WO2024257842A1 - 金属製ガイドチューブ - Google Patents

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秀樹 金箱
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    • A61B18/24—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser the beam being directed along or through a flexible conduit, e.g. an optical fibre; Couplings or hand-pieces therefor with a catheter
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    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N5/067—Radiation therapy using light using laser light

Definitions

  • the present invention relates to a metal guide tube.
  • a photosensitizer is a substance that reacts with light of a specific wavelength range.
  • the cells are irradiated with light of a specific wavelength, activating the photosensitizer and causing necrosis or elimination of the specific cells through biochemical and physical processes.
  • a medical device for irradiating light may be inserted through the mouth, nose, etc., and the medical device may reach or be close to specific cells to irradiate light.
  • the path for inserting the medical device may be complicated, making it difficult to reach or be close to the specific cells.
  • the present invention provides a metallic guide tube that allows medical devices to easily reach or approach a treatment target site.
  • the present invention is a metallic guide tube that is deformable and has a shape retention function that retains the deformed shape, and is configured so that a medical device is inserted while being guided inside the metallic guide tube, and by deforming the metallic guide tube, the medical device can be introduced so as to reach or approach the treatment target site.
  • the present invention provides a metallic guide tube that allows medical devices to easily reach or approach a treatment target site.
  • FIG. 1 is an enlarged view showing an example of a cross section of a material constituting a metal tube according to an embodiment.
  • FIG. 2 is an enlarged view showing an example of a cross section of a material constituting a metal tube according to an embodiment.
  • FIG. 3 is an enlarged view showing an example of a cross section of a material constituting a metal tube according to an embodiment.
  • FIG. 4 is an enlarged view showing an example of the surface of a material constituting the metal tube according to the embodiment.
  • FIG. 5 is a photograph showing an enlarged example of a metal tube according to the embodiment.
  • FIG. 6 is a plan view showing a metal guide tube according to the embodiment.
  • FIG. 7 is a side view (from the right side of FIG. 6) of the metal guide tube according to the embodiment of FIG.
  • the side of the metal guide tube that is introduced into the living body in the longitudinal direction is referred to as the distal side
  • the side opposite the distal side that is operated by hand is referred to as the proximal side.
  • the metal guide tube according to the first embodiment is deformable and has a shape retention function that retains the deformed shape.
  • the metal guide tube is configured so that a medical device is inserted while being guided inside the metal guide tube. By deforming the metal guide tube, the medical device can be introduced so as to reach or approach the treatment target site.
  • the metallic guide tube is deformable and has a shape retention function that retains the deformed shape. It is sufficient that at least the distal side of the metallic guide tube is deformable and has a shape retention function.
  • the metallic guide tube is deformable to an extent that it can be curved and bent in the desired direction. Furthermore, it is more preferable that the metallic guide tube is deformable to an extent that it can be curved and bent in any direction. This allows the metallic guide tube to be deformed into a shape that is easy to introduce in accordance with the position and shape in the body up to the treatment target site.
  • the metallic guide tube is deformable using a jig such as forceps. Furthermore, it is more preferable that it can be deformed by hand without using a jig. It is preferable that the metallic guide tube has a shape retention function to an extent that it can retain the deformed shape until the medical device reaches or approaches the treatment target site.
  • Such a metal guide tube can be deformed into a shape that is easy to introduce according to the position and shape of the body up to the treatment target site, and can maintain the deformed shape. Therefore, the above-mentioned metal guide tube can easily introduce a medical device inserted inside the metal guide tube so that it reaches or approaches the treatment target site.
  • Such a metal guide tube may be, for example, a tube made of a material in which metal wires are formed into a mesh shape and laminated. Also, the metal guide tube may be a tube made of a material in which metal wires are formed into a nonwoven fabric shape. Furthermore, the metal guide tube may be a tube made of a highly flexible metal (for example, aluminum, etc.). For example, the metal guide tube may be a tube in which metal wires are wound into a spring shape and joined together as shown in FIG. 1. Furthermore, the metal guide tube may be a so-called stand tube in which wires 121 having a circular cross-sectional shape and wires 122 having an irregular cross-sectional shape such as a triangle are alternately interlocked as shown in FIG. 2.
  • the metal guide tube may be a so-called interlock tube having bent portions 131, 131' at both ends as shown in FIG. 3, in which flat metal wires having an S-shaped cross-sectional shape are wound into a spring shape and the bent portions 131, 131' of adjacent wires are interlocked with each other.
  • a metal guide tube made of a material in which metal wires are formed into a mesh shape and laminated.
  • Such a tube has a good shape retention function, the space inside the tube is not easily crushed when the tube is bent, has a simple structure, and is relatively low in manufacturing cost.
