WO2023170808A1 - クリーンルーム施設 - Google Patents

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WO2023170808A1
WO2023170808A1 PCT/JP2022/010208 JP2022010208W WO2023170808A1 WO 2023170808 A1 WO2023170808 A1 WO 2023170808A1 JP 2022010208 W JP2022010208 W JP 2022010208W WO 2023170808 A1 WO2023170808 A1 WO 2023170808A1
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WO
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room
chamber
rooms
preparation
clean
Prior art date
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PCT/JP2022/010208
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English (en)
French (fr)
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典俊 西村
和仁 松崎
信弘 今口
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Hitachi Global Life Solutions Inc
Original Assignee
Hitachi Global Life Solutions Inc
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Publication date
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Priority to PCT/JP2022/010208 priority patent/WO2023170808A1/ja
Priority to CA3235769A priority patent/CA3235769A1/en
Priority to EP22930792.1A priority patent/EP4491958A4/en
Priority to TW111139806A priority patent/TWI911489B/zh
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    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/16—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
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    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
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    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
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    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M37/00—Means for sterilizing, maintaining sterile conditions or avoiding chemical or biological contamination
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F24—HEATING; RANGES; VENTILATING
    • F24F—AIR-CONDITIONING; AIR-HUMIDIFICATION; VENTILATION; USE OF AIR CURRENTS FOR SCREENING
    • F24F3/00—Air-conditioning systems in which conditioned primary air is supplied from one or more central stations to distributing units in the rooms or spaces where it may receive secondary treatment; Apparatus specially designed for such systems
    • F24F3/12—Air-conditioning systems in which conditioned primary air is supplied from one or more central stations to distributing units in the rooms or spaces where it may receive secondary treatment; Apparatus specially designed for such systems characterised by the treatment of the air otherwise than by heating and cooling
    • F24F3/16—Air-conditioning systems in which conditioned primary air is supplied from one or more central stations to distributing units in the rooms or spaces where it may receive secondary treatment; Apparatus specially designed for such systems characterised by the treatment of the air otherwise than by heating and cooling by purification, e.g. by filtering; by sterilisation; by ozonisation
    • F24F3/167—Clean rooms, i.e. enclosed spaces in which a uniform flow of filtered air is distributed
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F24—HEATING; RANGES; VENTILATING
    • F24F—AIR-CONDITIONING; AIR-HUMIDIFICATION; VENTILATION; USE OF AIR CURRENTS FOR SCREENING
    • F24F7/00—Ventilation
    • F24F7/04—Ventilation with ducting systems, e.g. by double walls; with natural circulation
    • F24F7/06—Ventilation with ducting systems, e.g. by double walls; with natural circulation with forced air circulation, e.g. by fan positioning of a ventilator in or against a conduit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61L2103/00—Materials or objects being the target of disinfection or sterilisation
    • A61L2103/75—Room floors or walls
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
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    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M41/00—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation
    • C12M41/12—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of temperature
    • C12M41/14—Incubators; Climatic chambers

Definitions

  • the present invention relates to clean room facilities.
  • Patent Document 1 states, ⁇ A unit type cell culture facility installed in a building, which has an indoor section divided into a plurality of rooms, and a ceiling-embedded air conditioner that takes in outside air. and an in-ceiling chamber supplied with air from the ceiling-embedded air conditioner.
  • a safety cabinet for operating cultured cells is installed in the operation room where work related to cell culture is performed, and it is also shown that it is preferable to install an incubator related to cell culture. .
  • the operation room is a cell culture room dedicated to a certain patient. Therefore, when cell culture of a certain patient is completed in an incubator in the operation room and then cell culture of a different patient is performed, the inside of the operation room is often sterilized.
  • the technique described in Patent Document 1 does not take into consideration the efficiency of sample preparation related to cell culture and the like.
  • an object of the present invention is to provide a clean room facility that improves the efficiency of sample preparation.
  • the clean room facility includes a preparation room in which a first device used for preparing a sample is placed, and a plurality of rooms in which second devices related to culturing or testing the sample are placed.
  • a room is provided, and includes a partition that partitions the preparation room from each of the rooms, and a door or window that can be opened and closed and is provided in the partition and used for moving the sample, and one of the plurality of rooms.
  • a clean room facility with improved sample preparation efficiency can be provided.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram showing the floor plan of each room of the clean room facility according to the first embodiment.
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of a clean room facility according to a first embodiment.
  • FIG. 2 is a configuration diagram related to control of a fan filter unit on the supply air side and a fan filter unit on the return air side in the clean room facility according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram showing an example of processing during sterilization of a room in the clean room facility according to the first embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram showing another example of processing during sterilization of a room in the clean room facility according to the first embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram showing a floor plan of each room of a clean room facility according to a second embodiment.
  • FIG. 3 is a schematic cross-sectional view of a clean room facility according to a first modification.
  • FIG. 7 is a schematic cross-sectional view of a clean room facility according to a second modification.
  • FIG. 3 is an explanatory diagram showing the floor plan of each room in a clean room facility according to a comparative example.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram showing the floor plan of each room of a clean room facility 100 according to the first embodiment.
  • the clean room facility 100 is a facility that adjusts the temperature, room pressure, cleanliness, etc. of multiple clean rooms such as the pretreatment room R2 and the preparation room R3. etc.).
  • the clean room facility 100 shown in FIG. 1 includes a changing room R1, a pretreatment room R2, a preparation room R3, a changing room R4, a undressing room R5, and three rooms R6, R7, and R8 as clean rooms. It is provided.
  • a plurality of clean rooms with different air cleanliness levels are often provided.
  • a difference is created between the room pressures of adjacent clean rooms.
  • the preparation room R3 shown in FIG. 1 has higher air purity than the dressing room R4, and also has a higher room pressure. Therefore, when a worker opens the door D7 when entering the preparation room R3 from the dressing room R4, air flows from the preparation room R3 on the high pressure side to the dressing room R4 on the low pressure side, as shown by the dashed arrow in FIG. However, reverse flow rarely occurs. This prevents aerosols and dust from entering the preparation chamber R3 from the dressing room R4, and keeps the preparation chamber R3 clean. Note that the cleanliness of the dressing room R4 and the cleanliness of the adjustment room R3 may be made equal.
  • the changing room R1 shown in FIG. 1 is a room where workers change clothes before and after work in the pretreatment room R2. Workers can come and go between the changing room R1 and the pretreatment room R2 via a door D1.
  • the pretreatment room R2 is a clean room where workers perform sample pretreatment.
  • a safety cabinet 31 for handling samples is provided in the pretreatment chamber R2.
  • the pass box PB1 shown in FIG. 1 is a box with double doors that is used when moving a sample between the pretreatment chamber R2 and the preparation chamber R3. By moving the sample using such a pass box PB1, sample contamination can be suppressed.
  • a door through which a person can enter and exit is not particularly provided between the pretreatment chamber R2 and the preparation chamber R3, but such a door may be provided as appropriate.
  • Preparation room R3 is a clean room where samples are prepared.
  • sample preparation means performing predetermined operations and processing on the sample. Examples of such a “sample” include, but are not limited to, cells and sterile preparations.
  • the cleanliness of the preparation chamber R3 is higher than that of the pretreatment chamber R2. Further, the chamber pressure in the preparation chamber R3 is higher than the chamber pressure in the pretreatment chamber R2.
  • the preparation room R3 may be provided with an equipment loading door 71 that is opened and closed when carrying in predetermined equipment.
  • a safety cabinet 32 (first equipment) used for sample preparation is arranged in the preparation room R3.
  • the safety cabinet 32 is a box-shaped device configured to allow an operator to process samples in a clean environment where contamination with foreign substances, microorganisms, etc. is suppressed.
  • the safety cabinet 32 includes a casing (not shown) whose front and side surfaces are made of transparent glass or resin, for example, so that the work area inside the casing can be viewed from the outside.
  • the safety cabinet 32 is an open type device in which the work area inside the housing communicates with the outside space through the opening described above.
  • the sample processed in the safety cabinet 32 is carried out via the pass box PB2.
  • an isolator (first device: not shown) may be used for sample preparation.
  • the isolator includes a housing (not shown) whose front and side surfaces are made of transparent glass or resin, and the work area inside the housing is visible from the outside.
  • the structure is such that the worker can handle the sample with his or her hand in a glove (not shown) installed in the front of the housing.
  • Such an isolator is a so-called closed system device, and the work area is in a sealed state.
  • the pressure inside the isolator housing may be positive or negative relative to the room pressure of the preparation chamber R3.
  • a dressing room R4 and a dressing room R5 are provided adjacent to the preparation room R3.
  • the changing room R4 is a room where workers change into predetermined clean room wear.
  • the worker who has changed into clean room wear in the changing room R4, opens the door D7 and enters the preparation room R3.
  • the changing room R5 is a room where workers take off their clean room wear and change into predetermined clothes. After finishing work in the preparation room R3, the worker opens the door D9 and enters the dressing room R5.
  • the duct shaft DS1 shown in FIG. 1 is a wind pipe that guides a portion of the air flowing out from the preparation chamber R3 to the chamber C3 (see FIG. 2) in the attic.
  • duct shafts are also appropriately provided in other clean rooms such as the pretreatment chamber R2.
  • three rooms R6, R7, and R8 are provided so as to be successively adjacent to each other. These rooms R6, R7, and R8 are spaces in which equipment (second equipment) related to sample culture or testing is placed, respectively.
  • an incubator 41 (second device) for culturing a sample is provided in room R6.
  • another room R7 is provided with an incubator 42 (second device), and the remaining room R8 is provided with an incubator 43 (second device).
  • the incubator 41 provided in the room R6 is a device for culturing the sample, as described above.
  • the incubator 41 has a box shape, and the inside thereof is adjusted to a temperature and humidity suitable for culturing a sample.
  • Such an incubator 41 includes a housing (not shown) and a door (not shown) installed in the housing.
  • the aforementioned housing is provided with a plurality of shelves (not shown) on which containers containing samples are placed.
  • the carbon dioxide concentration and the like may be adjusted as appropriate.
  • the other incubators 42 and 43 have similar configurations.
  • the room R6 includes a partition 6a, a door 6b, and a pair of side walls 6c and 6d.
  • the partition 6a is a plate (or wall) that partitions the preparation room R3 and the room R6, and extends from the floor to the ceiling of the room R6.
  • the door 6b is an openable/closable door used for moving the sample, and is provided in the partition 6a.
  • the pair of side walls 6c and 6d form the right and left sides of the room R6 when viewed from a person directly facing the door 6b.
