WO2025190868A1 - Medizintechnische behandlungsvorrichtung mit port mit schutzrohr, sowie system - Google Patents

Medizintechnische behandlungsvorrichtung mit port mit schutzrohr, sowie system

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WO2025190868A1
WO2025190868A1 PCT/EP2025/056467 EP2025056467W WO2025190868A1 WO 2025190868 A1 WO2025190868 A1 WO 2025190868A1 EP 2025056467 W EP2025056467 W EP 2025056467W WO 2025190868 A1 WO2025190868 A1 WO 2025190868A1
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port
treatment device
fluid
lumen
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Oliver Bond
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Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Definitions

  • the present invention relates to a medical treatment device with a port according to claim 1 and further to a system according to claim 8 or according to the respective preambles or generic terms of these claims.
  • Medical treatment devices typically have one or more ports. Lines are connected to these ports to convey fluids from the interior of the medical treatment device, or vice versa. Single-use lines are referred to as disposables or parts of disposables.
  • An object of the present invention is to provide a medical treatment device with a port suitable for this purpose. Furthermore, a further system is to be provided.
  • the object of the invention is achieved by a medical treatment device having the features of claim 1 and by a system having the features of claim 8.
  • a medical treatment device is proposed with a port which is used to establish a fluid connection between at least one fluid line of the medical treatment device (herein also abbreviated to: treatment device) which is assigned to, faces or is included in the interior of the medical treatment device or the port, and a connector of a fluid line of a disposable which carries fluid during use.
  • the connector is intended and/or suitable for connecting the fluid line of the medical treatment device to the fluid line of the disposable or for contributing to the connection of these two.
  • the disposable or its fluid line is not part of the medical treatment device, but is assigned to, faces or is included in the exterior of the medical treatment device.
  • the fluid line of the disposable can be, for example, a hose set or a part thereof, a substitution line or the like.
  • the port has, usually in an end section thereof, a first fluid guide, which is or comprises a first lumen through which flow can flow, e.g., in the longitudinal direction thereof, and has a first end opening or opening plane.
  • the first fluid guide is provided for receiving and/or guiding a medical fluid and/or for establishing the fluid connection with the connector.
  • the port further comprises a second fluid guide, which is optionally provided radially further outward (relative to the port) relative to the first fluid guide and/or optionally surrounds the first fluid guide at least along a section in the longitudinal direction of the first fluid guide.
  • the second fluid guide comprises at least a second lumen and a second end opening or opening plane.
  • the first fluid guide is thus preferably located at least in sections within the second.
  • the first fluid guide is optionally located further inside (e.g. in radial direction) in the port than the second fluid guide, optionally the first end opening is located further inside the port than the second end opening.
  • the first end opening of the first fluid guide is optionally arranged, at least in sections, in the second lumen of the second fluid guide.
  • a protective tube is arranged between a wall delimiting or forming the first fluid guide or its lumen and a wall delimiting or forming the second fluid guide or its lumen.
  • the protective tube is optionally located in the radial direction between the wall delimiting or forming the second fluid guide and between the wall delimiting or forming the first fluid guide.
  • the protective tube is optionally located in the radial direction between the wall that delimits or forms the second fluid guide radially inward and the wall that delimits or forms the first fluid guide radially outward.
  • the protective tube is optionally located between the inside of the wall delimiting or forming the first fluid guide and the outside of the wall delimiting or forming the second fluid guide, or facing them in each case.
  • the system according to the invention comprises a medical treatment device according to the invention, further comprising a connector which is provided for its connection to the port.
  • the connector in turn, has a connector lumen which is used to fluidically connect the fluid line of the connector or the associated disposable to the first lumen of the first fluid guide, which can preferably take place inside the port.
  • the connector has a contact protection sleeve with a free connection opening, wherein inside the contact protection sleeve the connector lumen opens or ends in an opening, at least partially surrounded by a wall.
  • the connector further has a contact protection sleeve which is arranged within the contact protection sleeve so as to be displaceable along the wall of the fluid line or displaceable relative thereto, or is provided for its arrangement therein.
  • Embodiments of the invention may, based on any of the independent claims, comprise one, some, or all of the above or following features.
  • the features mentioned herein may, in any combination, be the subject of embodiments of the invention based on any of the independent claims, provided that a person skilled in the art does not recognize a specific combination as technically impossible.
  • the port discussed herein is the subject of the present invention and is therefore in accordance with the invention.
  • the medical treatment device discussed herein is the subject of the present invention and is therefore in accordance with the invention.
  • the system discussed herein is the subject of the present invention and is therefore in accordance with the invention.
  • Embodiments as disclosed herein further develop the invention as defined by the independent claims, respectively.
  • fluid guide generally refers, in certain embodiments, to a physical arrangement of elements intended for receiving and/or conducting, guiding, and the like, fluids. Examples include pipes, hoses, channels, lines, chambers, fluid guidance devices, etc.
  • the first fluid guide is provided for discharging or discharging a medical fluid from an outlet opening of the first fluid guide (i.e., from the port), e.g., into the environment, into an exterior, into the connected disposable, etc.
  • medical fluid refers in certain embodiments to general fluids such as dialysate, substituate fluid, drug solutions, priming and/or rinsing and/or Sterilization fluids and the like, as well as gases, e.g., sterile air, and any combinations or mixtures thereof.
  • the medical fluid is suitable and/or intended or intended for extracorporeal blood treatment.
  • the medical fluid is substitute fluid, in some embodiments of the medical treatment device, substitute fluid produced online.
  • the first end opening of the first fluid guide is arranged radially within the protective tube or its lumen.
  • the protective tube widens in a funnel-shaped or diverging manner, preferably towards the interior of the port or treatment device.
  • the protective tube is spaced apart from the inner wall of the second lumen (or the inner side of the wall forming the second lumen) and/or the outer wall of the first lumen (or the outer side of the wall forming the first lumen) - e.g. in at least one or in each longitudinal section (such as each of Fig. 1) thereof.
  • the protective tube comprises at least one electrically conductive material, e.g. in the form of a metal coating or the like, or it consists thereof, e.g. of metal, etc.
  • the end of the protective tube facing the exterior of the treatment device or port is spaced along the entire circumference of that end from the housing radially surrounding it.
  • the port includes a first leakage sensor, preferably a conductivity sensor.
  • the first leakage sensor preferably projects into the second lumen (for example in a lower region thereof), i.e. it protrudes from a side wall or protrudes therefrom and optionally ends freely in the second lumen.
  • the first leakage sensor is preferably a pin, stud, ring or tube or has a pin, stud, ring or tube. It can be designed or arranged to report the presence of liquid when it is wetted with liquid. A corresponding electrical voltage can be applied by means of a suitable device, for example between the first leakage sensor and the protective tube holding section.
  • the first leak sensor can also be useful, for example, to determine after flushing the port whether there is no more fluid in it, as planned, before, for example, the flushing cap is opened or removed. For this reason, the first leak sensor could also be considered and/or referred to herein as a fill level sensor.
  • the port further comprises a second leakage sensor, preferably a conductivity sensor.
  • the second leakage sensor may be arranged to detect liquid which is located between the outer wall of the first fluid guide and the inner wall of the protective tube, which may indicate a leak in the connection between the port and the connector. It can be designed or arranged to report the presence of liquid when it is wetted with liquid.
  • the second leakage sensor can be designed by appropriately applying and tapping voltage or by measuring current flow between the protective tube and the first fluid guide.
  • a structural design, such as that designed for the first leakage sensor (pin, stud, etc.), can be dispensed with.
  • the protective tube has on its outside or on its circumference, e.g. on parts of its outer wall and/or along a part of its outer circumference, a device or one or more connection points which are prepared for connecting the protective tube to a connector (or vice versa) upon insertion of a portion of the connector into the port.
  • this device is or comprises a hook, a part of a snap connection, a depression, a groove, circumferential or non-circumferential.
  • a flushing cap refers to a closure device which is designed and/or intended to close or seal the port from an exterior of the port or the medical treatment device by closing or sealing the second end opening of the second lumen . It can preferably be a
  • the flushing cap can seal the port fluid-tight from the outside.
  • the port lumen can be in fluid contact with the interior of the flushing cap.
  • the flushing cap is intended to enable or facilitate cleaning of the port by closing the port from the outside and allowing it to be flushed or rinsed through from the inside, even against the closing flushing cap.
  • the connector, its contact protection sleeve, or its end section comprises or consists of, for example, PEEK (polyetheretherketone) or PEEK with PTFE (polytetrafluoroethylene).
  • PEEK polyetheretherketone
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the port has a hydrophilic coating in at least some portions or is made of a hydrophilic material in those portions.
  • the port is part of a machine-side substitution system of the medical treatment device.
  • the treatment device comprises a housing with a fastening section, which serves to connect the medical treatment device to the port.
  • the housing or the fastening section has a through-opening. This serves to insert a section of a rinsing cap to close the second lumen or the second end opening, for example, from the outside.
  • the through-opening is preferably assigned a sealing device for sealing the through-opening against the section of the rinsing cap.
  • the medical treatment device comprises a control device which is programmed to issue a leakage alarm or a leakage message, preferably indicating which of the leakage sensors has detected a leak or the type and/or genesis of the leakage and/or the location of its origin.
  • the medical treatment device comprises a rinsing cap assembly which in turn has a pivoting lever which is arranged to be pivoted, e.g. by a user or automatically, about a pivot axis between a first pivoting position of the pivoting lever and a second pivoting position of the pivoting lever.
  • the flush cap assembly has a receiving portion for releasably and slidably receiving a portion of a Flushing cap, further optionally a flushing cap for temporarily closing the second lumen of the second fluid guide.
  • the flushing cap if provided, is arranged in the flushing cap arrangement with its section which can be moved in the receiving section in such a way that when the pivoting lever is pivoted the second lumen of the second fluid guide is closed off from the outside of the port or the treatment device.
  • the pivoting lever is arranged in such a way that in order to close the second lumen of the second fluid guide, the pivoting lever can be pivoted from a first pivoting position of the pivoting lever into a second pivoting position.
  • the receiving section and/or flushing cap are displaced in an axial direction of the port or the second fluid guide when the pivoting lever is pivoted.
  • the receiving section and/or flushing cap are displaced only in the axial direction.
  • the pivot lever acts directly or indirectly on the receiving section by means of an eccentric.
  • the port does not have a spring element, for example to enable the first fluid guide to be displaced in an axial direction within the port against the spring force.
  • the port does not have a screw portion and/or thread provided to connect the disposable to the port.
  • the connector does not have a rib structure with ribs on its outer side or wall, in particular no ribs that would reach as far as the connection opening or the front end of the disposable or the connector, which end is intended to be inserted into the second lumen of the port when the connector is connected to the medical treatment device.
  • the disposable is not part of a blood cassette and/or not part of a treatment device, but in others it is.
  • the connector or the wall surrounding the connector lumen is not provided to be movable or displaceable within the disposable.
  • the connector or the, or a, wall surrounding the connector lumen is not intended to be movable or displaceable within a treatment cassette, such as a blood treatment cassette.
  • the pivot lever is not intended to be rigidly connected to the flush cap.
  • the walls defining the first and/or second lumen do not have any spherical or other shaped local thickenings, widenings and/or bulges of any kind.
  • the contact protection sleeve of the connector has or consists of a tubular section, furthermore at least a first connecting section and/or a second connecting section.
  • the first connecting section is designed to be connected to the wall of the contact protection cover, e.g., by hooking or clamping.
  • the design may, for example, have the form of at least one locking lug, for example, pointing radially outward, which can engage in a recess, depression, groove, through-opening(s), or groove in the wall of the contact protection cover to establish a connected state.
  • the second connecting portion is designed to connect the connector to a portion of a port, establishing a connected state, in order to be connected to a portion of the protective tube, for example by hooking it onto the device for connecting the protective tube, for example designed as a locking lug, for example pointing radially inwards, which can engage in a groove or notch or behind a bead or a protrusion.
  • the disposable has both the first connecting portion and the second connecting portion, wherein the first connecting portion and the second connecting portion are arranged and/or designed to be able to be released from their respective, intended connection or their respective connected state by opposing forces in the radial direction.
  • the tubular section of the contact protection sleeve is provided to be movable, e.g. on the wall of the connector lumen or surrounding it.
  • a greater axially acting force is required to release the first connecting section from its connection with the device for connecting the protective tube than to release the second connecting section from its connection with the wall of the contact protection cover of the connector.
  • the at least partially tubular section is connected to the first connecting section and to the second connecting section or is manufactured integrally.
  • the contact protection sleeve remains on the port, not on the connector. This can, among other things, also provide protection against turbulence and/or contaminated aerosols. In some versions, the contact protection sleeve remains on the connector, not on the port.
  • the sealing device of the through-opening leaves a circumferential gap opposite the connector or such a gap remains when the connector is inserted into the port.
  • the system has a flushing cap which can be inserted into the through-opening to a maximum extent and/or can be inserted into the through-opening by means of the receiving section to such an extent that the Flushing cap does not prevent fluid from escaping from the protective tube in the direction of the flushing cap in the longitudinal direction of the protective tube.
  • the flushing cap and/or flushing cap assembly can be dimensioned accordingly.
  • the system comprises a disposable which comprises a fluid line and the connector.
  • Some or all embodiments may have one, several or all of the advantages mentioned above and/or below.
  • the present invention provides a medical treatment device with a port which can advantageously satisfy the highest hygiene requirements placed on medical treatment methods.
  • the present invention advantageously ensures a germ-free environment at the connections between the disposable and the treatment device. This can help prevent germs from entering the patient's blood and thus increase patient safety.
  • errors can also be advantageously localized, which can make troubleshooting much easier. It is known, for example, that if a leak occurs at the patient connection between the disposable and the connector, compulsory disinfection after treatment or even a stop to treatment may be necessary. However, if the occurrence of a leak is detected by the hydraulics, as suggested here for some embodiments, then only (repeated) suction may be necessary. In these cases, the next treatment can be carried out without prior disinfection, which would previously have been necessary due to the leak. It may also be advantageous to avoid an unnecessary stop to treatment in these cases. This can contribute to improving the patient's well-being and may also help to save time and costs.
  • Another advantage is that the interior of the port is protected from contact by operating personnel. This also helps prevent or avoid the introduction of germs into the patient's bloodstream.
  • the flight of liquid droplets can be prevented or limited by leaving a gap between the connector and the housing when the connector is inserted into the through-opening of the port.
  • the formation of negative pressure which can arise when the connector is removed from the port, is thereby advantageously prevented or reduced.
  • the probability that droplets could fly due to the formation of negative pressure is consequently also reduced or prevented. Should droplets nevertheless fly, the droplets are intercepted by the protective tube, which can also represent a further advantage of the present invention.
  • Fig. 1 shows schematically a port for connecting a disposable with a medical treatment device according to the invention in fluid communication in a longitudinal section;
  • Fig. 2 shows the connection state between the port of Fig. 1 and a connector, e.g. a disposable, in a simplified longitudinal section;
  • Fig. 3a shows a connector (without contact protection sleeve) of a disposable in a sectional view;
  • Fig. 3b shows a perspective view from the right of the connector of Fig. 3a with a view obliquely from the front into the connector lumen;
  • Fig. 4 shows on the right a further embodiment of the connector of Fig. 3a and Fig. 3b from the side with a contact protection sleeve (left), also in a side view, in which the contact protection sleeve is shown outside the contact protection cover;
  • Fig. 5a shows the connector of Fig. 3 and Fig. 4 with inserted contact protection sleeve in a perspective view obliquely from above;
  • Fig. 5b shows the end of the connector of Fig. 5a facing the port in an enlarged view with a view into the connector lumen;
  • Fig. 6 shows the connector of Fig. 5a and Fig. 5b when placed on a port in four successive states a) to d) until the complete connection between port and connector is achieved;
  • Fig. 7a shows the end of the port of Fig. 1 facing away from the machine during or after removal of the connector from the port in a sectional view
  • Fig. 7b shows details of the end of the port shown in Fig. 7a facing away from the machine after removal of the connector with the contact protection sleeve remaining on the port in a sectional view;
  • Fig. 8 shows on the left a locking mechanism for the port in the open position, on the right the locking mechanism in the closed position;
  • Fig. 9 shows a simplified schematic of a fluid line structure of a medical technical treatment device according to the invention.
