BRPI0409320B1

BRPI0409320B1 - Máscara de laringe e método para a sua fabricação

Info

Publication number: BRPI0409320B1
Application number: BRPI0409320-8A
Authority: BR
Inventors: Lasse Petersen; Peer Hoffmann
Original assignee: Ambu As
Priority date: 2003-04-11
Filing date: 2004-04-07
Publication date: 2015-02-18
Also published as: RU2005134860A; EP1613384A2; JP4865538B2; US20060201516A1; EP1613384B1; JP2006522623A; EP2594304B1; EP2594304A3; WO2004089453A3; EP2594304A2; BRPI0409320A; RU2336910C2; WO2004089453A2; US7694682B2; BRPI0409320B8

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÁSCARA DE LARINGE E MÉTODO PARA A SUA FABRICAÇÃO". A presente invenção refere-se a uma máscara de laringe que compreende no mínimo um tubo de escoamento de ar e uma porção de máscara, dita porção de máscara compreendendo uma face superior e uma face inferior, dita face inferior compreendendo um lúmen que comunica com o interior do tubo e dita face superior compreendendo uma face de transição fechada; e na qual a porção de máscara é delimitada em sua periferia por uma almofada inflável no mínimo na face inferior.

Além disto, a invenção refere-se a um método de fabricar uma máscara de laringe que compreende no mínimo um tubo de escoamento de ar e uma porção de máscara, dita porção de máscara compreendendo uma face superior e uma face inferior, dita face inferior compreendendo um lúmen que comunica com o interior do tubo, e dita face superior compreendendo uma face de transição fechada; e no qual a porção de máscara é delimitada em sua periferia por uma almofada inflável no mínimo na face inferior. A EP-1 125 595 divulga a fabricação de máscaras de laringe por meio de moldagem em rotação, e no qual exclusivamente a porção de máscara como tal é fabricada naquele processo. A partir da EP-9 35 971 e EP 922 465 é conhecido fabricar a porção de máscara por meio de moldagem por sopragem. Máscaras de laringe são utilizadas em conexão com o estabelecimento de passagem de ar para o trato respiratório, enquanto simultaneamente a passagem de ar para o esôfago é bloqueada. A máscara de laringe é conformada de tal maneira que seu lúmen dentro da porção de máscara como tal está voltado no sentido da abertura de laringe, e na qual é fornecida uma almofada elíptica inflável ao redor daquele lúmen, que forma uma vedação ao redor da abertura de laringe. A almofada aí é uma conexão tubular que é conectada a uma parte de balão e uma válvula, e por meio da qual a almofada periférica da máscara é inflada, assegurando com isto um encontro estanque que do produto; da mesma forma é possível realizar um esvaziamento da almofada periférica por meio de extração de ar através de dita válvula.

Contudo, as máscaras de laringe da técnica precedente são todas fabricadas como produtos de multicomponentes, o tubo de ar e a porção de máscara não sendo fabricados de maneira integrada, porém, ao invés disto, como dois componentes separados que são montados em seguida. Da mesma forma, é conhecido que a porção de máscara como tal é fabricada como dois componentes: a saber, como uma porção de almofada e um elemento de conexão (elemento de montagem) que são, em seguida, conectados um ao outro. Por um lado, tal processo de montagem adicional é custoso e, por outro lado, existe um risco que a máscara de laringe se separe na parte de montagem como tal, o que pode ter sérias conseqüências para o paciente em conexão com anestesia, etc. É assim o objetivo da presente invenção fornecer, por um lado, uma máscara de laringe e um método que remedie os problemas referenciados acima, pelo que, é possível fornecer um produto que é configurado em uma peça com relação à porção de máscara, e no mínimo uma parte da porção do tubo de escoamento de ar, eliminando com isto o risco de as duas partes se separarem em utilização, e no qual, a espessura de material da máscara de laringe varia e pode ser regulada de maneira inequívoca por meio do processo. Com isto, o requisito mecânico e propriedades elásticas são impressos à máscara de laringe em áreas selecionadas e bem-definidas.

Este objetivo é alcançado por meio de uma máscara de laringe do tipo descrito acima e na qual, adicionalmente, no mínimo uma parte do tubo de escoamento de ar e a porção de máscara são formados de maneira integrada uma com a outra, para fornecer uma estrutura montada integrada e sem componentes de montagem entre o tubo de escoamento de ar e a porção de máscara; e na qual a porção de máscara compreende uma junta através de toda a circunferência interna da almofada, e que é voltada no sentido do lúmen e para fornecer uma almofada fechada. O objetivo é também conseguido por meio de um método do tipo descrito na parte introdutória, e no qual o processo compreende moldagem por injeção de uma máscara de laringe em uma peça de molde fechada, dita máscara de laringe compreendendo, no mínimo, uma parte da porção do tubo de escoamento de ar e a porção de máscara, e no qual a máscara de laringe é descarregada do molde, a almofada periférica da máscara de laringe compreendendo nela uma abertura que se estende de maneira anelar apontando no sentido do lúmen, e que é delimitada por uma aresta periférica superior e uma aresta periférica inferior.

Assim, a máscara de laringe é fabricada em um molde fechado, no qual um material polímero elástico adequado, por exemplo, borracha de silicone PVC, TPE (elastômero termoplástico) (por exemplo, SEBS), é injetado enquanto altamente pressurizado, por exemplo, a uma pressão inicial de cerca de 55 MPa (quando o material utilizado é SEBS) e a uma temperatura de 210 °C do material SEBS, e a uma temperatura de 50 °C do molde fechado que consiste de duas peças de molde que podem ser movidas uma para longe da outra. Perpendicular à direção de movimento destas peças de molde, duas peças de tração lateral são também fornecidas, as quais são ativadas em seguida.

Os parâmetros de processo como tais, são uma função do material selecionado, SEBS sendo meramente tomado como exemplo deles.

Além disto, o molde compreende, no mínimo, um macho para fornecer a cavidade interior na almofada e porção de tubo de escoamento de ar.

