BRPI0510444B1

BRPI0510444B1 - Dispositivo de injeção

Info

Publication number: BRPI0510444B1
Application number: BRPI0510444-0A
Authority: BR
Inventors: Nigel Harrison
Original assignee: Cilag Gmbh International
Priority date: 2004-05-28
Filing date: 2005-05-27
Publication date: 2022-05-24
Also published as: CN100544783C; PL2902057T3; ES2417494T3; HUE025965T2; ES2845908T3; HUE048115T2; ZA200610777B; EP2319560B2; UA91831C2; IL179551A; KR20070022794A; GB2414401B; CA2568655A1; CN101022841A; HK1212267A1; EA010391B1; PL2319560T3; NZ552021A; AU2005247145B2; EP1795218B1

Abstract

DISPOSITIVO DE INJEÇÃO. Um dispositivo de injeção 110 é descrito tendo um alojamento 112 que recebe uma seringa 114 tendo uma agulha 118 em que a seringa é apoiada em um condutor de seringa 150. A seringa 114 e o condutor de seringa 150 são desviados por uma mola de retomo 126 a partir de uma posição estendida na qual a agulha 118 estende-se a partir do alojamento 112 através de uma abertura de saída 128 para uma posição retraída na qual não se estende. Uma mola de acionamento 130 atua via um acionamento para avançar a seringa 114 de sua posição retraída para sua posição estendida e descarrega seu conteúdo através da agulha 118 e da mola de retorno 126, que se arma quando o acionamento tiver alcançado uma posição de retorno nominal, faz a seringa 114 retomar para a sua posição retraída. O dispositivo de injeção apresenta menos tendência à falhas do que os dispositivos da técnica anterior e é mais seguro, caso ocorra alguma falha.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção do tipo que recebe uma seringa, estende-a, descarrega seu conteúdo e se retrai automaticamente. Dispositivos dessa descrição geral são mostrados em WO 95/35126 e EP-A-O 516 473 e tendem a empregar uma mola de acionamento e alguma forma de mecanismo de liberação que libera a seringa da influência da mola de acionamento, uma vez que seu conteúdo ter sido descarregado, para permitir que seja retraído por uma mola de retorno.

[002] Em geral, requer-se que esses dispositivos trabalhem com seringas de vidro, pré-enchidas, que foram originalmente projetadas para uso manual. Tais seringas de vidro têm um flange em sua base para permitir que um usuário pegue a seringa. A força substancial produzida pela mola de acionamento é aplicada ao pistão da seringa. Essa força é transferida para o alojamento e para a mola de retorno, via o flange. Os flanges não são moldados com precisão e, conseqüente- mente, têm baixas tolerâncias de fabricação. Eles não são suficientemente planos ou consistentes para serem usados como um meio de suporte satisfatório para a seringa através da qual a força da mola de acionamento é transferida para o alojamento e para a mola de retorno.

[003] Na prática, foi provado que esses flanges falham quando é empregada força de mola e a força produzida pela mola de acionamento é aplicada, via o pistão da seringa, ao flange. Em particular, ficou provado que esses flanges se destacam da seringa, o que faz com que o corpo seja lançado da parte dianteira do dispositivo de injeção e toda a agulha é inserida no corpo do usuário. Conseqüentemente, quando o dispositivo de injeção é tirado do corpo do usuário, uma seringa inteira, quebrada, fica pendente do corpo do usuário. Isso é muito perigoso porque a seringa quebrada permanece pendente do corpo do usuário, pendendo de seu corpo. Além disso, o usuário deixa de receber a dose correta do medicamento. É claro que tal falha é desagradável para qualquer usuário, particularmente os que têm extrema sensibilidade.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[004] Os dispositivos de injeção da presente invenção são projetados para lidar com esses problemas.

