BRPI0406532B1

BRPI0406532B1 - dispositivo para coleta de um fluido corporal para fins de análise, aparelho de análise e unidade de coleta de amostra

Info

Publication number: BRPI0406532B1
Application number: BRPI0406532-8A
Authority: BR
Inventors: Klaus-Dieter Sacherer; Ronald Mönch; Michael Schabbach; Jörg Scherer
Original assignee: F. Hoffmann-La Roche Ag
Priority date: 2003-01-23
Filing date: 2004-01-10
Publication date: 2021-02-23
Also published as: ATE415126T1; AU2004206722B2; KR100711534B1; BRPI0406532A; EP2111793A1; HK1087604A1; DE502004008526D1; WO2004064636A1; KR20050093817A; JP2006516723A; AU2004206722A1; BRPI0406532B8; CN1741767A; DE10302501A1; EP1585444B1; US7740599B2; ES2316953T3; EP2111793B1; MXPA05006651A; EP1585444A1

Abstract

"DISPOSITIVO E PROCESSO PARA COLETA DE UM FLUIDO CORPORAL PARA FINS DE ANÁLISE". A presente invenção refere-se a um dispositivo para coleta de um fluido corporal para fins de análise, que abrange um recipiente (10) e ao menos uma unidade de coleta de amostra (14) deslocável por meio de uma unidade de acionamento (20) para fora de uma câmara de guia (12) do recipiente e ativável em um ponto de coleta (22) com o fluido corporal, é proposto um dispositivo de acoplamento (18) para acoplamento da unidade de coleta de amostra (14) com a unidade de acionamento (20) para um movimento de ida e volta entre a câmara de guia (12) e o ponto de coleta (22).

Description

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo para coleta de um fluido corporal para fins de análise, com um recipiente e ao menos uma unidade de coleta de amostra deslocável por meio de uma unidade de acionamento para fora de uma câmara de guia do recipiente e ativável em um ponto de coleta com o fluido corporal, destinada a um teste descartável.

[002] Para o autocontrole de pacientes, especialmente no caso de pacientes de diabetes, são conhecidos testes descartáveis ou rápidos, em que um elemento de teste analítico é ativado com pequenas quantidades de um fluido corporal, para se determinar uma grandeza de metabolismo em um decurso de medição automático. Especialmente para a determinação da glicose no sangue foram desenvolvidos au-xiliares de lancetar acionados a mola para obtenção de sangue capilar, que são aplicados pelos usuários, por exemplo, na ponta do dedo, para obtenção de uma quantidade de sangue suficiente para a análise subsequente com uma picada com a menor dor possível. O sangue que sai é então aplicado a uma tira de teste ejetada de um aparelho de medição como unidade de coleta de amostra e esta, depois de efetua-da a medição, é jogada fora como material usado. Além das etapas detalhadas que sempre demandam ainda muito tempo, um problema especial nessa área reside no perigo de contaminação ou infeção devido ao material usado lançado descontroladamente no meio ambiente.

[003] O documento WO02/36010 descreve um sistema para extração de fluidos corporais. O sistema inclui uma unidade de acionamento que possui um êmbolo o qual se move de uma posição de re- pouso para uma posição de lancetamento a fim de realizar o processo de lancetamento, e uma unidade de lancetar que contém uma lanceta com uma agulha.

[004] O documento US6375627 revela um dispositivo para amostragem e análise de um fluído fisiológico retirado da pele de um paciente por perfuração. O dispositivo é formado por um corpo e sensores. O corpo possui uma agulha com um ponto para perfurar um tecido e um canal dentro do corpo para conduzir o fluido para fora do ponto. Os sensores são localizados dentro do corpo e são acessíveis ao fluido conduzido ao longo do canal para análise fisiológica.

[005] O documento US2002/0188223 relata um dispositivo e métodos úteis para melhorar a amostragem de fluido corporal obtido de uma incisão na pela, e mais particularmente a aquisição de fluido por ação capilar.

[006] O documento US6234062 revela uma unidade de acionamento pneumática que apresenta um êmbolo duplo formado por um êmbolo externo e um êmbolo interno que pode ser deslocável nele longitudinalmente.

[007] Partindo disso, a invenção tem por objetivo evitar as desvantagens que ocorrem no estado atual da técnica e otimizar um dispositivo do tipo indicado no início, de modo que uma operação simples e amplamente independente da situação seja possível também para leigos e assegure uma manipulação especialmente higiênica.

[008] A invenção se baseia na idéia de acionar uma unidade de coleta de amostra como tal e para tanto equipá-la com elementos apropriados. Correspondentemente, de acordo com a invenção, é proposto um dispositivo de acoplamento para acoplamento da unidade de coleta de amostra com a unidade de acionamento para um movimento de ida e volta entre a câmara de guia e o ponto de coleta. O usuário não precisa, portanto tocar a unidade de coleta de amostra, podendo isso antes ser realizado automaticamente pelo sistema. Com isso a medição é acelerada e realizada com uma alta medida de confiabilidade e segurança, e com o recolhimento ou recondução ao recipiente pode ser garantido uma higiênica manipulação e descarte. Para o paciente, a operação é consideravelmente facilitada não por último graças à possibilidade de uma utilização discreta, por exemplo, sem que seja desde logo identificado como diabético.

