WO2024251877A1 - Orthopaedic knee joint prosthesis - Google Patents

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WO2024251877A1
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Berna Richter
Rachel LANG
Thomas Grupp
Julius DOHM
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Aesculap AG
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    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/24—Materials or treatment for tissue regeneration for joint reconstruction

Definitions

  • the invention relates to an orthopedic knee joint prosthesis with a metallic femoral implant part, with a metallic tibial implant part, and with a meniscus replacement part, which forms a sliding partner for the femoral implant part and is held on the tibial implant part, wherein the femoral implant part has surface areas facing the bone and in contact with the bone in the implanted state, wherein the femoral implant part has articulating condylar surface areas in sliding contact with the meniscus replacement part as a sliding partner in the implanted state, wherein the tibial implant part has surface areas facing the bone and in contact with the bone in the implanted state, wherein the tibial implant part has surface areas in contact with the meniscus replacement part in the implanted state, wherein the femoral implant part and the tibial implant part each have surface areas in the implanted state that are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but are in soft tissue contact, wherein the femoral implant part has a
  • Such a knee joint prosthesis is already known from EP 2 051 666 B1, in which it was proposed to form articulating condylar surface areas of the femolar implant part that are in sliding contact with the meniscus replacement part and also surface areas on the tibial implant part that are in contact with the meniscus replacement part with a hardening and wear-reducing coating.
  • This hardening and wear-reducing coating is in particular multi-layered and comprises in particular ceramic layers that prove to be particularly wear-resistant in sliding contact with corresponding articulation surfaces of the meniscus replacement part. They also prevent or reduce the release of metal ions from the interior of the femoral or tibial implant part as a result of the articulating sliding contact.
  • the object of the present invention is to achieve, on the one hand, optimal anchoring of the metallic implant material in the bone, starting from a knee joint prosthesis of the type mentioned at the beginning, and, on the other hand, to achieve unproblematic contact with surrounding soft tissue.
  • femoral implant part and in particular also the tibial implant part are manufactured additively by metallic 3D printing, that the femoral implant part and/or the tibial implant part have a three-dimensionally porous surface structure formed by metallic 3D printing in the surface areas facing the bone for the bone to grow into the implant part, and that the femoral implant part and/or the tibial implant part are placed on the surface areas not connected to the bone and not connected to the meniscus replacement part in Surface areas which are in contact with the soft tissue but are at least partially provided with a coating by means of which the surface roughness of these surface areas is reduced.
  • the surface roughness is lower than that of the uncoated surface areas of the implant part under consideration produced by 3D printing and also lower than that of the surface areas of the implant part under consideration facing the bone.
  • an optimization of preferably all of the surface areas of the implant part under consideration mentioned at the beginning is achieved with regard to their respective specific function in the implanted state of the prosthesis.
  • the implant parts are advantageously produced for this purpose in an additive manufacturing process by metallic 3D printing, manufactured, whereby a certain surface roughness that is formed in this way can be smoothed out by applying the coating.
  • the coating can advantageously prevent or reduce the formation of biofilms caused by bacteria by using suitable materials, such as zirconium nitride (ZrN).
  • suitable materials such as zirconium nitride (ZrN).
  • ZrN zirconium nitride
  • the surface roughness of the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part, but in soft tissue contact and provided with the coating is greater than or equal to a surface roughness of the articulating condylar surface areas in sliding contact provided with the hardening and wear-reducing coating.
  • the surface areas in soft tissue contact in the femoral implant part and/or in the tibial implant part are designed to be as smooth as possible.
  • the surface roughness of the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but in soft tissue contact and provided with the coating is at most 0.50 gm, in particular at most 0.40 gm, in particular at most 0.30 gm and in particular at least 0.04 gm, in particular at least 0.05 gm and in particular at least 0.10 gm, measured as Ra according to DIN/ISO 21920-3.
  • the coating that reduces surface roughness. It is advantageous if the coating on the surface areas that are not in contact with the bone or the meniscus replacement part, but are in contact with the soft tissue, is produced using a PVD (Physical Vapour Deposition) process. This allows a very uniform and thin coating to be produced in a process-stable manner. It is particularly advantageous if the coating has a coating thickness of 3.5 - 6.0 ⁇ m, which can be measured and determined in accordance with DIN/ISO 26423.
  • PVD Physical Vapour Deposition
  • Ceramic materials such as zirconium nitride (ZrN), chromium nitride (CrN) or chromium carbonitride (CrCN) are suitable for the coating, which can preferably be multi-layered.
  • the coating can be bonded to the implant part using an adhesion-promoting layer, particularly based on cobalt-chromium or titanium.
  • the tibial implant part has a three-dimensional porous surface structure in the surface areas facing the bone for the bone to grow into the implant part and that the tibial implant part has a coating at least in some areas on the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but in contact with the soft tissue, by means of which the surface roughness of these surface areas is reduced.
  • this enables the tibial implant part to be securely anchored in the bone and, on the other hand, the surrounding soft tissue in the area of the tibial implant part is less irritated by the smooth formation of the surface in contact with the soft tissue.
  • the hardening and wear-reducing coating of the articulating surface areas in sliding contact with the meniscus replacement part is explained below. It proves to be advantageous if the hardening and wear-reducing, in particular multi-layered coating of the articulating condylar surface areas in sliding contact comprises a ceramic surface, in particular made of or based on zirconium nitride (ZrN).
  • ZrN zirconium nitride
  • the hardening and wear-reducing coating of the articulating condylar surface areas in sliding contact is designed in several layers and is connected to the implant part via an adhesion-promoting layer, in particular based on titanium.
  • the hardening and wear-reducing coating contains layers based on Chromium nitride (CrN) and/or based on chromium carbonitride (CrCN) and/or based on zirconium nitride (ZrN).
  • the hardening and wear-reducing coating has a top layer based on zirconium nitride (ZrN) and inner layers based on chromium nitride (CrN) or chromium carbonitride (CrCN), whereby several inner layers based on chromium nitride (CrN) and chromium carbonitride (CrCN) can alternate.
  • ZrN zirconium nitride
  • CrN chromium nitride
  • CrCN chromium carbonitride
  • the coating that reduces the surface roughness in the soft tissue contact area it is advantageous if the coating of the surface areas that are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but are in soft tissue contact is bonded to the implant part via a titanium-based adhesion-promoting layer.
  • the coatings are bonded to a base material of the relevant implant part via different bonding layers. It would be conceivable that the bonding layer in the hardening and wear-reducing coating is based on cobalt-chromium or titanium, and that the bonding layer in the coating that reduces surface roughness in the soft tissue contact area is based on titanium. However, both coatings can also be bonded via the same titanium-based bonding layer.
  • the meniscus replacement part has a polymer-based sliding surface, in particular polyethylene-based, which is in contact with the articulating condylar surface areas of the femoral implant part.
  • the meniscus replacement part can also be made entirely of polymer.
  • the metallic femoral implant part and the metallic tibial implant part are manufactured additively.
  • Additive manufacturing in the form of metallic 3D printing is suitable for the manufacture of complex and particularly filigree structures that would be difficult or impossible to manufacture using injection molding or casting technology.
  • additive manufacturing is advantageous in that it can be used to manufacture any closed and/or three-dimensionally porous structures, including surface structures. can be produced.
  • an implant part both a preferably essentially closed articulating surface area and a three-dimensionally porous surface area in contact with the bone can be produced in the same implant part.
  • the three-dimensionally porous surface area on the respective implant part can therefore be produced by additive manufacturing in the form of metallic 3D printing, without an additional porous layer having to be added to the implant part.
  • an implant part in question can be formed with a three-dimensional bar structure in the area of bone contact, whereby the three-dimensional bar structure can extend inwards from the outer shell surface to any depth. In this way, however, a deep penetration of the bone tissue into the implant part can be achieved, which enables a lasting tight fit of the implant part and thus of the prosthesis.
  • a certain surface roughness inherent in 3D printing can then be reduced in the soft tissue contact area by applying the roughness-reducing coating.
  • the metallic femoral implant part and/or the metallic tibial implant part is additively manufactured from titanium or titanium alloy.
  • Titanium or titanium alloy is ideal for the direct formation of surface areas facing the bone and in contact with the bone, as bone grows well into and onto surfaces formed from titanium or titanium alloy.
  • the natural surface roughness formed by 3D printing is also beneficial for this purpose.
  • a titanium alloy in particular an alpha or beta titanium alloy, for example T16-A14-V or Ti-24Nb-4 Zr-8Sn, can be used.
  • the tribological properties of titanium surfaces can be improved and, as already mentioned at the beginning, undesirable bone growth in the soft tissue contact area can be prevented or at least inhibited.
  • the subject matter of the invention is also considered to be a respective implant part, i.e. a femoral implant part and/or a tibial implant part, which has a three-dimensionally porous surface structure in the area of bone contact in the surface areas facing the bone for the bone to grow into the implant part and which has a coating at least in some areas on the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but in contact with soft tissue, by means of which a surface roughness of these surface areas is reduced.
  • a respective implant part i.e. a femoral implant part and/or a tibial implant part, which has a three-dimensionally porous surface structure in the area of bone contact in the surface areas facing the bone for the bone to grow into the implant part and which has a coating at least in some areas on the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but in contact with soft tissue, by means of which a surface roughness of these surface areas is reduced.
  • Figure 1 is an exploded view of an embodiment of an orthopedic knee joint prosthesis according to the invention with a femoral implant part, a tibial implant part and a meniscus replacement part that can be fixed to the tibial implant part;
  • Figure 2 is a schematic, simplified sectional view of the femoral implant part
  • Figure 3 is a side view of the tibial implant part with partial cross-section
  • Figure 4 is a top view of the tibial implant portion in the direction of arrow IV in Figure 3;
  • Figure 5 is a bottom view in the direction of arrow V in Figure 3;
  • Figure 6 shows schematically an additively manufactured three-dimensional porous metallic structure of an implant portion for the ingrowth of bone tissue
  • Figure 7 schematically illustrates a multilayer coating.
  • Figure 1 shows an exploded view of an orthopedic knee joint prosthesis, designated overall by the reference symbol 2, with a femoral implant part 4, a tibial implant part 6 and a meniscus replacement part 8, which can typically be anchored to the tibial implant part 6.
  • the femoral implant part 4 comprises a not shown
  • the femoral implant part 4 comprises surface areas 14 that are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part 8, but are in soft tissue contact. These are surface areas 14 that are outside the articulating sliding contact with the meniscus replacement part, in particular surface areas 14 that flank the femoral implant part 4 horizontally on the sides.
  • the tibial implant part 6 also has surface areas 16 facing the bone of the lower leg (tibia) and in contact with the bone. Furthermore, the tibial implant part 6 comprises surface areas 18 in contact with the meniscus replacement part 8, and finally the tibial implant part 6 also has surface areas 20 that are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part 8, but are in soft tissue contact.
  • the femoral implant part 4 has at least one dome- or shaft-shaped projection 22 and the tibial implant part 6 has an elongated projection 24, which each serve to engage and anchor to the femur or lower leg bone.
  • the projection 24 of the tibial implant part 6 is also connected to a disc-shaped plateau part 26 of the tibial implant part 6.
  • the disk-shaped plateau part 26 comprises, facing away from the bone and facing the meniscus replacement part 8, a flatly extending recess 28 for inserting and in particular locking the complementary region 28 of the meniscus replacement part 8.
  • the femoral implant part 4 as well as the tibial implant part 6 are each formed with a three-dimensionally porous surface structure 30 or 32 in the area of their bone contact.
  • this three-dimensionally porous surface structure 30 and 32 extends macroscopically over at least 0.5 mm and in particular up to 20 mm, in particular up to 15 mm and in particular up to 10 mm in the depth direction into the respective implant part 4 or 6, which are each preferably manufactured using additive manufacturing processes.
  • the meniscus replacement part 8 forms, as a sliding partner to the femoral implant part 4, three-dimensionally shaped sliding surface areas 34 which are essentially complementary in shape to the condylar surface areas 12 of the femoral implant part 4 and which, like the entire meniscus replacement part 8, are made of a polymer, in particular polyethylene.
  • the Meniscus replacement part 8 in sliding contact with articulating condylar surface areas 12 a hardening and wear-reducing, in particular multi-layered
  • Coating 38 on This coating comprises several ceramic layers as well as a cover layer , for example and preferably based on zirconium nitride as well as an adhesion-promoting layer on the base material of the femoral implant part 4 (described below by way of example in connection with Figure 7).
  • the hardening and wear-reducing coating 38 can be designed in detail as described in EP 2 051 666 B1, so that the relevant content of this publication with regard to the structure of the hardening and wear-reducing coating is incorporated by reference into the present application.
  • a corresponding hardening and wear-reducing coating 50 is present on the surface area 18 of the tibial implant part 6 that is in contact with the meniscus replacement part 8. This is advantageous because, despite the holding connection, in particular the locking connection, between the meniscus replacement part 8 and the tibial implant part 6, micro-movements take place between these components.
  • the present invention proposes to provide soft tissue contact
  • Surface areas 14 of the femoral implant part 4 and surface areas 20 of the tibial implant part 6 outside the contact area with the bone and the meniscus replacement part are to be provided with a smoothing coating 52 or 54, by means of which a surface roughness of these surface areas 14, 20 in contact with the soft tissue is reduced.
  • the aim is to achieve a surface that is as smooth as possible so that relative movements do not lead to the introduction of frictional energy into the soft tissue, or at least lead to a significantly lower introduction of frictional energy into the soft tissue, which could prove to be problematic.
  • this coating 52 or 54 which reduces the surface roughness, is only deposited on outer webs, struts or ribs of the structure during application using the PVD process in the event of an unintentional coating of three-dimensionally porous surface areas 10 or 16 of the implant parts 4, 6 that are in contact with bone, which does not noticeably hinder the anchoring of bone material in the three-dimensionally porous structure.
  • the same layer structure can be used to form the smoothing coating 52, 54, i.e. the coating which reduces the surface roughness, as is used to produce the hardening and wear-reducing coating 38 and 50 of the articulating condylar surface areas 12 of the femoral implant part 4 and the meniscus replacement part 8. facing surface areas 18 of the tibial implant part 6.
  • Figure 7 shows schematically and by way of example a multi-layer structure which is equally suitable for the construction of the respective hardening and wear-reducing coating 38, 50 and for the smoothing coating 52, 54.
  • a base material 60 of the respective implant part 4 or 6 and an adhesion-promoting layer 62 which is only 30 to 200 x 10-9 m thick, in particular based on titanium.
  • several ceramic layers 64 are provided, in particular made of two alternating materials.
  • a ceramic surface layer 66 is provided, in particular based on zirconium nitride.
  • this layer structure can be used both as a hardening and wear-reducing coating 38, 50 and as a smoothing coating 52, 54 exclusively in soft tissue contact.