Em seguida à injeção do material plástico, a máscara de laringe deve, em seguida, ser ejetada do molde, o que tem lugar por meio das duas peças de molde que são movidas para longe uma em relação à outra e, em seguida, por meio dos acionadores laterais que são movidos perpendiculares à direção de seu movimento, pelo que, a máscara de laringe como tal é agora feita aderir a uma peça de metade da primeira peça de molde. Em seguida o macho é retirado na mesma direção de movimento que aquela da primeira parte móvel, e agora a máscara de laringe é fixada na peça de molde macho. O macho pode agora ser removido embora a almofada periférica encerre uma peça macho que corresponde a ela, uma vez que o polímero elástico da almofada periférica assegura de forma precisa por meio de uma abertura que se estende de maneira anelar, que é possível retirar o macho. A máscara de laringe é injetada do molde, por exemplo, por meio de ar pressurizado que é soprado entre o macho e o material plástico circundante. Agora, é fornecido um produto que compreende porção de máscara e porção de tubo de escoamento de ar, e no qual a almofada periférica tem uma abertura que se estende de maneira anelar que é voltada no sentido do lúmen que constitui a parte inferior da máscara e comunica com o interior do tubo, dita abertura que se estende de maneira anelar tendo uma distância entre a sua aresta periférica superior e sua aresta periférica inferior de 1 a 8 mm. As arestas periféricas superior e inferior são conformadas como um arranjo de lingüeta e sulco, respectivamente, e no qual é possível arranjar em seguida o produto em um suporte, aplicar um cordão de cola à parte de sulco e comprimir a lingüeta dentro dela, pelo que uma vedação da almofada periférica é conseguida, transformando com isto a almofada em uma cavidade que se estende de maneira anelar fechada. É observado que a junta entre as arestas periféricas superior e inferior, também designadas de limitação da aresta, pode ser configurada em outras maneiras diferentes da indicada acima. Por exemplo, a face inferior pode assumir uma face plana anelar bem-definida, que é adequada para acomodar a delimitação de aresta inferior; e na qual aquela delimitação de aresta pode ser configurada, por exemplo, com uma aresta de face larga que pode ser fixada à face oposta, por exemplo, por meio de uma soldagem ou uma colagem. Também é observado neste contexto, que a circunferência interna deve ser entendida como a parte da almofada que está situada na face inferior e aponta em uma direção no sentido do lúmen. A almofada pode se estender para a face superior da porção de máscara, de tal modo que a face superior também compreenda uma almofada.

Por meio do procedimento referenciado acima, é fornecido um produto que possui as propriedades mencionadas, e no qual um perno é formado em seguida na almofada periférica por meio de moldagem integrada e em conexão com o processo de moldagem, um tubo fino é montado de maneira fixa e está em comunicação com uma válvula e um balão. Por meio disto, um ajustamento do volume da almofada é realizado, e é possível comprimir ar para dentro através do tubo fino, e da mesma forma é possível retirar ar. A máscara de laringe funciona de modo que, antes da inserção no paciente, a almofada, por exemplo elíptica, está não-inflada, isto é, dobrada e, em seguida, quando foi conseguido seu encontro correto ao redor da abertura de laringe, sua inflação é realizada para realizar uma conexão estanque. Como um mínimo, a almofada é fornecida na face inferior da máscara, e como mencionado acima, ela pode ser opcionalmente fornecida com uma almofada na face superior que é coerente com a inferior.

Fornecendo uma máscara de laringe de acordo com a invenção e como mais caracterizada na reivindicação 2, é realizado que propriedades variáveis flexíveis e rígidas são impressas à máscara de laringe em seções selecionadas dela, em resposta quanto a que propriedades mecânicas são desejadas. Assim, é desejável que a almofada seja muito flexível e, da mesma forma, é desejável que quaisquer porções ou seções da almofada possam ser infladas mais do que outras porções, o que é conseguido em que porções da almofada têm uma espessura de parede mais fina do que as seções circundantes, enquanto é desejável que o tubo de escoamento de ar como tal, seja mais rígido para que ele não enrosque, e portanto o tubo de escoamento de ar pode ser configurado com uma espessura de material genericamente maior. O termo porção inflável tem a intenção de designar a-quelas porções que durante a inflação são esticadas devido à sua espessura pobre em relação às seções circundantes.

Fornecendo uma máscara de laringe de acordo com a invenção e como caracterizada ainda mais na reivindicação 4, formas externas convenientes da almofada são conseguidas com relação àquela parte da almofada voltada na mesma direção que o lúmen, bem como a parte que é opcionalmente situada no topo da face superior.

Fornecendo uma máscara de laringe de acordo com a invenção e como mais caracterizada na reivindicação 5, é conseguida uma transição suave entre, respectivamente, a espessura do tubo de escoamento de ar e a espessura de parede da almofada como tal. Assim, a face superior terá sempre uma espessura de parede maior do que a espessura de parede da almofada inflável e, preferivelmente, porém não necessariamente, terá uma espessura de parede menor do que aquela do tubo de escoamento de ar.

Fornecendo uma máscara de laringe de acordo com a invenção e como ainda mais caracterizada na reivindicação 7, inúmeras propriedades são conseguidas para a almofada como mencionado acima, inclusive o crescimento de porções da almofada que irão expandir mais do que o resto, quando em utilização a almofada é inflada.

Fornecendo uma máscara de laringe de acordo com a invenção e como ainda mais caracterizada na reivindicação 9, é conseguido que a parte da passagem de escoamento de ar que é situada oposta à porção de máscara e está em contato com os dentes do paciente, em utilização seja tão rígida que não haja risco que o tubo de escoamento de ar seja mordido ou cortado durante a utilização da máscara de laringe e da mesma forma o risco que o enroscamento do tubo seja eliminado. A tubulação rígida pode ser fabricada de um material plástico conveniente, por exemplo PVC rígido, e da mesma forma ela pode ser fabricada de uma liga metálica conveniente, por exemplo aço. Contudo, ela é fabricada preferivelmente do mesmo material que o restante da máscara de laringe. A tubulação rígida pode se estender sempre a partir da localização no tubo de escoamento de ar onde uma parte de conexão (conector) para fornecer uma conexão entre uma fonte de ar é usualmente arranjada e até a localização no tubo de escoamento de ar, onde a porção de máscara como tal começa, isto é, a tubulação rígida pode ter ao mesmo tempo um curso reto e uma seção encurvada. É observado que de maneira conveniente, a tubulação rígida terá um conector cônico na extremidade que é projetada para estar voltada para longe do paciente em utilização, dito conector estabelecendo comunicação com um aparelho respiratório ou um circuito de inspiração anestésico.

Fornecendo uma máscara de laringe de acordo com a invenção e como ainda mais caracterizada na reivindicação 10, é conseguido que fie- xibilidade aumentada seja impressa à tubulação rígida, pelo que, a tubulação e o tubo de escoamento de ar podem ser dobrados sem contudo, enrosca-rem. Por exemplo, os sulcos podem ser nervurados ou eles podem ser configurados como rosqueamento.

Fornecendo uma máscara de laringe de acordo com a invenção e como ainda mais caracterizada na reivindicação 11, é conseguido que partes do tubo de escoamento de ar como tal, se tomem tão rígidas que o risco de ele enrascar em utilização é reduzido, enquanto ainda permanece dobrá-vel. As nervuras podem ser utilizadas para uma modalidade da invenção na qual uma tubulação rígida não é utilizada no tubo de escoamento de ar, ou elas podem ser utilizadas em partes do tubo de escoamento de ar que não são dotadas de uma tubulação rígida, como ensinado acima.

Outros detalhes relativos à máscara de laringe irão aparecer das reivindicações 12 a 17 e são como ensinados no que segue: A máscara de laringe bem pode ser dotada com um lubrificante ou creme ou agente antibacteriano, no mínimo na porção de máscara como tal, pelo que, a máscara de laringe é mais facilmente arranjada na faringe do paciente.

