CH616334A5 - - Google Patents

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CH616334A5
CH616334A5 CH959576A CH959576A CH616334A5 CH 616334 A5 CH616334 A5 CH 616334A5 CH 959576 A CH959576 A CH 959576A CH 959576 A CH959576 A CH 959576A CH 616334 A5 CH616334 A5 CH 616334A5
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CH
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dressing
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layer
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CH959576A
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James Ling Chen
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Squibb & Sons Inc
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Description

La présente invention a pour objet le pansement défini dans la revendication 1, et dont les avantages ressortiront de la suite de cet exposé.
60 Le dessin annexé illustre, à titre d'exemple, une forme d'exécution de la présente invention.
La fig. 1 est une vue globale du pansement (fortement agrandi) ;
la fig. 2 est une vue de devant suivant la ligne 2-2 de la fig. 1. 65 En se référant maintenant au dessin de manière plus détaillée, le pansement 10 comprend une couche 11 de composition adhésive sensible à la pression, une couche 12 de mousse polymère à pores semi-ouverts et un revêtement 13 en film polymère extérieur.
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La couche 11 comprend un élastomère caoutchouteux sensible à la pression qui est une matière adhésive dans laquelle est dispersé intimement un hydrocolloïde, ou un mélange d'hydrocolloïdes solubles dans l'eau ou gonflables dans l'eau, un agent collant et un agent plastifiant ou un solvant. Des élastomères caoutchouteux appropriés comprennent des substances naturelles ou synthétiques analogues à une gomme visqueuse telles qu'un caoutchouc naturel, une silicone caoutchouteuse, un acrylonitrile caoutchouteux, un polyuréthanne caoutchouteux, un polyisobutylène, etc., avec un mélange de polyisobutylènes ayant un poids moléculaire de 10000 à 11700 et de 81000 à 99000 de préférence. Des hydrocolloïdes appropriés comprennent un alcool polyviny-lique, une pectine pulvérisée, une gélatine, la sodiumcarboxyméthylcellulose, un carbowax à poids moléculaire élevé, un carboxy-polyméthylène, etc., et on préfère un mélange de gélatine et de sodiumcarboxyméthylcellulose. Des agents plastifiants ou des solvants appropriés comprennent une huile minérale et de la vaseline pure; on préfère une huile minérale. L'agent collant préféré est une résine terpénique. La substance analogue à une gomme visqueuse a.git comme agent liant pour les particules d'hydrocolloïde et, en outre, rend collante, élastique et pliable la composition adhésive finale. Il est préférable aussi d'inclure un agent antioxydant tel que l'hydroxytoluène butylé ou l'hydroxya-nisole butylé dans la composition adhésive pour prolonger la durée de vie à l'emmagasinage du pansement.
L'hydrocolloïde, ou le mélange d'hydrocolloïdes, constitue généralement plus de 30% en poids de la composition adhésive sensible à la pression, et de préférence de 40 à 50% en poids de la composition adhésive. La composition adhésive peut avoir une épaisseur de 0,127 mm à 0,760 mm (5-30 mils) et de préférence 0,127 mm à 0,380 mm (5-15 mils).
La couche 12 de mousse flexible ou élastique à pores semi-ouverts peut être formée à partir de divers élastomères tels que des mousses de polyester ou de polyéther polyuréthanne, des mousses de styrène/butadiène et éventuellement certaines mousses à base de caoutchouc, etc. La matière utilisée doit bien entendu être non toxique et stable. La matière préférée est une mousse flexible de polyuréthanne ayant d'environ 50 à environ 100 pores par 25,4 mm et de préférence environ 80 pores par 25,4 mm. Par semi-ouvert, on entend que le pourcentage de pores rompus ou ouverts est d'environ 30 à environ 70%. La couche de mousse à pores semi-ouverts peut avoir une épaisseur qui varie d'environ 0,51 à environ 1,27 mm (20-50 mils).
Le revêtement extérieur 13 qui est un film polymère élastique ou flexible peut être formé à partir d'un élastomère pliable imperméable à l'eau tel qu'un polyuréthanne flexible, un polyacrylate, un caoutchouc naturel, etc. La matière utilisée peut être assez perméable aux gaz de manière à favoriser le passage de l'air vers la surface de la peau et est de préférence transparente ou suffisamment translucide afin de permettre de voir la partie de la peau recouverte sans enlever le pansement. De préférence, la matière utilisée est un polyuréthanne flexible. On peut appliquer le revêtement 13 en une seule couche ou plusieurs couches, de sorte que l'épaisseur totale du revêtement 13 est d'environ 0,025 à environ 0,076 mm (1,0-3,0 mils) et de préférence d'environ 0,038 à 0,051 mm (1,5-2,0 mils).