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Abstract

The invention relates to an orthopaedic knee joint prosthesis (2) having a metallic femoral implant part (4), a metallic tibial implant part (6) and a meniscus replacement part (8); according to the invention, it is proposed that the femoral implant part (4) and in particular also the tibial implant part (6) are manufactured additively by metallic 3D printing, that the femoral implant part (4) and/or the tibial implant part (6) have/has a three-dimensionally porous surface structure (30, 32) formed by the 3D printing, in surface regions (10, 16) facing the bone, to allow incorporation of the bone into the implant part (4, 6), and that the femoral implant part (4) and/or the tibial implant part (6) have/has at least in some areas a coating (52, 54) in surface regions (14, 20) not in contact with the bone and not in contact with the meniscus replacement part (8) but in contact with soft tissue, by means of which coating a surface roughness of these surface regions (14, 20) is reduced.

Description

Titel : Orthopädische Kniegelenkprothese Title: Orthopedic knee joint prosthesis

Beschreibung Description

Die Erfindung betri f ft eine orthopädische Kniegelenkprothese mit einem metallischenf emoralen Implantatteil , mit einem metallischen tibialen Implantatteil , und mit einem Meniskus- Ersatzteil , welches einen Gleitpartner für das femorale Implantatteil bildet und an dem tibialen Implantatteil gehalten ist , wobei das femorale Implantatteil dem Knochen zugewandte und mit dem Knochen in Kontakt stehende Oberflächenbereiche im implantierten Zustand aufweist , wobei das femorale Implantatteil mit dem Meniskus-Ersat zteil als Gleitpartner im implantierten Zustand in gleitendem Kontakt stehende artikulierende kondyläre Oberflächenbereiche aufweist , wobei das tibiale Implantatteil dem Knochen zugewandte und im implantierten Zustand mit dem Knochen in Kontakt stehende Oberflächenbereiche aufweist , wobei das tibiale Implantatteil mit dem Meniskus-Ersat zteil im implantierten Zustand in Kontakt stehende Oberflächenbereiche aufweist , wobei das femorale Implantatteil und das tibiale Implantatteil im implantierten Zustand j eweils nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehende j edoch in Weichteilkontakt stehende Oberflächenbereiche aufweisen, wobei das femorale Implantatteil auf den mit dem Gleitpartner in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereichen zumindest bereichsweise eine härtende und verschleißmindernde , insbesondere mehrlagige Beschichtung aufweist . The invention relates to an orthopedic knee joint prosthesis with a metallic femoral implant part, with a metallic tibial implant part, and with a meniscus replacement part, which forms a sliding partner for the femoral implant part and is held on the tibial implant part, wherein the femoral implant part has surface areas facing the bone and in contact with the bone in the implanted state, wherein the femoral implant part has articulating condylar surface areas in sliding contact with the meniscus replacement part as a sliding partner in the implanted state, wherein the tibial implant part has surface areas facing the bone and in contact with the bone in the implanted state, wherein the tibial implant part has surface areas in contact with the meniscus replacement part in the implanted state, wherein the femoral implant part and the tibial implant part each have surface areas in the implanted state that are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but are in soft tissue contact, wherein the femoral implant part has a hardening and wear-reducing, in particular multi-layered, coating at least in regions on the articulating condylar surface areas that are in sliding contact with the sliding partner.