Além disto, um fole inflável adicional, conformado como uma ampliação da almofada, pode ser arranjado na área do eixo longitudinal da almofada, isto é, correspondendo essencialmente à área onde o tubo de escoamento de ar é conectado à máscara e, pelo que, uma almofada bastante mais volumosa é realizada, a qual, por si, também possibilita encontro melhorado na parte traseira da faringe.

Além disto, o produto pode compreender dois foles laterais infláveis que são arranjados na face superior da máscara em paralelo com o eixo principal da almofada elíptica/eixo longitudinal da almofada e, pelo que, vedação melhorada é conseguida da conexão entre o lúmen da máscara de laringe e a abertura de laringe. Com isto, um conjunto de passagens é fornecido entre os foles laterais e a face superior da porção de máscara, que permitem vômito, se algum, passar sem que a máscara de laringe seja deslocada em uma direção para longe da abertura de laringe. A invenção também refere-se a um método de fabricar uma máscara de iaringe no qual as reivindicações 18 a 26 caracterizam etapas convenientes do método.

Finalmente, a invenção refere-se à utilização do método de a-cordo com as reivindicações 18 a 26 para fabricação de uma máscara de Iaringe de acordo com as reivindicações 1 a 17 e como caracterizado na reivindicação 27. A invenção será agora explicada com referência ao desenho, no qual As Figuras 1A a D ensinam uma máscara de Iaringe em uma vista em perspectiva e na qual as Figuras 1A a C mostram a máscara de Iaringe à qual ambos, uma válvula e um balão, estão conectados, e na qual um conector é montado na extremidade livre do tubo de escoamento de ar;

As Figuras 2A a D mostram uma primeira modalidade tomada como exemplo de uma máscara de Iaringe de acordo com a invenção, na qual a Figura A é uma vista lateral, a Figura B é uma vista em corte ao longo da linha B-B, a Figura 2C é uma vista superior do produto, e finalmente a Figura D é uma vista em perspectiva;

As Figuras 3A a C mostram uma modalidade tomada como e-xemplo alternativo de uma máscara de iaringe que compreende uma vista lateral A- uma vista em corte B ao longo da linha B-B e vista de cima C;

As Figuras 4A a D mostram uma terceira modalidade tomada como exemplo da máscara de Iaringe, na qual os desenhos correspondem essencialmente àqueles mostrados na Figura 3, porém na qual uma vista em perspectiva do produto acabado também está mostrada na Figura 4D; A Figura 5 mostra uma peça de molde e seu desenho de movimento durante a fabricação de uma máscara de Iaringe de acordo com a invenção; A Figura 6 mostra um molde em uma vista em perspectiva e como uma fotografia de raios-X; A Figura 7 mostra uma máscara de Iaringe de acordo com a invenção e arranjada no local; A Figura 8 mostra uma máscara de laringe de acordo com a invenção em uma vista em corte e que compreende nervuras de reforço na face da parede interior do tubo de ar; A Figura 9 é uma vista em corte ao longo do plano mediano da modalidade tomada como exemplo mostrada na Figura 1D de uma máscara de laringe com indicação da espessura das paredes; A Figura 10 é uma vista em corte ao longo do plano mediano da modalidade tomada como exemplo mostrada na Figura 8 e que indica as espessuras de material das paredes;

As Figuras 11A a C mostram espessuras de material de uma modalidade tomada como exemplo da máscara de laringe de acordo com a invenção, na qual a Figura A mostra a máscara em uma vista em perspectiva, a Figura B a máscara de laringe vista de cima, e a Figura C a máscara vista em corte C-C a partir da Figura B;

As Figuras 12A a D mostram uma máscara de laringe de diversos componentes, na qual a Figura A é uma vista lateral, a Figura B uma vista em corte ao longo da linha B-B, a Figura C é uma vista superior do produto e, finalmente, a Figura D é uma vista em perspectiva; e As Figuras 13A a D mostram uma modalidade de uma máscara de laringe de diversos componentes mostrada na Figura 12, na qual a Figura A é uma vista lateral, a Figura B uma vista em corte ao longo da linha B-B, a Figura C é uma vista superior do produto e, finalmente, a Figura D é uma vista em perspectiva.

As Figuras 1A a D mostram um modalidade tomada como e-xemplo de uma máscara de laringe 1 que compreende no mínimo um tubo de escoamento de ar 2 que tem uma seção transversal circular e uma porção de máscara 3, dita porção de máscara 3 compreendendo uma face superior 4 e uma face inferior 5. A face inferior 5 compreende um lúmen 6 que comunica com o tubo 2 interior 7. A face superior 4 compreende uma face de transição fechada preferivelmente lisa 8. Esta face 8 é preferivelmente convexa e pode também compreender nervuras de reforço em sua face externa ou interna. A porção de máscara 3 é delimitada na periferia por uma almofa- da inflável 9. Seus perfis externos podem ser em forma de gota, elíptica, o-val, etc. O tubo de escoamento de ar 2 e a porção de máscara 3 são formados de maneira integrada um com o outro, para fornecer um produto integrado montado sem elementos de conexão entre o tubo de escoamento de ar 2 e a porção de máscara 3. A fabricação da máscara de laringe tem lugar por meio de um processo de moldagem por injeção, e a máscara de laringe é fabricada de um material poíimérico. A almofada periférica 9 é dotada de um pemo 21 que é conectado a um outro tubo 18 que é fino comparado com o tubo de escoamento de ar 2 e que tem, montada em sua extremidade livre, uma válvula 20 e um balão 19. Através destes, inflação e deflação da almofada periférica 9 são realizadas de acordo com princípios conhecidos. O segundo tubo 18 pode ser preso de maneira conveniente à face externa do tubo de escoamento de ar 2 ao longo do mesmo, no mínimo tanto quanto os primeiros 1 a 5 cm a partir do perno 21 é/são considerados. Isto pode ser conseguido, por exemplo, por meio de o tubo de escoamento de ar 2 ser equipado com um recesso ou nervuras que se estendem longitudinalmente (não mostrado) para interior das quais o segundo tubo 18 pode ser comprimido e opcionalmente aderido.