Pendant l'emballage du pansement, on fixe une pièce de papier dégageable revêtu de silicone (non représenté) sur le côté exposé de la composition 11 de liaison adhésive.
On prépare le pansement 10 en formant un mélange de l'hydrocolloïde, de l'élastomère caoutchouteux, de l'agent collant et de l'agent plastifiant, ainsi que d'autres ingrédients facultatifs tels qu'un agent antioxydant dans un solvant organique tel que l'heptane ou l'hexane. On applique la suspension adhésive obtenue à une portion de papier dégageable revêtu de silicone et on évapore le solvant. Lors du séchage, l'hydrocolloïde est dispersé à travers toute la couche adhésive. Cette matière est alors comprimée avec un produit stratifié comportant une mousse élastomère polymère flexible à pores ouverts et un revêtement flexible d'un élastomère polymère imperméable à l'eau sur un côté. Un procédé de formation d'un tel produit stratifié est divulgué dans le brevet USA N° 3547753. Bien entendu, on peut utiliser d'autres procédés pour former ce produit stratifié. La bande obtenue, y compris le papier à dégagement revêtu de silicone, peut être enroulée en rouleau ou découpée en pansements distincts de grandeur choisie et emballés.
Le présent pansement présente de nombreux avantages par rapport à ceux qui sont connus. L'hydrocolloïde présent dans la couche adhésive absorbe l'humidité telle que la transpiration et le suintement de la blessure et transfère cette humidité depuis la surface de la peau jusqu'à la couche de mousse à pores ouverts où elle peut s'évaporer à travers les côtés du pansement. Cela est contraire aux pansements ayant un adhésif sensible à la pression classique qui ne permet pas à l'humidité de s'échapper de la surface de la peau. L'accumulation d'une telle humidité cause invariablement une éruption passagère et de l'irritation et finalement affaiblit la liaison adhésive, ce qui fait tomber le pansement. La couche adhésive du présent pansement, en réglant le taux d'humidité à la surface de la peau, permet au pansement de rester fermement en place pendant des périodes de temps prolongées et réduit ou élimine la nécessité de changer le pansement. Le produit stratifié à mousse à pores ouverts et avec un revêtement de film polymère ajoute à la flexibilité du pansement pour permettre une liberté complète de mouvement et le confort, et peut aussi augmenter la rétention du pansement sur la peau et notamment sur les parties du corps telles que le genou ou le coude, qui subissent des contraintes. Le revêtement extérieur en film polymère fournit une surface lisse qui diminue la friction entre le pansement et les vêtements ou la literie de manière à empêcher un délogement accidentel du bandage. Le film de revêtement renforce aussi la couche de mousse à pores ouverts et permet d'enlever le pansement et de l'arracher sans rupture.
De l'air peut s'écouler à travers les côtés de la mousse à pores ouverts et descendre à travers la couche adhésive jusqu'à la portion traitée de la peau. Cependant, à la différence des pansements connus où la mousse est directement en contact avec la peau, la couche adhésive scelle la région blessée de manière à empêcher la contamination et l'infection bactérienne. La couche adhésive du présent pansement, contrairement aux adhésifs classiques sensibles à la pression et qui bloquent l'humidité, ne cause pas d'irritation, de démangeaisons ou d'excoriations de la peau. On peut facilement enlever ce pansement après cicatrisation.
Les matières utilisées pour les trois composants du pansement permettent de stériliser le pansement par divers moyens tels qu'un passage à l'autoclave ou l'irradiation gamma. Le pansement est presque transparent ou translucide et on peut observer la blessure sans qu'il soit nécessaire de l'enlever.
Le présent pansement est aussi utile pour la protection des brûlures. Comme on l'a indiqué plus haut, la couche adhésive scelle la blessure et évite le risque d'infection ; la mousse à pores ouverts permet une transmission adéquate de l'air et de la vapeur d'eau et rend le pansement plus flexible, et le pansement global permet une bonne visibilité de la zone qu'on traite. La couche adhésive due à la présence de l'hydrocolloïde est capable d'absorber un exsudât de la surface de la brûlure et de transporter cette substance vers la couche supérieure à côté de la mousse à pores semi-ouverts d'où elle est dissipée sous forme de vapeur par l'air qui s'écoule à travers les côtés de la couche de mousse. En même temps, une perte excessive en fluide depuis la surface de la brûlure est réglée par la couche adhésive et le revêtement extérieur de film polymère imperméable à l'eau. Du moment que l'hydrocolloïde à l'intérieur de la couche adhésive devient mucilagineux lorsqu'on le met en contact avec l'exsudat de la brûlure, il est possible d'enlever le pansement sans endommager la surface de la peau blessée et avec un minimum de douleur.
