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la peau, ainsi que leur fabrication et des articles formés à l'aide de
ces compositions. Plus spécialement, l'invention concerne une composition à base de matière plastique à laquelle on peut donner la forme d'un tampon,
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Certaines opérations de,chirurgie abdominale, telles que la colostomie, l'iléostcmie, l'urétérostomie, etc. se traduisent par la formation d'une ouverture dans la paroi abdominale, à laquelle est accolé un orifice d'abouchement à la peau permettant l'évacuation de l'intérieur de la cavité abdominale. Dans de tels cas, il est fait usage d'un appareil d'évacuation destiné à contenir les déjections rejettes par
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toutefois certains inconvénients. Elle est une substance nutritive qui
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l'utilisation, mais aussi si elle a été contaminée pendant le stockage précédent l'utilisation. Les compositions à base de Somme de karaya
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ceaux qui peuvent boucher la soupape à clapet qui est dans certains cas
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difficile de formar un tampon étanche ayant une autre forme que calla d'un anneau plat. Les compositions à base de gomme de karaya deviennent glissantes à l'état mouillé de sorte qu'il est nécessaire d'employer un <EMI ID=8.1>
des fuites se produire. La gomme de karaya ne s'enlève pas facilement de la peau, et il est nécessaire d'effectuer un grattage pour la retirer.
Dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n[deg.] 3.640.741, la demanderesse décrit une composition à base de matière plastique qui peut être utilisée dans la confection d'un tampon étanche pour appareil d'abouchement à la peau, cette composition étant préparée par réaction entre une gemma de carboxyméthylcellulose, ou une gomme d'alginate, et un polyol afin de former un gel plastique. La gomme de carboxyméthylcellulose n'entretient pas la croissance des bactéries, et les produits à base de
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découvert que les produits préférés devenaient glissants à l'état mouillé et pouvaient se désagréger en morceaux tombant dans le sac à déjections.
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L'invention concerne uns nouvelle composition à
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nouvelle composition.
La composition de l'invention est spécialement
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à la peau ayant la forme d'un anneau dans lequel une ouverture centrale parmi l'insertion d'un orifice chirurgical d'abouchement, l'anneau étant destiné à être placé entre la peau et un appareil d'abouchement à la peau afin de former un joint étanche entre eux.
La nouvelle composition peut avantageusement être utilisée pour former un tampon étanche, ainsi que dans d'autres applications, en ce qu'elle n'entretient pas la croissance de micro-organismes, car elle est une substance non nutritive. Par conséquent, un article fabriqué au moyen de la composition de l'invention ne peut pas être contaminé par les micro-organismes pendant son stockage ou son utilisation sur le corps,
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d'une ouverture constituant un abouchement à la peau.
La composition possède la caractéristique particulière=ent intéressante de devenir adhésive à l'état mouillé, puis de conserver de bennes propriétés adhésives pendant sa dissolution. De telles propriétés peuvent avantageusement être utilisées dans un tampon étanche
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assurer un joint continu entre l'appareil et la peau, l'appareil restant en place et ses déplacements auteur de l'aboucheront étant minimisés.
Une autre propriété avantageuse de la composition
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de contacta matériels. Lorsqu'on désire changer le pansement, on retire la partie extérieure du tampon en laissant en place la partie qui adhère à
la peau, sans devoir altérer la surface de la peau. Lorsqu'on désire retirer ce qui reste du tampon, on peut le faire par lavage.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation illustrés par les dessins annexés, sur lesquels :
- la figure 1 est une vue fragmentaire en élévation d'un appareil d'abouchement à la peau comportant un joint étanche selon l'invention;
- la figure 2 est une coupe de l'appareil et du tampon étanche, suivant la ligne 2-2 de la figure 1;
- la figure 3 est une vue en perspective, partiellement découpée et en coupe, du tampon étanche; et
- la figure 4 est une vue fragmentaire en coupe d'un pansement dans lequel a été incorporé un tampon selon l' invention.