[005] Um dispositivo da invenção, de acordo com a presente invenção, compreende: um alojamento adaptado para receber uma seringa tendo uma parte de reservatório relativamente ampla e um bocal de descarga relativamente estreito, de modo que a seringa seja movida entre uma posição retraída na qual o bocal de descarga é contido dentro do alojamento e uma posição estendida na qual o bocal de descarga se estende do alojamento através de uma abertura de entrada;

[006] Um acionamento que atua sobre a seringa para avançá-la de sua posição retraída para sua posição estendida e descarrega seu conteúdo através do bocal de descarga; e um condutor de seringa para conduzir a seringa à medida que avança e restringe seu avanço para além da posição estendida, em que o condutor da seringa é adaptado para suportar a seringa entre a parte de reservatório e o bocal de descarga.

[007] O condutor de seringa pode prover uma interface entre a seringa e o alojamento.

[008] O condutor da seringa pode compreender um coletor anular tendo um diâmetro interno que é menor do que o diâmetro externo da parte do reservatório da seringa. O coletor anular pode ser adaptado para sustentar a seringa entre a parte de reservatório e o bocal de descarga. O coletor anular pode ser um coletor anular dividido.

[009] O condutor de seringa pode, ainda, compreender um prote- tor para circundar a parte de reservatório da seringa tendo um primeiro diâmetro interno ao longo de seu comprimento e tendo, ainda, uma primeira extremidade com um segundo diâmetro interno que é menor do que o primeiro diâmetro interno, de modo que a primeira extremidade do protetor é adaptada para sustentar a seringa entre a parte de reservatório e o bocal de descarga. O protetor pode ser dividido.

[0010] Ao sustentar a seringa próximo à sua primeira extremidade com o condutor da seringa, qualquer força aplicada ao alojamento pela mola de acionamento é transferida para o alojamento via a primeira extremidade da seringa. Nenhuma força é transferida via qualquer flange da seringa. Descobriu-se que a primeira extremidade da seringa era mais forte do que o flange da seringa e tinha menos tendência a quebrar. Em particular, foram feitos testes nos quais as cargas de impacto foram aplicadas ao pistão de uma seringa cheia. Nos testes onde a seringa foi sustentada em um amortecedor de borracha sob o flange, uma massa de 1,6 kg qeu caiu de 50 mm resultaria, quase sempre, em uma seringa quebrada. Em testes onde a seringa foi sustentada em um coletor cônico sob a extremidade da seringa mais próxima ao bocal de descarga, as seringas quase sempre suportariam a mesma massa que caiu de 75 mm. Em geral, quando a seringa for sustentada em um coletor cônico sob a extremidade da seringa mais próxima ao bocal de descarga, foram requeridos múltiplos impactos para a quebra.

[0011] Ao circundar a seringa com o condutor de seringa próximo à sua extremidade, se a seringa quebrar, não será avançada da extremidade do dispositivo porque não poderá se encaixar através da parte do condutor de seringa que tem um diâmetro reduzido.

[0012] Provendo-se uma proteção que é dividida, a seringa pode ser inserida no condutor de seringa através da fenda da proteção. Em geral, as seringas são providas de uma cobertura protetora que cobre o bocal de descarga. A cobertura protetora é, geralmente, de um diâmetro maior do que o corpo da seringa. Ao prover uma proteção com fenda, a seringa pode ser inserida na proteção sem ter que remover a proteção da seringa. Isso é vantajoso porque é um requisito que o bocal de descarga da seringa permaneça estéril o máximo possível antes de o dispositivo de injeção ser usado.

[0013] O dispositivo de injeção pode compreender meios para desviar a seringa de sua posição estendida para sua posição retraída e um suporte para transportar o meio para desviar a seringa. O condutor da seringa pode, ainda, compreender meios para se apoiar contra o suporte. O meio para apoiar pode compreender uma parte tendo um diâmetro externo que é maior do que o diâmetro externo de qualquer parte do condutor de seringa situado entre os meios para apoio e o bocal de descarga.