As Figuras 1A a D mostram a máscara de laringe em seu estado inflado, no qual a almofada periférica 9 poderia ser dobrada se fosse esgotada do ar através da válvula 20. A Figura 1A mostra o caso no qual em sua extremidade livre, isto é, oposta à extremidade onde a porção de máscara 3 está localizada, um conector cônico 115 é montado no tubo de escoamento de ar 2, cujo conector 115 estabelece conexão para um aparelho respiratório ou um sistema de anestesia. A Figura 1B se distingue daquela mostrada na Figura 1A em que ela ainda compreende uma tubulação rígida 114 que é um pedaço reto de tubulação oca fabricada de um material plástico, por exemplo PVC rígido, embora também possa ser feita de metal, e que se estende em sua extremidade livre para o interior de um conector cônico 115, cuja tubulação rígida 114 e conector 115 podem ser moldados de maneira integrada. A parte da tubulação rígida 114 que não compreende o conector 115 é circundada por uma camisa exterior 117 que é constituída de, e é conformada como uma parte integrada do tubo de escoamento de ar 2.0 tubo de escoamento de ar 2 é encurvado e seu lúmen 7 se comunica com o lúmen 114 da tubulação rígida. A tubulação rígida 114 pode ser configurada em inúmeras maneiras. Por exemplo, ela pode ser corrugada e, da mesma forma, pode ter guias, roscas e similares, em resposta à capacidade de dobramento desejada da tubulação. No exemplo mostrado a tubulação é lisa. É observado que como um mínimo, o tubo de escoamento de ar 2 consiste de uma porção encurvada e uma porção reta. A porção encurva-da irá constituir sempre uma parte integrada da máscara de laringe. A máscara de laringe mostrada na Figura 1C se assemelha essencialmente àquela da Figura 1B com a exceção, contudo, que neste caso o tubo de escoamento de ar 2 é encurtado e, portanto, não envolve inteiramente a tubulação rígida 114. É observado, contudo, que a tubulação rígida 114 pode ser muito bem configurada, de tal modo que compreenda uma porção encurvada que corresponde à porção encurvada da tubulação de escoamento de ar 2. Contudo, a Figura 1C mostra que cerca de metade da tubulação rígida 114 é exposta. É observado que a tubulação de escoamento de ar 2 envolve a superfície externa da tubulação rígida 114 de forma tão próxima que não é necessário ter material de montagem entre a superfície externa da tubulação rígida 114 e a face livre interna da tubulação de escoamento de ar 2, embora convencionalmente cola podería ser utilizada entre a parte de conector e o tubo de escoamento de ar como tal. Além disto, as Figuras 1B, 1C e a Figura 1D mostram que a almofada 9 compreende uma porção de almofada inferior 10, bem como uma porção de almofada superior 11, cuja porção de almofada superior 11 está situada na face 4 onde o tubo de escoamento de ar se estende para o interior da porção de máscara 3.

De acordo com uma modalidade preferencial, o tubo de escoamento de ar 2 e a porção de máscara 3, são moldados ao redor da tubulação rígida 114 de um material que é capaz de aderir no sentido do material que foi utilizado para a tubulação rígida 114. Com isto uma conexão bastante estanque é conseguida, uma vez que a tubulação rígida 114, o tubo de escoamento de ar 2 e a porção de máscara 3 são assim em realidade moldados de maneira integrada e são, com isso, feitos constituir uma unidade integrada. Em uma modalidade preferencial a tubulação rígida 114 é moldada do mesmo material que a passagem de escoamento de ar 2.

As Figuras 2A a D mostram uma primeira modalidade tomada como exemplo da máscara de laringe, e corresponde essencialmente àquela mostrada nas Figuras 3A a C com a exceção que a máscara de laringe 1 não compreende uma porção de almofada superior 11. A modalidade tomada como exemplo mostrada nas Figuras 2A a D também corresponde essencialmente àquela mostrada nas Figuras 4A a D, com a exceção que esta máscara de laringe não compreende foles laterais infláveis 12.

Assim, a vista em corte mostrada na Figura 2B difere daquela da Figura 3B em que a almofada 9 compreende exclusivamente uma porção de almofada inferior 10 que se estende ao redor de toda a circunferência periférica do lúmen 6 em um anel não interrompido. Naquele delineamento a máscara de laringe é mostrada em um estágio intermediário no qual ela não está completamente montada, uma aresta periférica superior 14 e uma aresta periférica inferior 15 tendo que ser montadas para que a porção de almofada inferior 10 constitua a almofada que se estende fechada de maneira anelar 9. A porção de almofada inferior 10 é essencialmente simétrica ao redor de seu eixo longitudinal, porém assimétrica ao redor do eixo curto. A porção de almofada 10 é assim genericamente elíptica, como será apreciado pelo estudo da Figura 2C. Assim, a almofada 9,10 não se estende até a face superior 4 da modalidade mostrada na Figura 2. A Figura 3B é uma vista em corte ao longo de B-B na Figura 3A, esta outra modalidade tomada como exemplo de uma máscara de laringe que compreende uma abertura periférica que se estende de maneira anelar 13 na periferia interna da almofada 9 voltada no sentido do lúmen 6. A máscara de laringe é vista assim em um estágio intermediário antes que a almofada elíptica fechada 9 seja produzida. Esta abertura é delimitada por uma aresta periférica superior 14 e uma aresta periférica inferior 15. Entre estas existe antes da montagem da almofada 9, um espaço de entre 1 e 8 mm. A periferia interna fechada da porção de máscara é produzida pela aresta superior 14 e a aresta periférica inferior 15 configuradas, por exemplo, como um arranjo de lingüeta 16 e sulco 17, também conhecido como um arranjo macho/fêmea, e são em seguida montadas de forma adjacente, por exemplo, por meio de um processo de colagem, para fornecer a almofada periférica fechada estanque a ar 9. As duas arestas periféricas 14, 15 podem ter outras formas e podem ser montadas de outras maneiras, por exemplo por meio de soldagem. O tubo de escoamento de ar 2 como tal, pode compreender um ou mais cordões indicadores acessórios 10 que compreendem saliências na face exterior do tubo 2. Eles podem ser arranjados opcionalmente exclusivamente em uma parte do tubo de escoamento de ar e servir para a finalidade de facilitar o arranjo da máscara de laringe 1 pelo operador. O cordão indicador sensor 10 permite assim determinação táctil da posição da máscara na cavidade oral durante a introdução da máscara 1. O cordão indicador sensor 10 pode naturalmente também ser utilizado para as modalidades alternativas da máscara de laringe 1. A porção de máscara 3 da máscara de laringe pode compreender um fole inflável adicional, ou porção de almofada superior 11, arranjada na, ou que constituí uma parte integrada da face superior 4 da porção de máscara. O fole 11 pode ser fornecido por colagem de uma peça adicional de filme de plástico que é presa à face superior da almofada periférica, porém é preferivelmente fornecido na forma de uma porção ampliada da almofada 9, pelo que, a almofada 9 consiste de uma porção de almofada superior 11 e uma inferior 10. Alternativamente, o fole 11 pode ser configurado em que, dentro da máscara como tal, uma cavidade extra é formada, a qual é preenchida com ar quando a almofada periférica 9 é inflada. O objetivo disto é assegurar um encontro mais próximo da porção de máscara 3 ao redor da abertura de laringe durante utilização da máscara 1, o fole 11 encontrando a parede da faringe oposta à abertura de laringe.