[009] Um outro aperfeiçoamento nesse particular é obtido pelo fato de que o dispositivo de acoplamento apresenta de preferência meios de ligação de operação automática para o estabelecimento e liberação de uma ligação com travamento devido à forma entre unidade de acionamento e unidade de coleta de amostra, sendo que a unidade de acionamento e a unidade de coleta de amostra estão separadas entre si em uma posição inicial. Isso pode ser vantajosamente concretizado pelo fato de que o dispositivo de acoplamento apresenta ao menos um arraste móvel em função de trajeto quando do movimento de ida e volta entre uma posição de liberação e uma posição de engate para acoplamento de unidade de acionamento e unidade de coleta de amostra. Para um decurso autocontrolado é vantajoso que o dispositivo de acoplamento apresente uma corrediça de controle explorá- vel pelo arraste, especialmente formada por uma chanfradura de partida da câmara de guia.

[0010] Vantajosamente, o arraste está disposto em uma extremidade proximal da unidade de coleta de amostra e é formado por ao menos um garra de retenção engrenável em uma posição de engate de preferência sob tensão própria. Uma execução mecanicamente especialmente simples prevê que a unidade de acionamento apresente um êmbolo e que o arraste engate automaticamente com uma parte de cabeça do êmbolo quando de um avanço axial do êmbolo.

[0011] Um aspecto especial da invenção reside em um êmbolo de gancho enganchável na unidade de coleta de amostra como dispositivo de acoplamento. Para o movimento de ida e volta prevê uma configuração vantajosa que o êmbolo de gancho apresente um flanco de empuxo esbarrando contra a unidade de coleta de amostra. Para o restabelecimento da unidade de coleta de amostra é vantajoso que o êmbolo de gancho apresente um flanco de tração que pode ser levado a engate com a unidade de coleta de amostra. Para facilitar o engate e desengate, é conveniente que o flanco de tração e/ou o flanco de empuxo sejam inclinados para sua aresta de borda livre na direção do movimento de ida.

[0012] Para se obter um acoplamento confiável, é vantajoso que o êmbolo de gancho apresente uma cabeça de gancho curva, sendo que quando do acoplamento a cabeça de gancho se salienta lateralmente no sentido da unidade de coleta de amostra. Um outro aperfeiçoamento resulta do fato de que o êmbolo de gancho é pivotável relativamente à unidade de coleta de amostra por meio de uma peça de êmbolo inci-dindo inclinadamente contra um contorno de guia quando do movimento de ida e volta. É então conveniente que o êmbolo de gancho seja guiado em um cone de guia pré-montado à câmara de guia, se afilando em direção ao movimento de ida, sendo que o cone de guia é deslocado excentricamente com relação ao eixo central da câmara de guia.

[0013] Para facilitar a lancetagem de uma folha protetora e a introdução no ponto de engate, é vantajoso que o êmbolo de gancho apresente um prolongamento de mandril amoldado no lado frontal, apontando contra a câmara de guia.

[0014] Para facilitar o engate e, depois do restabelecimento, garantir uma segurança definida da unidade de coleta de amostra, é vantajoso que a unidade de coleta de amostra seja retida de maneira sol- tável por uma estrutura de aperto saltando para dentro da câmara de guia, sendo que a força de aperto da estrutura de aperto deve ser menor do que a máxima força de acionamento da unidade de acionamento. É então conveniente para uma forma de construção econômica em espaço que a unidade de coleta de amostra apresente um segmento extremo proximal elasticamente deformado sob liberação de uma seção transversal de passagem da câmara de guia para um engate e/ou desengate do êmbolo de gancho na estrutura de aperto. Para se obter isso, é vantajoso que a estrutura de aperto apresente duas nervuras de guia se estendendo paralelamente entre si ao longo da câmara de guia e dois cames de aperto dispostos em uma região de aperto da câmara de aperto voltada para a unidade de acionamento, salientes de preferência com deslocamento lateral contra as nervuras de guia.

[0015] Vantajosamente, a unidade de coleta de amostra possui um recesso como elemento de acoplamento para enganchamento do êmbolo de gancho.

[0016] Um outro aspecto da invenção reside em que na unidade de coleta de amostra está integrada uma unidade de lancetar para execução de um movimento de lancetar contra uma parte do corpo contendo o fluido corporal. A picada e a coleta de amostra podem assim se dar em um decurso de movimento automático de maneira especialmente fácil e higiênica, evitando-se toda intervenção manual do usuário.

[0017] Para um movimento telescópico especialmente conveniente é vantajoso que a unidade de lancetar seja deslocável em uma guia da unidade de coleta de amostra em sua direção de movimento. A obtenção do fluido corporal é então otimizada pelo fato de que a unidade de lancetar é lancetável na parte do corpo a uma distância pré-dada de uma região frontal ou de coleta livre da unidade de coleta de amostra.

[0018] Para um controle de movimento especial é vantajoso que a unidade de lancetar seja acoplável com a unidade de acionamento com travamento devido à forma por meio de um arraste associado do dispositivo de acoplamento para um movimento de lancetar de vaivém. Uma execução construtiva especialmente conveniente prevê que a unidade de acionamento apresente um êmbolo duplo formado por um êmbolo externo e um êmbolo interno nele deslocável longitudinalmente.