  • the following tube can be used as such a tube. As shown in FIG.
  • a layer 141 is formed by inclining a metal wire in one direction and winding it around a columnar structure at a predetermined pitch
  • a layer 142 is formed by inclining a metal wire in another direction different from the one direction and stacking and winding it around the columnar structure on the layer 141 at a predetermined pitch to form a laminate 14.
  • the metal wires constituting the laminate 14 are joined together by welding or the like, and then the columnar structure is pulled out to obtain a metal guide tube.
  • a laminate 14 having two layers is shown as an example, but the number of layers is not limited to this and can be changed depending on the thickness of the metal guide tube.
  • a metal guide tube formed of multiple layers is shown.
  • the bending rigidity of the metal guide tube can be adjusted.
  • the bending rigidity can be adjusted, and the metal guide tube can be given watertightness and airtightness.
  • the bending rigidity of the metal guide tube can be freely changed by continuously or stepwise changing the number of layers in the longitudinal direction of the metal guide tube, by providing a portion in at least a part of the metal guide tube where one or more layers of metal foil are sandwiched and bonded, or by a combination of these.
  • Fujiflap manufactured by Fuji Filter Co., Ltd. can be used as such a metal guide tube.
  • the metallic guide tube is preferably made of a metallic material such as stainless steel.
  • a metallic material such as stainless steel. Examples of stainless steel include JIS standards SUS316L and SUS304.
  • the metal guide tube is configured so that the medical device is inserted while being guided inside the metal guide tube.
  • the metal guide tube is configured so that, for example, the medical device is inserted from the proximal end of the metal guide tube and then inserted along the inside of the metal guide tube toward the distal end of the metal guide tube.
  • the inner diameter of the metal guide tube is larger than the diameter of the medical device. This allows the medical device to be inserted while being guided inside the metal guide tube.
  • the inner diameter of the metal guide tube is preferably close to the diameter of the medical device. This allows the medical device to be well held inside the metal guide tube.
  • the inner diameter of the metal guide tube is preferably 2.5 mm or more, and preferably close to 2.5 mm.
  • a therapeutic optical fiber probe having an optical transmission structure capable of outputting light in a preset fixed direction and a mirror structure provided at a position capable of receiving the light output from the optical transmission structure can be used.
  • the mirror structure reflects a portion of the received light required for treatment in a direction different from the fixed direction with a reflectance of 90% or more, and generates a light spot that exhibits a uniform light energy amount distribution over its entirety.
  • the bending stiffness obtained by a three-point bending test of the metal guide tube is configured to decrease stepwise or continuously from the proximal side to the distal side of the metal guide tube.
  • the bending stiffness is 35 N ⁇ mm2 or more in a range of 5 cm from the distal end of the metal guide tube to the proximal side, and 50 N ⁇ mm2 or more in a range exceeding that 5 cm.
  • any medical device having a long and thin linear portion at least on the distal side can be used without any particular restrictions.
  • an optical fiber medical device having an optical fiber, or a needle catheter into which an optical fiber is inserted can be used in a two-step treatment consisting of administration to a patient of a drug containing a complex composed of a photosensitive substance and a component that selectively accumulates in specific cells, and irradiation with light of a specific wavelength to which the photosensitive substance reacts.
  • an optical fiber medical device for example, a medical device having an optical fiber that guides laser light incident from a laser device, and an irradiation tip attached to the distal end of the optical fiber for irradiating the laser light from the distal end of the optical fiber at a specific angle and direction can be used.
  • optical fiber medical devices include BioBlade (registered trademark) Frontal Diffuser C, BioBlade (registered trademark) Frontal Diffuser H, and BioBlade (registered trademark) Cylindrical Diffuser, etc., manufactured by Rakuten Medical, Inc.
  • the needle catheter may be, for example, a needle catheter made of a laser light-transmitting resin and having a sharp, closed distal end.
  • An example of such a needle catheter is the BioBlade (registered trademark) needle catheter manufactured by Rakuten Medical, Inc.
  • Therapeutic target sites are not particularly limited as long as they are located in a position where it is difficult to reach or bring the above-mentioned medical device close to them, and examples of such target sites include specific cells in the body that are located in such positions, such as cancer cells. Examples of target sites in the body include cavities such as the oral cavity and nasal cavity. Examples of such cancer cells include head and neck cancer cells.
  • head and neck cancer examples include pharyngeal cancer such as nasopharyngeal cancer, oropharyngeal cancer, and hypopharyngeal cancer, laryngeal cancer such as glottic cancer, supraglottic cancer, and subglottic cancer, nasal and paranasal sinus cancer such as maxillary sinus cancer, oral cancer such as tongue cancer, salivary gland cancer, and thyroid cancer.