  • Fig. 1 shows a port 100 of a medical treatment device according to the invention in a first embodiment.
  • the port 100 has a first fluid guide 3 with at least one first lumen 31 and a first end opening 32. Flow can pass through the first lumen 31 in its longitudinal direction (axial direction), designated by its center line M. Fluid present in the first lumen 31 can exit the first fluid guide 3 via the first end opening 32.
  • the port 100 further comprises a second fluid guide 5 with at least one second lumen 51 and a second end opening 52.
  • the second end opening 52 in the embodiment of Fig. 1 is understood or referred to as a transition from an exterior ⁇ of the medical treatment device 2000, only indicated in Fig. 1, to an interior I of the port 100 or the medical treatment device 2000.
  • the first fluid guide 3 is located in an interior of the second fluid guide 5 and, with respect to the port 100, its first opening 32 is optionally located further inside I of the port 100 or of the medical treatment device 2000 only indicated in Fig. 1 (i.e. further inside) than the second opening 52 of the second fluid guide 5.
  • the second end opening 52 which can be an opening plane, is provided for inserting a portion of a connector 4001 (see Fig. 6) of a disposable (not shown) into the interior of the port 100 through it, with the aim of establishing a fluid connection between the first fluid guide 3 and a connector lumen 4004 (see Fig. 3a or Fig. 6).
  • the second end opening 52 is intended to guide the connector 4001, preferably in a positionally stable manner.
  • the port 100 is intended to establish a fluid connection between at least one fluid line 2002 of the treatment device 2000 assigned to or facing or allocated to the interior I of a medical treatment device 2000 on the one hand and a fluid line 4002 of the fluid-carrying disposable assigned to the connector 4001 of the exterior ⁇ of the treatment device 2000 on the other hand.
  • the port 100 is located in or behind a housing section of a housing 2001 of the medical treatment device 2000.
  • Fig. 1 shows the port 100 in a state not connected to a connector 4001. It is connected to a Flush cap 200 closed. Fig. 1 thus shows the port 100 in a "flush state” or "closed state” of the port 100.
  • the optional flushing cap 200 which is placed on the port 100, closes the second end opening 52 and thus the interior of the port 100 as well as the two fluid guides 3, 5 against an exterior ⁇ of the port 100 and/or the medical treatment device 2000.
  • an outer edge 202 of the flushing cap 200 is placed fluid-tight on or in the port 100.
  • An end face 205 of the flushing cap 200 faces the interior I.
  • a second leakage sensor 2031 is optionally provided to provide early notification of a leak, for example, from the fluid connection established between the fluid line 2002 of the treatment device 2000 on the one hand and the fluid line 4002 on the other.
  • Appropriate voltage sources, lines, evaluation devices, and alarm devices can be provided and suitably programmed where necessary.
  • An optional pivot lever 2011 (not shown in Fig. 1, see Fig. 8) may be provided for releasably receiving at least a portion of the flush cap 200 thereon.
  • a protective tube 400 is provided in the second lumen 51 of the second fluid guide 5.
  • the protective tube 400 surrounds the fluid line 2002, at least in sections, but preferably along the entire circumference of that section.
  • the first end opening 32 of the first lumen 31 is surrounded by the protective tube 400.
  • the (inner and/or outer) circumference of the protective tube 400 increases in a direction along the center line M or parallel thereto (towards the interior I) (from right to left in Fig. 1).
  • the protective tube 400 is arranged here between the boundary of the first lumen 31 by its side wall and the boundary of the second lumen 51 by its side wall.
  • Fig. 1 further shows that the protective tube 400 can optionally end in or have a funnel-shaped or diverging shape.
  • the protective tube 400 optionally has a distance from the inner wall of the second lumen 51 and/or from the outer wall of the first lumen 31 in at least one longitudinal section.
  • the end of the protective tube 400 facing the exterior ⁇ of the treatment device 2000 is preferably spaced apart from the housing 2001 along its circumference. It optionally projects freely into the interior of the port 100.
  • the protective tube 400 has on its outer side or on its circumference a device 411 for connecting the protective tube 400 to a connector 4001 (see Fig. 6) of the disposable, not shown in Fig. 1, which is plugged onto the port 100 during use of the medical treatment device 2000.
  • the device 411 may be a hook, part of a locking connection, etc.
  • the device 411 may be a structure closed along its circumference, similar to a ring.
  • the protective tube 400 is connected to adjacent sections of the port 100 and/or the housing 2001 by means of a protective tube holding section 415.
  • the protective tube holding section 415 can be a circumferential structure, which is inserted, for example, as a ring between adjacent structures of the port 100. It can be part of the second lumen 51 or be involved in its design.
  • the protective tube 400 can be attached to and held by the protective tube holding section 415 in an interior thereof.
  • the protective tube holding section 415 and the protective tube 400 can be manufactured in one piece.
  • the protective tube 400 is only connected and/or in contact with the protective tube holding section 415, but not with any other structure.
  • a sealing means 417 is provided to seal the protective tube holding section 415 against adjacent structures, for example in the form of a sealing ring.
  • a sealing means 419 again designed as a sealing ring, can be provided for sealing against adjacent structures.
  • a leakage measurement can be performed using the first leakage sensor 2019 if it detects a voltage change in the protective tube holding section 415 compared to the optionally electrically conductively designed or manufactured protective tube holding section 415. Applying and/or tapping a voltage or voltage change between the second leakage sensor 2019 and the protective tube holding section 415 is harmless to the patient, since neither the patient nor their fluids come into contact with the second leakage sensor 2019 or the protective tube holding section 415.
  • a second leakage sensor 2031 is indicated; it can measure a voltage change which occurs when a liquid bridge forms after a leak between the protective tube 400 and, for example, the first fluid guide 3.
  • Fig. 1 shows that the protective tube 400 and/or its protective tube holding section 415 does not completely prevent or inhibit a flow of fluid from one end of the second lumen 51 to the opposite end of the second lumen 51, but at most redirects or locally restricts it.
  • the housing 2001 may have a through-opening 2004 which allows the insertion of a portion of the flushing cap 200 can serve to seal the second opening 52 of the second lumen 51 from the outside.
  • a sealing device 2006 can be provided to seal the through-opening 2004 from the flushing cap 200.
  • Fig. 2 shows the port 100 of Fig. 1 connected to a connector 4001.
  • the connector 4001 is shown in more detail in the following figures with its optional features and in some other embodiments.
  • the connector 4001 has a fluid line 4002 which opens or ends into a connector lumen 4004 surrounded by a wall 4021 by means of an end opening 4023.
  • the connector lumen 4004 is surrounded by a contact protection cover 4017 and is spaced apart from it.
  • Contact protection cover 4017 ends with or at a connection opening 4019.
  • the connector 4001 is inserted through the opening 2004 into the port 100, and the wall 4021 surrounding the fluid line 4002 is inserted into the first lumen 31 at the end. This creates a fluid connection between the fluid line 2002 and the fluid line 4002.
  • a contact protection sleeve 4031 is provided in the connector 4001.
  • the contact protection sleeve 4031 can consist of a tubular section 4033, which rests displaceably on the wall 4021 of the fluid line 4002, a first connecting section 4035 and/or a second connecting section 4037, or can have these.
  • the optional second connecting section 4037 can be designed to be connected, for example, by means of hooking with the device 411 for connecting the protective tube 400 to a section of the connector 4001, for example with a locking lug that engages in a groove, recess, or the like of the protective tube 400.
  • Fig. 3a shows a connector 4001 (without contact protection sleeve 4031, see Fig. 4) of a disposable in a sectional view, as was already shown in Fig. 2.
  • the connector 4001 has the fluid line 4002 surrounded, delimited by or formed by a wall 4021, which by means of an end opening 4023 into a connector lumen 4004, in turn surrounded by a The contact protection sleeve 4017 opens.
  • the fluid line 4002 and the contact protection sleeve 4017 are spaced apart.
  • the contact protection sleeve 4017 and thus also the connector lumen 4004, optionally projects beyond the end opening 4023 in the longitudinal direction L of the connector (to the left in Fig. 3a).
  • the contact protection sleeve 4017 ends with or at a connection opening 4019.
  • connection opening 4019 in front, the connector 4001 would be pushed into the port 100 (see Fig. 2).
  • Fig. 3b shows the connector 4001 of Fig. 3a in a perspective view from the right with a view obliquely from the front into the connector 4001.
  • Fig. 4 shows on the right a further embodiment of the connector 4001 analogous to Fig. 3a and Fig. 3b from the side with a contact protection sleeve 4031 (left) for the port 100, also in a side view, in which the contact protection sleeve 4031 is shown outside the contact protection sleeve 4017, i.e. in an unassembled or disassembled state.
  • Contact protection sleeve 4031 and connector 4001 are used in the assembled, i.e. connected, state, as shown in Fig. 5a.
  • the embodiment of the connector 4001 of Fig. 4 shows one or more recesses, here through openings 4025, in the contact protection sleeve 4017 near the connection opening 4019.
  • the contact protection sleeve 4031 has, by way of example, a tubular section 4033, an optional first connecting section 4035 and an optional second connecting section 4037 or consists of these sections, which are also described in more detail in the following figures.
  • the first connecting section 4035 serves to connect the contact protection sleeve 4031 to the contact protection cover 4017 and can be a clamping section, a locking section or the like.
  • the first connecting section 4035 has radially outwardly projecting elements, e.g. locking lugs 4027, which are provided and/or suitable for being received in the recesses or through openings 4025 of the contact protection cover 4017 of the connector 4001 in order to establish a detachable connection between the contact protection sleeve 4031 and the connector 4001, in particular its contact protection cover 4017 (see Fig. 3a).
  • the second connecting section 4037 serves to connect the contact protection sleeve 4031 to the device 411 for connecting the protective tube 400 (see Fig. 2) and can be a clamping section, a locking section or the like.
  • the second connecting section 4037 has radially inwardly projecting elements, e.g. locking lugs 4029, which are provided and/or suitable for being mounted in or on the device 411 for Connecting the protective tube 400 to a section of the connector 4001 (see Fig. 2) to achieve a mechanical connection between port 100 and the disposable.
  • the radially inwardly projecting elements can ensure that the contact protection sleeve 4031 remains on the port 100 even after the disposable has been removed.
  • the contact protection sleeve 4031 remaining in the port 100 can also offer protection against turbulence and aerosols.
  • Fig. 5a shows the connector 4001 of Fig. 3 and Fig. 4 with inserted contact protection sleeve 4031, i.e. in an assembled state, in a perspective view obliquely from above and from the front.
  • the first connecting section 4035 rests displaceably, but nevertheless releasably fixed by means of the locking lugs 4027 in the through opening 4025 on or on the inside of the contact protection sleeve 4017, while the locking lugs 4029 on the second connecting section 4037 protrude radially into the interior of the connector lumen 4004.
  • the tubular section 4033 of the contact protection sleeve 4031 is longitudinally displaceable around the fluid line 4002 or on it, this can be seen particularly well in Fig. 5b.
  • Fig. 5b shows the end of the connector 4001 of Fig. 5a facing the port 100 in an enlarged view with a view into the connector lumen 4004.
  • the tubular section 4033 of the contact protection sleeve 4031 is longitudinally displaceable around the fluid line 4002, the end opening of which is designated by the reference numeral 4023.
  • Fig. 6 shows the connector 4001 of Fig. 5a and Fig. 5b when placed on a port 100 in four successive states a) to d) until the complete connection between port 100 and connector 4001 is achieved.
  • the contact protection sleeve 4031 comes into contact with the end of the protective tube 400 assigned to the outer ⁇ .
  • the detachable connection between the contact protection sleeve 4031 provided inside the contact protection sleeve 4017 and the wall 4021 is released when the connector 4001 is plugged onto the protective tube 400, for example when the locking lugs 4027 slide out of the through-openings 4025 of the contact protection sleeve 4017 when the connector 4001 is inserted or can be pulled out due to the relative movement between the contact protection sleeve 4031 and the wall of the contact protection sleeve 4017.
  • the contact protection sleeve 4031 is longitudinally displaceable in the connector lumen 4004 within the contact protection sleeve 4017 along the fluid line 4002.
  • the connector 4001 is pushed completely or maximally onto the port 100.
  • a fluid connection is established between the connector 4001 and the port 100. This is also highlighted here by a dashed circle.
  • the contact protection sleeve 4031 closes the inner lumen 31 of the port 100 and/or the end of the protective tube 400 facing the outside ⁇ , thereby preventing droplets from flying, caused by the Connection process between port 100 and connector 4001 , in the areas to be kept sterile , namely the inner
  • Lumen 31 prevents or at least reduces the incoming air flow.
  • a remaining air gap 4040 between the circumferential sealing device 2006 and the outer circumference of the contact protection sleeve 4017 ensures that pressure equalization between the inner I and the outer ⁇ or a flow from the inner I to the outer ⁇ is possible. When pressure equalization occurs in this area, the risk of unwanted droplets flying is reduced.
  • the sliding of the connector 4001 onto the port 100 can be limited by various mechanical stop devices from the prior art, e.g. projections, positive locking or the like.
  • Fig. 7a shows the end of the port 100 of Fig. 1 facing away from the machine during or after removal of the connector 4001 from the port 100 in a sectional view.
  • the connector 4001 If the connector 4001 is removed from the port 100 in the direction of the arrow, the latter remains on the port 100 due to the connection between the protective tube 400 and the contact protection sleeve 4031 and forms a safeguard against reconnection of the connector 4001, once removed from the port 100, to the port 100 on the one hand and a contact protection for the inner lumen 31 of the port 100 on the other hand.
  • the re-attachment of the connector 4001, once removed, can be prevented by the gap width between the circumferential sealing device 2006 and the outer circumference of the contact protection sleeve 4017, which would require a precise placement of the connector 4001 on the port 100, which is hardly possible in practice. It protects, as above designed to be advantageously protected from turbulence and backflow.
  • Fig. 7b shows details of the end of the port 100 shown in Fig. 7a facing away from the machine after removal of the connector 4001 (not shown in Fig. 7b) with the contact protection sleeve 4031 remaining on the port 100 in a sectional view.
  • the exiting air flow through the air gap 4040 is marked by black arrows.
  • the dimensions of the air gap 4040 are preferably selected so that turbulence is reduced or even avoided.
  • Fig. 8 shows on the left a locking mechanism for the port 100 in the open position, and on the right the locking mechanism in the closed position.
  • a flushing cap assembly 2010 can be seen, which has a pivot lever 2011 and a receiving portion 2015 for slidably receiving a portion of a
  • the pivoting lever 2011 is arranged to pivot about a pivot axis S at least between a first pivoting position (left) and a second pivoting position (right) of the pivoting lever 2011. Furthermore, the flushing cap arrangement has a flushing cap 200. for temporarily closing the second lumen 51 of the second fluid guide 5 (see Fig. 1).
  • the pivoting lever 2011 can be arranged in this as well as in any other embodiment in order to allow the insertion and/or removal of the disposable in the first pivoting position, while in the second pivoting position, when the disposable is inserted or plugged in, it holds the disposable by means of a spring-loaded pressure piece of the pivoting lever 2011 or presses it into the sealing position of the disposable in the port 100.
  • a third pivot position (not shown) is provided for the pivot position, this can, for example, keep the port 100 closed, making it ready for optional hot disinfection.