[0014] O condutor de seringa pode, ainda, compreender uma superfície com rampa e o suporte pode compreender uma superfície de fechamento correspondente, em que a superfície com rampa é adaptada para se comunicar com a superfície de fechamento, de modo a fechar o condutor de seringa com relação ao suporte.

[0015] O dispositivo de injeção compreende, ainda, um elemento de acionamento e o condutor de seringa pode, ainda, compreender uma parte anular que é adaptada para atuar como parte do mecanismo de liberação e acoplar o elemento de acionamento para desconectar o elemento de acionamento do acionamento e permitir que a mola de retorno mova a seringa de sua posição estendida para sua posição retraída.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0016] A invenção será agora descrita a título de exemplo,com referência aos desenhos em anexo, nos quais:

[0017] A figura 1 mostra uma vista em seção transversal de um dispositivo de injeção de acordo com a presente invenção; e

[0018] A figura 2 mostra uma parte ampliada do dispositivo de injeção, mostrado na figura 1.

[0019] A figura 3 mostra uma vista em perspectiva de um condutor de seringa para uso na presente invenção a partir de uma primeira direção;

[0020] A figura 4 mostra uma vista em perspectiva do condutor de seringa da figura 3 a partir de uma segunda direção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0021] As figuras 1 e 2 mostram um dispositivo de injeção 110 tendo um alojamento de dispositivo de injeção 112. A extremidade do alojamento 112 tem uma abertura de saída 128 através da qual a extremidade de uma luva 119 pode emergir.

[0022] O alojamento 112 contém uma seringa hipodérmica 114 do tipo convencional, incluindo um corpo de seringa 116 que define um reservatório e termina, em uma extremidade, em uma agulha hipodérmica 118 e, na outra, em um flange 120. O corpo da seringa 116 é de diâmetro substancialmente constante ao longo do comprimento do reservatório e é de diâmetro significativamente menor próximo à extremidade da seringa que termina na agulha hipodérmica. Um elemento de acionamento 134 atua através do tampão da seringa para descarregar o conteúdo da seringa 114 através da agulha 118. Esse elemento de acionamento 134 retém um medicamento 124 a ser ministrado dentro do reservatório definido pelo corpo da seringa 116. Enquanto a seringa ilustrada é do tipo hipodérmica, isso não precisa ser, necessa-riamente, assim. As seringas transcutânea ou subcutâneas ou dérmi- cas também podem ser usadas com o dispositivo da injeção da presente invenção.

[0023] Conforme ilustrado, a seringa é alojada dentro de um condutor de seringa 150. O condutor de seringa é melhor ilustrado nas figuras 3 e 4. O condutor de seringa 150 tem uma primeira extremidade 151, a qual tem um diâmetro reduzido. A primeira extremidade 151 do condutor de seringa suporta a extremidade da seringa 114 mais próxima à agulha hipodérmica. Próxima à outra extremidade do condutor de seringa 150 são providos um par de projeções com rampa 152. O par de projeções com rampa 152 se comunica com um par correspondente de aberturas de fechamento em um suporte de mola de retorno 160, de modo que o condutor de seringa 150 não se mova em relação ao suporte de mola de retorno 160. O condutor de seringa 150 também compreende uma superfície de apoio 153 próxima à sua segunda extremidade, contra a qual uma superfície de suporte correspondente do suporte de mola de retorno 160 é inclinada por uma mola de retorno 126. A mola de retorno 126, via o suporte da mola de retorno 160 e o condutor de seringa 150 desvia a seringa 114 de sua posição estendida na qual a agulha 118 se estende da abertura 128 no alojamento 112 para uma posição retrátil na qual a agulha 118 está contida dentro do alojamento 112.

