ES2316953T3

ES2316953T3 - Dispositivo para la recepcion de un liquido corporal para fines analiticos.

Info

Publication number: ES2316953T3
Application number: ES04701300T
Authority: ES
Inventors: Klaus-Dieter Sacherer; Ronald Monch; Michael Schabbach; Jorg Scherer
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2003-01-23
Filing date: 2004-01-10
Publication date: 2009-04-16
Anticipated expiration: 2024-01-10
Also published as: WO2004064636A1; DE502004008526D1; DK1585444T3; BRPI0406532A; CA2513465C; HK1087604A1; DE10302501A1; JP2006516723A; EP1585444B1; CN1741767B; CN1741767A; EP2111793B1; US7740599B2; MXPA05006651A; US9757063B2; US20060008389A1; ATE415126T1; US20100185120A1; AU2004206722B2; BRPI0406532B8

Abstract

Dispositivo para la recogida de un líquido corporal con fines analíticos, con un recipiente (10) y por lo menos una unidad de recepción de muestras (14), de preferencia destinada para un solo ensayo, deslizable mediante una unidad de accionamiento (20), a partir de una cámara de guía (12) del recipiente, y que puede cargarse en una posición de recepción (22) con el líquido corporal, caracterizado por un recipiente proyectado como cargador (10) para el almacenamiento de una multiplicidad de unidades de recepción de muestras (14), y por un dispositivo de acoplamiento (18) para acoplar una unidad de recepción de muestras (14) con la unidad de accionamiento (20) para un movimiento de ida y vuelta entre la cámara de guía (12) y el lugar de recepción (22).

Description

Dispositivo para la recepción de un líquido corporal para fines analíticos.

La invención se refiere a un dispositivo y a un procedimiento para la recepción de un líquido corporal para fines analíticos, según el concepto general de la reivindicación de patente 1.

Son ya conocidos los ensayos rápidos, o respectivamente de usar y tirar, para el auto control de los pacientes, en particular para las enfermedades de la diabetes, en los cuales un elemento de ensayo analítico se trata con pequeñas cantidades de un líquido corporal, para determinar en una sola medición automática el nivel de un metabolismo. Especialmente para la obtención de sangre capilar, se han desarrollado para la determinación de glucosa en sangre, dispositivos accionados por un muelle, que se colocan por el propio usuario por ejemplo sobre la yema de un dedo, para obtener una cantidad suficiente de sangre, mediante una punción lo menos dolorosa posible, para efectuar el subsiguiente análisis. A este respecto la sangre extraída se toca ligeramente con una tira de análisis extraída de un aparato de medición como unidad de recepción de muestras, y después de una adecuada medición, se elimina la tira de análisis como elemento de desecho. Junto con los pasos detallados, que siempre consumen tiempo, existe un particular problema en este campo, debido al peligro de contaminación o respectivamente de infección en el ambiente, por los elementos de desecho eliminados.

La patente US-A-2002177787 describe un dispositivo conjunto para la recepción de un líquido corporal obtenido con una unidad de punción, la cual está accionada mediante un mecanismo de muelle previamente tensado para el movimiento de un dispositivo de punción. Junto con el mismo, está previsto todavía un tubito capilar para la recepción del líquido, el cual puede desplazarse mediante el accionamiento manual de una corredera.

A partir de lo dicho, la invención toma como fundamento la tarea de eliminar las desventajas que presenta el estado actual de la técnica, y optimizar un sistema o respectivamente un procedimiento de la técnica citada al principio, de manera que sea posible un servicio ampliamente independiente de la situación, incluso para los legos en la materia, y se garantice una manipulación particularmente higiénica.

Para la solución de esta tarea se ha propuesto en la reivindicación 1 de la patente, la citada combinación de características. Las configuraciones ventajosas y otros perfeccionamientos de la invención se desprenden de las reivindicaciones anexas.

La invención se basa en la idea de actuar sobre una unidad de recepción de muestras como tal, y para ello equiparla con los elementos apropiados. De acuerdo con ello, se propone según la invención, un recipiente proyectado como un cargador, para el almacenamiento de una cantidad de unidades de recepción de muestras, y un dispositivo de acoplamiento para acoplar la unidad de recepción de muestras a una unidad de accionamiento para un movimiento de ida y vuelta entre la cámara de guía y el lugar de recepción. El usuario no tiene por lo tanto, que tocar la unidad de recepción de muestras, sino que tiene que dejar que el sistema trabaje automáticamente. De esta forma la medición transcurre más rápidamente y con una alta dosis de confianza y seguridad, y mediante el realmacenamiento o respectivamente el retroceso en el recipiente se garantiza una higiénica manipulación y evacuación de los desperdicios. Para los pacientes esto significa una considerable facilidad por la posibilidad de una utilización discreta, por ejemplo, sin ni siquiera ser reconocidos como diabéticos.

