が折り畳まれる側の光学面とは反対側の光学面と、通孔の壁面との間の隙間に、支持部が入り込んでしまうおそれを少なくしている（特許文献１の段落０００５、段落００２３、請求項１、図４等）。
　特許文献２では、光学部の折り曲げ時に天井面側に浮き上がり易い前方支持部の根元部分を、突出部により底面側に押さえることができる（特許文献２の段落００５１～００５３、図５等）。
特開２０１６－４９３２１号公報 特開２０１６－１８９９２５号公報
　本発明者の調べにより、眼内レンズを折り畳みながら管内を前進させてノズルから放出する際、管の内壁の上方の左右両隅部の存在が、眼内レンズの折り畳みの成否に影響を与えていることが知見された。
　図１は、眼内レンズ挿入器具のノズルに通じる管の内壁の断面概略図である。
　符号１０は管の内壁を示す。符号４１は眼内レンズの光学部を指す。
　図１（ａ）は、光学部が正常に谷折り形状に折り畳まれる様子を示す図であり、図１（ｂ）～（ｄ）は、光学部が左右両隅部に侵入することにより、光学部が異常な状態で折り畳まれる様子を示す図である。
　図１（ｂ）は、光学部と管の下方内壁との間に隙間Ｇが形成される様子を示す図である。図１（ｃ）は、光学部が山折り形状に折り畳まれる様子を示す図である。図１（ｄ）は、光学部が谷折り形状と山折り形状とが不均一となった状態で折り畳まれる様子を示す図である。
　特許文献１の図４又は特許文献２の図５の構成だと、光学部が図１（ｂ）又は図１（ｄ）に示す状態になり得る。特に図１（ｂ）に示す状態だと、光学部により形成された隙間Ｇに、眼内レンズの支持部が入り込むおそれがある。
　本発明は、眼内レンズを精度良く折り畳む技術を提供することを技術的課題とする。
　図２は、眼内レンズ挿入器具のノズルに通じる管の内壁の左右両隅部に出っ張りを設けた様子を示す断面概略図である。符号１５は前記出っ張りを示す。以降、明細書における管と出っ張りの符号の記載は省略する。
　本発明者は、上記課題について鋭意検討を加えた。その結果、図２に示すように、管の内壁の上方の左右両隅部に光学部も支持部も進入できないような内壁の形状（即ち出っ張り）を採用することにより、光学部の姿勢が図１（ａ）の状態に矯正されたまま谷折り形状に折り畳まれることを知見した。
　上記の知見に基づいて得られた構成は以下の通りである。
　本発明の第１の態様は、
　光学機能を有する光学部と、前記光学部から延在する支持部と、を備える眼内レンズを折り畳みながら管内を前進させてノズルから放出する、眼内レンズ挿入器具であって、
　前記眼内レンズの進行方向に垂直な断面視において前記管の内壁の上方の左右両隅部に出っ張りが設けられ、
　前記出っ張りにより、前記眼内レンズが前進しながら折り畳まれる際に前記光学部も前記支持部も前記左右両隅部に進入できないようにした、眼内レンズ挿入器具である。
　本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の態様であって、
　前記出っ張りにより、前記左右両隅部の間に、折り畳まれた状態の前記支持部を収容可能な幅の空間が形成される。
　本発明の第３の態様は、第１又は第２の態様に記載の態様であって、
　前記出っ張りは、内向き水平方向に出っ張り且つ下方にも出っ張る。
　本発明の第４の態様は、第１～第３のいずれかの態様に記載の態様であって、
　前記管の内壁の断面形状の上下左右の中点を通過する水平線からの傾斜角度が０～２０度の範囲内のいずれかにおいて前記内壁に出っ張りが存在する。
　本発明の第５の態様は、第４の態様に記載の態様であって、
　前記出っ張りが存在する部分における前記傾斜角度の最小値は０～１５度の範囲内にある。
　本発明の第６の態様は、第４又は第５の態様に記載の態様であって、
　前記出っ張りは、前記内壁の断面形状における左右両隅部の凹形状を凸形状に変化させる形状を有する。
　本発明の第７の態様は、第１～第６のいずれかの態様に記載の態様であって、
　前記支持部のうちの一つであって前方に配置された前方支持部に接触させて前記前方支持部を折り曲げるタッキングピンを有し、
　前記タッキングピンは上方に向けて起立し、且つ、前記前方支持部と接触する面は前方に向かって上り坂となる斜面である。
　本発明の第８の態様は、第１～第７のいずれかの態様に記載の態様であって、
　前記眼内レンズが予め搭載されたプリロード型である。
　本発明の第９の態様は、
　光学機能を有する光学部と、前記光学部から延在する支持部と、を備える眼内レンズを折り畳みながら管内を前進させてノズルから放出する、眼内レンズ挿入器具の設計方法であって、
　前記眼内レンズの進行方向に垂直な断面視において前記管の内壁の上方の左右両隅部に出っ張りを設ける設計変更工程を有し、
　前記出っ張りにより、前記眼内レンズが前進しながら折り畳まれる際に前記光学部も前記支持部も前記左右両隅部に進入できないようにする、眼内レンズ挿入器具の設計方法である。