Eine derartige Kniegelenkprothese ist vorbekannt aus EP 2 051 666 Bl , mit der vorgeschlagen wurde , mit dem Meniskus- Ersatzteil in gleitendem Kontakt stehende artikulierende kondyläre Oberflächenbereiche des femolaren Implanttatteils und auch Oberflächenbereiche bei dem tibialen Implantattteil , welche in Kontakt zu dem Meniskus-Ersat zteil stehen, mit einer härtenden und verschleißmindernden Beschichtung aus zubilden . Diese härtende und verschleißmindernde Beschichtung ist insbesondere mehrlagig und umfasst insbesondere keramische Schichten, die sich in gleitendem Kontakt zu korrespondierenden Artikulations flächen des Meniskus- Ersatzteils als besonders verschleißbeständig erweisen . Sie verhindern oder verringern zudem eine Abgabe von Metallionen aus dem Inneren des femoralen bzw . tibialen Implantatteils infolge des artikulierenden Gleitkontakts . Seither hatte man lediglich versucht , durch artikulierende Gleitbewegungen einschließlich Mikrobewegungen beanspruchte Oberflächenbereiche der Implantatteile hinsichtlich ihrer Verschleißbeständigkeit zu optimieren . Eine ähnliche Kniegelenkprothese zeigt US 8 , 642 , 112 B2 . Auch hier wird eine härtende und verschleißmindernde Beschichtung auf artikulierende Oberflächenbereiche aufgebracht . Zur Bildung einer dem Knochen zugewandten und mit dem Knochen in Kontakt stehenden dreidimensional porösen Oberflächenstruktur wird eine separate poröse Schicht an das Implantatteil angefügt . Es handelt sich bei einer Aus führungs form um ein hochporöses of fenzelliges Biomaterial in Form eines retikulierten Carbonschaums . Such a knee joint prosthesis is already known from EP 2 051 666 B1, in which it was proposed to form articulating condylar surface areas of the femolar implant part that are in sliding contact with the meniscus replacement part and also surface areas on the tibial implant part that are in contact with the meniscus replacement part with a hardening and wear-reducing coating. This hardening and wear-reducing coating is in particular multi-layered and comprises in particular ceramic layers that prove to be particularly wear-resistant in sliding contact with corresponding articulation surfaces of the meniscus replacement part. They also prevent or reduce the release of metal ions from the interior of the femoral or tibial implant part as a result of the articulating sliding contact. Since then, attempts have only been made to optimize the wear resistance of surface areas of the implant parts that are subject to articulating sliding movements, including micro-movements. A similar knee joint prosthesis is shown in US 8, 642, 112 B2. Here, too, a hardening and wear-reducing coating is applied to articulating surface areas. To form a three-dimensionally porous surface structure facing the bone and in contact with the bone, a separate porous layer is added to the implant part. One embodiment is a highly porous open-cell biomaterial in the form of a reticulated carbon foam.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde , ausgehend von einer Kniegelenkprothese der eingangs genannten Art einerseits eine optimale Verankerung des metallischen Implantatmaterials im Knochen, zu erzielen und andererseits einen unproblematischen Kontakt zu umliegenden Weichteilen zu erzielen . The object of the present invention is to achieve, on the one hand, optimal anchoring of the metallic implant material in the bone, starting from a knee joint prosthesis of the type mentioned at the beginning, and, on the other hand, to achieve unproblematic contact with surrounding soft tissue.

Diese Aufgabe wird ausgehend von einer Kniegelenkprothese der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch gelöst , dass das femorale Implantatteil und insbesondere auch das tibiale Implantatteil additiv durch metallischen 3D-Druck gefertigt sind, dass das femorale Implantatteil und/oder das tibiale Implantatteil eine durch den metallischen 3D-Druck gebildete dreidimensional poröse Oberflächenstruktur bei den dem Knochen zugewandten Oberflächenbereichen zum Einwachsen des Knochens in das Implantatteil aufweisen, und dass das femorale Implantatteil und/oder das tibiale Implantatteil auf den nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden j edoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereichen zumindest bereichsweise eine Beschichtung aufweist , mittels derer eine Oberflächenrauheit dieser Oberflächenbereiche herabgesetzt wird . This object is achieved according to the invention, starting from a knee joint prosthesis of the type mentioned at the outset, in that the femoral implant part and in particular also the tibial implant part are manufactured additively by metallic 3D printing, that the femoral implant part and/or the tibial implant part have a three-dimensionally porous surface structure formed by metallic 3D printing in the surface areas facing the bone for the bone to grow into the implant part, and that the femoral implant part and/or the tibial implant part are placed on the surface areas not connected to the bone and not connected to the meniscus replacement part in Surface areas which are in contact with the soft tissue but are at least partially provided with a coating by means of which the surface roughness of these surface areas is reduced.

Es wird also einerseits vorgeschlagen, bei den dem Knochen zugewandten Oberflächenbereichen des betref fenden Implantatteils durch metallischen 3D-Druck eine dreidimensional poröse Oberflächenstruktur vorzusehen . Zum anderen wird vorgeschlagen, auf den nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden, j edoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereichen eine Beschichtung vorzusehen, welche die Oberflächenrauheit herabsetzt . Es wurde nämlich erfindungsgemäß festgestellt , dass raue in Weichteilkontakt stehende Oberflächen bei Relativbewegungen zu Weichteilgewebe verstärkt zu Zellsterben führen können . Mit der vorliegenden Erfindung wird daher vorgeschlagen, bei diesen in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereichen der Implantatteile gezielt die Oberflächenrauheit durch Aufbringen einer Beschichtung herabzusetzen, so dass es weniger zu Rei zungen des umliegenden Weichteilgewebes kommt . Dabei ist die Oberflächenrauheit geringer als diej enige unbeschichteter Oberflächenbereiche des betrachteten durch 3D-Druck hergestellten Implantatteils und auch geringer als diej enige der dem Knochen zugewandten Oberflächenbereiche des betrachteten Implantatteils . Im Ergebnis wird also eine Optimierung vorzugsweise aller eingangs genannter Oberflächenbereiche des betrachteten Implantatteils im Hinblick auf deren j eweilige spezi fische Funktion im implantierten Zustand der Prothese erzielt . Die Implantatteile werden hierfür in vorteilhafter Weise in einem additiven Fertigungsverfahren durch metallischen 3D-Druck, hergestellt , wobei eine hierbei gebildete gewisse Oberflächenrauheit durch Aufbringen der Beschichtung geglättet werden kann . Durch diese Beschichtung von in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereichen wird insbesondere in gelenknahen Bereichen und im Übergang zu Resektions flächen eine Neigung zum Anwachsen von Knochen an das Implantatteil verringert oder sogar verhindert ; es kann somit eine dort unerwünschte heterotrope Ossi fikation verhindert oder reduziert werden . Dies erweist sich insbesondere in Verbindung mit Implantatteilen aus Titan oder Titanlegierung als besonders vorteilhaft , da Knochen an Titan a priori besonders gut anwächst . It is therefore proposed, on the one hand, to provide a three-dimensionally porous surface structure on the surface areas of the implant part in question that face the bone by means of metallic 3D printing. On the other hand, it is proposed to provide a coating that reduces the surface roughness on the surface areas that are not in contact with the bone or the meniscus replacement part, but are in contact with the soft tissue. It has been found according to the invention that rough surfaces that are in contact with the soft tissue can lead to increased cell death during relative movements to the soft tissue. The present invention therefore proposes to specifically reduce the surface roughness on these surface areas of the implant parts that are in contact with the soft tissue by applying a coating, so that there is less irritation of the surrounding soft tissue. The surface roughness is lower than that of the uncoated surface areas of the implant part under consideration produced by 3D printing and also lower than that of the surface areas of the implant part under consideration facing the bone. As a result, an optimization of preferably all of the surface areas of the implant part under consideration mentioned at the beginning is achieved with regard to their respective specific function in the implanted state of the prosthesis. The implant parts are advantageously produced for this purpose in an additive manufacturing process by metallic 3D printing, manufactured, whereby a certain surface roughness that is formed in this way can be smoothed out by applying the coating. By coating surface areas that are in contact with soft tissue, the tendency for bone to grow onto the implant part is reduced or even prevented, particularly in areas close to the joint and in the transition to resection areas; undesirable heterotropic ossification can thus be prevented or reduced. This proves to be particularly advantageous in connection with implant parts made of titanium or titanium alloy, since bone grows particularly well onto titanium a priori.

Durch die Beschichtung kann vorteilhafterweise durch Verwendung geeigneter Materialien, beispielsweise Zirkoniumnitrid ( ZrN) , eine bakteriell verursachte Biofilmbildung verhindert oder reduziert werden . Eine solche Biofilmbildung geht beispielweise einher mit Infektionen, die eine Revision bedingen . The coating can advantageously prevent or reduce the formation of biofilms caused by bacteria by using suitable materials, such as zirconium nitride (ZrN). Such biofilm formation is associated, for example, with infections that require revision.

