BRPI0602355B1 - Dispositivo médico implantável com cobertura, e método - Google Patents

Abstract

"dispositivo médico implantável com cobertura, e método". um mecanismo de fixação para um dispositivo médico cirurgicamente implantável que inclui um ou mais prendedores que podem ser simultaneamente movidos de uma posição não-desdobrada para uma posição desdobrada com a operação de um atuador integral. o mecanismo de fixação pode ser configurado para ser não-acionado, e os prendedores simultaneamente movidos de uma posição desdobrada para uma posição não-desdobrada, permitindo a remoção ou o reposicionamento do dispositivo médico. um aplicador inclui um localizador para destacavelmente prender o dispositivo médico implantável, para localizá-lo na posição desejada, e para acionar o mecanismo de fixação. o aplicador é configurado para não-desdobrar o mecanismo de fixação, o dispositivo médico implantável podendo ser destacado do tecido do corpo.

Description

(54) Título: DISPOSITIVO MÉDICO IMPLANTÁVEL COM COBERTURA, E MÉTODO (51) Int.CI.: A61B 17/11 (30) Prioridade Unionista: 24/06/2005 US 11/166,283 (73) Titular(es): JOHNSON & JOHNSON (72) Inventor(es): JOHN V. HUNT; RANDAL T. BYRUM; JOSHUA UTH; SEAN P. CONLON

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO MÉDICO IMPLANTÁVEL COM COBERTURA, E MÉTODO. [001] Este pedido incorpora para referência os seguintes Pedidos de Patente Norte-americanos, todos os quais foram depositados em 19 de dezembro de 2003: o Pedido de Série No. 10/741.127, intitulado Conexão de Injeção Subcutânea para Prendedores Aplicados; o Pedido de Série No. 10/10.741.875, intitulado Conexão de Injeção Subcutânea de Fixação Automática com Membros de Retenção Móveis Integrais; e o Pedido de Série No. 10/741.868, intitulado Conexão de Injeção Subcutânea de Fixação Automática com Prendedores Integrais. CAMPO TÉCNICO [002] A presente invenção refere-se, de modo geral, a implantes médicos e a aplicadores para os mesmos, e, mais particularmente, a um mecanismo de fixação para uso com uma variedade de implantes médicos e aplicadores para conectar tais implantes médicos ao tecido do corpo. A invenção será descrita com relação a conexões de injeção cirurgicamente implantáveis e a um aplicador para as mesmas, embora não fique limitada a isto.

ANTECEDENTES [003] Dispositivos médicos implantáveis são tipicamente implantados em um paciente para desempenhar uma função terapêutica para esse paciente. Exemplos não limitativos de tais dispositivos incluem marca-passos, conexões de acesso vascular, conexões de injeção (tais como usadas com cintas gástricas) e dispositivos gástricos de marcação. Tais implantes precisam ser conectados, tipicamente de modo subcutâneo, em um local apropriado a fim de funcionar adequadamente. É desejável que o procedimento para implantar tais dispositivos seja rápido, fácil e eficiente. Em muitos exemplos, seria benéfico que o cirurgião pudesse remover ou reposicionar o dispositivo de maneira rápida, fácil e eficiente.

2/26 [004] A presente invenção abrange um mecanismo de fixação para prender um dispositivo de implante médico ao tecido do corpo de modo rápido e fácil. O mecanismo de fixação pode ser reversível, permitindo que o dispositivo médico implantável seja destacado de forma fácil e rápida para reposicionamento ou remoção. Embora instrumentos padrões comercialmente disponíveis possam ser usados para acionar o mecanismo de fixação, a presente invenção também abrange um aplicador para localizar um dispositivo médico implantável na localização desejada e acionar de modo rápido e fácil o mecanismo de fixação para prender o dispositivo médico implantável.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [005] Os desenhos anexos, que são incorporados e que constituem uma parte deste relatório descritivo, ilustram concretizações da invenção, e, juntamente com a descrição geral da invenção fornecida acima e a descrição detalhada das concretizações fornecidas abaixo, servem para explicar os princípios da presente invenção.

[006] A figura 1 é uma vista em perspectiva de uma conexão de injeção com um mecanismo de fixação construído de acordo com a presente invenção.

[007] A figura 2 é uma vista de topo da conexão de injeção da figura 1.

[008] A figura 3 é uma vista de topo da conexão de injeção da figura 1.

[009] A figura 4 é uma vista em seção transversal da conexão de injeção da figura 1, tomada ao longo da linha 4-4 da figura 3.

[0010] A figura 5 é uma vista em perspectiva explodida da conexão de injeção da figura 1.

[0011] A figura 6 é uma vista em perspectiva da parte inferior da conexão de injeção da figura 1 que mostra o mecanismo de fixação na posição retraída.

3/26 [0012] A figura 7 é uma vista em perspectiva da parte inferior da conexão de injeção da figura 1, similar à figura 6, que mostra o mecanismo de fixação na posição estendida/disparada.

[0013] A figura 8 é uma vista recortada lateral em seção transversal parcial que ilustra um prendedor do mecanismo de fixação na posição retraída.

[0014] A figura 9 é uma vista recortada lateral em seção transversal parcial, similar à figura 8, que ilustra um prendedor do mecanismo de fixação que está sendo avançado pelo anel de atuador na direção da posição estendida/disparada.

[0015] A figura 10 é uma vista recortada lateral em seção transversal parcial similar à figura 8 que ilustra um prendedor do mecanismo de fixação na posição estendida/disparada.

[0016] A figura 11 é uma vista recortada lateral em seção transversal parcial similar à figura 8 que ilustra um prendedor do mecanismo de fixação que está sendo avançado pelo anel de atuador na direção da posição retraída.

[0017] A figura 12 é uma vista de topo da conexão de injeção da figura 1, com o anel de atuador omitido para ilustrar as posições dos elos, quando os prendedores estiverem na posição retraída.

[0018] A figura 13 é uma vista de topo da conexão de injeção da figura 1, com o anel de atuador omitido para ilustrar as posições dos elos, quando os prendedores estiverem na posição estendida/disparada.

[0019] A figura 14 é uma vista de topo ampliada fragmentada do indicador de posição visual e do sistema de detentor de anel de atuador do mecanismo de fixação da figura 1, na posição retraída.

