AT11792U1 - Implantationsvorrichtung für eine endoprothese - Google Patents

Abstract

Vorrichtung (10) zum Implantieren eines eine Herzklappenprothese (2) aufweisenden Implantates (1) in einer bestimmten Position in einem einen Hohlraum (52) oder eine Tasche aufweisenden röhrförmigen Element, insbesondere Aorta (51), wobei die Vorrichtung (10) mit Hilfe eines Katheters (60) in das rohrförmige Element, insbesondere Aorta (51), einführbar ist, wobei die Vorrichtung (10) eine expandierbare Fühlereinrichtung (30, 31, 131) aufweist, welche mit Hilfe einer fernbetätigbaren Einrichtung von einem komprimierten Zustand in einen expandierten Zustand überführbar ist zum Eingreifen in den Hohlraum (52) oder Tasche des röhrförmigen Elements und zum selbsttätigen Positionieren der Vorrichtung (10) in Bezug auf die Position des Hohlraums (52) oder der Tasche.

Description

österreichisches Patentamt AT 11 792 U1 2011-05-15

Beschreibung [0001] Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Implantieren eines eine Herzklappenprothese aufweisenden Implantates in einer bestimmten Position in einem einen Hohlraum oder eine Tasche aufweisenden rohrförmigen Element, insbesondere Aorta, wobei die Vorrichtung mit Hilfe eines Katheters in das rohrförmige Element, insbesondere Aorta, einführbar ist.

[0002] Das der Erfindung zugrunde liegende Problem betrifft das Implantieren von Herzklappenprothesen. Noch vor kurzem erforderte dies einen chirurgischen Eingriff am offenen Herzen mit Schritten, wie etwa dem Aussetzen der Herzfunktion, das Herstellen eines extrakorporalen Blutkreislaufs und die erneute Funktionsaufnahme des Herzens nach dem Implantieren von Ersatzherzklappen. Diese chirurgischen Eingriffe sind schwer und heikel durchzuführen und stellen eine Todesgefahr dar, die mit dem Operationsschock verbunden ist.

STAND DER TECHNIK

[0003] Die US 5,824, 063 A beschreibt eine Vorrichtung, welche Ersatzherzklappen trägt und ein rohrförmiges Implantat aus Synthetikmaterial aufweist, das innen eine Ersatzklappe aus natürlichem Material trägt.

[0004] Die US 5,855,601 A und die US 5,868, 783 A beschreiben neuartige Verfahren zum Implantieren von Herzklappen, welche den Vorteil mit sich bringen, einen Eingriff am offenen Herzen zu vermeiden. Diese Verfahren sehen das Implantieren einer Vorrichtung mit Ersatzherzklappe durch Einsetzen in das Blutkreislaufsystem vor, die einen radial aufweitbaren intravaskulären Zylinder aufweisen, der innen eine biologische Klappe trägt. Ein aufblasbarer Teil eines Ballon-Katheters wird in den Innenraum des Tragzylinders eingesetzt und das Implantieren erfolgt durch Einführen in eine Vene und durch Verschieben bis zur ausgefallenen Klappe mittels eines Katheters. Durch Visualisierung auf einem zweidimensionalen Bildschirm ist die Kontrolle möglich, ob der Tragzylinder die gewünschte Stellung erreicht hat, wobei der Zylinder dann durch Aufblasen des Ballons durch den Katheter gedehnt wird und seine expandierte Form beibehält. Der Ballon wird dann abgeblasen und mit dem Katheter abgezogen. Der Tragzylinder weist eine dichte Hülle auf, die somit an die Wand der Arterie gedrückt wird, um ein Umgehen des Blutstroms um die Ersatzklappe herum zu vermeiden.

[0005] Handelt es sich jedoch um die Aorta, so ist dieses Verfahren nicht anwendbar, da die Koronararterien in die Nähe der ausgefallenen nativen Klappen münden, sodass der Tragzylinder diese verschließen kann, was zum Tode des Patienten führt.

ZIEL DER ERFINDUNG

[0006] Die Erfinder der vorliegenden Anmeldung haben nun ersonnen, zwei entsprechende Öffnungen in der Wand der Hülle des Tragzylinders auszubilden. Damit jedoch diese beiden Öffnungen gegenüber den beiden Koronararterien platziert werden, muss das Positionieren des Tragzylinders in der Aorta einwandfrei beherrscht werden. Eine Verfolgung auf dem Bildschirm würde wohl gestatten, das axiale Vorrücken bzw. Positionieren des Tragzylinders zu überprüfen, jedoch wäre seine Winkelstellung weder ersichtlich noch beherrschbar.

[0007] Die Erfinder haben nun eine Lösung gefunden, die nachfolgend erläutert wird und ermöglicht, das Positionieren des Tragzylinders zu beherrschen.

