BE548456A - - Google Patents

Description

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   La présente invention concerne un appareillage pour solution   parentérale, et une méthode pour son emploi ; elleconcerne plus particu-   lièrement un appareillage de récipient adapté à réunir des médicaments pa- rentéraux juste avant leur administration. 



   Il a été trouvé que les solutions parentérales communément em- ployées en chirurgie forment des véhicules appropriés pour une administra- tion additionnelle de médicaments. Lorsque par exemple le chirurgien dé- sire administrer un anesthésique parentéral, ou un agent de relâchement d'un muscle du squelette, ou un anti-biotique, ou analogue, et que l'on envisage également l'administration d'un régime à solution parentérale tel qu'un régime salin, il est nettement avantageux de combiner les deux. Cela supprime le nécessité de faire une ponction veineuse additionnelle, qui souvent est douloureuse et   désagréable.   



   Pour accomplir cela, l'appareillage pour solution parentérale selon la présente invention comprend un récipient pour le médicament ad- ditionnel, qui est adapté à introduire le médicament dans une bouteille à solution parentérale déjà disponible, l'introduction étant effectuée dans des conditions pratiquement aseptiques et sans perte de médicament, le- quel est souvent coûteux et sa quantité disponible est soigneusement con- trôlée. 



   L'invention sera expliquée en se reportant au dessin ci-joint dans lequel, la figure 1 est une vue en perspective du récipient selon l'in- vention, en combinaison avec une bouteille à solution parentérale, la figure 2 est une vue en section agrandie du récipient de la figure 1, et la figure 3 est une vue similaire à celle de la figure 2, mais montrant le récipient à l'état de fonctionnement. 



   En se reportant maintenant au dessin, et plus particulièrement à la figure 1, le chiffre de référence 10 désigne de manière générale un récipient pour médicament additionnel et qui peut être également désigné sous le nom de "flacon additif". Ce flacon 10 comprend un récipient de ver- re 1 présentant une embouchure à l'une de ses extrémités. L'embouchure du récipient 11 est fermée par un organe élastique de fermeture et de distri- bution 12 fixé au récipient 11 au moyen d'une bague de retenue 13, tous ces éléments étant visibles de manière claire dans la figure 2. 



   Dans la figure 2, la fermeture de distribution 12 montrée comprend un diaphragme élastique 14 qui recouvre l'embouchure du récipient 11. Dans le mode de réalisation montré, le diaphragme 14 est muni d'une jupe annu- laire 15 qui en dépend et qui permet le placement approprié du diaphragme 14 à l'intérieur de l'embouchure du récipient 11. Le diaphragme 14 est éga- lement muni d'un épaulement annulaire vertical 16 qui, en combinaison avec le talon annulaire 17 du récipient 11 permet la fixation du diaphragme 14 au récipient 11 en serrant l'anneau 13. Cette fixation est facilement obte- nue en donnant à l'anneau 13 la forme d'un collier métallique et en repliant ou enroulant le bord inférieur comme montré en 13a pour saisir le talon 17. 



   Le diaphragme 14 est prévu avec une ouverture centrale 18 qui per- met l'écoulement du médicament additionnel 19, Dans le mode de réalisation montré dans la figure 3, le passage ou ouverture 18 est fermé par une sou- pape à charnière 18a solidaire du diaphragme 14. Dans un mode particulier de réalisation, on prévoit une ouverture ayant un diamètre interne d'environ 1/sème de pouce (5 mm.), la soupape 18a étant articulée comme montré en 18b 

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 (ce que l'on peut mieux voir dans la figure 3) au moyen d'une bande soli- daire ayant une largeur d'environ 1/16ème de pouce (environ 1,5 mm.)

   
Une partie 20 formant goulot est solidaire du diaphragme 14 et s'étend vers l'extérieur de ce   diaphragme..La   partie 20 est disposée autour de l'ouverture 18 et est adaptée à recevoir le bec de distribution 21 et à le tenir d'une manière pratiquement étanche à l'air, ce qui est obtenu par des filetages mêmes solidaires   21a.   Avant d'employer le récipient 10 ainsi assemblé, on prévoit un couvercle protecteur comme montré en 22 pour fermer l'extrémité perforante du bec 21. On prévoit égale- ment un:rebord annulaire 21b sur le bec 21 pour servir de poignée lors de l'insertion et de l'enlèvement du bec 21 dans le, ou hors du passage de sortie d'un bouchon de bouteille à solution parentérale. 



