BRPI0606784B1

BRPI0606784B1 - Conservantes

Info

Publication number: BRPI0606784B1
Application number: BRPI0606784-0A
Authority: BR
Inventors: Klein Sonja; Simsch Waltraud; Klug Peter
Original assignee: Clariant Produkte (Deutschland) Gmbh
Priority date: 2005-02-03
Filing date: 2006-01-25
Publication date: 2018-07-31
Also published as: JP5008573B2; US8877234B2; US20080312195A1; EP1845934A1; EP1845934B1; WO2006081969A1; DE502006000770D1; BRPI0606784A2; JP2008528644A

Abstract

conservantes. a presente invenção refere-se a conservantes claros, líquidos que contêm a) uma ou mais 1 -hidrôxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1 h)-piridonas e/ou um ou mais sais das mesmas sendo que alquila representa um grupo alquila linear, ramificado ou cíclico com 1 até 12 átomos de carbono, e b) um ou mais álcoois, contendo um ou mais grupos aromáticos.

Description

(54) Título: CONSERVANTES (51) Int.CI.: A61K 8/49; A61K 8/34; A61Q 5/00; A61Q 5/02; A61Q 19/10 (30) Prioridade Unionista: 01/07/2005 DE 10 2005 030 762.0, 03/02/2005 DE 10 2005 005 009.3 (73) Titular(es): CLARIANT PRODUKTE (DEUTSCHLAND) GMBH (72) Inventor(es): SONJA KLEIN; WALTRAUD SIMSCH; PETER KLUG (85) Data do Início da Fase Nacional: 03/08/2007

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para CONSERV ANTES.

A presente invenção refere-se a agentes claros e líquidos, contendo 1 -hidróxi-4-metil-6-alquil-2(1 H)-piridona, como por exemplo 1-hidróxi4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-(1 HJpiridona e/ou um ou mais sais da mesma, e pelo menos um álcool contendo um ou mais grupos aromáticos, para conservação de preparações.

É conhecido o emprego de piroctona olaminas (sal 2-aminoetanol de 1-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4,-trimetilpentil)-2(1H)-piridona, produto comercial é Octopirox®) e também de 2-fenoxietanol ou álcool benzílico para conservação de cosméticos. Em sabões - óleos-gorduras- ceras”, 116, N° 9/1900, páginas 345-456 é descrito que piroctona olamina pode ser empregada em xampus, sendo que para uma conservação suficiente é necessário uma quantidade em peso de piroctona olamina de 0,5 até 1%. Para emulsões óleo/água e emulsões água/óleo a eficácia antimicrobiana de piroctona olamina, na quantidade de emprego de 0,5 % em peso, é insuficiente.

De acordo com a diretriz cosmética européia 76/768/EEC, ANNEX 6 piroctona olamina em produtos de enxágue deve ser empregada em concentrações de no máximo 1 % em peso, em todos os outros produtos cosméticos em concentrações de no máximo 0,5 % em peso.

A processabilidade de piroctona olamina em cosméticos é limitada pela solubilidade reduzida da substância ativa em água e solubilidade apenas moderada em óleo.

A tarefa consistiu em colocar à disposição conservantes para preparados cosméticos, farmacêuticos e dermatológicos, que fossem dermatologicamente e toxicologicamente inofensivos, e bastante compatíveis com sistemas aquosos e com sistemas oleosos, apresentando um aspecto visual claro, facilmente manipulável, e resistentes a temperatura e armazenamento.

Verificou-se surpreendentemente que essa tarefa é solucionada por meio de conservantes claros, líquidos, contendo

a) uma ou mais 1-hidróxi-4-metil-6-alquil-2(1H)-piridona e/ou um ou mais sais da mesma, sendo que alquila representa

um grupo alquila linear, ramificado ou cíclico com 1 até 12 átomos de carbono e

b) um ou mais álcoois contendo um ou mais grupos aromáticos.

A eficácia antimicrobiana, tanto de 1-hidróxi-4-metil-6-alqui!2(1H)-piridonas, como por exemplo piroctona olaminas, bem como a dos álcoois contendo um ou mais grupos aromáticos, é portanto sinergisticamente reforçada. As concentrações dessas substâncias ativas antimicrobianas em produtos cosméticos, dermatológicos e farmacêuticos, podem ser assim significantemente reduzidas.

Verificou-se, além disso, que os conservantes de acordo com a invenção são apropriados para emprego em produtos que necessitam de enxágue, mas também em produtos que não necessitam de enxágue, particularmente emulsões, de preferência em emulsões óleo/água ou emulsões água/óleo, e em concentrações eficazes de emprego da piroctona olamina abaixo de 0,1% produzem uma conservação suficiente dos produtos.

É igualmente vantajoso o aspecto visual claro do agente de conservação líquido e sua boa formulabilidade.

Objeto da invenção são conservantes líquidos, claros, contendo 20 a) uma ou mais 1-hidróxi-4-metil-6-alquil-2(1H)-piridonas e/ou um ou mais sais das mesmas, sendo que alquila representa um grupo alquila linear, ramificado ou cíclico com 1 até 12 átomos de carbono, de preferência 2,4,4-tri metil pentila ou ciclohexila, e

b) um ou mais álcoois, contendo um ou mais grupos aromáticos.

Em uma modalidade preferida da invenção os conservantes de acordo com a invenção contêm:

a) 1 -hid róxi-4-m e til-6-(2,4,4-tri m e t i I pe nti l)-2 ( 1 H)-piridona e/ou um ou mais sais da mesma e

b) um ou mais álcoois, contendo um ou mais, de preferência um grupo aromático.

Em uma forma particularmente preferida de execução os conservantes de acordo com a invenção contêm

a) 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1 H)-piridona e/ou um ou mais sais das mesmas em quantidades em peso de 0,1 até 20%, de preferência 1,1 até 10%, particularmente preferido 1,5 até 7%, e mais particularmente preferido 5% e

b) um ou mais álcoois, contendo um ou mais grupos aromáticos em quantidades em peso de 35 até 99,9, e de preferência de 80 até 99,9 %.

Em uma outra modalidade particularmente preferida os conservantes de acordo com a invenção contêm

a) 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2( 1 H)-piridona e/ou um ou mais sais da mesma,

b) um ou mais álcoois, contendo um ou mais grupos aromáticos,

c) água,

d) opcionalmente uma ou mais outras substâncias ativas antimicrobianas,

e) opcionalmente um ou mais hidrótropos e

f) opcionalmente um ou mais outros aditivos.

Os conservantes de acordo com a invenção contendo uma ou mais 1-hÍdróxi-4-metil-6-alquil-2(1H)-piridonas, como por exemplo 1 -hidróxi4-metÍI-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-(1H)-piridonas e/ou um ou mais sais das mesmas, um ou mais álcoois, contendo um ou mais grupos aromáticos e água são líquidos claros, que também não mostram, após meses de armazenamento, nenhuma tendência a cristalização.

a) 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2( 1 H)-piridona e/ou um ou mais sais da mesma em quantidades em peso de 0,1 até 20%, de preferência 1,1 até 10%, particularmente preferido 1,5 até 7%, e particularmente preferido 5%. b) um ou mais álcoois contendo um ou mais grupos aromáticos em quantidades em peso de 35 até 99,8 e de preferência de 59,8 até 99,8% e

c) água em quantidades em peso de 0,1 até 35%, de preferência 0,1 até 20%, particularmente preferido 0,5 até 5% e particularmente preferido 1 até 3%.