[0019] Para controle de decurso do movimento de unidade de coleta de amostra e/ou unidade de lancetar, a unidade de acionamento apresenta vantajosamente um dispositivo de controle. Para o controle de um movimento relativo é também possível que a unidade de coleta de amostra apresente batentes formados de preferência por arestas corporais salientes.

[0020] Uma outra execução vantajosa prevê que a unidade de lancetar seja limitadamente deslocável contra a força de restabelecimento de um elemento de mola com relação à unidade de coleta de amostra.

[0021] Para um decurso de movimento tão econômico em energia quanto possível é vantajoso que a unidade de coleta de amostra seja deslocável em uma guia deslizante da câmara de guia.

[0022] Para se aperfeiçoar ainda mais a guia e a centragem no ponto de coleta previsto, é vantajoso que a unidade de coleta de amostra seja, de preferência por uma ligação de encaixe, em um carro deslocável em vaivém por meio da unidade de acionamento na câmara de guia.

[0023] Vantajosamente, a unidade de coleta de amostra possui um canal de transporte de preferência de atividade capilar para uma ligação de fluência, tão automática quanto possível, do ponto de coleta para um ponto de avaliação, que possa ser formado por um elemento de teste analítico, especial, para exame do fluido corporal na unidade de coleta de amostra.

[0024] Uma outra configuração vantajosa prevê que o canal de transporte seja formado por uma fenda anelar entre uma lanceta e uma região de parede da unidade de coleta de amostra envolvendo a lanceta. Para se auxiliar convenientemente o transporte do fluido, é vantajoso que o canal de transporte anelar possua uma seção transversal alargada em uma região de transporte oposta ao lado de apoio da lanceta, solicitado pela força da gravidade.

[0025] É então conveniente que o canal de transporte desemboque através de uma abertura de saída lateral de preferência na região de transporte em um campo de teste analítico. Também é possível que o canal de transporte desemboque através de uma abertura de saída axial, apontando na direção do canal, em uma bolsa de teste analítica.

[0026] Para proteção contra influência ambientais prejudiciais é conveniente que a câmara de guia seja fechada, ao menos na região de uma abertura de saída, por uma folha de selagem. A unidade de coleta de amostra deve então apresentar uma região frontal livre, apontando na direção de avanço, para lancetagem da folha de selagem, de modo que são evitadas avarias da unidade de lancetar.

[0027] Vantajosamente, a unidade de coleta de amostra é executada como tira de teste ou, de preferência, corpo de teste moldado a injeção, especialmente para exames de sangue. Uma outra variante vantajosa prevê que a unidade de coleta de amostra por uma cânula para aspiração do fluido de amostra, executada de preferência simultaneamente como guia para a unidade de lancetar.

[0028] Para aperfeiçoar ainda mais o conforte de operação, é vantajoso que o recipiente seja executado como carregador para reserva de uma multiplicidade de unidades de coleta de amostra. Em uma execução conveniente para o controle de movimento, o recipiente pode apresentar como carregador de tambor uma multiplicidade de câmaras de guia distribuídas em direção periférica, se estendendo axialmente, para respectivamente uma unidade de coleta de amostra. Alternativa- mente, uma execução especialmente compacta prevê que o recipiente apresente como carregador de discos uma multiplicidade de câmaras de guia dispostas em forma de estrela, se estendendo radialmente, para respectivamente uma unidade de coleta de amostra.

[0029] A invenção se estende também a um aparelho de análise, especialmente um aparelho manual transportável para o diagnóstico médico, com um dispositivo de acordo com a invenção para a coleta de um fluido corporal bem como a unidades de coleta de amostra com acoplamento de acionamento com travamento devido à forma para emprego em tais dispositivos.

[0030] Sob o aspecto de processo, o objetivo mencionado no início é atingido pelo fato de que a unidade de coleta de amostra acoplável com a unidade de acionamento é puxada de volta para dentro da câmara de guia depois da coleta da amostra. Vantajosamente, o fluido corporal é obtido por um movimento de lancetar de uma unidade de lancetar deslocável na unidade de coleta de amostra na região do ponto de coleta.

[0031] A invenção será detalhadamente explicada a seguir com auxílio dos exemplos de execução representados de maneira esquemática no desenho. Mostram:

[0032] Figura 1 - um dispositivo para coleta e análise de sangue capilar em uma vista em perspectiva, axialmente interrompida;

[0033] Figura 2 - uma unidade de coleta de amostra do dispositivo segundo a Figura 1 em uma posição inicial relativamente a uma unidade de acionamento em um corte axial em recorte;

[0034] Figuras 3 a 5 - diversas posições de avanço da unidade de coleta de amostra acoplada com a unidade de acionamento para coleta de sangue da ponta do dedo em uma representação correspondente à Figura 2;

[0035] Figura 6 - um outro exemplo de execução com uma unida de de coleta de amostra em forma de tira, formada de partes de folha, em uma representação correspondente à Figura 1;

[0036] Figura 7 - a unidade de coleta de amostra segundo a Figura 6 em um corte central longitudinal se estendendo perpendicularmente ao plano da tira;

[0037] Figuras 8 a 10 - diversas posições de avanço da unidade de coleta de amostra em uma representação correspondente às Figuras 3 a 5;

[0038] Figura 11 - um outro exemplo de execução com uma unidade de coleta de amostra em forma de tira, montada em um carro, em uma vista correspondente à Figura 6;

[0039] Figura 12 - um corte central por recorte da unidade de coleta de amostra segundo a Figura 11 perpendicular ao plano da tira;

