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La présente invention se rapporte à un procédé de préparation de pièces complémentaires du corps humain, en particulier à ce qu'il est convenu d'appeler épithèses et pro- thèses, en particulier pour la partie extérieure du corps humain, notamment les oreilles, le nez et les joues.
En vue de la préparation de telles pièces complémentaires, on se servait jusqu'à ce jour de matières demeu- rant souples commes les gélatines, le chlorure de polyvinyle et les copolymères souples à base d'esters acryliques, d'esters méta- cryliques et d'acrylontrile, que l'on obtenait en la forme voulue par coulée ou compression dans un moule. Les matières de départ
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dans ces circonstances sont ou bien des solutions gélifiantes ou encore des polymérisats plastiquement déformables à tempéra- ture élevée.
Les matières de cette nature, utilisées jusqu'ici ne satisfont nullement, ou ne le font que de manièretrès imparfaite aux exigences formulés pour une matière servant à la préparation d'éléments complémentaires. 'En particulier, les gélatines s'altèremtn très rapidement sous l'influence des sécré- tions du corps qui déterminent une modification rapide de la matière et, la plupart du temps, rendent nécessaire après quelques jours le renouvellement de l'élément de complément. Le chlorure de polyvinyle subit une forte variation de couleur déjà au bout d'un temps court de portée; en outre, les plastifiants émigrant à l'extérieur, provoquant le durcissement et rendent les pièces de complément propres à leur portée ultérieure.
Les copolymères souples de la série acry- lique et métacrylique donnent de meilleurs résultats, particuliè- rement lorsqu'on leur adjoint du polyacrylonitrile pour éviter la coulée à froid. Mais, l'emploi ce ces matières, par suite des températures élevées nécessaires pour la mise en forme et en raison des moules qui doivent présenter une résistance en rapport) est rendu difficile.
On a trouvé présentement que les éléments complémentaires du corps humain en silicones vulcanisées à froid satisfont tont particulièrement aux exigences à formuler en ce qui concerne le façonnage et la durabilité,la résistance même vis-à-vis des conditions atmosphériques et surtout du point de vue esthétique et physiologique. Les silicones servant à cette application existent dans le commerce sous la forme de matières coulables, étendables ou pétrissables. Par addition de systèmes fe durcissement, qui le plus souvent se composent de sux compo- sants, elles durcissent à des températures basses par vulcanisa- tion dite à froid.
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Comme système de durcissement, la combi- naison d'esters siliciques avec des bases organiques a fait ses preuves. Comme esterssiliciques on peut utiliser par exemple du silicate de tétrallyle, du silicate de tétraéthyle, l'ester hexally- lique d'acide disilicique ou l'ester octaéthylique diacide trisi- licique, comme bases organiques des aminés, en particulier des aminés secondaires aliphatiques, aromatiques ou aliphatico-aroma- tiques comme la dibutylamine, la di-n-hexy lamine, la di-n-propy- lamine, la pipéridine ou la tétraéthylène pentamine.
Conviennent cependant aussi les amines primaires arylaliphatiques, par exem- ple la benzylamine ou la bèta-phényléthylame,
Les silicones sont déjà employées depuis quelques années dans le secteur médical comme bases d'onguents ou par vulcanisation à chaud pour des implantations telles que les veines artificielles, trachées morceaux d'intestins* Leur aptitude particulière à servir comme éléments complémentaires du corps humain par vulcanisation à froid surprend.
Les silicones peuvent, sans influencer défavorablement leurs propriétés avantageuses., être additionnées de matières de charge, par exemple d'oxydes, en particulier de SiO , TiO , ZrO, de silicates pulvérulents, de fibres de verre
2 2 2 ou de poudre de verre, de poudre d'ivoire, d'os et de matière artificielle, qui fréquemment produisent un supplément de solidi- té et de résistance au déchirement des épithèses et prothèses obtenues. Les silicones se laissent teinter avec facilité., si bien que l'on peut adjoindre des matières colorantes de tout gen- re aux silicones en vue d'adapter déjà la matière première au but d'application envisagé . En particulier, par l'addition de fibres artificielles de diverses colorations, la matière peut prendre un aspect très naturel.
Les silicones peuvent aussi être moulées sur des pièces renforactirces genre squelette, par exem- ple en métal, verre, corne, matières artificielles durcies et os.
