BRPI0518902B1

BRPI0518902B1 - Aparelho e método e conjunto de válvula e bolsa flexível para armazenar assepticamente um fluido

Info

Publication number: BRPI0518902B1
Application number: BRPI0518902-0A
Authority: BR
Inventors: Py Daniel; V.Chan Julian; Adamo Benoit; Houle Nathaniel
Original assignee: Medical Instill Technologies, Inc.
Priority date: 2004-12-04
Filing date: 2005-12-05
Publication date: 2018-04-10
Also published as: US20060151051A1; US20060169722A1; BRPI0518902A2; CA2589888A1; JP5513419B2; HK1113119A1; EP1817237A2; WO2006063000A9; WO2006063000A2; CN101107176A; JP2008522906A; CA2589888C; AU2011200357B2; US7850051B2; ZA200704945B; RU2393102C2; JP2011088680A; WO2006063000A3; RU2007120476A; MX2007006659A

Abstract

aparelho e método e conjunto de válvula e bolsa flexível para armazenar assepticamente um fluido. um aparelho tem um corpo de válvula definindo uma primeira passagem, uma sede de válvula, e uma abertura de fluxo se estendendo através do corpo de válvula e acoplada em comunicação fluidica com a primeira passagem. uma cobertura de válvula do aparelho é formada de um material elástico e inclui uma base de cobertura montada no corpo de válvula e retida fixamente contra movimento relativo e uma parte de válvula sobrepondo a sede de válvula. a parte de válvula define uma espessura radial pré-determinada e forma um encaixe de interferência com a sede de válvula. a parte de válvula e a sede de válvula definem uma abertura de válvula entre elas, normalmente fechada, se estendendo axialmente. a parte de válvula é móvel entre uma posição normalmente fechada com a parte de válvula engatando a sede de válvula, e uma posição aberta com pelo menos um segmento da parte de válvula espaçado para longe da sede de válvula para conectar a abertura de válvula em comunicação fluídica com a pelo menos uma abertura de fluxo para desse modo permitir a passagem de fluido da pelo menos uma abertura de fluxo através da abertura de válvula. uma câmara de armazenagem variável em volume, hermeticamente vedada, armazena múltiplas porções do fluido, e é conectável em comunicação fluídica com o conjunto de válvula de sentido único. uma bomba é acoplada entre a câmara de armazenagem variável em volume e o conjunto de válvula de sentido único e é configurada para bombear porções discretas de fluido a partir da câmara de armazenagem variável em volume, através da abertura de fluxo, e através da abertura de válvula para dispensar as porções de fluido através do conjunto de válvula.

Description

(54) Título: APARELHO E MÉTODO E CONJUNTO DE VÁLVULA E BOLSA FLEXÍVEL PARA ARMAZENAR ASSEPTICAMENTE UM FLUIDO (51) Int.CI.: B65D 37/00 (30) Prioridade Unionista: 04/12/2004 US 60/633,332, 14/01/2005 US 60/644,130 (73) Titular(es): MEDICAL INSTILL TECHNOLOGIES, INC.

(72) Inventor(es): DANIEL PY; JULIAN V.CHAN; BENOIT ADAMO; NATHANIEL HOULE

APARELHO E MÉTODO E CONJUNTO DE VÁLVULA E BOLSA

FLEXÍVEL PARA ARMAZENAR ASSEPTICAMENTE UM FLUIDO

Reivindicação de Prioridade para Pedidos Provisórios

Esse pedido de patente' reivindica prioridade no

Pedido de Patente Provisório US 60/633.332, depositado em 4 de dezembro de 2004, e Pedido de Patente Provisório US 60/644.130, depositado em 14 de janeiro de 2005, ambos intitulados One-Way Valve, Apparatus and Method of Using the

Valve, e são incorporados aqui, integralmente, como referência como parte da presente revelação.

Campo da Invenção

A presente invenção se refere a válvulas de sentido único e aparelho e métodos utilizando válvulas de sentido único, e mais especificamente, às válvulas de sentido único definindo sedes de válvula e coberturas flexíveis de válvula, sobrepostas às sedes de válvula, e aos dispensadores e embalagem incorporando tais válvulas e métodos de uso de tais válvulas.

Informação de Antecedente

Embalagem asséptica é amplamente utilizada para prolongar a vida em armazenamento de produtos alimentícios e bebidas. Com embalagem asséptica convencional, o produto é preenchido e vedado na embalagem sob condições estéreis ou livres de bactérias. Para maximizar a vida em armazenamento antes da abertura, o produto e o material de embalagem podem ser esterilizados antes do preenchimento, e o preenchimento do produto na embalagem é realizado sob condições que impeoV dem a re-contaminação do produto. Tal sistema dispensador da técnica anterior que emprega uma embalagem assepticamente preenchida é mostrado na Patente US 6.024.242. A embalagem inclui uma bolsa que contém o alimento ou bebida, e um tubo de extremidade aberta flexível conectado à bolsa para dispensar o produto através do mesmo. Uma válvula de aperto é usada no dispensador para apertar a extremidade aberta do tubo e desse modo fechar o tubo a partir da atmosfera ambiente. Para dispensar o produto, a válvula de aperto é liberada do tubo, e o produto é por sua vez deixado fluir a partir da bolsa e através da extremidade aberta do tubo.

Um dos empecilhos desse tipo de dispensador e embalagem do estado da técnica é que durante a instalação do conjunto de bolsa e tubo no dispensador, e durante a dispensa, há um risco de que bactérias ou outras substâncias indesejadas possam entrar no tubo com extremidade aberta e contaminar o produto. Se o produto é um produto não-ácido, tal como um produto à base de leite, ele deve ser mantido sob refrigeração para garantir a durabilidade do produto.

Um objetivo da presente invenção é o de superar um ou mais dos empecilhos mencionados acima e/ou desvantagens da técnica anterior.

Sumário da Invenção

De acordo com um primeiro aspecto, a presente invenção se refere a um aparelho para armazenar fluido e dispensar múltiplas porções do fluido armazenado a partir do mesmo. O aparelho compreende um conjunto de válvula de sentido único incluindo (i) um corpo de válvula definindo uma

3?

sede de válvula axialmente estendida e uma ou mais aberturas de fluxo se estendendo através do corpo de válvula e/ou da sede de válvula; e (ii) uma cobertura de válvula formada de um material elástico e incluindo uma base de cobertura mon5 tada no corpo de válvula e segura fixamente contra movimento em relação à mesma, e uma porção de válvula sobreposta à sede de válvula. A porção de válvula define uma espessura radial predeterminada e forma um ajuste por interferência com a sede de válvula. A porção de válvula e a sede de válvula definem uma abertura de válvula axialmente estendida, normalmente fechada entre as mesmas. A porção de válvula é móvel radialmente entre uma posição normalmente fechada com a porção de válvula engatando a sede de válvula, e uma posição aberta com pelo menos um segmento da porção de válvula espa15 çado radialmente contrariamente à sede de válvula para conectar a abertura de válvula em comunicação de fluido com a abertura de fluxo e desse modo permitir a passagem de fluido a partir da abertura de fluxo através da abertura de válvula. Uma câmara de armazenamento de volume variável hermeti20 camente vedada armazena múltiplas porções do fluido, e pode ser conectada em comunicação de fluido com o conjunto de válvula de sentido único. Uma bomba é acoplada entre a câmara de armazenamento de volume variável e o conjunto de válvula de sentido único, e é configurada para bombear porções distintas de fluido a partir da câmara de armazenamento de volume variável, através da abertura de fluxo, e através da abertura de válvula para dispensar as porções de fluido através da mesma.

Em uma modalidade da presente invenção, o corpo de válvula define uma primeira passagem axialmente estendida acoplada em comunicação de fluido entre a câmara de armazenamento de volume variável e a abertura de fluxo. Nessa mo5 dalidade, o aparelho compreende ainda um acessório acoplado ao corpo de válvula e formando uma vedação hermética entre os mesmos. 0 acessório define uma segunda passagem acoplada em comunicação de fluido com a primeira passagem axialmente estendida para permitir o fluxo de fluido entre as mesmas. 0 acessório também define uma superfície de conexão de tubo que pode ser conectada hermeticamente a um tubo com a segun- da passagem acoplada em comunicação de fluido com o tubo para assim permitir a passagem de fluido a partir do tubo, através da segunda passagem e, por sua vez, através da pri15 meira passagem axialmente estendida, abertura de fluxo e abertura de válvula.

Em uma modalidade da presente invenção, o corpo de válvula inclui ainda uma base de corpo e uma primeira porção substancialmente troncônica se estendendo entre a base de

- 20 cor e a sede de válvula. A abertura de fluxo se estende axialmente através da porção substancialmente troncônica adjaA cente à sede de válvula, e a cobertura de válvula inclui uma

- segunda porção substancialmente troncônica se estendendo entre a base de cobertura e a porção de válvula, sobreposta à primeira porção de formato substancialmente troncônico do corpo, e formando um ajuste por interferência entre os mesmos. Preferivelmente, a porção de válvula inclui um segmento substancialmente anular que engata a sede de válvula subs4ο tancialmente em todo o período de dispensa de fluido através da abertura de válvula para manter uma vedação hermética entre a abertura de válvula e a atmosfera ambiente.

De acordo com diversas modalidades da presente invenção, pelo menos uma de (i) a cobertura de válvula e a sede de válvula define um grau decrescente de interferência entre as mesmas em uma direção a partir de uma extremidade a montante no sentido da extremidade a jusante da abertura de válvula; (ii) a porção de válvula define uma espessura radial decrescente ao se deslocar axialmente em uma direção a partir de uma extremidade a montante para uma extremidade a jusante da sede de válvula; e (iii) a sede de válvula é definida por um raio que aumenta progressivamente em magnitude em uma direção a partir de uma extremidade a montante para uma extremidade a jusante da sede de válvula.

Nas modalidades atualmente preferidas da presente invenção, a câmara de armazenamento de volume variável é definida quer seja por (i) uma bolsa flexível, ou (ii) um corpo rígido incluindo um pistão recebido de forma deslizante dentro do corpo, e formando uma vedação hermética ao fluido entre uma porção periférica do pistão e o corpo, e definindo a câmara de armazenamento de volume variável entre o pistão e a abertura de fluxo do conjunto de válvula de sentido único. Em tais modalidades, a câmara de armazenamento de volume variável armazena o fluido na mesma em uma condição substancialmente sem ar durante a vida em armazenamento e dispensando o fluido através do conjunto de válvula de sentido único.

Também nas modalidades atualmente preferidas da presente invenção, a bomba ou é uma bomba peristáltica ou uma bomba manualmente engatável. Em conexão com a bomba peristáltica, o aparelho compreende ainda um tubo flexível acoplado em comunicação de fluido entre a câmara de armazenamento de volume variável e o conjunto de válvula de sentido único, e a bomba peristáltica engata uma porção externa do tubo flexível para bombear porções discretas de fluido através do mesmo. A bomba manualmente engatável, por outro lado, inclui uma câmara de compressão, uma superfície compressiva que pode ser recebida dentro da câmara de compressão, e um acionador manualmente engatável acoplado à câmara de compressão e/ou à superfície compressiva. Manipulação do acionador manualmente engatável faz com a superfície compressiva e/ou câmara de compressão se desloque em relação à outra entre (i) uma posição de descanso, e (ii) pelo menos uma posição acionada para pressurizar o fluido dentro da câmara de compressão e, por sua vez, dispensar o fluido através do conjunto de válvula de sentido único. Em tal modalidade, o aparelho compreende ainda um elemento flexível definindo em um seu lado o acionador manualmente engatável, e definido em outro seu lado a superfície compressiva. Em tal modalidade, o elemento flexível tem o formato substancialmente de domo, e a câmara de compressão é definida por um recesso oposto ao elemento flexível substancialmente no formato de domo.

Em uma modalidade da presente invenção, o corpo de válvula define uma porção axialmente exposta definindo uma porção de borda substancialmente anular, relativamente er7 guida formada adjacente a uma interface de saída da cobertura de válvula e sede de válvula, e uma porção relativamente rebaixada formada dentro da porção relativamente erguida. A porção de borda define uma largura radial que é substancialmente menor do que uma profundidade axial da porção rebaixada para prevenir substancialmente o ajuntamento de fluido na interface de saída.

De acordo com outro aspecto, pelo menos uma porção de pelo menos um de: bomba; cobertura de válvula; corpo de válvula; e uma superfície definindo a câmara de armazenamento de volume variável pode ser penetrada por uma agulha para preenchimento da câmara de armazenamento de volume variável através da agulha com o fluido a ser armazenado na mesma, e a abertura de penetração resultante é termicamente outra vez vedada mediante aplicação de energia de laser à mesma.

De acordo com outro aspecto, a presente invenção se refere a um método para armazenar fluido e dispensar múltiplas porções do fluido armazenado a partir do mesmo, compreendendo as seguintes etapas:

(1) prover uma câmara de armazenamento de volume variável hermeticamente vedada e nela armazenar múltiplas porções do fluido em uma condição substancialmente sem ar;

(2) prover um conjunto de válvula de sentido único incluindo (i) um corpo de válvula definindo uma sede de válvula e uma abertura de fluxo se estendendo através de pelo menos um do corpo de válvula e sede de válvula; e (ii) uma cobertura de válvula formada de um material elástico e incluindo uma porção de válvula sobreposta à sede de válvula, em que a porção de válvula define uma espessura radial predeterminada e forma um ajuste por interferência com a sede de válvula, a porção de válvula e a sede de válvula definem uma abertura de válvula axialmente estendida, normalmente fechada entre as mesmas, e a porção de válvula é móvel em relação à sede de válvula entre uma posição normalmente fechada com a porção de válvula engatando a sede de válvula, e uma posição aberta com pelo menos um segmento da porção de válvula espaçado da sede de válvula para conectar a abertura de válvula em comunicação de fluido com a abertura de fluxo e desse modo permitir a passagem de fluido a partir da abertura de fluxo através da abertura de válvula;

(3) prover uma bomba acoplada entre a câmara de armazenamento de volume variável e o conjunto de válvula de sentido único e bombear com a bomba porções discretas de fluido a partir da câmara de armazenamento de volume variável, através da abertura de fluxo, e por sua vez através da abertura de válvula; e (4) manter o fluido na câmara de armazenamento de volume variável substancialmente sem ar durante a vida em armazenamento e dispensar o fluido através do conjunto de válvula de sentido único.

