WO2022255225A1 - 血液浄化装置 - Google Patents

Abstract

血液浄化器（２）を介して血液浄化治療を行う血液浄化装置（１）であって、血液浄化器（２）に透析液を供給すると共に、血液浄化器（２）からの排液を排出する透析液給排ユニット（３）と、血液浄化器（２）を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部（４１）を備えた体外循環ユニット（４）と、透析液給排ユニット（３）および体外循環ユニット（４）を制御可能な制御部（４２）と、を備え、透析液給排ユニット（３）は、血液からの除水量を制御する除水制御部（３３）を備え、体外循環ユニット（４）は、透析液給排ユニット（３）と別体に構成されている。

Description

血液浄化装置

本発明は、血液浄化器を介して血液浄化治療を行う血液浄化装置に関する。

血液浄化器を介して血液浄化治療を行う従来の血液浄化装置として、血液浄化器に対する透析液の供給・排出を行うための透析液給排部と、血液浄化器を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部とを一体とした一体型の血液浄化装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。

なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報として、特許文献２がある。

特開２０２０－１０３８３４号公報 米国特許出願公開第２００３／００１０７１９号明細書

従来の一体型の血液浄化装置では、血液浄化装置が設置された場所まで作業者が出張してメンテナンス作業を行うことが一般的であった。近年、在宅での血液浄化治療も増えてきていることもあり、メンテナンス性をより向上した血液浄化装置が求められている。

そこで、本発明は、メンテナンス性を向上した血液浄化装置を提供することを目的とする。

本発明に係る一実施形態の血液浄化装置は、血液浄化器を介して血液浄化治療を行う血液浄化装置であって、前記血液浄化器に透析液を供給すると共に、前記血液浄化器からの排液を排出する透析液給排ユニットと、前記血液浄化器を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部を備えた体外循環ユニットと、前記透析液給排ユニットおよび前記体外循環ユニットを制御可能な制御部と、を備え、前記透析液給排ユニットは、血液からの除水量を制御する除水制御部を備え、前記体外循環ユニットは、前記透析液給排ユニットと別体に構成されている。

本発明によれば、メンテナンス性を向上した血液浄化装置を提供できる。

本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置の外観を示す図であり、体外循環ユニットを透析液給排ユニットに装着した際の斜視図である。 本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置の外観を示す図であり、体外循環ユニットを透析液給排ユニットから離脱させた際の斜視図である。 本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。 本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。

［実施の形態］
以下、本発明の実施の形態を添付図面にしたがって説明する。

図１Ａ及び図１Ｂは、本実施の形態に係る血液浄化装置の外観を示す図であり、図１Ａは体外循環ユニットを透析液給排ユニットに装着した際の斜視図、図１Ｂは体外循環ユニットを透析液給排ユニットから離脱させた際の斜視図である。図２は、本実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。

図１Ａ、図１Ｂ、及び図２に示すように、血液浄化装置１は、血液浄化器２を介して血液浄化治療を行う装置であって、血液浄化器２に透析液を供給すると共に、血液浄化器２からの排液を排出する透析液給排ユニット３と、血液浄化器２を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部４１を備えた体外循環ユニット４と、を備えている。

（血液浄化器２）
血液浄化器２は、ダイアライザとも呼称されるものであり、血液浄化膜（中空糸型の血液透析膜、あるいは血液透析濾過膜、平膜型の血液透析膜、あるいは血液濾過膜）を内在している。血液浄化器２は、血液を導入する血液導入口２ａ及び導入した血液を導出する血液導出口２ｂを有するとともに、透析液を導入する透析液導入口２ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口２ｄを有している。血液浄化器２では、血液浄化膜を介して血液と透析液とを接触させることで、血液を浄化する。本実施の形態では、血液浄化器２は、体外循環ユニット４に血液浄化器固定用治具２１を介して着脱自在に取り付けられている。ただし、血液浄化器２の取り付け位置はこれに限らず、透析液給排ユニット３や専用のスタンド等に取り付けられてもよい。

（透析液給排ユニット３）
透析液給排ユニット３は、純水製造部３１と、透析液調製部３２と、除水制御部３３と、透析液給排ユニット側制御部３４と、を有している。また、透析液給排ユニット３は、透析液及び排液を流す透析液給排ユニット側配管３０を有している。透析液給排ユニット側配管３０は、血液浄化器２に透析液を供給するための供給側配管３０ａと、血液浄化器２からの排液を排出するための排出側配管３０ｂと、を有している。

純水製造部３１は、供給側配管３０ａに設けられており、例えば、供給側配管３０ａを介して外部から供給された水道水に対して、逆浸透膜（ＲＯ（Reverse Osmosis）膜）により不純物を除去して純水（ＲＯ水）を製造するように構成されている。なお、純水製造部３１は省略可能であり、外部から透析液給排ユニット３に純水が供給されるよう構成してもよい。

