BRPI0114933B1 - USO DE UMA ALGA MARINHA Ascophyllum nodosum OU UM EXTRATO DESTA PARA REDUÇÃO DE PLACA E/OU CÁLCULO EM UM INDIVÍDUO MAMÍFERO - Google Patents

USO DE UMA ALGA MARINHA Ascophyllum nodosum OU UM EXTRATO DESTA PARA REDUÇÃO DE PLACA E/OU CÁLCULO EM UM INDIVÍDUO MAMÍFERO Download PDF

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Abstract

"uso de uma alga marinha ascophyllum sp. ou um extrato desta, dose unitária de uma preparação oral, e, método profilático e/ou terapêutico de tratamento de placa e/ou cálculo em um indivíduo mamífero em necessidade do mesmo". uma preparação oral para a redução em mamíferos, por exemplo, ser humano, gato ou cachorro, de placas e/ou cálculos, tais como placa bacteriana, placa arteriosclerótica, placa aterosclerótica, placa pleural, cálculo dentário, cálculo renal, cálculo biliar e cálculo prostático, contém uma alga marinha ascophyllum sp., especialmente a. nodosum, ou um extrato desta. a preparação oral é adequada para uso no método profilático e/ou terapêutico de tratamento de placa e/ou cálculo em um indivíduo mamífero.

Description

(54) Título: USO DE UMA ALGA MARINHA ASCOPHYLLUM NODOSUM OU UM EXTRATO DESTA
PARA REDUÇÃO DE PLACA E/OU CÁLCULO EM UM INDIVÍDUO MAMÍFERO (51) Int.CI.: A61K 36/03; A61K 8/9711; A61P 1/02; A61P 1/16; A61P 9/10; A61P 13/04; A61P 13/08 (30) Prioridade Unionista: 27/10/2000 SE 0003907-3 (73) Titular(es): SWEDENCARE AB (72) Inventor(es): SUNE WIKNER
1/12
Relatório descritivo da Patente de Invenção para: “USO DE
UMA ALGA MARINHA ASCOPHYLLUM NODOSUM OU UM EXTRATO DESTA
PARA REDUÇÃO DE PLACA E/OU CÁLCULO EM UM INDIVÍDUO MAMÍFERO.
[0001] A presente invenção diz respeito a uma preparação oral para a redução de placas e/ou cálculos. Mais precisamente, a invenção diz respeito ao uso de uma alga marinha Ascophyllum sp. ou um extrato desta para a fabricação de uma preparação oral para a redução de placas e/ou cálculos em mamíferos, com uma dose combinada de uma preparação oral que compreende como um ingrediente ativo uma alga marinha
Ascophyllum sp. ou um extrato desta, e a um método profilático e/ou terapêutico de tratamento de placa e/ou cálculo em um indivíduo mamífero.
FUNDAMENTOS [0002] O cálculo dentário é uma inconveniência que afeta os mamíferos, tais como seres humanos, gatos e cachorros. O cálculo dentário é considerado pelos profissionais de ser depósitos bacterianos calcificados. É considerado surgir quando a remoção dos depósitos tem falhado. Ela é muito fortemente ligada à superfície dentária e é impossível para uma pessoa comum removê-la sozinho. O único método até agora conhecido para a remoção de cálculo dentário é aquele que o dentista ou o higienista dental mecanicamente o solta com um instrumento ou vibrá-lo para soltar com aparelho supersônico. O cálculo dentário não
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2/12 ocasiona nenhuma dor, mas a sua remoção freqüentemente ocasiona. Ele torna a higiene oral mais difícil e deve ser removido.
[0003] A placa é uma necessidade para a formação de cálculo dentário e para o desenvolvimento de cáries. No entanto, nem todas as placas desenvolvem o cálculo, provavelmente devido a algum mecanismo protetor na saliva e/ou exsudato periodontal. Não existe conhecimento suficiente do caráter de um tal mecanismo protetor. A composição da dieta pode ser de importância.