[0024] O condutor de seringa 150 compreende uma proteção 154 que é dividida ao longo de seu comprimento, de modo que a seringa 114 possa ser fixada no condutor de seringa 150. A seringa 114 é provida de uma cobertura protetora (não mostrada). Provendo-se um condutor de seringa 150 em forma de uma proteção dividida 154, a seringa 114 pode ser inserida no condutor de seringa 150 e, por sua vez, o dispositivo de injeção 110 sem ter que remover a cobertura protetora da seringa 114. Além disso, se a seringa fosse falhar ou quebrar, o protetor 154, que circunda, substancialmente, a seringa 114 ao longo de seu comprimento, conteria os pedaços quebrados da seringa e reduziria a probabilidade de eles escaparem do dispositivo de injeção.

[0025] O alojamento é ainda provido de um membro de trava resi- liente, 161, que é desviado para uma posição no qual engata uma superfície de trava 163 no suporte de mola de retorno 160. Antes de engatar a superfície de trava 163, o membro de trava 161 também se estende através de uma abertura de trava 165 na luva 119. O membro de trava 161 inclui uma superfície de rampa 167 contra uma extremidade da abertura de trava 165 atua do modo de ativação do came em um seguidor de came.

[0026] O alojamento também inclui um ativador e um acionamento que aqui toma a forma de uma mola de acionamento de compressão 130. O acionamento da mola de acionamento 130 é transmitido via um acionamento de componentes múltiplos para o pistão da seringa 114 para avançar a seringa de sua posição retraída para a sua posição estendida e descarrega seu conteúdo através da agulha 118. O acionamento completa essa tarefa agindo diretamente no medicamento 124 e na seringa 114. O atrito estático entre o elemento de acionamento 134 e o corpo da seringa 116 garante, inicialmente, que avancem juntos até que a mola de retorno 126 avance para fora ou o corpo da seringa 116 encontre alguma outra obstrução (não mostrada)que retarde seu movimento.

[0027] O acionamento de multi-componentes entre a mola de acionamento 130 e a seringa 114 consiste em três componentes principais. Uma luva de acionamento 131 pega o acionamento da mola de acionamento 130 e o transmite para um primeiro elemento de acionamento 132. Esse, por sua vez, transmite o acionamento para o elemento de acionamento 134 já mencionado.

[0028] O elemento de acionamento 132 inclui uma haste oca 140, cuja cavidade interna forma uma câmara de coleta 142 em comunicação com uma abertura 144 que se estende da câmara de coleta através da extremidade da haste 140. O segundo elemento de acionamento 134 inclui um orifício cego 146 que é aberto em uma extremidade para receber a haste 140 e é fechado na outra. Como pode ser visto, o orifício 146 e a haste 140 definem um reservatório de fluido 148, dentro do qual está contido um fluido de amortecimento.

[0029] Um disparo (não mostrado)é provido no alojamento 112 distante da abertura de saída 128. O acionamento, quando operado, serve para desacoplar a luva de acionamento 131 do alojamento 112, permitindo que se mova em relação ao alojamento 112 sob a influência da mola de retorno 130. A operação do dispositivo é, então, como se segue:

[0030] Inicialmente, o membro de trava resiliente 161 impede que o condutor da mola de retorno 152 e, conseqüentemente, o condutor da seringa 150 e da seringa 114, se movimentem. Ao mover a luva 119 em uma direção para o alojamento 112, a extremidade da abertura de trava 165 é levada a contatar a superfície com rampa 167 do membro de trava 161, fazendo com que o membro de trava 161 se mova para fora e, assim, se desengate do suporte da mola de retorno 160. Uma vez que o membro de trava 161 desengatou da superfície de fechamento 163, a seringa está livre para se mover.

