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Info

Publication number: BE558576A
Authority: BE

Description


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   La présente invention est relative, de manière générale, à des compositions solides à usage thérapeutique contenant au moins uh agent antiseptique utilisable en derma- tologie. 



   Il est connu d'utiliser en dermatologie de nombreux agents antiseptiques sous forme de solutions ou de suspensions dans un véhicule liquide, tel que l'eau ou l'alcool éthylique. 



   Ainsi, il est courant d'utiliser une solution éthanolique d'i- ode que l'on applique sur des plaies cutanées, par exemple à l'aide d'un tampon.. 



   Il est également connu d'utiliser des agents anti.- septiques sous forme de poudres que l'on répand sur des plaies. 



   Les compositions liquides et en poudre connues ont' souvent pour inconvénients d'être instables et de ne pas pou- voir être appliquées commodément, en ce sens que leur appli- ; cation exige souvent l'intervention de moyens spéciaux (tam-   pons,   étalement à l'aide d'un doigt,'etc...). 



   La présente invention a pour objet une composition solide   en   forme de crayon, de bâton, de "stick" ou analogue, dans laquelle au moins un agent antiseptique est réparti dans un excipient ou véhiculé non volatil ayant la consistance   @   d'un solide dont le point de ramollissement est voisin de 37 C, de façon que la composition se ramollissant au contact de la peau- puisse être appliquée.sans douleur. 



   Grâce à l'emploi d'un tel véhicule,   l'application ,   de l'agent antiseptique peut se faire en frottant légèrement le crayon, bâton ou stick sur la plage cutanée à traiter, tandis   que¯.la   composition n'a aucune tendance à s'altérer par volatilisation. 



   Parmi les agents antiseptiques utilisables dans les 

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 compositions solides en forme de crayon, bâton ou "stick" suivant   l'invention,   on peut citer, entre autres, ceux conte- tient un halogène, du mercure, et/ou un phénol substitué et analogues. Comme agents antiseptiques particuliers, on peut      mentionner l'iode, l'oxymercurodibromofluorescéinate de so- dium, le   mercuro-oxyiodoquinoléine   sulfonate de diéthylamine, le chloromercuropseudobutylphénol, le chloroxylénol, le trichlorophényl méthyliodo salicylate, l'éthylmercurothiosali-        cylate   de sodium, la semicarbazone da 5-nitro-2-furaldéhyde      et analogues. 



   Comme véhicule pour l'agent antiseptique, on peut utiliser n'importe quel véhicule non volatil dermatologique- ment acceptable, dont le point de ramollissement est voisin de 37 C 
Ce véhicule est avantageusement constitué d'au   @   moins un solvant organique, visqueux, nontoxique et non vola- til, dans lequel l'agent antiseptique considéré est soluble dans la proportion désirée, et d'au moins un agent durcisseur. 



   Comme solvant organique, on peut notamment utili- ser, par exemple dans le cas particulier où la composition en forme de bâton, crayon ou "stick"   contient   de l'iode, un al- cool aliphatique polyhydrique non irritant, tel qu'un glycol comme l'isopropylène-glycol, ou le glycérol. Le solvant préfé- ré est l'isopropylène-glycol. 



   Comme agent durcisseur, on peut utiliser dans les compositions en forme de bâton, crayon ou "stick" suivant l'invention, des agents connus, notamment ceux utilisés comme masse pour suppositoires en pharmacie. Parmi ces agents dur- cisseurs, on -peut citer des alcools aliphatiques supérieurs,   @   comme l'alcool céthlique, les polyéthylène glycols isolés ou en mélanges, tels que ceux connus sous la dénomination "Carbo- 

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 wax" de poids moléculaire compris entre 400' et 5000 et, de préférence, de poids moléculaire voisin de   1400   et les   mono-,,   les bi- et polyglycérydes isolés   ou..,en   mélanges, tels que ceux connus sous la dénomination- "Imhau sen","Suppofix", "Suppomas- se universelle". 



   Bien entendu., d'autres produits à effet thérapeu- tique peuvent être incorporés aux compositions en forme de bâton, crayon ou stick suivant l'invention. Ainsi, ces compo- sitions peuvent, par exemple, contenir un agent favorisant la cicatrisation des plaies, tel que l'alcool cétylique, déjà mentionné plus haut   comme   agent durcisseur. 



   Les compositions solides sous forme de bâton, crayon, "stick" ou analogue suivant l'invention peuvent conte- nir les ingrédients suivants dans les proportions   indiquées' :   - 30 à 60% en poids et, de préférence., 50% en poids d'un a- gent durcisseur, tel qu'une masse "Imhau sen" pour supposi- toires ; - 10 à 40% en poids et, de préférence, 20% en poids d'alcool cétylique, en tant qu'agent durcisseur et cicatrisant; - 30% en poids d'une solution de concentration appropriée d'un agent antiseptique dans de   l'isopropylène   glycol en tant que solvant. 



   Il est également avantageux d'incorporer à la dine monohydratée composition un agent antioxydant, tel que méthylnaphtyl guani-/   qui'peut   être présent dans la solution à raison d'environ 1 /   en poids par rapport au poids de l'agent durcisseur. 



   Un exemple typique d'une composition suivant 1.' in- vention est le suivant : - 50% de masse "Imhausen" pour suppositoires contenant 1  /   de méthylnaphtyl guanidine monohydratée   - 20%   d'alcool cétylique - 30% d'une solution d'isopropylène-glycol contenant 6,5% d'io 

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 de et 2,5% d'iodure de potassium. 



   Cette composition est moulée sous forme d'un stick cylindrique d'environ 1 cm de diamètre, qui est contenu dans un étui analogue à ceux utilisés communément'pour les rouges à lèvres. 



