BRPI0411659B1 - Composição de película oralmente consumível para a liberação de agentes antiplaca e refrescantes do hálito à cavidade oral - Google Patents

Description

“COMPOSIÇÃO DE PELÍCULA ORALMENTE CONSUMÍVEL PARA A

LIBERAÇÃO DE AGENTES ANTIPLACA E REFRESCANTES DO HÁLITO À CAVIDADE ORAL” FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO 1. Campo da Invenção A presente invenção diz respeito a uma película oralmente consumível para a liberação de agentes antibacterianos à cavidade oral e em particular uma película consumível tendo propriedades antiplaca e refrescante do hálito realçadas pela presença de um composto de éster antibacteriano incorporado na película. 2. A Técnica Anterior A halitose, o termo técnico para o mau cheiro do hálito, é uma condição indesejável. O mau cheiro do hálito resulta quando as proteínas, partículas de comida e fragmentos de saliva são decompostos pelas bactérias bucais. A língua, com as suas fissuras e área de superfície grande, áspera, retém quantidades consideráveis de comida e fragmentos que sustentam e abrigam uma população bacteriana grande. Sob condições de oxigênio baixas, as bactérias formam compostos de enxofre voláteis (VSC) malcheirosos tais como sulfeto de hidrogênio e metil mercaptanas. A placa dentária é um depósito mole que se forma nos dentes e é compreendida de um acúmulo de bactérias e subprodutos bacterianos. A placa adere tenazmente nos pontos de irregularidade ou descontinuidade, por exemplo, nas superfícies de cálculos ásperos, na linha das gengivas e outros.

Além de ser pouco apresentável, a placa é implicada na ocorrência de gengivite e de outras formas de doença periodontal.

Uma ampla variedade de agentes antibacterianos foi sugerida na técnica para retardar o mau cheiro do hálito e a formação de placa e as infecções orais associadas com eles. Por exemplo, os compostos de éter hidroxidifenílico halogenados tais como Triclosan são bem conhecidos na técnica quanto à sua atividade antibacteriana e têm sido usados em composições orais tais como pasta de dentes para agir contra o mau cheiro do hálito e formação de placa pelo acúmulo bacteriano na cavidade oral. A GB 1.352.420 divulga que o derivado de acil arginina mono-N-alifático superior adere à mucosa na cavidade oral e possui uma atividade antibacteriana contra a bactéria oral tal como Lactobacillus, um patógeno principal de cáries dentárias e a bactéria pertencente ao gênero Staphilococcus, um patógeno principal da piorréia alveolar. A US 5.874.068 divulga um enxaguante bucal antiplaca eficaz contendo sal de éster de aminoácido ácido de Na-acila, o sal sendo estabilizado pela presença no enxaguante bucal de um álcool monoídrico tal como etanol, visto que as composições aquosas contendo estes sais normalmente sofrem hidrólise em ambientes aquosos. É conhecido na técnica usar películas solúveis ou dispersáveis em água consumíveis adaptadas para desintegrar na cavidade oral, películas estas que contêm agentes flavorizantes para a liberação de agentes refrescantes do hálito para mascarar ou reduzir as bactérias que causam o mau cheiro do hálito. Por exemplo, a US 6.419.903 divulga uma película refrescante do hálito consumível adaptada para dissolver na boca do usuário, a película sendo compreendida de uma hidroxialquilmetil celulose solúvel em água, um amido dispersável em água e um agente flavorizante. A US 6.177.096 divulga uma composição de película contendo agentes terapêuticos e/ou refrescantes do hálito para o uso na cavidade oral preparados a partir de um polímero solúvel em água tal como hidroxipropilmetil celulose, hidroxipropil celulose e um poliálcool tal como glicerol, polietileno glicol.