[0004] Nem todo mundo adquire o cálculo dentário. A despeito de uma higiene oral miserável, algumas pessoas podem viver a sua vida toda sem adquirir qualquer cálculo. A razão disto é desconhecida, mas pode-se supor que a composição química da saliva desempenha um papel importante. Portanto, deve ser possível combater a formação de cálculo dentário com meios químicos. Muitos esforços foram feitos para administrar preparações químicas que foram esperadas que localmente influenciassem o processo. Até agora nenhum foi bem sucedido.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO [0005] A presente invenção fornece um meio para reduzir, ou mesmo eliminar, não somente a placa bacteriana e cáries dentárias, mas também a placa arteriosclerótica, placa aterosclerótica, placa pleural, cálculo renal, cálculo
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3/12 biliar e cálculo prostático.
[0006] A invenção baseia-se nos estudos empíricos em cachorro e ser humano que têm estabelecido que o cálculo dentário é liberado após algumas semanas de consumo de comprimidos revestidos contendo farinha grossa de alga marinha. Eles foram engolidos sem deixá-los primeiro exercer qualquer efeito local na boca. Portanto, pode ser concluído que o efeito sobre o cálculo dentário depende da influência mediada pelo sangue, saliva e/ou o fluido que surge das cavidades da gengiva. Evidentemente os componentes químicos do comprimido, através de alguns dos fluídos, quebrariam as ligações químicas que mantêm o cálculo dentário ligado à superfície do dente. No entanto, o mecanismo de ação não é conhecido.
[0007] Tanto nos estudos empíricos quanto nas experiências abaixo a alga marinha usada é uma Ascophyllum sp., a saber A. nodosum. A composição analisada de
Ascophyllum nodosum é dada na Tabela 1. Esta alga marinha tem sido comercialmente disponível por toda a Europa por mais de 30 anos. Ela contém um grande número de nutrientes e pode ser considerada como um suplemento dietético.
[0008] Assim, um aspecto da invenção é direcionado ao uso de uma alga marinha Ascophyllum sp. ou um extrato desta para a fabricação de uma preparação oral para a redução de placas e/ou cálculos em mamíferos.
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4/12 [0009] Neste relatório descritivo e reivindicações, é pretendido que o extrato de alga marinha Ascophyllum sp.
deva ser interpretado como qualquer parte sintética ou isolada da alga marinha que seja capaz de reduzir as placas e cálculos em mamíferos.
[0010] Em uma modalidade preferida da invenção, o
mamífero é selecionado de um ser humano, um gato e um
cachorro.
[0011] Em outra modalidade, a preparação oral é
selecionada a partir de um pó, suspensão, comprimido, comprimido revestido e cápsula. Visto que o sabor da alga marinha não é considerado ser atrativo, o sabor é preferivelmente mascarado por fornecer a alga marinha em um
comprimido revestido ou cápsula, ou por adicionar um
condimento ou aroma ao pó, suspensão ou comprimido não
revestido. Os aditivos comumente usados requeridos para
formar a respectiva preparação oral devem ser usados.
[0012] Em uma modalidade preferida da invenção, a placa é selecionada de placa bacteriana, placa arteriosclerótica, placa aterosclerótica e placa pleural, e o cálculo é selecionado de cálculo dentário, cálculo renal, cálculo biliar e cálculo prostático.
[0013] Em uma modalidade atualmente mais preferida, a alga marinha é Ascophyllum nodosum.