  • One side wall 6c faces the wall of the preparation chamber R3.
  • the other side wall 6d is a "wall" that partitions adjacent rooms R6, R7 out of the plurality of rooms R6, R7, R8.
  • the pair of side walls 6c and 6d both extend from the floor to the ceiling of the room R6.
  • the wall opposite to the partition 6a where the door 6b is provided is formed substantially integrally with the wall of the preparation room R3.
  • the room R6 When the door 6b shown in FIG. 1 is closed, the room R6 is separated from the preparation room R3 and the other rooms R7 and R8. Thereby, even if sample contamination occurs during work in room R6, it is possible to suppress sample contamination from reaching preparation room R3 and other rooms R7 and R8. Further, when sterilizing room R6, there is no particular need to sterilize preparation room R3 and other rooms R7 and R8, so the effort and cost required for sterilization can be reduced.
  • a duct shaft DS6 is provided in the room R6.
  • the duct shaft DS6 is a wind conduit that guides the air flowing out from the room R6 to the chamber C3 (see FIG. 2) in the attic of the preparation room R3.
  • the other rooms R7 and R8 also have the same configuration as the above-described room R6.
  • the partition 6a of the room R6, the partition 7a of the room R7, and the partition 8a of the room R8 may be integrally formed.
  • the cleanliness of the preparation chamber R3 and the cleanliness of each of the rooms R6, R7, and R8 may be made equal. Note that the greater the number of ventilations per unit time in the preparation room R3, etc., the higher the cleanliness.
  • the chamber pressure of the preparation chamber R3 and the chamber pressure of each of the plurality of chambers R6, R7, and R8 may be different. In particular, it is preferable that the pressure in the preparation chamber R3 be higher than the pressure in each of the plurality of chambers R6, R7, and R8. As a result, even if sample contamination occurs in the room R6, for example, it is possible to suppress dust and aerosol from leaking from the room R6 to the preparation room R3 through the small gap in the door 6b.
  • the cleanliness levels and set pressures of the rooms R6, R7, and R8 may be the same or different.
  • FIG. 2 is a schematic cross-sectional view of the clean room facility 100.
  • the preparation chamber R3 and three chambers R6, R7, and R8 are shown, and illustration of the pretreatment chamber R2 (see FIG. 1) and the like is appropriately omitted.
  • the flow of air is shown by solid line arrows.
  • FIG. 2 is a schematic cross-sectional view focusing on the flow of air, for example, air being guided from the preparation chamber R3 to the chamber C3 via the duct shaft DS1.
  • illustration of the safety cabinet 32 (see FIG. 1) and the incubators 41 to 43 (see FIG. 1) is omitted.
  • the clean room facility 100 includes an air conditioner 9, fan filter units 11-19, and pressure sensors 21-24.
  • the air conditioner 9 is a device that adjusts the temperature of air, etc., and includes a filter 9a, a cooling coil 9b, and a fan 9c. Note that the air conditioner 9 may include an inverter 9d.
  • the filter 9a collects dust from the air flowing from the preparation chamber R3 through a predetermined gap 61 toward the cooling coil 9b.
  • the cooling coil 9b is a heat exchanger that exchanges heat between the air that has passed through the filter 9a and the refrigerant that flows through heat transfer tubes (not shown).
  • the fan 9c is a blower that forcefully sends air whose temperature etc. have been adjusted by the cooling coil 9b to the chamber C3 via the duct K1.
  • the inverter 9d is a power converter that drives a motor (not shown) of the fan 9c.
  • the chamber C3 shown in FIG. 2 is a space under the ceiling of the preparation room R3.
  • the chamber C3 includes a ceiling 51 of the preparation chamber R3, an upper plate 52 having a higher height than the ceiling 51, and also includes a side plate 53 and a partition wall 54.
  • the side plate 53 is installed at one edge of the ceiling 51 and the upper plate 52 in the lateral direction.
  • the partition wall 54 is a wall that partitions the preparation chamber R3 from the respective rooms R6, R7, and R8, and is installed at the edge of the ceiling 51 and the upper plate 52 on the other side in the lateral direction. Note that the space behind the ceiling of the preparation chamber R3 and the space behind the ceiling of the pretreatment chamber R2 (see FIG. 1) may be formed as one chamber.
  • the fan filter units 11 and 12 shown in FIG. 2 are devices that supply air from the chamber C3 to the preparation chamber R3, and are embedded in the ceiling 51 of the preparation chamber R3.
  • the fan filter unit 11 includes an air supply fan 11a and a filter 11b.
  • the air supply fan 11a is a blower that supplies air from the chamber C3 to the preparation chamber R3.
  • the filter 11b collects dust from the air flowing from the air supply fan 11a toward the preparation chamber R3, and is provided on the blowing side of the air supply fan 11a.
  • a filter 11b for example, HEPA (High Efficiency Particulate Air Filter) or ULPA (Ultra Low Penetration Air Filter) is used.
  • HEPA High Efficiency Particulate Air Filter
  • ULPA Ultra Low Penetration Air Filter
  • the fan filter unit 13 shown in FIG. 2 is a device that exhausts and returns air from the preparation chamber R3, and includes a return air fan 13a and a filter 13b.
  • return air from the preparation chamber R3 means that at least a portion of the air flowing out from the preparation chamber R3 is returned to the preparation chamber R3 via the duct shaft DS1 or the like.
  • air is guided from the preparation chamber R3 to the duct shaft DS1 through a predetermined gap 73 as the return air fan 13a is driven.
  • a part of the air guided to the duct shaft DS1 is returned to the chamber C3 via the duct shaft DS1, and the remaining air is exhausted.
  • a perforated plate 74 (or grating) is provided at the downstream end of the duct shaft DS1.
  • the pressure sensor 21 shown in FIG. 2 is a sensor that detects the chamber pressure in the preparation chamber R3, and is provided in the preparation chamber R3. Then, the supply air fans 11a and 12a and the return air fan 13a are controlled so that the pressure in the preparation chamber R3 is set to a predetermined set pressure (target pressure).
  • the clean room facility 100 includes a room chamber C6, fan filter units 14 and 15, a pressure sensor 22, a duct shaft DS6, a first damper 56a, and a first damper 56a as a configuration corresponding to the room R6 (see also FIG. 1). 2 damper 56b.
  • the room chamber C6 is a space under the ceiling of the room R6.
  • the room chamber C6 is partitioned from the adjacent room chamber C7 by a wall member (not shown), and is partitioned from the chamber C3 in the attic of the preparation room R3 by a partition wall 54.
  • three room chambers C6, C7, and C8 are individually provided in the ceiling space in one-to-one correspondence with the three rooms R6, R7, and R8.
  • the fan filter unit 14 shown in FIG. 2 includes an air supply fan 14a and a filter 14b, and is buried in the ceiling of the room R6.
  • the air supply fan 14a is a blower that supplies air to the room R6 (the room corresponding to the room chamber C6), and is provided in the room chamber C6.
  • the filter 14b collects dust from the air flowing from the room chamber C6 toward the room R6, and is provided on the blowing side of the air supply fan 14a.
  • the fan filter unit 15 shown in FIG. 2 includes a return air fan 15a and a filter 15b, and is embedded in the side wall of the room R6.
  • the return air fan 15a is a blower that returns air flowing out of the room R6 to the chamber C3 in the attic of the preparation room R3 via the duct shaft DS6.
  • the filter 15b collects dust from the air sucked into the return air fan 15a from the room R6, and is provided on the suction side of the return air fan 15a.
  • the pressure sensor 22 shown in FIG. 2 is a sensor that detects the room pressure in the room R6, and is provided in the room R6. Then, the supply air fan 14a and the return air fan 15a are controlled so that the room pressure in the room R6 is set to a predetermined set pressure (target pressure).
  • the duct shaft DS6 is a wind conduit that guides the air flowing out from the room R6 to the chamber C3 in the attic of the preparation room R3.
  • a perforated plate 74 (or grating) is provided at the downstream end of the duct shaft DS6.
  • the first damper 56a shown in FIG. 2 communicates or blocks communication between the chamber C3 in the ceiling of the preparation room R3 and the room chamber C6. 54.
  • the second damper 56b switches communication or isolation between the duct shaft DS6 and the chamber C3, and is provided near the downstream end of the duct shaft DS6, corresponding to the room R6. Note that the configurations corresponding to the remaining two rooms R7 and R8 are also similar to those corresponding to the above-mentioned room R6.
  • FIG. 3 is a configuration diagram regarding control of the fan filter unit 14 on the supply air side and the fan filter unit 15 on the return air side.
  • the clean room facility 100 includes a control device 80 in addition to the fan filter units 14 and 15 and the pressure sensor 22 described above, as a configuration corresponding to the room R6 (see FIG. 2).
  • the control device 80 is a device that controls the supply air fan 14a and the return air fan 15a.
  • the control device 80 includes electronic circuits such as a CPU (Central Processing Unit), a ROM (Read Only Memory), a RAM (Random Access Memory), and various interfaces. Then, the program stored in the ROM is read out and expanded to the RAM, and the CPU executes various processes.
  • a CPU Central Processing Unit
  • ROM Read Only Memory
  • RAM Random Access Memory
  • the input side of the control device 80 is connected to the pressure sensor 22 via wiring, and the output side is connected to the supply air fan 14a and the return air fan 15a via wiring.
  • the control device 80 controls the supply air fan 14a and the return air fan 15a in a predetermined manner based on the detected value of the pressure sensor 22 so that the room pressure in the room R6 (see FIG. 2) becomes a predetermined set pressure. Note that one of the supply air fan 14a and the return air fan 15a may rotate at a constant speed.
  • FIG. 3 shows the configuration related to air supply and return air in room R6 (see FIG. 2), one control device can control multiple clean rooms (preparation room R3 and rooms R6, R7, R8: FIG. 2). It may also be possible to control the supply air fan and return air fan (see ).
  • FIG. 10 is an explanatory diagram showing the floor plan of each room in the clean room facility 100F according to the comparative example.
  • three incubators 41 to 43 are provided in the preparation room R3, but rooms R6, R7, and R8 (see FIG. 1) that accommodate these incubators 41 to 43 are not provided.
  • workers take cells in and out of the incubators 41 to 43 there is a possibility that aerosol may adhere to the equipment or floor (sample contamination), so cells from multiple patients may be placed in one preparation room R3.
  • the conventional clean room facility 100F after a worker processes one patient's cells etc. in the preparation room R3, the worker sterilizes the preparation room R3 (or wipes it with alcohol) and then processes another patient's cells. I was trying to handle things like that.