Otro perfeccionamiento se logra en este aspecto, puesto que el dispositivo de acoplamiento presenta un medio de unión que trabaja de preferencia automáticamente para obtener o liberar una unión en arrastre de forma, entre la unidad de accionamiento y la unidad de recepción de muestras, en donde la unidad de accionamiento y la unidad de recepción de muestras están separadas entre sí en una posición de partida. Esto permite ventajosamente que el dispositivo de acoplamiento presente por lo menos un tope de arrastre en dependencia del recorrido del movimiento de ida y vuelta entre una posición de liberación y una posición de encaje, para el acoplamiento de la unidad de accionamiento y la unidad de recepción de muestras. Para un transcurso automático es ventajoso que el dispositivo de acoplamiento tenga un movimiento de ida y vuelta que pueda palparse mediante el tope de arrastre, en particular mediante una corredera de control formada por un bisel de arranque de la cámara de guía.

Ventajosamente, el tope de arrastre está colocado en un extremo próximal de la unidad de recepción de muestras y está formado de preferencia por lo menos por una garra de retención acoplable por la propia tensión en una posición de encaje. Una ejecución mecánica particularmente sencilla prevé que la unidad de accionamiento tenga un empujador, y que el taco de arrastre encaje automáticamente con un cabezal del empujador en un avance axial del empujador.

Un aspecto particular de la invención consiste en un empujador de gancho que encaja en la unidad de recepción de muestras, como dispositivo de acoplamiento. Para el movimiento de ida o respectivamente de avance está prevista una configuración ventajosa, de manera que el empujador de gancho tiene un flanco de empuje que hace tope con la unidad de recepción de muestras. Para la recuperación de la unidad de recepción de muestras es ventajoso que el empujador de gancho presente un flanco de tracción que pueda encajarse con la unidad de recepción de muestras. Para facilitar el engatillado y desengatillado es favorable que el flanco de tracción y/o de deslizamiento esté inclinado en su borde libre en la dirección del movimiento de ida.

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Para lograr un acoplamiento fiable, es ventajoso que el empujador de gancho tenga un cabezal ganchudo curvado, con lo cual el cabezal ganchudo cuando se acopla a la unidad de recepción de muestras, forma un saliente lateral. Otro perfeccionamiento consiste en que el empujador de gancho es oscilable mediante un movimiento de ida y vuelta inclinado contra un empujador que hace tope contra un contorno de guía frente a la unidad de recepción de muestras. A este respecto es favorable que el empujador de gancho situado en una cámara de guía, sea conducido en la dirección del movimiento de ida al cono convergente de guía, en donde dicho cono de guía está situado excéntricamente respecto al eje central de la cámara de guía.

Para facilitar la penetración a través de una lámina de protección y la introducción en la posición de encajado, es ventajoso que el empujador de gancho presente un apéndice en punta formado en la cara frontal, dispuesto contra la cámara de guía.

Para facilitar el engatillado y garantizar después de la recuperación una determinada seguridad de la unidad de recepción de muestras, es ventajoso que la unidad de recepción de muestras esté sujeta, de forma que pueda separarse, mediante una estructura de pinza en forma de saliente en la cámara guía, en donde la fuerza de sujeción de la estructura de pinza sea más pequeña que la fuerza máxima de accionamiento de la unidad de accionamiento. Para una forma de construcción que ahorre espacio, es ventajoso que la unidad de recepción de muestras presente un tramo final próximal formado elásticamente en la estructura de pinza mediante la liberación de una sección transversal de entrada de la cámara guía para el engatillado y/o desengatillado del empujador de gancho. Para lograr esto, es ventajoso que la estructura de pinza tenga dos nervios que corren paralelos entre sí a lo largo de la cámara de guía, y dos bielas de sujeción, de preferencia con un decalaje lateral, que sobresalen frente a los nervios de guía, colocadas en una zona de sujeción de la cámara de guía que mira hacia la unidad de accionamiento.

Ventajosamente, la unidad de recepción de las muestras tiene una escotadura como elemento de acoplamiento para encajar el empujador de gancho.

Para el control del transcurso del movimiento de la unidad de recepción de muestras, la unidad de accionamiento tiene ventajosamente un dispositivo de control.

Para lograr el mayor ahorro posible de energía en el transcurso del movimiento, es ventajoso que la unidad de recepción de muestras pueda deslizarse por una guía de deslizamiento de la cámara de guía.

Para perfeccionar más el guiado y centrado en el lugar de recepción previsto, es ventajoso que la unidad de recepción de muestras esté sujeta de preferencia mediante una unión de enclavamiento, a una corredera de ida y vuelta, deslizable mediante la unidad de accionamiento.

Ventajosamente, la unidad de recepción de muestras posee un canal de transporte de preferencia capilarmente activo, para una unión fluida lo más automática posible del lugar de recepción a un lugar de evaluación, la cual puede estar formada por un elemento de ensayo analítico especial para la investigación del líquido corporal en la unidad de recepción de muestras.

