WO2024252037A1 - Compuesto farmacológico para estimulación de la unidad folicular - Google Patents

Compuesto farmacológico para estimulación de la unidad folicular Download PDF

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    • A61P17/14—Drugs for dermatological disorders for baldness or alopecia

Definitions

  • the present invention relates to a pharmacological compound for stimulation of the follicular unit, the purpose of which is to combat poor hair nutrition, both in healthy people with genetic disorders as well as in patients of various kinds, where the hair is damaged by said disease.
  • the object of the invention is to provide a product that produces the stimulation of the follicular unit in humans through pharmacological and natural resources so that it can be used in seasonal or continuous effluvia, androgenic alopecia, alopecia secondary to poor vascularization, stress and autoimmune processes.
  • the compound of the invention stimulates the follicular unit at a central level from the medulla with its own nutritional needs to the promontory for correct formation of the external root epithelium.
  • the invention is based on the study of hair needs for proper nutrition, adapting the correlations between its various components so that its effectiveness is complete.
  • Drugs have also been used for another specialty in which a slight improvement in hair but without lasting clinical resolution.
  • the product of the invention is made up of the following components:
  • Finasteride is a drug approved by health authorities for androgenic alopecia. It prevents the conversion of testosterone to its most potent form, dihydrotestosterone (DHT), thus markedly reducing plasma levels of this hormone. Its side effects are dose-dependent and reversible upon discontinuation of the drug.
  • DHT dihydrotestosterone
  • Peripheral vasodilator that acts by relaxing vascular smooth muscle, mainly at the arteriolar level. It is used to stimulate hair growth and slow down baldness.
  • the biotransformation of minoxidil absorbed after topical application is not well known. It is believed that approximately 60% of the absorbed minoxidil is metabolized to minoxidil glucuronide, mainly in the liver. Oral minoxidil was found to be more effective than minoxidil lotion. During the study, no patient discontinued treatment and both options were used regularly. The reasons why oral minoxidil is more effective than topical minoxidil are not known to date.
  • the hair is composed of a fibrous protein: alpha keratin. These keratins also have a special structure with intermediate filaments. These are aligned in such a way that they create the hair fiber.
  • a characteristic feature of alpha keratin is its high sulfur content. This is due to the high content of the diamino acid cystine.
  • cysteine and methionine are the only naturally occurring amino acids that contain sulfur. The sulfur bonds can form disulfide bridges, whereby the two cysteine molecules ultimately form the diamino acid cystine.
  • antioxidant power is 800 times more powerful than coenzyme Q10 and 6000 times more powerful than vitamin C. It is an antioxidant explosion for all cells.
  • Biotin improves the infrastructure of keratin, a basic protein that makes up hair, skin and nails, so it can improve hair health, including volume and scalp coverage.
  • Vitamin A and its derivatives are important for the development and maintenance of multiple epithelial tissues, including skin, hair and sebaceous glands, as serious adverse effects are observed in vitamin A deficiency or excess.
  • hemoglobin which are the proteins that transport oxygen to the rest of the body.
  • One of its benefits is that it allows oxygen to be transported to the hair roots, which influences healthier and stronger hair.
  • Selenium an anti-infective agent, relieves itching and flaking of the scalp and removes dry, flaky particles commonly called dandruff or seborrhea.
  • Collagen represents a fundamental ingredient for having healthy and strong hair. This substance, which the body produces naturally, tends to disappear with age, making hair look dull, weak and brittle.
  • the main advantage of taking collagen is that it acts by regenerating the hair in depth.
  • Zinc deficiency is actually the main cause of the deterioration of the protein structure that makes up the hair follicle. This weakening of the follicle can in turn cause hair deterioration and hair alopecia.
  • Zinc has also been shown to play a crucial role in the production of DNA and RNA, being necessary for the division of hair follicle cells and for healthier hair growth.
  • Molybdenum is responsible for the metabolism of sulfurous amino acids, particularly methionine, essential for keratin synthesis.
  • Molybdenum is a mineral we need to stay healthy.
  • the body uses molybdenum to process proteins and genetic material such as DNA. Molybdenum also helps break down medications and toxic substances that enter the body.
  • vitamin D has the particularity of regulating the expression of genes that promote normal hair follicle growth. In addition, it modulates the production of T lymphocytes, these immune cells serve as guardians against serious and sudden threats to the body.
  • Vitamin D between 50 and 100ng.
  • the product thus described will be taken orally, in daily doses, either in liquid or solid form in any format for oral ingestion, and can be obtained in tablets, pills, hard or soft capsules.
  • these may contain plant or animal material on the outside, as well as glycerin for coating.
  • the compound can be manufactured in liquid form or in tablets, pills, hard or soft capsules, determining a compound for stimulation of the follicular unit in humans through pharmacological and natural resources to be able to use it in seasonal or continuous effluvia, androgenic alopecia, alopecia secondary to poor vascularization, stress and autoimmune processes.