[0031] O ativador é, então, pressionado e a mola de acionamento 130 é liberada. A mola de acionamento 130 move a luva de acionamento 131, a luva de acionamento 131 move o primeiro elemento de acionamento 132 e o primeiro elemento de acionamento 132 move o segundo elemento de acionamento 134. O segundo elemento de acionamento 134 se move e, em virtude do atrito estático e das forças hidrostáticas que atuam através do medicamento 124 para ser ministrado, move o corpo da seringa 114 contra a ação da mola de retorno 126. O corpo da seringa 114 move o condutor de seringa 150 que, por sua vez, move o suporte da mola de retorno 160 e comprime a mola de retorno 126. A agulha hipodérmica 118 emerge da abertura de saída 128 do alojamento 112. Isso continua até que a mola de retorno 126 que sai do corpo da seringa 116 encontre alguma outra obstrução (não mostrada)que retarde seu movimento. Pelo fato de o atrito estático entre o segundo elemento de acionamento 134 e o corpo da seringa 116 e das forças hidrostáticas que atuam através do medicamento 124 para ser ministrado não serem suficientes para resistir à força de acionamento desenvolvida pela mola de acionamento 130, nesse ponto o segundo elemento de acionamento 134 começa a se mover dentro do corpo da seringa 116 e o medicamento 124 começa a ser descarregado. O atrito dinâmico entre o segundo elemento de acionamento 134 e o corpo da seringa 116 e as forças hidrostáticas e hidrodinâmicas que agora atuam através do medicamento 124 a ser ministrado são, porém, suficientes para reter a mola de retorno 126 para sua condição comprimida, de modo que a agulha hipodérmica 118 permanece estendida.

[0032] Antes de o segundo elemento de acionamento 134 alcançar a extremidade de seu percurso dentro do corpo da seringa 116, então, antes de o conteúdo da seringa ter sido totalmente descarregado, braços de trava flexíveis que conectam o primeiro e o segundo elementos de acionamento 132, 134 alcançam uma constrição dentro do alojamento 112 formada por uma parte anular 155 na extremidade do condutor de seringa que está mais próximo ao flange 120 da seringa 114. A constrição move os braços de trava flexíveis para uma posição, de modo que não acoplam mais o primeiro elemento de acionamento 132 ao segundo elemento de acionamento 134. Uma vez que isso acontece, o primeiro elemento de acionamento 132 atua no segundo elemento de acionamento 134, permitindo que o primeiro elemento 132 se mova com relação ao segundo elemento de acionamento 134. Pelo fato de o fluido de amortecimento dentro do reservatório 148 definido entre a extremidade do primeiro elemento de acionamento 132 e o orifício cego 146 no segundo elemento de acionamento 134, o volume do reservatório 146 irá tender a diminuir quando o primeiro elemento 132 se move com relação ao segundo elemento de acionamento 134 quando o primeiro é ativado pela mola de acionamento 130. Quando o reservatório 148 se retrai, o fluido de amortecimento é forçado através do orifício 144 para a câmara de coleta 142. Assim, uma vez que os braços da trava flexível foram liberados, alguma força exercida pela mola de acionamento 130 trabalha no fluido de amortecimento, fazendo com que flua através da constrição formada pelo orifício 144; o restante atua de forma hidrostática através do fluido e através do atrito entre o primeiro e o segundo elementos de acionamento 132, 134, en-tão, via o segundo elemento de acionamento 134. Conseqüentemente, o segundo elemento de acionamento 134 continua a se mover dentro do corpo da seringa 116 e o medicamento 124 continua a ser descarregado. Perdas associadas ao fluxo do fluido de amortecimento não atenuam muito a força que atua no corpo da seringa. Assim, a mola de retorno 126 permanece comprimida e a agulha hipodérmica permanece estendida.

[0033] Após um certo tempo, o elemento de acionamento 134 completa seu trajeto dentro do corpo da seringa 116 e não pode ir além. Nesse ponto, o conteúdo da seringa 114 é completamente descarregado e a força exercida pela mola de acionamento 130 atua para reter o segundo elemento de acionamento 134 em sua posição final e para continuar a fazer com que o fluido de amortecimento flua através do orifício 144, permitindo que o primeiro elemento de acionamento 132 continue seu movimento.