[0040] Figura 13 - um outro exemplo de execução com unidade de coleta de amostra em forma de tira, montada em um elemento de mola, em uma vista em perspectiva interrompida;

[0041] Figura 14 - a unidade de coleta de amostra segundo a Figura 13 em uma representação correspondente à Figura 12;

[0042] Figura 15 - um exemplo de execução de um dispositivo em forma de disco para coleta e exame de amostras de sangue em um corte axial;

[0043] Figuras 16 e 17 - o dispositivo segundo a Figura 15 em uma posição inicial e em uma posição de retirada de uma unidade de coleta de amostra radialmente deslocável, em uma vista em perspectiva por recorte;

[0044] Figura 18 - um outro exemplo de execução com um êmbolo de gancho para um movimento de avanço e de restabelecimento de uma tira de teste em um corte longitudinal;

[0045] Figura 19 - uma vista lateral interrompida de uma peça de cabeça do êmbolo de gancho curvado;

[0046] Figura 20 - uma tira de teste, retida por aperto em uma câmara de guia, em uma vista do lado traseiro;

[0047] Figura 21 - um corte longitudinal pela câmara de guia segundo a Figura 20; e

[0048] Figuras 22 a 24 - diversas posições de avanço do êmbolo de gancho enganchável na tira de teste em uma vista em perspectiva.

[0049] O dispositivo de análise representado no desenho serve para o exame de sangue para o autocontrole de pacientes, especialmente para diabéticos. O sistema abrange um reservatório 10 com uma multiplicidade de câmaras de guia 12, unidades de coleta de amostra 14 respectiva e individualmente dispostas nas câmaras de guia com unidade de lancetar 16 eventualmente integrada bem como cor-respondentes dispositivos de acoplamento 18 para acoplamento das unidades de coleta de amostra ou unidades de lancetar com uma unidade de acionamento 20 para um movimento de ida e volta entre a respectiva câmara de guia 12 e um ponto de coleta 22 na região de uma parte corporal 24 para a obtenção do sangue.

[0050] Como mostrado na Figura 1, o recipiente 10 é formado por um carregador de tambor 26 executado como peça fundida a injeção cilíndrica de plástico. As câmaras de guia 12 estão aí dispostas distribuídas em direção periférica e se estendem axialmente continuamente entre uma abertura de engate 28 do lado frontal para a unidade de acionamento 20 e uma abertura de saída 30 contraposta para a unidade de coleta de amostra 14. O carregador de tambor 26 possui uma perfuração central 32 com endentação marginal 34 para um mecanismo de avanço gradual não mostrado para posicionamento alinhado de uma unidade de coleta de amostra 14 no eixo de avanço 36 da unidade de acionamento 20. Deslocadas radialmente para fora estão dispostas perfurações de furo cego 38 para alojamento de um agente de secagem 40. Para proteção contra influências ambientais prejudiciais, as câmaras de guia 12 estão fechadas do lado frontal por uma folha de selagem 42 mostrada apenas por recortes na Figura 1.

[0051] As unidades de coleta de amostra 14 são destinadas a serem usadas uma só vez como assim chamadas "descartáveis". Na forma de execução mostrada na Figura 1 para isso está prevista uma peça fundida a injeção 44 de plástico cilíndrica-oca, na qual estão amoldados, lateralmente salientes, arrastes 46 do dispositivo de acoplamento 18 bem como peças de batente 48. Um canal axial 50 serve para a montagem longitudinalmente deslocável de uma lanceta 52 da unidade de lancetar e simultaneamente ao menos por regiões como canal de transporte para o transporte capilar automático do fluido san- güíneo obtido de uma abertura de coleta 54 apontando na direção de avanço para um campo de teste 56. Esse campo de teste 56 é executado, de maneira em si conhecida, para prova de um conteúdo da amostra de sangue obtida, especialmente para um teste de glicose.

[0052] A ponta de lanceta 58 da lanceta 52 está disposta na posição inicial deslocada para trás vista na direção de avanço com relação à borda frontal 60 da unidade de coleta de amostra 14. A extremidade de lanceta proximal é provida de um segundo arraste 62, montado no arraste 42 da unidade de coleta de amostra, para um acoplamento de acionamento separado.

[0053] Correspondentemente, a unidade de acionamento 20 mostrada na Figura 2 possui um êmbolo duplo 64 para acoplamento da unidade de coleta de amostra 14 e da unidade de lancetar 16. Ele é formado por um êmbolo externo 66 e um êmbolo interno 68 disposto de maneira telescópica dentro daquele. A transmissão de movimento de vaivém se faz através de uma respectiva ligação com travamento devido à forma dos arrastes 46, 62 do dispositivo de acoplamento 18, como explicado detalhadamente a seguir.

[0054] Os arrastes 46, 62 abrangem respectivamente duas garras de retenção 70, 72, que são móveis à maneira de tenaz uma contra a outra sob tensão própria, para engatarem por trás de uma peça de cabeça 74, 76 associada do êmbolo externo 66 ou do êmbolo interno 68 com travamento devido à forma. O encaixe na posição de engate se dá, quando do avanço do êmbolo, automaticamente por partida de uma corrediça de controle 78, 80 associada, sendo que a corrediça 78 para as garras de retenção 70 situadas externamente é formada pelos lados estreitos das câmaras de guia 12 providas de chanfraduras de arranque 77, enquanto que o arraste 46 exterior forma em seus flancos internos uma correspondente corrediça 80 para as garras de retenção 72 do arraste 62 interior da unidade de lancetar 16.