   Le fonctionnement du récipient 10 pourra être mieux compris en se reportant à la figure 1 dans laquelle le bec 21 du récipient 10 est mon- tré placé au-dessus de la partie de fermeture et de distribution d'une bouteille à solution parentérale avant son insertion dans celle-ci. Le médica- ment 19 peut être forcé vers le bas à travers l'ouverture 18 et à travers le passage dans le bec 21, simplement en "pompant" le récipient 10. Cette action de pompage implique un mouvement longitudinal relatif du récipient 10 par rapport à la bouteille plus grande contenant la solution parenté- rale, afin de produire la flexion du diaphragme élastique 14, et faire ainsi varier le volume interne du récipient 10. 



   La bouteille à solution parentérale mentionnée ci-dessus est dési- gnée par le chiffre 23 et renferme une solution parentérale 24. La bouteil- le 23 présente un bouchon en caoutchouc 25 monté dans son goulot et muni d'une flasque annulaire 26 superposée à la lèvre supérieure de la bouteille 23. Pour fixer le bouchon 25 dans le goulot de la bouteille 23 on se sert de la bague de retenue   27   qui est repliée ou enroulée d'une manière simi- laire à celle mentionnée ci-dessus pour le récipient 10, Un talon annulai- re (non montré) de la bouteille 23 fournit les moyens d'ancrage nécessai- res pour le serrage de l'anneau 27. Au-dessus du bouchon 25 se trouve le disque frangible 28 en caoutchouc. 



   A travers le bouchon 25 passe un passage de sortie de la solution (non illustré mais indiqué par la fossette à vide 29 du disque 28). 



   Un second passage passe également à travers le bouchon 25, en for- mant une entrée d'air pendant l'administration de la solution 24. Un tube à air 30 est monté dans ce second passage et se prolonge à l'intérieur de la bouteille 23. Lorsqu'on doit administrer la solution 24, la bouteille 23 est montée avec l'embouchure vers le bas, au moyen d'un dispositif de suspension consistant en une poignée 31 et bande 32 de sorte que le tube à air 30 permet à l'air de pénétrer dans la bouteille 23 pour remplacer la solution 24 évacuée par le passage de sortie du bouchon 25. Lorsqu'on dési- re ajouter à la solution 24 un médicament du genre mentionné ci-dessus ou un médicament qui est relativement instable lorsqu'il se trouve sous forme de solution, il suffit d'insérer le bec 21 du flacon 10 contenant le mé- dicament dans le passage de sortie du bouchon 25.

   Le bec 21 peut être adap- té à perforer toute fermeture frangible disposée au-dessus du bouchon 25, telle qu'un disque 28, lorsque cette fermeture n'est pas enlevée avant son emploi. 



  Mode de fonctionnement. 



   Lorsque le bec 24 a été inséré dans le passage de sortie indiqué par la fossette 29, comme décrit ci-dessus, il suffit de pousser légèrement vers le bas sur le flacon 10 pour provoquer l'expulsion du médicament 19 

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 hors du flacon 10 dans la bouteille 23. Le même mouvement vers le bas fait que le goulot 20 se meut vers l'intérieur du flacon 10, en délogeant la soupape 18a de son siège formé dans l'ouverture 18. La partie de diaphragme 
14 adjacente au goulot 20 tend à se replier ou à se télescoper, comme mon- tré dans la figure 3. Cet enroulement du diaphragme 14 facilite l'ouverture de la soupape   18a.   De cette manière, aucune portion du médicament 19 n'est perdue puisque le flacon 10 est essentiellement un récipient fermé jusqu'à l'établissement de la communication entre lui et la bouteille 23. 