透析液調製部３２は、供給側配管３０ａに設けられており、純水製造部３１から供給側配管３０ａを介して供給された純水と、濃縮液または粉末からなる透析剤とから、透析液を調製するように構成されている。なお、透析液調製部３２についても省略可能であり、例えば、外部の透析液供給装置やバッグ等から、透析液給排ユニット３に透析液が供給されるよう構成してもよい。

除水制御部３３は、血液からの除水量を制御するものであり、血液浄化器２への透析液の給液と排液とが等量となるように送液を行うバランス制御機構３３１と、除水ポンプ３３２と、を有している。バランス制御機構３３１は、透析液調製部３２から血液浄化器２に至る供給側配管３０ａと、血液浄化器２から延出され透析液給排ユニット３内に引き込まれた排出側配管３０ｂとにわたって設けられている。バランス制御機構３３１は、例えば、２つの等量のポンプ室をプランジャが往復動することで給液と排液の等量性を維持する複式ポンプ等からなる。

排出側配管３０ｂには、バランス制御機構３３１をバイパスするバイパス配管３０ｃが設けられており、このバイパス配管３０ｃに、除水ポンプ３３２が配設されている。除水ポンプ３３２を駆動することにより、血液浄化器２への透析液の給液の量よりも排液の量が多くなり、血液からの除水が行われる。除水ポンプ３３２の駆動を制御することにより、血液からの除水量を制御することができる。なお、除水制御部３３の具体的な構造は図示のものに限定されず、例えば、バイパス配管３０ｃ及び除水ポンプ３３２を省略し、バランス制御機構３３１に替えて供給側配管３０ａと排出側配管３０ｂとにそれぞれ送液ポンプを設けて、両送液ポンプにより透析液と排液の流量を個別に制御し、透析液と排液の流量の差分により除水量を制御するように構成してもよい。

除水制御部３３よりも血液浄化器２側の供給側配管３０ａ及び排出側配管３０ｂは、透析液給排ユニット３の外部へと引き出されており、その引き出された供給側配管３０ａ及び排出側配管３０ｂの端部が、血液浄化器２に接続されている。より詳細には、供給側配管３０ａの端部（下流側の端部）が血液浄化器２の透析液導入口２ｃに接続され、排出側配管３０ｂの端部（上流側の端部）が血液浄化器２の透析液排出口２ｄに接続されている。除水制御部３３から血液浄化器２と反対側（排液の流れにおける下流側）に延出された排出側配管３０ｂは、透析液給排ユニット３外へと引き出されており、透析液給排ユニット３の外部へと排液が排出される。なお、これに限らず、透析液給排ユニット３内に排液を貯留する排液タンクを設けてもよい。

このように、本実施の形態では、透析液及び排液を流す配管（ここでは供給側配管３０ａ及び排出側配管３０ｂ）は、体外循環ユニット４を介さずに、透析液給排ユニット３と血液浄化器２とを直接接続するよう構成されている。つまり、体外循環ユニット４には、透析液や排液を流す配管が設けられていない。これにより、透析液給排ユニット３と体外循環ユニット４とを繋ぐ液体用の配管が不要となるため、取扱い性が向上すると共に、構造の簡単化による低コスト化が図れる。なお、透析液や排液を流す配管（透析液給排ユニット側配管３０）については、使い捨てにするとランニングコストが非常に高くなるため、固定配管として洗浄消毒を行い繰り返し使用することが望まれる。なお、透析液及び排液を流す配管（ここでは供給側配管３０ａ及び排出側配管３０ｂ）の一部が、体外循環ユニット４に設けられていてもよい。これにより、血液浄化器２から延びる配管の露出部分を短くでき、取扱性が向上する。

透析液給排ユニット側制御部３４は、後述する制御部４２と通信を行い、制御部４２からの指示に応じて純水製造部３１、透析液調製部３２、及び除水制御部３３の制御を行うものである。透析液給排ユニット側制御部３４は、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、ソフトウェア、インターフェイス、通信ユニット等を適宜組み合わせて実現される。なお、透析液給排ユニット側制御部３４を省略し、制御部４２から直接純水製造部３１、透析液調製部３２、及び除水制御部３３の制御を行うよう構成してもよい。また、純水製造部３１や透析液調製部３２を別体に構成する場合、透析液給排ユニット側制御部３４や制御部４２は、これら別体に構成された純水製造部３１や透析液調製部３２に搭載された制御部と連携し、血液浄化治療の際に連動した動作を行うように構成することもできる。さらにまた、透析液給排ユニット側制御部３４は、表示部が備わっていない場合であっても単独でも（体外循環ユニット４と切り離された状態においても）透析液給排ユニット３を動作可能に構成されることが望ましい。これにより、透析液給排ユニット３単体で洗浄消毒を行うことが可能になる。