  • the pivot lever 2011 can, in any embodiment—e.g., inside the pivot lever 2011—have an eccentric or toggle lever mechanism. This serves to translate the comparatively fast lever movement into a comparatively slow (preferably very, very slow) closing movement. If a suitable translation is achieved, the port 100 is closed sufficiently slowly so as not to encourage, for example, the flight of droplets when it is closed or opened.
  • a damper known from the prior art for this purpose or other measures for monitoring or limiting the speed at which the port is closed can advantageously be omitted.
  • the housing 2001 has a through opening 2004 which allows the insertion of a Section of the flushing cap 200 can serve to seal the second opening 52 of the second lumen 51 from the exterior ⁇ .
  • a sealing device 2006 can be provided to seal the through opening 2004 from the flushing cap 200.
  • the flushing cap 200 is displaced in an axial direction of the port 100 in the direction of the port 100 or in the direction of the second fluid guide 5 and thus closes it (figure on the right).
  • Opening the port 100 and thus ending the flushing position of the flushing cap 200 can be achieved by performing the rotational movement of the pivot lever 2011 about the pivot axis S in the opposite direction; this is not shown in Fig. 8.
  • the pivot lever 2011 can act directly or indirectly on the receiving section 2015 by means of an eccentric or by means of a toggle lever.
  • Fig. 9 shows a simplified schematic of a fluid line structure of a medical treatment device 2000, here a blood treatment device, connected to an extracorporeal blood circuit 300, which can be used for treatment by means of double-needle access, or using, for example, an additional Y-connector (reference symbol Y) as shown in Fig. 9 by means of single-
  • Needle access can be connected to the vascular system of the patient (not shown).
  • the blood circulation 300 can optionally in sections thereof in or on a blood cassette.
  • Pumps, actuators and/or valves in the area of the blood circulation 300 are connected to the treatment device 2000 or to a control device 150 comprised therein, for example.
  • the blood circuit 300 includes (or is connected to) an arterial patient tube clamp 302 and an arterial connection needle of an arterial section or an arterial patient line, blood collection line, or first line 301.
  • the blood circuit 300 further includes (or is connected to) a venous patient tube clamp 306 and a venous connection needle of a venous section, a venous patient line, blood return line, or second line 305.
  • a blood pump 101 is provided in or on the first line 301, a substituate pump 111 is connected to a dialysis fluid inlet line 104 for conveying fresh dialysis fluid which is filtered in a further filter stage (F2) (substituate).
  • a substituate line 105 can be fluidically connected to the inlet line 104.
  • substituate can be fed by pre-dilution, via a pre-dilution valve 107, or by post-dilution, via a post-dilution valve 109, via associated lines 107a or 109a into line sections, for example into the arterial line section 301 or into the venous line section 305 (here between a blood chamber 303b of a blood filter 303 and a venous air separation chamber or a venous bubble trap 329 ) of the bloodstream 300 .
  • the blood filter 303 has the blood chamber 303b connected to the arterial line section 301 and to the venous line section 305.
  • a dialysis fluid chamber 303a of the blood filter 303 is connected to the dialysis fluid inlet line 104 leading to the dialysis fluid chamber 303a and to a dialysate outlet line 102 leading away from the dialysis fluid chamber 303a and carrying dialysate, i.e., used dialysis fluid.
  • Dialysis fluid chamber 303a and blood chamber 303b are separated from each other by a mostly semi-permeable membrane 303c. This represents the dividing wall between the blood side with the extracorporeal blood circuit 300 and the machine side with the dialysis fluid or dialysate circuit, which is shown in Fig. 9 to the left of the membrane 303c.
  • the arrangement of Fig. 9 comprises an optional detector 315 for detecting air and/or blood.
  • the arrangement of Fig. 9 further comprises one or two pressure sensors PS1 (upstream of the blood pump 101) and PS2 (downstream of the blood pump 101), which measures the pressure upstream of the blood filter 303 ("pre-hemo filter”)) at the locations shown in Fig. 9.
  • Further pressure sensors may be provided, e.g., the pressure sensor PS3 downstream of the venous bubble trap 329.
  • An optional single-needle chamber 317 is used in Fig. 9 as a buffer and/or compensation container in a single-needle procedure, in which the patient is treated with only one of the two blood lines 301, 305 is connected to the extracorporeal blood circuit 300.
  • the arrangement of Fig. 9 also includes an optional detector 319 for detecting air bubbles and/or blood.
  • An addition point 325 for an anticoagulant e.g. heparin, can optionally be provided.
  • a mixing device 162 which prepares a predetermined mixture for the respective solution for use by the treatment device 2000 from containers A (for A concentrate via concentrate supply 166) and B (for B concentrate via concentrate supply 168).
  • the solution contains water (online, e.g., as reverse osmosis water or from bags) from the water source 155, which has been heated, for example, in the heating device 160.
  • a pump 171 which can be referred to as a concentrate pump or sodium pump, is fluidly connected to and/or pumps from the mixing device 163 and a source of sodium, such as container A.
  • Fig. 9 shows an outlet 153 for the effluent.
  • Yet another pressure sensor can be provided as PS4 downstream of the blood filter 303 on the machine side, but preferably upstream of the ultrafiltration pump 131 in the dialysate outlet line 102 for measuring the filtrate pressure or membrane pressure of the blood filter 303. Further, optional pressure measuring points P can also be provided.
  • Blood leaving the blood filter 303 flows through the optional venous bubble trap 329 , which may have a venting device 318 and may be in fluid communication with the pressure sensor PS3 .
  • the exemplary arrangement shown in Fig. 9 includes the control or regulating device 150. It can be connected to any of the components mentioned herein—in any case or in particular to the blood pump 101—in a wired or wireless signal connection for controlling or regulating the treatment device 2000.
  • the device for online mixing of the dialysis fluid By means of the device for online mixing of the dialysis fluid, a variation of its sodium content, controlled by the control device 150, is possible within certain limits.
  • the measured values determined by means of conductivity sensors 163a, 163b can be included. Should an adjustment of the sodium content of the dialysis fluid
  • sodium concentration sodium concentration or of the substitution product as required or desired, this can be done by adjusting the delivery rate of the sodium pump 171.
  • the treatment device 2000 includes means for conveying fresh dialysis fluid as well as Dialysate .
  • a first valve can be placed between the first
  • a flow pump 159 and the blood filter 303 can be provided, which opens or closes the inlet to the blood filter 303 on the inlet side.
  • a second, optional flow pump 169 is provided, for example, downstream of the blood filter 303, which pumps dialysate to the outlet 153.
  • a second valve can be provided between the blood filter 303 and the second flow pump 169, which opens or closes the outlet on the outlet side.
  • the treatment device 2000 optionally comprises a device 161 for balancing the flow flowing into and out of the dialyzer 303 on the machine side.
  • the balancing device 161 is preferably arranged in a line region between the first flow pump 159 and the second flow pump 169.
  • the treatment device 2000 further comprises means for precisely removing a volume of liquid specified by the user and/or by the control device 150 from the balanced circuit, such as the ultrafiltration pump 131.
  • Sensors such as the optional conductivity sensors 163a, 163b are used to determine the conductivity, which in some embodiments is temperature compensated, as well as the liquid flow upstream and downstream of the dialyzer 303.
  • Temperature sensors 165a, 165b can be provided individually or in groups. The temperature values they provide can be used to determine a temperature-compensated conductivity. Further flow pumps in addition to or as an alternative to, for example, those with the reference number 169 may also be provided.
  • V in Fig. 9 A number of optional valves are designated V in Fig. 9.
  • Bypass valves are designated VB.
  • control device 150 determines the electrolyte and/or fluid balance.
  • Filters Fl and F2 can be connected in series.
  • the filter Fl serves here as an example to produce sufficiently pure dialysis fluid by means of the mixing device 163 even using non-pure water, which then flows through the blood filter 303, e.g. in the countercurrent principle.
  • the filter F2 serves here as an example to generate sterile or sufficiently filtered substituate from the sufficiently pure dialysis fluid which leaves the first filter Fl by filtering out, for example, pyrogenic substances, which can be safely added to the patient's extracorporeal blood and thus ultimately to the patient's body.
  • the treatment device 2000 is optionally shown in Fig. 9 as a device for hemodiafiltration.
  • hemodialysis devices also fall within the scope of the present invention, even though they are not specifically illustrated in the figure.
  • a possible position of the port 100 within the treatment device 2000 can be seen.
  • arrowheads shown in Fig. 9 generally indicate the direction of flow.
  • Second flow pump Pump sodium pump Pump, bicarbonate pump Compressor Flushing cap Front of the flushing cap Extracorporeal blood circuit
  • First line (arterial line section)
  • Protection tube Device for connecting the protection tube to a section of the connector Protection tube holding section Sealant Sealant 2000 medical int echni see treatment device
  • a Container for concentrate sodium B Container for concentrate; bicarbonate
  • PSI arterial pressure sensor (optional)
  • PS2 arterial pressure sensor (optional)

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine medizintechnische Behandlungsvorrichtung mit einem Port (100) zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen wenigstens einer dem Inneren (I) des Ports (100) oder einer Behandlungsvorrichtung (2000) zugeordneten Fluidleitung (2002) der Behandlungsvorrichtung (2000) und einem Konnektor (4001) einer dem Äußeren (Ä) des Ports (100) oder der Behandlungsvorrichtung (2000) zugeordneten Fluidleitung (4002) eines Disposable, wobei der Port (100) wenigstens eine erste Fluidführung (3) und eine zweite Fluidführung (5) aufweist. Die erste Fluidführung (3) weist wenigstens ein erstes Lumen (31) und eine erste endseitige Öffnung (32) auf, vorgesehen zur Aufnahme und/oder Führung eines medizinischen Fluids und/oder zum Herstellen der Fluidverbindung mit dem Konnektor (4001). Die zweite Fluidführung (5) weist wenigstens ein zweites Lumen (51) und eine zweite endseitige Öffnung (52) auf. Hierbei ist die erste endseitige Öffnung (32) der ersten Fluidführung (3), zumindest abschnittsweise, im zweiten Lumen (51) der zweiten Fluidführung (5) angeordnet, wobei zwischen einer die erste Fluidführung (3) begrenzenden Wandung und einer die zweite Fluidführung (5) begrenzenden Wandung ein Schutzrohr (400) angeordnet ist. Es wird ferner ein System vorgeschlagen.

Description

Beschreibung
Medizintechnische Behandlungs orrichtung mit Port mit Schutzrohr , sowie System
Die vorliegende Erfindung betri f ft eine medi zintechnische Behandlungsvorrichtung mit einem Port gemäß Anspruch 1 und ferner ein System gemäß Anspruch 8 bzw . gemäß j eweils der Oberbegri f fe oder Gattungsbegri f fe dieser Ansprüche .
Medi zintechnische Behandlungsvorrichtungen weisen regelmäßig einen oder mehrere Ports auf . An sie werden Leitungen angeschlossen, um Flüssigkeiten aus dem Inneren der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung heraus zuleiten, oder umgekehrt . Handelt es sich um Einwegleitungen, so spricht man von Disposables oder Teilen von Disposables .
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist , eine medi zintechnische Behandlungsvorrichtung mit einem zu diesem Zweck geeigneten Port anzugeben . Außerdem soll ein weiteres System angegeben werden .
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch eine medi zintechnische Behandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie durch ein System mit den Merkmalen des Anspruchs 8 gelöst .
Erfindungsgemäß wird eine medi zintechnische Behandlungsvorrichtung mit einem Port vorgeschlagen, welcher zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen wenigstens einer Fluidleitung der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung (hierin auch kurz : Behandlungsvorrichtung) , die dem Inneren der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung oder des Ports zugeordnet , zugewandt oder hierin zugerechnet ist , und einem Konnektor einer Fluidleitung eines im Gebrauch fluidführenden Disposable . Der Konnektor ist vorgesehen und/oder geeignet , die Fluidleitung der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung mit der Fluidleitung des Disposable zu verbinden oder bei der Verbindung dieser beiden bei zutragen . Das Disposable oder seine Fluidleitung zählt nicht zur medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung, sondern ist hierin dem Äußeren der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung zugeordnet , zugewandt oder zugerechnet . Die Fluidleitung des Disposable kann beispielsweise ein Schlauchsatz oder ein Teil hiervon, eine Substituatleitung oder dergleichen sein .
Der Port weist , zumeist in einem Endabschnitt hiervon, eine erste Fluidführung auf , welche ein, z . B . in Längsrichtung hiervon, durchströmbares , erstes Lumen mit einer ersten endseitigen Öf fnung oder Öf fnungsebene ist oder umfasst . Die erste Fluidführung ist zum Aufnehmen und/oder Führen eines medi zinischen Fluids und/oder zum Herstellen der Fluidverbindung mit dem Konnektor vorgesehen .
Der Port weist ferner eine zweite Fluidführung auf , die optional relativ zur ersten Fluidführung radial weiter außen (bezogen auf den Port ) vorgesehen ist und/oder optional die erste Fluidführung zumindest entlang eines Abschnitts in Längsrichtung der ersten Fluidführung umgibt . Die zweite Fluidführung umfasst wenigstens ein zweites Lumen und eine zweite endseitige Öf fnung oder Öf fnungsebene . Die erste Fluidführung liegt vorzugsweise somit zumindest abschnittweise innerhalb der zweiten . Die erste Fluidführung liegt optional weiter innen ( z . B . in radialer Richtung) im Port als die zweite Fluidführung, optional liegt die erste endseitige Öf fnung weiter innen im Port als die zweite endseitige Öf fnung .
Hierbei ist die erste endseitige Öf fnung der ersten Fluidführung, zumindest abschnittsweise , optional im zweiten Lumen der zweiten Fluidführung angeordnet .
Zwischen einer die erste Fluidführung, oder deren Lumen, begrenzenden oder ausbildenden Wandung und einer die zweite Fluidführung, oder deren Lumen, begrenzenden oder ausbildenden Wandung ist ein Schutzrohr angeordnet .
Das Schutzrohr liegt in radialer Richtung optional zwischen der die zweite Fluidführung begrenzenden oder ausbildenden Wandung und zwischen der die erste Fluidführung begrenzenden oder ausbildenden Wandung .
Das Schutzrohr liegt in radialer Richtung optional zwischen der die zweite Fluidführung nach radial innen begrenzenden oder ausbildenden Wandung und der die erste Fluidführung nach radial außen begrenzenden oder ausbildenden Wandung .
Das Schutzrohr liegt optional zwischen der Innenseite der die erste Fluidführung begrenzenden oder ausbildenden Wandung und der Außenseite der die zweite Fluidführung nach begrenzenden oder ausbildenden Wandung, oder diesen j eweils zugewandt .
Das erfindungsgemäße System weist eine erfindungsgemäße medi zintechnische Behandlungsvorrichtung auf , weiter einen Konnektor, welcher zu seiner Verbindung mit dem Port vorgesehen ist . Der Konnektor weist seinerseits ein Konnektorlumen auf , welches zum fluidischen Verbinden der Fluidleitung des Konnektors oder des zugehörigen Disposables mit dem ersten Lumen der ersten Fluidführung, was vorzugsweise im Inneren des Ports erfolgen kann, aufweist . Der Konnektor weist eine Berührschutzhülle mit einer freien Verbindungsöf fnung auf , wobei im Inneren der Berührschutzhülle das Konnektorlumen - zumindest teilweise - umgeben von einer Wandung in einer Öf fnung mündet oder endet . Der Konnektor weist ferner eine Berührschutzhülse auf , welche entlang der Wandung der Fluidleitung verschieblich, oder relativ zu dieser verschieblich, innerhalb der Berührschutzhülle angeordnet ist oder zu ihrer Anordnung darin vorgesehen ist .