   Pour préparer les compositions suivant l'invention, on'commence par dissoudre l'agent antiseptique ( de préférence un mélange d'iode et d'iodure de potassium ou de l'oxymercuro- dibromofluorescéinate de sodium(vendu sous la dénomination commerciale "Mercurochrome") dans le solvant organique non volatil, tel que l'isopropylène-glycol. A la solution obtenue, on ajoute alors l'agent durcisseur constitué, de préférence, - par un polyglycéride ou un polyéthylène-glycol et par de l'al- cool cétylique et, après addition éventuelle d'un agent   ant'i-   oxydant, on malaxe jusqu'à obtenu une pâte homogène de consis- tance voulue pour le moulage. Finalement, on coule la pâte dans des moules réalisés de préférence en matière plastique par exemple en résine acrylique.

   Le durcissement de la pâte dans les moules s'accompagne d'un léger retrait, qui permet un démoulage aisé des bâtons, crayons et analogues. 



   Des essais cliniques sur cobayes'après scarifica- tion ont   rév@é   que les compositions suivant l'invention en sticks contenant de l'iode et de l'iodure de potassium ou 
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 de l'oxymercurodibromofluorescéinate de sodium sont nettement moins   irritantts   et plus cicatrisantes que les formules classi- ques de teinture d'iode (PB IV) et de "Mercurochrome" . 



   Il est évident que l'invention n'est pas limitée aux détails donnés plus haut et que de nombreuses modifications peuvent être envisagées, tant en ce qui concerne la nature des constituants des compositions suivant l'invention que les proportions de ceux-ci, sans sortir du cadre de l'invention tel qu'il est défini dans les revendications suivantes.

Claims

REVENDICATIONS.- 1.- Composition solide à'usage thérapeutique, en forme de crayon, bâton, stick ou analogue, caractérisée en ce qu'elle contient au moins un agent antiseptique utilisable en dermatologie, réparti dans un véhicule solide non volatil dont le point de ramollissement est voisin de 37 C.

2.- Composition solide suivant la revendication 1, caractérisée en ce que l'agent antiseptique est choisi dans le groupe de ceux contenant un halogène.

3. - Composition solide suivant la revendication 2, caractérisée en ce que l'agent antiseptique est un mélange d'iode et d'iodure de potassium.

4. - Composition solide suivant la. revendication 1, caractérisée en ce que l'agent antiseptique est choisi dans le groupe de ceux contenant du mercure.

5. - Composition solide suivant l'a revendication 4, caractérisée en ce que l'agent antiseptique est de l'oxymercu@o dibromofluorescéinate de sodium.

6.- Composition solide suivant l'une ou l'autre des revendications précédentes, caractérisée en ce que le véhicu- le susdit est constitué d'au moins un solvant organique vis- queux, non toxique et non volatil et d'au moins un agent dur- cisseur.

7. - Composition solide suivant la revendication 6, caractérisée en ce que le solvant organique est un alcool' aliphatique polyhydrique dennatologiquement acceptable. i 8.- Composition solide suivant la revendication 7, caractérisée en ce que le solvant organique est de l'isopro- pylène glycol.

Composition solide suivant la revendication 7, caractérisée en ce que le solvant organique est du glycérol.

10.- Composition solide suivant la revendication 6 <Desc/Clms Page number 6> caractérisée en ce que l'agent durcisseur est un polyéthylène. glycol seul ou en mélange.

Il.- Composition solide suivant la revendication 6, caractérisée en ce que l'agent durcisseur est un mono-, bi- ou poly-glycéride seul ou en mélange.

12.- Composition solide suivant la revendication 11, caractérisée en ce que l'agent durcisseur est une masse connue pour suppositoire.

13. - Composition solide suivant la revendication 6, ou est cons,titué par caractérisée en ce que l'agent durcisseur contient/un alcool aliphatique supérieur .

14.- Composition solide suivant la revendication 13, caractérisée en ce que l'alcool aliphatique supérieur est l'alcool cétylique.

15. - Composition suivant l'une ou l'autre des re- vendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle contient environ 30 à 60% en poids d'une masse connue pour suppositoires. environ 10 à 40% en poids' d'alcool cétylique et environ 30% en poids d'une solution de concentration appropriée d'un agent antiseptique dans de l'isopropylène glycol.

16.- Composition suivant la revendication 15, ca- ractérisée en ce qu'elle contient environ 50% en poids d'une masse connue pour suppositoires, environ 20% en poids d'alcool cétylique, et environ 30% d'une solution de concentration ap- propriée d'un agent antiseptique dans de l'isopropylène glycol.

17. - Composition suivant l'une ou l'autre des re- vendications 15 et 16, caractérisée en ce que la masse pour suppositoires contient environ 1 / en poids d'un antioxydant.

18.- Compositions solides à usage thérapeutique, en forme de bâtons, crayons, sticks ou analogues, en substance, .telles que décrites plus haut. <Desc/Clms Page number 7>

19.- Procédé pour préparer une composition solide en forme de crayon, bâton, stick ou analogue, caractérisé en ce qu'on dissout au moins un agent antiseptique suivant l'une ou l'autre des revendications 2 à 5, dans,un solvant organique visqueux et non volatil suivant l'une ou l'autre des revendica. tions 7 à 9, on mélange à la solution obtenue au moins un agent durcisseur suivant l'une où l'autre des revendications 10 à 14 jusqu'à obtenir une pâte homogène moulable, et on moule la pâte en forme de bâtons, crayons, sticks ou analogues.

20. - Procédé de préparation de compositions solides à usage thérapeutique, en forme de bâtons, crayons, sticks ou analogues, en substance, tel que décrit plus haut.