ES2260286T3 - Preparacion oral que contiene un alga para la reduccion de placa y calculos. - Google Patents

Abstract

Uso de un alga Ascophyllum sp. o un extracto de la misma para la fabricación de una preparación oral para la reducción de la placa bacteriana y/o el cálculo dental en un mamífero.

Description

Preparación oral que contiene un alga para la reducción de placa y cálculos.

Preparación oral que contiene un alga para la reducción de la placa y el cálculo. El presente invento se refiere a una preparación oral para la reducción de la placa bacteriana y/o el cálculo dental en un mamífero. Más exactamente, el invento se refiere al uso de un alga Ascophyllum sp. o un extracto de la misma para la fabricación de una preparación oral para la reducción de la placa bacteriana y/o el cálculo dental.

Antecedentes

El cálculo dental es un problema que afecta a mamíferos, tales como seres humanos, gatos y perros. Los profesionales consideran que el cálculo dental es un depósito bacteriano calcificado. Se considera que aparece cuando ha fallado la eliminación de los depósitos. Está muy fuertemente fijado a la superficie dental y para una persona normal resulta imposible de eliminar por sus propios medios. Hasta la fecha, el único método conocido para eliminar el cálculo dental es que el dentista o el higienista dental lo suelte por tratamiento mecánico con un instrumento o por vibración con un aparato supersónico. El cálculo dental no produce dolor pero su eliminación a menudo sí. Hace más difícil la higiene oral y debe ser eliminado.

La placa es necesaria para la formación del cálculo dental y para el desarrollo de caries. Sin embargo, no todas las placas evolucionan hasta un cálculo, probablemente a causa de cierto mecanismo protector presente en la saliva y/o el exudado periodontal. No hay un conocimiento suficiente acerca del carácter de dicho mecanismo protector. La composición de la dieta puede tener importancia.

No todo el mundo desarrolla un cálculo dental. A pesar de una lamentable higiene oral, ciertas personas pueden pasar toda su vida sin desarrollar cálculo alguno. Se desconoce la razón de esto, pero se puede suponer que la composición química de la saliva desempeña un papel importante. Por lo tanto, debería ser posible combatir la formación del cálculo dental con medios químicos. Se han realizado muchos intentos relativos a administrar preparaciones químicas con las que se pudiera influir localmente en el proceso; hasta ahora ninguna ha resultado exitosa.

Descripción del invento

El presente invento proporciona un medio para reducir, o incluso eliminar, no sólo la placa bacteriana y la caries dental sino también el cálculo dental.

El invento se basa en estudios empíricos realizados sobre perros y seres humanos, que han permitido establecer que el cálculo dental se libera después de algunas semanas de consumo de unas tabletas revestidas que contienen harina de alga. Se tragaron sin dejar que antes ejercieran efecto local alguno en la boca. Por lo tanto, puede concluirse que el efecto sobre el cálculo dental depende de la influencia mediada por la sangre, la saliva y/o el fluido que sale de las bolsas de las encías. Evidentemente, los componentes químicos de la tableta, a través de algunos de los fluidos, rompen los enlaces químicos que mantienen el cálculo dental fijado a la superficie dental. Sin embargo, se desconoce el mecanismo de acción.

Tanto en los estudios empíricos iniciales como en los experimentos posteriores el alga usada es una Ascophyllum sp., es decir, A. nodosum. La composición analizada de Ascophyllum nodosum se presenta en la Tabla 1. Este alga ha estado comercialmente disponible por toda Europa durante más de 30 años. Contiene un gran número de nutrientes y puede ser considerada como un complemento dietético.

De esta manera, un aspecto del invento se dirige al uso de un alga Ascophyllum sp. o un extracto de la misma para la fabricación de una preparación oral para la reducción de la placa bacteriana y/o el cálculo dental en un mamífero.

En esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones, se quiere significar que el extracto de alga Ascophyllum sp. debe ser interpretado como toda parte sintética o aislada del alga que sea capaz de reducir la placa bacteriana y/o el cálculo dental en un mamífero.