   La méthode ci-dessus est suivie lorsque le médicament 19 est li- quide, et pour le cas où tout le médicament n'est pas forcé dans la bou- teille 19 en une seule poussée, tout mouvement relatif subséquent du fla- con 10 par rapport à la bouteille 23 produit l'écoulement du médicament restant, à travers le bec 20 dans la bouteille 23. De préférence, cette action est considérée comme étant une action de pompage puisque la flexion vers l'intérieur du diaphragme 14 a pour résultat la production d'un vo- lume interne plus petit dans le flacon 10 avec augmentation conséquente de la pression. 



   Le médicament 19 peut être transféré d'une manière analogue s'il se trouve sous forme solide. Cela peut être le cas s'il est impossible de fournir certains médicaments sous forme liquide stable. Lorsque le médica- ment 19 se trouve sous forme solide, il peut être transféré en renversant les récipients réunis, de telle sorte que le flacon additif soit situé en bas. En poussant le flacon 10 vers le haut, on produit l'ouverture de la soupape 19a et l'écoulement de la solution 24 qui se trouve dans la bou- teille 23, dans le flacon 10. En renversant à nouveau les récipients réu- nis, le médicament solide 19 porté par une solution peut être pompé hors du flacon 10 comme décrit ci-dessus pour l'opération impliquant un médica- ment originellement fourni sous forme liquide. 



   Attendu que la bouteille à solution parentérale dans laquelle le contenu du flacon additif est introduit se trouve en général sous une pres- sion inférieure à la pression atmosphérique, un problème se présente par le fait que la bouteille à pression sub-atmosphérique tend à exercer une traction trop forte sur le diaphragme flexible du dispositif à médicament d'addition lorsque les deux sont connectés entre eux. Lorsqu'on essaie alors de tirer sur le dispositif à médicament d'addition pour l'éloigner de la bouteille à solution parentérale afin d'accomplir l'effet de pompage désiré en soumettant le diaphragme à une flexion en sens contraire, on doit exercer une forte traction qui pourrait bien provoquer la déconnexion entre le dis- positif et la bouteille et entraîner ainsi une perte du contenu de ce dis- positif. 



   On peut éviter l'effet du vide dans la bouteille 23 après que le flacon 10 a été fixé, en formant un filet ou en épaississant la partie du diaphragme 14 à la jonction entre le diaphragme 14 et la jupe annulaire 15. 



  De cette manière on forme une partie annulaire lourde et relativement non flexible s'appuyant sur le côté et sur la partie supérieure du bord de la bouteille 10 qui pousse le diaphragme 14 à prendre sa position statique montrée dans la figure 2 chaque fois qu'il est soumis à la flexion comme montré dans la figure 3. 



   Le diaphragme 14 en forme de voûte ou à forte inclinaison, exerce également une tendance à un retour à la structure de la figure 2 après que le diaphragme 14 a été retourné pratiquement sur lui-même, comme montré dans la figure 3. Ce retour par conséquent, est effectué quelle que soit l'influence du vide qui existe en général à l'intérieur de la bouteille 23. 

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   Par- contraste avec le résultat désirable obtenu par les traits ca- ractéristiques de la construction du diaphragme 14, la prévision d'un tam- pon avec une partie de diaphragme plate aurait pour résultat une tendan- ce de la part du diaphragme de rester en position retournée, comme montré dans la figure 3, sous l'influence du vide dans la bouteille 23. De plus, le diaphragme 14 en forme de voûte dont les parties de paroi se prolon- gent vers le haut presque en un plan vertical, permet d'obtenir également un autre résultat nouveau, notamment la variation appréciable du volume interne du flacon 10 sans devoir faire fléchir vers l'extérieur cette por- tion de diaphragme. Cela réduit davantage la possibilité d'une déconnexion accidentelle entre le flacon 10 et la bouteille 23 pendant le pompage. 



  Dans le mode de réalisation illustré, il suffit de pousser le flacon 10 vers le bas vers la bouteille 23 pour réaliser le pompage, le flacon re- tournant dans sa position normale ou statique sans la nécessité d'exercer un effort de traction. 



   La description détaillée ci-dessus n'a été donnée que pour la facilité de la compréhension de l'invention, et on ne doit pas en conclure des limitations inutiles.