　上記の態様に対して組み合わせ可能な本発明の他の態様は以下の通りである。
　眼内レンズ挿入器具の設計方法に係る態様は、上記各態様の特徴を有してもよい。
　前記内壁の断面形状の曲率の変化率が最も大きい箇所に出っ張りを設けてもよい。
　前記傾斜角度θが好適には０～１５度、更に好適には１０～１５度の範囲内のいずれかにおいて内壁に出っ張りが存在するのが好ましい。
　例えば、左隅部に設けられた出っ張り（例えば段差状の出っ張り）のＹ１－Ｙ２方向の幅ｗは、左右中点により形成される垂線の所定位置（例えば上下左右中点Ｏ）から左方向の内壁までの幅Ｗの１０～６０％が好ましい。実寸としては、左隅部に設けられた出っ張りのＹ１－Ｙ２方向の幅は、０．５～２．５ｍｍとする。右隅部に設けられた出っ張りについても同様の好適例とする。
　例えば、図８Ｃのように、左隅部に設けられた出っ張り（例えば段差状の出っ張り）のＺ１－Ｚ２方向の高さｈは、前記上下左右中点Ｏを通過する上下線における上方内壁と下方内壁との間の高さＨの３０～８０％が好ましい。実寸としては、左隅部に設けられた出っ張りのＺ１－Ｚ２方向の高さは、０．５～１．５ｍｍとする。右隅部に設けられた出っ張りについても同様の好適例とする。
　眼内レンズの折り畳み開始以降に光学部が存在する箇所に出っ張りを設けるのが好ましい。レンズ設置部に眼内レンズを設置した際に、少なくとも光学部の前端から前方支持部の前端までの間に出っ張りを存在させるのが好ましく、両前端を含むように出っ張りが前後方向に長尺に形成されるのが好ましい。
　挿入筒本体の蓋に対して出っ張りを設け、蓋を閉めたときに結果として管内の左右両隅部に出っ張りが形成されてもよい。
　前方に向かうに従って、出っ張りの下端を下方に変位させてもよい。特に、レンズ設置部に眼内レンズを設置した際に、少なくとも光学部に対する後方支持部との接続部分において、前方に向かうに従って、出っ張りの下端を下方に変位するのが好ましい。
　出っ張りのＸ１－Ｘ２方向の長さは、眼内レンズを前進させる際に光学部に対する前方支持部のタッキングが正常に完了する程度の十分な長さであれば限定は無い。実寸としては、左隅部に設けられた出っ張りのＸ１－Ｘ２方向の長さは、５～１５ｍｍとする。右隅部に設けられた出っ張りについても同様の好適例とする。
　本発明によれば、眼内レンズを精度良く折り畳む技術を提供できる。
図１は、眼内レンズ挿入器具のノズルに通じる管の内壁の断面概略図である。 図２は、眼内レンズ挿入器具のノズルに通じる管の内壁の左右両隅部に出っ張りを設けた様子を示す断面概略図である。 図３は、眼内レンズ挿入器具の外観の構成例を示す斜視図である。 図４は、挿入器具本体の先端部分の構造及び配置を示す斜視図である。 図５は、眼内レンズ挿入器具のケースの斜視図である。 図６は、眼内レンズ挿入器具をケースに装着した様子を示す斜視図である。 図７は、出っ張りの変形例を示す断面概略図である。 図８Ａは、出っ張りの位置関係を更に具体的に特定する手法を説明する断面概略図（その１）である。 図８Ｂは、出っ張りの位置関係を更に具体的に特定する手法を説明する断面概略図（その２）である。 図８Ｃは、出っ張りの位置関係を更に具体的に特定する手法を説明する断面概略図（その３）である。 図９は、別の眼内レンズ挿入器具の斜視図である。 図１０は、別の眼内レンズ挿入器具の断面図であり、中央の図は、眼内レンズ挿入器具の上下中央点を通過するＸ－Ｙ断面図であり、右側の図は、中央の図のＡ－Ａ線を通過するＸ－Ｚ断面図であり、左側の図（ａ）～（ｆ）は、Ｙ－Ｚ断面図である。 図１１は、眼内レンズを前進させる際の前方支持部とタッキングピンとの位置関係を示すＸ－Ｚ面の断面概略図である。
　以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。本明細書において「～」は所定の値以上かつ所定の値以下を指す。
　本実施形態においては、眼内レンズ挿入器具の各部の相対的な位置関係や動作の方向などを説明するにあたって、Ｘ軸方向の一方をＸ１方向、同他方をＸ２方向、Ｙ軸方向の一方をＹ１方向、同他方をＹ２方向、Ｚ軸方向の一方をＺ１方向、同他方をＺ２方向とする。そして、Ｘ１方向を先端側（前方、レンズ進行方向）、Ｘ２方向を後端側（後方）、Ｙ１方向を右側（右方）、Ｙ２方向を左側（左方）、Ｚ１方向を上側（上方、眼内レンズを配置した時の厚さ方向及び光軸方向）、Ｚ２方向を下側（下方）と定義する。このうち、Ｘ１方向及びＸ２方向は、眼内レンズ挿入器具１の長さ方向に相当し、Ｙ１方向及びＹ２方向は、眼内レンズ挿入器具の幅方向に相当し、Ｚ１方向及びＺ２方向は、眼内レンズ挿入器具１の高さ方向に相当する。
　本実施形態では眼内レンズが予め搭載されたプリロード型の眼内レンズ挿入器具を例示するが、本発明はそれに限定されない。
＜本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の基本構成＞