  • the incubators 41 to 43 are individually housed in three rooms R6, R7, and R8. Thereby, even if sample contamination occurs in room R6, for example, it is possible to suppress the sample contamination from spreading to preparation room R3 and other rooms R7 and R8. Furthermore, since the area to be sterilized (for example, room R6) is narrow, the effort and cost required for sterilization can be reduced.
  • the air conditioner 9 and fan filter units 11 to 19 shown in FIG. 2 are driven in a predetermined manner.
  • the first damper 56a is in an open state during normal use of the room R6 corresponding to the first damper 56a, and communicates between the chamber C3 and the room chamber C6. As a result, clean air is supplied from the chamber C3 to the room R6 via the first damper 56a and the room chamber C6 in sequence.
  • the second damper 56b is in an open state during normal use of the room R6 corresponding to the second damper 56b, allowing communication between the duct shaft DS6 and the chamber C3.
  • air is returned from the room R6 to the chamber C3 via the duct shaft DS6 and the second damper 56b in sequence. This air is purified in the process of passing through the fan filter units 11 and 12 on the air supply side and the filter 9a of the air conditioner 9.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing an example of processing during sterilization of room R8.
  • a decontamination device 81 that injects a predetermined sterilizing gas (hydrogen peroxide gas, etc.) is placed in room R8.
  • a predetermined sterilizing gas hydrogen peroxide gas, etc.
  • the operation switch (not shown) of the decontamination device 81 is pressed with the door 8b (see FIG. 1) of the room R8 closed
  • sterilization gas is injected from the decontamination device 81 and enters the room R8. Filled with sterile gas.
  • the room is filled with a predetermined sterilization gas.
  • the air supply fan 18a that supplies air to this room R8 is stopped, and the return air fan 19a that returns air from room R8 is also stopped.
  • the room R8 is partitioned off from the preparation room R3 and the other rooms R6 and R7, and the door 6b is closed and hermetically sealed. Furthermore, since the volume and surface area of the room R8 are relatively small, sterilization can be completed in a short time.
  • first damper 58a is in a closed state during sterilization of the room R8 corresponding to the first damper 58a, and blocks the chamber C3 and the room chamber C8.
  • second damper 58b is in a closed state during sterilization of the room R8 corresponding to the second damper 58b, and blocks the duct shaft DS8 and the chamber C3. This can prevent sterilization gas from flowing into the preparation chamber R3 from the chamber R8 through the duct shaft DS8 and the chamber C3 in sequence during the sterilization of the chamber R8.
  • the supply air fan 18a and return air fan 19a corresponding to this room R8 are stopped, and the supply air fans 14a and 16a and return air fans corresponding to other rooms R6 and R7 are stopped. 15a and 17a may be driven.
  • the air conditioner 9 and the fan filter units 11 to 13 in the preparation room R3 may be driven while the room R8 is being sterilized. As a result, while the room R8 is being sterilized, the other rooms R6 and R7 and the preparation room R3 can be used, thereby increasing work efficiency when processing samples.
  • FIG. 5 is an explanatory diagram showing another example of the process during sterilization of room R8.
  • the decontamination device 82 shown in FIG. 5 fills a room R8 to be sterilized with a predetermined sterilizing gas (hydrogen peroxide gas, etc.), and then fills the room R8 with a predetermined catalytic gas (for example, platinum or palladium) to make the sterilizing gas harmless.
  • a predetermined sterilizing gas hydrogen peroxide gas, etc.
  • a predetermined catalytic gas for example, platinum or palladium
  • This is a device for filling a catalyst (containing a catalyst).
  • the decontamination device 82 is connected to an air supply side hose 82a and an exhaust side hose 82b.
  • the air supply side hose 82a is a pipe that guides predetermined sterilization gas and catalyst gas from the decontamination device 82 to the room R8.
  • the exhaust side hose 82b is a pipe that guides exhaust gas from the room R8 to the decontamin
  • the decontamination device 82 When sterilizing the room R8, the decontamination device 82 supplies a predetermined sterilization gas to the room R8 via the air supply side hose 82a, and exhausts the gas from the room R8 via the exhaust side hose 82b. Further, after sterilizing room R8, the decontamination device 82 supplies a predetermined catalyst gas that renders the sterilization gas harmless to room R8 through the air supply hose 82a, and exhausts the gas from room R8 through the exhaust hose 82b. do. Note that similar processing is performed when sterilizing the other rooms R6 and R7. Further, a predetermined catalytic filter (not shown) that renders the sterilization gas harmless may be incorporated into the decontamination device 82. Further, a decomposition device (not shown) including a catalyst filter (not shown) may be separately provided.
  • ⁇ Effect> According to the first embodiment, by separately providing the rooms R6, R7, and R8 in which the incubators 41 to 43 (see FIG. 1) are arranged, work can be performed in the three rooms R6, R7, and R8 in addition to the preparation room R3. It is possible to do this in parallel. This increases work efficiency when handling samples. Moreover, when a worker processes a predetermined sample in room R8 and then sterilizes this room R8, there is no particular need to sterilize the preparation room R3 or the other rooms R6 and R7. Therefore, the time and cost required for sterilization can be reduced.
  • the structure of the clean room facility 100 is not particularly complicated, and the worker can efficiently process samples with a relatively simple structure. Further, since there is no particular need to provide the incubators 41 to 43 with a sterilization function, it is possible to reduce costs. Furthermore, while a worker is handling cells, etc. of a certain patient in room R6, it becomes possible for another worker to handle cells, etc. of another patient in room R7. As described above, according to the first embodiment, it is possible to provide a clean room facility 100 that is easy to use and has improved sample preparation efficiency.
  • the second embodiment differs from the first embodiment in that a shutter 6e (see FIG. 6) is provided in the room R6, and shutters 7e and 8e (see FIG. 6) are provided in the rooms R7 and R8. . Furthermore, the second embodiment differs from the first embodiment in that a transport machine 90 (see FIG. 6) is used to move the sample. Note that other aspects are the same as those in the first embodiment. Therefore, the parts that are different from the first embodiment will be explained, and the explanation of the overlapping parts will be omitted.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram showing the floor plan of each room of the clean room facility 100A according to the second embodiment.
  • the arrow near the transport machine 90 in FIG. 6 indicates the direction in which the sample container N1 (see FIG. 7) moves.
  • Room R6 of the clean room facility 100A shown in FIG. 6 is provided with a shutter 6e that can be opened and closed.
  • This shutter 6e is an openable/closable window used for moving the sample, and is provided in the partition 6a of the room R6.
  • shutters 7e and 8e are also provided in other rooms R7 and R8. For example, when the sample container N1 (see FIG. 7) is transferred between the transport machine 90 and the incubator 41, the shutter 6e of the room R6 is automatically opened.
  • the sizes of the shutters 6e, 7e, and 8e are preferably large enough to prevent people from entering and exiting.
  • the shutters 6e, 7e, and 8e have rectangular openings, a horizontal length of 40 cm or less, and a height direction of 40 cm or less.
  • the clean room facility 100A includes a transport machine 90.
  • the transport machine 90 is a machine that transports the sample container N1 (see FIG. 7).
  • the transport machine 90 has a function of transporting the sample container N1 (see FIG. 7) between the safety cabinet 32 (first device) and the incubators 41 to 43 (second device).
  • the transport machine 90 includes a belt conveyor 91, a sorting robot 92, and a belt conveyor 93 (see FIG. 7) provided inside the safety cabinet 32.
  • automatic warehouses 33a and 33b for consumable supplies and the like are provided.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram including the transport machine 90 of the clean room facility 100A.
  • a sample container N1 is transported from the safety cabinet 32 to the incubator 41. Note that it is also possible to move the cultured container N1 from any of the incubators 41 to 43 to the safety cabinet 32.
  • the belt conveyor 93 shown in FIG. 7 is a device that moves the sample container N1 processed in the safety cabinet 32 to the belt conveyor 91 on the downstream side.
  • a belt conveyor 93 is provided in the work area 32a of the safety cabinet 32.
  • Another belt conveyor 91 conveys the container N1 conveyed from the upstream belt conveyor 93 to the vicinity of the sorting robot 92.
  • the sorting robot 92 grips (or suctions) the container N1 transported by the belt conveyor 91, and stores this container N1 on one of the shelves (not shown) of the incubators 41 to 43.
  • an incubator for example, the incubator 41
  • a shutter is provided in a housing (not shown) surrounding the movement area of the sorting robot 92, and the sorting robot 92 sorts the container N1 received through this shutter to one of the incubators 41 to 43. You can do it like this.
  • ⁇ Effect> since the transport machine 90 is used to move the sample container N1, the effort and time required to move the container N1 can be reduced. Furthermore, since the number of people working in the preparation room R3 and the like can be reduced, sample contamination such as spilling samples on the floor is less likely to occur. As a result, the frequency of sterilization of the preparation room R3 and the rooms R6 to R8 is reduced, so that costs can be reduced.
  • FIG. 8 is a schematic cross-sectional view of a clean room facility 100B according to a first modification.
  • the clean room facility 100B shown in FIG. 8 includes, for example, a room chamber C6, fan filter units 14, 76, a duct shaft DS6, and a first damper 56a as a configuration corresponding to the room R6.
  • the room chamber C6 is a space under the ceiling of the room R6.
  • This room chamber C6 is partitioned from the adjacent room chamber C7 by a wall member (not shown), and from the preparation room R3 by a partition wall 54.
  • a first damper 56a is provided on the partition wall 54 of the room chamber C6. Note that during normal use of the room R6, the first damper 56a is in an open state.
  • the air supply fan 14a of the fan filter unit 14 is a blower that supplies air to the room R6, and is provided in the room chamber C6.
  • the return air fan 76a (first return air fan) of another fan filter unit 76 has a function of returning at least a portion of the air flowing out from the room R6 to the room chamber C6 via the duct shaft DS6. There is. That is, the return air fan 76a (first return air fan) has a function of guiding a part of the air flowing out from the room R6 through a predetermined gap 79a to the duct shaft DS6 and exhausting the remaining air. .
  • a perforated plate 74 (or grating) may be provided at the downstream end of the duct shaft DS6.
  • the first modification shown in FIG. 8 is different from the first embodiment (see FIG. 2) in that, for example, a part of the air in the room R6 is returned to the room chamber C6 via the duct shaft DS6. It's different. According to such a configuration, since there is almost no movement of air from room R6 to preparation chamber R3, it is possible to reliably prevent aerosol from flowing into preparation chamber R3 immediately after sample contamination occurs in room R6.
  • FIG. 9 is a schematic cross-sectional view of a clean room facility 100C according to a second modification.