[0014] Por exemplo, a alga marinha Ascophyllum nodosum
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5/12 pode ter uma composição química analisada de:
[0015] 20 a 26 % de ácidos urônicos sulfatados na forma esterificada, 5 a 8 % de Manitol, 2 a 5 % de Laminaran, 5 a
15 % d e Fucoidin, 2,5 a 3,5 % de S, 2 a 3 % de K, 3 a 4 % de
Cl , 3 a 4 % de Na, 0,5 a 1 % de Mg, 1 a 3 % de Ca, 0,1 a
0, 15 % de P, e 40 a 100 mg/kg de Br, 1 a 10 mg de Co, 1 a 10
mg de Cu, 150 a 1000 mg de Fe, 10 a 50 mg de M n, 700 a 12 00
mg de I, 20 a 200 mg de Zn, 0,3 a 1 mg de Mo, 2 a 5 mg de
Ni, 15 a 50 mg de Ba, 1,5 a 3 mg de V e 500 a 2000 mg/kg de ácido ascórbico, 150 a 300 mg/kg de Tocoferóis, 30 a 60 mg/kg de Carotenos, 10 a 30 mg/kg de Niacina, 0,1 a 0,4 mg/kg de Biotina, 0,2 a 1 mg/kg de ácido fólico, 5 a 10 mg/kg de Riboflavina, 1 a 5 mg/kg de Tiamina, 0,004 mg/kg de vitamina B12 e 10 mg/kg de vitamina K.
[0016] Um outro aspecto da invenção é direcionado a uma dose unitária de uma preparação oral que compreende como um ingrediente ativo uma quantidade redutora da placa e/ou cálculo em mamífero de uma alga marinha Ascophyllum sp. ou um extrato desta.
[0017] Em uma modalidade preferida a quantidade redutora da placa e/ou cálculo em mamífero de uma alga marinha Ascophyllum sp. é de 250 mg a 1 g de alga marinha por dose unitária. A alga marinha Ascophyllus sp. é preferivelmente Ascophyllum nodosum.
[0018] Ainda um outro aspecto da invenção é direcionado
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6/12 a um método profilático e/ou terapêutico de tratamento de placa e/ou cálculo em um indivíduo mamífero com sua necessidade, compreendendo a administração de uma dose única de uma preparação oral de acordo com a invenção a dito indivíduo.
[0019] A invenção agora será ainda ilustrada com referência à descrição dos desenhos e experiências, mas o escopo de proteção não é destinado a ser limitado às modalidades apresentadas da invenção.
DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0020] A Fig. 1 é um diagrama que mostra a extensão do cálculo em 3 dentes de 30 pessoas após 2 meses de consumo de
CalcOFF, um comprimido de acordo com a invenção.
[0021] A Fig. 2 é um diagrama que mostra a extensão da placa em 3 dentes de 30 pessoas após 2 meses de consumo de
CalcOFF.
[0022] A Fig. 3 é um diagrama que mostra a qualidade do cálculo dentário em 30 pessoas após 2 meses de consumo de
CalcOFF.
[0023] Nas Fig. 1 e 2, o OHI-s é um índice de higiene oral que descreve a extensão da placa ou cálculo sobre uma superfície do dente. É subdividido em quatro classes: 0 não indica nenhuma placa, 1 indica placa sobre 1/3 da superfície, 2 indica placa sobre < 2/3 e 3 indica placa sobre > 2/3 da superfície do dente.
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7/12
EXPERIÊNCIAS [0024] Além dos estudos empíricos iniciais descritos, várias experiências foram conduzidas como serão apresentadas no que se segue.
[0025] A preparação oral usada na experiência é uma dose unitária na forma de um comprimido revestido, chamado CalcOFF, e consiste de
Pó seco de Ascophyllum nodosum 250 mg
Fosfato de dicálcio 130 mg
Celulose microcristalino 116,8 mg
Estearato de magnésio 3,2 mg [0026] As experiências foram conduzidas como 30 pacientes adultos os quais foram usados para serem formadores de cálculo e os quais tinham cálculo oral presente na linha de referência. Eles conseguiram amostras livres do CalcOFF e concordaram em consumir dois comprimidos por dia por dois meses.
[0027] Um dentista registrou a extensão do cálculo e placa supragengival nos dentes 25, 21 e 11 (índice Greene and Wermillion, isto é, índice de higiene oral = OHI-s) na linha de referência e após dois meses. Os resultados de OHIs foram registrados como índice de placa (PLA) e índice de cálculo (CAI), respectivamente.