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L'exemple suivant illustre la présente invention.
Exemple:
On pétrit 60 kg de polyisobutylène caoutchouteux ayant un poids moléculaire moyen de 81000 à 99000, 54 kg de sodiumcarboxyméthylcellulose et 45 kg de gélatine (100 mesh) pour former un mélange dans lequel les morceaux de caoutchouc finement divisés sont maintenus distincts, les hydrocolloïdes les empêchant de se coller. On ajoute ce mélange à une solution d'heptane contenant 54 kg de polyisobutylène ayant un poids moléculaire moyen de 10000 àll 700,60 kg d'agent collant (résine terpénique), 1,5 kg d'agent antioxydant (hydroxytoluène butylé), et 25,5 kg d'huile minérale pour former une suspension adhésive. On verse une partie de cette suspension sur une feuille de papier à dégagement revêtue de silicone et on évapore le solvant.
On forme un deuxième produit stratifié qui consiste en une mousse de polyuréthanne flexible à pores semi-ouverts (la mousse s comporte environ 80 pores par 25,4 mm et environ 30 à environ 70% des pores sont rompus) ayant une épaisseur d'environ 0,760 mm (30 mils) revêtue d'un polyuréthanne flexible d'une épaisseur d'environ 0,051 mm (2 mils).
Le stratifié d'adhésif/papier de dégagement et le stratifié de io mousse de polyuréthanne flexible/polyuréthanne flexible sont doucement pressés ensemble (avec la mousse en contact avec l'adhésif) en les faisant passer entre des cylindres à pression pour former le pansement.
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1 feuille dessins

Claims (17)

  1. 616 334
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    REVENDICATIONS
    1. Pansement, caractérisé en ce qu'il comprend une couche adhésive sensible à la pression, une couche de mousse polymère flexible à pores semi-ouverts fixée à ladite couche adhésive, et un film polymère flexible imperméable à l'eau fixé au côté opposé de ladite couche de mousse, la couche adhésive comprenant un élastomère caoutchouteux dans lequel est dispersé un hydrocolloïde ou un mélange d'hydrocolloïdes solubles dans l'eau ou gonflables dans l'eau, un agent collant et un plastifiant ou un solvant.
  2. 2. Pansement selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'hydrocolloïde est choisi parmi un alcool polyvinylique, une pectine pulvérisée, la gélatine, la sodiumcarboxyméthylcellulose, un carbowax à poids moléculaire élevé, un carboxypolyméthylène ainsi que leurs mélanges.
  3. 3. Pansement selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'hydrocolloïde, ou le mélange d'hydrocolloïdes, représente plus que 30% en poids de la couche adhésive.
  4. 4. Pansement selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'hydrocolloïde, ou le mélange d'hydrocolloïdes, représente 40 à 50% en poids de la couche adhésive.
  5. 5. Pansement selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élastomère caoutchouteux est choisi parmi un caoutchouc naturel, une silicone caoutchouteuse, un aciylonitrile caoutchou- ' teux, un polyuréthanne caoutchouteux et un polyisobutylène.
  6. 6. Pansement selon la revendication 1, caractérisé en ce que la mousse polymère flexible à pores semi-ouverts comprend de 50 à 100 pores par 25,4 mm avec de 30 à 70% des pores rompus.
  7. 7. Pansement selon la revendication 1, caractérisé en ce que la couche adhésive a une épaisseur de 0,127 à 0,760 mm (5-30 mils), la couche de mousse a une épaisseur de 0,508 à 1,27 mm (20-
    50 mils) et en ce que le film imperméable à l'eau a une épaisseur de 0,025 à 0,076 mm (1,0-3,0 mils).
  8. 8. Pansement selon la revendication 1, comprenant une couche de papier à dégagement fixée au fond exposé de ladite couche adhésive.
  9. 9. Pansement selon les revendications 2, 3, 5 et 6.
  10. 10. Pansement selon la revendication 9, caractérisé en ce que ladite couche adhésive sensible à la pression contient de 40 à 50% en poids de l'hydrocolloïde ou du mélange d'hydrocolloïdes et en ce qu'il contient aussi un agent antioxydant.
  11. 11. Pansement selon la revendication 10, caractérisé en ce que la couche adhésive sensible à la pression a une épaisseur de 0,127 à 0,760 mm (5-30 mils), en ce que la couche de mousse a une épaisseur de 0,508 à 1,27 mm (20-50 mils), et en ce que le film imperméable à l'eau a une épaisseur de 0,025 à 0,076 mm (1,0-3,0 mils).
