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Description jointe à une demande de
BREVET BELGE déposée par la société dite : COLGATE-PALMOLIVE COMPANY ayant pour objet : Dispositif pour le traitement thérapeutique et stimulateur combiné des gencives Qualification proposée : BREVET D'INVENTION
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La présente invention se rapporte, d'une manière gé- nérale, à un dispositif de traitement combiné thérapeutique et stimulateur des gencives et plus particulièrement à un dispositif permettant l'application efficace d'un liquide d'injection et/ou d'un médicament au sillon gingival.
Des dispositifs pour appliquer un liquide d'injec- tion et/ou un médicament aux gencives pour le traitement de la pyorrhée et autres maladies du même genre des gencives, tels que décrits dans la technique antérieure, comprennent, en général, un manche qui se termine par une pointe ayant une configuration appropriée pour faciliter l'accès ausil- lon gingival. Dans le dispositif décrit dans le US-A- n 1 586 302, la pointe est munie d'une rainure pour rece- voir une seringue, le fluide refoulé par cette seringue é- tant conduit par la rainure jusqu'à une ou plusieurs ouver- tures formées dans la partie d'extrémité de la pointe en contact avec la région de la gencive qui doit être traitée.
Apparemment, on manipule le dispositif de façon à placer la pointe dans la cavité buccale d'une manière déterminée et on introduit alors la seringue de la manière indiquée.
Le risque de blesser la gencive avec un tel dispositif est évident. Il est nécessaire de positionner deux dispositifs séparés dans des conditions difficiles, en particulier en ce qui concerne la seringue.
Les tubes d'injection dentaire décrits dans les US-ASt 538 797 et 1 538 798 comprennent une partie cen- trale renflée, contenant un fluide, prolongée par une par- tie étranglée pour former une pointe allongée. On provoque l'éjection du fluide en comprimant à la main la partie con- tenant le fluide. A mesure que la quantité de fluide diminue, il devient nécessaire d'appliquer des pressions croissantes pour expulser le fluide ; le risque de blesser la gencive est inévitable étant donné qu'un mouvement erratique de la main lié à l'effort physique est susceptible de se produire.
En outre, l'accroissement de la capture d'air par le fluide
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peut porter gravement atteinte à l'efficacité de ce dernier.
L'outil dentaire, décrit dans le US-A 1 015 039, pour fournir de l'eau de refroidissement sous pression à une empreinte d'inlay (incrustation) en cire qui est prise dans la cavité buccale, comprend un manche tubulaire allongé renfermant une cartouche compressible disposée intérieurement et contenant un fluide de refroidissement. L'extrémité proximale de la cartouche est en contact d'écoulement de fluide avec une pointe proximale munie d'ouvertures.
Une bande métallique qui s'étend au-dessus de la cartouche, est solidaire d'un organe de compression externe ; une force de compression appliquée à ce dernier est transmise à la bande métallique, écrasant la cartouche et refoulant le fluide à travers la pointe perforée. On recharge la cartouche à la manière d'un porte-plume réservoir en comprimant tout d'abord puis en relâchant l'organe de compression. Le dispositif n'est pas conçu pour permettre un accès au sillon gingival ni pour distribuer un agent thérapeutique.
Lorsque l'organe de compression est relâché de sa condition comprimée, de l'air est nécessairement aspiré. Le procédé d'application d'une pression est malcommode et inefficace étant donné qu'une surface relativement grande est impliquée et que les valeurs locales de la pression peuvent varier.
La présente invention a pour but de réduire à un minimum voire même d'éliminer complètement les inconvénients ci-dessus ainsi que les inconvénients qui leur sont connexes en réalisant un dispositif capable d'appliquer un liquide d'injection et/ou un médicament fluide, sous pression, au sillon gingival à l'aide de moyens relativement simples qui assurent l'application efficace et uniforme d'unespres- sion au fluide de traitement, le dispositif étant susceptible d'être utilisé à de nombreuses reprises.
Cette invention a donc pour objet, sous ses aspects généraux, un dispositif pour le traitement combiné, théra-
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peutique et stimulateur des gencives, qui comprend un manche allongé qui est terminé, à son extrémité proximale, par une pointe souple munie d'une ou de plusieurs ouvertures d'éjection d'un fluide sous pression et conformée de façon à faciliter le contact d'exploration de la pointe avec le sillon gingival, et des moyens formant conduit reliant la pointe à un réservoir à fluide hermétiquement obturé par un bouchon inséré, amovible, qui est mobile suivant l'axe longitudinal du réservoir sous l'action d'une force appliquée, pour diminuer le volume total de ce réservoir et accroître, d'une manière correspondante, la pression appliquée au fluide qui y est contenu.