Em uma modalidade da presente invenção, o método compreende ainda as etapas de (i) prover pelo menos uma de: câmara de armazenamento de volume variável, bomba e conjunto de válvula de sentido único com uma porção termicamente liberável e que pode ser penetrada por agulha; e (ii) preencher a câmara de armazenamento de volume variável com o cíL·.

fluido mediante penetração da porção termicamente liberável e que pode ser penetrada por agulha com uma agulha, introduzido o fluxo através da agulha e para dentro da câmara de armazenamento de volume variável, retirar a agulha, e outra vez vedar hermeticamente o furo de agulha resultante na porção que pode ser termicamente outra vez vedada que pode ser penetrada por agulha mediante aplicação de energia térmica à mesma.

Em tal modalidade, o método compreende ainda a etapa de formar uma porção que pode ser termicamente outra vez vedada e que pode ser penetrada por agulha, substancialmente transparente, mediante combinação de (i) um copolímero de bloco de estireno; (ii) uma olefina; (iii) um pigmento adicionado em uma quantidade inferior a aproximadamente 150 ppm; e (iv) um lubrificante. Em tal modalidade, o pigmento é um absorvedor substancialmente transparente quase infravermelho .

Em uma modalidade da presente invenção, a câmara de armazenamento de volume variável é definida quer seja por (i) uma bolsa flexível, ou (ii) um corpo rígido incluindo um pistão recebido de forma deslizante dentro do corpo, e formando uma vedação hermética a fluido entre uma porção periférica do pistão e o corpo, e definindo a câmara de armazenamento de volume variável entre o pistão e a abertura de fluxo do conjunto de válvula de sentido único, e o método compreende ainda a etapa de esterilizar a câmara de armazenamento de volume variável, flexível, vazia, vedada antes de preencher a mesma. Preferivelmente, a etapa de esterilizar inclui pelo menos uma de (i) transmitir irradiação, e (ii) transmitir um esterilizante fluido, para a câmara de armazenamento de volume variável. .

Em algumas modalidades da presente invenção, o método compreende as etapas de preencher assepticamente a câmara de armazenamento de volume variável com pelo menos um de: produto à base de leite, uma papinha para bebês, e um produto à base de água. Tal modalidade compreende ainda a etapa de manter o produto à base de leite, papinha para bebês, ou produto à base de água substancialmente sem conservante substancialmente por todo o preenchimento e dispensa do produto. Tal modalidade compreende ainda a etapa de manter o produto à base de leite, papinha para bebês, ou produto à base de água substancialmente em temperatura ambiente ao longo da vida em armazenamento e dispensa de múltiplas porções servidas do produto a partir da câmara de armazenamento de volume variável.

Uma modalidade da presente invenção compreende ainda as etapas de: (i) prover um tubo flexível acoplado a uma extremidade em comunicação de fluido com a câmara de armazenamento de volume variável, e acoplado em outra extremidade em comunicação de fluido com um conjunto de válvula de sentido único, e uma bomba na forma de uma bomba peristáltica; e (ii) engatar com a bomba peristáltica uma porção externa do tubo flexível e bombear porções discretas de fluido através da mesma.

Outra modalidade da presente invenção compreende ainda as etapas de: (i) prover uma bomba na forma de uma à^r bomba manualmente engatável incluindo uma câmara de compressão, uma superfície compressiva que pode ser recebida dentro da câmara de compressão, e um acionador manualmente engatável acoplado a pelo menos uma de: câmara e superfície compressiva; e (ii) engatar manualmente o acionador manualmente engatável e deslocar com o acionador pelo menos uma de: superfície compressiva e câmara de compressão em relação à outra entre uma posição de descanso e pelo menos uma posição acionada e, por sua vez, pressurizar o fluido dentro da câmara de compressão e dispensar o fluido através do conjunto de válvula de sentido único.

Uma vantagem do aparelho e método da presente invenção é que o conjunto de válvula de sentido único pode vedar hermeticamente o produto na embalagem ao longo da vida em armazenamento e múltiplas dispensas do produto. Como resultado, produtos não-ácidos, tais como produtos à base de leite, não exigem refrigeração durante a vida em armazenamento ou utilização do produto. Outras vantagens do aparelho e método da presente invenção se tornarão prontamente evidentes à luz da descrição detalhada seguinte e desenhos anexos .

Descrição Resumida dos Desenhos

A Figura 1 é uma vista em elevação lateral de um aparelho incorporando a presente invenção incluindo uma válvula de sentido único e conjunto de tubo;

A Figura 2 é uma vista de certo modo esquemática de um dispensador empregando a válvula de sentido único e conjunto de tubo em combinação com um reservatório armaze12 nando uma substância a ser dispensada, e uma bomba para bombear a substância a partir do reservatório através do tubo e

conjunto de válvula de sentido único;
	A	Figura	3 é uma vista em seção transversal	do
conj unto	de	válvula	de sentido único da Figura 1;
	A	Figura	4 é uma vista em perspectiva frontal	do
conjunto	de	válvula	de sentido único da Figura 1;
	A	Figura	5 é uma vista em perspectiva frontal	de

outra modalidade de um conjunto de válvula de sentido único com a cobertura de válvula flexível removida, e incluindo uma borda chanfrada na ponta de dispensa para prevenir o ajuntamento de substância na ponta após dispensa;

A Figura , 6 é uma vista em seção transversal, parcial do corpo de válvula e acessório do conjunto de válvula de sentido único da Figura 5;

A Figura 7 é uma vista de certo modo esquemática, em seção transversal, parcial, de um conjunto de válvula, bolsa flexível e tubo, recebidos dentro de uma caixa e. montados dentro de um dispensador;

A Figura 8 é uma vista em perspectiva da bolsa flexível, tubo e conjunto de válvula da Figura 7;

A Figura 9 é uma vista em seção transversal explodida de um orifício localizado na bolsa flexível da Figura 7 que inclui uma rolha que pode ser outra vez vedada a laser e que pode ser penetrada por agulha para que a agulha penetre na rolha e preencha a bolsa com um fluido completamente e tornar a vedar a laser o furo de agulha resultante na rolha após a retirada da agulha;

A Figura 10 é uma vista em perspectiva de outra modalidade de um conjunto de válvula da presente invenção incluindo um acionador manualmente engatável, no formato de domo para bombear fluidos através da válvula; em que a vál5 vula é montada em uma caixa e acoplada em comunicação de fluido com a bolsa flexível localizada dentro da caixa;

A Figura 11 é uma vista em seção transversal do conjunto de válvula da Figura 10;

A Figura 12 é uma 'vista em perspectiva posterior 10 do conjunto de válvula da Figura 11;

A Figura 13 é uma vista em seção transversal, em perspectiva, superior do conjunto de válvula da Figura 11;

A Figura 14 é uma vista em elevação do conjunto de válvula da Figura 11 preso à bolsa flexível;

A Figura 15 é uma vista em seção transversal em perspectiva do conjunto de válvula da Figura 11 preso a um corpo rígido incluindo um êmbolo recebido de forma deslizante no mesmo e formando com o corpo uma câmara de armazenamento de volume variável;

A Figura 16 é uma vista em seção transversal de outra modalidade de um conjunto de válvula, acionador no formato de domo, e bolsa flexível acoplada em comunicação de fluido com o acionador no formato de domo e conjunto de válvula e montado dentro de um recipiente relativamente rígido;

.25 A Figura 17 é uma vista plana superior do anel elástico flexível do conjunto da Figura 17 que prende o acionador no formato de domo integral e cobertura de válvula ao recipiente; e

Λο

A Figura 18 é uma vista plana superior do acionador no formado de domo integral e cobertura de válvula da Figura 16.

Descrição Detalhada da Invenção

Nas Figuras 1 e 2, um aparelho incorporando a presente invenção é indicado geralmente pelo numeral de referência 10. O aparelho 10 compreende um conjunto de válvula de sentido único 12 conectado em comunicação de fluido com um tubo 14. O aparelho 10 é usado para vedar de forma hermética com relação à atmosfera ambiente uma substância dentro do tubo 14 e para dispensar a substância através do conjunto de válvula de sentido único 12. A substância pode assumir a forma de qualquer um de vários produtos diferentes que são atualmente conhecidos, ou que mais tarde se tornarão conhecidos, incluindo sem limitação qualquer um de diversos produtos alimentícios e de beber diferentes, tal como produtos à base de leite, incluindo leite, leite evaporado, leite condensado, creme, leite com creme, papinha para bebês, leite de crescimento, iogurte, sopa, e quaisquer dos vários outros produtos de nutrição líquidos, sorvete (incluindo laticínio e não-laticínio, tal como sorvete à base de soja), suco, calda, café, condimentos, tal como molho picante, mostarda, e maionese, e gases, tal como aroma de café.

Com referência à Figura 2, o aparelho 10 é montável dentro de um dispensador 16 compreendendo uma bomba 18 que pode ser conectado ao tubo 14 para apertar o tubo e, por sua vez, dispensar uma substância dentro do tubo através da válvula de sentido único 12 e para dentro de um recipiente

SP

20. O dispensador também inclui um reservatório 22 definindo uma câmara de armazenamento de volume variável 24 para armazenar a substância a ser dispensada. O reservatório 24 inclui um acessório 26 conectado à extremidade do tubo 24 oposta à válvula de sentido único 12 e acoplado em comunicação de fluido entre o tubo e a câmara de armazenamento de volume variável 24 para permitir a passagem de substância a partir da câmara de armazenamento para dentro do tubo. Alternativamente, o tubo pode ser vedado a calor, soldado, fixado adesivamente, ou de outro modo conectado ao reservatório, ou material formando o reservatório, tal como bolsa plástica ou laminada, e qualquer um de várias formas diferentes que são atualmente conhecidas, ou que posteriormente se tornarão conhecidas. O dispensador 16 inclui também um alojamento 28 para encerrar os componentes como ilustrado, e inclui painéis de acesso ou outras aberturas de uma forma conhecida daqueles versados na técnica pertinente para permitir acesso ao interior do alojamento para instalar um reservatório novo quando o reservatório for esvaziado, e/ou para reparar ou substituir componentes.

Como mostrado na Figura 3, o conjunto de válvula de sentido único 12 inclui um corpo de válvula 30 definindo uma primeira passagem axialmente estendida 32, uma sede de válvula axialmente estendida 34, e uma abertura de fluxo 36 se estendendo axialmente através do corpo de válvula 30 adjacente à sede de válvula 34 e acoplado em comunicação de fluido com a primeira passagem axialmente estendida 32. O conjunto de válvula de sentido único 12 inclui ainda uma co£f bertura de válvula 38 formada de um material elástico e incluindo uma base de cobertura 40 montada no corpo de válvula 30 e fixada seguramente contra movimento axial em relação à mesma, e uma porção de válvula 42 sobreposta à sede de válvula. A porção de válvula 42 define uma espessura radial predeterminada e um diâmetro interno Dl menor do que o diâmetro externo D2 da sede de válvula 34 para desse modo formar um ajuste por interferência entre as mesmas, como indicado pelas linhas sobrepostas na Figura 3. Como pode ser visto, a porção de válvula 42 e a sede de válvula 34 definem uma abertura de válvula axialmente estendida, normalmente fechada ou emenda 44 entre as mesmas. Como descrito adicionalmente abaixo, a porção de válvula 42 é móvel radialmente entre uma posição normalmente fechada, como mostrado na Figura 3, com a porção de válvula 42 engatando a sede de válvula 34, e uma posição aberta (não mostrada) com pelo menos um segmento da porção de válvula 42 espaçado radialmente contrariamente à sede de válvula 34 para conectar a abertura de válvula 44 em comunicação de fluido com a abertura de fluxo 36 para assim permitir a passagem de substância a partir da abertura de fluxo 36 através da abertura de válvula

44. Como também mostrado na Figura 3, um acessório 46 é seguro fixamente ao corpo de válvula 30 e forma uma vedação hermética entre os mesmos. O acessório 46 define uma segunda passagem 48 acoplada em comunicação de fluido com a primeira passagem axialmente estendida 32 para permitir o fluxo de substância entre as mesmas, e uma superfície de conexão de tubo axialmente estendida, anular 50 que pode ser hermeticaΜ mente conectada ao tubo 14 com a segunda passagem 48 acoplada em comunicação de fluido com tubo para assim permitir a passagem de substância a partir do tubo 14, através da segunda passagem 48 e, por sua vez, através da primeira passagem axialmente estendida 32, abertura de fluxo 36 e abertura de válvula 44.

Como mostrado na Figura 3, o corpo de válvula 30 inclui ainda uma base de corpo 52 incluindo um flange de montagem anular 54 se estendendo radialmente no sentido para fora a partir da mesma para montagem do conjunto de válvulas, por exemplo, no dispensador 16 da Figura 2. O corpo de válvula 30 também define uma primeira porção substancialmente troncônica 56 se estendendo entre a base de corpo 52 e a sede de válvula 34. Como pode ser visto, a abertura de fluxo 36 se estende axialmente através da primeira porção substancialmente troncônica 56 de tal modo que a borda radialmente interna da abertura de fluxo 36 é substancialmente contígua à sede de válvula 34. A cobertura de válvula 38 inclui uma segunda porção substancialmente no formato troncônico 58 se estendendo entre a base de cobertura 40 e a porção de válvula 42, sobreposta à primeira porção de formato substancialmente troncônico 56 do corpo de válvula 30 e, como indicado pelas linhas sobrepostas na Figura 3, formando um ajuste por interferência entre os mesmos.