  • the second modification shown in FIG. 9 has a configuration in which fan filter units 86, 87, and 88 are added to the first modification (see FIG. 8) described above.
  • the fan filter unit 86 corresponding to room R6 includes a return air fan 86a (second return air fan) and a filter 86b.
  • the return air fan 86a has a function of returning at least a portion of the air flowing out from the room R6 to the room chamber C6 via the duct shaft DS6.
  • the return air fan 86a (second return air fan) is a blower that guides the air flowing out from the room R6 to the duct shaft DS6 via itself (that is, the return air fan 86a). Note that the same applies to the configurations corresponding to the other rooms R7 and R8. According to such a configuration, for example, by driving the return air fans 76a and 86a together, the flow rate of air flowing from the room R6 via the duct shaft DS6 can be appropriately adjusted.
  • the preparation room R3 and rooms R6, R7, and R8 are positive pressure rooms, but depending on the application, the preparation room R3 and rooms R6, R7, and R8 may be negative pressure rooms. It's okay.
  • a case has been described in which the room pressure in the preparation chamber R3 and the room pressure in the rooms R6, R7, and R8 are different, but the present invention is not limited to this. That is, the pressure in the preparation chamber R3 and the pressure in the chambers R6, R7, and R8 may be made equal.
  • a duct (not shown) may be separately provided to guide the air supplied through the ducts K1 and K2 (see FIG. 2) to each fan filter unit on the air supply side.
  • the preparation room R3 may have a configuration in which a partition (not shown) with a window or door that is not connected to the room is provided in advance, and the above-mentioned room can be added to the preparation room R3 later. good.
  • the present invention is not limited to this. That is, as “secondary equipment” related to culturing or testing samples, in addition to image capturing devices and inspection devices, subculture devices, seeding devices, cell collection devices, etc. are arranged in rooms R6, R7, and R8. Good too.
  • the incubator 41 may be provided in the room R6, the image capturing device may be provided in another room R7, and the inspection device may be provided in the remaining room R8.
  • different types of "second devices” installed in rooms R6, R7, and R8 may coexist.
  • a plurality of "second devices” may be provided in one room (for example, room R6).
  • the return air fan 15a is installed so as to return the air flowing out from the room R6 (see FIG. 2) to the chamber C3 in the ceiling of the preparation room R3 via the duct shaft DS6.
  • the return air fan 15a is not limited to this.
  • at least a portion of the air flowing out of the room R6 is returned to the chamber C3 in the attic of the preparation room R3 via the duct shaft DS6, and a return air fan (not shown) is used to exhaust the remaining air. ) may also be installed.
  • the same thing can be said about the return air fans 17a and 19a in the other rooms R7 and R8.
  • the transport machine 90 includes belt conveyors 91 and 93 and a sorting robot 92, but the present invention is not limited to this.
  • the belt conveyors 91, 93 and the sorting robot 92 may be omitted, and a human being may intervene to move the container N1.
  • each embodiment and the first to third modified examples can be combined as appropriate.
  • the second embodiment configuration including the transport machine 90: see FIG. 7 and the first modification (see FIG. 8) may be combined.
  • various combinations are possible, such as a combination of the second embodiment (see FIG. 7) and the second modification (see FIG. 9).
  • each embodiment a case has been described in which the clean room facilities 100 and 100A are used for cell preparation, etc., but the present invention is not limited to this. That is, each embodiment can be applied to various other fields such as manufacturing of semiconductors, precision machinery, food industry, etc. in addition to manufacturing of pharmaceuticals.

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Abstract

試料調製の効率を上げたクリーンルーム施設を提供する。クリーンルーム施設（１００）は、試料の調製に用いられる安全キャビネット（３２）が配置される調製室（Ｒ３）と、試料の培養又は検査に関わるインキュベータ（４１～４３）が配置される複数の部屋（Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８）と、が設けられ、調製室（Ｒ３）とそれぞれの部屋（Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８）とを仕切る仕切（６ａ，７ａ，８ａ）を備えるとともに、仕切（６ａ，７ａ，８ａ）に設けられ、試料の移動に用いられる開閉可能なドア（６ｂ，７ｂ，８ｂ）又は窓と、複数の部屋（Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８）のうちの隣り合っている部屋を仕切る側壁（６ｄ，７ｄ）と、を備える。

Description

クリーンルーム施設
　本発明は、クリーンルーム施設に関する。
　再生医療や医薬品の製造等において、空気の清浄度の高いクリーンルームが用いられている。このようなクリーンルームに関して、例えば、特許文献１には、「建物内に設置されるユニット型細胞培養施設であって、複数の部屋に区画された室内区画部と、外気を取り込む天井埋め込み形空調機と、前記天井埋め込み形空調機から給気される天井内チャンバーと、」を備える構成が示されている。そして、細胞培養に関わる作業を行うための操作室内には培養細胞を操作するための安全キャビネットが設置されており、その他に、細胞培養に関するインキュベータなどを設置するのが好ましいことが示されている。
特開２０１３－２４０３５８号公報