Embora as películas consumíveis solúveis em água da técnica anterior tenham fornecido benefícios refrescantes do hálito, a técnica continuamente procura realçar tais benefícios.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

De acordo com a presente invenção é fornecida uma composição de película oralmente consumível eficaz para reduzir o mau cheiro do hálito e a formação de placa nos dentes tendo incorporado na matriz da película um éster antibacteriano e sais destes tendo a fórmula onde R1 é uma cadeia de alquila de 1 a 8 átomos de carbono e R2 é uma cadeia de alquila de 6 a 30 átomos de carbono e X é um ânion, DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO A película da presente invenção compreende um polímero que forma película solúvel ou dispersável em água consumível contendo um composto de éster antibacteriano a saber, um composto de éster de aminoácido ácido de Na-acila. A película pode ainda compreender água, agentes flavorizantes, agentes plastificantes, agentes emulsifícantes, agentes corantes, adoçantes e outros agentes antibacterianos e outros agentes terapêuticos compatíveis. Éster antibacteriano λ Na fórmula de éster antibacteriano identificada acima, R CO pode ser um resíduo de ácido graxo misto de sistema natural tal como resíduo ácido graxo de óleo de coco ácido graxo de sebo e outros ou um resíduo de mono-ácido graxo tal como lauroíla, miristila, estearoíla e outros, o grupo lauroíla sendo preferido.

Os exemplos de sais de éster antibacteriano da fórmula identificada acima incluem um sal de ácido inorgânico tal como cloridreto, sulfato ou um sal orgânico tal como acetato, tartarato ou citrato, o sal de cloreto sendo preferido.

Os exemplos de compostos de éster antibacterianos preferidos na prática da presente invenção são compostos de éster antibacteriano da fórmula identificada acima em que n na fórmula é igual a 3 como por exemplo, éster metílico de N-cocoil-L-arginina, éster etílico de N-cocoil-L- arginina, éster propílico de Na-cocoil-L-arginina, éster metílico de Ν°- estearoil-L-arginina, cloridreto do éster etílico de Na-estearoil-L-arginina. O termo “cocoil” é uma abreviação para resíduo de ácido graxo de óleo de coco e sais de cloreto destes compostos, estes compostos de éster daqui em diante sendo aludidos como compostos derivados de arginina. Um composto derivado de arginina preferido é o sal de cloridreto de etil lauroil arginina. O éster antibacteriano da presente invenção está presente nas composições de película da presente invenção em uma concentração de cerca de 0,05 a cerca de 25% em peso e preferivelmente de cerca de 0,075 a cerca de 20% em peso.

Os compostos derivados de arginina e seus sais em particular apresentam excelente efeito inibidor contra microorganismos que possuem resistência relativamente forte à bactéria tal como S. aureus, S. mutans, F. nucleatum que estão envolvidas na formação de placa nos dentes. Como será a seguir demonstrado, o efeito inibidor de placa da composição de película da presente invenção é comparável àquele de Triclosan, o único agente antibacteriano aprovado pela U. S. Federal Drug Administration para o uso em formulações de cuidado oral.

Matriz de Película Os agentes que formam película solúveis ou dispersável em água usados para formar a matriz de película da presente invenção incluem polímeros solúveis em água tais como polivinil pirrolidona, hidroxietil celulose, hidroxipropil metil celulose, hidroxialquil celuloses tais como hidroxipropil celulose, carboximetil celulose, álcool polivinílico, alginato de sódio, ésteres de alginato, goma guar, goma xantana, gelatina, óxido de polietileno, polietileno glicol, carragenano, pululano, goma de alfarrobeira assim como polímeros dispersável em água tais como poliacrilatos, copolímeros de carboxivinila, copolímeros de metacrilato de metila e ácido poliacrílico. Um polímero de hidropropilmetil celulose de viscosidade baixa (HPMC) tendo uma viscosidade na faixa de cerca de 1 a cerca de 40 milipascais por segundo (mPa.s) como determinada como uma solução aquosa a 2% em peso do HPMC a 20°C usando um viscosímetro de tubo de Ubbelohde é um material de matriz de película preferido como é divulgado na US 6.419.903, a divulgação da qual é aqui incorporada por referência.

Preferivelmente o HPMC tem uma viscosidade de cerca de 3 a cerca de 20 mPa-s a 20°C tal HMPC é disponível comercialmente da Dow Chemical Company sob a designação comercial Methocel E5 Premium LV. Methocel E5 Premium LV é um HPMC de grau USP, de viscosidade baixa tendo substituição de 29,1% de grupos metoxila e 9% de grupo hidroxiproxila. Este é um pó seco livre de escoamento branco ou branco amarelado. Como uma solução a 2% em peso em água como medido com o viscosímetro de tubo de Ubbelohde este tem uma viscosidade de 5,1 a mPa-s a 20°C. A hidroxialquil metil celulose é incorporada na composição de película em quantidades variando de cerca de 10 a cerca de 60% em peso e preferivelmente de cerca de 15 a cerca de 40% em peso.