[0008] Dabei wurde daran gedacht, diese Lösung zum Überwinden des generellen Problems beim Positionieren einer Transportvorrichtung bzw. eines Transportmittels zum Transportieren eines Implantats in ein schwer zugängliches rohrförmiges Element anzuwenden, bei dem eine Abbildung ungenügend oder sogar unmöglich ist. Das Anwendungsfeld kann somit weitere Gebiete als das medizinische umfassen, beispielsweise die Öl- bzw. Atomindustrie, um Sensoren, Ventile und dergleichen einzusetzen. Die Reichweite der vorliegenden Anmeldung ist somit nicht als Einschränkung auf die Lösung zur eigentlichen Problemstellung zu betrachten. In 1/15 österreichisches Patentamt AT 11 792 U1 2011-05-15 allgemeiner Weise zielt die Erfindung darauf ab, das Einsetzen einer Vorrichtung zum Halten eines Implantats an einer schwer zugänglichen Stelle in ein rohrförmiges Element zu ermöglichen, und zwar unabhängig von der Funktion des Implantats.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

[0009] Die Erfindung bezieht sich zunächst auf eine Vorrichtung zum Implantieren eines eine Herzklappenprothese aufweisenden Implantates in einer bestimmten Position in einem einen Hohlraum oder eine Tasche aufweisenden rohrförmigen Element, wobei die Vorrichtung dazu vorgesehen ist, mit Mitteln zum Mitnehmen der Vorrichtung in das rohrförmige Element zusammenzuwirken, wobei die Vorrichtung dadurch gekennzeichnet ist, dass sie eine expandierbare Fühlereinrichtung aufweist, welche mit Hilfe einer fernbetätigbaren Einrichtung von einem komprimierten Zustand in einen expandierten Zustand überführbar ist zum Eingreifen in den Hohlraum oder Tasche des rohrförmigen Elements und zum selbsttätigen Positionieren der Vorrichtung in Bezug auf die Position des Hohlraums oder der Tasche.

[0010] Somit kann die Vorrichtung blind vorgeschoben werden, wobei deren Fühlereinrichtung es ermöglicht, den Hohlraum selbsttätig zu erfassen und diese darin zu positionieren.

[0011] Somit ist die gewünschte Endstellung zugänglich, und zwar auch durch eine Verjüngung des rohrförmigen Elements, beispielsweise durch eine Arterie zum Zugang zu einer im Durchmesser größeren Arterie.

KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

[0012] Die Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich deutlicher anhand der nachfolgenden Beschreibung anhand einer besonderen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung und einer Variante. Dabei zeigt: [0013] Fig. 1 eine seitliche Querschnittsansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung, welche eine Fühlereinrichtung zum Positionieren und Verankern zeigt, der ein Tragzylinder für eine Klappenprothese zugeordnet ist, wobei die Gesamtheit von zwei konzentrisch verlaufenden abnehmbaren Haltehülsen überdeckt ist, [0014] Fig. 2 entsprechend Fig. 1, wobei die Fühlereinrichtung zum Positionieren und Veran kern durch axiales Zurücksetzen der äußeren Halthülse radial ausgefahren wurde [0015] Fig. 3 entsprechend Fig. 1 und Fig. 2, wobei der von der Fühlereinrichtung zum Positio nieren und Verankern umschlossene Tragzylinder nach dem axialen Zurücksetzen der inneren Halthülse radial ausgefahren wurde, [0016] Fig. 4 eine Seitenansicht des Tragzylinders und der Fühlereinrichtung zum Positionie ren und Verankern, [0017] Fig. 5 eine perspektivische Seitenansicht der Fühlereinrichtung zum Positionieren und Verankern, [0018] Fig. 6 eine schematische Vorderansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung, und [0019] Fig. 7 eine schematische Seitenschnittansicht der Vorrichtung in einer Ausführungsva riante.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG

[0020] Wie in Fig. 1 gezeigt ist, entspricht das vorliegende Ausführungsbeispiel der eingangs erläuterten medizinischen Problemstellung zum Implantieren einer Herzklappenprothese zum funktionellen Ersetzen der nativen Aortenklappe. Die Vorrichtung 10 zum Implantieren von Klappen weist ein Trageelement in Form einer verformbaren Einrichtung 20 zum Aufnehmen des Implantats auf, die mit einer Mehrzahl von Fühlerelementen bzw. -fingern der Fühlereinrichtung 30, 31 verbunden ist, welche gleichmäßig über den Umfangsrand der Vorrichtung 10 verteilt angeordnet sind und zum Positionieren und Verankern bezüglich eines Reliefs, insbeson- 2/15 österreichisches Patentamt AT 11 792 U1 2011-05-15 dere eines Hohlraums der Aortenwand, dienen, wobei die Vorrichtung 10 lösbar mit einem Einsetzkatheter 60 verbunden ist. Die Vorrichtung 10 ist mit zwei konzentrisch verlaufenden Haltehülsen 41, 42 verbunden, welche zum Steuern der nacheinander erfolgenden Teleaktivie-rungen durch radiale Expansion der Fühlereinrichtung 30, 31 und der verformbaren Einrichtung 20 vorgesehen sind. Die Vorschubrichtung der Vorrichtung 10 verläuft somit in Fig. 1 bis Fig. 3 nach links. Mit dem Bezugszeichen 62 ist eine Symmetrie- und Mitnahmerichtungsachse der Vorrichtung 10 und des Katheters 60 bezeichnet.