[0055] Na posição inicial da unidade de acionamento 20, mostrada na Figura 2, o carregador de tambor 26 pode ser girado à maneira de revólver, para posicionar a desejada unidade de coleta de amostra 14 para o acoplamento de acionamento. Então, em uma próxima etapa, segundo a Figura 3, o êmbolo duplo 64, mediante perfuração da folha de selagem 42 acima da abertura de engate 28, é deslocado para dentro da câmara de guia 12 e assim levado a encostar no lado frontal contra os arrastes 46, 62. Depois da passagem da chanfradura de arranque 77, correspondentemente à Figura 4, primeiramente o arraste 46 exterior é levado a sua posição de engate com o êmbolo externo 66. A guia lateral é então ajudada pelos lados largos 82 da câmara de guia 12, que são adaptados ao contorno externo da unidade de coleta de amostra 14 como áreas de deslizamento. Quando do ulterior avanço, a borda frontal 60 livre, saliente, trespassa a unidade de coleta de amostra 14 pela folha de selagem 12 acima da abertura de saída 30, sendo que a ponta de lanceta 58 deslocada permanece protegida contra flexão indesejada. Como mostrado na Figura 4, o movimento de avanço da unidade de coleta de amostra 14 é interrompido no ponto de coleta 22 previsto a uma distância pré-dada da ponta do dedo 84, para não impedir a saída do sangue quando da operação de lanceta- gem seguinte.

[0056] Segundo a Figura 5, a operação de lancetagem tem lugar, com arraste 46 exterior retido à prova de deslocamento em sua posição de engate, mediante ulterior avanço do êmbolo interno 68, sendo que também o arraste 62 interior da unidade de lancetar 16 atinge sua posição de engate depois da passagem da chanfradura de arranque 85. A profundidade de lancetagem é limitada pelo trajeto de deslocamento disponível até à posição de batente mostrada do arraste 62 interior, sendo que a velocidade de lancetagem deve ser tão alta quanto possível para uma pica com pouca dor.

[0057] Depois da picada, há o restabelecimento da lanceta 52 e da unidade de coleta de amostra 14 em seqüência invertida, em correspondência às Figuras 4 a 2. No ponto de picada é necessária apenas uma quantidade microscópica (microlitro) de sangue saindo, que flui pela fenda capilar no lado externo da lanceta 52 por efeito capilar automaticamente para o campo de teste 56. Devido à ligação com tra- vamento devido à forma dos arrastes 46, 62, existente também na direção de restabelecimento, a unidade de coleta de amostra 14 pode ser completamente puxada de volta para a câmara de guia 12, até finalmente as peças de batente 48 esbarrarem contra o estágio de parede 86 da câmara de guia 12 e o êmbolo duplo 64 ser novamente liberado.

[0058] Nos exemplos de execução descritos a seguir, partes funcionalmente iguais são providas de iguais números de referência como explicado acima, de modo que sua indicação pode ser dispensada.

[0059] O exemplo de execução mostrado nas Figuras 6 a 10 se distingue sobretudo pelo fato de que a unidade de coleta de amostra 14 é executada como tira de teste 88 de múltiplas camadas. Esta é provida de um recorte com punção 90 em seu segmento proximal para guia do arraste 62 da unidade de lancetar 16, sendo que as pernas de tira 92 assim formadas apresentam ressaltos de batente 94, 96 centrais e extremos. Como se vê na Figura 7, a lanceta 52 é guiada em uma posição intermediária da tira de teste 88 em uma fenda longitudinal 50, que conduz simultaneamente como trilha de fluxo capilar ao campo de teste 56 e pode ser formada por recorte estampado ou gravação. Por motivos técnicos de fabricação, a tira de teste não é provida de um arraste separado, mas sim, como especificado a seguir, controlada em seu movimento pelos ressaltos de batente 94, 96 ativos em função do trajeto, enquanto que a unidade de lancetar 16, através de seu correspondente arraste 62, explora a corrediça de controle 78 da câmara de guia 12.

[0060] O decurso da coleta de amostra mostrado nas Figuras 8 a 10 corresponde basicamente à seqüência segundo as Figuras 3 a 5. Uma diferença reside em que o êmbolo externo 66 encosta apenas por impacto contra a aresta frontal para ele voltada da tira de teste 88, para assim facilitar a perfuração da folha de selagem 42 quando do avanço. Na posição de batente mostrada na Figura 9 dos ressaltos de batente 96 exteriores, no lado extremo, com relação à saliência de parede 86 bilateralmente ativa, o arraste 62 pode passar pelos ressaltos de batente 94 interiores, apontando um contra o outro, sob expansão elástica da perna de tira 92, sendo que os ressaltos de batente 96 exteriores engatam em recessos de parede não mostrados. Depois da lancetagem, o arraste puxado para trás em acoplamento com trava- mento devido à forma com o êmbolo interno esbarra no lado traseiro contra os ressaltos de batente 94 interiores, de modo que também a tira de teste 88 é recolhida para dentro da câmara de guia 12. A liberação do êmbolo interno 68 se dá, por sua vez, sob expansão da perna de tira 92 em posição de batente do estágio de batente 98 da tira de teste 88 com a saliência de parede 86.