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Lea silicones du genre précisé. plus haut permettent une préparation rapide, simple et de forme particuliè- rement correcte des éléments complémentaires avec peu d'accessores auxiliaires. Par exemple on introduit dans le moule, lequel con- siste en le négatif usuel en plâtre ou directement en la matière de copie, par exemple de l'alginagte, des fractions d'éléments de coloration adéquate de nuance diverse, et l'on peut en l'occurenca utiliser de la matière partiellement opaque et partiellement trans- lucide. La surface est ensuite traitée avec des solutions de ma- tières colorantes et de silicones dans des solvants organiques, par exemple de l'éther de pétrole ou du benzène, en veillant à ce que les pores, veines, etc, soient appliquées en rapport avec les conditions naturelles.
Si une partie de la substance de base pre- nait une coloration qui s'éteigne trop de l'aspect naturel, on peut l'enlever par découpage et la remplacer par une autre quantité de matière adéquatement colorée. Après la vulcanisation à froid, l'élé- ment complémentaire constitue un élément en une seule pièce. Le toucher est celui de la chair naturelle recouverte de la peau. Le façonnage ultérieur se fait par traitement avec des couteaux, des pierres à aiguiser, des fraises, du papier émeri, des agents ou disques de polissage. En cas de procédé exact de copie, la piè- ce est toutefois ajustée sans autre façonnage et la surface corres- pond aux moules du corps.
On a e outre la possibilité de pouvoir amé- liorer rapidement et de manière durable au moyen de silicones vul- canisables à froid les dommages ultérieurs occasionnés à un élément complémentaire préparé confermément à l'invention. Lors de l'ajus- tage, on peut également porter rapidement remède à de petits défauts de forma et de coloration en les améliorant de manière adéquate à l'aide de silicones vulcanisables à froid. Dans le cas des matières utilisées jusqu'ici, déformables uniquement à chaud garnissage et l'amélioration des pièces complémentaires se lamentaient à des
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difficultés importantes.
Par l'emploi des silicones décrites, ces réparations peuvent s'exécuter en un temps très court en présence du patient. Il est évident que par le nouveau procédé on peut aussi préparer des pièces complémentaires en dehors de la région du visage, par exemple des organes artificiels pour les doigts, les mains, les motets, ou des parties du pied.
Le nouveau procédé offre de l'intérêt en outre pour la confection de moulages, de modèles anatomiques res- semblants, que l'on fabriquait en général jusqu'ici en cire colo- rée.
Les éléments complémentaires obtenus suivant le nouveau procédé se distinguent par une transparence exceptionnel le, une résistance à l'eau extraordinaire et par de la résistance envers les sécrétions du corps; ils sont de couleur stable et pos- sèdent un aspect très naturel, semblable à celui de la- peau*
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- RE V EN l ICA T ION -.
1,- Procédé de préparation d'éléments com- plémentaires du corps humain, en particulier pour sa partie exté- rieure, caractérisé en ce que l'on utilise une silicone rapidement vulcanisable aux températures basses et qui peut aussi le cas éché0 ant contenir des matières de charge de toute nature, tels que par exemple des oxydes, des fibres de verre ou de la poudre de verre, de la poudrè d'ivoire, de la poudre d'os, des matières artificielles et des colorants et qui peut être moulée également surun squelette en métal, verre, corne, matières artificielles dures ou os.
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The present invention relates to a process for the preparation of complementary parts of the human body, in particular to what are known as epitheses and prostheses, in particular for the exterior part of the human body, in particular the ears, the body. nose and cheeks.
For the preparation of such complementary parts, hitherto, materials which remain flexible have been used, such as gelatins, polyvinyl chloride and flexible copolymers based on acrylic esters, metacyl esters and. acrylontrile, which was obtained in the desired shape by casting or pressing in a mold. The starting materials
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in these circumstances, they are either gelling solutions or else plastically deformable polymerizates at high temperature.
Materials of this nature, used heretofore, do not in any way meet, or do so only very imperfectly, the requirements formulated for a material used for the preparation of complementary elements. In particular, gelatins deteriorate very rapidly under the influence of the body's secretions which cause rapid modification of the material and, most of the time, make it necessary after a few days to renew the complementary element. Polyvinyl chloride undergoes a strong variation in color already after a short time of contact; furthermore, the plasticizers migrate out, causing hardening and making the add-on parts fit for their further reach.