Erfindungsgemäße Aus führungs formen können aufbauend auf einem beliebigen der unabhängigen Ansprüche eines , einige oder alle der vorstehend oder folgenden Merkmale aufweisen . Dabei können die hierin genannten Merkmale in beliebiger Kombination Gegenstand von erfindungsgemäßen Aus führungs formen, aufbauend auf einem beliebigen der unabhängigen Ansprüche , sein, sofern der Fachmann eine konkrete Kombination nicht als technisch unmöglich erkennt .
Der hierin diskutierte Port ist Gegenstand der vorliegenden Erfindung und somit erfindungsgemäß . Die hierin diskutierte medi zintechnische Behandlungsvorrichtung ist Gegenstand der vorliegenden Erfindung und somit erfindungsgemäß . Das hierin diskutierte System ist Gegenstand der vorliegenden Erfindung und somit erfindungsgemäß .
Bei allen vorstehenden oder folgenden Aus führungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein" bzw . „kann haben" usw . synonym zu „ist vorzugsweise" bzw . „hat vorzugsweise" usw . zu verstehen und soll erfindungsgemäße Aus führungs formen erläutern .
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze . Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt , liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit . Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist . Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte .
Wann immer hierin räumliche Bezüge wie „oben" , „unten" , „oberen" oder „unteren" genannt werden, so versteht der Fachmann diese im Zwei fel als eine räumlich Angabe mit Bezug auf die Ausrichtung in den hier beigefügten Figuren und/oder die Anordnung des erfindungsgemäßen Ports in seinem bestimmungsgemäßen Gebrauch .
Vorteilhafte Weiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind j eweils Gegenstand von Unteransprüchen und Aus führungs formen .
Wann immer hierin von einer Aus führungs form die Rede ist , so handelt es sich um eine beispielhafte , erfindungsgemäße Aus führungs form, aufbauend auf einem der unabhängigen Ansprüche , welche nicht als beschränkend zu verstehen ist . Wenn hierin offenbart ist, dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Aus führungs form aufweist, so ist hierin jeweils auch offenbart, dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Aus führungs formen ausdrücklich nicht aufweist, z. B. im Sinne eines Disclaimers. Für jede hierin genannte Aus führungs form gilt somit, dass die gegenteilige Ausführungsform, beispielsweise als Negation formuliert, ebenfalls offenbart ist .
Ausführungsformen, wie hierin offenbart, bilden die Erfindung weiter, wie sie durch die unabhängigen Ansprüche jeweils festgelegt ist.
Der Begriff „Fluidführung", wie er hierin verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Aus führungs formen allgemein eine physische bzw. körperliche Anordnung von Elementen, welche zum Aufnehmen und/oder Leiten, Führen und dergleichen von Fluiden vorgesehen sind. Beispiele hierfür sind Rohre, Schläuche, Kanäle, Leitungen, Kammern, Fluidführungseinrichtungen, usw.
In bestimmten Aus führungs formen ist die erste Fluidführung vorgesehen zum Ausleiten bzw. Austragen eines medizinischen Fluids aus einer Austrittsöffnung der ersten Fluidführung (also aus dem Port) heraus, z. B. in die Umgebung, in ein Äußeres, in das verbundene Disposable, usw.
Der Begriff „medizinisches Fluid", wie er hierin verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Aus führungs formen allgemein Flüssigkeiten, wie Dialysat, Substituatf lüssigkeit , Medikamentenlösungen, Priming- und/oder Spül- und/oder Sterilisations fluide und dergleichen sowie Gase , z . B . Sterilluft , sowie beliebige Kombinationen oder Mischungen derselben und mit denselben . Das medi zinische Fluid ist in bestimmten Aus führungs formen für eine extrakorporale Blutbehandlung geeignet und/oder vorgesehen oder bestimmt .
In bestimmten Aus führungs formen ist das medi zinische Fluid Substituatf lüssigkeit , in manchen Aus führungs formen der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung online hergestellte Substituatf lüssigkeit .
In manchen Aus führungs formen des Ports ist die erste endseitige Öf fnung der ersten Fluidführung in radialer Richtung innerhalb des Schutzrohrs oder dessen Lumen angeordnet .
In einigen Aus führungs formen weitet sich das Schutzrohr trichterförmig oder divergierend, vorzugweise in Richtung zum Inneren des Ports oder der Behandlungsvorrichtung .
In manchen Aus führungs formen ist das Schutzrohr - z . B . in zumindest einem oder in j edem Längsschnitt (wie j edem der Fig . 1 ) hiervon - zur Innenwand des zweiten Lumens ( oder der Innenseite der das zweite Lumen (mit ) ausbildenden Wandung) und/oder zur Außenwand des ersten Lumens ( oder der Außenseite der das erste Lumen (mit ) ausbildenden Wandung) beabstandet .
In einigen Aus führungs formen weist das Schutzrohr wenigstens ein elektrisch leitendes Material auf , z . B . in Form einer Metallbeschichtung oder dergleichen, oder es besteht hieraus , z . B . aus Metall , usw . In manchen Aus führungs formen ist das dem Äußeren der Behandlungsvorrichtung oder des Ports zugewandte Ende des Schutzrohrs entlang des gesamten Umfangs dieses Endes zu dem, es radial umgebenden, Gehäuse beabstandet .
In einigen Aus führungs formen weist der Port einen ersten Leckagesensor auf , vorzugsweise einen Leitfähigkeitssensor .
Der erste Leckagesensor ragt vorzugsweise in das zweite Lumen hinein ( etwa in einem unteren Bereich hiervon) , d . h . er hebt sich von einer Seitenwand ab oder steht von dieser hervor und endet optional frei im zweiten Lumen . Der erste Leckagesensor ist vorzugsweise ein Pin, Sti ft , Ring oder Rohr oder weist einen Pin, Sti ft , Ring oder ein Rohr auf . Er kann ausgestaltet oder angeordnet sein, um bei seiner Benetzung mit Flüssigkeit das Vorliegen von Flüssigkeit zu melden . Eine entsprechende elektrische Spannung kann mittels einer geeigneten Vorrichtung angelegt werden, etwa zwischen dem ersten Leckagesensor und dem Schutzrohrhalteabschnitt .
Tritt Flüssigkeit in das zweite Lumen hinein aus , so kann dies mittels des ersten Leckagesensors erkannt werden, da nun ein Stromfluss messbar werden kann . Von Nutzen kann der erste Leckagesensor aber auch sein, um z . B . nach einem Spülen des Ports fest zustellen, ob, wie geplant , keine Flüssigkeit mehr in diesem vorliegt bevor z . B . die Spülkappe geöf fnet oder abgenommen wird . Aus diesem Grund könnte der erste Leckagesensor hierin auch als Füllstandssensor betrachtet und/oder bezeichnet werden .
In manchen Aus führungs formen weist der Port ferner einen zweiten Leckagesensor auf , vorzugsweise einen Leitfähigkeitssensor . Der zweite Leckagesensor kann angeordnet sein, um Flüssigkeit , welche sich zwischen der Außenwand der ersten Fluidführung und der Innenwand des Schutzrohrs befindet , zu detektieren, was auf eine Undichtigkeit der Konnektion zwischen dem Port und dem Konnektor hinweisen kann . Er kann ausgestaltet oder angeordnet sein, um bei seiner Benetzung mit Flüssigkeit das Vorliegen von Flüssigkeit zu melden . Der zweite Leckagesensor kann durch geeignetes Anlegen von Spannung und Abgrei fen derselben oder eines Messens von Stromfluss zwischen Schutzrohr und erster Fluidführung ausgestaltet sein . Eine strukturelle Ausgestaltung, wie sie z . B . zum ersten Leckagesensor ( Sti ft , Pin, usw . ) ausgeführt ist , kann entbehrlich sein .
In einigen Aus führungs formen des Ports weist das Schutzrohr auf seiner Außenseite oder auf seinem Umfang, z . B . auf Teilen seiner Außenwandung und/oder entlang eines Teils seines Außenumfangs , eine Einrichtung oder eine oder mehrere Verbindungsstellen auf , welche vorbereitet sind zum Verbinden des Schutzrohrs mit einem Konnektor ( oder umgekehrt ) bei Einführen eines Abschnitts des Konnektors in den Port .
In manchen Aus führungs formen ist diese Einrichtung ein Haken, ein Teil einer Rastverbindung, eine Vertiefung, eine Rille , umlaufend oder nicht-umlaufend, oder sie weist solche auf .
Eine Spülkappe , wie sie von bestimmten Aus führungs formen umfasst ist , bezeichnet eine Verschlusseinrichtung, welche dazu ausgelegt und/oder vorgesehen ist , den Port gegenüber einem Äußeren des Ports oder der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung zu verschließen oder abzudichten durch Verschließen oder Abdichten der zweiten endseitigen Öf fnung des zweiten Lumens . Es kann sich vorzugsweise um eine
Verschlusskappe handeln .
Die Spülkappe kann den Port gegen das Äußere fluiddicht verschließen . Die Lumen des Ports können mit einem Inneren der Spülkappe in Fluidkontakt stehen .
Die Spülkappe ist in bestimmten Aus führungs formen dazu vorgesehen, eine Reinigung des Ports zu ermöglichen oder zu begünstigen, indem der Port durch sie gegen das Äußere verschlossen wird und von innen, auch gegen die verschließende Spülkappe , gespült oder durchgespült werden kann .
In gewissen Aus führungs formen weist der Konnektor, seine Berührschutzhülle oder sein Endabschnitt beispielsweise PEEK ( Polyetheretherketon) oder PEEK mit PTFE- ( Polytetrajzluorethylen- ) Beimischung auf oder besteht hieraus . Diese oder eine ebenfalls vorgesehene ähnliche Materialkombination können aufgrund der guten Gleiteigenschaften vorteilhaft die am Port zu überwindenden Konnektionskräf te senken .
In bestimmten Aus führungs formen weist der Port wenigstens in manchen Abschnitten eine hydrophile Beschichtung auf oder ist - in diesen Abschnitten - aus einem hydrophilen Material hergestellt .
Um einen Tropfenflug z . B . während des Weg- oder Verschwenkens der Spülkappe zu minimieren, kann in bestimmten Aus führungs formen eine hydrophile Beschichtung des Ports und/oder der Spülkappe bevorzugt sein . In manchen Aus führungs formen ist der Port Teil eines maschinenseitigen Substituatsystems der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung .
Die Behandlungsvorrichtung weist ein Gehäuse mit einem Befestigungsabschnitt auf , welcher zum Verbinden der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung mit dem Port , dient . Das Gehäuse oder der Befestigungsabschnitt weisen eine Durchgangsöf fnung auf . Diese dient zum Einschieben eines Abschnitts einer Spülkappe zum Verschließen des zweiten Lumens oder der zweiten endseitigen Öf fnung, etwa gegenüber dem Äußeren . Hierbei ist der Durchgangsöf fnung vorzugsweise eine Dichteinrichtung zum Abdichten der Durchgangsöf fnung gegen den Abschnitt der Spülkappe zugeordnet .
In manchen Aus führungs formen weist die medi zintechnische Behandlungsvorrichtung eine Steuervorrichtung auf , welche programmiert ist , um einen Leckagealarm oder eine Leckagemeldung aus zugeben, vorzugsweise unter Angabe , welcher der Leckagesensoren eine Leckage festgestellt hat oder welcher Art und/oder Genese die Leckage ist und/oder welchen Entstehungsort sie hat .
In einigen Aus führungs formen umfasst die medi zintechnische Behandlungsvorrichtung eine Spülkappenanordnung, welche ihrerseits einen Schwenkhebel aufweist , welcher angeordnet ist , um, z . B . von einem Benutzer oder automatisch, um eine Schwenkachse zwischen einer ersten Schwenkstellung des Schwenkhebels und einer zweiten Schwenkstellung des Schwenkhebels verschwenkt zu werden .
Die Spülkappenanordnung weist einen Aufnahmeabschnitt zum lösbaren, verschieblichen Aufnehmen eines Abschnitts einer Spülkappe auf , ferner optional eine Spülkappe zum vorübergehenden Verschließen des zweiten Lumens der zweiten Fluidführung . Die Spülkappe , falls vorgesehen, ist hierbei mit ihrem im Aufnahmeabschnitt verschiebbaren Abschnitt derart in der Spülkappenanordnung angeordnet , um bei Verschwenken des Schwenkhebels das zweite Lumen der zweiten Fluidführung gegenüber dem Äußeren des Ports oder der Behandlungsvorrichtung zu verschließen . Der Schwenkhebel ist hierbei angeordnet , um zum Verschließen des zweiten Lumens der zweiten Fluidführung aus einer ersten Schwenkstellung des Schwenkhebels in eine zweite Schwenkstellung verschwenkt zu werden .
In manchen Aus führungs formen werden Aufnahmeabschnitt und/oder Spülkappe bei Verschwenken des Schwenkhebels in einer axialen Richtung des Ports oder der zweiten Fluidführung verschoben . Optional werden Aufnahmeabschnitt und/oder Spülkappe dabei nur in der axialen Richtung verschoben .
In einigen Aus führungs formen wirkt der Schwenkhebel mittels eines Exzenters direkt oder indirekt auf den Aufnahmeabschnitt .
In einigen Aus führungs formen weist der Port kein Federelement auf , um z . B . die erste Fluidführung in einer axialen Richtung innerhalb des Ports gegen die Federkraft verschieben zu können .
In einigen Aus führungs formen weist der Port keinen Schraubabschnitt und/oder kein Gewinde auf , welches vorgesehen wäre , um das Disposable mit dem Port zu verbinden . In einigen Aus führungs formen weist der Konnektor auf seiner Außenseite oder -wandung keine Rippenstruktur mit Rippen auf , insbesondere keine Rippen, welche sich bis an die Verbindungsöf fnung oder an das vordere Ende des Disposable oder des Konnektors , welches Ende bei Verbinden des Konnektors an der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung bestimmungsgemäß in das zweite Lumen des Ports eingeführt wird, heranreichen würden .
In manchen Aus führungs formen ist das Disposable nicht Teil einer Blutkassette und/oder nicht Teil einer Behandlungsvorrichtung, in anderen hingegen schon .
In einigen Aus führungs formen sind der Konnektor oder die , oder eine , Wandung, welche das Konnektorlumen umgibt , nicht beweglich oder verschieblich innerhalb des Disposable vorgesehen .
In manchen Aus führungs formen sind der Konnektor oder die , oder eine , Wandung, welche das Konnektorlumen umgibt , nicht beweglich oder verschieblich innerhalb einer Behandlungskassette , etwa einer Blutbehandlungskassette , vorgesehen .
In einigen Aus führungs formen ist der Schwenkhebel nicht dazu vorgesehen, starr mit der Spülkappe verbunden zu sein .
In manchen Aus führungs formen weisen die Wandungen, welche das erste und/oder das zweite Lumen begrenzen, weder kugelige oder anders geformte , lokale Verdickungen, Aufweitungen und/oder Ausbeulungen j edweder Art auf . In einigen Aus führungs formen weist die Berührschutzhülse des Konnektors einen rohrförmigen Abschnitt , weiter wenigstens einen ersten Verbindungsabschnitt und/oder einen zweiten Verbindungsabschnitt , auf oder besteht hieraus .
In manchen Aus führungs formen ist der erste Verbindungsabschnitt ausgestaltet , um, z . B . mittels Verhakens oder Verklemmens , mit der Wandung der Berührschutzhülle verbunden zu werden . Die Ausgestaltung kann etwa die Form wenigstens einer, beispielsweise radial nach außen weisenden, Rastnase haben, die zum Herstellen eines verbundenen Zustands in eine Aussparung, Vertiefung, Rille , Durchgangsöf fnung ( en) oder Nut der Wandung der Berührschutzhülle eingrei fen kann .