Os conservantes de acordo com a invenção contêm uma ou mais 1 -hidróxi-4-metil-6-alquil-2(1 H)-piridona como, por exemplo, 1-hidróxi-410 metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1 H)-piridona e/ou um ou mais sais da mesma, sendo que os sais tratam-se de sais de Li⁺, Na⁺, K⁺, Mg⁺⁺, Ca⁺⁺, Zn⁺⁺, ΑΓ⁺⁺, NH4⁺, sais de tetraalquilamônio, sendo que os substituintes alquila das aminas independentemente um do outro podem ser radicais (Ci-C22)-alquila ou radicais (C₂-Cio)-hidroxialquila.

Sob os sais mencionados são preferidos os sais de monoalquilamônio, dialquilamônio, trialquilamônio e tetraalquilamônio.

Particularmente preferentemente os conservantes de acordo com a invenção contêm o sal de monoetanolamina de 1 -hidróxi-4-metil-6(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-piridona (Octopirox®, Clariant GmbH).

Os álcoois contidos nos conservantes de acordo com a invenção contendo um ou mais grupos aromáticos são de preferência escolhidos de 2fenoxietanol, 1-fenóxi-2-propanol e álcool benzílico. Sob esses álcoois é novamente particularmente preferido 2-fenoxietanol.

Em uma outra modalidade particularmente preferida os conser25 vantes de acordo com a invenção contêm uma ou mais substâncias ativas antimicrobianas, de preferência nas concentrações de 1 até 25% em peso, particularmente preferido de 5 até 25 % em peso, e particularmente preferido de 10 até 15% em peso. As demais substâncias ativas antimicrobianas são escolhidas de preferência a partir de parabeno, como por exemplo metilpa30 rabeno, etilparabeno, propilparabeno, isopropilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno, sódio-metiiparabeno, sódio - etilparabeno, sódio-propilparabeno, sódio-isobutilparabeno, sódio-isopropilparabeno, ou sódio-butilparabeno,

imidazolidinila uréia, diazolidinila uréia, butilcarbamato de iodopropinila, 2bromo-2-nitropropan-1,3-diol, ácido sórbico, sorbato de potássio, cloreto de cetiltrimetilamônio, cloreto de cetilpiridínio, cloreto de benzetônio, cloreto de diisobutiletoxietil-dimetilbenzilamônio, cloreto de diisobutil-fenóxi-etóxi-etil5 dimetilbenzil-amônio, cloreto de N-alquil-N.N-dimetil-benzil-amônio, brometo de N-alquil-N,N-dimetil-benzil-amônío, sacarinato de N-alquil-N,N-dimetilbenzil-amônio, cloreto de trimetilamônio, clorohidroxilactato de sódio alumínio, citrato de trietila, cloreto de tricetilmetilamônio, 2,4,4’-tricloro-2’hidróxidifeniléter (triclosan), 3,4,4’-triclorocarbanilida (triclocarbano), diami10 noalquilamida, por exemplo L-lisinhexadecilamida, DMDM hidantoína, hidroximetilglicinato de sódio, ácido benzóico, ácido propiônico, ácido salicílico, ácido 2,4-hexanodiênico, 2-hidroxibidfenila, clorobutanulum, 3-acetil-metil2,4-(3H)pirandiona, ácido fórmico, ácido undecenílico, 5-amino-1,3-bis-(2etilhexil)-5-metil-hexahidropirimidina, 2-bromo-2-nitro-1,3-propanodiol, álcool

2,4-diclorobenzílico, N-(4-clorofenil-N’-(3,4-diclorofenil)uréia, éter 2,4,4’-tricloro-2’-hidróxi-difenílico, hidrocloreto de poli(hexametilenodiguanida), 1,2dibromo-2,4-dicianobutano, 4,4-dimetil-1,3-oxazolidina, benzoato de sódio, metilisotiazolinona, metílcloroisotiazolinona e metilisotiazolinona na proporção molar de 3:1, clorooxienol, sais de citrato de metal pesado, cloreto de prata, salicilatos como por exemplo salicilato de sódio, piroctose, particularmente sais de zinco, piritionas e sais de metal pesado dos mesmos, particularmente piritiona de zinco, fenolsulfato de zinco, farnesol, cetoconazol, oxiconazol, terbinafina, bifonazol, butoconazol, cloconazol, clotrimazol, econazol, enilconazol, fenticonazol, isoconazol, miconazol, sulconazol, tioconazol, fluconazol, itraconazol, terconazol, naftifina e terbinafina e combinações dessas substâncias ativas.

Em uma modalidade particularmente preferida os conservantes de acordo com a invenção contêm uma ou mais outras substâncias ativas antimicrobianas escolhidas de parabenos, de preferência metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno, sódio-metilparabeno, sódio-etilparabeno, sódio-propilparabeno, sodioisobutilparabeno e/ou sódio-butilparabeno, ácidos orgânicos, de preferência ácido sórbico, sorbato /?

de potássio, ácido salicílico, salicilato de sódio, ácido benzóico, e/ou benzoato de sódio, dissociadores de formaldeído, de preferência imidazolidinil uréia, díazolidinil uréia, DMDM hidantoína e/ou hidroximetilglicinato de sódio e conservantes halogenados, de preferência butilcarbonato de iodopropinila, e/ou 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diol.

Em uma modalidade extraordinariamente preferida os conservantes de acordo com a invenção têm

I) sal de aminoetanol de 1 -hidróxi-4-meti1-6-(2,4,4-trimetil· pentil)-2(1H)-piridona, 2-fenoxietanol e metilparabeno ou

II) Sal de aminoetanol de 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1 HJpiridona, 2-fenoxietanol e benzoato de sódio ou

III) Sal de aminoetanol de 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1 H)-piridona, 2-fenoxietanol, e ácido benzóico ou

IV) Sal de aminoetanol de 1 -hidróxi-5-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-piridona, 2-fenoxietanol e sorbato de potássio ou

V) sal de aminoetanol de 1-hÍdróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetÍlpentil)-2-(1 H)piridona, 2-fenoxietanol e ácido sórbico ou

VI) Sal de aminoetanol de 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-piridona, 2-fenoxietanol e salicilato de sódio ou

Vil) Sal de aminoetanol de 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-piridona, 2-fenoxietanol e ácido salicílico.

No caso em que o conservante de acordo com a invenção contém uma ou mais substâncias ativas antimicrobianas escolhidas dos sais de ácidos orgânicos, os conservantes de acordo com a invenção contêm de preferência 10 até 35% em peso de água.