[0020] A figura 15 é uma vista de topo ampliada fragmentada do indicador de posição visual e do sistema de detentor de anel de atuador do mecanismo de fixação da figura 1 na posição estendi4/26 da/disparada.

[0021] A figura 16 é uma vista em perspectiva explodida ampliada fragmentada do conector de ajuste e de travamento da conexão de injeção da figura 1.

[0022] A figura 17 é uma vista em seção transversal parcial ampliada fragmentada do conector de travamento montado no encaixe do retentor de septo, mas não travado no lugar.

[0023] A figura 18 é uma vista em seção transversal parcial ampliada fragmentada similar à figura 17 que mostra o conector de travamento travado no lugar.

[0024] A figura 19 é uma vista em perspectiva ampliada da tampa de segurança.

[0025] A figura 20 é uma vista em perspectiva de um aplicador construído para implantar a conexão de injeção da figura 1.

[0026] A figura 21 é uma vista em perspectiva explodida do aplicador da figura 20.

[0027] A figura 22 é uma vista lateral do aplicador da figura 20 com uma das duas metades de corpo mostrando os componentes internos na posição não aplicada e não acionada.

[0028] A figura 23 é uma vista lateral do aplicador da figura 20, similar à figura 22, que mostra os componentes internos na posição aplicada e acionada.

[0029] A figura 24 é uma vista lateral fragmentada ampliada do mecanismo de came linear/giratório do aplicador da figura 20.

[0030] A figura 25 é uma vista em perspectiva de topo ampliada do localizador do aplicador da figura 20.

[0031] A figura 26 é uma vista em perspectiva inferior ampliada do localizador e do atuador de conexão do aplicador da figura 20.

[0032] A figura 27 é uma vista de extremidade parcialmente recortada do localizador do aplicador da figura 20.

5/26 [0033] A figura 28 é uma vista em seção transversal ampliada da conexão de injeção da figura 1 retida pelo localizador do aplicador da figura 20.

[0034] A figura 29 é uma vista em seção transversal ampliada da conexão de injeção da figura 1 disposta no localizador do aplicador da figura 20 depois que o aplicador foi acionado para girar o atuador de aplicador para a posição desdobrada.

[0035] Agora, será feita referência em detalhes à presente concretização preferida da invenção, um exemplo da qual é ilustrado nos desenhos anexos.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0036] Na seguinte descrição, caracteres de referência semelhantes indicam partes semelhantes ou correspondentes por todas as diversas vistas. Também, na seguinte descrição, deve ser entendido que termos, tais como dianteiro, traseiro, interno, externo, e semelhantes, são palavras de conveniência e não devem ser construídos como termos limitativos. A terminologia usada nesta patente não se destina a ser limitativa, à medida que dispositivos descritos aqui, ou porções dos mesmos, podem ser conectados ou utilizados em outras orientações. Com referência em maiores detalhes aos desenhos, agora, será descrita uma concretização da invenção.

[0037] Com referência às figuras 1-5, é mostrado um dispositivo médico implantável, mais especificamente uma conexão de injeção, geralmente indicado em 2, que concretiza um mecanismo de fixação construído de acordo com a presente invenção. Embora o mecanismo de fixação seja ilustrado nas figuras como sendo concretizado com a conexão de injeção 2, o mecanismo de fixação pode ser usado com qualquer dispositivo médico implantável para o qual ele é adequado, incluindo, por exemplo, apenas marca-passos, conexões de acesso vascular, conexões de injeção (tais como usadas com cintas gástricas)

6/26 e dispositivos gástricos de marcação.

[0038] A conexão de injeção 2 inclui um retentor de septo 4, o septo 6 e o corpo de conexão 8. A conexão de injeção 2, com o mecanismo de fixação integralmente construído, também inclui um ou mais prendedores 10, o atuador 12 e uma pluralidade de membros de elo

14.

[0039] Conforme visto na figura 4, o septo 6, que pode ser feito de qualquer material biocompatível, tal como silicone, é disposto parcialmente dentro da cavidade interna 16 do retentor de septo 14, adjacente ao plano anular 18. O retentor de septo 4, o corpo de conexão 8, e o atuador 12 podem ser feitos de qualquer material biocompatível adequado apresentando rigidez e resistência suficientes, tal como polieteretercetona (conhecido como PEEK). Os prendedores 10 e os membros de elo 14 podem ser feitos de qualquer material biocompatível adequado, tal como aço inoxidável.

[0040] O corpo de conexão 8 inclui um rebordo anular 20, que engata a superfície superior do septo 6 em torno de uma porção anular. O corpo de conexão 8 é retido no retentor de septo 4 por uma pluralidade de pinos 22 que são dispostos através de respectivas conexões 24 formadas nos rebaixos 24a no corpo de conexão 8 e que se estendem para dentro para os respectivos rebaixos 26 formados em torno da periferia inferior do retentor de septo 4. Os pinos 22 podem ser feitos de qualquer material biocompatível adequado, tal como aço inoxidável.

[0041] A altura não comprimida do septo 6 é de aproximadamente 5 mm em torno do diâmetro externo e o diâmetro não comprimido é de aproximadamente 18 mm. O diâmetro exposto para acesso ao reservatório 20 é de aproximadamente 14 mm. A distância entre a superfície inferior do rebordo anular 20 e o plano anular 18 é de aproximadamente 4 mm, de tal modo que o septo 6 seja comprimido em aproxi7/26 madamente 20% para ter um autorrestabelecimento adequado para manter um sistema estanque ao fluido sob pressão e ainda permitir um baixo perfil.

[0042] A placa 28 é disposta no rebaixo 16a formado na parte inferior do retentor de septo 4, do septo subjacente 6 e na câmara ou reservatório de fluido 30. Conforme visto na figura 4, a placa 28 não entra em contato com a parede lateral 16b. Na concretização descrita, a placa 28 é metálica, tal como de aço inoxidável. Quando a agulha for inserida através do septo 6 para introduzir ou retirar fluido da câmara de fluido 30, tal como a fim de ajustar o lado de uma cinta gástrica ajustável, a placa metálica 28 irá proteger o retentor de septo 4 contra punctura e prover um retorno táctil para o cirurgião através da agulha indicando que a agulha foi assentada no reservatório 30. A placa 28 pode ser presa no retentor de septo 4 de qualquer maneira adequada. Na concretização descrita, a placa 28 é mantida no lugar pelo bordo de retenção 4a que se estende sobre a periferia da placa 28, conforme melhor visto nas figuras 4, 28 e 29. Inicialmente, o bordo de retenção 4a se estende para cima como um bordo anular, provendo um afastamento para a inserção da placa 28 no rebaixo na parte inferior do retentor de septo 4, o bordo de retenção 4a sendo então laminado ou, de outro modo, deformado para ficar sobrejacente a pelo menos uma porção da periferia da placa 28, retendo assim a placa 28. Na concretização descrita, o diâmetro do rebaixo 16a é menor do que o diâmetro da parede lateral 16b, provendo espaço para formar um bordo anular e para deformá-lo no bordo de retenção 4a. A placa 28 poderia ser moldada por inserto, com o bordo de retenção 4a moldado, conforme ilustrado.