　図３は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の外観の構成例を示す斜視図である。
　図４は、本発明の実施形態に係る挿入器具本体の先端部分の構造及び配置を示す斜視図である。
　眼内レンズ挿入器具１は、眼内レンズを眼内に挿入する際に使用されるものである。本実施形態においては、眼内レンズの一例として、シリコーンエラストマーや軟性アクリルなどの軟質材料からなるワンピースタイプの眼内レンズ４（図４参照）であって、光学的な機能を果たす円形の有効光学部４１ａ及びその周縁部４１ｂを備える光学部４１と、この光学部４１の外周部の２箇所から湾曲して外向きに延びる２つの支持部４２ａ，４２ｂとを有する眼内レンズ４を取り扱うものとする。符合４２ａは、レンズ設置部１１に設置されたときに前方に配置される前方支持部を示し、符号４２ｂは、後方に配置される後方支持部を示す。
　眼内レンズ４の光学部４１及び光学部４１と連結する支持部４２ａ，４２ｂの基端側は軟質材料により構成される場合を例示する。この構成により眼内レンズ４の折り畳みが容易になる。なお、支持部４２ａ，４２ｂの末端側も同様に軟質材料により構成されてもよいし、硬質材料（例：ポリエチレン、ＰＭＭＡ等）により構成されてもよい。
　なお、光学部４１における有効光学部４１ａは光学機能を奏する形状を有し、周縁部４１ｂは有効光学部４１ａの周囲に円環状に形成されており、その円環が平板状である。もちろんそれ以外の構成を採用しても構わない。例えば、有効光学部４１ａのみから光学部４１が構成されても構わない。また、周縁部４１ｂが有効光学部４１ａと連続して形成されていても構わない、つまり、周縁部４１ｂと有効光学部４１ａとが滑らかに連結され、連続面を形成しても構わない。
　眼内レンズ挿入器具１は、挿入器具本体５と、スライダ６と、挿入筒７と、回転部材８と、プランジャ９と、ロッド１０（図３の眼内レンズ挿入器具１の内部に配置されて隠れている）と、を備えた構成となっている。これらの構成要素は、好ましくは、それぞれ樹脂の成形品によって構成されるものである。
　挿入器具本体５及び挿入筒７は、それぞれ中空構造をなし、互いに連結されることによって中空体を構成するものである。上述の通り、本発明は、中空体の管の内壁形状に大きな特徴がある。
　スライダ６は、挿入器具本体５に装着されている。スライダ６を前進させることにより、眼内レンズ４を前進させ、挿入筒本体７ａの狭まる内径に沿わせて谷折り形状に折り曲げる（下方に向けて折り曲げる）。折り曲げられた眼内レンズ４を、プランジャ９ひいてはロッド１０により前進させ、ノズル部７ｂから排出する。
　挿入筒７は、挿入器具本体５の先端部と連通するように配置されている。挿入筒７と挿入器具本体５の先端部とは一体成形されてもよいし、別体に成形され且つ該先端部に挿入筒７が装着されてもよい。挿入筒７は、中空の挿入筒本体７ａと、細い管状のノズル部７ｂとを有している。
　その際、挿入器具本体５のレンズ設置部１１は、そこに設置された眼内レンズ４と一緒に、挿入筒７の挿入筒本体７ａ内に収容して配置される。挿入筒本体７ａの上面には注入孔７ｃが形成されている。注入孔７ｃは、粘弾性物質（たとえば、ヒアルロン酸ナトリウムなど）を注入するためのものである。注入孔７ｃから注入される粘弾性物質は、レンズ設置部１１に設置される眼内レンズ４に供給される。
　回転部材８は、挿入器具本体５の後端部に回転自在に連結されている。
　プランジャ９は、挿入器具本体５と同軸に配置されている。プランジャ９の一部は回転部材８を介して挿入器具本体５の内部に配置され、プランジャ９の他部は回転部材８から後方に突出する状態で配置されている。
　ロッド１０は、挿入器具本体５及び挿入筒７からなる中空体の内部に配置されている。ロッド１０はプランジャ９と連結され、眼内レンズ４を前進させる役割を担う。
　レンズ設置部１１は、図４に示すように、底面部１１ａと、レンズ受け部１１ｂと、レンズガイド部１１ｃとを備えている。レンズ受け部１１ｂは、眼内レンズ４を下方から受けて支持するものである。眼内レンズ４は、前方支持部４２ａをその名の通り前方（Ｘ１方向）、他方の後方支持部４２ｂをその名の通り後方（Ｘ２方向）に配置した状態でレンズ設置部１１に設置される。眼内レンズ挿入器具１は、予め眼内レンズ４が挿入器具本体５のレンズ設置部１１に設置されるプリロードタイプとなっている。このため、眼内レンズ４は、眼内レンズ挿入器具１の構成要素の１つとなる。但し、本発明を実施するにあたっては、必ずしもプリロードタイプである必要はない。
　＜ケースの構成＞
　ケースの構成としては、例えば本出願人による特許第５２５４６６９号明細書の構成を採用して差し支えない。ケースの構成に関し、以下に記載が無い内容は、特許第５２５４６６９号明細書の構成を採用するものとし、特許第５２５４６６９号明細書の記載は本明細書に全て記載されているものとする。