図示していないが、透析液給排ユニット３は、透析液の温度調節を行う機構や、透析液中の溶存酸素を脱気する機構や、透析液中の微粒子（エンドトキシン等）を除去するフィルタや、漏血を検出する漏血検出器や、血液浄化器２を通過した後の透析液に紫外線を照射して溶質濃度を測定し透析効率を求める機構等をさらに有していてもよい。また、透析液給排ユニット３は、使用済みの透析液を再生する透析液再生部をさらに有していてもよい。透析液再生部は、例えば、アンモニアを吸着除去する吸着器と、透析液の成分を調整するための注入液を注入する注入部と、を含んで構成される。

透析液給排ユニット３は、後述する体外循環ユニット４と比較して重くなる。そこで、透析液給排ユニット３の移動を容易として利便性及び取扱い性を高めるために、透析液給排ユニット３には、床面上で透析液給排ユニット３を移動させるための移動機構３５を設けることが望ましい。移動機構３５を設けることで、後述するスワップ型のメンテナンスを実施しやすくなり、メンテナンス性をより向上させることも可能になる。本実施の形態では、透析液給排ユニット３の底部にキャスター３５１を設けると共に、透析液給排ユニット３の側部に、透析液給排ユニット３を移動させる際に把持するハンドル３５２を設けた（図１Ａ，図１Ｂ参照）。なお、移動機構３５の具体的な構造はこれに限定されるものではない。

図示していないが、透析液給排ユニット３には、外部から電源供給がなされている。なお、透析液給排ユニット３には、バッテリー等の予備電源が搭載されていてもよく、血液浄化治療中に外部からの電源が遮断された際に、予備電源から電源供給を行うように構成されてもよい。また、透析液給排ユニット３から体外循環ユニット４に給電するように構成されてもよい。体外循環ユニット４の給電の形態については、後述する。

（体外循環ユニット４）
体外循環ユニット４は、患者Ｃの血液を体外循環可能な血液配管（血液回路）４１０を有する体外循環部４１と、制御部４２と、を有している。

血液配管４１０は、例えば可撓性を有するチューブ等から構成される。血液配管４１０は、患者Ｃの血管から採取した血液を血液浄化器２の血液導入口２ａに導く動脈側血液配管４１０ａと、血液浄化器２の血液導出口２ｂから排出された血液を患者Ｃに戻す静脈側血液配管４１０ｂと、を有している。本実施の形態では、血液配管４１０は、体外循環ユニット４に、着脱可能に設けられている。これにより、血液配管４１０を使い捨て、すなわち単回使用にすることが可能になり、メンテナンス性を高めることが可能になる。なお、図１Ａ，図１Ｂでは、血液配管４１０を省略して示している。

体外循環部４１は、動脈側血液配管４１０ａに配設され、血液を循環させる送液ポンプ４１１を有している。送液ポンプ４１１は、例えば、チューブをしごいて血液を血液浄化器２側へと流動させる蠕動型ポンプからなる。また、体外循環部４１は、静脈側血液配管４１０ｂに設けられ、血液配管４１０を流動する血液の圧力を測定する静脈圧検出器４１２、及び、血液中の気泡を検出する気泡検出器４１３を有している。気泡検出器４１３は、例えば、圧電素子から成る一対の超音波振動素子（発振手段及び受振手段）を有して構成されている。また、静脈側血液配管４１０ｂには、気泡検出器４１３にて気泡が検出されるなどして異常が発生した際に、静脈側血液配管４１０ｂを閉塞して血液の体外循環を中断させる流路閉塞機構４１４が設けられている。

本実施の形態に係る血液浄化装置１では、体外循環ユニット４は、透析液給排ユニット３と別体に構成されており、透析液給排ユニット３および体外循環ユニット４を制御可能な制御部４２が、体外循環ユニット４に搭載されている。制御部４２は、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、ソフトウェア、インターフェイス、通信ユニット等を適宜組み合わせて実現される。制御部４２の詳細については後述する。なお、本実施の形態では、体外循環ユニット４に制御部４２を搭載したが、制御部４２を透析液給排ユニット３に搭載することも可能である。すなわち、透析液給排ユニット３に搭載された制御部から、透析液給排ユニット３および体外循環ユニット４を制御可能に構成してもよい。これにより、透析液給排ユニット３の単独で使用が可能になる。