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Abstract

La invención consiste en un compuesto farmacológico especialmente concebido para la estimulación de la unidad folicular, en el que participan fisnasteride, minoxidil, cistina, metionina, astaxantina, melatonina, biotina, retinol, hierro, selenio, colágeno, zinc, molibdeno y vitamina D.

Description

D E S C R I P C I Ó N
Compuesto farmacológico para estimulación de la unidad folicular
SECTOR DE LA TÉCNICA
La presente invención se refiere un compuesto farmacológico para estimulación de la unidad folicular cuya finalidad es la de combatir la mala nutrición capilar, tanto en personas sanas con trastornos genéticos así como en enfermos de diversa índole, donde el cabello resulte perjudicado por dicha enfermedad.
El objeto de la invención es proporcionar un producto que produzca la estimulación de la unidad folicular en humanos mediante recursos farmacológicos y naturales para poder utilizarlo en efluvios estacionales o de forma continua, alopecias androgénicas, alopecias secundarias a una mala vascularización, stress y procesos autoinmunes.
El compuesto de la invención estimula la unidad folicular a nivel central desde la médula con sus propias necesidades alimenticias al promontorio para una correcta formación del epitelio radicular externo.
La invención se ha basado en el estudio de las necesidades capilares para su correcta nutrición, adaptando las correlaciones entre sus diversos componentes para que su eficacia sea completa.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
El mantenimiento del cabello humano ha estado en el centro de interés humano desde la antigüedad, siempre se ha optado por tratamientos capilares de diversa índole con el objeto de embellecerlo y/o mantenerlo, de manera que la lucha contra las alopecias nunca ha tenido fin.
Este tipo de tratamientos se aplican desde el exterior (donde no se encuentra la unidad folicular) con resultados deficientes en la mayoría de los casos.
También se han utilizado fármacos para otra especialidad en la que se ha observado una ligera mejoría en el cabello pero sin una resolución clínica perdurable.
Hasta ahora no existía un tratamiento verdaderamente eficaz y específico contra la caída del cabello.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
El complejo nutricional capilar que se preconiza resuelve de forma plenamente satisfactoria la problemática anteriormente expuesta.
Para ello, y de forma más concreta, el producto de la invención está constituido a partir de los siguientes componentes:
Finasteride:
El finasteride es un fármaco aprobado por las autoridades sanitarias para la alopecia androgénica. Impide la conversión de testosterona a su forma más potente, la dihidrotestosterona (DHT), reduciendo así marcadamente los niveles plasmáticos de esta hormona. Sus efectos secundarios son dosis dependiente y reversibles al suspender el fármaco. En un metanálisis de 2016 sobre 17634 personas indica que no se asocia con alteraciones significativas en la función sexual.
Minoxidil:
Vasodilatador periférico que actúa relajando la musculatura lisa vascular, principalmente a nivel arteriolar. Se usa para estimular el crecimiento del cabello y desacelerar la calvicie. No se conoce bien la biotransformación del minoxidil absorbido tras la aplicación tópica. Se cree que aproximadamente el 60% del minoxidil absorbido es metabolizado a minoxidil glucurónido, principalmente en el hígado Se pudo comprobar que el minoxidil oral era más efectivo que el minoxidil loción. Durante el estudio ningún paciente abandonó el tratamiento y tuvieron un uso regular de ambas opciones. Los motivos por los que el minoxidil oral es más efectivo que el tópico no se conocen a día de hoy.
Cistina: Para comprender mejor su campo de acción, debemos introducirnos en el interior de la fibra capilar. El cabello está compuesto por una proteína fibrosa: la queratina alfa. Estas queratinas, así mismo, cuentan con una estructura especial con filamentos intermedios. Estos se encuentran alineados de tal forma que crean la fibra capilar.
