BE1007315A6 - Compositions pharmaceutiques contenant de l'acetylcysteine. - Google Patents

Compositions pharmaceutiques contenant de l'acetylcysteine. Download PDF

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BE1007315A6 BE9300754A BE9300754A BE1007315A6 BE 1007315 A6 BE1007315 A6 BE 1007315A6 BE 9300754 A BE9300754 A BE 9300754A BE 9300754 A BE9300754 A BE 9300754A BE 1007315 A6 BE1007315 A6 BE 1007315A6
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Abstract

Composition pharmaceutique à base d'acétylcystéine constituée par N-acétylcystéine 10 à 20% en poids, Saccharine sodique 0,5 à 3% en poids, Arôme 5 à 15% en poids, Mannitol 50 à 70% en poids.

Description


   <Desc/Clms Page number 1> 
 



   DESCRIPTION 
Compositions pharmaceutique contenant de l'acétylcystéine La présente invention se rapporte à une composition pharmaceutique contenant de l'acétylcystéine, substance connue pour sa propriété de pouvoir fluidifier du mucus. 



  En médicine on utilise l'acétylcystéine comme mucolytique et expectorant dans le but de fluidifier les sécrétions visqueuses denses du système respiratoire en cas de bronchite et autres affections pulmonaires. 



  Comme médicament l'acétylcystéine est généralement administrée par voie orale sous forme de poudre, de granulé ou de comprimé soluble dans l'eau. 



  Toutefois l'acétylcystéine est une substance hautement acide, qui a en plus un gout extrêmement déplaisant, causé par le groupement sulfhydrile dans sa structure chimique, il est donc important de l'incorporer dans des formes orales faciles et agréables à absorber, d'autant plus que le médicament s'adresse aussi aux jeunes enfants. 



  Il a déjà été proposé d'ajouter à l'acétylcystéine du sucre ou du saccharose en vue d'en améliorer le goût, mais ces substances contiennent pas mal de calories et peuvent créer un problème lors de traitements longs chez les personnes qui souffrent de diabète par exemple. 



  Il existe donc une demande pour médicaments à base d'acétylcystéine qui ne contient pas de sucre, tout en ayant un goût agréable et sous une forme orale facile à absorber. La présente invention propose une composition à base d'acétylcystéine, sous forme de granulé, poudre ou comprimé, soluble dans l'eau, contenant un édulcorant synthétique, un dolcifiant ainsi qu'un arôme. 

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  Comme l'édulcorant et le dolcifiant doivent être des substances compatibles entre elles et avec l'acétylcystéine, il est important de sélectionner très soigneusement ces substances. 



  Des recherches approfondies ont démontrées qu'en utilisant dans des proportions bien spécifiques comme édulcorant la saccharine et comme dolcifiant le mannitol, on obtient une excellante formulation pharmaceutique. 



  En effet la valeur énergétique de la saccharine étant insignifiante et le mannitol n'étant pas resorbé par le tractus gastro-intestinal, cette composition ne comporte pas de contreindications. De plus on associera de   préférance   à cette composition un goût spécifique que le consommateur pourra reconnaître, par exemple l'arôme orange, et un colorant pour usage pharmaceutique. Il est clair que tout autre arôme, tel pêche, abricot, pamplemousse, citron ou autre goût de fruit, pourra également être utilisé La composition selon l'invention comporte (en pourcentages en poids) : de 10 à 20% de N-acétylcystéine de 0.5 à   3%   de saccharine sodique de 3 à 15% d'arôme de 50 à 70% de mannitol les parts en poids des composants totalisant 100. 



  La préparation de cette formulation sous forme de granulé se fait suivant les procédés classiques, bien connus par l'homme de l'art de l'industrie pharmaceutique. 



  La composition suivant l'invention sous forme de granulés est bien soluble dans l'eau à température ambiante et par conséquent facile à absorber et possède un goût agréable lui permettant d'être sans problèmes administrée aux jeunes enfants. Cette composition pourra avantageusement être conditionnée en sachets de 1 gramme ou de multiples de 1 gramme. 



  A titre d'exemple ci-après deux formulations type : Formulation de 1 gramme :   N-acéty1cystéine   200,0 mg
Saccharine sodique 15,0 mg
Arôme (orange) 100,0 mg
Mannitol 684,2 mg
Colorant   El 10 0, 8   mg 

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 conditionnée sous forme de granulés en sachets. 



  Formulation de 3 grammes :
N-acétylcystéine 600,0 mg
Saccharine sodique 40,0 mg
Arôme (fruit) 300,0 mg
Mannitol 2057,3 mg
Colorant El 10 2,7 mg conditionnée sous forme de granulés en sachets.

Claims (5)

  1. REVENDICATIONS 1. Composition pharmaceutique à base d'acétylcystéine, caractérisée en ce qu'elle est constituée par : N-acétylcystéine 10 à 20% en poids Saccharine sodique 0, 5 à 3 % en poids Arôme 5 à 15% en poids Mannitol 50 à 70% en poids
  2. 2. Composition suivant la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comporte également un colorant pour usage pharmaceutique.
  3. 3. Composition suivant la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée sous forme de granulés en sachets.
  4. 4. Médicament à base de la composition suivant la revendi-cation 3, caractérisé par la formulation suivante : N-acétylcystéine 200,0 mg Saccharine sodique 15,0 mg Arôme (orange) 100,0 mg Mannitol 684,2 mg Colorant El 10 0, 8 mg
  5. 5. Médicament à base de la composition suivant la revendication 3, caractérisé par la formulation suivante : N-acéty1cystéine 600,0 mg Saccharine sodique 40,0 mg Arôme (fruit) 300,0 mg Mannitol 2057,3 mg Colorant E110 2,7 mg
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GR1007236B (el) * 2009-12-07 2011-04-08 Uni-Pharma Κλεων Τσετης Φαρμακευτικα Εργαστηρια Αβεε Με Δ.Τ. Uni-Pharma Abee, Νεα φαρμακευτικη συνθεση κοκκιων ν - ακετυλοκυστεϊνης και μεθοδος παραγωγης αυτων

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GR1007236B (el) * 2009-12-07 2011-04-08 Uni-Pharma Κλεων Τσετης Φαρμακευτικα Εργαστηρια Αβεε Με Δ.Τ. Uni-Pharma Abee, Νεα φαρμακευτικη συνθεση κοκκιων ν - ακετυλοκυστεϊνης και μεθοδος παραγωγης αυτων

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Owner name: A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L

Effective date: 19950731