Les figuras 1 et 2 illustrent un appareil 10 d'abou-
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rieur 28 doté d'une ouverture circulaire 30 qui correspond au rebord 20.
Le panneau postérieur 28 est fixé à la plaque de support 14 qui l'entoure au moyen d'un anneau adhésif 32 en élastomère. Le coté opposé de l'anneau 32 adhère respectivement au corps 16 et au panneau postérieur.28, et le pourtour intérieur de l'anneau 32 adhère au rebord 20. L'appareil est conçu de manière que le corps 16 de la plaque de support 14 puisse être disposé
au voisinage du corps de l'utilisateur, un orifice chirurgical d'abouchement à la peau étant en placé dans l'ouverture 18 au-delà du panneau postérieur 28, dans le but d'assurer l'évacuation des déjections dans le sac 26. Le tampon, ou joint, étanche 12 est placé entra la plaque de support 14 et la peau de l'utilisateur auteur de l'orifice d'abouchement. Le tampon étanche 12 sert
à conduire les déjections fluides, qui sont très irritantes pour la peau, contiennent les micro-organismes du système intestinal, et sont également porteuses d'odeurs désagréables. En outra, le tampon étanche 12 aide à
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Le tampon étanche 12 de l'invention est spécialement conçu pour réaliser les fonctions indiquées ci-dessus. Du fait de sa composition) le tampon 12 peut être moulé suivant toute configuration voulue, et il garde sa foras sans se désagréger pendant l'utilisation. Comme en
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du tampon étanche 12 surmonta le corps 16 de la plaque de support 14. De cette manière, la corps 34 du tampon étanche 12 est disposé entre la peau
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et est disposé entre l'orifice d'abouchement et la plaque de support, notamment le rebord 20 de cette dernière. Le corps 34 du tampon étanche 12 est en appui centra la région de la peau entourant l'orifice d'abouchement, <EMI ID=24.1>
aide à la formation d'un joint étanche et protège en outre l'orifice d'abouchement de l'abrasion et de l'écrasèrent dus au contact avec la
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la plaque de support 14. Le tampon 12 aide à maintenir la région de la peau entourant l'orifice d'abouchement dans un état propre et hygiénique, avec le soins possible d'irritation. Ceci peut âtre obtenu en raison des bonnes propriétés adhésives du tampon., qui se comporte efficacement pendant une durée relativement longue et maintient l'appareil 10 en place, ainsi
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élastique, de sorte que l'appareil 10 devient: relativement supportable, Le tampon étanche 12 est graduellement dissous par les fluides émanant
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de la couche adhésive 50. La feuille de support 48 est immergée dans
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ce dernier prenne l'état gélifié. On peut employer toute matière
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désigné par la marque déposée "Delnet" (Hercules Incorporated). La couche 50 peut être formée d'un adhésif classiquement utilisé à cet effet. En outre, lorsque le tampon 46 s'humidifie, sa surface devient collante et lie la tampon à la peau. La feuillet de protection 52 peut être de toute substance' en feuille appropriée, corne on en utilise classiquement à cet effet, <EMI ID=34.1>
feuillet de protection 42, on place la couche adhésive 50 contre la surface de peau à couvrir, on appuie sur la feuille de support 48 pour faire coller le pansement à la peau. La région de peau est alors bien couverte et protégée des contaminations et des contacts matériels. Lorsqu'on désire retirer le tampon couvrant 46, on peut enlever l'essentiel
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qui laissera une couche du tampon 46 collée à la peau. Cette couche peut être laissée sur la peau, de manière à ne pas altérer la surface de celle-ci. Ou bien alors, on peut enlever la couche restante facilement par lavage
au savon et à l'eau.
La composition à base de matière plastique selon l'invention est un produit du type gel se:ni-solide obtenu par la réaction d'au moins un polymère acrylique et, de préférence, de deux polymères
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tamis de 420 nierons d'ouverture de maille. Le "Reten 210" contient de
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(viscosité déterminée en solution aqueuse à 1 % à 25[deg.]C, au viscosimètre
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est de 800 à 1.200 centipoises.
