WO2023095481A1 - ガイドワイヤ - Google Patents

ガイドワイヤ Download PDF

Info

Publication number
WO2023095481A1
WO2023095481A1 PCT/JP2022/038325 JP2022038325W WO2023095481A1 WO 2023095481 A1 WO2023095481 A1 WO 2023095481A1 JP 2022038325 W JP2022038325 W JP 2022038325W WO 2023095481 A1 WO2023095481 A1 WO 2023095481A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tip
core shaft
coil
guide wire
wire
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2022/038325
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
ホアン ベト ファン
夏子 遠藤
雅裕 生田
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Asahi Intecc Co Ltd
Original Assignee
Asahi Intecc Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Asahi Intecc Co Ltd filed Critical Asahi Intecc Co Ltd
Priority to CN202280077769.6A priority Critical patent/CN118302221A/zh
Priority to EP22898265.8A priority patent/EP4438099B1/en
Publication of WO2023095481A1 publication Critical patent/WO2023095481A1/ja
Priority to US18/665,247 priority patent/US20240299711A1/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0108—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09058—Basic structures of guide wires
    • A61M2025/09083—Basic structures of guide wires having a coil around a core
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09166—Guide wires having radio-opaque features
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09175—Guide wires having specific characteristics at the distal tip

Definitions

  • the present invention relates to guidewires.
  • therapeutic instruments such as balloon catheters.
  • a guide wire is inserted into the blood vessel to guide them in advance.
  • the present disclosure has been made based on the circumstances as described above, and its purpose is to provide a guide wire capable of improving the visibility of the distal end during X-ray irradiation.
  • a guidewire includes a core shaft, a coil made of a wire spirally wound so as to cover the outer circumference of the core shaft, and a tip end of the core shaft. and a tip joint joining the tip of the coil, the tip joint having a dispersion in which a radiopaque first material is dispersed.
  • the tip junction may have a high-concentration region in which the concentration of the first material is relatively high.
  • the high-concentration region may be located on the rear end side of the tip junction.
  • the core shaft is made of a second material that is different from the first material
  • the coil is made of the first material
  • the tip joint portion includes a tip portion of the core shaft and a tip portion of the coil. It may be formed by melting and bonding.
  • the wire in the tip joint portion may have a convex portion.
  • the present invention can provide a guide wire that can improve the visibility of the distal end during X-ray irradiation.
  • FIG. 1 is a schematic partial cross-sectional view of a guidewire according to an embodiment
  • FIG. FIG. 2 is an enlarged partial cross-sectional view of the vicinity of the tip joint portion of the guide wire in FIG. 1
  • Fig. 3 is an image of a longitudinal section of the tip joint
  • It is an elemental mapping image of the longitudinal section of the tip joint.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram of the tip of the tip junction and the high-concentration region; It is an elemental mapping image of the vertical cross section of the tip joint, and is an elemental mapping image in which the wire is enlarged.
  • the distal end means the end of the guidewire where the distal junction is located, and the posterior end means the end opposite to the distal end.
  • FIG. 1 is a schematic partial cross-sectional view of a guidewire 1 according to an embodiment.
  • FIG. 2 is an enlarged partial cross-sectional view of the vicinity of the tip junction of the guide wire 1.
  • FIG. FIG. 1 shows only a part of the guide wire 1 on the distal side.
  • the guidewire 1 comprises a core shaft 10 , a coil 20 , a proximal junction 30 and a distal junction 40 .
  • the core shaft 10 has a core shaft main body 11 , a tapered portion 12 and a tip portion 13 .
  • the tapered portion 12 extends continuously from the core shaft body 11 toward the distal end while decreasing in diameter.
  • the tip portion 13 extends continuously from the tapered portion 12 toward the tip.