Como pode ser visto na Figura 3, as porções de válvula substancialmente troncônicas 58 e 42, respectivamente, da cobertura de válvula 38 definem individualmente uma espessura radial progressivamente decrescente ao se mover <63 axialmente em uma direção a partir da porção substancialmente troncônica 58 em direção à porção de válvula 42. Como resultado, progressivamente menos energia é exigida para abrir a válvula ao se mover axialmente na direção a partir do in5 terior para o exterior da válvula. Substância é dispensada através da válvula mediante bombeamento da substância em uma pressão suficiente (seja manualmente, mecanicamente apertando o tubo 14, ou de outro modo bombeando a substância através do tubo e para dentro da válvula) através da abertura de fluxo 36 para abrir a abertura de válvula ou emenda 44 (a pressão de abertura de válvula). Quando a substância pres' surizada entra na abertura de válvula ou emenda 44, progressivamente menos energia é exigida para radialmente abrir os segmentos axiais respectivos da cobertura de válvula ao se mover axialmente na direção a partir do interior para o exterior da válvula. Como resultado, a própria válvula opera como uma bomba para forçar a substância através da abertura de válvula normalmente fechada 44. Preferivelmente, um segmento substancialmente anular da porção de válvula 42 engata * 20 a sede de válvula 34 substancialmente por todo o periodo de dispensa de substância através da abertura de válvula 44 para manter uma vedação hermética entre a abertura de válvula ; 44 e a atmosfera ambiente. Se desejado, a válvula pode ser configurada de outras formas para exigir progressivamente menos energia para abrir a válvula (isto é, para diminuir a pressão de abertura da válvula) ao se mover na direção axial a partir do interior para o exterior da válvula. Por exemplo, a cobertura de válvula 38 e o corpo de válvula 30 podem definir um grau decrescente de interferência entre os mesmos ao se mover em uma direção a partir do interior para o exterior do conjunto de válvulas. Alternativamente, a sede de válvula 34 pode definir um diâmetro progressivamente crescente ao se mover axialmente em uma direção a partir da extremidade interior para a extremidade distai da sede de válvula (ou a partir da extremidade interior para a extremidade exterior da sede de válvula). Se desejado, o conjunto de válvula pode incluir apenas um desses recursos, ou pode incluir qualquer combinação desejada desses recursos para obter as características de desempenho desejadas.

conjunto de válvula 12 ao contrário é construído preferivelmente de acordo com os ensinamentos dos pedidos de patente co-pendentes, comumente atribuídos a seguir os quais são incorporados aqui como referência 'integralmente como parte da presente revelação: Pedido de Patente US 10/640.500, depositado em 13 de agosto de 2003, intitulado Container And Valve Assembly For Storing And Dispensing Substances, And Related Method, Pedido de Patente US 29/174.939, depositado em 27 de janeiro de 2003, intitulado Container and Valve Assembly, Pedido de Patente US 60/613.583, depositado em 27 de setembro de 2004, intitulado Laterally-Actuated Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances, Pedido de Patente US 29/188.310 depositado em 15 de agosto de 2003, intitulado Tube and Valve Assembly, Pedido de Patente US 29/191.510 depositado em 7 de outubro de 2003, intitulado Container and Valve Assembly, e Pedido de Patente US

60/528.429, depositado em 10 de dezembro de 2003, intitulado Valve Assembly And Tube Kit For Storing And Dispensing Substances, And Related Method.

De acordo com tais ensinamentos, pelo menos um de: 5 diâmetro de sede de válvula D2, o grau de interferência entre a porção de válvula 42 e sede de válvula 34 (como indicado pelas linhas sobrepostas na Figura 3), a espessura radial predeterminada da porção de válvula 42, e um módulo de elasticidade predeterminado do material de cobertura de vál. 10 vula 38, é selecionado para (1) definir uma pressão de abertura de válvula predeterminada gerada mediante ação de aper’ tar o tubo 14 que permite a passagem da substância a partir do tubo através da abertura de válvula normalmente fechada

44, e (2) hermeticamente vedar a válvula 12 e impedir o in15 gresso de bactérias ou contaminação através da abertura de válvula 44 e para dentro do tubo 14 na posição normalmente fechada. Na modalidade ilustrada da presente invenção, cada ’ um de: diâmetro de sede de válvula D2, o grau de interferência entre a porção de válvula 42 e a sede de válvula 34 a * 20 espessura radial predeterminada da porção de válvula 42, e o _t módulo de elasticidade predeterminado do material de cobertura de válvula 38, é selecionado para (i) definir uma pres; são de abertura de válvula predeterminada gerada mediante ação de apertar o tubo 14 e permite a passagem da substância »

a partir do tubo (ou câmara de armazenamento de volume variável acoplada em comunicação de fluido ao mesmo) através da abertura de válvula 44, e (2) hermeticamente vedar a abertura de válvula 44 e impedir o ingresso de bactérias através da abertura de válvula e para dentro do tubo na posição normalmente fechada.

A abertura de fluxo 36 se estende angularmente em relação à sede de válvula. Na modalidade ilustrada, a abertura de fluxo se estende angularmente dentro da faixa de aproximadamente 30° a aproximadamente 45°. Contudo, como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, essa faixa angular é apenas exemplar, e pode ser mudada conforme desejado, ou de outro modo exigido. Além disso, uma ou mais aberturas adicionais de fluxo 36 podem ser adicionadas e angularmente separadas em relação à abertura 36, como mostrado, por exemplo, em qualquer um dos Pedidos de Patente, copendentes, comumente atribuídos, incorporados como referência acima.

Como mostrado na Figura 3, o corpo de válvula 30 define um recesso anular 60 formado na junção da base 52 e da porção troncônica 56. A cobertura de válvula 38 inclui um flange anular correspondente 62, que se projeta radialmente no sentido para dentro, é recebido no recesso anular 60 do corpo de válvula 30 para prender a cobertura de válvula ao corpo de válvula. Como pode ser visto, o corpo de válvula 30 define uma superfície afilada 64 no lado axialmente externo ou frontal do recesso anular 62 para facilitar o movimento do flange anular 62 para dentro do recesso anular 60.

O conjunto de válvula 12 inclui ainda uma cobertura protetora ou proteção 66 que se estende angularmente em torno da cobertura de válvula flexível 38, e se estende axi22

1.0 almente a partir da base da cobertura de válvula 38 até um ponto adjacente à ponta de dispensa da válvula, mas separado axialmente no sentido para dentro da mesma. Como mostrado na Figura 13, o corpo de válvula 30 define um primeiro recesso periférico 68 formado na junção do flange de montagem 54 e base de corpo 52, e a proteção de válvula 66 define uma primeira protuberância anular correspondente 70 que se projeta radialmente no sentido para dentro e é encaixada por pressão no recesso periférico 68 para travar a proteção de válvula no corpo de válvula. Além disso, a proteção de válvula 66 define um segundo recesso periférico 72 formado no lado axialmente interno da primeira protuberância anular 70, e a base de corpo 52 define uma segunda protuberância anular correspondente 74 que se projeta radialmente no sentido para fora e é encaixada por pressão no recesso periférico 72 para travar adicionalmente a proteção de válvula no corpo de válvula .

Como também mostrado na Figura 3, a proteção de válvula 66 é espaçada radialmente em relação à segunda porção troncônica 58 da porção de válvula 42 da cobertura de válvula 38 para formar uma folga anular, axialmente estendida 76 entre as mesmas. A folga 76 permite que a cobertura de válvula se expanda livremente ou se desloque radialmente no sentido para fora durante a dispensa de substância através da abertura de válvula normalmente fechada ou emenda 44. A ponta 78 da porção de válvula 42 define uma porção anular 80 que se afila radialmente no sentido para fora em direção à extremidade distai 82 da proteção de válvula 66 para bloque25 ar substancialmente, ou bloquear uma porção substancial da extremidade distai da folga anular 76 para desse modo impedir que quaisquer substâncias indesejadas se tornem depositadas nesse lugar.

O acessório 46 inclui um flange de montagem anular 84 que é recebido dentro de um recesso de montagem correspondente 86 para montar o acessório ao corpo de válvula 30. Como mostrado na Figura 3, o acessório e o corpo de válvula formam uma interferência nas superfícies anulares internas 88 e 90 do mesmo para permitir que o acessório e o corpo de válvula sejam soldados de forma ultra-sônica entre si e formem uma vedação hermética entre si na linha de engate anular dessas superfícies. Uma vantagem do modelo de junta de cisalhamento ilustrado é que ele garante resistência de junta relativamente elevada e vedação hermética completa. Como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, o acessório e o corpo de válvula podem ser conectados entre si em qualquer das várias formas diferentes que são atualmente conhecidas, ou que posteriormente podem se tornar conhecidas. Alternativamente, o acessório e o corpo de válvula podem ser formados integrais um com o outro ao se moldar o corpo de válvula e o acessório. Uma vantagem de se formar o acessório separado do corpo de válvula é que os diferentes tamanhos de acessórios, e/ou diferentes tipos de acessórios, podem ser fixados aos corpos de válvula. Como mostrado na Figura 3, a superfície de conexão de tubo 50 é uma superfície de conexão com rebarbas convencional que engata com fricção o interior do tubo flexível 40 para prender o acessório ao tubo e formar entre eles uma vedação hermética. Na modalidade ilustrada, o tubo 14 é um tubo de silicone convencional. Contudo, como pode ser reconhecido por aqueles versados na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, o acessório e/ou tubo pode assumir a forma de qualquer uma das diversas configurações diferentes e/ou pode ser formado de qualquer um dos vários materiais diferentes atualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornarão conhecidos.

Como mostrado na Figura 2, a válvula e o conjunto de tubo 10 podem ser montados dentro de um dispensador 16 e conectados a uma bomba peristáltica convencional 18 que é acionada giratoriamente, como indicado pelas setas na Figura 2, para apertar o tubo 14 e, por sua vez, bombear substância a partir do reservatório 24, através da válvula de sentido único 12, e para dentro do recipiente de recebimento ou outro receptáculo 20.

Nas Figuras 5 e 6, outro conjunto de válvula incorporando a presente invenção é indicado geralmente pelo numeral de referência 112. O conjunto de válvula 112 é substancialmente similar ao conjunto de válvula 12 descrito acima e, portanto, numerais de referência semelhantes precedidos pelo numeral 1 são usados para indicar elementos semelhantes. A diferença principal do conjunto de válvulas 112 em comparação com um conjunto de válvula 12 é que a ponta de dispensa da vedação de válvula 134 define um recesso 192 nesse lugar, e um aborda chanfrada, muito fina, anular 194 formada entre o recesso 192 e a borda distal da sede de vál25 vula 134. Como pode ser visto, a largura radial da borda chanfrada 194 é substancialmente menor do que a profundidade axial do recesso 192 e o diâmetro da sede de válvula 134 (em uma magnitude em ambas as instâncias de pelo menos aproximadamente 5 e preferivelmente de pelo menos aproximadamente 10). Em uma modalidade da presente invenção, a largura radial da porção de borda está compreendida na faixa de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 25 mm. Uma vantagem dessa configuração é que a borda anular fina 194 impede substancialmente que qualquer substância se acumule na ponta de dispensa após ser dispensada da válvula. Preferivelmente, a válvula 112 é montada em uma orientação substancialmente vertical ou ereta (como mostrado tipicamente na Figura 2) de tal modo que a ponta de dispensa está voltada no sentido para baixo (quer seja de tal modo que o eixo da válvula é orientado substancialmente perpendicular, ou em um ângulo agudo em relação, à horizontal) . A área de superfície pequena da borda anular 194 impede substancialmente que qualquer fluido que flui para a superfície tem a tensão de superfície suficiente para superar a força da gravidade que puxa o fluido no sentido para baixo e contrariamente à tal superfície. Como resultado, a borda anular 194 substancialmente impede que qualquer fluido ou outra substância se amontoe na mesma, e desse modo facilita a manutenção de uma ponta de dispensa limpa.

Nas Figuras 7-9, outro conjunto de válvula e tubo incorporando a presente invenção é indicado geralmente pelo numeral de referência 210. O conjunto de válvula e tubo 210 /

é substancialmente similar aos conjuntos de válvula e tubo 10, 110 descritos acima e, portanto, numerais de referência semelhantes precedidos pelo numeral 2, ou precedidos pelo numeral 2 em vez do numeral 1, são usados para indicar elementos semelhantes. Uma diferença principal do conjunto de válvula e tubo 210 em comparação com os conjuntos de válvula e tubos descritos acima, é que o tubo 214 é formado integral com uma bolsa flexível formando o reservatório 224, e o conjunto de bolsa flexível, válvula e tubo pode ser montado dentro de uma caixa relativamente rígida 225. Em uma modalidade, a extremidade de entrada 226 do tubo 214 é embutida na base da bolsa 222, tal como mediante vedação a calor, soldagem ultra-sônica, crimpagem, ou fixando adesivamente o tubo ao material de bolsa. Como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, o tubo pode ser conectado em comunicação de fluido com a bolsa, ou formado integral com a bolsa, em qualquer uma das diversas formas diferentes que são atualmente conhecidas, ou que posteriormente se tornarão conhecidas.