[0043] O retentor de septo 4 inclui a passagem 32, em comunicação de fluido com a câmara de fluido 30, que é definida pelo encaixe 34 que se estende da periferia adjacente para a parte inferior do reten8/26 tor 4. O tubo 36, que na concretização descrita leva a uma cinta gástrica ajustável (não mostrada), é conectado ao encaixe 34, sendo compressivamente pressionado contra a nervura anular 38 pelo conector 40, que é disposto em torno do tubo 36, preso ao conector 40 pelas nervuras anulares 44. A luva 42 alivia o esforço sobre o tubo 36, impedindo que o tubo 36 venha a enroscar, quando carregado lateralmente. [0044] O atuador 12 é preso no corpo de conexão 8. Embora na concretização descrita o atuador 12 seja ilustrado como um anel anular giratoriamente sustentado pelo corpo de conexão 8, o atuador 12 pode ser qualquer configuração e sustentado em qualquer maneira adequada para permitir que o atuador 12 funcione para mover os prendedores 10 entre e incluindo as posições desdobrada e não desdobrada. Conforme visto na figura 5, o corpo de conexão 8 inclui uma pluralidade de linguetas que se estendem para baixo e para fora 46. Na concretização descrita, há quatro linguetas igualmente espaçadas 46. O atuador 12 inclui um número igual de rebaixos correspondentes 48, cada qual apresentando uma parte inferior arqueada 50. Para montar o atuador 12 no corpo de conexão 8, os rebaixos 48 são alinhados com linguetas 46, e empurrados para baixo, flexionando temporariamente as linguetas 46 para dentro até que as linguetas 46 alcancem os rebaixos 48 e se movam para fora para dispor as bordas inferiores 46a nos rebaixos 48, de tal modo que o atuador fique assim retido. Os comprimentos das linguetas 46 e a profundidade dos rebaixos 48 permitem uma certa folga de extremidade axial entre o atuador 12 e o corpo de conexão 8, conforme será descrito abaixo.

[0045] O atuador 12 pode girar geralmente em torno do eixo central do corpo de conexão 8. Na concretização descrita, o atuador 12 pode girar através de um ângulo de cerca de 40 graus, embora qualquer ângulo adequado possa ser usado. Na concretização descrita, quando o atuador 12 for girado na direção de desdobramento, fazendo

9/26 com que os prendedores 10 se movam para a posição desdobrada, a rotação do atuador 12 além da posição totalmente desdobrada será limitada pela extremidade 48c em contato com a lingueta 46.

[0046] Um sistema de detentor é formado por um par de nervuras de detentor elevadas espaçadas entre si 48a, 48b que se estendem para dentro a partir da parede de cada rebaixo 48, e uma nervura elevada correspondente 46b que se estende para fora a partir da lingueta 46. O sistema de detentor ajuda a impedir que o atuador 12 gire e que os prendedores 10 se movam para fora do estado totalmente retraído ou totalmente estendido/disparado sob cargas vibracionais ou incidentais, conforme descrito abaixo.

[0047] O atuador 12 inclui uma pluralidade de aberturas ou fendas espaçadas entre si 54, que podem ser engatadas por qualquer instrumento adequado para transmitir o torque necessário para o atuador 12 para estender os prendedores 10 para a posição acionada. As fendas 54 são configuradas para serem engatadas pelos instrumentos comercialmente disponíveis, retangulares na concretização descrita, ou pelo aplicador dedicado descrito abaixo. O corpo de conexão 6 inclui uma pluralidade de rebaixos 56 disposta em torno de sua periferia inferior que é configurada para cooperar com o aplicador dedicado, conforme descrito abaixo.

[0048] Com referência também às figuras 6 e 7, o retentor de septo 4 inclui uma pluralidade de linguetas de localização 58 que se estende para fora a partir da adjacência da periferia inferior do retentor de septo 4. A lingueta de localização 58a pode ser integral com o encaixe 34. As linguetas 58 e 58a são localizadas nos respectivos rebaixos complementarmente formados 60, formados na superfície interna do corpo de conexão 8, alinhando o retentor de septo 4 adequadamente com o corpo de conexão 8.

[0049] A figura 6 ilustra prendedores 10 na posição retraída. Con10/26 forme pode ser visto, os prendedores 10 são dispostos nos respectivos rebaixos ou fendas 60 formados no corpo de conexão 8. A figura 7 ilustra prendedores 10 na posição estendida, ou disparada, que se estendem a partir das fendas 60. A rotação do atuador 12 move os prendedores 10 da posição retraída para a posição estendida.

[0050] As figuras 8-11 são uma série de figuras que ilustram a operação do atuador 12 e de um prendedor de uma pluralidade de prendedores 10, sendo entendido que a operação em um dos prendedores 10 pode ser igual para todos os prendedores 10, que podem, em uma concretização, ser movidos de uma posição dobrada para uma posição desdobrada simultaneamente. A figura 8 ilustra o prendedor 10 em um estado totalmente retraído, a posição não desdobrada, disposto completamente dentro da fenda 62, de tal modo que a ponta aguçada 64 não fique exposta. Isto impede que a ponta 64 acidentalmente grude no cirurgião ou penetre em qualquer objeto. O atuador 12 é ilustrado girado no sentido anti-horário tanto quanto permitido pelos rebaixos 48 e pelas linguetas 46. Nesta posição, as nervuras 46b são dispostas no sentido horário das nervuras 48b, conforme visto na figura 14. As primeiras extremidades 14a dos membros de elo 14 são giratoriamente conduzidas pelo atuador 12, espaçadas entre si em posições que correspondem às posições dos prendedores 10. As segundas extremidades 14b são dispostas dentro das aberturas 66 dos prendedores 10.