  • the core shaft body 11 extends toward the rear end side, and the user can rotate the guide wire 1 at the rear end side of the core shaft body 11 . done.
  • Examples of materials forming the core shaft 10 include stainless steel such as SUS302, SUS304, and SUS316.
  • the coil 20 is provided so as to cover the tip of the core shaft body 11, the tapered portion 12, and the outer periphery of the tip portion 13.
  • the coil 20 is formed in a hollow cylindrical shape by spirally winding a wire 21 made of, for example, tungsten around the core shaft 10 .
  • the coil 20 has a rear end portion 22 and a front end portion 23 .
  • the rear end portion 22 is wound so that the wire 21 abuts thereon in the axial direction.
  • the tip portion 23 is wound so that the wire 21 has a gap in the axial direction.
  • the front end portion 23 is configured to have a smaller outer diameter than the rear end portion 22 .
  • the tip portion 23 is included in the tip joint portion 30 .
  • Examples of the material forming the coil 20 include X-ray opaque tungsten. Tungsten, which constitutes the coil 20, is the radiopaque first material.
  • the stainless steel forming the core shaft 10 is a second material different from the first material.
  • a proximal end of the coil 20 is joined to the core shaft 10 by a proximal joint portion 30 .
  • the material forming the base end joint portion 30 include solder metal such as Sn--Pb alloy, Pb--Ag alloy, Sn--Ag alloy and Au--Sn alloy, and adhesive such as epoxy resin.
  • FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional image of the tip joint 40 .
  • FIG. 4 is an elemental mapping image of a longitudinal section of the tip joint 40.
  • FIG. 5 is an explanatory diagram of the tip portion 42 and the high-concentration region 43 of the tip junction portion 40 .
  • FIG. 6 is an elemental mapping image of a longitudinal section of the tip joint portion 40, which is an enlarged elemental mapping image of the wire 21.
  • the outlines of the tip joint portion 40 and the tip portion 13 of the core shaft 10 are indicated by white dotted lines.
  • 4 to 6 are elemental mapping images of longitudinal cross sections of the tip joint 40 obtained using EDX (Energy Dispersive X-ray Spectroscopy).
  • the tip joint 40 joins the tip of the tip 13 of the core shaft 10 and the tip 23 of the coil 20 .
  • the tip joint portion 40 includes the tip portion 23 of the coil 20 .
  • the diameter of the wire 21 at the tip portion 23 decreases toward the tip.
  • the tip of the tip portion 23 is located near the tip of the tip joint portion 40 .
  • the tip joint portion 40 is formed by melting a portion of the core shaft 10 that was originally located on the tip side of the tip portion 13 and a part of the wire 21 of the tip portion 23 by arc welding such as plasma welding. It is
  • the black portion of the tip joint portion 40 is a material other than the first material such as stainless steel, and the gray or white portion is the first material such as tungsten.
  • the tip joint portion 40 includes a dispersed portion 42 which is a portion in which a first material having radiopacity is dispersed substantially uniformly within a certain range, and a high concentration of the first material higher than that of the dispersed portion 42 . It has a region 43 .
  • the portion excluding the wire 21 in the area surrounded by the dotted line is the dispersed portion 42
  • the portion excluding the wire 21 in the area surrounded by the dashed line is This is the high-concentration region 43 .
  • the high-concentration region 43 exists on the rear end side of the tip junction portion 40 .
  • the dispersed portion 42 is a portion in which the radiopaque first material (tungsten) is dispersed substantially uniformly within a certain range.
  • tungsten is distributed substantially uniformly within a certain range.
  • the dispersed portion 42 is, for example, a portion in which the molar ratio (%) of tungsten per unit area (1 ⁇ m 2 ) in the tip joint portion 40 is greater than 0% and less than 13.3%.
  • the concentration of the first material in the dispersed portion 42 is relatively low compared to the high concentration region 43 .