In einigen Aus führungs formen ist der zweite Verbindungsabschnitt ausgestaltet zum Verbinden des Konnektors unter Herstellen eines verbundenen Zustands mit einem Abschnitt eines Ports , um, z . B . mittels Verhakens mit der Einrichtung zum Verbinden des Schutzrohrs , mit einem Abschnitt des Schutzrohrs verbunden zu werden, etwa ausgestaltet als , beispielsweise radial nach innen weisende , Rastnase , die in eine Rille oder Nut oder hinter einen Wulst oder eine Erhebung eingrei fen kann .
In bestimmten Aus führungs formen weist das Disposable sowohl den ersten Verbindungsabschnitt als auch den zweiten Verbindungsabschnitt auf , wobei der erste Verbindungsabschnitt und der zweite Verbindungsabschnitt angeordnet und/oder ausgestaltet sind, um durch in radialer Richtung entgegengesetzte Kräfte aus ihrer j eweiligen, bestimmungsgemäßen Verbindung oder ihrem j eweiligen verbundenen Zustand gelöst werden zu können . In manchen Aus führungs formen ist der rohrförmige Abschnitt der Berührschutzhülse verschiebbar, z . B . auf der Wandung des Konnektorlumens oder diese umgebend, vorgesehen .
In einigen Aus führungs formen der Behandlungsvorrichtung bedarf es einer größeren axial wirkenden Kraft , um den ersten Verbindungsabschnitt aus seiner Verbindung mit der Einrichtung zum Verbinden des Schutzrohrs zu lösen, als um den zweiten Verbindungsabschnitt aus seiner Verbindung mit der Wandung der Berührschutzhülle des Konnektors zu lösen .
In manchen Aus führungs formen des Disposable ist der zumindest abschnittsweise rohrförmige Abschnitt mit dem ersten Verbindungsabschnitt und mit dem zweiten Verbindungsabschnitt j eweils verbunden oder integral gefertigt .
Zieht man am Konnektor, um diesen vom Port zu lösen, so verbleibt die Berührschutzhülse vorteilhaft am Port , nicht am Konnektor . Dies kann unter anderem auch einen Schutz vor Verwirbelungen und/oder kontaminierten Aerosolen bewirken . In manchen Aus führungs formen verbleibt die Berührschutzhülse am Konnektor, nicht am Port .
In manchen Aus führungs formen des Systems lässt die Dichteinrichtung der Durchgangsöf fnung einen umlaufenden Spalt gegenüber dem Konnektor frei oder ein solcher Spalt verbleibt , wenn der Konnektor in den Port eingeführt ist .
In einigen Aus führungs formen weist das System eine Spülkappe auf , welche maximal so weit in die Durchgangsöf fnung einführbar ist und/oder mittels des Aufnahmeabschnitts so weit in die Durchgangsöf fnung einführbar ist , dass die Spülkappe ein Austreten von Fluid aus dem Schutzrohr in Richtung zur Spülkappe in Längsrichtung des Schutzrohrs nicht verhindert .
Spülkappe und/oder Spülkappenanordnung können entsprechend dimensioniert sein .
In manchen Aus führungs formen weist das System ein Disposable auf , welches eine Fluidleitung und den Konnektor aufweist .
Manche oder alle Aus führungs formen können einen, mehrere oder alle der vorstehend und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen .
Die vorliegende Erfindung stellt eine medi zintechnische Behandlungsvorrichtung mit einem Port bereit , welcher vorteilhaft höchsten Hygieneansprüchen, die an medi zinische Behandlungsverfahren gestellt werden, genügen kann .
Mittels der vorliegenden Erfindung kann vorteilhaft eine möglichst keimfreie Umgebung an den Anschlüssen zwischen Disposable und Behandlungsvorrichtung gewährleistet werden . Dies kann dazu beitragen einen Keimeintrag in das Blut des Patienten zu verhindern und damit , die Patientensicherheit zu erhöhen .
Durch die Vermeidung von Berührungen zwischen innerer bzw . erster und äußerer bzw . zweiter Fluidführung wird vorteilhaft die Bildung von sogenannten „Flüssigkeitsbrücken" unterbunden . Auch dies trägt zur Reduzierung bzw . Vermeidung eines Keimtrans fers in den Blutkreislauf und damit zu erhöhter Patientensicherheit bei . Dies kann mittels eines Abstandes , z . B . von 3 mm, bewirkt werden . Mittels der Leitfähigkeitssensoren können Mikroleckagen innerhalb des Ports während der Behandlung oder Rest f lüssigkeit nach dem Entleeren detektiert werden . Dabei kann zwischen der Ursache oder dem Entstehungsort der Leckage di f ferenziert werden . Eine entsprechende Mitteilung oder ein di f ferenzierter Alarm kann die Fehlersuche erleichtern .
Ferner können sich vorteilhaft Fehler auch lokalisieren lassen, was die Fehlerbehebung erheblich erleichtern kann . So ist bekannt , dass bei Auftreten einer Leckage an der Patientenverbindung zwischen Disposable und Konnektor eine Zwangsdesinfektion nach der Behandlung oder gar ein Behandlungsstopp nötig sein kann . Wird aber nun das Auftreten einer Leckage seitens der Hydraulik erkannt , wie hierin für manche Aus führungs formen vorgeschlagen, so kann ggf . nur ein ( erneutes ) Absaugen erforderlich sein . Die nächste Behandlung kann in diesen Fällen ggf . ohne vorherige Desinfektion, die bislang aufgrund der Leckage nötig geworden wäre , durchführbar . Auch ein unnötiger Behandlungsstopp kann in diesen Fällen möglicherweise vorteilhaft vermieden werden . Dies kann zur Verbesserung der Patientenbefindlichkeit beitragen sowie ggf . hel fen, Zeit und Kosten einzusparen .
Ferner kann als Vorteil betrachtet werden, dass das Innere des Ports vor Berührungen durch das Bedienpersonal geschützt wird . Dies hil ft ebenfalls , Keimeintrag in den Blutkreislauf des Patienten zu verhindern oder zu vermeiden .
So kann es vorteilhaft möglich sein, selbst in der herrschenden feuchten Umgebung, in welcher gewöhnlich die Gefahr von Keimansammlungen bzw . Keimwachstum besteht , Keimfreiheit sicherzustellen und damit ein Kontaminationsrisiko für Benutzer und/oder Patienten zu minimieren oder ganz aus zuschließen .
Der Flug von Flüssigkeitströpf chen kann dadurch verhindert oder begrenzt sein, dass , wenn der Konnektor in die Durchgangsöf fnung des Ports eingesteckt ist , ein Spalt zwischen Konnektor und Gehäuse freibleibt . Die Bildung von Unterdrück, welcher beim Abziehen des Konnektors aus dem Port entstehen kann, wird hierdurch vorteilhaft verhindert oder verringert . Die Wahrscheinlichkeit , dass ein Tröpfchenflug aufgrund der Bildung von Unterdrück entstehen kann, wird infolgedessen ebenfalls verringert oder verhindert . Sollte gleichwohl Tröpfchenflug stattfinden, so werden die Tröpfchen mittels des Schutzrohrs abgefangen, was ebenfalls einen weiteren Vorteil der vorliegenden Erfindung darstellen kann .
Alle oder manche mit dem Port erzielbaren Vorteile lassen sich ungeschmälert auch mit der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung und/oder dem System erzielen .
Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren der Zeichnung beschrieben . In der Zeichnung bezeichnen identische Bezugs zeichen gleiche oder ähnliche Elemente . Es gilt :
Fig . 1 zeigt schematisch einen Port zur Verbindung eines Disposable mit einer erfindungsgemäßen medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung in Fluidkommunikation in einem Längsschnitt ;
Fig . 2 zeigt den Verbindungs zustand zwischen dem Port der Fig . 1 und einem Konnektor, z . B . eines Disposable , im vereinfachten Längsschnitt ; Fig. 3a zeigt einen Konnektor (ohne Berührschutzhülse) eines Disposable in einer Schnittdarstellung;
Fig. 3b zeigt in einer perspektivischen Ansicht von rechts den Konnektor der Fig. 3a mit Blick von schräg vorne in das Konnektorlumen hinein;
Fig. 4 zeigt rechts eine weitere Aus führungs form des Konnektors der Fig. 3a und Fig. 3b von der Seite mit einer Berührschutzhülse (links) ebenfalls in einer Seitenansicht, in welcher die Berührschutzhülse außerhalb der Berührschutzhülle gezeigt ist;
Fig. 5a zeigt den Konnektor der Fig. 3 und Fig. 4 mit eingesetzter Berührschutzhülse in einer perspektivischen Ansicht von schräg oben;
Fig. 5b zeigt das dem Port zugewandte Ende des Konnektors der Fig. 5a in einer vergrößerten Darstellung mit Blick in das Konnektorlumen hinein;
Fig. 6 zeigt den Konnektor der Fig. 5a und Fig. 5b beim Aufsetzen auf einen Port in vier dabei aufeinanderfolgenden Zuständen a) bis d) bis zum Erreichen der vollständigen Konnektion zwischen Port und Konnektor;
Fig. 7a zeigt das maschinenabgewandte Ende des Ports der Fig. 1 beim oder nach Abziehen des Konnektors vom Port in einer Schnittdarstellung; Fig . 7b zeigt Details des maschinenabgewandten Endes des in Fig . 7a gezeigten Ports nach Abziehen des Konnektors mit am Port verbliebener Berührschutzhülse in einer Schnittdarstellung;
Fig . 8 zeigt links einen Schließmechanismus für den Port in geöf fneter Position, rechts den Schließmechanismus in geschlossener Position; und
Fig . 9 zeigt schematisch vereinfacht einen Fluidleitungsaufbau einer erfindungsgemäßen medi z int echni sehen Behandlungs Vorrichtung .
Fig . 1 zeigt einen Port 100 einer erfindungsgemäßen medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung in einer ersten Aus führungs form .
Der Port 100 weist eine erste Fluidführung 3 mit wenigstens einem ersten Lumen 31 und einer ersten endseitigen Öf fnung 32 auf . Das erste Lumen 31 ist in seiner Längsrichtung ( axiale Richtung) , bezeichnet durch dessen Mittellinie M, durchströmbar . Mittels der ersten endseitigen Öf fnung 32 kann Fluid, das im ersten Lumen 31 vorliegt , die erste Fluidführung 3 verlassen .
Der Port 100 weist ferner eine zweite Fluidführung 5 mit wenigstens einem zweiten Lumen 51 und einer zweiten endseitigen Öf fnung 52 auf . Zum Zwecke der Referenz wird die zweite endseitige Öf fnung 52 in der Aus führungs form der Fig . 1 als Übergang von einem Äußeren Ä der in Fig . 1 nur angedeuteten medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 zu einem Inneren I des Ports 100 oder der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 verstanden oder bezeichnet . Die erste Fluidführung 3 liegt in einem Inneren der zweiten Fluidführung 5 und, bezogen auf den Port 100 , liegt ihre erste Öf fnung 32 optional weiter im Inneren I des Ports 100 oder der in Fig . 1 nur angedeuteten medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 ( also weiter innen) als die zweite Öf fnung 52 der zweiten Fluidführung 5 .
Die zweite endseitige Öf fnung 52 , welche eine Öf fnungsebene sein kann, ist vorgesehen, um durch sie hindurch einen Abschnitt eines Konnektors 4001 ( siehe Fig . 6 ) eines nicht gezeigten Disposable in das Innere des Ports 100 einzustecken, mit dem Ziel , zwischen der ersten Fluidführung 3 und einem Konnektorlumen 4004 , siehe Fig . 3a oder Fig . 6 , eine Fluidverbindung herzustellen . Die zweite endseitige Öf fnung 52 soll hierbei den Konnektor 4001 vorzugsweise lagestabil führen .
Der Port 100 dient bestimmungsgemäß dem Herstellen einer Fluidverbindung zwischen wenigstens einer dem Inneren I einer medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 zugeordneten oder zugewandten oder hierin zugerechneten Fluidleitung 2002 der Behandlungsvorrichtung 2000 einerseits und einer dem Konnektor 4001 einer dem Äußeren Ä der Behandlungsvorrichtung 2000 zugeordneten Fluidleitung 4002 des fluidführenden Disposable andererseits .
Der Port 100 liegt in Fig . 1 in oder hinter einem Gehäuseabschnitt eines Gehäuses 2001 der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 .
Fig . 1 zeigt den Port 100 in einem nicht mit einem Konnektor 4001 konnektierten Zustand . Er ist mit einer Spülkappe 200 verschlossen . Fig . 1 zeigt den Port 100 somit in einem „Spül zustand" oder „Verschluss zustand" des Ports 100 .
Die optionale Spülkappe 200 , die auf den Port 100 aufgesetzt ist , verschließt die zweite endseitige Öf fnung 52 und somit das Innere des Ports 100 sowie die beiden Fluidführungen 3 , 5 gegen ein Äußeres Ä des Ports 100 und/oder der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 . Hierzu ist ein äußerer Rand 202 der Spülkappe 200 fluiddicht auf oder in den Port 100 aufgesetzt . Eine Stirnseite 205 der Spülkappe 200 ist dabei dem Inneren I zugewandt .
Ein zweiter Leckagesensor 2031 ist optional vorgesehen, um im Fall einer Leckage , beispielsweise aus der zwischen der Fluidleitung 2002 der Behandlungsvorrichtung 2000 einerseits und der Fluidleitung 4002 andererseits hergestellten Fluidverbindung, frühzeitig hierüber informiert zu werden . Entsprechende Spannungsquellen, Leitungen, Auswertevorrichtungen und Alarmvorrichtungen können vorgesehen und geeignet programmiert sein, wo erforderlich .
Ein optionaler Schwenkhebel 2011 ( in Fig . 1 nicht gezeigt , siehe Fig . 8 ) kann zum lösbaren Aufnehmen wenigstens eines Abschnitts der Spülkappe 200 hieran vorgesehen sein .
Zu erkennen ist , dass im zweiten Lumen 51 der zweiten Fluidführung 5 ein Schutzrohr 400 vorgesehen ist . Das Schutzrohr 400 umgibt die Fluidleitung 2002 , zumindest abschnittsweise , vorzugsweise aber entlang des gesamten Umfangs j enes Abschnitts . Im Beispiel der Fig . 1 ist die erste endseitige Öf fnung 32 des ersten Lumens 31 vom Schutzrohr 400 umgeben . Im Längsschnitt der Fig . 1 ist zu erkennen, dass der ( Innen- und/oder Außen- ) Umfang des Schutzrohrs 400 ( oben und unten in der Schnittdarstellung der Fig . 1 ) in einer Richtung entlang der Mittellinie M oder parallel hierzu) ( zum Inneren I hin) zunimmt (von rechts nach links in Fig . 1 ) . Die den Umfang im Schnitt der Fig . 1 im Längsschnitt auf zeigenden Geraden oder Kurven verlaufen somit nicht parallel zueinander, sondern stehen unter einem, vorzugsweise gleichbleibenden, Winkel ungleich 0 Grad zueinander . In Fig . 1 nimmt die Querschnitts fläche des Lumens des Schutzrohrs 400 nach links , also weg von der zweiten endseitigen Öf fnung 52 , über eine gewisse Strecke hinweg stets oder sogar stetig zu .
Das Schutzrohr 400 , oder ein Längsabschnitt hiervon, ist hier zwischen der Begrenzung des ersten Lumens 31 durch dessen Seitenwand und der Begrenzung des zweiten Lumens 51 durch dessen Seitenwand angeordnet .
Fig . 1 zeigt weiter, dass das Schutzrohr 400 optional in einer trichterförmigen oder divergierenden Form enden oder diese aufweisen kann .
Wie Fig . 1 zu entnehmen ist , weist das Schutzrohr 400 in zumindest einem Längsschnitt optional einen Abstand zur Innenwand des zweiten Lumens 51 und/oder zur Außenwand des ersten Lumens 31 auf .