As Figuras 4A a D mostram uma terceira modalidade tomada como exemplo de uma máscara de laringe de acordo com a invenção, e que é essencialmente idêntica à modalidade tomada como exemplo mostrada na Figura 2, porém na qual a almofada periférica 9 da porção de máscara 3 compreende no mínimo dois foles laterais infláveis 12 que são arranjados na face superior 4 da máscara e que estão essencialmente em paralelo com o eixo principal da almofada genericamente elíptica 9. Como acima, ela serve para a finalidade de assegurar um encontro mais próximo da porção de máscara 3 ao redor da abertura de laringe durante a utilização da máscara 1, o fole lateral 12 encontrando a parede da faringe oposta à abertura de laringe. Simultaneamente, passagens 4 são formadas entre o fole lateral 12 e a face superior da porção de máscara 3, que permite que vômito, se algum, passe a porção de máscara. Com isto, é impedido que vômito, se algum, desloque a porção de máscara 3 ou partes dela.

Além disto, todas as partes da máscara 1 podem ser revestidas com um lubrificante, tomando com isto mais fácil de arranjá-la. Tal agente é conhecido de, por exemplo, cateteres nos quais o lubrificante é ativado, por exemplo, por uma umidificação. O revestimento adiciona propriedade hidrofí-licas ao produto, fazendo com que ele se ligue com água quando da umidificação. Um exemplo de um agente de revestimento é PVP - polivinilpirrolido-na - que também imprime propriedades antibacterianas à máscara 1. Outros revestimentos fornecem exclusivamente uma superfície hidrofílíca. O processo de fabricar a máscara de laringe 1 está mostrado nas Figuras 5 e 6, e tem lugar como um processo de moldagem por injeção em uma peça de molde fechado 101, cuja máscara de laringe 1 compreende a porção de tubo de escoamento de ar 2 e a porção de máscara 3, e na qual a máscara 1 é ejetada do molde depois da moldagem. Em um estágio intermediário a almofada periférica 9 da máscara de laringe 1 compreende uma abertura que se estende de maneira anelar 13, e que é delimitada por uma aresta periférica superior 14 e uma aresta periférica inferior 15. A abertura 13 é voltada no sentido do lúmen 6 da porção de máscara 3 e assegura que é possível descarregar a máscara do molde. A distância entre a aresta peri- férica superior 14 e inferior 15 é 1 a 8 mm, em seguida à descarga da máscara de iaringe 1 do molde.

Material plástico líquido é injetado no molde fechado 101 em uma primeira pressão e uma primeira temperatura. O molde 101 compreende no mínimo um macho 102 que fornece o lúmen interior 7, 6 nas porções de tubo 2 e máscara 3. O molde 101 também compreende duas primeiras peças de molde: uma primeira peça de molde superior 104 e uma primeira peça de molde inferior 105, cujas interface 106 compreendem uma primeira interface 107 situada na área que corresponde à face inferior 5 da máscara. As duas peças de molde são móveis perpendiculares uma à interface da outra 107. A interface na área onde a parte tubo é moldada coincide com a área onde seu diâmetro máximo é encontrado. O molde 101 também compreende duas outras segundas peças de molde 108, cujo outro desenho de movimento é perpendicular à linha de movimento da primeira parte molde.

Quando o material plástico é injetado no molde 101 e a molda-gem da máscara de Iaringe 1 está acabada, ela deve ser removida. A primeira parte molde inferior 105 é movida para longe da parte molde superior 104 e as duas segundas partes molde 108 são movidas afastadas uma da outra pela utilização do segundo desenho de movimento.

Em seguida o macho 102 é movido na mesma direção que a primeira peça de molde inferior 105 e a máscara de Iaringe 1 é descarregada do molde. Como mencionado anteriormente, isto é possibilitado pela abertura que se estende de maneira anelar 13 e fornecida na almofada periférica 9, a periferia da porção de máscara 3 compreendendo uma periferia superior e inferior 14 configurada, por exemplo, com um arranjo de lingüeta e sulco 16, 17. Para acabar a máscara de Iaringe 1, elas são montadas juntas uma à outra, por exemplo, por meio de um processo de colagem para fornecer uma almofada periférica essencialmente fechada 9.

Além disto, o macho 102 pode compreender duas peças macho reciprocamente móveis, no qual uma parte macho fornece a almofada 9 en- quanto a outra parte macho compartilha no fornecimento do restante da máscara de laringe 1. A máscara de laringe 1 é em seguida dotada de um tubo 18 na almofada periférica 9, dito tubo 18 estando em sua extremidade livre dotado de uma válvula 20 e um balão piloto 19. Isto tem lugar de acordo com princípios conhecidos e possibilita inflação da almofada periférica e sua descarga em seguida à utilização. O conector 115 pode ser fabricado juntamente com o tubo rígido 114 ou o conector 115 pode ser inserido na extremidade livre {a extremidade distai) do tubo de escoamento de ar 2, de acordo com princípios conhecidos. Ele pode ser fabricado em uma variedade de cores como uma função da dimensão da máscara de laringe e, desta maneira, a identificação das diferentes dimensões de máscara de laringe é tomada mais fácil para o operador. A Figura 7 mostra uma imagem de máscara de laringe no lugar. Como será apreciado pelo estudo da Figura, a porção de máscara 3 é arranjada para encontro ao redor da abertura de laringe, a almofada inflada assegurando aquele encontro. O tubo de escoamento de ar 2 se estende através da faringe e sua extremidade livre pode ser conectada, por exemplo, a um aparelho respiratório. Da mesma maneira, o segundo tubo 18 está mostrado enquanto se estende através da faringe. O segundo tubo 18 é assim utilizado para inflar a almofada fechada 9. A Figura 8 mostra uma modalidade tomada como exemplo da máscara de laringe 1 de acordo com a invenção, e mostrada em uma vista em corte. Irá aparecer da Figura que, em sua extremidade distai livre o tubo de escoamento de ar 2 é dotado de nervuras de reforço 22 que se estendem em paralelo com o eixo longitudinal do tubo de escoamento de ar 2, e estão localizadas na face que está voltada no sentido do lúmen 7. As nervuras 22 irão ocorrer como um resultado de espessura de material aumentada em seções do tubo de escoamento de ar 2.

Estas nervuras de reforço 22 imprimem rigidez aumentada na área e contribuem para impedir que o tubo 2 enrasque. Além disto, em uma seção 23 da porção de máscara 3 - em particular a extremidade superior a mais dianteira da almofada periférica 9 - um espessamento da espessura de material irá aparecer para o efeito que esta espessura dianteira 23 apresente rigidez aumentada comparada à almofada 9 em geral. Com isto, introdução melhorada do produto no paciente é assegurada, uma vez que tal rigidez impede que esta seção da porção de máscara 3 dobre ou flexione durante a introdução da máscara de laringe 1 na faringe do paciente. A Figura também mostra uma curvatura pronunciada entre a porção de máscara 3 e o tubo de escoamento de ar 2, o eixo longitudinal do tubo de escoamento de ar 2 formando um ângulo com o eixo longitudinal da porção de máscara 3 de 60 a 90°.

Neste contexto, deveria ser observado que como uma das vantagens distintivas, a moldagem por injeção possibilita a regulação da espessura de material da máscara de laringe 1, com o efeito que porções ou seções da máscara de laringe 1 irão apresentar espessuras de material menores do que outras porções/seções.