  • the distributed portion 42 exists so as to spread over the entire distal end side in the distal joint portion 40 . As a result, the entire distal end side of the distal joint portion 40 can be visually recognized under X-ray fluoroscopy.
  • the high-concentration region 43 is a portion where the concentration of the radiopaque first material is relatively high compared to the dispersed portion 42 .
  • the high-concentration region 43 is, for example, a portion where the molar ratio (%) of tungsten per unit area (1 ⁇ m 2 ) is 13.3% or more. Dense region 43 may be at any portion of tip junction 40 .
  • the high-concentration region 43 exists at the tip of the tip joint portion 40, the visibility of the tip of the tip joint portion 40 under X-ray fluoroscopy is improved.
  • the high concentration region 43 exists at the rear end of the tip joint portion 40, the visibility of the boundary portion between the tip joint portion 40 and the core shaft 10 under X-ray fluoroscopy is improved.
  • a dendritic phase 44 made of tungsten and extending outward from the wire 21 in a dendritic manner exists around the wire 21 .
  • the dendritic phase 44 exists so as to spread radially on the outer circumference of the wire 21 . That is, the wire 21 in the tip joint portion 40 has a convex portion on its outer circumference.
  • part of the wire 21 made of tungsten is melted by arc welding during its formation, and the molten tungsten forms the dispersed portion 42 and the high-concentration region 43 in the tip joint 40, and , distributed around the wire 21 as a dendritic phase 44 .
  • the guide wire 1 is inserted into the femoral blood vessel from the distal joint 40 and advanced along the blood vessel to the coronary artery.
  • a therapeutic instrument such as a balloon catheter or a stent is transported along the guidewire 1, and various treatments are performed at the treatment site. do.
  • the guidewire 1 is withdrawn from the body retrograde the blood vessel, completing the series of operations. The position of the distal end of the guide wire 1 inside the blood vessel is confirmed with an X-ray fluoroscopic image.
  • the core shaft 10 the coil 20 made of a wire spirally wound so as to cover the outer circumference of the core shaft 10, the tip of the core shaft 10 and the tip 23 of the coil 20 a tip joint 40 that joins the tip joint 40 having a dispersion 42 in which radiopaque tungsten is dispersed.
  • the visibility of the distal joint portion 40 which is the distal end portion of the guide wire 1, during X-ray irradiation can be improved.
  • the tip junction 40 has a high-concentration region 43 in which the concentration of tungsten is relatively high. As a result, the visibility of the distal joint portion 40, which is the distal end portion of the guide wire 1, during X-ray irradiation can be further improved.
  • the high-concentration region 43 is located on the rear end side of the tip joint portion 40 .
  • the visibility of the rear end of the distal joint portion 40 (the distal end of the distal end portion 13), which is the distal end portion of the guide wire 1 during X-ray irradiation, can be further improved.
  • the core shaft 10 is made of stainless steel different from tungsten
  • the coil 20 is made of tungsten
  • the tip joint portion 40 melts and joins the tip portion 13 of the core shaft 10 and the tip portion 23 of the coil 20. It is formed by Thus, by melting the core shaft 10 and the coil 20 to integrally form the tip joint portion 40, the joint strength between the core shaft 10 and the coil 20 can be further improved.
  • the joint strength between the core shaft 10 and the coil 20 can be further improved.
  • the coil 20 is composed of one wire 21, but may be composed of a plurality of wires.
  • the dispersion section 42 was constructed of tungsten as the first radiopaque material and stainless steel as the second radiopaque material.
  • the first material having X-ray opacity is a material capable of forming a tip joint portion having dispersed portions that are substantially uniformly dispersed within a certain range of the second material that easily transmits X-rays. , other X-ray transparent materials and radiopaque materials.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Ｘ線照射時の先端部の視認性を向上させることができるガイドワイヤの提供を目的とする。 ガイドワイヤは、コアシャフトと、コアシャフトの外周を覆うように螺旋状に巻かれた素線からなるコイルと、コアシャフトの先端とコイルの先端とを接合する先端接合部とを備える。先端接合部は、Ｘ線不透過性の第１材料が分散する分散部を有する。