[0051] Para acionar o mecanismo de fixação, o atuador integral 12 é girado em uma direção de desdobramento, que, em uma concretização, conforme descrito, se dá no sentido horário (podendo ser usada qualquer direção adequada configurada para acionar o mecanismo de fixação), e a nervura 46b passa a nervura 48b, o que pode produzir um sinal audível além de um sinal táctil para o cirurgião. A segunda extremidade 14b do membro de elo 14 fica livre para se mover dentro da

11/26 fenda 66 durante o acionamento, à medida que a força que gira o prendedor 10 para a posição estendida é transmitida para o prendedor 10 através da interação entre a superfície de came 68 do prendedor 10 e a superfície de came de acionamento 70 do atuador 12. À medida que o atuador 12 gira no sentido horário, a superfície de came de acionamento 70 é engatada e empurrada contra a superfície de came 68, girando o prendedor 10 em torno do pino de pivotamento 22. A maior parte da força da superfície de came de acionamento 70 atua tangencialmente na superfície de came 68, fora do centro com relação ao pino de pivotamento 22, fazendo com que o prendedor 10 gire. Durante o acionamento, a extremidade 14b do membro de elo 14 permanece livre para se mover dentro da fenda 66, não aplicando qualquer força de acionamento para girar o prendedor 10.

[0052] Na figura 9, o prendedor 10 é girado em torno de metade do caminho através de sua faixa de rotação, em torno de 90 graus, como resultado da rotação no sentido horário do atuador 12. À medida que o atuador 12 é girado no sentido horário, a força entre a superfície de came de atuador 70 e a superfície de came 68 faz com que o atuador 12 se mova ligeiramente para cima, conforme permitido pela tolerância dos componentes. À medida que o atuador 12 é girado adicionalmente no sentido horário da posição mostrada na figura 9, a superfície de came de atuador 70 continua a ser engatada e puxada contra a superfície de came 68, girando o prendedor 10 adicionalmente no sentido anti-horário.

[0053] Na figura 10, o atuador 12 é girado no sentido horário até seu ponto máximo, com a nervura 46b tendo sido pressionada além da nervura de detentor 48a (vide figura 15). Nesta posição, o prendedor 10 foi girado até seu ponto máximo, quase a 180 graus na concretização ilustrada, com a ponta 64 disposta dentro do rebaixo 62. Nesta posição, a superfície de came de atuador 70 está sobre o centro, o a12/26 tuador 12 sendo resistente a ser acionado para trás por uma força de não desdobramento conferida ao prendedor 10, à medida que a superfície de came 68 atua contra a superfície de came de atuador 70 em uma direção que tende a empurrar o atuador 12 para cima em vez de girar o atuador 12. A porção de extremidade distal do prendedor 10 é configurada essencialmente como um feixe, representado como tendo uma seção transversal geralmente retangular ao longo de seu comprimento, afunilado para a ponta aguçada 64. Com o prendedor 10 se estendendo aproximadamente a 180 graus no estado completamente estendido, a posição desdobrada, as forças que poderiam atuar nos prendedores 10 tendem a atuar através do eixo de pivotamento definido pelo pino de pivotamento 22, em vez de girar os prendedores 10. É notado que embora o pino 22 seja ilustrado como sendo uma peça separada do prendedor 10, os dois podem ser integrais ou mesmo de construção unitária.

[0054] É desejável retrair os prendedores 10, de tal modo a remover ou a reposicionar o dispositivo implantado, o atuador 12 pode ser girado em uma direção de não desdobramento, no sentido anti-horário em uma concretização descrita. A partir da posição do atuador 12 mostrada na figura 10, o atuador 12 pode ser girado no sentido antihorário, com a superfície de came de atuador 70 deslizando contra a superfície de came 68, sem girar o prendedor 10. Na concretização descrita, a rotação continuada no sentido anti-horário do atuador 12 move a superfície de came 70 para fora do contato com a superfície de came 68, sem qualquer força giratória substancial sendo exercida no prendedor 10 até que a segunda extremidade 14b do membro de elo alcance uma localização na fenda 66, tal como em uma extremidade da fenda 66, na qual o membro de elo 14 começa a ser puxado contra a fenda 66, fazendo com que o prendedor 10 gire e comece a se retrair.

13/26 [0055] Conforme visto na figura 11, o atuador 12 foi avançado no sentido anti-horário comparado à posição mostrada na figura 10, e o prendedor 10 é girado aproximadamente metade do caminho através de sua faixa. Conforme pode ser visto com a comparação da figura 9 com a figura 11, o atuador 12 está em posições diferentes com o prendedor 10 na mesma posição, dependendo de se o mecanismo de fixação está sendo acionado ou não acionado (retraído). Isto resulta do movimento perdido que resultará quando o membro de elo 14 estiver sendo puxado na fenda 66 em comparação à superfície de came de atuador 70 que é empurrada diretamente sobre a superfície de came 68. Para retrair os prendedores 10 totalmente, o atuador 12 é girado até que a nervura de detentor 46b se encaixe além da nervura de detentor 48b.

[0056] Com referência à figura 8, quando os prendedores 10 alcançarem a posição totalmente não desdobrada, a ponta 64 poderá ser disposta totalmente na fenda ou rebaixo 62. A rotação de não desdobramento adicional do atuador 12 é impedida pelo membro de elo 14 que é impedido do movimento adicional pelo prendedor 10.

[0057] Com referência às figuras 2 e 3, o atuador 12 inclui aberturas 52a formadas através do mesmo, que se alinharão com as aberturas correspondentes 52b formadas no corpo de conexão 8, quando o atuador estiver na posição desdobrada. As aberturas 52a e 52b poderão ser usadas pelo cirurgião para suturar a conexão de injeção 2, se o mecanismo de fixação integral não for usado.

[0058] Com referência às figuras 12 e 13, o mecanismo de fixação é mostrado sem o atuador 12. Os membros de elo 14 serão mostrados em suas posições efetivas, quando as primeiras extremidades 14a forem sustentadas pelo atuador 12, nos estados desdobrado e não desdobrado.