　特許文献１に記載の技術では、操作室は或る患者専用の細胞培養の部屋となっている。よって、操作室内のインキュベータで或る患者の細胞培養が完了したのちに異なる患者の細胞培養をする際には、操作室内の滅菌が行われることが多い。しかしながら、特許文献１に記載の技術では、細胞培養等に関わる試料調製の効率化については考慮されていない。
　そこで、本発明は、試料調製の効率を上げたクリーンルーム施設を提供することを課題とする。
　前記した課題を解決するために、本発明に係るクリーンルーム施設は、試料の調製に用いられる第１機器が配置される調製室と、試料の培養又は検査に関わる第２機器が配置される複数の部屋と、が設けられ、前記調製室とそれぞれの前記部屋とを仕切る仕切を備えるとともに、前記仕切に設けられ、試料の移動に用いられる開閉可能な扉又は窓と、複数の前記部屋のうちの隣り合っている部屋を仕切る壁と、を備えることとした。
　本発明によれば、試料調製の効率を上げたクリーンルーム施設を提供できる。
第１実施形態に係るクリーンルーム施設の各部屋の間取りを示す説明図である。 第１実施形態に係るクリーンルーム施設の模式的な断面図である。 第１実施形態に係るクリーンルーム施設において、給気側のファンフィルタユニット、及び、還気側のファンフィルタユニットの制御に関する構成図である。 第１実施形態に係るクリーンルーム施設において、部屋の滅菌時の処理に関する例を示す説明図である。 第１実施形態に係るクリーンルーム施設において、部屋の滅菌時の処理に関する別の例を示す説明図である。 第２実施形態に係るクリーンルーム施設の各部屋の間取りを示す説明図である。 第２実施形態に係るクリーンルーム施設の搬送機械を含む説明図である。 第１の変形例に係るクリーンルーム施設の模式的な断面図である。 第２の変形例に係るクリーンルーム施設の模式的な断面図である。 比較例に係るクリーンルーム施設の各部屋の間取りを示す説明図である。
≪第１実施形態≫
＜クリーンルーム施設の構成＞
　図１は、第１実施形態に係るクリーンルーム施設１００の各部屋の間取りを示す説明図である。
　なお、図１では、所定のドア（例えば、ドアＤ１）が開かれた場合に空気が流れる向きを白抜きの破線矢印で示している。クリーンルーム施設１００は、前処理室Ｒ２や調製室Ｒ３といった複数のクリーンルームの温度や室圧、清浄度等を調整する施設であり、例えば、細胞の培養加工や無菌製剤（ワクチン、注射剤、点眼剤等）の製造に用いられる。図１に示すクリーンルーム施設１００には、クリーンルームとして、更衣室Ｒ１と、前処理室Ｒ２と、調製室Ｒ３と、着衣室Ｒ４と、脱衣室Ｒ５と、３つの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８と、が設けられている。
　このようなクリーンルーム施設１００では、空気の清浄度の異なるクリーンルームが複数設けられることが多い。そして、清浄度の低いクリーンルームから清浄度の高いクリーンルームへの空気の漏れを抑制するために、隣り合うクリーンルームの室圧に差を設けるようにしている。その一例を挙げると、図１に示す調製室Ｒ３は、着衣室Ｒ４よりも空気の清浄度が高く、また、室圧も高い。したがって、作業員が着衣室Ｒ４から調製室Ｒ３に入る際にドアＤ７を開くと、図１の破線矢印で示すように、高圧側の調製室Ｒ３から低圧側の着衣室Ｒ４へと空気が流れ込むが、逆向きの流れが生じることはほとんどない。これによって、着衣室Ｒ４から調製室Ｒ３へのエアロゾルや塵埃の侵入が抑制され、調製室Ｒ３が清浄に保たれる。なお、着衣室Ｒ４の清浄度と、調整室Ｒ３の清浄度と、が等しくなるようにしてもよい。
　なお、図１において、隣り合う２つのクリーンルームの一方から他方に向かう白抜きの破線矢印を記載しているものは、前記した一方のクリーンルームの室圧が、他方の室圧よりも高いものとする。図１に示す更衣室Ｒ１は、前処理室Ｒ２での作業前・作業後に、作業員が着替えを行うための部屋である。更衣室Ｒ１と前処理室Ｒ２との間では、ドアＤ１を介して作業員が行き来できるようになっている。
　前処理室Ｒ２は、作業員が試料の前処理等を行うためのクリーンルームである。前処理室Ｒ２には、試料を扱うための安全キャビネット３１が設けられている。図１に示すパスボックスＰＢ１は、前処理室Ｒ２と調製室Ｒ３との間で試料を移動させる際に用いられる二重ドア付きの箱体である。このようなパスボックスＰＢ１を用いて試料を移動させることで、試料汚染（コンタミネーション）を抑制できる。なお、図１の例では、前処理室Ｒ２と調製室Ｒ３との間に人が出入りできるドアが特に設けられていないが、このようなドアが適宜に設けられてもよい。
　調製室Ｒ３は、試料の調製が行われるクリーンルームである。ここで、「試料の調製」とは、試料に対して所定の操作や加工を施すことを意味している。このような「試料」として、例えば、細胞や無菌製剤が挙げられるが、これに限定されるものではない。調製室Ｒ３の清浄度は、前処理室Ｒ２の清浄度よりも高くなっている。また、調製室Ｒ３の室圧は、前処理室Ｒ２の室圧よりも高くなっている。調製室Ｒ３には、所定の機材を搬入する際に開閉される機材搬入扉７１が設けられていることもある。
　図１に示すように、調製室Ｒ３には、試料の調製に用いられる安全キャビネット３２（第１機器）が配置されている。安全キャビネット３２は、異物や微生物等の混入が抑制された清浄な環境で、作業員が試料を処理できるように構成された箱状の装置である。安全キャビネット３２は、例えば、透明なガラスや樹脂で正面・側面が形成された筐体（図示せず）を備え、この筐体内の作業エリアが外から視認できるようになっている。
　安全キャビネット３２の筐体（図示せず）の正面には、作業員が手を出し入れするための開口（図示せず）が設けられている。このように、安全キャビネット３２は、前記した開口を介して、筐体内の作業エリアが外側の空間に連通している開放系の装置である。安全キャビネット３２で処理が施された試料は、パスボックスＰＢ２を介して搬出される。
　なお、調製室Ｒ３の安全キャビネット３１に代えて、試料の調製にアイソレータ（第１機器：図示せず）が用いられるようにしてもよい。アイソレータは、透明なガラスや樹脂で正面・側面が形成された筐体（図示せず）を備え、この筐体内の作業エリアが外から視認できるようになっている。そして、筐体の正面に設置されたグローブ（図示せず）に作業員が手を入れた状態で試料を扱えるように構成されている。このようなアイソレータは、いわゆる閉鎖系の装置であり、作業エリアが密閉された状態になっている。なお、アイソレータの筐体内は、調製室Ｒ３の室圧に対して陽圧であってもよいし、また、陰圧であってもよい。
　図１に示す例では、調製室Ｒ３に隣接するように、着衣室Ｒ４と脱衣室Ｒ５とが設けられている。着衣室Ｒ４は、作業員が所定のクリーンルームウェアに着替えるための部屋である。着衣室Ｒ４でクリーンルームウェアに着替えた作業員は、ドアＤ７を開けて調製室Ｒ３に入る。脱衣室Ｒ５は、作業員がクリーンルームウェアを脱いで、所定の服装に着替えるための部屋である。調製室Ｒ３での作業が終わった作業員は、ドアＤ９を開けて脱衣室Ｒ５に入る。
　図１に示すダクトシャフトＤＳ１は、調製室Ｒ３から流出する空気の一部を天井裏のチャンバＣ３（図２参照）に導く風導管である。なお、図１では省略しているが、前処理室Ｒ２等の他のクリーンルームにもダクトシャフトが適宜に設けられている。
　また、図１の例では、３つの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８が順次に隣り合うように設けられている。これらの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８は、それぞれ、試料の培養又は検査に関わる機器（第２機器）が配置されるスペースである。図１の例では、試料の培養を行うためのインキュベータ４１（第２機器）が部屋Ｒ６に設けられている。同様に、別の部屋Ｒ７にはインキュベータ４２（第２機器）が設けられ、また、残りの部屋Ｒ８にはインキュベータ４３（第２機器）が設けられている。
　部屋Ｒ６に設けられているインキュベータ４１は、前記したように、試料の培養を行うための装置である。インキュベータ４１は、箱状を呈し、その内部が試料の培養に適した温湿度に調整されている。このようなインキュベータ４１は、筐体（図示せず）と、筐体に設置されるドア（図示せず）と、を備えている。前記した筐体には、試料が入った容器を置くための棚（図示せず）が複数設けられている。なお、インキュベータ４１の温湿度の他、二酸化炭素濃度等が適宜に調整されるようにしてもよい。また、他のインキュベータ４２，４３も同様の構成を備えている。
　図１に示すように、部屋Ｒ６は、仕切６ａと、ドア６ｂ（扉）と、一対の側壁６ｃ，６ｄと、を備えている。仕切６ａは、調製室Ｒ３と部屋Ｒ６とを仕切る板（又は壁）であり、部屋Ｒ６の床面から天井まで延在している。ドア６ｂは、試料の移動に用いられる開閉可能な扉であり、仕切６ａに設けられている。一対の側壁６ｃ，６ｄは、ドア６ｂに正対した人から見て、部屋Ｒ６の右側・左側を形成している壁である。一方の側壁６ｃは、調製室Ｒ３の壁に対向している。他方の側壁６ｄは、複数の部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８のうちの隣り合っている部屋Ｒ６，Ｒ７を仕切る「壁」である。一対の側壁６ｃ，６ｄは、いずれも部屋Ｒ６の床面から天井まで延在している。図１の例では、部屋Ｒ６において、ドア６ｂが設けられている仕切６ａとは反対側の壁が、調製室Ｒ３の壁と略一体で形成されている。
　図１に示すドア６ｂが閉められた状態では、調製室Ｒ３や他の部屋Ｒ７，Ｒ８から部屋Ｒ６が隔てられた状態になる。これによって、部屋Ｒ６での作業中に試料汚染が生じた場合でも、調製室Ｒ３や他の部屋Ｒ７，Ｒ８に試料汚染が及ぶことを抑制できる。また、部屋Ｒ６の滅菌を行う際、調製室Ｒ３や他の部屋Ｒ７，Ｒ８の滅菌を行う必要が特にないため、滅菌に要する手間やコストを削減できる。
　図１に示すように、部屋Ｒ６には、ダクトシャフトＤＳ６が設けられている。ダクトシャフトＤＳ６は、部屋Ｒ６から流出する空気を調製室Ｒ３の天井裏のチャンバＣ３（図２参照）に導く風導管である。なお、他の部屋Ｒ７，Ｒ８も、前記した部屋Ｒ６と同様の構成を備えている。また、部屋Ｒ６の仕切６ａと、部屋Ｒ７の仕切７ａと、部屋Ｒ８の仕切８ａと、が一体的に形成されていてもよい。
　３つの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８のうちの中央の部屋Ｒ７については、その側壁６ｄ，７ｄが、いずれも他の部屋とを仕切る「壁」として機能する。すなわち、側壁６ｄは、部屋Ｒ６，Ｒ７を仕切るための「壁」として機能する。同様に、側壁７ｄは、部屋Ｒ７，Ｒ８を仕切るための「壁」として機能する。
　また、調製室Ｒ３の清浄度と、部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８のそれぞれの清浄度と、が等しくなるようにしてもよい。なお、調製室Ｒ３等の単位時間当たりの換気回数が多いほど、清浄度が高くなる。また、調製室Ｒ３の室圧と、複数の部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８のそれぞれの室圧と、が異なっていてもよい。特に、調製室Ｒ３の室圧が、複数の部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８のそれぞれの室圧よりも高くなるようにすることが好ましい。これによって、例えば、部屋Ｒ６で試料汚染が生じた場合でも、ドア６ｂの微小な隙間を介して、部屋Ｒ６から調製室Ｒ３に塵埃やエアロゾルが漏れ出ることを抑制できる。部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８の清浄度や設定圧力は、互いに等しくてもよいし、また、異なっていてもよい。
