BE1032241B1 - Appareil et procédé de surveillance de l'évolution du niveau d'un composé photo-absorbant dans un membre corporel - Google Patents

Abstract

Dispositif et procédé de surveillance de l’évolution du niveau d’un composé photoabsorbant dans un membre du corps. Un dispositif de surveillance continue d’un taux de bilirubine chez un nourrisson comprend un boîtier à une extrémité proximale et un élément d’interface en contact avec la peau à une extrémité distale. Les fibres optiques s’organisent entre le boîtier et l’élément d’interface de la peau pour fournir un signal lumineux continu via des fibres optiques émettant de la lumière et transmettre la lumière réfractée au boîtier via des fibres optiques de détection de lumière, qui sont entourées par les fibres optiques émettant de la lumière. Les circuits de détection comparent un premier niveau de bilirubine à une condition seuil et alertent si la condition de seuil est dépassée.

Description

! BE2023/6031

Appareil et procédé de surveillance de l’évolution du niveau d’un composé photo-absorbant dans un membre corporel.

[0001] L’invention concerne des appareils et des procédés de surveillance non invasifs d’une caractéristique photo- absorbante sur la peau ou dans le sang d’un individu. Plus précisément, la demande concerne la détection optique non- invasive d’un changement de niveau de bilirubine chez un nourrisson.

Contexte de l’invention

[0002] La bilirubine est un composé rouge-orange formé dans un être humain à partir de la dégradation des globules rouges.

Normalement, la bilirubine traverse le foie et est excrétée hors du corps.

[0003] Tous les nourrissons présentent un risque potentiel d’un niveau élevé de bilirubine ou d’hyperbilirubinémie en raison de divers facteurs car, par exemple, au cours de leurs premiers jours de vie, les nourrissons ne sont pas en mesure d’excréter des quantités suffisantes de bilirubine. Ainsi, un nourrisson peut apparaître jaunâtre (jaunisse) en couleur. De plus, certains nourrissons, en particulier les prématurés, ne consomment pas suffisamment de nutriments pendant l’allaitement. Cela peut entraîner une déshydratation, ce qui augmente la concentration de bilirubine chez le nourrisson.

[0004] Certains nourrissons courent un risque plus élevé d’hyperbilirubinémie, parce qu’un nourrisson est incapable d’excréter suffisantes des quantités de bilirubine. Par exemple, pendant la grossesse, le placenta élimine la bilirubine du sang du bébé. Cependant, le foie de certains nouveau-nés ne peut pas éliminer immédiatement des quantités suffisantes de bilirubine.

- BE2023/6031

[0005] Si elle n’est pas traitée, l’hyperbilirubinémie peut provoquer des convulsions et entraîner des lésions cérébrales. Bien que l’ictère infantile (accumulation de bilirubine) se produise fréquemment, en particulier chez les nourrissons nés avant 38 semaines de gestation (nouveau-nés prématurés), et que la plupart des nourrissons nés entre 35 semaines de gestation et à terme ont rarement besoin d’un traitement, il reste nécessaire de surveiller continuellement les tendances (à la hausse ou à la baisse) des taux de bilirubine.

[0006] Il existe des traitements connus contre l’excès de bilirubine (jaunisse infantile) et l’hyperbilirubinémie.

Généralement, le traitement spécifique dépendra des symptômes du nourrisson, de son âge, de son état de santé général et de la gravité de la maladie.

[0007] Un traitement connu est la photothérapie, qui exploite la dégradation naturelle de la bilirubine lorsqu’elle est soumise à des spectres spécifiques de la lumière, en particulier de lumière bleue. Les niveaux élevés de bilirubine diminuent souvent lorsqu’un nourrisson est placé en présence de ces spectres spécifiques. Une autre forme de photothérapie utilise une couverture de fibres optidue.

[0008] Parce que les conséquences de la bilirubine chez les nourrissons peuvent être assez graves, il existe un besoin d’un procédé fiable et/ou d'un appareil capable de détecter un changement et/ou de surveiller le niveau de bilirubine chez le nourrisson.

[0009] Il existe des appareils non invasifs pour surveiller et/ou mesurer le niveau de bilirubine chez un nourrisson. La demande de brevet publiée aux États-Unis US2021/0236844 (publiée le 2021- 08-05 à Jain et al.) décrit un appareil de surveillance de photothérapie doté d’un boîtier configuré pour être fixé à un

3 BE2023/6031 patient et d’un appareil d’interface utilisateur. Un capteur optique comprend une ou des plusieurs sources lumineuses disposées sur ou dans le boîtier de telle sorte que la lumière soit réfléchie par la peau du patient ou transmise à travers celle-ci quand le boîtier est fixé au patient. Un ou plusieurs photodétecteurs disposés sur ou dans le boîtier détectent la lumière réfléchie par la peau du patient ou transmise à travers celle-ci. Au moins un processeur électronique extrait en permanence le niveau de bilirubine actuel et l’appareil d’interface utilisateur génère une notification lorsque qu’un niveau de bilirubine souhaité est atteint.

[0010] Dans certains cas, et en particulier pour les prématurés et autres nouveau-nés, un appareil de surveillance ayant un boîtier qui se fixe au nourrisson (tel que décrit par Jain et al. (ci- dessus) peut être problématique en raison de sa taille et de son poids, le boîtier de Jain et al. comprend de nombreux composants et, par conséquent, il est difficile pour un nourrisson de supporter la masse et le poids d’un tel appareil. En outre, la taille et le poids d’un tel appareil peuvent limiter l’endroit où il peut être placé sur corps, limitant ainsi la capacité de localiser l’appareil de manière optimale.

[0011] Ainsi, il reste un besoin d’un appareil capable de surveiller le changement du niveau de bilirubine ou d’un autre composé photo-absorbant qui puisse être disposé à un emplacement optimal et souhaité sur le corps. En outre, un tel appareil devrait être d’une taille et d’un poids confortables à porter ou à tolérer pour un nourrisson. Un tel appareil doit aussi être configuré pour être fixé sur le corps d’un patient pendant des périodes prolongées afin de permettre une surveillance continue des niveaux de bilirubine sur un patient nourrisson.

* BE2023/6031

[0012] Newberry décrit un appareil non-invasif de surveillance sanguine utilisant des fibres optiques pour transmettre des signaux lumineux bidirectionnels vers et depuis un boîtier distant depuis et vers une partie éloignée qui est en contact avec le corps d’un patient (W0O2017/014981 (publié le 2017- 02-26). Il comprend un biocapteur de glucose ayant une pluralité de fibres optiques configurées pour être placées dans le conduit auditif d’un patient. Une première fibre optique émet de la lumière dans le conduit auditif. Une pluralité d’autres fibres optiques captent et transmettent la lumière réfléchie au biocapteur de glucose. Une pluralité de photodétecteurs sont configurés dans le biocapteur de glucose pour détecter la lumière réfléchie par la pluralité de fibres optiques. Le biocapteur de glucose traite la lumière détectée de chaque photodétecteur pour déterminer une mesure du niveau de glucose.