[0059] Com referência às figuras 14 e 15, é ilustrada uma vista de

14/26 topo do indicador de posição visual e uma porção do sistema de detentor de anel do atuador do mecanismo de fixação, conforme concretizado na conexão de injeção 2. Na figura 14, o mecanismo de fixação está na posição ou estado retraído não desdobrado. Nesta posição, a nervura de detentor 46b se dá no sentido horário da nervura de detentor 48b, e, portanto, na posição de detentor não desdobrada. Na figura 15, o mecanismo de fixação está na posição acionada ou desdobrada. Nesta posição, a nervura de detentor 46b se dá no sentido anti-horário da nervura de detentor 48b, e, portanto, na posição de detentor desdobrada.

[0060] As figuras 14 e 15 ilustram um indicador visual do estado do mecanismo de fixação. Conforme visto na figura 14, podem ser utilizadas indicações, tais como um ícone de trava não travada 72 e um ícone de trava travada 74 moldados integrais com o anel de atuador

12. Qualquer indicador gráfico adequado pode ser usado, podendo ser impresso ou, de outra forma, aplicado de maneira adequada. O corpo de conexão 6 pode incluir um indicador 76 para prover um ponto de referência para as indicações móveis. A seta 78 pode ser incluída para indicar o movimento bidirecional do atuador 12.

[0061] As figuras 16-18 ilustram a ligação de travamento entre o conector 40 e o corpo de conexão 6. A figura 16 é uma vista em perspectiva explodida que mostra o encaixe 34 parcialmente circundado pela extensão 78. A figura 17 mostra a extensão 78 em seção transversal, com o conector 40 geralmente disposto em torno do encaixe 34 e o tubo 36 alinhado na fenda circunferencial 78c da extensão 78. O conector 40 inclui um par de linguetas 40a, 40b que se estende para fora a partir do mesmo. Para a montagem, o conector 40 é guiado ao longo do tubo 36 e do encaixe 34, com as linguetas 40a e 40b alinhadas com as aberturas 78a e 78b da extensão 78. Com as linguetas 40a e 40b alinhadas com a fenda circunferencial 78c, o conector 40 é

15/26 girado para travá-las no lugar. Durante a rotação, a borda de detentor 78d cria interferência que se opõe à rotação da lingueta 40a, mas é dimensionada para permitir que a lingueta 40a seja girada além para a posição travada vista na figura 18.

[0062] A figura 19 ilustra uma tampa de segurança 80 que pode ser removivelmente presa na parte inferior da conexão de injeção 2 para cobrir os prendedores 10 para proteger os usuários contra a exposição acidental às pontas aguçadas 64 enquanto da manipulação da conexão de injeção 2. A tampa de segurança 80 inclui o corpo 82 com rebordo anular 84 e centro elevado 86 definindo o rebaixo anular 88. A tampa de segurança 80 pode ser orientada e retida na conexão de injeção através de qualquer configuração adequada. Conforme descrito, o corpo 82 inclui uma pluralidade de linguetas de retenção arqueadas 90 que se estende para cima a partir do centro elevado 86. As linguetas de retenção arqueadas 90 são complementarmente formadas com relação às fendas arqueadas correspondentes 92, melhor visto nas figuras 3, 6 e 7, e podem ter nervuras, conforme mostrado. A tampa de segurança 80 é presa na conexão de injeção 2 com a inserção das linguetas de retenção arqueadas 90 nas fendas arqueadas 92, que são dimensionadas para reterem as linguetas 90. Os prendedores 10 são assim alinhados com o rebaixo anular 88, que é dimensionado para permitir que os prendedores 10 sejam estendidos sem contato com a tampa de segurança 80. Conforme descrito, uma vez que as linguetas de retenção arqueadas 90 e as fendas arqueadas 92 são respectivamente do mesmo tamanho e igualmente espaçadas, a tampa de segurança 80 não é indicada em uma posição específica, podendo ser presa na conexão de injeção 2 em quatro diferentes posições. A tampa de segurança 80 inclui a lingueta de puxar 94 com uma pluralidade elevada de nervuras 96 para prover uma melhor superfície de agarre. Embora a lingueta de puxar 94 possa ser orientada, na concretização,

16/26 em qualquer orientação adequada, a relativa posição entre a lingueta de puxar 94 e as linguetas de retenção arqueadas 90 localiza a lingueta de puxar em 45 graus com relação à direção do conector 40. As linguetas 90 e as fendas 92 podem ser de qualquer forma adequada. [0063] Conforme anteriormente mencionado, o mecanismo de fixação pode ser acionado pelas fendas de engate 54 com instrumentos comercialmente disponíveis ou por um aplicador dedicado. A figura 20 ilustra o aplicador, geralmente indicado em 100, que é configurado para posicionar, acionar, não acionar, remover ou reposicionar a conexão de injeção 2. É notado que a prática dos aspectos da presente invenção, conforme aplicada a um aplicador, não é limitada à concretização de aplicador específica descrita aqui.

[0064] Conforme mostrado na figura 20, o aplicador 100 inclui o corpo 102, o localizador 104, o atuador 106 e a chave de segurança 108. Conforme será descrito abaixo, a conexão de injeção 2 pode ser montada no localizador 104, com a extensão 78 e a lingueta 96 dispostas em fendas de alinhamento 110 e 112. O localizador 104 é angulado com relação ao corpo 102, permitindo uma visualização mais fácil e melhor da conexão de injeção 2 durante a implantação. Na concretização descrita, o ângulo é de 20 graus e a porção de eixo do corpo 102 é de 10 cm.

[0065] Com referência à figura 21, o corpo 102 inclui primeira e segunda metades 102a e 102b montadas mutuamente para conter os componentes internos. Se não fossem os pinos de localização 202, os pinos de pivotamento 114 e as respigas com encontro, as metades de corpo 102a e 102b seriam substancialmente similares entre si. Os pinos de localização 202, ilustrados como se estendendo a partir da metade de corpo 102a, se ajustam nas respectivas aberturas complementarmente formadas (não ilustradas) na metade de corpo 102b. O engate da pluralidade dos pinos de localização 202 nas aberturas é sufici17/26 ente para prender as metades de corpo 102a e 102b entre si. Os pinos 202 podem alternativamente se estender a partir da metade de corpo 102b com as aberturas conduzidas pela metade de corpo 102a. Qualquer configuração adequada pode ser usada para montar e prender as metades de corpo 102a e 102b entre si.