Em uma modalidade particularmente preferida os conservantes de acordo com a invenção contêm um ou mais antioxidantes. Os antioxidantes são de preferência escolhidos de superóxido-dismutase, tocoferol (vitamina E), ácido ascórbico (vitamina C), aminoácidos (por exemplo glicina, histidina, tirosina, triptofano) e derivados dos mesmos, ímidazols (por exemplo ácido urocanínico) e derivados dos mesmos, peptídeos como D, Lcarbosina, D-carnosina, L-carnosina e derivados dos mesmos (por exemplo anserina), carotinóides, carotenos (por exemplo a-caroteno, β-caroteno, lico5 peno) e derivados dos mesmos, ácido clorogênico e derivados dos mesmos, ácido lipônico, e derivados dos mesmos (por exemplo ácido dihidrolipônico, aurotioglucose, propiltiouracila e outros tióis (por exemplo tioredoxina, glutationa, cisteína, cistina, cistamina e seus glicosil, N-acetil-éster, metil- éster, etil- éster, propil- éster, amil- éster, butil- éster e lauril- éster, palmitoil, oleil, gama- linoleil, colesterila e gliceriléster) assim como sais dos mesmos, tiodipropionato de dilaurila, tiodipropionato de distearila, ácido tiodipropiônico e derivados dos mesmos (ésteres, éteres, peptídeos, lipídeos, nucleotídeos, e sais) assim como compostos de sulfoximina (por exemplo butionina sulfoximinas, homicisteína sulfoximina, butionina sulfona, penta, hexa, heptationin15 sulfoximina) em doses muito pequenas compatíveis (por exemplo, pmol/kg, além de queladores (de metal) (por exemplo ácidos α-hidróxigraxos, ácido palmítico, ácido fitínico, lactoferrina), ácidos α-hidróxi (por exemplo ácido cítrônico, ácido lático, ácido málico), ácido humínico, ácido galênico, extratos galênicos, bilirubina, biliverdina, EDTA, EGTA, e derivados dos mesmos, ácidos graxos insaturados, e derivados dos mesmos (por exemplo ácido γlinolênico, ácido linólico, ácido oléico), ácido fólico e derivados dos mesmos, ubiquinona e ubiquinol e derivados dos mesmos, vitamina C e derivados (por exemplo vitamina-E-acetato), vitamina A e derivados (vitamina-A-palmitato), benzoato de coniferil da resina benzóica, ácido rutínico e derivados dos mesmos, α-glicosilrutina, ácido ferúlico, furfurilidenoglucitol, carnosina, butiIhidroxitolueno, butilhidroxianisol, resina de ácido nordihidroguaiácico, ácido nordihidroguaiarético, trihidroxibutirofenona, ácido uréico e derivados dos mesmos, manose e derivados dos mesmos, zinco e derivados dos mesmos (por exemplo ZnO, ZnSO₄) selênio e derivados dos mesmos (por exemplo seleniometionina), estilbeno e derivados dos mesmos (por exemplo óxido de estilbeno, óxido de trans-estilbeno) e superóxido-dismutase e derivados apropriados de acordo com a invenção (sais, ésteres, éteres, açúcares, nu8

cleotídeos, nucleosídeos, peptídeos e lipídeos) desses materiais mencionados.

Podem ser empregados particularmente vantajosamente, no sentido da presente invenção, antioxidantes solúveis em óleo.

Os conservantes de acordo com a invenção contêm extraordinariamente preferentemente um ou mais antioxidantes escolhidos a partir de acetato de tocoferila, BHT (butilhidroxitolueno) e EDTA.

A quantidade de um ou mais antioxidantes nos conservantes de acordo com a invenção é de preferência de 0,001 até 30% em peso, particularmente preferido 0,05 até 20% em peso, e mais particularmente preferido 0,1 até 5% em peso.

Em uma outra modalidade particularmente preferida, os conservantes de acordo com a invenção contêm um ou mais hidrótropos. Os hidrótropos são de preferência escolhidos de sulfonato de xileno, tolueno e cumeno. Sulfonato de cumeno é particularmente preferido.

A fração em peso de um ou mais hidrótropos nos agentes de acordo com a invenção situa-se de preferência na faixa de 1 até 15% em peso, particularmente preferido 4 até 10 % em peso, e particularmente preferido 6 até 8 % em peso, relativo ao agente pronto.

Em uma outra forma particularmente preferida de acordo com a invenção, os conservantes de acordo com a invenção contêm um ou mais estabilizantes, de preferência em quantidades de 1 até 20 % em peso.

Apropriados como solubilizantes são em princípio todos os áicoois monovalentes ou polivalentes e álcoois etoxilados, como por exemplo etanol, propanol, isopropanol, n-butanol, iso-butanol, glicerina e misturas dos mesmos, glicóis, por exemplo trietilenoglicol, butilenoglicol, 1,2-propilenoglicol, polietilenoglicóis com uma massa molecular relativa abaixo de 2000, particularmente com uma massa molecular relativa entre 200 e 600, dióis, por exemplo pentanodiol, 1,5-pentanodiol, 1,6-hexanodiol, triacetina (triacetato de glicerina), 1-metóxi-2-propanol e PEG-4-laurato (polietilenoglicol-4laurato).

Particularmente preferentemente os conservantes de acordo /

com a invenção contêm um ou mais estabilizadantes escolhidos de trietilenoglicol, butilenoglicol e 1,2-propilenoglicol.

Em uma outra modalidade particularmente preferida os conservantes de acordo com a invenção consistem em

a) 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1 H)-pirtdona e/ou um ou mais sais da mesma e

b) um ou mais álcoois, contendo um ou mais grupos aromáticos.

Em uma outra modalidade particularmente preferida, os conservantes de acordo com a invenção consistem em

a) 1-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-pindona e/ou um ou mais sais da mesma,

b) um ou mais álcoois, contendo um ou mais grupos aromáticos, e

c) água.

Os conservantes de acordo com a invenção são apropriados de maneira vantajosa para conservação de produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos.

Outro objeto da invenção é portanto o emprego de um agente de acordo com a invenção para conservação de produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos.

Sob os produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos no quadro da presente invenção compreende-se por exemplo também as respectivas formulações.

Os produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos podem se tratar por exemplo de agentes aquosos, aquosos-alcoólicos, aquosostensídicos ou alcoólicos, ou de agente à base de óleo, inclusive agente à base de óleo na forma anidra ou de emulsões, suspensões ou dispersões e na forma de fluidos, espumas, sprays, géis, mousses, loções, cremes, pós ou panos úmidos (Wet Wipes).

Em uma modalidade preferida os agentes de acordo com a invenção são empregados para conservação de panos úmidos. Aqui a formu10 lação conservante aplicada ao tecido têxtil pode se tratar particularmente de uma emulsão óleo/água, mas também de uma formulação tensídica ou de um agente oleoso.

Em uma outra modalidade preferida os agentes de acordo com a 5 invenção são empregados para conservação de emulsões.

As emulsões podem se tratar tanto de emulsões água-em-óleo como também emulsões óleo-em-água, microemulsões, nanoemulsões e emulsões múltiplas. A preparação das emulsões pode ocorrer de maneira conhecida, isto é, por exemplo por emulsificação a frio, emulsificação a quente, emulsificação a quente/frio, ou emulsificação PIT. Uma modalidade particularmente preferida são auto-espumantes, espumantes ou pós espumantes ou espumáveis e microemulsões.

Outro objeto da presente invenção são formulações cosméticas, dermatológicas ou farmacêuticas que foram preparadas sob emprego de um conservante que contêm

a) uma ou mais 1-hidróxi-4-metil-6-alquÍl-2(1H)-piridonas e/ou um ou mais sais da mesma, sendo que alquila representa um grupo alquila linear, ramificado ou cíclico com 1 até 12 átomos de carbono, de preferência 2,4,4-trimetilpentila ou ciclohexila e particularmente preferido 2,4,4-trimetilpentila,

b) um ou mais álcoois contendo um ou mais grupos aromáticos e

c) uma ou mais substâncias ativas antimicrobianas ou formulações cosméticas, dermatológicas, ou farmacêuticas que contêm um conservante deste tipo.

Outro objeto da presente invenção são formulações cosméticas, dermatológicas ou farmacêuticas contendo

a) um ou mais 1-hidróxi-4-metil-6-alquil-2(1H)-piridonas e/ou um ou mais sais da mesmas, sendo que alquila represen30 ta um grupo alquila linear, ramificado ou cíclico com 1 até átomos de carbono, de preferência 2,4,4-trimetilpentila ou ciclohexila, e particularmente preferido 2,4,4-trimetil,/ 3 pentila,

b) um ou mais álcoois, contendo um ou mais grupos aromáticos e

c) uma ou mais outras substâncias ativas antimicrobianas.