体外循環ユニット４は、透析液給排ユニット３に対して着脱可能に構成されている（図１Ａ，図１Ｂ参照）。これにより、例えば、体外循環ユニット４のみを患者Ｃの近くに配置し、透析液給排ユニット３を離れた位置に配置するなど、状況に応じた様々なレイアウトでの使用が可能となる。図１Ａ，図１Ｂでは、透析液給排ユニット３の上に体外循環ユニット４を装着する場合を示しているが、これに限らず、例えば、両ユニット３，４を左右あるいは前後に並ぶように装着するよう構成してもよい。

また、血液浄化装置１では、体外循環ユニット４を透析液給排ユニット３に装着したとき、体外循環ユニット４と透析液給排ユニット３とを互いに固定する固定機構５が備えられている。これにより、血液浄化装置１の移動時や、意図せず人等が血液浄化装置１に衝突してしまったような場合であっても、体外循環ユニット４が透析液給排ユニット３から落下してしまうことが抑制される。固定機構５の具体的な構造は限定されないが、例えば、ラッチ機構等を用いたワンタッチで固定可能な固定機構５を用いることができる。なお、図１Ａ，図１Ｂでは、固定機構５を省略して示している。

また、体外循環ユニット４は、透析状況を表示するモニタ４３と、血液浄化治療に係る操作を行うための操作部４４と、を有している。図１Ａ，図１Ｂに示されるように、本実施の形態では、モニタ４３は、体外循環ユニット４の上部に突出するように設けられているが、モニタ４３の位置や設置レイアウトはこれに限定されない。例えば、体外循環ユニット４の前面を覆うように大型のモニタ４３を設けてもよい。また、本実施の形態では、モニタ４３の両側に操作部４４を設けているが、操作部４４の位置やレイアウトはこれに限定されない。また、モニタ４３をタッチパネルとして、モニタ４３が操作部４４を兼ねるように構成してもよい。モニタ４３及び操作部４４を、比較的軽量で患者Ｃの近くに配置される体外循環ユニット４に設けることで、患者Ｃが治療状況の確認や操作をしやすくなり、利便性を向上できる。

なお、モニタ４３及び操作部４４については、体外循環ユニット４と別体に構成されてもよく、体外循環ユニット４の制御部４２と通信して、表示・操作するよう構成することも可能である。この場合、例えば、モニタ４３及び操作部４４を、専用の操作端末で構成することも可能であるし、スマートフォンやタブレット等で構成することも可能である。すなわち、モニタ４３、または操作部４４の少なくとも一方が、透析液給排ユニット３および体外循環ユニット４と別体に設けられ、透析液給排ユニット３または体外循環ユニット４と無線通信可能に構成されていてもよい。なお、モニタ４３や操作部４４が透析液給排ユニット３や体外循環ユニット４と有線通信するよう構成されてもよい。また、透析液給排ユニット３に、モニタ４３と操作部４４が搭載されていてもよい。

制御部４２は、体外循環制御部４２１と、透析液給排ユニット制御部４２２と、透析液給排ユニット特定部４２３と、表示制御部４２４と、報知部４２５と、を有している。体外循環制御部４２１は、体外循環部４１の制御を行う。透析液給排ユニット制御部４２２は、透析液給排ユニット側制御部３４と通信を行い、透析液給排ユニット側制御部３４を介して透析液給排ユニット３の制御を行う。なお、制御部４２と透析液給排ユニット側制御部３４との通信は、有線通信であってもよいし、無線通信であってもよい。制御部４２と透析液給排ユニット側制御部３４との通信を有線通信で行う場合、両ユニット３，４はケーブルにより接続されることになる。このケーブルは、通信用途と電源供給用途とを兼ねてもよい。

透析液給排ユニット特定部４２３は、使用する透析液給排ユニット３の型式や製造番号、ソフトウェアバージョン等（以下、ユニット情報という）を特定するものである。透析液給排ユニット特定部４２３は、例えば、透析液給排ユニット側制御部３４と通信（有線通信あるいは無線通信）を行うことで、ユニット情報を特定する。なお、これに限らず、例えば、操作部４４により入力した情報により、使用する透析液給排ユニット３のユニット情報を特定するように透析液給排ユニット特定部４２３を構成してもよく、使用する透析液給排ユニット３を特定する具体的な方法については、特に限定されない。

また、制御部４２は、使用する透析液給排ユニット３を特定するだけでなく、体外循環部４１（血液配管４１０）や血液浄化器２を特定可能な消耗品識別部（不図示）を有していることがより望ましい。例えば、体外循環部４１（血液配管４１０）や血液浄化器２に付されたＱＲコード（登録商標）等の２次元コード、あるいはバーコード等の識別コードを読み取るコードリーダ等を備え、当該コードリーダによる読み取り結果から、体外循環部４１（血液配管４１０）や血液浄化器２を特定するよう制御部４２を構成してもよい。また、ＲＦＩＤ等の無線タグ技術を用いて体外循環部４１（血液配管４１０）や血液浄化器２を特定するよう制御部４２を構成してもよい。