　なお、上記ＷＯ２０１８／００３８５４号公報の記載の内容と特許第５２５４６６９号明細書に記載の内容に齟齬がある場合は、上記ＷＯ２０１８／００３８５４号公報の記載を優先する。例えば、特許第５２５４６６９号明細書だと突起部８０により前方支持部を折り曲げた状態で眼内レンズ４をレンズ設置部に設置していると記載されているが、本実施形態においてはＷＯ２０１８／００３８５４号公報に記載のように折り曲げ前の状態の眼内レンズ４を載置する箇所をレンズ設置部１１として扱う。
　図５は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具のケースの斜視図である。
　図６は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具をケースに装着した様子を示す斜視図である。
　本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１は、例えば合成樹脂素材により一体成形されたケース６２に着脱自在に取り付けられ得る。特許第５２５４６６９号明細書の図１０（本願における図５が対応）に示すように、ケース６２には、眼内レンズ挿入器具１を取り囲むようにして底板部７５にＵ字状の壁部７６が立設され、当該底板部７５の所定位置にタッキングピン２０が立設されている。
　タッキングピン２０は、特許第５２５４６６９号明細書の図１１（本願における図６が対応）に示すように、眼内レンズ挿入器具１がケース６２に装着されることにより眼内レンズ挿入器具１の突起挿入孔７３に挿入し得るように構成されている。これにより眼内レンズ挿入器具１には、ケース６２のタッキングピン２０が先端部材７１の移動空間の中央領域に配置され得るようになされている。
　図６に示すように、眼内レンズ挿入器具１をケース６２に取り付けた状態で、スライダ６により、レンズ設置部１１に載置された眼内レンズ４をノズル部７ｂの排出孔に向かって前進させる。なお、スライダ６を設けない構成を採用する場合、この前進はプランジャ９（直接的にはプランジャ９と連結したロッド１０）にて行ってもよい。そのため、スライダ６又はプランジャ９と連結したロッド１０のことを前進部材とも称する。
　この前進により、眼内レンズ４は、タッキングピン２０に前方支持部４２ａが当接して前方支持部４２ａの先端がレンズ進行方向（前方、Ｘ１方向）とは逆方向の後方（Ｘ２方向）に折り返され、ほぼＵ字状に折り曲げられる。
　また、この眼内レンズ挿入器具１は、この状態のままケース６２から離脱され、前方支持部４２ａが折り曲げられた状態のまま眼内レンズ４を前方（Ｘ１方向）に向けてプランジャ９で押し出してゆき、眼内レンズ４をノズル部７ｂから眼内に放出し得る。
　本実施形態における主な特徴部分は、眼内レンズがノズルに向けて通過する管内の内壁の左右両隅部に出っ張りを設けたことにある。それ以外は、公知の眼内レンズ挿入器具の構成を採用して差し支えない。例えば本出願人によるＷＯ２０１８／００３８５４号公報等の構成を採用して差し支えない。以下に記載が無い内容は、公知の眼内レンズ挿入器具の構成（例えばＷＯ２０１８／００３８５４号公報の構成）を採用するものとし、ＷＯ２０１８／００３８５４号公報の記載は本明細書に全て記載されているものとする。
　また、本願図３、図４は、ＷＯ２０１８／００３８５４号公報の図１、図６と、眼内レンズ４以外は構成が類似する。そのため、本願図４に記載の符号のうち本明細書に記載のない符号はＷＯ２０１８／００３８５４号公報に記載の説明の通りである。
＜本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の特徴部分＞
　以下、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の特徴部分に焦点を当てる。
　本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の特徴部分の構成は以下の通りである。
「光学機能を有する光学部と、前記光学部から延在する支持部と、を備える眼内レンズを折り畳みながら管内を前進させてノズルから放出する、眼内レンズ挿入器具であって、
　前記眼内レンズの進行方向に垂直な断面視において前記管の内壁の上方の左右両隅部に出っ張りが設けられ、
　前記出っ張りにより、前記眼内レンズが前進しながら折り畳まれる際に前記光学部も前記支持部も前記左右両隅部に進入できないようにした、眼内レンズ挿入器具。」
　本実施形態では、眼内レンズ挿入器具内の管の内壁形状に大きな特徴がある。前記管は、中空構造を成す挿入器具本体及び挿入筒により形成されている。本明細書における「内壁」とは、眼内レンズの進行方向に垂直な断面視（Ｙ－Ｚ平面での断面視）において、眼内レンズが通過する通路である管の最も内側の輪郭を形成する部分である。