Os amidos dispersáveis em água fria, intumescíveis, fisicamente modificados e pré-gelatinizados são particularmente úteis como modificadores de textura para aumentar a dureza das películas de polímero de hidroxialquil metil celulose da presente invenção. Para preparar tais produtos de amido, o amido granular é cozido na presença de água e possivelmente um solvente orgânico a uma temperatura não superior a 10°C mais alta do que a temperatura de gelatinização. O amido obtido é depois secado. O amido de milho pré-gelatinizado é comercialmente disponível. Um amido preferido é disponível sob a designação comercial Cerestar Polar Tex-Instant 12640 da Cerestar Company. Este amido Cerestar é um amido de milho ceroso pré-gelatinizado, estabilizado e reticulado. Este é facilmente dispersável e intumescível em água fria. Na sua forma seca, este é um pó livre de escoamento branco com um tamanho de partícula médio não maior do que 180 micrômetros e 85% das partículas são menores do que 75 Λ -J micrômetros. Ele tem uma massa específica de 44 lbs/ft (704,8 kg/m). O amido pré-gelatinizado pode ser incorporado na matriz de película da presente invenção em uma quantidade que varia de cerca de 5 a cerca de 50% em peso e preferivelmente de cerca de 10 a cerca de 35% em peso.

Emulsifícadores Os agentes emulsificantes são incorporados nos ingredientes da matriz de película para promover a dispersão homogênea dos ingredientes.

Os exemplos de emulsifícadores adequados incluem os produtos de condensação de óxido de etileno com ácidos graxos, álcoois graxos, álcoois poliídricos (por exemplo, monoestearato de sorbitano, oleato de sorbitano), alquil fenóis (por exemplo, Tergitol) e óxido de polipropileno ou polioxibutileno (por exemplo, Pluronics); óxidos de amina tais como óxido de dimetil cocamina, óxido de dimetil lauril amina e polissorbatos de óxido de cocoalquildimetil amina tais como Tween 20, Tween 40 e Tween 80 (Hercules), ésteres de glicerila de ácido graxo (por exemplo, Arlacel 186), lipídeos naturais e sintéticos tais como lecitina. O agente emulsificante é incorporado na matriz de composição de película da presente invenção m uma concentração de cerca de 0,01 a cerca de 10% em peso e preferivelmente de cerca de 0,1 a 5,0% em peso.

Agentes flavorizantes Os agentes flavorizantes que podem ser usados para preparar a película da presente invenção incluem aqueles conhecidos na técnica, tais como flavorizantes naturais e artificiais. Estes agentes flavorizantes podem ser escolhidos de óleos flavorizantes sintéticos e aromáticos flavorizantes, e/ou óleos, resinas oleosas e extratos derivados de plantas, folhas, flores, frutas e assim por diante e combinações destes. Os óleos flavorizantes representativos incluem: óleo de hortelã, óleo de canela, óleo de hortelã- pimenta, óleo de cravo da índia, óleo de louro, óleo de tomilho, óleo de folha de cedro, óleo de noz-moscada, óleo de sálvia e óleo de amêndoas amargas.

Estes agentes flavorizantes podem ser usados individualmente ou em mistura.

Os flavorizantes habitualmente usados incluem hortelãs tais como hortelã- pimenta, baunilha artificial, derivados de canela e vários flavorizantes frutosos, sejam utilizados individualmente ou em mistura. A quantidade de agente flavorizante utilizado é normalmente uma questão de preferência pessoal a fatores tais como tipo de flavorizante, flavorizante individual e concentração desejada.

No geral o agente flavorizante é incorporado na película da presente invenção em uma quantidade que varia de cerca de 0,1 a cerca de 35% em peso e preferivelmente de cerca de 3 a cerca de 25% em peso.

Os adoçantes úteis na prática da presente invenção incluem adoçantes tanto naturais quanto artificiais. Os adoçantes adequados incluem agentes adoçantes solúveis em água tais como monossacarídeos, dissacarídeos e polissacarídeos tais como xilose, ribose, glicose (dextrose), manose, galactose, frutose (levulose), sacarose (açúcar), maltose, adoçantes artificiais solúveis em água tais como os sais de sacarina solúveis, isto é, sais de sacarina de sódio ou cálcio, adoçantes com base em dipeptídeo de sais de ciclamato, um tal adoçante derivado de ácido L-aspártico, tal como éster metílico de L-aspartil-L-fenilalanina (aspartame) e sucralose.