Selon un mode de réalisation préféré, le manche a une construction tubulaire et le volume interne délimité par les parois latérales du manche, en combinaison avec le bouchon inséré amovible, monté de manière à obturer hermétiquement l'extrémité distale du manche, constitue le réservoir à fluide.
Les caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre de modes de réalisation donnés à titre d'exemple non limitatif et représentés aux dessins annexés, sur lesquels : - la Fig. 1 représente schématiquement des modes de réalisation de l'invention dans lesquels le réservoir à fluide est constitué par un élément physiquement séparé ; - la Fig. 2 est une vue en coupe verticale de la pointe du dispositif de la Fig. 1 ; - la Fig. 2a est une vue de dessus (représentée en entier) de la pointe de la Fig. 2 ;
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- Fig. 3 est une vue en coupe longitudinale d'un autre mode de réalisation de l'invention ; - Fig. 3a est une vue. de dessus d'un capuchon lad'insertion selon l'invention ;
- les Fig. 4 et 4a représentent en coupe verticale, avec arrachement partiel, une pointe actionnée par une val-
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ve conformément à l'invention ; et - les Fig. 5 et 5a représentent en coupe verticale, avec arrachement partiel, une pointe actionnée par une valve selon un autre mode de réalisation de l'invention.
Le présent dispositif, tel qu'illustré schématiquement par le mode de réalisation de la Fig. 1, comprend un élément allongé formant sonde, désigné par la référence générale 10, comportant un manche 12 qui Deut être de construction pleine ou tubulaire comme expliqué plus loin et qui peut être circulaire, rectiligne, etc., pour faciliter sa préhension à la main. La sonde 10 se termine à une extrémité proximale par une pointe souple 14 reliée au manche par un col 16 orienté obliquement, comme représenté, pour faciliter la manoeuvre de positionnement de la pointe à l'intérieur de la cavité buccale. Comme représenté sur les Fig. 2 et 2a, la pointe 14 comporte un col cylindrique 18 pour recevoir fixement, à l'intérieur d'un canal 22, un conduit 20 pénétrant jusqu'à une profondeur compatible avec l'intégrité structurale du dispositif.
La fixation peut être assurée au moyen d'un adhésif ou par d'autres moyens appropriés, comme il est bien connu. Des parties cylindriques 24 et 26 à diamètres étagés assurent une configuration compatible avec la stabilité structurelle et évitent la formation de coins qui pourraient sans cela blesser la gencive pendant l'emploi du dispositif. La pointe 14 est fixée au manche 12 par l'intermédiaire d'une bague 28 qui fait partie intégrante du col 16. La pointe converge vers le bas, comme représenté, sous forme d'une partie conique 26 qui se termine à l'extrémité extérieure 23 du canal.
Le conduit 20 relie la pointe 14 à l'orifice de sortie 30 d'un réservoir à fluide 32, ce dernier, comme représenté sur la Fig. 1, étant un élément physiquement séparé de la sonde et étant, généralement, constitué par un dispositif du type seringue à section transversale cylindrique.
Une pièce encastrée amovible de fermeture 34 comprend un
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couvercle 36 dont le diamètre est supérieur à celui de l'extrémité 40 du réservoir 32 et fournit ainsi une partie périphérique 38 pour faciliter l'enlèvement à la main du bouchon 34, comme cela est nécessaire par exemple, lorsqu'on recharge le réservoir 32. La paroi latérale 42 du bouchon 34 comporte, à son bord avant ou inférieur 44, une rondelle 46 dimensionnée de manière à appuyer fonctionnellement son bord vertical extérieur contre la surface intérieure de la paroi latérale 48 du réservoir à fluide 32, emprisonnant ainsi hermétiquement le contenu fluide du réservoir.
On utilise le disDositif de la Fig. 1 de la manière suivante. On remplit le réservoir 32 d'un fluide, tel que de l'eau d'injection ou un médicament, et on place le bouchon 34 de la manière représentée. Les diamètres du conduit 20 et du canal 22, et en particulier de ce dernier, sont relativement petits dans une mesure telle que l'écoulement du fluide introduit dans le réservoir par le canal est empêché principalement par les effets de tension superficielle du fluide, à moins que et jusqu'à ce que la pression requise soit appliquée, ce qui provoque le déplacement vers le bas du bouchon 34 suivant son axe longitudinal.