[0013] Actuellement, les infirmières et les médecins hospitaliers suivent le niveau de bilirubine pendant la photothérapie en mesurant le niveau de bilirubine à intervalles réguliers, environ toutes les heures, à l’aide d’appareils basés sur la photo- détection flash. Si cela exige beaucoup de travail pour les infirmières, cela dérange également le nourrisson et la mère.

[0014] Malgré l’art antérieur connu, il y a besoin de disposer un détecteur de bilirubine adapté à la surveillance continue de tout changement des niveaux de bilirubine chez un nourrisson. Un tel appareil devrait être d’une taille et d’un poids permettant aux prématurés et aux autres nouveau-nés de les porter confortablement pendant une période prolongée, sans bouger par rapport à l’emplacement de l’appareil sur le patient, et permettre en outre un placement optimal et multiple d'un appareil.

Description générale de l’invention.

> BE2023/6031

[0015] A cet effet, l’invention a pour objet un dispositif permettant de suivre l’évolution du niveau d’un composé photo- absorbant dans un membre du corps en transmettant de la lumière à travers la peau de l’élément du corps. Le dispositif comprend un faisceau d’une pluralité de fibres optiques d’émission et de détectant la lumière ayant une extrémité proximale et une extrémité distale ; un boîtier disposé à l’extrémité proximale du faisceau de fibres optiques ; un élément d’interface en contact avec la peau disposé à l’extrémité distale du faisceau de fibres optiques ; une source lumineuse disposée dans le boîtier et adaptée pour émettre de la lumière vers la pluralité de fibres optiques d’émission ; la pluralité de fibres optiques de détection étant disposée de manière à transmettre la lumière réfléchie par l’élément du corps à un photocapteur disposé dans le boîtier ; le photocapteur comprenant une photodiode en communication avec (ou connectée) à une unité de traitement, l’unité de traitement étant adaptée pour convertir un courant de la photodiode en un niveau du composé photoabsorbant à suivre ; et dans laquelle la pluralité de fibres optiques d’émission entoure la pluralité de fibres optiques de détection de lumière.

[0016] Le dispositif de l’invention présente plusieurs avantages techniques. Premièrement, le boîtier situé à l’extrémité proximale du faisceau de fibres permet que, à l’extrémité distale, l’élément en contact avec la peau est relativement léger, ce qui est plus confortable lorsqu’il est utilisé sur la peau d’un individu, en particulier pour un nourrisson. En outre, l’absence de composants électroniques à l'extrémité distale de l’appareil permet une utilisation prolongée car l’élément en contact avec la peau n’a besoin que d’interagir avec l’individu, alors que les composants permettant de générer l’impulsion lumineuse, de détecter le signal lumineux réfléchi ou réfracté et le traitement ultérieur des signaux se produisent dans les composants qui résident ou sont

° BE2023/6031 disposés dans le boîtier, qui est séparé de l’élément en contact avec la peau.

[0017] Un autre avantage de l’appareil comprend la pluralité de fibres optiques émettrices de lumière qui entourent la pluralité de fibres optiques de détection de lumière, car cela améliore la résolution et améliore l’efficacité de l’appareil pour détecter le composé photo-absorbant dans, par exemple, la peau ou le sang de l’individu. En effet, les fibres optiques détectant la lumière sont disposées concentriquement autour des fibres de détection de lumière, dans le sens de la longueur. La surface de détection (plus ou moins circulaire) est donc située à l’intérieur d’une surface d’émission annulaire.

[0018] Un autre avantage du dispositif susmentionné, la séparation du boîtier, où sont logés des composants électroniques délicats, de l’élément en contact avec la peau, permet de préserver les composants électroniques d’une éventuelle contamination biologique due à l’utilisation sur l’individu.

[0019] Le dispositif comprend de préférence au moins une fibre optique émettant de la lumière qui est plus longue qu’au moins une des fibres optiques de détection de lumière à l’extrémité distale. La demanderesse a observé que ce décalage au niveau de la surface de détection permet d’améliorer encore la résolution du signal lumineux détecté. De préférence, toutes les fibres optiques d’émission sont plus longues que les fibres optiques détectant la lumière.

[0020] Dans au moins un mode de réalisation envisagé, la fibre optique émettrice est de 0,0 mm à 2,2 mm plus longue que la fibre optique détectant la lumière, de préférence de 0,1mm à 2,0 mm plus longue, toujours de préférence de 0,8 mm à 1,5 mm plus longue que n’importe quelle fibre optique de détection de lumière.

7 BE2023/6031

Cela offre un avantage surprenant d’une résolution améliorée de détection et / ou de surveillance du composé photo-absorbant.

[0021] La présente invention peut avantageusement détecter et/ou surveiller un changement à partir d’un niveau seuil d’une caractéristique photo-absorbante sur la peau ou dans le sang d’un individu.

[0022] Avantageusement, le dispositif de la présente invention et son utilisation permettent une surveillance non invasive d’un composé photo-absorbant, tel que, par exemple, mais sans s’y limiter, la bilirubine chez un individu, tel que, par exemple, mais sans s’y limiter, un enfant ou un nourrisson et en particulier un nouveau-né ou un prématuré.

[0023] Dans au moins certains des modes de réalisation envisagés, la présente invention vise un dispositif qui améliore les dispositifs connus qui détectent et/ou surveillent un niveau d’un composé dans le sang, tel que la bilirubine. En particulier, la présente invention propose un dispositif qui améliore l’état actuel de la technique et permet ainsi une surveillance répétée, continue, périodique ou sporadique d’un niveau d’un composé photo-absorbant chez un nourrisson de manière à minimiser l’inconfort du nourrisson et à permettre en outre un fonctionnement mains libres pour un utilisateur de manière à réduire l’effort de l’utilisateur et à minimiser la perturbation du nourrisson et de la mère.

[0024] Dans la description de la présente invention, le terme « surveillance continue » est utilisé tout au long pour désigner la surveillance d’une condition dans laquelle le dispositif est attaché à une partie de l’individu et laissé en place pendant l’opération, ou le dispositif - ou plus précisément - une partie du dispositif, c’est-à-dire l’élément en contact avec la peau, est maintenue en place ou mise en contact étroit avec la peau de l’individu. Cela permet à l’appareil de prendre une, au moins une,

une ou plusieurs, ou une pluralité de mesures et/ou répétées à différents intervalles, voire avantageusement en continu.