Otra versión ventajosa prevé que el canal de transporte esté formado mediante una ranura anular entre una lanceta y una zona de la pared de la unidad de recepción de muestras que rodea la lanceta. Para ayudar favorablemente el transporte del líquido, es ventajoso que el canal de transporte de forma anular tenga una sección transversal ensanchada en una zona de transporte apartada de la cara lateral de la lanceta sometida a la fuerza de la gravedad.

A este respecto, es favorable que el canal de transporte desemboque mediante una abertura de salida lateral, de preferencia, en la zona de transporte sobre un campo de ensayo analítico. Es también posible que el canal de transporte desemboque en un tubo de ensayo analítico mediante una abertura de salida dispuesta axialmente en dirección al canal.

Para la protección de los efectos perjudiciales del medio ambiente es favorable, que la cámara de guía esté cerrada por lo menos en la zona de la abertura de empuje mediante una lámina de sellado. A este respecto la unidad de recepción de muestras debe tener una zona frontal libre dispuesta en la dirección de avance para la perforación de la lámina de sellado, de manera que se eviten daños en la unidad de punción.

Ventajosamente la unidad de recepción de las muestras está proyectada en forma de tiras de ensayo o de preferencia como cuerpos de ensayo moldeados por inyección, en particular para investigaciones de la sangre. Otra variante ventajosa prevé que la unidad de recepción de muestras esté formada por una cánula para la aspiración del líquido de muestras.

En una versión adecuada para el control del movimiento, el recipiente como cargador de tambor, puede tener una gran cantidad de cámaras de guía distribuidas en dirección perimetral, dispuestas axialmente para contener cada vez una unidad de recepción de muestras. Alternativamente, una versión particularmente compacta, prevé, que el recipiente como cargador deslizable tenga una gran cantidad de cámaras de guía colocadas en forma de estrella, dispuesta radialmente para contener cada vez una unidad de recepción de muestras.

La invención se extiende también a un aparato de análisis, en particular un aparato manual transportable para el diagnóstico médico, con un dispositivo según la invención para la recepción de un líquido corporal, así como a las unidades de recepción de muestras con acoplamiento de accionamiento en unión de arrastre de forma, para emplear en dichos dispositivos.

A continuación, se describe con más detalle la invención a la vista de los ejemplos de ejecución representados de forma esquemática en los dibujos. Se muestran las siguientes figuras:

Figura 1. Un dispositivo para la recepción y análisis de sangre capilar en una vista axial en perspectiva fragmentada;

Figura 2. Una unidad de recepción de muestras del dispositivo según la figura 1 en una posición de salida frente a una unidad de accionamiento, en un corte axial seccionado;

Figuras 3 a 5. Diferentes posiciones de deslizamiento de la unidad de recepción de muestras en la unidad de accionamiento acoplada para la extracción de sangre de la yema del dedo en una representación correspondiente a la figura 2;

Figura 6. Otro ejemplo de ejecución con una unidad de recepción de muestras en forma de tiras formadas de fragmentos de lámina, en una representación correspondiente a la figura 1;

Figura 7. La unidad de recepción de muestras según la figura 6 en un corte longitudinal central situado perpendicularmente al plano de la tira;

Figuras 8 a 10. Diferentes posiciones de deslizamiento de la unidad de recepción de muestras en una representación correspondiente a las figuras 3 a 5;

Figura 11. Otro ejemplo de ejecución con una unidad de recepción de muestras en forma de tiras situada en una ranura, en una vista correspondiente a la figura 6;

Figura 12. Un corte central en forma de sección de la unidad receptora de muestras según la figura 11, perpendicular al plano de la tira;

Figura 13. Otro ejemplo de ejecución con una unidad de recepción de muestras en forma de tiras colocada en un elemento que actúa de muelle, en una vista en perspectiva truncada;

Figura 14. La unidad de recepción de muestras según la figura 13 en una representación correspondiente a la figura 12;

Figura 15. Un ejemplo de ejecución de un dispositivo en forma de disco, para la recepción e investigación de muestras de sangre en un corte axial;

Figuras 16 y 17. El dispositivo según la figura 15 en una posición de partida y en una posición de extracción, de una unidad de recepción de muestras deslizable radialmente en una vista en perspectiva en forma de corte;

Figura 18. Otro ejemplo de ejecución con un tope de gancho para un movimiento de avance y de recuperación de una tira de ensayo en un corte longitudinal;

Figura 19. Una vista lateral truncada de un trozo del cabezal del tope de gancho curvado;

Figura 20. Una tira de ensayo mantenida sujeta en una cámara de guía, en una vista lateral posterior;

Figura 21. Un corte longitudinal a través de la cámara de guía según la figura 20; y

Figuras 22 a 24. Diferentes posiciones de avance del empujador de gancho que encaja en la tira de ensayo en una vista en perspectiva.