Description

ガイドワイヤ
　本発明は、ガイドワイヤに関する。
　心臓を取り巻く冠動脈などの血管に生じた狭窄の治療や、石灰化の進行により血管内が完全に閉塞した部位（例えば、慢性完全閉塞：ＣＴＯなど）を治療する際、バルーンカテーテル等の治療器具に先行してこれらを案内するためのガイドワイヤが血管に挿入される。
　特許文献１のガイドワイヤでは、ステンレス鋼からなるコアワイヤの遠位端のみを溶融してヘッドを形成し、ヘッドによりコアワイヤとワイヤコイルの遠位端とを接続している。
米国特許第４６３４０４２号明細書
　しかしながら、特許文献１のガイドワイヤの場合、その先端はＸ線を透過しやすい材料であるステンレス鋼のみから構成されているため、Ｘ線照射時のガイドワイヤの先端部の視認性があまり良くない。
　本開示は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、Ｘ線照射時の先端部の視認性を向上させることができるガイドワイヤを提供することにある。
　上記課題を解決するために、本発明の一形態に係るガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの外周を覆うように螺旋状に巻かれた素線からなるコイルと、前記コアシャフトの先端と前記コイルの先端とを接合する先端接合部と、を備え、前記先端接合部は、Ｘ線不透過性の第１材料が分散する分散部を有する。
　前記先端接合部は、前記第１材料の濃度が相対的に高い高濃度領域を有してもよい。
　前記高濃度領域は、前記先端接合部の後端側に位置していてもよい。
　前記コアシャフトは、前記第１材料と異なる第２材料からなり、前記コイルは、前記第１材料からなり、前記先端接合部は、前記コアシャフトの先端部と、前記コイルの先端部と、を溶融して接合することにより形成されてもよい。
　前記先端接合部内の前記素線は凸部を有してもよい。
　本発明は、Ｘ線照射時の先端部の視認性を向上させることができるガイドワイヤを提供することができる。
実施形態に係るガイドワイヤの一部断面概略図である。 図１のガイドワイヤの先端接合部付近の拡大一部断面図である。 先端接合部の縦断面の画像である。 先端接合部の縦断面の元素マッピング像である。 先端接合部の先端部および高濃度領域の説明図である。 先端接合部の縦断面の元素マッピング像であって、素線を拡大した元素マッピング像である。
　以下、本開示の一実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。なお、本開示において、先端とはガイドワイヤにおいて先端接合部が位置する端部を意味し、後端とは当該先端とは反対側の端部を意味する。
　図１は、実施形態に係るガイドワイヤ１の一部断面概略図である。図２は、ガイドワイヤ１の先端接合部付近の拡大一部断面図である。図１は、ガイドワイヤ１の先端側の一部のみを図示している。
　ガイドワイヤ１は、コアシャフト１０と、コイル２０と、基端接合部３０と、先端接合部４０とを備える。
　コアシャフト１０は、コアシャフト本体１１と、テーパ部１２と、先端部１３とを有する。テーパ部１２は、コアシャフト本体１１から連続して先端に向かって縮径しながら延びている。先端部１３は、テーパ部１２から連続して先端に向かって延びている。なお、図１には記載されていないが、コアシャフト本体１１は、後端側に向かって延びており、コアシャフト本体１１の後端側の端部においてユーザによるガイドワイヤ１の回転操作等が行われる。
　コアシャフト１０を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６などのステンレス鋼が挙げられる。
　図１に示すように、コイル２０は、コアシャフト本体１１の先端、テーパ部１２、および先端部１３の外周を覆うように設けられている。コイル２０は、例えばタングステンからなる一本の素線２１をコアシャフト１０の周りに螺旋状に巻回することにより、中空円筒形状に形成されている。
　コイル２０は、後端部２２と、先端部２３とを有する。後端部２２は、素線２１が軸方向において当接するように巻回されている。先端部２３は、素線２１が軸方向において隙間を有するように巻回されている。先端部２３は、後端部２２よりも外径が小さく構成されている。先端部２３は、先端接合部３０に内包されている。コイル２０を構成する材料としては、例えば、Ｘ線不透過性のタングステンが挙げられる。コイル２０を構成するタングステンをＸ線不透過性の第１材料とする。コアシャフト１０を構成するステンレス鋼を第１材料とは異なる第２材料とする。
　コイル２０の基端は、基端接合部３０によりコアシャフト１０に接合されている。基端接合部３０を構成する材料としては、例えば、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属ロウや、エポキシ系樹脂などの接着剤が挙げられる。
　次に、先端接合部４０について説明する。図３は、先端接合部４０の縦断面の画像である。図４は、先端接合部４０の縦断面の元素マッピング像である。図５は、先端接合部４０の先端部４２および高濃度領域４３の説明図である。図６は、先端接合部４０の縦断面の元素マッピング像であって、素線２１を拡大した元素マッピング像である。図４、５では、先端接合部４０およびコアシャフト１０の先端部１３の外形を白の点線で示している。図４～６は、ＥＤＸ（エネルギー分散型Ｘ線分光法）を用いて得られた先端接合部４０の縦断面の元素マッピング像である。