Es kann sich erweisen, dass die Oberflächenrauheit der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden j edoch in Weichteilkontakt stehenden und mit der Beschichtung versehenen Oberflächenbereiche größer ist als oder gleich ist wie eine Oberflächenrauheit der mit der härtenden und verschleißmindernden Beschichtung versehenen in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche . Vorteilhafterweise werden die in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereiche bei dem femoralen Implantatteil und/oder bei dem tibialen Implantatteil so glatt wie möglich ausgebildet . Es erweist sich als vorteilhaft , wenn die Oberflächenrauheit der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus- Ersatzteil in Kontakt stehenden j edoch in Weichteilkontakt stehenden und mit der Beschichtung versehenen Oberflächenbereiche höchstens 0 , 50 gm, insbesondere höchstens 0 , 40 gm, insbesondere höchstens 0 , 30 gm und insbesondere wenigstens 0 , 04 gm, insbesondere wenigstens 0 , 05 gm und insbesondere wenigstens 0 , 10 gm, gemessen als Ra nach DIN/ ISO 21920-3 beträgt . It may prove that the surface roughness of the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part, but in soft tissue contact and provided with the coating, is greater than or equal to a surface roughness of the articulating condylar surface areas in sliding contact provided with the hardening and wear-reducing coating. Advantageously, the surface areas in soft tissue contact in the femoral implant part and/or in the tibial implant part are designed to be as smooth as possible. It proves to be advantageous if the surface roughness of the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but in soft tissue contact and provided with the coating is at most 0.50 gm, in particular at most 0.40 gm, in particular at most 0.30 gm and in particular at least 0.04 gm, in particular at least 0.05 gm and in particular at least 0.10 gm, measured as Ra according to DIN/ISO 21920-3.

Zur Herstellung der die Oberflächenrauheit herabsetzenden Beschichtung kommen verschiedene Verfahren in Frage . Es erweist sich als vorteilhaft , wenn diese Beschichtung der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden j edoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereiche durch PVD Verfahren ( Physical Vapour Deposition) hergestellt ist . Hierdurch lässt sich eine sehr gleichmäßige und dünne Beschichtung in einer prozessstabilen Weise herstellen . Insbesondere erweist es sich als vorteilhaft , wenn die Beschichtung eine Beschichtungsdicke von 3 , 5 - 6 , 0 gm aufweist , die nach DIN/ ISO 26423 gemessen und bestimmt werden kann . Für die Beschichtung, die vorzugsweise mehrschichtig sein kann, eignen sich keramische Materialien, wie insbesondere Zirkoniumnitrid ( ZrN) , Chromnitrid ( CrN) oder Chromcarbonitrid ( CrCN) . Die Anbindung der Beschichtung an das Implantatteil kann über eine Haftvermittlungschicht , insbesondere auf Kobalt-Chrom-Basis oder auf Titan-Basis erfolgen . Various processes can be used to produce the coating that reduces surface roughness. It is advantageous if the coating on the surface areas that are not in contact with the bone or the meniscus replacement part, but are in contact with the soft tissue, is produced using a PVD (Physical Vapour Deposition) process. This allows a very uniform and thin coating to be produced in a process-stable manner. It is particularly advantageous if the coating has a coating thickness of 3.5 - 6.0 μm, which can be measured and determined in accordance with DIN/ISO 26423. Ceramic materials such as zirconium nitride (ZrN), chromium nitride (CrN) or chromium carbonitride (CrCN) are suitable for the coating, which can preferably be multi-layered. The coating can be bonded to the implant part using an adhesion-promoting layer, particularly based on cobalt-chromium or titanium.

Bei einer vorteilhaften Aus führungs form der erfindungsgemäßen Kniegelenkprothese ist vorgesehen, dass zumindest das tibiale Implantatteil eine dreidimensional poröse Oberflächenstruktur bei den dem Knochen zugewandten Oberflächenbereichen zum Einwachsen des Knochens in das Implantatteil aufweist und dass das tibiale Implantatteil auf den nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden j edoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereichen zumindest bereichsweise eine Beschichtung aufweist , mittels derer eine Oberflächenrauheit dieser Oberflächenbereiche herabgesetzt wird . Damit kann einerseits eine sichere Verankerung des tibialen Implanttateils im Knochen erreicht werden, und andererseits wird umgebendes Weichteilgewebe im Bereich des tibialen Implantatteils durch die glatte Ausbildung der in Weichteilkontakt stehenden Oberfläche weniger gerei zt . In an advantageous embodiment of the knee joint prosthesis according to the invention, it is provided that at least the tibial implant part has a three-dimensional porous surface structure in the surface areas facing the bone for the bone to grow into the implant part and that the tibial implant part has a coating at least in some areas on the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but in contact with the soft tissue, by means of which the surface roughness of these surface areas is reduced. On the one hand, this enables the tibial implant part to be securely anchored in the bone and, on the other hand, the surrounding soft tissue in the area of the tibial implant part is less irritated by the smooth formation of the surface in contact with the soft tissue.

Im Folgenden wird die härtende und verschleißmindernde Beschichtung der in Gleitkontakt mit dem Meniskus-Ersat zteil stehenden artikulierenden Oberflächenbereiche erläutert . Es erweist sich als vorteilhaft , wenn die härtende und verschleißmindernde , insbesondere mehrlagige Beschichtung der in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche eine keramische Oberfläche , insbesondere aus oder auf Basis von Zirkoniumnitrid ( ZrN) , umfasst . The hardening and wear-reducing coating of the articulating surface areas in sliding contact with the meniscus replacement part is explained below. It proves to be advantageous if the hardening and wear-reducing, in particular multi-layered coating of the articulating condylar surface areas in sliding contact comprises a ceramic surface, in particular made of or based on zirconium nitride (ZrN).

Weiter erweist es sich als vorteilhaft , wenn die härtende und verschleißmindernde Beschichtung der in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche mehrlagig ausgebildet ist und über eine Haftvermittlungschicht , insbesondere auf Titan-Basis , an das Implantatteil angebunden ist . Furthermore, it proves to be advantageous if the hardening and wear-reducing coating of the articulating condylar surface areas in sliding contact is designed in several layers and is connected to the implant part via an adhesion-promoting layer, in particular based on titanium.

Weiter erweist es sich als vorteilhaft , wenn die härtende und verschleißmindernde Beschichtung Schichten auf Basis von Chromnitrid ( CrN) und/oder auf Basis von Chromcarbonitrid ( CrCN) und/oder auf Basis von Zirkonnitrid ( ZrN) umfasst . Furthermore, it proves to be advantageous if the hardening and wear-reducing coating contains layers based on Chromium nitride (CrN) and/or based on chromium carbonitride (CrCN) and/or based on zirconium nitride (ZrN).

Weiter erweist es sich als vorteilhaft , wenn die härtende und verschleißmindernde Beschichtung eine Deckschicht auf Basis von Zirkoniumnitrid ( ZrN) und innere Schichten auf Basis von Chromnitrid ( CrN) oder Chromcarbonitrid ( CrCN) aufweist , wobei sich mehrere innere Schichten auf Basis von Chromnitrid ( CrN) und Chromcarbonitrid ( CrCN) abwechseln können . Furthermore, it proves to be advantageous if the hardening and wear-reducing coating has a top layer based on zirconium nitride (ZrN) and inner layers based on chromium nitride (CrN) or chromium carbonitride (CrCN), whereby several inner layers based on chromium nitride (CrN) and chromium carbonitride (CrCN) can alternate.

Es erweist sich weiter als vorteilhaft , wenn nicht nur artikulierende kondyläre Oberflächenbereiche des femoralen Implantatteils , sondern auch das tibiale Implantatteil in mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden Oberflächenbereichen eine härtende und verschleißmindernde , insbesondere mehrlagige Beschichtung der soeben beschriebenen Art aufweist , um Verschleiß durch Mikrobewegungen zwischen dem Meniskus-Ersat zteil und einem Plateau des tibialen Implantatteils zu reduzieren . It is also advantageous if not only the articulating condylar surface areas of the femoral implant part, but also the tibial implant part in surface areas in contact with the meniscus replacement part, has a hardening and wear-reducing, in particular multi-layered coating of the type just described, in order to reduce wear due to micro-movements between the meniscus replacement part and a plateau of the tibial implant part.

Zur Anbindung der die Oberflächenrauheit herabsetzenden Beschichtung im Weichteilkontaktbereich erweist es sich als vorteilhaft , wenn die Beschichtung der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden j edoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereiche über eine Haftvermittlungsschicht auf Titan-Basis an das Implantatteil angebunden ist . In order to bond the coating that reduces the surface roughness in the soft tissue contact area, it is advantageous if the coating of the surface areas that are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but are in soft tissue contact is bonded to the implant part via a titanium-based adhesion-promoting layer.