  12. 12. Pansement selon la revendication 11, caractérisé en ce que l'élastomère est un polyisobutylène et en ce que l'hydrocolloïde est un mélange de sodiumcarboxyméthylcellulose et de gélatine.
  13. 13. Pansement selon la revendication 12, caractérisé en ce que la mousse polymère flexible est une mousse de polyuréthanne flexible et en ce que le film polymère flexible imperméable à l'eau est un polyuréthanne flexible.
  14. 14. Pansément selon la revendication 13, caractérisé en ce que la couche adhésive sensible à la pression consiste en un polyisobutylène ayant un poids moléculaire moyen de 81000 à 99000, un polyisobutylène ayant un poids moléculaire moyen de 10000 à
    11700, une sodiumcarboxyméthylcellulose, la gélatine, la résine terpénique, une huile minérale et l'hydroxytoluène butylé.
  15. 15. Pansement selon la revendication 14, caractérisé en ce que ladite couche adhésive a une épaisseur de 0,127 à 0,381 mm (5-15 mils), en ce que le film de polyuréthanne flexible a une épaisseur de 0,038 à 0,051 mm (1,5-2 mils), en ce que la mousse de polyuréthanne flexible contient environ 80 pores par 25,4 mm.
  16. 16. Pansement selon la revendication 15, comprenant une couche de papier de dégagement revêtue de silicone fixé sur la face exposée de la couche adhésive sensible à la pression.
  17. 17. Procédé de formation du pansement selon les revendica-5 tions 1 et 6, caractérisé en ce qu'on pétrit un polyisobutylène caoutchouteux ayant un poids moléculaire moyen de 81000 à 99000, une sodiumcarboxyméthylcellulose et de la gélatine; en ce qu'on ajoute ce mélange pétri, en agitant vigoureusement, à une solution dans l'heptane contenant une masse collante de polyiso-îo butylène ayant un poids moléculaire moyen de 10 000 à 11700, une résine terpénique, une huile minérale et de l'hydroxytoluène butylé pour dissoudre le polyisobutylène, la résine terpénique, l'huile minérale et l'hydroxytoluène butylé et former une suspension adhésive contenant la sodiumcarboxyméthylcellulose et la 15 gélatine finement divisées insolubles; en ce qu'on verse cette suspension sur une feuille de papier de dégagement revêtue de silicone et en ce qu'on sèche pour évaporer l'heptane et former un produit stratifié adhésif/papier; en ce qu'on forme un deuxième produit stratifié qui consiste en une mousse de polyuréthanne 20 flexible à pores semi-ouverts ayant environ 80 pores par 25,4 mm, avec de 30 à 70% des pores rompus, et en un revêtement d'un film flexible de polyuréthanne; en ce qu'on réunit les deux produits stratifiés avec la surface exposée de la mousse en contact avec la surface exposée de la couche adhésive en les faisant passer douce-25 ment entre des cylindres à pression.
    30
    Le brevet USA N° 3339546 divulgue un pansement à appliquer à une surface du corps comprenant un film imperméable à l'eau ayant une composition de liaison adhésive analogue à une gomme fixée sur un côté. La composition de liaison est un 35 mélange d'un hydrocolloïde soluble dans l'eau ou gonflable dans l'eau mélangé à un agent liant élastique visqueux analogue à une gomme, insoluble dans l'eau.
    Les brevets USA N°s 3122140, 3122141, 3122142 et 3156242 divulguent des pansements médicaux comprenant une feuille de 40 mousse, par exemple de polyuréthanne, avec un tapis de fibres agissant comme capillaire, dispersé à travers elle. Les brevets USA Nos 3649436, 3665918 et le brevet britannique N° 1253845 divulgue des pansements médicaux comprenant une feuille de mousse de polyuréthanne comprimée à pores ouverts revêtus sur 45 un côté d'un adhésif sensible à la pression. En outre, le brevet USA N° 3649436 divulgue que l'autre côté de la mousse comprimée peut comporter un revêtement d'une matière plastique poreuse. Des pansements dans lesquels on applique une mousse de polyuréthanne à pores ouverts directement sur la blessure sont 50 divulgués dans les brevets USA Nos 3113568, 3157178, 3491753 et 3648692. D'autres dispositifs médicaux connus contenant une couche de mousse à pores ouverts comprennent une bande éti-rable (traction strip) divulguée dans le brevet USA N° 3536072, un tissu chirurgical (surgical drape) dans le brevet USA 55 N° 3669106, et un tampon chirurgical dans le brevet USA N° 3301254.
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