　先端接合部４０は、コアシャフト１０の先端部１３の先端と、コイル２０の先端部２３とを接合している。先端接合部４０は、コイル２０の先端部２３を内包している。先端部２３の素線２１の直径は、先端に行くほど小さくなっている。先端部２３の先端は、先端接合部４０の先端付近に位置している。先端接合部４０は、元々コアシャフト１０の先端部１３よりも先端側に位置していた部分と、先端部２３の素線２１の一部とをプラズマ溶接等のアーク溶接により溶融させることにより形成されている。
　図４に示すように、先端接合部４０のうち、黒色の部分はステンレス鋼などの第１材料以外の材料であり、灰色または白色の部分はタングステンなどの第１材料である。先端接合部４０は、Ｘ線不透過性を有する第１材料が一定範囲中に略均一に分散して存在する部分である分散部４２と、第１材料の濃度が分散部４２より大きい高濃度領域４３を有する。詳細には、図５の先端接合部４０において、点線で囲んだ領域のうち、素線２１を除く部分が分散部４２であり、一点鎖線で囲んだ領域のうち、素線２１を除く部分が高濃度領域４３である。高濃度領域４３は、先端接合部４０の後端側に存在している。
　分散部４２とは、Ｘ線不透過性を有する第１材料（タングステン）が一定範囲中に略均一に分散して存在する部分である。本実施形態の分散部４２においては、タングステンが一定範囲中に略均一に分散して存在する。本実施形態においては、分散部４２は、例えば、先端接合部４０における単位面積（１μｍ２）当たりのタングステンのモル比（％）が０％より大きく、１３．３％より小さい部分とする。分散部４２における第１材料の濃度は、高濃度領域４３と比較して相対的に低い。本実施形態において分散部４２は、先端接合部４０内の先端側全体に広がるように存在している。これにより、先端接合部４０の先端側全体がＸ線透視下で視認可能となる。
　高濃度領域４３とは、Ｘ線不透過性を有する第１材料の濃度が、分散部４２と比較して相対的に高い部分である。本実施形態においては、高濃度領域４３は、例えば、単位面積（１μｍ２）当たりのタングステンのモル比（％）が１３．３％以上の部分とする。高濃度領域４３は先端接合部４０のうちのどの部分にあってもよい。先端接合部４０の先端に高濃度領域４３が存在する場合は、Ｘ線透視下における先端接合部４０の先端の視認性が向上する。先端接合部４０の後端に高濃度領域４３が存在する場合は、Ｘ線透視下における先端接合部４０とコアシャフト１０との境界部の視認性が向上する。
　図６に示すように、素線２１の周囲には、タングステンからなり素線２１から外方に樹枝状に広がる樹枝状相４４が存在している。樹枝状相４４は、素線２１の外周において放射状に広がるように存在している。すなわち、先端接合部４０内の素線２１は、その外周に凸部を有している。このように、先端接合部４０では、その形成時にアーク溶接によりタングステンからなる素線２１の一部が溶融して、溶融したタングステンが分散部４２および高濃度領域４３として先端接合部４０に、および、樹枝状相４４として素線２１の周囲に分布している。
　次に、ガイドワイヤ１の使用態様について説明する。ガイドワイヤ１を先端接合部４０から大腿部の血管に挿入し、血管に沿って冠動脈まで進行させる。次いで、血管の狭窄部やＣＴＯ近傍の偽腔などの治療部位を通過させた後、当該ガイドワイヤ１に沿ってバルーンカテーテルやステントなどの治療器具を搬送させ、上記治療部位にて各種処置を実行する。上記処置が完了した後、当該ガイドワイヤ１は、上記血管を逆行させて身体から引き抜かれ、一連の操作が終了する。血管内でのガイドワイヤ１の先端部の位置は、Ｘ線透視画像で確認される。
　上記のガイドワイヤ１によれば、コアシャフト１０と、コアシャフト１０の外周を覆うように螺旋状に巻かれた素線からなるコイル２０と、コアシャフト１０の先端とコイル２０の先端部２３とを接合する先端接合部４０と、を備え、先端接合部４０は、Ｘ線不透過性のタングステンが分散する分散部４２とを有する。これにより、Ｘ線照射時のガイドワイヤ１の先端部である先端接合部４０の視認性を向上させることができる。
　先端接合部４０は、タングステンの濃度が相対的に高い高濃度領域４３を有する。これにより、Ｘ線照射時のガイドワイヤ１の先端部である先端接合部４０の視認性をより向上させることができる。
　高濃度領域４３は、先端接合部４０の後端側に位置している。これにより、Ｘ線照射時のガイドワイヤ１の先端部である先端接合部４０の後端部（先端部１３の先端）の視認性をより向上させることができる。
　コアシャフト１０は、タングステンと異なるステンレス鋼からなり、コイル２０は、タングステンからなり、先端接合部４０は、コアシャフト１０の先端部１３と、コイル２０の先端部２３と、を溶融して接合することにより形成される。このように、コアシャフト１０と、コイル２０とを溶融させて先端接合部４０を一体的に形成することにより、コアシャフト１０とコイル２０との接合強度をより向上させることができる。
　先端接合部４０内の素線２１は、凸部を有しているので、コアシャフト１０とコイル２０との接合強度をさらに向上させることができる。
　なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
　例えば、上記実施形態では、コイル２０は、１本の素線２１により構成したが、複数の素線により構成してもよい。分散部４２は、Ｘ線不透過性の第１材料をタングステンおよびＸ線が透過しやすい第２材料をステンレス鋼により構成されていた。しかし、Ｘ線不透過性を有する第１材料がＸ線が透過しやすい第２材料の一定範囲中に略均一に分散して存在する分散部を有する先端接合部を形成可能な材料であれば、他のＸ線が透過しやすい材料およびＸ線不透過性の材料であってもよい。
　１　ガイドワイヤ
　１０　コアシャフト
　２０　コイル
　２３　先端部
　４０　先端接合部
　４２　分散部
　４３　高濃度領域
　４４　樹枝状相