No geral, a quantidade eficaz de adoçante é utilizada para fornecer o nível de doçura desejado para uma composição particular e variará com o adoçante selecionado. Esta quantidade normalmente será de cerca de 0,01% a cerca de 2% em peso da composição.

Plastifícantes Os plastifícantes são moléculas pequenas incorporadas na matriz de película para modificar ou melhorar as propriedades mecânicas da película, tais como elasticidade e alongamento. Os exemplos de plastifícantes adequados são, mas não limitados a, água, propileno glicol, etileno glicol, glicerina, polietileno glicol, triacetina e maltodextrina. Estes plastifícantes podem ser usados individualmente ou em mistura. Os plastifícantes são incorporados na matriz de composição de película da presente invenção em uma concentração de cerca de 0,5% a cerca de 30% em peso e preferivelmente de cerca de 1% a 20% em peso.

Outros Ingredientes As composições da presente invenção também podem conter agentes corantes ou coloríferos. Os agentes corantes são usados em quantidades eficazes para produzir a cor desejada e incluem natural comida cores e corantes alimentícias adequadas para aplicações alimentícias, medicamentosas e cosméticas. Estes corantes são conhecidos como corantes e vernizes FD & C. Os materiais aceitáveis para o espectro precedente de uso são 20 preferivelmente solúveis em água e incluem FD & C Azul N° 2, que é o sal dissódico do ácido 5,5-indigoestanhodissulfônico. Similarmente, o corante conhecidos como Verde Ns 3 compreende um 15 corante de trifenilmetano e é o sal monossódico de 4-[4-N-etil-p-sulfobenzilamino) difenil-metileno]-[ 1 -N-etil-N-sulfonio benzil)-2,5-ciclo-hexadienimina]. Uma recitação completa de todos os corantes FD&CeD&Ceas suas estruturas químicas correspondentes podem ser encontrados na Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, Volume 5, Páginas 857 a 884, texto este que é conseqüentemente aqui incorporado por referência.

Os agentes antibacterianos compatíveis com o composto de éster antibacteriano também podem ser incluídos na matriz de película da presente invenção, tais agentes antibacterianos incluindo Triclosan, cloreto de cetilpiridínio, clorexideno, ervas naturais tais como Magnólia, sais metálicos tais como cloreto estanoso, citrato estanoso e gliconato estanoso e sais de zinco tais como cloreto de zinco, citrato de zinco e gliconato de zinco e sais de cobre tais como gliconato de cobre.

Fabricação de Película Na preparação da composição de película de acordo com a presente invenção, um agente formador de película solúvel em água ou água dispersável tal como hidroxialquilmetil celulose é dissolvido em um solvente compatível tal como água aquecida a cerca de 60°C a cerca de 95°C para formar uma composição formadora de película. Em seguida, são opcionalmente adicionados na seqüência, um segundo agente formador de película tal como amido, adoçante, tensoativo, flavorizante, éster antibacteriano e outros agentes antiplaca para preparar uma lama de ingrediente de película.

A lama é distribuída sobre um carreador liberável e secada. O material carreador devem ter uma tensão de superfície que permite que a solução de película se espalhe uniformemente através da dimensão do carreador pretendida sem embeber para formar uma ligação destrutiva entre a película e o substrato carreador.

Os exemplos de materiais carreadores adequados incluem vidro, aço inoxidável, Teflon e papel impregnado de polietileno. A secagem da película pode ser realizada em temperaturas elevadas em uma estufa de convecção ou passando-se através de um secador dividido por zonas em aproximadamente 10 a 100 polegadas/min (25,4 a 254 cm/min) em temperaturas variando por exemplo de 70°C a 120°C, usando uma estufa de secagem, terminal de secagem, secador a vácuo ou qualquer outro equipamento de secagem adequado para tempos de residências que não afetem adversamente os ingredientes dos quais a película é composta. A película uma vez formada é segmentada em unidades de dosagem pelo corte com matriz ou entalhe-e-corte com matriz. A película segmentada tem uma largura e comprimento de tira que corresponde a cerca do tamanho de um selo postal, no geral de cerca de 12 a cerca de 30 milímetros em largura e de cerca de 20 a cerca de 50 milímetros no comprimento. A película tem uma espessura variando de cerca de 15 a cerca de 80 micrômetros e preferivelmente de cerca de 40 a 60 micrômetros.