Das zum Äußeren Ä der Behandlungsvorrichtung 2000 zugewandte Ende des Schutzrohrs 400 ist vorzugsweise entlang seines Umfangs beabstandet zum Gehäuse 2001 . Es ragt optional frei in das Innere des Ports 100 hinein . Wie Fig . 1 zu entnehmen ist , weist das Schutzrohr 400 auf seiner Außenseite oder auf seinem Umfang eine Einrichtung 411 zum Verbinden des Schutzrohrs 400 mit einem Konnektor 4001 ( siehe Fig . 6 ) des in Fig . 1 nicht gezeigten, im Gebrauch der medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 auf den Port 100 auf gesteckten Disposable auf .
Die Einrichtung 411 kann ein Haken, Teil einer Rastverbindung, usw . sein . Die Einrichtung 411 kann eine entlang ihres Umfangs geschlossene Struktur, ähnlich einem Ring, sein .
Weiter optional ist das Schutzrohr 400 mittels eines Schutzrohrhalteabschnitts 415 mit benachbarten Abschnitten des Ports 100 und/oder des Gehäuses 2001 verbunden .
Der Schutzrohrhalteabschnitt 415 kann eine umlaufende Struktur sein, die z . B . als Ring zwischen benachbarte Strukturen des Ports 100 eingefügt ist . Sie kann Teil des zweiten Lumens 51 oder an dessen Ausgestaltung beteiligt sein . In einem Inneren des Schutzrohrhalteabschnitts 415 kann das Schutzrohr 400 an diesem befestigt und von diesem gehalten sein .
Schutzrohrhalteabschnitt 415 und Schutzrohr 400 können einstückig gefertigt sein .
Das Schutzrohr 400 ist in manchen Aus führungs formen nur mit dem Schutzrohrhalteabschnitt 415 , nicht aber auch mit einer anderen Struktur verbunden und/oder in Berührung . In einigen Aus führungs formen ist ein Dichtmittel 417 vorgesehen, um den Schutzrohrhalteabschnitt 415 gegen benachbarte Strukturen abzudichten, etwa in Gestalt eines Dichtrings . Alternativ oder ergänzend kann ein Dichtmittel 419 , wiederum beispielhaft als Dichtring ausgestaltet , vorgesehen sein zum Abdichten gegenüber benachbarten Strukturen .
Eine Leckagemessung kann mittels des ersten Leckagesensors 2019 erfolgen, wenn dieser eine Schutzrohrhalteabschnitt 415 Spannungsveränderung gegenüber dem optional elektrisch leitend ausgestalteten oder gefertigten Schutzrohrhalteabschnitt 415 feststellt . Das Anlegen und/oder Abgrei fen einer Spannung oder Spannungsveränderung zwischen zweitem Leckagesensor 2019 und Schutzrohrhalteabschnitt 415 ist für den Patienten ungefährlich, da weder er noch seine Fluide mit dem zweiten Leckagesensor 2019 oder dem Schutzrohrhalteabschnitt 415 in Kontakt kommen .
Ein zweiter Leckagesensor 2031 ist angedeutet , er kann eine Spannungsveränderung messen, welche sich bei einer sich nach Leckage bildenden Flüssigkeitsbrücke zwischen Schutzrohr 400 und z . B . erster Fluidführung 3 einstellt .
Fig . 1 zeigt , dass das Schutzrohr 400 und/oder sein Schutzrohrhalteabschnitt 415 einen Fluss von Fluid von einem Ende des zweiten Lumens 51 zum gegenüberliegenden Ende des zweiten Lumens 51 nicht insgesamt verhindert oder unterbindet sondern allenfalls umlenkt oder lokal beschränkt .
Das Gehäuse 2001 kann eine Durchgangsöf fnung 2004 aufweisen, welche dem Einführen eines Abschnitts der Spülkappe 200 dienen kann, um die zweite Öffnung 52 des zweiten Lumens 51 gegenüber dem Äußeren abzudichten. Eine Dichteinrichtung 2006 kann vorgesehen sein, um die Durchgangsöffnung 2004 gegenüber der Spülkappe 200 abzudichten.
Fig. 2 zeigt den Port 100 der Fig. 1, verbunden mit einem Konnektor 4001. Der Konnektor 4001 ist mit seinen optionalen Merkmalen und in z. T. anderen Aus führungs formen detaillierter in den nachfolgenden Figuren gezeigt.
Es wird auf die Bezugszeichen und die Beschreibung zur Fig. 1 Bezug genommen.
Der Konnektor 4001 weist eine Fluidleitung 4002 auf, die mittels einer endseitigen Öffnung 4023 in ein Konnektorlumen 4004, umgeben von einer Wandung 4021, mündet oder endet.
Das Konnektorlumen 4004 ist von einer Berührschutzhülle 4017 und von dieser beabstandet umgeben. Die
Berührschutzhülle 4017 endet mit oder an einer Verbindungsöffnung 4019.
Im in Fig. 2 gezeigten Verbindungszustand ist der Konnektor 4001 durch die Öffnung 2004 in den Port 100 eingeführt, die Wandung 4021, welche die Fluidleitung 4002 umgibt, ist endseitig in das erste Lumen 31 eingeführt. Damit besteht eine Fluidverbindung zwischen Fluidleitung 2002 und Fluidleitung 4002.
Eine Berührschutzhülse 4031 ist im Konnektor 4001 vorgesehen.
Sie ist verschieblich längs der Wandung 4021 angeordnet, wobei sie in Fig. 2 in jener Stellung gezeigt ist, in welcher sie maximal in die Tiefe des Konnektors 4001 hineingeschoben ist , in der Darstellung der Fig . 2 ist dies nach rechts zu verstehen .
Die Berührschutzhülse 4031 kann aus einem rohrförmigen Abschnitt 4033 , welcher auf der Wandung 4021 der Fluidleitung 4002 verschiebbar ruht , einem ersten Verbindungsabschnitt 4035 und/oder einem zweiten Verbindungsabschnitt 4037 bestehen, oder diese aufweisen .
Zum optionalen ersten Verbindungsabschnitt 4035 wird an dieser Stelle auf die Beschreibung zu Fig . 4 f f verwiesen, um Wiederholungen zu vermeiden .
Der optionale zweite Verbindungsabschnitt 4037 kann ausgestaltet sein, um z . B . mittels Verhakens mit der Einrichtung 411 zum Verbinden des Schutzrohrs 400 mit einem Abschnitt des Konnektors 4001 verbunden zu werden, etwa mit einer Rastnase , die in eine Rille , Vertiefung oder dergleichen des Schutzrohres 400 eingrei ft . Auf die optionale Ausgestaltung mit Rastnasen 4029 wird mit Blick auf die Fig . 4 oder deren Beschreibung hingewiesen .
Fig . 3a zeigt einen Konnektor 4001 ( ohne Berührschutzhülse 4031 , siehe hierfür Fig . 4 ) eines Disposable in einer Schnittdarstellung, wie er auch in Fig . 2 bereits gezeigt war .
Der Konnektor 4001 weist die Fluidleitung 4002 umgeben, abgegrenzt von einer oder ausgebildet durch eine Wandung 4021 auf , die mittels einer endseitigen Öf fnung 4023 in ein Konnektorlumen 4004 , seinerseits umgeben von einer Berührschutzhülle 4017 mündet. Fluidleitung 4002 und Berührschutzhülle 4017 weisen einen Abstand voneinander auf.
Die Berührschutzhülle 4017, und damit ebenfalls das Konnektorlumen 4004, überragt optional die endseitige Öffnung 4023 in Längsrichtung L des Konnektors (in Fig. 3a nach links) . Die Berührschutzhülle 4017 endet mit oder an einer Verbindungsöffnung 4019.
Mit dieser Verbindungsöffnung 4019 voraus würde der Konnektor 4001 in den Port 100 geschoben (siehe Fig. 2) .
Fig. 3b zeigt den Konnektor 4001 der Fig. 3a in einer perspektivischen Ansicht von rechts mit Blick von schräg vorne in den Konnektor 4001 hinein.
Es wird auf die Bezugszeichen und die Beschreibung zur Fig. 3a Bezug genommen.
Fig. 4 zeigt rechts eine weitere Aus führungs form des Konnektors 4001 analog zu Fig. 3a und Fig. 3b von der Seite mit einer Berührschutzhülse 4031 (links) für den Port 100 ebenfalls in einer Seitenansicht, in welcher die Berührschutzhülse 4031 außerhalb der Berührschutzhülle 4017, d. h. in einem un- oder demontierten Zustand, gezeigt ist.
Es wird auf die Bezugszeichen und die Beschreibung zur den vorausgehenden Figuren Bezug genommen.
Berührschutzhülse 4031 und Konnektor 4001 kommen im montierten, d. h. verbundenen, Zustand zum Einsatz, wie er in Fig. 5a gezeigt ist. Im Gegensatz zur Aus führungs form der Fig . 3a und Fig . 3b zeigt die Aus führungs form des Konnektors 4001 der Fig . 4 nahe der Verbindungsöf fnung 4019 eine oder mehrere Vertiefungen, hier Durchgangsöf fnungen 4025 , in der Berührschutzhülle 4017 .
Die Berührschutzhülse 4031 weist exemplarisch einen rohrförmigen Abschnitt 4033 , einen optionalen ersten Verbindungsabschnitt 4035 und einen optionalen zweiten Verbindungsabschnitt 4037 auf oder besteht aus diesen Abschnitten, welche auch zu den folgenden Figuren näher beschrieben werden .
Der erste Verbindungsabschnitt 4035 dient der Verbindung der Berührschutzhülse 4031 mit der Berührschutzhülle 4017 und kann ein Klemmabschnitt , ein Rastabschnitt oder dergleichen sein . In der Aus führungs form der Fig . 4 weist der erste Verbindungsabschnitt 4035 radial nach außen hervorstehende Elemente auf , z . B . Rastnasen 4027 , welche vorgesehen und/oder geeignet sind, in den Vertiefungen oder Durchgangsöf fnungen 4025 der Berührschutzhülle 4017 des Konnektors 4001 Aufnahme zu finden, um eine lösbare Verbindung zwischen Berührschutzhülse 4031 und Konnektor 4001 , insbesondere dessen Berührschutzhülle 4017 ( siehe Fig . 3a ) , herzustellen .
Der zweite Verbindungsabschnitt 4037 dient der Verbindung der Berührschutzhülse 4031 mit der Einrichtung 411 zum Verbinden des Schutzrohrs 400 ( siehe Fig . 2 ) und kann ein Klemmabschnitt , ein Rastabschnitt oder dergleichen sein . In der Aus führungs form der Fig . 4 weist der zweite Verbindungsabschnitt 4037 radial nach innen hervorstehende Elemente auf , z . B . Rastnasen 4029 , welche vorgesehen und/oder geeignet sind, in oder an der Einrichtung 411 zum Verbinden des Schutzrohrs 400 mit einem Abschnitt des Konnektors 4001 ( siehe Fig . 2 ) Aufnahme zu finden, um eine mechanische Verbindung zwischen Port 100 und dem Disposable zu erreichen . Die radial nach innen hervorstehenden Elemente können sicherstellen, dass die Berührschutzhülse 4031 am Port 100 auch nach Abziehen des Disposable verbleibt . Sie kann dort als Berührschutz dienen, da sie die Öf fnung des Ports 100 verringert , vorzugsweise so , dass der Finger des Benutzers nicht versehentlich in die Öf fnung hineingelangen kann und damit die Dichtstelle auch nicht durch Kontakt mit dem Finger kontaminieren kann . Die im Port 100 verbleibende Berührschutzhülse 4031 kann zudem Schutz vor Verwirbelungen und Aerosolen bieten .
Fig . 5a zeigt den Konnektor 4001 der Fig . 3 und Fig . 4 mit eingesetzter Berührschutzhülse 4031 , d . h . in einem montierten Zustand, in einer perspektivischen Ansicht von schräg oben und vorne .
Der erste Verbindungsabschnitt 4035 ruht verschiebbar, aber dennoch mittels der Rastnasen 4027 in der Durchgangsöf fnung 4025 lösbar fixiert auf oder an Innenseite der Berührschutzhülle 4017 , während die Rastnasen 4029 auf dem zweiten Verbindungsabschnitt 4037 radial ins Innere des Konnektorlumens 4004 ragen .
Der rohrförmige Abschnitt 4033 der Berührschutzhülse 4031 liegt längs verschieblich um die Fluidleitung 4002 herum oder auf dieser, dies ist besonders gut in Fig . 5b zu erkennen .
Fig . 5b zeigt das dem Port 100 zugewandte Ende des Konnektors 4001 der Fig . 5a in einer vergrößerten Darstellung mit Blick in das Konnektorlumen 4004 hinein . Es wird auf die Bezugszeichen und die Beschreibung zu den vorausgegangenen Figuren Bezug genommen.
Der rohrförmige Abschnitt 4033 der Berührschutzhülse 4031 liegt längs verschieblich um die Fluidleitung 4002, deren endseitige Öffnung mit dem Bezugszeichen 4023 bezeichnet ist.
Fig. 6 zeigt den Konnektor 4001 der Fig. 5a und Fig. 5b beim Aufsetzen auf einen Port 100 in vier dabei aufeinanderfolgenden Zuständen a) bis d) bis zum Erreichen der vollständigen Konnektion zwischen Port 100 und Konnektor 4001.
Es wird auf die Beschreibungen zu den vorausgegangenen Figuren Bezug genommen. Der Übersichtlichkeit halber sind nicht alle Bezugszeichen in allen Zuständen eingezeichnet.
Zustand a) zeigt links den Port 100 (siehe auch die vorausgegangenen Figuren) und rechts den Konnektor 4001, letzterer lösbar eine Berührschutzhülse 4031 aufweisend, analog zu Fig. 5a oder Fig. 5b. In diesem Zustand besteht offensichtlich noch keine Fluidverbindung zwischen Port 100 und Konnektor 4001.
Wird im Zustand b) der Konnektor 4001 auf den Port 100 aufgesteckt oder in diesen zumindest teilweise eingesteckt (die Verbindungsrichtung hierzu ist in Fig. 6 mittels eines Blockpfeils dargestellt) , kommt die Berührschutzhülse 4031, insbesondere deren zweiter Verbindungsabschnitt 4037, mit dem das dem Äußeren Ä zugeordnete Ende des Schutzrohrs 400 in Kontakt . Die lösbare Verbindung zwischen der im Inneren der Berührschutzhülle 4017 vorgesehenen Berührschutzhülse 4031 und der Wandung 4021 wird beim Aufstecken des Konnektors 4001 auf das Schutzrohr 400 gelöst , beispielsweise indem die Rastnasen 4027 beim Einschieben des Konnektors 4001 aus den Durchgangsöf fnungen 4025 der Berührschutzhülle 4017 gleiten oder aufgrund der Relativbewegung zwischen Berührschutzhülse 4031 und Wandung der Berührschutzhülle 4017 herausgezogen werden können . Nach ihrem Lösen ist die Berührschutzhülse 4031 im Konnektorlumen 4004 innerhalb der Berührschutzhülle 4017 entlang der Fluidleitung 4002 längs verschieblich .
Wird der Konnektor 4001 im Zustand c ) weiter auf den Port 100 auf geschoben, in Fig . 6 wiederum dargestellt mittels eines Blockpfeils , grei fen schließlich die optionalen Elemente des zweiten Verbindungsabschnitts 4037 , hier exemplarisch die radial nach innen gerichteten Rastnasen 4029 , in die Einrichtung 411 zum Verbinden des Schutzrohrs 400 ein . Dies ist in der Fig . 6 zum Zustand c ) mittels gestrichelter Kreise hervorgehoben .
Im Zustand d) ist der Konnektor 4001 vollständig oder maximal auf den Port 100 auf geschoben . Indem die Fluidleitung 4002 mittels Form- und Kraftschluss im ersten Lumen 31 des Ports 100 fluiddicht aufgenommen ist , ist zwischen Konnektor 4001 und Port 100 eine Fluidverbindung etabliert . Dies ist hier ebenfalls mittels eines gestrichelten Kreises hervorgehoben .
Die Berührschutzhülse 4031 verschließt das innere Lumen 31 des Ports 100 und/oder das dem Äußeren Ä zugewandte Ende des Schutzrohrs 400 , wodurch Tropfenflug, bedingt durch den Konnektionsvorgang zwischen Port 100 und Konnektor 4001 , in die steril zu haltenden Bereiche , nämlich das innere
Lumen 31 , Verhindertoder zumindest der eintretende Luftstrom verringert wird . Gleichzeitig sorgt ein verbleibender Luftspalt 4040 zwischen umlaufender Dichteinrichtung 2006 und Außenumfang der Berührschutzhülle 4017 dafür, dass ein Druckausgleich zwischen Innerem I und Äußerem Ä bzw . eine Strömung vom Inneren I zum Äußeren Ä möglich ist . Bei erfolgendem Druckausgleich in diesem Bereich verringert sich das Risiko eines ungewünschten Tropfenflugs .
Das Aufschieben des Konnektors 4001 auf den Port 100 kann durch verschiedenste mechanische Stoppvorrichtungen aus dem Stand der Technik , z . B . Vorsprünge , Formschlüsse oder dergleichen, begrenzt sein .
Fig . 7a zeigt das maschinenabgewandte Ende des Ports 100 der Fig . 1 beim oder nach Abziehen des Konnektors 4001 vom Port 100 in einer Schnittdarstellung .
Wird der Konnektor 4001 vom Port 100 in Pfeilrichtung abgezogen, verbleibt aufgrund der Verbindung zwischen Schutzrohr 400 und Berührschutzhülse 4031 Letztere am Port 100 und bildet eine Sicherung gegen ein erneutes Konnektieren des einmal vom Port 100 abgezogenen Konnektors 4001 mit dem Port 100 einerseits und einen Berührschutz für das innere Lumen 31 des Ports 100 andererseits . Das erneute Auf stecken des einmal abgezogenen Konnektors 4001 kann verhindert werden durch die Spaltbreite zwischen umlaufender Dichteinrichtung 2006 und Außenumfang der Berührschutzhülle 4017 , welche ein in der Praxis kaum aus zuführendes , präzises Aufsetzen des Konnektors 4001 auf den Port 100 erfordern würde . Sie schützt , wie vorstehend ausgeführt , zudem vorteilhafterweise vor Turbulenzen und Rückströmungen .
Fig . 7b zeigt Details des maschinenabgewandten Endes des in Fig . 7a gezeigten Ports 100 nach Abziehen des Konnektors 4001 ( in Fig . 7b nicht gezeigt ) mit am Port 100 verbliebener Berührschutzhülse 4031 in einer Schnittdarstellung .
Es wird auf die Bezugs zeichen und die Beschreibungen zu den vorausgegangenen Figuren Bezug genommen .
In Fig . 7b ist die austretende Luftströmung durch den Luftspalt 4040 mittels schwarzer Pfeile markiert . Die Dimension des Luftspalts 4040 ist vorzugsweise so gewählt , dass Turbulenzen reduziert oder gar vermieden werden .
Fig . 8 zeigt links einen Schließmechanismus für den Port 100 in geöf fneter Position, rechts den Schließmechanismus in geschlossener Position .
Es wird auf die Bezugs zeichen und Beschreibungen zu den vorausgegangenen Figuren, insbesondere zu Fig . 1 , Bezug genommen .
In Fig . 8 ist eine Spülkappenanordnung 2010 zu sehen, welche einen Schwenkhebel 2011 und einen Aufnahmeabschnitt 2015 zum verschieblichen Aufnehmen eines Abschnitts einer
Spülkappe 200 aufweist . Der Schwenkhebel 2011 ist angeordnet zu seinem Schwenken um eine Schwenkachse S wenigstens zwischen einer ersten Schwenkstellung ( links ) und einer zweiten Schwenkstellung ( rechts ) des Schwenkhebels 2011 . Ferner weist die Spülkappenanordnung eine Spülkappe 200 auf zum vorübergehenden Verschließen des zweiten Lumens 51 der zweiten Fluidführung 5 ( siehe Fig . 1 ) .
Der Schwenkhebel 2011 kann in dieser wie auch in j eder anderen Aus führungs form angeordnet sein, um in der ersten Schwenkstellung das Einlegen und/oder Entnehmen des Disposables zu erlauben, während er in der zweiten Schwenkstellung bei eingelegtem oder eingestecktem Disposable mittels eines federbelastetes Druckstücks des Schwenkhebels 2011 das Disposable hält oder dieses in die Dichtposition des Disposables im Port 100 drückt .
I st für den Schwenkstellung eine dritte Schwenkstellung (nicht gezeigt ) vorgesehen, so kann dies z . B . den Port 100 geschlossen halten, wodurch dieser für eine optionale Heißdesinfektion bereit sein kann .
Der Schwenkhebel 2011 kann in j eder Aus führungs form - z . B . im Inneren des Schwenkhebels 2011 - einen Exzenter- oder Kniehebel-Mechanismus aufweisen . Dieser dient dazu, die vergleichsweise schnelle Hebelbewegung in eine vergleichsweise langsame (vorzugsweise sehr, sehr langsame ) Schließbewegung zu übersetzen . Wird eine geeignete Übersetzung erzielt , so wird der Port 100 ausreichend langsam geschlossen, um bei seinem Schließen oder Öf fnen z . B . keinen Tröpfchenflug zu begünstigen . Ein aus dem Stand der Technik zu diesem Zweck bekannter Dämpfer oder andere Maßnahmen zur Überwachung oder Beschränkung der Geschwindigkeit , mit welcher der Port verschlossen wird, können vorteilhaft entfallen .
Wie zu Fig . 1 bereits ausgeführt , weist das Gehäuse 2001 eine Durchgangsöf fnung 2004 auf , welche dem Einführen eines Abschnitts der Spülkappe 200 dienen kann, um die zweite Öf fnung 52 des zweiten Lumens 51 gegenüber dem Äußeren Ä abzudichten . Eine Dichteinrichtung 2006 ( siehe Fig . 1 ) kann vorgesehen sein, um die Durchgangsöf fnung 2004 gegenüber der Spülkappe 200 abzudichten .
Wird der Schwenkhebel 2011 mittels einer Rotationsbewegung um ca . 90 ° um die Schwenkachse S , d . h . in Pfeilrichtung ( Figur links ) verschwenkt , so wird die Spülkappe 200 in einer axialen Richtung des Ports 100 in Richtung Port 100 oder in Richtung der der zweiten Fluidführung 5 verschoben und verschließt diesen somit ( Figur rechts ) .
Ein Öf fnen des Ports 100 und damit ein Beenden der Spülstellung der Spülkappe 200 kann durch das Aus führen der Rotationsbewegung des Schwenkhebels 2011 um die Schwenkachse S in entgegengesetzter Richtung erfolgen, dies ist in Fig . 8 nicht gezeigt .
Der Schwenkhebel 2011 kann direkt oder indirekt mittels eines Exzenters oder mittels eines Kniehebels auf den Aufnahmeabschnitt 2015 wirken .
Fig . 9 zeigt schematisch vereinfacht einen Fluidleitungsaufbau einer medi zintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 , hier einer Blutbehandlungsvorrichtung, verbunden mit einem extrakorporalen Blutkreislauf 300 , welcher zu einer Behandlung mittels Double-Needle-Zugangs , oder unter Verwendung z . B . eines zusätzlichen Y-Verbinders (Bezugs zeichen Y) wie in Fig . 9 gezeigt mittels Single-
Needle-Zugangs mit dem Gefäßsystem des nicht dargestellten Patienten verbunden werden kann . Der Blutkreislauf 300 kann optional in Abschnitten hiervon in oder auf einer Blutkassette vorliegen .
Pumpen, Aktoren und/oder Ventile im Bereich des Blutkreislaufs 300 sind mit der Behandlungsvorrichtung 2000 bzw . mit einer von dieser z . B . umfassten Steuervorrichtung 150 verbunden .
Der Blutkreislauf 300 weist eine arterielle Patientenschlauchklemme 302 und eine arterielle Konnektionsnadel eines arteriellen Abschnitts oder einer arteriellen Patientenleitung, Blutentnahmeleitung oder ersten Leitung 301 auf ( oder ist hiermit verbunden) . Der Blutkreislauf 300 weist ferner eine venöse Patientenschlauchklemme 306 und eine venöse Konnektionsnadel eines venösen Abschnitts , einer venösen Patientenleitung, Blutrückgabeleitung oder zweiten Leitung 305 auf ( oder ist hiermit verbunden) .
Eine Blutpumpe 101 ist in oder an der ersten Leitung 301 vorgesehen, eine Substituatpumpe 111 ist mit einer Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 zum Fördern von frischer Dialysierflüssigkeit , welche in einer weiteren Filterstufe ( F2 ) gefiltert ist ( Substituat ) , verbunden . Eine Substituatleitung 105 kann fluidisch mit der Zulaufleitung 104 verbunden sein . Mittels der Substituatpumpe 111 kann Substituat per Prädilution, über ein Prädilutionsventil 107 , oder per Postdilution, über ein Postdilutionsventil 109 , über zugehörige Leitungen 107a bzw . 109a in Leitungsabschnitte , beispielsweise in den arteriellen Leitungsabschnitt 301 bzw . in den venösen Leitungsabschnitt 305 (hier zwischen einer Blutkammer 303b eines Blutfilters 303 und einer venösen Luftabscheidekammer oder eines venösen Blasenfängers 329 ) des Blutkreislaufs 300 eingebracht werden .
Der Blutfilter 303 weist die mit dem arteriellen Leitungsabschnitt 301 und mit dem venösen Leitungsabschnitt 305 verbundene Blutkammer 303b auf . Eine Dialysierflüssigkeitskammer 303a des Blutfilters 303 ist mit der zur Dialysierflüssigkeitskammer 303a führenden Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 und einer von der Dialysierflüssigkeitskammer 303a wegführenden Dialysatablauf leitung 102 , welche Dialysat , also verbrauchte Dialysierflüssigkeit , leitet , verbunden .
Dialysierflüssigkeitskammer 303a und Blutkammer 303b sind durch eine zumeist semi-permeable Membran 303c voneinander getrennt . Sie stellt die Trennscheide zwischen der Blutseite mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 und der Maschinenseite mit dem Dialysierf lüssigkeits- bzw . Dialysatkreislauf dar, die in Fig . 9 links der Membran 303c gezeigt ist .
Die Anordnung der Fig . 9 umfasst einen optionalen Detektor 315 zum Detektieren von Luft und/oder Blut . Die Anordnung der Fig . 9 umfasst ferner einen oder zwei Drucksensoren PS I ( stromauf der Blutpumpe 101 ) und PS2 ( stromab der Blutpumpe 101 , er misst den Druck stromauf des Blutfilters 303 ( „prä-Hämof ilter" ) ) an den in Fig . 9 gezeigten Stellen . Weitere Drucksensoren können vorgesehen sein, z . B . der Drucksensor PS3 stromab des venösen Blasenfängers 329 .
Eine optionale Single-Needle-Kammer 317 kommt in Fig . 9 als Puf fer- und/oder Ausgleichsbehälter bei einem Single-Needle- Verfahren zum Einsatz , bei welchem der Patient mittels nur einer der zwei Blutleitungen 301, 305 mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 verbunden ist.
Die Anordnung der Fig. 9 umfasst außerdem einen optionalen Detektor 319 zum Detektieren von Luftblasen und/oder Blut.
Eine Zugabestelle 325 für ein Antikoagulans , z. B. Heparin, kann optional vorgesehen sein.
Links in Fig. 9 ist eine Anmischvorrichtung 162 gezeigt, welche aus den Behältern A (für A-Konzentrat über die Konzentratversorgung 166) und B (für B-Konzentrat über die Konzentratversorgung 168) eine vorbestimmte Mischung für die jeweilige Lösung zur Verwendung durch die Behandlungsvorrichtung 2000 bereitstellt . Die Lösung enthält, in z. B. der Heizvorrichtung 160 angewärmtes Wasser (online, z. B. als Umkehrosmosewasser oder aus Beuteln) aus der Wasserquelle 155.
Eine Pumpe 171, welche als Konzentratpumpe oder Natriumpumpe bezeichnet werden kann, ist mit der Anmischvorrichtung 163 und einer Quelle mit Natrium, etwa dem Behälter A, fluidisch verbunden und/oder fördert hieraus. Eine optionale Pumpe 173, welche dem Behälter B, etwa für Bicarbonat, zugeordnet ist, ist zu erkennen.
Der hierin genannte, optionale Kompressor trägt das Bezugszeichen 175 und steht in Verbindung mit dem Port 100. Weiter ist in Fig. 9 ein Abfluss 153 für das Effluent zu sehen. Ein optionaler Wärmetauscher 157 und eine erste Flusspumpe 159, die zur Entgasung geeignet ist, ergänzen die gezeigte Anordnung. Ein wiederum weiterer Drucksensor kann als PS4 stromab des Blutfilters 303 auf der Maschinenseite , j edoch vorzugsweise stromauf der Ultrafiltrationspumpe 131 in der Dialysatablauf leitung 102 zum Messen des Filtratdrucks oder Membrandrucks des Blutfilters 303 vorgesehen sein . Weitere , optionale Druckmessstellen P können ebenfalls vorgesehen sein .
Blut , das den Blutfilter 303 verlässt , durchströmt den optionalen venösen Blasenfänger 329 , welcher eine Entlüftungseinrichtung 318 aufweisen und mit dem Drucksensor PS3 in Fluidverbindung stehen kann .
Die in Fig . 9 gezeigte exemplarische Anordnung weist die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 auf . Sie kann mit j eder der hierin genannten Komponenten - j edenfalls oder insbesondere mit der Blutpumpe 101 - in kabelgebundener oder kabelloser Signalverbindung zur Steuerung oder Regelung der Behandlungsvorrichtung 2000 stehen .
Mittels der Vorrichtung zur Online-Mischung der Dialysierflüssigkeit ist eine Variation deren Natriumgehalts , gesteuert durch die Steuervorrichtung 150 , in bestimmten Grenzen möglich . Hierzu können insbesondere die mittels Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b ermittelten Messwerte einbezogen werden . Sollte sich dabei eine Anpassung des Natriumgehalts der Dialysierflüssigkeit
(Natriumkonzentration) oder des Substituats als erforderlich oder gewünscht ergeben, so kann dies durch Anpassen der Förderrate der Natriumpumpe 171 erfolgen .
Darüber hinaus umfasst die Behandlungsvorrichtung 2000 Mittel zur Förderung von frischer Dialysierflüssigkeit sowie von Dialysat . Ein erstes Ventil kann zwischen der ersten
Flusspumpe 159 und dem Blutfilter 303 vorgesehen sein, welches eingangsseitig den Zulauf zum Blutfilter 303 öf fnet bzw . schließt . Eine zweite , optionale Flusspumpe 169 ist z . B . stromabwärts des Blutfilters 303 vorgesehen, welche Dialysat zum Abfluss 153 fördert . Ein zweites Ventil kann zwischen dem Blutfilter 303 und der zweiten Flusspumpe 169 vorgesehen sein, welches ausgangsseitig den Ablauf öf fnet bzw . schließt .
Weiterhin umfasst die Behandlungsvorrichtung 2000 optional eine Vorrichtung 161 zur Bilanzierung des in den Dialysator 303 ein- und ausströmenden Flusses auf der Maschinenseite . Die Vorrichtung 161 zur Bilanzierung ist vorzugsweise in einem Leitungsbereich zwischen der ersten Flusspumpe 159 und der zweiten Flusspumpe 169 angeordnet .