[0025] Le dispositif de la présente invention peut être de 5 préférence fixé en place à l’individu et laissé en place sans retirer la partie en contact avec la peau pendant des minutes ou des heures. Par exemple, la partie en contact avec la peau peut être laissée en place jusqu’à 24, 48 ou 72 heures inclusivement.

[0026] Un individu désigne ici un animal, y compris un être humain. Pour les êtres humains, cela inclut les personnes âgées, les adultes, les adolescents, les enfants, les bébés, les nouveau-nés, les nouveau-nés prématurés et les nourrissons. Pour les animaux non humains, cela inclut les animaux domestiques et sauvages, qu’il

S’agisse d’animaux marins, terrestres ou aviaires.

[0027] Tel qu’utilisé dans le présent document, un composé photoabsorbant désigne une substance chimique qui absorbe la lumière présente à la surface de la peau, dans la peau ou dans sang d’un individu, qu’elle soit visible à l’œil nu ou non. Lorsqu’un faisceau de lumière traverse un composé photoabsorbant, une partie de la lumière est réfléchie, une partie de la lumière est absorbée par le composé et une partie de la lumière peut, ou non, traverser entièrement le composé. L'homme du métier doit apprécier qu’un composé photoabsorbant spécifique peut être sensible à une gamme particulière de longueurs d’onde de fréquence de la lumière allant de l’ultraviolet (185 - 400 nm) à l’infrarouge (700 - 15000 nm) et y compris le spectre visible de la lumière (400 - 700 nm). Un composé photoabsorbant particulier absorbe ou transmet la lumière sur une gamme définie de longueurs d’onde.

[0028] Le dispositif de l’invention peut utiliser plusieurs longueurs d’onde distinctes, par exemple, des longueurs d’onde hyperspectrales telles qu’elles seraient comprises par l’homme du métier. Dans certains modes de réalisation envisagés, le dispositif

9 BE2023/6031 comporte plusieurs sources lumineuses. Chaque source lumineuse peut générer la même longueur d’onde de lumière ou, alternativement, chaque source lumineuse peut générer une longueur d’onde différente. Cela permet de fournir, par exemple, à la fois de la lumière visible et ultraviolette, ou de la lumière bleue visible et infrarouge, ou toute autre combinaison de longueurs d’onde souhaitées qui pourrait être utilisée par l’homme du métier.

[0029] Un niveau d’un composé photo-absorbant {fait donc référence à une mesure basée sur les caractéristiques photo- absorbantes d’un composé. Une partie de la lumière émise est réfractée et dirigée vers un détecteur. Le détecteur convertit cette lumière réfractée en un signal électrique (un courant électrique) qui peut être traité ultérieurement.

[0030] Un membre du corps désigne une partie d’un corps humain ou d’un corps animal et comprend, spécifiquement, mais sans s’y limiter, une cuisse, la poitrine ou la tête d’un individu.

D’autres membres du corps sont également envisagés, y compris le pied, la jambe, le bras, le cou et, par conséquent, le terme membre du corps ne devrait pas être limité aux parties du corps exprimées dans le présent document, mais plutôt à toute partie d’un individu qui serait bien comprise par ceux qui ont des compétences ordinaires dans les arts médicaux ou vétérinaires.

[0031] Un faisceau de fibres optiques signifie au moins deux fibres optiques disposées en parallèle, chacune pouvant avoir son propre revêtement environnant ou gaine. Par exemple, le revêtement peut être constitué d’une couche concentrique d’une résine de verre ou d’époxy ayant un indice de réfraction légèrement inférieur à celui de la fibre de la partie porteuse de signal, confinant ainsi les rayons lumineux par réflexion interne totale, comme on le sait.

Alternativement, dans certains cas, la fibre peut être métallisée pour réfléchir les rayons lumineux.

[0032] Les fibres optiques d’émission et les fibres optiques de détection de lumière, telles qu’utilisées dans le présent document, désignent des fibres optiques qui, par exemple, comprennent un noyau de silice ou de polymère « verre », où le signal lumineux est envoyé et qui est entouré d’un revêtement de sorte que le signal lumineux est réfléchi et reste donc dans le noyau. Les fibres optiques d’émission désignent les fibres optiques qui transmettent un signal lumineux à partir d’une source lumineuse située à ou près d’une extrémité (proximale) de ces fibres optiques vers l’autre extrémité (distale) de ces mêmes fibres optiques. De même, tel qu’utilisé ici, une fibre optique de détection de lumière désignent les fibres optiques qui transmettent un signal lumineux réfléchi de la peau ou du sang de l’individu de l’extrémité distale de ces fibres optiques vers l’extrémité proximale de ces mêmes fibres afin que le signal lumineux puisse être traité et converti en un signal électrique par un photodiode placé proche de cette extrémité par exemple. Les fibres optiques sont également connues sous le nom de câbles à fibres optiques.

[0033] Le faisceau de fibres optiques, dans certains modes de réalisation de l’invention envisagée, comprend une couche externe ou un revêtement ou gaine. Un certain nombre de revêtements appropriés sont envisagés, comme l’apprécieraient les personnes du métier. L’un de ces revêtements serait un polymère, tel que le nylon. En outre, le revêtement peut comprendre une protection antimicrobienne, des propriétés hydrophobes, ou tout autre matériau convenant à la stérilisation ou toute combinaison de ces propriétés susmentionnées.

[0034] Un avantage du revêtement ou de la gaine à l'extérieur du faisceau est le lien mécanique qu’il représente entre le boîtier et l’élément en contact avec la peau. Un autre avantage de ce revêtement est qu’il sert de barrière protectrice contre les contaminants externes, qu’il s’agisse d’une pollution lumineuse,

I BE2023/6031 de virus, de microbes, de fluides, de poussières et autres, comme le comprendraient bien les personnes du métier.

[0035] Dans divers modes de réalisation envisagés de la présente invention, il existe un faisceau de fibres optiques constitué à la fois de fibres optiques qui transmettent de la lumière à une extrémité distale et de fibres qui transmettent la lumière réfléchie de l’extrémité distale à l’extrémité proximale.

Dans certains modes de réalisation, le faisceau de fibres est représenté ayant une section circulaire ou ovale. Les fibres électroluminescentes sont disposées de manière à entourer/encercler les fibres optiques de détection de la lumière. La forme à l’extrémité distale et / ou à l’extrémité proximale du faisceau de fibres pourrait être n’importe quelle forme, y compris hexagonale, carrée, rectangulaire, triangulaire, elliptique, trapézoidale, circulaire, octogonale, ou tout autre polyèdre comme pourrait être envisagé par ceux qui ont une habileté ordinaire dans cet art. Une autre façon de dire cela est que la pluralité de fibres optiques d’émission est en dehors ou autour de la pluralité de fibres optiques détectant la lumière, qui sont placées à l’intérieur par rapport aux fibres optiques d’émission.