El dispositivo de análisis representado en el dibujo, sirve para la investigación de la sangre para el autocontrol de los pacientes, especialmente para diabéticos. El sistema comprende un recipiente de reserva 10 con una multiplicidad de cámaras de guía 12, en cada una de las cuales están individualmente colocadas, unas unidades de recepción de muestras 14 eventualmente integradas con la unidad de punción 16, así como los correspondientes dispositivos de acoplamiento 18 para el acoplamiento de las unidades de recepción de muestras o respectivamente unidades de perforación, con una unidad de accionamiento 20 para un movimiento de ida y vuelta entre la correspondiente cámara de guía 12 y una posición de recepción 22, en la zona de una parte del cuerpo 24, para la obtención de sangre.

Como se muestra en la figura 1, el recipiente 10 está formado por un cargador de tambor 26, que tiene la forma de una pieza cilíndrica de plástico inyectado. Las cámaras de guía 12 están colocadas en su interior distribuidas en dirección perimetral y se extienden axialmente entre una abertura de encajado 28 situada en la cara frontal, para el paso de la unidad de accionamiento 20 y una abertura de empujado 30 situada en el extremo opuesto, para la unidad de recepción de muestras 14. El cargador de tambor 26 posee un taladro central 32 con un borde dentado 34 para un mecanismo paso a paso, no dibujado, para el posicionamiento alineado de una unidad de recepción de muestras 14 para ser empujada, en el eje de avance 36 de la unidad de accionamiento 20. Situados radialmente hacia fuera están colocados alternadamente los taladros ciegos 38 para la recepción de un agente secante 40. Para la protección de las influencias perjudiciales del medio ambiente, las cámaras de guía 12 están cerradas por la cara frontal mediante una lámina de sellado 42 que aparece en la figura 1 a manera de un corte.

Las unidades de recepción de muestras 14 reciben el nombre de "para usar y tirar" para definir su condición "de un solo uso". La forma de ejecución dibujada en la figura 1 está provista por ello, de una pieza de plástico inyectado 44 en forma de un cilindro hueco, en el cual el tope de arrastre 46 del dispositivo de acoplamiento 18 así como la pieza de tope 48 están conformadas de manera que contactan lateralmente. Un canal axial 50 sirve para la colocación en sentido longitudinal deslizable de una lanceta 52 de la unidad de punción, y al mismo tiempo sirve como zona para canal de transporte para el transporte capilar automático del líquido de sangre obtenido por la abertura de recepción 54 colocada en la dirección del avance, hacia la zona de ensayo 56. Esta zona de ensayo 56 está dispuesta de manera ya conocida, para la detección de una substancia componente de la muestra de sangre obtenida, especialmente para un ensayo de glucosa.

La punta de lanceta 58, de la lanceta 52, en el estado de salida, está frente al borde frontal 60 de la unidad de recepción de muestras 14 y colocada en la dirección de avance vista desde atrás. El extremo proximal de la lanceta está provisto de un segundo tope de arrastre 62 situado en el tope de arrastre 42 de la unidad de recepción de muestras, para un acoplamiento separado del accionamiento.

Por lo tanto, la unidad de accionamiento 20 mostrada en la figura 2, posee un empujador doble 64, para el acoplamiento con la unidad de recepción de muestras 14 y la unidad de punción 16. Dicho empujador está formado por un empujador exterior 66 y un empujador interior 68 telescópico. La transmisión del movimiento de ida y vuelta tiene lugar mediante una correspondiente unión de arrastre de forma, de los topes de arrastre 46, 62 del dispositivo de acoplamiento 18, como se describe más exactamente a continuación.

Los topes de arrastre 46, 62 comprenden cada uno, dos garras de retención 70, 72, las cuales son movibles una contra otra mediante la propia tensión a manera de tenazas, para encajar por detrás con un cabezal coordinado 74, 76 del empujador exterior 66 ó respectivamente del empujador interior 68 en una unión de arrastre de forma. El encajado en la posición de encaje tiene lugar automáticamente por el avance del empujador mediante el desplazamiento de unas correderas de control coordinadas 78, 80, en donde la corredera 78 está formada para las garras de retención situadas exteriormente 70, mediante las caras estrechas provistas de biseles de arranque 77, de las cámaras de guía 12, mientras que el tope de arrastre exterior 46 en sus flancos interiores forma una correspondiente corredera 80 para las garras de retención 72 del tope de arrastre interior 62 de la unidad de punción 16.

En la posición de salida mostrada en la figura 2 de la unidad de accionamiento 20, el cargador de tambor 26 puede girar como un revólver, para que la deseada unidad de recepción de muestras 14 se posicione para el acoplamiento del accionamiento. A continuación, se introduce en un próximo paso según la figura 3, el tope de arrastre doble 64 mediante la penetración de la lámina de sellado 42 a través de la abertura de encaje 28 en la cámara de guía 12, y con ello se lleva al tope de la cara frontal contra los topes de arrastre 46, 62. Después de pasar el bisel de arranque 77, alcanza en correspondencia con la figura 4, en primer lugar el tope de arrastre exterior 46 en su posición de encaje con el empujador exterior 66. La guía lateral se apoya con ello mediante las caras anchas 82 de la cámara de guía 12, las cuales se adaptan como superficies lisas al contorno externo de la unidad de recepción de muestras 14. Continuando el avance, el borde frontal 60 saliente empuja la unidad de recepción de muestras 14 la lámina de sellado 42 por la abertura de expulsión 30, en donde la punta de la lanceta 58 trasladada hacia atrás, permanece protegida de un posible doblado no deseado. Como se muestra en la figura 4, el movimiento de avance de la unidad de recepción de muestras 14, se interrumpe en el lugar de recepción previsto 22 a una distancia predeterminada de la yema del dedo 84 para no impedir la salida de sangre en el siguiente proceso de punción.