表示制御部４２４は、モニタ４３の表示制御を行う。表示制御部４２４は、透析液給排ユニット特定部４２３で特定したユニット情報（例えば型式など）に応じて、モニタ４３に表示する項目や選択事項等を切り替えるよう構成されていてもよい。

報知部４２５は、体外循環ユニット４や透析液給排ユニット３で異常が検知されたとき、当該異常の検知を報知する。体外循環ユニット４の異常は、例えば、静脈圧検出器４１２や気泡検出器４１３により検知される。透析液給排ユニット３の異常は、例えば、透析液給排ユニット側制御部３４を介して制御部４２に通知される。報知部４２５は、透析液給排ユニット特定部４２３で特定された透析液給排ユニット３のユニット情報に応じて、その報知先を変更可能に構成されていてもよい。体外循環ユニット４は、発光装置やブザー等の警報装置４５を有していてもよく、報知部４２５は、体外循環ユニット４の警報装置４５を駆動することにより、異常の検知を報知するよう構成されてもよい。また、報知部４２５は、例えば、在宅での使用が想定される場合等は、警報装置４５による報知に加え、患者Ｃの治療をサポートしている施設や介助者等にメール等による報知を行うように構成されてもよい。

体外循環ユニット４は、ユニット外部から電源供給がなされていてもよいし、内部にバッテリーを備えてもよく、外部からの電源供給とバッテリーとを併用してもよい。また、透析液給排ユニット３から体外循環ユニット４に給電するように構成されてもよい。例えば、透析液給排ユニット３と体外循環ユニット４とをケーブルにより常時接続した状態として、当該ケーブルを介して、透析液給排ユニット３から体外循環ユニット４に給電するように構成してもよい。また、上記のようなケーブルを省略し、体外循環ユニット４を透析液給排ユニット３に装着した際に、透析液給排ユニット３から体外循環ユニット４に給電され、体外循環ユニット４の内部のバッテリーが充電されるように構成することもできる。この場合、透析液給排ユニット３から体外循環ユニット４への給電は、接触式であっても非接触式であってもよい。

（実施の形態の作用及び効果）
以上説明したように、本実施の形態に係る血液浄化装置１では、血液浄化器２に透析液を供給すると共に、血液浄化器２からの排液を排出する透析液給排ユニット３と、血液浄化器２を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部４１を備えた体外循環ユニット４と、透析液給排ユニット３および体外循環ユニット４を制御可能な制御部４２と、を備え、透析液給排ユニット３は、血液からの除水量を制御する除水制御部３３を備え、体外循環ユニット４は、透析液給排ユニット３と別体に構成されている。

上述のように、ランニングコスト低減の観点から、透析液や排液の配管（透析液給排ユニット側配管３０）は固定配管とすることが望ましい。この場合、透析液や排液の配管は洗浄消毒を行い繰り返し使用することになるため、比較的頻繁にメンテナンスすることが望まれる。本実施の形態では、体外循環ユニット４を、透析液給排ユニット３と別体に構成しているため、透析液給排ユニット３のみを配送等によりメンテナンス済みのものに交換すること、すなわちスワップ型のメンテナンスが可能となり、メンテナンス性が大幅に向上する。なお、血液配管４１０は使い捨て、すなわち単回使用とするため、体外循環ユニット４のメンテナンス頻度は最小限に抑えることが可能である。

なお、例えば、特許文献２のように、除水制御部３３を体外循環ユニット４側に搭載した場合、透析液や排液の配管の一部が体外循環ユニット４に設けられることになるため、メンテナンス性を高めるためにはこれら配管の一部を使い捨て、すなわち単回使用にする必要性が生じ、ランニングコストが高くなってしまう。また、これら配管の一部を固定配管とすると、体外循環ユニット４を頻繁にメンテナンスする必要性が生じ、メンテナンス性が低下してしまう。

また、体外循環ユニット４と透析液給排ユニット３とを別体に構成することで、例えば、体外循環ユニット４のみを患者Ｃの近くに配置することが可能になり、配置の自由度が高くなり、利便性や取扱い性を向上できる。

