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Die Erfindung bezieht sich auf einen Ballonkatheter für intravaskuläre Anwendungen.
Ballonkatheter mit einem aufblasbaren Ballon sind beispielsweise der EP 402 964 B1 zu entnehmen.
Die bekannten Ballonkatheter dienen hierbei der Koronarsinusokklusion, wobei über eine Mehrzahl von Sensoren diagnostisch wertvolle Signale gewonnen werden können und Insbesondere das Aufblasen des Ballons zur Erzielung einer Retroperfusion gesteuert werden kann. Derartige Ballonkatheter sind auch als Mehrlumenkatheter bekannt, dessen distales Ende beispielsweise in den Koronarsinus des Herzens hineinragen, wobei das proximale Ende des Katheters mit einer Pumpe zum Aufblasen des Ballons verbunden ist. Über weitere Lumina, welche koaxial oder parallel zu dem Lumen für das Aufblasen des aufweitbaren Ballons angeordnet sind, können Drähte zur elektrischen Kontaktierung von Sensoren geführt werden. Über derartige weitere Lumina können auch kardioplegische oder thrombolytische bzw.
andere pharmakologische Wirkstoffe eingebracht werden, welche für die Retroperfusion In ischämisches Gewebe geeignet sind. Eine Reihe von weiteren Messungen lassen sich mit derartigen Ballonkathetern für diagnostische oder analytische Zwecke vornehmen, wobei ein wesentlicher Aspekt der sicheren Gewinnung von auswertbaren Messwerten darin liegt, dass der Ballon sicher Im Gefäss verankert werden muss und eine definierte Position für die Entnahme oder das Einbringen von Flüssigkeiten oder pharmakologischen Wirkstoffen eingenommen werden muss.
Bekannte Ballonkatheter sind so ausgebildet, dass die Spitze des Katheters bzw. das distale Ende in einem exakt definierten Abstand vom Ballon entfernt ist. Daraus resultiert, dass entweder der Ballon nicht optimal dort angebracht werden kann, wo er sicher hält oder dass die Katheterspitze bzw. das distale Ende nicht so weit eingebracht werden kann, dass sie den sicheren Halt und die sichere Anwendung gewährleistet.
Ein unbeabsichtigtes Verrutschen des Katheters im Blutgefäss führt zu nicht reproduzierbaren Messwerten.
Aus der EP 630 659 A 1 ist ein angioplastischer Ballonkatheter zur Behandlung sehr enger Stenosen bekannt geworden Der Katheter ist gegenüber einem nichtaufgeblasenen Ballon verschiebbar in Verschubrichtung zur Stenose hinter dem Ballon angeordnet. Nach Aufweiten der Stenose mit dem Ballon kann der Katheter nach Ablassen der Luft aus dem Ballon in den Ballon eingeführt werden, worauf der Ballon wiederum aufgeweitet wird.
Die Erfindung zielt nun darauf ab, einen Ballonkatheter der eingangs genannten Art dahingehend weiterzubilden, dass die Sicherheit der Anwendung und die korrekte Positionierung auch unter schwierigen Umständen immer gewährleistet ist und insbesondere darauf ab, die Katheterspitze so weit in einen Koronarsinus hineinschieben zu können, dass er sich durch eine Art Einklemmen selbst verankert.
Zur Lösung dieser Aufgabe besteht der erfindungsgemässe Ballonkatheter der eingangs genannten Art im wesentlichen darin, dass der Katheter relativ zu dem ballonartig aufweitbaren Teil desselben in Achsrichtung des Katheters verschiebbar ist, wobei das aus dem Ballon vorragende distale Ende des Katheters gegenüber dem Ballon dichtend geführt ist und, dass das distale Ende des Katheters eine vorkonfigurierte, Insbesondere hakenförmig gekrümmte Form aufweist, welche von einem Mandril in eine gestreckte bzw. manövrierbare Form bnngbar und nach Zurückziehen des Mandrils selbsttätig einnehmbar ist.