Es wurde erfindungsgemäß festgestellt , dass es möglich und sogar vorteilhaft ist , wenn die Beschichtung der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden j edoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereiche dieselbe Beschichtung ist wie die härtende und verschleißmindernde Beschichtung der in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche . It has been found according to the invention that it is possible and even advantageous if the coating of the parts not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but in contact with the soft tissue surface areas is the same coating as the hardening and wear-reducing coating of the articulating condylar surface areas in sliding contact.

Dabei ist es denkbar, dass die Beschichtungen über verschiedene Haftvermittlungsschichten an ein Grundmaterial des betref fenden Implantatteils angebunden ist . So wäre es denkbar, dass die Haftvermittlungsschicht bei der härtenden und verschleißmindernden Beschichtung auf Kobalt-Chrom-Basis oder Titan-Basis beruht und dass die Haftvermittlungsschicht bei der die Oberflächenrauheit herabsetzenden Beschichtung im Weichteilkontaktbereich auf Titan-Basis beruht . Indessen können auch beide Beschichtungen über dieselbe Haftvermittlungsschicht auf Titan-Basis angebunden sein . It is conceivable that the coatings are bonded to a base material of the relevant implant part via different bonding layers. It would be conceivable that the bonding layer in the hardening and wear-reducing coating is based on cobalt-chromium or titanium, and that the bonding layer in the coating that reduces surface roughness in the soft tissue contact area is based on titanium. However, both coatings can also be bonded via the same titanium-based bonding layer.

Es erweist sich weiterhin als vorteilhaft , wenn das Meniskus- Ersatzteil eine Gleitfläche auf Polymerbasis , insbesondere auf Polyethylenbasis , aufweist , die mit den artikulierenden kondylären Oberflächenbereichen des femoralen Implantatteils in Kontakt steht . Das Meniskus-Ersat zteil kann auch ganz auf Polymerbasis hergestellt sein . It is also advantageous if the meniscus replacement part has a polymer-based sliding surface, in particular polyethylene-based, which is in contact with the articulating condylar surface areas of the femoral implant part. The meniscus replacement part can also be made entirely of polymer.

Im Hinblick auf die Herstellung der Implattatteile erweist es sich als vorteilhaft , dass das metallische femorale Implantatteil und das metallische tibiale Implantatteil additiv gefertigt ist . Die additive Fertigung in Form von metallischem 3D-Druck eignet sich zur Herstellung komplexer und insbesondere filigraner Strukturen, die spritz- oder gusstechnisch nicht oder nur schwer herstellbar wären . Im Hinblick auf die vorliegende Erfindung erweist sich die additive Fertigung aber insoweit als vorteilhaft , als damit beliebige geschlossene und/oder dreidimensional poröse Strukturen, einschließlich Oberflächenstrukturen hergestellt werden können . Beispielsweise lässt sich bei einem Implantatteil sowohl ein vorzugsweise im Wesentlichen geschlossener artikulierender Oberflächenbereich herstellen, als auch ein mit dem Knochen in Kontakt stehender dreidimensional poröser Oberflächenbereich bei demselben Implantatteil herstellen . Der dreidimensional poröse Oberflächenbereich am j eweiligen Implantatteil lässt sich also durch additive Fertigung in Form von metallischem 3D-Druck herstellen, ohne dass hierfür eine zusätzliche poröse Schicht an das Implantatteil angefügt werden muss . Insbesondere ist es denkbar, dass ein betref fendes Implantatteil mit einer dreidimensionalen Stegstruktur im Bereich des Knochenkontakts ausgebildet werden kann, wobei sich die dreidimensionale Stegstruktur beliebig tief ausgehend von der äußeren Hüll fläche nach innen erstrecken kann . Somit lässt sich aber ein tiefes Eindringen des Knochengewebes in das Implantatteil erzielen, was einen nachhaltigen Festsitz des Implantatteils und damit der Prothese ermöglicht . Eine gewisse mit 3D-Druck inhärent verbundene Oberflächenrauheit kann dann im Weichteilkontaktbereich durch Aufbringen der die Rauheit herabsetzenden Beschichtung reduziert werden . With regard to the manufacture of the implant parts, it is advantageous that the metallic femoral implant part and the metallic tibial implant part are manufactured additively. Additive manufacturing in the form of metallic 3D printing is suitable for the manufacture of complex and particularly filigree structures that would be difficult or impossible to manufacture using injection molding or casting technology. With regard to the present invention, however, additive manufacturing is advantageous in that it can be used to manufacture any closed and/or three-dimensionally porous structures, including surface structures. can be produced. For example, in an implant part, both a preferably essentially closed articulating surface area and a three-dimensionally porous surface area in contact with the bone can be produced in the same implant part. The three-dimensionally porous surface area on the respective implant part can therefore be produced by additive manufacturing in the form of metallic 3D printing, without an additional porous layer having to be added to the implant part. In particular, it is conceivable that an implant part in question can be formed with a three-dimensional bar structure in the area of bone contact, whereby the three-dimensional bar structure can extend inwards from the outer shell surface to any depth. In this way, however, a deep penetration of the bone tissue into the implant part can be achieved, which enables a lasting tight fit of the implant part and thus of the prosthesis. A certain surface roughness inherent in 3D printing can then be reduced in the soft tissue contact area by applying the roughness-reducing coating.

Als besonders vorteilhaft erweist es sich, wenn das metallische femorale Implantatteil und/oder das metallische tibiale Implantatteil aus Titan oder aus Titanlegierung additiv gefertigt ist . Titan oder Titanlegierung eignet sich nämlich optimal zur unmittelbaren Bildung von dem Knochen zugewandten und mit dem Knochen in Kontakt stehenden Oberflächenbereichen, da Knochen gut in und an durch Titan oder Titanlegierung gebildeten Oberflächen ein- bzw . anwächst . Die natürliche durch 3D-Druck gebildete Oberflächenrauheit erweist sich hier als für diesen Zweck zusätzlich förderlich . Als Titanlegierung kann insbesondere eine Alpha- oder Beta- Titanlegierung, beispielsweise T16-A14-V oder Ti-24Nb-4 Zr-8Sn, verwendet werden . It is particularly advantageous if the metallic femoral implant part and/or the metallic tibial implant part is additively manufactured from titanium or titanium alloy. Titanium or titanium alloy is ideal for the direct formation of surface areas facing the bone and in contact with the bone, as bone grows well into and onto surfaces formed from titanium or titanium alloy. The natural surface roughness formed by 3D printing is also beneficial for this purpose. As a titanium alloy, in particular an alpha or beta titanium alloy, for example T16-A14-V or Ti-24Nb-4 Zr-8Sn, can be used.

Durch Ausbildung der vorausgehend gebildeten Beschichtungen bei artikulierenden kondylären Oberflächenbereichen lassen sich die tribologischen Eigenschaften von Titanoberflächen verbessern und im Weichteilkontaktbereich kann - wie eingangs schon ausgeführt - ein dort unerwünschtes Anwachsen von Knochen verhindert oder zumindest gehemmt werden . By applying the previously formed coatings to articulating condylar surface areas, the tribological properties of titanium surfaces can be improved and, as already mentioned at the beginning, undesirable bone growth in the soft tissue contact area can be prevented or at least inhibited.

Als Gegenstand der Erfindung wird auch ein j eweiliges Implantatteil , also ein femorales Implantatteil und/oder ein tibiales Implantatteil , angesehen, welches im Bereich des Knochenkontakts eine dreidimensional poröse Oberflächenstruktur bei den dem Knochen zugewandten Oberflächenbereichen zum Einwachsen des Knochens in das Implantatteil aufweist und welches auf den nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden j edoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereichen zumindest bereichsweise eine Beschichtung aufweist , mittels derer eine Oberflächenrauheit dieser Oberflächenbereiche herabgesetzt wird . The subject matter of the invention is also considered to be a respective implant part, i.e. a femoral implant part and/or a tibial implant part, which has a three-dimensionally porous surface structure in the area of bone contact in the surface areas facing the bone for the bone to grow into the implant part and which has a coating at least in some areas on the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but in contact with soft tissue, by means of which a surface roughness of these surface areas is reduced.

Weitere Merkmale , Einzelheiten und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den beigefügten Patentansprüchen und aus der zeichnerischen Darstellung und nachfolgenden Beschreibung einer erfindungsgemäßen Aus führungs form der orthopädischen Kniegelenksprothese . Further features, details and advantages of the invention emerge from the appended patent claims and from the drawing and subsequent description of an embodiment of the orthopedic knee joint prosthesis according to the invention.