　特許文献１、２では、天板部から下方に向けて突起が形成されているものの、管の内壁の上方の左右両隅部は凹形状のままである。具体的には、特許文献１の図４の符号４２の左側の内壁左隅部と、符号４４の右側の内壁右隅部は、凹形状（管の外側に向けて凸形状）のままである。特許文献２の図５の符号４６の左側の内壁左隅部と、符号４４の右側の内壁右隅部も同様である。
　その一方、本実施形態では、眼内レンズの進行方向に垂直な断面視（Ｙ－Ｚ平面での断面視）において前記管の内壁の上方の左右両隅部に出っ張りを設ける。以降、管の内壁の記載は、特記無い限り断面視（Ｙ－Ｚ平面での断面視）を前提とする。本発明の課題の欄で述べたように、この構成は、前記左右両隅部への光学部又は支持部の侵入が折り畳み精度に影響を与えるという新たな知見に基づいている。
　本実施形態における管の内壁の断面視形状には限定は無い。本実施形態の出っ張りを形成する前の該断面視形状は、図２に示すように、Ｙ１－Ｙ２を長軸としＺ１－Ｚ２を短軸とする楕円形状とする。
　図７は、出っ張りの変形例を示す断面概略図である。
　本実施形態における左右両隅部は、図２だと、出っ張りの両端間において曲率を連続的に変化させて仮想した断面輪郭線における左右両隅近傍（図２のＣＲ、ＣＬ近傍）を指す。なお、図７（ａ）のように左右両隅部が出っ張りで覆われているのではなく隔離されている場合は、実際の断面輪郭線における左右両隅近傍（図２のＣＲ、ＣＬ近傍）を指す。
　断面視において、出っ張りは、出っ張りの根元部分において曲率が急激に変化する部分である。例えば、出っ張りの根元部分の曲率が、出っ張りの根元の手前（即ち出っ張り近傍の管の内径形状）の曲率の１０倍以上大きい状態を出っ張りとみなしてもよい。また、出っ張りの根元の手前の曲率から不連続に曲率が変化する箇所を出っ張りの根元とみなしてもよい。
　本実施形態の管の内壁形状により、光学部及び支持部が移動可能な領域を減らせる。その結果、光学部の姿勢が図１（ａ）の状態に矯正されたまま谷折り形状に折り畳まれ、そして前方支持部も後方支持部も光学部に挟み込まれ、眼内レンズを精度良く折り畳める。
　出っ張りの態様（数、素材、形状等）には限定は無い。眼内レンズが前進しながら折り畳まれる際に前記光学部も前記支持部も前記左右両隅部に進入できなければよい。
　出っ張りの数に関しては、図２に示すように左右両隅部にそれぞれ１つずつ（合計２つ）でも構わないし、左右両隅部にそれぞれ、一つは下方に出っ張り、もう一つは内向き水平に出っ張らせても構わないし（図７（ａ））。左右両隅部で個数を異ならせても構わない（図７（ｂ））。例えば、光学部及び支持部が挟み込まれない程度の間隔を空けて出っ張りを複数設けることは妨げない（図７（ｃ））。
　出っ張りの素材に関しては、挿入器具本体及び挿入筒である中空体の素材と同じであれば射出成形による一体形成が可能となり好ましいが、別素材であっても構わない。
　出っ張りの形状に関しては、前記出っ張りにより、前記左右両隅部の間に、折り畳まれた状態の前記支持部を収容可能な幅の空間（例えば図２中の符号Ｓ）が形成されるのが好ましい。
　＜本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の基本構成＞で挙げる眼内レンズを採用する場合、眼内レンズにおいて、光学部から前方支持部と後方支持部とが延在する。眼内レンズ挿入器具によっては、光学部の上に後方支持部を折り曲げて配置させておき、その後、眼内レンズを前進させる。本明細書では、光学部の上に支持部を折り曲げて配置させることを「タッキング」と称する。
　予め後方支持部をタッキングさせた場合、前記左右両隅部の間に、折り畳まれた状態の前記支持部を収容可能な幅の空間Ｓが形成されていると、眼内レンズの前進の際、後方支持部がこの空間Ｓに収まる。仮にこの空間Ｓが無いと、タッキング状態の後方支持部が左右の出っ張りと接触する。接触状態のまま眼内レンズが前進すると、左右の出っ張りによる摩擦のせいでタッキングが解除される可能性がある。この空間Ｓにより、そのような事態が発生する可能性を低減できる。
　なお、ＷＯ２０１８／００３８５４号公報に記載のように、眼内レンズをロッドにより前進させる前の押出初期段階の状態に移動させるべくスライダを利用する場合、前段落に記載の空間Ｓにスライダの先端部分を収容させてもよい。
　特許文献１、２とは異なり、前記出っ張りは、図２に示すように左右両隅部において内向き水平方向に出っ張り且つ下方にも出っ張るのが好ましい。この構成により、光学部も支持部も左右両隅部に確実に進入できなくなる。
　前段落に記載の出っ張りの場合、図２に示すように段差状の出っ張りとなり、光学部も支持部も左右両隅部に確実に進入できなくなるという点で好ましい。この段差状の出っ張りは、光学部の姿勢が矯正されるのならば、段差部分が丸みを帯びていても構わない。
　以下、出っ張りの位置関係について、更に具体的に特定する。
　図８Ａ～Ｃは、出っ張りの位置関係を更に具体的に特定する手法を説明する断面概略図（その１～３）である。