[0021] Die Implantatklappe bildet eine Prothese 1, die aus Ventilklappen der Herzklappe 2 besteht, die in Form und Größe in Funktionsstellung exakt denen der nativen Aortenklappen 50 (Fig. 2) entsprechen. Die Prothese 1 ist an einer verformbaren Einrichtung 20 zum Aufnehmen des Implantats befestigt, die hier aus einem zylindrischen Gitter aus biokompatiblen Material, wie etwa Stahl, Goldlegierungen und im vorliegenden Fall vorzugsweise aus Nitinol besteht, das aus einer Nickel-Titan-Legierung mit Form-Memory-Effekt gebildet ist, welches die Fähigkeit hat, seine Form wieder einzunehmen, nachdem es zuvor verformt wurde, hier durch radiales Zusammendrücken. Die Befestigung der Prothese 1 an das zylindrische Gitter aus Nitinol erfolgt an vorgegebenen Stellen, die Bereiche frei lassen, die den Klappen 2 nach deren Ausfahren entsprechen, wie später anhand der Fig. 3 ausgehend von der eingefahrenen Stellung gemäß Fig. 2 hervorgeht.

[0022] Fig. 4 zeigt die verformbare Einrichtung 20 mit dem zylindrischen Gitter in seiner ausgefahrenen Form, das innen die ebenfalls ausgefahrenen Ventilklappen 2 hält und an welchen die Fühlereinrichtung 30, 31 angeschlossen ist, die hier in Form eines insgesamt zylinderförmigen Ringes aus Drahtschlingen vorliegen, von denen zumindest eine (31), im vorliegenden Fall drei, in entgegengesetzter Richtung zum Katheter 60 seitlich und nach vorne abstehen. In diesem Beispiel erstrecken sich die Drahtschlingen der Fühlereineinrichtung 31 in der ausgefahrenen Stellung in einer zur Längsachse 62 des Gitters der verformbaren Einrichtung 20 und des Ringes um etwa 30° nach vorne (in Vorschubrichtung zur angestrebten Stellung hin) geneigten Richtung. Die Fühlerelemente der Fühlereinrichtung 30, 31 sind mit dem zylindrischen Gitter der verformbaren Einrichtung 20 so verbunden, dass deren axiale Stellungen und Winkelstellungen bezüglich derselben präzise festgelegt sind. Die Einheit aus zylindrischem Gitter der verformbaren Einrichtung 20 und Fühlereinrichtung 30, 31 besteht hier aus dem oben erwähnten, selbstexpandierenden biokompatiblen Material.

[0023] Das zylindrische Traggitter der der verformbaren Einrichtung 20 ist hier mit einer seitlichen Abdichthülle 21 überdeckt, die dazu bestimmt ist, an die Aortenwand gedrückt zu werden, um eine Umgehung durch den Blutkreislaufzu vermeiden.

[0024] Fig. 5 zeigt perspektivisch die Fühlerelemente der Fühlereinrichtung 30, 31. Fig. 6 zeigt eine schematische Ansicht in axialer Richtung der Vorrichtung 10, welche drei Schlingen 31 aufweist, die seitlich nach außen vom rohrförmigen Gitters 20 abstehen, während die Ventilklappen 2 der zu implantierenden Herzklappe innen im Tragzylinder 20 befestigt sind.

[0025] Falls erforderlich, kann hierbei ferner ein fest mit dem Katheter 60 verbundener aufblasbarer Ballon 3 in das Innere des Tragzylinders der verformbaren Einrichtung 20 eingesetzt werden, um über eine Leitung des Katheters 60 mit Druckflüssigkeit versorgt zu werden, um das radiale Aufweiten des Tragzylinders bis zur gewünschten ausgefahrenen Form herbeizuführen.

[0026] Da die Fühlerelemente der Fühlereinrichtung 30, 31 aus einem selbstexpandierenden Material wie etwa Nitinol oder aus einem gleichwertigen Element hergestellt sind, das einen elastischen Fühlerfinger bildet, ist die Vorrichtung 10 mit einer Haltehülse 42 überdeckt, um die Fühlereinrichtung 30, 31 in einer eingefahrener Stellung zu halten, wobei die Schlingen der Fühlereinrichtung 31 auf den Ring und somit auch auf das Gitter der verformbaren Einrichtung 20 umgeschlagen sind. Die Haltehülse 42 setzt sich fort und überdeckt den gesamten Katheter 60. Eine zweite Hülse 41 mit im Wesentlichen gleicher Länge und ohne Wirkung auf die Fühlerelemente 30, 31 ist hier vorgesehen, um den Tragzylinder der verformbaren Einrichtung 20 in der eingefahrenen Stellung zu halten, um ein unbeabsichtigtes Ausfahren auch bei fehlendem 3/15 österreichisches Patentamt AT 11 792 U1 2011-05-15