Un rasgo característico de la queratina alfa es su alto valor en azufre. Este encuentra su origen en el alto contenido del di-aminoácido cistina. De hecho, la cisteína y la metionina son los únicos aminoácidos producidos de forma natural contenedores de azufre. Los enlaces de este pueden formar puentes disulfuro, en las que las dos moléculas de cisteína forman, finalmente, el diaminioácido cistina.
Conociendo estos valores de la cistina, comprendemos ahora que, con un aumento de la concentración de la cistina en los folículos pilosos, se obtiene directamente un aumento en la velocidad de crecimiento y del grosor de las fibras capilares.
Metionina:
Es un aminoácido esencial para el crecimiento del cabello. Es un potente antioxidante y un almacén de azufre, un ingrediente clave para contrarrestar los trastornos de pelo. Por su función lipotrópica aumenta el flujo sanguíneo en los folículos capilares, promoviendo un mayor crecimiento del cabello.
Astaxantina:
Su poder antioxidante es 800 veces más potente que la coenzima Q10 y 6000 veces más potente que la vitamina C. Es una explosión antioxidante para todas las células.
Renueva la piel y aumenta su salud, mejora la salud del tejido conectivo, interviene y mejora la salud de las membranas celulares sanas tras la exposición a la luz UV, Ayuda a mantener un equilibrio antioxidante.
Melatonina:
La melatonina, esa hormona universalmente conocida por su poder para regular los ritmos circadianos, también está implicada en el crecimiento del cabello. Hasta ahora, a nivel popular, se la vinculaba con su capacidad para facilitar el sueño, pero la ciencia lleva tiempo investigando su relación con el pelo. Y hay buenas noticias, ya que según el estudio Melatonin and hair physiology del doctor Massimo Milani, se han demostrado sus actividades antioxidantes y antiinflamatohas en la piel y su implicación en el crecimiento del pelo para promover su fase anágena y atenuar el estrés oxidativo del folículo piloso.
Biotina:
La biotina mejora la infraestructura de la queratina, una proteína básica que compone el cabello, la piel y las uñas, así que puede mejorar la salud del cabello, incluyendo el volumen y la cobertura del cuero cabelludo.
Retinol:
La vitamina A y sus derivados (retinoides) son importantes para el desarrollo y mantenimiento de múltiples tejidos epiteliales, incluidos la piel, el cabello y las glándulas sebáceas, ya que se observan efectos adversos graves en la deficiencia o exceso de vitamina A.
Aumenta el flujo sanguíneo a los folículos capilares y estimula la formación de nuevos vasos sanguíneos.
Hierro:
Es el mineral encargado de producir hemoglobina, que son las proteínas que transportan el oxígeno al resto del cuerpo. Uno de sus beneficios es que permite transportan oxígeno a las raíces del pelo, por lo que influye en un pelo más sano y fuerte.
Selenio:
El selenio, agente antiinfeccioso, alivia el prurito y la descamación del cuero cabelludo y remueve las partículas secas y escamosas que se denominan comúnmente caspa o seborrea.
Colágeno:
El colágeno representa un ingrediente fundamental para lucir un cabello sano y fuerte. Esta sustancia, que el cuerpo genera de forma natural, tiende a desaparecer con la edad, haciendo que el pelo se vea apagado, débil y quebradizo.
Mantiene el pelo fuerte y resistente: gracias a su aporte extra de aminoácidos, el cabello recibe los nutrientes que necesita para estar sano.
Contrarresta la caída: el colágeno aporta nutrientes a las células de la raíz, frenando la caída del cabello.
Ayuda a acelerar el crecimiento: al mejorar la circulación en la zona, el pelo crece con más velocidad.
En definitiva, la principal ventaja de asumir colágeno es que actúa regenerando el cabello en profundidad.
Zinc:
Para comprender el vínculo entre la salud del cabello y el zinc, primero es necesario entender la conexión entre la insuficiencia de zinc y la pérdida del cabello. La falta de zinc es, en realidad, la principal causante del deterioro de la estructura de la proteína que compone el folículo piloso. Este debilitamiento del folículo a su vez puede causar el deterioro del cabello y la alopecia capilar.
También se ha demostrado que el zinc juega un papel crucial en la producción de ADN y ARN, siendo necesario para la división de las células de los folículos pilosos y para un crecimiento capilar más saludable.