　図２は、クリーンルーム施設１００の模式的な断面図である。
　なお、図２では、調製室Ｒ３や３つの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８を示し、前処理室Ｒ２（図１参照）等の図示を適宜に省略している。また、図２では、空気の流れを実線矢印で示している。図２は、例えば、調製室Ｒ３からダクトシャフトＤＳ１を介して、チャンバＣ３に空気が導かれるといったように、空気の流れに着目した模式的な断面図になっている。図２では、安全キャビネット３２（図１参照）やインキュベータ４１～４３（図１参照）の図示を省略している。
　図２に示すように、クリーンルーム施設１００は、空調機９と、ファンフィルタユニット１１～１９と、圧力センサ２１～２４と、を備えている。空調機９は、空気の温度等を調整する装置であり、フィルタ９ａと、冷却コイル９ｂと、ファン９ｃと、を備えている。なお、空調機９がインバータ９ｄを備える構成であってもよい。
　フィルタ９ａは、調製室Ｒ３から所定の隙間６１を介して冷却コイル９ｂに向かう空気から塵埃を捕集するものである。冷却コイル９ｂは、フィルタ９ａを通過した空気と、伝熱管（図示せず）を通流する冷媒と、の間で熱交換が行われる熱交換器である。ファン９ｃは、冷却コイル９ｂで温度等が調整された空気を、ダクトＫ１を介して、チャンバＣ３に圧送する送風機である。インバータ９ｄは、ファン９ｃのモータ（図示せず）を駆動させる電力変換器である。
　図２の例では、ダクトＫ１の他に、別のダクトＫ２を介して、温度等が調整された空気がチャンバＣ３に導かれるようになっている。ダンパＭ１は、空気の流量を調整するものであり、ダクトＫ１に設けられている。同様に、別のダンパＭ２がダクトＫ２に設けられている。なお、クリーンルーム施設１００の通常運転時には、ダンパＭ１，Ｍ２の開度が所定に維持されている。
　図２に示すチャンバＣ３は、調製室Ｒ３の天井裏の空間である。チャンバＣ３は、調製室Ｒ３の天井５１と、この天井５１よりも高さ位置が高い上板５２と、を含む他、側板５３と、隔壁５４と、を含んで構成されている。側板５３は、天井５１及び上板５２の横方向一方側の縁部に設置されている。隔壁５４は、調製室Ｒ３とそれぞれの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８とを仕切る壁であり、天井５１及び上板５２の横方向他方側の縁部に設置されている。なお、調製室Ｒ３の天井裏の空間や、前処理室Ｒ２等（図１参照）の天井裏の空間が一つのチャンバとして形成されていてもよい。
　図２に示すファンフィルタユニット１１，１２は、チャンバＣ３から調製室Ｒ３への給気を行う機器であり、調製室Ｒ３の天井５１に埋設されている。ファンフィルタユニット１１は、給気ファン１１ａと、フィルタ１１ｂと、を備えている。給気ファン１１ａは、チャンバＣ３から調製室Ｒ３への給気を行う送風機である。フィルタ１１ｂは、給気ファン１１ａから調製室Ｒ３に向かう空気から塵埃を捕集するものであり、給気ファン１１ａの吹出側に設けられている。このようなフィルタ１１ｂとして、例えば、ＨＥＰＡ（High Efficiency Particulate Air Filter）やＵＬＰＡ（Ultra Low Penetration Air Filter）が用いられる。なお、他のファンフィルタユニット１２も同様の構成になっている。
　図２に示すファンフィルタユニット１３は、調製室Ｒ３からの排気及び還気を行う機器であり、還気ファン１３ａと、フィルタ１３ｂと、を備えている。なお、調製室Ｒ３からの「還気」とは、調製室Ｒ３から流出する空気の少なくとも一部を、ダクトシャフトＤＳ１等を介して、調製室Ｒ３に戻すことである。図２の例では、還気ファン１３ａの駆動に伴い、調製室Ｒ３から所定の隙間７３を介して、ダクトシャフトＤＳ１に空気が導かれるようになっている。ダクトシャフトＤＳ１に導かれた空気の一部は、このダクトシャフトＤＳ１を介してチャンバＣ３に戻され、残りの空気は排気される。ダクトシャフトＤＳ１の下流端には、多孔板７４（又はグレーチング）が設けられている。
　なお、図２では簡略化して、調製室Ｒ３の床の紙面下側にファンフィルタユニット１３を図示しているが、実際には、調製室Ｒ３の側壁にファンフィルタユニット１３が埋設されている。図２に示す圧力センサ２１は、調製室Ｒ３の室圧を検出するセンサであり、調製室Ｒ３に設けられている。そして、調製室Ｒ３の室圧を所定の設定圧力（目標圧力）にするように、給気ファン１１ａ，１２ａ及び還気ファン１３ａが制御される。
　クリーンルーム施設１００は、部屋Ｒ６（図１も参照）に対応する構成として、部屋用チャンバＣ６と、ファンフィルタユニット１４，１５と、圧力センサ２２と、ダクトシャフトＤＳ６と、第１ダンパ５６ａと、第２ダンパ５６ｂと、を備えている。
　部屋用チャンバＣ６は、部屋Ｒ６の天井裏の空間である。部屋用チャンバＣ６は、隣り合う部屋用チャンバＣ７との間が壁部材（図示せず）で仕切られるとともに、調製室Ｒ３の天井裏のチャンバＣ３との間が隔壁５４で仕切られている。なお、部屋Ｒ７の天井裏の部屋用チャンバＣ７や、別の部屋Ｒ８の天井裏の部屋用チャンバＣ８についても同様である。このように、３つの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８に一対一で対応して、天井裏に３つの部屋用チャンバＣ６，Ｃ７，Ｃ８が個別に設けられている。
　図２に示すファンフィルタユニット１４は、給気ファン１４ａと、フィルタ１４ｂと、を備え、部屋Ｒ６の天井に埋設されている。給気ファン１４ａは、部屋Ｒ６（部屋用チャンバＣ６に対応する部屋）への給気を行う送風機であり、部屋用チャンバＣ６に設けられている。フィルタ１４ｂは、部屋用チャンバＣ６から部屋Ｒ６に向かう空気から塵埃を捕集するものであり、給気ファン１４ａの吹出側に設けられている。
　図２に示すファンフィルタユニット１５は、還気ファン１５ａと、フィルタ１５ｂと、を備え、部屋Ｒ６の側壁に埋設されている。還気ファン１５ａは、部屋Ｒ６から流出する空気をダクトシャフトＤＳ６を介して、調製室Ｒ３の天井裏のチャンバＣ３に戻す送風機である。フィルタ１５ｂは、部屋Ｒ６から還気ファン１５ａに吸い込まれる空気から塵埃を捕集するものであり、還気ファン１５ａの吸込側に設けられている。
　図２に示す圧力センサ２２は、部屋Ｒ６の室圧を検出するセンサであり、部屋Ｒ６に設けられている。そして、部屋Ｒ６の室圧を所定の設定圧力（目標圧力）にするように、給気ファン１４ａ及び還気ファン１５ａが制御される。
　ダクトシャフトＤＳ６は、部屋Ｒ６から流出する空気を調製室Ｒ３の天井裏のチャンバＣ３に導く風導管である。ダクトシャフトＤＳ６の下流端には、多孔板７４（又はグレーチング）が設けられている。図２に示す第１ダンパ５６ａは、調製室Ｒ３の天井裏のチャンバＣ３と部屋用チャンバＣ６との間を連通又は遮断するものであり、部屋Ｒ６に対応するように、部屋用チャンバＣ６の隔壁５４に設けられている。
　第２ダンパ５６ｂは、ダクトシャフトＤＳ６とチャンバＣ３との間の連通又は遮断を切り替えるものであり、部屋Ｒ６に対応して、ダクトシャフトＤＳ６の下流端付近に設けられている。なお、残り２つの部屋Ｒ７，Ｒ８に対応する構成も、前記した部屋Ｒ６に対応するものと同様になっている。
　図３は、給気側のファンフィルタユニット１４、及び、還気側のファンフィルタユニット１５の制御に関する構成図である。
　クリーンルーム施設１００（図２参照）は、部屋Ｒ６（図２参照）に対応する構成として、前記したファンフィルタユニット１４，１５や圧力センサ２２の他に、制御装置８０を備えている。制御装置８０は、給気ファン１４ａや還気ファン１５ａを制御する装置である。制御装置８０は、図示はしないが、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、各種インタフェース等の電子回路を含んで構成されている。そして、ＲＯＭに記憶されたプログラムを読み出してＲＡＭに展開し、ＣＰＵが各種処理を実行するようになっている。
　図３の例では、制御装置８０は、入力側が配線を介して圧力センサ２２に接続され、出力側が配線を介して給気ファン１４ａ及び還気ファン１５ａに接続されている。制御装置８０は、圧力センサ２２の検出値に基づいて、部屋Ｒ６（図２参照）の室圧が所定の設定圧力になるように、給気ファン１４ａ及び還気ファン１５ａを所定に制御する。なお、給気ファン１４ａ及び還気ファン１５ａのうち一方が、定速回転するようにしてもよい。また、図３では、部屋Ｒ６（図２参照）の給気・還気に関する構成を示しているが、一つの制御装置が、複数のクリーンルーム（調製室Ｒ３や部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８：図２参照）の給気ファンや還気ファンを制御するようにしてもよい。
＜比較例＞
　図１０は、比較例に係るクリーンルーム施設１００Ｆの各部屋の間取りを示す説明図である。
　図１０の比較例では、調製室Ｒ３に３台のインキュベータ４１～４３が設けられているが、これらのインキュベータ４１～４３を収容する部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８（図１参照）が設けられていない。なお、インキュベータ４１～４３で作業員が細胞等を出し入れする過程で、機材や床面にエアロゾルが付着する（試料汚染が生じる）可能性があるため、一つの調製室Ｒ３に複数の患者の細胞等が混在している状態で処理が行われケースは少なかった。つまり、これまでのクリーンルーム施設１００Ｆでは、作業員が調製室Ｒ３で１人の患者の細胞等を処理した後、調製室Ｒ３を滅菌（又はアルコールで清拭）した上で、別の患者の細胞等を扱うようにしていた。
　このような事情があるため、ある患者の細胞等の処理が終わるまでは、別の患者の細胞等の処理待ちの状態になり、作業効率を高めることが困難であった。なお、インキュベータ４１～４３に高温の滅菌機能を持たせることも可能ではあるが、その場合には、インキュベータ４１～４３のコストが高くなる。
　そこで、第１実施形態では、図１に示すように、インキュベータ４１～４３を３つの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８に個別に収容するようにしている。これによって、例えば、部屋Ｒ６で試料汚染が生じた場合でも、その試料汚染が調製室Ｒ３や他の部屋Ｒ７，Ｒ８に広がることを抑制できる。また、滅菌の対象となる範囲（例えば、部屋Ｒ６）が狭いため、滅菌に要する手間やコストを削減できる。
＜通常使用時の処理＞
　クリーンルーム施設１００の通常使用時には、図２に示す空調機９やファンフィルタユニット１１～１９が所定に駆動される。第１ダンパ５６ａは、この第１ダンパ５６ａに対応する部屋Ｒ６の通常使用時には開状態であり、チャンバＣ３と部屋用チャンバＣ６との間を連通させる。これによって、チャンバＣ３から第１ダンパ５６ａ及び部屋用チャンバＣ６を順次に介して、清浄な空気が部屋Ｒ６に供給される。
　第２ダンパ５６ｂは、この第２ダンパ５６ｂに対応する部屋Ｒ６の通常使用時には開状態であり、ダクトシャフトＤＳ６とチャンバＣ３との間を連通させる。これによって、部屋Ｒ６からダクトシャフトＤＳ６及び第２ダンパ５６ｂを順次に介して、チャンバＣ３に空気が戻される。この空気は、給気側のファンフィルタユニット１１，１２や、空調機９のフィルタ９ａを通過する過程で清浄化される。