Os seguintes exemplos ainda descrevem e demonstram as formas de realização preferidas dentro do escopo da presente invenção. Os exemplos são dados única para ilustração e não devem ser interpretados como limitação desta invenção visto que muitas de suas variações são possíveis sem divergir do seu espírito e escopo.

Exemplo A

As séries de películas contendo quantidades variáveis do composto derivado de arginina o sal de cloridreto de etil lauroil arginina designadas Composições A, B e C foram preparadas pelo uso dos ingredientes listados na Tabela I abaixo. Na preparação da película, o ingrediente de polímero de hidroxipropilmetilcelulose (Methocel E5LV) e carragenano foram adicionados a uma temperatura de 70°C a 90°C, até metade da quantidade de água deionizada total usada e a solução agitada por 20 minutos a uma velocidade lenta usando um Misturador IKA Labortechnik Modelo RW20DZ. A quantidade remanescente de água mantida na temperatura ambiente (21 °C) foi depois adicionada e a mistura continuada por 40 minutos. A esta solução foi adicionado o ingrediente amido de milho (Cerestar Polar Tex Instant 12640) e a mistura agitada por um adicional de 20 minutos até que o amido fosse completamente dispersado e uma mistura homogênea fosse formada. A esta mistura foi adicionada sucralose e misturada por 10 minutos depois que o emulsificador Tween 80 foi adicionado e misturado por um adicional de 5 minutos. Depois disso, o flavorizante foi cuidadosamente misturado por um adicional de 30 minutos para formar uma emulsão de lama à qual como uma etapa final o sal de cloridreto de etil lauroil arginina HC1 (ELAH) disperso em óleo de canola foi lentamente adicionado até uniformemente disperso na lama de ingrediente de película. A emulsão foi depois distribuída em um substrato de papel revestido de polietileno e secada em uma estufa de convecção a 110°C para formar uma película fina sólida (30 a 60 pm de espessura).

Para os propósitos de comparação, o procedimento do Exemplo I foi repetido para preparar uma composição de película designada Composição D com a exceção de que nenhum etil lauroil arginina HC1 foi incorporado na composição de película. A atividade antiplaca das Composições A, B, C e D foi avaliada usando um modelo de célula de fluxo do tipo divulgado no Journal of Dental Research, vol. 73(11), pp. 1748 a 1755 (1994) usando saliva humana como a fonte bacteriana e prismas de germânio de cristal único como o modelo de superfície oral. Depois do pré tratamento destas superfícies com uma tira precisamente cortada (10 mm x 20 mm), elas foram enxaguados com saliva artificial (1 parte de mucina porcina 25 g/1 e 1 parte de solução tampão de saliva) antes de expô-las às bactérias e expostas ao tratamento na célula de fluxo. O índice da placa dos depósitos sobre os prismas foi determinado pela espectroscopia de infra vermelho.

Pontuações de Placa As Composições A, B e C foram avaliadas quanto a inibição de placa global versus a Composição comparativa D que não conteve um agente antibacteriano que foi simultaneamente conduzido no sistema. Quanto mais baixo o índice da placa mais eficaz o agente antiplaca. Os resultados registrados na Tabela II abaixo mostra uma redução de 30 a 40% na placa efetuada pelas Composições de Película A, B e C quando comparada com a Composição de Película Comparativa D.

Exemplo II

Uma segunda série de composições de película designadas E e F foi preparada seguindo o procedimento do Exemplo I, em que a Composição E conteve 5% em peso (película seca) de ELAH, a Composição F conteve 5% em peso (película seca) de ELAH e 1,5% em peso (película seca) de gliconato de zinco. Para propósitos de comparação, a composição de película G preparada da mesma maneira como a Película A mas que não conteve nenhum ELAH e a Composição de película H, uma película refrescante do hálito comercialmente disponível foram testadas quanto a eficácia antiplaca no modelo de teste bucal artificial. Os testes foram conduzidos em paralelo sob condições idênticas em que 4 discos de hidroxiapatita (HAP) foram revestidos com película por duas horas seguido pelo adicional de 2 horas de ligação de bactérias. Os discos foram montados em uma célula de fluxo e uma solução de 10 ml de película (contendo 150 mg de película) foi depois passada sobre a superfície dos discos por 1 a 2 minutos; água foi passada sobre os discos por 10 minutos para lavar. A célula de fluxo foi depois conectada no circulador quimiostático da boca artificial e incubados por 8 a 12 horas. O procedimento foi repetido 4 vezes e em seguida os discos HAP foram desmontados e as bactérias sobre os discos foram descoladas. As bactérias foram quantificadas pelas leituras de densidade ótica.