  • pharyngeal cancer such as nasopharyngeal cancer, oropharyngeal cancer, and hypopharyngeal cancer
  • laryngeal cancer such as glottic cancer, supraglottic cancer, and subglottic cancer
  • nasal and paranasal sinus cancer such as maxillary sinus cancer
  • oral cancer such as tongue cancer, salivary gland cancer, and thyroid cancer.
  • the metal guide tube 1 according to the second embodiment is deformable and has a shape retention function that retains the deformed shape.
  • the metal guide tube 1 is configured so that a medical device is inserted while being guided inside the metal guide tube 1. By deforming the metal guide tube 1, the medical device can be introduced so as to reach or approach the treatment target site.
  • the metal guide tube 1 according to the second embodiment also includes a metal tube 2 that is deformable and has a shape retention function that retains the deformed shape, and a highly rigid metal support tube 3.
  • any metal tube that is deformable and has a shape retention function that retains the deformed shape can be used without any particular restrictions.
  • a metal tube one similar to the metal guide tube according to the first embodiment described above can be used.
  • the metal support tube 3 allows the operator to stably hold the metal guide tube 1.
  • the distal end of the metal support tube 3 is connected to the proximal end of the metal tube 2.
  • the metal support tube 3 may be connected to the proximal end of the metal tube 2 by, for example, brazing, arc welding, laser welding, etc.
  • the metal support tube 3 does not have to be deformable, or it may be deformable and have a deformation retention function, in which case it is preferable that it has a higher rigidity than the metal tube 2. This allows the operator to stably hold the metal guide tube 1.
  • the metal support tube 3 is preferably made of a metal material such as stainless steel.
  • a metal material such as stainless steel. Examples of stainless steel include JIS 316L and SUS304.
  • the metal support tube 3 may have a structure for being held by a jig or the like.
  • the shape and number of the structures are not particularly limited as long as the metal support tube 3 can be held by a jig or the like.
  • two structures 6, 6' are shown in Figure 6, which are provided on the side of the metal support tube 3 and have a plane parallel to the long axis of the metal guide tube 1.
  • the metal guide tube 1 may further include a spring 4 that protects the joint between the metal tube 2 and the metal support tube 3. This can reduce distortion at the joint when the metal guide tube 1 is suddenly bent, and prevent the joint from being damaged.
  • the spring 4 is preferably made of a metal material such as stainless steel.
  • a metal material such as stainless steel. Examples of stainless steel include JIS 316L and SUS304.
  • the metal guide tube 1 may include a connector 5 provided at the proximal end of the metal support tube 3.
  • the connector 5 may be configured with a known luer taper or the like to which an adapter such as a commercially available Tuohy Borst valved adapter (TBA) and a syringe or the like can be connected.
  • TSA Tuohy Borst valved adapter
  • a syringe or the like can be connected to the metal guide tube 1.
  • the metallic guide tubes according to the first and second embodiments described above are deformable and have a shape retention function that retains the deformed shape.
  • the metallic guide tube is also configured so that the medical device is inserted while being guided inside the metallic guide tube. By deforming the metallic guide tube, the medical device can be introduced so as to reach or approach the treatment target site.
  • Such a metallic guide tube allows the medical device to easily reach or approach the treatment target site even if the treatment target site is located in a position where it is difficult to reach or approach the medical device.
  • the method for introducing a medical device into a living body using the metal guide tube according to the first and second embodiments includes (a) inserting the medical device into the metal guide tube while guiding the medical device inside the metal guide tube, which is deformable and has a shape-retaining function, and (b) introducing and deforming the metal guide tube into the living body so that the medical device can reach or approach a treatment target site.
  • step (a) the medical device is inserted into the metal guide tube while being guided inside the metal guide tube.
  • step (a) may be performed as follows. The distal end of the medical device is inserted into the inside of the metal guide tube 1 via the proximal end of the metal support tube 3. The medical device is inserted toward the distal end of the metal guide tube 1 while being guided along the inside of the metal guide tube 1. The medical device is inserted until at least the distal end of the medical device is exposed from the distal end of the metal guide tube 1.
  • a metallic guide tube is inserted into the living body and deformed so that the medical device can reach or approach the treatment target site.
  • the inside of the living body is, for example, a cavity such as the oral cavity or nasal cavity.
  • the metallic guide tube can be inserted into the living body through, for example, the mouth and nose.
  • the metal guide tube is deformed into a shape that is easy to introduce, corresponding to the shape of the inside of the body up to the treatment target site.