Según se muestra en la figura 5, el proceso de punción tiene lugar con su tope de arrastre exterior 46, sin desplazamiento, mantenido en su posición de encaje, mediante otro avance del empujador interior 68, en donde también accede el tope de arrastre interior 62 de la unidad de punción 16, después de pasar el bisel de arranque 85 en su posición de encaje. La profundidad de la punción está limitada mediante el movimiento de deslizamiento que está disponible hasta la posición mostrada del tope de arrastre interior 62, en donde la velocidad de punción debe ser lo mayor posible para que el perforado tenga lugar con poco dolor.

Después de la punción tiene lugar el retroceso de la lanceta 52 y la unidad de recepción de muestras 14 en la secuencia inversa correspondiente a las figuras 4 a 2. En el lugar de la punción se necesita solamente una cantidad microscópica (microlitros) de sangre emergente, la cual fluye por la rendija capilar a la cara recubierta de la lanceta 52 por acción capilar automáticamente hasta el campo de ensayo 58. En base a la unión en arrastre de forma, de los topes de arrastre 46, 62, existente también en la dirección de recuperación, la unidad de recepción de muestras 14 puede retraerse completamente en la cámara guía 12, hasta que finalmente la pieza de tope 48 tropieza contra el escalón de la pared 86 de la cámara de guía 12 y el doble empujador 64 queda libre de nuevo.

En los ejemplos de ejecución descritos a continuación, está previsto designar las partes funcionalmente iguales, con los mismos números de referencia, como ya se ha aclarado anteriormente, de manera que de aquí en adelante puede hacerse referencia a los mismos.

El ejemplo de ejecución mostrado en las figuras 6 a 10, se diferencia ante todo porque la unidad de recepción de muestras 14 está proyectada como una tira de ensayo de varias capas 88. Para la conducción del tope de arrastre 62 a la unidad de punción 16, dicha tira está provista en su tramo proximal de una zona troquelada 90, en donde las patas de las tiras así formadas 92 presentan unos salientes de tope 94, 96 centrales y en el extremo. Como puede verse en la figura 7, la lanceta 52 está conducida a una situación intermedia de la tira de ensayo 88 en una rendija longitudinal 50, la cual al mismo tiempo conduce como camino fluido capilar al campo de ensayo 56 y puede formarse por troquelado o por estampado. Por razones técnicas de fabricación, la tira de ensayo no está provista de un tope de arrastre separado, sino que, como se menciona más tarde, está controlada en su movimiento por los salientes de tope activos dependientes del recorrido 94, 96, mientras que la unidad de punción 16 tantea la corredera de control 78 de la cámara de guía 12 mediante su correspondiente tope de arrastre 62.

El transcurso de la recepción de muestras mostrado en las figuras 8 a 10 corresponde fundamentalmente a la secuencia según las figuras 3 a 5. Una diferencia consiste en que el empujador externo 66 solamente se apoya contra el borde frontal que mira hacia la tira de ensayo 88 cuando se produce el choque, para facilitar así cuando avanza, el perforado de la lámina de sellado 42. La posición de tope mostrada en la figura 9, de los salientes de tope 96 externos, del lado final, frente al saliente de la pared activo por dos caras 86, el tope de arrastre 62 puede pasar los salientes de tope 94 internos, dispuestos en sentido opuesto, mediante una expansión elástica de las patas de la tira 92, en donde los salientes externos de tope 96 encajan en unas escotaduras de la pared. Después de la punción, el tope de arrastre 62 en acoplamiento en unión por arrastre de forma, tropieza con el tope de arrastre retirado hacia atrás al empujador interior contra los salientes de tope 94, de manera que también la tira de ensayo 88 queda sujeta de vuelta a la cámara de guía 12. La liberación del empujador interior 68 tiene lugar de nuevo bajo la expansión de la pata de la tira 92 en posición de tope del paso de tope 98 de la tira de ensayo 88 con el saliente de la pared 86.

En la forma de ejecución representada en las figuras 11 y 12, las tiras de ensayo 88 se mantienen sujetas a una corredera 100 para una mejor conducción, la cual puede deslizarse longitudinalmente en la correspondiente cámara de guía 12 a manera de un cajón. La corredera 100 contacta con el tramo final de la tira de ensayo 88 y se une a ésta mediante un resalte de enclavamiento 102. Para el acoplamiento en unión por arrastre de forma, con el empujador único 104, está prevista una garra de retención única 70 de la corredera 100 como tope de arrastre (figura 12). En lugar de una uni-
dad de punción integrada en la tira de ensayo 88, se emplea un dispositivo auxiliar de punción separado, no dibujado.