[0066] O atuador 106 inclui primeira e segunda metades 106a e 10b. Os pinos de localização 204, ilustrados como se estendendo a partir da metade de atuador 106a, se ajustam nas respectivas aberturas complementarmente formadas (não ilustradas) na metade de atuador 106b. Os pinos 204 podem alternativamente se estender a partir da metade de atuador 106b com as aberturas conduzidas pela metade de atuador 106a. Qualquer configuração adequada pode ser usada para manter e prender as metades de atuador 106a e 106b entre si. A metade de corpo 102b inclui o pino de pivotamento 114b que giratoriamente sustenta o atuador 106 em uma extremidade, se estendendo através das conexões de pivotamento 116a e 116b para a abertura 114a. A metade de corpo 102a inclui o pino de pivotamento 118b (vide figura 22) que giratoriamente sustenta a chave de segurança 108. As metades de corpo 102a e 102b, o localizador 104, as metades de atuador 106a e 106b, e a chave de segurança 108 podem ser feitos de material biocompatível, tal como policarbonato.

[0067] Com referência às figuras 21-24, o aplicador 100 inclui o came 120, o eixo de transmissão 122 com eixo flexível 124, o pino do eixo de transmissão 126, a mola de retorno de came 128, a mola de pressionamento de segurança 130, e o atuador 132. O atuador 132 é configurado para efetuar o desdobramento ou o não desdobramento do mecanismo de fixação do implante médico. O came 120 inclui o eixo 134 e o colar de came 136. A extremidade superior do eixo 134 apresenta uma configuração em T que termina em um membro transversal 138. O colar de came 136 define um interior oco e um par de

18/26 trilhos de came espaçados entre si complementarmente formados 140a e 140b formados nos lados opostos do colar de came 136. A extremidade superior 122a do eixo de transmissão 122 é disposta parcialmente dentro do interior oco definido pelo colar de came 136, capturada aí pelo pino do eixo de transmissão 126. O pino do eixo de transmissão 126 é dimensionado de tal modo que cada extremidade fique localizada dentro de um respectivo trilho de came 140a, 140b. O comprimento do interior oco permite que a extremidade superior 122a seja alternada aí, com os trilhos de came 140a e 140b conferindo movimento para o eixo de transmissão 122 através do pino de eixo de acionamento 126 durante o movimento alternado. O came 120, o eixo de transmissão 122 e o atuador 132 podem ser formados de qualquer material adequado apresentando rigidez e resistência suficientes. Na concretização descrita, o came 120 e o atuador 132 são formados de um polímero de cristal líquido, tal como Vectra™ LCP, e o eixo de transmissão 122 é feito de um PPE+PS, tal como Noryl™. O pino do eixo de transmissão 126 e a mola de retorno de came 128 podem ser feitos de qualquer material adequado, tal como aço inoxidável.

[0068] O came 120 é retido entre as porções de corpo 102a e 120b, e, em uma concretização, tal como aquela descrita, pode ter um movimento de vaivém. O colar de came 136 apresenta superfícies externas espaçadas entre si geralmente planas 142a e 142b através das quais são formados os trilhos 140a e 140b. Estas superfícies 140a e 140b são dispostas entre paredes de guia 144a e 144b formadas nas porções de corpo 102a e 102b. O colar de came 136 também inclui canais opostamente virados 146a e 146b (vide figura 23), que são guiados para o movimento alternado axial pelas guias 148a e 148b (não ilustradas) formadas nas porções de corpo 102a e 102b, respectivamente. A extremidade superior do eixo 134 e o membro transversal 138 são dispostos intercalados entre as metades de atuador 106a e

19/26

106b. Cada metade de atuador 106a, 106b inclui um trilho de came 150 definido por um par de paredes espaçadas entre si 150a e 150b que se estendem a partir das superfícies internas das metades de atuador 106a e 106b. O trilho de came 150 é configurado para receber e guiar o membro transversal 138 à medida que o atuador 106 é girado em torno do pino 114, forçando o came 120 para avançar linearmente para baixo para o corpo 102.

[0069] O eixo de transmissão 122 inclui um colar anular 152 que é recebido nas fendas 154a e 154b (não ilustradas) formadas nas metades de corpo 102a e 102b, respectivamente. As fendas 154a e 154b sustentam giratoriamente o eixo de transmissão 122. O eixo de transmissão 122 e o came 120 são geralmente alinhados e colineares entre si, definindo o eixo da porção de eixo do corpo 102. À medida que o came 120 é avançado para baixo, o pino do eixo de transmissão 126 segue os trilhos de came 140a e 140b, fazendo com que o eixo de transmissão 122 gire, convertendo assim o movimento linear em movimento giratório. A mola de retorno de came 128 confere uma força de retorno nominal contra o colar de came 136.

[0070] O eixo flexível 124 é sustentado por uma pluralidade de nervuras 156, formadas em cada metade de corpo 102a, 102b, que sustentam a dobra no eixo flexível 124 que permite que o movimento giratório seja transferido para o atuador 132 que é disposto em um ângulo com relação ao eixo do corpo 102. O eixo flexível 124 pode ser feito de qualquer material biocompatível, tal como aço inoxidável. Em uma concretização descrita, o eixo flexível 124 apresenta uma construção retorcida, com um núcleo central apresentando múltiplas camadas de arame enroladas em torno do mesmo. As extremidades 124a e 124b do eixo flexível 124 podem ser conectadas à extremidade 122b e ao atuador 132, respectivamente, em qualquer maneira adequada que suficientemente limite a folga de extremidade rotacional para impedir

20/26 ou minimizar o movimento rotacional perdido. Em uma concretização descrita, a extremidade 124a foi sobremoldada na extremidade 122b, e a extremidade 124b foi ajustada por pressão no atuador 132. Alternativamente, a extremidade 124a poderia ser ajustada por pressão na extremidade 122b, e a extremidade 124b sobremoldada no atuador 132, ambas podendo ser ajustadas por pressão, ou ambas podendo ser sobremoldadas (com uma mudança correspondente à configuração do localizador 104 para permitir a montagem).