さらに、本実施の形態に係る血液浄化装置１では、制御部４２を体外循環ユニット４側に搭載しているため、透析液給排ユニット３に何らかの不具合が発生した場合であっても、体外循環を続けたまま透析液給排ユニット３を切り離し、メンテナンス済みのものに交換することも可能になる。従来の一体型の血液浄化装置では、透析液給側になんらかの不具合があった場合には、一旦すべての血液を患者に返して血液浄化治療を中断し、別の装置で新たに血液浄化治療を開始する必要があり、非常に手間と時間がかかり、患者の負担にもなっていた。本実施の形態によれば、このような手間と時間を省き、患者の負担を抑制できる。

さらにまた、本実施の形態に係る血液浄化装置１によれば、透析液給排ユニット３を切り離した状態で体外循環ユニット４のみで使用し、血液透析以外の治療（例えば、血液吸着療法等）に使用することも可能になる。切り離した透析液給排ユニット３は、別途単体で洗浄消毒を行うこともできる。

（他の実施の形態）
上記実施の形態では言及しなかったが、図３に示すように、血液配管４１０内に透析液を導くための補液ライン５１と、血液配管４１０からエアーや排液を排出するためのオーバーフローライン５２と、をさらに有してもよい。補液ライン５１の一端は、血液配管４１０の動脈側血液配管４１０ａ（送液ポンプ４１１よりも患者Ｃ側の動脈側血液配管４１０ａ）に接続されている。補液ライン５１の他端は、透析液給排ユニット３に設けられた透析液ポート６１に接続されている。オーバーフローライン５２の一端は、血液配管４１０の静脈側血液配管４１０ｂ（気泡検出器４１３と流路閉塞機構４１４との間の静脈側血液配管４１０ｂ）に接続されている。なお、オーバーフローライン５２の一端は、静脈側血液配管４１０ｂに設けられた気液分離器に接続されていてもよい。オーバーフローライン５２の他端は、透析液給排ユニット３に設けられた排液ポート６２に接続されている。透析液ポート６１には、バランス制御機構３３１の下流側の供給側配管３０ａから分岐した透析液ポート用配管３０ｄが接続されており、当該透析液ポート用配管３０ｄを介して透析液ポート６１へと透析液が供給されるよう構成されている。排液ポート６２は、排液ポート用配管３０ｅを介して、バランス制御機構３３１の下流側の排出側配管３０ｂに接続されている。

これら補液ライン５１及びオーバーフローライン５２は、血液浄化治療中に血液配管４１０内に透析液を供給する補液の際、血液浄化治療前に血液配管４１０内に透析液を満たすプライミングの際、または、血液浄化治療後に患者Ｃに血液を戻すべく血液配管４１０内に透析液を導入する返血の際等に用いられる。例えばプライミングの際には、血液配管４１０に設けられた送液ポンプ４１１の駆動により、供給側配管３０ａから透析液ポート用配管３０ｄ、透析液ポート６１、補液ライン５１を通って血液配管４１０内に透析液が供給される（図示白抜き矢印）。この透析液の供給に伴って、血液配管４１０内のエアーが、オーバーフローライン５２、排液ポート６２、排液ポート用配管３０ｅを通って排出側配管３０ｂへと排出され（図示塗りつぶし矢印）、血液配管４１０内に透析液が満たされる。

図３では、透析液給排ユニット３に透析液ポート６１及び排液ポート６２を設ける場合を示したが、これに限らず、体外循環ユニット４に透析液ポート６１及び排液ポート６２を設けてもよい。この場合、透析液ポート用配管３０ｄ及び排液ポート用配管３０ｅは、透析液給排ユニット３から体外循環ユニット４へと延出されると共に、体外循環ユニット４内に透析液ポート用配管３０ｄ及び排液ポート用配管３０ｅの一部が形成されることになる。体外循環ユニット４に透析液ポート６１及び排液ポート６２を設けることで、補液ライン５１及びオーバーフローライン５２の透析液ポート６１や排液ポート６２への接続作業が容易となり、また補液ライン５１及びオーバーフローライン５２の長さを短くすることができる。補液ライン５１及びオーバーフローライン５２は、血液配管４１０と同様に使い捨て、すなわち単回使用とするとよい。

（実施の形態のまとめ）
次に、以上説明した実施の形態から把握される技術思想について、実施の形態における符号等を援用して記載する。ただし、以下の記載における各符号等は、特許請求の範囲における構成要素を実施の形態に具体的に示した部材等に限定するものではない。