Como indicado na Figura 7, quando montado dentro do alojamento de dispensador 216, o tubo 214 é acoplado a uma bomba peristáltica 218 do tipo conhecido daqueles de conhecimento comum na técnica pertinente, e o conjunto de válvulas 212 se estende através de uma abertura de dispensa 221 formada em um painel 223 do alojamento de dispensador 216. Como pode ser visto, o flange de montagem 254 é assentado no lado interno do painel 223, e um prendedor 22 9 com um ou mais fixadores adequados 221, tais como parafusos de borboleta, que prendem de forma liberável a válvula 22 no lugar. Uma unidade de controle 233 é acoplada eletricamente à bomba 218 para controlar operação da bomba e, por sua vez, controlar a dispensa do produto alimentício ou bebida ou outra substância dentro do reservatório 224 da bolsa 222 através do tubo 214, conjunto de válvula de sentido único 212, e para dentro do copo ou outro receptáculo 220. O dispensador pode incluir controles adequados para permitir que um usuário acione a unidade de controle 233 e bomba 218, tais como botões ou interruptores, todos de um tipo conhecido daqueles de conhecimento comum na técnica pertinente.

Em uma modalidade, o material da bolsa 222 é um material de barreira de oxigênio/água. Um exemplo de tal material é um laminado plástico com uma camada de material de contato com alimento aprovado. Em tal modalidade, o material é uma película selável a calor incluindo uma camada de barreira de oxigênio/água e, preferivelmente, uma camada externa apresentando propriedades de desgaste e flexibilidade apropriadas. Exemplos de camadas externas adequadas são: náilon, orientado seja linear ou biaxialmente, polietileno, polipropileno, e poliestireno. Exemplos de materiais de barreira de oxigênio/água são: álcool vinílico-etileno (EVOH) e óxido de silício. Um material selável a calor exemplar é polietileno, tal como polietileno catalisado com metaloceno ou de alta densidade, de baixa densidade ultralinear, de baixa densidade linear. Um material de bolsa exemplar é um laminado incluindo um copolímero de náilon, no lado externo, EVOH, e polietileno catalisado com metaloceno no lado interno, em que as camadas do laminado são aderidas juntas de uma maneira conhecida daqueles versados na técnica pertinente. Como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente, se o tubo não é provido como uma parte integral da bolsa, os aditivos antibloqueio devem ser evitados, para garantir boa fusão de tubo/borda de bolsa.

tubo 214. é feito preferivelmente de um material que é suficientemente macio de modo que ele pode ser compri10 mido ou de outro modo deformado, por exemplo, mediante a bomba peristáltica 218, mas não é perfurado ou permanente^: mente deformado quando assim comprimido ou deformado. Em uma modalidade da presente invenção, o material é um polietileno f* catalisado com metaloceno, co-extrusado, tal como a resina 15 catalisada com metaloceno vendida pela Dow Chemical Corporation sob a designação Dow AG 8180. Como indicado acima, o *

material de tubo pode ser vedado a calor, crimpado, ou adesivamente fixado ao material de bolsa.

As dimensões do tubo 214 podem ser adaptadas ao ' 20 tipo de material alimentício ou outra substância há de ser , dispensada através do mesmo. Em algumas modalidades, o diâmetro interno do tubo está compreendido na faixa de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 15 mm, e preferivelmente _ está dentro da faixa de aproximadamente 7 mm a aproximada25 mente 8 mm. Em algumas tais modalidades, a espessura do material de tubo está compreendido na faixa de aproximadamente mm a aproximadamente 2 mm, e em tal modalidade, a espessura é de aproximadamente 1,5 mm. O comprimento do tubo 214

Gf29 pode ser ajustado conforme desejado ou de outro modo exigido por um sistema de dispensa específico. Em algumas modalidades, o comprimento do tubo está dentro da faixa de aproximadamente 15 cm a aproximadamente 25 cm. Como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, os materiais de construção da bolsa, conjunto de válvula e tubo, podem assumir a forma de quaisquer dos vários materiais diferentes que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos para realizar as funções dos componentes respectivos. Similarmente, as dimensões desses componentes, e a forma na qual esses componentes são conectados ou de outro modo formados, pode assumir qualquer uma das diversas dimensões ou configurações diferentes conforme desejado ou de outra forma exigido. Por exemplo, os materiais da bolsa, ou as dimensões da bolsa e tubo, podem ser idênticos como revelado na Patente US 6.024.252, que é especialmente incorporado aqui como referência integralmente como parte da presente revelação .

Dependendo do modelo do alojamento 216 do dispensador, pode não ser necessário arranjar a bolsa 222 dentro da caixa 225. Contudo, a caixa 225 pode prover um mecanismo conveniente para conter e transportar a bolsa flexível 222, e/ou para montar a bolsa 222 dentro do alojamento de dispensador 216. Em uma modalidade da presente invenção, a caixa 216 é uma caixa de papelão de um tipo conhecido daqueles de conhecimento comum na técnica pertinente. Como mostrado na Figura 9, a caixa 225 pode definir uma abertura 227 se esΟζ tendendo através de uma sua parede de base que permite que o conjunto de válvula e tubo seja passado através da mesma. Alternativamente, a caixa 225 pode ser provida com uma porção perfurada ou frangível permitindo que parte da caixa seja removida para acessar o conjunto de tubo e válvula. Como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, a caixa pode ser formada de quaisquer dos vários materiais diferentes, e pode definir qualquer dos diversos formatos e/ou configurações diferentes, que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos.

Como mostrado nas Figuras 7-9, a bolsa 222 inclui preferivelmente uma rolha que pode ser outra vez vedada termicamente e que pode ser penetrada por agulha 235 para preencher o reservatório 224 através da rolha com uma agulha ou outro elemento de injeção, e termicamente tornar a vedar o furo de agulha resultante com uma fonte de laser ou outra fonte térmica ou química. Como pode ser visto, a rolha 235 é montada ou de outro modo recebida dentro de um orifício 237 e se estende através de uma porção superior da bolsa 222. Como mostrado na Figura 9, o orifício 237 pode se estender através de uma abertura formada em uma parede superior da caixa 225. Se desejado, um anel de suporte 239 pode estar localizado entre um flange 241 do orifício 237 e a parede adjacente da caixa 225. Como pode ser visto, o anel de suporte 239 se estende lateralmente (ou radialmente no sentido para fora) do orifício para sustentar o orifício durante enchimento pela agulha e nova vedação através da rolha. A boirr sa, conjunto de válvula e tubo são preferivelmente esterilizados antes do preenchimento mediante, por exemplo, aplicação de irradiação tal como irradiação gama ou de feixe à mesma, ou outro tipo de esterilizante, tal como peróxido de hidrogênio vaporizado. Então, os conjuntos de válvula e tubo, bolsa vazia, esterilizada, hermeticamente vedada são assepticamente preenchidas com um alimento liquido, bebida ou outra substância a ser contida nos mesmos. Uma vantagem desse método de enchimento e construção é que ele provê período de armazenamento aperfeiçoado da substância dentro da bolsa, e permite que a bolsa seja não refrigerada durante armazenamento e ao longo da utilização da bolsa (isto é, a bolsa pode permanecer não refrigerada a partir da primeira até a última dose dispensada a partir da bolsa).

Se desejado, e como indicado tipicamente nas linhas interrompidas na Figura 7, uma cobertura à prova de violação 243 pode ser presa ao flange 241 do orifício após a penetração pela agulha, e termicamente vedar outra vez a rolha 235 para impedir a remoção da rolha, ou de outro modo violação da rolha, sem danificar a cobertura 243. A rolha 235 forma uma vedação periférica hermética ao fluido com o orifício 237 de uma maneira conhecida daqueles de conhecimento comum na técnica pertinente. Além disso, a cobertura 243 pode formar uma vedação hermética ao fluido entre a rolha e atmosfera ambiente e, por sua vez, prover barreira adicional de transmissão de umidade e/ou vapor entre a rolha e a atmosfera ambiente. A cobertura 243 pode ser conectada ao orifício em qualquer das várias formas diferentes que são ϋ / atualmente conhecidas, ou que posteriormente se tornem conhecidas, incluindo uma conexão de encaixe por pressão, soldagem ultra-sônica, adesivo, ou de outro modo.

Como mostrado na Figura 9, em uma configuração alternativa, a rolha 235 pode ser retida dentro do orificio 237 mediante uma cobertura 245 que é encaixada por pressão no orificio 237 para prender fixamente a rolha dentro do orifício. A cobertura 245 inclui um flange interno 247 que engata um flange periférico 249 da rolha 230 para prender fixamente a rolha no orificio. O flange interno 247 define uma abertura central 251 para receber na mesma uma porção em relevo central 253 da rolha 235 definindo uma porção que pode ser penetrada pela agulha e que pode ser termicamente outra vez vedada da rolha. A cobertura 245 define ainda uma pluralidade de flanges elásticos flexíveis 255 separados angularmente em relação uns aos outros abaixo do flange interno 247. Cada flange elástico flexível 255 define uma configuração em seção transversal afilada para permitir que a cobertura 245 seja montada de forma deslizante sobre o flange 237 do orifício 239 e para formar um encaixe de pressão com o lado inferior do flange 37 do orifício para impedir que a cobertura seja removida do orifício. Preferivelmente, quando encaixado no lugar, o flange interno 247 aplica uma précarga compressiva substancialmente predeterminada ao flange elástico 249 da rolha 235 para desse modo formar uma vedação hermética ao fluido entre a cobertura, rolha e orificio. Além disso, a borda periférica interna 257 da rolha é configurada de uma forma conhecida daqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos para engatar as superfícies internas do orifício 237 e formar uma vedação hermética ao fluido entre os mesmos ao longo do período de armazenamento e utilização da bolsa. A cobertura 245 inclui um disco de cobertura 259 que é recebido dentro de um recesso periférico 261, formado dentro da cobertura no lado superior do flange interno 247. O disco de cobertura 259 define uma protuberância anular 263, e o disco de cobertura define um recesso anular 265 para receber no mesmo a protuberância anular da cobertura e desse modo prender fixamente o disco de cobertura na mesma. 0 disco de cobertura 259 é preso de forma segura na cobertura após penetração da agulha e nova vedação térmica da região 253 da rolha para desse modo impedir acesso à rolha e prover uma barreira adicionada para impedir a transmissão de umidade, vapor, ou gás através da rolha.

Nas Figuras 10-13 outro conjunto incorporando a presente invenção é indicado geralmente pelo numeral de referência 310. O conjunto 310 é similar em muitos aspectos ao conjunto 210 descrito com referência às Figuras 7-9 e, portanto, numerais de referência semelhantes precedidos pelo numeral 3 em vez do numeral 2 são usados para indicar elementos semelhantes. Como mostrado na Figura 10, o conjunto de válvula de sentido único 312 inclui um acionador manualmente engatável, no formato de domo 315 para dispensar quantidades substancialmente dosadas de fluido a partir da bolsa 322 (Figura 14) definindo uma câmara de armazenamento de volume variável 324 através da válvula. O conjunto de

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válvula 312 inclui um tubo rígido integral 314 definindo em uma sua extremidade a montante um flange de montagem 317 para montar o conjunto de válvula e tubo em uma caixa relativamente rígida 325 que contém na mesma a bolsa flexível 322 (Figura 14) . A caixa 325 e a bolsa 322 podem ser idênticas ou substancialmente similares à caixa e bolsa descrita acima, ou podem ser feitas de qualquer um dos vários materiais diferentes, e/ou pode assumir qualquer um dos vários formatos e/ou configurações diferentes que são atualmente conhe10 cidos ou que posteriormente se tornarão conhecidos.

O acionador no formato de domo 315 é feito de um material elastomérico que é flexível e pode ser manualmente engatado e pressionado no sentido para dentro para operar o acionador e desse modo bombear fluido a partir da câmara de armazenamento de volume variável 324 através da válvula de sentido único 312. Como mostrado na Figura 11, a válvula de sentido único 312 inclui uma aba 317 se estendendo no sentido para dentro do acionador 315, um corpo de válvula 330 definindo uma câmara de compressão 332 para receber na mesma a partir da câmara de armazenamento de volume variável 324 cada dosagem ou porção discreta ou se servir de fluido a ser dispensado, uma sede de válvula relativamente rígida 334, e pelo menos uma abertura de fluxo 336 se estendendo através do corpo de válvula 330 adjacente à sede de válvula 334 e acoplada em comunicação de fluido com a câmara de compressão 332. O conjunto de válvula de sentido único 302 inclui ainda uma cobertura de válvula 338 formada de um material elástico e incluindo uma base de cobertura 340 montada no corpo de

Ίο válvula 330 e segura fixamente contra movimento axial em relação à mesma, e uma porção de válvula 342 sobreposta à sede de válvula 334. A porção de válvula 342 e o corpo de válvula 330 formam um ajuste por interferência entre os mesmos. Como pode ser visto, a porção de válvula 342 e a sede de válvula 334 definem uma abertura de válvula normalmente fechada, axialmente estendida ou emenda 344 entre as mesmas. A porção de válvula 342 é móvel radialmente entre uma posição normalmente fechada; como mostrado; com a porção de válvula 342 engatando a sede de válvula 334, e uma posição aberta (não mostrada) com pelo menos um segmento da porção de válvula 342 espaçado radialmente contrariamente à sede de válvula 334 para conectar a abertura de válvula 344 em comunicação de fluido com a abertura de fluido 336 e desse modo permitir a passagem de fluido a partir da câmara de compressão 332 para a abertura de fluxo 336 e através da emenda de válvula 344.