[0071] Com referência às figuras 21-25, o atuador 132 inclui o membro na forma de disco 158 e o eixo 160 se estendendo para cima a partir do mesmo. A extremidade superior do eixo 160 inclui um par de linguetas que se estende para fora 16a e 162b. O localizador 104 inclui o cubo 164 que define a conexão 166 através do mesmo. A conexão 166 é formada para receber e giratoriamente sustentar o eixo 160, e inclui dois rebaixos arqueados que se estendem para fora 162a, e 162b, permitindo que o cubo 164 seja inserido na conexão 166. Os comprimentos do eixo 160 e do cubo 164 são dimensionados de tal modo que as linguetas 162a e 162b fiquem localizadas acima da superfície superior 164a do cubo 164, permitindo a rotação do atuador 132 enquanto o retém axialmente com relação ao cubo 164. Os batentes 170 e 170b se estendem para cima a partir da superfície superior 164a, limitando a rotação do atuador 132. A conexão 166 define um eixo central do localizador 104 em torno do qual é girado o atuador 132. O eixo central do localizador 104 é disposto em um ângulo com relação ao eixo da porção de eixo do corpo 102, conforme anteriormente mencionado.

[0072] O cubo 164 inclui um par de linguetas que se estende opostamente 172a e 172b que retém o atuador de conexão 104 no corpo 102 e impede a rotação. As metades de corpo 102a e 102b incluem respectivos rebaixos 174a (vide a figura 21) e 174b (não ilustrado)

21/26 formados complementarmente às linguetas 172a e 172b.

[0073] Com referência também às figuras 26 e 27, o membro na forma de disco 158 do atuador 132 é visto disposto dentro do localizador 104. O atuador 132 inclui um par de pilares espaçados entre si 176a e 176b que se estende a partir da periferia adjacente 158a do membro 158. Os pilares 176a e 176b são formados complementarmente com as aberturas 54. Na concretização descrita, as extremidades distais dos pilares 176a e 176b são afuniladas para ajudarem na orientação dos pilares 176a e 176b para as aberturas 54. Qualquer configuração adequada pode ser utilizada para criar o contato desengatável entre o atuador 132 e o atuador 12 capaz de acionar o atuador

12.

[0074] O membro na forma de disco 158 também inclui um par de cames espaçados entre si 178a e 178b que se estende para fora e para cima a partir da periferia 158a do membro 158. A figura 27 ilustra o came 178a em seção transversal tomada próximo à superfície inferior do membro 158. Os cames 178a e 178b incluem rampas 180a e 180b que começam na periferia 158a e conduzem para as superfícies 182a e 182b, respectivamente. Cada superfície 182a, 182b é um arco, mostrado na concretização descrita, como apresentando, em geral, um raio constante.

[0075] Na concretização descrita, o localizador 104 inclui um par de braços em cantiléver espaçados entre si 184a e 184b, cada qual apresentando uma nervura 186a e 186b, respectivamente. Para fins de clareza, a figura 27 ilustra o braço 184a em seção transversal tomada através da nervura 186a, no mesmo nível que para o came 178a. Em suas extremidades distais, os braços 184a e 184b incluem respectivos flanges que se estendem para dentro 188a e 188b. Os flanges 188a e 188b são formados complementarmente aos rebaixos 56 no corpo de conexão 6, configurados para engatarem as saliências

22/26

56a, quando a conexão de injeção 2 for retida pelo localizador 104. [0076] Na concretização descrita, no estado não acionado, os pilares 176a e 176b são geralmente alinhados com os braços 184a e 184b, respectivamente, embora os pilares 176a e 176b possam estar em qualquer posição que corresponda à posição da característica de acionamento do atuador 12, que, na concretização descrita, são as aberturas 54. À medida que o atuador 106 é comprimido, o atuador 132 gira (no sentido anti-horário na concretização descrita, quando visto a partir de baixo) os cames de avanço 178a e 178b, de tal modo que as rampas 180a e 180b entrem em contato com as nervuras 1886a e 186b, respectivamente, flexionando os braços 184a e 184b para fora. Quando as superfícies 182a e 182b engatarem as nervuras 186a e 186b, os braços 184a e 184b serão flexionados a uma distância suficiente para mover os flanges 188a e 188b para uma posição onde eles não mais se estendem para os rebaixos 56 ou entram em contato com as saliências 56a, desengatando assim a conexão de injeção 2 do localizador 104.

[0077] A figura 28 ilustra a conexão de injeção 2 disposta no localizador 104 e retida no mesmo, com o alojamento de extensão 78 e a lingueta 96 dispostos nas fendas 110 e 112, respectivamente (vide a figura 20, não visto na figura 28). Conforme descrito, os pilares 176a e 176b se estendem para as aberturas 54 do atuador 12, e os flanges 188a e 188b se estendem para os rebaixos 56 proximais às saliências 56a. A tampa de segurança 80 será conectada à conexão de injeção 12, quando a conexão de injeção 12 for inserida no localizador 104, cobrindo os prendedores 10 (não visto na figura 28).

[0078] Com referência também às figuras 20 e 22, para inserir a conexão de injeção 2 no localizador 104, o atuador 106 é orientado na posição não desdobrada, de modo que o atuador 132 fique na posição não desdobrada. O atuador 12 é orientado na posição não desdobra23/26 da, e inserido no localizador 104, com o alojamento de extensão 78 e a lingueta 96 dispostos nas fendas 110 e 112, respectivamente.

[0079] O atuador 106 pode, conforme ilustrado na figura 20, incluir um indicador visual para indicar se o atuador 106 está totalmente no estado não desdobrado, tal como um ícone de trava destravada 190, e indicações para indicar se o atuador 106 está no estado desdobrado, tal como o ícone de trava travada 192. Tal indicação visual pode ser incluída por qualquer maneira adequada, tal como por moldagem integral com o atuador 106, aplicação como um filme adesivo ou tal, ou impressão diretamente no atuador 106. Com o indicador ilustrado, o ícone de trava destravada 190 é visível adjacente à borda superior do corpo 102, embora outras configurações de indicação possam ser utilizadas, tal como uma janela ou tal como formações no corpo 102 para revelar as indicações.

[0080] Para uso, o localizador 104 e uma porção de 102, caso necessário, são inseridos através de uma incisão pelo cirurgião e localizados na posição desejada adjacente ao tecido de corpo no qual deve ser conectado o implante médico (que, na concretização descrita, é uma conexão de injeção 2). O ângulo entre o localizador 104 e o corpo 102 permite que o cirurgião visualize o local diretamente. Com a conexão de injeção 2 em posição, um ou mais prendedores 10 são movidos da posição não desdobrada para a posição desdobrada em um percurso anular para engatar o tecido. Os prendedores 10 permitem que a conexão de injeção 2 seja presa ao tecido com uma resistência à retenção igual ou maior do que quando fixada com suturas. A chave de segurança 108 é girada em torno do pino de pivotamento 118, retirando a lingueta de bloqueio 194 da abertura inferior 196, permitindo que o atuador 106 seja girado em torno do pino de pivotamento 114. Esta ação faz com que o trilho de came 150 mova o membro transversal 138 para baixo, fazendo com que o colar de came 136 gire o eixo de

24/26 transmissão 122, girando assim o atuador 132 com relação ao localizador 104.