Com isto é possível ajustar a flexibilidade e rigidez da máscara de laringe 1, e como foi ilustrado pelos detalhes construtivos referidos acima em conexão com as nervuras de reforço 22 e o espaçamento dianteiro 23.

Da mesma maneira, pequena espessura de material em uma área que é exposta a influências de pressão, isto é, tipicamente a almofada periférica 9, formará balão nestas áreas, isto é, ser inflada para dimensões maiores do que as áreas mais espessas e criar saliências que serão visíveis apenas em conexão com dita inflação. Assim, a máscara de laringe 1 irá a-parecer com uma superfície uniforme quando não inflada. Esta propriedade é utilizada em conexão com um fole inflável adicional 11 e os foles laterais infláveis 12 do produto.

Finalmente é observado que o tubo de escoamento de ar 2 pode compreender um revestimento 114. Ele pode ser fornecido realizando uma primeira moldagem em um primeiro material plástico de um primeiro tubo de escoamento de ar 114, e em seguida injetando o segundo material plástico no molde fechado e envolvendo as faces externas do primeiro tubo de escoamento 114 e fornecendo uma máscara de laringe completa 1 como descrito acima. Os primeiro e segundo materiais plásticos não precisam ser ligados um ao outro. Este revestimento extra 114 no tubo de escoamento de ar 2 imprime outras propriedades mecânicas ao tubo de escoamento de ar 2 naquelas seções que nas seções remanescentes do tubo de escoamento de ar 2 e na máscara de laringe 1 como tal, por exemplo, rigidez aumentada. Como descrito acima, este revestimento extra 114 pode consistir de uma tubulação rígida 114. A Figura 9A é uma vista em corte ao longo do plano mediano do produto mostrado na Figura 1 D, a partir de onde as espessuras de parede irão aparecer. Neste exemplo mostrado, o tubo de escoamento de ar 2 tem uma espessura de parede compreendida dentro de um segundo intervalo 112 que corresponde a 1,4 a 3 mm, preferivelmente 1,5 a 3 mm, a espessura de parede do tubo de escoamento de ar 2 variando dentro daquele intervalo c, d. A almofada 9 como tal, tem uma espessura de parede compreendida dentro de um primeiro intervalo 111 com um valor a inferior e um valor b superior, dito primeiro intervalo 111 correspondendo tipicamente a 0,4 a 0,8 mm. Neste contexto é observado que aquelas partes da almofada 9 que são localizadas na vizinhança imediata de, e que envolvem o lúmen 6 da porção de máscara 3 terão uma espessura menor, enquanto outras porções/seções da almofada 9, por exemplo aquelas que correspondem à parede superior 118 da almofada 9, podem muito bem ter uma espessura de parede maior, sendo neste caso de menor significância que a almofada 9 seja capaz de formar balão durante a inflação da almofada 9. Na transição 4, 8 entre a almofada 9 e o tubo de escoamento de ar 2, as espessuras estarão dentro de um terceiro intervalo 113, preferivelmente o intervalo 1/2 a 3 mm. A Figura 10 mostra essencialmente o mesmo que a Figura 9, porém na qual nervuras de reforço 22 são arranjadas no tubo de escoamento de ar 2 e se estendem desde uma área superior a uma certa distância da aresta de delimitação, e que correspondem essencialmente a todo o curso linear do tubo de escoamento de ar 2, estas nervuras de reforço 22 assumindo uma espessura de parede de 2,5 a 3 mm e assegurando assim que o tubo de escoamento de ar 2 não retorce e, da mesma maneira, aprimora as propriedades mecânicas daquela parte da máscara de laringe 1.

As partes restantes das paredes da máscara de laringe 1 têm essencialmente as mesmas dimensões que aquela mostrada na Figura 9. Além disto, é observado que os valores superior e inferior do terceiro intervalo 113 são tais que o limite inferior é maior do que o valor a, e o limite superior é menor do que, ou igual ao valor d. Além disto, naqueles casos quando uma tubulação de revestimento rígida 114 é arranjada dentro da máscara de laringe, a espessura de parede irá assumir dimensões pequenas naquelas seções 117 do tubo de escoamento de ar 2 que cobrem o revestimento/a tubulação rígida. Nesse caso, o tubo de escoamento de ar 2 tipicamente será de uma natureza que se assemelha principalmente a uma coifa que é posicionada externamente à superfície externa da tubulação rígida. Nesses casos, a espessura de um tubo de escoamento de ar será cerca de 1,5 mm naquelas áreas. A Figura 12 mostra uma modalidade tomada como exemplo de uma máscara de laringe de acordo com a invenção. A Figura mostra a espessura de parede geral de diferentes partes de uma máscara de laringe 1. Como irá aparecer, a almofada tem uma outra espessura de parede geral T1 compreendida dentro dito primeiro intervalo 111, o tubo de escoamento de ar 2 uma outra espessura de parede geral T4 compreendida dentro de dito segundo intervalo 112, enquanto a transição 4, 8 tem uma espessura de parede geral T3 situada dentro do terceiro intervalo acima 113. O termo espessura de parede geral como aqui utilizado tem a intenção de designar que a espessura de parede da parte relevante da máscara de laringe 1 é essencialmente uma espessura de parede específica para a maior parte das seções destas partes, embora seções da parte relevante possam ter uma espessura de parede que não é a espessura de parede geral.

Como irá aparecer da Figura 12, isto pode se referir, por exemplo, a uma seção 23 da almofada 9 que tem uma espessura de parede T2 que é maior do que a espessura de parede restante T1 da almofada. Tal reforço como descrito acima impede que a extremidade dianteira da almofada retorça ou dobre durante a introdução da máscara de laringe 1 na faringe do paciente. A espessura de parede geral 1 da parte inflável da almofada é preferivelmente 0,4 mm, enquanto a espessura de parede T2 da seção reforçada 23 é preferivelmente 1 a 2 mm, dependendo da dimensão da máscara de laringe. A Figura 12 também mostra que a parte encurvada do tubo de ar 2 pode ser dotada de nervuras para aumentar a rigidez daquela parte do tubo 2. Estas nervuras têm uma espessura de parede T5 que excede a espessura de parede geral T4 do tubo de escoamento de ar 2. T5 é preferivelmente 2,2 a 4,8, dependendo da dimensão da máscara de laringe.

Preferivelmente a máscara de laringe é oonfigurada tal que a espessura de parede geral T1 da parte inflável da almofada 9 é como a espessura de parede geral T4 do tubo de escoamento de ar 2. A espessura de parede geral T3 da seção de transição/face superior 8,4 é menor do que a espessura de parede geral T4 do tubo de escoamento de ar 2 e maior do que a espessura de parede geral T1 da parte inflável da almofada 9.