  • the metal guide tube can be deformed by hand or by using a jig, etc.
  • the introduction and deformation of the metal guide tube may be performed in any order. Introduction and deformation may be repeated until the medical device reaches or approaches the treatment target site.
  • the above step (b) of introducing and deforming the metallic guide tube into the living body can be carried out, for example, as follows when the treatment target site is located in the oral cavity.
  • the metallic guide tube is deformed into a shape that is easy to introduce, corresponding to the shape of the oral cavity from the patient's mouth to the treatment target site.
  • the metallic guide tube is introduced from the patient's mouth toward the treatment target site, and the distal end of the metallic guide tube is brought close to the treatment target site. This allows at least the distal end of the medical device exposed from the distal end of the metallic guide tube to reach or be close to the treatment target site.
  • the use of the metal guide tubes according to the first and second embodiments makes it possible to easily bring the medical device close to the treatment target site.
  • a metallic guide tube similar to the metallic guide tube 1 shown in Figure 6 was prepared.
  • an optical fiber medical instrument or a needle catheter into which an optical fiber is inserted was prepared, which is used in a two-step treatment consisting of administering to a patient a drug containing a complex composed of a photosensitive substance and a component that selectively accumulates in specific cells, and irradiating with light of a specific wavelength to which the photosensitive substance reacts.
  • the optical fiber medical instrument or needle catheter was inserted into the metallic guide tube while being guided inside the metallic guide tube.
  • the metallic guide tube was introduced into the living body and deformed so that the optical fiber medical instrument or needle catheter can reach or approach the treatment target site.
  • the optical fiber medical instrument or needle catheter could easily reach or approach the treatment target site located in a site where it is difficult to reach or approach the optical fiber medical instrument or needle catheter.

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Abstract