[0036] Un photocapteur est un dispositif qui convertit un signal lumineux, i.e. l’intensité lumineuse (rayonnement électromagnétique) en signal électrique correspondant. Un photocapteur peut également être connu sous le nom de capteur photoélectrique. Un photocapteur peut comprendre une cellule photosensible à la lumière, une optique d’entrée et un circuit électronique utilisé pour convertir le signal de la cellule photoélectrique en un signal de contrôle de sortie, par exemple.

[0037] Tel qu’utilisé dans le présent document, une source lumineuse comprend, sans toutefois s’y limiter, une ou plusieurs sources lumineuses à DEL (diodes électroluminescentes).

[0038] Dans un mode de réalisation, particulièrement adapté à la détection de bilirubine, la LED est choisie pour émettre de la lumière bleue dans une plage de 450 nm à 470 nm.

[0039] Divers modes de réalisation envisagés de la présente invention comprennent un élément de sangle permettant de fixer sélectivement une partie du dispositif à l’individu. L’élément de sangle peut être tout matériau de sangle approprié, y compris, par exemple, mais sans s’y limiter, une fermeture à boucle coopérante avec des parties de sangle mâles et femelles coopérantes. La sangle peut être faite avec tout matériau approprié, y compris le coton, le coton biologique, le nylon ou d’autres matériaux synthétiques tels qu’ils seraient compris par l’homme du métier pour attacher un dispositif à un nourrisson pour surveiller une affection de la peau ou du sang sur un si petit individu. Avantageusement, un tel élément de sangle est libérable sélectivement et peut être ajusté pour s'adapter à n’importe quelle taille pour fournir un ajustement confortable, qui sécurise l’élément en contact avec la peau à l’endroit souhaité sur l’individu, sans bouger ni se déloger, par exemple.

[0040] Le boitier du dispositif de la présente invention peut comprendre des moyens d’affichage, i.e. un écran, en communication avec l’unité de traitement. Alternativement, ledit écran peut être connecté au boitier. Un tel affichage est adapté pour montrer une tendance dans le niveau mesuré du composé photo- absorbant dans un membre du corps. Cela permet à un utilisateur de voir que l’appareil fonctionne et peut indiquer si la condition de seuil est dépassée ou non.

[0041] Dans certains modes de réalisation envisagés, la présente invention comprend un élément d’interface en contact avec la peau constitué, fabriqué, moulé ou autrement construit, ou assemblé (en une seule ou plusieurs parties), de préférence à partir d’un matériau en biocompatible et translucide, comme par exemple du silicone. Avantageusement, un tel élément en contact avec la peau est léger car il n’a pas besoin d’abriter l’un des composants électroniques. De plus, un tel élément est avantageusement fabriqué à partir d’un matériau confortable à avoir en contact avec la peau pendant de longues périodes. De plus, l’un des avantages de l’élément en contact avec la peau est qu’il est optiduement transparent, ce qui permet aux fibres d’émission de transmettre la lumière à la peau ou au sang de l’individu et permet également au signal lumineux réfléchi ou réfracté d'atteindre les fibres de détection de la lumière et, à son tour, d’être renvoyé au boîtier pour un traitement ultérieur.

[0042] Dans au moins un mode de réalisation envisagé, la présente invention comprend une pluralité de fibres optiques où chacune des pluralités de fibres optiques a une section comprise entre 100 micromètres et 500 micromètres. Avantageusement, cela permet un faisceau souple et léger qui convient bien à une utilisation sur un nourrisson.

[0043] De préférence, la pluralité de fibres optiques d’émission comprend un nombre de fibres compris entre 45 fibres optiques et 80 fibres optiques. Un tel arrangement de fibres offre une excellente résolution, tout en minimisant le poids et la complexité du faisceau. Un paquet de poids plus faible améliore le confort de l’individu lorsque l’élément en contact avec la peau est en contact avec le membre du corps, par exemple.

[0044] De préférence, la pluralité de fibres optiques de detection comprend entre 40 et 55 fibres optiques. Un tel arrangement de fibres offre une excellente résolution, tout en minimisant le poids et la complexité du faisceau. Un paquet de poids plus faible améliore le confort de l’individu lorsque l’élément en contact avec la peau est en contact avec le membre du corps, par exemple.

14 BE2023/6031

[0045] De préférence, la longueur du faisceau de {fibres optiques est comprise entre 1,0 m et 3 m. Avantageusement, cela permet de situer à distance le boîtier, qui contient les composants électroniques, par rapport à l’individu. Ceci, à son tour, facilite le maintien du logement exempt de contamination biologique. En outre, le boîtier peut être plus comnodément situé pour l’utilisateur et lui permettre de mieux positionner le boîtier pour permettre une utilisation facile et une ligne de vue dégagée.

[0046] Le dispositif peut également comprendre une unité de traitement dotée d’un dispositif de stockage adapté pour stocker une valeur seuil du niveau d’un composé photoabsorbant. En stockant une valeur de seuil, l’appareil peut comparer le niveau détecté à la valeur seuil afin d’indiquer à l’utilisateur quand un seuil est dépassé. Ainsi l’utilisateur n’a pas besoin de surveiller l’appareil en permanence.

[0047] Dans certains modes de réalisation, le boîtier peut avoir une alarme agencée pour se déclencher lorsque le niveau seuil prédéfini d’un composé photo-absorbant est atteint. Cela présente l’avantage de permettre à l’utilisateur d’être prévenu que lorsque le seuil prédéfini est atteint sans avoir à surveiller continuellement l’appareil. L’utilisateur peut être libre d’effectuer d’autres tâches, confiant que l’alarme se déclenchera si le seuil est atteint.

[0048] Dans certains modes de réalisation envisagés, l’alarme du dispositif peut être un dispositif de sortie, comme par exemple, mais sans s’y limiter, un écran, un haut-parleur, un dispositif de vibration ou toute combinaison de ceux-ci, qui est en communication sans fil avec le processeur et le dispositif de sortie est configuré pour se déclencher visuellement et/ou sonorement ou à la fois de manière audible et visuelle lorsque le niveau seuil prédéfini d’un composé photoabsorbant est atteint. Cela a l’avantage de fournir une alerte visuelle et / ou une alerte sonore, pour permettre à l’utilisateur de mieux se concentrer sur d’autres tâches tout en utilisant simultanément l’appareil pour surveiller un composé photo- absorbant chez l’individu.