En una realización preferida del invento, el mamífero es seleccionado entre un ser humano, un gato y un perro.

En otra realización, la preparación oral es seleccionada entre un polvo, una suspensión, una tableta, una tableta revestida y una cápsula. Puesto que no se considera que el sabor del alga sea atractivo, el sabor es preferiblemente enmascarado al proporcionar el alga en una tableta revestida o una cápsula, o al añadir una especia o un aroma al polvo, la suspensión o la tableta no revestida. Deben utilizarse los aditivos comúnmente usados que se necesitan para formar las respectivas preparaciones orales.

En una realización actualmente muy preferida, el alga es Ascophyllum nodosum.

Por ejemplo, el alga Ascophyllum nodosum puede tener una composición química analizada de:

20-26% de ácidos urónicos sulfatados, en forma esterificada, 5-8% de manitol, 2-5% de laminarano, 5-15% de fucoidina, 2,5-3,5% de S, 2-3% de K, 3-4% de Cl, 3-4% de Na, 0,5-1% de Mg, 1-3% de Ca, 0,1-0,15% de P, y 40-100 mg/kg de Br, 1-10 mg de Co, 1-10 mg de Cu, 150-1.000 mg de Fe, 10-50 mg de Mn, 700-1.200 mg de I, 20-200 mg de Zn, 0,3-1 mg de Mo, 2-5 mg de Ni, 15-50 mg de Ba, 1,5-3 mg de V y 500-2.000 mg/kg de ácido ascórbico, 150-300 mg/kg de tocoferoles, 30-60 mg/kg de carotenos, 10-30 mg/kg de niacina, 0,1-0,4 mg/kg de biotina, 0,2-1 mg/kg de ácido fólico, 5-10 mg/kg de riboflavina, 1-5 mg/kg de tiamina, 0,004 mg/kg de vitamina B12, y 10 mg/kg de vitamina K.

En una realización preferida, una cantidad de un alga Ascophyllum sp. para reducir la placa bacteriana y/o el cálculo dental es 250 mg - 1 g de alga por dosis unitaria. El alga Ascophyllum sp. es preferiblemente Ascophyllum nodosum.

El invento será ahora adicionalmente ilustrado con referencia a la descripción de dibujos y experimentos, pero no se pretende que el alcance de la protección quede limitado a las realizaciones descritas del invento.

Descripción de los dibujos

La Figura 1 es un diagrama que muestra la extensión del cálculo en 3 dientes de 30 personas después de 2 meses de consumo de CalcOFF, una tableta de acuerdo con el invento.

La Figura 2 es un diagrama que muestra la extensión de la placa en 3 dientes de 30 personas después de 2 meses de consumo de CalcOFF.

La Figura 3 es un diagrama que muestra la calidad del cálculo dental en 30 personas después de 2 meses de consumo de CalcOFF.

En las Figuras 1 y 2, el OHI-s es un índice de higiene oral que describe la extensión de la placa o el cálculo sobre una superficie dental. Se subdivide en cuatro clases: 0, que indica falta de placa; 1, que indica placa en < 1/3 de la superficie; 2, que indica placa en < 2/3; y 3, que indica placa en > 2/3 de la superficie dental

Experimentos

Además de los estudios empíricos iniciales descritos, se llevaron a cabo diversos experimentos del modo descrito a continuación.

La preparación oral usada en los experimentos es una dosis unitaria en forma de una tableta revestida, llamada CalcOFF, y consiste en

Polvo seco de Ascophyllum nodosum	250 mg
Fosfato dicálcico	130 mg
Celulosa microcristalina	116,8 mg
Estearato magnésico	3,2 mg

Los experimentos fueron llevados a cabo en 30 pacientes adultos que solían ser formadores de cálculos y que tenían cálculos orales presentes en la línea de base. Consiguieron muestras gratuitas de CalcOFF y estuvieron de acuerdo en consumir dos tabletas al día durante dos meses.