A válvula de sentido único 312 também inclui uma passagem de entrada 348 se estendendo através do tubo 314 e acoplada em comunicação de fluido com a câmara de armazenamento de volume variável 324 (Figura 12). A válvula de sentido único 312 pode ser conectada diretamente à câmara de armazenamento de volume variável 324 e então soldada ou de outro modo vedada à bolsa 322 de modo a impedir que contaminantes entrem na câmara de compressão ou válvula. Alternativamente, a passagem de entrada 348 pode ser acoplada a um tubo flexível do tipo mostrado, por exemplo, na Figura 2, e o tubo flexível pode, por sua vez, conectar a válvula 312 à câmara de armazenamento 324. Como pode ser visto, em sua po36 t?/ / sição normalmente fechada, a aba 317 separa a câmara de compressão 332 da passagem de entrada 348 e câmara de armazenamento 324. Desse modo, durante o curso descendente do acionador no formato de domo 315, como indicado pela seta na Figura 11, a aba 316 impede que o fluido dentro da câmara de compressão 332 flua no sentido para trás de volta para dentro da abertura de entrada 348 e câmara de armazenamento de volume variável 324, e por sua vez permite que o acionador manualmente calcado pressurize o fluido na câmara de compressão suficientemente para superar a pressão de abertura da válvula e seja dispensado através da válvula. Então, durante o curso ascendente ou de retorno do acionador no formato de domo 315, a força de sucção ou vácuo criado dentro da câmara de compressão faz com que a aba 317 flexione contrariamente a abertura de entrada, como indicado pela seta na Figura 11, para desse modo colocar a câmara de compressão 332 em comunicação de fluido com a passagem de entrada 348 e permitir que a próxima dose de fluido flua para a câmara de compressão.

O conjunto de válvula 312 ao contrário pode ser construído de acordo com os ensinamentos dos Pedidos de Patente, co-pendentes, comumente atribuídos incorporados como referência acima. De acordo com tais ensinamentos, pelo menos um de: diâmetro de sede de válvula D2 (como mostrado na Figura 11, a sede de válvula define um diâmetro gradualmente decrescente ao se deslocar da extremidade a montante para a extremidade a jusante da sede de válvula) , o grau de interferência entre a porção de válvula 342 e a sede de válvula

344, a espessura radial predeterminada da porção de válvula 342, e um módulo de elasticidade predeterminado do material de cobertura de válvula 348, é selecionado para (1) definir uma pressão de abertura de válvula predeterminada gerada mediante ação de calcar o acionador no formato de domo 315 que permite a passagem de fluido a partir da câmara de compressão 332 através da abertura de válvula normalmente fechada

344, e (2) vedar hermeticamente a válvula 312 e impedir o ingresso de bactérias ou outros contaminantes através da abertura de válvula 344 e para dentro da passagem 348 na posição normalmente fechada. Na modalidade ilustrada da presente invenção, cada um de: diâmetro D2 de sede de válvula, grau de interferência entre a porção de válvula 342 e sede de válvula 334, espessura radial predeterminada da porção de válvula 342, e módulo de elasticidade predeterminado do material de cobertura de válvula 338, é selecionado para (i) definir uma pressão de abertura de válvula, predeterminada, gerada mediante ação de calcar o acionador 315 que permite a passagem de um.volume de fluido substancialmente predeterminado a partir do reservatório 324 para a câmara 332 e através da abertura de válvula 344, e (2) vedar hermeticamente a abertura de válvula 344 e impedir o ingresso de bactérias ou outros contaminantes através da abertura de válvula na posição normalmente fechada.

O conjunto de válvulas 312 inclui ainda uma cobertura protetora ou proteção 366 (não mostrada na Figura 10) que se estende anularmente em torno da cobertura de válvula flexivel 338, e se estende axialmente a partir da base da cobertura de válvula 338 até um ponto adjacente à ponta de dispensa da válvula, mas separada axialmente da mesma. A proteção 366 é montada ao corpo de válvula 330 e inclui um flange periférico 367 que engata de forma compressiva um flange periférico correspondente 369 do acionador no formato de domo 315 para prender fixamente o acionador no formato de domo ao corpo de válvula, e inclui um flange anular inferior 371, que engata de forma compressiva a base de cobertura 340, da cobertura de válvula, para prender fixamente a cobertura de válvula ao corpo de válvula.

O conjunto de válvula de sentido único 312 opera como a seguir. O acionador no formato de domo 315 é prensado no sentido para baixo, tal como mediante engate manual, para pressurizar e por sua vez deslocar um volume substancialmente predeterminado de fluido localizado dentro da câmara de compressão 332. A pressão de fluido resultante dentro da câmara de compressão 332 faz com que a aba 317 seja vedada contra a parede do corpo de válvula circundando a passagem de entrada 348 para assim impedir a comunicação de fluido entre a passagem de entrada e a câmara de compressão. Se desejado, a aba 317 e/ou a parede circundando a passagem de entrada 348 pode ser inclinada para auxiliar a criar uma vedação entre a aba e a parede. Um volume substancialmente predeterminado de fluido se desloca então a partir da câmara de compressão 332 através da abertura de fluxo 336, para a sede de válvula 334, e para fora através da abertura de válvula 344. Quando o acionador 315 é prensado no sentido para baixo, a câmara 332 é esvaziada ou substancialmente esvazia39

Vú da. Quando o usuário libera o acionador 315, um vácuo é criado dentro da câmara 332 e a aba gira no sentido para fora contrariamente à passagem 348, como indicado pela seta na Figura 11, o que permite que o fluido flua a partir do re5 servatório 324 para a câmara de compressão 332.

Se desejado, e como mostrado tipicamente na Figura

13, o corpo de válvula 330 pode incluir um braço 319 que é espaçado no sentido para baixo e adjacente à aba 317 em uma distância suficiente para definir uma folga 321 entre o bra10 ço e a aba quando a aba está localizada na posição normalmente fechada. 0 braço 319 opera como um detentor para impedir movimento adicional no sentido para baixo da aba e desse modo impedir que a aba gire para fora de posição. Como mostrado, o braço 319 pode definir uma ou mais aberturas de fluxo através dele próprio para permitir que o fluido flua livremente quando a aba está na posição aberta. Como mostrado nas Figuras 12, 13 e 14, o conjunto de tubo e válvula pode incluir ainda uma cobertura de tubo ou proteção 321 espaçada radialmente no sentido para fora do tubo 314 para co20 brir o tubo e, se desejado, sustentar o conjunto de tubo e válvula contra a caixa 325 (Figura 10).

Como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, o acionador 315, e a câmara de compressão 332 podem assumir quaisquer dos vários formatos e/ou configurações diferentes, e/ou pode ser formada de qualquer um dos vários materiais diferentes que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornarão conhecidos para realizar ^T/b as funções desses componentes. Por exemplo, a câmara de compressão 332 pode definir um formato curvilineo para facilitar engate entre o lado inferior do acionador no formato de domo e a câmara de compressão no curso descendente do acionador. Similarmente, o lado inferior do acionador pode formar um formato de pistão mais tradicional, tal como uma protuberância cilíndrica, que é recebida de forma deslizante dentro de uma câmara de compressão correspondentemente moldada. Além disso, o acionador pode incluir uma alavanca ou outro operador que seja manualmente engatável para calcar o acionador e, por sua vez, dispensar quantidades dosadas ou quantidades substancialmente dosadas de fluidos a partir da câmara de armazenamento de volume variável e através da válvula de sentido único.

Em uma modalidade alternativa mostrada na Figura 15, a câmara de armazenamento de volume variável 324 não é definida por uma bolsa flexível montada dentro de uma caixa como descrito acima com referência às Figuras 7-14, mas mais propriamente é definida por um corpo tubular relativamente rígido 322. Um êmbolo 325 é montado de forma deslizante dentro do corpo tubular 322 e forma uma vedação hermética ao fluido entre a superfície periférica do êmbolo e a parede interna do corpo tubular. Como pode ser visto, a câmara de armazenamento de volume variável 324 é formada entre o êmbolo 322 e a passagem de entrada 348 para o conjunto de válvula 312. O corpo tubular 322 inclui uma tampa de extremidade

367 definindo uma abertura de fluxo de fluido 369, nesse lugar, para permitir que o ar flua livremente através da mesma e desse modo permitir que o êmbolo 325 deslize no sentido para dentro, dentro do corpo tubular 322 mediante dispensa de fluido a partir da câmara de armazenamento de volume variável 324. Nessa modalidade, o vácuo criado dentro da câmara de compressão 332 no curso ascendente ou de retorno do acionador no formato de domo 315 puxa o fluido a partir da câmara de armazenamento de volume variável 324 e, por sua vez, faz com que o êmbolo 325 se desloque no sentido para dentro em direção à passagem de entrada 348 e ajuste correspondentemente o volume da câmara de armazenamento para compensar a existência de fluido.

O aparelho e métodos para pré-esterilizar a bolsa vedada, vazia, conjuntos de tubo e válvula, para montagem da rolha à bolsa ou outro recipiente, e/ou para encher mediante agulha assepticamente a bolsa esterilizada, conjuntos de tubo e válvula através das rolhas que podem ser penetradas por agulha e que podem ser outra vez vedadas a laser, podem assumir a forma de qualquer dos aparelhos e métodos revelados nos Pedidos de Patente, e Patentes, comumente atribuídos, a seguir; que são expressamente incorporados aqui como referência como parte da presente revelação: Pedido de Patente US 10/766.172, depositado em 28 de janeiro de 2004, intitulado Medicament Vial Having A Heat-Sealable Cap, And Apparatus and Method For Filling The Vial, o qual é uma continuação em parte do Pedido de Patente US similarmente intitulado 10/694.364, depositado em 27 de outubro de 2003, o qual é uma continuação-em-parte do Pedido de Patente US copendente similarmente intitulado 10/393.966, depositado em de março de 2003, o qual é uma divisão do Pedido de Patente US similarmente intitulado 09/781.846, depositado em 12 de fevereiro de 2001, agora Patente US 6.604.561, expedida em 12 de agosto de 2003, a qual, por sua vez, reivindica o benefício do Pedido Provisório US similarmente intitulado 60/182.139, depositado em 11 de fevereiro de 2000; e Pedido de Patente Provisório US 60/443.526, depositado em 28 de janeiro de 2003, e Pedido de Patente Provisório US similarmente intitulado 60/484.204, depositado em 30 de junho de 2003; Pedido de Patente US 10/655.455, intitulado Sealed Containers And Methods Of Making And Filling Same, depositado em 3 de setembro de 2003, o qual, por sua vez, reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório US similarmente intitulado 60/408.068 depositado em 3 de setembro de 2002; Pedido de Patente Provisório US 60/551.565, depositado em 8 de março de 2004, intitulado Apparatus and Method for Molding and Assembling Containers with Stoppers; Pedido de Patente US 10/600.525 depositado em de 19 de junho de 2003, intitulado Sterile Filling Machine Having Needle Filling Station Within E-Beam Chamber, o qual, por sua vez, reivindica o benefício do Pedido Provisório US similarmente intitulado 60/390.212 depositado em 19 de junho de 2002; Pedido de Patente US 10/983.178 depositado em 5 de novembro de 2004 intitulado Needle Filling and Laser Sealing Station, o qual, por sua vez, reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório US similarmente intitulado 60/518.267 depositado em 7 de novembro de 2003 e Pedido de Patente Provisório US similarmente intitulado 60/518.685 depositado em 10 de no7?

vembro de 2003; Pedido de Patente Provisório US 60/550.805 depositado em 5 de março de 2004 intitulado Apparatus for Needle Filling and Laser Resealing; e Pedido de Patente US 08/424.932 depositado em 11 de abril de 1995 agora Patente

US 5.641.004 expedido em 24 de junho de 1997 intitulado Process for Filling a Sealed Receptacle Under Asseptic Conditions.

Nas modalidades atualmente preferidas da presente invenção, cada rolha que pode ser outra vez vedada é formada de um material termoplástico definindo uma região de penetração de agulha que pode ser perfurada com uma agulha para formar uma abertura de agulha através da mesma, e pode ser outra vez vedada a calor para vedar hermeticamente a abertura de agulha mediante aplicação de irradiação de laser à mesma em um comprimento de onda, e energia, predeterminados. Cada rolha inclui um corpo termoplástico definindo (i) uma espessura de parede predeterminada em uma sua direção axial, (ii) uma cor e opacidade predeterminadas que absorvem substancialmente a irradiação a laser no comprimento de onda predeterminado e substancialmente impede a passagem da irradiação através da sua espessura de parede predeterminada, e (iii) uma cor e opacidade predeterminadas que fazem com que a irradiação a laser no comprimento de onda e energia predeterminados vedem hermeticamente a abertura de agulha formada na sua região de penetração de agulha em um período de tempo predeterminado e substancialmente sem queimar a região de penetração de agulha e/ou a porção de cobertura da tampa (isto é, sem criar uma mudança irreversível na estrutura mo44 lecular ou propriedades químicas do material). Em algumas modalidades, um período de tempo predeterminado é de aproximadamente 2 segundos, é preferivelmente inferior ou igual a aproximadamente 1,5 segundo, e mais preferivelmente é inferior ou igual a aproximadamente 1 segundo. Em algumas dessas modalidades, o comprimento de onda predeterminado da irradiação de laser é de aproximadamente 980 nm, e a energia predeterminada de cada laser é preferivelmente inferior a aproximadamente 30 Watts, e preferivelmente inferior ou igual a aproximadamente 10 Watts, ou dentro da faixa de aproximadamente 8 a aproximadamente 10 Watts. Também em algumas dessas modalidades, a cor predeterminada do material é cinza, e a opacidade predeterminada é definida por um corante (ou pigmento) cinza escuro adicionado ao material de rolha em uma quantidade dentro da faixa de aproximadamente 0,3% a aproximadamente 0,6% em peso.