[0049] L’alarme et/ou l’écran peut éventuellement être en communication sans fil avec le processeur. Dans un autre mode de réalisation approprié, l’alarme et/ou l’affichage sont en communication filaire.

[0050] L’homme du métier appréciera que d’autres techniques de notification fonctionneraient tout aussi bien. Par exemple, l’appareil peut être configuré pour émettre un signal, sans fil ou câblé, vers un périphérique distant (tel qu’un smartphone, une montre connectée ou un écran externe et/ou un haut-parleur externe). Lorsqu’une condition de seuil se produit, un signal de l’appareil peut être communiqué vers l’extérieur à un périphérique distant, par exemple. En outre, d’autres techniques d’alerte d’un utilisateur sont envisagées. Par exemple, l’appareil pourrait vibrer, générer un signal sonore intermittent ou continu, pourrait répéter un signal, pourrait avoir du texte ou un nombre ou des couleurs ou une animation clignotante ou statique, une icône, allumer une LED ou une ampoule, ou d’autres événements d’affichage bien compris dans l’art. Ll’appareil peut donc émettre une alerte sonore et/ou visuelle à l’utilisateur, ou les deux. Cette alerte peut provenir de l’appareil (tel que l’écran ou le haut-parleur ou provenir d’un appareil externe ou distant, comme décrit ci- dessus.

[0051] Une utilisation particulièrement avantageuse du dispositif de l’un quelconque des modes de réalisation envisagés, ou de toute combinaison des modes de réalisation envisagés, est comme dispositif de surveillance du niveau de bilirubine par lequel un niveau d’un composé photo-absorbant dont l’évolution du niveau doit être surveillée dans un membre du corps comprend la bilirubine.

[0052] Un procédé particulièrement avantageux pour utiliser le dispositif de la présente invention consiste à placer l’élément d’interface en contact avec la peau, contre la peau d’un membre du corps ; corréler un niveau détecté de lumière à une quantité mesurée de bilirubine ; envoyer en continu de la lumière de la source lumineuse à travers les fibres optiques d’émission vers l’élément d’interface en contact avec la peau et, simultanément, les fibres optiques de détection de lumière transmettent en continu la lumière réfléchie au niveau de la peau vers le photocapteur disposé dans le boîtier ; le photocapteur convertit la lumière en un courant qui est envoyé à l’unité de traitement. Optionnellement, la valeur détectée peut être comparée à une condition de seuil et si la condition de seuil est atteinte une alarme est déclenchée.

Brève description des dessins.

[0053] La Figure 1 est un schéma d’un dispositif permettant de suivre l’évolution du niveau d’un composé photo-absorbant dans un élément du corps selon un exemple de réalisation de la présente invention.

[0054] La Figure 2 est une vue agrandie de la fibre optique selon un exemple de réalisation de la présente invention.

[0055] La Figure 3 est un schéma en perspective du réseau de fibres optiques à une extrémité distale selon un exemple de réalisation de la présente invention.

[0056] La Figure 4 est un schéma bloc d’un boîtier à une extrémité proximale selon un exemple de réalisation de la présente invention.

[0057] La Figure 5 est un schéma d’un dispositif permettant de suivre l’évolution du niveau d’un composé photo-absorbant chez un membre du corps selon un autre exemple de réalisation de la présente invention.

[0058] La Figure 6 est un schéma fonctionnel d’un procédé selon un autre exemple de réalisation de la présente invention.

Description détaillée de l’invention

[0059] La Figure 1 est un schéma de principe d’un dispositif permettant de suivre l’évolution du niveau d’un composé photo- absorbant dans un élément du corps selon un exemple de réalisation de la présente invention.

[0060] Le dispositif 1 comprend un boîtier 2disposé à une extrémité proximale 4, un élément 3 d’interface avec la peau disposé à une extrémité distale 5, et un faisceau comprenant une pluralité 6 de fibres optiques pour conduire la lumière émise et la lumière détectée disposées entre les extrémités distales 5 et proximale 4.

Ce faisceau de fibres optiques 6 est compris dans une gaine protectrice. Cette gaine protège les fibres optiques de la pollution lumineuse, également de la poussière, fournit une résistance mécanique au faisceau et sert de support mécanique intermédiaire à l’élément d’interface en contact avec la peau du boîtier. La gaine est dans un matériau approprié et peut être sélectionnée facilement par l’homme du métier. La gaine peut par exemple être en polymère, tel que le nylon. En outre, la gaine, dans certains modes de réalisation envisagés peut comprendre une protection antimicrobienne, des propriétés hydrophobes, un matériau convenant à la stérilisation ou toute combinaison des propriétés susmentionnées.

[0061] Le faisceau 6 comprend une pluralité de fibres optiques (figure 2) dont certaines 61, agencées en périphérie, conduisent la lumière émise par une Diode Electroluminescente et d’autres 62, au centre, conduisant la lumière détectée au niveau l’extrémité distale 5. L’élément d’interface 3en contact avec la peau comprend ici en outre un élément de sangle adapté pour positionner sélectivement et de manière libérable l’extrémité distale sur le corps. Dans un mode de réalisation envisagé, l’élément d’interface en contact avec la peau 3 est au moins en partie fabriqué dans un matériau silicone biocompatible et translucide.

[0062] L’élément de sangle 33 peut être tout moyen d’attache approprié, y compris, par exemple, mais sans s’y limiter, une fermeture à boucle coopérante avec des parties de sangle mâle et femelle coopérantes.

[0063] La Figure 2 est une vue agrandie d’une extrémité distale d’une fibre optique 6 selon un exemple de réalisation. Une pluralité de fibres optiques 61 conduisant la lumière émise (fibres optiques d’émission) entoure concentriquement la pluralité de fibres optiques 62 conduisant la lumière détectée (fibres optiques de détection). Il pourrait y avoir une gaine intermédiaire entre ces deux faisceaux de fibres. Bien que représentées agencées concentriquement avec circulaires ou ovales, les fibres optiques d’émission sont généralement disposées pour entourer les fibres optiques de détection de lumière et la forme à l’extrémité distale et/ou proximale du faisceau de fibres 6 pourrait être n’importe quelle forme, y compris hexagonale, carrée, rectangulaire, triangulaire, elliptique, trapézoïdale, circulaire, octogonale, ou un autre polyèdre qui pourrait être envisagé par ceux qui ont une habileté ordinaire dans cet art. Une autre facon de dire cela est que la pluralité (ou faisceau) de fibres optiques d’émission est à l'extérieur de la pluralité (ou faisceau) de fibres optiques de détection, qui sont placées vers l’intérieur par rapport aux fibres optiques d’émission.