En el ejemplo de ejecución mostrado en las figuras 13 y 14, una unidad de punción 16 está integrada en una tira de ensayo 88, correspondiente a la corredera 100 antes descrita para un movimiento de ida y vuelta mediante una única garra de retención 70 como tope de arrastre que puede unirse en unión por arrastre de forma, con un único empujador de accionamiento 104. Para la transmisión del movimiento a la tira de ensayo 88, está prevista una pinza de muelle 104. En el avance, se logra una posición de tope de la tira de lámina 88, contra un escalón de la pared 106, en la cual la lanceta 52 puede ser movida de nuevo para la punción, contra la fuerza de retroceso de la pinza de muelle 104.

Al igual que en el ejemplo de ejecución según la figura 7, la sección transversal activa del canal de transporte 50 está limitada por el diámetro exterior de la lanceta 52 a una fisura anular. Puesto que la lanceta bajo la influencia de la gravedad no está exactamente en el centro, la rendija en la zona que mira a la cara de contacto, es más grande. Esta zona puede adicionalmente ampliarse mediante un correspondiente conformado, para dirigir el flujo de sangre, y conducirlo mediante una abertura lateral de salida, al campo de ensayo 56.

La forma de ejecución según las figuras 15 al 17 comprende un cargador plano en forma de disco 106, como recipiente 10, en el cual las cámaras de guía 12 están desviadas radialmente en forma de estrella. En las mismas están situadas las cánulas 108 como unidades de recepción de muestras 14 deslizables radialmente. Las cánulas o respectivamente los tubitos de muestras 108 forman de nuevo una guía para una lanceta 52 deslizable separadamente en cada caso. El acoplamiento del accionamiento tiene lugar mediante los topes de arrastre 46, 62, los cuales son deslizables con el eje paralelo al eje del disco 109, mediante los empujadores angulares 110, 112 de la unidad de accionamiento 20, que encajan en las cámaras de guía 12 abiertas en el borde de la cara frontal, uno después de otro, en la posición de avance delantera mostrada en la figura 12. La sangre recogida fluye por la cánula 108 axialmente al campo de ensayo 56 en forma de vaina, cuyo registro sobre un analito puede ser ópticamente registrado a través de una ventana en forma de casquete 114.

En el ejemplo de ejecución mostrado en las figuras 18 a 24, el dispositivo de acoplamiento 18 presenta un empujador de gancho 116 acoplable a la tira de ensayo 88 en un cargador de tambor 26, el cual en su extremo proximal 118 está accionado para lograr un movimiento de ida y vuelta. En su extremo distal, el empujador de gancho 116 está provisto de un cabezal ganchudo 120 curvado mediante un codo 119. Este posee, como muestra la figura 19, un flanco de deslizamiento 122 que hace tope con el extremo frontal posterior de una tira de ensayo 88 para el avance de la tira, y un flanco de tracción 126 que conecta en una escotadura 124 de la tira de ensayo 88, para la recuperación de la tira. Para asegurar la posición de tope y facilitar la desconexión, los flancos 122, 126 están inclinados hacia sus bordes libres en dirección al avance. Un apéndice en punta 127 conformado en la cara frontal del cabezal ganchudo 120 y con su punta mirando en la dirección de avance, hace posible una fácil perforación de una lámina que cierra herméticamente la cámara de guía 12.

El empujador de gancho 116 está situado en un manguito guía 128, el cual es ajustable sobre la cámara guía deseada mediante una rueda de tambor o respectivamente una rueda índice 132 provista de aberturas centrales cónicas 130 en la cara frontal del cargador de tambor 26.

Como puede verse en las figuras 20 y 21, las tiras de ensayo 88 están sujetas, de forma que pueden separarse, en su extremo proximal por una estructura de pinza 134 en su correspondiente cámara de guía 12. Para esta finalidad la estructura de pinza 134 presenta dos levas de pinza 136 que se encuentran lateralmente distanciadas entre sí, que forman un resalte en la cámara de guía 12, las cuales cooperan con unos nervios de guía 138 colocados hacia fuera situados opuestamente que corren a lo largo de la cámara de guía 12. Con ello, la tira de ensayo 88 pinzada en su lado final, se arquea transversalmente mediante un conformado flexible elástico, de manera que debajo de la tira de ensayo queda disponible una sección transversal de encaje ensanchada 140 para el empujador de gancho 116.

Las figuras 22 al 24 ilustran gráficamente la conducción controlada del empujador de gancho 116 en el proceso de acoplamiento o respectivamente de desacoplamiento. Correspondientemente al codo del empujador está dispuesto el cono guía 130 enfrente del eje central de la cámara de guía en dirección perimetral de la rueda del tambor 132, en donde el cabezal ganchudo 120 sobresale lateralmente de la tira de ensayo 88. En la penetración del apéndice en punta 127, se forma una pared inferior 142 en la cámara de guía 12, una superficie de guía hasta que la pieza acodada 119 contacta contra el bisel 144 del cono de guía 130. Con ello el cabezal ganchudo 120 es levantado mediante un movimiento oscilante del empujador de gancho 116, y el flanco de tracción 126 agarra por la parte posterior el borde de la escotadura 124, mientras que el flanco de deslizamiento 122 hace tope contra el extremo de la tira (figura 23). En un siguiente avance, en la posición de contacto del flanco de deslizamiento 122, la fuerza de la pinza de la estructura de pinza 134 es vencida por la mayor fuerza de accionamiento de la unidad de accionamiento, no mostrada, en donde la tira de ensayo 88 queda liberada de los salientes de la pinza 136, y finalmente alcanza la posición de recepción. Con ello se consigue la conducción y seguridad del empujador de gancho curvado entre las paredes opuestas 142 y 146 de la cámara de guía 12.

En el movimiento de retroceso, el empujador de gancho 116, con la parte superior 148 del codo 119, se mueve contra el canto superior del cono 150 del cono de guía 130, y con ello es presionado hacia abajo hasta el desacoplamiento en la posición de la pinza de la tira de ensayo 88. Mediante la inclinación del flanco de tracción 126 se garantiza que el efecto de bloqueo es más pequeño que la fuerza máxima de tracción, y el empujador de gancho 116 se desengatilla de nuevo de la escotadura 124. El manguito de guía 128 sirve tanto en el avance como también en el retroceso para que el cabezal ganchudo 120 no se enganche en la rueda del tambor 132. La tira de ensayo 88 usada es mantenida adecuadamente en la posición pinzada, y puede conectarse de nuevo a la cámara de guía del cargador 26.

Claims

1. Dispositivo para la recogida de un líquido corporal con fines analíticos, con un recipiente (10) y por lo menos una unidad de recepción de muestras (14), de preferencia destinada para un solo ensayo, deslizable mediante una unidad de accionamiento (20), a partir de una cámara de guía (12) del recipiente, y que puede cargarse en una posición de recepción (22) con el líquido corporal, caracterizado por un recipiente proyectado como cargador (10) para el almacenamiento de una multiplicidad de unidades de recepción de muestras (14), y por un dispositivo de acoplamiento (18) para acoplar una unidad de recepción de muestras (14) con la unidad de accionamiento (20) para un movimiento de ida y vuelta entre la cámara de guía (12) y el lugar de recepción (22).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque, el dispositivo de acoplamiento (18) presenta de preferencia unos medios de unión en arrastre de forma (46, 74; 62,76), que trabajan de preferencia automáticamente, para establecer o separar una unión en arrastre de forma, entre la unidad de accionamiento (20) y la unidad de recepción de muestras (14).

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque, la unidad de accionamiento (20) y la unidad de recepción de muestras (14) están separadas entre sí en la posición de partida.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque, el dispositivo de acoplamiento (18) presenta por lo menos un tope de arrastre (46, 62) para el acoplamiento en unión por arrastre de forma, de la unidad de accionamiento (20) y la unidad de recepción de muestras (14).

5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque, el tope de arrastre (46, 62) puede moverse con un movimiento de ida y vuelta, en dependencia del recorrido, entre una posición de liberación y una posición de encaje.

6. Dispositivo según la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque, el dispositivo de acoplamiento (18), presenta una corredera de control (78) contactable en el movimiento de ida y vuelta por el tope de arrastre (46, 62), formado en particular por un bisel de arranque (77, 80).

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque, el tope de arrastre (46, 62) está colocado en un extremo próximal de la unidad de recepción de muestras (14).

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizado porque, el tope de arrastre (46, 62) está formado por lo menos por una garra de retención (70, 72) insertable en una posición de encaje de preferencia bajo una tensión propia.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 a 8, caracterizado porque, la unidad de accionamiento (20) presenta un empujador (64; 66, 68), y porque el tope de arrastre (46, 62) queda encajado automáticamente en un avance axial del empujador (64, 66, 88) con el cabezal (74, 76) del empujados.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque, el dispositivo de acoplamiento (18) presenta un empujador de gancho (116) que encaja en la unidad de recepción de muestras.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque, el empujador de gancho (116) (120) presenta un flanco de deslizamiento (122) que contacta contra la unidad receptora de muestras (14) en el movimiento de ida.

12. Dispositivo según la reivindicación 10 u 11, caracterizado porque, el empujador de gancho (116) presenta un flanco de tracción (126) que encaja con la unidad de recepción de muestras (14) para el movimiento de vuelta.

13. Dispositivo según la reivindicación 11 ó 12, caracterizado porque, el flanco de tracción (126) y/o el flanco de deslizamiento (122), están inclinados hacia un borde libre en dirección del movimiento de ida.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado porque, el empujador de gancho (116) presenta un cabezal ganchudo (120) curvado, en donde dicho cabezal ganchudo (120) sobresale lateralmente cuando se acopla a la unidad de recepción de muestras (14).