Dentre as mencionadas formulações são preferidas aquelas nas quais uma ou mais substâncias ativas antimicrobianas dos componentes c) são escolhidas a partir de parabeno, de preferência metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno, sódio-metilparabeno, sódio-etilparabeno, sódio propilparabeno, sódio isobutilparabeno e/ou sódiobutilparabeno, ácidos orgânicos, de preferência ácido sórbico, sorbato de potássio, ácido salicílico, salicilato de sódio, ácido benzóico, e/ou benzoato de sódio, dissociadores de formaldeído, de preferência imidazolidinil uréia, diazolidinil uréia, DMDM hidantoína e/ou hidroximetilglicinato de sódio, e conservantes halogenados, de preferência iodopropinil butilcarbamato e/ou 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diol.

Partícularmente preferidas são formulações cosméticas, dermatológicas ou farmacêuticas contendo

a) sal de aminoetanol de 1-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-(1 H)-piridona,

b) 2-fenoxietanol e

c) uma ou mais substâncias escolhidas de metil parabeno, ácido benzóico, benzoato de sódio, ácido sórbico, sorbato de potássio, ácido salicílico e salicilato de sódio.

Em uma modalidade partícularmente preferida da invenção as substâncias dos componentes a), b) e c), relativas às formulações prontas, contêm de 0,1 até 2 % em peso nas formulações.

Em uma outra modalidade preferida da invenção os produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos tratam-se de produtos de enxágue, partícularmente de xampus, cremes rinse, tratamentos capilares, sabonetes líquidos, géis ou espumas de banho.

Em uma outra modalidade preferida da invenção trata-se de produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos de produtos sem en30

xágüe (leave-on), particularmente de cremes para o dia, cremes para a noite, cremes de tratamento, cremes nutrientes, loções corporais, pomadas ou cremes labiais.

Outros produtos sem enxágue preferidos são cosméticos deco5 rativos, particularmente maquilagem, sombras para olhos, batons ou máscaras.

Em uma outra modalidade preferida da invenção os produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos tratam-se de protetores solares. Esses contêm um ou mais filtros UV em uma base orgânica ou inorgânica.

Em uma outra modalidade preferida da invenção os produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos tratam-se de desodorantes, e anti-perspirantes, particularmente na forma de sprays, bastões, géis ou loções.

Em uma outra modalidade preferida da invenção os produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos tratam-se de agentes livres de tensoativos, particularmente de agente sólido livres de tensoativos ou de emulsões livres de tensoativos.

Produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos podem conter, como outros agentes tensoativos coadjuvantes e aditivos, emulsifi20 cantes, polímeros catiônicos, espessantes, formadores de filme, substâncias ativas antimicrobianas, adstringentes, antioxidantes, filtros protetores de luz UV, pigmentos/micropigmentos, agentes de geleificação, assim como outros aditivos usuais nos cosméticos, como por exemplo agente de engorduramento, agentes distribuidores de umidade, silicones, estabilizadores, condi25 ctonadores, glicerina, conservantes, agentes de brilho perolizado, corantes, óleos aromáticos e óleos perfumados, solventes, hidrótropos, agentes de turvação, álcoois graxos, agentes com eficácia ceratolítica e ceratoplástica, agentes anticaspas, substâncias ativas biogênicas (anestésicos locais, antibióticos, antiflogísticos, antialérgicos, corticosteróides, sebostáticos), vitami30 nas, Bisabotof®, Allantoin®, Phytantriol®, Panthenol®, ácidos AHA, extratos vegetais, por exemplo Aloe Vera e proteínas.

-Hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilfenil)-2(1 H)-piridona e sais de

ácidos inorgânicos e orgânicos das mesmas são obtidos de acordo com os métodos descritos nas EP 241 918, EP 646 368, DE 17 95 270, DE 22 14 608 e DE 22 34 009.

A preparação do agente de conservação de acordo com a in5 venção pode ocorrer, por exemplo, por adição dos componentes individuais, opcionaimente sob leve aquecimento a cerca de 35°C.

Os exemplos e empregos que se seguem devem esclarecer a invenção minuciosamente sem, entretanto, limitá-la (todas as porcentagens tratam-se de porcentagens em peso).

10	Exemplos: Exemplo 1: Conservante 1
Octopirox® Água 2-Fenoxietanol	2% em peso 1 % em peso 97% em peso
15	Exemplo 2: Conservante 2
	Octopirox®	5 % em peso
	Água	2,5 % em peso
	2-fenoxíetanol Exemplo 3: Conservante 3	92,5% em peso
20	Octopirox®	5% em peso
	Água	1 % em peso
	2-fenoxietanol Exemplo 4: Conservante 4	94% em peso
	Octopirox®	10% em peso
25	Água	5 % em peso
	2-Fenoxietanol Exemplo 5: Conservante 5	85% em peso
	Octopirox®	10% em peso
	Água	2% em peso
30	2-Fenoxietanol	88% em peso

Exemplos de Preparação 1 até 5:

Octopirox® é dissolvido sob leve aquecimento (20 até 40°C) sob (W; „

agitação em 2-fenoxietanol. Em seguida adiciona-se água sob agitação. Exemplo 6: Conservante 6
Octopirox® Nipagin®M	5% em peso 15% em peso
5 Água	2,5% em peso
2-Fenoxietanol	77,5% em peso
Exemplo 7: Conservante 7
Octopirox®	5% em peso
Benzoato de sódio	15% em peso
10 Água	29% em peso
2-Fenoxietanol	51% em peso
Exemplo 8: Conservante 8
Octopirox®	5% em peso
Ácido benzóico	15% em peso
15 Água	2,5% em peso
2-Fenoxietanol	77,5% em peso
Exemplo 9: Conservante 9
Octopirox®	5% em peso
Sorbato de potássio	15% em peso
20 Água	25% em peso
2-Fenoxietanol	55% em peso
Exemplo 10: Conservante 10
Octopirox®	5% em peso
Ácido sórbico	10% em peso
25 Propilenoglicol	45% em peso
2-Fenoxietanol	40% em peso
Exemplo 11: Conservante 11
Octopirox®	5% em peso
Salicilato de sódio	15% em peso
30 Água	21% em peso
2-Fenoxietanol	59% em peso

Exemplo 12: Conservante 12

Octopirox®

Ácido salicílíco

Água

2-Fenoxietanol

5% em peso 15% em peso 2,5% em peso 77,5% em peso

Preparação dos exemplos 6, 8,10 e 12:

Octopirox® e Nipagin® M a saber os ácidos orgânicos são dissolvidos sob leve aquecimento (20 até 40 °C) sob agitação em 2-fenoxietanol ou uma mistura de 2-fenoxietanol/propilenoglicol. Em seguida adiciona-se opcionalmente água sob agitação.

Preparação dos exemplos 7, 9 e 11:

I O sal dos ácidos orgânicos é dissolvido sob aquecimento (20 até 40°C) em água.

II Octopirox® é dissolvido sob leve aquecimento (20 até 40°C) sob agitação em 2-fenoxietanol.

Eli I é introduzido em II sob agitação.

Os conservantes 1 até 12 tratam-se de líquidos claros.

Estabilidade a armazenamento:

Os conservantes contendo água são estáveis a 0°C, 25°C e 40°C no espaço de tempo de 3 meses e não mostram nenhuma tendência a cristalização.

/'ν' Z

Tabela 1: Concentrações mínimas de inibição (MHK) dos conservantes KM I e KM II em comparação fenoxietanol (PE) e Octopirox®. As composições de KM I e KM II são indicadas na tabela 2.