On place la sonde 10 dans la cavité buccale de façon que l'extrémité extérieu- re du canal de la pointe 14 soit introduite dans le sillon gingival indiqué en 50 sur la Fig. 1, c'est-à-dire dans l'espace entre la gencive 52 et la dent 54 qui est également appelé l'alvéole dentaire. L'emplacement ayant ainsi été déterminé, l'utilisateur enfonce énergiquement le bouchon 34 ; l'application d'une pression relativement légère suffit pour surmonter la résistance à l'écoulement précitée ce qui se traduit par l'éjection du fluide par le canal 22 dans la région déterminée. De cette manière, un médicament ou un fluide d'injection est envoyé à un point situé au-dessous de la ligne de la gencive.
Dans d'autres modes de réalisation, le conduit 20 peut être raccordé au manche 12 en des points 56 ou, res-
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pectivement, 58, comme représenté en traits interrompus sur la Fig. 1. Dans de tels cas, le manche 12 a une construction tubulaire de manière à établir un trajet d'écoulement continu entre le point d'entrée du fluide et le canal 22.
Le raccordement 58 à l'extrémité distale est préférable étant donné qu'il est moins susceptible de gêner la préhension ou la manipulation du dispositif par l'utilisateur.
On peut utiliser le dispositif jusqu'au moment où le fluide a été pratiquement complètement expulsé. Comme il apparaîtra clairement, l'air présent dans le réservoir 32 forme un matelas suffisant pour permettre au bouchon de fonctionner comme un piston malgré l'absence totale de liquide dans le réservoir. Dans tous les cas, le rapport entre le volume total du réservoir et le volume total du conduit est habituellement très élevé et ainsi le gaspillage résultant de la présence de fluide inutilisé dans le conduit est insignifiant.
La manipulation du dispositif de la Fig. 1 par l'utilisateur nécessite l'emploi des deux mains, au contraire le dispositif de la Fig. 3 peut être manipulé d'une seule main. Dans ce dernier dispositif, désigné par la référence générale 60, le manche 62 a une structure tubulaire, sa partie d'extrémité distale servant de réservoir à fluide 64. Ce réservoir est mis en communication de fluide avec une ouverture 66 par un conduit 68 qui traverse un col 70 orienté obliquement, comme précédemment décrit, puis la pointe 72 convergeant vers le bas qui se termine par l'ouverture 66.
Le diamètre du réservoir 64 est relativement grand par rapport à celui du conduit 68 pour les raisons précédemment décrites, ainsi que pour limiter la longueur du dispositif à une dimension pratique. Le manche 62 se termine à une extrémité distale par une partie 74 en forme de trompette, ou évasée vers l'extérieur, qui forme une extrémité du type entonnoir pour faciliter le remplissage en fluide du réservoir 64. Le bouchon encastré 76 a une configuration sembla-
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blé à celle du bouchon 34 de la Fig. 1 et comprend un couvercle 78 dont le diamètre est supérieur à celui de la partie 74 en trompette comme indiqué en traits interrompus sur les Fig. 3 et 3a, ce qui fournit une région de préhension permettant d'enlever le bouchon 76 de la position complètement fermée (insérée).
La paroi latérale 82 est munie a snn extrémité inférieure ou avant 84, d'une rondelle 86 dont le bord vertical est conçu pour entrer en contact fonctionnel, lors de son insertion, avec la surface intérieure 88 du manche 62 de façon à emprisonner ainsi hermétiquement le contenu fluide du réservoir 64 et à stabiliser la position du bouchon 76.
On utilise le dispositif de la Fig. 3 de la manière suivante. On remplit le réservoir 64 d'une quantité désirée de fluide du type décrit. En l'absence de pression, il ne se produit pas d'écoulement de fluide par l'ouverture 66 du fait des effets de tension superficielle, comme précédemment décrit. On introduit le bouchon 76 dans le réservoir 64 jusqu'à une profondeur de pénétration suffisante pour stabiliser sa position. Une certaine quantité de fluide, qui est néanmoins très peu importante, peut s'écouler par louverture 66 ce qui indique l'atteinte d'une pression d'éjection du fluide.
On place le dispositif dans la cavité buccale de la manière précédemment décrite, en utilisant le pouce ou l'index de la main qui tient le dispositif pour enfoncer le bouchon 76 de manière à déclencher et à entretenir l'éjection de fluide par l'ouverture 66.