[0064] Dans un mode de réalisation envisagé, comme l’illustre la

Figure 2, le faisceau de fibres optiques 6 est constitué d’une couche externe ou d’un anneau ou d’une section de fibres optiques d’émission 61 qui entourent un noyau, un anneau, une couche ou un faisceau interne de fibres optiques de détection 62.

[0065] Chacune des pluralités de fibres optiques 6 a un diamètre de section transversale compris entre 100 micromètres et 500 micromètres, de préférence de 110 micromètres à 300 micromètres, et plus préférentiellement, environ 125 micromètres ou environ 250 micromètres. Les fibres optiques peuvent être recouvertes d’une gaine protectrice en résine de 250 microns ou 900 microns de diamètre. Bien que permettant une plus grande précision, des fibres optiques larges (>500 um) entrainent une rigidification du faisceau de fibres, qui peut nuire à la praticabilité du dispositif. Pour maintenir et la flexibilité du faisceau et la précision, il est préférable d’avoir de fibres plus fines, mais en plus grand nombre.

[0066] Le faisceau 6 de fibres optiques comprend de préférence 45 à 80 fibres optiques d’émission 61 et 40 à 45 fibres optiques de détection 62.

[0067] La longueur totale (voir par exemple Fig. 1) du faisceau 6 de fibres optiques reliant l’extrémité proximale 4 à l’extrémité distale 5, est typiquement comprise entre 1 m et 3m, et plus préférentiellement entre 1,4 m à 1,6 m. Cette distance permet de poser le boitier à proximité du nourrisson, hors du berceau tout en permettant une certaine flexibilité.

[0068] La Figure 3 est une représentation schématique, en perspective, d’une partie de l’extrémité distale 5 du dispositif 1 de l’invention, par exemple, avec certains éléments enlevés pour mieux illustrer les aspects de la disposition des fibres optiques.

En conséquence, sur la Figure3, les fibres optiques d’émission 611 situées en périphérie 61sont plus longues d’une longueur c que les fibres optiques de détection 622 de lumière situées au centre 62.

Une autre façon de le dire est que les fibres optiques d’émission61 dépassent ou s’étendent ou sont plus longues que les fibres optiques de détection 62. Dans un mode de réalisation envisagé, cette différence de longueur se situe ici par exemple dans une plage comprise entre 0,9 et 1,1 mm et cette distance est représentée par « C » sur la Fig. 3, avec « a » est la hauteur ou la longueur moyenne globale (ou moyenne) des fibres optiques d’émission et « b » est la hauteur ou la longueur moyenne globale ou (moyenne) des fibres optiques de détection. Cependant, la présente invention ne se limite pas à cela. Dans un autre mode de réalisation envisagé, au moins une fibre optique électroluminescente, à l’extrémité distale, peut avoir la même longueur ou décalage que les fibres optiques détectant la lumière 62.

[0069] Dans un autre mode de réalisation envisagé, au moins une fibre électroluminescente (c’est-à-dire de une à toutes les fibres de la pluralité de fibres) dépasse ou s’étend ou a une longueur (à l’extrémité distale) qui est (s’étend, dépasse) plus longue qu’au moins une, et de préférence plus d’une des fibres optiques détectant la lumière 622 à l’extrémité distale.

[0070] Dans un mode de réalisation envisagé, toutes les fibres de la pluralité des fibres optiques électroluminescentes, à l’extrémité distale 5 sont plus longues que n’importe laquelle au moins une des fibres optiques détectant la lumière et plus préférentiellement toutes les pluralités des fibres optiques détectant la lumière sont plus courtes à l’extrémité distale) qu’au moins une (ou, alternativement, tous) de la pluralité des fibres optiques électroluminescentes. En concevant les fibres optiques détectant la lumière 622 plus courtes que les fibres optiques émettant de la lumière 611 et en plaçant les fibres optiques de détection de lumière concentriques sur les fibres optiques émettant de la lumière, la lumière réfléchie par la peau de l’élément du corps peut être collectée efficacement, améliorant ainsi la sensibilité et la précision du dispositifl.

[0071] En conséquence, au moins une des fibres optiques électroluminescentes 611 a (à l’extrémité distale) une longueur de 0,0 mm à 2,2 mm de plus que la fibre optique détectant la lumière 622, de préférence de 0,1 mm à 2.0 mm de plus que la fibre optique de détection de lumière 622, de préférence de 0,8 mm à 1,5 mm de plus que la fibre optique de détection de lumière 622, plus préférentiellement, entre 1,0mm et 2,0 mm de plus que la fibre optique de détection de lumière 622.

[0072] La Figure 4, schéma de principe d’une disposition d’un boîtier à l’extrémité proximale selon un exemple de réalisation, illustre les fibres optiques électroluminescentes 61 se connectant à la source lumineuse/1 disposées dans le boîtier 2. Dans ce mode de réalisation, la source lumineuse 7 est une source lumineuse LED unique 71 émettant de la lumière bleue dans une plage comprise entre 450 nm et 470 nm, de préférence 460 nm par rapport aux fibres optiques électroluminescentes 61. Une source lumineuse est ici suffisante. En effet, la concentration de bilirubine est mesurée au préalable à l’aide d’un autre instrument. Cette valeur est renseignée dans le dispositif, qui l’associe avec une intensité lumineuse et temps t0. L’évolution du taux de bilirubine dans le temps est monitorée sur base d’une relation linéaire entre la concentration de bilirubine et la quantité de lumière réfléchie.

[0073] Dans d’autres modes de réalisation, il est envisageable d’intégrer une deuxième source lumineuse, par exemple une lumière verte habituellement utilisée dans les appareils de mesure du taux de bilirubine, afin de procéder à une mesure absolue de la concentration de bilirubine, en continu ou à des moments prédéfinis. Il s’agit alors d’avoir une calibration intégrée au dispositif de l’invention.

[0074] Le boîtier 2 du dispositif 1 comprend également un écran 10 (ou un moniteur d’affichage ou un moniteur ou un écran, ou un autre dispositif de sortie visuelle) disposé dans ou sur ou intégré ou autrement couplé, associé ou fixé à ou dans ou sur le boîtier. L’affichage 10 est en communication (c’est-à-dire connecté, câblé, en communication de signal avec, en communication sans fil avec, ou autrement adapté pour transmettre et / ou envoyer et transmettre un signal vers / vers / depuis) avec l’unité de traitement 9, et affiche une évolution du niveau d’un composé photo- absorbant dans un membre du corps.

[0075] Avec l’alarme 13, l’affichage 10, dans un mode de réalisation approprié, est en communication sans fil avec le processeur. Dans un autre mode de réalisation approprié, l’alarme 13 et l’affichage 10 sont en communication filaire. Encore une autre alternative, l’un ou l’autre ou les deux peuvent être câblés et / ou sans fil redondants, ou toute combinaison de ceux-ci.