[0061] Na forma de execução representada nas Figuras 11 e 12, as tiras de teste 88 são retidas para melhor guia em um carro 100, que é deslocável longitudinalmente à maneira de gaveta na respectiva câmara de guia 12. O carro 100 engata em torno de um segmento extremo da tira de teste 88 e está ligado com o mesmo por meio de uma saliência de encaixe 102. Para o acoplamento com travamento devido à forma com o êmbolo individual 104, está prevista uma garra de gancho 70 individual do carro 100 como arraste (Figura 12). Em lugar de uma unidade de lancetar integrada na tira de teste 88, é empregado um auxiliar de lancetar separado, não mostrado.

[0062] No exemplo de execução mostrado nas Figuras 13 e 14, uma unidade de lancetagem 16 integrada em uma tira de teste 88 é ligável com travamento devido à forma com um êmbolo de acionamento 104 individual em correspondência ao carro 100 previamente descrito para um movimento de ida e volta através de uma garra de gancho 70 individual como arraste. Para a transmissão do movimento para a tira de teste 88 está previsto um grampo elástico 104. Quando do avanço, com relação a um estágio de parede 106 é atingida uma posição de esbarro da tira de folha 88, em que a lanceta 52 pode ser movida adiante para lancetagem contra a força de restabelecimento do grampo elástico 104.

[0063] Como também no exemplo de execução segundo a Figura 7, a seção transversal ativa do canal de transporte 50 é restringida pelo diâmetro externo da lanceta 52 em uma fenda anelar. Como a lanceta não é situada exatamente no meio sob a influência da força da gravidade, a fenda é maior na região oposta ao lado de apoio. Essa região pode ser adicionalmente alargada por uma correspondente con-figuração, para guiar o fluxo de sangue e guiá-lo por uma abertura de saída lateral para o campo de teste 56.

[0064] A forma de execução segundo as Figuras 15 a 17 abrange um carregador 106 plano, em forma de disco, como recipiente 10, em que as câmaras de guia 12 se estendem radialmente em forma de estrela. Aí estão montadas radialmente deslocáveis cânulas 108 como unidades de coleta de amostra 14. As cânulas ou tubinhos de amostra 108 formam, por sua vez, uma guia para respectivamente uma lanceta 52 separadamente deslocável. O acoplamento de acionamento se dá por arrastes 46, 62, que são deslocáveis sucessivamente para a posi-ção de avanço dianteira mostrada na Figura 12, por meio de êmbolos angulares 110, 112, engatando axialmente paralelos ao eixo de disco 109 nas câmaras de guia 12 abertas na borda do lado frontal, da unidade de acionamento 20. O sangue coletado flui pelas cânulas 108 axialmente para o campo de teste 56 em forma de manga, cuja res-posta a uma análise pode ser captada opticamente através da janela 114 em forma de calota.

[0065] No exemplo de execução mostrado nas Figuras 18 a 24, o dispositivo de acoplamento 18 apresenta um êmbolo de gancho 116 acoplável às tiras de teste 88 em um carregador de tambor 26, que é acionado em sua extremidade proximal 118 para um movimento de ida e volta. Em sua extremidade distal, o êmbolo de gancho 116 é provido de uma cabeça de gancho 120 curvada por uma peça de joelho 119. Esta possui, em correspondência à Figura 19, um flanco de empuxo 122 encostando contra a extremidade frontal do lado traseiro de uma tira de teste 88 para o avanço de tira e um flanco de tração 126, enga- tável em um recesso 124 da tira de teste 88, para o restabelecimento de tira. Para garantir a posição de batente e facilitar o desengate, os flancos 122, 126 são inclinados no sentido de sua aresta de borda livre na direção de avanço. Um prolongamento de mandril 127 amoldado no lado frontal à cabeça de gancho 120 e apontando com sua ponta na direção de avanço possibilita uma fácil perfuração de uma folha fechando de maneira estanque a câmara de guia 12.

[0066] O êmbolo de gancho 116 está montado em uma bucha de guia 128, que é alinhável com a desejada câmara de guia por meio de uma roda de tambor ou de indexação 132, provida de aberturas de centragem 130 cônicas, no lado frontal do carregador de tambor 26.

[0067] Como melhor se vê nas Figuras 20 e 21, as tiras de teste 88 são retidas de modo soltável em seu segmento extremo proximal por uma estrutura de aperto 134 em sua respectiva câmara de guia 12. Para essa finalidade, a estrutura de aperto 134 apresenta dois cames de aperto 136 salientes para dentro da câmara de guia 12, situados a distância lateral mútua, que cooperam com nervuras de guia 138 des-locadas contrapostamente para fora, se estendendo ao longo da câmara de guia 12. A tira de teste 88 apertada do lado extremo é então abaulada transversalmente sob deformação de flexão elástica, de modo que abaixo da tira de teste está disponível uma seção transversal de engate 140 alargada para o êmbolo de gancho 116.