 

Claims (5)

  1. 　コアシャフトと、
    　前記コアシャフトの外周を覆うように螺旋状に巻かれた素線からなるコイルと、
    　前記コアシャフトの先端と前記コイルの先端とを接合する先端接合部と、を備え、
    　前記先端接合部は、Ｘ線不透過性の第１材料が分散する分散部を有する、ガイドワイヤ。
  2. 　前記先端接合部は、前記第１材料の濃度が相対的に高い高濃度領域を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
  3. 　前記高濃度領域は、前記先端接合部の後端側に位置している、請求項２に記載のガイドワイヤ。
  4. 　前記コアシャフトは、前記第１材料と異なる第２材料からなり、
    　前記コイルは、前記第１材料からなり、
    　前記先端接合部は、前記コアシャフトの先端部と、前記コイルの先端部と、を溶融して接合することにより形成される、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
  5. 　前記先端接合部内の前記素線は凸部を有している、請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。

     
PCT/JP2022/038325 2021-11-26 2022-10-14 ガイドワイヤ Ceased WO2023095481A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202280077769.6A CN118302221A (zh) 2021-11-26 2022-10-14 导丝
EP22898265.8A EP4438099B1 (en) 2021-11-26 2022-10-14 Guide wire
US18/665,247 US20240299711A1 (en) 2021-11-26 2024-05-15 Guide wire

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2021-192234 2021-11-26
JP2021192234A JP7749426B2 (ja) 2021-11-26 2021-11-26 ガイドワイヤ