[0028] Método Estatístico: As diferenças entre os valores registrados na linha de referência e dois meses mais
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8/12 tarde foram estatisticamente avaliadas por Análise de variação.
[0029] Resultados: As Tabelas 2 e 3, e as Figuras 1 e
2, demonstram que a extensão tanto da placa quanto do cálculo foi forte e significativamente reduzida em todos os dentes examinados. Enfatiza-se que os dados calculados na Tabela 3 regulares baseiam-se no julgamento subjetivo dos dentistas.
[0030] Como mostrado na Figura 3 o efeito do comprimido
CalcOFF sobre o cálculo difere entre os indivíduos. Em 16 pessoas o cálculo desapareceu ou a sua extensão foi reduzida.
Em 12 pessoas, somente pouca redução foi registrada, mas o cálculo foi extremamente amaciado e fácil de se remover, mesmo pelo paciente. Nenhum efeito foi registrado nos dois casos. O efeito que difere é mais provavelmente devido aos níveis diferentes de mineralização.
[0031] Nos dois meses de exame, alguns dos pacientes que ainda tinham cálculo aceitaram aumentar de dois para quatro comprimidos CalcOFF por dia para outras oito semanas.
Este experimento é ainda trabalhado, mas fica evidente que ele desprende o cálculo mais rapidamente nessas circunstâncias. Assim, dá a impressão de que o efeito é dependente da dose.
[0032] Em outros casos o cálculo foi removido pelo dentista dois meses após a linha de referência e os pacientes continuaram a tomar o comprimido CalcOFF. A formação de novo
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9/12 cálculo foi ou zero ou consideravelmente mais vagarosa comparado com os anos anteriores.
[0033] O comprimido CalcOFF tinha um efeito pronunciado sobre a formação de placa (Figura 2). O consumo durante dois meses reduziu a placa em 71 a 87 por cento. De acordo com a Tabela 2 a diferença antes e após o consumo foi altamente significativa sobre todos os três dentes examinados. Mais provavelmente esse efeito pode ser alcançado logo após alguns dias de consumo do comprimido
CalcOFF.
[0034] Dois dos pacientes sofriam de cálculo renal também. Surpreendentemente eles informaram que tiveram uma precipitação em sua urina, indicando a degradação de seus cálculos renais.
[0035] Estas verificações indicaram que o CalcOFF é eficiente contra outras formações de cálculo além do cálculo dentário e provavelmente eficiente contra outras formações de placa além da placa dentária.
[0036] A redução registrada de cálculo existente é consistente com a redução de placa observada e a observação que nova formação de cálculo foi fora do comum durante o período de consumo.
[0037] O consumo diário desta alga marinha pode reduzir a extensão da placa e do cálculo em adultos tendo cálculo, mas também previne a formação de novas placas e cálculos.
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10/12
TABELA 1. A composição analisada de Ascophyllum nodosum
Água 12 - 15 %
Cinza 17 - 20 %
Ácido algínico 20 - 26 %
Manitol 5 - 8 %
Laminaran 2 - 5 o. %
Fibras < 8 %
Proteína 5 - 10 %
Extrato de éter 2 - 4 o. %
Fucoidin 10 %
S 2,5 - 3,5 %
K 2 - 3 %
Cl 3,1 - 4,4 %
Na 3 - 4 %
Mg 0,5 - 0,9 %
Ca 1 - 3 %
P 0,1 - 0,15 %
Br 40 - 100 mg/kg
Co 1 - 10 mg/kg
Cu 1 - 10 mg/kg
Fe 150 - 1000 mg/kg
Mn 10 - 50 mg/kg
I 700 - 1200 mg/kg
Zn 20 - 200 mg/kg
Mo 0,3 - 1 mg/kg
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11/12
Ni Ba V 2 - 5 mg/kg 15 - 50 mg/kg
1,5 - 3 mg/kg
Ácido ascórbico 500 - 2000 mg/kg
Tocoferóis 150 - 300 mg/kg
Caroteno 30 - 60 mg/kg
Niacina 10 - 30 mg/kg
Biotina 0,1 - 0,4 mg/kg
Ácido fólico 0,2 - 1 mg/kg
Riboflavina 5 - 10 mg/kg
Tiamina 1 - 5 mg/kg
Vit. B12 0,004 mg/kg
Vit. K 10 mg/kg
TABELA 2. Extensão de cálculo dentário sobre os dentes nos.