Aufblasen des Ballons 3 zu vermeiden. Die Haltehülse 42 und die innere Hülse 41 sind konzentrisch am Katheter 60 angeordnet. Die Haltehülse 42 und die innere Hülse 41 sind von dem der Vorrichtung 10 entgegengesetzten Ende des Katheters 60 her zugänglich. Die Bauteile 3, 41, 42, 60 bilden eine Katheterfunktionseinheit, die für das Positionieren und für die Inbetriebnahme der Vorrichtung 10 und der Traglast der Herzklappenprothese 2 von dieser Vorrichtung 10 abnehmbar ist.

[0027] Die Haltehülse 42 und die innere Hülse 41 hemmen das radiale Ausfahren der verformbaren Einrichtung 20 und der Fühlereinrichtung 30, 31 solange, bis diese den Bereich der funktionsmäßig zu ersetzenden nativen Aortenklappe 50 erreicht, und ermöglichen somit das Einführen der Vorrichtung 10 in das Blutkreislaufsystem, wie etwa in eine aufgeschnittene Arterie verminderten Durchmessers. Wie angegeben wurde, ist der Katheter 60 mit dem Ballon 3 in lösbarer Weise mit der Vorrichtung 10 verbunden, um ein axiales Vorschieben der Vorrichtung 10 in das Blutkreislaufsystem bis hin zur Stelle der Implantation sowie das Abziehen der Kathetereinheit 3, 41,42, 60 zulässt.

[0028] Zu seiner Freigabe weist der Katheter 60 in diesem Beispiel an dem am Tragzylinder der verformbaren Einrichtung 20 befestigten Ende eine federnde Klemme (nicht dargestellt) mit fernsteuerbaren Haken auf, die radial drehbar gelagert sind und zur Verbindung mit der Vorrichtung 10 dienen, wobei der Katheter 60 einen verschiebbaren, mittleren Metalldraht zur Fernsteuerung aufweist, um die Schenkel bzw. Haken der Klemme axial zu verschieben, um sie radial zu spreizen und somit den Katheter 60 der Implantationsvorrichtung 10 nach dem Prinzip einer Zange zum Greifen von Würfelzucker freizugeben.

[0029] Wenn das zylindrische Gitter der verformbaren Einrichtung 20 ausgefahren ist, wird der Druck auf die innere Aortenwand aufgrund des Form-Memory-Effekts gewährleistet, der somit für das radiale Ausdehnen der Prothese 1 sorgt. Die ausgefallene native Klappe 50 wird abgeflacht, indem sie von dem rohrförmigen Gitter der verformbaren Einrichtung 20 an die Aorteninnenwand gedrückt wird, wobei jede der drei Schlingen 31 seitlich absteht und zuvor in eine der drei nativen Klappen 50 zur Befestigung eingeführt und angedrückt wurde. Die Klappen 50 werden somit zwischen dem Gitter der verformbaren Einrichtung 20 und den jeweiligen Schlingen 31 der Fühlereinrichtung 30 eingeklemmt.

[0030] Das Verfahren zum Implantieren der vorangehend beschriebenen Vorrichtung 10 nach der bevorzugten Ausführungsform umfasst die nachfolgenden Schritte. Nach dem Einführen der Vorrichtung 10 in das Kreislaufsystem und nach Verschieben bis zu einer der angestrebten Endstellung vorgelagerten Stellung mittels des Katheters 60, hier insbesondere wenn die Vorrichtung 10 in die Aorta gelangt ist und ihr somit ein im Durchmesser größerer Raum zur Verfügung steht, besteht der nachfolgende Schritt darin, die seitlichen Schlingen 31 freizugeben, welche anfänglich an das eingefahrene Gitter 20, 30 gedrückt sind. Die Freigabe der Schlingen 31 erfolgt durch Abziehen der äußeren Haltehülse 42 (Fig. 2), d.h. durch Zurückziehen, wobei die Schubkraft auf den Katheter 60 aufrechterhalten wird. Bei einem weiterem Vorrücken der Vorrichtung 10 stehen die Schlingen 31 dann deutlich seitlich bezüglich der axialen Vorschubrichtung nach vorne ab, entgegengesetzt zum Katheter 60, und bilden so eine Art Dreibein und dringen gleichzeitig in die drei jeweiligen nativen Klappen 50 ein, die im Wesentlichen identisch sind und eine vollständige ringförmige Reihe von aneinandergrenzenden Taschen bilden und sich jeweils über 120° erstrecken, wodurch sie insgesamt den gesamten Umfang der Aorteninnenwand 51 abdecken. Jede native Klappe 50 weist einen abgerundeten Boden auf.

[0031] Jede nach vorne gerichtete seitliche Schlinge 31 schlägt am Boden der gegenüberliegenden nativen Klappe 50 an, im allgemeinen an einem beliebigen Punkt im Abstand von dem "tiefsten" Punkt dieses Bodens, d.h. von dem vom Katheter 60 am weitesten entfernt liegenden Punkt. Es handelt sich hierbei um einen Teilanschlag, da das axiale Vorrücken der Vorrichtung 10 durch Verschieben des Katheters 60 fortgesetzt wird, wobei die axiale Schubkraft auf die Vorrichtung 10 deren Verschiebebewegung zum untersten Punkt hin herbeiführt. Der Boden der Klappe 50 bildet somit eine geneigte Führungsbahn bzw. Führungsebene (welche nicht orthogonal zur Längsachse 62 der Aorta verläuft), welche in Reaktion auf die axiale Vorschubkraft 4/15 österreichisches Patentamt AT 11 792 U1 2011-05-15 eine radiale Kraft erzeugt, welche die Drehung der Vorrichtung 10 soweit hervorruft, bis die betreffende Schlinge 31 den untersten Punkt erreicht, welcher einem Vollanschlag (in einer zur Längsachse 62 der Aorta 51 orthogonaler Tangentialebene) und somit der angestrebten axialen und winkligen Endstellung der Vorrichtung 10 entspricht.

[0032] Jede seitliche Schlinge 31 mit abgerundetem, hier schlingenförmigem Ende bildet zum Gleiten am Boden der Klappe 50, durch Zusammenwirken mit dem abgerundeten Boden der nativen Klappen 50 mit stufenlos variabler Tiefe, ein Mittel zur Drehmitnahme der Fühlereinrichtung 30, 31 und somit auch des damit verbundenen zylindrischen Gitters der verformbaren Einrichtung 20. Wenn jedoch die seitlichen Schlingen 31 zufälligerweise an einer Kommissur der nativen Klappen 50 anschlagen würden, könnte die Vorrichtung 10 leicht zurückgezogen werden und der Chirurg würde den Katheter 60 verbiegen, damit er im Winkel verschwenkt wird, um erneut mit dem Vorgang zum Positionieren und Verankern zu beginnen.

[0033] Die Einheit bestehend aus der Fühlereinrichtung 30, 31 und dem zylindrischem Gitter der verformbaren Einrichtung 20, die somit axial und im Winkel bezüglich dem Relief der Aorta positioniert wird, welche die nativen Klappen 50 bilden, wird somit selbsttätig bezüglich der beiden Koronaröffnungen 52 positioniert, deren axiale und winklige Stellung bezüglich der Klappen 50 bestimmt und bekannt ist, wobei der axiale Abstand Klappen-Konorargefäße selbstverständlich von der Größe des Patienten abhängt.

[0034] In dem hier vorliegenden Fall, bei dem die drei nativen Klappen 50 einen umlaufenden Ring der Aortenwand bilden, der sich über 360° erstreckt, genügt eine einzige seitliche Schlinge 31 für das Positionieren modulo 120° und das Verankern des zylindrischen Gitters der verformbaren Einrichtung 20. Wie oben bereits erwähnt wurde, könnte es im allgemeinen Fall Vorkommen, dass nur ein Fühlerfinger der Fühlereinrichtung 30, 31 vorgesehen ist, der mit einer Reihe von Hohlräumen oder Taschen zusammenwirkt, die den gesamten Umfang des rohrförmigen Elements belegen, oder auch nur eine Tasche oder ein Hohlraum 50, die bzw. der nur einen Sektor des Umfangs einnimmt, sowie eine Mehrzahl von Fühlern der Fühlereinrichtung 30, 31 rings um die Vorrichtung 10 herum, damit einer von diesen mit dem Hohlraum zusammenwirkt.

[0035] Es sei angemerkt, dass im vorliegenden Beispiel eine Positionierung modulo 120° toleriert werden kann, da die beiden Koronargefäße 52 in natürlicher Weise im Wesentlichen diesen Winkel einschließen. Wäre dies nicht der Fall, müssten zwei in dem Mantel vorgesehene Öffnungen bzw. Aussparungen 22 seitlich erweitert werden, damit sie den Koronargefäßen 52 gegenüberliegend positioniert werden können (Fig. 4 und in Fig. 3 angedeutete Stellung), oder aber es müssten über die seitlichen Schlingen 31 die Koronargefäße 52 selbst, die auch Hohlräume der Aorta 51 darstellen, und nicht mehr die nativen Klappen 50 abgetastet werden. Dieser Fall entspricht der weiter unten dargelegten Variante.

[0036] Nachdem die Positionierung auf diese Weise erfolgt ist, besteht der nächste Schritt - wie er in Fig. 3 veranschaulicht ist - darin, das zylindrische Gitter der verformbaren Einrichtung 20, das innen die Klappen hält, durch Abziehen der inneren Hülse 41 auszufahren, um die Verankerung zu befestigen und die Klappen 2 in ihre Funktionsform überzuführen. Aus Gründen der Übersichtlichkeit, insbesondere für die Schlingen 31, ist das Gitter der verformbaren Einrichtung 20 mit einem verminderten relativen Durchmesser dargestellt, während dieser eigentlich dem der Aorta 51 mit einem geringen Übermaß entspricht, um den gewünschten Seitendruck zu gewährleisten. Ebenso sind zwei Schlingen 31 dargestellt, während sie um 120° beabstandet liegen, wobei die Ebene in Fig. 3 tatsächlich nur eine einzige schneidet. Aus diesem Grund wurde nur ein Koronargefäß 52 eingezeichnet.

[0037] Die drei abstehenden seitlichen Schlingen 31 gewährleisten jedoch von sich aus eine grundlegende Verankerung im Boden der Taschen, welche die nativen Klappen 50 bilden, und sorgen somit für die Lagestabilität der Prothese 1. Nach einigen Wochen wird die Prothese 1 mit Fasergewebe überdeckt, das mit den seitlichen Schlingen 31 zusammenwirkt, um deren Fixierung noch zu verbessern.

[0038] Es sei jedoch angemerkt, dass in der ausgefahrenen Stellung der seitlichen Schlingen 5/15 österreichisches Patentamt AT 11 792 U1 2011-05-15 31 es nicht erforderlich ist, dass sich die freien Enden derselben sich an der Wand der Aorta 51 abstützen. Es genügt, dass deren radiale Ausdehnung ausreicht, damit sie sich beim Vorbeigleiten mit den Klappen 50 verhaken. Dadurch wird dann, wenn das Ausfahren der seitlichen Schlingen 31 vor der Endstellung erfolgt, die spätere axiale Verschiebung der Vorrichtung 10 bis zu dieser Stellung ohne "harte" Druckreibung durch die Schlingen 31 an der Wand der Aorta 51 durchgeführt. Dadurch besteht nicht die Gefahr einer Schädigung durch Aufschürfen oder Durchstoßen, wobei die seitlichen Schlingen 31 Fühler sind, welche der Wand der Aorta 51 folgen, um die Klappen 50 zu erfassen. Wie weiter oben erwähnt wurde, können sich auch Laschen bzw. Zungen mit abgerundetem Endabschnitt eignen.

[0039] Die seitlichen Schlingen 31 haben also hier nicht die Hauptfunktion, die Vorrichtung 10 fest in der Aorta 51 zu verankern, da sie nicht zum Ausüben eines starken radialen Verankerungsdrucks vorgesehen sind. Wie weiter oben angegeben ist, handelt es sich nur um eine grundlegende Verankerung. Erst das radiale Ausfahren des Gitters der verformbaren Einrichtung 20 erzeugt dann durch Form-Memory-Effekt einen endgültigen radialen Verankerungsdruck, welcher das Gitter der verformbaren Einrichtung 20 an die Wand der Aorta 51 andrückt und somit jegliche Relativbewegung, wie etwa ein Zurücksetzen der Vorrichtung 10, blockiert, was durch den Blutstrom in der Richtung entgegengesetzt zur Einführrichtung der Vorrichtung 10 bedingt wäre. Die seitlichen Schlingen 31 sind dann in funktioneller Hinsicht überflüssig. Sie tragen jedoch zum Halt der Stellung durch durch Klemmen der Klappen 2 bei. Da das Gitter der verformbaren Einrichtung 20 eine relativ große Kontaktfläche mit der Aorta 51 aufweist, ist jegliche Gefahr einer Schädigung derselben ausgeschlossen. Das Material mit Formgedächtnismaterial ermöglicht es, den auf die Aorta 51 ausgeübten radialen Druck genau zu bestimmen, wobei der somit größere Durchmesser derselben einwandfrei definiert ist, wodurch die Gefahr einer übermäßigen radialen Spannung beseitigt ist.

[0040] Das Verfahren kann auch in nicht-chirurgischer Weise und zu einem nicht therapeutischen Zweck durchgeführt werden, um die Vorrichtung 10 (bzw. eine äquivalente Vorrichtung) in einer bestimmten Stellung in einem rohrförmigen Element zu implantieren, das eine Wand mit einem Hohlraum aufweist, wobei das Verfahren die nachfolgenden Schritte umfasst, nämlich dass ein Benutzer die Vorrichtung 10 über ein offenes Ende des rohrförmigen Elements einführt, und dass der Benutzer Mitnahmemittel (Katheter 60, Außenmagnet oder dergleichen) betätigt, um die Vorrichtung 10 in eine der bestimmten Position vorgelagerte Stellung vorzuschieben, wobei Aktivierungsmittel (Haltehülse 42) für die Fühlereinrichtung 30, 31 gesteuert werden, und dass bei weiterem Vorschieben die Betätigung der Mitnahmemittel 60 unterbrochen werden, wenn ein Blockieren beim Vorschieben erfasst, wird, was bedeutet, dass sich die Fühlereinrichtung 30, 31 im Hohlraum positioniert hat.

