BE559663A - - Google Patents

Description

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   L'invention a pour objet un nouvel excipient "dermatologique",  c'est-à-dire   un produit n'ayant aucune action thérapeutique et destiné à entrer dans la compo- sition de produits tels que bâtons, baumes, crèmes, on- guents, pommades et huiles, médicamenteux ou non, pour les soins de la peau. 



   Le présent excipient est caractérisé en ce qu'il, est formé essentiellement par un mélange. du produit connu sous le nom de   "LABRAFIL"   (marque déposée) et constitué par un condensat d'oxyde d'é- thylène sur eutectique d'esters gras hydrogénés d'origine végétale (palme par exemple), selon la demande de brevet française du 10 mars 1956 aux noms de Emile MAHLER et 
Marcel GATTEFOSSE, à Lyon, ayant pour titre : "Agent tensio-actif obtenu à partir de triglycérides et de   polyéthylèhe   glycol", avec un mélange, partiellement hydrogéné, de triglycérides animaux et végétaux. 

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   Le   LABRAFIL   favorise l'absorption percutanée et la diffusion des principes médicamenteux qui y seront incorporés et l'ensemble du mélange est hydrodispersible alors que les triglycérides ne le sont pas. 



   Le fait que des composants sont hydrogénés per- met une conservation illimitée du mélange. 



   Le présent excipient est remarquable   principa-   lement en ce qu'il est anhydre, pénétrant, inaltérable, gras et cependant lavable à l'eau ; d'autres propriétés seront exposées plus loin. 



   Avantageusement mais non limitativement, le mé- lange comprendra de 15 à 50   %   de   "LABRAFIL"   et de 85 à   50 %   de triglycérides. 



   Le produit fini se présente sous la forme d'une graisse molle, onctueuse et d'une plasticité particulière. 



   Le "LABRAFIL" se trouvant dans le commerce, il convient de préparer¯seulement, en vue de la fabrication du présent excipient, le mélange de triglycérides. Celui- ci peut être formé, par exemple, d'huile de coprah, d'huile de baleine et d'huile de palme en parties égales. Ce mélange est hydrogéné partiellement, à chaud, sous une   température   de l'ordre de 200  C et sous une pression de l'ordre de 4,5 Kgs par cm2, en présence d'un catalyseur tel que nickel activé (réduit et pulvérulent; pendant quatre heures. 



   Etant en possession des deux composants, on fait fondre-à une température de l'ordre de 50 C - par exemple 2 Kgs de "LABRAFIL" et 8 Kgs du mélange de triglycérides, en maintenant la température précitée et en agitant pour ob- tenir un mélange parfait. On laisse refroidir et reposer 

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 ce mélange, pendant 24 heures environ, pour permettre la cristallisation. Quand la dureté de l'eutectique (mesurée au pénétromètre de Mahler) atteint environ l'in- dice 1800, on le broye, par exemple dans un moulin à trois cylindres, de façon à obtenir un produit onctueux dont la dureté n'est plus que de 120 environ. 



   Dans une variante on peut, une fois réalisé le mélange à chaud des deux composants, agiter continuellement jusqu'à complet refroidissement. On obtient ainsi direc- tement - c'est-à-dire sans broyage - un excipient onctueux. 



   Dans l'un et l'autre cas l'excipient est emballé, de préférence dans des récipients métallliques, pour être livré aux laboratoires pharmaceutiques et aux pharmaciens d'officine pour leurs préparations magistrales. 



   Le présent excipient est un excipient gras, hydrophile, non ionique. 



   Il présente tous les avantages des excipients gras, sans en avoir les inconvénients. Sa pénétration percutanée est très supérieure à celle des excipients gras. Elle est de même ordre que celle des excipients émulsionnés. 



   Il permet d'incorporer très facilement les prin- cipes actifs liposolubles ou hydrosolubles. Il dissout à chaud les produits liposolubles. Il incorpore à froid son poids d'eau et davantage. 



   Etant préparé à partir de corps naturels entiè- rement absorbables par la peau, sa pénétration percutanée est encore considérablement augmentée par les modifica- tions structurales que le procédé de fabrication   du,   

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   "LABRAFIL"   lui communique en lui donnant des propriétés hautement hydrophiles, mouillantes ou émulsifiantes. 



   Il améliore le contact avec les téguments, émulsionne le sebum, ouvrant ainsi toutes les portes de la pénétration   transcutanée   qui devient excellente. 



   Il est miscible aux diverses sécrétions (na- sales, lacrymales, etc...) et adhère de ce fait aux mu- queuses. 



   Il est lavable à l'eau froide, ce qui permet de débarasser facilement la peau de toute trace de pom- made et facilite le nettoyage des plaies. 



   Il n'est pas toxique, pas irritant et pas réac-   togène,   
Il est stérile et inaltérable. 



   Il va de soi que l'invention n'est pas limitée aux exemples donnés et qu'elle s'étend au procédé de fabrication du présent excipient.

Claims (1)

1. RESUME . 1 - Excipient destiné à entrer dans la compo- sition de produits, médicamenteux ou non, pour les soins de la peau, caractérisé en ce qu'il est formé essentiel- lement par un mélange du produit connu sous le nom de "LABRAFIL" (marque déposée) et constitué par un condensat d'oxyde d'éthylène sur eutectique d'esters gras hydrogénés d'ori- gine végétale, .avec un mélange, partiellement hydrogéné, de triglycérides animaux et végétaux.

   2 - Procédé, pour la fabrication de l'excipient ci-dessus, qui consiste à mélanger à chaud les deux com- <Desc/Clms Page number 5> posants, à laisser reposer et refroidir le mélange jusqu'à cristallisation, ensuite de quoi on procède au broyage pour obtenir un produit onctueux.

   3 ) Variante, du procédé ci-dessus, dans la- quelle on obtient directement, sans broyage, un produit onctueux, en agitant continuellement le mélange jusqu'à complet refroidissement.