LU CL	ôS E ω ¥ 1 2	in o	0,25	0,25	0,5 I
Octopirox®	MHK em %	0,016	0,002	o	o
% de PE calculada KM II		0,0279	0,0279	0,0144	o o
% de Octo- pirox® calcu- lada KM II		0,0031	0,0031	0,0016	\| 0,0016
KM II	MHK em %	! 0,031	0,031	0,016	0,016
% de PE calculada KMI		0,1225	0,1225	! 0,1225	! 0,06174
% de Octo- i pirox® calculada KMI		0,0025	0,0025	0,0025	0,00126
KMI	<> E φ X X z	0,125	0,125	0,125	o~
		Pseudomonas aeruginosa	Staphyococcus aureus	Aspergillus niger	Candida albicans

r,

CS S

Os valores de MHK foram determinados segundo DIN 58940 de acordo com o processo de diluição de agar.

Os valores de MHK indicam que, com os conservantes KM I e KM II consistindo nos componentes Octopirox® mencionados na tabela 2 e

2-fenoxietanol, em comparação com as substâncias individuais, pode ser obtida uma conservação suficiente mesmo para concentrações de emprego essencialmente menores.

Tabeta 2: Conservantes KM I e KM II

	KMI	KM II
Octopirox® [% em peso]	2	10
Fenoxietanol [% em peso]	98	90

A seguir determinou-se a eficácia de um conservante contendo 10 dois componentes ativos e diversos conservantes contendo 3 componentes ativos perante diversos organismos de teste. Os resultados são apresentados na tabela 3.

Tabela 3: Eficácia dos Conservantes KM III até KM VII

Organismos de Teste	KM III	KM IV	KM V	KM VI	KM VII
Pseudomonas aeruginosa	A	A	A	A	F
Staphylococcus aureus	A	A	A	A	A
Candida albicans	A	A	A	A	A
Aspergillus Niger	A	A	A	A	B

As avaliações Ae B indicadas na Tabela 3 ocorreram analo15 gamente à Farmacopéia Européia 5.0, seção 5.1.3 Efficacy of antimicrobial preservation. F* significa que as avaliações A ou B não foram obtidas.

A composição dos conservantes KM III até KM VII são indicadas na Tabela 4.

Tabela 4: Conservantes KM III até KM VII

	KM III	KM IV	KM V	KM VI	KM VII
Octopirox ® [% em peso]	5	5	5	5	5
Nipagin® M [% em peso]	15	-	-	-	-
Ácido Benzóico [% em peso]	-	15	-	-	-
Ácido Sórbico [% em peso]	-	-	10	-	-
Ácido Salicílico [% em peso]	-	-	-	15	-
Propileno Glicol [% em peso]	-	-	45	-	-
Água [% em peso]	2,5	2,5	-	2,5	2,5
2-Fenoxietanol [% em peso]	77,5	77,5	40	77,5	92,5

A eficácia dos conservantes KM III até KM VI comparado com KM VII foi verificada em uma formulação tensoativa com pH 7 por meio de um teste de carga de conservante. Os conservantes KM III até KM VII estavam contidos em respectivamente 0,5% em peso da formulação do teste. O teste de carga do conservante foi realizado e avaliado segundo a farmacopéia européia 5.0, secção 5.1.3 Efficacy of antimicrobial preservation.

A formulação de agente tensoativo empregada nos testes de carga dos conservantes tem a seguinte composição:

A	Pasta GENAPOL® LRO (Clariant)	% em peso 13,70
B	Água	ad 100
C	GENAGEN® KB (Clariant)	6,00
D	Cloreto de sódio 1,40 Ácido cítrico, hidróxido de sódio (10 % em peso)	0,08

Preparação:

I Misturação de A e B.

II Adição de C em I.

III Ajuste do valor do pH com D em cerca de 7.

Os resultados (ver tabela 3) mostram que com os conservantes KM III até KM VI, consistindo nos componentes Octopirox® e 2-fenoxietanol mencionados na Tabela 4, assim como com

- Nipagin®M e água,

- Ácido benzóico e água,

- Ácido sórbico e propilenoglicol ou

- Ácido salicílico e água em comparação com os conservantes KM VII, consistindo nos componentes Octopirox®, 2-fenoxietanol e água, mencionados na tabela 4, pode ser obtida uma capacidade de conservação significantemente melhor.

Exemplos de formulação

Exemplo A

Creme umectante livre de emulsionante % em peso

A	Óleo mineral, de baixa viscosidade	6,00
5	Palmitato de isopropila	3,60
	Óleo de soja	2,40
B	Aristoflex® AVC (Clariant)	1,00
C	Água	ad 100
	Glicerina	4,00
10	Conservante do Exemplo 2 (Clariant)	0,50
D	Aromatizante	0,30

Preparação:

	I Misturação de A e B à temperatura ambiente II Agitação de C em I, depois adição de D
15		III Homogeneização da Emulsão
	Exemplo B
		Creme noturno óleo/água	% em peso
	A	Hostaphat® KW 340 D (Clariant)	2,00
20		Hostacerin® DGMS (Clariant)	3,00
		Ácido estearílico	2,00
		Álcool cetílico	12,00
		Palmitato de cetila	1,00
		Lunacera® M	1,00
25		Miglyol® 812	7,00
		Abil® 100	1,00
		Óleo mineral, de baixa viscosidade	5,00
		Óleo de jojoba	2,00
		Acetato de tocoferol	1,00
30	B	Carbopol® 980	0,20
	C	Hidróxido de sódio (10% em água)	0,80

Glicerina 3,00

Água ad 100

Conservante do Exemplo 4 (Clariant) 0,80

D Aromatizante 0,40

Preparação

I Fusão de A a cerca de 70°C, depois adição de B

II Aquecimento de C a cerca de 70°C

III Agitação de II em I e agitação até o resfriamento à temperatura ambiente

IV Adição de D em III a cerca de 35°C.

V Homogeneização da solução

Exemplo C

Emulsão para Lenços umidificantes % em peso

A	EMULSOGEN® HCP 049 (Clariant) HOSTAPHAT® KML (Clariant) Myritol® 318 Óleo mineral, de baixa viscosidade	0,50 1,00 0,50 0,50
B	Acetato de tocoferila	0,20
	Pantenol	0,50
C	Água	ad 100
	HOSTAPON®CLG (Clariant)	0,20
	Ácido Cítrico (10% em água)	0,90
	EDTA, Sal de Na	0,05
	NaOH (10% em água)	0,45
	ALLANTOÍNA (Clariant)	0,20
	Conservante do exemplo 3 (Clariant)	1,00

Preparação

I Adição de B em A

II Aquecimento de C a cerca de 40°C.

III Introdução de II sob agitação em I e agitação a frio.

Exemplo D

Creme rinse para os cuidados do cabelo

X *

	Α	GENAMIN® KDMP (Clariant)	2,00
		HOSTAPHAT® KL 340 D (Clariant)	1,50
		Álcool cetil estearílico	2,00
5		Óleo de parafina, altamente viscoso	2,00
	Β	Água	ad 100,00
	Conservante do exemplo 1 (Clariant)	0,50
	C	Aromatizante	0,30
		Corante	q.s.
10	D	Ácido Cítrico	q.s.
	Preparação
		I Fusão de A a 75°C.
		II Aquecimento de B a 75°C
		III Introdução de II em I sob agitação.
15		IV Agitação a frio
		V Introdução dos componentes de C em IV a 35°C.
		VI Para finalizar, ajuste com D do valor do pH em 4.
	Exemplo E
		Xampu para cabelos tingidos.
20			% em peso
	A	Polímero UCARE® JR-400	0,30
	B	Água	ad 100
	C	GENAPOL® LRO líquido (Clariant)	42,90
		GENAGEN® LAA (Clariant)	6,70
25		Aromatizante	0,40
		Solução corante	q.s.
		Conservante do Exemplo 1 (Clariant)	0,75
		GENAGEN® CAB 818 (Clariant)	6,70
		Exprapone Henna Spezial	2,00
30		Extrapone Eibisch Spezial	1,00
		Uvinul MS 40	0,50
	D	Ácido Cítrico (25% em água)	q.s.