変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する金属製ガイドチューブであって、医療機器が金属製ガイドチューブの内側にガイドされながら挿入されるように構成され、金属製ガイドチューブを変形することによって、医療機器を治療標的部位に到達又は近接する様に導入することができる、金属製ガイドチューブである。

Description

金属製ガイドチューブ
　本発明は、金属製ガイドチューブに関するものである。
　現在、光感受性物質と、特定の細胞に選択的に集積する成分とから組成される複合体を含む薬剤の患者への投与、及び光感受性物質が反応する特定の波長の光の照射の２段階で構成される治療法が存在する。光感受性物質とは、特定の波長域の光と反応する物質である。同薬剤を投与し、特定の細胞に選択的に集積させた後、その細胞に特定の波長の光を照射することで、光感受性物質を活性化させ、生化学および物理学的プロセスにより、特定の細胞を壊死させ、あるいは、排除するものである。上記の治療は、特定の細胞以外にはダメージを与え難く副作用が小さいため、患者の負担が少ない治療法である。
　上記の治療において、例えば、光を照射するための医療機器を口や鼻等から挿入し、当該医療機器を特定の細胞に到達又は近接させて、光の照射が行われる場合がある。特定の細胞の位置によっては、医療機器を挿入する経路が複雑となり、医療機器を特定の細胞まで到達又は近接させることが困難な場合がある。
　本発明は、医療機器を容易に治療標的部位に到達又は近接させることができる金属製ガイドチューブを提供する。
　本発明は、変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する金属製ガイドチューブであって、医療機器が金属製ガイドチューブの内側にガイドされながら挿入されるように構成され、金属製ガイドチューブを変形することによって、医療機器を治療標的部位に到達又は近接するように導入することができる、金属製ガイドチューブである。
　本発明は、医療機器を容易に治療標的部位に到達又は近接させることができる金属製ガイドチューブを提供できる。
図１は、実施形態に係る金属製チューブを構成する材料の断面の一例を拡大して示す図である。 図２は、実施形態に係る金属製チューブを構成する材料の断面の一例を拡大して示す図である。 図３は、実施形態に係る金属製チューブを構成する材料の断面の一例を拡大して示す図である。 図４は、実施形態に係る金属製チューブを構成する材料の表面の一例を拡大して示す図である。 図５は、実施形態に係る金属製チューブの一例を拡大して示す写真である。 図６は、実施形態に係る金属製ガイドチューブを示す平面図である。 図７は、図６の実施形態に係る金属製ガイドチューブを側面から（図６の右側から）見た図である。
　以下、本発明の実施形態について説明するが、本発明は以下の記載に限定されるものではない。また、実施形態には種々の変更又は改良を加えることが可能であり、そのような変更又は改良を加えた形態も本発明に含まれ得る。
　本明細書において、金属製ガイドチューブの長軸方向で、生体内に導入される側を遠位側とし、遠位側の反対に位置し手元での操作がなされる側を近位側とする。
　＜第１の実施形態＞　
　以下、第１の実施形態に係る金属製ガイドチューブを説明する。
　第１の実施形態に係る金属製ガイドチューブは、変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する。金属製ガイドチューブは、医療機器が金属製ガイドチューブの内側にガイドされながら挿入されるように構成されている。金属製ガイドチューブを変形することによって、医療機器を治療標的部位に到達又は近接するように導入することができる。
　金属製ガイドチューブは、変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する。金属製ガイドチューブは、少なくともその遠位側が変形可能であり、形状保持機能を有していればよい。金属製ガイドチューブは、目的とする方向に湾曲及び屈曲できる程度に変形可能である。さらに、金属製ガイドチューブは、あらゆる方向に湾曲及び屈曲できる程度に変形可能であることがより好ましい。これにより、金属製ガイドチューブを、治療標的部位までの生体内の位置および形状に対応して、導入し易い形状へ変形することができる。金属製ガイドチューブは、鉗子などの治具等を用いて変形可能である。さらに、治具等を用いることなく、人の手によって変形可能であることがより好ましい。金属製ガイドチューブは、医療機器を治療標的部位に到達又は近接させるまでの間、変形した形状を保持することができる程度の形状保持機能を有することが好ましい。
　このような金属製ガイドチューブは、治療標的部位までの生体内の位置および形状に対応して、導入し易い形状へ変形でき、変形した形状を保持することができる。従って、上記の金属製ガイドチューブは、金属製ガイドチューブの内部に挿入された医療機器を、治療標的部位に到達又は近接するように容易に導入することができる。