[0068] As Figuras 22 a 24 ilustram a guia controlada do êmbolo de gancho 116 quando da operação de acoplamento ou desacoplamento. Em correspondência à curvatura do êmbolo, o cone de guia 130 está deslocado relativamente ao eixo central da câmara de guia em direção periférica da roda de tambor 132, sendo que a cabeça de gancho 120 se salienta lateralmente no sentido da tira de teste 88. Quando da lan- cetagem do prolongamento de mandril 127, uma parede inferior 142 da câmara de guia 12 forma uma área de guia, até a peça de joelho 119 esbarrar contra a chanfradura 144 do cone de guia 130. Com isso, a cabeça de gancho 120 é levantada sob um movimento de giro do êmbolo de gancho 116, e o flanco de tração 126 engata por trás da borda do recesso 124, enquanto que o flanco de empuxo 122 esbarra contra a extremidade da tira (Figura 23). Quando de ulterior avanço na posição de batente do flanco de empuxo 122, a força de aperto da estrutura de aperto 134 é superada pela maior força de acionamento da unidade de acionamento não mostrada, sendo que a tira de teste 88 fica livre das saliências de aperto 136 e, finalmente, chega à posição de coleta. Ocorre então a guia e segurança do êmbolo de gancho curvo entre as paredes 142 e 146 contrapostas da câmara de guia 12.

[0069] Quando do movimento de retorno, o êmbolo de gancho 116 se desloca com a parte 148 superior da peça de joelho 119 contra a aresta de cone 150 superior do cone de guia 130 e, assim, é pressionado para baixo até ao desacoplamento na posição de aperto da tira de teste 88. Pela inclinação do flanco de tração 126 é garantido que o efeito de bloquei seja menor do que a máxima força de tração, e que o êmbolo de gancho 116 desengate novamente do recesso 124. A bucha de guia 128 cuida, tanto quando do avanço como também quando do restabelecimento, para que a cabeça de gancho 120 não enganche na roda de tambor 132. A tira de teste 88 usada é retida por aperto em posição correta, e pode ser encaminhada para a próxima câmara de guia no carregador 26.

Claims

1. Dispositivo para coleta de um fluido corporal para fins de análise, com um recipiente (10) e ao menos uma unidade de coleta de amostra (14) deslocável por meio de uma unidade de acionamento (20) para fora de uma câmara de guia (12) do recipiente e ativável em um ponto de coleta (22) com o fluido corporal, destinada a um teste descartável, com um recipiente executado como carregador (10) para abastecimento de uma multiplicidade de unidades de coleta de amostra (14) e um dispositivo de acoplamento (18) para acoplamento da unidade de coleta de amostra (14) com a unidade de acionamento (20) para um movimento de ida e volta entre a câmara de guia (12) e o ponto de coleta (22), caracterizado por na unidade de coleta de amostra (14) estar integrada uma unidade de lancetar (16) para execução de um movimento de lancetagem contra uma parte corporal (24) contendo o fluido corporal, sendo que a unidade de lancetar (16) é deslo- cável em uma guia (50) da unidade de coleta de amostra (14) em sua direção de movimento.

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dispositivo de acoplamento (18) apresentar meios de trava- mento devido à forma (46, 74; 62, 76) operando automaticamente para estabelecimento e desprendimento de uma ligação com travamento devido à forma entre unidade de acionamento (20) e unidade de coleta de amostra (14).

3. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado por a unidade de acionamento (20) e a unidade de coleta de amostra (14) estarem separadas entre si em uma posição inicial.

4. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o dispositivo de acoplamento (18) apresentar ao menos um arraste (46, 62) para o acoplamento com tra- vamento devido à forma de unidade de acionamento (20) e unidade de coleta de amostra (14).

5. Dispositivo de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o arraste (46, 62) ser móvel quando do movimento de ida e volta em função do trajeto entre uma posição de liberação e uma posição de engate.

6. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 ou 5, caracterizado por o dispositivo de acoplamento (18) apresentar uma corrediça de controle (78) formada por uma chanfradura de arranque (77, 80), explorável pelo arraste (46, 62) quando do movimento de ida e volta.

7. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 4 a 6, caracterizado por o arraste (46, 62) estar disposto em uma extremidade proximal da unidade de coleta de amostra (14).

8. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 4 a 7, caracterizado por o arraste (46, 62) ser formado por ao menos uma garra de retenção (70, 72) encaixável em uma posição de engate sob tensão própria.

9. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 4 a 8, caracterizado por a unidade de acionamento (20) apresentar um êmbolo (64; 66, 68), e sendo que o arraste (46, 62) entra automaticamente em engate com uma parte de cabeça (74, 76) do êmbolo quando de um avanço axial do êmbolo (64; 66, 68).

10. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o dispositivo de acoplamento (18) apresentar um êmbolo de gancho (116) enganchável na unidade de coleta de amostra (14).

11. Dispositivo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por o êmbolo de gancho (116) apresentar um flanco de empuxo (122) esbarrando contra a unidade de coleta de amostra (14) quando do movimento de ida.

12. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 ou 11, caracterizado por o êmbolo de gancho (116) apresentar um flanco de tração (126) para o movimento de restabelecimento en- gatável com a unidade de coleta de amostra (14).

13. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 ou 12, caracterizado por o flanco de tração (126) e/ou o flanco de empuxo (122) serem inclinados para uma aresta de borda livre na direção do movimento de ida.

14. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 10 a 13, caracterizado por o êmbolo de gancho (116) apresentar uma cabeça de gancho (120) curva, sendo que a cabeça de gancho (120) se salienta lateralmente para a unidade de coleta de amostra (14) quando do acoplamento.

15. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 10 a 14, caracterizado por o êmbolo de gancho (116) ser bas- culável relativamente à unidade de coleta de amostra (14) por meio de uma peça de êmbolo (119) incidindo inclinadamente contra um contorno de guia (144) quando do movimento de ida e volta.

16. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 10 a 15, caracterizado por o êmbolo de gancho (116) ser guiado em um cone de guia (130) pré-montado na câmara de guia (12), se afunilando na direção do movimento de ida, sendo que o cone de guia (130) é deslocado excentricamente em relativamente ao eixo central da câmara de guia (12).

17. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 10 a 16, caracterizado por o êmbolo de gancho (116) apresentar um prolongamento de mandril (127) amoldado do lado frontal, apontando contra a câmara de guia (12).

18. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) ser retida de maneira soltável na câmara de guia (12) por uma estrutura de aperto (134).

19. Dispositivo de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) apresentar um segmento extremo proximal, que se encontra em engate com a estrutura de aperto (134) sob deformação elástica para liberação de uma seção transversal de engate para o êmbolo de gancho (116).

20. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 ou 19, caracterizado por a estrutura de aperto (134) apresentar duas nervuras de guia (138) se estendendo paralelamente entre si ao longo da câmara de guia (12).

21. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 18 a 20, caracterizado por a estrutura de aperto (134) apresentar dois cames de aperto (136) dispostos em uma região de aperto da câmara de guia (12) voltada para a unidade de acionamento, salientes com deslocamento lateral contra as nervuras de guia.

22. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 10 a 21, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) apresentar um recesso (124) para enganchamento do êmbolo de gancho (116).

23. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a unidade de lancetar (16) ser lancetável na parte corporal (24) a uma distância pré-dada de uma região frontal (60) livre da unidade de coleta de amostra (14).

24. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a unidade de lancetar (16) ser acoplável com travamento devido à forma com a unidade de acionamento (20) por meio de um arraste (62) associado do dispositivo de acoplamento (18) para um movimento de lancetar em vaivém.

25. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a unidade de acionamento (20) apresentar um êmbolo duplo (64) formado por um êmbolo externo (66) e um êmbolo interno (68) nele deslocável longitudinalmente, para acionamento separado de unidade de coleta de amostra (14) e unidade de lancetar (16).

26. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a unidade de acionamento (20) apresentar um dispositivo de controle para controle do decurso do movimento de unidade de coleta de amostra (14) e/ou unidade de lancetar (16).

27. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) apresentar batentes (94), formados por arestas corporais salientes, para a unidade de lancetar (16).

28. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a unidade lancetar (16) ser deslocável limitadamente contra a força de restabelecimento de um elemento elástico (104) relativamente à unidade de coleta de amostra (14).

29. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) ser deslocável em uma guia de deslizamento (82) da câmara de guia (12).

30. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) ser retida em um carro (100) deslocável em vaivém por meio da unidade de acionamento (20) na câmara de guia (12), através de uma ligação de encaixe (102).

31. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) apresentar um elemento de teste (56) analítico para exame do fluido corporal.

32. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) apresentar um canal de transporte (50) para o fluido corporal, capilarmente ativo.

33. Dispositivo de acordo com a reivindicação 32, caracterizado por o canal de transporte (50) ser formado por uma fenda anelar entre uma lanceta (52) e uma região de parede da unidade de coleta de amostra (14) encerrando a lanceta.

34. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 ou 33, caracterizado por o canal de transporte (50) anelar possuir uma seção transversal alargada em uma região de transporte oposta ao lado de apoio da lanceta (52) solicitado sob a força da gravidade.

35. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 32 a 34, caracterizado por o canal de transporte (50) desembocar em campo de teste (56) analítico por meio de uma abertura de saída lateral, na região de transporte.

36. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 32 a 34, caracterizado por o canal de transporte (50) desembocar em uma bolsa de teste (56) analítica por meio de uma abertura de saída axial apontando na direção do canal.

37. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a câmara de guia (12) ser fechada ao menos na região de uma abertura de ejeção por uma folha de selagem (42), e sendo que a unidade de coleta de amostra (14) apresenta uma região frontal (60) apontando na direção de avanço para perfuração da folha de selagem (42).

38. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) ser executada como tira de teste (88) ou corpo de teste (44) fundido a injeção para exames de sangue.

39. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a unidade de coleta de amostra (14) ser formada por uma cânula (108) executada simultaneamente como guia para a unidade de lancetar (16) para aspiração do fluido de amostra.

40. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o recipiente (10) apresentar como carregador de tambor (26) uma multiplicidade de câmaras de guia (12) se estendendo axialmente, dispostas distribuídas em direção periférica, para respectivamente uma unidade de coleta de amostra (14).

41. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o recipiente (10) apresentar como carregador de disco (106) uma multiplicidade de câmaras de guia (12) se estendendo radialmente, dispostas em forma de estrela, para respectivamente uma unidade de coleta de amostra (14).

42. Aparelho de análise, especialmente aparelho manual transportável para o diagnóstico médico, caracterizado por um dispositivo para coleta de um fluido corporal como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes.

43. Unidade de coleta de amostra para um fluido corporal, especialmente tira de teste ou tubinho de teste meios de acoplamento para um acoplamento de acionamento com travamento devido à forma para deslocamento para fora e recuperação em uma câmara de guia (12), caracterizado por ser empregado em um dispositivo como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes.