AR097635A1 - Formulación de liberación sostenida de mosapride que proporciona efectos farmacológicos y clínicos con administración una vez por día - Google Patents
Formulación de liberación sostenida de mosapride que proporciona efectos farmacológicos y clínicos con administración una vez por díaInfo
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Abstract
Reivindicación 1: Una formulación de liberación sostenida para una administración oral una vez por día que contiene Mosapride o su sal como un ingrediente activo, en donde la formulación comprende: una capa de liberación rápida que comprende el ingrediente activo, un relleno, un agente desintegrante y un aditivo; y una capa de liberación sostenida que comprende el ingrediente activo, un relleno, un agente desintegrante, una matriz de liberación controlada y un aditivo; en donde la formulación cumple con el perfil de disolución que se describe a continuación cuando el perfil de disolución se mide acuerdo con el segundo procedimiento de la prueba de disolución (procedimiento de paletas) de la Farmacopea Coreana a 37ºC en medio de disolución de pH 4,0, 6,8, 1,2 y agua, a) los ingredientes activos contenidos en la formulación se liberan en el intervalo del 25% al 45% en 1 hora, del 60 % al 80 % en 8 horas, y al menos el 85 % en 24 horas en el medio de disolución de pH 4,0, 1,2 y agua; y b) los ingredientes activos contenidos en la formulación se liberan un 45% o menos en 16 horas en el medio de disolución de pH 6,8; en donde la capa de liberación sostenida se prepara mediante el mezclado de hidroxipropil metilcelulosa de viscosidad alta (HPMC) que tiene una viscosidad de 80.000 cps a 120.000 cps y la HPMC de viscosidad baja que tiene una viscosidad de 2.000 cps a 20,000 en una relación de peso en el intervalo de 10:1 a 1:1 como matriz de liberación controlada. Reivindicación 4: La formulación de liberación sostenida de la reivindicación 1, en la que el peso total de la formulación es igual o menor de 200 mg.
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| AR097635A1 true AR097635A1 (es) | 2016-04-06 |
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2014
- 2014-09-11 AR ARP140103397A patent/AR097635A1/es not_active Application Discontinuation
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