　このような金属製ガイドチューブは、例えば、金属ワイヤーをメッシュ状に形成して積層した材料から構成されるチューブであってもよい。また、金属製ガイドチューブは、金属ワイヤーを不織布状に形成した材料から構成されるチューブであってもよい。さらに、金属製ガイドチューブは、柔軟性の高い金属（例えばアルミニウム等）から構成されるチューブであってもよい。例えば、金属製ガイドチューブは、図１に示すように金属製の線材をスプリング状に巻いて線材同士を接合したチューブであってもよい。また、さらに、金属製ガイドチューブは、図２に示すように断面形状が円形である線材１２１と、断面形状が三角等の異形である線材１２２とを交互にかみ合わせた所謂スタンドチューブであってもよい。さらに、金属製ガイドチューブは、図３に示すように両端部に屈曲部１３１、１３１’を有し、断面形状がＳ字状である扁平な金属製の線材をスプリング状に巻いて、隣接する線材の屈曲部１３１、１３１’を互いにかみ合わせた、所謂インターロックチューブ等を用いることができる。先に述べたように、金属製ガイドチューブは、金属ワイヤーをメッシュ状に形成して積層した材料から構成されるチューブを用いることが好ましい。このようなチューブは、良好な形状保持機能を有し、チューブを屈曲させた際にチューブ内の空間が潰れ難く、構造がシンプルであり、かつ、製造コストが比較的低い。このようなチューブとして、例えば、次のようなチューブを用いることができる。図４に示すように、金属ワイヤーを一方向に傾斜させ、柱状構造物に所定のピッチで巻き付けて形成された層１４１と、上記の一方向とは異なる他方向に金属ワイヤーを傾斜させ、柱状構造物に所定のピッチで層１４１上に積層して巻き付けて形成された層１４２とよりなる積層体１４を形成する。積層体１４を構成する金属ワイヤー同士を溶着等で接合した後、柱状構造物を抜くことによって、金属製ガイドチューブが得られる。図４において、積層が２層である積層体１４を例示的に示しているが、積層の数はこれに限定されず、金属製ガイドチューブの厚さに応じて変更することができる。図５にて、複数層にて形成された金属製ガイドチューブを示す。積層の数を調整し金属製ガイドチューブの厚さを調整することにより、金属製ガイドチューブの曲げ剛性を調整することができる。また、上記の積層体の間に金属箔一層もしくは複数層を挟んで接合することにより、曲げ剛性を調整することができ、金属製ガイドチューブに水密性、気密性の機能を付与することができる。さらに、金属製ガイドチューブの長軸方向に向かって連続的にもしくは段階的に積層数を変化させること、金属製ガイドチューブの少なくとも一部に一層もしくは複数層の金属箔を挟み込み接合する部分を設けること、又はこれらの組合せによって、金属製ガイドチューブの曲げ剛性を自由に変化させることができる。このような金属製ガイドチューブとして、例えば、富士フィルター社製のフジフレープ等を用いることができる。
　金属製ガイドチューブは、ステンレス鋼等の金属材料によって構成されることが好ましい。ステンレス鋼としては、例えばＪＩＳ規格のＳＵＳ３１６Ｌ及びＳＵＳ３０４等を挙げることができる。
　金属製ガイドチューブは、医療機器が金属製ガイドチューブの内側にガイドされながら、挿入されるように構成されている。金属製ガイドチューブは、例えば、医療機器が金属製ガイドチューブの近位端から挿入され、金属製ガイドチューブの内側に沿って金属製ガイドチューブの遠位端へ向けて挿入されるように構成されている。
　金属製ガイドチューブの内径は、医療機器の直径より大きい。これにより、医療機器が金属製ガイドチューブの内側にガイドされながら挿入されることができる。また、金属製ガイドチューブの内径は、医療機器の直径に近い寸法であることが好ましい。これにより、医療機器を金属製ガイドチューブの内側で良好に保持することができる。医療機器が後述する楽天メディカル社製のＢｉｏＢｌａｄｅ（登録商標）フロンタルディフューザーＣ、及びＢｉｏＢｌａｄｅ（登録商標）フロンタルディフューザーＨである場合、金属製ガイドチューブの内径は、２．５ｍｍ以上であることが好ましく、２．５ｍｍに近い寸法であることが好ましい。また、医療機器として、予め設定された一定方向に光を出力することが可能な光伝送構造と、光伝送構造から出力された光を受光可能な位置に設けられたミラー構造体と、を有する治療用光ファイバープローブを用いることができる。当該ミラー構造体は、受光した光のうち、治療に要する一部の光を９０％以上の反射率で一定方向とは異なる方向に反射させると共に、その全体に亘って均一の光エネルギー量分布を発揮する光スポットを生成させる。
　金属製ガイドチューブの３点曲げ試験（ＪＩＳ　Ｋ７１７１に準拠、スパン長さ１５ｍｍ、試験速度１．０ｍｍ／ｍｉｎ、圧子が１．５ｍｍ移動時の曲げ荷重）によって得られる曲げ剛性が、金属製ガイドチューブの近位側から遠位側に向かって段階的、又は連続的に小さくなるように構成されることが好ましい。また、曲げ剛性が、金属製ガイドチューブの遠位端から近位側に５ｃｍの範囲では３５Ｎ・ｍｍ２以上であり、その５ｃｍを超える範囲では５０Ｎ・ｍｍ２以上であることが好ましい。このように段階的、又は連続的に曲げ剛性が変化する場合には、例えばより変形可能な部分とそれ以外の部分との接合部に応力が集中したとしても、金属製ガイドチューブが破損することを防ぐことができる。
　医療機器としては、少なくとも遠位側に細長い線状の部分を有する医療機器であれば、特に制限なく用いることができる。医療機器として、例えば、光感受性物質と、特定の細胞に選択的に集積する成分とから組成される複合体を含む薬剤の患者への投与、及び光感受性物質が反応する特定の波長の光の照射の２段階で構成される治療において用いられる、光ファイバーを備える光ファイバー医療器具、又は光ファイバーが挿入されるニードルカテーテル等を用いることができる。光ファイバー医療器具として、例えば、レーザ装置から入射したレーザ光を導く光ファイバー、及び当該レーザ光を光ファイバーの遠位端から特定の角度及び向きで照射するための、光ファイバーの遠位端に装着された照射用チップを備える医療器具を用いることができる。このような光ファイバー医療器具として、楽天メディカル社製のＢｉｏＢｌａｄｅ（登録商標）フロンタルディフューザーＣ、ＢｉｏＢｌａｄｅ（登録商標）フロンタルディフューザーＨ、及びＢｉｏＢｌａｄｅ（登録商標）シリンドリカルディフューザー等を挙げることができる。ニードルカテーテルとして、例えば、レーザ光透過樹脂から構成され、遠位端が尖鋭で閉鎖された形状を有するニードルカテーテルを用いることができる。このようなニードルカテーテルとして、楽天メディカル社製のＢｉｏＢｌａｄｅ（登録商標）ニードルカテーテル等を挙げることができる。