In der Zeichnung zeigt : Figur 1 eine explosionsartige Darstellung einer erfindungsgemäßen Aus führungs form einer orthopädischen Kniegelenksprothese mit einem femoralen Implantatteil , einem tibialen Implantatteil und einem an dem tibialen Implantatteil festlegbaren Meniskus-Ersat zteil ; The drawing shows: Figure 1 is an exploded view of an embodiment of an orthopedic knee joint prosthesis according to the invention with a femoral implant part, a tibial implant part and a meniscus replacement part that can be fixed to the tibial implant part;

Figur 2 eine schematische , vereinfachende Schnittansicht des femoralen Implantatteils ; Figure 2 is a schematic, simplified sectional view of the femoral implant part;

Figur 3 eine Seitenansicht des tibialen Implantatteils mit teilweiser Schnittdarstellung; Figure 3 is a side view of the tibial implant part with partial cross-section;

Figur 4 eine Ansicht des tibialen Implantatteils von oben in Richtung des Pfeils IV in Figur 3 ; Figure 4 is a top view of the tibial implant portion in the direction of arrow IV in Figure 3;

Figur 5 eine Ansicht von unten in Richtung des Pfeils V in Figur 3 ; Figure 5 is a bottom view in the direction of arrow V in Figure 3;

Figur 6 zeigt schematisch eine additiv gefertigte dreidimensionale poröse metallische Struktur eines Implantatteilbereichs zum Einwachsen von Knochengewebe ; und Figure 6 shows schematically an additively manufactured three-dimensional porous metallic structure of an implant portion for the ingrowth of bone tissue; and

Figur 7 verdeutlicht schematisch eine mehrlagige Beschichtung . Figure 7 schematically illustrates a multilayer coating.

Figur 1 zeigt in explosionsartiger Darstellung eine insgesamt mit dem Bezugs zeichen 2 bezeichnete orthopädische Kniegelenkprothese mit einem femoralen Implantatteil 4 , einem tibialen Implantatteil 6 und einem Meniskus-Ersat zteil 8 , welches typischerweise an dem tibialen Implantatteil 6 verankerbar ist . Das femorale Implantatteil 4 umfasst einem nicht dargestelltenFigure 1 shows an exploded view of an orthopedic knee joint prosthesis, designated overall by the reference symbol 2, with a femoral implant part 4, a tibial implant part 6 and a meniscus replacement part 8, which can typically be anchored to the tibial implant part 6. The femoral implant part 4 comprises a not shown

Knochen des Oberschenkels ( Femur ) zugewandte und mit dem Knochen in Kontakt stehende Oberflächenbereiche 10 und ferner mit dem Meniskus-Ersat zteil 8 als Gleitpartner in gleitendem Kontakt stehende artikulierende kondyläre Oberflächenbereiche 12 . Des Weiteren umfasst das femorale Implantatteil 4 nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil 8 in Kontakt stehende , j edoch in Weichteilkontakt stehende Oberflächenbereiche 14 . Hierbei handelt es sich um außerhalb des artikulierenden Gleitkontakts mit dem Meniskus-Ersat zteil stehende , insbesondere das femorale Implantatteil 4 hori zontal seitlich flankierende Oberflächenbereiche 14 . Surface areas 10 facing the bone of the thigh (femur) and in contact with the bone, and also articulating condylar surface areas 12 in sliding contact with the meniscus replacement part 8 as a sliding partner. Furthermore, the femoral implant part 4 comprises surface areas 14 that are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part 8, but are in soft tissue contact. These are surface areas 14 that are outside the articulating sliding contact with the meniscus replacement part, in particular surface areas 14 that flank the femoral implant part 4 horizontally on the sides.

Das tibiale Implantatteil 6 weist ebenfalls dem Knochen des Unterschenkels ( Tibia ) zugewandte und mit dem Knochen in Kontakt stehende Oberflächenbereiche 16 auf . Des Weiteren umfasst das tibiale Implantatteil 6 mit dem Meniskus- Ersatzteil 8 in Kontakt stehende Oberflächenbereiche 18 , und schließlich weist auch das tibiale Implantatteil 6 nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil 8 in Kontakt stehende , j edoch in Weichteilkontakt stehende Oberflächenbereiche 20 auf . The tibial implant part 6 also has surface areas 16 facing the bone of the lower leg (tibia) and in contact with the bone. Furthermore, the tibial implant part 6 comprises surface areas 18 in contact with the meniscus replacement part 8, and finally the tibial implant part 6 also has surface areas 20 that are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part 8, but are in soft tissue contact.

Man erkennt aus den Figuren 1 bis 5 , dass das femorale Implantatteil 4 zumindest einen dom- oder schaf t förmigen Vorsprung 22 und das tibiale Implantatteil 6 einen langgestreckten Vorsprung 24 aufweist , die j eweils zum Eingri f f und zur Verankerung an dem Oberschenkel- bzw . Unterschenkelknochen dienen . Der Vorsprung 24 des tibialen Implantatteils 6 ist zudem über in der Vertikalebene erstreckte wangenförmige Abschnitte 25 an einen scheibenförmigen Plateauteil 26 des tibialen Implantatteils 6 angebunden . It can be seen from Figures 1 to 5 that the femoral implant part 4 has at least one dome- or shaft-shaped projection 22 and the tibial implant part 6 has an elongated projection 24, which each serve to engage and anchor to the femur or lower leg bone. The projection 24 of the tibial implant part 6 is also connected to a disc-shaped plateau part 26 of the tibial implant part 6.

Wie am besten aus Figur 4 ersichtlich ist , umfasst das scheibenförmige Plateauteil 26 knochenabgewandt und dem Meniskus-Ersat zteil 8 zugewandt eine flächenhaft erstreckte Aussparung 28 zum Einsetzen und insbesondere Einrasten des hierzu komplementär ausgebildeten Bereichs 28 des Meniskus- Ersat zteils 8 . As can best be seen from Figure 4, the disk-shaped plateau part 26 comprises, facing away from the bone and facing the meniscus replacement part 8, a flatly extending recess 28 for inserting and in particular locking the complementary region 28 of the meniscus replacement part 8.

Im beispielhaft und bevorzugt dargestellten Fall ist das femorale Implantatteil 4 wie auch das tibiale Implantatteil 6 im Bereich ihres Knochenkontakts j eweils mit einer dreidimensional porösen Oberflächenstruktur 30 bzw . 32 ausgebildet . In beiden Fällen erstreckt sich diese dreidimensional poröse Oberflächenstruktur 30 und 32 makroskopisch über wenigstens 0 , 5 mm und insbesondere bis 20 mm, insbesondere bis 15 mm und insbesondere bis 10 mm in Tiefenrichtung in das j eweilige Implantatteil 4 bzw . 6 hinein, die j eweils vorzugsweise in additiven Fertigungsverfahren hergestellt sind . In the exemplary and preferred case, the femoral implant part 4 as well as the tibial implant part 6 are each formed with a three-dimensionally porous surface structure 30 or 32 in the area of their bone contact. In both cases, this three-dimensionally porous surface structure 30 and 32 extends macroscopically over at least 0.5 mm and in particular up to 20 mm, in particular up to 15 mm and in particular up to 10 mm in the depth direction into the respective implant part 4 or 6, which are each preferably manufactured using additive manufacturing processes.

Das Meniskus-Ersat zteil 8 bildet als Gleitpartner zu dem femoralen Implantatteil 4 dreidimensional geformte und im Wesentlichen formkomplementär zu den kondylären Oberflächenbereichen 12 des femoralen Implantatteils 4 ausgebildete Gleit flächenbereiche 34 aus , welche wie insbesondere das gesamte Meniskus-Ersat zteil 8 von einem Polymer, insbesondere Polyäthylen, gebildet sind . Um den Reibkontakt und damit den Verschleiß zwischen den kondylären Oberflächenbereichen 12 des femoralen Implantatteils 4 und dem Meniskus-Ersat zteil 8 zu reduzieren, weisen die mit dem Meniskus-Ersat zteil 8 in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche 12 eine härtende und verschleißmindernde , insbesondere mehrlagigeThe meniscus replacement part 8 forms, as a sliding partner to the femoral implant part 4, three-dimensionally shaped sliding surface areas 34 which are essentially complementary in shape to the condylar surface areas 12 of the femoral implant part 4 and which, like the entire meniscus replacement part 8, are made of a polymer, in particular polyethylene. In order to reduce the frictional contact and thus the wear between the condylar surface areas 12 of the femoral implant part 4 and the meniscus replacement part 8, the Meniscus replacement part 8 in sliding contact with articulating condylar surface areas 12 a hardening and wear-reducing, in particular multi-layered

Beschichtung 38 auf . Diese Beschichtung umfasst mehrere keramische Schichten sowie eine Deckschicht , beispielhaft und vorzugsweise auf Basis von Zirkonnitrid sowie eine Haftvermittlungsschicht auf dem Grundmaterial des femoralen Implantatteils 4 (nachfolgend beispielhaft im Zusammenhang mit Figur 7 beschrieben) . Die härtende und verschleißmindernde Beschichtung 38 kann im Einzelnen wie in EP 2 051 666 Bl beschrieben ausgebildet werden, so dass der diesbezügliche Inhalt dieser Druckschri ft hinsichtlich des Aufbaus der härtenden und verschleißmindernden Beschichtung durch Verweis in die vorliegende Anmeldung einbezogen wird . Coating 38 on . This coating comprises several ceramic layers as well as a cover layer , for example and preferably based on zirconium nitride as well as an adhesion-promoting layer on the base material of the femoral implant part 4 (described below by way of example in connection with Figure 7). The hardening and wear-reducing coating 38 can be designed in detail as described in EP 2 051 666 B1, so that the relevant content of this publication with regard to the structure of the hardening and wear-reducing coating is incorporated by reference into the present application.