Além disso, se desejado, um lubrificante de um tipo conhecido daqueles de conhecimento comum na técnica pertinente pode ser adicionado ou incluído em cada um dos compostos termoplásticos mencionados acima, para impedir ou de outro modo reduzir a formação de partículas na penetração da região de penetração de agulha da porção termoplástica com a agulha. Em uma modalidade, o lubrificante é um óleo mineral que é adicionado ao copolímero de bloco de estireno ou outro composto termoplástico em uma quantidade suficiente para prevenir, ou substancialmente prevenir, a formação de partículas na entrada da mesma com a agulha ou outro elemento de enchimento. Em outra modalidade, o lubrificante é um silico45 ne, tal como o silicone líquido vendido pela Dow Corning Corporation sob a designação 360 Medical Fluid, 350 CST, ou um óleo de silicone, que é adicionado ao copolímero de bloco de estireno ou outro composto termoplástico em uma quantidade suficiente para prevenir, ou substancialmente prevenir, a formação de partículas na penetração da mesma com a agulha ou outro elemento de enchimento. Em tal modalidade, o óleo de silicone é incluído em uma quantidade compreendida na faixa de aproximadamente 0,4% a aproximadamente

1% em peso, e preferivelmente em uma faixa de aproximadamente 0,4 a aproximadamente 0,6% em peso, e mais preferivelmente em uma faixa de aproximadamente 0,51 a aproximadamente 0,5% em peso.

Como descrito acima, a configuração da agulha que está penetrando na rolha, as forças de fricção criadas na interface de agulha/rolha, e/ou o curso da agulha através da rolha podem ser controlados para reduzir adicionalmente ou substancialmente prevenir a formação de partículas na penetração nas rolhas com as agulhas.

Também de acordo com uma modalidade atualmente preferida, a rolha que pode ser penetrada pela agulha e que pode ser outra vez vedada a laser compreende: (i) um copolímero de bloco de estireno, tal como qualquer dos tais copolímeros de bloco de estireno descritos acima, dentro da fai25 xa de aproximadamente 80% a aproximadamente 97% em peso (por exemplo, 95% em peso como descrito acima); (ii) uma olefina, tal como qualquer da alfa-olefinas de etileno, poliolefinas ou olefinas descritas acima, dentro da faixa de aproximada3/ mente 3% a aproximadamente 20% em peso (por exemplo, aproximadamente 5% como descrito acima); (iii) um pigmento ou colorante adicionado em uma quantidade suficiente para absorver a energia de laser, converter a irradiação em calor, e fundir o material de rolha, preferivelmente até uma profundidade igual a pelo menos aproximadamente 1/3 a aproximadamente 1/2 da profundidade do furo de agulha, dentro de um período de tempo inferior a aproximadamente 3 segundos, mais preferivelmente inferior a aproximadamente 1-1/2 segundos, e mais preferivelmente inferior a aproximadamente 1/2 segundos, e (iv) um lubrificante, tal como um óleo mineral, silicone líquido, ou óleo de silicone como descrito acima, adicionado em uma quantidade suficiente para substancialmente reduzir as forças de fricção na interface de agulha/rolha durante penetração da rolha pela agulha para, por sua vez, substancialmente impedir a formação de partículas.

Em uma modalidade da invenção o pigmento é vendido sob o nome comercial Lumogen™ IR 788 pela BASF Aktiengesellschaft de Ludwigshafen, Alemanha. Os produtos Lumogen IR são seletivamente muito transparentes, perto dos absorvedores infravermelhos designados para absorção de irradiação a partir dos lasers semicondutores, com comprimentos de onda em aproximadamente 800 nm. Nessa modalidade, o pigmento Lumogen é adicionado à mistura elastomérica em uma quantidade suficiente para converter a irradiação em calor, e fundir o material de rolha, preferivelmente até uma profundidade igual a pelo menos aproximadamente 1/3 a aproximadamente 1/2 da profundidade do furo de agulha, dentro de um período de tempo inferior a aproximadamente 3 segundos, mais preferivelmente menos do que aproximadamente 1-1/2 segundos, e mais preferivelmente menos do que aproximadamente 1/2 segundos. O pigmento Lumogen IR 788 é muito absorvente em aproximadamente 788 nm, e, portanto, em conexão com essa modalidade, o laser preferivelmente transmite irradiação em aproximadamente 788 nm (ou aproximadamente 800 nm). Uma vantagem do pigmento Lumogen IR 788 é que quantidades muito pequenas desse pigmento podem ser adicionadas à mistura elastomérica para obter nova vibração ao laser dentro dos períodos de tempo e nas profundidades de nova vedação exigidas ou de outra forma desejadas e, portanto, se desejado, a rolha que pode ser penetrada por agulha e que pode ser outra vez vedada a laser pode ser transparente ou substancialmente transparente. Essa pode ser uma vantagem estética significativa. Em uma modalidade da invenção, o pigmento Lumogen IR 788 é adicionado à mistura elastomérica em uma concentração inferior a aproximadamente 150 ppm, está preferivelmente dentro da faixa de aproximadamente 10 ppm a aproximadamente 100 ppm, e mais preferivelmente está dentro da faixa de aproximadamente 200 ppm a aproximadamente 80 ppm. Nessa modalidade, o nível de energia do laser de 800 nm é preferivelmente inferior a aproximadamente 30 Watts, ou dentro da faixa de aproximadamente 8 Watts a aproximadamente 18 Watts.

Também de acordo com uma modalidade atualmente preferida, além de controlar um ou mais dos parâmetros mencionados acima para reduzir e/ou eliminar a formação de partículas (isto é, incluindo o óleo de silicone ou outro lu03

8 brificante no composto termoplástico, e controlar a configuração da agulha, o grau de fricção na interface de agulha/rolha, e/ou o curso de agulha através da rolha), o alongamento diferencial dos componentes termoplásticos da rolha que pode ser outra vez vedada é selecionado para reduzir e/ou eliminar a formação de partículas.

Desse modo, de acordo com tal modalidade, a rolha que pode ser penetrada por agulha e que pode ser outra vez vedada a laser compreende: (i) um primeiro material termoplástico dentro da faixa de aproximadamente 80% a aproximadamente 97% em peso e definindo um primeiro alongamento; (ii) um segundo material termoplástico dentro da faixa de aproximadamente 3% a aproximadamente 20% em peso e definindo um segundo alongamento menor do que o primeiro alongamento do primeiro material; (iii) um pigmento ou colorante adicionado em uma quantidade suficiente para absorver a energia de laser, converter a radiação em calor, e fundir o material de rolha, preferivelmente até uma profundidade igual a pelo menos aproximadamente 1/3 a aproximadamente 1/2 da profundidade do furo de agulha, dentro de um período de tempo inferior a aproximadamente 2 segundos, mais preferivelmente inferior a aproximadamente 1.5 segundos, e mais preferivelmente inferior a aproximadamente 1 segundo; e (iv) um lubrificante, tal como um óleo mineral, silicone líquido, ou óleo de silicone como descrito acima, adicionado em uma quantidade suficiente para substancialmente reduzir as forças de fricção na interface de agulha/rolha durante penetração da rolha pela agulha para, por sua vez, impedir substancialmente a forma49 . ção de partículas.

De acordo com um aspecto adicional, o primeiro material define um ponto de fusão inferior (ou temperatura de amolecimento Vicat) do que o segundo material. Em algumas das modalidades, o primeiro material é um copolímero de bloco de estireno, e o segundo material é uma olefina, tal como qualquer uma de uma variedade de alfa-olefinas de etileno ou poliolefina. Também de acordo com uma modalidade atualmente preferida, o primeiro material define um alongamento de pelo menos aproximadamente 75% em 4,53 Kg/força (isto é, o comprimento aumenta em 85% quando submetido a 4,53 Kg/força), ‘ preferivelmente de pelo menos aproximadamente 85%, e mais preferivelmente em pelo menos aproximadamente 90%; e o segundo material define um alongamento de pelo menos aproxima15 damente 5% em 4,53 Kg/força, preferivelmente em pelo menos __ aproximadamente 10%, e mais preferivelmente em aproximadamente 15%, ou dentro da faixa de aproximadamente 15% e aproximadamente 25%.

Nas Figuras 16-18, outro conjunto incorporando a ‘ 20 presente invenção é indicado geralmente pelo numeral de re. ferência 410. O conjunto 410 é similar em muitos aspectos aos conjuntos 210 e 310 descritos acima com referência às Figuras 7-15 e, portanto, numerais de referência semelhantes _ precedidos pelo numeral 4, em vez dos numerais 2 ou 3, são usados para indicar elementos semelhantes. A câmara de armazenamento de volume variável 424 é definida por uma bolsa flexível 422, recebida dentro de uma caixa relativamente rígida ou outro recipiente de formato adequado 425. Um tubo

414 definindo uma passagem de entrada 448 é acoplado em comunicação de fluido entre a câmara de armazenamento de volume variável 424 e a câmara de compressão 432. Uma bomba elástica substancialmente no formato de domo ou acionador 415 define em seu lado interno um elemento de válvula de câmara de compressão 417 que forma uma configuração em seção transversal afilada que se estreita no sentido para dentro em direção à extremidade livre do elemento de válvula. No curso no sentido para baixo do acionador no formato de domo 415, como indicado pela seta na Figura 16, a extremidade livre do elemento de válvula de câmara de compressão 417 é recebida dentro da passagem de entrada 448 do tubo 414 para desse modo impedir que qualquer fluido adicional flua a partir da câmara de armazenamento 424 para a câmara de compressão 432 e, por sua vez, para pressurizar suficientemente com compressão manual adicional do acionador no formato de domo 415, o fluido dentro da câmara de compressão 432 para superar a pressão de abertura de válvula e para dispensar uma quantidade substancialmente predeterminada de fluido através da válvula de sentido único 412. No curso de retorno ou ascendente do acionador no formato de domo 415, a extremidade livre do elemento de válvula 417 é puxada no sentido para cima e para fora da passagem de entrada 448 do tubo 414 para, por sua vez, colocar a câmara de compressão 432 em comu25 nicação de fluido com a câmara de armazenamento de volume variável 424 e desse modo permitir que o fluido flua a partir da câmara de armazenamento 424 para a câmara de compressão 432. A bolsa 422 é suficientemente flexível para diminu£G ir em volume interno em uma quantidade que corresponde à quantidade de fluido que flui a partir da câmara de armazenamento 424 para a câmara de compressão 432 no curso de retorno do acionador no formato de domo 415. Preferivelmente, o acionador no formato de domo 415 é configurado para reter força de mola suficiente quando calcado no sentido para dentro no curso descendente do mesmo para se lançar no sentido para cima e de volta para a posição de prontidão como mostrado tipicamente na Figura 16 quando manualmente liberado.

O conjunto de válvula de sentido único 412 inclui um corpo de válvula 430 definindo uma sede de válvula adicionalmente estendida 434 e uma abertura de fluxo alongada 436, formada dentro do corpo de válvula 430 e se estendendo em comunicação de fluido entre a câmara de compressão 432 e a sede de válvula 434. O conjunto de válvula de sentido único 412 inclui ainda uma cobertura de válvula 438, formada de um material elástico e integral com o acionador no formato de domo 415. A cobertura de válvula 438 inclui uma base de cobertura 440, montada no corpo de válvula 430, e fixamente segura contra movimento em relação ao mesmo por um flange 467 de um anel elástico relativamente rígido 466 e uma porção de válvula 442 sobreposta à sede de válvula 434. Como mostrado na Figura 18, a porção de válvula 442 é de formato arqueado quando vista em um plano perpendicular ao eixo alongado X do conjunto, e como mostrado tipicamente na Figura 16, quando visto em um plano do eixo alongado X, a porção de válvula 442 define uma configuração em seção transversal substancialmente afilada que se estreita no sentido para dentro quando se desloca em uma direção a partir do interior para o exterior da válvula (ou a partir da base em direção à ponta de dispensa da válvula). A porção de válvula 442 define uma espessura radial predeterminada que é progressivamente mais fina ao se deslocar na direção a partir do interior para o exterior da válvula (ou a partir da base em direção à ponta de dispensa da válvula). Como mostrado na Figura 16, a superfície interior da cobertura de válvula 442 é definida por um primeiro raio variável RI que aumenta progressivamente em magnitude ao se mover na direção a partir da base para a ponta de dispensa da cobertura de válvula, e a superfície externa da sede de válvula 434 é definida por um segundo raio variável R2 que similarmente aumenta progressivamente em magnitude ao se mover na direção a partir da base para a ponta de dispensa da sede de válvula. Similar à válvula de sentido único descrita acima, para cada segmento engatado da cobertura de válvula e sede de válvula, R2 é maior do que RI para desse modo formar um ajuste por interferência entre a cobertura de válvula e a sede de válvula.

Conseqüentemente, como com as válvulas de sentido único descritas acima, a porção de válvula flexível 442 e sede de válvula 434 cooperam para definir uma abertura de válvula normalmente fechada, axialmente estendida ou emenda 444 entre as mesmas. Também como as válvulas de sentido único descritas acima, a porção de válvula 442 é móvel radialmente entre uma posição normalmente fechada; como mostrado na Figura 16, com a porção de válvula 442 engatando a sede de válvula 434; e uma posição aberta (não mostrada) com pelo menos um segmento da porção de válvula 442 sendo espaçado radialmente contrariamente à sede de válvula 434 para conectar a abertura de válvula 444 em comunicação de fluido com a abertura de fluxo 436, para assim permitir a passagem de fluido a partir da abertura de fluxo 436, através da abertura de válvula 444. Como mostrado tipicamente na Figura 18, a porção de válvula 442 é substancialmente semicircular quando vista em um plano perpendicular ao eixo alongado X do conjunto. Como indicado na Figura 16, a sede de válvula 434 corresponde em formato e extensão à porção de válvula 442 para desse modo formar a abertura de válvula axialmente estendida, normalmentê fechada ou emenda 444 entre as mesmas. Como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, o formato da sede de válvula e da porção de válvula incluindo a extensão arqueada de cada componente pode variar daquele mostrado aqui como desejado ou ao contrário determinado pela aplicação do conjunto e características de desempenho desejadas. Como mostrado na Figura 17, um anel elástico flexível

466 inclui flanges elásticos opostos 469 que engatam porções laterais correspondentes da sede de válvula 434 para prender fixamente o anel elástico na sede de válvula e, por sua vez, reter fixamente a cobertura de válvula e a porção de válvula entre os mesmos.

Como mostrado na Figura 16, o tubo 414 é formado integral em uma sua extremidade com uma parede de base 471 da câmara de compressão 432, e é formado integral em outra extremidade do mesmo com um flange 473 preso fixamente à

Q bolsa 422. A parede de base 471 da câmara de compressão 432 é recebida dentro de uma abertura 475, do recipiente 425, e inclui um flange periférico 477 engatado vedadamente dentro de um recesso anular 479 do recipiente. 0 anel elástico 466 define um flange elástico periférico 481 que engata o lado inferior de um flange periférico 483 do recipiente 425 para comprimir o flange periférico 469 e a base de cobertura 440 entre o anel elástico e o flange de recipiente em uma précarga compressiva substancialmente predeterminada para impedir qualquer vazamento durante toda a vida em armazenamento e utilização do conjunto, e desse modo prender fixamente juntos o acionador no formato de domo integral e cobertura de válvula montados, conjunto de tubo e bolsa, e recipiente.

Na operação do conjunto 410, um usuário dispensa uma quantidade de fluido substancial, predeterminada, através da válvula de sentido único 412 mediante engate manual do acionador no formato de domo 415, por exemplo, com um ou mais dedos ou a palma de uma mão, e aperta para baixo o acionador no formato de domo. No curso descendente ou interno do acionador, a extremidade livre do elemento de válvula de câmara de compressão 417 é recebida dentro da abertura de saída 448 do tubo 414 para desse modo bloquear o fluxo de qualquer fluido entre a câmara de compressão 432 e a câmara de armazenamento 424. Então, quando o acionador no formato de domo 415 é adicionalmente calcado, o fluido dentro da câmara de compressão 432 é suficientemente pressurizado para exceder a pressão de abertura de válvula da válvula de sentido único 412 e, por sua vez, abrir a válvula e dispensar substancialmente todo o fluido dentro da câmara de compressão através da válvula. 0 usuário então retira a sua mão do acionador no formato de domo 415, e a força de mola inerente dentro do acionador no formato de domo elástico aciona o acionador para retornar ao seu formato original ou posição de prontidão como mostrado tipicamente na Figura 16. Quando o acionador no formato de domo 415 retorna para sua posição de prontidão, a extremidade livre do elemento de válvula de câmara de compressão 417 é retirada da passagem de entrada 448 o que, por sua vez, permite que fluido seja puxado no sentido para cima a partir da câmara de armazenamento para a câmara de compressão devido ao vácuo ou sucção criado dentro da câmara de compressão no curso ascendente do acionador no formato de domo. Quando o acionador no formato de domo 415 retorna à sua posição original, a câmara de compressão 432 é preenchida com fluido e o conjunto está pronto para dispensar outro volume predeterminado de fluido. Embora não mostrada, a caixa 425 pode definir pelo menos um suspiro para permitir que o ar flua para o espaço entre a bolsa 422 e a caixa 425 para facilitar a capacidade da bolsa em dobrar no sentido para dentro ou sobre ela própria dispensando fluido a partir da mesma.

Como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, a bolsa ou acionador no formato de domo pode incluir uma rolha que pode ser penetrada por agulha e que pode ser outra vez vedada a laser ou outra porção para preencher com agulha a câmara de armazenamento de volume variável e outra vez vedar a laser o furo de agulha resultante como descrito acima. A bolsa 442 e a caixa 425 podem ser feitas dos mesmos materiais que a bolsa e caixa descritas acima, respectivamente, ou podem ser feitas de qualquer um de diversos outros materiais que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos. Por exemplo, a caixa 425 pode ser feita de plástico, tal como mediante moldagem a sopro ou termoformação. Além disso, a válvula de sentido único 412 pode definir uma configuração que é idêntica ou mais similar a qualquer uma das válvulas de sentido único descritas acima em conexão com outras modalidades.

Uma vantagem da presente invenção é que o mesmo produto pode permanecer estável em armazenamento na bolsa, seja refrigerada ou não, ao longo da vida útil em armazenamento e utilização da bolsa. Conseqüentemente, a presente invenção é particularmente adequada para armazenar e dispensar produtos prontos para beber, incluindo produtos nãoácidos, tais como aqueles que são geralmente dificeis de conservar após abertura da embalagem, incluindo sem limitação, bebidas tais como vinho, bebidas contendo leite, bebidas à base de cacau, bebidas à base de malte, chá, café, concentrado de café, concentrado de chá, outros concentrados para fazer bebidas ou produtos alimentícios, molhos, tal como queijo e leite, ou molhos à base de carne, caldo de carne, sopas, e suplementos de bebidas nutricionais, substituintes de refeição, fórmulas de bebê, leites, leites de crescimento, etc. Conseqüentemente, uma vantagem significativa das modalidades atualmente preferidas da presente invenção é que elas permitem que os produtos mencionados acima e quaisquer dos vários outros produtos sejam distribuídos e armazenados em uma temperatura ambiente e permitem que o produto permaneça estável em armazenamento mesmo após a dispensa do produto a partir da bolsa, seja refrigerada ou não. Contudo, para certos produtos pode ser desejável refrigerar o produto para prover um gosto melhor, para prover o produto em uma temperatura desejada ou comum, ou por quaisquer de várias razões que sejam atualmente conhecidas ou que posteriormente se tornem conhecidas.

Como pode ser reconhecido por aqueles de conhecimento comum na técnica pertinente com base nos presentes ensinamentos, numerosas mudanças e modificações podem ser feitas nas modalidades descritas acima e outras da presente invenção sem se afastar do espirito da invenção como definido nas reivindicações. Por exemplo, os componentes do aparelho podem ser feitos de qualquer um de diversos materiais diferentes que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos para realizar a função(ões) de cada tal componente. Similarmente, os componentes do aparelho podem assumir diversos formatos diferentes e/ou configurações, componentes adicionais podem ser adicionados, componentes podem ser combinados, e um ou mais componentes ou características podem ser retirados.

Além disso, o aparelho pode ser usado para dispensar qualquer um dos vários tipos diferentes de fluidos ou outras substâncias para qualquer uma de diversas aplicações diferentes, incluindo, por exemplo, aplicações nutricionais,

Ο /ο alimentícias, de bebida, hospitalares e farmacêuticas. Por exemplo, o dispensador pode assumir a forma de um dispensador de alimento ou bebida automatizada do tipo revelado no Pedido de Patente US 10/328.826, depositado em 24 de dezembro de 2002 intitulado Clean-In-Place Automated Food Or Beverage Dispenser (Publicação US 2004/0118291 Al), ou Pedido de Patente US 10/833.110, depositado em 28 de abril de 2004, intitulado Clean-In-Place Automated Food Or Beverage Dispenser (Publicação US 2004/0194811 Al), cada um dos quais é incorporado expressamente aqui como referência como parte dessa revelação. Nesse pedido exemplar, o conjunto de válvula de sentido único, e tubo, aqui revelado, substituem o tubo e válvula de aperto, acoplados entre o reservatório e a tubulação. Alternativamente, a válvula de sentido único, conjuntos de bolsa e tubo revelados aqui substituem cada válvula de aperto e tubo e reservatório associado revelado em tais pedidos de patente. Uma vantagem significativa desse pedido é que a válvula de sentido único impede substancialmente que quaisquer microorganismos entrem no reservatório que pode conter um produto à base de leite, e adicionalmente, permite que o produto à base de leite seja dispensado em tem ambiente sem exigir refrigeração do recipiente. Além disso, a válvula de sentido único, conjuntos de tubo e bolsa podem ser usados para armazenar quaisquer dos vários produtos diferentes para dispensar, tal como produtos à base de leite, incluindo concentrado de leite, leite com creme, e outras natas, papinha para bebês, leites de crescimento, outros produtos de nutrição liquidos, café, concentrado de ca96 fé, chá, concentrado de chá, calda, tal como calda de chocolate para chocolate quente, caldas de cappuccino ou outras misturas de bebida ou caldas, aroma de café para dispensar um aroma de café fresco no momento de, ou substancialmente ao mesmo tempo de dispensar café, ou outros produtos laticínios tais como iogurte e sorvete, ou produtos nãolaticínios, tal como sucos, produtos à base de soja, bebidas de suplemento nutricional, produtos alimentícios funcionais, misturas de bebidas, ou bebidas substituintes de refeição.

Além disso, as máquinas de enchimento usadas para encher os reservatórios utilizados com o aparelho da presente invenção podem assumir diversas configurações diferentes que são atualmente conhecidas, ou que posteriormente se tornem conhecidas para encher os reservatórios, bolsas ou dis15 pensadores. Por exemplo, as máquinas de enchimento podem ter quaisquer dos diversos mecanismos diferentes para esterilizar, alimentar, evacuar e/ou preencher os conjuntos de válvula de sentido único, tubo e bolsa, ou de outro modo para preencher os reservatórios. Além disso, mais propriamente do que usar a rolha que pode ser penetrada por agulha e pode ser outra vez vedada, o reservatório pode empregar uma válvula de enchimento como revelado no pedido de patente a seguir que é atribuído ao cessionário da presente invenção e é incorporado aqui como referência como parte da presente re25 velação: Pedido US 10/843.902, depositado em 12 de maio de 2004, intitulado. Em tais modalidades alternativas, a válvula de enchimento pode se estender através da bolsa ou de outro modo pode ser acoplado em comunicação de fluido com a câmara de armazenamento para evacuar e/ou preencher a câmara de armazenamento. Alternativamente, o reservatório pode incluir uma válvula de sentido único para evacuar o interior do reservatório e outra válvula para preencher a câmara de armazenamento do reservatório. Ainda adicionalmente, a bomba e/ou válvula de dispensar pode individualmente assumir uma configuração que é diferente daquela revelada aqui. Por exemplo, a bomba pode assumir a forma de quaisquer das diversas bombas diferentes que são atualmente conhecidas, ou que posteriormente se tornem conhecidas. Por exemplo, a bomba pode incluir um pistão que é móvel dentro de uma câmara de pistão que pode ser conectado em comunicação de fluido com o tubo e/ou câmara de armazenamento de volume variável, e uma porção manualmente engatável que é engatável manualmente para mover o pistão e, por sua vez, bombear a substância a partir da câmara de armazenamento de volume variável através da válvula de sentido único. Alternativamente, em vez de um elemento no formato de domo, a bomba pode definir um bulbo de apertar elástico que é manualmente apertado para dispensar um volume substancialmente dosado de fluido a partir da câmara de armazenamento de volume variável e através da válvula de sentido único, ou pode definir um tipo diferente de acionador manualmente engatável e um tipo diferente de mola, tal como uma mola helicoidal, ou uma mola elástica que cria força de mola suficiente em um curso descendente do acionador manualmente engatável para retornar o acionador à sua posição de prontidão quando liberado pelo usuário. Alternativamente, a bomba pode incluir uma alavanca acoplada a um

Qr· pistão ou a um elemento no formato de domo ou para dispensar os fluidos através da válvula, ou pode incluir outro tipo de elemento manualmente engatável que é atualmente conhecido, ou que posteriormente se torne conhecido. Consequentemente, essa descrição detalhada de modalidades atualmente preferidas deve ser considerada em um sentido ilustrativo, ao contrário de em um sentido limitador.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho (10, 110, 210, 310, 410) para armazenar assepticamente fluido e dispensar múltiplas porções do fluido armazenado a partir do mesmo, compreendendo:

um alojamento relativamente rígido (225, 325, 425) recebendo no mesmo o recipiente flexível (22, 222, 322, 422) definindo uma câmara de armazenamento de volume variável (24, 224, 324,424) para armazenar no mesmo múltiplas porções de fluido, e uma bomba (18, 218, 315, 415);

CARACTERIZADO pelo fato de que:

O aparelho compreende uma válvula de sentido único (12,212,312,412) conectada em comunicação de fluido com a câmara de armazenamento de volume variável (24, 224, 324,424) incluindo (i) um corpo de válvula (30,330,430) definindo pelo menos uma abertura de fluxo (36,336,436); e (ii) uma cobertura de válvula (38,338,438) formada de um material elástico e incluindo uma base de cobertura (40,340,440) montada no corpo de válvula (30,330,430) e presa fixamente contra movimento em relação ao mesmo, e uma porção de válvula axialmente estendida (42,342,442), em que a porção de válvula (42,342,442) define uma espessura radial predeterminada e forma uma abertura de válvula normalmente fechada, abertura de válvula axialmente estendida (44,344,444), e a porção de válvula (42,342,442) é radialmente móvel entre uma posição normalmente fechada, e uma posição aberta com pelo menos um segmento da porção de válvula (42,342,442) espaçado radialmente para fora a partir da pode 04/09/2017, pág. 11/23 de fluido (12.212.312.412) , (12.212.312.412) sição fechada para conectar a abertura de válvula (44,344,444) em comunicação de fluido com a pelo menos uma abertura de fluxo (36,336,436) e desse modo permitir a passagem de fluido a partir da pelo menos uma abertura de fluxo (36,336,436) através da abertura de válvula (44,344,444); e em que a câmara de armazenamento de volume variável (24, 224, 324,424) é hermeticamente vedada para armazenar na mesma ditas múltiplas porções de fluido em uma condição asséptica; e a bomba (18,218,315,415) acoplada para fornecer comunicação fluida entre a câmara de armazenamento (24.224.324.424) e a válvula de sentido único (12,212,312,412) e configurada para bombear porções discretas de fluido a partir da câmara de armazenamento (24.224.324.424) , através de pelo menos uma abertura de fluxo (36,336,436), e através da abertura de válvula (44,344,444) para dispensar as porções de fluido através da mesma, e em que durante o bombeamento de porções discretas através da válvula de a válvula de e a câmara de (24.224.324.424) mantêm qualquer fluido restante na câmara de armazenamento (24,224,324,424) em uma condição asséptica e vedada com relação à atmosfera ambiente.
2. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de válvula (30,330,430) define uma sede de válvula axialmente estendida (34,134,334,434), a abertura de fluxo (36,336,436) sentido único sentido único armazenamento de 04/09/2017, pág. 12/23 se estende através do corpo de válvula (30,330,430) e/ou a sede de válvula (34,134,334,434), a porção de válvula (42,342,442) axialmente estendida sobreposta à sede de válvula (34,134,334,434) e cobre uma substancial porção da mesma axialmente estendida, a porção de válvula (42,342,442) forma um ajuste por interferência com a sede de válvula (34,134,334,434), a porção de válvula (42,342,442) e a sede de válvula (34,134,334,434) definem uma emenda axialmente estendida (44,344,444) entre as mesmas formando a abertura de válvula (44,344,444), e a porção de válvula (42,342,442) engata a sede de válvula (34,134,334,434) na posição fechada.
3. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de válvula (30,330,430) define uma primeira passagem axialmente estendida (32) acoplada em comunicação de fluido entre a câmara de armazenamento (24,224,324,424) e a pelo menos uma abertura de fluxo (36,336,436), e o aparelho (10,110,210,310,410) compreende ainda um acessório (46) acoplado ao corpo de válvula (30,330,430) e formando uma vedação hermética entre os mesmos, em que o acessório (46) define uma segunda passagem (48) acoplada em comunicação de fluido com a primeira passagem axialmente estendida (32) para permitir o fluxo de fluido entre as mesmas, e pelo menos uma superfície de conexão de tubo (50) hermeticamente conectável a um tubo (14,214,314,414) com a segunda passagem (48) acoplada em comunicação de fluido com o tubo (14,214,314,414) para assim permitir a passagem de fluido a partir do tubo de 04/09/2017, pág. 13/23 (14,214,314,414), através da segunda passagem (48) e, por sua vez, através da primeira passagem axialmente estendida (32), abertura de fluxo (36,336,436) e abertura de válvula (44,344,444).
4. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção de válvula (42,342,442) inclui um segmento substancialmente anular que engata a sede de válvula (34,134,334,434) substancialmente ao longo de qualquer período de dispensa de fluido através da abertura de válvula (44,344,444) para manter uma vedação hermética entre a abertura de válvula (44,344,44) e a atmosfera ambiente.
5. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma dentre (i) a porção de válvula (42,342,442) e sede de válvula (34,134,334,434) define um grau decrescente de interferência entre as mesmas em uma direção a partir de uma extremidade a montante em direção à extremidade a jusante da abertura de válvula (44,344,444), (ii) a porção de válvula (42,342,442) define uma espessura radial decrescente quando se deslocando axialmente em uma direção a partir da extremidade a montante no sentido da extremidade a jusante da sede de válvula (34,134,334,434); e/ou (iii) a sede de válvula (34,134,334,434) é definida por um raio que aumenta progressivamente em magnitude em uma direção a partir de uma extremidade a montante no sentido de uma extremidade a jusante da sede de válvula (34,134,334,434).
6. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a de 04/09/2017, pág. 14/23 reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a bomba (18.218.315.415) é ou (i) uma bomba peristáltica (18.218.315.415) , em que o aparelho (10,110,210,310,410) compreende ainda um tubo flexível (14,214,314,414) acoplado em comunicação de fluido entre a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) e a válvula de sentido único (12,212,312,412), e a bomba peristáltica (18,218,315,415) engata uma porção externa do tubo flexível (14,214,314,414) para bombear porções discretas de fluido através da mesma; ou (ii) uma bomba (18,218,315,415) incluindo uma câmara de compressão (332), uma superfície compressiva que pode ser recebida dentro da câmara de compressão (332), e um acionador de pedal ou manualmente engatável (315,415) acoplado à câmara de compressão (332) e/ou à superfície compressiva, em que a superfície compressiva e câmara de compressão (332) é móvel em relação à outra por intermédio do acionador de pedal ou manualmente engatável (315,415) entre uma posição de descanso e pelo menos uma posição acionada para pressurizar o fluido dentro da câmara de compressão (332) e, por sua vez, dispensar o fluido através da válvula de sentido único (12,212,312,412).
7. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície compressiva e/ou a câmara de compressão (332) é móvel em relação à outra por intermédio do acionador de pedal ou manualmente engatável (315,415) entre (ii) uma primeira posição com a câmara de compressão (332) acoplada em comunicação de fluido com a câmara de armazenamento de volume variável de 04/09/2017, pág. 15/23 (24,224,324,424) para receber fluido a partir da câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) dentro da câmara de compressão (332), e (ii) uma segunda posição com a superfície compressiva recebida dentro da câmara de compressão (332) e a câmara de compressão (332) substancialmente vedada com relação à câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) para pressurizar o fluido dentro da

câmara de compressão (332) e, por sua vez, dispensar fluido pressurizado através da válvula de sentido único (12,212,312,412). 8. Aparelho (10,110 ,210,310, 410), de acordo com a

reivindicação 7, CARACTERIZADO por compreender ainda um elemento flexível definindo em um seu lado o acionador de pedal ou manualmente engatável (315,415), e definindo no seu outro lado a superfície compressiva.
9. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma porção da da bomba (18,218,315,415), cobertura de válvula (38,338,438), corpo de válvula (30,330,430), e/ou superfície definindo a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) pode ser penetrada por uma agulha para preenchimento da câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) através da agulha com o fluido a ser armazenado na mesma, e a abertura de penetração resultante é, outra vez, termicamente vedada mediante aplicação na mesma de energia de laser.
10. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de de 04/09/2017, pág. 16/23 válvula (30,330,430) define uma porção axialmente exposta definindo uma porção de borda substancialmente anular, relativamente em relevo, formada adjacente a uma interface de saída da cobertura de válvula (38,338,438) e sede de válvula (34,134,334,434), e uma porção relativamente rebaixada formada dentro da porção relativamente em relevo, e em que a porção de borda define uma largura radial que é substancialmente menor do que uma profundidade axial da porção rebaixada para substancialmente impedir o ajuntamento de fluido na interface de saída.
11. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreender ainda um elemento de fixação incluindo uma base em engate com a cobertura de válvula (38,338,438) e corpo de válvula (30,330,430) prendendo fixamente a cobertura de válvula ao corpo de válvula, e uma extensão que se estende no sentido para fora em relação à base e adjacente à cobertura de válvula (38.338.438) , em que a extensão é espaçada em relação à cobertura de válvula (38,338,438) e define uma folga entre as mesmas para permitir o movimento da cobertura de válvula (38.338.438) em relação à extensão.
12. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o recipiente (22,222,322,422) é recebido dentro do alojamento (225,325,425), e a válvula de sentido único (12,212,312,412) é montada no alojamento (225,325,425).
13. Aparelho (10,110,210,310,410), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de de 04/09/2017, pág. 17/23 válvula (30,330,430) define uma sede de válvula (34,134,334,434), a porção de válvula (42,342,442) sobrepõem a sede de válvula (34,134,334,434), a porção de válvula (42.342.442) forma um ajuste por interferência com a sede de válvula (34,134,334,434), e a porção de válvula (42,342,442) engata a sede de válvula (34,134,334,434) na posição fechada.
14. Método para armazenar assepticamente fluido e dispensar múltiplas porções do fluido armazenado a partir daí, compreendendo as seguintes etapas:

prover uma câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) e armazena na mesma múltiplas porções de fluido, e prover uma bomba (18,218,315,415);

dito método CARACTERIZADO pelo fato de que: a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) é hermeticamente vedada e a etapa de armazenamento compreende armazenar múltiplas porções do fluido em uma condição asséptica e vedada com relação à atmosfera ambiente; e o método compreende ainda:

prover uma válvula de sentido único (12,212,312,412) incluindo (i) um corpo de válvula (30,330,430) definindo uma abertura de fluxo (36,336,436); e (ii) uma cobertura de válvula (38,338,438) formada de um material elástico e incluindo uma porção de válvula (42.342.442) , em que a porção de válvula (42,342,442) define uma espessura radial predeterminada e forma uma abertura de válvula normalmente fechada (44,344,444), axialmente estende 04/09/2017, pág. 18/23 dida, e a porção de válvula(42,342,442) é móvel em relação à sede de válvula (34,134,334,434) entre uma posição normalmente fechada, e uma posição aberta com pelo menos um segmento da porção de válvula (42,342,442) espaçado a partir da posição fechada para conectar a abertura de válvula (44,344,444) em comunicação de fluido com a abertura de fluxo (36,336,436) e desse modo permitir a passagem de fluido a partir da abertura de fluxo (36,336,436) através da abertura de válvula (44,344,444);

prover a bomba (18,218,315,415) acoplada para prover comunicação de fluido entre a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) e a válvula de sentido único (12,212,312,412) e bombeando com a bomba (18,218,315,415) múltiplas porções do fluido a partir da câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424), através da abertura de fluxo (36,336,436), e por sua vez através da abertura de válvula (44,344,444); e manter o fluido na câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) em uma condição asséptica e vedada com relação à atmosfera ambiente durante uma vida útil e dispensa do fluido através da válvula de sentido único (12,212,312,412).
15. Método, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO por compreender ainda as etapas de:

prover a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424), bomba (18,218,315,415) e/ou válvula de sentido único (12,212,312,412) com uma porção que pode ser penetrada por agulha e que pode ser termicamente vedada ; e de 04/09/2017, pág. 19/23 preencher a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) com o fluido mediante penetração da porção que pode ser penetrada por agulha, e que pode ser termicamente vedada, com uma agulha, introduzido o fluxo através da agulha e para dentro da câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424), retirando a agulha, e hermeticamente vedando um furo de agulha resultante na porção que pode ser penetrada por agulha e pode ser termicamente vedada mediante aplicação de energia térmica à mesma.
16. Método, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) é definida por ou (i) um recipiente flexível (22,222,322,422), em que o aparelho (10,110,210,310,410) compreende ainda um alojamento relativamente rígido (225,325,425) recebendo no mesmo o recipiente flexível (22,222,322,422), ou (ii) um corpo rígido incluindo um pistão recebido de forma deslizante dentro do corpo, e formando uma vedação hermética ao fluido entre uma porção periférica do pistão e o corpo, e definindo a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) entre o pistão e a abertura de fluxo (36,336,436) da válvula de sentido único (12,212,312,412), e compreendendo ainda a etapa de esterilizar substancialmente a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) vazia, vedada antes do enchimento da mesma.
17. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de esterilizar inclui (i) transmitir radiação, e/ou (ii) transmitir um esterilide 04/09/2017, pág. 20/23 zante fluido, para a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424).
18. Método, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO por compreender ainda a etapa de encher assepticamente a câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) com um produto à base de leite, papinha para bebê, um produto não-ácido, e/ou um produto à base de água.
19. Método, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO por compreender ainda a etapa de manter o produto à base de leite, papinha para bebê, produto não-ácido, ou produto à base de água, substancialmente livre de conservante, substancialmente por todo o enchimento e dispensa do produto.
20. Método, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO por compreender ainda a etapa de manter o produto à base de leite, papinha de bebê, produto não-ácido, ou produto à base de água, substancialmente em temperatura ambiente por toda a vida útil em armazenamento e dispensa de múltiplas porções do produto a partir da câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424).
21. Método, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o produto é selecionado do grupo incluindo leite, leite evaporado, leite condensado, creme, leite com creme, iogurte, café, concentrado de café, aroma de café, maionese, molho de queijo, molho de leite e sopa.
22. Conjunto de válvula (12,112,212,312,412) e de 04/09/2017, pág. 21/23 bolsa flexível (222,322,422) para armazenar assepticamente uma substância, dispensar múltiplas porções da substância armazenada a partir do mesmo, e manter a substância restante na bolsa (222,322,422) em uma condição asséptica, vedada com relação à atmosfera ambiente, em que o conjunto de válvula (12,112,212,312,412) e bolsa flexível (222,322,422) pode ser recebido dentro de um alojamento relativamente rígido (225,325,425), e adaptado para cooperar com uma bomba (18,218,315,415), para bombear porções discretas da substância a partir da bolsa (222,322,422), e através da válvula de sentido único (12,212,312,412), para dispensar a substância a partir da mesma; o conjunto compreendendo:

uma bolsa flexível (222,322,422) definindo na mesma uma câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) para armazenar múltiplas porções da substância;

CARACTERIZADO pelo fato de que:

uma bolsa flexível (222,322,422) é vedada com relação à atmosfera ambiente para armazenar assepticamente na mesma múltiplas porções da substância; e o conjunto compreende ainda uma válvula de sentido único (12,212,312,412) incluindo um corpo de válvula (30,330,430) definindo pelo menos uma abertura de fluxo (36,336,436); e uma cobertura de válvula (38,338,438) montada no corpo de válvula (30,330,430), e incluindo uma porção axialmente estendida formada de um material elástico, em que a porção de válvula (42,342,442) define uma espessura radial predeterminada e uma abertura de válvula normalmente fechada de 04/09/2017, pág. 22/23 (44,344,444), axialmente estendida, e a porção de válvula (42,342,442) é móvel radialmente entre (i) uma posição normalmente fechada, e (ii) uma posição aberta com pelo menos um segmento da porção de válvula (42,342,442) espaçado radi5 almente para fora a partir da posição fechada para conectar a abertura de válvula (44,344,444) em comunicação de fluido com a pelo menos uma abertura de fluxo (36,336,436) e desse modo permitir a passagem da substância a partir da câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) através da

10 abertura de válvula (44,344,444), em que nas posições normalmente fechada e aberta a válvula de sentido único (12,212,312,412) mantém a substância restante na câmara de armazenamento de volume variável (24,224,324,424) em uma condição asséptica e vedada com relação à atmosfera ambien15 te.

Petição 870170065572, de 04/09/2017, pág. 23/23

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