Dadurch, dass der Katheter relativ zu dem ballonartig aufweltbaren Teil desselben in Achsrichtung des Katheters verschiebbar ist, lässt sich eine geeignete Position für das Anpressen des Ballons sicherstellen und gleichzeitig gewährleisten, dass die Katheterspitze bzw. das distale Ende zu einer sicheren Verankerung beiträgt und an eine Stelle gelangt, an weicher die gewünschte diagnostische Analyse oder Behandlung besonders erfolgversprechend ist. Eine dichtende Führung des aus dem Ballon vorragenden distalen Endes des Katheters relativ zum Ballon erlaubt es, wahlweise Austrittsöffnungen oder Mündungen einer Mehrzahl von Lumina durch den Ballon dichtend abzudecken, wofür es genügt, den Katheter relativ zum ballonartig aufweitbaren Teil in einer Weise zu verschieben, dass diese Dichtung gewährleistet ist.
Dadurch, dass das distale Ende des Katheters eine vorkonfigunerte, insbesondere hakenförmig gekrümmte Form aufweist, welche von einem Mandnl in eine gestreckte bzw. manövrierbare Form bringbar und nach Zurückziehen des Mandrils selbsttägig einnehmbar ist, wird eine sichere Verankerung auch in Fällen, in weichen beispielsweise eine temporäre oder Intermittierende Totalokklusion des Gefässes angewandt wird, gewährleistet. Auf diese Weise kann der Katheter sich nach Art eines Hakens in der gewünschten Position verankern und verbleibt in der gewünschten Position auch dann, wenn der aufweitbare Ballon durch eine Druckwelle deplaziert würde.
In jedem Fall kann die gewünschte Position für die Festlegung des aufweitbaren Ballons, beispielsweise an Eingang des Koronarsinus, stabil eingenommen werden und das distale Ende beispielsweise In den Aortenbogen hineingeschoben werden.
Mit Vorteil ist die Ausbildung so getroffen, dass die Mündungen einer Mehrzahl von Lumina eines
Multilumenkatheters am distalen Ende in axialer Richtung gestaffelt angeordnet sind und gesondert in eine
Position hinter dem dichtenden Vorderende des aufweitbaren Ballons in diesen zurückziehbar sind.
Um Beobachtungen oder pharmakologische Behandlungen über einen längeren Zeitraum sicher vor- nehmen zu können ist mit Vorteil die Ausbildung so getroffen, dass die relative Position des distalen Endes
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des Katheters zum aufweitbaren Ballon fixierbar ist.
Zur Erzielung der gewünschten Messwerte für diagnostische Zwecke ist mit Vorteil die Ausbildung so getroffen, dass am aufweitbaren Ballon und/oder an und/oder in dem Katheter Sensoren angeordnet sind.
Wie bereits erwähnt, kann der Katheter ein- oder mehrlumig ausgebildet sein, wobei für bestimmte Anwendungen nur Sensoren und die Versorgung des Ballons realisiert werden müssen. Bei einem Kardiopleglekatheter und anderen pharmakologischen Anwendungen können weitere Funktionen wie Blutführung od. dgl. realisiert werden. Mit Vorteil ist die erfindungsgemässe Ausbildung hierbei so getroffen, dass am proximalen Ende des Katheters ein Anschluss für einen Verschiebeantrieb des bzw. der Lumina des Kätheters relativ zum Lumen des aufweitbaren Ballons vorgesehen ist.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand von in der Zeichnung schematisch dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. In dieser zeigen Fig. 1 einen Schnitt durch das distale Ende eines Katheters mit einem aufgeweiteten Ballon, Fig. 2 einen Schnitt nach der Linie 11/11 der Fig. 1 durch den aufgeweiteten Ballon und Fig. 3 eine abgewandelte Ausbildung, nämlich einen mehrlumigen Katheter in einem Schnitt entsprechend der Linie 111/111 der Fig. 1.
In Fig. 1 ist das distale Ende eines Katheters 1 mit 2 bezeichnet. Je nach Anzahl der Lumina können unterschiedliche Austrittsöffnungen 3, 4, 5 oder 6 mit voneinander verschiedenen Lumina verbunden sein, sodass auf diese Weise die gesonderte Zuführung von pharmakologischen Substanzen oder die gesonderte Entnahme von Proben ebenso gelingt, wie beispielsweise die Ermittlung von Druckmesswerten über die in einem Lumen enthaltene Flüssigkeitssäule. Das distale Ende des Katheters 2 ist in einem aufweitbaren Ballon 7 in Richtung des Doppelpfeiles 8 gleitend und dichtend geführt, wobei die Dichtung mit 9 bezeichnet ist Bei der Ausbildung nach Fig. 1 ist ein weiteres Lumen 10 für eine Druckmessung ersichtlich.