Un dentista registró la extensión del cálculo y la placa supragingivales en los dientes 26, 31 y 11 [índice de Greene y Wermillion; es decir, índice de higiene oral = OHI-s (del inglés, oral hygiene index)] en la línea de base y después de dos meses. Los resultados del OHI-s fueron registrados como índice de placa (PLI; del inglés, plaque index) e índice de cálculo (CAI; del inglés, calculus index), respectivamente.

Método estadístico: Las diferencias entre valores registrados en la línea de base y dos meses más tarde fueron estadísticamente evaluados mediante un análisis de la varianza.

Resultados: Las Tablas 2 y 3 y las Figuras 1 y 2 demuestran que la extensión tanto de la placa como del cálculo resultó drástica y significativamente reducida en todos los dientes examinados. Hay que enfatizar que los datos representados en la Tabla 3 se basan en cierta medida en el juicio subjetivo de los dentistas.

Como se muestra en la Figura 3, el efecto de la tableta de CalcOFF sobre el cálculo difería entre los individuos. En 16 personas, el cálculo desapareció o se redujo su extensión. En 12 personas, sólo se registró una pequeña reducción pero el cálculo era muy blando y fácil de eliminar, incluso por el paciente. No se registró efecto alguno en dos casos. Es muy probable que el diferente efecto se deba a diferentes niveles de mineralización.

A los dos meses de examen, algunos de los pacientes que aún tenían cálculo aceptaron aumentar la dosis de dos a cuatro tabletas de CalcOFF al día durante otras ocho semanas. Este experimento aún está en desarrollo pero es evidente que ahora los pacientes están perdiendo el cálculo más rápidamente. De este modo, parece que el efecto depende de la dosis.

En otros casos, el cálculo fue eliminado por el dentista dos meses después de la línea de base y los pacientes continuaron tomando la tableta de CalcOFF. La formación de nuevo cálculo fue nula o considerablemente más lenta en comparación con los años precedentes.

La tableta de CalcOFF ejercía un acusado efecto sobre la formación de la placa (Figura 2). El consumo durante dos meses redujo la placa un 71-87 por ciento. De acuerdo con la Tabla 2, la diferencia entre antes y después del consumo fue muy significativa en los tres dientes examinados. Es muy probable que el efecto ya pueda alcanzarse después de algunos días de consumo de la tableta de CalcOFF.

La reducción registrada del cálculo existente es consistente con la observada reducción de la placa y con la observación de que la formación de nuevo cálculo era inusual durante el periodo de consumo.

El consumo diario de este alga puede reducir la extensión de la placa y el cálculo en adultos que tienen cálculo, pero también previene la formación de placa y cálculo nuevos.

TABLA 1 Composición analizada de Ascophyllum nodosum

\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
 Agua \+  \hskip5cm  \+ 12  -  15%\cr  Ceniza
\+ \+ 17  -  20%\cr  Ácido algínico \+ \+
20  -  26%\cr  Manitol \+ \+ 5  -  8%\cr 
Laminarano \+ \+ 2  -  5%\cr  Fibras \+ \+ < 8%\cr 
Proteína \+ \+ 5  -  10%\cr  Extracto etéreo \+ \+
2  -  4%\cr  Fucoidina \+ \+ 10%\cr  S \+ \+
2,5  -  3,5%\cr  K \+ \+ 2  -  3%\cr  Cl \+
\+ 3,1  -  4,4%\cr  Na \+ \+ 3  -  4%\cr  Mg
\+ \+ 0,5  -  0,9%\cr  Ca \+ \+ 1  -  3%\cr 
P \+ \+ 0,1  -  0,15%\cr  Br \+ \+
40  -  100 mg/kg\cr  Co \+ \+ 1  -  10
mg/kg\cr  Cu \+ \+ 1  -  10 mg/kg\cr  Fe \+ \+
150  -  1.000 mg/kg\cr  Mn \+ \+ 10  -  50
mg/kg\cr  I \+ \+ 700  -  1.200 mg/kg\cr  Zn \+ \+
20  -  200 mg/kg\cr  Mo \+ \+ 0,3  -  1
mg/kg\cr  Ni \+ \+ 2  -  5 mg/kg\cr  Ba \+ \+
15  -  50 mg/kg\cr  V \+ \+ 1,5  -  3
mg/kg\cr  Ácido ascórbico \+ \+ 500  -  2.000 mg/kg\cr 
Tocoferoles \+ \+ 150  -  300 mg/kg\cr  Caroteno \+ \+
30  -  60 mg/kg\cr  Niacina \+ \+ 10  -  30
mg/kg\cr  Biotina \+ \+ 0,1  -  0,4 mg/kg\cr  Ácido
fólico \+ \+ 0,2  -  1 mg/kg\cr  Riboflavina \+ \+
5  -  10 mg/kg\cr  Tiamina \+ \+ 1  -  5
mg/kg\cr  Vitamina B12 \+ \+ 0,004 mg/kg\cr  Vitamina K \+ \+ 10
mg/kg\cr}