　出っ張りが設けられる前の管の内壁の断面形状を抽出する。そして、その形状の上下の中点であり且つ左右の中点である点Ｏを通過する水平線Ｌを仮想する。本明細書では、内壁から点Ｏの方向を内側、その反対側を外側と称している。
　そして、この水平線からの傾斜角度θが０～２０度（好適には０～１５度、更に好適には１０～１５度）の範囲内のいずれかにおいて内壁に出っ張りが存在するのが好ましい。本実施形態では、傾斜角度θが０～２０度の範囲内のいずれか又は全体の内壁を、上方の左右両隅部と設定してもよい。但し、θが０度未満、２０度超えの範囲内において内壁に出っ張りが存在することは、本発明は妨げない。
　出っ張りが存在する部分における傾斜角度θの最小値は０～１５度の範囲内にあるのが好ましい。つまり、出っ張りの開始位置は、傾斜角度θが０～１５度の範囲内にあり、その開始位置から、θの増加に伴い、内壁に対して連続又は不連続に出っ張りが設けられるのが好ましい。
　出っ張りは、前記内壁の断面形状における左右両隅部の凹形状（外側に凸）を凸形状（内側に凸）に変化させる形状を有するのが好ましい。また、前記内壁の断面形状の曲率の変化率が最も大きい箇所に出っ張りを設けてもよい。
　例えば、左隅部に設けられた出っ張り（例えば段差状の出っ張り）のＹ１－Ｙ２方向の幅ｗは、左右中点により形成される垂線の所定位置（例えば上下左右中点Ｏ）から左方向の内壁までの幅Ｗの１０～６０％が好ましい。実寸としては、左隅部に設けられた出っ張りのＹ１－Ｙ２方向の幅は、０．５～２．５ｍｍとする。右隅部に設けられた出っ張りについても同様の好適例とする。
　例えば、図８Ｃのように、左隅部に設けられた出っ張り（例えば段差状の出っ張り）のＺ１－Ｚ２方向の高さｈは、前記上下左右中点Ｏを通過する上下線における上方内壁と下方内壁との間の高さＨの３０～８０％が好ましい。実寸としては、左隅部に設けられた出っ張りのＺ１－Ｚ２方向の高さは、０．５～１．５ｍｍとする。右隅部に設けられた出っ張りについても同様の好適例とする。
　図９は、別の眼内レンズ挿入器具の斜視図である。
　図１０は、別の眼内レンズ挿入器具の断面図であり、中央の図は、眼内レンズ挿入器具の上下中央点を通過するＸ－Ｙ断面図であり、右側の図は、中央の図のＡ－Ａ線を通過するＸ－Ｚ断面図であり、左側の図（ａ）～（ｆ）は、Ｙ－Ｚ断面図である。
　これまでに説明した図３～図６ではスライダ６を使用する一方、図９及び図１０ではスライダ６を使用しない眼内レンズ挿入器具１を示す。また、レンズ設置部１１の上方には蓋７ｄが設けられている。蓋７ｄは開閉可能である。図１０では、蓋７ｄに対して出っ張り１５を設け、蓋７ｄを閉めたときに結果として管内の左右両隅部に出っ張り１５が形成される例を挙げる。
　出っ張り（例えば段差状の出っ張り）のＸ１－Ｘ２（前後）方向における配置は、眼内レンズを前進させる際に光学部に対する前方支持部のタッキングが正常に完了させられれば限定は無い。眼内レンズ４を精度良く折り畳むという観点から見ると、折り畳みに寄与する箇所に出っ張りを設けるのが好ましい。
　眼内レンズ４の折り畳み開始以降に光学部４１が存在する箇所に出っ張りを設けるのが好ましく、図１０で言うと、少なくとも（ｅ）～（ｆ）の間に出っ張りを設けるのが好ましい。（ｅ）～（ｆ）の間を別の言い方で表現すると、レンズ設置部１１に眼内レンズ４を設置した際に、少なくとも光学部４１の前端から前方支持部４２ａの前端までの間に出っ張りを存在させるのが好ましく、両前端を含むように出っ張りが前後方向に長尺に形成されるのが好ましい。
　但し、図１０が示すように、眼内レンズ４の折り畳み開始時には光学部４１が存在しない箇所（図１０（ａ））から前方支持部４２ａの前端までの間に出っ張りを長尺に形成してもよい。
　出っ張りを設ける部材には限定は無いが、図１０が示すように、蓋７ｄに出っ張りを設け、蓋７ｄを閉めたときに結果として管内の左右両隅部に出っ張りが設けられてもよい。もちろん、蓋７ｄを設けないプリロード型の眼内レンズ挿入器具を採用する場合、挿入筒本体７ａの管の内壁の左右両隅部に出っ張りを設けてもよい。
　図１０の右側の図が示すように、前方に向かうに従って、出っ張りの下端を下方に変位させてもよい。特に、レンズ設置部１１に眼内レンズ４を設置した際に、少なくとも光学部４１に対する後方支持部４２ｂとの接続部分（例えば図１０（ａ）～図１０（ｂ）にわたる部分）において、前方に向かうに従って、出っ張りの下端を下方に変位するのが、後方支持部４２ｂの適切なタッキングの一助となり、好ましい。
　出っ張りのＸ１－Ｘ２方向の長さは、眼内レンズを前進させる際に光学部に対する前方支持部のタッキングが正常に完了する程度の十分な長さであれば限定は無い。実寸としては、左隅部に設けられた出っ張りのＸ１－Ｘ２方向の長さは、５～１５ｍｍとする。右隅部に設けられた出っ張りについても同様の好適例とする。
　以下、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具がもたらす更なる効果について説明する。
