BRPI0415936A - composição estabilizada de azitromicina - Google Patents

composição estabilizada de azitromicina

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Pablo Davila
Gary Barbera
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Sandoz Ag
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Abstract

"COMPOSIçãO ESTABILIZADA DE AZITROMICINA". A presente invenção refere-se a um método para a preparação de uma composição estabilizada de azitromicina que compreende a misturação de monohidrato de azitromicina com água para a formação de uma composição estabilizada de azitromicina tendo um teor de água a partir de cerca de 5 até cerca de 15 por cento em peso, com base no peso total da composição, em que o referido método é executado dentro de uma faixa de umidade de 30 a 99% de umidade relativa. Os presentes inventores determinaram de forma inesperada que uma determinada quantidade de água é necessária para a estabilização de uma composição farmacêutica compreendendo o monohidrato de azitromicina. Além disso, composições estabilizadas de monohidrato de azitromicina não necessitam de um antioxidante.
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