26, 31 e 11 nas 30 pessoas antes e após dois meses de consumo
de CalcOFF.
Dente no. 26 CAI SD
Na linha de referência 0,96 0,527
Após dois meses 0,57 0,503 Dif 41% P < 0,0021
Dente no. 31
Na linha de referência 1,13 0,571
Após dois meses 0,76 0,504 Dif 30% P < 0,011
Dente no. 11
Na linha de referência 0,41 0,568
Após dois meses 0,14 0,350 Dif 68% P < 0,009
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12/12
TABELA 3. Extensão da placa sobre os dentes nos. 26, 31 e 11
nas 30 pessoas antes e após dois meses de consumo de CalcOFF
Dente no. 26 PLI SD
Na linha de referência 0,85 0,456
Após dois meses 0,11 0,362 Dif 87% P<0,0001
Dente no. 31
Na linha de referência 0,70 0,535
Após dois meses 0,10 0,305 Dif 86% P<0,0001
Dente no. 11
Na linha de referência 0,48 0,580
Após dois meses 0,15 0,362 Dif 71% P<0,001
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1/2

Claims (3)

REIVINDICAÇÕES
1/3
C\J τ- CO CO OJ ο T-‘ o ò ò ô
S-IHO
1 a 3, caracterizado pelo fato de que a alga marinha
Ascophyllum nodosum possui uma composição química analisada de:
20 a 26% de ácidos urônicos sulfatados na forma esterificada, 5 a 8% de Manitol, 2 a 5% de Laminaran, 5 a
15% de Fucoidin, 2,5 a 3,5% de S, 2 a 3% de K, 3 a 4% de Cl,
3 a 4% de Na, 0,5 a 1% de Mg, 1 a 3% de Ca, 0,1 a 0,15% de
P, e 40 a 100 mg/kg de Br, 1 a 10 mg de Co, 1 a 10 mg de Cu,
Petição 870170101435, de 22/12/2017, pág. 23/25
1. Uso de uma alga marinha Ascophyllum nodosum ou um extrato desta caracterizado pelo fato de ser para a fabricação de uma preparação oral para a redução de placas e/ou cálculos em mamíferos, em que a placa é selecionada a partir da placa bacteriana, placa arteriosclerótica, placa aterosclerótica e placa pleural, e o cálculo é selecionado a partir de cálculo dentário, cálculo renal, cálculo biliar e cálculo prostático.
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S-IHO
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150 a 1000 mg de Fe, 10 a 50 mg de Mn, 700 a 1200 mg de I, 20 a 200 mg de Zn , 0, .3 a 1 mg de Mo, 2 a 5 mg de Ni , 15 a 50 mg de Ba, 1,5 a 3 mg de V e 500 a 2000 mg/kg de ácido ascórbico, 150 a 300 mg/kg de Tocoferóis, 30 a 60 mg/kg de Carotenos, 10 a 30 mg/kg de Niacina, 0,1 a 0,4 mg/kg de
Biotina, 0,2 a 1 mg/kg de ácido fólico, 5 a 10 mg/kg de Riboflavina, 1 a 5 mg/kg de Tiamina, 0,004 mg/kg de vitamina B12 e 10 mg/kg de vitamina K.
Petição 870170101435, de 22/12/2017, pág. 24/25
2. Uso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mamífero é selecionado de um ser humano, um gato e um cachorro.
3. Uso de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a preparação oral é selecionada a partir de um pó, suspensão, comprimido, comprimido revestido e cápsula.
4. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações
3/3 seossed
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