Al mismo tiempo, el zinc ayuda a mantener equilibrados los niveles hormonales, lo que hace que sea una de las razones esenciales por las que se considera tan efectivo para prevenir la caída del cabello y la aparición de canicie. El cabello envejecido y canoso puede volver a su color original cuando se nutre con dietas ricas en zinc o suplementos formulados con este elemento.
Molibdeno: El molibdeno es responsable del metabolismo de los aminoácidos sulfurosos, en particular metionina, esenciales para la síntesis de queratina.
El molibdeno es un mineral que necesitamos para mantenernos sanos. El organismo usa el molibdeno para procesar las proteínas y el material genético como el ADN. El molibdeno también ayuda a descomponer los medicamentos y las sustancias tóxicas que entran al organismo.
Vitamina D:
Si tu organismo no cuenta con suficiente vitamina D, se pude producir una pérdida del cabello acelerada que estaría relacionada con la alopecia.
Esto ocurre porque la deficiencia de este nutriente influye negativamente en el desarrollo del ciclo de crecimiento del pelo y está relacionada con la aparición de problemas autoinmunes, ya que la vitamina D contribuye a que los procesos inmunes del cuero cabelludo logren distinguir entre bacterias y tejido normal.
Al no contar con este privilegio, ocurre inevitablemente una reacción autoinmune contra este tejido, lo que se traduce en debilidad y vulnerabilidad, alterando el ciclo del crecimiento del cabello, por lo que el pelo se cae antes de tiempo y es mucho más difícil que vuelva a crecer.
También hay estudios científicos que han comprobado que la vitamina D tiene la particularidad de regular la expresión de genes que promueven el crecimiento normal del folículo piloso. Además, modula la producción de linfocitos T, estas células inmunitarias sirven de guardianes ante las amenazas serias y repentinas en el cuerpo.
De forma más concreta, estos elementos participarán en la siguiente composición:
• Finasteride entre 0,8 y 2,5 mg.
• Minoxidil entre 0,25 y 5 mg.
• Cistina entre 200 y 300 mg.
• Metionina entre 50 y 150 mg.
• Astaxantina entre 4 y 12 mg.
• Melatonina entre 0,2 y 1 mg. • Biotina entre 5 ng y 5 mg.
• Retinol entre 300 y 800 ng.
• Hierro entre 6 y 14mg.
• Selenio entre 10ng y 150mg.
• Colágeno entre 10 y 40mg.
• Zinc entre 5 y 10mg.
• Molibdeno entre 5 y 25ng.
• Vitamina D entre 50 y 100ng.
El producto así descrito será de toma oral, con dosis diarias, ya sea en forma líquida o sólida en cualquier formato para ingestión oral, pudiéndose obtener en comprimidos, grageas, pastillas, cápsulas duras o blandas.
En el caso de obtenerse en cápsulas, estas pueden contener en su exterior material vegetal o animal, así como glicerina para su recubrimiento.
Se consigue de esta manera un complejo nutricional capilar sumamente efectivo para el tratamiento del cabello.
EJEMPLO DE REALIZACIÓN PRÁCTICA DE LA INVENCIÓN
A modo de ejemplo, para obtener 276,25037 mg de complejo nutricional capilar se emplean los siguientes componentes:
• Finasteride 0,8mg.
• Minoxidil 0,25mg.
• Cistina 200mg.
• Metionina 50mg.
• Astaxantina 4mg.
• Melatonina 0,2mg.
• Biotina 5ng.
• Retinol 300ng.
• Hierro 6mg.
• Selenio 10ng.
• Colágeno 10mg. • Zinc . 5mg.
• Molibdeno . 5ng.
• Vitamina D . 50ng. Tal y como se ha dicho anteriormente, el compuesto puede fabricarse en formato líquido o en comprimidos, grageas, pastillas, cápsulas duras o blandas, determinando un compuesto para estimulación de la unidad folicular en humanos mediante recursos farmacológicos y naturales para poder utilizarlo en efluvios estacionales o de forma continua, alopecias androgénicas, alopecias secundarias a una mala vascularización, stress y procesos autoinmunes.

Claims

REIVINDICACIONES
1a.- Compuesto farmacológico para estimulación de la unidad folicular, caracterizado por que presenta la siguiente composición:
• Finasteride entre 0,8 y 2,5 mg.
• Minoxidil entre 0,25 y 5 mg.
• Cistina entre 200 y 300 mg.
• Metionina entre 50 y 150 mg.
• Astaxantina entre 4 y 12 mg.
• Melatonina entre 0,2 y 1 mg.
• Biotina entre 5 ng y 5 mg.
• Retinol entre 300 y 800 ng.
• Hierro entre 6 y 14mg.
• Selenio entre 10ng y 150mg.
• Colágeno entre 10 y 40mg.
• Zinc entre 5 y 10mg.
• Molibdeno entre 5 y 25ng.
• Vitamina D entre 50 y 100ng.
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