［１］血液浄化器（２）を介して血液浄化治療を行う血液浄化装置（１）であって、前記血液浄化器（２）に透析液を供給すると共に、前記血液浄化器（２）からの排液を排出する透析液給排ユニット（３）と、前記血液浄化器（２）を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部（４１）を備えた体外循環ユニット（４）と、前記透析液給排ユニット（３）および前記体外循環ユニット（４）を制御可能な制御部（４２）と、を備え、前記透析液給排ユニット（３）は、血液からの除水量を制御する除水制御部（３３）を備え、前記体外循環ユニット（４）は、前記透析液給排ユニット（３）と別体に構成されている、血液浄化装置（１）。
これにより、スワップ型のメンテナンスが可能となりメンテナンス性を向上した血液浄化装置１を実現できる。また、体外循環ユニット４と透析液給排ユニット３とを別体とすることによる配置の自由度の向上も可能になる。

［２］前記制御部（４２）が、前記体外循環ユニット（４）に搭載されている、［１］に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、体外循環ユニット４の単体での使用も可能になり、利便性がより向上する。

［３］前記制御部（４２）は、使用する前記透析液給排ユニット（３）を特定する透析液給排ユニット特定部（４２３）を有する、［２］に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、特定した透析液給排ユニット３のソフトウェアバージョンや型番（ハードウェアバージョン）等に応じて、透析液給排ユニット３に正しい動作をさせること（バージョン違い等による誤動作を抑制すること）が可能になる。また、例えば、使用する前記透析液給排ユニット３に応じた表示画面や操作画面を提供することも可能となり、利便性が向上する。

［４］前記制御部（４２）が、前記透析液給排ユニット（３）に搭載されている、［１］に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、透析液給排ユニット３の単体での使用も可能になり、利便性がより向上する。

［５］透析液及び排液を流す配管（３０）は、前記体外循環ユニット（４）を介さずに、前記透析液給排ユニット（３）と前記血液浄化器（２）とを直接接続するよう構成されている、［１］乃至［４］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。
透析液及び排液を流す配管を体外循環ユニット４に設けないことで、透析液及び排液を流す配管を固定配管とした場合でも、透析液給排ユニット３のみを定期的にメンテナンスすればよくなり、ランニングコストの低減と、メンテナンス性の向上を両立できる。

［６］前記体外循環ユニット（４）は、前記透析液給排ユニット（３）に対して着脱可能に構成されており、前記体外循環ユニット（４）を前記透析液給排ユニット（３）に装着したとき、前記体外循環ユニット（４）と前記透析液給排ユニット（３）とを互いに固定する固定機構（５）を備えた、［１］乃至［５］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、配置の自由度をより向上できると共に、体外循環ユニット４が透析液給排ユニット３から落下することを抑制し、安全性を高めることができる。

［７］血液を流す血液配管（４１０）は、前記体外循環ユニット（４）に、着脱可能に設けられている、［１］乃至［６］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、血液配管４１０を使い捨て、すなわち単回使用として、メンテナンス性をより向上できる。

［８］前記体外循環ユニット（４）は、透析状況を表示するモニタ（４３）と、前記血液浄化治療に係る操作を行うための操作部（４４）と、を有する、［１］乃至［７］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、患者Ｃの近くで使用される体外循環ユニット４にモニタ４３と操作部４４とが設けられることになり、患者Ｃが血液浄化治療の治療状況や操作をしやすくなり、利便性が向上する。

［９］透析状況を表示するモニタ（４３）、または前記血液浄化治療に係る操作を行うための操作部（４４）の少なくとも一方が、前記透析液給排ユニット（３）および前記体外循環ユニット（４）と別体に設けられ、前記透析液給排ユニット（３）または前記体外循環ユニット（４）と無線通信可能に構成されている、［１］乃至［７］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、例えばモニタ４３や操作部４４を携帯端末等で実現することが可能となり、患者Ｃが血液浄化治療の治療状況監視や操作をしやすくなり、また医療従事者や介助者が遠隔で治療状況監視や操作をしやすくなり、利便性が向上する。

［１０］前記透析液給排ユニット（３）は、床面上で前記透析液給排ユニット（３）を移動させるための移動機構（３５）を有する、［１］乃至［９］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、比較的重くなる透析液給排ユニット３の移動を容易として利便性及び取扱い性を向上でき、スワップ型のメンテナンスも実施しやすくなる。

［１１］前記透析液給排ユニット（３）は、供給された純水と透析剤とから透析液を調製する透析液調製部（３２）を有する、［１］乃至［１０］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、別途透析液を製造する装置を用意する必要がなくなり、医療機関の個室や在宅での治療等に適した個人用の血液浄化装置１を実現できる。

[１２]前記透析液給排ユニットは（３）、外部から供給された水道水から純水を製造する純水製造部（３１）を有し、前記透析液調製部（３２）は、前記純水製造部（３１）から供給された純水と透析剤とから透析液を調製する、［１１］に記載の血液浄化装置（１）。
これにより、別途純水を製造する装置を用意する必要がなくなり、在宅での治療等により適した個人用の血液浄化装置１を実現できる。