　例えば、作業員がある患者の細胞等を部屋Ｒ６のインキュベータ４１（図１参照）で処理しつつ、別の作業員が別の患者の細胞等を部屋Ｒ７のインキュベータ４２（図１参照）で処理するといったことが可能になるため、作業効率が高められる。
＜滅菌時の処理＞
　例えば、作業員が部屋Ｒ８で作業しているときに試料をこぼすといったことがある。また、ある患者の細胞等が試料として処理された後、別の患者の細胞等が処理される際（いわゆるチェンジオーバーの際）にも滅菌が行われることが多い。
　図４は、部屋Ｒ８の滅菌時の処理に関する例を示す説明図である。
　例えば、部屋Ｒ８の滅菌時には、所定の滅菌ガス（過酸化水素ガス等）を噴射する除染装置８１が部屋Ｒ８に載置される。そして、部屋Ｒ８のドア８ｂ（図１参照）が閉められた状態で、除染装置８１の運転スイッチ（図示せず）が押されると、除染装置８１から滅菌ガスが噴射され、部屋Ｒ８に滅菌ガスが充填される。このように、複数の部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８のうち少なくとも一つの部屋（例えば、部屋Ｒ８）の滅菌が行われる際には、当該部屋に所定の滅菌ガスが充填される。
　なお、部屋Ｒ８の滅菌時には、この部屋Ｒ８への給気を行う給気ファン１８ａが停止されるとともに、部屋Ｒ８からの還気を行う還気ファン１９ａも停止される。前記したように、部屋Ｒ８は調製室Ｒ３や他の部屋Ｒ６，Ｒ７から仕切られ、さらに、ドア６ｂが閉められて密閉された状態になっている。また、部屋Ｒ８の容積や表面積は比較的小さいため、滅菌を短時間で終わらせることができる。
　なお、第１ダンパ５８ａは、この第１ダンパ５８ａに対応する部屋Ｒ８の滅菌中には閉状態であり、チャンバＣ３と部屋用チャンバＣ８との間を遮断する。また、第２ダンパ５８ｂは、この第２ダンパ５８ｂに対応する部屋Ｒ８の滅菌中には閉状態であり、ダクトシャフトＤＳ８とチャンバＣ３との間を遮断する。これによって、部屋Ｒ８の滅菌中に部屋Ｒ８からダクトシャフトＤＳ８及びチャンバＣ３を順次に介して、調製室Ｒ３に滅菌ガスが流入することを防止できる。
　また、所定の部屋Ｒ８の滅菌中には、この部屋Ｒ８に対応する給気ファン１８ａ及び還気ファン１９ａが停止され、他の部屋Ｒ６，Ｒ７に対応する給気ファン１４ａ，１６ａ及び還気ファン１５ａ，１７ａが駆動されるようにしてもよい。その他にも、部屋Ｒ８の滅菌中、空調機９や調製室Ｒ３のファンフィルタユニット１１～１３が駆動されるようにしてもよい。これによって、部屋Ｒ８の滅菌が行われている間も他の部屋Ｒ６，Ｒ７や調製室Ｒ３を使用できるため、試料を処理する際の作業効率を高めることができる。
　図５は、部屋Ｒ８の滅菌時の処理に関する別の例を示す説明図である。
　図５に示す除染装置８２は、滅菌対象の部屋Ｒ８に所定の滅菌ガス（過酸化水素ガス等）を充填した後、この滅菌ガスを無害化する所定の触媒ガス（例えば、白金やパラジウムを含む触媒）を充填する装置である。除染装置８２には、給気側ホース８２ａが接続されるとともに、排気側ホース８２ｂが接続される。給気側ホース８２ａは、除染装置８２から部屋Ｒ８に所定の滅菌ガスや触媒ガスを導く管である。排気側ホース８２ｂは、部屋Ｒ８から除染装置８２に排気ガスを導く管である。
　部屋Ｒ８を滅菌する際、除染装置８２は、所定の滅菌ガスを給気側ホース８２ａを介して部屋Ｒ８に供給し、部屋Ｒ８から排気側ホース８２ｂを介して排気する。また、部屋Ｒ８の滅菌後において除染装置８２は、滅菌ガスを無害化する所定の触媒ガスを給気側ホース８２ａを介して部屋Ｒ８に供給し、部屋Ｒ８から排気側ホース８２ｂを介して排気する。なお、他の部屋Ｒ６，Ｒ７の滅菌時にも、同様の処理が行われる。
　また、滅菌ガスを無害化する所定の触媒フィルタ（図示せず）を除染装置８２の中に組み込むようにしてもよい。また、触媒フィルタ（図示せず）を備える分解装置（図示せず）を別途設けてもよい。
＜効果＞
　第１実施形態によれば、インキュベータ４１～４３（図１参照）を配置する部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８を個別に設けることで、調製室Ｒ３の他、３つの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８で作業を並行して行うことが可能になる。これによって、試料を扱う際の作業効率が高められる。また、作業員が所定の試料を部屋Ｒ８で処理した後、この部屋Ｒ８を滅菌する際、調製室Ｒ３や他の部屋Ｒ６，Ｒ７の滅菌を行う必要が特にない。したがって、滅菌に要する時間やコストを削減できる。
　また、第１実施形態によれば、クリーンルーム施設１００の構造の複雑化を招くことが特になく、比較的簡素な構造で、作業員が試料の処理を効率的に進めることができる。また、インキュベータ４１～４３に滅菌の機能を持たせる必要が特にないため、低コスト化を図ることができる。また、作業員がある患者の細胞等を部屋Ｒ６で扱っているときに、別の作業員が他の患者の細胞等を部屋Ｒ７で扱うといったことも可能になる。このように、第１実施形態によれば、使い勝手のよい、試料調製の効率を上げたクリーンルーム施設１００を提供できる。
≪第２実施形態≫
　第２実施形態は、部屋Ｒ６にシャッタ６ｅ（図６参照）が設けられる他、部屋Ｒ７，Ｒ８にシャッタ７ｅ，８ｅ（図６参照）が設けられる点が、第１実施形態とは異なっている。また、第２実施形態は、試料の移動に搬送機械９０（図６参照）が用いられる点が、第１実施形態とは異なっている。なお、その他については、第１実施形態と同様である。したがって、第１実施形態とは異なる部分について説明し、重複する部分については説明を省略する。
　図６は、第２実施形態に係るクリーンルーム施設１００Ａの各部屋の間取りを示す説明図である。
　なお、図６の搬送機械９０の付近の矢印は、試料の容器Ｎ１（図７参照）が移動する方向を示している。図６に示すクリーンルーム施設１００Ａの部屋Ｒ６には、開閉可能なシャッタ６ｅが設けられている。このシャッタ６ｅは、試料の移動に用いられる開閉可能な窓であり、部屋Ｒ６の仕切６ａに設けられている。同様に、他の部屋Ｒ７，Ｒ８にもシャッタ７ｅ，８ｅが設けられている。例えば、搬送機械９０とインキュベータ４１との間で試料の容器Ｎ１（図７参照）の受け渡しが行われる際には、部屋Ｒ６のシャッタ６ｅが自動で開くようになっている。
　なお、シャッタ６ｅ，７ｅ，８ｅ（窓）の大きさは、人が出入りできない程度であることが好ましい。例えば、シャッタ６ｅ，７ｅ，８ｅ（窓）は、その開口が矩形状であり、横方向の長さが４０ｃｍ以下であり、高さ方向の長さが４０ｃｍ以下であることが好ましい。このようにシャッタ６ｅ，７ｅ，８ｅの寸法を比較的小さくすることで、シャッタ６ｅ，７ｅ，８ｅの開閉に伴う調製室Ｒ３の室圧変動を抑制できる他、調製室Ｒ３の試料汚染を抑制できる。
　図６に示すように、クリーンルーム施設１００Ａは、搬送機械９０を備えている。搬送機械９０は、試料の容器Ｎ１（図７参照）を搬送する機械である。つまり、搬送機械９０は、安全キャビネット３２（第１機器）と、インキュベータ４１～４３（第２機器）と、の間で試料の容器Ｎ１（図７参照）を搬送する機能を有している。図６の例では、搬送機械９０は、ベルトコンベヤ９１と、振分けロボット９２と、を備える他、安全キャビネット３２の内部に設けられるベルトコンベヤ９３（図７参照）を備えている。安全キャビネット３２の両側には、消耗品機材等の自動倉庫３３ａ，３３ｂが設けられている。
　図７は、クリーンルーム施設１００Ａの搬送機械９０を含む説明図である。
　以下の説明では、一例として、安全キャビネット３２からインキュベータ４１に試料の容器Ｎ１が搬送される場合について説明する。なお、インキュベータ４１～４３のいずれかから安全キャビネット３２に培養済みの容器Ｎ１を移動させることも可能である。
　図７に示すベルトコンベヤ９３（図７参照）は、安全キャビネット３２で処理された試料の容器Ｎ１を下流側のベルトコンベヤ９１に移動させる装置である。図７の例では、安全キャビネット３２の作業エリア３２ａにベルトコンベヤ９３が設けられている。別のベルトコンベヤ９１は、上流側のベルトコンベヤ９３から搬送された容器Ｎ１を振分けロボット９２の付近まで搬送する。振分けロボット９２は、ベルトコンベヤ９１によって搬送された容器Ｎ１を把持（又は吸着）し、この容器Ｎ１をインキュベータ４１～４３のいずれかの棚（図示せず）に収容する。
　なお、搬送機械９０によって容器Ｎ１が搬送される際には、この容器Ｎ１の識別情報に対応付けて、搬送先のインキュベータ（例えば、インキュベータ４１）が指定されるものとする。また、振分けロボット９２の移動領域を囲む筐体（図示せず）にシャッタ（図示せず）を設け、このシャッタを介して受け取った容器Ｎ１を振分けロボット９２がインキュベータ４１～４３のいずれかに振り分けるようにしてもよい。
＜効果＞
　第２実施形態によれば、試料の容器Ｎ１の移動に搬送機械９０が用いられることで、容器Ｎ１を移動させる際の手間や時間を削減できる。また、調製室Ｒ３等で作業を行う人の人数が少なくてすむため、試料を床にこぼすといった試料汚染が生じにくくなる。その結果、調製室Ｒ３や部屋Ｒ６～Ｒ８の滅菌の頻度が少なくなるため、低コスト化を図ることができる。
≪変形例≫
　以上、本発明に係るクリーンルーム施設１００，１００Ａについて各実施形態で説明したが、本発明はこれらの記載に限定されるものではなく、種々の変更を行うことができる。例えば、各実施形態では、部屋Ｒ６（図２参照）からダクトシャフトＤＳ６を介して、調製室Ｒ３に空気が導かれる構成について説明したが、これに限らず、例えば、図８や図９の各変形例のようにしてもよい。
　図８は、第１の変形例に係るクリーンルーム施設１００Ｂの模式的な断面図である。
　図８に示すクリーンルーム施設１００Ｂは、例えば、部屋Ｒ６に対応する構成として、部屋用チャンバＣ６と、ファンフィルタユニット１４，７６と、ダクトシャフトＤＳ６と、第１ダンパ５６ａと、を備えている。部屋用チャンバＣ６は、部屋Ｒ６の天井裏の空間である。この部屋用チャンバＣ６は、隣り合う部屋用チャンバＣ７との間が壁部材（図示せず）で仕切られるとともに、調製室Ｒ３との間が隔壁５４で仕切られている。部屋用チャンバＣ６の隔壁５４には、第１ダンパ５６ａが設けられている。なお、部屋Ｒ６の通常使用時には、第１ダンパ５６ａは開状態になっている。
　ファンフィルタユニット１４の給気ファン１４ａは、部屋Ｒ６への給気を行う送風機であり、部屋用チャンバＣ６に設けられている。別のファンフィルタユニット７６の還気ファン７６ａ（第１還気ファン）は、部屋Ｒ６から流出する空気の少なくとも一部を、ダクトシャフトＤＳ６を介して、部屋用チャンバＣ６に戻す機能を有している。すなわち、還気ファン７６ａ（第１還気ファン）は、部屋Ｒ６から所定の隙間７９ａを介して流出する空気の一部をダクトシャフトＤＳ６に導き、残りの空気を排気する機能を有している。ダクトシャフトＤＳ６の下流端には、多孔板７４（又はグレーチング）が設けられていてもよい。なお、他の部屋Ｒ７，Ｒ８に対応する構成についても同様である。
　要するに、図８に示す第１の変形例は、例えば、部屋Ｒ６の空気の一部がダクトシャフトＤＳ６を介して部屋用チャンバＣ６に戻される点が、第１実施形態（図２参照）とは異なっている。このような構成によれば、部屋Ｒ６から調製室Ｒ３への空気の移動がほとんどないため、部屋Ｒ６で試料汚染が生じた直後に、エアロゾルが調製室Ｒ３に流入することを確実に防止できる。