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US18/665,247 Continuation US20240299711A1 (en) 2021-11-26 2024-05-15 Guide wire

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023095481A1 true WO2023095481A1 (ja) 2023-06-01

Family

ID=86539216

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2022/038325 Ceased WO2023095481A1 (ja) 2021-11-26 2022-10-14 ガイドワイヤ

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20240299711A1 (ja)
EP (1) EP4438099B1 (ja)
JP (1) JP7749426B2 (ja)
CN (1) CN118302221A (ja)
WO (1) WO2023095481A1 (ja)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4634042A (en) 1984-04-10 1987-01-06 Cordis Corporation Method of joining refractory metals to lower melting dissimilar metals
US5488959A (en) * 1993-12-27 1996-02-06 Cordis Corporation Medical guidewire and welding process
JP2007044388A (ja) * 2005-08-12 2007-02-22 Fmd:Kk 医療用ガイドワイヤ及びその製造方法
JP2014161705A (ja) * 2013-02-28 2014-09-08 Asahi Intecc Co Ltd ガイドワイヤ
WO2020219457A1 (en) * 2019-04-25 2020-10-29 Opsens, Inc. Guidewire with internal pressure sensor

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1991000051A1 (en) * 1989-06-28 1991-01-10 Boston Scientific Corporation Steerable highly elongated guidewire

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4634042A (en) 1984-04-10 1987-01-06 Cordis Corporation Method of joining refractory metals to lower melting dissimilar metals
US5488959A (en) * 1993-12-27 1996-02-06 Cordis Corporation Medical guidewire and welding process
JP2007044388A (ja) * 2005-08-12 2007-02-22 Fmd:Kk 医療用ガイドワイヤ及びその製造方法
JP2014161705A (ja) * 2013-02-28 2014-09-08 Asahi Intecc Co Ltd ガイドワイヤ
WO2020219457A1 (en) * 2019-04-25 2020-10-29 Opsens, Inc. Guidewire with internal pressure sensor

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP4438099A4

Also Published As

Publication number Publication date
US20240299711A1 (en) 2024-09-12
EP4438099B1 (en) 2026-04-08
JP7749426B2 (ja) 2025-10-06
JP2023078906A (ja) 2023-06-07
CN118302221A (zh) 2024-07-05
EP4438099A1 (en) 2024-10-02
EP4438099A4 (en) 2025-11-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5673707A (en) Enhanced performance guidewire
JP5954748B2 (ja) カテーテル
JP2902076B2 (ja) ガイドワイヤー
US8480598B2 (en) Guide wire with soldered multilayer coil member
US20120271232A1 (en) Catheter
JPH10513081A (ja) バイメタルコイルを備えたガイドワイヤ
JPH06327775A (ja) ガイドワイヤ
US20200086089A1 (en) Systems, methods and apparatus for guiding and supporting catheters such as stent delivery catheters
US11701497B2 (en) Guide wire
JP4497746B2 (ja) ガイドワイヤ
JP3080483B2 (ja) 医療用ガイドワイヤ及びそのコイルの製造方法
JP7749426B2 (ja) ガイドワイヤ
JP6724251B2 (ja) プラズマ用ガイドワイヤ
US11420028B2 (en) Guide wire
JP7538865B2 (ja) ガイドワイヤ
JP7644808B2 (ja) ガイドワイヤ
US20230181879A1 (en) Guide wire
JP6864110B2 (ja) ガイドワイヤ
EP3744379B1 (en) Catheter
US20220105310A1 (en) Hollow shaft and catheter
JP2024037226A (ja) カテーテル
JP3091328B2 (ja) 医療用ガイドワイヤ
JP2011056148A (ja) バルーンカテーテル
WO2022270437A1 (ja) ガイドワイヤ
JP2026055190A (ja) 医療デバイスの製造方法、および、医療デバイス

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 22898265

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 202280077769.6

Country of ref document: CN

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2022898265

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2022898265

Country of ref document: EP

Effective date: 20240626

WWG Wipo information: grant in national office

Ref document number: 2022898265

Country of ref document: EP