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Dans un autre mode de peut i réalisation, le réservoirêtre rempli avec un sachet, une cartouche ou un autre récipient approprié frangible, enfermant sous pression le liquide d'injection ou médicamenteux. On introduit dans le réservoir le sachet, qui a une configuration conforme aux dimensions intérieures du réservoir 64 et s'y adapte sans jeu, de façon qu'il vienne en appui contre les moyens de butée prévus dans ce réservoir, tels qu'une collerette annulaire 90
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(Fig. 3) qui fait partie intégrante du manche 62 et qui délimite un trajet ou passage d'écoulement 92 dont le diamètre est au moins égal à celui du conduit 68.
Dans ce mode de réalisation, le bouchon 76 a une forme telle que, lorsqu'il est presque complètement introduit, il exerce sur le sachet, soit par contact direct doit par l'intermédiaire d'un matelas d'air, une pression suffisante pour provoquer sa rupture.
Ainsi, la partie d'extrémité proximale du sachet qui vient en appui contre la collerette 90 peut être adaptée pour se rompre dans les conditions de pression qui existent lorsque le bouchon est pratiquement complètement introduit, ce qui libère le contenu liquide qui se met automatiquement sous pression. Pour remplacer les moyens de butée, le diamètre intérieur du réservoir 64 peut être étranglé à son extrémité proximale de sorte que la fermeture du bouchon 76 repousse le sachet dans un espace plus petit, la pression accrue résultante provoquant la rupture du sachet.
Dans les modes de réalisation à sachet, il est recommandé d'utiliser des pointes souples du type représenté sur les Fig. 4 et 5. Sur la Fig. 4, une pointe souple 94 est munie d'une valve 96 du type vanne qui est normalement fermée pour empêcher l'écoulement du fluide entre les par- taies 98 et 98 du conduit, la partie 98a se terminant par l'ouverture de sortie 100. La valve 96 est munie d'une fente horizontale centrale pour délimiter des parties supérieure et inférieure égales, indiquées en 102 et 104 sur la Fig. 4a.
Dans sa position fermée la valve 96 assure une fermeture hermétique, résistant à la pression, et stable, à l'encontre de la pression exercée par le contenu du réservoir 64. Cependant, lorsque la pointe 94 est déplacée en rotation comme montré par la flèche indicatrice de direction de la Fig. 4a, ce qui est le cas lorsque la surface 106 de la pointe 94 est pressée contre une dent, la flexion de la pointe 94 provoque l'ouverture de la valve 96 jusqu'à la position indiquée par les parties de valve 102 et 104 sur la Fig. 4a.
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Sur la Fig. 5, une surface intérieure 108 d'une pointe 110 est munie de fentes 112 normalement fermées, sensiblement perpendiculaires à la surface 108. Dans la position fermée, les fentes assurent une obturation hermétique comme décrit. Cependant, lorsque la surface 108 est pressée contre une dent, la flexion de la pointe 110, dans le sens montré par la flèche indicatrice de direction de la Fig. 5a, provoque l'ouverture des fentes 112 ce qui forme l'ouverture de sortie 112a pour le fluide sous pression, comme indiqué sur la Fig. Sa.
Les pointes représentées sur les Fig. 5 et 5a sont utilisables aussi bien dans les modes de réalisation à fluide qu'à sachet. Dans le premier cas, le bouchon est introduit et enfoncé à la profondeur maximale permise par la contre-pression résultante. Ceci indique la profondeur maximale compatible avec un positionnement stable du bouchon.
En service, il suffit à l'opérateur de faire fléchir la pointe de la manière décrite pour déclencher et entretenir l'é- jection du fluide, et il n'est pas nécessaire d'enfoncer le bouchon.
Les pointes de l'invention peuvent être en caoutchouc dur ou matière polymère semblable ayant une élasticité et une résistance mécanique équivalentes. La matière choisie doit, dans tous les cas, être inerte vis-à-vis du fluide contenu. La surface extérieure de la pointe ne doit pas être irritante pour les gencives et elle doit être insipide. La pointe peut être interchangeable et on peut la fixer au dispositif simplement en y introduisant l'extrémité proximale du manche.
Le fluide chargé peut être simplement de l'eau d'injection ou un agent thérapeutique pour le traitement d'une gencive infectée et il peut être sous une forme liquide ou semi-solide.
Dans une autre variante, la valve formée dans la pointe peut être manipulée par des moyens de commande conve-
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nablement montés dans le manche et mécaniquement reliés à la valve.
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Dans un autre mode de réalisation préféré, le mane e che est fabriqué en une matière transparente, par exemple en un polymère organique synthétique formant un film de l'un des types bien connus dans la technique ce qui permet une mesure visuelle du dosage. Un tel manche peut être gradué et porter des marques qui permettent une évaluation relativement précise du dosage.