Eine entsprechende härtende und verschleißmindernde Beschichtung 50 ist bei dem mit dem Meniskus-Ersat zteil 8 in Kontakt stehenden Oberflächenbereich 18 des tibialen Implanttteils 6 vorhanden . Dies ist vorteilhaft , da trotz der Halteverbindung, insbesondere Rastverbindung, zwischen Meniskus-Ersat zteil 8 und tibialem Implantatteil 6 Mikrobewegungen zwischen diesen Komponenten statt finden . A corresponding hardening and wear-reducing coating 50 is present on the surface area 18 of the tibial implant part 6 that is in contact with the meniscus replacement part 8. This is advantageous because, despite the holding connection, in particular the locking connection, between the meniscus replacement part 8 and the tibial implant part 6, micro-movements take place between these components.

Mit der vorliegenden Erfindung wurde festgestellt , dass in Weichteilkontakt stehende Oberflächenbereiche des femoralen Implanttateils 4 bzw . des tibialen Implantatteils 6 sich problematisch auf das Weichteilgewebe auswirken können und im schlimmsten Fall zu Zellsterben führen können, wenn diese Oberflächenbereiche 14 bzw . 20 zu rau ausgebildet sind und damit einhergehend infolge der artikulierenden Bewegung der Implantatteile gegeneinander eine relative Bewegung zwischen diesen Oberflächenbereichen und dem Weichteilgewebe stattfindet . Daher wird mit der vorliegenden Erfindung vorgeschlagen, in Weichteilkontakt stehendeWith the present invention, it was found that surface areas of the femoral implant part 4 or the tibial implant part 6 that are in contact with the soft tissue can have a problematic effect on the soft tissue and, in the worst case, can lead to cell death if these surface areas 14 or 20 are too rough and, as a result of the articulating movement of the implant parts against each other, a relative movement between these surface areas and the soft tissue Therefore, the present invention proposes to provide soft tissue contact

Oberflächenbereiche 14 des femoralen Implantatteils 4 und Oberflächenbereiche 20 des tibialen Implatatteils 6 außerhalb des Kontaktbereichs mit dem Knochen und dem Meniskus- Ersatzteil mit einer glättenden Beschichtung 52 bzw . 54 zu versehen, mittels derer eine Oberflächenrauheit dieser in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereiche 14 , 20 herabgesetzt wird . Es soll eine möglichst glatte Oberfläche erzielt werden, damit Relativbewegungen nicht oder zumindest wesentlich weniger zum Eintrag von Reibungsenergie in das Weichteilgewebe führen, die sich als problematisch erweisen könnte . Surface areas 14 of the femoral implant part 4 and surface areas 20 of the tibial implant part 6 outside the contact area with the bone and the meniscus replacement part are to be provided with a smoothing coating 52 or 54, by means of which a surface roughness of these surface areas 14, 20 in contact with the soft tissue is reduced. The aim is to achieve a surface that is as smooth as possible so that relative movements do not lead to the introduction of frictional energy into the soft tissue, or at least lead to a significantly lower introduction of frictional energy into the soft tissue, which could prove to be problematic.

Es erweist sich weiter als vorteilhaft , dass diese die Oberflächenrauheit herabsetzende Beschichtung 52 bzw . 54 bei der Aufbringung im PVD-Verf ahren bei einer unbeabsichtigten Beschichtung von dreidimensional porösen in Knochenkontakt stehenden Oberflächenbereichen 10 bzw . 16 der Implantatteile 4 , 6 nur auf äußeren Stegen, Streben oder Rippen der Struktur abgeschieden wird, was die Verankerbarkeit von Knochenmaterial in der dreidimensional porösen Struktur nicht spürbar behindert . It has also proven to be advantageous that this coating 52 or 54, which reduces the surface roughness, is only deposited on outer webs, struts or ribs of the structure during application using the PVD process in the event of an unintentional coating of three-dimensionally porous surface areas 10 or 16 of the implant parts 4, 6 that are in contact with bone, which does not noticeably hinder the anchoring of bone material in the three-dimensionally porous structure.

Es wurde des Weiteren festgestellt , dass zur Ausbildung der glättenden, d . h . die Oberflächenrauheit herabsetzenden Beschichtung 52 , 54 derselbe Schichtenaufbau verwandt werden kann, welcher zur Herstellung der härtenden und verschleißmindernden Beschichtung 38 bzw . 50 der artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche 12 des femoralen Implantatteils 4 und der dem Meniskus-Ersat zteil 8 zugewandten Oberflächenbereiche 18 des tibialen Implantatteils 6 verwandt ist . It was further determined that the same layer structure can be used to form the smoothing coating 52, 54, i.e. the coating which reduces the surface roughness, as is used to produce the hardening and wear-reducing coating 38 and 50 of the articulating condylar surface areas 12 of the femoral implant part 4 and the meniscus replacement part 8. facing surface areas 18 of the tibial implant part 6.

Figur 7 zeigt schematisch und beispielhaft einen mehrschichtigen Schichtaufbau, welcher gleichermaßen für den Aufbau der j eweiligen härtenden und verschleißmindernden Beschichtung 38 , 50 und für die glättende Beschichtung 52 , 54 geeignet ist . Man erkennt ein Grundmaterial 60 des j eweiligen Implantatteils 4 bzw . 6 und eine nur insbesondere 30 bis 200 x I O- 9 m dicke Haftvermittlungsschicht 62 , insbesondere auf Titan-Basis . Darauf sind mehrere keramische Schichten 64 , insbesondere aus zwei einander abwechselnden Materialien vorgesehen . Schließlich ist eine keramische Oberflächenschicht 66 , insbesondere auf Basis von Zirkonnitrid, vorgesehen . Wie erwähnt , kann dieser Schichtenaufbau sowohl als härtende und verschleißmindernde Beschichtung 38 , 50 als auch als glättende Beschichtung 52 , 54 ausschließlich im Weichteilkontakt eingesetzt werden . Figure 7 shows schematically and by way of example a multi-layer structure which is equally suitable for the construction of the respective hardening and wear-reducing coating 38, 50 and for the smoothing coating 52, 54. One can see a base material 60 of the respective implant part 4 or 6 and an adhesion-promoting layer 62 which is only 30 to 200 x 10-9 m thick, in particular based on titanium. On top of this, several ceramic layers 64 are provided, in particular made of two alternating materials. Finally, a ceramic surface layer 66 is provided, in particular based on zirconium nitride. As mentioned, this layer structure can be used both as a hardening and wear-reducing coating 38, 50 and as a smoothing coating 52, 54 exclusively in soft tissue contact.