　スライダを採用する場合、図５、図６に示すように、突起部２０は、眼内レンズ挿入器具１がケース６２に装着されることにより眼内レンズ挿入器具１の突起挿入孔７３に挿入し得るように構成されている。これにより眼内レンズ挿入器具１には、ケース６２の突起部２０が先端部材７１の移動空間の中央領域に配置され得るようになされている。
　眼内レンズ挿入器具１をケース６２に取り付けた状態で、スライダ６により、レンズ設置部１１に載置された眼内レンズ４をノズル部７ｂの排出孔に向かって前進させる。
　この前進により、眼内レンズ４は、突起部２０に前方支持部４２ａが当接して前方支持部４２ａの先端がレンズ進行方向（前方、Ｘ１方向）とは逆方向の後方（Ｘ２方向）に折り返され、ほぼＵ字状に折り曲げられる。突起部２０はタッキングピン２０とも称する。
　図１１は、眼内レンズを前進させる際の前方支持部とタッキングピンとの位置関係を示すＸ－Ｚ面の断面概略図である。
　図１１に示すように、本実施形態に係るタッキングピン２０は上方に向けて起立し、且つ、前記前方支持部４２ａと接触する面は前方に向かって上り坂となる斜面（スロープ）であるのが好ましい。
　この構成ならば、前方支持部がタッキングピン２０と接触した後に上方への変位を促せる。言い方を変えると、この構成でなく特許第５２５４６６９号明細書の図１０の符号８０のようにタッキングピンが直方体形状だと、前方支持部がタッキングピンと接触した後に上方に変位するか下方に変位するか不確定となりやすい。以下、タッキングピンが上記斜面（スロープ）を有する例を挙げる。
　本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１では、先に述べたように内壁の上方の左右両隅部には出っ張りが設けられる。そのため、眼内レンズ４の前進に伴う折り畳みの際に、光学部４１も支持部４２ａ、４２ｂも左右両隅部には進入できない。これは、光学部４１も支持部４２ａ、４２ｂも、自ずと下方寄りに配置されることを意味する。
　光学部４１及び支持部４２ａ、４２ｂが下方寄りに配置されることにより、図１１の（１）が示す従来の前方支持部よりも早いタイミングで、タッキングピン２０と前方支持部４２ａ（本実施形態である図１１中の（２））とが接触する。これにより、眼内レンズの前進の際に、光学部４１の内面の反対面である外面と眼内レンズ挿入器具１の内壁との間に前方支持部４２ａが入り込むおそれを低減できる。
　特に、眼内レンズ４全体が柔らかい素材で形成されている場合、管内を眼内レンズ４と共に通過する粘弾性物質との比重の違いにより、眼内レンズ４の支持部４２ａ、４２ｂが粘弾性物質中から浮き上がる傾向がある。この場合であっても、本実施形態の構成を採用すれば、光学部４１も支持部４２ａ、４２ｂも、自ずと下方寄りに配置される。
　上記効果に関する知見を得た経緯について、以下、詳述する。
　本発明者は、特許第５２５４６６９号明細書に記載の突出部に前方支持部が当接した場合の動きに本発明者は着目した。その結果、特許第５２５４６６９号明細書に記載の突出部だと、眼内レンズ全体が前方に進行する際に、前方支持部が後方に向かって折れ曲がり続けて前方支持部の先端が眼内レンズ挿入器具の内壁近傍に移動するタイミングと、折り畳まれた眼内レンズにおける光学部の周縁が前進するタイミングとが非常に近いないし前方支持部の先端の方が早く内壁に移動する傾向があることが明らかとなった。
　そこで本発明者は、このタイミングを意図的にずらすべく、眼内レンズ４全体が前進する際に、後方に向かって折れ曲がる前方支持部４２ａの先端を従来よりも速やかに変位させ、前方支持部４２ａが内壁近傍に移動するタイミングを早める、という技術的思想を創出した。上記タイミングが早ければ、前方支持部４２ａが内壁近傍に移動した時には光学部４１はまだ近くに存在しない。光学部４１が近づいたときには前方支持部４２ａの折れ曲がりが進行し、既に前方支持部４２ａは内壁近傍から遠ざかっている。その結果、前方支持部４２ａが光学部４１と下方内壁との間に挟み込まれる可能性を低減できる。
　上記例ではスライダを採用した眼内レンズ挿入器具を例示したが、スライダを使用せずロッド１０（プランジャ９）のみにより眼内レンズを前進させる場合でも本発明は適用可能である。言い方を変えると、本発明は、スライダ有無にかかわらず適用可能であり、汎用性が高い。
＜本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の設計方法＞
　本発明は、眼内レンズ挿入器具の設計方法としても技術的意義がある。その内容は以下の通りである。
「光学機能を有する光学部と、前記光学部から延在する支持部と、を備える眼内レンズを折り畳みながら管内を前進させてノズルから放出する、眼内レンズ挿入器具の設計方法であって、