On préfère que du polyacrylamide soie également introduit dans le mélange de réaction servant à la fabrication de la composition selon
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en parties pondérales. De préférence, le polyacrylamide est utilisé suivant
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Un polyacrylamide du conférée préféré est le "Reten 420", un polymère sensiblement non ionique soluble dans l'eau d'acrylamide qui présente une teneur estimée en acrylate de sodium copolymérisé résultant
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de 5 à 10.000.000. Le produit se présente sous la forme d'une poudre, dont
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les propriétés indiquées ci-dessus, qui sont avantageusement utilisées dans la fabrication d'un tampon applicable à la peau. La composition paut recevoir toute forme voulue par coulée ou meulage par injection.
Un article moulé ayant la composition produite par
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mélange de réaction a une tenue et une élasticité qui rappellent celles
du caoutchouc de silicone. La composition est plus dense que les substances de la technique antérieure utilisées dans des buts analogues, ce qui donne une plus grande souplesse pour le moulage des formes voulues. Un article moulé en une composition formée par la présence du seul copolymère acrylamide-
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et rappelle plutôt un mastic. Cette composition particulière se dissout en outre plus rapidement.
On peut ajuster la vitesse de formation du gel en appliquant un refroidissement pendant la réaction, si on le désire. On peut produire une composition plus rigide et moins élastique en réalisant la réaction dans des conditions de température et de pression plus élevées, par exemple dans un autoclave chauffé indirectement par de la vapeur sous une pression manométrique de 1 atmosphère.
Des médicaments, des microbicides et des substances analogues peuvent être ajoutés au mélange de réaction. Pour la fabrication
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feuille de support 48.
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substances ont été mélangées pendant plusieurs minutes dans des conditions sensiblement anhydres, jusqu'à obtenir un produit souple et pouvant couler. Le mélange fluide a été versé dans un moule ou sur une feuille de coulée, où une réaction exothermique a eu lieu. On a laissé le mélange réagir dans les conditions ambiantes, et un gel s'est formé. Un gel semi-solide ou épais s'est formé en 30 mn environ. La composition résultante a été stérilisée par exposition aux rayonnements du cobalt-60, par application d'oxyde d'éthylène ou à l'autoclave. La composition a pu alors être utilisée pour former un tampon ou un article analogue, destinée à venir au contact de la peau, en particulier un tampon d'étanchéité pour appareil d'abouchement à la peau, ou un tampon de pansement, comme on l'a décrit ci-dessus.
EXEMPLE 2
Une composition a été préparée de la manière décrite dans l'exemple 1 à partir de "Reten 210" et de "Reten 420". Le "Reten 210" contenait 18,4% en poids de MTMMS, le reste étant de l'acrylamide copoly-
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présent sous la forme d'acrylate de sodium, le reste étant l'acrylamide copolymérisé.
La composition a été utilisée dans des essais d'irritation de l'oeil et d'irritation de la peau primaire, qui ont été effectués
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Study of Irritation and Toxicity of Substances Applied Topically to the Skin
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d'irritation de l'oeil utilisé est également décrit dans le brevet des
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du degré d'irritation des différents essais est le suivant :
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L'irritation, résultant de l'utilisation de la composition soumise à l'assai s'est: révélée minimale dans chacun des essais.
EXEMPLE 3
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proportions et le temps approché nécessaire à la production d'un gel semisolide ou épais convenant à l'utilisation sous la force d'un tampon, par exemple un tampon d'étanchéité pour appareil d'abouchement à la peau, ou un tampon pour pansement, sont les suivants :
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Bien entendu, l'homme de l'art peut apporter, sans
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l'invention.
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1. Procédé de-fabrication d'une composition à base de matière plastique adaptée à une utilisation en contact avec la peau, caractérisé en ce qu'il consiste à faire réagir un mélange d'une partie
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