以上、本発明の実施の形態を説明したが、上記に記載した実施の形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものではない。また、実施の形態の中で説明した特徴の組合せの全てが発明の課題を解決するための手段に必須であるとは限らない点に留意すべきである。

本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変形して実施することが可能である。例えば、上記実施の形態では言及しなかったが、例えば、オンラインＨＤＦ（Hemo Dialysis Filtration）等の一部の血液浄化治療では、透析液を直接血液配管４１０に導入することが行われる。このような治療を行う場合、透析液給排ユニット３から体外循環ユニット４に、透析液を血液配管４１０に導くための補液配管を設けてもよい。また、血液配管４１０にオンライン透析液や生理食塩液等のプライミング液を供給または排出するためのプライミング配管を設けてもよい。ただし、この場合、補液配管やプライミング配管を血液配管４１０から取り外し可能とするか、あるいは補液配管やプライミング配管を使い捨て、すなわち単回使用とし、メンテナンス性を高めることが望まれる。

また、上記実施の形態では、透析液給排ユニット３と体外循環ユニット４の両者を連動して制御させることが可能な制御部４２を、体外循環ユニット４に搭載したが、これに限らず、透析液給排ユニット３に搭載してもよいし、両ユニット３，４とは別体のユニットに搭載してもよい。

１…血液浄化装置
２…血液浄化器
３…透析液給排ユニット
３０…透析液給排ユニット側配管
３０ａ…供給側配管
３０ｂ…排出側配管
３０ｃ…バイパス配管
３３…除水制御部
３５…移動機構
４…体外循環ユニット
４１…体外循環部
４１０…血液配管
４２…制御部
４３…モニタ
４４…操作部
５…固定機構

Claims (12)

1. 血液浄化器を介して血液浄化治療を行う血液浄化装置であって、
   前記血液浄化器に透析液を供給すると共に、前記血液浄化器からの排液を排出する透析液給排ユニットと、
   前記血液浄化器を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部を備えた体外循環ユニットと、
   前記透析液給排ユニットおよび前記体外循環ユニットを制御可能な制御部と、を備え、
   前記透析液給排ユニットは、血液からの除水量を制御する除水制御部を備え、
   前記体外循環ユニットは、前記透析液給排ユニットと別体に構成されている、
   血液浄化装置。
2. 前記制御部が、前記体外循環ユニットに搭載されている、
   請求項１に記載の血液浄化装置。
3. 前記制御部は、使用する前記透析液給排ユニットを特定する透析液給排ユニット特定部を有する、
   請求項２に記載の血液浄化装置。
4. 前記制御部が、前記透析液給排ユニットに搭載されている、
   請求項１に記載の血液浄化装置。
5. 透析液及び排液を流す配管は、前記体外循環ユニットを介さずに、前記透析液給排ユニットと前記血液浄化器とを直接接続するよう構成されている、
   請求項１乃至４の何れか１項に記載の血液浄化装置。
6. 前記体外循環ユニットは、前記透析液給排ユニットに対して着脱可能に構成されており、
   前記体外循環ユニットを前記透析液給排ユニットに装着したとき、前記体外循環ユニットと前記透析液給排ユニットとを互いに固定する固定機構を備えた、
   請求項１乃至５の何れか１項に記載の血液浄化装置。
7. 血液を流す血液配管は、前記体外循環ユニットに、着脱可能に設けられている、
   請求項１乃至６の何れか１項に記載の血液浄化装置。
8. 前記体外循環ユニットは、透析状況を表示するモニタと、前記血液浄化治療に係る操作を行うための操作部と、を有する、
   請求項１乃至７の何れか１項に記載の血液浄化装置。
9. 透析状況を表示するモニタ、または前記血液浄化治療に係る操作を行うための操作部の少なくとも一方が、前記透析液給排ユニットおよび前記体外循環ユニットと別体に設けられ、前記透析液給排ユニットまたは前記体外循環ユニットと無線通信可能に構成されている、
   請求項１乃至７の何れか１項に記載の血液浄化装置。
10. 前記透析液給排ユニットは、床面上で前記透析液給排ユニットを移動させるための移動機構を有する、
    請求項１乃至９の何れか１項に記載の血液浄化装置。
11. 前記透析液給排ユニットは、
    供給された純水と透析剤とから透析液を調製する透析液調製部を有する、
    請求項１乃至１０の何れか１項に記載の血液浄化装置。
12. 前記透析液給排ユニットは、
    外部から供給された水道水から純水を製造する純水製造部を有し、
    前記透析液調製部は、前記純水製造部から供給された純水と透析剤とから透析液を調製する、
    請求項１１に記載の血液浄化装置。

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