Nach Erreichen einer vorbestimmten definierten Position des Ballons kann der Ballon 7 aufgeweitet werden, worauf die jeweils geeignete Position des distalen Endes 2 bzw. der Austrittsöffnungen bzw.
Mündungen 3, 4, 5 oder 6 durch axiale Verschiebung des distalen Endes 2 relativ zum Ballon 7 in Richtung des Doppelpfeiles 8 eingestellt werden kann. Wenn das distale Ende bei entsprechender Wahl der Abstände der Durchbrechungen 3,4, 5 oder 6 in einer Weise zurückgezogen wird, dass ein Teil der Mündungen bzw. der Durchbrechung dichtend vom Ballon abgedeckt ist, bleiben lediglich die freien Durchtrittsöffnungen bzw. Durchbrechungen 4,5 oder 6 in unmittelbarem Kontakt mit dem umgebenden Fluid und insbesondere mit dem Blut im Blutkreislauf eines Blutgefässes.
In der Darstellung nach Fig. 2 ist lediglich der Ballon 7 dargestellt, dessen Aussenhaut mit 11 bezeichnet ist. Die dem verschieblichen Teil des Katheters benachbarte Innenwand trägt axiale Lumina 10, über weiche beispielsweise Druckmesswerte gewonnen werden können. Über einen oder mehrere derartiger axialer Kanäle 10 kann auch das Druckmittel für das Aufweiten des Ballons 7 zugeführt werden.
Bei der Darstellung nach Fig. 3 ist ein mehrtumiger Katheter 1 dargestellt, dessen einzelne Lumina mit 12,13 und 14 bezeichnet sind. Die einzelnen Lumina 12, 13 und 14 können mit unterschiedlichen Mündungen bzw. Durchbrechungen 3,4, 5 bzw. 6, wie sie in Fig. 1 ersichtlich sind, verbunden sein, wobei in derartigen Lumina auch Drähte zur elektrischen Kontaktierung von Messsensoren angeordnet sein können.
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The invention relates to a balloon catheter for intravascular applications.
Balloon catheters with an inflatable balloon can be found, for example, in EP 402 964 B1.
The known balloon catheters are used for coronary sinus occlusion, diagnostically valuable signals can be obtained via a plurality of sensors and in particular the inflation of the balloon can be controlled to achieve a retroperfusion. Balloon catheters of this type are also known as multi-lumen catheters, the distal end of which protrude, for example, into the coronary sinus of the heart, the proximal end of the catheter being connected to a pump for inflating the balloon. Wires for the electrical contacting of sensors can be guided via further lumens, which are arranged coaxially or parallel to the lumen for inflating the expandable balloon. Cardioplegic or thrombolytic or
other pharmacologically active substances are introduced which are suitable for retroperfusion in ischemic tissue. A number of other measurements can be carried out with such balloon catheters for diagnostic or analytical purposes, whereby an essential aspect of the safe acquisition of evaluable measurement values is that the balloon must be securely anchored in the vessel and a defined position for the removal or insertion of Liquids or pharmacological agents must be taken.
Known balloon catheters are designed such that the tip of the catheter or the distal end is at a precisely defined distance from the balloon. The result of this is that either the balloon cannot be optimally attached where it holds securely or that the catheter tip or the distal end cannot be inserted to such an extent that it ensures secure hold and safe use.
Accidental slipping of the catheter in the blood vessel leads to non-reproducible measurement values.
An angioplastic balloon catheter for the treatment of very narrow stenoses has become known from EP 630 659 A1. The catheter is arranged behind the balloon in the direction of displacement relative to a stenosis relative to an uninflated balloon. After expanding the stenosis with the balloon, the catheter can be inserted into the balloon after deflating, after which the balloon is expanded.
The invention now aims to develop a balloon catheter of the type mentioned in such a way that the safety of use and correct positioning is always guaranteed even under difficult circumstances and in particular aims to be able to push the catheter tip into a coronary sinus so that it can anchored itself by a kind of pinching.
To achieve this object, the balloon catheter of the type mentioned at the outset essentially consists in the catheter being displaceable in the axial direction of the catheter relative to the balloon-like expandable part thereof, the distal end of the catheter protruding from the balloon being guided in a sealing manner with respect to the balloon and that the distal end of the catheter has a preconfigured, in particular hook-shaped shape, which can be extended from a mandrel into an elongated or maneuverable form and can be taken in automatically after the mandrel has been withdrawn.