Die Behandlungsvorrichtung 2000 umfasst ferner Mittel zum exakten Entfernen eines durch den Anwender und/oder durch die Steuervorrichtung 150 vorgegebenen Flüssigkeitsvolumens aus dem bilanzierten Kreislauf wie die Ultrafiltrationspumpe 131 .
Sensoren wie die optionalen Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b dienen der Bestimmung der, in manchen Aus führungs formen temperaturkompensierten, Leitfähigkeit sowie des Flüssigkeitsstroms stromauf und stromab des Dialysators 303 .
Temperatursensoren 165a, 165b können einzeln oder zu mehreren vorgesehen sein . Von ihnen gelieferte Temperaturwerte können zum Ermitteln einer temperaturkompensierten Leitfähigkeit genutzt werden . Weitere Flusspumpen ergänzend oder alternativ zu z . B . j ener mit dem Bezugs zeichen 169 können ebenfalls vorgesehen sein .
Eine Reihe von optionalen Ventilen ist in Fig . 9 j eweils mit V bezeichnet . Bypassventile sind mit VB bezeichnet .
Basierend auf den Messwerten der vorgenannten, optionalen Sensoren ermittelt in einigen Aus führungs formen die Steuervorrichtung 150 die Elektrolyt- und/oder Flüssigkeitsbilanz .
Filter Fl und F2 können in Serie geschaltet vorgesehen sein .
Der Filter Fl dient hier exemplarisch dazu, mittels der Anmischvorrichtung 163 selbst unter Nutzung von nicht-reinem Wasser ausreichend reine Dialysierflüssigkeit zu erzeugen, welche anschließend, z . B . im Gegenstromprinzip, durch den Blutfilter 303 strömt .
Der Filter F2 dient hier exemplarisch dazu, aus der ausreichend reinen Dialysierflüssigkeit , welche den ersten Filter Fl verlässt , durch Filtern von z . B . pyrogenen Stof fen steriles oder ausreichend gefiltertes Substituat zu generieren, welches bedenkenlos dem extrakorporal strömenden Blut des Patienten und damit letztlich dem Körper des Patienten zugeführt werden kann .
Die Behandlungsvorrichtung 2000 ist in Fig . 9 zwar optional als Vorrichtung zur Hämo ( dia ) filtration gezeigt . Hämodialysevorrichtungen fallen j edoch ebenfalls unter die vorliegende Erfindung, obgleich nicht eigens mittels Figur dargestellt . Zu erkennen ist eine mögliche Position des Ports 100 innerhalb der Behandlungsvorrichtung 2000 .
Die vorliegende Erfindung ist nicht auf die vorstehend beschriebene Aus führungs form beschränkt , diese dient lediglich der Veranschaulichung .
Die in Fig . 9 gezeigten Pfeilspitzen geben in Fig . 9 allgemein j eweils die Strömungsrichtung an .
Bezugszeichenliste
100 Port
3 erste Fluidführung ( innen)
5 zweite Fluidführung ( außen)
31 erstes Lumen
32 erste endseitige Öf fnung
51 zweites Lumen
52 zweite endseitige Öf fnung
101 Blutpumpe
102 Dialysatablauf leitung
104 Dialysiert lüssigkei ts zulauf leitung
105 Substituatleitung
107 Prädilutionsventil
107a zum Prädilutionsventil gehörige Leitung
109 Postdilutionsventil
109a zum Postdilutionsventil gehörige Leitung
111 Substituatpumpe
131 Ultrafiltrationspumpe
150 Steuervorrichtung
153 Drain- oder Abflussleitung
155 Wasserquelle
157 Wärmetauscher
159 erste Flusspumpe
160 Hei zvorrichtung
161 Vorrichtung zur Bilanzierung
162 Anmischvorrichtung
163a Leitfähigkeitssensor
163b Leitfähigkeitssensor
165a Temperatursensor
165b Temperatursensor Konzentratversorgung Konzentratversorgung zweite Flusspumpe Pumpe , Natriumpumpe Pumpe , Bicarbonatpumpe Kompressor Spülkappe Stirnseite der Spülkappe extrakorporaler Blutkreislauf erste Leitung ( arterieller Leitungsabschnitt ) ( erste ) Schlauchklemme Blutfilter oder Dialysator a Dialysierflüssigkeitskammer b Blutkammer c semi-permeable Membran zweite Leitung (venöser Leitungsabschnitt ) ( zweite ) Schlauchklemme Detektor Single-Needle-Kammer Entlüftungseinrichtung Detektor Zugabestelle für Antikoagulans venöser Blasenfänger ( optional ) Schutzrohr Einrichtung zum Verbinden des Schutzrohrs mit einem Abschnitt des Konnektors Schutzrohrhalteabschnitt Dichtmittel Dichtmittel 2000 medi z int echni sehe Behandlungs Vorrichtung
2001 Gehäuse
2002 Fluidleitung
2004 Durchgangsöf fnung
2006 Dichteinrichtung
2010 Spülkappenanordnung
2011 Schwenkhebel
2013 Gri f f ab schnitt
2015 Aufnahme ab schnitt
2019 erster Leckagesensor oder Füllstandssensor
2031 zweiter Leckagesensor
4001 Konnektor
4002 dem Äußeren der Behandlungsvorrichtung zugeordnete Fluidleitung
4004 Konnektor lumen
4017 Be rühr Schutzhülle
4019 Verbindungsöf fnung
4021 Wandung der Fluidleitung
4023 endseitige Öf fnung der Fluidleitung
4025 Durchgangsöf fnung
4027 radial nach außen weisende Rastnase
4029 radial nach innen weisende Rastnase
4031 Berührschutzhülse
4033 rohrförmiger Abschnitt der Berührschutzhülse
4035 erster Verbindungsabschnitt
4037 zweiter Verbindungsabschnitt
4040 Luf tspalt
Ä Äußeres
A Behälter für Konzentrat ; Natrium B Behälter für Konzentrat; Bicarbonat
Fl Filter
F2 Filter
I Inneres
L Längsrichtung des Konnektors/Disposable
M Mittellinie
S Schwenkachse
P Druckmessstellen
PSI arterieller Drucksensor (optional)
PS2 arterieller Drucksensor (optional)
PS3 Drucksensor (optional)
PS4 Drucksensor zum Messen des Filtratdrucks
(optional )
V Ventile
VB Bypassventile
Y Y-Verbinder

Claims

Ansprüche
1. Medizintechnische Behandlungsvorrichtung (2000) , aufweisend ein Gehäuse (2001) und einen Port (100) zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen wenigstens einer dem Inneren (I) des Ports (100) oder einer Behandlungsvorrichtung (2000) zugeordneten Fluidleitung (2002) der Behandlungsvorrichtung (2000) und einem Konnektor (4001) einer dem Äußeren (Ä) des Ports (100) oder der Behandlungsvorrichtung (2000) zugeordneten Fluidleitung (4002) eines Disposable, wobei der Port (100) wenigstens aufweist: eine erste Fluidführung (3) mit wenigstens einem ersten Lumen (31) und einer ersten endseitigen Öffnung (32) , vorgesehen zur Aufnahme und/oder Führung eines medizinischen Fluids und/oder zum Herstellen der Fluidverbindung mit dem Konnektor (4001) ; und eine zweite Fluidführung (5) mit wenigstens einem zweiten Lumen (51) und einer zweiten endseitigen Öffnung ( 52 ) , wobei die erste endseitige Öffnung (32) der ersten Fluidführung (3) , zumindest abschnittsweise, im zweiten Lumen (51) der zweiten Fluidführung (5) angeordnet ist, wobei zwischen einer die erste Fluidführung (3) begrenzenden Wandung und einer die zweiten Fluidführung (5) begrenzenden Wandung ein Schutzrohr (400) angeordnet ist, wobei die erste endseitige Öffnung (32) der ersten Fluidführung (3) in radialer Richtung innerhalb des Schutzrohrs (400) angeordnet ist.
2. Medizintechnische Behandlungsvorrichtung (2000) nach dem vorangegangenen Anspruch, wobei das Schutzrohr (400) in zumindest einem oder in jedem Längsschnitt zur Innenwand des zweiten Lumens (51) und/oder zur Außenwand des ersten Lumens (31) beabstandet ist.
3. Medizintechnische Behandlungsvorrichtung (2000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei das dem Äußeren (Ä) der Behandlungsvorrichtung (2000) oder des Ports (100) zugewandte Ende des Schutzrohrs (400) entlang seines gesamten Umfangs zu dem, es umgebenden, Gehäuse (2001) beabstandet ist.
4. Medizintechnische Behandlungsvorrichtung (2000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, aufweisend einen ersten Leckagesensor (2019) , vorzugsweise einen Leitfähigkeitssensor, welcher vorzugsweise in das zweite Lumen (51) hineinragt, und welcher vorzugsweise ein Pin, Stift oder Ring ist oder aufweist.
5. Medizintechnische Behandlungsvorrichtung (2000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei das Schutzrohr (400) auf seiner Außenseite oder auf seinem Umfang eine Einrichtung (411) oder Verbindungsstelle, vorbereitet zum Verbinden des Schutzrohrs (400) mit einem Konnektor (4001) bei Einführen eines Abschnitts des Konnektors (4001) in den Port (100) , aufweist, wobei die Einrichtung (411) ein Haken, ein Teil einer Rastverbindung, eine Vertiefung, eine Rille, umlaufend oder nicht-umlaufend, ist oder aufweist.
6. Medizintechnische Behandlungsvorrichtung (2000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei das Gehäuse (2001) eine Durchgangsöffnung (2004) aufweist zum Einschieben eines Abschnitts einer Spülkappe (200) zum Verschließen des zweiten Lumens (51) oder der zweiten endseitigen Öffnung (52) gegenüber dem Äußeren (Ä) , wobei der Durchgangsöffnung (2004) eine Dichteinrichtung (2006) zum Abdichten der Durchgangsöffnung (2004) gegen den Abschnitt der Spülkappe (200) zugeordnet ist.
7. Medizintechnische Behandlungsvorrichtung (2000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, mit einem Schwenkhebel (2011) , angeordnet zu seinem Schwenken um eine Schwenkachse (S) zwischen wenigstens oder genau einer ersten Schwenkstellung und einer zweiten Schwenkstellung des Schwenkhebels (2011) , wobei der Schwenkhebel (2011) direkt oder indirekt mittels eines Exzenters oder Kniehebels auf den Aufnahmeabschnitt (2015) wirkt.
8. System mit einer medizintechnischen Behandlungsvorrichtung (2000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei das System weiter einen Konnektor (4001) zur Verbindung mit dem Port (100) aufweist, wobei der Konnektor (4001) aufweist: ein Konnektorlumen (4004) , zum fluidischen Verbinden der Fluidleitung (4002) mit einem ersten Lumen (31) einer ersten Fluidführung (3) eines Ports (100) einer medizintechnischen Behandlungsvorrichtung (2000) , wobei der Konnektor (4001) eine Berührschutzhülle (4017) mit einer Verbindungsöffnung (4019) aufweist, wobei im Inneren der Berührschutzhülle (4017) das Konnektorlumen (4004) umgeben von einer Wandung (4021) in einer Öffnung (4023) mündet oder endet, wobei der Konnektor (4001) eine Berührschutzhülse (4031) aufweist, welche entlang der Wandung (4021) verschieblich innerhalb der Berührschutzhülle (4017) angeordnet, oder zu ihrer Anordnung darin vorgesehen, ist.
9. System nach Anspruch 8, wobei der Konnektor (4001) eine Berührschutzhülse (4031) aufweist, aufweisend einen rohrförmigen Abschnitt (4033) , und wenigstens einen ersten Verbindungsabschnitt (4035) oder einen zweiten Verbindungsabschnitt (4037) oder hieraus bestehend, und/oder wobei der erste Verbindungsabschnitt (4035) ausgestaltet ist, um mit der Berührschutzhülle (4017) verbunden zu werden, ausgestaltet etwa als wenigstens eine Rastnase (4027) , die in eine Aussparung, Vertiefung, Rille, Durchgangsöffnungen (4025) oder Nut der Wandung der Berührschutzhülle (4017) eingreifen kann .
10. System nach Anspruch 9, wobei der zweite Verbindungsabschnitt (4037) ausgestaltet ist, um mit einem Abschnitt des Schutzrohrs (400) verbunden zu werden, etwa als Rastnase (4029) , die in eine Rille oder Nut oder hinter einen Wulst oder einer Erhebung des Schutzrohrs (400) eingreifen kann.
11. System nach einem der Ansprüche 9 bis 10, wobei der rohrförmige Abschnitt (4033) verschiebbar auf der Wandung (4021) des Konnektorlumens (4004) oder diese umgebend vorgesehen ist.
12. System nach einem der Ansprüche 9 bis 11, wobei es einer größeren axial wirkenden Kraft benötigt, um den ersten Verbindungsabschnitt (4035) aus seiner Verbindung mit der Einrichtung (411) zur Verbindung des Schutzrohrs zu lösen, als um den zweiten Verbindungsabschnitt (4037) aus seiner Verbindung mit der Wandung des Berührschutzhülle (4017) zu lösen.
13. System nach einem der Ansprüche 8 bis 12, wobei die Dichteinrichtung (2006) einen, vorzugsweise umlaufenden, Spalt gegenüber dem Konnektor (4001) freilässt, wenn dieser in den Port (100) eingeführt ist.
14. System nach einem der Ansprüche 8 bis 13, aufweisend eine Spülkappe (200) , wobei die Spülkappe (200) maximal so weit in die Durchgangsöffnung (2004) einführbar ist und/oder mittels des Aufnahmeabschnitts (2015) so weit in die Durchgangsöffnung (2004) einführbar ist, dass die Spülkappe (200) ein Austreten von Fluid aus dem Schutzrohr (400) in Richtung zur Spülkappe (200) in Längsrichtung des Schutzrohrs (400) nicht verhindert.
15. System nach einem der Ansprüche 8 bis 14 sowie mit einem Disposable, welches eine Fluidleitung (4002) und den Konnektor (4001) aufweist.
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102010032181A1 (de) * 2010-07-23 2012-01-26 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Ankoppeleinrichtung, Konnektor, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren
EP2421585B1 (de) * 2009-04-23 2016-06-29 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Verbindungseinrichtung und verfahren zum konnektieren wenigstens zweier fluidführender medizintechnischer systeme, sowie medizintechnische vorrichtung
DE102020126226A1 (de) * 2020-10-07 2022-04-07 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Disposable und System mit einem Port
WO2023083767A1 (de) * 2021-11-09 2023-05-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Dialysegerät mit konnektionseinheit

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2016521627A (ja) * 2013-06-14 2016-07-25 バイエル メディカル ケア インコーポレーテッド 携帯型流体送出システム
DE102018103902A1 (de) * 2018-02-21 2019-08-22 Codan Holding Gmbh nicht entkonnektierbar sicherbarer Konnektor mit Überwurfhülse
DE102021108157A1 (de) * 2021-03-31 2022-10-06 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Fluidtransfervorrichtung und geschlossenes Arzneimitteltransfersystem

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2421585B1 (de) * 2009-04-23 2016-06-29 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Verbindungseinrichtung und verfahren zum konnektieren wenigstens zweier fluidführender medizintechnischer systeme, sowie medizintechnische vorrichtung
DE102010032181A1 (de) * 2010-07-23 2012-01-26 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Ankoppeleinrichtung, Konnektor, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren
DE102020126226A1 (de) * 2020-10-07 2022-04-07 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Disposable und System mit einem Port
WO2023083767A1 (de) * 2021-11-09 2023-05-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Dialysegerät mit konnektionseinheit

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