[0081] A rotação do atuador 132 aciona o atuador 12 com a rotação do mesmo. O engate entre a extensão 78 e a lingueta 96 e as fendas 110 e 112, respectivamente, impedem que o corpo de conexão 8 gire, permitindo o relativo movimento entre o atuador 12 e o corpo de conexão 8.

[0082] Uma vez que o atuador 106 alcança a posição desdobrada, a lingueta de bloqueio 194 é pressionada para a abertura superior 198, retendo o atuador 106 na posição desdobrada. Na concretização descrita, a mola 130 pressiona a lingueta de bloqueio 194 de modo suficiente para produzir som à medida que a lingueta de bloqueio 194 se encaixa na abertura superior 198, provendo um sinal audível de que o atuador 106, e, consequentemente, o atuador 12 e os prendedores 10 estão completamente desdobrados. Conforme ilustrado na figura 29, com o atuador 106 na posição desdobrada, o atuador 12 foi girado e os prendedores 10 estão na posição desdobrada tendo penetrado o tecido do corpo, tal como a bainha do reto. Os cames 178a e 178b foram girados para uma posição onde as superfícies 182a e 182b são adjacentes às nervuras 186a e 186b, com os braços 184a e 184b flexionados para fora, de tal modo que os flanges 188a e 188b não fiquem dispostos nos rebaixos 56 e não engatem as saliências 56a. Com a conexão de injeção 2 presa ao tecido do corpo, e desengatada do localizador 104, o cirurgião pode retirar o localizador 104, deixando a conexão de injeção 2 no lugar. Se um indicador visual do estado do mecanismo de fixação for incluído com o implante, o cirurgião poderá dizer se o mecanismo de fixação está totalmente desdobrado.

[0083] O mecanismo de fixação concretizado na conexão de injeção 2 é configurado para ser reversível, de modo que o implante médico, isto é, a conexão de injeção 2, possa ser movida, de tal modo a

25/26 reposicioná-la ou a removê-la do paciente. Para se fazer isso, com o atuador 106 na posição desdobrada, o localizador 104 é colocado sobre a conexão de injeção 2, localizando a extensão 78 e a lingueta 96 nas fendas 110 e 112, de modo que os pilares 176a e 176b sejam engatados com os rebaixos 54. A chave de segurança 108 é girada para retirar a lingueta de bloqueio 194 da abertura superior 198, enquanto o cirurgião puxa para cima a extensão 200 do atuador 106. Embora a mola de retorno de came 128 pressione o colar de came 136 para cima, a extensão 200 permite que uma força de retorno adicional seja aplicada. À medida que o membro transversal 138 é puxado para cima pelo trilho de came 150, o atuador 132 gira o atuador 12, movendo simultaneamente os prendedores 10 da posição desdobrada para a posição não desdobrada, enquanto os cames 178a e 178b são desengatados das nervuras 186a e 186b, permitindo que os flanges 188a e 188b engatem o rebaixo 56 e a saliência 56a, de modo a reter a conexão de injeção 2 no localizador 104. Quando o atuador 106 tiver sido movido para a posição não desdobrada, a lingueta de bloqueio 194 se encaixará na abertura inferior 196, gerando um sinal audível de que o atuador 106 não está totalmente desdobrado, e a conexão de injeção 2 será destacada do tecido do corpo e poderá ser relocalizada ou removida.

[0084] Em suma, numerosos benefícios foram descritos, os quais resultam do emprego dos conceitos da invenção. A descrição anterior de uma ou mais concretizações da invenção foi apresentada para fins de ilustração e descrição. Ela não se destina a ser exaustiva ou a limitar a invenção à forma precisa descrita. Modificações ou variações são possíveis à luz dos ensinamentos acima. Uma ou mais concretizações foram escolhidas e descritas a fim de ilustrarem os princípios da invenção e sua aplicação prática, para permitir assim que aquele versado na técnica utilize a invenção em várias concretizações e com várias

26/26 modificações à medida que adequadas ao uso específico contemplado. Pretende-se que o escopo da invenção seja definido pelas reivindicações submetidas com a mesma.

1/2

Claims (6)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Dispositivo cirurgicamente implantável compreendendo:

   (a) um implante médico (2) para desempenhar uma função terapêutica;

   (b) um mecanismo de fixação que compreende pelo menos um prendedor integral (10) ao implante (2) para conectar o implante (2) a um corpo, o pelo menos um prendedor (10) apresentando uma posição desdobrada, onde pelo menos um prendedor (10) se estende a partir de uma extremidade distal do implante (2), e uma posição não desdobrada, onde o prendedor (10) é proximal à extremidade distal do implante (2); e caracterizado pelo fato de que ainda compreende (c) um membro de segurança (80) que cobre pelo menos um prendedor (10) e que é removivelmente conectado à extremidade distal do implante (2).
2. 2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro de segurança (80) é configurado para não entrar em contato com qualquer um de pelo menos um prendedor (10) enquanto o membro de segurança (80) é conectado ao implante (2).
3. 3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal e o membro de segurança (80), quando conectados ao implante (2), definem uma cavidade interna (16), a cavidade interna (16) sendo configurada para permitir que pelo menos um prendedor (10) se mova entre a posição não desdobrada e a posição desdobrada.
4. 4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o membro de segurança (80) compreende um rebaixo anular (88) que define a cavidade interna em conjunção com a extremidade distal.

   Petição 870170074742, de 03/10/2017, pág. 4/8

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5. 5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro de segurança (80) compreende pelo menos uma lingueta (46) que se estende a partir do mesmo, e em que a extremidade distal compreende um rebaixo (48) associado para cada um de pelo menos uma lingueta (46).
6. 6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o rebaixo (48) associado compreende um respectivo rebaixo para pelo menos cada uma das linguetas (46).

   Petição 870170074742, de 03/10/2017, pág. 5/8 ··· ··· *·.

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