　前記眼内レンズの進行方向に垂直な断面視において前記管の内壁の上方の左右両隅部に出っ張りを設ける設計変更工程を有し、
　前記出っ張りにより、前記眼内レンズが前進しながら折り畳まれる際に前記光学部も前記支持部も前記左右両隅部に進入できないようにする、眼内レンズ挿入器具の設計方法。
」
　本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の設計方法の特徴は、設計変更前の基本設計に対し、眼内レンズが通過する管の内壁の形状を設計変更することにある。
　一般的に、眼内レンズ挿入器具の管の内壁の形状を変更すると、眼内レンズの折り畳みの挙動が大きく変化する。せっかく、設計変更前の基本設計でもある程度の満足いく結果が得られていたとしても、眼内レンズの折り畳みの精度を向上させる目的で設計変更を試み、眼内レンズの折り畳みの挙動が想定外の結果に変化する可能性もある。
　その一方、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の設計方法だと、設計変更前の管の内壁の基本設計（例えば図１（ａ））に対し、例えば図２のように管の内壁の上方の左右両隅部に出っ張りを設ける以外、管の内壁の断面形状を変化させずに済む。
　なお、設計変更前の管の内壁の形状と、設計変更後の管の内壁の形状との違いが、これまで述べてきた出っ張りのみである眼内レンズ挿入器具は、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の設計方法を使用しているとみなせる。
　本発明の技術的範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。
１…眼内レンズ挿入器具
５…挿入器具本体
６…スライダ
７…挿入筒
７ａ…挿入筒本体
７ｂ…ノズル部
７ｃ…注入孔
７ｄ…蓋
８…回転部材
９…プランジャ
１０…ロッド
１１…レンズ設置部
１１ａ…底面部
１１ｂ…レンズ受け部
１１ｃ…レンズガイド部
１５…出っ張り
１５ａ…（出っ張りの）下端
３０…管の内壁
７３…突起挿入孔
 
６２…ケース
２０…突起部（タッキングピン）
７５…底板部
７６…Ｕ字状の壁部
 
４…眼内レンズ
４１…光学部
４１ａ…有効光学部
４１ｂ…周縁部
４２ａ…前方支持部
４２ｂ…後方支持部

Claims (9)

  1. 　光学機能を有する光学部と、前記光学部から延在する支持部と、を備える眼内レンズを折り畳みながら管内を前進させてノズルから放出する、眼内レンズ挿入器具であって、
    　前記眼内レンズの進行方向に垂直な断面視において前記管の内壁の上方の左右両隅部に出っ張りが設けられ、
    　前記出っ張りにより、前記眼内レンズが前進しながら折り畳まれる際に前記光学部も前記支持部も前記左右両隅部に進入できないようにした、眼内レンズ挿入器具。
  2. 　前記出っ張りにより、前記左右両隅部の間に、折り畳まれた状態の前記支持部を収容可能な幅の空間が形成される、請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
  3. 　前記出っ張りは、内向き水平方向に出っ張り且つ下方にも出っ張る、請求項１又は２に記載の眼内レンズ挿入器具。
  4. 　前記管の内壁の断面形状の上下左右の中点を通過する水平線からの傾斜角度が０～２０度の範囲内のいずれかにおいて前記内壁に出っ張りが存在する、請求項１～３のいずれか一つに記載の眼内レンズ挿入器具。
  5. 　前記出っ張りが存在する部分における前記傾斜角度の最小値は０～１５度の範囲内にある、請求項４に記載の眼内レンズ挿入器具。
  6. 　前記出っ張りは、前記内壁の断面形状における左右両隅部の凹形状を凸形状に変化させる形状を有する、請求項４又は５に記載の眼内レンズ挿入器具。
  7. 　前記支持部のうちの一つであって前方に配置された前方支持部に接触させて前記前方支持部を折り曲げるタッキングピンを有し、
    　前記タッキングピンは上方に向けて起立し、且つ、前記前方支持部と接触する面は前方に向かって上り坂となる斜面である、請求項１～６のいずれか一つに記載の眼内レンズ挿入器具。
  8. 　前記眼内レンズが予め搭載されたプリロード型である、請求項１～７のいずれか一つに記載の眼内レンズ挿入器具。
  9. 　光学機能を有する光学部と、前記光学部から延在する支持部と、を備える眼内レンズを折り畳みながら管内を前進させてノズルから放出する、眼内レンズ挿入器具の設計方法であって、
    　前記眼内レンズの進行方向に垂直な断面視において前記管の内壁の上方の左右両隅部に出っ張りを設ける設計変更工程を有し、
    　前記出っ張りにより、前記眼内レンズが前進しながら折り畳まれる際に前記光学部も前記支持部も前記左右両隅部に進入できないようにする、眼内レンズ挿入器具の設計方法。
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