Néanmoins, lorsque le niveau seuil d’un composé photo-absorbant est atteint, le moniteur clignote en continu et l’alarme sonne. Le médecin ou l’infirmière sera bien informé visuellement ou sonorement par l’affichage ou l’alarme

[0076] La méthode et le déroulement de l’équipement seront examinés en détail ci-dessous en se référant aux dessins ci- joints.

Cependant, ce qui suit est à titre indicatif seulement et n’est pas destiné à être limitatif.

[0077] La Figure 5 est une illustration schématique d’un dispositif 1' adapté pour transmettre un signal, câblé ou sans fil, à un appareil externe ou éloigné. En conséquence, l’appareil peut également être connecté à un téléphone ou à un autre appareil distant. La courbe de concentration en temps réel peut être visualisée à travers le téléphone mobile. L’appareil peut être allumé par le téléphone à tout moment. Lorsque la valeur seuil est atteinte, une notification est envoyée au téléphone. Il doit être entendu que le dispositifl', outre les caractéristiques susmentionnées, ressemble étroitement aux modes de réalisation du dispositif 1 précédemment discutés en relation avec les figures 1, 2, 3 et4.

[0078] L’extrémité distale 5 du faisceau de fibres optiques6 se connecte, s’arrange à côté, s’attache à, s’attache à, s’attache à, l’éléêment d’interface en contact avec la peau 3. Il est envisageable d’arranger l’extrémité distale comme une ventouse en silicone, ou un patch en silicone ayant une forme adaptée à l’endroit du corps pour elle doit être disposée.

[0079] La Figure 6 illustre un mode de réalisation envisagé et exemplaire d’un procédé utilisant le dispositif 1. Une utilisation appropriée et particulièrement envisagée de l’appareil 1 ; T1" comprend la surveillance continue de tout changement dans un niveau d’une affection photo-absorbante de la peau ou du sang, en particulier un niveau de bilirubine chez un nourrisson. En conséquence, l’élément en contact avec la peau est placé sur un nourrisson, comme discuté précédemment.

[0080] Pendant le fonctionnement de l’appareil 1 ; 1', la source lumineuse 71 émet de la lumière dans une gamme de longueurs d’onde appropriées. Une gamme envisagée de longueurs d’onde comprend la lumière d’une longueur d’onde d’environ 460 nm émise par une source lumineuse LED diode électroluminescente) de 10 watts (W) 71, cette lumière est transmise aux {fibres optiques électroluminescentes 61 constituées de 40 à 80, et dans un mode de réalisation, 50, de fibres optiques ayant un diamètre intérieur de 125 micromètres et un diamètre extérieur de 250 micromètres.

[0081] La lumière est transmise à la peau du membre du corps par réflexion totale dans les fibres optiques émettant de la lumière

61. La lumière réagit avec la bilirubine, ou un autre composé photo- absorbant dans un membre du corps.

[0082] Une partie de la lumière réagie est réfléchie (une autre partie de la lumière peut être absorbée ou diffusée) vers les fibres détectant la lumière 62, qui sont constituées d’un nombre quelconque de fibres allant de 40 à 80, et dans un mode de réalisation appropriée, de 75 fibres optiques ayant un diamètre intérieur de 125 micromètres et un diamètre extérieur de 250 micromètres. La lumière réfléchie est collectée par les fibres détectant la lumière en raison de la configuration dans laquelle les extrémités des fibres de détection de la lumière 62 sont disposées à l’intérieur (concentriques à) des fibres optiques émettrices de lumière. Les fibres optiques détectant la lumière ont une longueur plus courte, c’est-à-dire une différence de longueur lorsqu’elles sont vues à l’extrémité distale (voir, par exemple, Fig. 3, où la différence de longueur entre les fibres émettrices et les fibres de détection est représentée par la distance « c » basée sur une ligne de hauteur moyenne « a » des fibres de détection 62 par rapport à une ligne de hauteur moyenne « b » des fibres émettrices 61.

[0083] Ensuite, la lumière recueillie est transmise à travers les fibres de détection de lumière 62 à la photodiode 81 dans le photocapteur 8. La lumière recueillie fait changer le courant de la photodiode. La photodiode transfère ce changement de courant à une unité de traitement 9. L’unité de traitement recoit le changement du courant de la photodiode81 et le convertit en concentration de bilirubine, ou d’un autre composé photo-absorbant par un calcul prédéterminé. La concentration de bilirubine est indiquée sur le moniteur 10. Définissez une valeur seuil del2 mg/dL (dans le périphérique de stockage. La lumière s’allume automatiquement toutes les 30 secondes ou moins. Lorsque la valeur sur le moniteur atteint ou est inférieure à la valeur de seuil, l’écran continue de clignoter et l’alarme retentit.

[0084] En ce qui concerne spécifiquement la Figure 6, une méthode envisagée commence par l’activation par un utilisateur82 du dispositif 1. Pour cela, l’utilisateur installe le dispositif sur le corps du patient puis renseigne dans le dispositif un taux RO de bilirubine qui vient d’être mesuré de façon indépendante. Ce taux de bilirubine est associé au courant IO généré par la photodiode du dispositif à cet instant. De cette configuration initiale sera déduite à chaque instant un taux de bilirubine R selon la formule R= RO x I /R où I est l’intensité le courant généré par la photodiode du dispositif à chaque instant.

[0085] Dans une version d’une méthode envisagée, un utilisateur place 84 l’élément d’interface en contact avec la peau 3 contre le corps, puis l’attache en utilisant l’élément de sangle respectif 33 à l’endroit souhaité sur le nourrisson.

[0086] Alternativement, le membre d’interface de contact de peau 3 peut être maintenu en place par l’utilisateur ou une autre personne, telle que le parent, par exemple.

[0087] Une fois que l’extrémité distale 5 des fibres optiques est placée 84 en contact étroit avec la peau (ou en contact, c’est-à- dire en contact avec la surface de la peau) de l’élément du corps par l’intermédiaire de l’élément d’interface en contact avec la peau 3, par exemple, un niveau de base de bilirubine est corrélé 86 à une quantité mesurée. La quantité mesurée de bilirubine est classiquement obtenue par des moyens connus et ne fait pas partie de la présente invention. Cependant, une fois corrélé, l’utilisateur indique le niveau puis établit un seuil, par exemple 12 mg/dL de sang, qui est le niveau en dessous duquel la situation est généralement considérée comme normale.

[0088] De façon continue 88, les fibres optiques d’émission de la lumière envoient de la lumière au nourrisson via l’élément d’interface en contact avec la peau 3 et, simultanément, les fibres optiques de détection de la lumière62 transmettent en continu la lumière réfléchie par l’élément du corps à un photocapteur 8 disposé dans le boîtier 2.