　図９は、第２の変形例に係るクリーンルーム施設１００Ｃの模式的な断面図である。
　図９に示す第２の変形例は、前記した第１の変形例（図８参照）にファンフィルタユニット８６，８７，８８を追加した構成になっている。例えば、部屋Ｒ６に対応するファンフィルタユニット８６は、還気ファン８６ａ（第２還気ファン）と、フィルタ８６ｂと、を備えている。還気ファン８６ａは、部屋Ｒ６から流出する空気の少なくとも一部を、ダクトシャフトＤＳ６を介して、部屋用チャンバＣ６に戻す機能を有している。すなわち、還気ファン８６ａ（第２還気ファン）は、部屋Ｒ６から流出する空気を自身（つまり、還気ファン８６ａ）を介して、ダクトシャフトＤＳ６に導く送風機である。なお、他の部屋Ｒ７，Ｒ８に対応する構成についても同様である。このような構成によれば、例えば、還気ファン７６ａ，８６ａが共に駆動することで、部屋Ｒ６からダクトシャフトＤＳ６を介して通流する空気の流量を適切に調整できる。
　また、各実施形態では、調製室Ｒ３や部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８が陽圧室である場合について説明したが、その用途によっては、調製室Ｒ３や部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８が陰圧室であってもよい。
　また、各実施形態では、調製室Ｒ３の室圧と、部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８の室圧と、が異なる場合について説明したが、これに限らない。すなわち、調製室Ｒ３の室圧と、部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８の室圧と、が等しくなるようにしてもよい。
　また、各実施形態では、チャンバＣ３や部屋用チャンバＣ６，Ｃ７，Ｃ８にダクトが特に設けられない構成について説明したが、これに限らない。すなわち、ダクトＫ１，Ｋ２（図２参照）を介して供給される空気を給気側の各ファンフィルタユニットに導くダクト（図示せず）が別途設けられてもよい。
　また、各実施形態では、調製室Ｒ３に３つの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８が隣接して設けられる構成について説明したが、部屋の数や配置は適宜に変更可能である。
　また、クリーンルーム施設１００の建設時に部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８が設けられていてもよいが、これらの部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８が後付けで設置されてもよい。この場合において、調製室Ｒ３には、部屋に繋がっていない窓や扉付きの仕切（図示せず）が予め設けられ、前記した部屋を調製室Ｒ３に後から追加可能とする構成であってもよい。
　また、各実施形態では、部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８に配置される「第２機器」がインキュベータ４１～４３（図１参照）である場合について説明したが、これに限らない。すなわち、試料の培養又は検査に関わる「第２機器」として、画像撮影装置や検査装置の他、継代装置、播種装置、細胞回収装置等が部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８に配置されるようにしてもよい。また、例えば、部屋Ｒ６にインキュベータ４１が設けられ、別の部屋Ｒ７に画像撮影装置が設けられ、残りの部屋Ｒ８に検査装置が設けられてもよい。つまり、部屋Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８に設けられる「第２機器」として、種類の異なるものが混在してもよい。また、一つの部屋（例えば、部屋Ｒ６）に複数の「第２機器」が設けられてもよい。
　また、第１実施形態では、部屋Ｒ６（図２参照）から流出する空気を、ダクトシャフトＤＳ６を介して、調製室Ｒ３の天井裏のチャンバＣ３に戻すように還気ファン１５ａが設置される構成について説明したが、これに限らない。例えば、部屋Ｒ６（図２参照）から流出する空気の少なくとも一部を、ダクトシャフトＤＳ６を介して、調製室Ｒ３の天井裏のチャンバＣ３に戻し、残りを排気するように還気ファン（図示せず）が設置されてもよい。なお、他の部屋Ｒ７，Ｒ８の還気ファン１７ａ，１９ａについても同様のことがいえる。
　また、第２実施形態では、搬送機械９０（図７参照）がベルトコンベヤ９１，９３や振分けロボット９２を備える構成について説明したが、これに限らない。例えば、ベルトコンベヤ９１，９３及び振分けロボット９２のうち一つ又は複数を省略し、容器Ｎ１の移動に人の手が介在するようにしてもよい。
　また、各実施形態や第１～第３の変形例は、適宜に組合せ可能である。例えば、第２実施形態（搬送機械９０を備える構成：図７参照）と第１の変形例（図８参照）とが組み合わされてもよい。その他にも、第２実施形態（図７参照）と第２の変形例（図９参照）との組合せ等、さまざまな組合せが可能である。
　また、各実施形態では、クリーンルーム施設１００，１００Ａが細胞の調製等に用いられる場合について説明したが、これに限らない。すなわち、医薬品の製造の他、半導体や精密機械の製造や食品産業等、他の様々な分野に各実施形態を適用できる。
　また、各実施形態は本発明を分かりやすく説明するために詳細に記載したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。また、実施形態の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。
　また、前記した機構や構成は説明上必要と考えられるものを示しており、製品上必ずしも全ての機構や構成を示しているとは限らない。
　１００，１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ，１００Ｄ　クリーンルーム施設  
　３２　安全キャビネット（第１機器）
　４１，４２，４３　インキュベータ（第２機器）
　６ａ，７ａ，８ａ　仕切
　６ｂ，７ｂ，８ｂ　ドア（扉）
　６ｄ，７ｄ　側壁（壁）
　６ｅ，７ｅ，８ｅ　シャッタ（窓）
　１４ａ，１６ａ，１８ａ　給気ファン
　１５ａ，１７ａ，１９ａ　還気ファン
　５４　隔壁
　５６ａ，５７ａ，５８ａ　第１ダンパ
　５６ｂ，５７ｂ，５８ｂ　第２ダンパ
　７６ａ，７７ａ，７８ａ　還気ファン（第１還気ファン）
　８６ａ，８７ａ，８８ａ　還気ファン（第２還気ファン）
　７９ａ，７９ｂ，７９ｃ　隙間
　９０　搬送機械
　Ｃ３　チャンバ
　Ｃ６，Ｃ７，Ｃ８　部屋用チャンバ
　ＤＳ６，ＤＳ７，ＤＳ８　ダクトシャフト
　Ｎ１　容器
　Ｒ３　調製室
　Ｒ６，Ｒ７，Ｒ８　部屋

Claims (13)

  1. 　試料の調製に用いられる第１機器が配置される調製室と、試料の培養又は検査に関わる第２機器が配置される複数の部屋と、が設けられ、
    　前記調製室とそれぞれの前記部屋とを仕切る仕切を備えるとともに、
    　前記仕切に設けられ、試料の移動に用いられる開閉可能な扉又は窓と、
    　複数の前記部屋のうちの隣り合っている部屋を仕切る壁と、を備えるクリーンルーム施設。
  2. 　複数の前記部屋のうち少なくとも一つの部屋の滅菌が行われる際には、当該部屋に所定の滅菌ガスが充填されること
    　を特徴とする請求項１に記載のクリーンルーム施設。
  3. 　前記調製室の清浄度と、複数の前記部屋のそれぞれの清浄度と、が等しく、
    　前記調製室の室圧と、複数の前記部屋のそれぞれの室圧と、が異なっていること
    　を特徴とする請求項１に記載のクリーンルーム施設。
  4. 　前記調製室の室圧は、複数の前記部屋のそれぞれの室圧よりも高いこと
    　を特徴とする請求項３に記載のクリーンルーム施設。
  5. 　試料の容器を搬送する搬送機械を備え、
    　前記搬送機械は、前記第１機器と、所定の前記部屋に設けられる前記第２機器と、の間で前記容器を搬送すること
    　を特徴とする請求項１に記載のクリーンルーム施設。
  6. 　複数の前記部屋のそれぞれの天井裏に設けられる部屋用チャンバと、
    　前記部屋用チャンバに設けられ、当該部屋用チャンバに対応する前記部屋への給気を行う給気ファンと、
    　当該部屋から流出する空気の少なくとも一部を、ダクトシャフトを介して、前記調製室の天井裏のチャンバに戻す還気ファンと、を備え、
    　それぞれの前記部屋用チャンバは、隣り合う前記部屋用チャンバとの間が壁部材で仕切られるとともに、前記調製室との間が隔壁で仕切られていること
    　を特徴とする請求項１に記載のクリーンルーム施設。
  7. 　それぞれの前記部屋に対応するように、前記隔壁に設けられ、前記チャンバと前記部屋用チャンバとの間を連通又は遮断する第１ダンパと、
    　それぞれの前記部屋に対応するように、前記ダクトシャフトの下流端付近に設けられ、前記ダクトシャフトと前記チャンバとの間の連通又は遮断を切り替える第２ダンパと、を備えること
    　を特徴とする請求項６に記載のクリーンルーム施設。
  8. 　前記第１ダンパは、当該第１ダンパに対応する前記部屋の通常使用時には、前記チャンバと前記部屋用チャンバとの間を連通させ、
    　前記第２ダンパは、当該第２ダンパに対応する前記部屋の通常使用時には、前記ダクトシャフトと前記チャンバとの間を連通させること
    　を特徴とする請求項７に記載のクリーンルーム施設。
  9. 　前記第１ダンパは、当該第１ダンパに対応する前記部屋の滅菌中には、前記チャンバと前記部屋用チャンバとの間を遮断し、
    　前記第２ダンパは、当該第２ダンパに対応する前記部屋の滅菌中には、前記ダクトシャフトと前記チャンバとの間を遮断すること
    　を特徴とする請求項７に記載のクリーンルーム施設。
  10. 　複数の前記部屋のうちの所定の部屋の滅菌中には、当該部屋に対応する前記給気ファン及び前記還気ファンは停止され、他の部屋に対応する前記給気ファン及び前記還気ファンは駆動されること
    　を特徴とする請求項６に記載のクリーンルーム施設。
  11. 　複数の前記部屋のそれぞれの天井裏に設けられる部屋用チャンバと、
    　前記部屋用チャンバに設けられ、当該部屋用チャンバに対応する前記部屋への給気を行う給気ファンと、
    　当該部屋から流出する空気の少なくとも一部を、ダクトシャフトを介して、当該部屋に対応する前記部屋用チャンバに戻す還気ファンと、を備え、
    　それぞれの前記部屋用チャンバは、隣り合う前記部屋用チャンバとの間が壁部材で仕切られるとともに、前記調製室との間が隔壁で仕切られていること
    　を特徴とする請求項１に記載のクリーンルーム施設。
  12. 　前記還気ファンとして、前記部屋から所定の隙間を介して流出する空気の一部を前記ダクトシャフトに導き、残りの空気を排気する第１還気ファンを備えること
    　を特徴とする請求項１１に記載のクリーンルーム施設。
  13. 　前記還気ファンとして、前記部屋から流出する空気を自身を介して前記ダクトシャフトに導く第２還気ファンをさらに備えること
    　を特徴とする請求項１２に記載のクリーンルーム施設。
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