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 14, caracterizado porque, el empujador de gancho (116) puede oscilar sobre una pieza del empujador (119) que se extiende de manera inclinada contra un contorno de guía (144) durante el movimiento de ida y vuelta, contra la unidad de recepción de muestras (14).

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 15, caracterizado porque, el empujador de gancho (116) es guiado en un cono de guía (130) convergente en dirección al movimiento de ida, situado en la cámara de guía (12) en donde el cono de guía (130) está dispuesto excéntricamente respecto al eje central de la cámara de guía (12).

17. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 16, caracterizado porque, el empujador de gancho (116) tiene un apéndice en punta (127) formado en la cara frontal, dispuesto contra la cámara de guía (12).

18. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque, la unidad de recepción de muestras (14) está sujeta, de forma que pueda separarse, por una estructura en forma de pinza (134) en la cámara de guía
(12).

19. Dispositivo según la reivindicación 18, caracterizado porque, la unidad de recepción de muestras (14) presenta un extremo próximal que encaja con la estructura en forma de pinza (134) con deformación elástica, para la liberación de una sección transversal de encajado para el empujador de gancho (116).

20. Dispositivo según la reivindicación 18 ó 19, caracterizado porque, la estructura en forma de pinza (134) presenta dos nervios de guía (138) que corren paralelamente entre sí a lo largo de la cámara de guía (12).

21. Dispositivo según una de las reivindicaciones 18 a 20, caracterizado porque, la estructura en forma de pinza (134) presenta dos levas de pinza (136) colocadas en una zona de la pinza de la cámara de guía (12) dispuesta en una unidad de accionamiento, de preferencia con un decalaje lateral respecto a los nervios de guía salientes.

22. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 21, caracterizado porque, la unidad de recepción de muestras (14) presenta una escotadura (124), para el encaje del empujador de gancho (116).

23. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 22, caracterizado porque, la unidad de accionamiento (20) presenta un dispositivo de ajuste para el control del transcurso secuencial del movimiento de la unidad de recepción de muestras (14).

24. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 23, caracterizado porque, la unidad de recepción de muestras (14) puede deslizarse por una guía de deslizamiento (82) de la cámara de guía (12).

25. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 24, caracterizado porque, la unidad de recepción de muestras (14) se mantiene sujeta a una corredera deslizable (100) de ida y vuelta mediante la unidad de accionamiento (20) en la cámara de guía (12), de preferencia mediante una unión de retención (102).

26. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 25, caracterizado porque, la unidad de recepción de muestras (14) presenta un elemento de ensayo analítico (56) para la investigación de un líquido corporal.

27. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 26, caracterizado porque, la unidad de recepción de muestras (14) presenta un canal de transporte, de preferencia capilarmente activo (50), para el líquido corporal.

28. Dispositivo según la reivindicación 27, caracterizado porque, el canal de transporte (50) está formado por una ranura anular entre una lanceta (52) y una zona de la pared de la unidad de recepción de muestras (14) que rodea la lanceta.

29. Dispositivo según la reivindicación 28, caracterizado porque, el canal de transporte de forma anular (50) posee una sección transversal mayor que mira a la cara de contacto de la lanceta (52) sometida a la acción de la grave-
dad.

30. Dispositivo según una de las reivindicaciones 27 a 29, caracterizado porque, el canal de transporte (50) desemboca por una abertura de salida lateral, de preferencia en la zona de transporte, sobre el campo de ensayo analítico (56).

31. Dispositivo según una de las reivindicaciones 27 a 30, caracterizado porque, el canal de transporte (50) desemboca por una abertura de salida dispuesta axialmente en dirección al canal, sobre un tubo de ensayo analítico (56).

32. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 31, caracterizado porque, la cámara de guía (12) está cerrada por lo menos en la zona de una abertura de salida de desperdicios mediante una lámina de sellado (42), y porque la unidad de recepción de muestras (14) presenta una zona frontal libre (60) dispuesta en dirección del avance, para el perforado de la lámina de sellado (42).

33. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 32, caracterizado porque, la unidad de recepción de muestras (14) está formada por una tira de ensayo (88) ó de preferencia como un cuerpo de ensayo moldeado por inyección (44) en particular para la investigación de la sangre.

34. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 33, caracterizado porque, la unidad de recepción de muestras (14) está formada por una cánula (108) para la aspiración del líquido de muestra.

35. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 34, caracterizado porque, el recipiente (10) como cargador de tambor (26) presenta una multiplicidad de cámaras de guía (12) distribuidas en dirección perimetral, dispuestas axialmente, cada una de ellas para la correspondiente unidad de recepción de muestras (14).

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36. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 34, caracterizado porque, el recipiente (10) presenta como cargador de disco (106), una multiplicidad de cámaras de guía dispuestas radialmente (12) colocadas en forma de estrella, cada una de ellas para la correspondiente unidad de recepción de muestras (14).

37. Aparato de análisis, en particular un aparato manual transportable, para el diagnóstico médico, caracterizado por un dispositivo de recepción de un líquido corporal según una de las reivindicaciones precedentes.