E Cloreto de sódio 1.00

Preparação:

I Dissolução de A a 50°C em B.

II Introdução subsequente dos componentes de C em I.

III Ajuste com D do valor do pH em 5,5.

IV Para finalizar, ajuste da viscosidade com E.

Exemplo F

Xampu Condicionador para cabelos embaraçáveis % em peso

A GENAMIN® BTFL (Clariant) 2,00

GENAPOL® PMS (Clariant) 1,50

GENAPOL®LRO líquido (Clariant) 35,00

Glucamato DOE 120 2,50

Álcool cetílico 0,50

Cloreto de sódio 0,50

Cumenossulfonato de sódio 0,50

B Água ad100

C GENAGEN® CAB 818 (Clariant) 6,00

HOSTAPON® KCG (Clariant) 8,00

D Solução tintorial q.s.

Conservante do Exemplo 6 (Clariant) 0,60

Aromatizante 0,30

D-Panthenol 0,50

SilCare® SILICONE 41M15 (Clariant) 0,50

E Cloreto de sódio 0,50

Preparação:

( Dissolução e fusão dos componentes de A em B sob agitação e aquecimento a cerca de 85°C.

II Agitação a frio.

III Introdução dos componentes de C em II.

IV Caso necessário ajustar o valor do pH.

V Introdução dos componentes de D em IV.

V! Para finalizar ajuste da viscosidade com E

Exemplo G

Loção solar óleo/água % em peso

5	A	HOSTAPHAT® KL 340 D (Clariant)	3,00
		HOSTACERIN® DGSB (Clariant)	5,00
		Óleo de parafina, baixa viscosidade	6,00
		Palmitato de isopropila	6,00
		Cetiol® V	6,00
10		Neo Heliopan® AV	4,00
		Óleo de Abacate	1,00
		Panthenol	0,50
	B	Carbopol® 980	0,40
	C	Lixívia de sódio (10% em água)	1,60
15		Glicerina	3,00
		Água	ad 100
		Conservante do exemplo 7 (Clariant)	1,00
	D	Aromatizante	0,30

Preparação:

20	I Fundir A a cerca de 70°C, depois adicionar B. II Aquecer C a cerca de 80°C. III Adicionar E em III a cerca de 35°C. V Para finalizar, homogeneizar a emulsão. Exemplo H
25	Loção Solar	% em peso
	A HOSTACERIN® WO (Clariant)	2,00
	Arlacei 989	2,00
	Óleo de parafina, de baixa viscosidade	10,00
30	Eutanol G	5,00
	Palmitato de isopropila	5,00
	Neo Heliopan® E 1000	4,00

Neo Heliopan® BB B Cloreto de sódio

Água

Conservante do Exemplo 5 (Clariant)

C Aromatizante

Preparação:

I Fundir A a cerca de 80°C.

II Agitar a solução fria de B em I.

III Agitar a frio.

IV Introduzir C a cerca de 35°C em III.

Exemplo I

Creme água/óleo

A HOSTACERIN® WO (Clariant)

Permulgin® 3510

Óleo de parafina, de baixa viscosidade

Palmitato de isopropila

Óleo de girassol

Óleo de amêndoa

Óleo de gérmem de trigo

Antioxidante B Água

Glicerina

Sulfato de magnésio

Ácido cítrico (10% em água)

EDTA tetrassódio C Aromatizante

Conservante do exemplo 8 (Clariant)

Preparação:

I Fundir A a cerca de 80°C.

II Aquecer B a cerca de 80°C.

III Agitar II em I e agitar a frio.

1,00

2,00 ad 100

0,80

0,30 % em peso 10,00 4,00 7,00 5,00 5,00 3,00 2,00 q.s.

ad 100 4,00 1,00 0,25 0,10 0,40 0,80

Introduzir C a cerca de 35°C em lí!.

Exemplo J

Loção para pele óleo/água	% em peso
A	Hostaphat® KL 340 D (Clariant)	1,00
	Óleo de parafina, de baixa viscosidade	8,00
	Palmitato de isopropila	3,00
	Álcool cetearílico	0,50
	Myritol® 318	2,00
	Tegin® M	0,50
	Acetato de Tocoferila	1,00
	SilCare® Silicone 341M15 (Clariant)	1,00
B	Aristoflex® HMB	0,50
C	Água	ad 100
	Glicerina	5,00
D	Aromatizante	0,30
	Álcool	1,00
	Conservante do Exemplo 9 (Clariant)	0,75

Preparação:

I Fundir A a cerca de 60°C, depois adicionar B.

II Aquecer C a cerca de 60°C.

III Agitar II em I, e agitar a frio.

IV Os componentes de D são introduzidos um após o outro a cerca de 35°C em III.

V Para finalizar, a emulsão é homogeneizada.

Exemplo K

Creme para modelagem capilar (Styting cream) % em peso

A Água ad 100

Poliglicol 3000 S (Clariant) 1,00

Propileno glicol 1,00

Serenoa Serrulata 0,30

'.y_f

	Lixívia de sódio (50% em água)	0,30
B	Cera Alba	8,00
	Estearato PEG-20	5,00
	Álcool cetearílico	5,00
5	Miristato de isopropila	5,00
	Cera Ozocerita	5,00
	Genamin® KDMP (Clariant)	1,50
	Hostaphat® KL 340 D (Clariant)	2,00
C	Diaformer® Z-651 (Clariant)	1,00

Aromatizante

0,30

Conservante do Exemplo 11 (Clariant) 0,90

Preparação:

I Aquecer A a cerca de 80°C.
15		II Aquecer B em cerca de 80°C. III Agitar I em II e agitar a frio.
		IV Introduzir os componentes de C em III a 35°C.
	Exemplo L
		Loção Facial para limpeza e cuidados do rosto
20			% em peso
	A	Glicerina	10,00
		Poliglicol 400 (Clariant)	5,00
		Panthenol	0,50
		Aromatizante	0,20
25		Conservante do Exemplo 10 (Clariant)	0,80
		ALLANTOÍNA (Clariant)	0,10
		Niacinamida	0,10
		Hamamelis Extrapon	1,00
	B	Água	ad 100
30	C	Aristoflex® HMB (Clariant)	0,30

/

Preparação'

I Dissolver A em B sob agitação.

II Introduzir C em I sob agitação, agitar até ficar homogêneo.

Exemplo M

Loção para lavagem Corporal	% em peso
A	HOTAPON® CCG (Clariant)	30,00
	Água	ad 100
B	Glucamate® DOE 120	2,50
C	GENAGEN® CAB (Clariant)	10,00
	GENAPOL® PDB (Clariant)	3,00
	Aromatizante	0,30
	Solução corante	q.s.
	Conservante do Exemplo 12 (Clariant)	0,50
D	Ácido Cítrico (50% em água)	3,30
E	Cloreto de sódio	0,60

Preparação:

I Dissolver B sob agitação em A sob leve aquecimento.

II Introduzir um após o outro os componentes de C em I.

III Ajustar do valor do pH com D.

IV Para finalizar, ajustar a viscosidade com E.

Exemplo N

Gel de Banho (ducha) % em peso

A GENAPOL® LRO líquido (Clariant) 30,00

B HOSTAPON® KCG (Clariant) 5,00

Aromatizante 0,50

Cetiol® HE 2,00

C ALLANTOIN (Clariant) 0,40

D Água 52,60

E GENAPOL® CAB (Clariant) 6,00

GENAPOL® L-3 (Clariant) ?_;0O

Solução tintorial q.s.

Conservante do Exemplo 6 (Clariant) 0,70

F Cloreto de sódio 1,50

Preparação:

I Introduzir os componentes de B um após o outro em A.

II Dissolver C em D levemente quente.

III Agitar II em I.

IV Introduzir um após o outro os componentes de E em III.

V Caso necessário ajustar o valor do pH.

VI Em seguida ajustar a viscosidade com F.

Exemplo O

Creme rinse para o cuidado capilar % em peso 1,00 2,00

1.50

2.50 ad 100

Genamin® KDMP (Clariant)

Genamin® CTAC (Clariant)

Hostaphat® KML (Clariant)

Álcool Cetílico Água corresponde ao conservante do exemplo 12 (Clariant) 0,40 Aromatizante 0,30

Solução Tintorial q.s.

Dow Corning 949 1,00

Preparação

I Derreter A a cerca de 75°C.

II Aquecer B a cerca de 75°C.

III Introduzir II sob agitação em I e em seguida agitar a frio.

IV Introduzir a cerca de 30°C os componentes de C em III.

V Em seguida ajustar o valor do pH em 4,0.

Exemplo P

Fluido para as pontas dos cabelos % em peso

A SilCare Silicone® 41M15 (Clariant) 0,30

B GENAPOL® LA 070 (Clariant) 8,00

C Glucamato DOE 120 4,00

D Água ad 100

E Biobranil 0,50

Glicerina 2,00

Pantenol 0,50

F SilCare® Silicone SEA (Clariant) 0,50

GENAMIN® CTAC (Clariant) 2,00 corresponde ao conservante do exemplo 7 (Clariant) 0,80

Preparação:

I Solubilizar A em B.

II Dissolver C em D morno.

III introduzir II em I.

IV Introduzir os componentes de E em III.

V Introduzir a cerca de 35°C os componentes de F sob agitação em IV.

Exemplo Q

Gel Capilar % em peso

A GENAPOL® HS 200 (Clariant) 0,20

Aromatizante 0,20

B Água ad 100

GENAPOL® HS 200 (Clariant) 1,80

C Propileno Glicol 2,00

Diaformer® Z-651 (Clariant) 4,50

Álcool 20,00

D Solução tintorial q.s.

Conservante do Exemplo 2 (Clariant) 0,30

E ARISTOFLEX® AVC (Clariant) 0,80

Preparação

I Misturar os componentes de A.

II Dissolver os componentes de B sob leve aquecimento. Resfriar e introduzir em I.

III Introduzir os componentes de C em II um após o outro.

IV Introduzir os componentes de D em III.

V Para finalizar introduzir E em IV e agitar até que surja sua formulação homogênea.

Exemplo R

Spray modelador para cabelos cacheados % em peso

A Água desionizada ad 100 tensoativo da Dow Corning 190 0,30

B Diaformer® - 632 (Clariant) 1,00

Aristoflex® A 60 (Clariant) 1,50

C Álcool isopropílico 45,00

Aromatizante 0,30

D Niacinamida 0,30

Genamin®CTAC (Clariant) 0,50

Panthenol 0,20

Uvinul MSA 40 0,20

Merquat 550 0,30

Conservante do Exemplo 6 (Clariant) 0,30

E Ácido cítrico q.s.

Preparação:

I Misturar bem os componentes de A.

II Misturar bem os componentes de B e em seguida introduzir II em I.

III Misturar bem os componentes de C e em seguida introduzir III em II.

IV Introduzir um após o outro os componentes de D em III.

V Por fim ajustar o valor do pH com E em 4,0. Denominação INCI dos produtos comerciais empregados:

Dimeticona

Abil® 100 ALLANTOIN 5 Aristoflex® AVC:

Aristoflex® A 60

Aristoflex® HMB

Arlacel® 989

Biobranil

Carbopol® 980 Cetiol® HE Cetiol V

Diaformer® Z-632

Diaformer® Z-651

Dow Corning® 190 tensoativo Dow Corning® 949 Cloreto de cetrimônio (e) trideceth-12 EDTA, sal de Na EMULSOGEN® HCP 049

Eutanol® G

Extrapone Eibisch special

Alantoína

Aciloildimetiltaurato de amônio/copolímero VP Copolímero VA Crotonato (e) álcool isopropílico Polímero reticulado de Acriloildimetiltaurato de amônio/metacrilato de beheneth-25 PEG-7 óleo de mamona hidrogenado

Óleo de Soja (soja glicina) (e) trigo (Triticum vulgare) Bran Lipids Carbômero

PEG-7 Cocoato de glicerila Decioleato

Copolímero de acrilato/acrilato stearílico/metacrilato de óxido de etilamina

Acrilato/ Acrilato de laurila/ Acrilato de estearila/copolímero metacrilato de óxido de etilamina

PEG/PPG-18/18 Dimeticona Amodimeticona (e)

EDTA dissódio

Óleo de mamona hidrogenado PEG40, (e) propileno glicol Octildodecanol

Aqua (e) etoxidiglicol (e) Propileno

Extrapone Henna special

Genagen® CAB Genagen® CAB 818 Genagen LAA Genamin® BTLF

Genamin® CTAC Genamin® KDMP Genapol® HS 200 Genapol® LA 070 Genapol® LRO líquid

Genapol® L-3 Genapol® PDB

Genapol® PMS Glucamato DOE 120

Hostacerin® DGMS (Clariant) Hostacerin DGSB Hostacerin® WO

Hostaphat® KL 340 D HOSTAPHAT® KML

Hostaphat® KW 340 D (Clariant) Hostapon® CGC HOSTAPON® CLG glicol (e) extrato de Althea Officinalis (e) butileno glicol Aqua (e) etoxidiglicol (e) Propileno glicol (e) butileno glicol (e) Extrato de henna (Lawsonia Inermis) Cocoamidopropil betaína Cocoamidopropil betaína Lauroanfoacetato de sódio Cloreto de Behentrimônio Cloreto de Cetrimônio Cloreto de Behentrimônio Steareth-20 Laureth-7

Laureth sulfato de sódio Laureth-3

Distearato de glicol (e) laureth-4 (e) cocamidopropil betaína distearato de glicol PEG-120 dioleato de metilglucose Estearato de polietilenoglicol PEG-4 estearato de poliglicerll-2 sesquiisoestearato de poligliceril-2 e cera de abelha (e) cera microcristalina (e) óleo mineral (e) estearato de magnésio (e) estearato de alumínio

Fosfato de trilaureth-4 Fosfato de laureth-4 (e) sesquiisoestearato de poliglicerila-2 fosfato de tricetearat-4 Glucamato de cocoíl sódio Glucamato de lauroil sódio

Hostapon® KCG

Lunacera® M

Merquat 550

Miglyol® 812

Myritol®318

Neo Heliopan® AV

Neo Heliopan® BB

Neo Heliopan® E 1000

Octopirox® (Clariant GmbH)