Deveria ser ainda mencionado que o tubo de escoamento de ar pode ter áreas que são transparentes, pelo que é possível ver ocorrências de vapor d'água no interior do tubo de escoamento de ar, o que indica que a respiração tem lugar. Isto pode ser fornecido em conexão com o processo de fabricação no qual, por exemplo, o macho pode ser de areia para imprimir uma superfície áspera a ele, porém no qual o macho é, em áreas selecionadas, completamente liso, significando que a máscara de laringe 1 será mais transparente na área correspondente na máscara 1. A superfície áspera no macho também significa que o produto é mais facilmente ejetado do molde. Estas áreas onde é fornecido algum tipo de janela no tubo de escoamento de ar, são tipicamente configuradas com uma espessura de cerca de 0,5 mm. Esta é uma espessura que corresponde mais ou menos à espessura de parede da almofada inflável anelar/elíptica 9.

As tubulações rígidas 114 que não apresentam qualquer tipo de flexibilidade,também podem ser configuradas com janelas em locais selecionados,que possibilitam detecção visual de quaisquer ocorrências de vapor d’água.

Finalmente deveria ser observado que a máscara de laringe 1 como tal, pode ser configurada em uma variedade de cores, ou partes do produto podem ser dotadas de diferentes cores, de tal modo que seja facilmente aparente para o usuário que dimensão de máscara 1 é relevante na situação real, isto é, dependendo de que dimensão o paciente necessita. Assim, uma cor amarela corresponderá a uma dimensão para um paciente, enquanto uma cor azul irá corresponder a uma outra dimensão. Isto irá facilitar em particular a tarefa administrativa do setor do hospital e, da mesma forma, irá assegurar que erros não irão ocorrer no procedimento de entrega. A invenção também refere-se a uma máscara de laringe 1' que compreende no mínimo um tubo de escoamento de ar 2' e uma porção de máscara 3', dita porção de máscara 3' compreendendo uma face superior 4' uma face inferior 5’ cuja face inferior 5' compreende um iúmen 6' que comunica com interior 7' da tubulação de escoamento de ar 2' e cuja face superior 4' compreende uma face de transição fechada 8', dita porção de máscara 3' sendo no mínimo na periferia da face inferior 5' delimitada por uma almofada inflável 9', a almofada 9' de dita porção de máscara 3' compreendendo dispositivo inflável para encontro contra uma parede de uma faringe oposta a uma abertura de laringe, para fornecer uma conexão estanque da porção de máscara e a abertura de laringe, e na qual passagens são fornecidas entre este dispositivo de encontro e a face superior 4' da porção de máscara.

Estes dispositivos compreendem no mínimo dois foles laterais infláveis 12' arranjados na face superior da almofada da máscara 9' e que são arranjados essencialmente de maneira simétrica ao redor de um eixo longitudinal da almofada 9'.

Os foles laterais infláveis 12 são arranjados na face superior 4 da máscara 1, são arranjados essencialmente em paralelo com o eixo longitudinal da almofada 9'. A Figura 12 mostra uma modalidade tomada como exemplo de tal máscara de laringe 1'.

Assim, a máscara de laringe 1' pode ser uma máscara de laringe como caracterizada na reivindicação 28, e pode consistir de um número de partes combinadas, ou pode ser uma máscara de laringe como caracterizada na reivindicação 1 e fabricada como caracterizada na reivindicação 18.

Quando da abertura da almofada 9', estes foles laterais 12' podem comprimir contra a parede traseira da faringe oposta à abertura de laringe, e com isto aumentar a pressão de encontro da almofada de máscara 9' contra a faringe ao redor da abertura de laringe. Por meio de uma configuração preferencial dos foles laterais 12’ é assim obtido que a estanqueidade da máscara 1 seja, em caso de pressão de respiração do paciente, aumentada no caso de pressão de ventilação elevada, e simultaneamente que passagens livres a partir do esôfago sejam formadas entre os foles laterais infláveis 12’ através da face superior 4' da máscara que conduz à cavidade da boca, como será apreciado por comparação da Figura 7 com a Figura 12. Com isto, a máscara de laringe 1 permite que qualquer vômito seja capaz de passar a máscara de laringe 1’ e é assegurado que tal vômito não penetre entre a abertura de laringe e a máscara de laringe 1 ou desloca a máscara de laringe 1. Com isto', oclusão do trato respiratório do paciente é impedida.

Assim, comparada a máscaras de laringe conhecidas, a invenção fornece uma máscara de laringe 1,1' em uma maneira simples e que caracteriza estanqüeidade melhorada no caso de altas pressões de ventilação e, simultaneamente, uma passagem de dreno é fornecida para passagem de conteúdo do estômago entre a face superior da máscara e a parede traseira da faringe. A passagem de dreno também permite inserção de um tubo para o estômago para aspiração em seguida à introdução e inflação da máscara de laringe 1,1'. A combinação assim obtida de estanqüeidade aumentada no caso de altas pressões de ventilação e provisão de uma passagem de dreno aberta através da face superior da máscara de laringe, torna uma máscara de laringe 1, 1' de acordo com a invenção, bem adequada para utilização com pacientes que sofrem de parada respiratória aguda, uma vez que ambos, altas pressões de ventilação e vômito do conteúdo do estômago são relevantes quando tais pacientes estão sendo tratados.

Como foi descrito acima, os foles laterais podem também ser utilizados para uma máscara de laringe integralmente moldada por injeção 1 como caracterizado nas reivindicações 1 a 17, onde as mesmas vantagens são alcançadas. Da mesma maneira, as características que estão descritas nas reivindicações 2 a 11. 13 e 14, 16 e 17 podem ser utilizadas para uma máscara como caracterizada nas reivindicações 28 e 29. A técnica precedente para conseguir estas propriedades individualmente por meio de máscaras de laringe, está descrita nas patentes e pedidos seguintes que são todos, contudo, associados com desvantagens comparadas a esta invenção: US 5.355.879 e US 5.871.012 descrevem máscaras com dispositivos para aumentar a estanqüeidade da máscara no caso de pressões de ventilação elevadas; US 5.241.956 e US 6.439.232 descrevem máscaras dotadas de tubulação de dreno.

De acordo com uma modalidade da invenção como descrito na reivindicação 28, os foles laterais 12' podem, como mostrado na Figura 13, ser fabricados de tal modo que antes da inflação eles são orientados em uma direção para o interior da almofada inflável 9'. Isto irá facilitar o arranjo da máscara de laringe 1'. Quando a almofada 9' é inflada, os foles laterais irão assim assumir uma forma como mostrado na Figura 12. Esta modalidade também pode ser utilizada de maneira adequada para uma máscara de laringe 1 como caracterizada na reivindicação 15.

Claims

1. Máscara de laringe (1) que compreende um tubo de escoamento de ar (2) que tem um lúmen (7); e uma porção de máscara (3); a porção de máscara (3) compreendendo uma almofada inflável (9); e uma porção intermediária que forma uma transição (8) a partir do tubo de escoamento de ar (2) até a almofada inflável (9), caracterizada pelo fato de que o tubo de escoamento de ar (2) e a porção intermediária são moldados de maneira integrada e em que a almofada inflável (9) tem uma primeira aresta periférica moldada de maneira integrada com a porção intermediária e uma segunda aresta periférica (15) conectada à porção intermediária por uma junta (16,17).