Soft copolymers of the acrylic and metacrylic series give better results, especially when added with polyacrylonitrile to prevent cold casting. However, the use of these materials, owing to the high temperatures required for shaping and owing to the molds which must present a corresponding strength) is made difficult.
It has now been found that the complementary elements of the human body in cold vulcanized silicones meet particularly the requirements to be formulated with regard to shaping and durability, resistance even to atmospheric conditions and especially from the point of view. aesthetic and physiological. The silicones used for this application are commercially available in the form of pourable, spreadable or kneadable materials. By the addition of curing systems, which most often consist of sux components, they harden at low temperatures by so-called cold vulcanization.
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As a hardening system, the combination of silicic esters with organic bases has proved its worth. As silicic esters, it is possible to use, for example, tetrallyl silicate, tetraethyl silicate, hexallyl ester of disilicic acid or octaethyl ester of trisilicic acid, as organic bases of amines, in particular of aliphatic secondary amines, aromatic or aliphatico-aromatic such as dibutylamine, di-n-hexylamine, di-n-propylamine, piperidine or tetraethylene pentamine.
However, the arylaliphatic primary amines are also suitable, for example benzylamine or beta-phenylethylam,
Silicones have already been used for several years in the medical sector as ointment bases or by hot vulcanization for implantations such as artificial veins, trachea pieces of intestines * Their particular aptitude to serve as complementary elements of the human body by vulcanization cold surprises.
The silicones can, without adversely influencing their advantageous properties., Be added with fillers, for example oxides, in particular SiO, TiO, ZrO, powdered silicates, glass fibers
2 2 2 or glass powder, ivory powder, bone and artificial material, which frequently produce additional strength and tear resistance of the epitheses and prostheses obtained. Silicones can be tinted easily, so that coloring materials of any kind can be added to the silicones in order to already adapt the raw material to the intended application purpose. In particular, by the addition of artificial fibers of various colors, the material can take on a very natural appearance.
The silicones can also be molded onto reinforcing skeleton-like parts, eg, metal, glass, horn, hardened man-made materials and bone.
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Lea silicones of the kind specified. above allow rapid, simple and particularly correct preparation of additional elements with few auxiliary accessories. For example, fractions of elements of suitable coloring of various shades are introduced into the mold, which consists of the usual plaster negative or directly of the copy material, for example alginagte. in this case to use material which is partially opaque and partially translucent. The surface is then treated with solutions of coloring matter and silicones in organic solvents, for example petroleum ether or benzene, ensuring that the pores, veins, etc., are applied in connection with natural conditions.
If any part of the base material takes on a coloration which is too extinct from the natural appearance, it can be cut off and replaced with another quantity of suitably colored material. After cold vulcanization, the additional element constitutes a one-piece element. The touch is that of the natural flesh covered with the skin. The further shaping is done by treatment with knives, sharpening stones, burs, emery paper, polishing agents or discs. In the case of an exact copying process, however, the part is adjusted without further shaping and the surface corresponds to the molds of the body.
In addition, there is the possibility of being able to quickly and sustainably improve by means of cold-curable silicones the subsequent damage caused to a complementary element prepared according to the invention. Small defects in form and coloring can also be quickly remedied during adjustment by suitably improving them with the aid of cold vulcanizable silicones. In the case of the materials used so far, deformable only hot lining and the improvement of complementary parts lamented at
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significant difficulties.
By using the silicones described, these repairs can be carried out in a very short time in the presence of the patient. It is evident that by the new process it is also possible to prepare complementary parts outside the region of the face, for example artificial organs for the fingers, hands, motets, or parts of the foot.
The new process is of further interest in making casts of similar anatomical models which heretofore has generally been made from colored wax.
The additional elements obtained using the new process are distinguished by exceptional transparency, extraordinary water resistance and resistance to body secretions; they are stable in color and have a very natural appearance, similar to that of the skin *
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1, - Process for the preparation of complementary elements of the human body, in particular for its external part, characterized in that a silicone which is rapidly vulcanizable at low temperatures and which can also, if necessary, contain fillers of all kinds, such as for example oxides, glass fibers or glass powder, ivory powder, bone powder, artificial materials and dyes and which can be molded also on a skeleton of metal, glass, horn, hard artificial materials or bone.