Claims

Patentansprüche patent claims 1. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) mit einem metallischen femoralen Implantatteil (4) , mit einem metallischen tibialen Implantatteil (6) , und mit einem Meniskus-Ersat zteil (8) , welches einen Gleitpartner für das femorale Implantatteil (4) bildet und an dem tibialen Implantatteil (6) gehalten ist, wobei das femorale Implantatteil (4) im implantierten Zustand dem Knochen zugewandte und mit dem Knochen in Kontakt stehende Oberflächenbereiche (10) aufweist, wobei das femorale Implantatteil (4) im implantierten Zustand mit dem Meniskus-Ersat zteil (8) als Gleitpartner in gleitendem Kontakt stehende artikulierende kondyläre Oberflächenbereiche (12) aufweist, wobei das tibiale Implantatteil (6) im implantierten Zustand dem Knochen zugewandte und mit dem Knochen in Kontakt stehende Oberflächenbereiche (16) aufweist, wobei das tibiale Implantatteil (6) im implantierten Zustand mit dem Meniskus-Ersat zteil (8) in Kontakt stehende Oberflächenbereiche (18) aufweist, wobei das femorale Implantatteil (4) und das tibiale Implantatteil (6) im implantierten Zustand jeweils nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehende jedoch in Weichteilkontakt stehende Oberflächenbereiche (14, 20) aufweisen, wobei das femorale Implantatteil (4) auf den mit dem Gleitpartner in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereichen (12) zumindest bereichsweise eine härtende und verschleißmindernde, insbesondere mehrlagige Beschichtung (38) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das femorale Implantatteil (4) und insbesondere auch das tibiale Implantatteil (6) additiv durch metallischen 3D-Druck gefertigt sind, dass das femorale Implantatteil (4) und/oder das tibiale Implantatteil (6) eine durch den metallischen 3D-Druck gebildete dreidimensional poröse Oberflächenstruktur (30, 32) bei den dem Knochen zugewandten Oberflächenbereichen (10, 16) zum Einwachsen des Knochens in das Implantatteil (4, 6) aufweist, und dass das femorale Implantatteil (4) und/oder das tibiale Implantatteil (6) auf den nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil (8) in Kontakt stehenden jedoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereichen (14, 20) zumindest bereichsweise eine Beschichtung (52, 54) aufweist, mittels derer eine Oberflächenrauheit dieser Oberflächenbereiche (14, 20) herabgesetzt wird. 1. Orthopedic knee joint prosthesis (2) with a metallic femoral implant part (4), with a metallic tibial implant part (6), and with a meniscus replacement part (8) which forms a sliding partner for the femoral implant part (4) and is held on the tibial implant part (6), wherein the femoral implant part (4) in the implanted state has surface areas (10) facing the bone and in contact with the bone, wherein the femoral implant part (4) in the implanted state has articulating condylar surface areas (12) in sliding contact with the meniscus replacement part (8) as a sliding partner, wherein the tibial implant part (6) in the implanted state has surface areas (16) facing the bone and in contact with the bone, wherein the tibial implant part (6) in the implanted state has surface areas (18) facing the bone and in contact with the bone, wherein the tibial implant part (6) in the implanted state has (8) in contact with the surface regions (18), wherein the femoral implant part (4) and the tibial implant part (6) in the implanted state each have surface regions (14, 20) which are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but are in contact with the soft tissue, wherein the femoral implant part (4) has at least in some areas a hardening and wear-reducing, in particular multi-layered, coating on the articulating condylar surface regions (12) which are in sliding contact with the sliding partner. Coating (38), characterized in that the femoral implant part (4) and in particular also the tibial implant part (6) are additively manufactured by metallic 3D printing, that the femoral implant part (4) and/or the tibial implant part (6) has a three-dimensionally porous surface structure (30, 32) formed by the metallic 3D printing in the surface areas (10, 16) facing the bone for the bone to grow into the implant part (4, 6), and that the femoral implant part (4) and/or the tibial implant part (6) has, at least in some areas, a coating (52, 54) on the surface areas (14, 20) which are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part (8) but are in soft tissue contact, by means of which a surface roughness of these surface areas (14, 20) is reduced. 2. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächenrauheit der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus- Ersatzteil in Kontakt stehenden jedoch in Weichteilkontakt stehenden und mit der Beschichtung (52, 54) versehenen Oberflächenbereiche (14, 20) größer ist als oder gleich ist wie eine Oberflächenrauheit der mit der härtenden und verschleißmindernden Beschichtung versehenen in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche (12) . 2. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to claim 1, characterized in that the surface roughness of the surface areas (14, 20) which are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but are in soft tissue contact and are provided with the coating (52, 54) is greater than or equal to a surface roughness of the articulating condylar surface areas (12) which are in sliding contact and are provided with the hardening and wear-reducing coating. 3. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächenrauheit der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil (8) in Kontakt stehenden jedoch in Weichteilkontakt stehenden und mit der Beschichtung (52, 54) versehenen Oberflächenbereiche (14, 20) höchstens 0,50 gm, insbesondere höchstens 0,40 gm, insbesondere höchstens 0,30 gm und insbesondere wenigstens 0,04 gm, insbesondere wenigstens 0,05 gm und insbesondere wenigstens 0,10 gm, gemessen als Ra nach DIN/ISO 21920-3 beträgt. 3. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to claim 1 or 2, characterized in that the Surface roughness of the surface areas (14, 20) not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part (8) but in contact with soft tissue and provided with the coating (52, 54) is at most 0.50 gm, in particular at most 0.40 gm, in particular at most 0.30 gm and in particular at least 0.04 gm, in particular at least 0.05 gm and in particular at least 0.10 gm, measured as Ra according to DIN/ISO 21920-3. 4. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung (52, 54) der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil4. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the coating (52, 54) of the non-bony and non-bony meniscus replacement part (8) in Kontakt stehenden jedoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereiche (14, 20) durch PVD Verfahren (Physical Vapour Deposition) hergestellt ist. (8) in contact but in soft tissue contact surface areas (14, 20) are produced by PVD (Physical Vapour Deposition) process. 5. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das tibiale Implantatteil (6) eine dreidimensional poröse Oberflächenstruktur (32) bei den dem Knochen zugewandten Oberflächenbereichen (16) zum Einwachsen des Knochens in das Implantatteil (6) aufweist und dass das tibiale Implantatteil (6) auf den nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus- Ersatzteil (8) in Kontakt stehenden jedoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereichen (20) zumindest bereichsweise eine Beschichtung (54) aufweist, mittels derer eine Oberflächenrauheit dieser Oberflächenbereiche (20) herabgesetzt wird. 5. Orthopedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the tibial implant part (6) has a three-dimensionally porous surface structure (32) in the surface areas (16) facing the bone for the bone to grow into the implant part (6), and that the tibial implant part (6) has a coating (54) at least in some areas on the surface areas (20) that are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part (8) but are in soft tissue contact, by means of which a surface roughness of these surface areas (20) is reduced. 6. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die härtende und verschleißmindernde, insbesondere mehrlagige Beschichtung (38) der in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche (12) eine keramische Oberfläche, insbesondere aus oder auf Basis von Zirkonnitrid, umfasst. 6. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the hardening and wear-reducing, in particular multi-layer coating (38) of the articulating condylar surface regions (12) in sliding contact comprises a ceramic surface, in particular made of or based on zirconium nitride. 7. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die härtende und verschleißmindernde Beschichtung (38) der in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche (12) mehrlagig ausgebildet ist und über eine Haftvermittlungschicht, insbesondere auf Chrom-Basis oder auf Titan-Basis, an das Implantatteil (4) angebunden ist. 7. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the hardening and wear-reducing coating (38) of the articulating condylar surface regions (12) in sliding contact is multi-layered and is bonded to the implant part (4) via an adhesion-promoting layer, in particular based on chromium or titanium. 8. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die härtende und verschleißmindernde Beschichtung (38) Schichten auf Basis von Chromnitrid (CrN) und/oder auf Basis von Chromcarbonitrid (CrCN) und/oder auf Basis von Zirkonnitrid (ZrN) umfasst. 8. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the hardening and wear-reducing coating (38) comprises layers based on chromium nitride (CrN) and/or based on chromium carbonitride (CrCN) and/or based on zirconium nitride (ZrN). 9. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die härtende und verschleißmindernde Beschichtung (38) eine Deckschicht auf Basis von Zirkonnitrid und innere Schichten auf Basis von Chromnitrid (CrN) oder Chromcarbonitrid (CrCN) aufweist, wobei sich innere Schichten auf Basis von Chromnitrid (CrN) und Chromcarbonitrid (CrCN) abwechseln können. 9. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the hardening and wear-reducing coating (38) comprises a cover layer based on zirconium nitride and inner layers based on chromium nitride (CrN) or chromium carbonitride (CrCN), whereby inner layers based on chromium nitride (CrN) and chromium carbonitride (CrCN) can alternate. 10. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das tibiale Implantatteil (6) in mit dem Meniskus-Ersat zteil (8) in Kontakt stehenden Oberflächenbereichen (18) eine härtende und verschleißmindernde, insbesondere mehrlagige Beschichtung (50) aufweist, um Verschleiß durch Mikrobewegungen zwischen dem Meniskus-Ersat zteil (8) und einem Plateau (26) des tibialen Implantatteils (6) zu reduzieren . 10. Orthopedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the tibial implant part (6) has a hardening and wear-reducing, in particular multi-layered coating (50) in surface areas (18) in contact with the meniscus replacement part (8) in order to reduce wear due to micro-movements between the meniscus replacement part (8) and a plateau (26) of the tibial implant part (6). 11. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil in Kontakt stehenden jedoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereiche über eine Haftvermittlungsschicht auf Titan-Basis an das Implantatteil angebunden ist. 11. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the coating of the surface areas not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part but in contact with the soft tissue is bonded to the implant part via a titanium-based adhesion-promoting layer. 12. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung der nicht mit dem Knochen und nicht mit dem Meniskus-Ersat zteil (8) in Kontakt stehenden jedoch in Weichteilkontakt stehenden Oberflächenbereiche (14, 20) dieselbe Beschichtung ist wie die härtende und verschleißmindernde Beschichtung (38) der in gleitendem Kontakt stehenden artikulierenden kondylären Oberflächenbereiche (12) . 12. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the coating of the surface regions (14, 20) which are not in contact with the bone and not with the meniscus replacement part (8) but are in soft tissue contact is the same coating as the hardening and wear-reducing coating (38) of the articulating condylar surface regions (12) which are in sliding contact. 13. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Meniskus-Ersat zteil (8) eine Gleitfläche auf Polymerbasis, insbesondere auf Polyethylenbasis, aufweist, die mit den artikulierenden kondylären Oberflächenbereichen (12) des femoralen Implantatteils (4) in Kontakt steht. 13. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the meniscus replacement part (8) has a polymer-based sliding surface, in particular polyethylene-based, which is in contact with the articulating condylar surface regions (12) of the femoral implant part (4). 14. Orthopädische Kniegelenkprothese (2) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das metallische femorale14. Orthopaedic knee joint prosthesis (2) according to one or more of the preceding claims, characterized in that the metallic femoral Implantatteil (4) und/oder das metallische tibiale Implantatteil (6) aus Titan oder aus Titanlegierung additiv gefertigt ist. Implant part (4) and/or the metallic tibial implant part (6) is additively manufactured from titanium or titanium alloy.
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