[0089] Comme expliqué précédemment, le photocapteur 8 comprend au moins une, et de préférence, une photodiode 81 en communication avec une unité de traitement 9, l’unité de traitement est adaptée pour convertir un courant de la photodiode en un taux de bilirubine dans la peau. L’unité de traitement 9 comprend un dispositif de stockage 12 adapté pour stocker une valeur seuil du niveau d’un composé photo- absorbant. Ainsi, lorsque l’unité de traitement compare 90 les deux valeurs et si la condition de dépassement de la valeur seuil précédemment déterminée est déclenchée, une alarme 13 se déclenche 92.

[0090] Lorsqu’une alarme est ainsi déclenchée, l’utilisateur peut alors prendre des actions ou des mesures correctives 94, comme par exemple aller retirer le dispositif de l’individu, et arrêter la photothérapie.

[0091] Le dispositif peut être utilisé pour suivre l’évolution du niveau d’un composé photo-absorbant comme la bilirubine, cependant, l’invention ne s’y limite pas. Il peut également être utilisé pour surveiller les autres caractéristiques photo- absorbantes d'un membre du corps, par exemple le niveau d’hémoglobine ou de lipides.

[0092] Le dispositif de la présente invention peut également être utilisé pour les adultes qui ont besoin de surveiller la concentration de la bilirubine, de l’hémoglobine, etc.

Claims (20)

Revendications

1. Un dispositif (1) destiné à surveiller l’évolution du niveau d’un composé photoabsorbant dans un élément du corps par transmission de lumière à travers la peau de l’élément du corps, le dispositif comprenant : — Un faisceau (6) d’une pluralité de fibres optiques d’émission de lumière et de fibres optiques de détection de lumière ayant une extrémité distale (5) et une extrémité proximale (4) ; — un boitier (2) disposé à Jl’extrémité proximale (4) du faisceau (6) de fibres optiques; — un élément d’interface (3) destiné à être en contact avec la peau, disposé à l’extrémité distale (5); - une source lumineuse (7) disposée dans le boîtier (2) et adaptée pour émettre de la lumière vers la pluralité de fibres optiques d’émission (61); - la pluralité de fibres optiques de détection de la lumière (62) étant agencée pour transmettre une lumière réfléchie sur l’élément d’interface à un photocapteur placé dans le boitier ; - le photocapteur étant en communication électrique avec une unité de traitement agencée pour convertir un courant généré par le photocapteur en valeur de niveau du composé photoabsorbant surveillé,la pluralité de fibres optiques d’émission de lumière entourant la pluralité de fibres optiques de détection de lumière.

2. Le dispositif de la revendication 1, dans lequel au moins une fibre optique d’émission (611) est plus longue qu’au moins une des fibres optiques de détection la lumière (622) à l’extrémité distale.

3. Dispositif selon l’une des revendications 1 et 2 dans lequel la source lumineuse (7) comprend une seule source lumineuse LED (71).

4. Dispositif selon l’une des revendication 1 à 3, dans lequel la source lumineuse comprend une LED émettant de la lumière bleue dans une plage comprise entre 450 nm et 470 nn.

5. Dispositif selon l’une des revendications 1 à 4 comprenant en outre un écran (10) disposé dans le boîtier (2) et en communication avec l’unité de traitement (9) pour afficher une tendance du composé photo-absorbant dans un élément du corps.

6. Dispositif de l’une quelconque des revendications 1 à 5 dans lequel l’élément d’interface en contact avec la peau (3) comprend un matériau en silicone biocompatible et translucide.

7. Dispositif de l’une quelconque des revendications 1 à 6 dans lequel chacune des fibres optiques (6) a un diamètre de section transversale compris entre 100 micromètres et 500 micromètres.

8. Dispositif de l’une quelconque des revendications 1 à 7 dans lequel la pluralité des fibres optiques d’émission (61) comprend entre 45 fibres optiques et 80 fibres optiques.

9. Dispositif de l’une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel la pluralité des fibres optiques détectant la lumière (62) comprend entre 40 et 55 fibres optiques.

10. Dispositif de l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel la longueur des fibres optiques d’émission (61) reliant l’extrémité proximale (4) à l’extrémité distale (5) est comprise entre 1,0 m et 3m.

11. Dispositif de l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel la fibre optique d’émission (611) est de 0,0 mm à 2,2 mm plus longue que la fibre optique de détection de lumière (622).

12. Dispositif selon la revendication 11 dans lequel la fibre optique d’émission est de 0,8 mm à 1,5 mm plus longue que la fibre optique de détection de lumière.

13. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel, l’unité de traitement (9) comprend un dispositif de stockage (12) adapté pour stocker une valeur seuil du niveau d’un composé photo-absorbant.

14. Dispositif de la revendication 13 dans lequel le boîtier comprend une alarme (13) agencée pour se déclencher lorsque le niveau seuil d’un composé photo-absorbant est atteint.

15. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel un périphérique de sortie (écran, haut- parleur...) est en communication sans fil avec le processeur, le dispositif de sortie étant configuré pour se déclencher visuellement et/ou sonorement lorsqu'une valeur seuil d’un composé photoabsorbant est atteint.

16. Dispositif selon l’une des revendications précédentes dans lequel l’élément d’interface en contact avec la peau comprend en outre un élément de sangle (33) adapté pour positionner de manière sélective et libérable l’extrémité distale sur l’élément du corps.

17. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel le composé photo-absorbant dont le niveau est ssurveillé dans un membre du corps comprend la bilirubine.

18. Dispositif de l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel le niveau du composé photo-absorbant est un niveau de bilirubine.

19. Procédé de surveillance d’un taux de bilirubine à l’aide du dispositif de l’une quelconque des revendications 1 à 18, comprenant : - placer (84) l’élément d’interface en contact avec la peau (3) d’un individu ; - corréler (86) un niveau de base de bilirubine (86) à une quantité mesurée ; -— envoyer (88) en continu (88) de la lumière via des fibres optiques d’émission vers l’élément d’interface et, simultanément, les fibres optiques de détection de la lumière (62) transmettent en continu la lumière réfléchie par l’élément du corps à un photocapteur (8) disposé dans le boîtier (2); - le photocapteur convertit la lumière reçue en courant qui est envoyé à l’unité de traitement qui convertit le courant en valeur de niveau du composé photoabsorbant.

20. Procédé selon la revendication 19, comprenant en outre : - l’unité de traitement compare (90) la valeur de niveau du composé photoabsorbant à une condition seuil et si cette condition seuil est atteinte: - une alarme (13) est déclenchée (92).