-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil) Permulgin® 3510

Polyglycol 400

Polyglykol 3000 S

SilCare® Silicone SEA

SilCare® Silicone 41M15 Uvinul MS 40

Glutamato de cocoil sódio Cera microcristalina Poliquatérnio-7

Triglicerídeo caprílico / cáprico Triglicerídeo caprílico / cáprico metóxicinamato de etilhexila Benzofenona-3 p-metóxicinamato de isoamila Piroctona olamina (denominação química:

!-(1 H)-piridona, sal de 2-aminoetanol) Cera de abelha (e) óleo mineral (e) miristato de isopropila PEG-8

PEG-60

Trideceth-9 PG Amodimeticona (e) trideceth-12 Caprilil trimeticona Benzofenona-4 da

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Conservante claro, líquido contendo

a) 1-hidróxi-4-metil-6-alquil-2(1H)-piridona e/ou um ou mais sais da mesma, em quantidades em peso de 0,1% até 20%, de preferência 1,1% até 10%, mais preferivelmente 1,5% até 7%, e particularmente preferente 5%, e

b) um ou mais álcoois selecionados de 2-fenoxietanol, 1fenóxi-2-propanol, e álcool benzílico em quantidades em peso de 35% até 99,9%, e de preferência 80% até 99,9%.
2. Conservante de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que eles compreendem:

a) 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2( 1 H)-piridona e/ou um ou mais sais da mesma e

b) um ou mais álcoois selecionados de 2-fenoxietanol, 1-fenóxi-2-propanol, e álcool benzílico,

c) água,

d) opcionalmente uma ou mais outras substâncias ativas antimicrobianas,

e) opcionalmente um ou mais hidrótropos, e

f) opcionalmente um ou mais outros aditivos.
3. Conservante de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de conter

a) 1-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-piridona e/ou um ou mais sais da mesma em quantidades em peso de 0,1 até 20%, de preferência 1,1 até 10%, particularmente preferido 1,5 até 7%, e mais particularmente preferido 5% e

b) um ou mais álcoois, selecionados de 2-fenoxietanol, 1-fenóxi-2-propanol, e álcool benzílico, em quantidades em peso de 35% até 99,9%, e de preferência de 59,8% até 99,8%.

c) água em quantidades em peso de 0.1% até 35%_; de práfe*^ * rência 0,1% até 20%, mais preferentemente 0,5% até 5%, e com particular preferência 1% até 3%.
4. Conservante de acordo com uma ou mais das reivindicações de 1 até 3, caracterizado pelo fato de que ele contém o sal de aminoetanol de 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1 H)-piridona.
5. Conservante de acordo com uma ou mais das reivindicações de 1 até 4, caracterizado pelo fato de que o álcool do componente b) é 2fenoxietanol.
6. Conservante de acordo com uma ou mais das reivindicações de 1 até 5, caracterizado pelo fato de que ele compreende um ou mais outras substâncias antimicrobianas ativas.
7. Conservante de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que ele contém uma ou mais substâncias antimicrobianas ativas em uma quantidade de 1% até 25% em peso.
8. Conservante de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que uma ou mais substâncias antimicrobianas são selecionadas de parabenos, de preferência metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno, sódio metilparabeno, sódio etilparabeno, sódio propilparabeno, sódio isobutilparabeno e/ou sódio butilparabeno, ácidos orgânicos, de preferência ácido sórbico, sorbato de potássio, ácido salicílico, saliciiato de sódio, ácido benzóico e/ou benzoato de sódio, dissociadores de formaldeído, de preferência imidazolidiniluréia, diazolidiniluréia, DMDM hidantoína e/ou hidroximetilglicinato de sódio, e preservantes halogenados, de preferência butilcarbamato de iodopropinila e/ou 2-bromo2-nitropropano-1,3-diol.
9. Conservante de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que ele contém

I) Sal de aminoetanol de 1-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-piridona, 2-fenoxietanol e metilparabeno ou

II) sal de aminoetanol de 1-hídróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-piridona, 2-fenoxietanol e benzoato de sódio

III) sal de aminoetanol de 1-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-pindona, 2-fenoxietanol e ácido benzóico ou

IV) sal de aminoetanol de 1-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1 H)-piridona, 2-fenoxietanol e sorbato de potássio ou

V) sal de aminoetanol de 1-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-piridona, 2-fenoxietanol e ácido sórbico ou

VI) sal de aminoetanol de 1-hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-tnmetilpentil)-2(1 H)-piridona, 2-fenoxietanol e salicilato de sódio ou

VII) sal de aminoetanol de l-hidróxi^-metil-e-^^^-trimetilpentil)-2(1H)-piridona, 2-fenoxietanol e ácido salicílico.
10. Conservante de acordo com uma ou mais reivindicações de 1 até 9, caracterizado pelo fato de que ele contém um ou mais antioxidantes.
11. Conservante de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que um ou mais antioxidantes são escolhidos de acetato de tocoferila, BHT e EDTA.
12. Conservante de acordo com uma ou mais das reivindicações de 1 até 11, caracterizado pelo fato de que ele contém um ou mais hidrótropos.
13. Conservante de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o hidrótropo é sulfonato de cumeno.
14. Conservante de acordo com uma ou mais das reivindicações de 1 até 13, caracterizado pelo fato de que ele contém um ou mais solubilizantes.
15. Conservante de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que um ou mais solubilizantes são selecionados de trietilenoglicol, butilenoglicol e 1,2-propilenoglicol.
16. Conservante de acordo com uma ou mais das reivindicações de 1,4 e 5, caracterizado pelo fato de que ele consiste em

a) 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2( 1 H)-piridona e/ou %

.Α,.· um ou mais sais da mesma e

b) um ou mais álcoois, selecionados de 2-fenoxietanol, 1 -fenóxi-2-propanol, e álcool benzílico.
17. Conservante de acordo com uma ou mais das reivindicações de 1 até 5, caracterizado pelo fato de que ele consiste em

a) 1 -hidróxi-4-metil-6-(2,4,4-trimettlpentil)-2( 1 H)-piridona e/ou um ou mais sais da mesma e

b) um ou mais álcoois, selecionados de 2-fenoxietanol, 1-fenóxi-2-propanol, e álcool benzílico, e

c) água.
18. Emprego de um agente como definido em uma ou mais das reivindicações 1 até 17, para conservação de produtos dermatológicos, cosméticos e farmacêuticos.
19. Emprego de um agente como definido em uma ou mais das reivindicações 1 até 17, para conservação de lenços umedecidos.
20. Emprego de um agente como definido em uma ou mais das reivindicações 1 até 17, para conservação de emulsões.
21. Emprego de uma composição como definido em uma ou mais das reivindicações de 1 até 17, para preparação de um preparado cosmético, dermatológico ou farmacêutico.
22. Formulação cosmética, dermatológica ou farmacêutica contendo

b) um sal de aminoetanol de 1-hidróxí-4-metil-6-(2,4,4trimetilpentil)-2( 1 H)-piridona,

b) 2-fenoxietanol e

c) uma ou mais substâncias selecionadas dentre ácido benzóico, benzoato de sódio, ácido sórbico, sorbato de potássio, ácido salicílico, e salicilato de sódio.
23. Formulação de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que as substâncias dos componentes a), b) e c), baseado na formulação completada, estão presentes na formulação de 0,1% até 2% em peso.

ia
24. Formulação de acordo com a reivindicação 22 ou 23_r caracs terizado pelo fato de que ela é uma emulsão.
25. Formulação de acordo com a reivindicação 22 ou 23, caracterizado pelo fato de que ela é uma emulsão livre de agente tensoativo.