[0034] Antes de o reservatório 148 de fluido ser descarregado, braços de trava flexíveis que conectam a luva de acionamento 131 ao primeiro elemento 132 alcançam outra constrição dentro do alojamento 112. A constrição move os braços da trava flexível de modo que não acople mais a luva de acionamento 131 ao primeiro elemento de acio- namento 132. Uma vez que isso acontece, a luva de acionamento 131 não mais atua no primeiro elemento de acionamento 132, permitindo que eles se movam um em relação ao outro. Nesse ponto, as forças desenvolvidas pela mola de acionamento 130 não estão mais sendo transmitidas à seringa 114. A única força que atua na seringa será, então, a força de retorno da mola de retorno 126 que atua na extremidade da seringa 114 mais próxima à agulha 118 via o suporte da mola de retorno 160 e o condutor de seringa 150. Conseqüentemente, a seringa irá voltar para a sua posição retraída e o ciclo de injeção estará completo.

Claims

1. Dispositivo de injeção (110) compreendendo: um alojamento (112) adaptado para receber uma seringa (114) tendo uma parte de reservatório ampla (116) e um bocal de descarga estreito (118), de modo que a seringa (114) seja movida entre uma posição retraída na qual o bocal de descarga (118) está contido dentro do alojamento (112) e uma posição estendida na qual o bocal de descarga (118) se estende a partir do alojamento (112) através de uma abertura de saída (128); um elemento de acionamento (134) que atua sobre a seringa (114); um acionador (130) que atua sobre o elemento de acionamento (134) para avançar a seringa (114) a partir de sua posição retraída para sua posição estendida e descarregar seu conteúdo através do bocal de descarga (118); um condutor de seringa (150) para conduzir a seringa (114) à medida que avança e restringe seu avanço para além da posição estendida, em que o condutor da seringa (150) é adaptado para suportar a seringa (114) entre a parte de reservatório (116) e o bocal de descarga (118); caracterizado pelo fato de que condutor da seringa (150) compreende uma parte anular (155) que é adaptada para atuar como parte de um mecanismo de liberação e acoplar com o elemento de acionamento (134) para desconectar o elemento de acionamento (134) do acionador (130).

2. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o condutor de seringa (150) proporciona uma interface entre a seringa (114) e o alojamento (112).

3. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o condutor da seringa (150) compreende um coletor anular (151) tendo um diâmetro interno que é menor do que o diâmetro externo da parte do reservatório (116) da seringa (114), em que o coletor anular (151) é adaptado para sustentar a seringa (114) entre a parte de reservatório (116) e o bocal de descarga (118).

4. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o coletor anular (11) é um coletor anular dividido.

5. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o condutor de seringa (150) compreende um protetor (154) para circundar a parte de reservatório (116) da seringa (114), em que o protetor (154) tem um primeiro diâmetro interno ao longo de seu comprimento e uma primeira extremidade com um segundo diâmetro interno que é menor do que o primeiro diâmetro interno, de modo que a primeira extremidade do protetor (154) é adaptada para sustentar a seringa (114) entre a parte de reservatório (116) e o bocal de descarga (118).

6. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o protetor (154) é dividido ao longo do comprimento.

7. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que ainda compreende meios para desviar (126) a seringa (114) de sua posição estendida para sua posição retraída.

8. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um suporte (160) para transportar os meios para desviar a seringa (114).

9. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o condutor da seringa ainda compre- ende meios para se apoiar (153) contra o suporte (160).

10. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que os meios para o suporte (153) compreendem uma parte tendo um diâmetro externo que é maior do que o diâmetro externo de qualquer parte do condutor de seringa (150) situado entre o meio para suporte (153) e o bocal de descarga (118).

11. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizado pelo fato de que o condutor de seringa (150) ainda compreende uma superfície com rampa (152) e o suporte (160) ainda compreende uma superfície de fechamento correspondente, em que a superfície com rampa (152) é adaptada para se comunicar com a superfície de fechamento de modo a travar o condutor de seringa (150) em relação ao suporte (160).