　治療標的部位としては、上記の医療機器を到達又は近接させることが困難な位置に存在するものであれば特に限定されず、このような位置に存在する生体内の特定の細胞、例えばがん細胞等を挙げることができる。生体内は、例えば口腔及び鼻腔等の管腔である。このようながん細胞として、例えば、頭頚部がん細胞等を挙げることができる。頭頚部がんとして、例えば、上咽頭がん、中咽頭がん及び下咽頭がん等の咽頭がん、声門がん、声門上がん及び声門下がん等の喉頭がん、上顎洞がん等の鼻腔・副鼻腔がん、舌がん等の口腔がん、唾液腺がん並びに甲状腺がん等を挙げることができる。
　＜第２の実施形態＞
　以下、図６及び図７を参酌して、金属製ガイドチューブの第２の実施形態について説明する。上記の第１の実施形態と同様の構成についての説明は、上記の説明を援用して省略する。
　第２の実施形態に係る金属製ガイドチューブ１は、変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する。金属製ガイドチューブ１は、医療機器が金属製ガイドチューブ１の内側にガイドされながら挿入されるように構成されている。金属製ガイドチューブ１を変形することによって、医療機器を治療標的部位に到達又は近接するように導入することができる。また、第２の実施形態に係る金属製ガイドチューブ１は、変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する金属製チューブ２、及び高剛性の金属製支持管３を備える。
　金属製チューブ２としては、変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する金属製の管を、特に制限なく用いることができる。このような金属製の管として、上記の第１の実施形態に係る金属製ガイドチューブと同様のものを用いることができる。
　金属製支持管３は、操作者が金属製ガイドチューブ１を安定して把持するためのものである。金属製支持管３は、その遠位端が金属製チューブ２の近位端と連通されている。金属製支持管３は、例えばロウ付け、アーク溶接、レーザ溶接等によって金属製チューブ２の近位端と接続されてもよい。
　金属製支持管３は、変形可能でなくてもよく、また、変形可能であり変形保持機能を有してもよく、その場合には、金属製チューブ２よりも高い剛性を有することが好ましい。これにより、操作者が金属製ガイドチューブ１を安定して把持することができる。
　金属製支持管３は、ステンレス鋼等の金属材料によって構成されることが好ましい。ステンレス鋼としては、例えばＪＩＳ規格の３１６Ｌ及びＳＵＳ３０４等を挙げることができる。
　金属製支持管３は、治具等で把持されるための構造を備えてもよい。当該構造の形状及び数は、金属製支持管３が治具等で把持されることが可能であれば特に制限されない。このような構造の一例として、金属製支持管３の側面に設けられ、金属製ガイドチューブ１の長軸と平行する平面を有する、２つの構造６、６’を図６に示す。
　金属製ガイドチューブ１は、金属製チューブ２と金属製支持管３との接合部を保護するスプリング４をさらに備えてもよい。これにより、金属製ガイドチューブ１を急激に曲げた際の接合部のひずみを緩和し、接合部が破損することを防ぐことができる。
　スプリング４は、ステンレス鋼等の金属材料によって構成されることが好ましい。ステンレス鋼としては、例えばＪＩＳ規格の３１６ＬおよびＳＵＳ３０４等を挙げることができる。
　金属製ガイドチューブ１は、金属製支持管３の近位端に設けられたコネクター５を備えてもよい。コネクター５は、市販のＴｕｏｈｙ　Ｂｏｒｓｔバルブ付きアダプター（ＴＢＡ）等のアダプター、及びシリンジ等を接続することができる、公知のルアーテーパ等によって構成されてもよい。このようなコネクター５を備えることによって、金属製ガイドチューブ１に、アダプター及びシリンジ等を接続することができる。
　以上説明した第１及び第２の実施形態に係る金属製ガイドチューブは、変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する。また、医療機器が金属製ガイドチューブの内側にガイドされながら挿入されるように構成されている。また、金属製ガイドチューブを変形することによって、医療機器を治療標的部位に到達又は近接するように導入することができる。このような金属製ガイドチューブは、医療機器を到達又は近接させることが困難な位置に治療標的部位がある場合であっても、医療機器を容易に治療標的部位に到達又は近接させることができる。
　以下、第１及び第２の実施形態に係る金属製ガイドチューブを用いて、医療機器を生体内に導入する方法を説明する。
　第１及び第２の実施形態に係る金属製ガイドチューブを用いて、医療機器を生体内に導入する方法は、（ａ）医療機器を、変形可能であり形状保持機能を有する金属製ガイドチューブの内側でガイドしながら、金属製ガイドチューブに挿入する工程、及び（ｂ）医療機器を治療標的部位に到達又は近接させることができるように、前記金属製ガイドチューブを生体内に導入し、変形させる工程を含む。