[0041] Um die Mitnahme der Vorrichtung 10 zu erleichtern, kann dieser eine Art Führungsspitze 61 (Fig. 1 bis Fig. 3) zugeordnet sein, welche in Form eines im Durchmesser begrenzten Zylinderelements vorliegt, welches mit dem Katheter 60 verbunden ist.

[0042] Es sei angemerkt, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung 10 zunächst für sich, ohne Implantat oder Traglast implantiert werden kann, welche in der Folge nach dem gleichen Prinzip implantiert werden kann. In einem solchen Fall enthält die erfindungsgemäße Vorrichtung 10 Mittel zum Aufnehmen des anzusetzenden zweiten Trägers des Implantats, welche dazu vorgesehen sind, das Positionieren und Verankern des zweiten Trägers zugleich axial durch Anschlägen und radial mit Winkelunterscheidungsmitteln, wie etwa ein Finger bzw. Hohlraum, zu gewährleisten, der dazu vorgesehen ist, mit einem in der Form komplementären Element des zweiten Trägers zusammenzuwirken.

[0043] Bei der Variante nach Fig. 7 trägt die Vorrichtung das Bezugszeichen 110 und enthält Funktionselemente, die identisch zu denen der Vorrichtung 10 ausgeführt sind und mit den gleichen Bezugszeichen, jedoch um 100 erhöht, versehen sind, die jedoch der Übersicht halber nicht alle dargestellt sind. Das zylindrische Tragelement 120 ist mit einem seitlichen Fühlerelement der Fühlereinrichtung 131 verbunden, welches einen Aufbau gleicher Art wie das Tragelement 120 aufweist. Insbesondere liegt das Fühlerelement der Fühlereinrichtung 131 in Form 6/15

Claims (9)