TABLA 2 Extensión del cálculo dental en los dientes números 26, 31 y 11 en 30 personas antes y después de dos meses de consumo de CalcOFF

Diente nº 26	CAI	SD
En la línea de base	0,96	0,527
Después de dos meses	0,57	0,503	Dif. 41%	P < 0,0021
Diente nº 31
En la línea de base	1,13	0,571
Después de dos meses	0,76	0,504	Dif. 30%	P < 0,011
Diente nº 11
En la línea de base	0,41	0,568
Después de dos meses	0,14	0,350	Dif. 68%	P < 0,009

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TABLA 3 Extensión de la placa en los dientes números 26, 31 y 11 en 30 personas antes y después de dos meses de consumo de CalcOFF

Diente nº 26	PLI	SD
En la línea de base	0,85	0,456
Después de dos meses	0,11	0,362	Dif. 87%	P < 0,0001
Diente nº 31
En la línea de base	0,70	0,535
Después de dos meses	0,10	0,305	Dif. 86%	P < 0,0001
Diente nº 11
En la línea de base	0,48	0,580
Después de dos meses	0,15	0,362	Dif. 71%	P < 0,001
SD = desviación estándar (del inglés, standard deviation)

Claims (5)

1. Uso de un alga Ascophyllum sp. o un extracto de la misma para la fabricación de una preparación oral para la reducción de la placa bacteriana y/o el cálculo dental en un mamífero.

2. Un uso de acuerdo con la Reivindicación 1, en el que el mamífero es seleccionado entre un ser humano, un gato y un perro.

3. Un uso de acuerdo con la Reivindicación 1 ó 2, en el que la preparación oral es seleccionada entre un polvo, una suspensión, una tableta, una tableta revestida y una cápsula.

4. Un uso de acuerdo con cualquiera de las Reivindicaciones 1-3, en el que el alga es Ascophyllum nodosum.

5. Un uso de acuerdo con la Reivindicación 5, en el que el alga Ascophyllum nodosum tiene una composición química analizada de:

20-26% de ácidos urónicos sulfatados, en forma esterificada, 5-8% de manitol, 2-5% de laminarano, 5-15% de fucoidina, 2,5-3,5% de S, 2-3% de K, 3-4% de Cl, 3-4% de Na, 0,5-1% de Mg, 1-3% de Ca, 0,1-0,15% de P, y 40-100 mg/kg de Br, 1-10 mg de Co, 1-10 mg de Cu, 150-1.000 mg de Fe, 10-50 mg de Mn, 700-1.200 mg de I, 20-200 mg de Zn, 0,3-1 mg de Mo, 2-5 mg de Ni, 15-50 mg de Ba, 1,5-3 mg de V y 500-2.000 mg/kg de ácido ascórbico, 150-300 mg/kg de tocoferoles, 30-60 mg/kg de carotenos, 10-30 mg/kg de niacina, 0,1-0,4 mg/kg de biotina, 0,2-1 mg/kg de ácido fólico, 5-10 mg/kg de riboflavina, 1-5 mg/kg de tiamina, 0,004 mg/kg de vitamina B12, y 10 mg/kg de vitamina K.