Claims (1)

1. REVENDICATIONS OU RESUME.

   1. Dans un récipient distributeur, une fermeture distributrice comprenant un diaphragme élastique fixé sur la sortie du récipient pour fermer celle-ci, et des conduits fixés au diaphragme autour de l'ouverture et adaptés à se prolonger vers l'extérieur du récipient.

   2. Récipient distributeur tel que revendiqué dans la revendica- tion 1, dans lequel le diaphragme permet un mouvement longitudinal relatif -du conduit par rapport au récipient, et une barrière pouvant être ouverte, associée avec le récipient et intercalée entre le contenu du récipient et l'atmosphère, la dite barrière pouvant s'ouvrir par le dit mouvement relatif longitudinal.

   3. Récipient distributeur tel que revendiqué dans la revendica- tion 1, dans lequel le diaphragme présente un goulot solidaire de la dite ouverture et le conduit est un bec distributeur monté dans le goulot.

   4. Récipient distributeur tel que revendiqué dans la revendica- tion 3, dans lequel une partie du diaphragme présente une partie solidai- re à charnière fermant l'ouverture et de cette manière lorsque le récipient est renversé, l'évacuation de son contenu est empêchée jusqu'à ce que le bec se déplace vers l'intérieur du récipient pour provoquer le renverse- ment de la partie articulée.

   5. Récipient distributeur tel que revendiqué dans la revendication 4, dans lequel la partie articulée pouvant être renversée est constituée par une rainure interrompue dans le diaphragme et adjacente à la paroi in- terne du goulot.

   6. Récipient distributeur tel que revendiqué dans les revendi- cations 1 ou 2, dans lequel le dit conduit se trouve en engagement avec les organes d'entrée d'un récipient à solution parentérale de telle manière qu'un mouvement longitudinal relatif à l'un des récipients par rapport à l'autre, produit une variation du volume interne du récipient distributeur.

   7. Récipient distributeur tel que revendiqué dans les revendica- tions 1 ou 2, dans lequel le récipient distributeur est disposé en combi- naison avec une bouteille à solution parentérale, la dite bouteille à so- lution ayant son embouchure fermée par un bouchon élastique présentant des éléments fournissant un passage, le conduit étant inséré dans les éléments <Desc/Clms Page number 5> fournissant le passage pour établir la communication entre les intérieurs du récipient distributeur et de la bouteille, de telle manière que la flexion du diaphragme produite par un mouvement longitudinal relatif du dit récipient distributeur par rapport à la bouteille produit une varia- tion du volume interne durécipient distributeur pour provoquer une déchar- ge de fluide du récipient distributeur lorsque le récipient distributeur se trouve en haut.

   8. Récipient distributeur substantiellement tel que décrit et/ou illustré, 9. Méthode pour l'addition à une solution parentérale d'un mé- dicament supplémentaire dans laquelle: on prévoit un récipient contenant le médicament supplémentaire et ayant un volume interne variable, une bou- teille contenant la dite solution parentérale et ayant un volume interne fixe, on fait communiquer les intérieurs du récipient et de la bouteille, et, le récipient étant placé en haut, on fait diminuer et augmenter al- ternativement le volume interne de ce récipient.

   10. Méthode pour l'addition à une solution parentérale d'un mé- dicament supllémentaire dans laquelle: on prévoit un récipient contenant le médicament supplémentaire et ayant un volume interne variable, et un récipient chargé de la solution parentérale et ayant un volume interne fixe, on fait communiquer les intérieurs des récipients, le récipient à médica- ment étant placé en bas et on fait augmenter son volume interne, et le ré- cipient à médicament étant placé en haut, on fait diminùer son volume in- terne.

   11. Méthode pour l'addition d'un médicament solide à une solution parentérale dans laquelle on introduit dans le récipient le dit médicament solide, ce récipient ayant un volume interne variable, on introduit la so- lution parentérale dans une bouteille, cette bouteille ayant un volume fixe, on fait communiquer les intérieurs du récipient et de la bouteille, le ré- cipient étant placé en bas, et on fait augmenter et diminuer alternative- ment le volume du récipient pour induire l'écoulement de la solution dans ce récipient, et lorsque le récipient est placé en haut, on fait diminuer et augmenter alternativement son volume pour produire l'écoulement, de la solution et du médicament hors du récipient.