2. Máscara de laringe, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que em geral a espessura de parede da parte inflável da almofada é menor do que a espessura de parede geral do tubo de escoamento de ar (2).

3. Máscara de laringe, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a espessura de parede da parte inflável da almofada é compreendida dentro de um primeiro intervalo fechado (111) que tem valores inferior e superior "a" e "b", e a espessura de parede do tubo de escoamento de ar (2) é compreendida dentro de um segundo intervalo fechado que tem valores inferior e superior "c" e "d", e por o valor superior "d" exceder o valor superior "b".

4. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2 ou 3, caracterizada pelo fato de que o perfil externo da circunferência interna da almofada (9) é essencial mente elíptico, em forma de gota que se estende de maneira anelar, ou uma variedade dele.

5. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizada pelo fato de que a espessura de parede geral da porção intermediária da porção de máscara (3) é menor do que a espessura de parede geral do tubo de escoamento de ar (2) e maior do que a espessura de parede geral da almofada (9).

6. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 6, caracterizada pelo fato de que a espessura de parede da porção intermediária da porção de máscara (3) é compreendida dentro de um terceiro intervalo cujo limite inferior é maior do que o limite inferior "a" do primeiro intervalo (111).

7. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 6, caracterizada pelo fato de que a almofada (9), a porção intermediária da porção de máscara (3), e/ou o tubo de escoamento de ar (2) têm seções de uma espessura de parede maior ou menor do que a espessura de parede geral destas partes.

8. Máscara de laringe, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a espessura de parede da parte inflável da almofada (9) apresenta espessuras de material variáveis compreendidas dentro do primeiro intervalo (111).

9. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que a máscara de laringe ainda compreende uma tubulação rígida (114) em extensão do tubo de escoamento de ar (2) que é completamente ou parcialmente circundada por uma camisa externa (117) configurada como uma parte integrada do tubo de escoamento de ar (2).

10. Máscara de laringe de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a tubulação rígida (114) compreende guias em sua superfície, por exemplo sulcos.

11. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que a tubulação de escoamento de ar (2) compreende nervuras de reforço (22) que são integradas com o tubo de escoamento de ar (2) e axialmente paralelas com o seu eixo central.

12. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada pelo fato de que é fabricada em um processo de moldagem por injeção e a partir de um material polimérico elástico.

13. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivin- dicações 1 a 12, caracterizada pelo fato de que o tubo de escoamento de ar (2) compreende no mínimo um cordão indicador sensor (10) que compreende nervuras na face externa do tubo (2).

14. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizada pelo fato de que a porção de máscara (3) compreende um fole inflável adicional (11) arranjado na ou que constitui uma parte integrante de uma face superior (4) da porção intermediária da porção de máscara (3).

15. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizada pelo fato de que a almofada (9) da porção de máscara (3) compreende no mínimo dois foles laterais infláveis (12) que são arranjados na face superior (4) da máscara e essencial mente em paralelo com o eixo longitudinal da almofada.

16. Máscara de laringe de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizada pelo fato de que pelo menos a porção de máscara (3) é revestida com um lubrificante e/ou um agente antibacteriano.

17. Máscara de laringe, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizada pelo fato de que a face de transição fechada (8) compreende nervuras de reforço.

18. Método de fabricar uma máscara de laringe (1) que compreende: um tubo de escoamento de ar (2) que têm um lúmen (7); e uma porção de máscara (3), a porção de máscara (3) compreendendo uma almofada inflável (9) e uma porção intermediária que forma uma transição (8) a partir do tubo de escoamento de ar (2) até a almofada inflável (9), caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: moldar por injeção do tubo de escoamento de ar (2), a porção intermediária e almofada (9) tendo uma abertura que se estende de maneira anelar (13) entre uma segunda aresta periférica (15) da almofada (9) e a porção intermediária de maneira integrada em uma peça de molde fechado (101) em uma primeira etapa, ejetar o tubo de escoamento de ar (2), a porção intermediária e a almofada (9) que tem a abertura que se estende de maneira anelar (13) a partir do molde (101) em uma segunda etapa, fornecer uma almofada inflável (9) fechando por fechamento da abertura que se estende de maneira anelar (13) montando a segunda aresta periférica (15) com a porção intermediária por meio de uma junta (16,17).

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a distância entre a segunda aresta periférica (15) e a porção intermediária na abertura que se estende de maneira anelar (13) é de 1 a 8 mm.

20. Método, de acordo com a reivindicação 18 ou 19, caracterizado pelo fato de que o material polímero líquido é injetado em um molde fechado (101) a uma primeira pressão e uma primeira temperatura, no qual o molde (101) compreende no mínimo um macho (102) para fornecer a cavidade interna nas porções de tubo e máscara, no qual o molde (101) também compreende duas primeiras peças de molde, uma primeira peça de molde superior (104) e uma primeira peça de molde inferior (105) cujas interfaces (106) compreendem uma primeira interface (107) que é situada na área que corresponde a uma face inferior (5) da máscara e móvel perpendicular a cada uma interface da outra (107), e em que o molde (101) também compreende duas outras segundas peças de molde (108) cujo segundo desenho de movimento é perpendicular à linha de movimento da primeira peça de molde, a primeira peça de molde inferior (105) é movida para longe da peça de molde superior (104); as duas segundas peças de molde (108) são movidas para longe uma da outra pela utilização do segundo desenho de movimento; o núcleo (102) é em seguida movido na mesma direção que a primeira peça de molde inferior (105); e a máscara de laringe (1) é acabada por ejeção do molde, e fechamento da abertura se estende de maneira anelar (13).

21. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que toda ou porções da superfície do núcleo (102) são ásperas.

22. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 21, caracterizado pelo fato de que a periferia da porção de máscara é formada por uma periferia superior e uma inferior, configuradas por um arranjo de lingueta e sulco, também conhecido como um arranjo macho e fêmea, que é em seguida montada uma contra a outra, por exemplo, por processo de colagem para fornecer uma almofada periférica essencialmente fechada (9).

23. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 22, caracterizado pelo fato de que uma tubulação rígida (114) é arranjada em extensão da tubulação de escoamento de ar (2) para o efeito de uma jaqueta externa configurada como uma parte integrada do escoamento de ar envolver completamente ou parcialmente as faces externas da tubulação rígida (114).

24. Método, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que o tubo de escoamento de ar (2) e a porção de máscara (3) são moldados ao redor da tubulação rígida (114).

25. Método, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o tubo de escoamento de ar (2), a porção de máscara (3) e a tubulação rígida (114) são fabricados do mesmo material polímero.

26. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 25, caracterizado pelo fato de que um tubo (18) é montado em seguida na almofada periférica (9) da máscara de laringe (1), cujo tubo (18) está na outra extremidade dotado de uma válvula (19) e de um balão piloto (20).