　上記の工程（ａ）において、医療機器を上記の金属製ガイドチューブの内側でガイドしながら、金属製ガイドチューブに挿入する。金属製ガイドチューブとして、図６に示す金属製ガイドチューブ１を用いる場合、工程（ａ）は、次のように行ってもよい。医療機器の遠位端を、金属製支持管３の近位端を介して、金属製ガイドチューブ１の内側へ挿入する。医療機器の遠位端を金属製ガイドチューブ１の内側に沿わせてガイドしながら、金属製ガイドチューブ１の遠位端へ向けて医療機器を挿入する。医療機器の少なくとも遠位端が、金属製ガイドチューブ１の遠位端から露出するまで医療機器を挿入する。
　上記の工程（ｂ）において、医療機器を治療標的部位に到達又は近接させることができるように、金属製ガイドチューブを生体内に挿入し、変形させる。生体内とは、例えば口腔及び鼻腔等の管腔である。金属製ガイドチューブを、例えば口及び鼻から上記の生体内へ挿入することができる。
　金属製ガイドチューブを、治療標的部位までの生体内の形状に対応して、導入し易い形状へ変形する。金属製ガイドチューブの変形は、人の手によって行ってもよく、治具等を用いて行ってもよい。
　金属製ガイドチューブの導入及び変形は、どちらを先に行ってもよい。医療機器を治療標的部位に到達又は近接させるまで、導入及び変形を繰り返し行ってもよい。
　金属製ガイドチューブを生体内に導入し、変形させる上記の工程（ｂ）は、例えば、治療標的部位が口腔に位置する場合は以下のように行うことができる。患者の口から治療標的部位までの口腔の形状に対応して、導入し易い形状へ金属製ガイドチューブを変形させる。患者の口から治療標的部位に向けて金属製ガイドチューブを導入し、金属製ガイドチューブの遠位端を治療標的部位に近接させる。これにより、金属製ガイドチューブの遠位端から露出している医療機器の少なくとも遠位端を、治療標的部位に到達又は近接させることができる。
　以上説明したように、医療機器を到達又は近接させることが困難な位置に治療標的部位がある場合であっても、第１及び第２の実施形態に係る金属製ガイドチューブを用いることによって、医療機器を容易に治療標的部位に到達又は近接させることができる。
　以下、より具体的な実施形態を例示して本発明をさらに詳細に説明するが、これらの例に限定されるものではない。
　金属製ガイドチューブとして、図６に示す金属製ガイドチューブ１と同様のものを用意した。また、光感受性物質と、特定の細胞に選択的に集積する成分とから組成される複合体を含む薬剤の患者への投与、及び光感受性物質が反応する特定の波長の光の照射の２段階で構成される治療において用いられる、光ファイバー医療器具、又は光ファイバーが挿入されるニードルカテーテルを用意した。光ファイバー医療器具又はニードルカテーテルを、金属製ガイドチューブの内側でガイドしながら、金属製ガイドチューブに挿入した。次いで、光ファイバー医療器具又はニードルカテーテルを治療標的部位に到達又は近接させることができるように、金属製ガイドチューブを生体内に導入し、変形させた。その結果、光ファイバー医療器具又はニードルカテーテルを到達又は近接させることが困難な部位に位置する治療標的部位に、光ファイバー医療器具又はニードルカテーテルを容易に到達又は近接させることができた。

Claims (7)

  1. 　変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する金属製ガイドチューブであって、
    　医療機器が前記金属製ガイドチューブの内側にガイドされながら挿入されるように構成され、
    　前記金属製ガイドチューブを変形することによって、前記医療機器を治療標的部位に到達又は近接する様に導入することができる、前記金属製ガイドチューブ。
  2. 　前記金属製ガイドチューブは、
    　変形可能であり、変形した形状を保持する形状保持機能を有する金属製チューブ、及び
    　高剛性の金属製支持管を備える、請求項１に記載の金属製ガイドチューブ。
  3. 　前記金属製ガイドチューブは、金属ワイヤーをメッシュ状に積層した構造、又は不織布状にした構造である、請求項１に記載の金属製ガイドチューブ。
  4. 　前記医療機器は、光感受性物質と、特定の細胞に選択的に集積する成分とから組成される複合体を含む薬剤の患者への投与、及び前記光感受性物質が反応する特定の波長の光の照射の２段階で構成される治療において用いられる、光ファイバー医療器具、又は前記光ファイバーが挿入されるニードルカテーテルである、請求項１に記載の金属製ガイドチューブ。
  5. 　前記金属製ガイドチューブの金属製チューブの曲げ剛性が、金属製ガイドチューブの近位側から遠位側に向かって段階的、又は連続的に小さくなるように構成されている、請求項１に記載の金属製ガイドチューブ。
  6. 　前記金属製支持管は、前記金属製チューブに接続されている、請求項２に記載の金属製ガイドチューブ。
  7. 　さらに、前記金属製チューブと前記金属製支持管との接合部を保護する部材を備える、請求項６に記載の金属製ガイドチューブ。
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JPH02104016U (ja) * 1989-02-03 1990-08-17
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