1. österreichisches Patentamt AT 11 792 U1 2011-05-15 eines Zylinders vor, der in Ruhestellung radial eingefahren ist. Wenn die Vorrichtung 110 mit dem Katheter 160 nach unten in Fig. 7 ausgehend von einer der gezeigten Stellung vorgelagerten Stellung verschoben wird, greift sie in das Koronargefäß 52 ein, wenn ihr freies Ende somit vom Kontakt mit der Innenwand der Aorta 51 freigegeben ist. [0044] Die Vorrichtung 110 bildet somit eine Art Gabel, die durch Anschlägen in der Verzweigung zwischen Aorta 51 und Koronargefäß 52 gesichert wird. Wenn die Anschlagstellung erreicht ist, werden die beiden zylindrischen Elemente 120, 131 über zwei jeweilige Ballons ausgefahren und bilden eine Art Handschuh mit zwei Fingern. [0045] Somit weist in der Phase des Einsetzens der Fühler der Fühlereinrichtung 131 eine radial eingefahrene Form und damit einen verminderten Durchmesser auf, wodurch keine Gefahr besteht, das Koronargefäß 52 zu verschließen. Dann wird der Fühler der Fühlereinrichtung 131 durch Aufblasen des zugeordneten Teleaktivierungsballons ausgefahren und bildet eine innere Auskleidung bzw. "Hülle", die nach dem vorangehend für den Tragzylinder der verformbaren Einrichtung 20 erläuterten Prinzip an die Innenwand des Koronargefäßes 52 gedrückt wird. [0046] Es sei angemerkt, dass die Elemente 120 und 131, welche jeweils einen bestimmten Zweig 51, 52 besetzen, als funktionell homolog betrachtet werden können, gegebenenfalls bezüglich der beiden Hauptfunktionen. Sie können nämlich jeweils Träger einer Traglast 2 sein und auch als Fühler betrachtet werden, da die Aorta 51 (im Rahmen der vorliegenden Erfindung in funktioneller Hinsicht) als Hohlraum bzw. Abzweigung bezüglich des Koronargefäßes 52 betrachtet werden kann. Somit weist die Fühlereinrichtung ein zylindrisches Element 131 auf, das dazu vorgesehen ist, von einer eingefahrenen Form in eine radial ausgefahrene Form zum Anlegen an eine Wand des Hohlraums, hier das Koronargefäß 52, unter der Wirkung von Tele-aktivierungsmitteln (Ballon und Katheter 160) überzugehen. [0047] Um das Überschreiten der Kupplungsstellung der Fühlereinrichtung 131 mit dem Koronargefäß 52 zu vermeiden, das auf einen eventuellen Winkelversatz zurückzuführen sind, was mehrere Versuche erforderlich machen würde, kann vorgesehen sein, zuvor einen Führungsdraht in das Koronargefäß 52 und in den vorderen Abschnitt der Aorta 51 einzuführen, wobei die Vorrichtung 110 durch die Fühlereinrichtung 131 aufgeschoben wird, die somit im Winkel zum Koronargefäß 52 gerichtet ist. Ebenso kann ein weiterer Führungsdraht den Zylinder 120 in die Aorta 51 führen. Ansprüche 1. Vorrichtung (10) zum Implantieren eines eine Herzklappenprothese (2) aufweisenden Implantates (1) in einer bestimmten Position in einem einen Hohlraum (52) oder eine Tasche aufweisenden rohrförmigen Element, insbesondere Aorta (51), wobei die Vorrichtung (10) mit Hilfe eines Katheters (60) in das rohrförmige Element, insbesondere Aorta (51), einführbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10) eine expandierbare Fühlereinrichtung (30, 31, 131) aufweist, welche mit Hilfe einer fernbetätigbaren Einrichtung von einem komprimierten Zustand in einen expandierten Zustand überführbar ist zum Eingreifen in den Hohlraum (52) oder Tasche des rohrförmigen Elements und zum selbsttätigen Positionieren der Vorrichtung (10) in Bezug auf die Position des Hohlraums (52) oder der Tasche.
2. 2. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Fühlereinrichtung (30, 31) aus einem Formgedächtnismaterial besteht.
3. 3. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die fernbetätig-bare Einrichtung abnehmbar ist und eine Haltehülse (42) aufweist zum Halten der Fühlereinrichtung (30, 31, 131) in ihrem komprimierten Zustand, wobei sich die Haltehülse (42) derart über die Fühlereinrichtung (30, 31, 131) erstreckt, dass diese durch ein Zurückziehen der Haltehülse (42) relativ zu einem drahtförmigen Verschiebeelement freigebbar ist. 7/15 österreichisches Patentamt AT 11 792 U1 2011-05-15
4. 4. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Fühlereinrichtung (30, 31) einen im Wesentlichen zylinderförmigen seitlich abstehenden Ring aus Drahtschlingen mit begrenzter Steifigkeit in radialer Richtung aufweist, wobei zumindest eine der Drahtschlingen ausgebildet ist, in seitlicher Richtung abzustehen zum Ausbilden eines Fühlerelements.
5. 5. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Fühlereinrichtung (30, 31) mehrere Fühlerfinger aufweist, welche gleichmäßig über den Umfangsrand der Vorrichtung (10) verteilt angeordnet und derart ausgebildet sind, dass sie sich im expandierten Zustand der Vorrichtung (10) in einem spitzen Winkel zu einer Längsachse (62) der Vorschubrichtung der Vorrichtung (10) in Richtung des Flohlraums (52) oder Tasche erstrecken.
6. 6. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Fühlereinrichtung (30, 31) mit einer verformbaren Einrichtung (20), insbesondere Stent, zum Aufnehmen der Herzklappenprothese (2) verbunden ist, wobei die verformbare Einrichtung (20) ausgebildet ist, dass sie bei Betätigung von einer Freigabeeinrichtung von einem komprimierten Zustand in einen expandierten Zustand übergeht, in welchem sie gegen die Wand des rohrförmigen Elements, insbesondere Aorta (51), drückt und die Herzklappenprothese (2) in ihren funktionsbereiten Zustand überführt.
7. 7. Vorrichtung (10) nach Anspruch 3 und 6, dadurch gekennzeichnet, dass die verformbare Einrichtung (20) zum Aufnehmen der Herzklappenprothese (2) ein im Wesentlichen zylinderförmiges Gitter aufweist, welches eine begrenzte Steifigkeit in radialer Richtung aufweist, wobei die Freigabeeinrichtung eine bewegbare innere Hülse (41) zum Halten des im Wesentlichen zylinderförmigen Gitters in dem komprimierten Zustand aufweist, wobei sich die innere Hülse (41) axial über das im Wesentlichen zylinderförmige Gitter erstreckt derart, dass das Gitter freigebbar ist durch relatives axiales Zurückziehen der inneren Hülse (41), welche mit einem drahtförmigen Verschiebeelement verbunden ist, wobei die innere Hülse (41) und die Haltehülse (42) konzentrisch zueinander angeordnet sind.
8. 8. Vorrichtung (10) nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass die verformbare Einrichtung (20) zum Aufnehmen der Herzklappenprothese (2) mit einer seitlichen Abdichthülle (21) bedeckt ist, welche durch die verformbare Einrichtung (20) gegen die Wand des rohrförmigen Elements, insbesondere Aorta (51) drückbar ist, wobei die Abdichthülle (21) eine vorgegebene Winkelstellung in Bezug zu der Fühlereinrichtung (30, 31, 131) einnimmt.
9. 9. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Fühlereinrichtung (131) ein zylindrisches Element aufweist, welches zum Abstützen an einer Wand des Hohlraums (52) mit Hilfe der fernbetätigbaren Einrichtung von einem komprimierten Zustand in einen radial expandierten Zustand überführbar ist. Hierzu 7 Blatt Zeichnungen 8/15