Os resultados deste procedimento de teste são registrados na Tabela III abaixo.

Os resultados registrados na Tabela III mostram que as películas antibacterianas da presente invenção (Películas E, F) efetuam uma redução significante na antiformação de placa quando comparadas com as películas G, H que não contiveram o composto derivado de arginina.

Exemplo III O procedimento do Exemplo II foi repetido em que uma série de composições de película designadas J, K foram preparados seguindo o procedimento do Exemplo I em que a Composição E conteve 5% em peso (película seca) de ELAH, a Composição L conteve 5% em peso (película seca) de ELAH e 1,5% em peso (película seca) de gliconato de zinco. Para os propósitos de comparação, a Composição M conteve 5% em peso (película seca) de Triclosan, mas nenhum ELAH e a Composição H foi um placebo que não conteve nenhum ELAH ou composto de éster antibacteriano. A eficácia antiplaca das películas foi avaliada seguindo o modelo de boca artificial descrito no Exemplo II. Os resultados destes testes estão registrados na Tabela IV abaixo.

Os resultados registrado na Tabela IV indicam que ELAH é pelo menos eficaz como o Triclosan na redução da formação de placa quando liberada à cavidade oral a partir de uma película consumível e que uma combinação de ELAH e um sal metálico tal como gliconato de zinco fornece eficácia antiplaca superior ao Triclosan.

Exemplo IV

Uma série de composições de película designada Composições N, P, Q foi preparada seguindo o procedimento do Exemplo I, em que a Composição N conteve 0,50 em peso de ELAH, a Composição P conteve 2,5% de ELAH e a Composição Q conteve 5% em peso de ELAH.

Para os propósitos de comparação a composição de película R também foi preparada seguindo o procedimento do Exemplo I exceto que nenhum ELAH foi incorporado na composição de película.

As Composições de Película N, P, Q e R foram avaliadas quanto a eficácia refrescante do hálito por um ensaio de redução de composto de enxofre volátil (YSC) in vitro. Neste ensaio uma quantidade conhecida de película é dissolvida em 3,0 mililitros (ml) de saliva em um frasco de vidro.

Depois da incubação a 37°C durante a noite, o espaço de topo da solução é amostrado e analisado quanto ao VSC. Os resultados do ensaio de VSC são apresentados na Tabela V abaixo.

Os resultados do ensaio de VSC registrados na Tabela V demonstra o aumento na redução de VSC conforme a concentração do éster antibacteriano ELAH na matriz de película é aumentado.

Claims (4)

1. Composição cie película oralmcnte consumível para a liberação de agentes anliplaca e refrescantes do hálito à cavidade oral que se dissolve ou desintegra rapidamente quando aplicada na cavidade oral. caracterizada pelo fato dc que c compreendida de uma mistura homogênea dc um polímero que forma película solúvel ou dispensável em água e um ósler anlibacteriano tendo a fórmula onde R1 é uma cadeia de alquila de 1 a 8 átomos de carbono e R:’ é uma cadeia de alquila de 6 a 30 átomos dc carbono c X é um ânion e n é 3; em que o polímero é uma hidroximetilpropil celulose que está presente em uma concentração de cerca de 10 a cerca de 60% em peso: e em que o ésier anlibacteriano está presente na película em uma concentração de cerca de 0,05 a cerca de 25% cm peso.

2. Composição de película de acordo com a reivindicação 1. caracterizada pelo fato de que o composto derivado de arginina é o sal de cloridreto de etil lauroil arginina.

3. Composição de película dc acordo com a reivindicação I, eavaçjeráada pelo fato de que a película também contém um sal metálico anliplaca.

4. Composição de película de acordo com a reivindicação 3. eMMê>Í23íJâ pelo fato de que o sal metálico é o gliconato de zinco.