Because the catheter is displaceable in the axial direction of the catheter relative to the balloon-like inflatable part thereof, a suitable position for pressing the balloon can be ensured and at the same time it can be ensured that the catheter tip or the distal end contributes to secure anchoring and to an Arrives at a place where the desired diagnostic analysis or treatment is particularly promising. A sealing guide of the distal end of the catheter protruding from the balloon relative to the balloon allows optionally outlet openings or openings of a plurality of lumens to be sealed by the balloon, for which it is sufficient to move the catheter relative to the balloon-expandable part in such a way that this seal is guaranteed.
The fact that the distal end of the catheter has a preconfigured, in particular hook-shaped, curved shape, which can be brought into a stretched or maneuverable shape by a mandrel and can be taken in automatically after the mandrel has been withdrawn, ensures secure anchoring even in cases, for example, in soft ones temporary or intermittent total occlusion of the vessel is guaranteed. In this way, the catheter can anchor itself in the desired position like a hook and remains in the desired position even if the expandable balloon were displaced by a pressure wave.
In any case, the desired position for fixing the expandable balloon, for example at the entrance to the coronary sinus, can be assumed in a stable manner and the distal end can be pushed into the aortic arch, for example.
The design is advantageously made such that the mouths of a plurality of lumens
Multilumen catheters are staggered at the distal end in the axial direction and separately in one
Position behind the sealing front end of the expandable balloon are retractable in this.
In order to be able to carry out observations or pharmacological treatments safely over a longer period of time, the formation is advantageously made such that the relative position of the distal end
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of the catheter can be fixed to the expandable balloon.
To achieve the desired measurement values for diagnostic purposes, the design is advantageously made such that sensors are arranged on the expandable balloon and / or on and / or in the catheter.
As already mentioned, the catheter can have a single or multiple lumen, only sensors and the supply of the balloon having to be implemented for certain applications. In a cardioplegic catheter and other pharmacological applications, further functions such as blood flow or the like can be realized. The design according to the invention is advantageously made such that a connection for a displacement drive of the lumen (s) of the catheter relative to the lumen of the expandable balloon is provided at the proximal end of the catheter.
The invention is explained in more detail below with reference to exemplary embodiments schematically illustrated in the drawing. 1 shows a section through the distal end of a catheter with an expanded balloon, FIG. 2 shows a section along line 11/11 of FIG. 1 through the expanded balloon, and FIG. 3 shows a modified design, namely a multi-lumen catheter in a section according to line 111/111 of FIG. 1.
In Fig. 1, the distal end of a catheter 1 is designated 2. Depending on the number of lumens, different outlet openings 3, 4, 5 or 6 can be connected to mutually different lumens, so that in this way the separate supply of pharmacological substances or the separate taking of samples is just as successful, as for example the determination of pressure measurement values via the in a column of liquid containing lumen. The distal end of the catheter 2 is slidably and sealingly in an expandable balloon 7 in the direction of the double arrow 8, the seal being designated 9. In the embodiment according to FIG. 1, a further lumen 10 can be seen for a pressure measurement.
After reaching a predetermined defined position of the balloon, the balloon 7 can be expanded, whereupon the respectively suitable position of the distal end 2 or of the outlet openings or
Mouths 3, 4, 5 or 6 can be adjusted by axially displacing the distal end 2 relative to the balloon 7 in the direction of the double arrow 8. If the distal end is withdrawn with a suitable choice of the spacings of the openings 3, 4, 5 or 6 in such a way that part of the openings or the opening is sealed by the balloon, only the free through openings or openings 4,5 remain or 6 in direct contact with the surrounding fluid and in particular with the blood in the bloodstream of a blood vessel.
2, only the balloon 7 is shown, the outer skin of which is designated 11. The inner wall adjacent to the displaceable part of the catheter carries axial lumens 10, via which pressure measurement values can be obtained, for example. The pressure medium for expanding the balloon 7 can also be supplied via one or more such axial channels 10.
3, a multi-barrel catheter 1 is shown, the individual lumens of which are designated by 12, 13 and 14. The individual lumens 12, 13 and 14 can be connected to different openings or openings 3, 4, 5 and 6, as can be seen in FIG. 1, wherein wires for electrical contacting of measuring sensors can also be arranged in such lumens .